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GEBIET DER
ERFINDUNG
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Diese Erfindung betrifft allgemein
intravasale Katheter und Vorrichtungen zum Legen eines intravasalen
Katheters und im einzelnen eine Katheterplazierungsvorrichtung mit
einem geschützten
Nadelrückzugssystem,
das Merkmale zum Sichtbarmachen der Nadelplazierung hat.
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HINTERGRUND
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Ein intravasaler Katheter ist allgemein
eine flexible Röhre
mit einem kleinen Durchmesser, eingesetzt in ein Blutgefäß eines
Patienten, um ein Abnehmen oder Hinzufügen von Fluid zu ermöglichen. Typischerweise
legt ein Praktiker den intravasalen Katheter durch Lokalisieren
eines Zielblutgefäßes für die Plazierung,
durchsticht danach die Haut des Patienten und die Blutgefäßwand mit
einer Einführungsnadel,
verwendet die Nadel, um den Katheter in das Gefäß zu leiten und entfernt danach
die Nadel, wobei er den Katheter im Gefäß zurückläßt. Katheter können entweder
durch die Bohrung einer Nadel oder über der Nadel eingesetzt werden.
In dieser Offenlegung werden Katheter beschrieben, die über der
Nadel eingesetzt werden. Außerdem
wird einer Übereinkunft
gefolgt, den Begriff „proximal" zu verwenden, um
den dem Praktiker nächsten
Abschnitt der Vorrichtung zu bezeichnen, und den Begriff „distal" für den zum
Patienten hin oder vom Praktiker weg gerichteten Abschnitt der Vorrichtung
zu verwenden.
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Nadelkatheter werden allgemein, bereits
auf einer Einührungsnadel
angebracht, in einer strilen, einsatzbereiten Einzelverpackung geliefert.
In seiner einfachsten Form ähnelt
der Nadelkatheter allgemein einer Röhre, verschiebbar in eine andere
Röhre gesteckt,
wobei sich der flexible Katheter außen befindet, wobei eine Einführungsnadel
mit einer scharfen abgeschrägten
Spitze verschiebbar innerhalb der Katheterbohrung steckt, so daß die scharfe
distale Spitze der Einführungsnadel über ein
leicht verjüngtes
distales Ende des Katheters hinaus vorspringt. Beim Legen dieser
Nadelkatheter wird die Nadel, mit dem Katheter außen, durch
den Praktiker gehalten, allgemein mit der Spitzenabschrägungsfläche nach oben,
in Längsrichtung
ausgerichtet mit dem Zielblutgefäß. Danach
wird die Nadel in einem flachen Winkel durch die Haut des Patienten
in das Blutgefäß eingeführt. Danach
bestimmt der Praktiker oft, daß die
Nadel richtig im Blutgefäß angeordnet
wird, dadurch, daß er
ermöglicht,
daß eine
kleine Menge des Bluts des Patienten, vorangetrieben durch den Blutdruck
des Patienten, durch die hohle Nadel fließt, so daß die kleine Blutmenge an der
Rückseite
der Nadel zu sehen ist. Diese Praxis, das Blut des Patienten zu verwenden,
um die richtige Plazierung der Nadel im Zielgefäß zu signalisieren, wird „Rückschlag
oder Rückfluß" genannt. Der Rückflußschritt
hat den Zweck, zu bestätigen,
daß der
Katheter richtig in das Blutgefäß eingesetzt
ist. Sobald die richtige Plazierung bestätigt wird, übt der Praktiker über der
distalen Spitze der Nadel und dem Katheter einen Fingerdruck auf
das Gefäß aus, um
einen weiteren Blutfluß abzusperren,
zieht die Nadel heraus und befestigt eine Fluidhandhabungsvorrichtung
am Katheterverbindungsstück.
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Während
dieser Handhabungsschritte können
kleine Mengen des Bluts des Patienten freigesetzt werden. Außerdem ist
die Einführungsnadel, sobald
sie entfernt wird, ein „blutverunreinigter
scharfer Gegenstand" und
muß entsprechend
gehandhabt werden, Nachdem auf dem Gebiet medizinischer Geräte die Gefahr
einer Übertragung
des Erworbenen Immundefektsyndroms (AIDS – Acquired Immuno Deficiency
Syndrome) durch blutverunreinigte scharfe Gegenstände erkannt
wurde, wurden Vorrichtungen, wie beispielsweise die im Patent der
Vereinigten Staaten Nr. 4747831 offengelegte, entwickelt. Das Patent
legt ein Kanüleneinfiihrungsbesteck
mit einer Rückzugsnadel
offen. Die in dem Patent offengelegte Vorrichtung stellt eine Kanüleneinführungsnadel
bereit, die von einem hohlen Griff vorsteht, in den die Nadel zurückgezogen
wird, nachdem das Plazieren abgeschlossen ist. Jeder, der anschließend an
das Zurückziehen
die Vorrichtung handhabt, wird folglich wesentlich vor der verunreinigten
Nadel geschützt, da
sie innerhalb des Griffs der Einführungsvorrichtung eingeschlossen
wird.
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Es kann ein Durchstechen der entfernten Wand
des Blutgefäßes geschehen,
falls der Praktiker das Vorschieben der Nadel nicht anhält, sobald
sie in das Blutgefäß eintritt.
Bei bisherigen Katheterbaugruppen mit Nadelrückzugsfähigkeiten wird die Rückflußkammer
erst innerhalb des hohlen Griffs angeordnet. Das Sichtbarmachen
des Rückflusses
erfordert bei diesen bisherigen Vorrichtungen, daß ein beträchtliches
Blutvolumen in die Kammer gezogen wird, bevor es für den Praktiker
sichtbar ist. Außerdem
muß der
Praktiker seine Hauptaufmerksamkeit von der Einstichstelle zum hohlen
Griff wechseln, um den Rückfluß zu beobachten.
Obwohl die erwähnten Vorrichtungen
bedeutsame Fortschritte auf dem Gebiet der medizinischen Geräte gebracht
haben, besteht weiterhin ein Bedarf an einer Kanüleneinführungsvorrichtung mit zurückziehbarer
Nadel, die dem Praktiker eine noch schnellere Bestätigung bereitstellt,
daß die
Nadel richtig im Blutgefäß des Patienten
plaziert wird.
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Nach EP 635220-A wird ein Auslaufen
von Blut aus dem Einführungsbesteck
während
des Zurückziehens
der Sicherheitsnadel und danach durch Bestandteile verhindert, die
das Rückflußblut zum Prüfen aufnehmen
und zurückhalten – ungeachtet der
innerhalb der Vorrichtung beim Zurückziehen entwickelten Kräfte. Ein
bevorzugtes solches System schließt eine Rückflußkammer ein, die sich mit der sich
zurückziehenden
Nadel innerhalb eines hohlen Griffs bewegt, wobei sie ein Element
mit einem verhältnismäßig hohen
Strömungswiderstand
trägt,
das ermöglicht,
daß ein
Entweichen von Luft aus der Kammer in den Griff einen Blutrückfluß zuläßt – das Blut
in der Kammer aber von einem durch das Zurückziehen erzeugten Anstieg
des Luftdrucks im Griff isoliert. Energieabsorbierende Bestandteile
steuern die Rückzugsgeschwindigkeit
oder gleichen sie aus, um ein ziemlich ruhiges Zurückziehen
zu gewährleisten – während sie
doch die Anwendung einer großen Rückzugskraft
ermöglichen,
um das Zurückziehen zuverlässig zu
machen. Unter mehreren darin offengelegten Energieabsorptionssystemen
schließt
ein bevorzugtes ein in den hohlen Griff eingeführtes viskoses Material, um
die Rückzugsbewegung
zu dämpfen,
und eine Injektionsöffnung
zum Erleichtern des Einführens
des viskosen Materials ein. Eine Wiederverwendung der Nadel und
eine damit einhergehende Gefahr, Krankheiten zu verbreiten, werden durch
Bestandteile vermieden, die ein Wiederausfahren der Nadel verhindern – durch
Verhindern eines Zugriffs auf die Nadel oder einer Vorwärtsbewegung derselben
oder eines Wiedereingriffs des Auslösers. Dieses Dokument des bekannten
technischen Stands legt alle Merkmale der Nadelbaugruppe nach dem
Oberbegriff von Anspruch 1 offen.
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ZUSAMMENFASSUNG
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Die vorliegende Erfindung stellt
eine Nadelbaugruppe bereit, die folgendes umfaßt:
einen länglichen
hohlen Griff, der ein distales Ende mit einer Öffnung durch dasselbe und ein
proximales Ende hat,
eine längliche
Nadel, die eine scharfe distale Spitze, ein proximales Ende und
einen offenen Durchgang durch dieselbe hat,
ein längliches
durchscheinendes Nadelverbindungsstück mit einem distalen Endabschnitt,
in dem das proximale Ende der Nadel fest angebracht wird, wobei
das Nadelverbindungsstück
verschiebbar innerhalb des hohlen Griffs angeordnet wird, für eine koaxiale
Bewegung von einer ersten Position, in welcher der distale Endabschnitt
des Verbindungsstücks
in Axialrichtung durch die Öffnung
vom hohlen Griff (24) vorsteht, so daß sich die Nadel in distaler
Richtung außerhalb
des hohlen Griffs befindet, wobei das Nadelverbindungsstück einen
proximalen Endabschnitt einschließt, der eine längliche
Rückflußkammer
zum Sehen eines Blutrückflusses
innerhalb desselben einschließt,
in Fluidverbindung mit dem proximalen Ende der Nadel, und
wobei
das Nadelverbindungsstück
wirksam vorgespannt wird für
eine Bewegung in Axialrichtung aus der ersten Position in eine proximale
Ruheposition innerhalb des Griffs, in der die Nadel und die scharfe distale
Nadelspitze wesentlich innerhalb des hohlen Griffs eingeschlossen
werden, wobei der hohle Griff außerdem Rückhaltemittel, um das Nadelverbindungsstück lösbar in
der ersten Position zurückzuhalten,
und wirksame Freigabemittel einschließt, um das Nadelverbindungsstück für die Bewegung
in Axialrichtung zur proximalen Ruheposition freizugeben,
dadurch
gekennzeichnet, daß das
distale Ende des hohlen Griffs Sichtmittel einschließt, um einen
Sichtzugang zum distalen Endabschnitt des Nadelverbindungsstücks bereitzustellen,
so daß das
Blut am distalen Ende des hohlen Griffs wesentlich sichtbar ist, wenn
in der Rückflußkammer
am proximalen Ende der Nadel ein Blutrückfluß von einem Patienten vorhanden
ist, wobei das Sichtmittel ein Schlitz im hohlen Griff ist, der
sich in distaler Richtung zu den Rückhalte- und den Freigabemitteln
befindet.
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BEVORZUGTE
AUSFÜHRUNGSBEISPIELE
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Eine Nadelkatheter-Plazierungsbaugruppe, welche
die Nadelbaugruppe der vorliegenden Erfindung umfaßt, schließt einen
länglichen
Katheter mit einer offen Bohrung durch denselben ein. Der Katheter
hat ein verjüngtes
distales Ende und ein proximales Ende mit einem Verbindungsstück. Die
Baugruppe schließt
einen länglichen
hohlen Griff ein, mit einem distalen Ende, das eine Öffnung durch
dasselbe hat, und einem proximalen Ende. Die Baugruppe der Erfindung
hat außerdem
eine längliche
Nadel mit einer scharfen distalen spitze, einem proximalen Ende und
einem offen Durchgang durch dieselbe. Die Baugruppe hat ein längliches
Nadelverbindungsstück
mit einem distalen Endabschnitt, in dem das proximale Ende der Nadel
fest angebracht wird. Das Nadelverbindungsstück schließt außerdem innerhalb desselben
eine längliche
Rückflußkammer
ein, die in Fluidverbindung mit dem proximalen Ende der Nadel steht.
Das Nadelverbindungsstück
und die Nadel werden verschiebbar für eine koaxiale Bewegung innerhalb
des hohlen Griffs angeordnet, von einer ersten Position zu einer
proximalen Position innerhalb des Griffs. In der ersten Position
steht der distale Endabschnitt des Verbindungsstücks in Axialrichtung durch
die distale Öffnung
im hohlen Griff vor, so daß sich
die Nadel in distaler Richtung außerhalb des hohlen Griffs und
innerhalb der Katheterbohrung befindet. In der ersten Position steht
die Rückflußkammer über das
distale Ende des hohlen Griffs hinaus, das sich innerhalb des Katheterverbindungsstücks befindet,
in den distalen Endabschnitt des Nadelverbindungsstücks vor.
Wenn sich das Nadelverbindungsstück
in der proximalen Position befindet, wird die Nadel aus dem Katheter
herausgezogen, und die scharfe distale Nadelspitze wird wesentlich
innerhalb des hohlen Griffs eingeschlossen. Der hohle Griff schließt außerdem eine
Klinke, die das Nadelverbindungsstück lösbar in der ersten Position
hält, eine Klinkenfreigabe
zum Freigeben des Nadelverbindungsstücks für die Axialbewegung in proximaler Richtung
und einen Schlitz, wie in Anspruch 1 beschrieben, ein, der als Sichtmittel
für den
Blutrückfluß funktioniert.
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Ein Verfahren zum Legen eines Katheters
in einem Blutgefäß eines
Patienten unter Verwendung der Katheterplazierungsvorrichtung mit
der Nadelbaugruppe der vorliegenden Erfindung schließt ein, die
Baugruppe so anzuordnen, daß sie
wesentlich in Längsrichtung
mit dem Blutgefäß des Patienten
ausgerichtet wird und eine Fläche
der Nadelabschrägung
nach oben zeigt. Das Verfahren schließt ein, die scharfe Spitze
der Nadel in einem Winkel von weniger als etwa dreißig Grad
durch die Haut des Patienten einzuführen, so daß die distale Nadelspitze in
das Blutgefäß eintritt,
und einen Blutrückfluß in der
Rückflußkammer
im distalen Endabschnitt des Nadelverbindungsstücks zu beobachten. Bei dem
Verfahren bestätigt
ein Beobachten des Blutrückflusses
an einem distalen Abschnitt der Baugruppe die Plazierung der Nadel
im Blutgefäß. Das Verfahren
schließt
außerdem
ein, den Katheter durch Verschieben des Katheters in distaler Richtung
längs der
Nadel und von derselben in das Blutgefäß des Patienten einzuführen.
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Die Katheterplazierungsbaugruppe
ermöglicht
dadurch, daß die
Rückflußkammer
in distaler Richtung über
den hohlen Griff der Baugruppe hinaus vorsteht und sichtbar ist,
daß der
Praktiker beinahe augenblicklich erkennt, wenn die Nadelspitze die
Gefäßwand durchstochen
hat und in das Blutgefäß des Patienten
eingetreten ist. Das schnelle Sichtbarmachen verringert das Potential
dafür,
daß ein
Durchstechen der Nadel durch die entfernte Wand des Blutgefäßes auftritt.
Bei bisherigen Katheterbaugruppen mit Nadelrückzugsfähigkeiten wird die Rückflußkammer erst
innerhalb des hohlen Griffs angeordnet. Das Sichtbarmachen des Rückflusses
erfordert bei diesen bisherigen Vorrichtungen, daß ein größeres Blutvolumen
als bei der vorliegenden Erfindung in die Kammer gezogen wird, bevor
es für
den Praktiker sichtbar ist. Außerdem
kann die Rückflußkammer
bei diesen bisherigen Vorrichtungen teilweise durch die Hand des
Praktikers, das Vorspannelement oder den Freigabemechanismus verdunkelt
werden. Bei der vorliegenden Erfindung ist die Rückflußkammer in distaler Richtung
zu dem hohlen Griff, dem Freigabemechanismus und der Hand des Praktikers
sichtbar.
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KURZE BESCHREIBUNG
DER ZEICHNUNGEN
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1 ist
eine teilweise auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Katheterplazierungsvorrichtung
der vorliegenden Erfindung,
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1a illustriert
die Erfindung von 1,
zusammengebaut und in eine Verpackung gelegt,
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2 ist
ein Querschnitt der Erfindung von 1 längs der
Linie 2-2,
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2a ist
eine vergrößerte Ansicht
eines Abschnitts der Ansicht von 2,
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3 ist
eine Draufsicht der Erfindung von 1 mit
dem abgenommenen Schutz und dem Katheter und der Nadel ausgerichtet
zum Plazieren in einem Patienten,
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4 ist
eine Draufsicht der Erfindung von 1,
die das Plazieren der Vorrichtung in einem Blutgefäß eines
Patienten illustriert,
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5 ist
ein Querschnitt, analog zu 2, der
Erfindung von 1, plaziert
in einem Blutgefäß eines
Patienten,
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5a ist
eine vergrößerte Ansicht,
analog zu 2a, der Ansicht
von 5, und
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6 ist
ein Querschnitt der Erfindung von 1 nach
dem Freigeben des Nadelrückzugsmechanismus' mit dem einsatzbereiten
Katheter.
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DETAILLIERTE
BESCHREIBUNG
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Während
der Erfindung durch Ausführungsbeispiele
in vielen verschiedenen Formen genügt wird, wird ein bevorzugtes
Ausführungsbeispiel
der Erfindung in den Zeichnungen gezeigt und hierin detailliert
beschrieben, wobei es sich von selbst versteht, daß die vorliegende
Offenlegung als beispielhaft für
die Prinzipien der Erfindung zu betrachten ist und die Erfindung
nicht auf das illustrierte Ausführungsbeispiel
begrenzen soll. Der Umfang der Erfindung wird durch die angefügten Ansprüche und
deren Entsprechungen bemessen.
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Unter Bezugnahme auf 1 bis 6 schließt eine
bevorzugte Nadelbaugruppe 10 der vorliegenden Erfindung
mit einer Längsachse
A einen länglichen
Katheter 12 mit einer offenen Bohrung 14 durch denselben,
einem verjüngten
distalen Ende 16 und einem proximalen Ende 18 mit
einem Verbindungsstück 20 ein.
Die Baugruppe 10 hat einen länglichen hohlen Griff 24,
der einen Hohlraum 25 in demselben hat. Der hohle Griff 24 hat
ein distales Ende 26, das eine Öffnung 28 durch dasselbe
in den Hohlraum 25 hat, und ein proximales Ende 30.
Die Baugruppe 10 hat außerdem eine längliche
Nadel 32, die eine scharfe distale Spitze 34,
die vorzugsweise eine abgeschrägte
Fläche 35 hat,
ein proximales Ende 36 und einen offenen Durchgang 38 durch
dieselbe hat. Die bevorzugte Baugruppe 10 hat ein wesentlich transparentes
oder wenigstens durchscheinendes längliches Nadelverbindungsstück 40 mit
einem distalen Endabschnitt 42, in dem das proximale Nadelende 36 fest
angebracht wird. Das Nadelverbindungsstück 40 hat außerdem eine
längliche
Rückflußkammer 44,
die in Fluidverbindung mit dem offenen Durchgang 38 des
proximalen Endes 36 der Nadel steht. Die Rückflußkammer 44 steht
in den distalen Endabschnitt 42 des Nadelverbindungsstücks vor.
Das Nadelverbindungsstück 40 und
die Nadel 32 werden verschiebbar für eine koaxiale Bewegung innerhalb
des Hohlraums im hohlen Griff 24 angeordnet, von einer
ersten Position, am besten in 5 und 5a zu sehen, zu einer proximalen
Position. In der ersten Position steht der distale Endabschnitt 42 des Nadelverbindungsstücks in Axialrichtung
aus dem hohlen Griff durch die Öffnung 28 nach
außen
vor. Wenn sich das Nadelverbindungsstück 40 in der ersten
Position befindet, befindet sich die Nadel 32 außerhalb
des hohlen Griffs und in Axialrichtung distal zu demselben. Die
Nadel 32 wird ebenfalls koaxial verschiebbar innerhalb
der Katheterbohrung 14 angeordnet, so daß das scharfe
distale zugespitzte Ende 34 der Nadel über das verjüngte distale
Ende des Katheters hinaus vorsteht und das Katheterverbindungsstück 20 lösbar am
distalen Endabschnitt 42 des Nadelverbindungsstücks angebracht
wird. Vor der Verwendung, wenn sich das Nadelverbindungsstück 40 mit
dem am distalen Endabschnitt angebrachten Katheter 12 in
der ersten Position befindet, steht die Rückflußkammer 44 vorzugsweise
in das Katheterverbindungsstück 20 vor.
Das Katheterverbindungsstück 20 wird
aus einem wesentlich transparenten oder wenigstens durchscheinenden
Material hergestellt, so daß die
Rückflußkammer 44 im
distalen Endabschnitt des Nadelverbindungsstücks durch das Katheterverbindungsstück sichtbar
ist.
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Das Nadelverbindungsstück 40 wird,
vorzugsweise durch eine Schraubenfeder 41, wirksam für eine koaxiale
Bewegung aus der ersten Position zu einer proximalen Position vorgespannt,
am besten in 6 zu sehen,
bei der die Nadel mit der scharfen distalen Spitze in den Hohlraum 25 zurückgezogen wird,
um sich wesentlich innerhalb des hohlen Griffs zu befinden. Der
hohle Griff 24 schließt
eine lösbare Klinke 50,
mit einem Auslöser
51 zum Lösen
der Klinke, ein, die mit dem Nadelverbindungsstück 40 ineinandergreift,
um das Nadelverbindungsstück
in der ersten Position zurückzuhalten,
und ausrückt,
wenn es durch den Praktiker betätigt
wird, um das Nadelverbindungsstück
für eine
Bewegung zur proximalen Position innerhalb des hohlen Griffs freizugeben.
Der Auslöser 51 wird
vorzugsweise am distalen Ende 26 des hohlen Griffs oder
in einer proximalen Entfernung von demselben angeordnet.
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Die Baugruppe der vorliegenden Erfindung schließt außerdem Vorkehrungen
ein, um es dem Praktiker zu ermöglichen,
die Rückflußkammer
im distalen Endabschnitt des Verbindungsstücks zu sehen. Vorzugsweise
hat das distale Ende 26 des hohlen Griffs einen in distaler
Richtung zur Klinke 50 angeordneten Schlitz 54,
der einen unmittelbaren Sichtzugang zur Rückflußkammer im distalen Endabschnitt 42 des
Verbindungsstücks
gewährleistet. Wie
oben erörtert,
wird das Verbindungsstück
aus einem Material hergestellt, das wesentlich transparent oder
wenigstens durchscheinend ist. Folglich ist der in der Rückflußkammer
am proximalen Ende 36 der Nadel vorhandene Blutrückfluß vom Patienten
unmittelbar sichtbar für
den Praktiker, weil der distale Endabschnitt des Nadelverbindungsstücks über den hohlen
Griff hinaus vorsteht. Anders als bei den erwähnten früheren Nadelbaugruppen wird
die Sicht des Praktikers auf den Blutrückfluß nicht durch die Vorspannungsfeder,
die Klinke oder die Hand des Praktikers behindert. Außerdem ist
der Praktiker in der Lage, den Rest der Rückflußkammer zu sehen, der sich
innerhalb des Rests des Nadelverbindungsstücks befindet, der sich innerhalb
des hohlen Griffs befindet, weil der hohle Griff ebenfalls vorzugsweise aus
einem wesentlich transparenten oder wenigstens durchscheinenden
Material hergestellt wird.
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Unter Bezugnahme auf 1 und 1a wird die
Baugruppe 10 vorzugsweise mit einem Schutz 56 versehen,
bemessen und geformt, um auf den hohlen Griff 24 zu passen,
um einen unbeabsichtigten Zugriff auf die Nadel 32 und
den Auslöser 51 zum
Lösen der Klinke 50 zu
versperren. Vorzugsweise wird die Baugruppe 10 mit dem
Schutz 56 in eine versiegelte Verpackung 58, wie
in Phantomlinien in 1a angezeigt,
gelegt, die aus Materialien hergestellt wird, die dem Durchgang
von Mikroorganismen wesentlich widerstehen. Danach wird die versiegelte
Verpackung vorzugsweise Bedingungen ausgesetzt, die ausreichen,
um alle Mikroorganismen innerhalb der Verpackung wesentlich nicht-lebensfähig zu machen.
Geeignete Materialien schließen
Papier, Kunststoff-Folie, Faservliesmaterialien, Kombinationen derselben und
dergleichen ein, sind aber nicht darauf beschränkt. Geeignete Bedingungen,
um Mikroorganismen nicht-lebensfähig
zu machen, schließen
chemische Sterilisiermittel, wie beispielsweise Ethylenoxid, Wasserstoffperoxiddampf
und dergleichen, und Behandlung mit ionisierender Strahlung, wie
beispielsweise Gammastrahlung, Betateilchen und dergleichen, ein,
sind aber nicht darauf beschränkt.
Die verpackte Baugruppe wird danach als steril betrachtet, bis die
Verpackung geöffnet
wird. Wenn Materialien zur Herstellung der Baugruppe 10 und
der Verpackung 58 ausgewählt werden, sollte die Verträglichkeit
des jeweiligen Materials mit den geplanten Sterilisierungsbedingungen
berücksichtigt
werden.
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Geeignete Materialien zum Herstellen
des hohlen Griffs 24, des Katheterverbindungsstücks 20 und
des Nadelverbindungsstücks 40 schließen thermoplastische
Polymerharze, wie beispielsweise Polycarbonat, Polystyrol, Polypropylen
und dergleichen, ein, sind aber nicht darauf beschränkt. Die
Nadel 32 und die Schraubenfeder 41 werden vorzugsweise aus
einer rostfreien Stahllegierung und dergleichen hergestellt.
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Vorzugsweise wird die Nadel 32,
wenn die Baugruppe 10 gefertigt wird, in Rotationsrichtung
im Verbindungsstück 40 ausgerichtet,
so daß die
abgeschrägte
Oberfläche 35 wesentlich
mit dem Auslöser 51 zum
Lösen der
Klinke 50 ausgerichtet wird. Darüber hinaus schließt das Katheterverbindungsstück 20 vorzugsweise
eine nach außen
vorstehende Lasche 21 ein, die ebenfalls wesentlich mit
der abgeschrägten
Fläche
und dem Auslöser
ausgerichtet wird, wenn das Katheterverbindungsstück am Nadelverbindungsstück angebracht
wird. Die Ausrichtung der abgeschrägten Nadelspitzenfläche, der
Katheterverbindungsstücklasche
und des Auslösers
gewährleistet
eine intuitive und ergonomische Benutzung der Baugruppe. Wenn die
Baugruppe in Vorbereitung für die
Benutzung durch den Praktiker freigelegt wird, leitet die Ausrichtung
der Nadelabschrägung
und des Auslösers
wesentlich den Griff des Praktikers um den hohlen Griff in die richtige
Position zum Einführen
in den Patienten, wobei die Abschrägungsfläche 35 der Nadelspitze,
wie in 3 gezeigt, nach
oben zeigt.
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Unter Bezugnahme auf 5, 5a und 6 schließt die Klinke 50 vorzugsweise
einen Vorsprung 52 ein, der innerhalb des Katheterverbindungsstücks 20 eingeschlossen
wird, wenn der Katheter, wie in 5 und 5a gezeigt, vollständig am
Nadelverbindungsstück 40 angebracht
wird. Der Vorsprung 52 verhindert durch Verhindern einer
Bewegung der Klinke wesentlich ein unbeabsichtigtes Betätigen der Klinke 50,
während
das Katheterverbindungsstück 20 am
Nadelverbindungsstück 40 angebracht
wird. Wenn das Katheterverbindungsstück 20 vom Nadelverbindungsstück 40 abmontiert
wird, wenn der Katheter in das Blutgefäß des Patienten vorgeschoben wird,
wird der Vorsprung 52 nicht mehr innerhalb des Katheterverbindungsstücks 20 eingeschlossen
und die Betätigung
des Auslösers 51 durch
den Praktiker kann die Klinke 50 aus der Position, in der
sie das Nadelverbindungsstück 40 in
der distalen Position zurückhält, zu einer
Position drücken,
in der das Nadelverbindungsstück
nicht mehr zurückgehalten
wird. Die durch die Feder 41 bereitgestellte Vorspannung drückt dann
das Nadelverbindungsstück
zur distalen Position.
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Ein bevorzugtes Verfahren, damit
ein Praktiker unter Verwendung der Baugruppe 10 der vorliegenden
Erfindung einen Katheter in ein Zielblutgefäß 60 eines Patienten
legt, wird in 3 bis 6 illustriert. Das Verfahren
schließt
ein, die Verpackung 58 zu öffnen, die geschützte Baugruppe 10 zu
entnehmen, danach den Schutz 56 abzumontieren und den Katheter 12 mit
der vorstehenden Nadelspitze 34 freizulegen. Das Verfahren
schließt
ein, die Baugruppe 10 wesentlich in Längsrichtung ausgerichtet mit
dem Zielblutgefäß 60 auszurichten,
wobei die Abschrägung 35 wesentlich
von der Oberfläche 64 der
Haut weg zeigt, wie in 3 gezeigt,
und sie in einem flachen Winkel, vorzugsweise weniger als etwa 35
Grad in die Oberfläche 64 der
Haut einzuführen,
so daß die distale
Spitze 34 in das Zielblutgefäß 60 eintritt, wie in 4, 5 und 5a gezeigt.
Das Verfahren schließt danach
ein, durch den Schlitz 54 oder durch das vorzugsweise transparente
Katheterverbindungsstück einen
Blutrückfluß 66 in
der Blutrückflußkammer 44 im
distalen Endabschnitt 42 des Nadelverbindungsstücks zu beobachten,
wie am besten in 4, 5 und 5a zu sehen. Nach dem Bestätigen der
Plazierung der Nadel 32 im Zielblutgefäß schließt das Verfahren ein, den Katheter 12 in
distaler Richtung axial längs der
Nadel 32 in Position im Blutgefäß vorzuschieben, vorzugsweise
unter Verwendung der nach oben vorstehenden Lasche 21.
Wenn das Legen des Katheters vollendet ist, schließt das Verfahren
ein, daß der Praktiker
einen Finger seiner anderen Hand über dem Blutgefäß auf die
Haut des Patienten legt. Durch Legen seines Fingers auf die Haut
des Patienten und Ausüben
eines ausreichenden Drucks auf die Haut sperrt der Praktiker somit,
wie in 6 gezeigt, den Blutfluß durch
den Katheter ab. Das Verfahren schließt danach ein, daß der Praktiker
durch ein Herunterdrücken
des Auslösers 51 und
Freigeben der Klinke 50, so daß die Vorspannungsfeder das
Nadelverbindungsstück 40 in
die proximale Position innerhalb des hohlen Griffs 24 drückt, die
Nadel aus der Bohrung 14 des Katheters zieht. Danach kann
der Praktiker jede gewünschte
Fluidhandhabungsvorrichtung am Katheterverbindungsstück befestigen und
die geplante Behandlung beginnen. Der Griff mit der wesentlich darin
enthaltenen Nadel kann danach entsprechend dem Entsorgungsprotokoll
der Einrichtung entsorgt werden.
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Das Nadelverbindungsstück der Erfindung mit
einer Rückflußkammer,
die in distaler Richtung in das Katheterverbindungsstück vorsteht
und durch dasselbe sichtbar ist, kann nutzbringend in andere Katheter-/Nadelplazierungsvorrichtungen
eingebaut werden. Bei jedem Nadelkatheterlegen, wird die Aufmerksamkeit
des Praktikers notwendigerweise auf die Einstichstelle konzentriert.
Das Nadelverbindungsstück
der Erfindung ermöglicht
es dem Praktiker, den Rückfluß zu beobachten,
ohne die Aufmerksamkeit von der Einstichstelle abzuwenden.
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Die Katheterplazierungsbaugruppe
ermöglicht
dadurch, daß die
Rückflußkammer
in distaler Richtung über
den hohlen Griff der Baugruppe hinaus vorsteht und sichtbar ist,
daß der
Praktiker beinahe augenblicklich erkennt, wenn die Nadelspitze die
Gefäßwand durchstochen
hat und in das Blutgefäß des Patienten
eingetreten ist. Das schnelle Sichtbarmachen des Rückflusses
verringert dadurch, daß es dem
Praktiker ermöglicht,
das Vorschieben der Nadel anzuhalten, sobald sie in das Blutgefäß eintritt,
wesentlich das Potential dafür,
daß ein
Durchstechen der Nadel durch die entfernte Wand des Blutgefäßes auftritt.