DE602005000941T2

DE602005000941T2 - Sicherheitsdauerverweilnadel

Info

Publication number: DE602005000941T2
Application number: DE602005000941T
Authority: DE
Inventors: Nobuo Osaka-shi Osaka-fu Takagi; Masahisa Osaka-shi Osaka-fu Tanimoto; Yuki Osaka-shi Osaka-fu Hiraoka
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2004-02-26
Filing date: 2005-02-25
Publication date: 2008-01-17
Anticipated expiration: 2025-02-26
Also published as: EP1568393A1; ES2281857T3; EP1568393B1; TW200534888A; CN101574547B; CN1660453A; KR100858072B1; DE602005000941D1; ATE360450T1; TWI303175B; KR20060043184A; CN100574820C; US7238169B2; CN101574547A; US20050192535A1

Description

Hintergrund der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Verweilnadelanordnung, welche für eine Flüssigkeitsinfusion, eine Hämodialyse oder dergleichen verwendet wird. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Sicherheitsverweilnadel, welche mit einem Sicherheitsmechanismus versehen ist.
In den letzten Jahren ist ein Problem eines Risikos einer Übertragung von Aids- oder Hepatitis-Viren zu medizinischem Personal aufgrund eines versehentlichen Einstichs von einer spitzen Kante einer Injektionsnadel oder dergleichen, welche mit Blut kontaminiert ist, aufgekommen. Deshalb wurde bei einer Verweilnadelanordnung, welche eine Innennadel und eine Außennadel aufweist, eine Sicherheitsverweilnadel erfunden, bei welcher die Innennadel nach einer Verwendung, ohne wieder eine Kappe darauf zu setzen, bedeckt wird, um einen versehentlichen Stich zu verhindern.
Es ist z.B. eine Sicherheitsverweilnadel offenbart, bei welcher eine Innennadel durch eine Feder innerhalb einer Nadelabdeckung zurückgezogen wird und darin gelagert wird, wenn ein Knopf, welcher an der Verweilnadel vorgesehen ist, nach einer Verwendung gedrückt wird (z.B. das offen gelegte japanische Patent Nr. 52499/1998 ).
Ferner ist eine Sicherheitsverweilnadel offenbart, in welcher ein federartiges Nadelspitzenschutzmittel innerhalb eines Außennadelsitzes angeordnet ist, und wenn eine Innennadel herausgezogen wird, trennt sich das Nadelspitzenschutzmittel von dem Außennadelsitz und bedeckt ein distales Ende der Innennadel (z.B. das offen gelegte japanische Patent Nr. 102345/2002 ).
Weiterhin ist eine Sicherheitsverweilnadel offenbart, in welcher eine Gleitabdeckung, welche an einer Innennadel vorgesehen ist, verlängert wird, wenn die Innennadel aus einer Außennadel herausgezogen wird, so dass die gesamte Nadel innerhalb der Abdeckung untergebracht ist (z. B. das japanische Patent Nr. 3400550 und das offen gelegte japanische Patent Nr. 148270/1995 ).
Bei den Sicherheitsverweilnadeln, welche in dem in Beziehung stehenden Stand der Technik mit einem Sicherheitsmechanismus versehen sind, ist die Größe der Verweilnadel selbst erheblich, da von dem Nadelspitzenschutzmittel zum Bedecken der Innennadel, welche aus einer Außennadeleinheit herausgezogen wird, erwartet wird, dass es die gesamte Innennadel unterbringt. Ferner weist die Sicherheitsverweilnadel, welche mit einer Feder als das Nadelspitzschutzmittel versehen ist, ein Problem auf, dass eine Reibung zwischen der Innennadel und dem Nadelspitzenschutzmittel durch eine Druckkraft der Feder groß ist und ein Herausziehwiderstand der Innennadel auch groß ist. Deshalb wird eine Kraft, welche zum Herausziehen der Innennadel benötigt wird, vergrößert und die Verwendbarkeit der Verweilnadel verschlechtert. Sogar wenn die Innennadel durch das Nadelspitzenschutzelement oder dergleichen geschützt ist, besteht weiterhin ein Risiko eines Wiederhervorragens der Nadelspitze aus dem Nadelspitzenschutzmittel.
Aus der US 2002/026154 A1 ist eine Sicherheitsverweilnadel bekannt, welche eine Innennadeleinheit mit einer Innennadel, einem Innennadelsitz, welcher an einem proximalen Ende der Innennadel vorhanden ist, und einem Unterbringungselement, welches an einer distalen Seite des Innennadelsitzes angeordnet ist, und einer Außennadeleinheit mit einer Außennadel, einem Außennadelsitz, welcher an einem proximalen Ende der Außennadel vorhanden ist, aufweist, wobei ein Unterbringungselement Öffnungen an einem distalen Ende und einem proximalen Ende davon, um ein Durchdringen der Innennadel zu ermöglichen, einen Innenraum zum Unterbringen von nur einem distalen Endabschnitt der Innennadel, welcher eine Nadelspitze davon aufweist, wenn die Innennadel aus einem Zustand, in welchem die Innennadel in der Außennadel angeordnet ist, in das Unterbringungselement gezogen wird, und ein Abschirmelement, welches automatisch die Öffnung an einem Ende des Unterbringungselements schließt, aufweist, wobei die Innennadeleinheit ein Abfallverhinderungsmittel an einer Fläche der Innennadel aufweist, um zu verhindern, dass das Unterbringungselement sich von der Innennadeleinheit trennt.
Aus der WO 2004/004819 A , der US 6,352,520 B1 und der US 5,743,891 sind Anordnungen bekannt, wobei eine Außennadelkappe an einer proximalen Seite eines Außennadelsitzes vorhanden ist.
Aus der EP 0 645 159 A1 ist ein Katheter bekannt, wobei eine Öffnung automatisch von einer magnetischen Kraft geschlossen wird.
Zusammenfassung der Erfindung
In Anbetracht derartiger Umstände ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Sicherheitsverweilnadel, welche für eine Flüssigkeitsinfusion, eine Hämodialyse oder dergleichen verwendet wird, bereitzustellen, welche kompakt ist und eine bessere Verwendbarkeit aufweist und mit Mitteln zum Verhindern eines versehentlichen Stechens versehen ist.
Diese Aufgabe wird durch eine Sicherheitsverweilnadel nach Anspruch 1 gelöst. Die abhängigen Ansprüche definieren bevorzugte oder vorteilhafte Ausführungsformen der Nadel.
Die vorliegende Erfindung stellt eine Sicherheitsverweilnadel bereit, welche eine Innennadeleinheit mit einer Innennadel, einem Innennadelsitz, welcher an einem proximalen Ende der Innennadel vorhanden ist, und einem Unterbringungselement, welches an einer distalen Seite des Innennadelsitzes angeordnet ist, und eine Außennadeleinheit mit einer Außennadel, einem Außennadelsitz, welcher an einem proximalen Ende der Außennadel vorhanden ist, und einer Außennadelkappe, welche an einer proximalen Seite des Außennadelsitzes vorhanden ist, aufweist und dadurch gekennzeichnet ist, dass das Unterbringungselement Öffnungen an einem distalen Ende und einem proximalen Ende davon, um ein Durchdringen der Innennadel zu ermöglichen, einen Innenraum zum Unterbringen von nur einem distalen Endabschnitt der Innennadel, welcher eine Nadelspitze davon aufweist, wenn die Innennadel aus einem Zustand, in welchem die Innennadel in der Außennadel eingesetzt ist, herausgezogen wird, und ein Abschirmelement, welches automatisch die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements durch eine magnetische Kraft schließt, aufweist, und dass die Innennadeleinheit ferner ein Abfallverhinderungsmittel an einer Fläche der Innennadel aufweist, um zu verhindern, dass sich das Unterbringungselement von der Innennadeleinheit trennt. Die Außennadelkappe ist mit einem Magnet oder einer magnetischen Substanz versehen und das Unterbringungselement ist lösbar an der Außennadelkappe durch eine magnetische Kraft, welche zwischen dem Magnet oder der magnetischen Substanz und dem Abschirmelement wirkt, verbunden.
Eine Sicherheitsverweilnadel gemäß der vorliegenden Erfindung ist geeignet, zumindest einen distalen Endabschnitt einer spitz zulaufenden Innennadel durch Herausziehen einer Innennadeleinheit innerhalb eines Unterbringungselements unterzubringen. Gemäß der vorliegenden Erfindung ist es möglich, eine Sicherheitsverweilnadel bereitzustellen, welche eine minimale Möglichkeit eines Wiederhervorragens des distalen Endes der Innennadel von dem Unterbringungselement aufweist, indem eine Öffnung, welche an einem distalen Ende des Unterbringungselements vorgesehen ist, geschlossen wird nachdem die Innennadel untergebracht ist. Es ist ferner möglich eine Sicherheitsverweilnadel bereitzustellen, welche eine zufrieden stellende Verwendbarkeit aufweist, ohne einen Herausziehwiderstand der Innennadel während eines Herausziehens zu erhöhen.
Da ein Unterbringungselement mit einem Außennadelsitz mittels einer geeigneten Kraft verbunden ist, kann zusätzlich bei der Sicherheitsverweilnadel der vorliegenden Erfindung das Unterbringungselement von dem Außennadelsitz getrennt werden und das distale Ende der Innennadel in einem Vorgang, in welchem die Innennadel aus der Außennadeleinheit herausgezogen wird, unterbringen. Deshalb ist es ohne einen zusätzlichen Vorgang zum Unterbringen des distalen Endes der Innennadel möglich, ein unbeabsichtigtes Stechen einfach zu verhindern.
Beschreibung der Zeichnungen
Die Sicherheitsverweilnadel der vorliegenden Erfindung wird nachfolgend unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen, welche in den beigefügten Zeichnungen gezeigt sind, im Detail beschrieben. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf diese Ausführungsformen beschränkt.
1 ist eine Querschnittsansicht einer Sicherheitsverweilnadel, welche keine Ausführungsform darstellt.
2 ist eine Querschnittansicht der in 1 gezeigten Sicherheitsverweilnadel nach einem Herausziehen einer Innennadeleinheit.
3 ist eine Darstellung, welche ein Verfahren zur Verwendung der in 1 und 2 gezeigten Sicherheitsverweilnadel zeigt.
4 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Abschirmelements der in 1 gezeigten Sicherheitsverweilnadel.
5 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Unterbringungselements der in 1 gezeigten Sicherheitsverweilnadel.
6 ist eine Querschnittsansicht einer weiteren Sicherheitsverweilnadel vor einer Verwendung, welche keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt.
7 ist eine Querschnittansicht der in 6 gezeigten Sicherheitsverweilnadel nach einem Herausziehen einer Innennadeleinheit.
8 ist eine Darstellung, welche ein Verfahren zur Verwendung der in 6 und 7 gezeigten Sicherheitsverweilnadel zeigt.
9 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Unterbringungselements der in 6 gezeigten Sicherheitsverweilnadel.
10 ist eine Querschnittsansicht der Sicherheitsverweilnadel gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
11 ist eine Querschnittsansicht der Sicherheitsverweilnadel gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
12 ist eine Querschnittsansicht einer Sicherheitsverweilnadel, welche keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt.
13 ist eine Querschnittsansicht einer Sicherheitsverweilnadel, welche keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
Innerhalb der Beschreibung der Ausführungsformen wird eine Seite in Richtung eines medizinischen Mitarbeiters während einer Verwendung als eine proximale Seite bezeichnet und eine Seite in Richtung eines Patienten wird als eine distale Seite bezeichnet. Insbesondere bei einer Erklärung eines Endabschnitts eines Strukturelements wird ein Ende eines Elements an der Seite des medizinischen Mitarbeiters als ein proximales Ende bezeichnet und ein Ende des Elements an der Seite des Patienten wird als distales Ende bezeichnet.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Eine wie in 1-5 gezeigte Sicherheitsverweilnadel, welche keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist, wird als eine Verweilnadel verwendet, welche insbesondere für eine Blutreinigung, wie z.B. eine künstliche Dialyse, geeignet ist.
Die in 1 und 2 gezeigte Sicherheitsverweilnadel umfasst eine Innennadeleinheit 1 und eine Außennadeleinheit 2. Die Innennadeleinheit 1 weist eine Innennadel 8 mit einer spitz zulaufenden Nadelspitze 3 an einem distalen Ende davon und einem Innennadelsitz 14 an einem proximalen Ende davon, eine Innennadelkappe 15, welche an dem Innennadelsitz 14 angebracht ist, und ein Unterbringungselement 13 zum Unterbringen und Bedecken der spitz zulaufenden Nadelspitze 3 der Innennadel 8 nachdem die Innennadel 8 der Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen ist, auf.
Die Außennadeleinheit 2 weist eine Außennadel 4 mit einem Lumen 16, in welchem die Innennadel 8 der Innennadeleinheit 1 an einer proximalen Seite der Außennadeleinheit 2 eingesetzt ist, einem Außennadelsitz 5 und einem Außennadelverbinder 6 an einer proximalen Seite der Außennadeleinheit 2, ein flexibles Rohr 7 zum Verbinden des Außennadelsitzes 5 und des Außennadelverbinders 6 und eine Außennadelkappe 9 auf.
Die Außennadel 4 der Außennadeleinheit 2 weist vorzugsweise eine hohle Form und eine geeignete Flexibilität auf. Das bevorzugte Material für die Außennadel 4 ist ein weiches Harz, wie z.B. ein Ethylen-Tetrafluorethylencopolymer (ETFE), ein Polyurethan, ein Polyether-Nylonharz, Polypropylen oder dergleichen. Die Außennadeleinheit 4 kann eine teilweise oder gesamte Sichtbarkeit des Innenraums bereitstellen. Es ist ferner möglich, Röntgenstrahlenkontrastmittel, wie z.B. Bariumsulfat oder Bariumcarbonat, in das Material für die Außennadel 4 zu mischen, um eine Röntgenfunktion bereitzustellen.
Der Abschnitt in der Umgebung eines distalen Endes der Außennadel 4 ist vorzugsweise derart verjüngt, dass ein Außendurchmesser der Außennadel 4 allmählich in Richtung des distalen Endes verringert wird, um ein Stechen in die Haut eines lebenden Körpers auf eine weniger invasive Art und Weise einfach durchzuführen. Es ist ferner möglich, ein oder mehrere Löcher 19 in der Umgebung des distalen Endes der Außennadel 4 vorzusehen, um zu ermöglichen, dass eine Flüssigkeit, welche in der Außennadel 4 fließt, wirksam hinein- und hinauskommt. Der Außennadelsitz 5 ist an einem proximalen Ende der Außennadel 4 in einer flüssigkeitsdichten Art und Weise befestigt, und das Lumen 16 der Außennadel 4 und ein Innenraum des Außennadelsitzes 5 stehen miteinander in Verbindung. Das Rohr 7 ist mit dem Außennadelsitz 5 verbunden und ist ferner mit dem Außennadelverbinder 6 versehen, welcher eine Innenluerverjüngung 17 darin aufweist, um mit einem separaten medizinischen Instrument verbunden zu werden. Es ist möglich, den Verbinder 6 mit einem Verriegelungsmittel 20 an einem Außenumfang davon in der Umgebung des proximalen Endes zu versehen, um eine Verbindung mit dem separaten medizinischen Instrument sicherzustellen. Die Außennadeleinheit 2 kann mit dem separaten medizinischen Instrument durch Ausnutzen einer Flexibilität des Rohrs 7 verbunden werden, ohne die Einheit mit dem Außennadelverbinder 6 zu versehen.
Die Außennadelkappe 9 ist an dem Außennadelverbinder 6 angebracht. Die Außennadelkappe 9 ist darin mit einem Dichtungselement 10, welches Elastizität aufweist, versehen, durch welches die Innennadel verlaufen kann. Nachdem die Innennadel 1 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen ist, schließt das Dichtungselement 10 ein Durchgangsloch, welches von der In nennadel 1 gebildet wurde, und verhindert, dass Flüssigkeit von dem proximalen Ende der Außennadeleinheit 2 herausströmt.
Das Unterbringungselement 13 zum Unterbringen und Bedecken der Nadelspitze 3 der Innennadel 8, welche an der Innennadeleinheit 1 vorhanden ist, ist lösbar mit der Außennadelkappe 9 verbunden. Das Mittel zum Verbinden der Außennadelkappe 9 und des Unterbringungselements 13 ist nicht speziell beschränkt. Es ist jedoch wünschenswert, dass das Unterbringungselement 13 bei einem Vorgang eines Herausziehens der Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 an der Außennadelkappe 9 befestigt ist, und dass, wenn ein hervorragender Abschnitt 18 als ein Abfallverhinderungsmittel, welches an der Innennadel 8 vorgesehen ist (siehe 5), eine Innenwand an dem proximalen Ende des in 3(C) gezeigten Unterbringungselements 13 erreicht, sich das Unterbringungselement 13 durch weiteres Ziehen der Innennadeleinheit 1 von der Außennadelkappe 9 entfernt. Dies wird z.B. durch Versehen des Unterbringungselements 13 und der Außennadelkappe 9 mit einem flexiblen hakenförmigen Element 21 bzw. einem hervorragenden Abschnitt 22, welcher sich mit dem hakenförmigen Element 21 derart in Eingriff befindet, dass die Außennadelkappe 9 lösbar an dem Unterbringungselement 13 durch Ineingriffbringen des hakenförmigen Elements 21 und des hervorragenden Abschnitts 22 befestigt ist, erreicht. Das hakenförmige Element 21 oder der hervorragende Abschnitt 22 können beliebig an der Außennadelkappe 9 und dem Unterbringungselement 13 vorhanden sein, solange die Außennadelkappe 9 lösbar an dem Unterbringungselement 13 befestigt wird.
Die Innennadel 8 ist eine hohle Nadel und Materialien wie z.B. Edelstahl, Aluminium, eine Aluminiumlegierung, Titan oder eine Titanlegierung können als Material der Innennadel 8 verwendet werden. In Anbetracht einer Verarbeitbarkeit und Kosten wird Edelstahl vorzugsweise für die Innennadel 8 verwendet. Die spitz zulaufende Nadelspitze 3 ist an dem distalen Ende der Innennadel 8 ausgebildet. Die Form der Nadelspitze 3 ist nicht speziell beschränkt. Bei dieser Ausführungsform weist die Nadelspitze 3 eine Randfläche auf, welche um einen vorbestimmten Winkel bezogen auf eine Achse der Innennadel 8 geneigt ist.
Wie in 5 gezeigt, ist das Abfallverhinderungsmittel, welches vorgesehen ist, um zu verhindern, dass das Unterbringungselement 13 von der Innennadeleinheit 1 abfällt oder sich davon trennt, an einem Teil der Fläche der Innennadel 8 vorgesehen. Das Abfallverhinderungsmittel kann ein unregelmäßiger Abschnitt, welcher an der Innennadel 8 vorgesehen ist, sein, welcher z.B. ein Vorsprung 18 ist, welcher an der Umfangsfläche der Innennadel 8 vorgesehen ist. Der Vorsprung 18 kann ein Donut-förmiger Vorsprung, welcher sich entlang dem gesamten Umfang der Innennadel 8 erstreckt, oder ein oder mehrere Vorsprünge sein, welcher/welche teilweise an dem Umfang der Innennadel 8 vorgesehen ist/sind. Die Position, wo der Vorsprung 18 vorgesehen ist, kann, wie in 5 gezeigt, die Position sein, an welcher der distale Endabschnitt der Innennadel 8 einschließlich der Nadelspitze 3 vollständig innerhalb des Unterbringungselements 13 in einem Zustand, in welchem der Vorsprung 18 die Innenfläche der proximalen Seite des Innenraums des Unterbringungselements 13 erreicht, untergebracht ist.
Wie in 1 gezeigt, ist die Innennadeleinheit 1 in ein Lumen der Außennadeleinheit 2 eingesetzt, wobei das Unterbringungselement 13, durch dessen Innenraum die Innennadel 8 verläuft, zwischen einem distalen Ende des Innennadelsitzes 14 und einem proximalen Ende der Außennadelkappe 9 angeordnet ist und mit dem proximalen Ende der Außennadelkappe 9 lösbar verbunden ist. Das proximale Ende der Innennadel 8 ist an dem distalen Ende des Innennadelsitzes 14 in einer flüssigkeitsdichten Art und Weise befestigt und ein Lumen der Innennadel 8 ist in Verbindung mit einem Innenraum des Innennadelsitzes 14. Der Innennadelsitz 14 ist aus einem im Wesentlichen zylindrischen hohlen Element gebildet und durch Einpassen, Abdichten, Schmelzverbinden, Kleben mit einem Klebemittel oder dergleichen oder eine Kombination dieser Mittel befestigt. Ferner ist der Innennadelsitz 14 vorzugsweise transparent, farbig transparent oder lichtdurchlässig, so dass der Innenraum des Innennadelsitzes 14 zum Überwachen eines Rückschlags von Blut sichtbar ist.
Der Innennadelsitz 14 ist vorzugsweise an einem proximalen Ende davon mit einem Belüftungsfilter 23 versehen, welcher Luft übertragen kann, aber Flüssigkeiten blockiert. Alternativ kann, wie in 1 gezeigt, die Kappe 15, welche mit dem Belüftungsfilter 23 versehen ist, an dem proximalen Ende des Innennadelsitzes 14 angebracht sein. Als das Belüftungsfilter 23 können z.B. verschiedene gesinterte poröse Elemente oder hydrophobe nicht gewebte Stoffe oder weitere poröse Elemente verwendet werden. Das gesintert poröse Element wird vorzugsweise durch Sintern eines gepulverten Polymermaterials wie z.B. Polyethylen und eines Materials, welches ein hydrophiles, wasserlösliches oder wasserschwellendes Polymer enthält, ausgebildet. Durch Verwenden eines derartigen gesinterten porösen Elements für das Belüftungsfilter 23 kann das Belüftungsfilter 23 ferner Luft blockieren, indem es mit einer Flüssigkeit, wie z.B. Blut in Berührung kommt, und somit kann ein Eindringen von Luft von der Außenseite verhindert werden.
Wie in 5 gezeigt, ist das Unterbringungselement 13 zum Bedecken der spitz zulaufenden Nadelspitze 3 der Innennadel 8 der Innennadeleinheit 1 nach einer Verwendung aus einem im Wesentlichen zylindrischen Element ausgebildet. Das Unterbringungselement 13 weist einen Hauptkörper mit einem Innenraum, welcher nur den distalen Endabschnitt der Innennadel 8 einschließlich der Nadelspitze 3 unterbringen kann, und ein Abschirmelement zum Verhindern eines Wiederhervorragens der Nadelspitze 3 der Innennadel 8 nachdem sie in dem Innenraum untergebracht wurde, auf. Das Unterbringungselement 13 ist mit Öffnungen, durch welche die Innennadel dringt, an dem proximalen Ende und dem distalen Ende davon versehen.
Die Form der Öffnungen des Unterbringungselements 13 ist nicht beschränkt, aber ist vorzugsweise eine im Wesentlichen kreisförmige Form. Die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 weist eine ausreichende Größe auf, um zu ermöglichen, dass die Innennadel 8 und der Vorsprung 18 als das Abfallverhinderungsmittel, welches an der Fläche der Innennadel 8 ausgebildet ist, durch gehen, und eine Form, welche von einem ersten Abschirmelement zu schließen ist, nachdem die Innennadeleinheit 1 herausgezogen ist. Die Öffnung an dem proximalen Ende des Unterbringungselements 13 ist auch vorzugsweise eine im Wesentlichen kreisförmige Form und weist eine Größe auf, welche dem zuvor beschriebenen Vorsprung 18 nicht ermöglicht durch zu gehen. Ferner kann das Unterbringungselement 13 mit einem festen (nicht gezeigten) O-Ring versehen sein, welcher aus einem Metall oder dergleichen ausgebildet ist und einen Innendurchmesser aufweist, welcher der Innennadel 8 ermöglicht, durch zu gehen, und gleich einem Außendurchmesser der Innennadel 8 ist und dem Vorsprung 18 nicht ermöglicht, durch zu gehen. Die Innennadel 8 wird durch Bereitstellen des O-Rings ferner zuverlässig da vor geschützt, aus dem Unterbringungselement 13 herausgezogen zu werden. Der O-Ring ist vorzugsweise an dem proximalen Ende innerhalb des Gehäuseelements 13 befestigt.
Ferner kann ein (nicht gezeigtes) flüssigkeitsaufnehmendes Element zum Aufnehmen von Blut, Körperflüssigkeit oder dergleichen in dem Innenraum des Unterbringungselements 13 vorgesehen sein. Das Material für das flüssigkeitsaufnehmende Element kann z.B. ein Schaumstoff, ein Polyurethan, ein gummiartiges elastisches Element oder dergleichen sein.
Wie in 4(A) gezeigt, durchdringt vor einer Benutzung die Innennadel 8 das Unterbringungselement 13, und die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 ist geöffnet. Wie in 4(B) gezeigt, ist nach einer Benutzung die Innennadel 8 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen, wobei die Nadelspitze 3 der Innennadel 8 innerhalb des Unterbringungselements 13 untergebracht ist und die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 durch das Abschirmelement verschlossen ist. Das Abschirmelement ist vorzugsweise aus einer Kombination einer magnetischen Substanz, wie z.B. Edelstahl, und einem Magneten oder einer Kombination aus Magneten ausgebildet. Die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 wird automatisch durch Verschieben des Magneten oder der magnetischen Substanz geschlossen.
Wie in 4 gezeigt, weist das Abschirmelement ein erstes Abschirmelement 11 und ein zweites Abschirmelement 12 auf. In einem Zustand, in welchem die Innennadel das Unterbringungselement 13 durchdringt, wie in 4(A) gezeigt, wird das erste Abschirmelement 11 durch eine magnetische Kraft in Richtung des zweiten Abschirmelements 12 angezogen, aber wird von der Innennadel 8 behindert. Wenn die Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen ist und die Nadelspitze 3 der Innennadel 8 innerhalb des Unterbringungselements 13 untergebracht ist, ist die Behinderung des ersten Abschirmelements 11 durch die Innennadel 8 aufgehoben. Deshalb wird das erste Abschirmelement 11 von dem zweiten Abschirmelement 12 angezogen und durch eine magnetische Kraft, welche zwischen dem ersten Abschirmelement 11 und dem zweiten Abschirmelement 12 ausgeübt wird, in Richtung des zweiten Abschirmelements 12 verschoben. Zu diesem Zeitpunkt wird die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 von dem ersten Abschirmelement 11 verschlossen und somit kann das Wiederhervorragen der Nadelspitze 3 der Innennadel 8 und ein Entweichen von Blut oder dergleichen sicher verhindert werden.
Das Material für den Magnet, welcher für das Abschirmelement verwendet wird, ist nicht speziell beschränkt, aber kann ein Samarium-Kobalt-Magnet, ein Aluminium-Nickel-Kobalt-Magnet, ein Neodymmagnet, ein Ferritmagnet oder dergleichen sein. Das Material der magnetischen Substanz, welche für das Abschirmelement verwendet wird, ist auch nicht speziell beschränkt, solange es von dem Magnet angezogen wird, aber Edelstahl mit Magnetismus wird in Anbetracht, dass er kaum rostet, bevorzugt. Die Form des ersten Abschirmelements 11 ist nicht speziell beschränkt, solange es die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 schließen kann, nachdem die Innennadel 8 herausgezogen ist. Das erste Abschirmelement 11 weist vorzugsweise eine säulenförmige Form auf, welche eine Dicke von näherungsweise 1 mm und einen kreisförmigen Querschnitt aufweist und die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 verschließen kann.
Das erste Abschirmelement 11 kann mit einem konisch eingedrückten Abschnitt an dem proximalen Ende davon versehen sein, konkret an einer Position, an welcher die Nadelspitze 3 der Innennadel 8 angebracht ist, wenn die Nadelspitze 3 in dem Innenraum des Unterbringungselements 13 untergebracht ist und die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 geschlossen ist. Wenn sich die Innennadel 8 außerhalb der eingerichteten Position innerhalb des Unterbringungselements 13 befindet, kann der eingedrückte Abschnitt verhindern, dass die Nadelspitze 3 von der Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 hervorragt, indem das Abschirmelement gedrückt wird, was die Öffnung verschließt.
Nachdem die Sicherheitsverweilnadel in die Haut eines Körpers eingestochen wurde, wird die Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 herausgezogen, wie in 3(B) gezeigt. Wenn die Innennadeleinheit 1 weiter in einen in 3(C) gezeigten Zustand herausgezogen wird, wird die Nadelspitze 3 der Innennadel 8 innerhalb des Unterbringungselements 13 untergebracht und das erste Abschirmelement 11, welches von der Innennadel 8 behindert wurde, wird in Richtung des zweiten Abschirmelements 12 von der magnetischen Kraft angezogen, wodurch die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 13 von dem ersten Abschirmelement 11 geschlossen wird.
Wenn die Innennadeleinheit 1 weiter zu einem in 3(D) gezeigten Zustand gezogen wird, kann das Unterbringungselement 13 aufgrund des Bestehens des Vorsprungs 18, welcher an der Innennadel 8 der Innennadeleinheit 1 vorgesehen ist, nicht mehr auf der Innennadel 8 gleiten, wodurch das Unterbringungselement 13 von der Außennadelkappe 10 getrennt wird. Dementsprechend werden die Innennadeleinheit 1 und die Außen nadeleinheit 2 getrennt und die Innennadeleinheit 1 kann sicher entsorgt werden.
Nachfolgend wird eine weitere, wie in 6-9 gezeigte, Sicherheitsverweilnadel, welche keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt, speziell als eine Verweilnadel verwendet, welche insbesondere für eine Flüssigkeitsinfusion oder dergleichen verwendet wird.
Die in 6 und 7 gezeigte Sicherheitsverweilnadel umfasst eine Innennadeleinheit 31 und eine Außennadeleinheit 32. Die Innennadeleinheit 31 weist eine Innennadel 38 mit einer spitze zulaufenden Nadelspitze 33 an einem distalen Ende davon und einem Innennadelsitz 44 an einem proximalen Ende davon, eine Innennadelkappe 45, welche an dem Innennadelsitz 44 angebracht ist, und ein Unterbringungselement 43 zum Unterbringen und Bedecken der spitz zulaufenden Nadelspitze 33 der Innennadel 38 nachdem die Innennadel 38 der Innennadeleinheit 31 aus der Außennadeleinheit 32 herausgezogen ist, auf.
Die Außennadeleinheit 32 weist an einer distalen Seite davon eine Außennadel 34 mit einem Lumen 46, in welches die Innennadel 38 der Innennadeleinheit 31 eingesetzt wird, und einen Außennadelsitz 35 an einer proximalen Seite der Außennadeleinheit 32 auf.
Die Außennadel 34 der Außennadeleinheit 32 weist vorzugsweise eine hohle Form und eine geeignete Flexibilität auf. Das bevorzugte Material für die Außennadel 34 ist ein weiches Harz, wie z.B. Ethylen-Tetrafluoretyhlencopolymer (ETFE), ein Polyurethan, ein Polyether-Nylonharz, ein Polypropylen oder dergleichen. Die Außennadel 34 kann eine teilweise oder gesamte Sichtbarkeit des Innenraums aufweisen. Es ist ferner möglich, Röntgenkontrastmittel, wie z.B. Bariumsulfat oder Bariumcarbonat, in das Material für die Außennadel 34 zu mischen, um eine Röntgenfunktion bereitzustellen.
Der Abschnitt in der Umgebung eines distalen Endes der Außennadel 34 ist vorzugsweise derart verjüngt, dass ein Außendurchmesser der Außennadel 34 allmählich in Richtung des distalen Endes verringert wird, um ein Einstechen in einen lebenden Körper mit geringer Invasivität einfach durchzuführen. Es ist ferner möglich, die Außennadel 34 mit einem oder mehreren (nicht gezeigten) Löchern in der Umgebung des distalen Endes davon zu versehen, um zu ermöglichen, dass eine Flüssigkeit, welche in der Außennadel 34 fließt, effizient herein- und herauskommt. Der Außennadelsitz 35 ist an einem proximalen Ende der Außennadel 34 in einer flüssigkeitsdichten Art und Weise befestigt und das Lumen 46 der Außennadel 34 und ein Innenraum des Außennadelsitzes 35 stehen miteinander in Verbindung. Die Konfiguration einer Innenfläche des Außennadelsitzes 35 ist vorzugsweise mit einer Innenluerverjüngung 47 ausgebildet, um mit einem medizinischen Instrument wie z.B. einer Flüssigkeitsinfusionseinrichtung oder einer Spritze verbunden zu werden. Es ist ferner möglich, den Außennadelsitz 35 mit einem Verriegelungsmittel 50 an einem Außenumfang des Außennadelsitzes 35 an einer proximalen Seite davon zu versehen, um eine Verbindung mit dem separaten medizinischen Instrument sicherzustellen.
Das Unterbringungselement 43 zum Unterbringen und Bedecken der Nadelspitze 33 der Innennadel 38, welche in der Innennadeleinheit 31 vorhanden ist, ist lösbar mit dem Außennadelsitz 35 verbunden. Das Verbindungsmittel zwischen dem Außennadelsitz 35 und dem Unterbringungselement 43 ist nicht spe ziell beschränkt. Es ist jedoch wünschenswert, dass das Unterbringungselement 43 bei einem Vorgang eines Herausziehens der Innennadeleinheit 31 aus der Außennadeleinheit 32 an dem Außennadelsitz 35 befestigt ist, und dass, wenn ein Vorsprung 48, welcher als ein Abfallverhinderungsmittel an der Innennadel 38 vorgesehen ist, eine Innenwand an dem proximalen Ende des Unterbringungselements 43, wie in 8(C) gezeigt, erreicht, das Unterbringungselement 43 von dem Außennadelsitz 35 durch weiteres Ziehen der Innennadeleinheit 31 getrennt wird. Zum Beispiel wird dies durch Versehen des Unterbringungselements 43 und des Außennadelsitzes 35 mit einem hakenförmigen Element 51 bzw. einem hervorragenden Abschnitt, welcher sich mit dem hakenförmigen Element 51 derart in Eingriff befindet, dass der Außennadelsitz 35 lösbar an dem Unterbringungselement 43 befestigt ist, erreicht. In dieser Ausführungsform kann ein Verriegelungsmittel 50, welches an dem Außennadelsitz 35 vorgesehen ist, als der hervorragende Abschnitt verwendet werden.
Die Innennadel 38 ist eine hohle Nadel und Materialien wie z.B. Edelstahl, Aluminium, eine Aluminiumlegierung, Titan oder eine Titanlegierung können als ein Material der Innennadel 38 verwendet werden. In Anbetracht einer Herstellbarkeit und der Kosten wird vorzugsweise Edelstahl für die Innennadel 38 verwendet. Die spitz zulaufende Nadelspitze 33 ist an dem distalen Ende der Innennadel 38 ausgebildet. Die Form der Nadelspitze 33 ist nicht speziell beschränkt. In dieser Ausführungsform weist die Nadelspitze 33 eine Randfläche auf, welche um einen vorbestimmten Winkel bezogen auf eine Achse der Innennadel 38 geneigt ist.
Wie in 9 gezeigt, ist das Abfallverhinderungsmittel, welches dazu bestimmt ist, das Unterbringungselement 43 vor einem Abfallen von der Innennadeleinheit 31 zu bewahren, an einem Teil der Fläche der Innennadel 38 vorgesehen. Das Abfallverhinderungsmittel kann ein unregelmäßiger Abschnitt an der Innennadel 38 sein, welcher z.B. der Vorsprung 48 ist, welcher an der Umfangsfläche der Innennadel 38 vorgesehen ist. Der Vorsprung 48 kann ein Donut-förmiger Vorsprung, welcher sich entlang dem gesamten Umfang der Innennadel 38 erstreckt, oder ein oder mehrere Vorsprünge, welche teilweise an dem Umfang der Innennadel 38 vorgesehen sind, sein. Wenn er an einem Teil des Umfangs ausgebildet ist, können mehrer Vorsprünge an dem Umfang ausgebildet sein. Die Position, wo der Vorsprung 48 vorgesehen ist, kann, wie in 9 gezeigt, die Position sein, an welcher der distale Endabschnitt der Innennadel 38 einschließlich der Nadelspitze 33 vollständig innerhalb des Unterbringungselements 43 in einem Zustand untergebracht ist, in welchem der Vorsprung 48 die Innenfläche der proximalen Seite des Innenraums des Unterbringungselements 43 erreicht.
Die Innennadeleinheit 31 wird in einen Hohlraum der Außennadeleinheit 32 eingesetzt und das Unterbringungselement 43, durch dessen Innenraum die Innennadel 38 verläuft, wird zwischen einem distalen Ende des Innennadelsitzes 44 und einem proximalen Ende des Außennadelsitzes 35 angeordnet und lösbar mit dem proximalen Ende des Außennadelsitzes 35 verbunden. Das proximale Ende der Innennadel 38 ist mit dem distalen Ende des Innennadelsitzes 44 in einer flüssigkeitsdichten Art und Weise verbunden und ein Lumen der Innennadel 38 ist in Verbindung mit einem Innenraum des Innennadelsitzes 44. Der Innennadelsitz 44 ist aus einem im Wesentlichen zylindrischen hohlen Element gebildet und durch Einpassen, Abdichten, Schmelzverbinden, Kleben mit einem Klebemittel oder dergleichen oder einer Kombination von diesen Mitteln an der Innen nadel 38 befestigt. Ferner ist der Innennadelsitz 44 vorzugsweise transparent, farbigtransparent oder durchscheinend, so dass der Innenraum des Innennadelsitzes 44 zum Überwachen eines Rückschlags von Blut sichtbar ist.
Der Innennadelsitz 44 ist vorzugsweise mit einem Belüftungsfilter 53 an einem proximalen Ende davon versehen, welcher Luft übertragen kann, aber eine Flüssigkeit blockiert. Alternativ, wie in 6 gezeigt, kann die Kappe 45, welche mit dem Belüftungsfilter 53 versehen ist, an dem proximalen Ende des Innennadelsitzes 44 angebracht sein. Als das Belüftungsfilter 53 können z.B. verschiedene gesinterte poröse Elemente oder hydrophobe nicht gewebte Stoffe oder weitere poröse Element verwendet werden. Das gesinterte poröse Element wird vorzugsweise durch Sintern eines gepulverten Polymermaterials, wie z.B. Polyethylen, und einem Material, welches ein hydrophiles, wasserlösliches, wasserschwellendes Polymer enthält, ausgebildet. Durch Verwenden eines derartigen porösen Elements für das Belüftungsfilter 53 kann das Filter ferner Luft blockieren, indem es mit einer Flüssigkeit, wie z.B. Blut, in Berührung kommt, und somit kann ein Eindringen von Luft von der Außenseite verhindert werden.
Wie in 9 gezeigt, ist das Unterbringungselement 43 zum Bedecken der spitz zulaufenden Nadelspitze 33 der Innennadel 38 der Innennadeleinheit 31 nach einer Verwendung aus einem im Wesentlichen zylindrischen Element ausgebildet. Das Unterbringungselement 43 weist einen Hauptkörper mit einem Innenraum, welcher nur den distalen Endabschnitt der Innennadel 38 einschließlich der Nadelspitze 33 unterbringen kann, und ein Abschirmelement zum Verhindern eines Wiederhervorragens der Nadelspitze 33 der Innennadel 38, nachdem sie in dem Innenraum untergebracht wurde, auf. Das Unterbringungselement 43 ist mit Öffnungen an dem proximalen Ende und dem distalen Ende davon versehen, durch welche die Innennadel dringt.
Die Form der Öffnungen des Unterbringungselements 43 ist nicht beschränkt, aber weist vorzugsweise eine im Wesentlichen kreisförmige Form auf. Die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 43 weist eine ausreichende Größe auf, um der Innennadel 38 und dem Vorsprung 48, welcher als das Abfallverhinderungsmittel an der Fläche der Innennadel 38 ausgebildet ist, zu ermöglichen, durch zu laufen, und eine Form, um von einem ersten Abschirmelement 41 verschlossen zu werden, nachdem die Innennadeleinheit 31 herausgezogen ist. Die Öffnung an dem proximalen Ende des Unterbringungselements 43 weist ferner vorzugsweise eine im Wesentlichen kreisförmige Form auf und weist eine Größe auf, welche dem zuvor beschriebenen Vorsprung 48 nicht ermöglicht, durch zu laufen. Ferner kann das Unterbringungselement 43 mit einem (nicht gezeigten) festen O-Ring versehen sein, welcher aus einem Metall oder dergleichen ausgebildet ist und einen Innendurchmesser aufweist, welcher der Innennadel 38 ermöglicht, durch zu laufen, gleich einem Außendurchmesser der Innennadel 38 ist und dem Vorsprung 48 nicht ermöglicht, durch zu laufen. Die Innennadel 38 wird durch Bereitstellen des O-Rings ferner zuverlässig davor bewahrt, aus dem Unterbringungselement 43 herausgezogen zu werden. Der O-Ring ist vorzugsweise an dem proximalen Ende innerhalb des Unterbringungselements 43 befestigt.
Weiterhin kann ein (nicht gezeigtes) flüssigkeitsaufnehmendes Element zum Aufnehmen von Blut, Körperflüssigkeit oder dergleichen in dem Innenraum des Unterbringungselements 43 vorgesehen sein. Das Material für das flüssigkeitsaufnehmende Element kann z.B. ein Schaumstoff, ein Polyurethan, ein gummiartiges elastisches Element oder dergleichen sein.
Die Struktur des Abschirmelements, welches innerhalb des Unterbringungselements 43 vorgesehen ist, ist in dieser Ausführungsform im Wesentlichen die gleiche wie die Struktur des Abschirmelements der in 1-5 gezeigten Sicherheitsverweilnadel. Das Abschirmelement weist ein erstes Abschirmelement 41 und ein zweites Abschirmelement 42 auf. Das Abschirmelement ist vorzugsweise aus einer Kombination einer magnetischen Substanz, wie z.B. einem Edelstahl, und einem Magnet oder einer Kombination aus Magneten ausgebildet. In einem Zustand, in welchem die Innennadel 38 das Unterbringungselement 43 durchdringt, wird das erste Abschirmelement 41 von einer magnetischen Kraft in Richtung des zweiten Abschirmelements 42 angezogen, aber von der Innennadel 38 behindert. Wenn die Innennadeleinheit 31 aus der Außennadeleinheit 32 herausgezogen wird und die Nadelspitze 33 der Innennadel 38 innerhalb des Unterbringungselements 43 untergebracht ist, ist die Behinderung des ersten Abschirmelements 41 durch die Innennadel 38 aufgehoben. Deshalb wird das erste Abschirmelement 41 von dem zweiten Abschirmelement 42 angezogen und verschiebt sich in Richtung des zweiten Abschirmelements 42 durch eine magnetische Kraft, welche zwischen dem ersten Abschirmelement 41 und dem zweiten Abschirmelement 42 ausgeübt wird. Zu diesem Zeitpunkt wird die Öffnung an der distalen Seite des Unterbringungselements 43 durch das erste Abschirmelement 41 geschlossen und somit kann das Wiederhervorragen der Nadelspitze 33 der Innennadel 38 und ein Entweichen von Blut oder dergleichen zuverlässig verhindert werden.
Das Material für den Magnet, welcher für das Abschirmelement verwendet wird, ist nicht speziell beschränkt, kann aber ein Samariumkobaltmagnet, ein Aluminiumnickelkobaltmagnet, ein Neodymmagnet, ein Ferritmagnet oder dergleichen sein. Das Material der magnetischen Substanz, welche für das Abschirmelement verwendet wird, ist auch nicht speziell beschränkt, solange es von dem Magnet angezogen wird, aber ein Edelstahl mit Magnetismus wird unter dem Gesichtspunkt, dass es kaum rostet, bevorzugt. Die Form des ersten Abschirmelements 41 ist nicht speziell beschränkt, solange es die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 43 verschließen kann nachdem die Innennadel 38 herausgezogen ist. Das erste Abschirmelement 41 weist vorzugsweise eine säulenförmige Form auf, welche eine Dicke von näherungsweise 1 mm und einen kreisförmigen Querschnitt aufweist und die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 43 verschließen kann.
Das erste Abschirmelement 41 kann mit einem konischen vertieften Abschnitt an dem proximalen Ende davon versehen sein, konkret an einer Position, an welcher die Nadelspitze 33 der Innennadel 38 angebracht ist, wenn die Nadelspitze 33 in dem Innenraum des Unterbringungselements 43 untergebracht ist und die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 43 geschlossen ist. Wenn die Innennadel 38 sich außerhalb der eingerichteten Position innerhalb des Unterbringungselements 43 befindet, kann der vertiefte Abschnitt verhindern, dass die Nadelspitze 33 aus der Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 43 durch Schieben des Abschirmelements 41, welches die Öffnung verschließt, hervorragt.
Nachdem die Sicherheitsverweilnadel in die Haut eines Körpers eingestochen ist, wird die Innennadeleinheit 31 aus der Außennadeleinheit 32 gezogen, wie in 8(B) gezeigt. Wenn die Innennadeleinheit 31 weiter aus einem in 8(C) ge zeigten Zustand herausgezogen wird, wird die Nadelspitze 33 der Innennadel 38 innerhalb des Unterbringungselements 43 untergebracht und das erste Abschirmelement 41, welches von der Innennadel 38 behindert wurde, wird in Richtung des zweiten Abschirmelements 42 durch die magnetische Kraft angezogen, wodurch die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 43 durch das erste Abschirmelement 41 verschlossen wird.
Wenn die Innennadeleinheit 32 weiter zu einem in 8(D) gezeigten Zustand gezogen wird, kann das Unterbringungselement 43 aufgrund des Vorhandenseins des Vorsprungs 48, welcher an der Innennadel 38 der Innennadeleinheit 31 vorgesehen ist, sich nicht mehr auf der Innennadel 38 verschieben, wodurch das Unterbringungselement 43 von dem Außennadeleinsatz 35 getrennt wird, d.h. sich separiert. Dementsprechend sind die Innennadeleinheit 31 und die Außennadeleinheit 32 getrennt und die Innennadeleinheit 31 kann sicher entsorgt werden.
Nachfolgend ist die Sicherheitsverweilnadel gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung in 10 und 11 gezeigt, wohingegen 12 und 13 keine Ausführungsformen betreffen. In 10-13 werden strukturelle Elemente der Sicherheitsverweilnadeln dieser Ausführungsformen, welche die gleichen wie strukturelle Elemente der Sicherheitsverweilnadel der in 1 gezeigten Ausführungsform sind, entsprechend unter Verwendung der gleichen Bezugszeichen wie in 1 bezeichnet.
Die in 10 und 11 gezeigten Sicherheitsverweilnadeln sind in dem Innenraum an dem distalen Ende einer Außennadelkappe 69 mit einem Magnet oder einer magnetischen Substanz 691 ver sehen. Das Unterbringungselement 13 ist lösbar mit der Außennadelkappe 69 über eine magnetische Kraft, welche zwischen dem Magnet oder der magnetischen Substanz 691 und dem Abschirmelement, welches an dem Unterbringungselement 13 vorgesehen ist, ausgeübt wird, verbunden. Als ein Material des Magneten oder der magnetischen Substanz 691 kann das gleiche Material, wie das Material für den Magnet oder die magnetische Substanz, welches/welche für das in dem Unterbringungselement 13 vorgesehene Abschirmelement verwendet wird, verwendet werden.
Die magnetische Kraft, welche zwischen dem Magnet oder der magnetischen Substanz 691 und dem Abschirmelement ausgeübt wird, ist vorzugsweise groß genug, um das Unterbringungselement 13 an der Außennadelkappe 69 bei einem Vorgang eines Herausziehens der Innennadeleinheit 1 aus der Außennadeleinheit 2 zu befestigen, und um das Unterbringungselement 13 von der Außennadelkappe 69 durch weiteres Ziehen der Innennadeleinheit 1 zu trennen, wenn der Vorsprung 18, welcher an der Innennadel 8 vorgesehen ist, die Innenwand an dem proximalen Ende des Unterbringungselements 13, wie in 3(C) gezeigt, erreicht.
Die magnetische Kraft wird im Verhältnis zu den Formen der Innennadeleinheit 1 und der Außennadeleinheit 2 durch Auswählen des Materials oder der Größe des Magneten oder der magnetischen Substanz 691 eingestellt. In dem Fall, dass der Magnet oder die magnetische Substanz 691 in der Außennadelkappe 69 getrennt von dem distalen Ende davon angeordnet ist, oder in dem Fall, dass das Abschirmelement in dem Unterbringungselement 13 getrennt von dem proximalen Ende davon angeordnet ist, ist die magnetische Kraft groß genug, um durch einen Teil der Außennadelkappe 69 und/oder einen Teil des Unterbringungselements 13 ausgeübt zu werden.
Der Magnet oder die magnetische Substanz 691 kann in der Außennadelkappe 69 derart vorgesehen werden, dass die magnetische Kraft zwischen dem Magnet oder der magnetischen Substanz 691 und entweder dem ersten Abschirmelement 11 oder dem zweiten Abschirmelement 12 oder zwischen dem Magnet oder der magnetischen Substanz 691 und sowohl dem ersten Abschirmelement 11 als auch dem zweiten Abschirmelement 12 ausgeübt wird.
In dem Fall, dass die magnetische Kraft zwischen dem Magnet oder der magnetischen Substanz 691 und entweder dem ersten Abschirmelement 11 oder dem zweiten Abschirmelement 12 ausgeübt wird, wird der Magnet oder die magnetische Substanz 691, welcher/welche an der Außennadelkappe 69 vorgesehen ist, in Bezug auf das Material des ersten Abschirmelements 11 oder des zweiten Abschirmelements 12 gewählt. Das heißt, in dem Fall, dass das Abschirmelement ein Magnet ist, kann die Außennadelkappe 69 mit einem Magnet oder einer magnetischen Substanz 691 versehen werden. Andererseits, in dem Fall, dass das Abschirmelement eine magnetische Substanz ist, wird die Außennadelkappe 69 mit dem Magneten 691 versehen.
In dem Fall, dass die magnetische Kraft zwischen dem Magnet oder der magnetischen Substanz 691 und dem ersten Abschirmelement 11, welches sich verschieben kann, um die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements 12 zu verschließen, ausgeübt wird, verringert sich die magnetische Kraft rasch aufgrund eines Verschiebens des ersten Abschirmelements 11 wenn die Nadelspitze 3 der Innennadel 8 in dem Innenraum des Unterbringungselements 13 untergebracht ist. Deshalb trennt sich das Unterbringungselement 13 rasch von der Außennadelkappe 69.
Wie in 10 gezeigt, kann die Sicherheitsverweilnadel der vorliegenden Erfindung ein Unterbringungselement 13 aufweisen, welches in einem Innennadelsitz 64 in einem Zustand, in welchem die Innennadel 8 die Außennadel 4 durchdringt, untergebracht ist. Es gibt kaum Bedenken, dass bei einer derartigen Sicherheitsverweilnadel das Unterbringungselement 13 von der Außennadelkappe 69 getrennt wird, wenn eine unerwartete Kraft auf das Unterbringungselement 13 ausgeübt wird. Wie in 11 gezeigt, weist die Sicherheitsverweilnadel, deren Unterbringungselement 13 in sowohl dem Innennadelsitz 64 als auch der Außennadelkappe 69 untergebracht ist, die gleichen Wirkungen wie die der in 10 gezeigten Sicherheitsverweilnadel auf.
In dem Fall, dass das Unterbringungselement 13 und die Außennadelkappe 9 mittels dem hakenförmigen Element 21, welches an dem Unterbringungselement 13 vorgesehen ist, und dem hervorragenden Element 22, welches an der Außennadelkappe 9 vorgesehen ist, verbunden sind, ist das Unterbringungselement 13 nicht vollständig untergebracht, wie in 10 und 11 gezeigt. Der Anteil des Unterbringungselements 13 außer dem hakenförmigen Element 21 kann, wie in 12 gezeigt, in dem Innennadelsitz 64 untergebracht werden oder, wie in 13 gezeigt, sowohl in dem Innennadelsitz 64 als auch der Außennadelkappe 69. Die Sicherheitsverweilnadel mit einer derartigen Konfiguration kann verhindern, dass das Unterbringungselement 13 getrennt wird, und kann den Außendurchmesser des Innennadelsitzes 64 minimieren, obwohl das hakenförmige Element 21 einen großen Durchmesser aufweist.

Claims

Sicherheitsverweilnadel, welche aufweist eine Innennadeleinheit (1) mit einer Innennadel (8), einem Innennadelsitz (14), welcher an einem proximalen Ende der Innennadel (8) vorhanden ist, und einem Unterbringungselement (13), welches an einer distalen Seite des Innennadelsitzes (14) angeordnet ist, und eine Außennadeleinheit (2) mit einer Außennadel (4), einem Außennadelsitz (5), welcher an einem proximalen Ende der Außennadel (4) vorhanden ist, und einer Außennadelkappe (69), welche an einer proximalen Seite des Außennadelsitzes (5) vorhanden ist, wobei das Unterbringungselement (13) Öffnungen an einem distalen Ende und einem proximalen Ende davon, um ein Durchdringen der Innennadel (8) zu ermöglichen, einen Innenraum zum Unterbringen von nur einem distalen Endabschnitt der Innennadel (8), welcher eine Nadelspitze (3) davon aufweist, wenn die Innennadel aus einem Zustand, in welchem die Innennadel (8) in der Außennadel (4) angeordnet ist, in das Unterbringungselement (13) gezogen wird, und ein Abschirmelement (11, 12), welches automatisch die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements (13) durch eine magnetische Kraft schließt, aufweist, wobei die Innennadeleinheit (1) ferner ein Abfallverhinderungsmittel (18, 48) an einer Fläche der Innennadel (8) aufweist, um zu verhindern, dass das Unterbringungselement (13) sich von der Innennadeleinheit (1) trennt, wobei die Außennadelkappe (69) mit einem Magnet oder einer magnetischen Substanz (691) versehen ist, und wobei das Unterbringungselement (13) durch eine magnetische Kraft, welche zwischen dem Magnet oder der magnetischen Sub stanz (691) und dem Abschirmelement (11, 12) wirkt, lösbar mit der Außennadelkappe (69) verbunden ist.
Sicherheitsverweilnadel nach Anspruch 1, wobei das Abschirmelement (11, 12) aus einer Kombination aus einer magnetischen Substanz und einem Magnet oder einer Kombination aus Magneten ausgebildet ist und die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements (13) automatisch durch Verschieben des Magneten oder der magnetischen Substanz geschlossen wird.
Sicherheitsverweilnadel nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei das Abschirmelement (11, 12) ein Schiebeelement (11) umfasst, welches verschoben werden kann, um die Öffnung an dem distalen Ende des Unterbringungselements (13) zu verschließen, wobei die magnetische Kraft zwischen dem Schiebeelement (11) und dem Magnet oder der magnetischen Substanz (691) aufgrund eines Verschiebens des Schiebeelements (11) rasch abnimmt, wenn die Nadelspitze (3) der Innennadel (8) in dem Innenraum des Unterbringungselements (13) untergebracht ist, um das Unterbringungselement (13) von der Außennadelkappe (69) zu trennen.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Unterbringungselement (13) in dem Innennadelsitz (64) in einem Zustand untergebracht ist, in welchem die Innennadel (8) die Außennadel (4) durchdringt.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der Ansprüche 1-3, wobei das Unterbringungselement (13) sowohl in dem Innennadelsitz (64) als auch in der Außennadelkappe (69) in einem Zustand untergebracht ist, in welchem die Innennadel (8) die Außennadel (4) durchdringt.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Außennadel (4) der Außennadeleinheit (2) ein Lumen (16) aufweist, durch welches die Innennadel (8) eingesetzt wird, wobei die Außennadeleinheit (2) einen Außennadelverbinder (6), welcher an der proximalen Seite des Außennadelsitzes (5) vorhanden ist, ein Rohr (7) zum Verbinden des Außennadelsitzes (5) und des Außennadelverbinders (6) umfasst, und wobei die Außennadelkappe (69) an dem proximalen Ende des Außennadelverbinders (6) vorhanden ist.
Sicherheitsverweilnadel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein flüssigkeitsaufnehmendes Element in dem Innenraum des Unterbringungselements (13) vorhanden ist.