CN1225294C - 安全医用针装置 - Google Patents

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Abstract

一种安全医用针装置，包括：一针管、一将针管的针尾安装在其中的针座；一针管可穿过其中的安全防护壳和一针管可穿过其中的偏置件：在接近针头的针管的外表面有一凸起的针管止动部，其横截面最大尺寸大于针管其余部分的外径。防护壳内依次包括一靠近其出口的偏置件腔、一横截面小于偏置件腔的防护腔、一防护壳止动部和一靠近针管入口的与针座配合的针座腔。止动部的尺寸小于针管止动部的最大尺寸，使针管可在其中往复移动，但针管止动部被其卡住，在偏置件腔的一侧有一释放口。偏置件具有弹性并包括一通孔，在外力的作用下偏置件容纳在偏置件腔内并偏置成针管可穿过通孔，外力去掉时，在所述弹性的作用下所述通孔位移而与所述针管错开。

Description

安全医用针装置 
发明领域
本发明涉及医用针，尤其涉及一种安全医用针装置。本发明的安全医用针装置可用于注射器、医疗采输血器、皮下药物注射针、带翼输液装置、套管留置针及其他配用中空针头的产品。
发明背景
自从使用一次性的医用器械以来，大量废弃的器械带来环境污染的问题，并且使用后的带针器械经常刺伤医护人员，导致患者身上的病毒或细菌随着使用后的器械传染给医护人员，从而造成医护人员染病甚至死亡。这些事件各国常有听闻。目前由于艾滋病、肝炎及其他严重血液疾病的敏感性，针头意外刺伤的问题日益受到重视。
由此可见，带针器械的针头扎伤医务人员具有很大的危险性。因此，已经提出了很多装置，以消除或减少这种危险性。目前这些装置在理论上都是可以生产的，但实际情况是，许多装置并非适合于批量生产和/或低成本的经济合理的生产，这主要是因为采用的技术和工艺过于复杂，例如模塑公差问题，这些工艺和技术不适合于批量和/或低成本经济合理地生产。
1994年9月20日授予Sweeney等人的美国专利5,348,544(简称Sweeney)公开了一种包括某种防护物的注射器装置，该防护物可沿着针头管从接近使用者的位置手动滑向遮盖针尖的远离位置。该装置包括一个铰接臂，后者沿针头管伸出，可被远离使用者移动以自己折叠，从而令该遮盖物伸出以罩住针尖。与针尖的接触由一个金属夹阻挡。此外还公开了一个替代实施例，其中该手动操作得到一弹簧的辅助。设在美国新泽西州富兰克林湖市的BectonDickinson公司目前出售根据Sweeney专利而设计的一种注射器装置，该装置利用三个分开的部件(两个注塑部件和一个金属夹)来带动该防护物。该装置一旦为遮盖针尖而伸出，就很难复位，因而针头就很难再继续使用。此外，该铰接臂需要在针头所在区域启动且包括某些部件，后者的尺寸会妨碍使用者观察刺入位置。
1993年9月21日授予DonaldW.Falknor的美国专利5,246,428(简称Falknor)公开了包括遮盖物的注射器装置，该遮盖物可被自动释放，以向远离使用者的方向伸出，从而遮住针头。该装置包括某种锁定机构，后者可以手动地在未锁定位置和锁定位置之间转换，以相应地暴露针头供使用和将遮盖物锁定在针头上。当然，该锁定机构的位置提供了该装置之安全性(即锁闩是否被扣住)的目视指示。然而，这是唯一的安全机构，且此锁定机构位置指示在紧张的情况下有可能被“错过”。当该锁定机构处于未锁定位置时，如果装置的前端撞到某身体部位，则很可能发生与针头的接触。此外，该遮盖物在完全伸出前会盖住所连接的注射器本体的一部分；尽管它是用透明材料制成，但当注射器用于滴定场合时，有可能令注射器本体上容积计量标记难于准确读出。
1993年10月26日授予LawrenceW.Hake的美国专利5,256,153(简称Hake)公开了一种注射器装置，此类装置包括一个可手工滑动的防护物，后者在使用医用注射器针头的医疗过程中位于注射器体上，并通常在过程结束时向远离使用者方向滑动进入保护针头的位置。此类装置的使用者通常抱怨当该防护物位于注射器体上时难于看清计量标记，以及在将防护物向远离使用者方向移动以遮盖针头时有被针头意外刺伤的危险。此外，当防护物盖住针头时，通常很难确保它究竟是处于锁定状态还是未锁定状态，因而具有针头意外刺伤的可能性。
1992年8月18日和1992年10月13目授予WilliamH.Hollister的美国专利5,139,489和5,154,285(简称Hollister)公开了一种可用于两头尖针头组件或较简单的单针头系统的针头保护装置。该保护装置包括一个大体刚性外壳，后者与一容器(用于真空试管采样系统)或一针头套管柔软地接在一起。在使用此保护装置时，该刚性构件被枢转至与该两头尖针头组件之裸露针头接合的位置且被可靠地固定在该裸露针头上。Hollister的针头保护装置的主要缺点之一在于，该刚性外壳的尺寸与位置。在将某组件或系统用于医疗过程时，有些人认为该外壳构件的长度与位置造成了不便。第二个缺点在于，要么需要用双手将外壳枢转至与针头接合，要么需要在将针头转入外壳时找到与利用某稳定支撑表面来顶住该外壳。在一目前销售的结构中，Hollister所公开的装置之某整体式容器保持器包括两个注塑部件，后者可令该外壳尽量转至不妨碍医疗过程的位置。此设计需要五个注塑部件，包括一个可弃置针头组件。
1998年10月20日授予David L.Thorne的美国专利5,823,997(简称DL.Thorne)公开了一种可折叠针头鞘，该鞘围绕一根医用针头折叠，从而允许在医疗过程中使用该针头。该鞘于远离锐利针尖的一点铰接在结构(例如针头套管或放血筒)上，该针尖后来受到包裹以保护使用者。在医疗过程结束时，该鞘被展开并离开该结构朝着针尖的方向伸出，以包住针头及其尖端，令使用者无法与之接触。依据DL.Thorne的描述，该装置的一个重要目标在于提供一种鞘，后者可折叠收起以使医用针头可用于医疗过程，并且可以展开与针头组合形成大体刚性的针头套结构，从而防止与针尖端的意外接触。但缺点之一在于其结构比较复杂，在与放血筒或医用针头套管等整体模塑成型时，模具加工及注塑成型难度太大，成本也会令人难以接受；缺点之二在于，我们通常所知医用针在临床使用中经常需要反复拆卸安装，例如注射器在配药和人体注射时需要更换针头，这就要求医用针应具有可拆卸性和互换性。普通医用针是具备这种特性的，但在安全式医用针、器械的设计中，为了满足对针的保护功能，通常丧失了医用针应具有可拆卸性和互换性。不仅在Sweeney、Falknor、Hake、Hollister、DL.Thorne等人公开的专利中，而且在绝大多数安全型专利设计中均存在这种缺陷，这也是如此之多的专利设计难以商品化的重要原因之一。
2001年7月3日授予Gale H.Thome(简称GH.Thorne)的美国专利6,254,575也公开了一种类似于DL.Thorne的改进的可折叠针头屏蔽罩，而且对于注射针可以具有可拆卸性和互换性。但其缺点在于结构过于繁杂，不仅难以模塑加工，而且由于对可折叠屏蔽罩壳体展开后的长度有要求，该装置的体积尺寸过于庞大，很难适用于输液器、套管留置针等中空医用针头装置上。
因此，上述已有技术虽然能防止带针器械在使用之后刺伤使用者，但由于其结构复杂，制造成本高，很难在医疗领域被广泛使用。此外，上述装置与普通医用针之间缺乏可拆卸性和互换性功能，导致使用成本高，而使这些装置的使用受到了限制。
发明概要
因此，本发明的目的是提供一种安全医用针装置，它结构简单，制造成本低，而且具有较强的可拆卸性和互换性，因此可被广泛地用于需要配用针头的医疗器械中。
本发明的目的是通过如下的技术方案实现的。
一种安全医用针装置，它包括一具有一针头和一针尾的针管、一将针尾安装在其中的针座，其特征在于，
还包括一针管可穿过其中的安全防护壳和一针管可穿过其中的偏置件；
在接近针头的针管的外表面有一凸起的针管止动部，其横截面最大尺寸大于针管其余部分的外径；
所述安全防护壳一端有一针管出口，另一端有一针管入口，在防护壳的针管出口与针管入口之间依次包括一靠近其出口的偏置件腔、一横截面小于偏置件腔的针头和针管止动部可在其中移动的防护腔、一防护壳止动部和一靠近针管入口的与针座配合的针座腔，止动部的尺寸小于针管止动部的最大尺寸，使针管可在其中往复移动，但针管止动部被其卡住，在偏置件腔的一侧有一释放口：以及
所述偏置件具有弹性并包括一针管和针管止动部可在其中移动的通孔，在外力的作用下偏置件容纳在偏置件腔内并偏置成针管可穿过通孔，外力去掉时，在所述弹性的作用下所述通孔位移而与所述针管错开。
由此可见，本发明的安全医用针装置具有结构结构简单、成本低、使用方便和安全的优点。尤其是，这种安全医用针装置通用性强，只要配置前端或针座腔的形状稍加改变的防护壳，本发明的安全医用针装置就可用于注射器、医疗采输血器、皮下药物注射针、带翼输液装置、套管留置针及其他中空针头产品。
附图简要说明
下面结合附图对本发明进行进一步的描述，附图中：
图1(a)-(c)示出了本发明的第一实施例，所示的实施例为—皮下药物注射针；
图2(a)-(c)示出了本发明的第二实施例，所示的实施例为—除防护壳止动部之外基本类似于第一实施例的皮下药物注射针；
图3(a)-(b)示出了本发明的第三实施例，所示的实施例为—输液针；
图4(a)-(b)示出了本发明的第四实施例，所示的实施例为—除防护壳止动部之外基本类似于第三实施例的输液针；
图5(a)-(b)示出了本发明的第五实施例，所示的实施例为—留置针；以及
图6(a)-(b)示出了本发明的第六实施例，所示的实施例为—除防护壳止动部之外基本类似于第五实施例的留置针。
发明的详细说明
如图1(a)-(c)所示，它们示出了本发明一安全医用针装置的第一实施例。该注射器包括一护套1、一针管2、一偏置件3、一安全防护壳4和一针座5。
针管2包括一针头21和一插入针座5的尾部23。在接近针头21的针管2的外表面有一凸起的其最大尺寸大于针管其余部分的外径的凸缘，以形成针管止动部22，该凸缘的形式可有多种，例如，其横截面可以是圆形的和诸如椭圆形的或侧面至少有一个凸起的非圆形，只要其最大尺寸大于针管外径即可。
安全防护壳4包括在其一端的针管2(包括针管止动部22)可在其中移动的一针管出口44和在另一端的针管入口45，在防护壳4的针管出口44与针管入口45之间有三个针管2可穿过的空腔，它们依次是一靠近其出口44的偏置件腔41，随后是横截面小于偏置件腔41的防护腔42、防护壳止动部46和靠近针管入口45的针座腔43，防护腔42的直径大于针管2的外径，使针头21和针管止动部22可在其中往复移动，针座腔43的直径设置成针座5可在其中往复移动，防护壳止动部46为一设置在防护腔42与针座腔43之间的缩颈部，其内径或最大尺寸小于针管2的针管止动部22的最大尺寸，使针管2可其中往复移动，但针管止动部22被其卡住而不能通过。在偏置件腔41的一侧有一释放口47。
一具有弹性的偏置件3容纳在防护壳4的偏置件腔41中，该偏置件3有一可使针管2包括针管止动部22在其中移动的通孔31，当偏置件3在外力作用下如护套1的作用下处在如图1(a)所示的偏置状态时，针管2可穿过通孔31，或该通孔31与针管2轴向对齐而使针管2穿过其中，当偏置件3被释放时，如拔掉护套1，在偏置件3弹性的作用下该通孔31如图1(b)所示与针管2错位，使针管2不能穿过其中。该偏置件3的本体32可以由弹性材料或非弹性材料制成，当偏置件本体32由非弹性件材料制成时，偏置件3还包括一设置在偏置件本体32与偏置件腔41的侧壁之间的使偏置件本体32可位移的弹性装置33，如图1(a)所示，为一置于偏置件腔41的侧壁中的弹簧33。当偏置件本体32由弹性材料制成时，就不需要上述的弹簧33。
下面结合附图描述本发明的安全医用针的装配情况和使用情况。
在偏置件3采用一非弹性材料本体32和一诸如弹簧或弹性体的弹性装置33的情况下，在偏置件腔41的释放口施加一外力，弹簧33被压缩，使安全防护壳4的出口44、偏置件3的通孔31、安全防护壳4的防护腔42、止动部46和针座腔43轴向对齐，针管2从防护壳4的出口44插入，然后针尾23安装在针座5上，最后将护套1套在安全防护壳4上，以保护针头21，如图1(a)所示。防护壳4最好是透明材料制成的，这样便于医用针的组装。
当然，防护壳4也可以由两个对半开的两片组合而成，这样，先将针管2穿入偏置件3，然后将装有针管2的偏置件3置入防护壳4两片的偏置件腔41中，最后组合成完整的防护壳4。
使用注射器时，将针的护套1拔去。使用完毕之后，使安全防护壳4脱离针座5朝针头21方向移动，当针头21和针管止动部22退到防护壳4的防护腔42内时，由于针管止动部22的外凸缘的最大尺寸大于防护壳止动部46的内径，所以当针头21和针管止动部22退到如图2所示的防护腔42内时，防护壳4再也不能朝针头21方向移动，与此同时，由于针管2脱离偏置件3的本体32，偏置件本体32在弹簧33弹力的作用下通过释放口47移位，使偏置件3的通孔31偏离针管21。如此，针管的针头21被限定在防护壳4的防护腔42内，即针头21再也不能暴露在安全防护壳4的外面。
如图2(a)-(c)所示，它示出了本发明的第二实施例，除防护壳止动部46a之外，其余均与图1(a)-(c)所示的实施例相同，在此省略对相同部分的描述。在该实施例中，在防护腔42与针座腔43之间有一类似于第一实施例的防护壳止动部46的缩颈部，不同的是该缩颈部的直径要比针管止动部46的大，在该缩颈部套上一其内径与第一实施例的针管止动部46相同的翻边套管46a，其作用与第一实施例的防护壳止动部46完全相同。
图3(a)-(b)示出了一类似于本发明第一实施例的第三实施例。本发明第一实施例的注射器配用的注射针一般用于皮下注射药物，将该实施例的安全防护壳4的针座腔43改变成适合于和输液器针座5a配合，那么本发明的医用针就可作输液针，如图3(a)-(b)所示。
图4(a)-(b)示出了一类似于本发明第二实施例的采用一翻边套管46a的第四实施例，与第三实施例一样，该实施例适用于输液针。
图5(a)-(b)示出了一类似于本发明第一实施例的第五实施例。本发明第一实施例的注射器一般用于皮下注射药物的注射针，将该实施例的安全防护壳4的出口44改变成适合于和套管留置针的护套1a配合，那么本发明的医用针就可用于套管留置针，如图5(a)-(b)所示。
图6(a)-(b)示出了一类似于本发明第二实施例的采用一翻边套管46a的第六实施例，与第五实施例一样，该实施例适用于套管留置针。
以上通过六个实施例，对本发明的安全医用针的设计原理和基本结构进行了举例说明，所以本发明的保护范围不局限于这几个实施例，在不脱离本发明的基本精神和原理的情况下，任何等效的和类似的改变都包括在本发明的范围之内。

Claims (7)

1.一种安全医用针装置，它包括一具有一针头(21)和一针尾(23)的针管(2)、一将针尾(23)安装在其中的针座(5)，其特征在于，
还包括一针管(2)可穿过其中的安全防护壳(4)和一针管(2)可穿过其中的偏置件(3)；
在接近针头(21)的针管(2)的外表面有一凸起的针管止动部(22)，其横截面上最大尺寸大于针管其余部分的外径；
所述安全防护壳(4)一端有一针管出口(44)，另一端有一针管入口(45)，在防护壳(4)的针管出口(44)与针管入口(45)之间依次包括一靠近其出口(44)的偏置件腔(41)、一横截面小于偏置件腔(41)的针头(21)和针管止动部(22)可在其中移动的防护腔(42)、一防护壳止动部(46)和一靠近针管入口(45)的与针座(5)配合的针座腔(43)，止动部(46)的尺寸小于针管止动部(22)的最大尺寸，使针管(2)可在其中往复移动，但针管止动部(22)被其卡住，在偏置件腔(41)的一侧有一释放口(47)；以及
所述偏置件(3)具有弹性并包括一针管(2)和针管止动部(22)可在其中移动的通孔(31)，在外力的作用下偏置件(3)容纳在偏置件腔(41)内并偏置成针管(2)可穿过通孔(31)，外力去掉时，在所述弹性的作用下所述通孔(31)位移而与所述针管(2)错开。
2.如权利要求1所述的安全医用针装置，其特征在于，所述偏置件(3)包括有弹性材料制成的偏置件本体(32)。
3.如权利要求1所述的安全医用针装置，其特征在于，所述偏置件(3)包括由非弹性材料制成的偏置件本体(32)和一连接于偏置件本体(32)的使偏置件(3)的通孔(31)位移而与针管(2)错开的弹簧装置。
4.如权利要求2或3所述的安全医用针装置，其特征在于，所述防护壳止动部(46)与防护壳(4)为一整体。
5.如权利要求2或3所述的安全医用针装置，其特征在于，所述防护壳止动部(46)为一放置在所述防护腔(42)与所述针座腔(43)之间的一缩颈部的单独的翻边套管。
6.如权利要求1所述的安全医用针装置，其特征在于，所述针管止动部(22)为圆形凸缘、非圆形凸缘或至少一个凸起之一。
7.如权利要求3所述的安全医用针装置，其特征在于，所述弹簧装置(33)设置在所述偏置件本体(32)与所述偏置件腔(41)的侧壁之间。
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