CN1636607B - 用于血液采集装置之针头的被动式安全装置 - Google Patents

Abstract

一种针头部件包括一个管架，该管架用于容纳一个被抽成真空的流体采集管。一个针头插管由所述管架向远方延伸，一个尖端防护件可沿所述针头插管从一个靠近所述管架的近位移动到一个用于将该插管之远端遮挡起来的远位。一个致动臂从所述尖端防护件向近处延伸，而且当该尖端防护件处于近位上时，该臂能够以可释放的方式与管架相接合。将一个管插入到管架内将使致动臂得以松开，而且还能够将尖端防护件推动到远位上。

Description

用于血液采集装置之针头的被动式安全装置

相关申请

本申请为申请日为2003年2月20日、申请号为10/370,924的美国未审结申请的继续部分申请，而该未审结申请又是授权日为2003年3月25日的美国已授权专利6,537,259的继续部分申请。

技术领域

本发明涉及一种用于针头(例如用于流体收集管架上的针头)上的被动驱动式安全装置。

背景技术

一种现有的采血装置或静脉输液装置包括一个针头插管，该针头插管具有一个近端、一个尖利的远端和一个在这两端之间延伸的腔体。针头插管的近端被固定安装在一个塑料套节上，该塑料套节设置有一个中央通道，该中央通道通过针头插管与腔体联通。薄而软的热塑性管子与该套节相连接并与针头插管的腔体联通。在该管子上，远离针头插管的那端可包括一个用于将针头插管与采血管或其它容器连接在一起的固定件。该固定件的具体结构决定于与该固定件连接在一起的容器的特征。

某些流体收集方法用一种刚性的采血支架代替了上述的采血装置。该管架包括一个近端、一个远端和一个在这两端之间延伸的管状侧壁。该管架的近端有一个很大的开口并限定了一个通向管座的入口，而该管座又设置在管状侧壁内。一个远端壁局部跨过该管架的远端延伸并设置有一个与该管座联通的安装孔。设置在该远端壁上的安装孔可包括多条内螺纹、多个可移动的卡爪或用于可释放地容纳一个针头部件的类似结构。该针头部件包括一个刚性的塑料套节，该套节被构造成能够可释放地与位于安装孔处的结构相接合的结构形式，其中该安装孔设置在该管架的远端壁上。针头部件还包括一个从套节向近处延伸的非耐性插管和一个从该套节向远处延伸的静脉注射插管。该非耐性的插管一般被一个弹性的多样本套管所覆盖并在针头部件的套节在安装孔处与设置在管架远端壁内的螺纹或其它结构相接合时延伸到管架的插座内。向近处延伸的非耐性插管和向远处延伸的静脉注射插管在使用前一般被独立的包装盖所覆盖。

该针头部件、管架和真空管可通过下述方式进行使用：首先将包装盖从非耐性插管上取下并与套节在设置于管架远端壁上的安装孔处相互接合。这样，非耐性插管就会伸入该管架内。接着，可将覆盖在静脉注射插管上的包装盖取下并用静脉注射插管的尖利远端进入到血管或其它待测体液源内。接下来，将真空管顶推到该管架的开口型近端上，从而使非耐性插管刺入真空管的橡胶封盖内。压差将使血液或其它体液流入到真空管内。在已经收集到足够的血液或其它体液后，真空管将与针头分开。接着，可将另外一个真空管插入到该管架内，以收集其它样本。在已经采集到足够数量的样本后，就可将这种静脉插管拔出。

被针头意外刺伤非常痛苦，而且可能导致感染。此外，被用过的针头意外刺伤还会传播疾病。因此，大部分现有技术的针头部件都设置有某种防护件，以减小被针头意外刺伤的可能性。例如，现有的针头部件一般设置有一个在使用前安装在针头插管上的包装盖。这种现有的包装盖通过摩擦与针头套节相接合，而且恰好可以在该针头部件使用之前被取下。用原来的包装盖将用过的针头插管重新罩起来需要医生用一只手抓住针头部件并将用过的针头插管尖端移向另一只拿有包装盖的手。这种重新加以防护的方法可能会出现意外刺伤的情况，而意外刺伤正是医护人员试图避免的情况。因此，针头部件的制造商们并不鼓励医护人员利用已经用过的包装盖将用过的针头插管重新覆盖起来。

大部分现有的针头部件都包括一个安全防护件，该防护件能够在不出现被针头意外刺伤的前提下移动到与用过的针头插管防护接合的位置上。例如，某些现有的针头部件包括一个与针头套节铰接在一起的针头防护件。这种铰接的防护件可位于一个与针头插管间隔一定角距离的位置上。但是，该防护件可相对针头套节转动至与用过的针头插管防护接合的位置上。用于使该现有铰接防护件转动的手指力可被施加到一个位于针头套节附近并与针头插管之尖端部分间隔一定距离的位置上。这样，无需将手放在用过的针头插管之尖端附近就可以通过手动方式完成防护操作。

其他现有的防护件包括一种刚性的管状部件，该管状部件可在针头套节内和/或其他安装有这种针头部件的医疗设备内进行伸缩。这种刚性防护件可从一个会将针头插管露出的近位移动到一个使防护件能够包围用过的针头插管的远位上。一般情况下，无需将一只手放在用过的针头插管尖端附近就能够完成这种防护操作。

某些针头防护件也被叫做针尖防护件，而且包括一个可沿针头插管的长度进行伸缩的小型刚性防护件。这种现有的针尖防护件可包括某种用于将针尖防护件的位移限制为针头插管之长度的系绳。此外，这种现有的针尖防护件一般包括可以通过卡锁接合到用过的针头插管之尖端上的结构，以防止将其再次露出。这种用于防止重新露出的结构可包括用过金属弹簧夹或与该针尖防护件的一端一体制成的横向壁。

某些现有的针头部件设置有弹弓位于针头套节与防护件之间的金属盘簧。一般设置有一个插销，在针头插管使用前和使用过程中，该插销可使弹簧保持在压缩状态下。当将针头插管从病人体内拔出时，该插销就会松开，而且弹簧将向远处推动该防护件并移动到一个与针头插管防护接合的位置上。用于采血装置和静脉输液装置上的针头插管一般非常小。因此，插销和弹簧也必须非常小。这样，接触并松开该插销通常都很困难。此外，由于非常小的盘簧长时间存放在压缩状态下，因此该盘簧的性能非常有可能不可靠。

上述用于旧针头插管上的所有现有防护件均需要由医护人员直接进行手动操作。但是，医护人员通常要在医疗保健设备的紧张环境下同时肩负数项责任。因此，用过的针头插管可从病人体内拔出并存放在一个附近的表面上，同时还可在更加便利的时间完成防护工作。但是，在完成防护工作之前，处于暴露状态下的旧针头插管会产生极大的危险。此外，还可能存在采血装置或静脉输液装置的针头被病人故意或无意间拔出的情况。在这种情况下，不能试图进行防护，而且用过的针头插管将保持在暴露状态下。在其他情况下，当用过的针头插管从病人体内拔出后或在安装防护件的过程中，医护人员可能会因为疏忽而使用过的针头插管掉落。许多医护人员的即时反应就是迅速接近正在下落的针头插管。试图将下落的针头插管取回的努力很可能造成医护人员被针头意外刺伤的后果。

一直有人在努力研发出一种完全被动式的防护部件，该防护部件可应用到一个流体收集管架上，例如用于在采血过程中容纳真空管的管架。其中的某些装置包括复杂的弹簧和插销结构。

因此，本发明的目的在于提供一种可进行被动防护的针头部件，当针头插管从病人体内拔出时，该部件能够自动对用过的针头插管进行可靠的防护，而且无需使用者进行特殊的操作。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种可以进行被动防护的针头组件。该针头组件包括一个针头插管，该针头插管又具有一个近端、一个尖利的远端和一个在这两端之间延伸的腔管。该针头组件还包括一个套节，该套节具有一个近端、一个远端和一个在这两端之间延伸的通道。该针头插管的近端被固定安装在该套节的通道内。可将柔性的管子安装到该套节的近端上，从而使该通道能够通过管子与针头插管的腔管联通。一个固定件可被安装在该管子上远离套节的那端上。该固定件能够将针头插管和管子安装到一个与一合适的容器(例如采血管)相互联通的位置上。

该针头部件还包括一个被动式防护部件。该防护部件包括一个尖端防护件，该尖端防护件会在针头插管上伸缩移动，以使其能够从一个令该防护件基本邻近套节的近位滑动到一个令该防护件包围着针头插管之尖头端的远位上。此外，该尖端防护件可被构造成能够在其已经沿远向移动足够的距离后防止其向近处移动，从而将针头插管的远尖端保护性封套起来的结构形式。

该尖端防护件可包括一个外壳和一个保护夹，它们均由一种具有足够硬度和刚性的材料制成，以防止其被针头插管的远尖端刺破。该外壳会由热塑性材料制成，而保护夹会由金属材料制成。该金属夹被构造成当尖端防护件从其近位移向远位时能够被偏压在针头插管上的结构形式。但是，该夹子还被构造成当尖端防护件处于远位上时，使其能够在针头插管的尖端上移动的结构形式。

这种被动式的防护部件还包括一对可偏转的弹性叶片。这对叶片的近端与套节的相对两侧相连接。这些叶片的远端还与近端防护件的相对两侧相连接。位于这些端部之间的每个叶片部分都可弹性折叠到自身上并与紧密叠置在针头套节上方。这样，这些折叠叶片就能够被医护人员用手抓住，从而在静脉注射前和静脉注射过程中对针头组件进行操控。但是，折叠叶片的释放力能够使这些叶片通过弹性移向一个没有偏转的状态，在该状态下，这些叶片基本在针头插管的相对两侧成线性延伸并彼此平行。叶片的弹性展开可沿针头套管将尖端防护件送向远方。这些叶片的长度足以使尖端防护件移动到与针头插管之尖端防护接合的位置上，同时还不会向远处移动到针头插管之外。

该针头组件还包括一个包装盖，该包装盖具有一个开口的近端、一个远端和一个在该近端和远端之间延伸并大体成管状的侧壁。在该包装盖上，邻近开口近端的那些侧壁部分被构造成能够通过摩擦安装在套节和已折叠叶片上的结构形式。这样，该包装盖就能够将叶片保持在折叠状态下。该包装盖的侧壁要足够长，目的是在将该包装盖的近端安装到套节上时使其能够覆盖针头插管。

医护人员可通过下述方式来使用本发明的针头组件：在一个位于包装盖附近的位置上，将防护部件的折叠叶片夹在拇指和食指之间。接着，就可以将包装盖取下来并将针头插管的尖端插入到患者的血管内。当完成插入操作时，医护人员就可以将折叠叶片上的夹子松开，这些叶片在其自有弹性的作用下开始展开。叶片的展开将使尖端防护件沿针头插管向远处移动。当尖端防护件与患者的皮肤相接触时，其向远处的移动就会停止。在完成医疗程序后，医护人员会用拇指和食指抓住针头套节并将针头插管从病人体内拔出。针头插管的这种相对接近移动能够使叶片进一步展开，从而将尖端防护件移动到能够包围着针头插管之尖端的位置上。该尖端防护件内的夹子或其它结构会防止用过的针头插管再次露出。

应该理解：该防护部件可由医护人员来启动，但是，在启动后，防护作用完全是被动和自动的。这种启动操作就是由医护人员将处于折叠状态下的叶片松开。在针头插管已经正确地定位在血管内后，就会产生这种释放操作。或者，如果该针头组件意外掉落，也会出现这种启动作用。这种防护作用的持续时间会根据叶片特性的不同而不同。但在一般情况下，在掉落的针头下落一英尺后，就会完全进入防护状态下。

本发明的另一方面涉及一种被动防护式针头组件。该针头组件包括一个针头插管，该插管具有一个近端、一个尖利的远端和一个在这两个端部之间延伸的腔管。该针头组件还包括一个套节，该套节具有一个近端、一个远端和一条在这两端之间延伸的通道。在该针头插管上，介于尖状近端和远端之间的那些部分可被固定安装到该套节的通道内。这样，针头插管的尖状近端就会从近处延伸到套节的外部，而针头插管的尖状远端侧向远处延伸到套节的外部。靠近套节近端的套节之外表面区域会设置有多个安装结构，例如一组外螺纹，至少有环形沟槽或至少一个环形凸肋。该安装结构能够将针头套节固定到管架上，而该管架又被构造成能够滑动容纳一个真空流体收集管的结构形式。该针头组件还可包括一个多样本套管，该套管安装在针头插管的近端部分上并被固定到套节的近端上。当针头组件的套节被安装到管架上时，针头插管的近端部分和多样本套管将伸入管架内。

该针头组件还包括一个被动式防护件部件和一个与第一实施例基本相同的包装盖。但是，被动式防护部件的弹性可偏转叶片最好被构造成：当针头组件被安装到管架上时，使其能够局部延伸到与管架相互重叠的位置上。这样，医护人员就可以用手抓住这些折叠叶片上的多个部分，同时抓住用于从病人体内抽取血液或其它体液的管架。包装盖可以是一个远端包装盖，其用于将位于套节范围外的针头插管之远端凸起覆盖起来并用于将叶片保持在其折叠状态下。该针头组件还可包括一个近端包装盖，其用于将位于套节范围外的针头插管之近端凸起覆盖起来。

该针头组件可通过下述方式加以使用：首先将近端包装盖从针头组件上取下并将该针头组件连接到一个管架上。在该状态下，折叠叶片的多个部分或叶片的延长部分设置在该管架的相对两侧上。医护人员可抓住位于管架上方的这些叶片部分，从而将折叠叶片和管架一起抓牢。接着，将远端包装盖取下并按照传统的方式用针头插管的已露出的尖状远端进入到血管内。当进入到血管内时，医护人员可转而抓住管架，这样就可以将折叠叶片松开。接下来，这些叶片由于其自身的弹性而展开，这与第一实施例基本相同。叶片的这种展开操作将使尖端防护件沿针头插管向远处移动并移动到与病人的皮肤轻柔接触的位置上。接着，医护人员就可以将一个真空管插入到该管架的开口近端内，从而促使该真空管与针头插管的近端相联通。压差将使血液流入真空管内。在已经采集到足够量的流体后，可将真空管从管架上拔出，而且可将一个或多个真空管连续插入到管架上，以抽取其它样本。在采集到最后一个样本后，将该管从管架上拔出并将管架从患者身上拔下。这样，叶片就会进一步展开并将尖端防护件移动到对针头插管的尖端进行包围的位置上，这与第一实施例的情况相同。

防护部件的被动操作可通过将流体收集管插入到安装有针头组件的管架内而得以启动。例如，管架可包括一个设置在管架的远端壁上并位于一个相对针头插管偏移一定距离处的致动器开口。一个致动器臂可安装或设置在尖端防护件附近并在该尖端防护件处于近位上时能够从该尖端防护件向近处伸入到管架的致动器孔内并穿过该孔。该致动器臂可设置有一个锁紧结构，当尖端防护件处于近位上时，该锁紧结构能够与管架的一部分可释放地接合。该致动器臂被设置成当将流体收集管插入到管架内时使其能够被该流体收集管所接触的结构形式。该管沿远向移动到管架内的操作将使致动器臂上的锁紧结构与管架脱开，而且将使尖端防护件开始沿插管向远处移动。与前述的实施例相同，叶片将在弹性作用下展开，从而促使尖端防护件在最初与患者的皮肤相接触，而且最终将针头插管的尖状远端防护起来。与前述的实施例相同，这些弹性叶片将展开到一个使这些叶片位于旧针头插管之相对侧面上的位置上，这样就可以防止与针头插管意外接触。此外，致动器臂将平行于针头插管，而且还将进一步防止与旧针头插管意外接触。与其它实施例相同，展开后的叶片可防止尖端防护件沿远向移动到针头插管之远尖端的范围外。

附图说明

图1为根据本发明的采血装置的部件分解透视图；

图2为该采血装置的被动防护式针头部件的部件分解透视图；

图3为被动防护式针头部件的顶部平面图；

图4为沿图3中的剖面线4-4的剖视图；

图5为处于完整装配状态下的采血装置的透视图，其中在该采血装置上安装有一个包装盖；

图6为处于防护状态下的防护部件的顶部平面图；

图7为沿图6中的剖面线7-7的剖视图；

图8为一个采血装置的透视图，图中示出了以防护方式接合在针头插管周围的第二防护部件；

图9为根据本发明第三实施例的针头部件的纵向剖视图；

图10为图9所示的针头部件位于管架附近时的部件分解透视图；

图11为被安装到管架上的针头部件的顶部平面图；

图12为沿图11中的剖面线12-12的剖视图；

图13为一个透视图，图中示出了从针头部件上拆下的远端包装盖；

图14为针头部件和管架在使用前的顶部平面图；

图15为针头部件和管架在使用过程中的侧视图；

图16为管状针头部件和管架在使用后及针头插管完全处于防护状态下时的透视图；

图17为沿图16中的剖面线17-17的剖视图；

图18为根据本发明第四实施例的针头部件和管架的透视图；

图19为与图18相似的剖视图，但图中示出了被拆下的包装盖；

图20为沿图19中的剖面线20-20的剖视图；

图21为一个与图20相似的剖视图，但图中示出了完全被防护起来的状态。

具体实施方式

根据本发明的采血装置整体上由图1至5中的附图标记10来表示。该采血装置10包括：一个被动防护式针头部件12，一个由针头部件12伸出的柔性管14，一个被安装到管14上的固定件16和一个包装盖18，该包装盖被可拆卸地安装在与管14相对的针头部件12的那些部分上。

该采血装置10的被动防护式针头部件12在图2-4中被清楚地示出，它包括一个针头插管20、一个套节22、一个套夹24、一个尖端防护部件26和一个可伸缩的防护件驱动器28。针头插管20包括一个近端30、一个远端32和一个穿过该插管20延伸的腔体34。针头插管20的远端32是倾斜的，从而形成了一个尖利的末端。

套节22由热塑性材料一体制成并包括一个近端36、一个远端38和一个在这两端之间延伸的刚性管40。刚性管40的特征在于它设置有一个通道42，该通道从套节22的近端36延伸至远端38。套节22还包括顶部凸缘44和底部凸缘46，顶部凸缘和底部凸缘44、46以基本共面的方式由管40上的一个位置沿相反方向延伸，而该位置大体位于近端36和远端38的中部。用于识别凸缘44和46的术语“顶部”和“底部”并非意味着需要沿重力方向定位，而是指与采血装置10接合使用时最常见的重力方向，该方向由针头插管20上的斜面方向来表示。

套节22的顶部凸缘44设置有一个基本邻近管40的锁定凹槽48。锁定凹槽48通向套节22的近端36并包括一个横截面逐渐变小的入口，该入口能够通过卡扣配合将多个安装柱保持在可折叠的防护件驱动器28上，具体如下所述。类似地，底部凸缘46包括一个锁定凹槽50，该凹槽通向套节22的近端36，而且其形状和尺寸基本与锁定凹槽48相同。

夹套24包括一个近端52、一个远端54和一个通道56，该通道的尺寸被设计成能够与针头插管20的外周面紧密接合的结构形式。这样，针头插管20就能够穿过该夹套24的通道56进行滑动，而且能够定位在套节22的通道42内。接着，就可将夹套24固定到针头插管20和套节22上。

末梢防护部件26包括一个壳体58和一个保护夹60。壳体58由热塑性材料整体制成并包括一个近端62、一个远端64和一条在这两端之间延伸的通道66。靠近远端64的多个通道部分66限定了一个加大的夹座68，如图4所示。对称并相对而置的叶片安装孔70穿过壳体58的相对两侧延伸至夹座68处。此外，一个夹子安装柱72在一个靠近壳体58之近端62的位置上由壳体58向下延伸。

夹子60由可弹性偏转的金属材料整体冲压成形。该夹子60包括一个平面状的弹簧支腿74，该支腿设置有一个近端76和一个相对的远端78。一个安装孔80穿过该弹簧支腿74在一个接近近端76的位置上延伸。孔80的直径约等于或略小于壳体58之安装支柱72的直径。这样，当安装支柱72的轴线与安装孔80的轴线基本共线时，可将安装支柱72推入安装孔80内。一个锁定支腿82以一定的角度由弹簧支腿74的远端78伸出。该锁定支腿82朝向夹子60的近端76向后弯曲。该锁定支腿82上的弯曲部分能够确保与针头插管20的远端32形成保护性接合，而且还能够使尖端防护部件26沿针头插管20滑动，具体如下所述。

可伸缩的防护件驱动器28包括一个向下并向远处开口的安装块84，该安装块的尺寸被设计成能够与距管体40最远并位于套节22之上部凸缘44上的多个部分滑动接合的结构形式。可折叠的防护件驱动器28还包括一对基本相同的叶片86，这对叶片从安装块84上一体延伸出来。每个叶片86的宽度都比针头插管20的宽度要大几倍，而且其长度足以对针头插管20的远端32加以防护，如下所述。叶片86由可弹性变形的材料例如硅树脂制成，这种材料本身能够被折叠起来，从而形成多个折叠部分。每个叶片86都包括一个近端88和一个远端90。每个叶片86的近端88都设置有一个顶部和底部锁定凸起92、94，这些凸起朝向相对的另一叶片86延伸，而且其尺寸被设计成能够以锁紧方式安装在套节22的锁定凹槽48和50内的结构形式。每个叶片86都还包括一个基本邻近远端90的远端安装凸起98。该远端安装凸起98的尺寸允许其以锁紧方式接合到尖端防护件壳体58的孔70内。叶片86还能够被折叠起来或进行对折并与可折叠防护件驱动器28的安装块84保持紧密的叠置关系，如图2所示。具体而言，每个叶片86上的已折叠部分都形成了远端折叠部分100和一个近端折叠部分102。近端折叠部分102设置在基本与套节12的近端36对准的位置上。

尖端防护部件26是通过将尖端防护件壳体58的安装柱72推入夹子60的孔80内而得以装配的。接着，可沿向下的方向或沿远离通道66的方向将夹子60的弹簧支腿74顶推到尖端防护件的壳体58内。接下来，就可将针头插管20的远端32顶推到位于尖端防护件壳体58的近端62处的通道66内。弹簧支腿74向下的偏转能够使针头插管20的远端32完全穿过尖端防护件58。在针头插管20的夹端32穿过该尖端防护件壳体58后，可将弹簧支腿74松开。这样，锁定支腿82的端部就会偏压到针头插管20上并沿该针头插管20滑动。然后，尖端防护部件26就沿针头插管20向近处滑动到一个邻近套节22的位置上。

可折叠防护件驱动器28的安装块84在位于套节22上的顶部凸缘44的近端上向远处滑动。安装块84向远处的滑动将使叶片86的凸起94、96以锁紧方式分别接合在顶部和底部凸缘44、46的锁紧凹槽48和50内。足够的远端力将使凸起94会96可靠锁定接合在套节22的凹槽48会50内。接着，叶片86就会按照图2和3所示的方式进行折叠，从而形成了远端折叠部分100和近端折叠部分102。在该折叠状态下，叶片86上的凸起98能够与尖端防护件壳体58的孔70对准并与该孔锁定接合。叶片86被保持在这种折叠状态下，接着可将包装盖18从近端处顶推到针头插管20上。参照图1，包装盖18包括一个开口的近端，该近端被构造成能够通过摩擦接合到套节22上和可压扁防护件驱动器28的大部分上。但是，在折叠叶片86上，靠近近端折叠部分102的那些部分则保持在露出状态下。在这种完全装配好的状态下，针头插管20的远尖端32就会安全地定位在包装盖18内。

该采血装置10可基本在图5所示的状态下被包装起来。使用前，将该采血装置10从其包装件内取出。接着，将固定件16与一个合适的容器连接在一起，以通过针头插管20与腔体34形成联通。

为使针头插管20与血管联通，医护人员通过手动方式在包装盖18之相对两侧上的多个露出部分上与叶片86的近端折叠部分102接合。接着，向远处顶推该包装盖18，以使该包装盖18与针头插管12脱开。然后，医护人员就可以将位于针头插管20的尖利远端32处的末端推入到患者的目标血管内，同时继续将位于近端折叠部分102处的折叠叶片86夹在拇指和食指之间。在进入到目标血管内之后，医护人员就可以将叶片86松开。可折叠防护件驱动器28的固有弹性将使叶片86自动展开，从而促使尖端防护部件26沿针头插管20向远处移动。当尖端防护部件壳体58的近端64接触到位于刺入位置处的患者皮肤时，尖端防护部件26向远处的移动就会停止。

当所需的医疗程序执行完毕后，将针头插管20从患者体内拔出。将针头插管20从患者体内拔出的操作允许叶片86进一步展开并允许尖端防护部件26向远处作相应的移动。在尖端防护部件26向远处移动足够的距离后，夹子60的锁定支腿82将向远处移动到针头插管20的尖端32外。夹子60的弹簧支腿74的固有弹性将锁定支腿82顶推到针头插管20的尖端32上。这样，就可以防止尖端防护部件26的回移，从而不会将用过的针头插管再次露出。此外，叶片86的整个长度尺寸应能够防止尖端防护部件26向远方移动到针头插管20的外部。这样，就能够对针头插管20的尖端32进行安全地防护。此外，与针头插管相比，由于叶片86的宽度相当大，因此就可以基本防止意外接触到位于相对两端之间的针头插管20的多个部分，如图6和7所示。

如上所述，仅仅通过将针头插管20从病人体内拔出就可以利用可折叠防护件驱动器28和尖端防护部件26的组合自动对针头插管20进行被动式防护。但在某些情况下，例如在刺入静脉或在治疗过程中，针头部件12可能从医护人员的手中脱落或受到碰撞。当针头部件12从医护人员的手中掉落或受到撞击时，上述的被动式防护件就会自动开始动作。这样，医护人员因故意或无意而将处于折叠状态下的叶片86松开时，自动防护功能就会启动。这种自动的被动式防护的速度会因为制成叶片86所用材料的不同而不同。但是，在针头部件12在重力作用下下落1英尺之前，就能够完成常规的防护功能。

在第一次刺入静脉的过程中，医护人员不能总是进入到目标血管中。但是，医护人员一般会紧紧握住针头部件，直到进入到目标血管内。在这种情况下，继续抓住已折叠叶片86将防止针头进入防护状态，直到已经刺入目标血管为止。第二次试图进入目标血管的操作是一种风险极低的工序，在该工序中，医护人员的手与针头插管20的尖端32间隔相当远的距离。这样，采血装置10就不会因为在没有成功刺入静脉后必须使用一个新的采血装置而带来不便。

图8示出了另一种采血装置110。该采血装置110基本与上述的采血装置10相同。但是，该采血装置110的叶片186包括从叶片伸出的翼片188。此外，用于该采血装置110上的包装盖被构造成能够容纳翼片188的结构形式。翼片188有利于通过手指对该采血装置110的防护型针头部件进行操作。

图9-17示出了根据本发明第三实施例的采血针头部件210，该采血针头部件适合于应用到一个管架上。管架212包括一个近端214、一个远端216和一个在这两端之间延伸的管状侧壁218。近端214开有一个很大的孔，如图12和17所示，而且该近端被构造成能够可滑动地容纳一个真空管的结构形式，这种真空管例如可以是由BectonDickinson and Company公司销售的VACUTAINER牌真空管。该管架212的远端216包括一个由管状侧壁218向里延伸的端壁220。端壁220包括一个安装圈222，该安装圈上设置有一个用于容纳针头部件210的安装孔224，具体如下所述。安装孔220设置有一个用来与针头部件210可脱开地相接合的结构。如本文所述，安装圈220的安装孔224用于进行螺纹连接。但是，其它实施例也可以具有其它的安装结构，例如沟槽、凸肋或卡销连接。其它结构可包括用来以可松开的方式夹住针头部件210的活动卡爪部件。

针头部件210包括一个套节226，该套节具有一个近端228、一个远端230和一个在这两端之间延伸的通道232。套节226的近端228设置有一组外螺纹，这组外螺纹用来与设置在管架212内的安装孔224之螺纹相啮合。针头部件210还包括一个针头插管234，该针头插管具有一个尖利的近端236、一个尖利的远端238和一个在这两端之间延伸的腔体240。介于端部236和238之间的针头插管234被固定安装在套节226内。这样，针头插管234的尖利近端236就会向近处延伸到针头套节226的外部，从而形成了针头插管234的一个非耐性端部242。类似地，尖利的远端238向远处延伸到针头套节236之外，从而形成了针头插管234的静脉注射端244。多样本套管246被安装到针头插管234的非耐性端部242上并与邻近近端228的套节部分226固定接合。

一个尖端防护部件250可滑动地安装在针头插管234的静脉输液端244上。该尖端防护部件250基本与上述的尖端防护部件26相同。具体而言，尖端防护部件250包括一个壳体252和一个保护夹254。这些部件的结构和功能基本与尖端防护部件26的对应部件的结构和功能相同。因此，此处不再对其进行赘述。

针头部件210还包括一个可折叠的防护件驱动部件260。该可折叠的防护件驱动部件260包括一对基本相同的叶片262，这些叶片从套节226延伸到尖端防护部件250的壳体252处。每个叶片262的宽度都要比针头插管234的宽度大几倍。叶片262由可以弹性变形的材料例如硅树脂制成，这种材料能够被折叠起来，从而形成多个折叠部分。每个叶片262都包括一个近端264和一个远端266。每个叶片262的近端264都设置有多个锁定孔268，这些锁定孔可与设置在套节226上的锁定凸起卡扣接合。类似地，远端266设置有多个锁定孔270，这些锁定孔可与设置在尖端防护部件250之壳体252上的锁定凸起卡扣接合。当叶片262处于伸展位置上时，锁定孔268和270之间的距离足以使尖端防护部件250前移到一个能够对针头插管234的尖利远端238进行安全防护的位置上。

如图11所示，处于折叠状态下的叶片262将使远端折叠部分272定位在一个基本与套节226之远端230对准的位置上并使近端折叠部分274定位在一个基本与针头套节226之近端228对准的位置上。但是，针头部件210可与针头架212一起使用。医护人员一般喜欢抓住管架而不是抓住邻近针头套节的更远位置来执行流体收集工序。在一个远离管架212的位置上同时抓住管架212和折叠叶片262需要医护人员进行困难的操作，而且还会在针头部件210使用前令被动式防护部件意外启动。因此，叶片262设置有多个抓取凸舌272，这些凸舌在一个基本位于近端折叠部分274上的位置上从每个叶片262的近端伸出。当将针头部件210安装到管架212上时，抓取凸舌276延伸足够的距离，以与管架212叠置。此外，抓取凸舌276还在面向外部的表面上设置有多个抓取隆起278或其它不规则的表面结构，以便于将其夹在拇指和食指之间。

针头部件210还包括一个IV包装盖280，该包装盖280与参照第一实施例所述的包装盖18相似。具体而言，IV包装盖280具有在针头部件210使用前防止被针头插管234的尖利远端238意外刺伤的双重功能。此外，IV包装盖280还将叶片262保持在折叠状态下，以在其近位上对尖端防护部件250进行操作。IV包装盖280与包装盖18略有不同：IV包装盖280的开口型近端282设置有相对的切除部分284，这些切除部分用于容纳折叠叶片262。该针头部件210还包括一个非耐性包装盖(未示出)，该包装盖通过摩擦安装在针头套节226的近端部分上并在使用前防护性覆盖着针头插管234的非耐性端部342。

针头部件210可应用到基本如图9-17所示的管架212上。具体而言，将这种非耐性包装盖(未示出)从针头部件210上取下，从而将多样本套管246露出。接着，可将多样本套管246和针头插管234的非耐性端部242插入到位于管架212之远端处的安装孔224内。位于套节226之近端228附近的螺纹与管架212的安装孔224内的螺纹相啮合。在这种安装状态下，如图11所示，叶片262的抓取凸舌276将使管架212的管状侧壁218的多个外表面区域位于靠近管架212之远端216的位置上。医护人员将凸舌276夹在拇指和食指之间。设置在凸舌276之外表面区域上的隆起278有利于将凸舌可靠地夹住。这样，医护人员就能够将管夹212可靠夹住，同时使叶片262保持在折叠状态下。接着，可将IV包装盖280拉向远处并使其与针头部件210分开。这样，针头插管234的尖利远端238就能够露出，这样就能够对针头部件210和针头架212加以使用。具体而言，通过作用于凸舌276上的夹紧力可将处于近位上的尖端防护部件250保持在针头插管234上。

接下来，医护人员就可以将针头插管234的尖利远端238引入目标血管内，而且转而松开凸舌276，并在一个更加接近的位置上将其保持在针头架212上。这样，叶片262就会通过弹性自动恢复到展开状态下，而且尖端防护部件250将沿针头插管234向远处滑动。当壳体252的远端与患者的皮肤相接触时，尖端防护部件250就会停止向远处移动。

接着，医护人员就可以将一个或多个真空管插入到针头架212的开口近端214内。真空管上的塞子会被位于针头插管234之非耐性端部242上的尖利近端236刺穿。这样就可以按照传统的方式获得连续样本。当采集到合适数量的样本后，医护人员仅需沿远离患者的方向就近拉动针头架12。这样，叶片262就会继续展开，而且尖端防护部件250也会自动在针头插管上向远处滑动并移动到一个防护位置上，在该位置上，该防护部件将针头插管234的尖利远端238包围起来，如图16和17所示。在该位置上，夹子254通过弹簧顶压在尖利远端238上，以防止针头插管234的尖利远端38再次露出。此外，叶片262将进一步防止尖端防护部件250向远处移动到针头插管234的范围之外。此外，叶片262要足够宽，以防止它与针头插管34的IV端244的任何部分意外接触。然后，就可将这种安全防护型的针头部件210扔到一个醒目的容器中。

图18-21示出了根据本发明第四实施例的采血部件310，该部件包括一个一体式的管架312。该管架312设置有一个近端314、一个远端316和一个在这两端之间延伸的管状侧壁318。近端314开有一个很宽的口，如图19所示，而且被构造成能够以滑动方式容纳一个真空管的结构形式，例如由Becton，Dickinson and Company公司销售的VACUTAINER

牌真空管。该管架312的远端316包括一个端壁320，该端壁由管状侧壁318向里延伸。端壁320设置有一个安装孔322，针头插管310就安装在该孔内。管架312的端壁320还包括一个致动器开口324，该开口在一个由安装孔322沿径向向外延伸的位置上完全穿过该端壁延伸。致动器开口324与管架312的内部部分联通，而且包括一个周向锁定边缘325。

该部件310包括：一个针头套节326，该套节在邻近安装孔322的位置上被固定到管架312的端壁320上；和一个针头插管334，该插管被固定到针头套节326上。针头插管334包括一个从近处突出到套节326之外的近端336和一个从远处突出到针头套节326之外的远端338。介于近端336和套节326之间的针头插管334限定了一个非耐性部分342，而介于远端338和套节326之间的部分则限定了一个IV部分344。一个多样本套管346被安装在针头插管334的非耐性部分342上。一个尖端防护部件350以可滑动的方式安装在针头插管334的IV部分344上。该尖端防护部件350包括一个壳体352和一个防护夹354。壳体352与上述尖端防护部件250的壳体252相似。但是，壳体352一体设置有一个致动器臂356，当壳体352处于针头插管334的近位上时，该致动器臂穿过位于管架312之端壁320上的致动器孔325从近处伸出。该致动器臂356设置有一个近端357和一个位于该近端357附近的锁定棘爪358。锁定棘爪358设置有一个倾斜的远端表面359。

该部件310还包括一个可折叠的防护件驱动部件360，该驱动部件与前述实施例的防护件驱动部件非常相似。具体而言，防护件驱动部件360包括两个基本相同的叶片362，这两个叶片从套节326延伸至尖端防护部件350的壳体352处。叶片362由可以弹性变形的材料制成，例如由硅树脂制成，这种材料能够弯曲成折叠状态，如图18和19所示。每个叶片362都设置有一个近端364和一个远端366，这两端分别被固定到套节326和壳体352上，这与前述实施例的对应部件基本相同。此外，与前述实施例相同，叶片362的尺寸被设计成能够使尖端防护部件350移动到一个用于对针头插管334的尖利远端338进行安全防护的位置上。叶片362无需设置有与前述实施例的夹紧凸舌276相似的夹紧凸舌。就此而言，前述实施例的夹紧凸舌一直用于将尖端防护件保持在其近位上。但是，位于致动臂354之近端357附近的锁定棘爪358能够将尖端防护件352可释放地保持在其近位上，这样就无需设置夹紧凸舌。

针头部件310是以一个整体单元的形式进行销售的，该整体单元包括一个管架312、套节326、针头插管334、尖端防护部件350、防护驱动部件360和一个包装盖380。可通过将该部件从其硬质泡沫塑料衬垫包装或其它类似包装中取出而加以使用。接着，将包装盖380取下，从而露出针头插管334的尖利远端338。致动臂354穿过致动孔324延伸，而且锁定棘爪358与位于远端壁320上的锁定边缘325相接合。这样，该部件在该状态下就是稳定的。此外，使用者无需握住叶片部分就能够将叶片保持在折叠状态下。接着，使用者就可以执行规定的准备工作并将针头插管334的远端338刺入血管内。然后，将一个真空管插入到管架312的开口型远端314内。将真空管充分插装到管架312内将使该管与致动臂354的近端357相接合。这样，锁定棘爪358的倾斜远端面359将在锁定边缘325上滑动，而且致动臂354也将充分偏转，以使锁定棘爪358穿过致动孔325。这样，叶片362就会弹性展开并促使尖端防护部件350与患者的皮肤相接触。这样，就能够按照传统的方式抽取一个或多个血液样本。在完成血液样本的抽取工作后，将管架312从患者身上拉走。叶片362将推动尖端防护部件350在其剩余距离内移动到包围针头插管334之尖利远端338的位置上。与前述的实施例相同，设置在尖端防护部件350之壳体352上的保护夹354将防止尖端保护部件350从近处移离防护位置。类似地，叶片362防止尖端防护部件350沿远方方向移动到针头插管334的范围之外。

上面已经参照一些优选实施例对本发明作出了说明和图示。但是，在由所附权利要求书限定的范围内，还可以有其它的实施方式。例如，图示的实施例示出了一个尖端防护部件350，该防护部件350设置有一个从壳体352一体伸出的致动器臂356。该致动器臂356与管架312的端壁320中的孔325相接合。该图示的实施例在模压、货物管理和装配方面存在几个缺陷。但是，多个部件能够实现上述的功能，而且在某些情况下是最佳的选择。因此，与致动臂356相似的致动器可以滑动安装在管架312上，而且可与容纳保护夹354的壳体分别制成。该致动器以可释放的方式与一个设置在容纳有保护夹354之壳体上或其附近的结构相接合。将管体插入到管架312内将使致动器产生足够的位移，从而使尖端防护部件沿针头插管334向远方移动。这样，上述的可折叠防护驱动部件就将自由推动尖端防护部件沿远方方向移动其余的距离并移动到位于针头插管334的尖端周围的防护位置上。本领域的技术人员在阅读上述内容后应该清楚：上述变型及其它变型均落入本发明的权利要求范围内。

Claims (8)

1.一种被动防护式针头部件，其包括：

管架，该管架具有近端、远端和位于这两端之间的管座；

针头插管，该插管被安装到所述管架的所述远端上并具有一个超出所述管架的范围向远方突出的远端；

尖端防护部件，该尖端防护部件可沿所述针头插管由一个邻近所述管架的近位移动到一个远位，在该远位处，所述尖端防护部件将所述针头插管的所述远端保护性遮挡起来；

可伸缩的防护件驱动器，其用于将所述尖端防护部件推入所述远位上，所述可伸缩的防护件驱动器包括一对可弹性变形的叶片，每个叶片都设置有被固定在靠近所述管架之远端的近端和与所述尖端防护部件相连接的远端，当所述尖端防护部件处于所述近位上时，所述叶片在邻近所述管架的位置上是可以折叠和可以伸缩的，所述叶片还可以弹性地向展开位置移动，以将所述尖端防护部件推到位于所述针头插管上的所述远位处；

致动器，该致动器具有一个位于所述管座内的近端和一个远端，所述致动器被构造成能够被一个插入到所述管架之管座内的管体所接合，所述致动器的远端在将所述管体插入到所述管座内时将推力作用于所述尖端防护部件上，从而推动所述尖端防护部件从所述近位向远方移动。

2.根据权利要求1的针头部件，其特征在于：所述致动器包括锁定棘爪，该锁定棘爪用于在将所述管体插入到所述管座内之前将所述尖端防护部件可释放地保持在所述近位上。

3.根据权利要求2的针头部件，其特征在于：所述管架包括具有一致动器通孔的远端壁，该致动器通孔穿过所述远端壁并与所述管座连通；所述致动器穿过所述致动器通孔延伸并从所述管架向远处突出。

4.根据权利要求1的针头部件，其特征在于：所述致动器整体地形成有所述尖端防护部件。

5.根据权利要求2的针头部件，其特征在于：所述锁定棘爪可释放地与所述管架相接合。

6.根据权利要求1的针头部件，其特征在于：所述叶片由硅树脂制成。

7.根据权利要求1的针头部件，其特征在于：所述叶片设置在所述针头插管的相对侧上，所述叶片还具有大于针头插管直径的宽度，以便当所述叶片将所述尖端防护部件推动到位于所述针头插管上的远位上时，该宽度防止叶片与位于所述管架和所述尖端防护部件之间的所述针头插管部分相接触。

8.根据权利要求1的针头部件，其特征在于：所述致动器可安装或设置在尖端防护部件附近。

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