ES2658068T3 - Conjunto de jeringa con aguja retráctil - Google Patents

Abstract

Una jeringa que incluye una aguja retráctil, que comprende: un cilindro (14) que tiene una cámara de fluidos que define un eje longitudinal, una superficie interior, un hombro proximal situado en la superficie interior, un extremo proximal, y un extremo distal adaptado para unirse a una aguja (12) y un techo (15) situado en la superficie interior y adyacente al extremo distal; un vástago (22) de émbolo que tiene un extremo distal (28) y un extremo proximal (26), estando adaptado el vástago (22) de émbolo para acoplarse de forma deslizante a la superficie interior de la cámara de fluidos, incluyendo el vástago (22) de émbolo una camisa interior hueca (30) acoplable de manera deslizable a un receptáculo exterior hueco (24), siendo la camisa interior (30) y el receptáculo exterior (24) movibles axialmente en relación mutua tras la activación de un elemento de desacoplamiento asociado al vástago (22) de émbolo; y un pistón compresible (46) montado en el extremo distal del vástago (22) de émbolo, incluyendo el pistón (46) una cara distal y una superficie de pared exterior, estando configurado el pistón (46) de tal manera que, cuando se aplica una fuerza distal en el vástago (22) de émbolo, el pistón (46) se comprime en la dirección del eje longitudinal en una magnitud que permite el movimiento distal del vástago (22) de émbolo a lo largo del eje longitudinal una distancia suficiente para permitir la activación del elemento de desacoplamiento, provocando que la camisa interior (30) se desacople del receptáculo exterior (24) y se mueva distalmente con respecto al receptáculo exterior (24) y la retracción de la aguja (12) dentro del cilindro (14) de la jeringa, caracterizada por que el receptáculo exterior (24) incluye por lo menos una ventana (40) que se extiende axialmente a través de la pared adyacente al extremo proximal del vástago (22) de émbolo, incluyendo la camisa interior (30) del vástago (22) de émbolo por lo menos un dedo flexible (44) adaptado para flexionarse hacia dentro, incluyendo el dedo flexible (44) un extremo distal, un extremo proximal, una superficie (44a) de rampa encarada distalmente, adaptada para acoplarse al hombro del cilindro (14) y un borde encarado proximalmente (44b), incluyendo además la camisa interior (30) un borde de tope encarado proximalmente, estando dimensionado y conformado el dedo (44) para ser recibido dentro de la ventana (40), con lo cual el émbolo (22) incluye un elemento (50) de corte montado en el extremo distal (38) de la camisa interior (30), y dispuesto para atravesar el bastidor (29) y el pistón (46) cortándolos, con el fin de dejar al descubierto una cavidad (34) en la camisa interior (30) cuando la camisa interior (30) se libera del receptáculo exterior (24).

Description

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material adecuado usado para la fabricación de émbolos de jeringas. El elemento 50 de corte se forma preferentemente a partir de un material metálico, tal como acero inoxidable, usando un proceso de embutición profunda o cualquier otro proceso de conformación adecuado. El elemento 50 de corte preferentemente se somete a procesos secundarios, tales como un tratamiento electroquímico, bruñido, afilado, rectificado y combinaciones de estos procesos para producir una superficie afilada en el extremo distal del elemento 50 de corte. El elemento 50 de corte también se puede realizar a partir de materiales plásticos, tales como policarbonato, polietercetona, vidrio, cerámica, o polímeros con carga mineral.

En referencia todavía a las Figuras 10 a 24, se describirá a continuación el funcionamiento de la jeringa. La jeringa se puede llenar con medicación haciendo retroceder el vástago del émbolo mediante la aplicación de una fuerza proximal al vástago 22 de émbolo con el fin de llenar la cámara del cilindro mientras el extremo distal de la jeringa o aguja 12 se sumerge en la medicación. Durante el llenado, el borde 47b de tope de las orejetas 47 se acopla a los extremos proximales 37b de las guías 37, evitando que la camisa interior 30 se desacople del receptáculo exterior

24. Después del llenado, a continuación un médico o el usuario puede inyectar la medicación mediante la aplicación de una fuerza dirigida distalmente en el empujador 42, tal como se muestra por medio de la flecha 42a y manteniendo los dedos en los asideros dactilares 21 del reborde 80 para dedos. Las Figuras 10 a 12 muestran el émbolo 22 cuando el mismo se está haciendo avanzar distalmente en el cilindro. El borde distal 45 de los dedos 44 se acopla a extremos distales 40a de las ventanas 40, provocando que la camisa interior 30 y el receptáculo exterior 24 se muevan en tándem distalmente dentro del cilindro 14. Durante la administración del fármaco, la cara distal completa 46a del pistón 46 se encuentra bajo presión por el medicamento contenido dentro del cilindro de la jeringa. El bastidor 29 del receptáculo exterior 24 sustenta la cara distal 46a durante la administración del medicamento.

En referencia a continuación a las Figuras 13 a 15, se muestra la jeringa 10 con el émbolo 22 en avance distal en el cilindro 14 al completar la administración de la medicación. El pistón 46 ha tocado fondo, y la superficie 48a de contacto distal del resalte 48 asociado al pistón está en contacto con la cubierta 15 del cilindro. La longitud axial del pistón se indica con “L14”. Las superficies 44a de rampa de los dedos 44 están posicionadas adyacentes al hombro 19 del cilindro 14. Una fuerza distal adicional sobre el empujador 42 comprime el pistón, tal como se muestra en las Figuras 16 a 18. En las Figuras 16 a 18, la fuerza distal adicional y el movimiento del émbolo dentro del cilindro 14, a medida que el receptáculo exterior 24 y la camisa interior 30 se hacen avanzar conjuntamente en tándem más allá distalmente hasta que la superficie 44a de rampa encarada distalmente de los dedos 44 entra en contacto con el hombro 19 del cilindro 14. El pistón 46 se comprime adicionalmente, provocando que se reduzca el tamaño de la zona intersticial 53. La longitud axial del pistón en esta fase de compresión se indica con L17, la cual es inferior a la longitud L14 mostrada en la Figura 14.

A continuación, en referencia a las Figuras 19 a 21, cuando el usuario continúa aplicando una fuerza dirigida distalmente al empujador 42, el pistón 46 se comprime a medida que la zona intersticial 53 se reduce todavía más en cuanto a tamaño, permitiendo que el receptáculo exterior 24 y la camisa interior 30 avancen distalmente más en el cilindro 14. La compresión del pistón 46 por la reducción del tamaño de la zona intersticial 53 permite un avance distal adicional del receptáculo exterior 30 y la camisa interior 24 que provocan que la pendiente encarada distalmente 47a se acople al hombro 19, provocando que los dedos 44 se deformen hacia dentro en dirección a la cavidad 34. De este modo, el hombro 19 actúa como superficie de activación para los dedos 44. La deformación de los dedos 44 permite que la camisa interior 30 se desacople del receptáculo exterior 24 y que se mueva distalmente con respecto al receptáculo exterior 24. El pistón 46 se comprime a una longitud axial L20, la cual es inferior a la longitud L17 mostrada en la Figura 17. Los dedos 44 actúan como elemento de desacoplamiento en cooperación con el hombro 19. La proyección 49 del pistón se presiona en el vástago axial 64. La compresión del pistón 46 garantiza que se administra la dosis completa de medicación, y que no existe ningún volumen muerto en el cilindro de la jeringa.

En referencia a continuación a las Figuras 22 a 24, a medida que la camisa interior 30 continúa moviéndose distalmente hacia delante con respecto al receptáculo exterior 24, el elemento 50 de corte en el extremo de la camisa interior 30 atraviesa el bastidor 29 cortándolo en el extremo distal del receptáculo exterior 24, es decir la cara distal 46a del pistón 46, para dejar al descubierto la cavidad 34 en la camisa 30, y el reborde 62 inicia la retracción de la aguja hacia la cavidad 34 de la camisa interior 30. El empuje del muelle 70 impulsa un movimiento suficiente del vástago 64 que tiene la aguja 12 montada en el mismo, hacia la cavidad 34. De este modo, la aguja 12, que incluye su punta distal afilada 72, se retrae completamente dentro de la camisa interior, evitando así sustancialmente una exposición inadvertida de la punta distal afilada. Con el retroceso de la aguja 12 en la cavidad 34, la jeringa 10 resulta sustancialmente afuncional y su funcionalidad no puede ser restaurada. Adicionalmente, el personal queda sustancialmente protegido contra una exposición inadvertida a la punta distal afilada 72 de la aguja.

Los dedos 44 de la camisa interior 30 del vástago 22 de émbolo están diseñados de manera que el émbolo 22 tiene la capacidad de resistir fuerzas distales de por lo menos aproximadamente 26 libras (115,65 N) y hasta aproximadamente 55 libras (244,65 N) cuando los bordes distales 45 de los dedos 44 se acoplan al extremo distal 40a de las ventanas 40, lo cual evita que la camisa interior 30 se desacople del receptáculo exterior 24. Esta magnitud de fuerza requerida evita un desacoplamiento prematuro del receptáculo exterior 24 y la camisa interior 30. La jeringa de la presente invención garantiza que se administre una dosis de inyección completa de la medicación

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