ES2881356T3 - Dispositivo de administración de medicamentos con propulsor de gas - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (10) de administración de medicamentos que comprende: una carcasa (11) exterior que incluye: una jeringa (12) que tiene un cilindro (14) con un extremo (14a) abierto, y un tapón (18) movible axialmente recibido en el cilindro (14) que separa una primera cámara (20) axialmente hacia adelante del tapón (18) de una segunda cámara (22) axialmente hacia atrás del tapón (18); y una carcasa (24) de accionamiento expandible dispuesta para recibir un propulsor de una fuente (36) de propulsor para proporcionar una presión de vapor, teniendo la carcasa (24) de accionamiento expandible un canal (30) estrecho en comunicación fluida directa con la segunda cámara (22); en el que la carcasa (24) de accionamiento expandible se puede expandir al recibir propulsor de la fuente (36) de propulsor y, al expandirse, provoca un movimiento axial hacia adelante de la jeringa (12) dentro de la carcasa (11) exterior; y en el que el dispositivo (10) de administración de medicamento está configurado de tal manera que cuando se introduce el propulsor en la carcasa (24) expandible comienza a pasar directamente a través del canal (30) estrecho hacia la segunda cámara (22) y provoca un movimiento axial hacia adelante del tapón (18) en el cilindro (14) para expulsar el medicamento contenido en la primera cámara (20) a través del extremo (14a) abierto, donde el movimiento axial del tapón (18) en el cilindro (14) comienza después del movimiento axial de la jeringa (12).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de administración de medicamentos con propulsor de gas

La presente invención se refiere a un dispositivo de administración de medicamentos y, en particular, a un dispositivo de administración de medicamentos que funciona con un propulsor.

Antecedentes

Se conocen dispositivos de administración de medicamentos tales como autoinyectores. Los dispositivos autoinyectores conocidos son capaces de realizar automáticamente múltiples acciones que incluyen, por ejemplo, penetrar en un lugar de inyección con una aguja y expulsar el medicamento a través de la aguja. En muchas situaciones, es deseable que la aguja se inserte completamente en el lugar de la inyección hasta la profundidad de penetración requerida antes de que comience la expulsión del medicamento. Esto es particularmente deseable en dispositivos donde la penetración de la aguja está automatizada.

El documento WO2005/070481 (The Medical House Plc) describe un ejemplo de un dispositivo autoinyector conocido en el que la secuencia de las etapas de inyección y penetración automática está controlada por un solo componente. En particular, un componente de la carcasa interior tiene etiquetas flexibles que se pueden acoplar selectivamente con la jeringa y el émbolo para determinar una secuencia deseada. Los documentos US4031889, EP2438945 y US2960087 describen otros autoinyectores con una secuencia de etapas de penetración e inyección.

Es un objeto de ciertas realizaciones de la presente invención proporcionar un dispositivo de administración de medicamentos alternativo que sea capaz de controlar una secuencia de acciones distintas.

Breve resumen de la divulgación

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de administración de medicamentos como se define en la reivindicación 1.

En ciertas realizaciones, la carcasa de accionamiento expandible puede comprender una primera parte que se puede sellar a la fuente de propulsor, y una segunda parte sellada al cilindro, en la que la segunda parte se puede deslizar telescópicamente de manera sellada con respecto a la primera parte de modo que sea capaz de expandir la carcasa de la unidad expandible.

El dispositivo de administración de medicamentos puede comprender además una aguja en comunicación fluida con el extremo abierto. La jeringa puede moverse desde una primera posición axial en la que la aguja no está expuesta hasta una segunda posición axial que está axialmente hacia delante de la primera posición axial y en la que la aguja puede penetrar en un lugar de inyección, estando configurado el autoinyector de manera que la jeringa está en la segunda posición axial antes del comienzo del movimiento axial del tapón en el cilindro. El dispositivo de administración de medicamento puede comprender además un protector de aguja movible axialmente que se puede mover entre una primera posición de protector en la que la aguja está expuesta cuando la jeringa está en la segunda posición axial y una segunda posición de protector en la que la aguja no está expuesta cuando la jeringa está en la segunda posición axial. El protector de la aguja se puede empujar mediante medios de empuje hacia la segunda posición del escudo, donde los medios de empuje pueden comprender un resorte.

El dispositivo de administración de medicamento puede comprender además medios de bloqueo que están configurados para restringir al menos parcialmente un caudal de propulsor a través del canal estrecho, pudiendo moverse los medios de bloqueo entre una primera posición y una segunda posición con respecto al canal estrecho, donde en la segunda posición los medios de bloqueo permiten un mayor caudal de propulsor a través del canal estrecho en relación con el caudal de propulsor a través del canal estrecho cuando los medios de bloqueo están en la primera posición.

El canal estrecho puede extenderse radialmente a través de la segunda parte. Los medios de bloqueo pueden moverse axialmente en la segunda parte entre la primera posición y la segunda posición. Los medios de bloqueo pueden comprender un sello circunferencial dispuesto en la segunda parte.

Los medios de bloqueo pueden comprender además una primera parte de apoyo y el dispositivo de administración de medicamento comprende además una segunda parte de apoyo, en la que la primera parte de apoyo está configurada para apoyarse en la segunda parte de apoyo cuando la segunda parte se mueve axialmente con respecto a la primera parte y en el que el apoyo de la primera parte de apoyo y la segunda parte de apoyo provoca el movimiento axial de los medios de bloqueo desde la primera posición hasta la segunda posición. La segunda parte de tope se puede proporcionar en la primera parte. En la primera posición, los medios de bloqueo pueden evitar sustancialmente el flujo de propulsor a través del canal estrecho.

[Eliminado]

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En ciertas realizaciones, la carcasa de accionamiento expandible puede comprender una primera parte que se puede sellar a la fuente de propulsor, y una segunda parte sellada al cilindro, en la que la segunda parte se puede deslizar telescópicamente de manera sellada con respecto a la primera parte de manera que sea capaz de expandir la carcasa de la unidad expandible.

El dispositivo de administración de medicamentos puede comprender además una aguja en comunicación fluida con el extremo abierto.

La jeringa puede moverse desde una primera posición axial en la que la aguja no está expuesta hasta una segunda posición axial que está axialmente hacia delante de la primera posición axial y en la que la aguja puede penetrar en un lugar de inyección, el autoinyector se configura de tal manera que la jeringa esté en la segunda posición axial antes del comienzo del movimiento axial del tapón en el cilindro.

El dispositivo de administración de medicamentos puede comprender además un protector de aguja movible axialmente que se puede mover entre una primera posición de protector en la que la aguja está expuesta cuando la jeringa está en la segunda posición axial y una segunda posición de protector en la que la aguja no está expuesta cuando la jeringa está en la segunda posición axial. El protector de la aguja se puede empujar mediante medios de empuje hacia la segunda posición del protector. Los medios de empuje pueden comprender un resorte.

En determinadas realizaciones, puede transcurrir un período de tiempo entre la llegada de la jeringa a la segunda posición axial y el comienzo del movimiento axial del tapón en el cilindro, siendo el período de tiempo al menos 0.005, 0.01, 0.05 o 0.1 segundos.

Un aumento inicial de presión en la segunda cámara puede ser a una tasa inferior al 50 %, 40 %, 30 %, 20 %, 10 %, 5 % o 1 % de la tasa de aumento inicial de presión en la carcasa de accionamiento expandible.

En determinadas realizaciones, la fuente de propulsor puede contener un gas licuado.

En determinadas realizaciones, la fuente de propulsor puede contener uno o más hidrofluoroalcanos (“HFA”). Por ejemplo, la fuente de propulsor puede contener uno o más de HFA 134a, HFA227, HFA 422D, HFA 507 o HFA 410A. En determinadas realizaciones, la fuente de propulsor puede contener una o más hidrofluoroolefinas (“HFO”). Por ejemplo, la fuente de propulsor puede contener uno o ambos de HFO 1234yf o HFO 1234ze.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones de la invención se describen con más detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

• La figura 1 es una vista en sección transversal de un autoinyector antes de su uso de acuerdo con una realización de la presente invención;

• La figura 2 es una vista en sección transversal del autoinyector de la figura 1 al final de una etapa de penetración pero antes de una etapa de administración;

• La figura 3 es una vista en sección transversal del autoinyector de la figura 1 al final de una etapa de administración;

• La Figura 4 es una vista en sección transversal del autoinyector de la Figura 1 en la que un protector de aguja está en una posición de protector de la aguja;

• La Figura 5 es un gráfico de los perfiles de presión dependientes del tiempo de la cámara de accionamiento y las segundas cámaras de varios volúmenes;

• Las Figuras 6A y 6B muestran cada una una vista en sección transversal parcial de un autoinyector de acuerdo con una realización alternativa de la presente invención.

Descripción detallada

La figura 1 muestra un dispositivo de administración de medicamentos en forma de un autoinyector 10 de acuerdo con una realización de la presente invención. A lo largo de la especificación, las referencias a la dirección axial hacia adelante están destinadas a significar hacia el extremo frontal del dispositivo de administración de medicamentos, es decir, paralelo a la dirección 100 que se muestra en la Figura 1. A la inversa, las referencias a la dirección axial hacia atrás están destinadas a significar lejos del extremo frontal del dispositivo de administración de medicamento, es decir, paralelo a la dirección 200 que se muestra en la Figura 1.

El autoinyector 10 tiene una carcasa 11 exterior que incluye una jeringa 12 que tiene un cilindro 14 y un tapón 18 dispuesto y que se puede mover axialmente dentro del cilindro 14. El tapón 18 separa una primera cámara 20 en el cilindro 14 de una segunda cámara 22, donde la primera cámara 20 está axialmente hacia delante del tapón 18 y la segunda cámara 22 está axialmente hacia atrás del tapón 18. La primera cámara 20 puede contener una sustancia de medicamento para su administración a un paciente. El cilindro 14 tiene un extremo 14a abierto delantero con una aguja 16 unida al mismo, donde la aguja 16 está en comunicación fluida con la primera cámara 20 (y cualquier medicamento contenido en ella) a través del extremo 14a abierto.

El autoinyector 10 también incluye una carcasa 24 de accionamiento expandible para mover axialmente la jeringa 12 dentro de la carcasa 11 exterior. En la realización mostrada en las figuras, la carcasa 24 de accionamiento expandible incluye una primera parte 26 y una segunda parte 28 en la forma de un pistón móvil que se puede deslizar telescópicamente en la primera parte 26. A pesar de ser deslizante telescópicamente con respecto a la primera parte 26, la segunda parte 28 está sellada a la primera parte 26 mediante un sello 32 deslizante. En particular, el sello 32 deslizante permite el movimiento axial de la segunda parte 28 con respecto a la primera parte 26 mientras se mantiene un sello hermético a los fluidos entre ellas. La carcasa 24 de accionamiento expandible define una cámara 25 de accionamiento capaz de recibir un propulsor de una fuente 36 de propulsor. En la realización mostrada en las Figuras, la primera parte 26 tiene un canal 26a de fluido que conecta de manera fluida la fuente 36 de propulsor a la cámara 25 de accionamiento.

En cualquier realización de la presente invención, el propulsor puede ser cualquier propulsor adecuado para proporcionar una presión de vapor a la cámara 25 de accionamiento. En ciertas realizaciones, el propulsor puede ser un gas licuado que se vaporiza para proporcionar una presión de vapor. En determinadas realizaciones, el propulsor puede ser o contener un hidrofluoroalcano (“HFA”), por ejemplo, HFA 134a, HFA227, HFA 422D, HFA 507 o HFA 410A. En determinadas realizaciones, el propulsor puede ser o contener una hidrofluoroolefina (“HFO”) tal como HFO 1234yf o HFO 1234ze.

La segunda parte 28 está sellada al cilindro 14 mediante un sello 34 e incluye adicionalmente una pestaña 28a que se proyecta radialmente que se extiende para alinearse axialmente con una parte del cilindro 14. La segunda parte 28 incluye un canal 30 estrecho que conecta de forma fluida la cámara 25 de accionamiento a la segunda cámara 22 de modo que el propulsor recibido en la cámara 25 de accionamiento pueda pasar a través del canal 30 estrecho hacia la segunda cámara 22 y actuar sobre el tapón 18.

El autoinyector 10 se muestra en un estado previo al uso en la Figura 1. En particular, la fuente 36 de propulsor está en una configuración cerrada de modo que ningún propulsor puede salir de la fuente de propulsor y entrar en la cámara 25 de accionamiento.

La figura 2 muestra el autoinyector 10 al final de una etapa de penetración en la que la jeringa 12 se ha movido desde una primera posición axial (como se muestra en la figura 1) a una segunda posición axial. La jeringa 12 que avanza axialmente hace que la aguja 16 se mueva axialmente hacia adelante en una cantidad adecuada de modo que un sitio de inyección (tal como el tejido de un paciente) pueda penetrarse hasta la profundidad deseada. Para iniciar el movimiento axial de la jeringa 12 de modo que pueda alcanzar la posición axial que se muestra en la Figura 2, la fuente 36 de propulsor debe accionarse de modo que se mueva a una configuración abierta en la que el propulsor pueda salir de la fuente 36 de propulsor y entrar en la cámara 25 de impulsion a través del canal 26a de fluido. El propulsor proporciona una presión de vapor a la cámara 25 de accionamiento que hace que la carcasa 24 de accionamiento expandible se expanda. En la realización particular mostrada en las figuras, el aumento de la presión de vapor en la cámara 25 de accionamiento hace que la segunda parte 28 se deslice axialmente hacia adelante a través del sello 32 deslizante con respecto a la primera parte 26 para aumentar el volumen de la cámara 25 de accionamiento. Debido al acoplamiento entre la segunda parte 28 y la jeringa 12 (por ejemplo, Por vía de apoyo entre la brida 28a y el cilindro 14 y/o por la fricción entre el sello 34 y el cilindro 14), el movimiento axial hacia adelante de la segunda parte 28 provoca un movimiento axial hacia delante de la jeringa 12. La jeringa 12 puede desplazarse axialmente hacia delante para hacer que la aguja 16 penetre en un lugar de inyección en una cantidad deseada. Por ejemplo, para la administración subcutánea, la aguja 16 puede penetrar el tejido del paciente hasta una profundidad de alrededor de 5 a 6 mm. Para la administración intramuscular, la aguja 16 puede penetrar el tejido del paciente a una profundidad superior a 10 mm. Para la administración intradérmica, la aguja 16 puede penetrar el tejido del paciente a una profundidad inferior a 1 mm.

Cuando se introduce propulsor en la cámara 25 de accionamiento, comienza a pasar a través del canal 30 estrecho y entra en la segunda cámara 22. Sin embargo, debido a la restricción de flujo creada por el canal 30 estrecho, la segunda cámara 22 presurizará en una velocidad diferente, más lenta con respecto a la cámara 25 de accionamiento. Eventualmente, la presión de vapor en la segunda cámara 22 será suficiente para proporcionar una fuerza axialmente hacia adelante sobre el tapón 18 que puede superar las fuerzas de fricción de “ruptura libre” entre el tapón 18 y el cilindro 14, y la resistencia a los fluidos proporcionada por cualquier medicamento contenido en la primera cámara 20.

Cuando se alcanza una presión de vapor suficiente en la segunda cámara 22, el tapón 18 comenzará a moverse axialmente hacia adelante. Sin embargo, como se indicó anteriormente, la segunda cámara 22 presurizará a una velocidad diferente y más lenta en relación con la cámara 25 de accionamiento. La velocidad de aumento de presión en la segunda cámara 22 depende al menos en parte de los volúmenes muertos relativos de la segunda cámara 22 y la cámara 25 de accionamiento, además del tamaño del canal 30 estrecho. De acuerdo con la presente invención, el tapón 18 solo comienza a moverse en el cilindro 14 después de que la jeringa 12 comienza a moverse axialmente hacia adelante. En ciertas realizaciones de la invención, la jeringa 12 está en su segunda posición en la que la aguja 16 está expuesta antes de que la presión en la segunda cámara 22 sea suficiente para hacer que el tapón 18 se mueva axialmente dentro del cañón 14. En ciertas realizaciones, la segunda posición es la posición más adelantada posible de la jeringa 12.

La figura 3 muestra el autoinyector 10 después de que se ha completado una etapa de inyección en la que el tapón 18 se ha movido axialmente hacia adelante en una extensión máxima en el cilindro 14 en respuesta al aumento de presión en la segunda cámara 22. Como tal, sustancialmente todo el medicamento contenido en la primera cámara 20 se expulsa a través de la aguja 16 a un lugar de administración.

La figura 4 muestra una realización del autoinyector 10 en un estado final posterior al estado mostrado en la figura 3, en el que se ha permitido que un resorte 38 empuje hacia adelante un escudo 40 protector de la aguja a una posición de protector de modo que la aguja 16 no está expuesto. El protector 40 de la aguja puede bloquearse en la posición de protector de modo que no se pueda mover posteriormente a una posición de no protección. En realizaciones alternativas, se puede emplear cualquier protector de aguja o mecanismo de seguridad de aguja alternativo para reducir el riesgo de lesiones por pinchazo de aguja después del uso del autoinyector. En determinadas realizaciones, puede que no exista un protector de aguja o un mecanismo de seguridad de la aguja.

Los factores que determinan el inicio de la administración (es decir, el inicio del movimiento axial del tapón 18 en el cilindro 14) se describen más adelante con referencia a la Figura 5. La Figura 5 muestra ejemplos de perfiles de presión dependientes del tiempo (a medida que se introduce el propulsor) de la cámara 25 de accionamiento y la segunda cámara 22 para los casos en que la segunda cámara 22 tiene un volumen muerto de 0.5 ml, 1.5 ml y 2.5 ml. Como se muestra en la Figura 5, a medida que se introduce el propulsor, la presión en la cámara 25 de accionamiento aumenta rápidamente y hace que la carcasa 24 de accionamiento expandible se expanda e impulse la jeringa 12 axialmente hacia adelante de modo que la aguja 16 penetre en un sitio de inyección. En el punto A indicado en la Figura 5, la jeringa 12 y la aguja 16 han avanzado hasta su posición máxima hacia adelante de manera que se completa la etapa de inserción o penetración. La presión de vapor en la segunda cámara 22 aumenta más lentamente debido a la restricción proporcionada por el canal 30 estrecho. En particular, el flujo másico de propulsor es impulsado por la diferencia de presión entre la cámara 25 de accionamiento y la segunda cámara 20, y el tamaño de el canal 30 estrecho.

Tomando el ejemplo de una segunda cámara 22 de 2.5 ml donde se requiere 1 bar de presión de vapor para comenzar a mover el tapón 18 axialmente hacia adelante en el cilindro 14 (como se indica en el punto B en la Figura 5), un período de tiempo de T1 transcurrirá entre el final de la etapa de inserción (punto A) y el comienzo de la etapa de parto (punto B). Puede verse en la Figura 5 que la presión de vapor aumenta en la segunda cámara 22 más rápido para volúmenes más pequeños. Por lo tanto, para una presión dada, el período de tiempo T1 será menor para los casos en los que el volumen de la segunda cámara 22 sea menor. En determinadas realizaciones, T1 es al menos 0.005, 0.01, 0.05 o 0.1 segundos.

En los ejemplos que se muestran en la Figura 5, el tiempo necesario para alcanzar 1 bar después de que se libera el propulsor de la fuente 36 de propulsor es 241 ms para la segunda cámara 22 de 2.5 ml, 154 ms para la segunda cámara 22 de 1.5 ml y 62 ms para la segunda cámara 22 de 0.5 ml (tenga en cuenta que estos períodos de tiempo son desde la liberación inicial de propulsor y no son iguales al período de tiempo T1 que es desde el final de la inserción). A modo de comparación, la cámara 25 de accionamiento en el ejemplo de la Figura 5 alcanza 1 bar 13 ms después de que el propulsor se libera de la fuente 36 de propulsor. Por lo tanto, la segunda cámara 22 de 2.5 ml tarda 228 ms que la cámara 25 de accionamiento para alcanzar la presión ilustrativa de 1 bar, mientras que la segunda cámara 22 de 1.5 ml tarda 141 ms que la cámara 25 de accionamiento para alcanzar la presión ilustrativa de 1 bar, y la segunda cámara 22 de 0.5 ml tarda 49 ms que la cámara 25 de accionamiento para alcanzar la presión ilustrativa de 1 barra. De hecho, en ciertas realizaciones, un aumento inicial de presión en la segunda cámara 22 es a una tasa inferior al 50 %, 40 %, 30 %, 20 %, 10 %, 5 % o 1 % de una tasa de aumento inicial de presión en la cámara 25 de accionamiento.

El tiempo entre la activación de la fuente 36 propulsora y el comienzo de la administración (es decir, el movimiento del tapón 18 en el cilindro 14) o el tiempo entre el final de la etapa de inserción y el comienzo de la entrega, por lo tanto, puede ser controlado por un elección adecuada de uno cualquiera o más de los volúmenes muertos de la cámara 25 de accionamiento y la segunda cámara 22, las dimensiones del canal 30 estrecho y la elección del propulsor.

Mientras que, en las realizaciones descritas anteriormente, la carcasa 24 de accionamiento expandible comprende la primera parte 26 y la segunda parte 28 donde la segunda parte 28 tiene la forma de un pistón móvil, en realizaciones alternativas cualquier carcasa 24 de accionamiento expandible adecuada puede emplearse. En particular, se requieren carcasas 24 de accionamiento expandibles adecuadas para definir una cámara 25 de accionamiento y expandirse al recibir propulsor de la fuente 36 de propulsor para impulsar la jeringa 12 axialmente hacia adelante. Además, las carcasas 24 de accionamiento expandibles adecuadas incluyen un canal 30 estrecho para permitir la liberación controlada de propulsor desde la cámara 25 de accionamiento hasta la segunda cámara 22. La carcasa 24 de accionamiento expandible puede comprender uno o más componentes y, en ciertas realizaciones, puede incluyen características expandibles tales como porciones de fuelle o elásticas para permitir la expansión.

Mientras que, en las realizaciones descritas anteriormente, el cilindro 14 tiene una aguja 16 en comunicación fluida con el extremo 14a abierto, en realizaciones alternativas dentro del alcance de la presente invención, el cilindro 14 puede no incluir una aguja. De hecho, en realizaciones alternativas, se puede fijar una boquilla o aplicador alternativo o se puede conectar al extremo 14a abierto del cilindro. En otras formas de realización, puede que no haya ningún componente adicional conectado al extremo 14a abierto y el medicamento puede suministrarse directamente desde el extremo abierto. Los ejemplos de realizaciones que no incluyen una aguja pueden incluir dispositivos oculares y nasales. En realizaciones que no incluyen agujas, el avance (es decir, el movimiento axial hacia adelante) de la jeringa puede ser útil para mover el extremo abierto del cilindro (o cualquier componente conectado al mismo) cerca del lugar de administración previsto. En el caso de un dispositivo nasal, por ejemplo, la jeringa que avanza hacia delante puede hacer que el extremo abierto del cilindro se mueva más hacia el interior de la cavidad nasal hacia un lugar de administración previsto.

Las figuras 6A y 6B muestran vistas en sección transversal parcial de un dispositivo 110 de administración de medicamentos. El dispositivo 110 de administración de medicamentos es un autoinyector y también incluye una carcasa 124 de accionamiento expandible para mover axialmente una jeringa (no mostrada) dentro de una carcasa (no mostrada) del autoinyector 110. La carcasa de accionamiento expandible incluye una primera parte 126 y una segunda parte 128 en forma de un pistón móvil que es telescópicamente deslizable en la primera parte 126. A pesar ^{de ser telescópicamente deslizable con respecto a la primera parte 126, el la segunda parte} 128 ^{está sellada a la} primera parte 126 mediante un sello 132 deslizante. En particular, el sello 132 deslizante permite el movimiento axial de la segunda parte 128 con respecto a la primera parte 126 mientras mantiene un sello hermético a los fluidos entre ellas. la carcasa 124 de accionamiento expandible define una cámara 125 de accionamiento capaz de recibir un propulsor de una fuente de propulsor (no mostrada). La primera parte 126 tiene un canal 126a de fluido para conectar fluidamente la fuente de propulsor a la cámara 125 de accionamiento. La carcasa 124 expandible tiene un canal 130 de conexión que se extiende radialmente a través de la segunda parte 128 para conectar fluidamente la cámara 125 de accionamiento a una cámara 122 de inyección (o “segunda cámara”) que está axialmente hacia atrás de un conjunto 118 de tapón. El conjunto 118 de tapón se puede mover axialmente en la segunda parte 128 y una jeringa (no mostrada) para expulsar una dosis de medicamento de la jeringa.

La figura 6A muestra el autoinyector 110 en un estado previo al uso en el que el canal 130 de conexión está bloqueado por un bloqueador 150 (o medios de bloqueo). El bloqueador 150 incluye un sello 152 circunferencial dispuesto sobre y alrededor de la segunda parte 128, y un collar 154 que se fija con relación al sello 152 (por ejemplo, mediante un ajuste de interferencia y/o adhesivo).

Cuando se introduce propulsor a través del canal 126a de fluido en la cámara 125 de accionamiento, la presión aumenta y hace que la segunda parte 128 se mueva axialmente hacia adelante con respecto a la primera parte 126. Al hacerlo, la segunda parte 128 hace que la jeringa se mueva dentro de la carcasa (por ejemplo, para penetrar en un lugar de inyección con una aguja que sale de la jeringa). El bloqueador 150 permanece en una primera posición de bloqueo durante esta fase y evita o limita sustancialmente la entrada de propulsor en la cámara 125 de inyección de modo que el movimiento axial de la jeringa precede a la administración del medicamento.

La primera parte 126 incluye una saliente 126b que se extiende radialmente hacia dentro desde una pared interior. El collar 154 del bloqueador 150 forma una primera parte de tope y la saliente 126b forma una segunda parte de tope que hace tope con la primera parte de tope cuando la segunda parte 128 avanza axialmente hacia delante con respecto a la primera parte 126. El tope entre la primera parte de tope y la segunda parte de tope hace que el bloqueador 150 se mueva axialmente en la segunda parte 128 a una segunda posición en la que el canal 130 de conexión está desbloqueado o menos ocluido por el bloqueador 150. Es decir, el sello 152 se aleja del canal 130 de conexión. Como tal, el propulsor (o más propulsor que antes) puede entrar en la cámara 122 de inyección y actuar sobre el conjunto 118 de tapón para provocar la administración de medicamento desde la jeringa. El saliente 126b y/o bloqueador 150 pueden ser circunferencialmente discontinuo para permitir el flujo de propulsor desde la cámara 125 de accionamiento hasta la cámara 122 de inyección. La figura 6B muestra el autoinyector 110 al final de la fase de penetración (es decir, cuando la carcasa 124 de accionamiento expandible se ha expandido) pero inmediatamente antes de la fase de inyección (es decir, el bloqueador 150 no está bloqueando el canal 130 de conexión pero el conjunto 118 de tapón no ha comenzado a moverse con respecto a la segunda parte 128 o jeringa).

El canal 130 de conexión puede ser o no un canal estrecho y su tamaño determinará el tamaño requerido del bloqueador 150 requerido.

A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, las palabras “comprenden” y “contienen” y sus variaciones significan “que incluyen pero no se limitan a”, y no pretenden (ni excluyen) otras fracciones, aditivos, componentes, números enteros o etapas. A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, el singular abarca el plural a menos que el contexto requiera lo contrario. En particular, cuando se usa el artículo indefinido, la especificación debe entenderse como que contempla tanto la pluralidad como la singularidad, a menos que el contexto requiera lo contrario.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) de administración de medicamentos que comprende:

una carcasa (11) exterior que incluye:

una jeringa (12) que tiene un cilindro (14) con un extremo (14a) abierto, y un tapón (18) movible axialmente recibido en el cilindro (14) que separa una primera cámara (20) axialmente hacia adelante del tapón (18) de una segunda cámara (22) axialmente hacia atrás del tapón (18); y

una carcasa (24) de accionamiento expandible dispuesta para recibir un propulsor de una fuente (36) de propulsor para proporcionar una presión de vapor, teniendo la carcasa (24) de accionamiento expandible un canal (30) estrecho en comunicación fluida directa con la segunda cámara (22);

en el que la carcasa (24) de accionamiento expandible se puede expandir al recibir propulsor de la fuente (36) de propulsor y, al expandirse, provoca un movimiento axial hacia adelante de la jeringa (12) dentro de la carcasa (11) exterior; y

en el que el dispositivo (10) de administración de medicamento está configurado de tal manera que cuando se introduce el propulsor en la carcasa (24) expandible comienza a pasar directamente a través del canal (30) estrecho hacia la segunda cámara (22) y provoca un movimiento axial hacia adelante del tapón (18) en el cilindro (14) para expulsar el medicamento contenido en la primera cámara (20) a través del extremo (14a) abierto, donde el movimiento axial del tapón (18) en el cilindro (14) comienza después del movimiento axial de la jeringa (12).

2. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 1, en el que la carcasa (24) de accionamiento expandible comprende una primera parte (26) que se puede sellar a la fuente (36) de propulsor, y una segunda parte (28) sellada al cilindro (14), en el que la segunda parte (28) se desliza telescópicamente de forma estanca con respecto a la primera parte (26) para poder expandir la carcasa (24) de accionamiento expandible.

3. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 1 o 2, que comprende además una aguja (16) en comunicación fluida con el extremo (14a) abierto.

4. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 3, en el que la jeringa (12) se puede mover desde una primera posición axial en la que la aguja (16) no está expuesta a una segunda posición axial que está axialmente hacia delante de la primera posición axial y en el que la aguja (16) puede penetrar un sitio de inyección, el dispositivo (10) de administración de medicamento esta configurado de manera que la jeringa (12) esté en la segunda posición axial antes del comienzo del movimiento axial del tapón (18) en el cilindro (14).

5. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 4, que comprende además un protector (40) de aguja movible axialmente que se puede mover entre una primera posición de protector en la que la aguja (16) está expuesta cuando la jeringa (12) está en la segunda posición axial y una segunda posición de protector en la que la aguja (16) no está expuesta cuando la jeringa (12) está en la segunda posición axial.

6. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 5, en el que el protector (40) de aguja es empujado al empujar los medios hacia la segunda posición de protector.

7. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 6, en el que los medios de empuje comprenden un resorte (38).

8. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, en el que transcurre un período de tiempo entre que la jeringa (12) llega a la segunda posición axial y el comienzo del movimiento axial del tapón (18) en el cilindro (14), siendo el período de tiempo de al menos 0.005, 0.01, 0.05 o 0.1 segundos.

9. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un aumento inicial de presión en la segunda cámara (22) es a una tasa inferior al 50 %, 40 %, 30 %, 20 %, 10 %, 5 % o 1 % de una tasa de aumento inicial de presión en la carcasa (24) de accionamiento expandible.

10. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, en el que la fuente (36) de propulsor contiene un gas licuado.

11. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, en el que la fuente (36) de propulsor contiene uno o más hidrofluoroalcanos (“HFA”).

12. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 11, en el que la fuente (36) de propulsor contiene uno o más de HFA 134a, HFA227, HFA 422D, HFA 507 o HFA 410A.

13. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, en el que la fuente (36) de propulsor contiene una o más hidrofluoroolefinas (“HFO”).

14. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 13, en el que la fuente (36) de propulsor contiene uno o ambos de HFO 1234yf o HFO 1234ze.