TWI551314B - 自動注入器 - Google Patents

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TWI551314B
TWI551314B TW100136191A TW100136191A TWI551314B TW I551314 B TWI551314 B TW I551314B TW 100136191 A TW100136191 A TW 100136191A TW 100136191 A TW100136191 A TW 100136191A TW I551314 B TWI551314 B TW I551314B
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提摩西 鮑羅威廉斯
亞尼克 奧爾曼德
馬修 埃克曼
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Description

自動注入器
本發明係有關一用於耦合一柱塞至一注射器或一止動器之裝置，藉以避免所謂濕注射。
施用注射係一種在精神及生理上對於使用者及醫療從業者構成多種危險與挑戰之過程。
注射器件(亦即能夠從一藥質容器傳輸藥劑之器件)通常歸入兩類別-手動器件及自動注入器。
一手動器件中，使用者必須提供機械能以驅動流體經過針。這通常係藉由注射期間須由使用者連續按壓的某形式凸鈕/柱塞達成。此途徑對於使用者具有許多缺點。若使用者停止按壓凸鈕/柱塞，則注射亦將停止。這表示：若器件未被妥當使用(亦即柱塞未被完全壓抵至其終點位置)，使用者會傳輸一不足劑量。注射力可能對於使用者過高，特別是若患者年老或具有靈敏度問題尤然。
凸鈕/柱塞的延伸可能過大。因此，使用者可能不方便觸及一完全延伸的凸鈕。注射力及凸鈕延伸的組合會造成手的顫抖/搖晃，其轉而在插入的針移動時增加不適。
自動注入器之目的係在於使患者更容易自行施用注射治療。藉由自行施用注射所傳輸之現今治療係包 括糖尿病(胰島素及較新的GLP-1級藥物兩者)、偏頭痛、激素治療、抗凝劑等所用之藥物。
自動注入器係為從標準注射器完全或部份地取代非腸胃藥物傳輸中所涉及活動之器件。這些活動係可包括：移除一保護性注射器蓋，插入一針至患者皮膚中，注射藥劑，將針移除，屏蔽住針及防止重覆使用該器件。如此可克服手動器件的許多缺點。降低了注射力/凸鈕延伸、手搖晃及傳輸一不完全劑量的可能性。可藉由許多手段進行觸發，例如一觸發鈕或針觸及其注射深度之作用。部分器件中，藉由一彈簧提供用來傳輸流體之能量。
US 2002/0095120 A1係揭露一自動注射器件，當一拉力彈簧被釋放時，該自動注射器件自動地注射一預先測量數量的流體藥體。拉力彈簧被釋放時將一安瓿及注射針從一儲存位置移動至一部署位置。隨後藉由拉力彈簧迫使一活塞在安瓿內側往前，藉以驅出安瓿的內容物。流體藥體被注射之後，儲存在拉力彈簧中的扭力係被釋放且注射針自動地縮回至其原始儲存位置。
部分習見自動注入器中，藉由施加負荷至注射器的止動器上使注射器及針前進以供針插入。對於針穿透至皮膚中的阻力及注射器與針的慣性係可能導致一抵抗力，其接近於或大於注射器中的止動器之摩擦力。隨著藉由施力至止動器使注射器被驅迫往前以供 針插入，止動器隨後亦可移動於注射器中。這會造成所謂濕注射，亦即液體藥劑在針插入期間漏出針外。
本發明的一目的係在於提供一在一針插入一注射部位中之前避免一液體藥劑漏出該針外之手段。
藉由根據申請專利範圍第1項之一用於耦合一柱塞至一注射器或一止動器之裝置達成該目的。
本發明的較佳實施例係於依附的申請專利範圍中提供。
此說明書的脈絡中，用語「近」係指一注射期間指向患者之方向，而用語「遠」則指背離患者之相對方向。
根據本發明，一用於耦合一柱塞至一注射器或一配置在該注射器中的止動器之裝置係包含一注射器固持件，其可滑動地配置於一殼體中且被耦合以與注射器作接合軸向運動。注射器固持件係設有至少一(較佳至少二)個配置於遠向之彈性注射器固持件臂。注射器固持件臂具有一用於支承抵靠一肩之傾斜狀表面，該肩配置於柱塞處。注射器固持件臂可被殼體的一內表面所支撐藉以防止其在一第一位置被往外撓曲。一加寬部分設置於殼體中以當位於一較近位置時容許注射器固持件臂往外撓曲且與柱塞斷開，藉以使柱塞的負荷從注射器切換至止動器。只要注射器固持件臂被內 表面所支撐，肩係推押注射器固持件、注射器載具及注射器往前同時並無負荷被施加至止動器上。一配置於注射器之中空針係被插入一注射部位、譬如一患者皮膚內而無濕注射，亦即液體藥劑漏出針外。當注射器固持件臂在近方向的往前運動期間觸及加寬部分時，注射器固持件臂可撓曲外出並容許柱塞的第二肩滑過。此時柱塞不再推押抵住注射器固持件而是抵住止動器以從注射器驅出藥劑並將其注射進入或通過患者皮膚。這容許界定開始注射藥劑的時刻。
用於耦合柱塞至注射器或止動器之裝置係以具有一柱塞的任何自動注入器被施加，以將一驅動部件的力遞交至一具有一止動器的注射器。此裝置的主要優點係在於確保在針插入患者之前，來自驅動部件的負荷不會被直接轉移至止動器，因而避免濕注射。
一實施例中，用於耦合柱塞至注射器或止動器之裝置係以一用於施用一劑量的一液體藥劑之自動注入器施加，其包含：--一長形殼體，其配置為容納一具有一中空針之注射器，及一用於密封注射器且使藥劑位移之止動器，該殼體具有一遠端及一近端，其包含一預定抵住一注射部位來施加的孔口，其中注射器相對於殼體被可滑動地配置，--驅動部件，其在致動時能夠：--經由一柱塞將針從殼體內側的一覆蓋位置 通過孔口推入一前進位置中並經過近端，--藉由該柱塞操作注射器供應該劑量的藥劑，及--啟動部件，其配置為在手動操作之前阻絕驅動部件並能夠在手動操作時啟動驅動部件以供注射。
較佳地，驅動部件為一彈簧部件，其中啟動部件係配置為在手動操作之前將彈簧部件鎖定於一受壓狀態並能夠在手動操作時釋放彈簧部件以供注射。
驅動部件可能能夠在傳輸藥劑之後縮回注射器，其中使針進入覆蓋位置內。
彈簧部件可能是配置以在殼體中的一遠端抵接之單一壓縮彈簧，以使針前進並注射該劑量的藥劑。壓縮彈簧的力藉由柱塞被遞交至針及/或注射器。壓縮彈簧係配置為當藥劑的注射至少接近完成時，使得位於殼體中的其地面切換至其近端以縮回注射器。
利用單一壓縮彈簧以將針插入，完全地清空注射器並在注射後使注射器及針縮回至一安全位置。因此，並不需要一用於抽回注射器及針-其為與使注射器前進及注射劑量呈相反意義的動作-之第二彈簧。當壓縮彈簧的遠端抵接之時，近端將注射器往前移動以將針插入並藉由在止動器上推押而持續到注射。當注射至少接近完成時，壓縮彈簧在其近端觸底，導致近端在殼體中被抵接。在此同時，壓縮彈簧的遠端從殼體中的其地面被釋放。壓縮彈簧此時在相反方向拉 取注射器。
自動注入器比起大部份習見自動注入器而言具有特別少的元件數量。只利用一壓縮彈簧係減少所需要的金屬量並因此導致降低了重量與製造成本。
本發明的一實施例中，一縮回套筒係被軸向可移式配置於殼體中。提供至少一閂鎖，用以將縮回套筒軸向地固定於一最近位置中。壓縮彈簧係配置於縮回套筒內側，其遠端支承抵靠縮回套筒的一遠端面且其近端支承抵靠一退耦構件的一推力面。退耦構件係配置為當在近方向而接近移入一最近位置時使閂鎖退耦。當退耦時，藉由不再在其近端被抵接的彈簧力，縮回套筒被容許移動於遠方向並使針縮回。
至少兩個彈性退耦臂係配置於退耦構件。退耦臂展現內斜坡狀表面，其在近方向P支承抵靠柱塞的一第一肩。彈性退耦臂可由縮回套筒的一內壁所支撐，藉以防止退耦臂被往外撓曲且滑過第一肩。此狀態中，柱塞可藉由退耦構件推押抵住第一肩而在近方向被推押，藉以插入針並注射劑量。至少一開孔係配置於縮回套筒中，而容許退耦臂被第一肩往外地撓曲，故容許第一肩在近方向滑過退耦臂。當注射至少接近完成時，可能發生此作用。由於其不再支承抵靠退耦構件，退耦的柱塞係容許注射器及針被縮回。
一實施例中，一柱段可配置於柱塞的遠端。縮回套筒可具有兩或更多個位於端面遠向之彈性臂，用以 固持柱段。柱段及/或彈性臂具有斜坡特徵構造。因此，當柱塞在近方向被移動時，彈性臂可被推押分開。啟動部件係包含一配置於自動注入器遠端之觸發鈕。觸發鈕可軸向地移動且具有至少兩個剛性扣件，以當觸發鈕位於一最大值遠位置時防止彈性臂被往外撓曲。在近方向推押觸發鈕時，以容許彈性臂在近方向被壓縮彈簧所偏壓的柱段撓曲外出之方式使扣件在近方向被移動。因此，容許柱段在壓縮彈簧的負荷之下於近方向滑過彈性臂，藉以開始一針插入/注射/縮回循環。此觸發機構的主要優點在於其簡單性、低元件數、及高可靠度。
為了降低意外觸發自動注入器之危險，可將一安全鈕側向地配置於殼體。安全鈕具有一互鎖以防止觸發鈕被推押。安全鈕配置為當操作時將互鎖往外拉，藉以容許觸發鈕被推押。為了此目的，安全鈕可在殼體中被樞轉，或者其可在中間某處被樞轉因此往內推押一端將造成另一端被往外拉取之方式而與殼體鑄造成一件。
因此，為了操作觸發鈕，須先推押安全鈕，所以自動注入器不會意外被操作。側向安全鈕的另一優點在於：降低了以錯誤定向操作自動注入器且注射至姆指中之危險。
本發明的一較佳實施例中，配置一延遲箱以減慢縮回套筒的動作。閂鎖係配置為在止動器觸及注射器 中的一最大值近位置之前被退耦構件所分離。開孔係配置為藉由縮回套筒的動作在止動器已觸及其最大值近位置之後遭遇退耦臂。在位於其各別最大值近位置之縮回套筒的一前面及注射器固持件之間提供一間隙。該間隙係在縮回注射器固持件之前容許縮回套筒移行一距離，故在退耦臂遭遇開孔之後使注射器固持件縮回。
由於製造注射器及止動器時的公差，當止動器確切觸及其移行端點時，觸發縮回係具有問題。由於這些公差，止動器在其移行端點之位置係不可重覆。因此，部分案例中，止動器將過早觸底，所以根本不會觸發縮回。其他案例中，將在止動器觸底之前觸發縮回，故殘留藥劑將留存於注射器中。
在止動器於注射器中觸底之前從殼體釋放縮回套筒一特定時間或移行數量，係避免由於止動器過早碰撞注射器端點而使縮回失效之危險。由於延遲箱所導致之縮回套筒的經減振往回動作係容許柱塞及止動器完成其往前移行，故完整地清空注射器。此時在相對方向移動之縮回套筒的開孔及退耦臂係在止動器柱塞已停止之後相遇，藉以使退耦構件從柱塞退耦。由於前面及注射器固持件之間的間隙，縮回套筒當開始移回時未立即在遠方向拖回注射器。當縮回套筒已移行返回夠遠足以關閉間隙時，止動器已經觸底且柱塞已從退耦構件被退耦。一旦間隙被關閉，注射器固持件、 注射器、中空針及柱塞係在遠方向被拖回。
因此，兩問題皆被解決，而將中空針可靠地縮回至一安全位置且完全清空注射器，這對於昂貴藥物特別理想。對於劑量精確度來說，清空注射器亦很重要。
延遲箱可包含一周緣性外壁，其具有一附接至殼體之背軸環，及一周緣性內壁，其具有一附接至縮回套組之前軸環。一容積係被界定於外壁與內壁之間，該容積由背軸環及前軸環所密封並充填有一黏性流體。至少一孔配置於延遲箱中，以由於縮回套筒的動作隨著容積減小而容許黏性流體被推出。這是一種特別簡單且合乎成本效益之用於將縮回套筒的往回動作減振的方式。
通常，中空針係配備有一保護性針護件，以使針保持無菌並防止其受到機械損害。當組裝自動注入器或注射器時，保護性針護件被附接至針。
較佳地，一蓋係設置於殼體的近端。一金屬片夾件係被附接至蓋以作接合軸向運動及獨立旋轉。當蓋被附接至殼體時，金屬片夾件係配置為延伸經過一進入殼體內的孔口。金屬片夾件包含被按扣至一周緣性凹口內或保護性針護件的一肩後方之至少兩倒鉤。這容許使金屬片夾件在組裝期間自動地接合於保護性針護件。當蓋在預備一注射中從殼體被移除時，保護性針護件係被可靠地移除而使用者不會曝露在傷害自己的過高風險下。
蓋可由一螺絲連接被附接至殼體。這容許保護性針護件以低力量被移除。
殼體可具有至少一用於檢視注射器之觀視窗。
另一實施例中，一互鎖套筒係套疊於殼體的近端中，互鎖套筒可在一近位置與一遠位置之間平移於縱向方向並以在近位置從殼體突出的方式於近方向被偏壓，其中在其近位置中，互鎖套筒係配置為被耦合至處於注射器的縮回位置中之注射器，以供接合軸向運動，且其中互鎖套筒在其遠位置係配置為容許注射器退耦。
在自動注入器的一如出廠狀態中，互鎖套筒係在其近位置從殼體的近端突出。注射器及針位於其縮回位置中。由於互鎖套筒及注射器被耦合以作接合軸向運動，注射器及針無法前進，縱使藉由操作啟動部件使彈簧部件被意外釋放亦然。因此，針保持位於其覆蓋位置中。為了觸發一注射，自動注入器須以使互鎖套筒在遠方向平移至殼體內的方式以其近端抵住一注射部位、譬如一患者皮膚而被壓抵。因此，注射器係從互鎖套筒被退耦或容許退耦，且此時可平移藉以將針移入其前進位置中，以刺穿患者皮膚。注射器及針實際地在近方向平移之前，啟動部件須被操作藉以釋放驅動彈簧。由於需要按壓自動注入器抵住注射部位及操作啟動部件等兩項使用者作用，因此降低了自動注入器意外操作之機率。
本發明的另一實施例中，啟動部件可包含一觸發鈕，其呈現配置於自動注入器遠端上方的一覆繞套筒鈕形狀。觸發鈕至少幾乎延伸於自動注入器的全長上方。觸發鈕配置為在近方向平移時釋放驅動彈簧。為了觸發一注射，自動注入器須被壓抵抵住一注射部位、譬如一患者皮膚。一使用者、譬如患者或照護者係以其整個手抓取覆繞套筒鈕並推押抵住注射部位。因此，觸發鈕在近方向平移並釋放驅動彈簧以開始注射循環。此實施例因為不同於習知技術的自動注入器，觸發並不需利用單隻手指操作小鈕，故特別極適合於具有靈敏度問題的人們。取而代之，使用整個手。
一替代性實施例中，啟動部件係配置為一側向地配置於殼體上之觸發鈕。對於靈敏度問題的人們來說，一側向觸發鈕係會較易操作。
又另一實施例中，一互鎖套筒係套疊於殼體的近端中，互鎖套筒可在一近位置與一遠位置之間平移於縱向方向並以在近位置從殼體突出的方式在近方向被偏壓。啟動部件係包含一配置於自動注入器遠端之觸發鈕。觸發鈕係被鎖定，藉以當互鎖套筒在一傳輸現狀狀態位於其近位置時防止致動。互鎖套筒的平移係將觸發鈕解鎖藉以容許致動。
這導致一具有一順序式操作之自動注入器。在傳輸現狀狀態中，互鎖套筒在其近位置從殼體近端突出。注射器及針係位於其縮回位置中。為了觸發一注 射，自動注入器須以使互鎖套筒在遠方向平移至殼體內的方式以其近端抵住一注射部位、譬如患者皮膚而被壓抵。此平移係容許觸發鈕被致動以終將釋放驅動彈簧並開始一注射循環。由於需要壓抵自動注入器抵住注射部位以及操作啟動部件等兩項順序式使用者作用，自動注入器意外操作之機率係降低。
一經改良實施例中，縮回套筒中的開孔在如出廠狀態中係延伸至少幾乎到退耦臂的位置，直到劑量端點的退耦臂位置。當縮回套筒位於其近位置時，開孔係配置為相對於退耦臂呈角度上未對準，故柱塞未與退耦構件退耦。開孔及縮回套筒亦配置為可旋轉藉以在縮回套筒在遠方向平移至近位置外時使開孔對準於退耦臂，故柱塞及退耦構件彼此退耦，因此容許柱塞、止動器注射器及針作縮回。因此，注射器及針可在注射循環的任一時刻縮回。
又另一實施例中，一阻尼器配置於柱塞周圍且由一栓槽接合於柱塞，藉以至少在柱塞於近方向的一平移之部份期間造成柱塞或阻尼器作旋轉。因此，驅動彈簧的負荷被分擔於平移與旋轉之間，藉以調適自動注入器的插入及配送特徵。驅動彈簧的力在被壓縮時為最高。隨著經釋放的驅動彈簧增加擴張，其力係減小。須選擇驅動彈簧的特徵以確保當彈簧幾乎完全擴張且其力為最低時彈簧力足以在注射端點使針縮回。因此，在針插入或注射期間可能不便地具有高的彈簧 力。可利用被栓槽式接合至柱塞之阻尼器來補償此效應。
阻尼器及注射器可配置為只在注射器操作期間、亦即在注射期間造成旋轉，以供應該劑量的藥劑。由於認為快速針插入對於患者較不疼痛，在針插入期間，平移未被減振。注射期間將平移減振係可用來減低注射速率，其對於患者亦被認為較為方便。栓槽接合可配置為在針縮回期間被分離，藉以確保快速的針縮回作用。
自動注入器可較佳用於皮下或肌肉注射，特別是用於傳輸止痛劑、抗凝劑、胰島素、胰島素衍生物、肝素、依諾肝素鈉(Lovenox)、疫苗、生長激素、肽激素、蛋白質、抗體及複合碳水化合物之一者。
延遲箱可配合採用其他型自動注入器。
具有金屬片彈簧之蓋亦可配合應用其他的自動注入器及注射器件。
將從下文提供的詳細描述得知本發明的進一步應用範圍。然而，應瞭解：由於熟習該技術者將從此詳細描述得知位於本發明精神與範圍內的不同變化及修改，詳細描述及特定範例雖表明本發明的較佳實施例但僅供示範用。
將從下文提供的詳細描述及僅供示範用因而未限 制本發明的圖式更完整地瞭解本發明，且其中：圖1顯示一自動注入器1的不同剖面平面中之兩縱剖面，不同剖面平面彼此作近似90°旋轉。自動注入器1包含一長形殼體2。一具有一中空針4之譬如海沛克(Hypak)注射器等注射器3係配置於自動注入器1的一近部份中。當自動注入器1或注射器3被組裝時，一保護性針護件5係附接至中空針4。一止動器6配置為遠向地密封注射器3並使一液體藥劑M位移通過中空針4。注射器3被固持在一管狀注射器載具7中並在其近端被支撐於其中。單一壓縮彈簧8係配置於自動注入器1的一遠部份中。一柱塞9配置為遞交壓縮彈簧8的彈簧力。
在殼體2內側，可滑動地配置有一縮回套筒10。如圖1所示觸發注射之前，縮回套筒10係位於一最大值近位置並藉由卡制於殼體2中的閂鎖12後方之止動件11被防止在遠方向作移動。壓縮彈簧8的一遠端係支承抵靠縮回套筒10的一遠端面13。由於止動件11及閂鎖12，壓縮彈簧8的力因此被反應至殼體2內。壓縮彈簧8的近端係支承抵靠一配置於柱塞9周圍之退耦構件14。在遠端面13遠末處，縮回套筒具有兩或更多個彈性臂15，該等兩或更多個彈性臂15用於固持一柱段16且使其保持在近方向被移動。柱段16配置於柱塞9的遠端。柱段16及彈性臂15具有用於將彈性臂15推押分開之對應的斜坡特徵，藉以容許柱 段16及柱塞9在近方向移動。
退耦構件14包含一推力面17用以支承抵靠壓縮彈簧8的一近端。在推力面17近鄰處，兩或更多個彈性退耦臂18設置於退耦構件14處，彈性退耦臂18具有內斜坡狀表面，其在近方向支承抵靠柱塞9中的一第一肩19。彈性退耦臂18在此情形中被縮回套筒10的一內壁所支撐，故其不會往外撓曲及滑過第一肩19。
一觸發鈕20配置於自動注入器1的遠端D。觸發鈕20可在近方向被推押藉以開始一注射。只要觸發鈕20未被推押，彈性臂15即被卡制於觸發鈕20上所配置的兩或更多個扣件21之間，故彈性臂15不會往外撓曲，且柱段16儘管被壓縮彈簧8偏壓但不會滑過。
注射器載具7被接合以與可滑動地配置於縮回套筒10中的一注射器固持件22作接合軸向運動。注射器固持件22設有配置於遠向之兩或更多個彈性注射器固持件臂23。彈性注射器固持件臂23具有一各別傾斜狀表面，用以支承抵靠對於第一肩19配置在近向之柱塞9中的一第二肩24。圖1所示的初始位置中，彈性注射器固持件臂23被殼體2的一內表面所支撐，故其不會往外撓曲且第二肩24不會滑過。為了將彈性注射器固持件臂23支撐於殼體2，一代表性數量的開孔係設置於縮回套筒10中。
圖1顯示傳輸現狀之自動注入器1，其中一蓋25被螺接至自動注入器1的近端P上。圖6顯示具有蓋 25之近端P的細部。蓋25包含一金屬片夾件26，其中兩或更多個倒鉤27延伸經過一進入自動注入器1近端P內之孔口。金屬片夾件26安裝至蓋25以相對於自動注入器1的一縱軸線作接合軸向運動。然而，金屬片夾件26可與蓋25獨立地旋轉。可藉由將在其基底中具有一孔之金屬片夾件26附接於一從蓋25往內突出之銷上、並使銷變形以形成一蕈形關閉頭28因此防止金屬片夾件26被移除同時容許供金屬片夾件26旋轉之部分間隙，藉以達成此作用。當蓋25螺接至自動注入器1的近端P上時，倒鉤27被保護性針護件5往下推押並按扣在一配置於保護性針護件5中的周緣性凹口內或其一肩後方。
當一使用者想要操作自動注入器1時，第一步將蓋25予以解螺。因此，倒鉤27將保護性針護件5在近方向拉離注射器3並通過孔口，使得注射器3就緒可供使用。
一安全鈕29側向地配置於殼體2的遠部份。利用一種未從第一阻絕位置釋放安全鈕29則防止觸發鈕20被意外操作之方式，安全鈕29係被用來與觸發鈕20互鎖。
因此，為了操作觸發鈕20，安全鈕29須對抗在安全鈕29中形成之一彈簧元件30的力而相對於縱軸線被橫向地推押。安全鈕29在中間樞轉，所以往內推押安全鈕29近端係將在其近端拉取一阻擋住觸發鈕 20往外之互鎖31，故可推押觸發鈕20。
當觸發鈕20被推押時，扣件21在近方向被推押，所以容許彈性臂15往外撓曲。在壓縮彈簧8的負荷下，柱段16的傾斜狀表面係迫使彈性臂15分開直到柱段16可滑過為止。
第二肩24係往前推押注射器固持件22、注射器載具7及注射器3，同時未施加負荷至止動器6上。中空針4從近端P出現且被插入一注射部位、譬如一患者皮膚內。
往前運動繼續直到注射器固持件22在殼體2中的一第一抵靠件32(請見圖2)處觸底為止。從初始位置(參照圖1)直到此點之移行係界定一注射深度，亦即針插入深度。
當注射器固持件22已幾近觸底時，彈性注射器固持件臂23已觸及殼體2的一加寬部分2.1，其在該處不再被殼體2的內壁所支撐。然而，由於插入中空針4所需要的力相對較低，第二肩24將繼續往前驅動注射器固持件22直到近移行停止於第一抵靠件32為止。在此點，彈性注射器固持件臂23被第二肩24的持續力撓曲外出並容許其滑過。此時，柱塞9不再推押抵住注射器固持件22而是抵住止動器6，以從注射器3驅出藥劑M並將其注射進入或通過患者皮膚。
當止動器6已在注射器3幾近觸底時(請見圖2)，一退耦構件14已利用令縮回套筒10從殼體2退耦的 方式觸及一使其推押抵住閂鎖12之位置，故縮回套筒10可滑動於遠方向。因此，壓縮彈簧8不再以其遠端在殼體2中抵接。取而代之，一旦退耦構件14已在一第二抵靠件33處觸底，壓縮彈簧8的近端變成在殼體中抵接，同時遠端在遠方向拉取縮回套筒10。
恰在退耦構件14使縮回套筒10從殼體2退耦之前，彈性退耦臂18觸及縮回套筒10中的一開孔34(請見圖4)，故不再防止其往外撓曲。因此藉由第一肩19推押抵住其斜坡狀表面使得彈性退耦臂18被往外推押，故一旦退耦構件14已碰到第二抵靠件33則第一肩19在其遠方向滑過。
注射器固持件22在遠方向藉由縮回套筒10、譬如藉由一前面35被攜帶。因此，注射器3及中空針4係縮回進入殼體2內側的一安全位置內、譬如進入初始位置內。不再支承抵靠彈性退耦臂18之柱塞9係亦被拉回。
在自動注入器1的遠部份中，配置一延遲箱36(細部請見圖5)。延遲箱36係包含一周緣性外壁37，其具有一附接至殼體2之背軸環38，及一周緣性內壁39，其具有一附接至縮回套筒10之前軸環40。外壁37及內壁39之間的一容積係充填有一黏性流體，諸如矽脂。隨著縮回套筒10在遠方向被移動，內壁39沿著外壁37滑行，其中背軸環38及前軸環40漸漸降低容積。設置於延遲箱36一部份中之一或多個孔(未 圖示)係容許黏性流體隨著容積減小而被推出。達成此作用所需要的力係減慢縮回套筒10的動作。
在止動器6於注射器3中觸底前之一特定時間或移行量，縮回套筒10係由退耦構件14從殼體2釋放，且縮回套筒10的遠動作係開始。縮回套筒10的動作係被延遲箱36減慢。由於前面35及注射器固持件22之間的一間隙41，縮回套筒10尚未在遠方向拖回注射器。柱塞9仍正推押抵住止動器6並驅出殘留藥劑M。隨著止動器6碰到注射器3的近端，止動器6及柱塞9停止，同時縮回套筒10仍緩慢地在遠方向移回。開孔34此時係遭遇彈性退耦臂18而容許其撓曲外出，且柱塞9將脫離。縮回套筒10此時已移行返回夠遠足以關閉間隙41，故使注射器固持件22、注射器載具7、注射器3、中空針4及柱塞9在遠方向被拖回。
蓋25及延遲箱36並不限於配合使用實施例所顯示的自動注入器1。取而代之，蓋25可與注射前將針藏於殼體中之任何種類的自動注入器作合併。延遲箱可與用於確保完整傳輸注射器內容物及可靠觸發縮回之任何種類的自動注入器作合併，而無關乎各別自動注入器中所使用的彈簧部件或驅動部件。
殼體2可具有用於檢視注射器3之至少一觀視窗。
自動注入器1可較佳用於皮下或肌肉注射，特別是用於傳輸止痛劑、抗凝劑、胰島素、胰島素衍生物、肝素、依諾肝素鈉(Lovenox)、疫苗、生長激素、肽激 素、蛋白質、抗體及複合碳水化合物之一者。
上述用於耦合柱塞9至注射器3或止動器6之裝置係可被施加於具有一用以將一驅動部件的一力遞交至一具有一止動器的注射器之柱塞之任何自動注入器中。此裝置的主要優點係確保來自驅動部件的負荷在針插入患者前不會被直接轉移至止動器，藉此避免濕注射。該裝置係包含注射器固持件22及相聯結的彈性注射器固持件臂23，位於柱塞9上之一肩(譬如第二肩24)，彈性注射器固持件臂23被一內表面之支撐藉以防止其在一第一位置撓曲外出，以及一加寬部分2.1以容許其徑向地撓曲並當位於一較近位置時與柱塞斷開。注射器載具7亦為此裝置的一關鍵部份。注射器固持件22被鎖定在注射器載具7上、而非直接在注射器上。因此，注射器3及注射器載具7之間的摩擦對於避免濕注射而言很重要。當注射器固持件22及注射器載具7被往前推押時，針5穿透皮膚的阻力、及經充填注射器3的慣性係直接作用在注射器3上，而傾向於迫使其在注射器載具7中往後。若注射器載具7與注射器3之間的摩擦不足，注射器3將往後滑動，止動器6將接觸到柱塞9的端點，且可能導致一濕注射。因此注射器3與注射器載具7之間必須有夠高的摩擦，譬如藉由分別相對於注射器3外直徑指定注射器載具7內直徑及/或藉由對於注射器載具7選擇高摩擦材料或施加一高摩擦塗覆物至注射器3及/或注射器 載具7予以達成。
並不需要彈簧部件或其他驅動構件、注射後使注射器縮回或一針罩套前進之能力及本文所述的其他特徵，即可防止濕注射。
1‧‧‧自動注入器
2‧‧‧殼體
2.1‧‧‧加寬部分
3‧‧‧注射器
4‧‧‧中空針
5‧‧‧保護性針護件
6‧‧‧止動器
7‧‧‧注射器載具
8‧‧‧壓縮彈簧
8.1‧‧‧遠端
8.2‧‧‧近端
9‧‧‧柱塞
10‧‧‧縮回套筒
11‧‧‧止動件
12‧‧‧閂鎖
13‧‧‧遠端面
14‧‧‧退耦構件
15‧‧‧彈性臂
16‧‧‧柱段
17‧‧‧推力面
18‧‧‧彈性退耦臂
19‧‧‧第一肩
20‧‧‧觸發鈕
21‧‧‧扣件
22‧‧‧注射器固持件
23‧‧‧彈性注射器固持件臂
24‧‧‧第二肩
25‧‧‧蓋
26‧‧‧金屬片夾件
27‧‧‧倒鉤
28‧‧‧關閉頭
29‧‧‧安全鈕
30‧‧‧彈簧元件
31‧‧‧互鎖
32‧‧‧第一抵靠件
33‧‧‧第二抵靠件
34‧‧‧開孔
35‧‧‧前面
36‧‧‧延遲箱
37‧‧‧外壁
38‧‧‧背軸環
39‧‧‧內壁
40‧‧‧前軸環
41‧‧‧間隙
D‧‧‧遠端
M‧‧‧藥劑
P‧‧‧近端
圖1是一自動注入器的兩縱剖面，其具有單一壓縮彈簧以使一具有一針之注射器前進，注射一劑量的藥劑以及使注射器與針縮回，自動注入器處於傳輸現狀；圖2是自動注入器的兩縱剖面，其注射器及針係被前進且劑量從注射器被驅出；圖3是處於圖1的初始狀態之自動注入器的立體剖視圖；圖4是圖3的自動注入器之另一立體剖視圖；及圖5是具有一延遲箱之自動注入器的遠端之細部圖；圖6是自動注入器的近端之細部圖，顯示蓋及針護件被移除。
1‧‧‧自動注入器
2‧‧‧殼體
2.1‧‧‧加寬部分
3‧‧‧注射器
4‧‧‧中空針
5‧‧‧保護性針護件
6‧‧‧止動器
7‧‧‧注射器載具
8‧‧‧壓縮彈簧
9‧‧‧柱塞
10‧‧‧縮回套筒
11‧‧‧止動件
12‧‧‧閂鎖
13‧‧‧遠端面
14‧‧‧退耦構件
15‧‧‧彈性臂
16‧‧‧柱段
17‧‧‧推力面
18‧‧‧彈性退耦臂
19‧‧‧第一肩
20‧‧‧觸發鈕
21‧‧‧扣件
22‧‧‧注射器固持件
23‧‧‧彈性注射器固持件臂
24‧‧‧第二肩
25‧‧‧蓋
26‧‧‧金屬片夾件
27‧‧‧倒鉤
28‧‧‧關閉頭
30‧‧‧彈簧元件
31‧‧‧互鎖
32‧‧‧第一抵靠件
33‧‧‧第二抵靠件
34‧‧‧開孔
35‧‧‧前面
36‧‧‧延遲箱
D‧‧‧遠端
M‧‧‧藥劑
P‧‧‧近端

Claims (12)

  1. 一種用於施用一劑量的一液體藥劑(M)之自動注入器(1)，包含：一長形的殼體(2)，其配置為含有一具有一中空針(4)之注射器(3)及一用於密封該注射器(3)且使該藥劑(M)位移之止動器(6)，該殼體(2)具有一遠端(D)及一近端(P)，該近端(P)包含一預定抵住一注射部位施注的孔口，其中該注射器(3)相對於該殼體(2)被可滑動地配置，彈簧部件，其在致動時能夠：藉由一柱塞(9)將該中空針(4)從該殼體(2)內側的一覆蓋位置通過該孔口推入一前進位置中並經過該近端(P)，藉由該柱塞(9)操作該注射器(3)以供應該劑量的藥劑(M)，及啟動部件，其配置為在手動操作之前阻絕該彈簧部件並能夠在手動操作時啟動該彈簧部件以供注射，其中用於耦合該柱塞(9)至該注射器(3)或至該止動器(6)之一裝置係被配置，該裝置係包含一注射器固持件(22)，其可滑動地配置於該殼體(2)中，其中該注射器固持件(22)係設有至少一個配置於遠向之彈性注射器固持件臂(23)，該彈性注射器固持件臂(23)具有一用於支承抵靠一肩(24)之傾斜狀表面，該肩(24)配置於該柱塞(9)處，其中該彈性注射器固持件 臂(23)可被該殼體(2)的一內表面所支撐藉以防止該彈性注射器固持件臂(23)在一第一位置被往外撓曲，且其中一加寬部分(2.1)設置於該殼體(2)中以當位於一較近位置時容許該彈性注射器固持件臂(23)往外撓曲且與該柱塞(9)斷開，藉以使該柱塞(9)的負荷從該注射器(3)切換至該止動器(6)，其中該啟動部件係配置為在手動操作之前將該彈簧部件鎖定於一受壓狀態並能夠在手動操作時釋放該彈簧部件以供注射，其特徵在於該彈簧部件係一配置為在該殼體(2)中的一遠端(8.1)抵接(grounded)之單一的壓縮彈簧(8)，以使該中空針(4)前進並藉由該柱塞(9)注射該劑量的藥劑(M)，且其中該壓縮彈簧(8)配置為使得位於該殼體(2)中的其抵接處切換至其近端(8.2)以縮回該注射器(3)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之自動注入器(1)，其中配置至少兩個彈性注射器固持件臂(23)。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之自動注入器(1)，其中配置一注射器載具(7)以固持該注射器(3)且在其近端予以支撐，其中將該注射器載具(7)耦合至該注射器固持件(22)以作接合軸向動作。
  4. 如申請專利範圍第1或2項所述之自動注入器(1)， 其中一縮回套筒(10)被軸向可移式配置於該殼體(2)中，其中提供至少一閂鎖(12)以將該縮回套筒(10)軸向地固定於一最近位置中，其中該壓縮彈簧(8)配置於該縮回套筒(10)內側，其遠端支承抵靠一遠端面(13)且其近端支承抵靠一退耦構件(14)的一推力面(17)，其中該退耦構件(14)係配置為在移向近方向而接近一最近位置時使該閂鎖(12)退耦，藉此容許該縮回套筒(10)移向於遠方向並縮回該中空針(4)。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之自動注入器(1)，其中至少兩個彈性退耦臂(18)配置於該退耦構件(14)，該等彈性退耦臂(18)具有在近方向支承抵靠該柱塞(9)的一第一肩(19)之內斜坡狀表面，其中該等彈性退耦臂(18)可由該縮回套筒(10)的一內壁所支撐，藉以防止該等彈性退耦臂(18)被往外撓曲且滑過該第一肩(19)，且其中至少一開孔(34)配置於該縮回套筒(10)中而容許該等彈性退耦臂(18)被該第一肩(19)往外地撓曲，藉此容許該第一肩(19)在近方向滑過該等彈性退耦臂(18)。
  6. 如申請專利範圍第4項所述之自動注入器(1)，其中一柱段(16)配置於該柱塞(9)的遠端，其中該縮回套筒(10)具有兩或更多個位於該遠端面(13)遠向之彈 性臂(15)，用以固持該柱段(16)，該柱段(16)及/或該等彈性臂(15)具有斜坡特徵，所以當該柱塞(9)被移往近方向時，該等彈性臂(15)可被該柱段(16)推押分開，其中該啟動部件包含一配置於該自動注入器(1)的遠端(D)之觸發鈕(20)，該觸發鈕(20)可軸向地移動且具有至少兩個剛性的扣件(21)，以當該觸發鈕(20)位於一最遠位置時防止該等彈性臂(15)被往外撓曲，且其中在近方向推押該觸發鈕(20)時，以容許該等彈性臂(15)在近方向被該壓縮彈簧(8)所偏壓的該柱段(16)撓曲外出之方式使該等扣件(21)在近方向被移動，藉此容許該柱段(16)在近方向滑過該等彈性臂(15)。
  7. 如申請專利範圍第1或2項所述之自動注入器(1)，其中一互鎖套筒(25)係套疊於該殼體(2)的近端(P)中，該互鎖套筒(25)可在一近位置與一遠位置之間平移於縱向方向並以在該近位置從該殼體(2)突出的方式於近方向被偏壓，其中在其近位置中，該互鎖套筒(25)係配置為被耦合至處於該注射器的縮回位置中之該注射器(3)，且其中該互鎖套筒(25)在其遠位置中係配置為容許該注射器(3)退耦。
  8. 如申請專利範圍第1或2項所述之自動注入器(1)，其中該啟動部件係配置成為一呈現配置於該自動 注入器(1)遠端(D)上方的一覆繞套筒鈕形狀之觸發鈕(20)，該觸發鈕(20)至少幾乎延伸於該自動注入器(1)的全長上方，其中該觸發鈕(20)配置為在近方向平移時釋放該壓縮彈簧(8)。
  9. 如申請專利範圍第1或2項所述之自動注入器(1)，其中該啟動部件配置成為一側向地配置於該殼體(2)上之觸發鈕(20)。
  10. 如申請專利範圍第1或2項所述之自動注入器(1)，其中一互鎖套筒(45)套疊於該殼體(2)的近端(P)中，該互鎖套筒(45)可在一近位置與一遠位置之間於縱向方向上平移並以在該近位置從該殼體(2)突出的方式在近方向被偏壓，其中該啟動部件係包含一配置於該自動注入器(1)遠端(D)之觸發鈕(20)，其中該觸發鈕(20)被鎖定，藉以當該互鎖套筒(45)在一出廠(delivered state)狀態位於其近位置時防止致動，且其中該互鎖套筒(45)的平移係將該觸發鈕(20)解鎖藉以容許致動。
  11. 如申請專利範圍第5項所述之自動注入器(1)，其中該開孔(34)在該出廠狀態中延伸至少幾乎到該等彈性退耦臂(18)的位置，其中當該縮回套筒(10)位於其近位置時，該開孔(34)係配置為相對於該等彈性 退耦臂(18)呈角度上未對準，且其中該開孔(34)配置為可旋轉藉以當該縮回套筒(10)在遠方向平移至該近位置外時使該開孔(34)對準於該等彈性退耦臂(18)。
  12. 如申請專利範圍第1或2項所述之自動注入器(1)，其中一阻尼器(28)配置於該柱塞(9)周圍，其中該阻尼器(28)由一栓槽(29)接合於該柱塞(9)，藉以至少在該柱塞(9)於近方向的一平移之部份期間造成該柱塞(9)或該阻尼器(28)作旋轉並將該壓縮彈簧(8)的負荷分擔於該平移與該旋轉之間。
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