BRPI0514335B1 - Syringe assembly and retractable needle - Google Patents

Abstract

conjunto de seringa e agulha retrátil uma seringa incluindo um cilindro (14), uma agulha retrátil (12) e um conjunto de haste de êmbolo (22) incluindo elementos interno (30) e externo (24) com um batente (46) para expelir os fluidos da seringa é descrita. um elemento de ativação (40, 44) associado à haste do êmbolo permite o movimento relativo dos elementos interno e externo quando ativado. o batente é configurado para comprimir o suficiente quando avançado de forma distal no cilindro para fazer com que o elemento de ativação engate e retraia a agulha para dentro da seringa.

Description

"CONJUNTO DE SERINGA E AGULHA RETRÁTIL" Campo Técnico As modalidades da presente invenção se referem geralmente a conjuntos de seringas e agulhas. As modalidades específicas da invenção se referem mais particularmente a conjuntos de seringa que incluem uma agulha que é retrátil depois do uso pretendido para evitar, de forma substancial, a exposição inadvertida à agulha e a reutilização da seringa e métodos para a fabricação de conjuntos de agulha. Técnica Fundamental Seringas hipodérmicas são amplamente utilizadas em técnicas médicas para administração de medicamentos e para retirada de amostras de fluido corporal. Geralmente, as seringas hipodérmicas incluem uma agulha metálica fixada ou removível que possui uma ponta distai afiada para penetrar vedações de frascos ou a pele de um paciente. As seringas hipodérmicas e agulhas têm sido utilizadas por muitos anos com poucos problemas reportados, levando-se em consideração o vasto número de agulhas utilizadas. Mais recentemente, com o reconhecimento de doenças virais que são transmitidas por fluidos corporais e devido à maior sensibilidade com relação à necessidade de se proteger os profissionais da área de saúde contra o contato inadvertido com agulhas utilizadas previamente (comumente referidas como "pontas afiadas") além da necessidade de se reduzir o mau uso de agulhas e seringas inadequadamente descartadas, as seringas e agulhas que incluem dispositivos para se prevenir a reutilização foram desenvolvidas .

Os dispositivos destinados à proteção dos profissionais de saúde contra cortes acidentais e prevenção da reutilização das agulhas e seringas incluem uma variedade de sistemas de coleta de pontas afiadas que são amplamente utilizados em instalações de saúde. Outros desenvolvimentos incluem acessórios de agulha que podem ser prontamente quebrados pelos profissionais uma vez que a seringa tenha completado seu uso pretendido. Uma variedade de mecanismos de proteção foi desenvolvida e é destinada a proteger a agulha ou a ponta afiada depois de ter sido utilizada, reduzindo, assim, o risco de perfuração acidental com a agulha. Enquanto muitos desses desenvolvimentos reduziram a incidência de exposição inadvertida dos profissionais de saúde às pontas a-fiadas, a maior parte desses dispositivos pode ser prontamente superada por um indivíduo determinado a obter e fazer mau uso de uma seringa e agulha hipodérmica. Como resultado desse problema, desenvolvimentos adicionais na técnica de seringas hipodérmicas resultaram em seringas com agulhas que retraem para dentro do corpo da seringa uma vez que seu uso pretendido tenha sido completado. Essas são frequentemente referidas como seringas com agulhas retráteis.

As seringas convencionais atuais (isso é, agulha não retrátil) são consideradas pelos usuários como sendo virtualmente livres de falhas e confiáveis. São utilizadas para uma variedade de procedimentos diferentes envolvendo tanto os procedimentos de enchimento e injeção de "uma dose", além de funções de medição e distribuição misturadas mais complexas. Para seringas retráteis substituírem essas seringas convencionais funcionais, utilitárias e confiáveis, as seringas retráteis não devem interferir de forma significativa com as atuais práticas dos usuários e devem ser substancialmente confiáveis. Adicionalmente, em vista do fato de que as seringas convencionais atuais serem freqüentemente fabricadas a taxas de várias centenas por minuto e seu custo não ser geralmente um fator significativo em sua utilização, as seringas retráteis devem ser baratas de se fabricar. A maior parte dos dispositivos de agulha retrátil disponíveis é de alguma forma complexa, e muitos exigem a fabricação e montagem das partes com exigências de montagem potencialmente difíceis ou tolerância justa. Muitos dos desenhos dependem de uma aplicação cuidadosa de forças pelo profissional para retirar e expelir fluidos da seringa. Além disso, se as tolerâncias entre os múltiplos componentes do dispositivo não forem seguidas cuidadosamente durante a fabricação e montagem, a utilização normal pode resultar em ativação prematura da função de retração da seringa. 0 problema de ativação prematura da função de retração é um problema com muitas das seringas com agulha retrátil disponí- I veis, particularmente as que se baseiam na aplicação de uma força de compressão no batente de seringa para ativar o mecanismo de retração. Muitas das seringas de agulha retrátil disponíveis possui "volumes mortos" substanciais indesejáveis que confundem a necessidade do profissional de distribuir com precisão os medicamentos da seringa ou que podem desperdiçar uma porcentagem substancial de um medicamento caro que é deixada no espaço de volume morto. 0 problema dos volumes mortos pode ser associado com uma seringa que se baseia no deslocamento da haste do embolo com relação ao cilindro da seringa. Os desenhos de seringa anteriores se baseavam na força contra o batente ou no deslocamento da haste do êmbolo para causar a ativação do mecanismo de retração.

De acordo, existe uma necessidade de se criar uma seringa seletivamente retrátil que possa suportar forças normais durante a injeção e evitar a ativação prematura do mecanismo de retração. Ademais, existe uma necessidade de se reduzir o volume do espaço de desperdício na seringa e impedir o vazamento do medicamento da seringa.

Descrição da Invenção As modalidades da invenção pertencem a uma seringa retrátil. Em uma modalidade, a seringa incluindo uma agulha retrátil compreende um cilindro possuindo uma câmara de fluido que define um eixo geométrico longitudinal e incluindo uma extremidade proximal, e uma extremidade distai adaptada para ser fixada a uma agulha; uma haste de êmbolo possuindo uma extremidade distai e uma extremidade proximal, a haste do êmbolo incluindo uma manga interna injetável de forma deslizante dentro de um alojamento externo. De acordo com essa modalidade, o alojamento interno e externo são axi-almente móveis com relação um ao outro mediante ativação de um elemento de desacoplamento associado à haste do êmbolo. A seringa dessa modalidade compreende adicionalmente um batente compressível montado na extremidade distai da haste do êmbolo, o batente sendo configurado de forma que quando a força distai é aplicada à haste do êmbolo, o batente é com- primido na direção do eixo geométrico longitudinal o suficiente para permitir o movimento distai da haste do êmbolo ao longo do eixo geométrico longitudinal por uma distância suficiente para permitir a ativação do elemento de desacopla-mento, fazendo com que a manga interna se mova distalmente com relação ao alojamento externo e para causar a retração da agulha dentro do cilindro da seringa.

Em.outra modalidade, uma seringa é fornecida compreendendo um cilindro possuindo uma câmara de fluido, uma superfície interna, uma extremidade proximal, um ombro pro-ximal localizado na superfície interna, uma extremidade distai adaptada para ser fixada a uma agulha e um teto localizado na superfície interna e adjacente à extremidade distai. De acordo com essa modalidade, a seringa compreende adicionalmente uma haste de êmbolo possuindo uma extremidade distai e uma extremidade proximal, a haste de êmbolo adaptada para engatar de forma deslizante a superfície interna da câmara de fluido, a haste de êmbolo incluindo um alojamento externo oco definido por uma parede e uma manga interna oca recebida de forma deslizante dentro do alojamento externo e definindo uma cavidade, e um batente localizado na extremidade dista da haste de êmbolo, o batente incluindo uma face distai e uma superfície de parede externa. 0 alojamento externo inclui pelo menos uma janela que se estende de forma axial através da parte adjacente à extremidade proximal da haste de êmbolo, e a manga interna inclui pelo menos uma extensão flexível adaptada para ser flexionada para dentro na direção da cavidade, a extensão flexível incluindo uma ex- tremidade distai, uma extremidade proximal, uma superfície inclinada voltada para o lado distai adaptada para engatar o ombro do cilindro e uma borda voltada para o lado distai. A manga interna inclui adicionalmente uma borda batente voltada para o lado proximal, a extensão sendo dimensionada e formatada a fim de ser recebido dentro da janela, o batente incluindo uma nervura distai, uma nervura proximal e uma região de espaço entre as nervuras localizadas ao longo da superfície de parede externa, onde a configuração da superfície inclinada e do batente é tal que a compressão axial do batente permite um movimento axial suficiente da haste de êmbolo de forma que a superfície inclinada engate o ombro do cilindro, causando a deformação interna das extensões e o movimento relativo da manga interna e do alojamento externo e a retração da agulha.

Em uma modalidade adicional, uma seringa incluindo uma agulha retrátil é fornecida, a seringa compreendendo um cilindro incluindo uma extremidade distai, uma extremidade proximal, uma superfície interna e uma superfície de engate; uma haste de êmbolo possuindo uma extremidade proximal, uma extremidade distai, a haste de êmbolo adaptada para ser recebida de forma deslizante dentro da superfície interna do cilindro, a haste de êmbolo incluindo um elemento externo e uns elementos internos dimensionados e configurados para serem recebidos de forma deslizante dentro do elemento interno quando um elemento de ativação está em contato com a superfície de engate, o elemento de ativação incluindo um elemento flexível associado com o elemento interno em contato com o elemento externo para impedir o movimento distai relativo entre os elementos interno e externo; e um batente na extremidade distai da haste de embolo configurado para permitir o movimento axial suficiente para permitir o deslocamento da haste de êmbolo para permitir gue o elemento de engate entre em contato com a superfície de ativação quando o batente é engatado contra a extremidade distai do cilindro.

Breve Descrição dos Desenhos A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma seringa hipodérmica de acordo com uma modalidade da invenção; A Figura 2 é uma vista em perspectiva explodida da seringa da Figura 1; A Figura 3 é uma vista em perspectiva da seringa da Figura 1 em um pacote; A Figura 4a é uma vista em elevação lateral de um cilindro de seringa da Figura 1; A Figura 4b é uma vista em elevação lateral ampliada da parte proximal do êmbolo ilustrada na Figura 4a; A Figura 4c é uma vista em elevação lateral ampliada da parte distai do êmbolo fixada a uma agulha e cubo; A Figura 5a é uma vista em elevação lateral do a-lojamento externo do êmbolo ilustrado na Figura 1; A Figura 5b é uma vista transversal tirada ao longo da linha 5b-5b da Figura 5a; A Figura 5c é uma vista de extremidade distai do alojamento externo do êmbolo ilustrado na Figura 5a; A Figura 5d é uma vista de extremidade proximal do alojamento externo ilustrado na Figura 5a; A Figura 5e é uma víata em perspectiva ampliada da parte distai do alojamento externo ilustrado na Figura 5a; A Figura 6a é uma vista em perspectiva proximal do alojamento externo do êmbolo ilustrado na Figura 1; A Figura 6b é uma vista em perspectiva distai do alojamento externo do êmbolo ilustrado na Figura 1; A Figura 7a é uma elevação lateral da manga interna do êmbolo ilustrada na Figura 1; A Figura 7b ê uma vista do êmbolo ilustrado na Figura 7a, girado em 180 graus em torno do eixo geométrico longitudinal do êmbolo; A Figura 7c é uma vista transversal tirada ao longo da linha 7c-7c da Figura 7a; A Figura 8a é uma vista em perspectiva proximal da manga interna do êmbolo ilustrada na Figura 1; A Figura 8b é uma vista em perspectiva distai da manga interna do êmbolo ilustrada na Figura 1; A Figura 9a é uma vista em perspectiva distai do batente ilustrado na Figura 1; A Figura 9b é uma vista em perspectiva proximal do batente ilustrado na Figura 1; A Figura 9c é uma vista transversal tirada ao longo da linha 9c-9c da Figura 9a; A Figura 10 é uma vista transversal tirada ao longo da linha 10-10 da Figura 1, ilustrando o êmbolo localizado em uma posição proximal; A Figura 11 é uma vista ampliada da parte distai da Figura 10; A Figura 12 é uma vista ampliada da parte proximal da Figura 10; A Figura 13 é uma vista transversal da seringa i-lustrada na Figura 1, com o êmbolo avançado de forma distai e o batente avançado para a extremidade distai do cilindro; A Figura 14 é uma vista ampliada da parte distai da Figura 13; A Figura 15 é uma vista ampliada da parte proximal da Figura 13; A Figura 16 é uma vista transversal da seringa i- lustrada na Figura 1, com o êmbolo avançado de forma distai mais do que o ilustrado nas Figuras de 13 a 15 e o batente parcialmente comprimido; A Figura 17 ê uma vista ampliada da parte distai da Figura 16; A Figura 18 é uma vista ampliada da parte proximal da Figura 16; A Figura 19 é uma vista transversal da seringa i- lustrada na Figura 1, com o êmbolo avançado mais distalmente do que ilustrado nas Figuras 16 a 18 e a manga interna desmontando dentro do alojamento externo do êmbolo; A Figura 20 ê uma vista ampliada da parte distai da Figura 19; A Figura 21 é uma vista ampliada da parte proximal da Figura 19; A Figura 22 é uma vista em seção transversal da seringa ilustrada na Figura 1, com a agulha retraída para dentro do êmbolo da seringa; A Figura 23 é uma vista ampliada da parte distai da Figura 22 ,· e A Figura 24 é uma vista ampliada da parte proximal da Figura 22.

Melhor Modo de Realização da Invenção Enquanto essa invenção é satisfeita pelas modalidades em muitas formas diferentes, são ilustradas nos desenhos e descritas aqui em detalhes, modalidades da invenção com a compreensão de que a presente descrição deve ser considerada como ilustrativa dos princípios da presente invenção e não destinada a limitar o escopo da invenção âs modalidades ilustradas. A invenção é capaz de outras modalidades e de ser praticada ou realizada de várias formas.

Nessa descrição, uma convenção é seguida na qual a extremidade distai do dispositivo é a extremidade mais próxima de um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade distante do paciente e mais próxima de um profissional.

Com referência, em geral, às Figuras de 1 a 24, uma modalidade de uma seringa hipodérmica 10 com uma agulha seletivamente retrátil 12 de acordo com a presente invenção é ilustrada. Com referência primeiro às Figuras de 1 a 4c, a seringa 10 inclui um cilindro alongado 14 possuindo uma extremidade proximal aberta 16, uma extremidade distai aberta 18 e um orifício oco 20 através da mesma. A extremidade proximal do cilindro define um ombro interno 19, ilustrado na Figura 13. O flange de extensão 80 inclui agarres para os dedos 21. 0 colar 23 é localizado na parte externa da extre- midade proximal do cilindro 14. A extremidade distai do cilindro define um teto de cilindro 15. Como ilustrado nas Figuras, o teto do cilindro 15 cerca a periferia interna do cilindro 14. 0 teto 15 retém uma vedação 17 em seu lado distai .

Com referência em particular à Figura 3, a seringa 10 é ilustrada na Figura 3 como estando encaixada com uma proteção de agulha 84 para proteger a ponta distai afiada 72 da agulha 12 contra danos antes do uso. A seringa 10 é preferivelmente vedada em um pacote 88 formado a partir de materiais substancialmente resistentes à passagem de microorganismos e expostos às condições que tornam os microorganismos contidos no mesmo substancialmente não viáveis. Materiais adequados para a formação do pacote 88 incluem, mas não estão limitados a papel, material não tramado, filmes poli-méricos, folha metálica de combinações dos mesmos. Condições adequadas para tornar os microorganismos substancialmente não viáveis incluem, mas não estão limitadas a, exposição à radiação por ionização, esterilizantes químicos e similares.

Com referência agora às Figuras de 1 a 8b, a seringa 10 inclui adicionalmente um êmbolo alongado 22 dimensionado para encaixar de forma deslizante dentro do cilindro 14 pelo avanço do êmbolo 22 para dentro da extremidade proximal 16 do cilindro 14. Como mais bem ilustrado nas Figuras 5a a 8b, o êmbolo 22 inclui um alojamento externo oco 24 e uma manga interna oca 30. Dessa forma, o êmbolo 22 é constituído de uma manga interna 30 e um alojamento externo 24. Com referência às Figuras de 5a a 6b, o alojamento externo 24 define uma extremidade proximal aberta 26, uma extremidade distai 28 definindo uma tela 29. A tela 29 na extremidade distai 28 é ilustrada como incluindo um cubo central 31 e hastes 33 irradiando a partir do cubo central 31. Pelo menos uma janela 40, e na modalidade ilustrada, duas janelas 40 são localizadas adjacentes à extremidade proximal 26. As janelas 40 possuem uma extremidade distai 40a e uma extremidade proximal 40b e se estendem através da parede do alojamento externo 24. Pelo menos um trilho 37 é localizado adjacente às janelas 40, e os trilhos possuem uma extremidade distai 37a e uma extremidade proximal 37b. As janelas 40 e os trilhos 37 se estendem parcialmente ao longo do eixo geométrico da manga externa e cooperam com os acessórios associados com a manga interna como descrito adicionalmente abaixo. Na modalidade ilustrada, as janelas 40 e os trilhos 37 são ilustrados como sendo alongados, os trilhos 37 sendo mais estreitos em largura do que as janelas 40.

Com referência agora às Figuras 7a a 8b, a manga interna 30 define uma parede lateral 32 que define uma cavidade 34 com uma extremidade proximal 36 e uma extremidade distai aberta 38. Um local para o polegar 42 é localizado na extremidade proximal 38 da manga interna 30. Pelo menos uma, e na modalidade ilustrada, duas extensões 44 são formadas integralmente na manga interna e se estendem a partir da extremidade proximal 36 na direção da extremidade distai 38. Na modalidade ilustrada nas Figuras 7a a 8b, as extensões 44 formam uma região de dobra 39 adjacente à extremidade proximal 38 da manga interna 30. A extremidade oposta à região de dobra 39 de cada extensão 44 é uma extremidade livre e inclui uma borda voltada para o lado distai 45. A borda voltada para o lado distai 45 é ilustrada como estando na forma de um acessório escalonado. A região de dobra 39 permite que cada extensão 44 flexione para dentro na direção da cavidade 34 por meio do pressionamento interno de cada extensão 44. As extensões 44 também incluem inclinações possuindo uma superfície de contato ilustrada como uma superfície inclinada voltada para o lado distai 44a, que é a parte da extensão 44 que é pressionada durante a dobra da extensão para dobrar a extensão 44 para dentro. As extensões também incluem uma borda voltada para o lado proximal 44b. A borda voltada para o lado proximal 44b é ilustrada como estando substancialmente em um ângulo reto com relação ao eixo geométrico longitudinal do êmbolo. A manga interna 30 inclui adicionalmente saliências 47 localizadas adjacentes à extremidade proximal 36 do êmbolo, incluindo uma inclinação voltada para o lado distai 47a e uma borda batente voltada para o lado proximal 47b. A manga interna 30 é radialmente dimensionada para encaixar de forma deslizante dentro do alojamento externo oco 24 como ilustrado nas Figuras 1 e 2 e descrito adicionalmente abaixo, e as extensões 44 da manga interna 30 são dimensionadas e formatadas para se projetarem através das janelas 40 do alojamento externo 24. Na modalidade ilustrada, as extensões e as janelas são ilustradas como possuindo um formato substancialmente retangular e sendo localizadas em lados radialmente opostos do êmbolo, no entanto, será compreendido que outros formatos e configurações estão dentro do escopo da invenção. As saliências 47 são dimensionadas e formatadas para se projetarem através dos trilhos 37 do alojamento externo 24. As extensões 44 impedem substancialmente o movimento distai da manga interna 30 com relação ao alojamento externo 24 visto que as bordas distais 45 das extensões 44 entram em contato com a borda distai 44a de cada janela para impedir que a manga interna se mova distai-mente com relação ao alojamento externo quando a força distai é aplicada ao local de pressão de polegar 42 na extremidade distai da manga interna 24. A borda batente voltada para o lado proximal 47b da saliência 47 entra em contato com a extremidade proximal 37b do trilho 37 para impedir que a manga interna 30 se mova de forma proximal com relação ao alojamento externo 24 para impedir o desacoplamento da manga interna 30 do alojamento externo 24 quando a força proximal é aplicada ao local de pressão de polegar 42 tal como quando a seringa é cheia pela colocação de medicamento dentro do cilindro. Será compreendido que ao invés de fornecer extensões 44 e saliências separadas 47 e borda batente voltada para o lado proximal 47b, a função das saliências 47 e da borda batente voltada para o lado proximal 47b pode ser fornecida pela borda voltada para o lado proximal 44b da extensão 44 e a extremidade proximal 40b da janela 40. Dessa forma, em determinadas modalidades, as saliências 47 e os trilhos 37 podem ser eliminados, desde que a extensão 44 tenha estabilidade suficiente para impedir a dobra da extensão 44 quando a força proximal é aplicada à haste do êmbolo durante a operação de enchimento para impedir o desacoplamento da manga interna 30 e do alojamento externo 24.

Em determinadas modalidades, o êmbolo 22 inclui adicionalmente acessórios de alinhamento tal como uma ou mais saliências 41 localizadas de forma distai na manga interna 30 que cooperam com um ou mais canais de alinhamento opcionais 43 localizados de forma distai no alojamento externo 24. Os canais de alinhamento 43 podem se estender totalmente através da parede do alojamento externo 24, ou, como ilustrado nas Figuras, podem formar um entalhe alongado na superfície interna do alojamento externo 24. Com referência às Figuras 7a e 7b, a Figura 7a ilustra uma vista em e-levaçao da manga interna 30, e uma saliência 41 é substancialmente alinhada com a linha central ilustrada como a linha pontilhada na Figura 7a. A Figura 7b é uma vista da manga interna 30 girada por 180 em torno de seu eixo geométrico longitudinal e ilustrando a outra saliência 41 como sendo ligeiramente deslocada da linha central. Os acessórios de alinhamento 41, 43 garantem o engate e o alinhamento entre a manga interna 30 e o alojamento externo 24 durante a fabricação e montagem do êmbolo 22. Dessa forma, como descrito acima com relação às Figuras 7a e 7b, em uma ou mais modalidades, uma das saliências 41 pode ser deslocada e os canais 43 podem ser helicoidais na configuração para garantir que as saliências não encontrem, ponto a ponto, com os canais helicoidais, o que garante a orientação adequada das saliências 47 com relação aos trilhos 37 e as extensões 44 com relação às janelas 40. De outra forma, as saliências 41 podem ser assimétricas com relação uma à outra, o que garante a orientação adequada. Dessa forma, as saliências e os canais são configurados para guiar as saliências 47 para o alinhamento com os trilhos correspondentes 37 e as extensões 44 em alinhamento com suas janelas correspondentes 40 do alojamento externo 24. Como ilustrado nas Figuras 5a e 5b e 6a e 6b, os canais 43 têm formato de funil em sua extremidade proxi-mal para garantir que as saliências 41 sejam guiadas para dentro dos canais 43.

Com referência agora as Figuras 9a a 9c, o êmbolo 22 inclui adicionalmente um batente 46 montado na extremidade distai do alojamento externo 24 para obstruir a extremidade distai que forma uma vedação deslizante com o orifício oco. 20 do cilindro 14 para definir uma câmara para retirada e expulsão de fluido do cilindro da seringa. O batente 46 possui um diâmetro Ds dimensionado para formar a vedação deslizante com o orifício oco 20 do cilindro 14. 0 batente 46 inclui uma face distai 46a e uma projeção 49 se estendendo de forma distai a partir da mesma. Quando o batente 46 é montado na extremidade distai do êmbolo 22, a tela 29 do a-lojamento externo 24 suporta a face distai 46a durante a distribuição do medicamento. 0 batente 46 inclui uma nervura distai 48 e uma nervura proximal 54 espaçadas uma da outra para definir uma região de espaço 53 na superfície de parede externa do batente 46. A espessura de parede do batente 46 é maior nas nervuras 48, 54 do que na região de espaço 53. O batente possui um comprimento axial geral "L" que é pelo menos cerca de 50% do diâmetro Ds do batente. Em determinadas modalidades, o comprimento axial L do batente é pelo menos cerca de 75% o diâmetro Ds do batente, e em outras modalidades, o comprimento axial L do batente é igual a ou superior ao diâmetro Da do batente. A região de espaço possui um comprimento axial "Lg" que é pelo menos cerca de 30% do diâmetro Ds do batente 46, e em determinadas modalidades, o comprimento axial "Lg" da região de espaço é pelo menos cerca de 40% do diâmetro D. A nervura 48 inclui uma superfície de contato distai 48a, que entra em contato com o teto 15 do cilindro 14 quando o êmbolo 22 é avançado de forma distai e nivela na extremidade distai do cilindro 14. Como mais bem ilustrado na Figura 2 e adicionalmente abaixo, o êmbolo 22 também inclui um cortador 50 montado na extremidade distai 38 da manga interna disposto para cortar através da tela 29 e do batente 46 para expor a cavidade 34 na manga interna quando a manga interna 30 é liberada do alojamento externo, como será descrito. O lado proximal 15b do teto 15 entra em contato apenas com uma parte periférica do cortador 48a da face distai do batente 46a, e em particular, uma superfície de contato distai 48a da saliência 48 quando o batente 46 é avançado de forma distai no cilindro 14.

Componentes adicionais da seringa 10, que são comuns em seringas típicas, serão agora descritos. Com referência às Figuras 10 a 24, a seringa 10 inclui um alojamento de cubo 52 e um cubo interno 60 definindo que um flange proximal 62 e uma haste axial 64, dimensionada para encaixar dentro do alojamento de cubo 52 com a haste axial 64 se es- tendendo de forma distai. 0 flange 62 estende o teto 15 na extremidade distai da câmara do cilindro. Existe uma mola alongada 70 disposta em torno da haste 64 e comprimida para fornecer uma orientação entre o flange 62 e o alojamento de cubo. A seringa 10 inclui adicionalmente uma agulha oca a-longada 12 se estendendo a partir da haste axial 64 em comunicação por fluido com a câmara do cilindro. 0 flange 62 retém a agulha 12 e a haste 64 em posição e impede que a agulha 12 se retraia para dentro do cilindro até que a tela 29 e o flange 62 sejam cortados como descrito adicionalmente abaixo.

Preferivelmente, o alojamento de cubo 52, o cubo 60 com agulha 12 fixada são formados em um conjunto. 0 alojamento 52 inclui preferivelmente roscas macho (não ilustradas) que cooperam com roscas fêmeas 55 localizadas na extremidade distai 18 do cilindro 14. Isso permite a fixação li-berável do conjunto 61 ao cilindro 14. Enquanto as roscas são preferidas, outras formas de fixação são conhecidas tais como encaixe por pressão, e similares e são consideradas dentro do escopo da invenção. A vedação 17 engata o flange 62 do cubo 60 formando, assim, uma vedação substancialmente impermeável a fluido entre o cubo 60 e o cilindro 14. Dessa forma, o vazamento é substancialmente reduzido. A vedação 17 é preferivelmente feita de elastômero termoplástico, ou outro material elástico, tal como borracha, TPE, silicone ou materiais de propriedade similar. O material é macio o suficiente, com dureza Shore A igual a 55, para deformar com baixas tensões do tor- que aplicado pelo usuário, com uma compressão configurada a menos de 25%. A vedação pode ser montada no cilindro durante a fabricação. Alternativamente, a vedação pode ser moldada no cubo da agulha. 0 cilindro 14 pode ser formado a partir de materiais termoplásticos tais como polipropileno, policarbonato, polietileno e copolímeros ou outro material adequado para a fabricação de cilindros de seringa. 0 êmbolo 22 é preferivelmente formado a partir de polipropileno, polietileno, poliestireno e similares ou qualquer outra material adequado utilizado para a fabricação de êmbolos de seringa. 0 cortador 50 é preferivelmente formado a partir de um material metálico tal como aço inoxidável utilizando um processo de gravação profunda ou qualquer outro processo de formação a-dequado. O cortador 50 é preferivelmente submetido a processos secundários tais como tratamento eletroquímico, polimento, afiação, esmerilhamento e combinações desses processos para produzir uma superfície afiada na extremidade distai do cortador 50. O cortador 50 também pode ser feito de materiais plásticos tal como policarbonato, polietercetona, vidro, cerâmicas, ou polímeros preenchidos com mineral.

Com referência ainda às Figuras de 10 a 24, a operação da seringa será descrita agora. A seringa pode ser preenchida com medicamento pela retirada da haste do êmbolo pela aplicação de força proximal a haste do êmbolo 22 para preencher a câmara do cilindro enquanto a extremidade distai da seringa ou agulha 12 é imersa em medicamento. Durante o enchimento, a borda batente 47b das saliências 47 engata as extremidades proximais 37b dos trilhos 37, impedindo que a manga interna 30 desacople da parte externa 24. Depois do enchimento, um profissional ou usuário pode então injetar o medicamento pela aplicação de uma força direcionada de forma distai ao local de pressão de polegar 42 como ilustrado pela seta 42a e manutenção dos dedos nos agarres para dedos 21 do flange de extensão 80. As Figuras 10 a 12 ilustram o êmbolo 22 à medida que o mesmo é avançado de forma distai no cilindro. A borda distai 45 das extensões 44 engatam as extremidades distais 40b das janelas 40, fazendo com que a manga interna 30 e o alojamento externo 24 se movam em conjunto de forma distai dentro do cilindro 14. Durante a distribuição de droga, a face totalmente distai 46a do batente 46 está sob pressão do medicamento contido dentro do êmbolo da seringa. A tela 29 do alojamento externo 30 suporta a face distai 46a durante a distribuição do medicamento.

Com referência agora às Figuras de 13 a 15, a seringa 10 é ilustrada com o êmbolo 22 avançado de forma distai no cilindro 14 na finalização da distribuição do medicamento. 0 batente 46 é nivelado e a superfície de contato distai 48a da nervura 48 associada com ò batente está em contato com o teto 15 do cilindro. O comprimento axial do batente é indicado por "Li4". As superfícies inclinadas 44a das extensões 44 são posicionadas adjacente ao ombro 19 do cilindro 14. Uma força distai adicional no local de pressão de polegar 42 comprime o batente, como ilustrado nas Figuras de 16 a 18. Nas Figuras de 16 a 18, a força distai adicional e o movimento do. êmbolo dentro do cilindro 14, à medida que o alojamento externo 30 e a manga interno 24 são avançados juntos ainda mais distalmente até que a superfície inclinada voltada para o lado distai 44a das extensões 44 entre em contato com o ombro 19 do cilindro 14. O batente 46 comprime adicionalmente, fazendo com que a região de espaço 53 reduza de tamanho. O comprimento axial do batente nesse estágio de compressão é indicado como Ln que é menor que o comprimento Lií ilustrado na Figura 14.

Com referência âs Figuras de 19 a 21, à medida que o usuário continua a aplicar uma força direcionada distalmente ao local de pressão de polegar 42, o batente 46 comprime â medida que a região de espaço 53 reduz seu tamanho ainda mais, permitindo que o alojamento externo 24 e a manga interna 30 avancem de forma distai adicionalmente para dentro do cilindro 14. A compressão do batente 46 pela redução nç> tamanho da região de espaço 53 permite que o avanço distai adicional do alojamento externo 30 e da manga interna 24 faça com que a inclinação voltada para o lado distai 47a engate o ombro 19, fazendo com que as extensões 44 deformem para dentro na direção da cavidade 34. O ombro 19 age, dessa forma, como uma superfície de ativação para as extensões 44. A deformação das extensões 44 permite que a manga interna 30 desacople do alojamento externo 24 e mova distalmente com relação ao alojamento externo 24. o batente 46 é comprimido para um comprimento axial L2o, que é inferior ao comprimento Li? ilustrado na Figura 17. As extensões 44 agem como um e-lemento de desacoplamento em cooperação com o ombro 19. A projeção 49 do batente é pressionada dentro da haste axial 64. A compressão do batente 46 garante que uma dose completa de medicamento seja distribuída e que não haja volume morto no cilindro da seringa.

Com referência agora âs Figuras 22 a 24, à medida que a manga interna 30 continua a se mover distalmente para frente com relação ao alojamento externo 24, o cortador 50 na extremidade da manga interna 30 corta através da tela 29 na extremidade distai do alojamento externo 24, a face distai 46a do batente 46 para expor a cavidade 34 na manga 30, e o flange 62 iniciando a retração da agulha para dentro da cavidade 34 da manga interna 30. A orientação da mola 70 empurra o movimento suficiente da haste 64 possuindo a agulha 12 montada na mesma para dentro da cavidade 34. Dessa forma, a agulha 12, incluindo sua ponta distai afiada 72 é completamente retraída dentro da manga interna impedindo, assim, de forma substancial a exposição inadvertida da ponta distai afiada. Com a retirada da agulha 12 para dentro da cavidade 34, a seringa 10 é substancialmente não funcional e não pode ser restaurada para sua funcionalidade. Adicionalmente, os profissionais são substancialmente protegidos contra a exposição inadvertida à ponta distai afiada 72 da agulha.

As extensões 44 da manga interna da haste do embolo 22 são projetadas de forma que o êmbolo seja capaz de suportar forças distais de pelo menos cerca de 11,80 kg e até cerca de 25 kg quando as bordas distais 45 das extensões 44 engatam a extremidade distai 40a das janelas 40, o que impede que a manga interna se desacople do alojamento externo. Essa quantidade de força necessária impede o desacoplamento prematuro do alojamento externo e manga interna. A seringa da presente invenção garante que uma dose de injeção de medicamento completa seja distribuída antes de o mecanismo de segurança retrátil ser ativado. A ativação do mecanismo de retração depende do deslocamento da haste de êmbolo e aplicação da força ao batente, ao invés da aplicação de força ao batente apenas ou deslocamento da haste de êmbolo apenas. Dessa forma, a manga interna não será desacoplada do alojamento externo 24 até que o batente seja nivelado e comprimido contra o teto do cilindro e comprimido por uma quantidade suficiente para permitir o avanço da haste do êmbolo até a ativação das extensões 44 para causar o desacoplamento da manga interna 30 e do alojamento externo 24. A compressão do batente 46, particularmente a redução do tamanho da região de espaço 53 na parte lateral, dita a força necessária para se ativar a separação da manga interna e do alojamento externo para iniciar a retração. Como discutido acima, quando o batente 46 é nivelado contra o teto 15 do cilindro 14, apenas uma parte da face distai 46a do batente está sob pressão, isso é, a superfície de contato distai 48a em contato com o teto 15. Isso permite que um deslocamento distai maior do êmbolo com a mesma quantidade de força que foi aplicada durante a distribuição do medicamento. Isso porque durante a distribuição do medicamento, a face distai 46a do batente 46 está sob resistência da pressão de fluido do medicamento no cilindro da seringa. Depois que todo o medicamento foi expulso da seringa e toda a face distai 46a não está mais sob pressão, apenas a superfície de contato distai 48a em contato com o teto 15 está sob pressão. Dessa forma, se o usuário aplicar a mesma quantidade de força que durante a distribuição de medicamento, a pressão reduzida no batente resultará em um maior deslocamento distai do êmbolo 22. Por exemplo, uma comparação da compressão do batente devido à pressão posterior durante a distribuição do medicamento com a compressão do batente causada pelo teto do cilindro, existe um aumento de cerca de duas a três vezes da distância de compressão para a mesma força aplicada. Dessa forma, se durante a distribuição do medicamento o usuário aplicar 66,75N ao local de pressão de polegar, o batente comprime quase que da mesma forma que quando o usuário aplica cerca de 66,75 N quando o batente 46 é nivelado no teto do cilindro devido à redução na força da remoção do medicamento que age através de toda a superfície distai 46a do batente.

As agulhas hipodérmicas utilizadas de acordo com as modalidades da presente invenção podem ser formada a partir de materiais convencionais tal como aço. Será realizado pelos versados na técnica que os plásticos, compostos, cerâmicas e outros materiais similares de grau médico podem ser substituídos. A agulha pode ser lubrifiçada com vários lubrificantes convencionais tal como óleos de silicone para aperfeiçoar os efeitos obtidos pela geometria do requerente. As agulhas hipodérmicas podem incluir agulhas utilizadas para administração de medicamentos, coleta de sangue e tecido, distribuição de insulina, produtos de cateter utilizando a-gulhas. A seringa 10 da invenção fornece aos profissionais a capacidade de distribuir drogas de alta viscosidade com uma menor chance de retração prematura da agulha. Os componentes da seringa 10 são compatíveis com as exigências de fabricação em alta velocidade visto que, como descrito acima, muitos dos componentes da seringa 10 não diferem substancialmente em formato ou equilíbrio dos componentes similares das seringas convencionais.

Enquanto o acima exposto é direcionado às modalidades da presente invenção, outras modalidades adicionais da invenção podem ser vislumbradas sem se distanciar do escopo básico da mesma, e o escopo da mesma é determinado pelas reivindicações que se seguem.

REIVINDICAÇÕES

Claims (19)

1. Seringa incluindo uma agulha retrátil compreendendo : um cilindro (14) possuindo uma câmara de fluido definindo um eixo geométrico longitudinal, uma superfície interna, um ombro proximal localizado na superfície interna, uma extremidade proximal, e uma extremidade distai adaptada para ser fixada a uma agulha (12) e um teto localizado (15) na superfície interna e adjacente à extremidade distai; uma haste de embolo (22) possuindo uma extremidade distai (28) e uma extremidade proximal (26), a haste de êm-bolo (22) adaptada para engatar de forma deslizante à superfície interna da câmara de fluido, a haste de êmbolo (22) incluindo uma manga interna oca (30) engatável de forma deslizante com um alojamento externo oco (24), a manga interna (30) e o alojamento externo (24) sendo axialmente móveis com relação um ao outro mediante ativação de um elemento de de-sacoplamento associado com a haste de êmbolo (22); e um batente compressível (46) montado na extremidade distai da haste de êmbolo (22), o batente (46) incluindo uma face distai e uma superfície de parede externa, o batente (46) sendo configurado de forma que quando a força distai é aplicada à haste de êmbolo (22), o batente (46) seja comprimido na direção do eixo geométrico longitudinal em uma quantidade que permite o movimento distai da haste do êmbolo (22) ao longo do eixo geométrico longitudinal por uma distância suficiente para permitir a ativação do elemento de desacoplamento, fazendo com que a manga interna (30) desaco- ple do alojamento externo (24) e se mova distalmente com relação ao alojamento externo (24) e causando a retração da agulha (12) para dentro do cilindro de seringa (14) CARACTERIZADO pelo fato de que: o alojamento externo (24) inclui pelo menos uma janela (40) se estendendo axialmente através da parede adjacente à extremidade proximal da haste de êmbolo (22), a manga interna (30) da haste de êmbolo (22) incluindo pelo menos uma extensão flexível (44) adaptado para ser flexionada para dentro, a extensão flexível (44) incluindo uma extremidade distai, uma extremidade proximal, uma superfície inclinada voltada para o lado distai (44a) adaptado para engatar com o ombro do cilindro (14) e uma borda voltada para o lado proximal (44b) a manga interna (30) incluindo ainda uma borda batente voltada para o lado proximal, a extensão (44) sendo dimensionada e configurado para ser recebido dentro da janela (40) .

2. Seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de a ativação do elemento de desaco-plamento depende de ambos a compressão do batente e o deslocamento distai da haste de êmbolo ao longo do eixo geométrico longitudinal.

3. Seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de o batente (46) incluir uma parte de parede externa incluindo uma nervura distai (48) espaçada de uma nervura proximal (54) definindo uma região de espaço na parede externa, a região de espaço (53) possuindo uma es- pessura de parede que é inferior à espessura de parede da nervura proximal (54) e da nervura distai (48).

4. Seringa, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pelo fato da superfície interna do cilindro (14) e o teto localizado adjacente à extremidade distai na superfície interna engata a nervura distai (48) quando a haste de êmbolo (22) é avançada de forma distai para dentro da câmara.

5. Seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de o batente (46) possuir um comprimento axial e um diâmetro, e o comprimento axial do batente ser pelo menos cerca de 50% do diâmetro do batente.

6. Seringa, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de o comprimento axial do batente (46) ser pelo menos igual ao diâmetro do batente (46).

7. Seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de a manga interna (30) e o alojamento externo (24) serem configurados de forma que pelo menos cerca de 11,79 kg. de força distai possam ser aplicados à haste do êmbolo sem desacoplar a manga interna (30) e o alojamento externo (24).

8. Seringa, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de a pelo menos uma janela (40) inclui uma extremidade distai e uma extremidade proximal, a extensão (44) e a janela (40) sendo dimensionadas de forma que a extensão (44) encaixe dentro da janela (40) e a extremidade distai da extensão (44) engate a extremidade distai da janela (40) para impedir o movimento axial distai da man- ga interna (30) com relação ao alojamento (24) externo quando a pressão distai é aplicada à haste de êmbolo (22).

9. Seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de uma borda voltada para o lado proximal da manga interna (30) ser adaptada para engatar o alojamento externo (24) para impedir o movimento proximal da manga interna (30) com relação ao alojamento externo (24).

10. Seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de a extensão (44) e a borda distai (44b) serem configuradas para suportar pelo menos cerca de 11,79 kg de força direcionada de maneira distai.

11. Seringa, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADA pelo fato de a manga interna (30) incluir adicionalmente pelo menos uma saliência (47) localizada adjacente à extremidade proximal da haste de êmbolo (22), a saliência (47) sendo dimensionada para encaixar dentro de um trilho formado na parede do alojamento externo (24) adjacente à extremidade proximal, a saliência incluindo uma borda batente voltada para o lado proximal adaptada para engatar o alojamento (24) para o movimento proximal da manga interna (30) com relação ao alojamento externo (24) quando a força proximal é aplicada à haste de êmbolo (22).

12. Seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de a manga interna (30) incluir um par de extensões (44) adaptadas para serem deformadas internamente mediante contato com o ombro, o alojamento externo (24) incluindo um par de janelas (40) adaptadas para receber o par de extensões (44), a manga interna (30) incluindo adi- cionalmente um par de saliências (47), e a seção externa incluindo um par de trilhos adaptados para receber as saliências (47) .

13. Seringa, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA pelo fato de compreender adicionalmente um par de saliências (41) formadas na manga interna (30) e um par de canais (43) que cooperam para alinhar as extensões (44) com as janelas (40) e as saliências (47) com os trilhos.

14. Seringa, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADA pelo fato de o par de saliências (41) ser assimétrico .

15. Seringa, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADA pelo fato de um do par de saliências (41) ser deslocado de uma linha central da manga interna (30).

16. Seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de a manga interna (30) incluir um elemento de corte montado na extremidade distai.

17. Seringa, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de o alojamento externo (24) incluir uma tela (29) na extremidade distai adaptada para suportar a extremidade do batente (46) à medida que o batente é avançado na direção distai e uma agulha (12) fixada à extremidade distai do cilindro, a agulha (12) fixada a um cubo (52) incluindo um flange.

18. Seringa, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de a deformação interna das extensões (44) permitir o movimento distai da manga interna (30) dentro do alojamento externo (24), fazendo o elemento de corte cortar através da tela (29), do batente (46) e do flange, fazendo com que a agulha (12) retraia dentro do cilindro (14) .

19. Seringa, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de o batente (46) incluir uma face distai, e quando o batente (46) é avançado contra o teto do cilindro (14), apenas uma parte da face distai entre em contato com o teto do cilindro (14).