MXPA01008819A - Jeringa hipodermica con aguja selectivamente retractil. - Google Patents

Abstract

Una jeringa hipodermica con una aguja selectivamente retractil incluye un barril alargado que tiene un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto y una anima hueca. La jeringa incluye un embolo alargado que un alojamiento exterior hueco que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto. El embolo tiene un manguito interno hueco que define una cavidad en el mismo. El embolo tiene elementos de acoplamiento liberables que previenen el movimiento axial relativo entre el alojamiento exterior y el manguito interno, permitiendo los elementos el movimiento relativo axial cuando son liberados y un tapon distal. Existe un cortador abierto montado en un extremo proximal del manguito interno para cortar el tapon para exponer la cavidad en el manguito interno cuando los elementos de acoplamiento son liberados y suficiente fuerza axial distal es aplicada al embolo. La jeringa tiene un alojamiento de eje con un extremo proximal abierto teniendo un hombro que se proyecta hacia adentro, un eje con una pestana proximal y un vastago axial, dimensionado para ajustarse dentro del alojamiento de eje. Existe un resorte dispuesto alrededor del vastago entre la pestana y el hombro. La jeringa tiene una aguja con una punta aguda que se extiende hacia fuera. La aguja se retrae hacia la cavidad en el embolo cuando suficiente fuerza distal es aplicada al embolo para liberar los elementos de acoplamiento. La liberacion permite el movimiento del manguito interno con respecto al alojamiento exterior, de manera que el cortador corta el tapon y la pestana y el resorte insta el movimiento de la aguja hacia la cavidad.

Description

JERI NGA HIPODERMICA CON AGUJA SELECTIVAMENTE RETRÁCTIL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención está relacionada de manera general co jeringas hipodérmicas y de manera más particular, a jeringas que incluye una aguja que es retráctil después del uso pretendido para preven súbstancialmente la exposición inadvertida a la aguja y reuso de ia jering ANTECEDENTES Las jeringas hipodérmicas son ampliamente usadas en las técnica médicas para administrar medicamentos y para extraer muestras de fluido corporales. En general, las jeringas hipodérmicas tienen una aguja d metal unida ya sea de manera fija o removible, que tiene una punta dist afilada para penetrar tapones de frascos o la piel del paciente. La jeringas y agujas hipodérmicas han sido usadas durante m uchos años co pocos problemas reportados, cuando se consideran los grandes n úmeros agujas siendo usados. Más recientemente, con el reconocim iento d enfermedades virales que son transmitidas mediante fluidos corporales mayor sensibilidad de la necesidad para proteger a los trabajadores d cuidado de la salud de contacto inadvertido con agujas previament usadas ^com únmente referidas como "agujas muy delgadas"), as í como l necesidad de reducir mal uso crim inal de disponer inapropiadamente d agujas y jeringas, se han desarrollado jeringas y agujas que incluye provisiones para prevenir el reuso.

Las provisiones pretendidas para prevenir el reuso de agujas jeringas incluyen una variedad de sistemas recolectores de agujas mu agudas que son ampliamente usados en instalaciones de cuidado de l salud . Otros desarrollos incluyen las uniones de agujas que puede romperse fácilmente por practicantes una vez que la jeringa ha completad su uso pretendido. Se ha desarrollado una variedad de mecanismos d protección; algunos de los cuales están comercialmente disponibles en l actualidad. Aunque muchos de estos desarrollos han reducido l incidencia de exposición inadvertida de trabajadores del cuidado de l salud a agujas muy delgadas, la mayoría de estos dispositivos pueden se superados fácilmente por un individuo determinado a obtener y dar mal us a una jeringa hipodérm ica y aguja. Como resultado de este problem desarrollos adicionales en la técnica de jeringas hipodérmicas ha resultado en jeringas con agujas que se retiran hacia el cuerpos de l jeringa una vez que su uso pretendido es completado. La patente estadounidense no. 4,838,869 describe una aguj hipodérm ica retráctil configurada para uso de una vez, en donde la aguj es cargada en resorte y es retraída automáticamente de maner irrecuperable hacia la jeringa hipodérmica cuando el émbolo de la jering es oprimido completamente, por lo cual las salientes en el extremo d ém bolo acoplan lengüetas que sostienen la aguja cargada en resorte par liberar la aguja para la retracción. Un problema potencial con el diseñ descrito en esta patente es que m uchas veces, un practicante pued extraer y expeler un fluido varias veces durante la preparación para l administración de un medicamento, con este diseño, el practicante podrí descargar inadvertidamente el mecanismo de retracción . Además, diseño sería muy difícil de fabricar en volúmenes grandes. La patente estadounidense no. 4,900,307 describe una aguj hipodérmica con un eje alargado que proporciona provisiones para retir selectivamente la aguja en el eje una vez que la jeringa y aguja ha completado su uso pretendido. Aunque este diseño descrito elimin substancialmente el problema de descarga prematura del mecanismo d retracción, el eje alargado tiene un "volumen muerto" considerable qu resultaría en una retención no entregable significativa del medicament De manera adicional, aunque la aguja es asegurada en el eje después d la descarga, la jeringa por sí m isma todavía es completamente funcion después de que el eje con la aguja dentro es removido. La patente estadounidense no. 4,994,034 describe un sistema d inyección hipodérmica con una aguja retráctil, en donde la aguja se retra dentro de la cavidad interior de un émbolo de jeringa. La invenció descrita incluye un alojamiento de resorte cilindrico con uñas resilientes las cuales capturan un resorte embobinado que sostiene de maner inclinada un sostén de aguja contra la fuerza de retención de las uña resilientes. El émbolo en esta descripción tiene un extremo frágil, el cua cuando se acoplan las uñas resilientes bajo una cantidad de fuerza pre determ inada, se disocia lo que hace que los hombros ahusados haci adentro restantes extiendan las uñas resilientes, permitiendo que e • resorte embobinado expela la aguja y su sostén hacia la cavidad interio del émbolo de la jeringa. Una jeringa fabricada usando esta descripció sería compleja y difícil de ensamblar. Se cree que ningún product comercial exitoso ha sido producido usando esta descripción . La patente estadounidense no. 5,019,044 describe una jering hipodérm ica de seguridad con una aguja hipodérmica fija conectada a un placa de sostén y soportada de manera constante por un resorte par hacer movimiento axial. La placa de sostén es retenida normalmente p una abrazadera a una posición lista para la inyección. Cuando el émbol de la jeringa es empujado al fondo del barril, la aguja es liberada de l abrazadera y es empujada por el resorte para tirar y seguir adicionalment un tapón de hule a ser apretado en una cámara en el émbol Nuevamente, ningún producto comercial exitoso ha resultado de est descripción , el cual sería complejo de fabricar y parece que tiene u volumen m uerto no entregable considerable. Otro ejemplo de una jeringa con una aguja retráctil es descrito en l patente estadounidense no. 5,053, 101 . La jeringa descrita retrae la aguj en una presión adicional de émbolo hueco en el émbol después de que contenido de la jeringa es expelido. El diseño descrito incorpora un sell elastomérico deslizante, el cual se desplaza de su posición hacia delant hasta una posición retraída, permitiendo así un viaje hacia delant adicional del émbolo para accionar el mecanismo de retracción. U problema reportado con este diseño es que, debido a la naturaleza suav del sello, el sello puede ser desplazado de manera prematura durante s uso en una inyección . Se han hecho intentos para superar esta dificulta al incrementar la rigidez del miembro de sello que podría deteriorar l integridad del sello.

La patente estadounidense no. 5, 180,369 describe un montaje d jeringa auto-destructivo que tiene una cánula de aguja fija a un pistó deslizable. El pistón deslízable y la pestaña de pistón deslizable so sostenidos dentro del barril del montaje de jeringa mediante un resort comprimido, un tubo de guía y un anillo de astillado. El émbolo d montaje de jeringa es un tubo alargado hueco con un uñero plano en u extremo, un empaque deslizante, una placa de astillado de émbolo y u borde de gancho en el otro extremo. La patente reporta que cuando medicamento es inyectado, el émbolo hueco alargado es impulsad adicionalmente hacia el anillo de astillado, el anillo de astillado s destroza, permitiendo además que el pistón deslizable y la pestaña d pistón deslizable se impulsen hacia la placa de astillado de émbolo par destrozarse. El destrozo de la placa de astillado del émbolo provoca qu el pistón deslizable y la cánula de aguja sean impulsadas hacia el émbol hueco mediante el resorte, y de esta manera se evita que vuelva a entr al tubo de guía. Nuevamente, ningún producto comercial exitoso h resultado de esta descripción. La patente estadounidense no. 5, 180,370 describe una jeringa, l cual tiene un mecanismo interno para retraer la aguja en la jering después de que se ha adm inistrado la inyección . En una modalida descrita, la aguja es retraída manualmente al jalar hacia atrás el émbolo, en otra, la aguja es impulsada por un resorte comprimido hacia una cámar h ueca dentro del ém bolo. Una jeringa producida con esta descripció sería compleja de fabricar y ningún producto comercial exitoso h resultado de esta descripción.

La patente estadounidense 5, 188,599 describe un sistema d inyección hipodérm ica con una aguja que se retrae dentro de una cavida interior del émbolo de jeringa . La aguja cuando es retraída es sostenid dentro del émbolo. El dispositivo descrito incluye un alojamiento d resorte cil indrico que tiene uñas resilientes, las cuales capturan un resort bajo propensión sosteniendo un sostén de aguja contra la fuerza d retención de las uñas resilientes. El émbolo tiene un extremo frágil, e cual se disocia cuando los hombres ahusados hacia fuera extienden la uñas resilientes, permitiendo que el resorte embobinado expela la aguja su sostén hacia la cavidd interior del émbolo de jeringa. La patent también describe un dispositivo de muestreo de fluido corporal que incluy una ag uja de doble extremo para comunicación con un tubo de recolecció de sangre evacuada. Esta patente también incluye una revisión de varia descripciones anteriores relacionadas con agujas retráctiles. Se ha hecho intentos para producir productos comerciales con base en la descripciones de esta patente, pero todavía no existe un product comercial exitoso. La patente estadounidense no. 5,201 ,710 describe una jering ajustada con un dispositivo de abrazadera para la aguja y con u mecanismo que permite que la aguja sea automáticamente retráctil en e cuerpo de la jeringa en el extremo de una inyección . El dispositiv descrito incl uye cilindros interior y exterior, aberturas en los extremos de cilindro exterior, una tercera abertura en un extremo del cilindro interior un cierre para la tercera abertura. El dispositivo descrito incluye ademá u na aguja con un cabezal, un sello, un primer resorte para empujar l ag uja contra el cierre y un dispositivo de abrazadera cargado por u segundo resorte para mantener hacia fuera a la jeringa y para liberar l aguja. Existe un diafragma en el cierre que se dobla antes de romperse un elemento agudo para romper el diafragma. También existe un cierr para prevenir la aguja de estar accesible y un tope para prevenir que segundo cilindro se mueva hacia fuera después de que la jeringa es usad Como es evidente a partir de la descripción , el dispositivo descrito p esta patente es complejo y sería difícil de ensamblar. Ningún product comercial exitoso ha resultado de la descripción de esta patente. La patente estadoun idense no. 5,385,551 describe un dispositiv médico no re-utilizable que tiene una aguja la cual es retráctil mediant depresión de un émbolo montado de manera deslizable en el dispositiv El dispositivo descrito incluye un mecanismo de retracción montado en frente que tiene un sostén de guja conectado a la aguja. El sostén d aguja es soportado a lo largo del eje del dispositivo por un miembro d anillo fiador acoplado de manera friccional, acoplado al sostén de aguja lo largo de una ¡nterfase deslizante axialmente alineada El sostén d aguja y el fiador están colocados en la porción frontal de un cuerpo huec Ei frente de un miembro movible o émbolo presiona contra el miembr fiador que pasa alrededor del sostén de aguja, el cual no puede movers hacia delante, separando con ello el fiador del sostén de aguja. L separación ocurre al reducir gradualmente el grado del área de ¡nterfas deslizante hasta que el miembro fiador se suelta del sostén de aguja sobre lo cual el sostén de aguja y la aguja son retra ídos hacia una cavida en el émbolo en respuesta a una fuerza de retracción aplicada al sostén d ag uja mediante un resorte previamente comprim ido. N uevamente, e dispositivo descrito en esta patente es complejo, difícil de fabricar parece tener un volumen muerto no entregable significativo. Se han hech intentos para comercializar los productos de esta descripción con slo u éxito limitado. La patente estadoun idense no. 5,407,436 describe una jering hipodérmica que tiene una aguja hueca que es automáticamente retrácti después del uso. La jeringa descrita incluye una moldura de cuerpo d una pieza, tiene una cámara principal para un émbolo, recipiente d muestra o cartucho de medicamento, una cámara delantera para alojar u resorte para inclinar un sostén de aguja y formación de lastre internas par retener el sostén de aguja con el resorte comprimido en la cámar delantera hasta la retracción automática cuando las formaciones de lastr son liberadas por el final del movimiento del émbolo. La patente describ q ue el sellado entre el ém bolo y el cuerpo se logra por un cabezal d émbolo sobre-dimensionado y una deformación de pared. El resort descrito tiene sellos en ambos extremos para la cámara delantera. L patente muestra que la aguja , su sostén , resorte y sellos pueden se instalados usando una guía deslizante. Al usar una jeringa producid usando esta descripción , el practicante necesitaría tener cuidado al extrae y expeler un fluido durante el llenado, debido a que la retracción de l aguja es activada al oprimir el émbolo lo suficiente para acoplar lastre cooperantes. El acoplameinto ocurre en el fondo de la carrera par expeler fluido de la jeringa.

La patente estadounidense no. 5,769,822 describe una jeringa no r utilizable con un émbolo hueco que tiene un miembro de sello en el mism La posición del émbolo y el sello con relación al barril permite que émbolo, con suficiente fuerza, transporte presión aplicada a través d dispositivo durante la inyección de un fluido y todavía permite que el sell dispuesto en un extremo del émbolo tenga integridad de sellado máxim entre el émbolo y un barril cilindrico dispuesto alrededor del exterior d émbolo, para abatir la fuga del liquido en una cámara dentro del barri conforme el émbolo es manipulado desde una posición expandida hast una posición gastada, y posteriormente a una tercera o posició colapsada. La patente estadounidense no. 6, 101 ,486 describe una jeringa d aguja retráctil que evita substancialmente el reuso de la jeringa al destru la barra del émbolo y el eje de la aguja y adicionalmente, retraer la aguj en la barra del émbolo. La jeringa descrita incluye provisiones de que oprimir completamente la barra del émbolo y aplicar fuerza axial dirigid distalmente, una porción frágil del eje interno se rompe y la punta d ém bolo se desatasca para permitir que un resorte inste a un cortador abrir la cámara dentro del ém bolo. La mayoría de los dispositivos discutidos en las descripciones ante referidas son un tanto complejos, y muchos requieren fabricación montaje de partes con montaje potencialmente difícil o estrecho requerimientos de tolerancia. Muchos de los diseños dependen de un cuidadosa aplicación de fuerzas por el practicante para extraer y expele fluidos desde la jeringa. Además, si las tolerancias entre los componente múltiples del dispositivo no son adheridas cuidadosamente durante l fabricación y montaje, el uso normal puede resultar en activació prematura de la función de retracción de la jeringa. El problema d activación prematura de la función de retracción es particularmente crític para jeringas pretendidas para uso en aplicaciones de "alta presión Ejemplos de aplicaciones de alta presión incluyen la entrega de colorante radiopacos para procedimientos radiológicos, entrega de medicamento con altas viscosidades y similares. Las jeringas convencionales actuale son consideradas por usuarios como virtualmente libres de falla confiables. Se usan para una variedad de diferentes procedimientos qu involucran tanto procedimientos de inyección y relleno de "un tiro", a como funciones de mezclado, medición y entrega más complejas. Con fin de que una jeringa retráctil desplace estas jeringas convencionale funcionales, utilitarias y confiables, la jeringa retráctil no debería interfer significativamente con las prácticas actuales de los usuarios, necesita s substancialmente confiable y su costo no debería ser prohibitivo. La jeringas convencionales actuales frecuentemente son fabricadas proporciones de varios cientos por minuto y su costo generalmente no e un factor significativo en su uso. Revisando las descripciones anteriore un experto en la técnica de fabricación de altos volúmenes, reconoce qu ensamblar millones de la mayoría de estos dispositivos relativament complejos es una tarea atemorizante. Adicionalmente, la mayoría de lo dispositivos descritos tienen "volúmenes muertos" no entregable substanciales, que confunden la necesidad de los practicantes par entrega precisa o que pueden desechar un porcentaje substancial de u medicamento de alto costo. De esta manera, existe la necesidad de un jeringa selectivamente retráctil que sea capaz de ser usada e aplicaciones de "alta presión", y también sea capaz de ser fabricada e altos volúmenes. La jeringa debería ser suficientemente no compleja par ser confiable en uso, cuando se produce a volúmenes de millones por añ Tal dispositivo es descrito en la presente a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Una jeringa hipodérmica con una aguja selectivamente retráctil de l presente invención incluye un barril alargado que tiene un extrem proximal abierto, un extremo distal abierto y una ánima hueca a todo l largo. La jeringa incluye un émbolo alargado dimensionado para ajustars de manera deslizable dentro del barril, comprendiendo el émbolo u alojam iento exterior hueco que tiene un extremo proximal abierto y u extremo distal abierto. El émbolo tiene un manguito interno hueco qu tiene una pared lateral que define una cavidad en el mismo con extremo proximal y distal abiertos. El manguito interno está dispuesto dentro y e dimensionado para ajustarse de manera deslizable dentro del alojamient exterior h ueco. El émbolo tiene elementos de acoplamiento liberables qu evitan el movimiento axial relativo entre el alojamiento exterior y manguito interno, permitiendo los elementos el movimiento axial relativ cuando se libera. El émbolo incluye además un tapón montado en extremo distal del alojamiento exterior para ocluir el extremo distal abiert que forma un sello deslizable con la ánima hueca del barril para definir un cámara para extraer y expeler fluido. El émbolo también incluye u cortador abierto montado en el extremo próxima! del manguito intern dispuesto para cortar a través el tapón para exponer la cavidad en mang uito interior cuando los elementos de acoplamiento son liberados suficiente fuerza axial distal es aplicada al émbolo. La jeringa tiene u alojamiento de eje teniendo un extremo proximal abierto teniendo u hombro que se proyecta hacia adentro, un pasaje a través del mismo qu tiene un interior dicho barril. Existe un eje que tiene una pestañ proximal , un vastago axial con un extremo distal que tiene un paso través del mismo, dimensíonado para ajustarse dentro del alojamiento d eje con el vastago extendiéndose de manera distal. La pestaña define u extremo distal de la cámara. Existe un resorte alargado dispuest alrededor de dicho vastago y comprimido para proporcionar un propensión entre la pestaña y el hombro que se proyecta hacia adentro d alojamiento del eje. La jeringa tiene una aguja alargada con una punt distal aguda, un extremo proximal y una trayectoria de fluido a través de l m isma montada en el pasaje en el eje, con la punta distal extendiéndos hacia fuera y la trayectoria de fluido en comunicación con la cámara. L ag uja es retraída en la cavidad en el émbolo cuando suficiente fuerz ista I , mayor que la fuerza requerida para expeler fluido de la cámara , e aplicada al émbolo, liberando con ello los elementos de acoplamiento. L liberación permite el movimiento relativo del manguito interno con respect al alojamiento exterior del émbolo, de manera que el cortador corta través del tapón y la pestaña. Cuando la pestaña y el tapón son cortado la propensión del resorte insta un movimiento suficiente del vastag teniendo la ag uja montada en el mismo hacia la cavidad en el mang uit interno, previniendo con ello substanciamente la exposición inadvertida d dicha punta de dicha aguja. La jeringa de la invención tiene un volumen de "espacio muerto" n entregable substancialmente similar a jeringas de aguja fija convencionales, es decir, substancialmente un volumen no entregable. L jeringa de la invención es tan adecuada para usarse en extraer, medi mezclar y entregar medicamentos a alta presión como las jeringa convencionales. A diferencia de m uchos de los dispositivos descrito antes, la jeringa de la invención es substancialmente poco probable de se retra ída inadvertidamente por un usuario siguiendo las prácticas procedimientos actualmente usados. La jeringa de la invención n depende de que el usuario tenga que ejercer substancialmente má cuidado que con una jeringa convencional cuando extrae y mezcla fluido en la jeringa, para evitar una activación inadvertida, y de manera mu importante, la jeringa de la invención es compatible con la eficiencia d fabricación automatizada de alto volumen que utiliza mucho equipo d fabricación existente. Una vez que la aguja es retraída en la jeringa de l invención , la jeringa no puede ser restaurada a funcionalidad, incluso po un individuo determinado a dar mal uso a la jeringa, ya que la pestaña d eje es^ cortada y el tapón es cortado, haciendo a la jering substancialmente no utilizable. Además, la punta de la aguja es protegid de contacto inadvertido.

BREVE DESCRI PCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 es una vista en perspectiva de la jeringa hipodérmica de invención ; La Fig . 2 es una vista en perspectiva esquemática de la jeringa de Fig . 1 ; La Fig. 3 es una vista en perspectiva de la jeringa de la invención un paq uete; La Fig . 4 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Fi 1 tomada en la línea 4-4; La Fíg. 5 es una vista en sección transversal agrandada de porción distal de la vista de la Fig. 4; La Fig . 6 es una vista en sección transversal agrandada de porción proximal de la vista de la Fíg. 4; La Fig. 7 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Fi 1 con el ém bolo en la posición para expeler substancialmente todo el fluid de la jeringa; La Fig. 8 es una vista en sección transversal agrandada de porción distal de la vista de la Fig. 7; La Fig. 9 es una vista en sección transversal agrandada de l porción proximal de la vista de la Fig . 7; La Fig . 10 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Fi 1 con el émbolo avanzado distalmente más allá de la posición, mostrad en la Fig . 7, para expeler substancialmente todo el fluido de la jeringa; La Fíg . 1 1 es una vista en sección transversal agrandada de l porción distal de la vista de la Fig. 10; La Fig . 12 es una vista en sección transversal agrandada de l porción proximal de la vista de la Fig. 10; La Fig. 1 3 es una vista en sección transversal de la jeringa de la Fi 1 , análoga a la Fig. 4, con el mecanismo de retracción completamen activado; La Fig. 14 es una vista en perspectiva de una modalidad alterna una porción de la invención de la Fíg . 1 ; La Fig. 15 es una vista en sección transversal de la jeringa de l invención, análoga a la Fíg. 4, que incorpora la porción de modalida alterna ilustrada en la Fig. 14; y La Fig . 16 es una vista en sección transversal agrandada de l porción proximal de la vista de la Fig. 15.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Aunq ue esta invención es satisfecha por modalidades en much formas diferentes, se muestran en los dibujos y se describen en l presente con detalle, modalidades de la invención con el entendimiento d que la presente descripción sea considerada como ejemplar de lo principios de la invención y no se pretende limitar el alcance de l invención a las modalidades ilustradas. El alcance de la invención se mid por las reivindicaciones anexas y los equivalentes. En esta descripció se sigue una convención en donde el extremo distal del dispositivo es extremo más cercano a un paciente y el extremo proximal del dispositiv es el extremo alejado del paciente y el más cercano a un practicante.

Haciendo referencia a las Figs. 1 -13, una jeringa hipodérmica 1 0 c una aguja selectivamente retráctil 12 de la presente invención incluye barril alargado 14, que tiene un extremo proximal abierto 16, un extre distal abierto 1 8 y una ánima hueca 20 a través del mismo. La jeringa 1 incluye un émbolo alargado 22 dimensionado para ajustarse de mane deslizable dentro del barril 14. El émbolo 22 incluye un alojamien exterior hueco 24 que tiene un extremo proximal abierto 26 y un extre dista l abierto 28. Ei émbolo 22 tiene un manguito interno hueco 30, q tiene una pared lateral 32 que define una cavidad 34 en el mismo con extremo proximal abierto 36 y un extremo distal abierto 38. El mangui interno 30 es dispuesto dentro y es dimensionado para ajustarse manera deslizable dentro del alojamiento exterior hueco 24. La pare lateral 32 incluye además una porción proximal que tiene al menos un ranura 40, de preferencia dos ranuras 40, a través de la misma y un prensa de mariposa 42 que se ajusta dentro del manguito interno 3 teniendo al menos una oreja, de preferencia dos orejas flexibles 4 dimensionadas y configuradas para sobresalir a través de la ranura 40 e el manguito interno 30 y prevenir substancialmente el movimiento d m anguito interior 30 con respecto al alojamiento exterior 24. De preferencia, el acoplamiento entre el manguito interno 30 y alojamiento exterior 24 del émbolo 22 también incluye un área agrandad 29 de la porción distal 28 del manguito interno 30 dispuesto par proporcionar un retén 78 con alojamiento exterior 24. El retén 78 sirv para mantener el manguito interno y el alojamiento exterior 24 acoplad hasta una fuerza distal, de preferencia mayor a una fuerza generada p una carga entre aproximadamente 3.63 hasta aproximadamente 5.4 kilogramos, es aplicada al émbolo 22. La función del retén 78 es preveni que las orejas 44 se acoplen al extremo proximal 1 6 del barril. Despué de que el retén 78 es superado, las orejas 44 se acoplan al extrem proximal 1 6 del barril y cuando una fuerza suficiente, de preferencia may a una fuerza generada por una carga de aproximadamente 6.8 kilogramos , es aplicada al émbolo 22, se desvían lo suficiente par permitir el movimiento del manguito interno 30 con respecto al alojamient exterior 24 del émbolo. El émbolo 22 incluye además un tapón 46 montado en el exrtrem distal del alojam iento exterior para ocluir el exremo distal abierto qu forma un sello deslizable con ánima hueca 20 de barril 14, para definr un cám ara 48 para extraer y expeler fluido. El émbolo 22 también incluye u cortador abierto 50 montado en el extremo proximal 36 del manguit interno dispuesto para cortar el tapón 46 para exponer la cavidad 34 en manguito interno cuando las orejas 44 son liberadas y suficiente fuerz axial distal es aplicada al émbolo 22. La jeringa 1 0 tiene un alojam ient de eje 52 teniendo un extremo proximal abierto 54 que tiene un hombr que se proyecta hacia adentro 56, un pasaje 58 a través del mismo. Exist un eje 60 que tiene una pestaña proximal 62, un vastago axial 64 con u extremo distal 66 teniendo un pasaje 68 a través del mismo, dimensionad para ajustarse dentro del alojamiento de eje 52 con el vastago 6 extendiéndose dístaimente. La pestaña 62 define un extremo distal de l cámara 48. Existe un resorte alargado 70 dispuesto alrededor del vastag 64 y comprim ido para proporcionar una propensión entre la pestaña 62 y e hombro que se proyecta hacia adentro 56 del alojamiento de eje 52. jeringa 10 con aguja alargada 12, tiene una punta distal aguda 72, extremo proximal 74 y una trayectoria de fluido 76 a través del mismo. extremo proximal 74 de la aguja es montado en el paso 68 en el eje 60 c la punta distal 72 extendiéndose hacía fuera en la trayectoria de fluido 7 en com unicación con la cámara 48. La aguja 1 2 es retra ída en la cavid 34 en el émbolo 22, cuando una fuerza distal suficiente, mayor que fuerza req uerida para expeler fluido de la cámara 48, es aplicada émbolo 22, liberando por ello los elementos de acoplam iento. liberación permite el movimiento relativo del manguito interno 30 c respecto al alojamiento exterior de émbolo 24, de manera que el cortad 50 corta el tapón 46 y la pestaña 62. Cuando la pestaña 62 y el tapón son cortados, la propensión del resorte 70 insta un movimiento suficien del vastago 64 teniendo la aguja 12 montada en el mismo en la cavidad en el manguito interno 30, previniendo con ello substancialmente exposición inadvertida de la punta 72 de la aguja 12. Como se relaciona en los antecedentes, las jeringas hipodérmic son usadas frecuentemente en las aplicaciones que requieren entrega "alta presión". Ejemplos de estas aplicaciones incluyen la adm inistraci de colorantes radiopacos para procedimientos radiológicos y l adm inistración de medicamentos de alta viscosidad. La jeringa 1 0 de l invención está bien adecuada para estas aplicaciones, debido a q ue l iniciación del proceso de retracción de la aguja no es dependiente d fuerzas balanceadas o tolerancias estrechas para la interacción de un parte con otra. Haciendo referencia a las Figs. 4, 5 y 6, el émbolo 22 co el alojam iento exterior 24 y el manguito interno 30 se unen por las oreja 44 y el retén 78, de manera que el movimiento proximal y distal del tapó 46 extraer y expeler fluido de la cámara 48. El cortador 50, montado en mang uito interno 30, es posicionado proximalmente al taón 46 permanece ah í hasta que la cámara 48 es vaciada de fluido. El us experimental de jeringas equipadas con celdas de carga ha determinad que fuerzas como serían ejercidas por una carga de entr aproximadamente 3.63 y 5.44 kilogramos son suficientes para expeler l mayoría de los fluidos en la mayoría de aplicaciones de la cámara 48. Haciendo referencia ahora a las Figs. 7, 8 y 9, conforme el retén 7 es superado, el émbolo 22 es completamente distal en el barril 14 y l cám ara 48 es vaciada substancialmente de fluido substancialmente si volumen no entregable ("sin espacio muerto"). Las orejas 44 está acoplando el extremo proximal 16 del barril y conforme es aplicada un fuerza distal que sería ejercida por una carga de aproximadamente 6.8 kilogramos a la prensa de mariposa 42, las orejas 44 son desviadas haci adentro por el barril para permitir el movimiento relativo del manguit interno 30 con respecto al alojamiento exterior 24 que tiene un tapón 4 montado en el extremo distal 28. Como se ilustra en las Figs. 1 0, 1 1 y 12 el cortador 50 corta el tapón 46 para exponer la cavidad 34 en el manguit 30. Conforme el manguito interno 30 avanza distalmente, el cortador 5 corta la pestaña 62 para liberar el vastago 64 con la aguja 12 montada e el mismo, de manera que el resorte 70 insta la porción cortada del tapó 46, la porción cortada de la pestaña 62 con el vastago 64 y la aguja 12 e la cavidad 34, como se ve mejor en la Fig. 1 3. Con la retirada de la aguj 12 en la cavidad 34, la jeringa 1 0 es substancíalmente no funcional substancíalmente no puede ser restaurada a funcionalidad . Además, personal está substancialmente protegido de una exposición inadvertida la punta distal aguda 72 de la aguja. Haciendo referencia ahora a las Figs. 14, 1 5 y 1 6 , se ilustra un modalidad alterna para el émbolo 22. En esta modalidad, los element que son substancialmente los mismos para aquéllos de las Figs. 1 -1 3 so asig nados caracteres de referencia similares con la adición de dígitos d centenas. La Fig. 14 ilustra el manguito interno 130 del émbolo 122. E esta modalidad, las orejas 144 se forman de manera integral com ménsulas 145 con el manguito interno hueco 130. En esta modalidad, l prensa de mariposa 142 es un obturador que ocluye el extremo proxim abierto 136 del manguito interno 130. Las Figs. 15 y 1 6 ilustran el émbol 122 en el barril 144 con la cámara 148 para extraer y expeler fluido. L Fig . 16 ilustra la interacción de orejas 144 con alojamiento exterior 12 evita ndo substancialmente el movimiento del manguito interno 1 30 co respecto al alojam iento exterior 124 siempre y cuando las orejas 144 n estén en contacto con el extremo proximal 1 16 del barril 1 14. La funció de la jeringa 1 1 0 es similar a aquélla descrita antes para la jeringa 1 0 ilustrada en las Figs. 1 -13. Haciendo referencia a las Figs. 1 -13, de preferencia, el alojamient de eje 52, eje 60 con aguja 12 unida se forman en un montaje 61 . alojam iento 52 incluye, de preferencia, roscas macho 53 que cooperan co roscas hembra 55 ubicadas en el extremo dístal 18 del barril 14. La roscas 53 y 55 permiten la unión liberable de montaje 61 a barril 1 Aunque se prefieren las roscas, otras formas de unión son conocidas puede preferirse la unión para unir el montaje 61 al barril 14 par aplicaciones particulares, tales como ajuste a presión , ajuste co chasquido y similares, y son consideradas dentro del alcance de l invención, de preferencia, el extremo distal del barril 1 8 incluye ademá un sello que se extiende hacia adentro 19, mejor visto en las Figs. 5 y para acoplar la pestaña 62 del eje 60 cuando el alojamiento del eje 52 tie el eje 60 dispuesto en el mismo, formando con ello un sello fuert substancialmente fluido entre la pestaña 62 y el barril 14. Haciendo referencia a las Figs. 1 -3, la jeringa 1 0 incluye, d preferencia, una pestaña de uña 80 en el extremo proximal 1 6 del barr para asistir al usuario a asir la jeringa y aplicar presión distal a la prens de mariposa 42. La jeringa 10 también incluye, de preferencia , un coll proximal 82 para recibir la prensa de mariposa 42 cuando el émbolo 2 está completamente oprimido. De preferencia, la jeringa 10 es ajustad con un escudo de aguja 84 para proteger la punta dlstal aguda 72 de l ag uja 12 de daño antes de usarse. La jeringa 1 0 es sellad preferiblemente en un paquete 88 formado a partir de materiale substancialmente resistentes al paso de microorganismos y expuesto condiciones que substancialmente hacen a los microorgan ismos dentro d ellos substancialmente no viables. Los materiales adecuados para forma el paq uete 88 incluye, pero no están limitados a, papel, material no tejid pel ícula polimérica , hoja metálica y combinaciones de los mismos. La condiciones adecuadas para hacer a los microorganismo substancialmente no viables incluyen, pero no están limitadas exposición a radiación ionizante, esterilizantes químicos y similares. El barril 14 puede ser formado a partir de materiales termoplástico tales como polipropileno, policarbonato, polietileno y copol ímeros. émbolo 22 es formado, de preferencia, a partir de polipropilen polietileno, poliestireno y similares. El cortador 50 es formado, preferencia a partir de un material metálico, tal como acero inoxidab usando un proceso de estirado profundo. El cortador 50 es sometido, preferencia a procesos secundarios, tales como tratamien electroquímico, esmerilado, afilado, molido y combinaciones de est procesos para producir una superficie afilada en el extremo distal d cortador 50. La jeringa 10 de la invención proporciona practicantes que tien demandas de entrega a alta presión de medicamentos con un dispositi confiable. Los componentes de la jeringa 1 0 son compatibles con l requerim ientos para fabricación de alta velocidad debido a que, como s describe antes, muchos de los componentes de jeringa 1 0 no difiere substancialmente en forma o balance de componentes similares de la jeringas convencionales.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1 . Una jeringa hipodérmica con una aguja selectivamente retráctil q comprende: un barril alargado que tiene un extremo proximal abierto, un extre distal abierto y una ánima hueca a través del mismo; un émbolo alargado dimensionado para ajustarse de mane deslizable dentro de dicho barril, comprendiendo dicho émbolo alojamiento exterior hueco que tiene un extremo proximal abierto y extremo distal abierto, un manguito interno hueco que tiene una par lateral que define una cavidad dentro del mismo, un extremo proxim abierto y un extremo distal abierto, dicho manguito interno dispues dentro y dimensionado para ajustarse de manera deslizable dentro dicho alojamiento exterior hueco, y medios de acoplamiento liberable pa acopiar dicho manguito interno y dicho alojamiento exterior, previn ien con ello el movimiento axial relativo entre dicho alojamiento exterior dicho manguito interno, permitiendo dicho medio .dicho movimiento axi relativo cuando se libera, incluyendo además dicho émbolo un tap montado en dicho extremo dístal de dicho alojamiento exterior para ocl dicho extremo distal abierto y dimensionado para formar un sel deslizable con dicha ánima hueca de dicho barril para definir una cáma para extraer y expeler el fluido, y un cortador abierto montado en dic extremo proximal de dicho manguito interno y dispuesto para cortar dic tapón para exponer dicha cavidad en dicho manguito cuando dicho med de acoplamiento es liberado y se aplica suficiente fuerza axial distal dicho émbolo; un alojamiento de eje que tiene un extremo proximal abierto tenien un hombro que se proyecta hacia adentro, un pasaje a través del mis que tiene una superficie interior, un extremo distal y una unión para un dicho eje a dicho extremo proximal de dicho barril; un eje que comprende una pestaña proximal, un vastago axial con extremo distal que tiene un pasaje a través del mismo, dicho e dimensionado para ajustarse dentro de dicho alojamiento de eje con dic vastago que se extiende distalmente y dicha pestaña que define extremo distal de dicha cámara; un resorte alargado dispuesto alrededor de dicho vastago comprimido para proporcionar una propensión entre dicha pestaña y dic hom bro que se proyecta hacia adentro del alojamiento de eje; una aguja alargada que tiene una punta distal aguda, un extrem proximal y una trayectoria fluida a través del m ismo, siendo montada dich aguja en dicho paso en dicho eje con dicha punta distal extendiéndo hacia fuera y dicha trayectoria de fluido en com unicación con dich cámara, siendo retraída dicha aguja en dicha cavidad en dicho émbol cuando suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para expel fluido de dicha cámara, es aplicada a dicho émbolo, liberando con ell dicho medio de acoplam iento, permitiendo dicho movim iento relativo d dicho manguito interno con respecto a dicho alojamiento exterior, d m anera que dicho cortador corta dicho tapón y dicha pestaña, permitiend con ello que dicha propensión de dicho resorte inste un movimient suficiente de dicho vastago teniendo dicha aguja montada en el mismo dicha cavidad en dicho manguito, previniendo con ello substancialmente exposición inadvertida de dicha punta de dicha aguja.

2. La jeringa de la reivindicación 1 , en donde dicha pared lateral de dic manguito interno comprende además una porción proximal teniendo menos una ranura a través de la misma, y en donde dicho medio acoplamiento liberable comprende además un ajuste de prensa mariposa dentro de dicho manguito interno que tiene al menos una ore flexible dimensionada y configurada para sobresalir a través de dic ranura en dicho manguito interno y prevenir substancialmente dic m ovimiento de dicho manguito interno con respecto a dicho alojamien exterior, permitiendo con ello el movimiento proximal y distal del tap dentro de dicho barril para extraer y expeler fluido de dicha cámar estando dispuesta al menos una oreja flexible para acoplar dicho extre proximal de dicho barril cuando suficiente fuerza distal, mayor que fuerza requerida para expeler fluido de dicha cámara, es aplicada a dic ém bolo, desviando con ello dicha oreja hacia adentro y perm itiendo movim iento distal de dicho manguito interno con respecto a dich alojam iento exterior, de manera que dicho cortador corta dicho tapón dicha pestaña .

3. La jeringa de la reivindicación 1 , en donde dicha prensa de maripos comprende además dos orejas flexibles y dicha porción dístal de dich manguito interno comprende además dos ranuras cooperantes en dich pared lateral.

4. La jeringa de la reivindicación 3, en donde dicho medio de acoplamien comprende además un área agrandada de dicha porción distal de dich manguito interno dispuesta para proporcionar un retén con dich alojamiento exterior, siendo superado dicho retén por dicha fuerza dist mayor que la fuerza requerida para expeler fluido de dicha cámara, y e donde dicha fuerza requerida para superar dicho retén es una carga ent aproximadamente 3.63 hasta aproixmadamente 5.44 kilogramo permitiendo con ello al menos que una oreja acople dicho extremo proxim de dicho barril.

5. La jeringa de la reivindicación 4, en donde dicha fuerza distal pa desviar dicha al menos una oreja, mayor que la fuerza requerida pa expeler fluido de dicha cámara, es una carga mayor que aproximadament 6.80 kilogramos, permitiendo con ello dicho movimiento axial de dich manguito interno con respecto a dicho alojamiento exterior.

6. La jeringa de la reivindicación 1 , en donde dicha unión para unir dich alojamiento de eje a dicho barril es selectivamente desmontable comprende además roscas cooperantes conjugadas en dicho extremo dist de dicho barril y en dicho alojamiento de eje.

7. La jeringa de la reivindicación 6, en donde dicha unión para unir dich alojamiento de eje a dicho barril comprende además roscas hembr internas en dicho extremo distal de dicho barril y roscas macho externa cooperantes conjugadas en dicho alojamiento de eje.

8. La jeringa de la reivindicación 7, en donde dicho extremo distal d dicho barril comprende además un sello que se extiende hacia adentr para acoplar dicha pestaña de dicho eje interno cuando dicho alojamient de eje, teniendo dicho eje dispuesto en el mismo, es para formar con el un sello fuerte substancialmente fluido entre dicha pestaña y dicho barril.

9. La jeringa de la reivindicación 1 , en donde dicho extremo distal dicho alojamiento de eje y dicho vastago de dicho eje s substancialmente descargados y en donde una porción distal de dic pasaje tiene una porción ahusada alargada para facilitar el montaje extremo proximal de dicha aguja en dicho pasaje. 1 0. La jeringa de la reivindicación 1 que es sellada en un paque formado a partir de materiales substancialmente resistentes al paso microorganismos y expuestos a condiciones que hacen a l microorganismos en los m ismos substancíalmente no viables. RES UMEN Una jeringa hipodérmica con una aguja selectivamente retráct incluye un barril alargado que tiene un extremo próxima! abierto, u extremo dístal abierto y una ánima hueca. La jeringa incluye un émbol alargado que un alojamiento exterior hueco que tiene un extremo proxim abierto y un extremo distal abierto. El émbolo tiene un manguito intern hueco que define una cavidad en el mismo. El ém bolo , tiene elementos d acoplamiento liberables que previenen el movimiento axial relativo entre alojamiento exterior y el manguito interno, permitiendo los elementos movimiento relativo axial cuando son liberados y un tapón distal. Existe u cortador abierto montado en un extremo proximal del manguito interno par cortar el tapón para exponer la cavidad en el manguito interno cuando lo elementos de acoplamiento son liberados y suficiente fuerza axial distal e aplicada al émbolo. La jeringa tiene un alojamiento de eje con un extrem proximal abierto teniendo un hombro que se proyecta hacia adentro, un ej con una pestaña proximal y un vastago axial, dimensionado para ajustars dentro del alojamiento de eje. Existe un resorte dispuesto alrededor d vastago entre la pestaña y el hombro. La jeringa tiene una aguja con un punta aguda que se extiende hacia fuera. La aguja se retrae hacia l cavidad en el émbolo cuando suficiente fuerza distal es aplicada al émbol para liberar los elementos de acoplamiento. La liberación permite movimiento del manguito interno con respecto al alojamiento exterior, d manera que el cortador corta el tapón y la pestaña y el resorte insta movimiento de la aguja hacia la cavidad.