JP6734288B2 - 針格納型注射器 - Google Patents

Description

本発明のいくつかの実施形態は、格納式針を備えた注射器に関する。いくつかの実施形態においては、注射器は空気圧によって作動する針格納型注射器である。

多くの危険な伝染病が感染者の体液に接触することによって蔓延することはよく知られている。注射器の使用後には、体液が注射器針の外面または内部に残留する場合が多い。このため、多くの注射器は１回のみの使用を意図している。使用後に安全に取り扱うためには、例えば廃棄するために注射器を回収する人等に誤って刺さり、残留した体液が体内に入ることを防止するために注射器の針を覆う必要がある。一般的な注射器には保護キャップが備わっており、注射器の使用後には保護キャップによって針の先端を覆う。しかしながら、使用した針にキャップを嵌めようとしている人がキャップを落とし、誤って自分に針を刺すことによって伝染病に感染する可能性もある。

このため、使用後に注射器内に針を格納できる注射器を提供することが望ましい。空気圧作動によって格納される格納式針を備えた注射器については、Ｋｌｉｐｐｅｎｓｔｅｉｎに付与された特許文献１およびＫｌｉｐｐｅｎｓｔｅｉｎに付与された特許文献２に記載されている。これらの文献は参照することにより本明細書に組み込まれる。

上記の関連技術の例および付随する問題についての記載は、限定的ではなく例示である。関連技術の他の問題は、本明細書および図面から当業者に明らかとなる。

米国特許第５８６８７１３号明細書 米国特許第７８１１２５９号明細書

本発明の目的は、格納式針を備えた注射器を提供することである。

一態様において、針格納型注射器が提供される。注射器は、注射器バレルと、注射器バレル内にスライド可能に配置されているとともに注射器バレルと密封係合しているプランジャであって、針格納型注射器が作動されたときに針を受容する格納ルーメンを有しているプランジャと、注射器バレルの先端に連結されているとともに、注射器バレル内においてプランジャの先端側に形成されている薬剤チャンバと連通している針と、注射器バレルの先端において針を固定するための針ハブ部であって、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって疑似壁内に固定されており、使用者によって注射後の力が加えられると疑似壁から解放可能である針ハブ部と、プランジャの先端に配置されているとともに格納ルーメンと密封係合しているロック先端部であって、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって格納ルーメン内に固定されており、使用者によって注射後の力が加えられて噴射剤が放出されるとプランジャのルーメン内においてスライド格納されるように解放可能であり、注射後の力を受けて針ハブ部と係合して、ロック先端部と、針ヘッダと、針とからなる格納アセンブリを形成するロック先端部と、針ハブ部の先端側に配置されているとともに、噴射剤を収容している噴射剤放出セルと、使用者によって注射後の力が加えられると、格納ルーメン内において格納アセンブリの格納を引き起こすために噴射剤放出セルを穿刺する位置に配置されている破裂機構とを備えている。

別の態様においては、針格納型注射器は、バレルと、バレル内に形成されている薬剤チャンバ内に薬剤を引き込むことと、患者に薬剤を注射することとを行うためにバレル内において軸方向にスライド可能であるとともに、格納ルーメンを有しているプランジャと、格納ルーメン内においてプランジャの先端と係合しており、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって固定されているが、使用者によって注射後の力が加えられると移動可能となり、格納ルーメン内においてスライド格納されるロック先端部と、初期状態においてはバレルの先端近傍においてバレル内にて係合しており、使用者によって注射後の力が加えられると先端方向に移動可能である疑似壁と、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって疑似壁によって固定されている針ハブ部であって、ロック先端部と、針ハブ部と、針とからなる格納アセンブリを形成するためにロック先端部と係合可能であり、使用者によって注射後の力が加えられたときに疑似壁から解放可能である針ハブ部と、バレルの先端から突出しているとともに、針ハブ部に固定されている針と、バレル内において針ハブ部の先端側に位置している一体型噴射剤放出構造と、使用者によって注射後の力が加えられたときに、格納ルーメン内への格納アセンブリの格納を引き起こすように一体型噴射剤放出構造を破裂させるために移動可能である破裂部材とを備えている。

いくつかの態様においては、針ハブ部が棘部を有しており、ロック先端部が棘部よりも柔らかい材料から形成されていることによって、使用者によって注射後の力が加えられたときに棘部がロック先端部と係合して格納アセンブリを形成する。

例示的実施形態を図面の参照図に示す。開示する実施形態および図は限定的ではなく例示である。

針格納型注射器の例示的実施形態を示す斜視図。 図１の実施形態を示す断面図。 針ガイドの例示的実施形態の位置合わせタブを示す斜視図。 針キャップの例示的実施形態に形成された凹溝を示す斜視図。 噴射剤放出セルの例示的実施形態を示す図。 図５の噴射剤放出セルの例示的実施形態を示す断面図。 例示的実施形態による針ハブ部の斜視図。 図７の針ハブ部を示す断面図。 例示的実施形態による疑似壁の斜視図。 例示的実施形態による疑似壁の断面図。 疑似壁係止構造の例示的実施形態の構成を示す、注射器バレルの例示的実施形態の端面図。 疑似壁係止構造の例示的実施形態の構成を示す、注射器バレルの例示的実施形態の部分断面図。 例示的実施形態の構成要素を示す部分断面図。 例示的実施形態によるロック先端部の斜視図。 ロック先端部の第２の例示的実施形態を示す斜視図。 図１１Ａのロック先端部の例示的実施形態を示す斜視図。 一例示的実施形態によるプランジャの部分斜視図。 一例示的実施形態における、下流側（すなわち先端側）移動限界またはその近傍にプランジャをロックしているプランジャロック構造の係合を示す斜視図。 プランジャが注射器バレルからわずかに引き出された状態における、図１３の例示的プランジャロック構造の詳細断面図。 一例示的実施形態による余剰噴射剤排出機構を示す断面図。 針ガイドの例示的実施形態の例示的穿刺槍部を示す図。 例示的実施形態におけるプランジャ係止構造を示す図。 薬剤の注射が完了して、使用者が注射後の力を加える直前の状態における、注射器アセンブリの例示的実施形態を示す断面図。 使用者によって注射後の力が加えられて針格納アセンブリがすでに形成されており、放出された噴射剤によって加えられる圧力によって針格納アセンブリが格納される直前の状態における、注射器アセンブリの例示的実施形態を示す断面図。 針格納アセンブリが完全に格納された状態における、注射器アセンブリの例示的実施形態を示す断面図。 針格納後に余剰噴射剤を排出するための溝またはキー溝を内面に有しているプランジャの例示的実施形態を示す上面図。 針格納後に余剰噴射剤を排出するための溝またはキー溝を内面に有しているプランジャの例示的実施形態を示す断面図。 一体型噴射剤放出構造を有している針格納型注射器の例示的実施形態を示す断面図。 一体型噴射剤放出構造の溝部の構造を示す断面図。 一体型噴射剤放出構造の溝部の別の構造を示す断面図。 一体型噴射剤放出要素を有している針格納型注射器アセンブリの別の例示的実施形態を示す断面図。 注射ストロークの最後に格納機構が作動される直前の状態における図２５の実施形態を示す拡大断面図。 使用者によって注射後の力が加えられて格納機構が作動された直後であり、針格納アセンブリが格納を開始する前の状態における、図２５の実施形態を示す拡大断面図。 針が格納状態にある、図２５の実施形態を示す拡大断面図。

以下の記載においては、当業者の理解を助けるために詳しく説明する。しかしながら、説明が不明瞭になることを避けるため、周知の要素については図示または記載しない場合もある。したがって、明細書および図面は例示的であり、限定的ではない。

本明細書において、「密封」または「密封係合」という用語は、密封状態がもたらされている作用が効果的に実行されるように十分な密封性能を有して２つの要素が係合している状態を指す。

「先端側」は、組み立てられた注射器アセンブリの針の先端に向かう方向を指す。「基端側」は、先端側と反対の方向であり、組み立てられた注射器アセンブリの針の先端から離れる方向を指す。

「下流側」は、先端方向すなわち針の先端に向かう方向を指し、一般的に患者に対して薬剤が注射される方向を指す。「上流側」は、下流側と反対の方向すなわち基端方向であり、例えば次の注射のために注射器内にバイアル瓶から薬剤を吸入するときに流体が流れる方向を指す。

「内側」は、注射器の軸線に向かう方向を指す。「外側」は注射器の外側に向かう方向を指し、注射器の軸線から離れる方向を指す。
「射出力」は、患者に薬剤を注射するために使用者が一般的に注射器のプランジャに加える力を指す。

「注射後の力」とは、使用者による薬剤の注射が完了した後に、後述する噴射剤作動式格納機構を作動させるために加えられる力を指す。いくつかの実施形態において、注射後の力は射出力よりも大きい。

「充填力」は、患者に薬剤を注射するための準備として注射器内に薬剤を吸引するために使用者によって一般的に加えられる力を指す。
図１に示すように、針格納型注射器の一実施形態においては、プランジャ２８を用いて患者に薬剤を注射するために使用される皮下注射針２２が注射器２４に連結されている。注射器２４は、バレル２６と、バレル２６内においてスライドおよび密封係合可能であるプランジャ２８と、先端に配置された格納式針２２とを有している。注射器２４、プランジャ２８および針２２が組み付けられて全体として注射器アセンブリ２０を構成している。図示される実施形態においては、注射器２４の容積は３ｍＬであり、注射器２４のバレル２６には容積目盛りが付されている。しかしながら、注射器の容積は他の所望の容積であってもよく、容積目盛りはいくつかの実施形態において採用されている任意の特徴である。

図２に示すように、対象者に注射する薬剤を収容する薬剤チャンバ３０が、格納式針２２と、プランジャ２８の先端と、注射器バレル２６の内面４４との間に形成されている。薬剤チャンバ３０は、注射器アセンブリ２０が組み立てられた状態において針２２と連通している。プランジャ２８はスライド可能にバレル２６と密封係合しており、針２２を介して薬剤チャンバ３０内の流体を移動させる。

注射器２４は、使用者による注射器アセンブリ２０の把持および使用を容易にするフランジ２５を有している。フランジ２５は、注射器２４と一体に形成されているか、もしくは注射器２４に装着されている。いくつかの実施形態においては、フランジ２５は注射器２４の基端またはその近傍に配置されている。フランジ２５は、使用者による注射器アセンブリ２０の使用を容易にするいかなる形状および構造を有していてもよく、例えば、注射器２４のバレル２６から径方向外側に延びる略円状または楕円状の拡張部であってもよい。または、対向して延びる一対のタブ部であってもよい。このタブ部は、プランジャ２８に対して注射器２４を使用者が容易に操作できる指グリップ部として機能する。

針２２は注射器２４の先端から延び、針２２の中空内部が薬剤チャンバ３０と連通していることによって薬剤を患者に注射できるようになっている。針２２は、針ハブ部３２および疑似壁６０によって固定されているため、注射器アセンブリ２０が通常の使用状態にあるとき、すなわち、薬剤チャンバ３０内への薬剤の充填時および対象者への薬剤の注射時には所定位置に確実に留められている。針２２は、噴射剤放出セル３４の穿刺によって印加される力を受けて解放可能となる（後述する針ヘッダ３２の解放によって解放される）。このため、後述するように使用者によって注射後の力が加えられると注射器２４の本体内に針２２が格納される。

いくつかの実施形態は、使用前に針２２を覆うキャップ５０（図４）を有している。キャップ５０は、積層、接合、スナップ係合、圧入等の方法によって針ガイド８０（後述する）に装着されて、使用前には所定位置に固定されている。別の実施形態においては、キャップ５０は注射器バレル２６の先端部に固定される。スナップ係合の解除または他の好適な方法によってキャップ５０が取り外されると、針２２が露出して使用可能となる。いくつかの実施形態においては、キャップ５０には、径方向外側に突出するとともに長手方向に延びる突条５５または他の表面構造が、キャップ５０の除去を助けるために設けられている。いくつかの実施形態においては、後述するように、キャップ５０を注射器２４の先端および／または針ガイド８０と係合させるための位置合わせ構造および／またはスナップ構造が複数設けられている。

図３および４に示されている実施形態においては、注射器２４にキャップ５０を確実に装着するために、針ガイド８０の先端部外周には径方向外側に突出する位置合わせタブ４０が複数形成されている。位置合わせタブ４０は、キャップ５０の内面の基端側に形成された対応する凹溝４１と整合するように配置および構成されている。位置合わせタブ４０と凹溝４１とがスライド係合することによって、キャップ５０が固定位置に案内される。キャップ５０を固定位置に固定するために、図示される実施形態は径方向外側に延びるスナップ凸部４２を複数有している（図示される実施形態では各位置合わせタブ４０に１つずつ配置されている）。スナップ凸部４２は、キャップ５０の内側に形成された複数の対応するスナップ凹部４３と係合する。上記の例示的実施形態は針２２を覆うために注射器２４にキャップ５０を固定する方法の一例を示すものであり、この目的のためには別の好適な針カバーを用いてもよい。

図２に示すように、針２２を格納する空気圧力をもたらすために、注射器バレル２６内の噴射剤放出チャンバ３６には噴射剤放出セル３４が配置されている。さらに、使用者によって注射後の力が加えられたときに噴射剤放出セル３４を穿刺する穿刺槍部３８等の穿刺機構が設けられている。いくつかの実施形態においては、穿刺槍部３８は噴射剤放出チャンバ３６内に配置されている。噴射剤放出セル３４から噴射剤放出チャンバ３６内に噴射剤が放出されると、後述する針格納アセンブリ１０８に力が加わることによって、プランジャ２８内の格納ルーメン２９内に針２２が格納される。

図５および６に示すように、図示される実施形態において、噴射剤放出セル３４の例示的実施形態は、内側に噴射剤チャンバ４７を形成している剛性の外殻部４６を有している。噴射剤は、噴射剤を収容する囲壁内において噴射剤チャンバ４７内に収められている。図示される実施形態においては、剛性の外殻部４６の上縁部と係合している密封膜４８の密封係合によって噴射剤がせき止められている。本発明のいくつかの実施形態において使用可能な噴射剤放出セル３４の例としては、国際公開第２０１５／１４５２０７号（出願番号：ＰＣＴ／ＩＢ２０１４／０６０１８７、出願日：２０１４年３月２６日、発明の名称：Ｇａｓ Ｒｅｌｅａｓｅ Ｃｅｌｌ）に記載されているガス放出セルが挙げられる。別の実施形態においては、噴射剤を収容する別の種類の噴射剤放出セルまたは囲壁が用いられ、例えば、混合するとガスが発生する２種類の物質が噴射剤放出セル３４内に収められる。

図示される実施形態においては、噴射剤放出セル３４が軸方向に延びる中央開口部４９を有しているため、噴射剤放出セル３４は全体的に円筒状をなしている。軸方向に延びる開口部４９が形成されていることによって、針２２が噴射剤放出セル３４を通って延びることが可能になっている。図示される実施形態においては、噴射剤放出セル３４の内周面には、軸方向に延びる複数のリブ５１が径方向内側に突出している。いくつかの実施形態においては、噴射剤の流路が常に確保されるようにリブ５１が機能するため、噴射剤放出セル３４に収容された噴射剤が放出されたときに、後述するように噴射剤が針格納アセンブリ１０８に到達する通路が確保されている。図示される実施形態においては、噴射剤放出セル３４の中央開口部４９が、針ガイド８０の長尺状中央ネック部８４（図１０）を取り囲んでおり、噴射剤放出セル３４が穿刺された後に、噴射剤放出セル３４の内周面と長尺状中央ネック部８４との間が密封されないようにリブ５１が機能する。他の構成を有する実施形態においては、噴射剤放出セル３４と注射器アセンブリ２０の他の部品との間が密封されないようにリブ５１が機能する。いくつかの実施形態においてはリブ５１が省略されており、噴射剤放出セル３４と、例えば長尺状中央ネック部８４等の注射器アセンブリ２０の他の構成要素との間の寸法公差によって、噴射剤放出セル３４の穿刺後に放出される噴射剤の流路が確保される。

図２に示すように、噴射剤放出セル３４から噴射剤が放出されたときの針２２の格納を容易にするために、格納された針２２を受容する格納ルーメン２９がプランジャ２８に形成されている。さらに、プランジャ２８の先端には、後述するように針ハブ部３２と係合して針格納アセンブリ１０８を形成することによって針２２の格納を助けるロック先端部３１が配置されている。

図７に示すように、図示される実施形態においては、後述するように針ハブ部３２によって針２２が解放可能に初期位置に係止されている。針ハブ部３２は針２２の基端またはその近傍に配置されている。いくつかの実施形態においては、針２２は圧着や接合等の方法によって針ハブ部３２に確実に固定されている。いくつかの実施形態においては、針２２と針ハブ部３２とがインサート成形されることによって、単一部材をなしている。針ハブ部３２は、患者に注射される薬剤によって先端側に加えられる射出力、または薬剤が薬剤チャンバ３０に引き込まれるときに基端側に加えられる充填力に逆らって針２２を所定位置に維持する。しかしながら、後述するように使用者によって注射後の力が加えられた際には、針２２は基端方向に解放される。

針ハブ部３２は、針格納アセンブリ１０８を形成するためにプランジャ２８のロック先端部３１と係合するスナップ構造と、ロック先端部３１が針ハブ部３２と係合した後に針２２内の流体の通過を阻止するようにロック先端部３１と密封係合する密封構造と、初期状態において疑似壁６０内に針ハブ部３２を密封状に固定する係合構造とを有している。係合構造は、使用者によって注射後の力が加えられたときに疑似壁６０から針ハブ部３２を解放する。

図示される実施形態においては、針ハブ部３２のスナップ構造は、針ハブ部の基端に設けられた略円筒状のロック要素である。ロック要素は、使用者が注射後の力を注射器２０に加えたときに、ロック先端部３１に設けられたロック溝部９２およびロック縁部８５（図１１Ａ）と係合するように配置されている。針ハブ部３２の略円筒状のロック要素は、テーパ部５７と、略平坦状のロック縁部５８とを有している。テーパ部５７は針ハブ部３２の基端に位置し、先端方向に向かって径方向外側に張り出していることによって、針ハブ部３２のロック縁部５８がテーパ部５７の外側先端縁に形成されている。使用時には、プランジャ２８のロック先端部３１内にテーパ部５７がスライドすることによって、後述するように、ロック縁部５８がプランジャのロック先端部３１のロック溝部９２およびロック縁部８５を通り過ぎてこれらと係合する。

上記の例においては略円筒状のロック要素について記載したが、ロック要素は、使用時にロック溝部９２と係合可能に配置された１つまたは複数の独立した突出部であってもよい（つまり、略円筒状のロック要素は、周方向全域に延びる要素ではなく、１つまたは複数の非連続的な部分に分割されていてもよい）。いくつかの実施形態においては、針ハブ部３２のロック要素を略円筒状のロック要素として形成することによって、注射器アセンブリ２０の製造時に針ハブ部３２を特定の配向に維持させておく必要がなくなる（つまり、疑似壁６０内に挿入させる際のロック要素の配向に関わらずロック要素がロック溝部９２と係合できる）。

いくつかの実施形態においては、ロック先端部３１と針ハブ部３２との係合に要する力は非常に小さく、例えば約０．４５３ｋｇ（１ｌｂ）の力である。いくつかの実施形態においては、ロック先端部３１に針ハブ部３２を係合させるための構造特徴部（図示される実施形態においてはロック縁部５８およびロック縁部８５）と、針ハブ部３２とロック先端部３１との間を密封するための別の構造特徴部（後述するテーパ面６４およびテーパ面９４）とを設けることによって、針ハブ部３２とロック先端部３１との間の密封係合に要する力を好適に低減できる。

図８に示すように、図示される実施形態においては、ロック先端部３１と密封係合する針ハブ部３２の密封構造が、ロック先端部３１の中央突出部８９の対応するテーパ面９４と係合するテーパ面６４である。図示される実施形態においては、テーパ面６４は針ハブ部３２の基端部に位置している。針ハブ部３２は略円筒状であり、軸方向に延びる開口部６５が貫通している。これによって、針２２を通って流体が薬剤チャンバ３０に出入り可能となっている。テーパ面６４は先端方向に内側にテーパしている。つまり、テーパ面６４は針２２の基端部に向かって内側にテーパしている。このため、開口部６５の基端部は開口部６５の先端部よりも広く、ロック先端部３１のテーパ面９４を受容できるようになっている。

図示される実施形態において、針ハブ部３２（ひいては針２２）を所定位置に保持するために疑似壁６０と係合する針ハブ部３２の係合構造は、Ｏリングシール部６９および２つのテーパシール部７０である。Ｏリングシール部６９およびテーパシール部７０は略円筒状である。係合構造は針ハブ部３２においてロック要素よりも先端側に位置しているため、使用時に針ハブ部３２のロック要素がロック先端部３１と係合可能となっている。図示される実施形態において、Ｏリングシール部６９は、針ハブ部３２と一体に形成された密封リブとして形成されている。密封リブであるＯリングシール部６９は、疑似壁６０の凹部６１（図９Ｂ）と密封係合する。針ハブ部３２のテーパシール部７０は対応する形状を有する疑似壁６０のテーパ領域５３とそれぞれ係合することによってさらに密封をもたらし、針ハブ部３２と疑似壁６０との間を介した薬剤の流れを防止している。疑似壁６０、Ｏリングシール部６９およびテーパシール部７０はすべて同軸であり、Ｏリングシール部６９およびテーパシール部７０はその全周にわたって疑似壁６０の凹部６１と密封係合している。

針ハブ部３２は疑似壁６０と係合することによって注射器バレル２６内の所定位置に保持されている。疑似壁６０は、注射器バレル２６に嵌入する寸法を有している略円筒状の要素である。疑似壁６０はスライド可能に注射器バレル２６の内面４４と摩擦係合している。疑似壁６０は、注射後の力が加えられた際にはバレル２６内を軸方向にスライドするが、射出力が加えられているときにはバレル２６内の所定位置に保持される。疑似壁６０は、薬剤を薬剤チャンバ３０内に充填する際に必要な基端方向の力（すなわち充填力）が加えられている間もバレル２６内の所定位置に保持される。疑似壁６０は、射出力または充填力が加えられている間は疑似壁６０を所定位置に保持できる強度を有しつつも、注射後の力が加えられたときには疑似壁６０を解放できる任意の好適な方法によって所定位置に保持される。例えば、疑似壁６０は初期状態においては破壊可能なタブによって所定位置に保持してもよいし、接着剤を用いて弱く固定してもよい。図示される実施形態においては、後述するように、注射後の力が加えられたときに疑似壁６０が噴射剤放出セル３４の穿刺を補助する。

図示される実施形態においては、注射器アセンブリ２０の組み立て時に疑似壁６０の位置決めを容易に行うために、注射器内壁として形成される疑似壁係止構造８８（図２）が、注射器バレル２６の内面４４を周方向に延びるとともに径方向内側に突出している。疑似壁係止構造８８は、注射器バレル２６の内面４４から径方向内側に延びる突出部である。疑似壁係止構造８８は注射器バレル２６の軸方向において適切な位置に配置されており、疑似壁６０が注射器バレル２６の先端開口部を介して注射器バレル２６内に挿入されて疑似壁係止構造８８と接触する位置が、使用者による射出力の印加が終了するときまたはその寸前においてプランジャ２８の先端が疑似壁６０に接触する位置となる。このようにして、疑似壁係止構造８８によって組み立て時の疑似壁６０の軸方向位置が決定される。

いくつかの実施形態においては、図９Ｃに示すように、疑似壁係止構造は周方向全域に延びる構造ではなく、注射器バレル２６の内面４４から径方向内側に突出する１つまたは複数の別個の突出部８８Ａである。図９Ｃに示す実施形態においては、径方向内側に延びる４つの突出部８８Ａが設けられており、組み立て時に注射器バレル２６内において疑似壁６０が基端方向に挿入され過ぎないように機能している。注射器バレル２６の内周に対称的に配置された４つの突出部８８Ａを図示したが、疑似壁６０（さらに疑似壁６０によって支持および位置決めされている針ハブ部３２および針２２）の基端方向への行き過ぎを防止できるのであれば、突出部８８Ａの数および位置は任意に設定できる（例えば、２個、３個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個またはそれ以上であってもよい）。

疑似壁６０は針ハブ部３２を受容する中央開口部６２（図９Ａ）を有している。図９Ａ、９Ｂおよび１０に示すように、図示される実施形態においては、疑似壁６０の外面には径方向外側に突出する一対のＯリング構造５９が形成されている。いくつかの実施形態においては、Ｏリング構造５９によって疑似壁６０と注射器バレル２６の内面４４との間の密封状態が強化される。さらに、Ｏリング構造５９は、後述するように使用者が注射後の力を加えたときに注射器バレル２６内を疑似壁６０が移動する動きの再現性を高める。例えば、Ｏリング構造５９は疑似壁６０の軸方向のスライド移動を安定させ、注射器バレル２６内における疑似壁６０の軸方向の整合を適切な状態に維持する。

疑似壁６０は、針ハブ部３２のロック要素、すなわち図示される実施形態においてはテーパ部５７およびロック縁部５８を受容する凹部７３も有している。図示される実施形態においては、針ハブ部３２の基端部は疑似壁６０の基端部と面一に配置される。いくつかの実施形態においては、このような構成によって注射器アセンブリ２０内のデッドスペースが最小化される。しかしながら、別の構成を有していてもよい（例えば、プランジャのロック先端部３１が針ハブ部３２と容易に係合できるのであれば、針ハブ部３２の基端は疑似壁６０から基端方向にわずかに突出していてもよいし、疑似壁６０の凹部７３にわずかに埋め込まれていてもよい）。

図示される実施形態においては、疑似壁６０は径方向の軸線を基準として対称的である。このため、疑似壁６０は２つの凹部７３を有しているが、針ハブ部３２のロック要素を受容するのはいずれか一方のみである。いくつかの実施形態においては、径方向軸線を基準にして疑似壁６０を対称的に形成することによって、注射器アセンブリ２０の製造時に疑似壁６０を特定の向きに挿入する必要がない。

疑似壁６０の中央開口部６２は、針ハブ部３２の係合構造、すなわち図示される実施形態においてはＯリングシール部６９およびテーパシール部７０と密封係合する中央受容部６１も有している。中央受容部６１を配置することによって疑似壁６０の内面に径方向溝部が形成され、疑似壁６０の内面から径方向内側に延びる一対の突出部６７によって針ハブ部３２の軸方向移動が制限される。疑似壁６０のテーパシール部５３は、針ハブ部３２の対応するテーパシール部７０と接触する突出部６７の面に位置している。

疑似壁６０内における針ハブ部３２の係合の強度は、使用者によって射出力または充填力が加えられているときには針ハブ部３２の移動を防止できる強さではあるが、プランジャ２８を介して注射後の力が加えられて疑似壁６０が移動するときには疑似壁６０が針ハブ部３２を越えて先端側にスライド移動することによって針ハブ部３２（および針２２）が解放されて格納可能となるような弱さに設定されている。

初期状態においては針ハブ部３２を保持するが注射後の力が印加されると針ハブ部３２を解放できるのであれば、疑似壁６０はいかなる材料によって形成されていてもよい。いくつかの実施形態において、疑似壁６０は、注射後の力が印加されると針ハブ部３２を解放できるデュロメータ硬度を有するエラストマから形成されている。

図示される実施形態においては、疑似壁６０の中央開口部６２が、噴射剤放出セル３４から噴射剤が放出されて針ハブ部３２が初期位置から移動した後に疑似壁６０と針ハブ部３２との間の気密状態の形成を防止する面構造を有している。これによって、穿刺された噴射剤放出セル３４から針格納アセンブリ１０８に流れる噴射剤の流路が確保される。図示される実施形態においては、気密状態の形成を防止する面構造は溝部７１である。溝部７１は疑似壁６０の突出部６７を軸方向に延び、注射後の力が印加されることによって針ハブ部３２が疑似壁６０から最初に外れた後（また、その結果Ｏリングシール部６９およびテーパシール部７０による密封が解除された後）に針ハブ部３２と疑似壁６０との間に噴射剤の流路を形成する。このため、噴射剤が確実に流れて針格納アセンブリ１０８に対して上流方向に付勢する圧力を加えることができる。

図１０および１１Ａ〜１１Ｃを参照して、ロック先端部３１について以下に詳述する。図示される実施形態においては、製造の簡便化およびコスト低減を目的として、ロック先端部３１は２つの構成要素がオーバーモールド成形によって単一部品として形成されている。２つの構成要素は、剛性構成要素９０と可撓性オーバーモールド構成要素９１である。剛性構成要素９０は針ハブ部３２のロック縁部５８とスナップ嵌合するとともにプランジャ２８の捕捉突出部９７（後述する）と係合する。オーバーモールド構成要素９１は、格納ルーメン２９の内面と密封係合することによって、ロック先端部３１を越えて薬剤が流れることを防止し、放出された噴射剤によって加えられる圧力によって針格納アセンブリ１０８が基端方向に移動されるように十分な密封状態をもたらしている。多くの場合、剛性構成要素９０は、ポリカーボネート、Ｓｔｙｒｏｌｕｘ（登録商標）、ポリプロピレン等の剛性プラスチック等の剛性材料から形成される。可撓性構成要素９１は、シリコーン、熱可塑性エラストマ、または他の類似のポリマー等の可撓性の比較的高い材料から形成される場合が多い。

ロック先端部３１の剛性構成要素９０は、プランジャルーメン２９内に嵌入できる略円筒状に形成されている。剛性構成要素９０の少なくとも片側には、少なくとも１つのロック開口部９２が形成されている。ロック開口部９２の先端側縁部には、ロック縁部５８とスナップ嵌合するロック縁部８５が形成されている。ロック開口部９２は、使用者が注射後の力を加えたときに針ハブ部３２のロック縁部５８とスナップ嵌合する（ロック縁部８５によって嵌合する）。その結果、ロック先端部３１、針ハブ部３２および針２２が互いに結合されて格納のためのアセンブリ１０８（以下、格納アセンブリと称する）を形成する。図示される実施形態においてはロック開口部９２が剛性構成要素９０の一部を貫通して延びているが、針ハブ部３２のロック縁部５８とスナップ嵌合できる構造であれば、いかなる構造であってもよい。例えば、ロック縁部５８と係合するロック開口部は２個、３個またはそれ以上設けてもよい。また、図示されたロック溝部９２は剛性構成要素９０を貫通するスロットまたは開口部であるが、ロック溝部９２は、剛性構成要素９０を貫通するのではなく剛性構成要素９０の内面に形成された溝部であってもよい。

一例示的実施形態においては、ロック先端部３１と針ハブ部３２との密封係合に必要な力を最小限に抑えるために、単一のロック開口部９２がロック先端部３１に形成される。ロック開口部９２の数を増やした場合、ロック先端部３１と針ハブ部３２との間の密封係合をもたらすようにロック縁部５８とロック開口部９２とをスナップ係合させるために必要な力が増加する。そして、この増加した力と、使用者によって注射後の力が加えられたときに針ハブ部３２およびロック先端部３１を解放して格納を実行するために必要な別の力とのバランスを保つ必要がある。図１１Ｂに、ロック開口部９２を１つのみ有しているロック先端部３１Ａの例示的実施形態を示す。この図には、プランジャ２８の先端の捕捉突出部９７と係合する先端側溝９５がより明瞭に示されている。図１１Ｃは、図１１Ａのように２つのロック開口部９２を有しているロック先端部３１の例示的実施形態を示す。

ロック先端部３１の可撓性構成要素９１は一対の密封リング部９３を有している。密封リング部９３は径方向外側に延びる突出部であり、略円筒状の可撓性構成要素９１の外周に設けられている。密封リング部の数は２つ以外であってもよい。いくつかの実施形態においては、１つではなく２つの密封リング部を設けることによって、格納時の針格納アセンブリ１０８の直線移動が容易になる。密封リング部９３は格納ルーメン２９の内面と密封係合する。密封リング部９３と格納ルーメン２９との間の密封係合は、捕捉突出部９７が先端側溝９５と係合している間は、充填力または射出力が印加されてもロック先端部３１が移動しない程度に強固である。しかし、捕捉突出部９７が先端側溝９５から外れた状態においては、噴射剤放出セル３４の破裂後に放出された噴射剤によって圧力が加えられたときに、格納ルーメン２９内におけるロック先端部３１（ひいては格納アセンブリ１０８）のスライド移動を密封リング部９３が許容するように設定されている。

ロック先端部３１の可撓性構成要素９１は、針ハブ部３２のテーパ面６４と相補的なテーパ面９４を有する円柱状中央突出部８９も有している（テーパ面９４は基端から先端にかけて内側にテーパしている）。このため、使用者が注射後の力を加えたときにテーパ面９４がテーパ面６４と係合することによって、針２２を通る流体の流れが防止されるように密封状態がもたらされる。円柱状中央突出部８９は可撓性構成要素９１の先端部に位置し、針ハブ部３２と係合できるようにロック先端部３１の剛性構成要素９０内に配置されて、剛性構成要素９０と軸方向に整合している。

図示される実施形態を含むいくつかの実施形態においては、充填力および／または射出力の印加時にプランジャ２８の先端のロック先端部３１の係止を助けるために、ロック先端部３１の剛性構成要素９０には１つまたは複数の先端側溝９５が形成されている。先端側溝９５はロック先端部３１の先端部の外面において径方向内側に延在し、プランジャ２８の先端の内面から径方向内側に延びている１つまたは複数の捕捉突出部９７（図１２）と係合する。図示される実施形態においては、２つの捕捉突出部９７が１８０度離れて配置されている。しかしながら、突出部９７の数および構成はこれ以外であってもよい。（例えば、４つの捕捉突出部９７を９０度離して配置してもよいし、３つの捕捉突出部９７を１２０度離して配置してもよいし、捕捉突出部９７を非対称的に配置してもよい。しかしながら、捕捉突出部９７を対称的に配置した方が、針格納アセンブリ１０８の格納をより均一に行うことが可能である。）
代替的実施形態においては、捕捉突出部９７および／または先端側溝９５が省略され、プランジャの先端部３１とプランジャ２８の先端との間の係合は別の方法によってもたらされる。例えば、充填力または射出力の印加時にはプランジャの先端部３１の解放を防止するが、注射後の力の印加時にはプランジャ先端部３１の解放を許容するような、十分に固定されているが解除可能である圧入または摩擦嵌合であってもよいし、破壊されやすいコネクタや破壊可能な材料による結合であってもよい。

先端側溝９５と捕捉突出部９７との係合は、使用者によって注射後の力が加えられたときに解除される。先端側溝９５から捕捉突出部９７を外すために要する力は、ロック先端部３１と針ハブ部３２とを密封係合させるために要する力よりも大きくなければならない。先端側溝９５から捕捉突出部９７を外すために要する力がロック先端部３１と針ハブ部３２とを密封係合させるために要する力と同等またはそれ以下である場合は、使用者によって注射後の力が加えられたときに、ロック先端部３１が針ハブ部３２と係合することなく先端側溝９５から外れて格納ルーメン２９内を基端側に移動するおそれがある。この場合、針２２が格納されない。一例示的実施形態においては、注射器の容積が３ｍＬであり、針２２の格納に要する全体的な作動力（すなわち、針２２を格納するために使用者が注射後に最低限加える必要のある力）が約３．１７５ｋｇ（約７ｌｂ）である。ロック先端部３１と針ハブ部３２とを密封係合させるために必要な力は約０．４５３ｋｇ（１ｌｂ）以下であり、いくつかの実施形態においては、約０．３１７ｋｇ（約０．７ｌｂ）である。一方、捕捉突出部９７から先端側溝９５を外すために必要な力は約０．９０７ｋｇ（２ｌｂ）よりも大きく、いくつかの実施形態においては、約１．１３３ｋｇ（約２．５ｌｂ）である。

図示される実施形態においては、捕捉突出部９７は、プランジャ２８の先端において軸方向に延びる２つの溝部１００の間の領域に形成されている。いくつかの実施形態においては、溝部１００の間に捕捉突出部９７を配置することによって、プランジャ２８の突出部９７が形成されている領域にある程度の可撓性がもたらされるため、プランジャ２８の製造時に突出部９７の形成が容易になる。いくつかの実施形態においては、溝部１００は省略される。

図示される実施形態においては、プランジャシール部９８は、プランジャ２８に対するオーバーモールドとして形成されている。このような実施形態においては、プランジャシール部９８がエラストマ製のオーバーモールドであり、溝部１００がエラストマ製のオーバーモールドで埋められている。別の実施形態においては、プランジャシール部９８はプランジャ２８とは別体に形成され、これらの２つの要素は例えば十分な固定をもたらす摩擦嵌合、好適な接着剤の使用等の適宜の方法によって互いに接合される。プランジャシール部９８が注射器２４の内面４４とスライド可能に密封係合することによって、従来の注射器と同じように薬剤の注射が容易になる。

針２２は中空であり、対象者への薬剤の注射を行うための下流側先端５２（図１および２）と、薬剤チャンバ３０から薬剤を受けるための上流側取入口５４（図８）とを有している。いくつかの実施形態は、注射器２４の先端を封止する針シール部５６（図２）を有している。いくつかの実施形態においては、針シール部５６が針２２と密封係合することによって噴射剤放出チャンバ３６をより強固に密封している。これによって、針２２の外周面と針ガイド８０との間の密封状態が強化され、噴射剤放出チャンバ３６に噴射剤が放出されたときに針２２の外周面に沿って噴射剤が漏れ出ることを防止している。いくつかの実施形態においては、針シール部５６が任意の好適な方法によって針ガイド８０に固定される。好適な方法の例としては、好適な接着剤、針ガイド８０と注射器バレル２６との間への圧入、針ガイド８０の各部分の間への圧入、およびオーバーモールド成形が挙げられる。いくつかの実施形態においては、針シール部５６は針ガイド８０のオーバーモールドと一体化されている。いくつかの実施形態においては、針シール部５６が、針の再突出に対する防壁として機能することによって、格納された針２２が注射器２４に留まるよう補助する。いくつかの実施形態においては、針シール部５６は、使用後の針２２の端部から薬剤が周囲環境に滴り落ちることを防止するように機能している。

針シール部５６は、ポリイソプレン等の柔軟性および可撓性を有する材料から形成されている。いくつかの実施形態においては、針シール部５６はシリコンまたはゴムから形成されている。いくつかの実施形態においては、針シール部５６は柔軟性を備えた外科用のゴムまたはシリコンから形成されており、針２２が格納されると、針２２が開けた孔が針シール部５６によって自己閉鎖されて封止される。針シール部５６がポリイソプレンから形成されている実施形態においては、注射器アセンブリ２０の組み立て時に針２２を用いて針シール部５６を穿刺できるため、組み立て前に刃で針シール部５６に切り込みをいれなくてもよい。

噴射剤放出セル３４は、注射器バレル２６内において針ハブ部３２の先端側に位置し、噴射剤放出チャンバ３６内に位置している。図示される実施形態においては、噴射剤放出チャンバ３６は、注射器バレル２６の先端、針ガイド８０および針ハブ部３２の間に形成されている。注射器アセンブリ２０の部品の構成によっては、使用される部品の特定の構成に応じて、アセンブリの別の部品の間に噴射剤放出チャンバ３６が形成される場合もある。噴射剤放出セル３４から放出された噴射剤が噴射剤放出チャンバ３６内に閉じ込められることによって、針２２を基端方向に引き込む力が、ロック先端部３１および針ハブ部３２に対して噴射剤から加えられる。噴射剤放出セル３４は、密封膜４８が穿刺槍部３８に対向するように噴射剤放出チャンバ３６内において配向されている。図示される実施形態においては、針ガイド８０の長尺状中央ネック部８４（後述する）が略円筒状であり、噴射剤放出セル３４の中央開口部４９内に受容されている。

いくつかの実施形態においては、プランジャ２８および注射器バレル２６が、プランジャ２８の先端側移動限界またはその近傍において所定位置にプランジャ２８を係止するプランジャロック構造を有している。いくつかの実施形態においては、ロック構造が、針格納時に注射器バレル２６内の所定位置にプランジャ２８を維持させる。いくつかの実施形態においては、ロック構造が、注射器アセンブリ２０が使用されて針２２が格納された後に注射器アセンブリ２０の不正加工または再利用を防止する。

図１３および１４に示すように、図示される実施形態においては、注射器バレル２６およびプランジャ２８のそれぞれの基端に配置されたスナップ嵌合部材６６，６８によってプランジャロック構造が構成されている。図示される実施形態においては、注射器バレル２６の基端に配置されている注射器スナップ嵌合部材６６は注射器バレル２６の基端から基端方向に突出している。注射器スナップ嵌合部材６６の基端には径方向内側に延びるロック突出部７７が形成されている。ロック突出部７７は内側に傾斜しているスライド面７８と、スライド面７８の先端側において径方向に延びているロック面７９とを有している。スライド面７８に対応するプランジャ２８のスライド面８１は、スライド面７８を越えるようにスライド移動する（内側に傾斜しているスライド面７８は、ロック突出部７７の外側縁部に対して内側および先端側に傾斜している）。ロック面７９は、対応するプランジャ２８のロック面８２とロックするように構成されている。図示される実施形態においては、ロック面７９は径方向に略直線状に延び、ロック面８２も同様に径方向に略直線状に延びている。このため、ロック面８２が傾斜したスライド面７８を越えてスライドしてロック面７９と係合すると、プランジャ２８を注射器バレル２６から引き出せなくなる。代替的な実施形態においては、プランジャロック構造の係合後にプランジャ２８がスライドして注射器バレル２６から出ることを防止する他の構造が使用されている。

プランジャスナップ嵌合部材６８は、内側に傾斜したスライド面７８を越えてスライド可能である、外側に傾斜したスライド面８１と、ロック面７９を越えてスライドしてロック面７９と係合可能である、概して径方向に延びるロック面８２とを有している。傾斜したスライド面８１は傾斜したスライド面７８と相補的な形状を有している（図示される実施形態においては、プランジャ２８の基端に対して基端方向に外側に傾斜している）。代替的な実施形態においては、互いを越えてスライド移動可能な別の相補的な形状（わずかに湾曲した面等）を面７８および面８１が有している。使用時には、注射後の力の印加の終了時またはその直前に、傾斜したスライド面７８およびスライド面８１が互いを越えるように使用者によって移動されることにより、ロック面７９がロック面８２に接触してスナップ嵌合する。これによって、注射器２４内にプランジャ２８がロックされる。

図示される実施形態においては、２対のスナップ嵌合部材６６および６８が配置されており、注射器アセンブリ２０の反対側にそれぞれ１対ずつ配置されている。注射器２４内にプランジャ２８をロックできるのであれば、スナップ嵌合部材６６および６８の数および位置は任意に設定可能である（例えば、３対、４対またはそれ以上のスナップ嵌合部材６６および６８を設けてもよい）。

図示される実施形態においては、使用後の注射器アセンブリ２０の不正加工および再利用を防止するさらに別の機構が設けられている。すなわち、略円形の不正加工防止リング８６が設けられており、この不正加工防止リング８６の形状および位置は、対応する形状を有している略円形のプランジャ２８の基端を受容するように設定されている。不正加工防止リング８６は注射器２４の基端から軸方向の基端側に延びてプランジャ２８の端部を概して包囲している。このため、スナップ嵌合部材６６および６８がスナップロック嵌合すると、プランジャ２８の基端が略円形のリング８６によって包囲される。したがって、仮に使用者がプランジャ２８および注射器２４のこじ開けや不正加工を行おうとしても（例えば注射器アセンブリ２０の再形成または再利用を目的として）、略円形のリング８６が防壁として機能するため、プランジャ２８および注射器２４をこじ開けようとして使用者がプランジャ２８の先端の下側に工具を無理に入れることが困難になっている。略円形の形状について説明および図示したが、略円形のリング８６がプランジャ２８の先端を囲んで、使用者が工具を挿入して注射器２４からプランジャ２８を引き抜くことを防止できるのであれば、プランジャ２８の先端および略円形のリング８６は他の対応する形状（例えば楕円または他の所望の形状）を有していてもよい。いくつかの実施形態においては略円形のリング８６は省略される。

いくつかの実施形態において、プランジャ２８には、排気穴７４等の１つまたは複数の通路が形成されている。いくつかの実施形態においては、針２２の格納時に、格納ルーメン２９において針ハブ部３２およびロック先端部３１の上流側の空気が排気穴７４を介して放出される。いくつかの実施形態においては、完全に格納された針格納アセンブリ１０８の上流側移動限界またはその近傍の基端側に排気穴７４が配置され、噴射剤の圧力（さらにこの圧力によってもたらされる上流側への付勢力）の損失を抑制している。噴射剤の圧力が損失すると針２２が完全に格納される前に針２２の上流側への移動が停止するおそれがあるが、これは例えば針格納アセンブリ１０８の上流側移動限界から先端側に離れすぎている位置に排気穴７４が配置された場合等に起こり得る。図示される実施形態においては、プランジャ２８の先端を排気穴７４が貫通しているため、格納ルーメン２９においてロック先端部３１の上流側の領域は周囲環境と連通している。排気穴１１０（後述する）等の余剰噴射剤排出機構を有しているいくつかの実施形態においては、排気穴７４は省略されてすべての排気が排気穴１１０を介して行われる。

いくつかの実施形態においては、プランジャ２８がプランジャ端フランジ７６を有している。プランジャ端フランジ７６は、薬剤チャンバ３０内に液体を引き込むために注射器バレル２６内のプランジャ２８を基端方向に引くことおよび／または注射器アセンブリ２０を用いて薬剤を注射すること等を容易にするために、使用者の指の支持面として機能する。

いくつかの実施形態においては、プランジャ２８が複数の親指用突条７２をプランジャ２８の先端部および／またはプランジャ端フランジ７６に有している。いくつかの実施形態においては、親指用突条７２によって、使用者の指が排気穴７４を閉塞することが防止されている。

いくつかの実施形態においては、針２２が完全に格納された後に残っている残留噴射剤を排出する余剰噴射剤排出機構をプランジャ２８が有している。図１５に示すように、いくつかの実施形態においては、噴射剤排気穴１１０がプランジャ２８を貫通している。噴射剤排気穴１１０はロック先端部３１から基端側に十分な間隔を空けて配置されているため、注射器バレル２６の噴射剤排気穴１１０よりも先端側の部分に針格納アセンブリ１０８の全長が収められる。このため、格納後には、針２２の全ての部分が注射器２６内に収められる。使用時には、放出された噴射剤によって力が加わると、針格納アセンブリ１０８が格納ルーメン２９内において基端側に移動する。ロック先端部３１の上流側に存在する空気は排気穴７４および／または１１０を介して押し出される。針２２が完全に格納された後に、ロック先端部３１は噴射剤排気穴１１０を越えて基端側に移動を継続する。ロック先端部３１が噴射剤排気穴１１０を越えて基端側に移動すると、プランジャ２８と注射器２４との間の隙間に通路が開くため、余剰噴射剤が注射器アセンブリ２０から排出される。つまり、ロック先端部３１が噴射剤排気穴１１０を越えて基端側に移動すると、噴射剤放出チャンバ３６が周囲環境と連通する。いくつかの実施形態においては、上記のように噴射剤排気穴１１０が配置されていることによって、針２２の格納後に注射器アセンブリ２０内において噴射剤放出セル３４から放出された過剰な圧力が持続しない。いくつかの実施形態においては、２個、３個、４個またはこれ以上の噴射剤排気穴１１０が配置される。これらの噴射剤排気穴１１０はプランジャ２８の周方向に間隔を空けて配置されるが、格納アセンブリ１０８を格納ルーメン２９内の所望の位置に格納できるように、ロック先端部３１から基端側に同等の距離を軸方向に空けて配置する必要がある。

図２１および２２に示すように、代替的な実施形態においては、噴射剤排気穴１１０が省略されて、残留噴射剤の排気は格納ルーメン２９の内面に溝またはキー溝１１１を連続的に形成することによって達成されている。溝またはキー溝１１１は、格納ルーメン２９内において、噴射剤排気穴１１０が位置していた箇所に略一致して先端が位置するように軸方向に配置されている（つまり、ロック先端部３１から基端側に十分に離れているため、針格納アセンブリ１０８を格納ルーメン２９内の所望の位置に格納できる）。溝またはキー溝１１１は、格納ルーメン２９の内面に沿って格納ルーメン２９の最も基端側の部分まで基端方向に延びているため、噴射剤が格納ルーメン２９から出ることが可能である。このような実施形態のいくつかにおいては、プランジャ端フランジ７６が適宜に配置された排気穴７４または他の好適な排気機構を有しているため、プランジャ２８が注射器２４内において先端側移動限界に達した場合でも噴射剤が格納ルーメン２９の基端から流れ出ることができる。いくつかの実施形態においては、格納ルーメン２９の適切な軸方向位置（つまり、針２２の格納時におけるロック先端部３１の上流側の格納限度のすぐ先端側）と周囲環境との間に噴射剤の流れる連通路が形成されているのであれば、噴射剤排気穴１１０と溝もしくはキー溝１１１との両方が設けられていてもよい。

いくつかの実施形態においては、噴射剤放出セル３４が初期位置において噴射剤放出チャンバ３６内に適宜な方法によって固定されており、密封膜４８が穿刺槍部３８によって早過ぎるタイミングで穿刺される可能性を最小限に抑えている。例えば、噴射剤放出セル３４の外殻部４６の外面は、注射器バレル２６の内面４４または針ガイド８０の長尺状中央ネック部８４（後述する）と摩擦係合していてもよい。または、噴射剤放出セル３４は、初期状態において疑似壁６０または中央ネック部８４に対して好適な方法（接着剤等）によって装着されていてもよい。図示される実施形態のように、注射後の力が印加されたときに噴射剤放出セル３４の穿刺に噴射剤放出セル３４の移動を必要とする実施形態においては、使用される接着剤の強度を、注射後の力が印加されたときに噴射剤放出セル３４の移動を許容する程度に低く、かつ、充填力または射出力が印加されたときには噴射剤放出セル３４を所定位置に保持できる程度に高くなるように設定する必要がある。

いくつかの実施形態においては、噴射剤放出セル３４が噴射剤放出チャンバ３６内においていずれの方法によっても特に固定されておらず（つまり、噴射剤放出セル３４が自由に漂っている）、密封膜４８を形成している材料が十分な強度を有しているため、使用者が注射後の力を加えていない状態では、穿刺槍部３８と接触しただけでは噴射剤放出セル３４が破裂しないようになっている（噴射剤放出セル３４と穿刺槍部３８との接触は注射器アセンブリ２０の輸送時または充填時に発生し得る）。

噴射剤放出セル３４内の噴射剤は、噴射剤放出セル３４が穿刺されたときに格納ルーメン２９内に針２２を完全に格納できる圧力および量を有している必要がある。より容量の大きい注射器に使用する噴射剤放出セルは、より容量の小さい注射器に使用する噴射剤放出セルよりも容積を大きくする（つまりより多くの噴射剤を収容する）必要がある。噴射剤放出セル３４内の噴射剤の適切な圧力および量は、使用する噴射剤と、注射器アセンブリ２０の使用が想定される温度範囲とに応じて当業者が決定できる。

注射後の力が加えられたときに噴射剤放出セル３４の密封膜４８を穿刺する機構は、噴射剤放出チャンバ３６内に配置される。図示される実施形態においては、噴射剤放出トリガ部として機能する１つまたは複数の穿刺槍部３８が配置されている。穿刺槍部３８は注射器バレル２６内において任意の好適な方法によって固定される。図示される実施形態においては、穿刺槍部３８は注射器バレル２６の先端部に固定された針ガイド８０の一部として形成されている。別の実施形態においては、穿刺槍部３８は注射器バレル２６の先端に直接固定される。

または、穿刺槍部３８は、疑似壁６０の適切な部位に装着してもよいし、プランジャ２８の先端に装着してもよいし（この場合、穿刺槍部３８が貫通できる穴が対応して疑似壁６０に形成される）、またはこれらの部品と一体に形成してもよい。この場合、穿刺槍部３８は注射後の力が印加されたときに噴射剤放出セル３４を穿刺できるように構成および配置される。このような実施形態においては噴射剤放出セル３４の向きを１８０度反転させてもよく、これによって、密封膜４８が穿刺槍部３８に対向して配置されるため、注射後の力が印加されたときに破裂が容易になる。代替的実施形態においては、噴射剤放出セル３４の全体が破裂可能な材料から形成されており（つまり、外殻部４６等の剛性壁を有していない）、注射後の力が加えられたときに破裂機構が噴射剤放出セルに接触できるのであれば、噴射剤放出セル３４はどのような配向に配置されていてもよい。

図１６に示すように、図示される実施形態においては、使用者が注射後の力を加えたときに噴射剤放出セル３４を穿刺する穿刺槍部３８が３つ設けられている。しかしながら、穿刺槍部の数は任意であり、例えば、２個、４個、５個、６個またはこれ以上であってもよい。穿刺槍部３８は対称的に配置されていなくてもよいが、穿刺槍部３８が対称的に配置されている場合、噴射剤放出セル３４がより確実に破裂しやすくなる。

各穿刺槍部３８は略円錐形であり、鋭利な端部が噴射剤放出セル３４に向かって（図示される実施形態においては基端側に）延びるように配向されている。図示される実施形態においては、各穿刺槍部３８に側面くぼみ３９が形成されている。側面くぼみ３９は、噴射剤放出セル３４の穿刺時に形成される噴射剤の流路が噴射剤放出セル３４の密封膜４８によって閉塞されないように機能する。いくつかの実施形態においては、側面くぼみ３９は省略される。

図示される実施形態においては、穿刺槍部３８は針ガイド８０の一部として形成されている。穿刺槍部３８は噴射剤放出セル３４に向かって突出しており、つまり、図示される実施形態における針ガイド８０の長尺状中央ネック部８４と同じ方向に基端側に突出している。針ガイド８０は、例えば摩擦嵌合、適切な接着剤、接合、スピン溶接等の好適な方法によって注射器２４の基端に固定されている。一例示的実施形態においては、針ガイド８０は注射器バレル２６の先端に超音波溶接されている。

いくつかの実施形態においては、使用者によって注射器２４からプランジャ２８が完全に引き抜かれることを防止するためにプランジャ係止構造が配置されている。図１７に示す実施形態においては、注射器２４の基端には内側突出部１１２が形成されており、プランジャ２８の先端部には対応する外側突出部１１４が形成されている。突出部１１２および１１４は、注射器２４内へのプランジャ２８の挿入は可能であるが、挿入後には注射器２４からの除去が不可能であるか、または相当困難であるように成形および配置されている。換言すると、突出部１１２および１１４は、プランジャ２８の一方向への移動のみを許容し、注射器２４への挿入は許容するが、注射器２４からの離脱を許容しない。

使用時には、好適な方法によって針キャップ５０が除去されて針２２が露出する。必要に応じて、上流側のプランジャ端フランジ７６に対して下流方向の力を使用者が加えることによって、薬剤チャンバ３０から空気が排出される。薬剤チャンバ３０からほとんど全ての空気が押し出されているがまだスナップ嵌合部材６６および６８が係合していない状態において、針２２の先端５２が、例えば従来型のバイアル瓶内の液状薬剤に沈められる。

プランジャ２８を従来の注射器と同様の方法で注射器バレル２６に対して基端側に引くことによって充填力が加えられ、薬剤または注射用の他の液体が薬剤チャンバ３０内に吸入される。薬剤チャンバ３０内に所望の量の薬剤が収められた後に、従来の方法によって空気が除去される。すなわち、針２２が上を向くように注射器アセンブリ２０を反転させ、残っている空気が移動して薬剤の上に浮かぶように注射器２４を軽くたたき、残留空気が針２２を通って押し出されるようにプランジャ２８に先端方向の力を加える。

針２２は、従来の方法によって対象者の注射部位に配置される。従来の方法でプランジャ端フランジ７６に先端方向の力（射出力）を加えることによって薬剤チャンバ３０から薬剤が放出される。これによって、プランジャシール部９８が薬剤チャンバ３０内の薬剤に対して先端方向に付勢する圧力を加える。この先端方向に付勢する圧力によって薬剤が針２２を介して押し出される。しかしながら、この圧力は、疑似壁６０を注射器バレル２６の内面に固定している摩擦力、または針ハブ部３２を疑似壁６０に固定している摩擦力に打ち勝つ程強くはない。さらに、この圧力に対応してプランジャ２８の先端に加えられる上流方向の圧力も、ロック先端部３１とプランジャ２８との間の摩擦力に打ち勝つ程強くはない。

図１８に、全てもしくは略全ての薬剤が対象者に注射された後の、注射ストロークの最終点に位置している状態の注射器アセンブリ２０の一例示的実施形態を示す。使用者は、格納機構を作動させる準備ができると、注射後の力をプランジャ２８に対して先端方向に加える。

注射後の力の印加によって、後述するように注射器アセンブリ２０の構成要素を機械的に移動させる必要があるため、注射後の力として加えられる力は、射出力として加えられる力よりも大きい。注射に要する射出力は様々であり、例えば特定の患者の組織においては流れ抵抗が普通よりも高い場合もある。一般的には、例えば容量が３ｍＬである注射器の場合、想定される射出力は約０．６８０ｋｇ（約１．５ｌｂ）以下程度であり、注射後の力は約２．２６７〜３．１７５ｋｇ（約５〜７ポンド）程度である。

図１９に示すように、注射後の力の印加に応じてプランジャ２８が引き続き移動すると、プランジャ２８の先端およびプランジャシール部９８が疑似壁係止構造８８（いくつかの実施形態においては８８Ａ）を越えて先端側に移動する。図示される実施形態においては、疑似壁係止構造８８が基端側傾斜部８７（図２および９Ｄ）を有している。基端側傾斜部８７は、疑似壁係止構造８８と注射器バレル２６の内面４４との間で基端方向に径方向外側に傾斜している。いくつかの実施形態においては、使用者が注射後の力を加えたときにプランジャシール部９８が疑似壁係止構造８８を越えてスライド移動することを基端側傾斜部８７が補助するため、使用者が針２２の格納時に加える必要のある力が低減される。

プランジャ２８の先端が疑似壁係止構造８８を越えて移動するにつれて、プランジャ２８が疑似壁６０に先端方向の力を加え、これによって疑似壁６０が先端方向に移動する。疑似壁６０が先端方向に移動すると、針ハブ部３２は針ガイド８０の長尺状中央ネック部８４によって先端方向の移動が阻止されているため、針ハブ部３２が疑似壁６０から離れる。これによってシール部６９および７０が解放されて、疑似壁６０が針ハブ部３２に対して先端側に移動する。

疑似壁６０が引き続き先端方向に移動することによってプランジャ２８のロック先端部３１も針ハブ部３２のテーパ部５７上をスライドして、針ハブ部３２のロック縁部５８がロック先端部３１のロック溝部９２と係合する。これによって、針ハブ部３２（さらに針２２）がロック先端部３１と係合して格納アセンブリ１０８を形成する。同時に、ロック先端部３１の中央突出部８９のテーパ面９４が針ハブ部３２のテーパ面６４と密封接触するため、針２２を介してこれ以上流体が流れなくなる。ロック先端部３１が針ハブ部３２と係合した後に、注射後の力が継続して加えられることによって先端側溝９５から捕捉突出部９７が解放されるため、プランジャ２８の先端からロック先端部３１が外れる。これによって、針ガイド８０の中央ネック部８４が、ロック先端部３１を含んだ格納アセンブリ１０８の先端側への移動を阻止した状態で、プランジャ２８の先端が先端方向に移動する。

疑似壁６０が先端方向にさらに移動すると噴射剤放出セル３４が先端方向に移動し、噴射剤放出セル３４の穿刺可能な膜４８が穿刺槍部３８に接触して穿刺される。これによって、噴射剤放出チャンバ３６内の噴射剤放出セル３４の噴射剤チャンバ４７から噴射剤が放出される。

放出された噴射剤は噴射剤放出チャンバ３６内の領域において加圧されているため、針格納アセンブリ１０８に対して基端方向の力が加えられる。
図１８を参照して、例示的実施形態の噴射剤放出チャンバ３６について詳述する。図示される実施形態においては、噴射剤放出チャンバ３６は、注射器バレル２６の先端、針ガイド８０、疑似壁６０および針ハブ部３２の間に形成されている。噴射剤放出セル３４が穿刺されると、噴射剤放出セル３４内の噴射剤が噴射剤放出チャンバ３６内に放出される。放出された噴射剤は、注射器バレル２６および針２２に対する針ガイド８０および針シール部５６の係合、さらに疑似壁６０のＯリング構造５９と注射器バレル２６の内面４４との密封係合によって噴射剤放出チャンバ３６内に密封される。圧縮された噴射剤は、このようにして格納アセンブリ１０８の先端側支持面１０２（図２０）に向かって基端方向に注射器バレル２６内を移動するように制約されている。図示される実施形態においては、先端側支持面１０２は、プランジャのロック先端部３１に形成されている。圧縮された噴射剤は、格納ルーメン２９の内壁に対するロック先端部３１の密封リング部９３の係合と、ロック先端部３１のテーパ面９４と針ハブ部３２のテーパ面６４との係合とによって、格納アセンブリ１０８を越えて流出できなくなっている。放出された噴射剤はこのようにして先端側支持面１０２に対して基端方向の力を加えるため、格納アセンブリ１０８が基端方向に移動する。

基端方向に付勢する圧力によって、針格納アセンブリ１０８が基端側にスライドして格納ルーメン２９内に入り、針２２が格納ルーメン２９内に格納される（図１５の状態に対して図２０の状態になる）。噴射剤放出セル３４内の噴射剤の量および圧力は、注射器バレル２６内に針２２の全長を格納できるように設定されている。このため、針２２の下流側先端５２は注射器２４から出ないので、生物学的危害を加えない。噴射剤の圧力が過剰である場合は、ロック先端部３１が基端方向に移動経路を移動して噴射剤排気穴１１０を過ぎた後に排気される。ロック先端部３１が噴射剤排気穴１１０を過ぎた後には、噴射剤は格納アセンブリ１０８に対して基端側に付勢する圧力を加えないため、格納アセンブリ１０８は図２０に示すように格納ルーメン２９内において静止する。

注射器アセンブリ２０の製造に適した材料は当業者によって選択可能である。例えば、注射器バレル２６およびプランジャ２８は、ポリカーボネート、アクリル、共重合ポリエステル、ＳＢＣ（例えばＳｔｙｒｏｌｕｘ（登録商標））等の任意の好適なプラスチックまたは熱可塑性材料から形成できる。プランジャシール部９８は、例えばシリコーン、熱可塑性エラストマ等の任意の好適な材料で形成できる。いくつかの実施形態においては、プランジャシール部９８は、自己潤滑性シール部である。いくつかの実施形態においては、注射器バレル２６および／またはプランジャシール部９８に医療用潤滑剤が施される。針２２には医療用針管を使用できる。噴射剤放出セル３４に使用される圧縮された噴射剤は、任意の適切な噴射剤、例えばヘプタフルオロプロパン、１，１，１，２−テトラフルオロエタンまたは医療用窒素のような医薬用ヒドロフルオロカーボンであってもよい。いくつかの実施形態においては、膨張特性および毒性の欠如を理由として、ヘプタフルオロプロパンが噴射剤として使用される。噴射剤放出セル３４の製造に適した材料は、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の好適なポリマーまたはこれらの好適な共重合体等である。電子ビーム、γ線、またはエチレンオキシド（ＥｔＯ）ガスなどの任意の適切な方法によってパッケージング前に構成要素を滅菌してもよい。注射器アセンブリ２０の製造には、対象者に注射される薬剤と適合性を有する材料を選択する必要がある。

いくつかの実施形態において、注射器２４は予め充填された注射器であり、つまり、注射器２４は所定量の特定の薬剤で満たされている。予め充填された注射器２４は使用時に薬剤を装填する必要がなく、既に充填されている薬剤を上記の方法で対象者に注射するだけでよい。注射後には針２２が格納される。

いくつかの実施形態では、注射器バレル２６において格納機構の構成要素（例えば、疑似壁６０や針ハブ部３２）が透けて見える部分は艶消しされており（すなわち、不透明にされており）、従来の注射器の外観と比較して、格納機構の視覚的影響が最小限に抑えられている。

図２３に示すように、いくつかの実施形態では、ガス放出セル３４のようなガス放出セルに噴射剤を収容するのではなく、ガス作動式の格納型注射器の構成要素として一体的に形成される一体型噴射剤放出要素の中に噴射剤が収容される。

図２３に、一体型噴射剤放出要素３２０を有する針格納型注射器アセンブリ２２０の例示的実施形態を示す。針格納型注射器アセンブリ２２０において、上記針格納型注射器アセンブリ２０の要素と同等の要素には２００を加算した参照番号が付されており、これらの要素の説明は省略される。図示される実施形態では、一体型噴射剤放出要素３２０は、針格納型注射器アセンブリ２２０の針ガイド３２４内に画定された略円筒状の溝部３２２として形成されている。円筒状溝部３２２は、円筒状内壁３２６、円筒状外壁３２８および針ガイド３２４内に形成された底部３３０によって画定されている。

噴射剤は、円筒状溝部３２２の基端上に配置されているシール部材３３２によって一体型噴射剤放出要素３２０内に密封されている。図示される実施形態においては、内壁３２６および外壁３２８それぞれの基端側上縁（図２４Ａおよび２４Ｂにおいて３３４Ａ，３３４Ｂおよび３３６Ａ，３３６Ｂの符号が付されているが、集合的に上縁３３４および３３６とも称される）に対してシール部材３３２が密封係合している。シール部材３３２は、例えばヒートシール、超音波溶接、適切な接着剤の使用等の任意の適切な方法で基端側上縁３３４および３３６に固定できる。

シール部材３３２は、使用者が注射後の力を加えたときに破裂部材３３８によって破裂されるように配置および構成されている。図２３に示す実施形態では、一体型噴射剤放出要素３２０と破裂部材３３８との相対配向は、上記のガス放出セル３４と破裂機構３８との配向とは逆になっている。さらに、針ガイド３２４の中央ネック部（円筒状内壁３２６によって形成されている）は、針ガイド８０の中央ネック部８４よりも短く、針ハブ部２３２の先端部は、対応する長尺状に形成されている。このため、針ガイド３２４内における一体型噴射剤放出要素３２０の配置が容易になっている。針ガイド３２４は、針ガイド８０の中央ネック部８４に相当する長尺状の中央ネック部を有していないので、製造時に内側円筒状壁３２６および外側円筒状壁３２８の両方にシール部材３３２を直接装着して溝部３２２内に噴射剤を密封できる。

破裂部材３３８は一体型噴射剤放出要素３２０の基端側に配置されている（破裂機構３８のようにガス放出セル３４の先端側に配置されてはいない）。破裂部材３３８は先端方向に突出しており、使用者によって注射後の力が加えられたときにシール部材３３２を破裂させる位置に配置されている。図示される実施形態のようないくつかの例示的実施形態においては、先端側に突出する破裂部材３３８は円盤状のベース部３４０と一体に形成されて剛性の基体を構成しており、疑似壁２６０はこの剛性基体の弾性オーバーモールドとして形成されている。図２４Ａおよび２４Ｂに示すように、いくつかの実施形態においては、円盤状ベース部３４０が基端側に突出する円筒状拡張部３４２を有している。この拡張部３４２は、円盤状ベース部３４０のオーバーモールドとして疑似壁２６０を形成する際の補助となる。いくつかの実施形態においては、基端側に突出する円筒状拡張部３４２を貫通する開口部（図示しない）が設けられている。円筒状拡張部３４２およびその開口部によって、円盤状ベース部３４０に対してオーバーモールドとして疑似壁２６０を固定するための機械的干渉がもたらされる。代替的実施形態においては、基端側に突出する円筒状拡張部３４２が、周方向全域に延びる円筒状部材ではなく、１つまたは複数の別個の突出部である。さらに別の実施形態においては、円盤状ベース部３４および疑似壁２６０が別の部材として形成されてから、好適な方法によって（例えば好適な接着剤にて）互いに接合される。

別の実施形態においては、円盤状ベース部３４０が省略され、破裂部材３３８および疑似壁２６０が任意の好適な方法によって形成された後に、例えば接着剤や好適な締結具等を用いて任意の好適な方法によってこれらの部材が互いに接合される。別の実施形態においては、破裂部材３３８と疑似壁２６０とが互いに接合されない。例えば、疑似壁２６０と、破裂部材３３８を有する円盤状ベース部３４０とが、ガス放出チャンバ２３６の内面に押されて摩擦嵌合することによって所定位置に固定される。

疑似壁２６０が先端方向に移動すると、破裂部材３３８も先端方向に移動する。破裂部材３３８は、破裂部材３３８が先端方向に移動を続けることによってシール部材３３２を破裂するように配向されている。シール部材３３２が破裂すると、一体型噴射剤放出要素３２０から噴射剤が針格納型注射器アセンブリ２２０のガス放出チャンバ２３６に放出され、針格納アセンブリ１０８に関連して前述したように針格納アセンブリ３０８が格納される。いくつかの実施形態においては、シール部材３３２が破裂した後に噴射剤の流路が確保されるように、側面くぼみ３９に類似した側面くぼみが破裂部材３３８に形成されている。

一体型噴射剤放出要素３２０には十分な量の噴射剤が収容されているため、針２２２が十分な距離にわたって後退できるので、格納後の針２２２の先端２５２が注射器バレル２２６内に完全に収まる。このため、針２２２が格納された後には、注射器アセンブリ２２０は危険な鋭利部を持たなくなる。

針ガイド８０と同様に、針ガイド３２４は注射器バレル２２６の先端に固定され、図示される実施形態においては、注射器バレル２２６の先端を覆ってこの先端と密封係合している。針ガイド３２４は任意の好適な方法によって注射器バレル２２６の先端と密封係合できる。好適な方法の例としては、適宜な固定状態をもたらす摩擦嵌合、好適な接着剤の使用、超音波溶接、針ガイド３２４の離脱を防止する内側スナップ係合部を用いた圧入等が挙げられる。図示した実施形態においては、針ガイド３２４は、注射器バレル２２６に連結された注射器バレル２２６とは別の部材であったが、別の実施形態においては、針ガイド３２４が注射器バレル２２６と一体に形成される。いくつかの実施形態においては、針ガイド３２４を別の部材として形成することによって溝部３２２上へのシール部材３３２の配置が容易になる。

上記の実施形態においては、一体型噴射剤放出要素３２０が、針ガイド３２４に形成されるとともにシール部材３３２によって覆われている略円筒状の溝部３２２を有しているが、同様の機能は別の構成によっても達成できることは当業者にとっては自明である。溝部３２２は任意の対称的または非対称的な形状に形成することができる。溝部３２２は、噴射剤を収容するためにシール部材３３２によって密封でき、使用者が注射後の力を加えたときにシール部材３３２が破裂されるように構成されていればよい。例えば、図２４Ａおよび２４Ｂに示すように、溝部３２２とは異なる他の好適な形状を採用してもよく、溝部３３２は不規則な形状を有していてもよい。

図２４Ａは、一体型噴射剤放出要素３２０Ａの一例示的実施形態の拡大図である。この実施形態の溝部３２２Ａは、比較的幅の広い下部と幅の狭い上部とを有している。溝部３２２Ａは、針２２２を格納できる量の噴射剤を収容できる容量を備えており、同時に、破裂部材３３８によってシール部材３３２が破裂されて一体型噴射剤放出要素３２０Ａから噴射剤が放出されるように配置および構成されている。内壁３２６Ａの基端側上縁３３４Ａおよび外壁３２８Ａの基端側上縁３３６Ａが設けられているため、シール部材３３２を溝部３２２Ａ上の所定位置に密封固定でき、一体型噴射剤放出要素３２０Ａ内に噴射剤が収容されるようになっている。

同様に、図２４Ｂに示す一体型噴射剤放出要素３２０Ｂの一例示的実施形態においても溝部３２２Ｂが別の形状を有している。溝部３２２Ｂは、三角形状の上部と三角形状の下部とが接続通路によって接続されて形成されている。この実施形態においても、溝部３２２Ｂは、針２２２を格納できる量の噴射剤を収容できる容量を備えており、同時に、破裂部材３３８によって破裂シール部材３３２が破裂されて一体型噴射剤放出要素３２０Ｂから噴射剤が放出されるように配置および構成されている。内壁３２６Ｂの基端側上縁３３４Ｂおよび外壁３２８Ｂの基端側上縁３３６Ｂが設けられているため、シール部材３３２を溝部３２２Ｂ上の所定位置に密封固定でき、一体型噴射剤放出要素３２０Ｂ内に噴射剤が収容されるようになっている。

代替的実施形態においては、針ガイド３２４内において略円筒状の溝部３２２を一体に形成するのではなく、針ガイドの基端上に円筒状の内壁３２６および外壁３２８をオーバーモールドすることによって略円筒状の溝部３２２を形成し、形成された溝部に噴射剤を充填した後にシール部材３３２を用いて溝部内に噴射剤が密封される。さらに別の実施形態においては、溝部３２２は非連続的であり、例えば別個のポケットまたはチャンバとして形成されている（つまり、溝部３２２は連続的な円筒状でなくてもよい）。

いくつかの実施形態においては、一体型噴射剤放出構造３２０等の一体型噴射剤放出構造は、針格納型注射器の製造および組み立てが容易になるため、ガス放出セル３４等の別個の噴射剤放出セルを備えた注射器よりも好ましい。

針格納型注射器アセンブリ２２０の操作および格納については、前述した針格納型注射器アセンブリ２０と概して同じである。ただし、使用者によって注射後の力が加えられたときに、疑似壁２６０が先端方向に移動することによって、破裂部材３３８が先端方向に一体型噴射剤放出要素３２０のシール部材３３２に向かって移動する点において相違している（つまり、疑似壁６０の移動によって噴射剤放出チャンバ３４が破裂機構３８に向かって移動する構成とは異なる）。

図２４Ａおよび２４Ｂに示された実施形態においては、疑似壁２６０Ａ，２６０Ｂが図２３の疑似壁２６０とは異なっている。図２４Ａおよび２４Ｂに示された実施形態においては、疑似壁２６０Ａ，２６０Ｂが傾斜した基端側縁部３４４を有している。基端側縁部３４４は、外縁から先端側に向かって内側に傾斜している。図示はされていないが、このような実施形態において使用されるプランジャ２２８の先端には対応するテーパ面が形成されている。このようなテーパ面は、図２５〜２８の実施形態の面５５２のように形成されている。いくつかの実施形態においては、傾斜した基端側縁部３４４を形成することによって疑似壁係止構造２８８が基端方向に覆われるため有益である。これは、疑似壁係止構造が複数の別個の突出部である実施形態において、これらの突出部の間に空気が閉じ込められる可能性があり、注射器から空気を排出することが困難になる場合があることが実験によって示されているからである。

図２５〜２８に、一体型噴射剤放出要素を有している針格納型注射器４２０の代替的実施形態を示す。この実施形態において、針格納型注射器アセンブリ２２０の要素と同様の要素には２００を加算した参照番号が付されている（もしくは、注射器アセンブリ２０と同様の要素に対しては４００を加算した参照番号が付されている）。針格納型注射器４２０は、針格納型注射器２２０よりも径が小さい点において針格納型注射器２２０とは異なっており、さらに、針の格納を行うために針ヘッダにプランジャの先端部を連結する機構が針格納型注射器２２０とは異なっている。いくつかの実施形態においては、針格納型注射器４２０において使用される針ヘッダにプランジャの先端部を連結する係合機構は、径の比較的小さい注射器アセンブリに好適に使用される。しかしながら、別の実施形態においては、針格納型注射器４２０に関連して記載される係合機構が、比較的径の大きい注射器とともに使用される。

図２５〜２８の実施形態においては、一体型噴射剤放出要素５２０は一体型噴射剤放出要素３２０に類似した構造を備えているが、針格納型注射器４２０の径が小さいため、溝部５２２が若干深く形成されている。疑似壁４６０の形状も注射器アセンブリ２０および２２０とは異なっており、疑似壁４６０の基端側縁部５５０が外縁から先端方向に内側にテーパしている点において、図２４Ａおよび２４Ｂの実施形態に似ている。プランジャ４２８の先端は対応して傾斜している面５５２を有しており、プランジャ４２８が注射ストロークの最終点に到達したときに面５５２が基端側縁部５５０と接触する。

針ハブ部４３２は針ハブ部２３２および３２と概して類似しているが、後述するように、針ハブ部３２とロック先端部３１との係合とは異なる方法によってロック先端部４３１と係合するように針ハブ部４３２の基端部が変更されている。ロック先端部４３１の機能はロック先端部３１の機能に類似しているが、ロック先端部４３１の先端部は後述するように変更されている。さらに、針ハブ部４３２に棘部５５４が形成されているため、ロック先端部４３１は単一の構成要素として、棘部５５４が係合または噛合できる材料（シリコーン、エラストマまたは他の類似のポリマー等）から形成されており、ロック先端部３１のように、比較的剛性の構成要素とより可撓性の高い構成要素との２つの構成要素から構成されているのではない。針ハブ部４３２を形成する材料は、ロック先端部４３１に対する棘部５５４の係合を容易にするために、ロック先端部４３１の材料よりも剛性を高くする必要がある。

詳細には、針ハブ部４３２の基端に１つまたは複数の棘部５５４が形成される。図示される実施形態においては、棘部５５４は、針ハブ部４３２の軸線に対して径方向外側に先端方向に突出している。針ハブ部４３２は、針ハブ部３２のロック縁部５８のようなロック縁部を備えた略円筒状のロック要素を有していない。いくつかの実施形態においては、棘部５５４が周方向全域に延びる構造として形成されており、針ハブ部４３２の基端部の外周全域にわたって延びている。いくつかの実施形態においては、棘部５５４が、針ハブ部４３２の基端部の外周に配置された１つまたは複数の別個の構造である。当業者には自明であるが、棘部５５４が後述するようにロック先端部４３１と係合できるように針ハブ部４３２に配置されているのであれば、針ハブ部４３２の基端における棘部５５４の位置および厳密な構成は重要ではない。

棘部５５４は、注射後の力の印加によってロック先端部４３１が針ハブ部４３２の基端部上を移動するときに、ロック先端部４３１を形成している比較的柔らかい材料に棘部５５４が噛み込み、ロック先端部４３１に対して針ハブ部４３２が固定されて針格納アセンブリ５０８が形成されるように配置および構成されている。針ハブ部４３２の基端部とロック先端部４３１の比較的柔らかい材料との係合によって、針の格納が行われるとともに針を介した薬剤の流れを防止できる十分な密封状態がもたらされる。

針ハブ部４３２に棘部５５４が形成されているため、ロック先端部４３１の先端部の内面には、針ハブ部４３２と係合するための特別な構造特徴部（例えばロック開口部９２や円柱状中央突出部８９のような特徴部）が形成されていない。ロック先端部４３１は、ロック先端部４３１の内面に棘部５５４が係合できるように形成されていればよい。格納ルーメン４２９の内面と密封係合するロック先端部４３１の外縁の構造は、密封リング部４９３を含めて、ロック先端部３１に関連して記載した構造と同じである。

図示される実施形態等のいくつかの実施形態においては、プランジャ４２８の先端内にロック先端部４３１を固定するために、初期状態においては密封リング部４９３の一方が捕捉突出部４９７の先端側に配置されることによって、充填力または射出力が加えられたときにはロック先端部４３１の基端方向への移動が防止される。しかし、この係合は一体型噴射剤放出要素５２０から噴射剤が放出されると解除され、ロック先端部４３１（ひいては針格納アセンブリ５０８）が格納ルーメン４２９内に格納される。追加的または代替的に、ロック先端部４３１の挿入時にはロック先端部４３１とプランジャ４２８の内面との間から空気が追い出されるため、注射器アセンブリ４２０に充填力または射出力が印加されたときに加わる力に抵抗してロック先端部４３１を所定位置に保持する真空ロックが形成される。このため、いくつかの実施形態においては捕捉突出部４９７が省略され、プランジャ４２８の先端内におけるロック先端部４３１の固定は真空ロックのみによってもたらされる。針の格納を確実に行うためには、ロック先端部４３１に対する棘部５５４の係合に要する力は、密封リング部４９３と捕捉突出部４９７との係合を解除して、ロック先端部４３１を所定位置に固定する真空密封を解除させるために必要な力よりも小さくする必要がある。

いくつかの実施形態においては、シール部材５３２が破裂した後に噴射剤の流路が確保されるように、破裂機構５３８に側面くぼみ（図示しないが、側面くぼみ３９に類似している）が形成されている。

針格納型注射器アセンブリ４２０の動作は注射器アセンブリ２０および２２０の動作と概して同じであるが、ロック先端部４３１と針ハブ部４３２との密封係合が、使用者によって注射後の力が加えられたときにロック先端部４３１の比較的柔らかい材料に棘部５５４が係合することによって達成されている点において異なっている。

多くの例示的な態様および実施形態について記載したが、これらに対して変更、置換、追加および部分的な組み合わせが可能である。このため、特許請求の範囲は明細書に記載された好適な実施形態に限定されるものではなく、全体として明細書と整合して最も広く解釈される。

Claims (16)

1. 針格納型注射器であって、
   注射器バレルと、
   前記注射器バレル内にスライド可能に配置されているとともに前記注射器バレルと密封係合しているプランジャであって、前記針格納型注射器が作動されたときに針を受容する格納ルーメンを有しているプランジャと、
   前記注射器バレルの先端に連結されているとともに、前記注射器バレル内において前記プランジャの先端側に形成されている薬剤チャンバと連通している針と、
   前記注射器バレルの先端において前記針を固定するための針ハブ部であって、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって疑似壁内に固定されており、使用者によって注射後の力が加えられると前記疑似壁から解放可能である針ハブ部と、
   前記プランジャの先端に配置されているとともに前記格納ルーメンと密封係合しているロック先端部であって、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって前記格納ルーメン内に固定されており、使用者によって注射後の力が加えられて噴射剤が放出されると前記プランジャの格納ルーメン内においてスライド格納されるように解放可能であり、前記注射後の力を受けて前記針ハブ部と係合して、ロック先端部と、針ヘッダと、前記針とからなる格納アセンブリを形成するロック先端部と、
   前記針ハブ部の先端側に配置されているとともに、噴射剤を収容している噴射剤放出セルと、
   使用者によって注射後の力が加えられると、前記格納ルーメン内において前記格納アセンブリの格納を引き起こすために前記噴射剤放出セルを穿刺する位置に配置されている破裂機構と、を備えており、
   前記針ハブ部がその基端部の内面にテーパシール部を有しており、前記プランジャのロック先端部がテーパ面を有している中央突出部を備えており、前記テーパ面が前記針ハブ部のテーパシール部と相補的であることで、前記注射後の力が加えられたときに前記テーパシール部と前記テーパ面とが密封接触する、針格納型注射器。
2. 針格納型注射器であって、
   バレルと、
   前記バレル内に形成されている薬剤チャンバ内に薬剤を引き込むことと、患者に薬剤を注射することとを行うために前記バレル内において軸方向にスライド可能であるとともに、格納ルーメンを有しているプランジャと、
   前記格納ルーメン内において前記プランジャの先端と係合しており、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって固定されているが、使用者によって注射後の力が加えられると移動可能となり、前記格納ルーメン内においてスライド格納されるロック先端部と、
   初期状態においては前記バレルの先端近傍においてバレル内にて係合しており、使用者によって前記注射後の力が加えられると先端方向に移動可能である疑似壁と、
   初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって前記疑似壁によって固定されている針ハブ部であって、前記ロック先端部と、針ハブ部と、針とからなる格納アセンブリを形成するために前記ロック先端部と係合可能であり、前記使用者によって注射後の力が加えられたときに前記疑似壁から解放可能である針ハブ部と、
   前記バレルの先端から突出しているとともに、前記針ハブ部に固定されている前記針と、
   前記バレル内において前記針ハブ部の先端側に位置している一体型噴射剤放出構造であって、前記バレルの先端部内に形成されている溝部を有しており、該溝部が底部と、内壁と、外壁とを有しており、前記内壁の上縁と前記外壁の上縁と間をシール部材が延びていることによって前記一体型噴射剤放出構造内に噴射剤が収容されている、一体型噴射剤放出構造と、
   使用者によって注射後の力が加えられたときに、前記格納ルーメン内への前記格納アセンブリの格納を引き起こすように前記一体型噴射剤放出構造を破裂させるために移動可能である破裂部材と、を備えており、
   前記針ハブ部がその基端部の内面にテーパシール部を有しており、前記プランジャのロック先端部がテーパ面を有している中央突出部を備えており、前記テーパ面が前記針ハブ部のテーパシール部と相補的であることで、前記注射後の力が加えられたときに前記テーパシール部と前記テーパ面とが密封接触する、針格納型注射器。
3. 前記針ハブ部が該針ハブ部の基端部の近傍に棘部を有しており、前記ロック先端部が前記棘部よりも柔らかい材料を含んでいることによって、使用者によって注射後の力が加えられたときに前記棘部がロック先端部と係合して前記格納アセンブリを形成する、請求項１または２に記載の針格納型注射器。
4. 前記ロック先端部が、初期状態において、前記格納ルーメン内において真空ロックによって固定されている、請求項３に記載の針格納型注射器。
5. 前記針ハブ部が該針ハブ部の基端にロック要素を有しており、前記プランジャのロック先端部が、スナップ嵌合によって前記ロック要素と係合する少なくとも１つのプランジャロック縁部を有しており、前記ロック要素の基端が径方向外側にテーパしているテーパ部を有しており、該テーパ部の外側先端縁には略径方向に延びている針ハブ部ロック縁部が設けられていることで、前記プランジャロック縁部が前記テーパ部上を先端方向にスライドして針ハブ部ロック縁部と係合可能である、請求項１または２に記載の針格納型注射器。
6. 前記針ハブ部のテーパシール部が、該テーパシール部の基端から先端に向かって内側に傾斜している略円筒状の面を含んでおり、前記プランジャのロック先端部の中央突出部が、基端から先端に向かって内側にテーパしている略円柱状の突出部を含んでいる、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
7. 前記ロック先端部が、軸方向に並べられている２つの密封リング部を有しており、該密封リング部がロック先端部の外周に設けられて前記プランジャの格納ルーメンと密封係合している、請求項１、２、５および６のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
8. 前記プランジャの格納ルーメン内の先端側において１つまたは複数の捕捉突出部が径方向内側に延びており、前記プランジャの先端部は、初期状態において前記捕捉突出部とロック先端部とを係合させる１つまたは複数の先端側溝を有しており、前記先端側溝と捕捉突出部との間の係合が、充填力または射出力の印加に耐える強度を有しているが、使用者によって注射後の力が加えられると解除可能である、請求項１、２、５乃至７のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
9. 前記疑似壁が、該疑似壁を軸方向に貫通している中央開口部と、径方向外側に延在している溝部とを有しており、該溝部は前記中央開口部の内側部分に周方向に形成されており、前記針ハブ部が、初期状態において前記溝部と密封係合するように径方向外側に延びている係合構造を有しており、該係合構造は、使用者によって注射後の力が加えられると前記溝部から外れることが可能であり、
   軸方向および内側に突出している支持突出部が前記中央開口部内において前記溝部の基端側に設けられており、前記支持突出部が、初期状態においては、使用者による充填力または射出力の印加に逆らって前記針ハブ部の基端方向への移動を規制し、
   軸方向および内側に突出している支持突出部が前記中央開口部内において前記溝部の先端側に設けられている、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
10. 前記疑似壁の中央開口部の面が、使用者による注射後の力の印加によって前記疑似壁から前記針ハブ部が解放された後に疑似壁と針ハブ部との間に気密状態が形成されることを防ぐ面構造を有しており、および／または、
    破裂機構が少なくとも１つの穿刺槍部を含んでおり、前記穿刺槍部が、噴射剤放出セルまたは一体型噴射剤放出構造の破裂時に噴射剤の流路を確保する少なくとも１つの側面くぼみを有している、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
11. 前記注射器バレルの内面が、組み立て時における注射器内での前記疑似壁の軸方向挿入位置を画定するための径方向内側に延びる疑似壁係止構造を有している、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
12. 前記プランジャを貫通している排気穴を備えており、該排気穴が、軸方向において、前記ロック先端部が完全に格納される位置のすぐ先端側において前記格納ルーメンに設けられている、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
13. 針格納後に余剰噴射剤を排出するために前記格納ルーメンの内面に溝が形成されており、該溝が、前記格納ルーメン内において前記ロック先端部が完全に格納される位置のすぐ先端側の位置から前記格納ルーメンの基端部へ軸方向に延びている、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
14. 前記注射器の基端に設けられている不正加工防止リングを備えており、該不正加工防止リングが、前記プランジャの基端と相補的な形状を有しているリングを含んでおり、前記不正加工防止リングが、前記プランジャの端部と注射器との間への工具の挿入を防ぐために、前記プランジャの基端を略包囲するように注射器から基端側に延びている、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
15. 前記プランジャの基端を貫通している少なくとも１つの排気穴を備えており、前記針が格納されるにつれて前記格納ルーメンから前記排気穴を介して空気が押し出され、前記プランジャの基端が前記少なくとも１つの排気穴の閉塞を防ぐための面構造を有しており、該面構造が、軸方向に延びている一連の親指突条を含んでいる、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
16. 前記疑似壁が傾斜した基端側縁部を有しており、基端側縁部は外縁から先端側に向かって内側に傾斜しており、前記プランジャの先端は対応するテーパ面を有している、請求項１乃至１５のいずれか一項に記載の針格納型注射器。

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