CN114555016A - 用于注射器的剂量夹组件 - Google Patents

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CN114555016A
CN114555016A CN202080070985.9A CN202080070985A CN114555016A CN 114555016 A CN114555016 A CN 114555016A CN 202080070985 A CN202080070985 A CN 202080070985A CN 114555016 A CN114555016 A CN 114555016A
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syringe
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T·E·梅耶
T·C·西贝尔
J·W·舒贝特
D·C·赫琴斯
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Gyroscope Therapeutics Ltd
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Abstract

一种装置包括第一构件(500)和第二构件(600)。第一构件被构造成接收注射器筒的一部分，并且包括第一止动表面(530)。第二构件包括第二止动表面(630)。止动表面中的每一者被构造成接合柱塞的一部分，从而阻止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向的运动。第二构件是可操作的以相对于第一构件从第一位置运动至第二位置。第二构件在处于第一位置和第二位置时均保持与第一构件联接。当第二构件处于第一位置时，第二止动表面接合柱塞的所述部分。当第二构件处于第二位置时，第二止动表面不防止柱塞的所述部分到达第一止动表面。

Description

用于注射器的剂量夹组件
背景技术
人眼包括多层。白色外层是巩膜，它包围着脉络膜层。视网膜在脉络膜层的内部。巩膜含有胶原蛋白和弹性纤维，为脉络膜和视网膜提供保护。脉络膜层包括向视网膜提供氧气和营养的脉管系统。视网膜包括感光组织，包括视杆细胞和视锥细胞。黄斑位于眼睛后部的视网膜中心，通常以穿过眼睛晶状体和角膜中心的轴线(即，光轴)为中心。黄斑提供中央视觉，特别是通过视锥细胞来提供。
黄斑变性是一种影响黄斑的医学疾病，因此患有黄斑变性的人的中央视觉可能会丧失或退化，同时保留一定程度的周边视觉。黄斑变性可能由年龄(也称为“AMD”)和遗传等多种因素引起。黄斑变性可能以“干性”(非渗出性)的形式发生，其中被称为玻璃疣的细胞碎片在视网膜和脉络膜之间积聚，从而导致地图样萎缩区域。黄斑变性也可能以“湿性”(渗出性)形式发生，即血管从视网膜后面的脉络膜向上生长。尽管患有黄斑变性的人可能会保留有一定程度的周边视觉，但是中央视觉的丧失可能会对生活质量造成显著的负面影响。此外，所保留的周边视觉的质量可能会下降，并且在某些情况下，也可能丧失。因此，可能需要对黄斑变性提供治疗，以预防或逆转由黄斑变性引起的视力丧失。在一些情况下，可能希望以高度局部化的方式来提供这种治疗，例如通过将治疗物质递送到与黄斑附近的地图样萎缩区域直接相邻的视网膜下层(位于视网膜的神经感觉层之下和视网膜色素上皮之上)。然而，由于黄斑位于眼睛的后部并且在脆弱的视网膜层下面，所以可能难以以实用的方式接近黄斑。
虽然已经做出和使用过多种外科方法和器械来治疗眼睛，但相信，在发明人之前，还没有人做出过或使用过所附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然本说明书以特别指出并明确要求保护本技术的权利要求书作为结尾，但相信通过以下结合附图对某些示例所进行的描述，将能更好地理解本技术，附图中相同的附图标记表示相同的元件，其中：
图1示出了用于从脉络膜上腔途径进行治疗剂的视网膜下给药的器械的示例的透视图；
图2A示出了图1所示器械的套管的远侧端部的透视图，其中针缩回在套管中；
图2B示出了图2A所示套管的远侧端部的透视图，其中针从套管中伸出；
图3示出了图1所示器械的透视图，该器械安装在患者附近，并与其他设备相结合；
图4A示出了患者眼睛的横截面侧视图；
图4B示出了图4A中眼睛的横截面侧视图，其中缝线环状连接在眼睛上，并且正在进行巩膜切开术；
图4C示出了图4A中眼睛的横截面侧视图，其中图2A中的套管通过巩膜切开术的开口插入到眼睛的巩膜和脉络膜之间；
图4D示出了图4A中眼睛的横截面侧视图，套管的远侧端部被定位在目标位置附近；
图4E示出了图4A中眼睛的横截面侧视图，其中图2B所示的针被推进穿过脉络膜以进入目标位置处的视网膜下空间；
图4F示出了图4A中眼睛的横截面侧视图，其中图2B所示的针分配第一体积的前导气泡流体，以在目标位置处将视网膜区域和脉络膜区域分离；
图4G示出了图4A中眼睛的横截面侧视图，其中图2B所示的针在目标位置处的视网膜区域和脉络膜区域之间分配治疗剂；
图5示出了与注射器一起使用的剂量夹组件的示例的透视图；
图6示出了图5所示的剂量夹组件的另一个透视图；
图7示出了图5所示的剂量夹组件的分解透视图；
图8示出了图5所示的剂量夹组件的下部构件的透视图；
图9示出了图8所示下部构件的另一个透视图；
图10示出了图5所示剂量夹组件的上部构件的透视图；
图11示出了图10所示上部构件的另一个透视图；
图12A示出了图5所示剂量夹组件的俯视图，其中上部构件相对于下部构件处于第一枢转位置；
图12B示出了图5所示剂量夹组件的俯视图，其中上部构件相对于下部构件处于第二枢转位置；
图13示出了沿图5中的线13-13截取的图5所示剂量夹组件的横截面视图；
图14A示出了注射器和图5所示剂量夹组件的透视图，其中注射器与剂量夹组件分离，且注射器与流体源联接；
图14B示出了图5所示剂量夹组件和图14A所示注射器的透视图，其中注射器与剂量夹组件分离，且注射器已从流体源抽吸流体；
图14C示出了图5所示剂量夹组件和图14A所示注射器的透视图，其中注射器与剂量夹组件联接，同时注射器容纳图14B中的抽吸到的流体，且剂量夹组件的上部构件相对于剂量夹组件的下部构件处于第二枢转位置；
图14D示出了图5所示剂量夹组件和图14A所示注射器的透视图，其中注射器与剂量夹组件联接，同时注射器容纳图14B中的抽吸到的流体，且剂量夹组件的上部构件相对于剂量夹组件的下部构件处于第一枢转位置，并且注射器与图1所示的器械联接；
图14E示出了图5所示剂量夹组件和图14A所示注射器的透视图，其中注射器与剂量夹组件联接，其中，剂量夹组件的上部构件相对于剂量夹组件的下部构件处于第一枢转位置，且注射器与图1所示的器械联接，并且注射器的柱塞相对于注射器筒推进至第一纵向位置；
图14F示出了图5所示剂量夹组件和图14A所示注射器的透视图，其中注射器与剂量夹组件联接，且剂量夹组件的上部构件相对于剂量夹组件的下部构件处于第二枢转位置，注射器与图1所示的器械联接，并且注射器的柱塞相对于注射器筒保持在第一纵向位置；
图14G示出了图5所示剂量夹组件和图14A所示注射器的透视图，其中注射器与剂量夹组件联接，剂量夹组件的上部构件相对于剂量夹组件的下部构件处于第二枢转位置，且注射器与图1所示的器械联接，并且注射器的柱塞相对于注射器筒保持在第二纵向位置；
图15A示出了处于图14E所示的操作状态的图5所示剂量夹组件和图14A所示注射器的放大透视图；并且
图15B示出了处于图14G所示操作状态的图5所示剂量夹组件和图14A所示注射器的放大透视图。
附图无意以任何方式进行限制，预期可通过各种其他方式实施本技术的各种实施例，包括不一定在附图中描述的那些。包含在说明书中并形成说明书一部分的附图示出了本技术的几个方面，并与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解的是，本技术不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
针对本技术的某些示例进行的以下描述不应当用于限制本技术的范围。通过以下描述，本技术的其他示例、特征、方面、实施例以及优点对于本领域技术人员来说将变得显而易见，以下描述是为了说明性目的而构想的用于实施本技术的最佳模式之一。如将认识到的，本文描述的技术能够具有其他不同且显而易见的方面，所有这些方面都不脱离本技术。因此，附图和描述应当被认为是说明性的，而非限制性的。
还应理解，本文所描述的任何一个或多个教导、表述、实施例、示例等可与本文所描述的任何一个或多个其他教导、表述、实施例、示例等相结合。因此，以下描述的教导、表达、实施例、示例等不应当相对于彼此被孤立地看待。根据本文的教导，结合本文教导的各种合适的方式对于本领域技术人员来说是显而易见的。这种修改和变型旨在被包括在权利要求的范围内。
为清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者来定义的。术语“近侧”是指元件的更靠近外科医生或其他操作者的位置，术语“远侧”是指元件的更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生或其他操作者的位置。
Ⅰ、用于治疗剂的视网膜下给药的器械
图1示出了器械100的示例，器械100被构造为用于从脉络膜上腔途径向患者的眼睛进行治疗剂的视网膜下给药的程序。器械100包括主体110和从主体110向远侧延伸的柔性套管130。本示例的套管130具有大致矩形的横截面，尽管也可以使用任何其他合适的横截面轮廓(例如，椭圆形等)。套管130的横截面轮廓被构造成使得套管130能够沿着脉络膜上腔空间无创伤地通过，这将在下文中更详细地描述。套管130通常被构造成支撑可在套管130内滑动的针150，这将在下文中更详细地描述。
在本示例中，套管130包括柔性材料，如聚醚嵌段酰胺(PEBA)。当然，可以使用任何其他合适的材料或材料的组合。在本示例中，套管130具有约1.6mm(宽)×约0.6mm(高)的横截面轮廓尺寸，套管130的长度大约为80mm。或者，可以使用任何其他合适的尺寸。本示例的套管130足够柔性以顺应患者眼睛的特定结构和轮廓，然而套管130又具有足够的柱强度以允许套管130在患者眼睛的巩膜和脉络膜之间推进而不会屈曲。如图2A-2B所示，套管130包括位于套管130的远侧端部132的横向取向开口134。如将在下文中更详细描述的那样，远侧端部132是防损伤的从而被构造成提供巩膜层和脉络膜层之间的分离，从而使得套管130能够在这些层之间推进，而不对巩膜层或脉络膜层造成创伤。
仅作为示例，套管130可根据以下专利文献中的至少部分教导进行配置和操作：于2015年8月13日公布的标题为“Method and Apparatus for Subretinal Administrationof Therapeutic Agent”的美国公开文本No.2015/0223977(其公开内容通过引用并入本文)；于2017年12月21日公布的标题为“Apparatus and Method to From Entry Bleb forSubretinal Delivery of Therapeutic Agent”的美国公开文本No.2017/0360607(其公开内容通过引用并入本文)；和/或于2017年12月21日公布的标题为“Injection Device forSubretinal Delivery of Therapeutic Agent”美国公开文本No.2017/0360606(其公开内容通过引用并入本文)。
如图2B所示，针150可向远侧推进，并从开口134中伸出。本示例的针150具有尖锐的远侧末端152，并且限定有内腔(未示出)。本示例的远侧末端152具有柳叶刀状构型。在一些其他形式中，远侧末端152具有三斜面构型或任何其他构造，如于2015年8月13日公布的标题为“Method and Apparatus for Subretinal Administration of TherapeuticAgent”的美国公开文本No.2015/0223977(其公开内容通过引用并入本文)中描述的。鉴于本文的教导，远侧末端152可采取的其他合适形式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
本示例的针150包括不锈钢皮下注射针，其尺寸被设计成可输送和抽吸流体，同时又足够小，从而最大限度地减少针150穿透患者眼睛的组织结构时产生的意外创伤，下文将对此进行更详细的描述。虽然在本示例中使用不锈钢，但是可以使用任何其他合适的材料，包括但不限于镍钛诺等。
仅作为示例，针150可为35号，其内径为100μm，但也可使用其他合适的尺寸。例如，针150的外径可以在27号至45号的范围内；或者更具体地在30号至42号的范围内；或者更具体地在32号至39号的范围内。作为另一个仅说明性的示例，针150的内径可以在大约50μm到大约200μm的范围内；或者更具体地在大约50μm到大约150μm的范围内；或者更具体地在大约75μm到大约125μm的范围内。
在一些方案中，针引导件(未示出)设置在套管130内，以在针150通过开口134离开时沿预定角度引导针150。仅作为示例，针150的离开角度可以相对于套管130的纵向轴线在大约5°至大约30°的范围内；或者更具体地，相对于套管130的纵向轴线在大约5°至大约20°的范围内；或者更具体地，相对于套管130的纵向轴线在大约5°到大约10°的范围内；或者更具体地，相对于套管130的纵向轴线在大约7°和大约9°的范围内。除了在套管130内设置针引导件，或者作为替代地，针150可以被弹性偏压以呈现弯曲构型，从而提供根据针150相对于套管130向远侧推进的程度而变化的离开角度。仅作为示例，针150可以具有根据于2017年9月14日公布的标题为“Apparatus for Subretinal Administration of TherapeuticAgent via aCurved Needle”的美国公开文本No.2017/0258988(其公开内容通过引用并入本文)中的至少一些教导的预成型弯曲。
在本示例中，当套管130设置在脉络膜上腔空间中时，套管130的大致矩形、大致椭圆形或其他大致扁平的横截面轮廓防止套管130围绕套管130的纵向轴线旋转，下文将对此进行更详细的描述。这使得开口134具有一致且可预测的取向，从而在针150相对于套管130向远侧推进时为针150提供一致且可预测的离开路径，这将在下文中更详细地描述。
如图1所示，本示例的器械100还包括位于主体110的顶部114的致动旋钮120。致动旋钮120可相对于主体110旋转，从而使得针150相对于套管130沿纵向方向选择性地平移。具体地，致动旋钮120可以以第一角度方向旋转，以相对于套管130向远侧驱动针150；并且可以以第二角度方向旋转，以相对于套管130向近侧驱动针150。仅作为示例，器械100可以根据美国公开文本No.2017/0360606(其公开内容通过引用结合于此)和/或美国公开文本No.2017/0360607(其公开内容通过引用结合于此)中的至少部分教导来提供这种功能。鉴于本文的教导，可以将旋钮120的旋转运动转换成针150的线性平移的其他合适方式对于本领域技术人员来说是显而易见的。类似地，鉴于本文的教导，可以相对于套管130沿纵向方向致动针150的其他合适方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
如图1所示，导管组件140从主体110向近侧延伸。导管组件140被构造成包含与针150流体连通的一个或多个流体导管(未示出)。这种流体导管可以包括一个或多个软管等。在一些方案中，导管组件140还包含一根或多根线缆。仅作为示例，这种线缆可以提供从主体110中的一个或多个传感器到远离器械100的处理器的数据信号通信。这种构型和可操作性可以根据美国公开文本No.2017/0360606(其公开内容通过引用结合于此)和/或美国公开文本No.2017/0360607(其公开内容通过引用结合于此)中的至少一些教导来实现。仅作为进一步的示例，这种线缆可以向主体110中的一个或多个电动部件提供电力通信。鉴于本文的教导，通过导管组件140中的一根或多根线缆和主体110中的一个或多个电相关部件来实现电力和/或信号的各种合适方式对于本领域技术人员来说是显而易见的。替代地，一些类型的导管组件140可以完全不具有线缆；并且主体110可以不具有传感器、电动部件等。
器械100的特征及可操作性可以以多种方式变化。除此之外，器械100可以根据于2015年8月13号公布的标题为“Method and Apparatus for Subretinal Administrationof Therapeutic Agent”的美国公开文本No.2015/0223977(其公开内容通过引用结合于此)、于2015年12月10号公布的标题为“Therapeutic Agent Delivery Device withConvergent Lumen”的美国公开文本No.2015/0351958(其公开内容通过引用结合于此)、于2015年12月10号公布的标题为“Sub-Retinal Tangential Needle Catheter Guide andIntroducer”的美国公开文本No.2015/0351959(其公开内容通过引用结合于此)、于2016年3月17号公布的标题为“Method and Apparatus for Sensing Position Between Layersof an Eye”的美国公开文本No.2016/0074212(其公开内容通过引用结合于此)、于2016年3月17号公布的标题为“Motorized Suprachoroidal Injection of Therapeutic Agent”的美国公开文本No.2016/0074217(其公开内容通过引用结合于此)、于2016年3月17号公布的标题为“Therapeutic Agent Delivery Device with Advanceable Cannula and Needle”的美国公开文本No.2016/0074211(其公开内容通过引用结合于此)以及于2016年3月24号公布的标题为“Therapeutic Agent Delivery Device”的美国公开文本No.2016/0081849(其公开内容通过引用结合于此)中的至少部分教导进行变型。鉴于本文的教导，其他合适的变型对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
Ⅱ、从脉络膜上腔途径向视网膜下空间递送治疗剂的程序
图3示出了器械100相对于患者放置的情形。在该示例中，盖布12放置在患者身上，在盖布12中靠近患者眼睛301处形成有开口18。张开器16用于保持眼睛301睁开。固定装置14邻近眼睛301定位。固定装置14可用于相对于患者固定器械，例如观察镜。磁性垫30在靠近眼睛301的开口18附近附着到盖布12上。器械100放置在磁性垫30上，并通过磁性吸引可移除地固定于其上。在本示例中，一个或多个永久磁体(未示出)位于主体110内的底部112附近；并且这些磁体被磁性吸引至磁性垫30内所包含的一个或多个含铁元件(未示出)处。仅作为示例，这些磁体和磁性垫30可以根据美国公开文本No.2017/0360606(其公开内容通过引用结合于此)中的至少一些教导来进行配置。器械100被定向成能够将器械100的柔性套管130插入眼睛301中。下面参照图4A-4F更详细地描述用于在眼睛301中插入并定位套管130的程序的示例。
继续参考图3，导管组件140可与诸如常规注射器50等的流体源联接。本示例中的注射器50包括筒52和柱塞54。筒52经由导管组件140与针150流体连通。虽然在本示例中只有一个注射器50与导管组件140联接，但是在其他情况下，两个或更多个注射器50可以与导管组件140联接。两个或更多个注射器50可经由一个或多个“Y”形配件、歧管或任何其它结构与导管组件140连接，鉴于本文的教导，这对于本领域技术人员来说是显而易见的。
图4A-4G显示了可使用上述设备实施的程序的示例，该程序使用脉络膜上腔途径将治疗剂递送至眼睛301的视网膜下空间。仅作为示例，本文所述的方法可用于治疗黄斑变性和/或其他眼疾。尽管本文描述的程序是以治疗年龄相关性黄斑变性为背景下进行讨论的，但并不意味着或暗示存在这种限制。例如，在一些替代程序中，本文所述的相同技术可用于治疗色素性视网膜炎、糖尿病性视网膜病和/或其他眼疾。此外，本文所述的程序可用于治疗干性或湿性年龄相关性黄斑变性以及其他病症。
在本示例中，操作者使用诸如张开器16的器械和/或任何其他适用于进行固定的器械固定患者眼睛301(如眼睑)周围的组织，从而开始该程序。这里所描述的固定指的是眼睛301周围的组织，而眼睛301本身可以保持自由运动。如图4A所示，一旦眼睛301周围的组织被固定，眼睛枝形吊灯端口314被插入到眼睛301中，以在通过瞳孔观察眼睛301内部时提供眼内照明。在本示例中，眼睛枝形吊灯端口314定位在下内侧象限，从而可以执行上颞侧象限巩膜切开术。眼睛枝形吊灯端口314被定位成将光引导至眼睛301的内部，以照亮视网膜308的至少一部分(例如，包括黄斑的至少一部分)。可以理解，这种照明对应于眼睛301的作为递送治疗剂目标的区域。
在本示例中，在图4A所示的阶段仅插入了枝形吊灯端口314，还没有将光纤315插入端口314。在一些其他方案中，光纤315可以在这个阶段插入枝形吊灯端口314。在任一情况下，可以可选地使用显微镜来对眼睛进行视觉检查，以确认眼睛枝形吊灯端口314相对于目标部位的正确定位。尽管图4A示出了眼睛枝形吊灯端口314的某种定位，但是鉴于这里的教导，眼睛枝形吊灯端口314可以具有任何其他合适的定位，这对本领域技术人员来说是显而易见的。
一旦眼睛枝形吊灯端口314已定位，可通过在结膜中切开瓣片并向后拉动该瓣片来解剖结膜，从而接近巩膜304。在这样的解剖完成之后，巩膜304的暴露表面305可以可选地使用烧灼工具来热烫以最小化出血。一旦结膜解剖完成，巩膜304的暴露表面305可以可选地使用WECK-CEL或其他合适的吸收装置进行干燥。
然后可使用模板来标记眼睛20，正如美国公开文本No.2015/0223977(其公开内容通过引用结合于此)和/或于2017年12月21号公布的标题为“Guide Apparatus forTangential Entry into Suprachoroidal Space”的美国公开文本No.2017/0360605(其公开内容通过引用结合于此)中所描述的那样。然后，操作者可以使用由模板创建的视觉引导来连接缝合环组件332并使用常规手术刀313或其他合适的切割器械进行巩膜切开术，如图4B所示。仅作为示例，缝合环组件70可以根据美国公开文本No.2015/0223977(其公开内容通过引用结合于此)中的至少一些教导来形成。或者，代替缝合环组件70，操作者可以根据美国公开文本No.2017/0360605(其公开内容通过引用结合于此)中的至少一些教导来安装导向钉。
巩膜切开术程序形成通过眼睛301的巩膜304的小切口。特别小心地执行巩膜切开术以避免穿透脉络膜306。因此，巩膜切开术程序提供了进入巩膜304和脉络膜306之间的空间的入口。一旦在眼睛301中形成切口，可以可选地进行钝性解剖以将巩膜304与脉络膜306局部分离。根据本文的教导，这种解剖可以使用小的钝的细长器械来执行，这对本领域技术人员来说是显而易见的。
随着巩膜切开术程序的进行，操作者可通过切口316将器械100的套管130插入巩膜304和脉络膜306之间的空间。如图4C所示，套管130被引导穿过缝合环组件332并进入切口。缝合环组件332可以在插入过程中稳定套管130。此外，缝合环组件332将套管130保持在相对于切口大致相切的取向上。当套管130被引导通过切口时，这种相切取向可以减少创伤。当套管130通过缝合环组件332插入切口时，操作者可以使用镊子或其他器械来沿着无创伤路径进一步引导套管130。当然，镊子或其他器械的使用仅仅是可选的，并且在一些例子中可以省略。如上所述，可以使用导向钉(或其他装置)代替缝合环组件332。推进套管130直到远侧端部132定位在视网膜下空间的目标区域附近，位于脉络膜306的相对侧。鉴于本文的教导，视觉化远侧端部132从而观察远侧端部132的正确定位的各种合适方式对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
虽然未示出，但在一些示例中，套管130可以在套管130的表面上包括一个或多个标记，以指示各种插入深度。虽然仅仅是可选的，但是当沿着无创伤路径引导套管130时，这种标记可能有助于操作者识别正确的插入深度。例如，操作者可以视觉观察这些标记相对于缝合环组件332和/或相对于巩膜304中的切口的位置，以作为套管130插入眼睛301的深度的指示。仅作为示例，一个这样的标记可以对应于套管130的大约6mm的插入深度。
如图4D所示，一旦套管130至少部分地插入眼睛301，如果光纤315在此阶段尚未插入，操作者可将光纤315插入眼睛枝形吊灯端口314。在眼睛枝形吊灯端口314就位并与光纤315组装好的情况下，操作者可以通过引导光穿过光纤315来激活眼睛枝形吊灯端口314，以对眼睛301提供照明，从而使眼睛301的内部可视化。在此，可以可选地对套管130的定位进行进一步调整，以确保其相对于视网膜的地图样萎缩区域308的正确定位。在一些情况下，操作者可能希望旋转眼睛301，例如通过拉动缝合环组件332，以使眼睛301的瞳孔朝向操作者，从而经由瞳孔来优化对眼睛301内部的可视化。
图4C-4D示出了在巩膜304和脉络膜306之间引导套管130，以将套管130的远侧端部132定位在治疗剂的递送部位。在本示例中，递送部位对应于眼睛301的与视网膜308的地图样萎缩区域相邻的大致后部区域。特别地，本示例的递送部位在黄斑之上，在神经感觉视网膜与视网膜色素上皮层之间的潜在空间中。仅作为示例，当套管130在图4C-4D所示的运动范围内推进时，操作者可以依靠引导通过眼睛301的瞳孔的显微镜的直接可视化，其中，通过光纤315和端口314来提供照明。套管130可以通过眼睛301的视网膜308和脉络膜306来至少部分地可视化。在使用光纤经由套管130的远侧端部发射可见光的方案中，视觉跟踪可以得到增强。
一旦套管130推进至如图4D所示的递送部位，操作者可如上所述通过致动旋钮120来推进器械100的针150。从图4E中可以看出，针150相对于套管130推进，使得针150刺穿脉络膜306而不穿透视网膜308。就在穿透脉络膜306之前，针150可以在直接可视化下表现为“撑起”脉络膜306的表面。换句话说，针150可以通过向上推动脉络膜306来使脉络膜306变形，从而提供类似帐篷杆(使帐篷的顶部变形)的形态。操作者可以使用这种视觉现象来识别脉络膜306是否将要被刺穿以及最终刺穿的位置。足以开始“撑起”脉络膜306并随后刺穿脉络膜306的针150特定推进量可以是任何合适的量，这可以由多种因素来确定，例如但不限于一般患者解剖结构、局部患者解剖结构、操作者偏好和/或其他因素。如上所述，针150的推进范围的示例可以在大约0.25mm和大约10mm之间；或者更具体地在大约2mm和大约6mm之间
在本示例中，在操作者通过观察上述撑起效应来确认针150已正确推进之后，操作者在针150相对于套管130推进时注入平衡盐溶液(BSS)或其他类似溶液。当针150推进穿过脉络膜306时，这种BSS可以在针150的前面形成前导气泡340。出于两个原因可能需要前导气泡340。首先，如图4F所示，前导气泡340可以向操作者提供进一步的视觉指示，以指示针150何时正确定位在递送部位。其次，一旦针150已经穿透脉络膜306，前导气泡340可以在针150和视网膜308之间提供屏障。这一屏障可以向外推动视网膜壁，从而在针150推进至递送部位时最小化视网膜穿孔的风险。在一些形式中，致动脚踏板，以便将前导气泡340从针150中驱出。替代地，鉴于本文的教导，可用于将前导气泡340从针150中驱出的其他合适特征对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
一旦操作者观察到前导气泡340，操作者可停止输注BSS，留下如图4F所示的一包(pocket)流体。接下来，可以通过致动注射器50或如本文引用的各种参考文献中描述的一些其他流体递送装置来输注治疗剂342。被递送的治疗剂342可以是用于治疗眼疾的任何合适的治疗剂。合适的治疗剂的一些仅仅说明性的例子可以包括，但不一定限于，具有较小或较大分子的药物、治疗性细胞溶液、某些基因治疗溶液、组织纤溶酶原激活剂和/或根据本文的教导对于本领域技术人员来说显而易见的任何其它合适的治疗剂。仅作为示例，可以根据于2008年8月19日授权的标题为“Treatment of Retinitis Pigmentosa with HumanUmbilical Cord Cells”的美国专利No.7,413,734(其公开内容通过引用并入本文)中的至少一些教导来提供治疗剂342。除了用于递送治疗剂342之外，或者作为替代，器械100及其变型可用于提供引流并且/或者执行其他操作。
在本示例中，最终递送至递送部位的治疗剂342的量约为50μL，但可以递送任何其他合适的量。在一些方案中，致动脚踏板以便将治疗剂342从针150中推出。或者，鉴于本文的教导，可用于将治疗剂342从针150中驱出的其他合适特征对于本领域技术人员来说将是显而易见的。如图4G所示，治疗剂342的递送可以通过流体包(pocket)的膨胀来实现可视化。如图所示，当治疗剂342被注射到视网膜下空间中时，治疗剂342基本上与前导气泡340的流体混合。
一旦递送完成，可通过沿与推进针150的方向相反的方向旋转旋钮120来缩回针150；然后可以从眼睛301中抽出套管130。由于针150的尺寸，针150穿透脉络膜306的部位是自密封的，从而不需要采取进一步的步骤来密封穿过脉络膜306的递送部位。缝合环组件332和枝形吊灯314可以被移除，并且巩膜304中的切口可以使用任何合适的常规技术来进行闭合。
如上所述，可实施前述程序来治疗患有黄斑变性的患者。在一些这样的情况下，由针150递送的治疗剂342可以包括源自产后脐带和胎盘的细胞。如上所述，仅作为示例，可以根据于2008年8月19日授权的标题为“Treatment of Retinitis Pigmentosa with HumanUmbilical Cord Cells”的美国专利No.7,413,734中的至少一些教导来提供治疗剂342，该专利的公开内容通过引用并入本文。或者，除了美国专利No.7,413,734和/或本文其它地方所描述的那些物质之外，或替代这些物质，针150可用于递送任何其它合适的物质。仅作为示例，治疗剂342可以包括各种药物，包括但不限于小分子、大分子、细胞和/或基因治疗剂。还应当理解，黄斑变性仅仅是可通过本文所述程序治疗的病症的一个示例性的例子。对于本领域普通技术人员来说，可以使用本文所描述的器械及程序来解决的其他生物疾病是显而易见的。
以上所描述的程序可以根据以下文件中的任何教导来实施：于2015年8月13号公布的标题为“Method and Apparatus for Subretinal Administration of TherapeuticAgent”的美国公开文本No.2015/0223977(其内容通过引用结合于此)；于2015年12月10号公布的标题为“Therapeutic Agent Delivery Device with Convergent Lumen”的美国公开文本No.2015/0351958(其内容通过引用结合于此)；于2015年12月10号公布的标题为“Sub-Retinal Tangential Needle Catheter Guide and Introducer”的美国公开文本No.2015/0351959(其内容通过引用结合于此)；于2016年3月17号公布的标题为“Methodand Apparatus for Sensing Position Between Layers of an Eye”的美国公开文本No.2016/0074212(其内容通过引用结合于此)；于2016年3月17号公布的标题为“MotorizedSuprachoroidal Injection of Therapeutic Agent”的美国公开文本No.2016/0074217(其内容通过引用结合于此)；于2016年3月17号公布的标题为“Therapeutic AgentDelivery Device with Advanceable Cannula and Needle”的美国公开文本No.2016/0074211(其内容通过引用结合于此)；以及/或者于2016年3月24号公布的标题为“Therapeutic Agent Delivery Device,”published March 24,2016”的美国公开文本No.2016/0081849(其内容通过引用结合于此)。
Ⅲ、用于将流体递送至视网膜下空间的用于注射器的剂量夹的示例
本领域技术人员将认识到，确保将适量流体递送至眼睛301的视网膜下空间可能是至关重要的，尤其是考虑到视网膜下空间的解剖学限制。在递送前导气泡340和治疗剂342的情况下，递送太多流体可能导致视网膜308从脉络膜306上的不期望程度的脱离；甚至可能达到导致视网膜308破裂的程度。在递送前导气泡340的情况下，递送的流体太少可能导致视网膜308与脉络膜306之间分离不充分，这可能导致随后递送的治疗剂342的功效不充分。类似地，递送的治疗剂342太少可能无法产生期望的治疗效果。
虽然许多外科医生及其助手在使用注射器50递送流体之前，在确保在注射器50中装载适量流体的方面具有丰富的技能，但可能需要提供一种装置，该装置能够在使用注射器50递送流体之前，可靠且始终确保注射器50中装载适量流体，从而让患者无需过多依赖外科医生的个人技能等就能在注射器50中仅装载适量的流体。下文描述了剂量夹组件400的一个示例，剂量夹组件400可以与诸如注射器50之类的常规注射器一起使用，以始终如一地提供装载到注射器中的流体量的精确性和准确性；这又可以作为以上参照图3-4G描述的程序的一部分，以始终提供递送至视网膜下空间的流体量的精确性和准确性。
如图5-7所示，本示例的剂量夹组件400包括下部构件500和上部构件600。下部构件500和上部构件600通过销590可枢转地联接在一起。如图5-9所示，下部构件500包括把手部分510和筒状部分520。把手部分510相对于筒状部分520垂直地定向。把手部分510包括一对向外突出的手指凸缘512并限定有狭槽514。从其中一个手指凸缘512上一体向上地延伸有凸台516。筒状部分520包括细长的圆柱形主体522，该主体限定了侧向存在的凹槽524。如下文更详细描述的，凹槽524被构造成接收注射器700的筒710；而狭槽514被构造成接收注射器700的手指凸缘712。
柱塞止动部分530从把手部分510向上突出。如图8-9最佳示出地，柱塞止动部分530包括向上呈现的柱塞止动表面532、具有闩锁边缘552的闩锁接收凹口550以及销接收结构570。如下文将更详细描述的，柱塞止动表面532被构造成阻止注射器700的柱塞720的拇指凸缘722的推进。如下文将更详细描述的，闩锁接收凹口550被构造成接收上部构件600的闩锁臂640，闩锁边缘522提供与闩锁臂640的接合，从而保持上部构件600相对于下部构件500的枢转位置。
在本示例中，下部构件500由塑料制成，使得凹槽524和/或狭槽514的部分可以变形，以摩擦地保持注射器700的筒710。或者，下部构件500可由任何其他合适的材料或材料的组合制成。
如图5-7和图10-11所示，本示例的上部构件600包括凸舌610、柱塞卡持部620、柱塞止动部分630、闩锁臂640和销接收结构650。凸舌610相对于由下部构件500的筒状部分520限定的纵向轴线侧向地延伸。柱塞卡持部620包括斜坡表面622和下表面624。柱塞止动部分630包括向上呈现的柱塞止动表面632。如下文将更详细描述的，柱塞止动表面632被构造成阻止注射器700的柱塞720的拇指凸缘722的推进。如也将在下文中更详细描述的，柱塞卡持部620的下表面624被构造成防止柱塞720相对于筒710向近侧缩回(例如，否则可能由筒710内所包含的流体的背压引起)。如上所述，闩锁臂640被构造成接合下部构件500的闩锁接收凹口550的闩锁边缘522，从而保持上部构件600相对于下部构件500的枢转位置。
在本示例中，上部构件600由塑料制成，因此上部构件600的至少一部分可以变形，以在柱塞卡持部620的下表面624和柱塞止动部分630的柱塞止动表面632之间容纳拇指凸缘722的一部分。可选地，上部构件600可以由任何其他合适的材料或材料的组合制成。
如上所述，下部构件500和上部构件600通过销590枢转地联接在一起，销590设置在下部构件500的销接收结构570和上部构件600的销接收结构650中。这种联接使得上部构件600能够相对于下部构件500在第一枢转位置(图12A)和第二枢转位置(图12B)之间枢转。当上部构件600相对于下部构件500处于第一枢转位置时，上部构件600的柱塞止动部分630定位在下部构件500的柱塞止动部分530的上方，从而柱塞止动部分630将防止拇指凸缘722进一步朝向柱塞止动部分530推进。当上部构件600相对于下部构件500处于第二枢转位置时，上部构件600的柱塞止动部分630远离下部构件500的柱塞止动部分530定位，从而柱塞止动部分630将不再防止拇指凸缘722朝向柱塞止动部分530进一步推进。换句话说，当上部构件500相对于下部构件600处于第二枢转位置时，操作者可以相对于筒710自由地推进柱塞720，直到拇指凸缘722到达柱塞止动表面532。
如图12B所示，下部构件500的把手部分510上的凸台516用于接合凸舌610，从而在上部构件600到达相对于下部构件500的第二枢转位置时，阻止上部构件600的枢转运动。在本示例中，凸台516是与把手部分510的一个手指凸缘512成一体的栓的形式。可选地，鉴于本文的教导，任何其他合适类型的结构都可用于阻止上部构件600相对于下部构件500的枢转运动，这对于本领域技术人员来说是显而易见的。凸台516仅仅是可选的。
如上所述，如图13所示，当上部构件600相对于下部构件500处于第一枢转位置时，闩锁臂640与闩锁边缘522接合。闩锁臂640和闩锁边缘522之间的这种接合将基本上保持上部构件600相对于下部构件500的枢转位置，从而基本上防止上部构件600相对于下部构件500的意外枢转运动。然而，当操作者希望将上部构件600从第一枢转位置(图12A)枢转至第二枢转位置(图12B)时，闩锁臂640将充分变形以允许闩锁臂640越过闩锁边缘552，从而允许上部构件600枢转至第二枢转位置。在一些方案中，闩锁臂640的至少一部分由弹性材料制成，使得当上部构件600在第一枢转位置和第二枢转位置之间重复枢转时，闩锁臂640可以在闩锁状态和解锁状态之间重复转换。在一些其他方案中，至少一部分闩锁臂640(或一部分闩锁边缘552)由易碎材料制成，从而在上部构件600已经从第一枢转位置枢转至第二枢转位置之后，闩锁臂640和闩锁边缘552不再实现闩锁关系。
图14A-14G示出了与注射器700一起使用的剂量夹组件400的示例。该实例的注射器700包括筒710和柱塞720。筒710包括手指凸缘712。柱塞720包括位于轴724的一端的拇指凸缘722和位于轴724的另一端的活塞726。活塞726密封地设置在筒710中，使得活塞726在筒710中的纵向位置可以变化，以选择性地改变筒710的有效内部容量，这进而会影响到筒710中所包含的流体的体积。
如图14A所示，筒710最初经由导管802与流体源800联接。在一些情况下，流体源800包含前导气泡340流体。在另一些情况下，流体源800包含治疗剂342流体。当筒710与流体源800初始联接时，柱塞720相对于筒710处于远侧位置。此外，在该示例中，当筒710与流体源800初始联接时，注射器700与剂量夹组件400完全脱离联接。
在筒710与流体源800充分联接的情况下，操作者将柱塞720相对于筒710向近侧回缩至图14B所示的位置。在柱塞720的这种近侧缩回期间，注射器700将一定体积的流体从流体源800抽吸到筒710中。该体积将大于最终递送至眼睛301的视网膜下空间的流体体积。
一旦一定体积的流体从流体源800被抽吸到筒710中，注射器700与流体源800解除联接，并与剂量夹组件400联接。具体而言，如图14C所示，筒710被插入主体522的凹槽524中；并且手指凸缘712插入狭槽514中。在一些方案中，凹槽524被构造成提供与筒710之间的卡扣配合，从而将筒710基本保持在凹槽524中。此外，或者替代地，凹槽524可包括一个或多个弹性体特征和/或被构造成抓持或以其他方式保持筒710的其他特征。此外，或者替代地，狭槽514可以包括被构造成抓持或者以其他方式保持手指凸缘712的特征。在本示例中，在图14C所示的阶段，柱塞720仍然相对于筒710处于近侧位置；并且上部构件600相对于下部构件500处于第二枢转位置。或者，在此阶段，上部构件600可能已经相对于下部构件500处于第一枢转位置。
接下来，如图14D所示，经由导管组件140将筒710与器械100联接起来，筒710和器械100均如上文所描述的那样。在这一阶段，上部构件600相对于下部构件500还没有处于第一枢转位置；在这一阶段，上部构件600可以相对于下部构件500运动至第一枢转位置。
到达图14D所示状态后，操作者可相对于筒710向远侧推进柱塞720，直至到达图14E所示阶段。这一阶段也在阶段15A中示出。在这一阶段，拇指凸缘722被捕获在柱塞卡持部620的下表面624与柱塞止动部分630的柱塞止动表面632之间。随着柱塞720从图14D所示的位置向远侧过渡至图14E所示的位置，拇指凸缘722最终接合柱塞卡持部620的斜坡表面622。拇指凸缘722和斜坡表面622之间的这种接合可以提供凸轮作用，当拇指凸缘722穿过斜坡表面622时，该凸轮作用使柱塞卡持部620略微偏离拇指凸缘722。一旦拇指凸缘722越过斜坡表面622，柱塞卡持部620可以快速卡回到位，使得柱塞卡持部650的下表面624定位在拇指凸缘722的相应区域上面。在本示例中，闩锁臂640与闩锁边缘522之间的接合足够强，从而能够在拇指凸缘722穿过斜坡表面622时防止上部构件600相对于下部构件500枢转出第一枢转位置。
此外，在从图14D所示状态向图14E所示状态的过渡期间，柱塞720从筒710中驱动一部分流体。进而，这又可以灌注导管组件140和器械100，以从筒710和针150的远侧端部之间的流体路径中清除空气。因此，在从图14D所示状态转换至图14E所示状态的过程中，套管130还没有插入到患者的眼睛301中。
如图14E和15A所示，当拇指凸缘722卡在柱塞卡持部620的下表面624与柱塞止动部分630的柱塞止动表面632之间时，柱塞720既不会相对于筒710向远侧推进，也不会相对于筒710向近侧缩回。因此，当剂量夹组件400和注射器700处于图14E和15A所示的状态时，柱塞止动部分530、630协作以防止柱塞720相对于筒710纵向平移。通过防止柱塞720相对于筒710向远侧平移，柱塞止动部分530、630防止流体从筒710中意外排出；从而防止流体从针150中意外排出。通过防止柱塞720相对于筒710向近侧平移，柱塞止动部分530，630防止空气或其他流体通过针150被意外抽吸，否则当在针150的远侧端部和筒710之间的流体管线中意外产生背压时，可能会发生这种情况。因此，通过防止柱塞720相对于筒710的任何纵向运动，柱塞止动部分530、630协作以保持筒710中的预定体积的流体以及筒710和针150的远侧端部之间的整个流体路径。
在达到图14E和15A所示的状态之后，操作者可以完成图4A-4E中示出的以及上文中描述的步骤。在该示例中，筒710包含流体以形成前导气泡340。为了准备好剂量夹组件400以递送前导气泡340，操作者可以相对于下部构件500将上部构件600枢转至如图14F所示的第二位置。这可以通过用抓持筒状部分520的主体522的同一只手的拇指接合凸舌610来实现。因此，操作者可以仅用一只手容易地将剂量夹组件400从图14E所示的状态转换到图14F所示的状态。在从图14E所示的状态转换至图14F所示的状态的过程中，闩锁臂640可以弹性变形以与闩锁边缘522脱离接合。同样，在从图14E所示的状态转换至图14F所示的状态的过程中，柱塞止动表面632不再定位在柱塞720的拇指凸缘722下方。因此，在剂量夹组件400处于图14F所示状态的情况下，柱塞720相对于筒710从图14F所示的纵向位置向远侧自由推进。在一些情况下，操作者一直不能将上部构件600从图14E所示的第一位置枢转至图14F所示的第二位置，直至到达图4E所示的程序阶段。
一旦针150穿过脉络膜306并定位成将流体递送至视网膜下空间(如图4E所示)，且上部构件600已枢转至第二位置(如图14F所示)，操作者可相对于筒710向远侧推进柱塞720，直至拇指凸缘722与下部构件500的柱塞止动部分530的柱塞止动表面532接合。这种状态在图14G和15B中示出。当柱塞720从图14F所示的纵向位置行进至图14G和15B所示的纵向位置时，柱塞720从筒710中驱动预定体积的流体。这提供了流体通过导管组件140及器械100的相关部件的连通，最终使得前导气泡340被递送(如图4F所示)。形成前导气泡340的流体体积将由柱塞止动部分630的柱塞止动表面632和柱塞止动部分530的柱塞止动表面532之间的竖向距离来决定。由于表面632、532之间的竖向距离是固定且预定的，因此剂量夹组件400将确保注射器700始终如一地可预测地递送精确的、预定体积的前导气泡340的流体。仅作为示例，流体的预定体积可以在大约50微升到大约300微升的范围内。在一些方案中，流体的预定体积是100微升。
在某些情况下，导管组件140还与第二剂量夹组件400和第二注射器700的组合流体连通，其中，第二注射器包含治疗剂342。如上所述，两个注射器700可通过“Y”形配件或任何其它合适的部件与导管组件140联接，鉴于本文的教导，这对于本领域技术人员来说是显而易见的。在这种情况下，第二剂量夹组件400和第二注射器700的组合可以接受上文参照图14A-14G所描述的相同步骤。然而，在第一注射器700的柱塞720已从图14F中所示的位置推进至图14G中所示的位置以递送前导气泡340之前，第二注射器700的柱塞720不会从图14F中所示的位置推进至图14G中所示的位置。换句话说，只有在已递送前导气泡340之后(如图4F所示)，第二注射器700的柱塞720才会从图14F所示的位置推进至图14G所示的位置以将治疗剂342递送至视网膜下空间(如图4G所示)。
在使用包括剂量夹组件400和注射器700的两个独立的组合的情况下(一个组合用于前导气泡340流体，另一个组合用于治疗剂342流体)，相应的剂量夹组件400可具有略微不同的上部构件600以提供不同预定体积的递送流体。例如，与包含用于前导气泡340的流体的注射器700一起使用的上部构件600可以被构造成递送第一预定体积的流体；而与包含治疗剂342的注射器700一起使用的上部构件600可以被构造成递送第二预定体积的流体。这些不同的上部构件600可以基于它们对应的柱塞止动表面632的竖向位置而变化。换句话说，不同的剂量夹组件400可以基于柱塞止动表面532、632之间的竖向距离而变化。除了通过提供不同构型的上部构件600来使该竖向距离变化之外，或者替代地，下部构件500也可以变型，以在柱塞止动表面532、632之间提供不同的竖向距离。
如上所述，剂量夹组件400构造为便于单手使用。例如，剂量夹组件400和注射器700的组合可在图14C-14G所示的所有阶段中通过操作者仅使用一只手来抓持剂量夹组件400和注射器700的组合来操作。这可以允许操作者的另一只手自由地操纵致动旋钮120或器械100的其他部件；或者执行其他任务。此外，由于当上部构件600从图14E所示的第一位置枢转至图14F所示的第二位置之后，上部构件600仍保持固定于下部构件500，因此在将剂量夹组件400从图14E所示的状态转换至图14F所示的状态之后，操作者不需要利用第二只手来处置上部构件600。这可以进一步简化医疗程序完成后对剂量夹组件400的处置，从而可以将剂量夹组件400简单地作为单个单元来处置，而不是作为分离的部件来处置。
虽然前述示例提供了剂量夹组件400和注射器700的组合在眼科程序中的应用，但剂量夹组件400和注射器700的组合可用于涉及患者身体中除了眼睛301之外的其他区域的各种其他类型的医疗程序。因此，可以设想，本发明不必局限于在图4A-4G所示及如上所述的眼科程序中使用。鉴于这里的教导，可以应用剂量夹组件400的各种其他合适的情况对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
四、组合示例
以下示例涉及可以组合或应用本文的教导的各种非穷尽方式。以下示例不旨在限制本申请或本申请的后续申请中任何时候可能提出的任何权利要求的覆盖范围。不旨在放弃权利要求。提供以下示例仅仅是为了说明性目的。可以设想，可以以多种其他方式来设置和应用本文中的各种教导。还可以设想，一些变型可以省略以下示例中所提到的某些特征。因此，除非发明人或发明人的遗产继承人在以后明确指出，否则下文所提到的方面或特征都不应当被认为是至关重要的。如果在本申请或与本申请相关的后续申请中提出的任何权利要求包括除了下文提及的特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被认为是出于与可专利性相关的任何原因而添加的。
示例1
一种装置包括：(a)第一构件，第一构件被构造成接收注射器筒的一部分，第一构件包括第一止动表面，第一止动表面被构造成接合柱塞的一部分，从而阻止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向的运动；和(b)第二构件，第二构件与第一构件联接，第二构件包括第二止动表面，第二止动表面被构造成接合柱塞的所述部分，从而阻止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向的运动，第二止动表面与第一止动表面间隔开；第二构件是可操作的以相对于第一构件从第一位置运动至第二位置，第二构件被构造成在处于第一位置和第二位置时都保持与第一构件联接；第二止动表面被定位成当第二构件处于第一位置时接合柱塞的所述部分，第二止动表面还被构造成当第二构件处于第一位置时防止柱塞的所述部分到达第一止动表面；第二止动表面定位成当第二构件处于第二位置时不防止柱塞的所述部分到达第一止动表面。
示例2
根据示例1的装置，第一构件包括：(i)细长的主体部分，以及(ii)相对于主体部分横向延伸的把手部分。
示例3
根据示例2的装置，主体部分限定有被构造为接收注射器筒的凹槽。
示例4
根据示例3的装置，主体部分被构造为提供与注射器筒的卡扣配合。
示例5
根据示例2至4中任一项或多项的装置，把手部分包括狭槽，狭槽被构造为接收注射器筒的手指凸缘。
示例6
根据示例2至5中任一项或多项的装置，把手部分包括从把手部分向上延伸的柱塞止动部分，主体部分从把手部分向下延伸，柱塞止动部分包括第一止动表面。
示例7
根据示例1至6中任一项或多项的装置，第一止动表面被构造为阻止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向朝远侧的运动，第二止动表面被构造为阻止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向朝远侧的运动。
示例8
根据示例1至7中任一项或多项的装置，第二构件与第一构件可枢转地联接，第二构件是可操作的以相对于第一构件从第一位置枢转至第二位置。
示例9
根据示例8的装置，装置还包括销，销将第二构件与第一构件可枢转地联接。
示例10
根据示例1至9中任一项或多项的装置，第一止动表面和第二止动表面被构造成接合柱塞的拇指凸缘，从而阻止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向的运动。
示例11
根据示例1至10中任一项或多项的装置，当第二构件处于第一位置时，第二止动表面相对于第一止动表面朝近侧定位。
示例12
根据示例1至11中任一项或多项的装置，当第二构件处于第一位置时，第二止动表面相对于第一止动表面朝近侧定位。
示例13
根据示例12的装置，当第二构件处于第一位置时，第二止动表面相对于第一止动表面以大约1mm至大约7mm的距离朝近侧定位。
示例14
根据示例1至13中任一项或多项的装置，当第二构件处于第一位置时，第二止动表面相对于第一止动表面侧向地定位。
示例15
根据示例1至14中任一项或多项的装置，第二构件还包括卡持部，第二构件被构造为当第二构件处于第一位置时在卡持部和第二止动表面之间捕获柱塞的所述部分。
示例16
根据示例15的装置，卡持部包括下表面，下表面被构造为当第二构件处于第一位置时邻接柱塞的手指凸缘的上表面，第二止动表面被构造为当第二构件处于第一位置时邻接手指凸缘的下表面。
示例17
根据示例1至16中任一项或多项的装置，装置进一步包括注射器，注射器包括：(i)与第一构件联接的筒，以及(ii)可滑动地设置在筒中的柱塞。
示例18
根据示例17的装置，装置进一步包括递送器械，递送器械包括：(i)柔性的套管，套管被构造成适配在患者眼睛的脉络膜和巩膜之间，以及(ii)可滑动地设置在套管中的针，针限定有与注射器的筒流体连通的内腔。
示例19
根据示例18的装置，器械还包括致动器，致动器是可操作的以相对于套管沿纵向方向驱动针，针被构造为穿过脉络膜，从而将流体从注射器筒递送至患者眼睛中的视网膜下空间。
示例20
一种装置，包括：(a)第一构件，第一构件被构造成接收注射器筒的一部分，第一构件包括第一止动表面，第一止动表面被构造成接合柱塞的一部分，从而阻止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向朝远侧的运动；和(b)第二构件，第二构件与第一构件联接，第二构件包括：(i)第二止动表面，第二止动表面被构造成接合柱塞的所述部分，从而防止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向朝远侧的运动，以及(ii)第三止动表面，第三止动表面被构造成接合柱塞的所述部分，从而防止柱塞相对于注射器筒沿纵向方向朝近侧的运动；第二构件是可操作的以相对于第一构件从第一位置运动至第二位置；第二止动表面和第三止动表面被定位成当第二构件处于第一位置时接合柱塞的所述部分；第二止动表面被定位成当第二构件处于第二位置时允许柱塞的所述部分到达第一止动表面。
示例21
根据示例20的装置，第二构件被构造成在处于第一位置和第二位置时都保持与第一构件联接。
示例22
一种方法，包括：(a)抓持一组件，该组件包括：(i)剂量夹组件，剂量夹组件包括：(1)第一构件，(2)与第一构件联接的第二构件，以及(ii)注射器，注射器包括：(1)所设置的筒，和(2)柱塞，柱塞可滑动地设置在筒内；(b)相对于筒将柱塞向近侧缩回，从而将流体从流体源吸入筒，柱塞缩回到第一纵向位置；(c)将注射器的筒插入剂量夹组件的第一构件中；(d)将流体源与筒解除联接；(e)在注射器的筒设置在剂量夹组件的第一构件中，并且第二构件相对于第一构件处于第一位置的情况下，使柱塞相对于筒向远侧推进至第二纵向位置，柱塞在第二纵向位置处接合第二构件，处于第一位置的第二构件防止柱塞相对于筒进一步向远侧推进；(f)使第二构件相对于第一构件从第一位置运动至第二位置，处于第二位置的第二构件不再防止柱塞相对于筒进一步向远侧推进；以及(g)在第二构件处于第二位置的情况下，相对于筒将柱塞从第二纵向位置向远侧推进至第三纵向位置。
示例23
根据示例22的方法，在将注射器的筒插入剂量夹组件的第一构件的动作期间，第二构件处于第二位置。
示例24
根据示例22至23中任一项或多项的方法，方法还包括将筒与流体递送器械联接。
示例25
根据示例24的方法，其中，将筒与流体递送器械联接的动作是在将流体源与筒解除联接的动作之后和将柱塞相对于筒向远侧推进至第二纵向位置的动作之前进行的。
示例26
根据示例25的方法，将柱塞相对于筒向远侧推进至第二纵向位置的动作使得从筒到流体递送器械的流体递送部分的流体路径得到灌注。
示例27
根据示例22至26中任一项或多项的方法，在将柱塞相对于筒向远侧推进至第二纵向位置的动作之后，第二构件进一步防止柱塞相对于筒向近侧缩回。
示例28
根据示例27的方法，第二构件包括卡持部，卡持部防止柱塞相对于筒向近侧缩回。
示例29
根据示例28的方法，将柱塞相对于筒向远侧推进至第二纵向位置的动作包括使柱塞的一部分穿过卡持部的凸轮表面。
示例30
根据示例22至29中任一项或多项的方法，使第二构件相对于第一构件从第一位置运动至第二位置的动作包括使得第二构件相对于第一构件枢转。
示例31
根据示例30的方法，在使第二构件相对于第一构件从第一位置运动至第二位置的动作之后，第二构件保持与第一构件可枢转地联接。
示例32
根据示例30至31中任一项或多项的方法，第一构件包括凸台，凸台被构造为限制第二构件相对于第一构件的枢转运动，从而使得当第二构件到达第二位置时，凸台阻止第二构件的枢转运动。
示例33
根据示例22至32中任一项或多项的方法，还包括在执行将柱塞相对于筒向远侧推进至第二纵向位置的动作之前，使第二构件从第二位置运动至第一位置。
示例34
根据示例22至33中任一项或多项的方法，当柱塞到达第三纵向位置时，第一构件阻止柱塞向远侧的运动，从而使得第一构件防止柱塞相对于筒进一步向远侧推进。
示例35
根据示例22至33中任一项或多项的方法，相对于筒将柱塞向近侧缩回从而将流体从流体源吸入筒的动作还包括将柱塞从第四纵向位置缩回至第一纵向位置。
示例36
根据示例36的方法，第四纵向位置位于第三纵向位置的远侧。
示例37
根据示例22至36中任一项或多项的方法，在将注射器的筒插入剂量夹组件的第一构件中的动作之前执行将流体源从筒上解除联接的动作。
示例38
根据示例22至37中任一项的方法，使第二构件相对于第一构件从第一位置运动至第二位置以及相对于筒将柱塞从第二纵向位置向远侧推进至第三纵向位置的动作仅用单手来执行。
示例39
根据示例38的方法，在使第二构件相对于第一构件从第一位置运动至第二位置的动作以及将柱塞相对于筒从第二纵向位置向远侧推进至第三纵向位置的动作的过程中，单手的手指用于抓握第一构件，单手的拇指用于使第二构件相对于第一构件从第一位置运动至第二位置。
示例40
根据示例22至39中任一项或多项的方法，流体源包括选自具有前导气泡流体和治疗剂的组的流体。
Ⅴ、杂项
本文所述器械的任何类型可包括除上述特征之外或替代上述特征的各种其他特征。仅作为示例，本文中的任何设备还可以包括通过引用并入本文的各参考文献中的任何一者中所公开的各种特征中的一者或多者。
本文所描述的任何一个或多个教导、表述、实施例、示例等可以与本文所描述的任何一个或多个其他教导、表述、实施例、示例等相结合。因此，上述教导、表述、实施例、示例等不应被相互孤立地看待。鉴于本文的教导，对本文教导的各种合适的方式进行组合对于本领域技术人员来说是显而易见的。这种修改和变型旨在被包括在权利要求的范围内。
应当理解，通过引用并入本文的任何专利、出版物或其他公开材料(全部或部分)仅在并入材料不与本公开中所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的情况下并入本文。因此，在必要的情况下，本文中明确阐述的公开内容能够取代通过引用并入本文的任何相冲突的材料。任何通过引用并入本文但与本文中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有公开材料之间不相冲突的程度上被并入。
上述类型可设计为单次使用后丢弃，或可设计为能被多次使用。在任何一种情况或该两种情况下，可以在至少使用一次后对该类型进行整修以重新使用。整修可包括以下步骤的任意组合：拆卸设备，随后清洁或更换特定部件，并随后重新组装。特别地，该设备的一些类型可以被拆卸，并且该设备的任何数量的特定零件或部件可以以任何组合被选择性地置换或移除。在清洁和/或更换特定部件时，一些类型的设备可以在整修设施处进行重新组装以备后续使用，或者在程序之前才由操作者进行重新组装。本领域技术人员将会理解，设备的整修可以利用各种拆卸、清洁/更换和重新组装的技术。这些技术的使用以及由此产生的整修后设备都落入本申请的范围。
仅作为示例，本文所述类型可在程序之前和/或之后进行灭菌。在一种灭菌技术中，该设备被放置在封闭的密封容器中，例如塑料袋或特卫强(TYVEK)袋。然后可以将容器和设备放置在可以穿透容器的辐射场中，例如伽马辐射、x射线或高能电子场。辐射可以杀死设备上的细菌和容器中的细菌。然后，可以将已灭菌的设备储存在无菌容器中以备后续使用。还可以使用本领域已知的任何其他技术对设备进行灭菌，包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已示出和描述了本发明的各种实施例，在不脱离本发明范围的情况下，本领域普通技术人员可通过适当变型来实现对本文所述方法和系统的进一步调整。已经提到了几个这样的潜在变型，并且其他变型对于本领域技术人员来说是显而易见的。例如，上文中讨论的示例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的，并且不是必需的。因此，本发明的范围应当根据以下权利要求来考虑，并且应当被理解为不限于说明书和附图中所示出并描述的结构和操作的细节。

Claims (40)

1.一种装置，所述装置包括：
(a)第一构件，所述第一构件被构造成接收注射器筒的一部分，所述第一构件包括第一止动表面，所述第一止动表面被构造成接合柱塞的一部分，从而阻止所述柱塞相对于所述注射器筒的纵向运动；和
(b)第二构件，所述第二构件与所述第一构件联接，所述第二构件包括第二止动表面，所述第二止动表面被构造成接合所述柱塞的所述部分，从而阻止所述柱塞相对于所述注射器筒的纵向运动，所述第二止动表面与所述第一止动表面间隔开；
所述第二构件能够操作以相对于所述第一构件从第一位置运动至第二位置，所述第二构件被构造成在处于所述第一位置和所述第二位置时都保持与所述第一构件联接；
所述第二止动表面被定位成当第二构件处于所述第一位置时接合所述柱塞的所述部分，所述第二止动表面还被构造成当所述第二构件处于所述第一位置时防止所述柱塞的所述部分到达所述第一止动表面；
所述第二止动表面定位成当所述第二构件处于所述第二位置时不防止所述柱塞的所述部分到达所述第一止动表面。
2.根据权利要求1所述的装置，所述第一构件包括：
(i)细长的主体部分，以及
(ii)相对于所述主体部分横向延伸的把手部分。
3.根据权利要求2所述的装置，所述主体部分限定被构造为接收所述注射器筒的凹槽。
4.根据权利要求3所述的装置，所述主体部分被构造为提供与所述注射器筒的卡扣配合。
5.根据权利要求2至4中任一项或多项所述的装置，所述把手部分包括狭槽，所述狭槽被构造为接收所述注射器筒的手指凸缘。
6.根据权利要求2至5中任一项或多项所述的装置，所述把手部分包括从所述把手部分向上延伸的柱塞止动部分，所述主体部分从所述把手部分向下延伸，所述柱塞止动部分包括所述第一止动表面。
7.根据权利要求1至6中任一项或多项所述的装置，所述第一止动表面被构造为阻止所述柱塞相对于所述注射器筒的远侧纵向运动，所述第二止动表面被构造为阻止所述柱塞相对于所述注射器筒的远侧纵向运动。
8.根据权利要求1至7中任一项或多项所述的装置，所述第二构件与所述第一构件可枢转地联接，所述第二构件能够操作以相对于所述第一构件从所述第一位置枢转至所述第二位置。
9.根据权利要求8所述的装置，还包括销，所述销将所述第二构件与所述第一构件可枢转地联接。
10.根据权利要求1至9中任一项或多项所述的装置，所述第一止动表面和所述第二止动表面被构造成接合所述柱塞的拇指凸缘，从而阻止所述柱塞相对于所述注射器筒的纵向运动。
11.根据权利要求1至10中任一项或多项所述的装置，当所述第二构件处于所述第一位置时，所述第二止动表面相对于所述第一止动表面朝近侧定位。
12.根据权利要求1至11中任一项或多项所述的装置，当所述第二构件处于所述第一位置时，所述第二止动表面相对于所述第一止动表面朝近侧定位。
13.根据权利要求12所述的装置，当所述第二构件处于所述第一位置时，所述第二止动表面相对于所述第一止动表面以大约1mm至大约7mm的距离朝近侧定位。
14.根据权利要求1至13中任一项或多项所述的装置，当所述第二构件处于所述第一位置时，所述第二止动表面相对于所述第一止动表面侧向地定位。
15.根据权利要求1至14中任一项或多项所述的装置，所述第二构件还包括卡持部，所述第二构件被构造为当所述第二构件处于所述第一位置时将所述柱塞的所述部分捕获在所述卡持部和所述第二止动表面之间。
16.根据权利要求15所述的装置，所述卡持部包括下表面，所述下表面被构造为当所述第二构件处于所述第一位置时邻接所述柱塞的手指凸缘的上表面，所述第二止动表面被构造为当所述第二构件处于所述第一位置时邻接所述手指凸缘的下表面。
17.根据权利要求1至16中任一项或多项所述的装置，进一步包括注射器，所述注射器包括：
(i)与所述第一构件联接的筒，以及
(ii)可滑动地设置在所述筒中的柱塞。
18.根据权利要求17所述的装置，进一步包括递送器械，所述递送器械包括：
(i)柔性的套管，所述套管被构造成适配在患者眼睛的脉络膜和巩膜之间，以及
(ii)可滑动地设置在所述套管中的针，所述针限定有与所述注射器的所述筒流体连通的内腔。
19.根据权利要求18所述的装置，所述器械还包括致动器，所述致动器能够操作以相对于所述套管纵向地驱动所述针，所述针被构造为穿过所述脉络膜，从而将流体从所述注射器筒递送至所述患者眼睛中的视网膜下空间。
20.一种装置，所述装置包括：
(a)第一构件，所述第一构件被构造成接收注射器筒的一部分，所述第一构件包括第一止动表面，所述第一止动表面被构造成接合柱塞的一部分，从而阻止所述柱塞相对于所述注射器筒的远侧纵向运动；和
(b)第二构件，所述第二构件与所述第一构件联接，所述第二构件包括：
(i)第二止动表面，所述第二止动表面被构造成接合所述柱塞的所述部分，从而防止所述柱塞相对于注射器筒的远侧纵向运动，以及
(ii)第三止动表面，所述第三止动表面被构造成接合所述柱塞的所述部分，从而防止柱塞相对于所述注射器筒的近侧纵向运动；
所述第二构件能够操作以相对于所述第一构件从第一位置运动至第二位置；
当所述第二构件处于所述第一位置时，所述第二止动表面和所述第三止动表面被定位成接合所述柱塞的所述部分；
所述第二止动表面被定位成当所述第二构件处于所述第二位置时允许所述柱塞的所述部分到达所述第一止动表面。
21.根据权利要求20所述的装置，所述第二构件被构造成在处于所述第一位置和所述第二位置时都保持与所述第一构件联接。
22.一种方法，包括：
(a)抓持一组件，该组件包括：
(i)剂量夹组件，所述剂量夹组件包括：
(1)第一构件，
(2)与所述第一构件联接的第二构件，以及
(ii)注射器，所述注射器包括：
(1)所设置的筒，和
(2)柱塞，所述柱塞可滑动地设置在所述筒内；
(b)相对于所述筒将所述柱塞向近侧缩回，从而将流体从流体源吸入所述筒，所述柱塞缩回到第一纵向位置；
(c)将所述注射器的筒插入所述剂量夹组件的所述第一构件中；
(d)将所述流体源与所述筒解除联接；
(e)在所述注射器的所述筒设置在所述剂量夹组件的所述第一构件中，并且所述第二构件相对于所述第一构件处于第一位置的情况下，使所述柱塞相对于所述筒向远侧推进至第二纵向位置，所述柱塞在所述第二纵向位置处接合所述第二构件，处于所述第一位置的所述第二构件防止所述柱塞相对于所述筒进一步向远侧推进；
(f)使所述第二构件相对于所述第一构件从所述第一位置运动至第二位置，处于所述第二位置的所述第二构件不再防止所述柱塞相对于所述筒进一步向远侧推进；以及
(g)在所述第二构件处于所述第二位置的情况下，相对于所述筒将所述柱塞从所述第二纵向位置向远侧推进至第三纵向位置。
23.根据权利要求22所述的方法，在将所述注射器的所述筒插入所述剂量夹组件的所述第一构件的动作期间，所述第二构件处于所述第二位置。
24.根据权利要求22至23中任一项或多项所述的方法，所述方法还包括将所述筒与流体递送器械联接。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，将所述筒与流体递送器械联接的动作是在将所述流体源与所述筒解除联接的动作之后和将所述柱塞相对于所述筒向远侧推进至所述第二纵向位置的动作之前进行的。
26.根据权利要求25所述的方法，将所述柱塞相对于所述筒向远侧推进至所述第二纵向位置的动作使得从所述筒到所述流体递送器械的流体递送部分的流体路径得到灌注。
27.根据权利要求22至26中任一项所述的方法，在将所述柱塞相对于所述筒向远侧推进至所述第二纵向位置的动作之后，所述第二构件进一步防止所述柱塞相对于所述筒向近侧缩回。
28.根据权利要求27所述的方法，所述第二构件包括卡持部，所述卡持部防止所述柱塞相对于所述筒向近侧缩回。
29.根据权利要求28所述的方法，将所述柱塞相对于所述筒向远侧推进至所述第二纵向位置的动作包括使所述柱塞的一部分穿过所述卡持部的凸轮表面。
30.根据权利要求22至29中任一项所述的方法，使所述第二构件相对于所述第一构件从所述第一位置运动至所述第二位置的动作包括使得所述第二构件相对于所述第一构件枢转。
31.根据权利要求30所述的方法，在使所述第二构件相对于所述第一构件从所述第一位置运动至所述第二位置的动作之后，所述第二构件保持与所述第一构件枢转地联接。
32.根据权利要求30至31中任一项或多项所述的方法，所述第一构件包括凸台，所述凸台被构造为限制所述第二构件相对于所述第一构件的枢转运动，从而使得当所述第二构件到达所述第二位置时，所述凸台阻止所述第二构件的枢转运动。
33.根据权利要求22至32中任一项或多项所述的方法，所述方法还包括在执行将所述柱塞相对于所述筒向远侧推进至所述第二纵向位置的动作之前，使所述第二构件从所述第二位置运动至所述第一位置。
34.根据权利要求22至33中任一项或多项所述的方法，当所述柱塞到达所述第三纵向位置时，所述第一构件阻止所述柱塞向远侧的运动，从而使得所述第一构件防止所述柱塞相对于所述筒进一步向远侧推进。
35.根据权利要求22至33中任一项或多项所述的方法，相对于所述筒将所述柱塞向近侧缩回从而将流体从所述流体源吸入所述筒的动作还包括将所述柱塞从第四纵向位置缩回至所述第一纵向位置。
36.根据权利要求36所述的方法，所述第四纵向位置位于所述第三纵向位置的远侧。
37.根据权利要求22至36中任一项或多项所述的方法，在将所述注射器的所述筒插入所述剂量夹组件的所述第一构件中的动作之前执行将所述流体源从所述筒上解除联接的动作。
38.根据权利要求22至37中任一项或多项所述的方法，使所述第二构件相对于所述第一构件从所述第一位置运动至所述第二位置以及相对于所述筒将所述柱塞从所述第二纵向位置向远侧推进至所述第三纵向位置的动作仅用单手来执行。
39.根据权利要求38所述的方法，在将所述第二构件相对于所述第一构件从所述第一位置运动至所述第二位置的动作以及将所述柱塞相对于所述筒从所述第二纵向位置向远侧推进至所述第三纵向位置的动作的过程中，所述单手的手指用于抓握所述第一构件，所述单手的拇指用于使所述第二构件相对于所述第一构件从所述第一位置运动至所述第二位置。
40.根据权利要求22至39中任一项或多项所述的方法，所述流体源包括选自具有前导气泡流体和治疗剂的组的流体。
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