KR20220079615A - 주사기를 위한 투여 클립 조립체 - Google Patents

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KR20220079615A
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stopper surface
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토마스 이. 메이어
토니 씨. 시벨
야곱 더블유. 슈베르트
다니엘 씨. 허친스
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자이로스코프 테라퓨틱스 리미티드
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Abstract

장치는 제1 부재(500) 및 제2 부재(600)를 포함한다. 제1 부재는 주사기 배럴의 일부를 수용하도록 구성되고, 제1 스토퍼 표면(530)을 포함한다. 제2 부재는 제2 스토퍼 표면(630)을 포함한다. 각각의 스토퍼 표면은 플런저의 일부와 맞물리고, 이에 의해 주사기 배럴에 대한 플런저의 길이 방향 이동을 저지하도록 구성된다. 제2 부재는 제1 위치로부터 제2 위치로 제1 부재에 대해 이동하도록 작동 가능하다. 제2 부재는 제1 위치 및 제2 위치 모두에 있는 동안 제1 부재와 결합되어 유지된다. 제2 스토퍼 표면은 제2 부재가 제1 위치에 있을 때 플런저의 일부와 맞물린다. 제2 스토퍼 표면은 제2 부재가 제2 위치에 있을 때 플런저의 부분이 제1 스토퍼 표면에 도달하는 것을 방지하지 않는다.

Description

주사기를 위한 투여 클립 조립체
본 발명은 주사기를 위한 투여 클립 조립체에 관한 것이다.
인간의 눈은 여러 층으로 구성된다. 흰색 외부 층은 맥락막 층(choroid layer)을 둘러싸고 있는 공막이다. 망막은 맥락막 층 내부에 있다. 공막은 콜라겐과 탄성 섬유를 함유하여, 맥락막과 망막에 대한 보호를 제공한다. 맥락막 층은 망막에 산소와 영양을 공급하는 혈관계를 포함한다. 망막은 간상체와 원추체를 포함하여 광 민감성 조직으로 구성된다. 황반은 눈 뒤쪽에서 망막의 중심에 위치되며, 일반적으로 눈의 수정체와 각막의 중심을 통과하는 축(즉, 시축(optic axis))에 집중된다. 황반은 특히 원추 세포를 통해 중심 시력을 제공한다.
황반 변성은 황반에 영향을 미치는 의학적 상태이며, 황반 변성을 앓고 있는 사람은 어느 정도 주변 시력을 유지하면서, 상실되거나 저하된 중심 시력을 겪을 수 있다. 황반 변성은 연령("AMD"로서 또한 공지된) 및 유전과 같은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있다. 황반 변성은 "건조"(비삼출성) 형태로 발생할 수 있으며, 여기에서, 드루젠(drusen)으로서 공지된 세포 파편이 망막과 맥락막 사이에 축적되어, 지도모양 위축(geographic atrophy)의 영역을 초래한다. 황반 변성은 망막 뒤의 맥락막으로부터 혈관이 성장하는 "습식"(삼출성) 형태로도 발생할 수 있다. 황반변성이 있는 사람이 어느 정도 주변 시력을 유지할 수 있을지라도, 중심 시력의 상실은 삶의 질에 상당한 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 더욱이, 남아있는 주변 시력의 품질은 저하될 수 있으며, 일부 경우에 사라질 수도 있다. 그러므로, 황반 변성에 의해 유발되는 시력의 상실을 예방하거나 반전시키기 위해 황반 변성에 대한 치료를 제공하는 것이 필요할 수 있다. 일부 경우에, 황반 근처에서 지도모양 위축의 영역에 바로 인접한 망막하층(망막의 신경감각층 아래 및 망막 색소 상피 위)에서 치료 물질을 전달하는 것에 의해 고도로 국소화된 방식으로 이러한 치료를 제공하는 것이 필요할 수 있다. 그러나, 황반은 눈 뒤쪽과 망막의 섬세한 층 아래에 있기 때문에, 실제적으로 황반에 접근하는 것이 어려울 수 있다.
다양한 외과적 방법 및 기구가 만들어져 눈을 치료하기 위해 사용되었지만, 발명자 이전에 누구도 첨부된 청구범위에 기재된 발명을 제조하거나 사용하지 않은 것으로 믿어진다.
명세서가 이러한 기술을 특히 지적하고 명확하게 주장하는 청구범위로 결론짓지만, 이러한 기술은 유사한 도면 부호가 동일한 요소를 식별하는 첨부 도면과 함께 취해진 특정 예의 다음의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이라고 믿어진다:
도 1은 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 기구의 예의 사시도를 도시하며;
도 2a는 바늘이 캐뉼라에서 후퇴된 상태에서, 도 1의 기구의 캐뉼라의 원위 단부의 사시도를 도시하며;
도 2b는 바늘이 캐뉼라로부터 연장된 상태에서, 도 2a의 캐뉼라의 원위 단부의 사시도를 도시하며;
도 3은 다른 장비와 조합하여 환자 근처에 장착된 상태에서, 도 1의 기구의 사시도를 도시하며;
도 4a는 환자의 눈의 측단면도를 도시하며;
도 4b는 봉합사 루프가 눈에 부착되고 공막절개술이 수행되고 있는 상태에서, 도 4a의 눈의 측단면도를 도시하며;
도 4c는 도 4a의 캐뉼라가 공막절개술 개구를 통해 삽입되어 눈의 공막과 맥락막 사이에 있는 상태에서, 도 4a의 눈의 측단면도를 도시하며;
도 4d는 캐뉼라의 원위 단부가 목표 위치에 인접하게 위치된 상태에서, 도 4a의 눈의 측단면도를 도시하며;
도 4e는 도 2b의 바늘이 목표 위치에서 망막하 공간에 접근하기 위해 맥락막을 통해 전진된 상태에서, 도 4a의 눈의 측단면도를 도시하며;
도 4f는 도 2b의 바늘이 목표 위치에서 망막의 영역과 맥락막 사이의 분리를 제공하기 위해 제1 용적의 선행 수포 유체(leading bleb fluid)를 분배한 상태에서, 도 4a의 눈의 측단면도를 도시하며;
도 4g는 도 2b의 바늘이 목표 위치에서 망막의 영역과 맥락막 사이에 치료제를 분배한 상태에서, 도 4a의 눈의 측단면도를 도시하며;
도 5는 주사기와 함께 사용하기 위한 투여 클립 조립체의 예의 사시도를 도시하며;
도 6은 도 5의 투여 클립 조립체의 다른 사시도를 도시하며;
도 7은 도 5의 투여 클립 조립체의 분해 사시도를 도시하며;
도 8은 도 5의 투여 클립 조립체의 하부 부재의 사시도를 도시하며;
도 9는 도 8의 하부 부재의 다른 사시도를 도시하며;
도 10은 도 5의 투여 클립 조립체의 상부 부재의 사시도를 도시하며;
도 11은 도 10의 상부 부재의 다른 사시도를 도시하며;
도 12a는 상부 부재가 하부 부재에 대해 제1 선회 위치에 있는 상태에서, 도 5의 투여 클립 조립체의 평면도를 도시하며;
도 12b는 상부 부재가 하부 부재에 대해 제2 선회 위치에 있는 상태에서, 도 5의 투여 클립 조립체의 평면도를 도시하며;
도 13은 도 5의 선 13-13을 따라 취한 도 5의 투여 클립 조립체의 단면도를 도시하며;
도 14a는 주사기가 투여 클립 조립체로부터 분리되고, 주사기가 유체 소스와 결합된 상태에서, 도 5의 투여 클립 조립체와 주사기의 사시도를 도시하며;
도 14b는 주사기가 투여 클립 조립체로부터 분리되고, 주사기가 유체 소스로부터 유체를 흡인한, 도 5의 투여 클립 조립체와 주사기의 사시도를 도시하며;
도 14c는 주사기가 도 14b의 흡인된 유체를 유지하면서 투여 클립 조립체와 결합되며, 투여 클립 조립체의 상부 부재가 투여 클립 조립체의 하부 부재에 대해 제2 선회 위치에 있는 상태에서, 도 5의 투여 클립 조립체와 도 14a의 주사기의 사시도를 도시하며;
도 14d는 주사기가 도 14b의 흡인된 유체를 유지하면서 투여 클립 조립체와 결합되고, 투여 클립 조립체의 상부 부재가 투여 클립 조립체의 하부 부재에 대해 제1 선회 위치에 있고, 주사기가 도 1의 기구와 결합된 상태에서, 도 5의 투여 클립 조립체와 도 14a의 주사기의 사시도를 도시하며;
도 14e는 주사기가 투여 클립 조립체와 결합되고, 투여 클립 조립체의 상부 부재가 투여 클립 조립체의 하부 부재에 대해 제1 선회 위치에 있고, 주사기가 도 1의 기구와 결합되고, 주사기의 플런저가 주사기의 배럴에 대해 제1 길이 방향 위치로 전진된 상태에서, 도 5의 투여 클립 조립체와 도 14a의 주사기의 사시도를 도시하며;
도 14f는 주사기가 투여 클립 조립체와 결합되고, 투여 클립 조립체의 상부 부재가 투여 클립 조립체의 하부 부재에 대해 제2 선회 위치에 있고, 주사기가 도 1의 기구와 결합되며, 주사기의 플런저가 주사기의 배럴에 대해 제1 길이 방향 위치에 남아 있는 상태에서, 도 5의 투여 클립 조립체와 도 14a의 주사기의 사시도를 도시하며;
도 14g는 주사기가 투여 클립 조립체와 결합되고, 투여 클립 조립체의 상부 부재가 투여 클립 조립체의 하부 부재에 대해 제2 선회 위치에 있고, 주사기가 도 1의 기구와 결합되며, 주사기의 플런저가 주사기의 배럴에 대해 제2 길이 방향 위치에 남아 있는 상태에서, 도 5의 투여 클립 조립체와 도 14a의 주사기의 사시도를 도시하며;
도 15a는 도 14e의 가동 상태에서 도 5의 투여 클립 조립체와 도 14a의 주사기의 확대 사시도를 도시하며;
도 15b는 도 14g의 가동 상태에서 도 5의 투여 클립 조립체와 도 14a의 주사기의 확대 사시도를 도시한다.
도면은 어떤 식으로든 제한하는 것으로 의도되지 않으며, 기술의 다양한 실시예가 도면에 반드시 도시되지 않은 것을 포함하는 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있는 것이 고려된다. 명세서의 일부에 통합되고 이를 포함하는 첨부 도면은 본 기술의 여러 양태를 예시하고, 상세한 설명과 함께, 기술의 원리를 설명하는 역할을 하며; 그러나, 이러한 기술은 도시된 정확한 배열에 제한되지 않는 것으로 이해된다.
기술의 특정 예에 대한 다음의 설명은 그 범위를 제한하는데 사용되어서는 안 된다. 기술의 다른 예, 특징, 양태, 실시예 및 이점은 예시로서 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드 중 하나인 다음의 설명으로부터 당업자에게 자명해질 것이다. 인식되는 바와 같이, 본 명세서에서 설명된 기술은 기술로부터 벗어나지 않고 다른 상이하고 명백한 양태가 가능하다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 본질적으로 예시적인 것으로 간주되어야 하며 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다.
본 명세서에 기재된 교시, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에서 설명된 다른 교시, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 추가로 이해된다. 따라서, 다음에 기술된 교시, 표현, 실시예, 예 등은 서로에 대해 분리하여 고려되어서는 안 된다. 본 명세서의 교시가 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시를 고려하여 당업자에게 용이하게 자명할 것이다. 이러한 수정 및 변형은 청구범위에 포함되도록 의도된다.
개시내용의 명료성을 위해, "근위" 및 "원위"라는 용어는 원위 수술 엔드 이펙터를 가지는 수술 기구를 파지하는 외과의사 또는 다른 수술자(operator)와 관련하여 본 명세서에서 정의된다. "근위"라는 용어는 외과의사 또는 다른 수술자에게 더 가까운 요소의 위치를 나타내고, "원위"라는 용어는 수술 기구의 수술용 엔드 이펙터에 더 가깝고 외과의사 또는 다른 수술자로부터 멀리 떨어진 요소의 위치를 나타낸다.
I. 치료제의 망막하 투여를 위한 기구
도 1은 맥락막상 접근법으로부터 환자의 눈에 치료제의 망막하 투여를 위한 절차에서 사용하도록 구성된 기구(100)의 예를 도시한다. 기구(100)는 본체(110) 및 본체(110)로부터 원위로 연장되는 가요성 캐뉼라(130)를 포함한다. 본 예의 캐뉼라(130)는 대체로 직사각형 단면을 가질지라도, 임의의 다른 적절한 단면 프로파일(예를 들어, 타원형 등)이 사용될 수 있다. 캐뉼라(130)의 단면 프로파일은 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼라(130)가 맥락막위 공간을 따라서 무외상적으로 통과하는 것을 가능하게 하도록 구성된다. 캐뉼라(130)는 일반적으로 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이 캐뉼라(130) 내에서 슬라이딩 가능한 바늘(150)을 지지하도록 구성된다.
본 예에서, 캐뉼라(130)는 폴리에테르 블록 아미드(PEBA)와 같은 가요성 재료로 구성된다. 물론, 임의의 다른 적합한 재료 또는 재료들의 조합이 사용될 수 있다. 또한 본 예에서, 캐뉼라(130)는 약 80 mm의 길이와 함께, 약 1.6 mm(폭) x 약 0.6 mm(높이)의 단면 프로파일 치수를 가진다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다. 본 예의 캐뉼라(130)는 환자 눈의 특정 구조 및 윤곽에 일치하기에 충분히 유연하지만, 캐뉼라(130)는 좌굴 없이 환자 눈의 공막과 맥락막 사이에서 캐뉼라(130)의 전진을 허용하기에 충분한 기둥 강도를 가진다. 도 2a 및 도 2b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼라(130)는 캐뉼라(130)의 원위 단부(132)에서 폭 방향으로 배향된 개구(134)를 포함한다. 원위 단부(132)가 무외상이어서, 원위 단부(132)는 공막과 맥락막 층들 사이의 분리를 제공하도록 구성되며, 이에 의해 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이 캐뉼라(130)가 공막 또는 맥락막 층에 외상을 입히지 않으면서 이러한 층들 사이에서 전진되는 것을 가능하게 한다.
단지 예로서, 캐뉼라(130)는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent"라는 명칭으로 2015년 8월 13일자 공개된 미국 특허 공개 제2015/0223977호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Apparatus and Method to From Entry Bleb for Subretinal Delivery of Therapeutic Agent"라는 명칭으로 2017년 12월 21일자 공개된 미국 특허 공개 제2017/0360607호; 및/또는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Injection Device for Subretinal Delivery of Therapeutic Agent"라는 명칭으로 2017년 12월 21일자 공개된 미국 특허 공개 제2017/0360606호의 기술 중 적어도 일부에 따라서 구성되고 작동 가능하다.
도 2b에 도시된 바와 같이, 바늘(150)은 개구(134)로부터 돌출되도록 원위로 전진될 수 있다. 본 예의 바늘(150)은 날카로운 원위 팁(152)을 가지며, 루멘(도시되지 않음)을 한정한다. 본 예의 원위 팁(152)은 란셋 구성(lancet configuration)을 가진다. 일부 다른 버전에서 원위 팁(152)은 3중 베벨 구성 또는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent"라는 명칭으로 2015년 8월 13일자 공개된 미국 특허 공개 제2015/0223977호에 기술된 바와 같은 임의의 다른 구성을 가진다. 원위 팁(152)이 취할 수 있는 또 다른 적절한 형태는 본 명세서의 교시를 고려하여 당업자에게 자명할 것이다.
본 예의 바늘(150)은 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이 바늘(150)이 환자의 눈의 조직 구조를 관통함에 따라서 부수적인 외상을 최소화하기에 충분히 작으면서 유체를 전달하고 흡인하는 크기의 스테인리스강 피하 바늘을 포함한다. 본 예에서는 스테인리스강이 사용되지만, 니티놀 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 다른 적합한 재료(들)가 사용될 수 있다.
단지 예로서, 바늘(150)은 100 ㎛ 내경을 가지는 35 게이지일 수 있을지라도, 다른 적절한 크기가 사용될 수 있다. 예를 들어, 바늘(150)의 외경은 27 게이지 내지 45 게이지 범위에 속할 수 있거나; 또는 보다 구체적으로 30 게이지 내지 42 게이지 범위 내에 속할 수 있거나; 또는 보다 구체적으로 32 게이지 내지 39 게이지의 범위 내에 속할 수 있다. 다른 예시적인 예로서, 바늘(150)의 내경은 대략 50 ㎛ 내지 대략 200 ㎛의 범위 내에 속할 수 있거나; 또는 보다 구체적으로 대략 50 ㎛ 내지 대략 150 ㎛ 범위 내에 속할 수 있거나; 또는 보다 구체적으로 대략 75 ㎛ 내지 대략 125 ㎛의 범위 내에 속할 수 있다.
일부 버전에서, 바늘 가이드(도시되지 않음)는 바늘(150)이 개구(134)를 통해 빠져나감에 따라서 사전 한정된 각도를 따라서 바늘(150)을 안내하기 위해 캐뉼라(130) 내에 배치된다. 단지 예로서, 바늘(150)의 배출 각도는 캐뉼라(130)의 길이 방향 축에 대해 대략 5°내지 대략 30°의 범위 내에 있을 수 있거나; 또는 보다 구체적으로 캐뉼라(130)의 길이 방향 축에 대해 약 5°내지 약 20°의 범위 내에 있을 수 있거나; 또는 보다 구체적으로 캐뉼라(130)의 길이 방향 축에 대해 약 5° 내지 약 10°의 범위 내에 있을 수 있거나; 또는 더욱 구체적으로 캐뉼라(130)의 길이 방향 축에 대해 대략 7°및 대략 9°의 범위 내에 있을 수 있다. 캐뉼라(130) 내에 바늘 가이드를 제공하는 것에 더하여 또는 그 대신에, 바늘(150)은 굽힘 구성을 취하도록 탄력적으로 편향되어, 바늘(130)이 캐뉼라(130)에 대해 원위로 전진하는 정도에 기초하여 변하는 배출 각도를 제공할 수 있다. 단지 예로서, 바늘(150)은 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent via a Curved Needle"이라는 명칭의 2017년 9월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2017/0258988호의 기술 중 적어도 일부에 따라서 수행된 굽힘부를 포함할 수 있다.
본 예에서, 캐뉼라(130)의 대체로 직사각형, 대체로 타원형, 또는 그렇지 않으면 대체로 평평한 단면 프로파일은 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼라(130)가 맥락막위에 배치될 때 캐뉼라(130)가 캐뉼라(130)의 길이 방향 축을 중심으로 회전하는 것을 방지한다. 이러한 것은 개구(134)의 일관되고 예측 가능한 배향을 제공하고, 이에 의해 바늘(150)이 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이 캐뉼라(130)에 대해 원위로 전진될 때 바늘(150)에 대한 일관되고 예측 가능한 배출 경로를 제공한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 예의 기구(100)는 본체(110)의 상단 부분(114)에 위치된 작동 노브(120)를 추가로 포함한다. 작동 노브(120)는 본체(110)에 대해 회전 가능하고, 이에 의해 캐뉼라(130)에 대해 길이 방향으로 선택적으로 바늘(150)을 병진시킨다. 특히, 작동 노브(120)는 캐뉼라(130)에 대해 원위로 바늘(150)을 구동하기 위해 제1 각도 방향으로 회전 가능하고; 캐뉼라(130)에 대해 근위로 바늘(150)을 구동하기 위한 제2 각도 방향으로 회전 가능하다. 단지 예로서, 기구(100)는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 미국 특허 공개 제2017/0360606호; 및 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 미국 특허 공개 제2017/0360607호의 교시의 적어도 일부에 따라서 노브(120)를 통해 이러한 기능을 제공할 수 있다. 노브(120)의 선회 운동이 바늘(150)의 선형 병진으로 변환될 수 있는 다른 적절한 방식은 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다. 유사하게, 바늘(150)이 캐뉼라(130)에 대해 길이 방향으로 작동될 수 있는 다른 적절한 방식은 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
도 1에 또한 도시된 바와 같이, 도관 조립체(140)는 본체(110)로부터 근위로 연장된다. 도관 조립체(140)는 바늘(150)과 유체 연통하는 하나 이상의 유체 도관(도시되지 않음)을 포함하도록 구성된다. 이러한 유체 도관은 하나 이상의 가요성 튜브 등을 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 도관 조립체(140)는 또한 하나 이상의 와이어를 포함한다. 단지 예로서, 이러한 와이어는 본체(110)에 있는 하나 이상의 센서로부터 기구(100)로부터 멀리 떨어진 프로세서로 데이터 신호의 통신을 제공할 수 있다. 이러한 구성 및 운용성은 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 미국 특허 공개 제2017/0360606호; 및 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 미국 특허 공개 제2017/0360607호의 교시 중 적어도 일부에 따라서 수행될 수 있다. 단지 추가 예로서, 이러한 와이어는 본체(110)의 하나 이상의 전기 구동 구성요소에 전력의 통신을 제공할 수 있다. 전력 및/또는 신호가 도관 조립체(140)에서의 하나 이상의 와이어 및 본체(110)에서의 하나 이상의 전기적으로 관련된 구성요소를 통해 구현될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 자명할 것이다. 대안적으로, 일부 버전의 도관 조립체(140)는 와이어가 모두 없을 수 있으며; 본체(110)에는 센서, 전기 구동 구성요소가 없을 수 있다.
기구(100)의 특징부 및 운용성은 다양한 방식으로 변경될 수 있다. 아울러, 기구(100)는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent"라는 명칭으로 2015년 8월 13일자 공개된 미국 특허 공개 제2015/0223977호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Therapeutic Agent Delivery Device with Convergent Lumen"이라는 명칭으로 2015년 12월 10일자 공개된 미국 특허 공개 제2015/0351958호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Sub-Retinal Tangential Needle Catheter Guide and Introducer"라는 명칭으로 2015년 12월 10일자 공개된 미국 특허 공개 제2015/0351959호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Method and Apparatus for Sensing Position Between Layers of an Eye"라는 명칭으로 2016년 3월 17일자 공개된 미국 특허 공개 제2016/0074212호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Motorized Suprachoroidal Injection of Therapeutic Agent"라는 명칭으로 2016년 3월 17일자 공개된 미국 특허 공개 제2016/0074217호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Therapeutic Agent Delivery Device with Advanceable Cannula and Needle"이라는 명칭으로 2016년 3월 17일자 공개된 미국 특허 공개 제2016/0074211호; 및/또는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, "Therapeutic Agent Delivery Device"라는 명칭으로 2016년 3월 24일자 공개된 미국 특허 공개 제2016/0081849호 중 적어도 일부에 따라서 변경될 수 있다. 다른 적절한 변경은 본 명세서의 교시를 고려하여 당업자에게 자명할 것이다.
Ⅱ. 맥락막상 접근법으로부터 망막하 공간으로 치료제의 전달을 위한 절차
도 3은 기구(100)가 환자와 관련하여 위치되는 시나리오를 도시한다. 이 예에서, 드레이프(12)는 개구(18)가 환자의 눈(301) 근처에서 드레이프(12)에 형성된 상태에서 환자 위에 배치된다. 검경(speculum)(16)은 눈(301)을 열어 두는데 사용된다. 고정구(14)는 눈(301)에 인접하게 위치된다. 고정구(14)는 환자에 대해 관찰 범위와 같은 기구를 고정하는데 사용될 수 있다. 자기 패드(30)는 눈(301)에 인접한 개구(18) 근처의 드레이프(12)에 부착된다. 기구(100)는 자기 패드(30) 상에 배치되고, 자기 인력을 통해 자기 패드에 제거 가능하게 고정된다. 본 예에서, 하나 이상의 영구 자석(도시되지 않음)은 바닥 부분(112) 근처의 본체(110) 내에 위치되고; 이들 자석은 자기 패드(30) 내에 수용된 하나 이상의 철 요소(도시되지 않음)에 자기적으로 끌린다. 단지 예로서, 이들 자석 및 자기 패드(30)는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는, 미국 특허 공개 제2017/0360606호의 교시의 적어도 일부에 따라서 구성될 수 있다. 기구(100)는 눈(301) 내로 기구(100)의 가요성 캐뉼라(130)의 삽입을 가능하게 하도록 배향된다. 눈(301)에서 캐뉼라(130)를 삽입하고 위치시키기 위한 프로세스의 예는 도 4a 내지 도 4f를 참조하여 아래에서 더 상세히 설명된다.
또한 도 3에 도시된 바와 같이, 도관 조립체(140)는 종래의 주사기(50)와 같은 유체 소스와 결합될 수 있다. 이 예의 주사기(50)는 배럴(52)과 플런저(54)를 포함한다. 배럴(52)은 도관 조립체(140)를 통해 바늘(150)과 유체 연통한다. 이 예에서 하나의 주사기(50)만이 도관 조립체(140)와 결합되지만, 다른 시나리오에서는 2개 이상의 주사기(50)가 도관 조립체(140)와 결합될 수 있다. 2개 이상의 주사기(50)는 하나 이상의 "Y" 피팅, 매니폴드, 또는 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 바와 같은 임의의 다른 구조를 통해 도관 조립체(140)와 결합될 수 있다.
도 4a 내지 도 4g는 맥락막상 접근법 사용으로부터 눈(301)의 망막하 공간으로 치료제를 전달하기 위해 전술한 장비를 사용하여 수행될 수 있는 절차의 예를 도시한다. 단지 예로서, 본 명세서에서 설명된 방법은 황반 변성 및/또는 다른 안과 질환을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 본 명세서에 설명된 절차는 연령 관련 황반변성의 치료와 관련하여 논의될지라도, 이러한 제한은 의도되거나 암시되지 않는다. 예를 들어, 일부 대안적인 절차에서, 본 명세서에서 설명된 동일한 기술은 색소성 망막염, 당뇨병성 망막병증 및/또는 다른 안과 질환을 치료하도록 사용될 수 있다. 추가적으로, 본 명세서에 설명된 절차는 다른 질환 중에서 건성 또는 습성 연령 관련 황반 변성을 치료하도록 사용될 수 있다.
본 예에서, 절차는 수술자가 검경(16)과 같은 기구 및/또는 고정에 적합한 임의의 다른 기구를 사용하여 환자의 눈(301)(예를 들어, 눈꺼풀)을 둘러싼 조직을 고정화하는 것에 의해 시작된다. 눈(301)을 둘러싼 조직을 참조하여 본 명세서에 설명된 고정화 동안, 눈(301) 자체는 자유롭게 움직일 수 있다. 눈(301)을 둘러싼 조직이 고정되면, 눈 샹들리에 포트(eye chandelier port)(314)는 눈(301)의 내부가 동공을 통해 보여질 때 안구내 조명을 제공하도록 도 4a에 도시된 바와 같이 눈(301) 내로 삽입된다. 본 예에서, 눈 샹들리에 포트(314)는 상측두사분면 공막절개술이 수행될 수 있도록 하내측 사분면에 위치된다. 눈 샹들리에 포트(314)는 망막(308)의 적어도 일부(예를 들어, 황반의 적어도 일부를 포함하는)를 조명하기 위해 눈(301)의 내부 상에 빛을 지향시키도록 위치된다. 이해되는 바와 같이, 이러한 조명은 치료제의 전달을 목표로 하는 눈(301)의 영역에 대응한다.
본 실시예에서, 샹들리에 포트(314)만이 포트(314) 내로 광섬유(315)를 아직 삽입함이 없이 도 4a에 도시된 단계에 삽입된다. 일부 다른 버전에서, 광섬유(315)는 이 단계에서 샹들리에 포트(314) 내로 삽입될 수 있다. 어느 경우든, 현미경은 목표 부위에 대한 눈 샹들리에 포트(314)의 적절한 위치 설정을 확인하기 위해 눈을 육안으로 검사하기 위해 선택적으로 사용될 수 있다. 도 4a가 눈 샹들리에 포트(314)의 특정 위치 설정을 도시할지라도, 눈 샹들리에 포트(314)는 본 명세서에서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 바와 같이 임의의 다른 적절한 위치 설정을 가질 수 있다.
눈 샹들리에 포트(314)가 위치되었으면, 공막(304)은 결막의 플랩을 절개하는 것에 의해 결막을 절개하고 플랩을 후방으로 당기는 것에 의해 접근될 수 있다. 이러한 절개가 완료된 후에, 공막(304)의 노출된 표면(305)은 출혈을 최소화하기 위해 소작 도구를 사용하여 선택적으로 데처질 수 있다. 결막 절개가 완료되면, 공막(304)의 노출된 표면(305)은 WECK-CEL 또는 다른 적절한 흡수 디바이스를 사용하여 선택적으로 건조될 수 있다.
템플릿은 그런 다음 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 미국 특허 공개 제2015/0223977호; 및/또는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Guide Apparatus for Tangential Entry into Suprachoroidal Space"라는 명칭으로 2017년 12월 21일자 공개된 미국 특허 공개 제2017/0360605호에 기술된 바와 같이 눈(20)을 마킹하도록 사용될 수 있다. 수술자는 그런 다음 봉합사 루프 조립체(332)를 부착하고 종래의 메스(313) 또는 다른 적절한 절단 도구를 사용하여 도 4b에 도시된 바와 같이 공막절개술을 수행하기 위해 템플릿을 사용하여 생성된 시각적 가이드를 사용할 수 있다. 단지 예로서, 봉합사 루프 조립체(70)는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 미국 특허 공개 제2015/0223977호의 교시의 적어도 일부에 따라서 형성될 수 있다. 대안적으로, 봉합사 루프 조립체(70) 대신에, 수술자는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 미국 특허 공개 제2017/0360605호의 교시의 적어도 일부에 따라서 가이드 태크(guide tack)를 설치할 수 있다.
공막절개술 절차는 눈(301)의 공막(304)을 통해 작은 절개를 형성한다. 공막절개술은 맥락막(306)의 침투를 피하기 위해 특히 주의하여 수행된다. 그러므로, 공막절개술 절차는 공막(304)과 맥락막(306) 사이의 공간에 대한 접근을 제공한다. 일단 눈(301)에서 절개가 만들어지면, 무딘 절개(blunt dissection)는 맥락막(306)으로부터 공막(304)을 국부적으로 분리하기 위해 선택적으로 수행될 수 있다. 이러한 절개는 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것으로서 작고 무딘 세장형 기구를 사용하여 수행될 수 있다.
공막절개술 절차가 수행된 상태에서, 수술자는 절개(316)를 통해 공막(304)과 맥락막(306) 사이의 공간으로 기구(100)의 캐뉼라(130)를 삽입할 수 있다. 도 4c에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼라(130)는 봉합사 루프 조립체(332)를 통해 절개 내로 안내된다. 봉합사 루프 조립체(332)는 삽입 동안 캐뉼라(130)를 안정화할 수 있다. 추가적으로, 봉합사 루프 조립체(332)는 절개에 대해 대체로 접선 배향으로 캐뉼라(130)를 유지한다. 이러한 접선 배향은 캐뉼라(130)가 절개를 통해 안내됨에 따라서 외상을 감소시킬 수 있다. 캐뉼라(130)가 봉합사 루프 조립체(332)를 통해 절개 내로 삽입됨에 따라서, 수술자는 무외상 경로를 따라서 캐뉼라(130)를 추가로 안내하기 위해 겸자 또는 다른 도구를 사용할 수 있다. 물론 겸자나 다른 도구의 사용은 선택 사항일 뿐이며, 일부 예에서는 생략될 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 가이드 태크(또는 다른 디바이스)가 봉합사 루프 조립체(332) 대신에 사용될 수 있다. 캐뉼라(130)는 원위 단부(132)가 맥락막(306)의 반대쪽 측면에서 망막하 공간의 목표 영역 근처에 위치될 때까지 전진된다. 원위 단부(132)를 시각화하고 이에 의해 원위 단부(132)의 적절한 위치 설정을 관찰하는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
도시되지는 않았을지라도, 일부 예에서, 캐뉼라(130)는 절개의 다양한 깊이를 나타내기 위해 캐뉼라(130)의 표면 상의 하나 이상의 마커를 포함할 수 있다. 단지 선택사항이지만, 이러한 마커들은 캐뉼라(130)가 무외상 경로를 따라서 안내됨에 따라서 적절한 삽입 깊이를 식별하는데 있어서 수술자를 돕는데 필요할 수 있다. 예를 들어, 수술자는 캐뉼라(130)가 눈(301)에 삽입되는 깊이의 표시로서 봉합사 루프 조립체(332)와 관련하여 및/또는 공막(304)의 절개와 관련하여 이러한 마커들의 위치를 육안으로 관찰할 수 있다. 단지 예로서, 하나의 이러한 마커는 대략 6 mm의 캐뉼라(130)의 삽입 깊이에 대응할 수 있다.
도 4d에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(130)가 적어도 부분적으로 눈(301)에 삽입되면, 광섬유(315)가 이 단계에서 아직 삽입되지 않았으면, 수술자는 광섬유(315)를 눈 샹들리에 포트(314)에 삽입할 수 있다. 눈 샹들리에 포트(314)가 제자리에 있고 광섬유(315)와 조립된 상태에서, 수술자는 눈(301)의 조명을 제공하고 이에 따라 눈(301)의 내부를 시각화하기 위해 광섬유(315)를 통해 광을 안내하는 것에 의해 눈 샹들리에 포트(314)를 활성화할 수 있다. 캐뉼라(130)의 위치 설정에 대한 추가 조정은 망막(308)의 지도모양 위축의 영역에 대한 적절한 위치 설정을 보장하기 위해 이 지점에서 선택적으로 만들어질 수 있다. 일부 예에서, 수술자는 봉합사 루프 조립체(332)를 당기는 것과 같이 눈(301)을 회전시켜, 동공을 통해 눈(301)의 내부의 시각화를 최적화하기 위해 눈(301)을 수술자를 향하게 지향시킬 수 있다.
도 4c 및 도 4d는 치료제의 전달 부위에서 캐뉼라(130)의 원위 단부(132)를 위치시키기 위해 공막(304)과 맥락막(306) 사이에서 가이드되는 캐뉼라(130)를 도시한다. 본 예에서, 전달 부위는 망막(308)의 지도모양 위축의 영역에 인접한 눈(301)의 대체로 후위 영역에 대응한다. 특히, 본 예의 전달 부위는 신경 감각 망막과 망막 색소 상피층 사이의 잠재적인 공간에서 황반보다 우수하다. 단지 예로서, 수술자는 캐뉼라(130)가 광섬유(315) 및 포트(314)를 통해 제공되는 조명과 함께 도 4c 및 도 4d에 도시된 모션의 범위를 통해 전진됨에 따라서 눈(301)의 동공을 통해 지향된, 현미경을 통한 직접적인 시각화에 의지할 수 있다. 캐뉼라(130)는 눈(301)의 망막(308) 및 맥락막(306)을 통해 적어도 부분적으로 보일 수 있다. 시각적 추적은 광섬유가 캐뉼라(130)의 원위 단부를 통해 가시광선을 방출하는데 사용되는 버전에서는 향상될 수 있다.
캐뉼라(130)가 도 4d에 도시된 바와 같이 전달 부위로 전진되면. 수술자는 노브(120)를 작동시키는 것에 의해 전술한 바와 같이 기구(100)의 바늘(150)을 전진시킬 수 있다. 도 4e에서 알 수 있는 바와 같이, 바늘(150)은 바늘(150)이 망막(308)을 관통함이 없이 맥락막(306)을 관통하도록 캐뉼라(130)에 대해 전진된다. 맥락막(306)을 관통하기 직전에, 바늘(150)은 맥락막(306)의 표면을 "텐팅(tenting)"하는 것으로서 직접적인 시각화 하에 나타날 수 있다. 다시 말해, 바늘(150)은 맥락막(306)을 위쪽으로 밀고, 텐트의 지붕을 변형시키는 텐트 폴과 같은 외관을 제공하는 것에 의해 맥락막(306)을 변형시킬 수 있다. 이러한 시각적 현상은 맥락막(306)이 곧 천공되는지 여부와 임의의 궁극적인 천공의 위치를 식별하기 위해 수술자에 의해 사용될 수 있다. "텐팅(tenting)" 및 맥락막(306)의 후속 천공을 개시하기에 충분한 바늘(150) 전진의 특정 양은 일반적인 환자 해부학, 국소 환자 해부학, 수술자 선호도 및/또는 기타 요인과 같지만 이에 제한되지 않는 다수의 용인에 의해 결정되는 바와 같은 임의의 적절한 양일 수 있다. 전술한 바와 같이, 바늘(150) 전진의 범위의 예는 대략 0.25 mm 내지 대략 10 mm일 수 있거나; 또는 보다 구체적으로 대략 2 mm 내지 대략 6 mm일 수 있다.
본 예에서, 수술자가 전술한 텐팅 효과를 시각화하는 것에 의해 바늘(150)이 적절하게 전진되었음을 확인한 후에, 바늘(150)이 캐뉼라(130)와 관련하여 전진됨에 따라서, 수술자는 평형화된 염 용액(BSS) 또는 다른 유사한 용액을 주입한다. 이러한 BSS는 바늘(150)이 맥락막(306)을 통해 전진함에 따라서 바늘(150) 앞에 선행 수포(340)를 형성할 수 있다. 선행 수포(340)는 두 가지 이유로 필요할 수 있다. 먼저, 도 4f에 도시된 바와 같이, 선행 수포(340)는 바늘(150)이 전달 부위에 적절하게 위치될 때를 나타내기 위해 수술자에게 추가적인 시각적 표시기를 제공할 수 있다. 둘째, 선행 수포(340)는 바늘(150)이 맥락막(306)을 관통하였으면 바늘(150)과 망막(308) 사이에 장벽을 제공할 수 있다. 이러한 장벽은 망막 벽을 바깥쪽으로 밀어, 바늘(150)이 전달 부위로 전진함에 따라서 망막 천공의 위험을 최소화할 수 있다. 일부 버전에서, 발 페달은 바늘(150)로부터 밖으로 선행 수포(340)를 몰아내기 위해 작동된다. 대안적으로, 바늘(150)로부터 밖으로 선행 수포(340)를 몰아내는데 사용될 수 있는 다른 적절한 특징부는 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
수술자가 선행 수포(340)를 시각화하면, 수술자는 BSS의 주입을 중단하여, 도 4f에서 알 수 있는 바와 같이 유체의 포켓을 남길 수 있다. 다음으로, 치료제(342)는 주사기(50) 또는 본 명세서에서 인용된 다양한 참고문헌에 기술된 일부 다른 유체 전달 장치를 작동시키는 것에 의해 주입될 수 있다. 전달된 치료제(342)는 안구 질환을 치료하도록 구성된 임의의 적합한 치료제일 수 있다. 적합한 치료제의 단지 예시적인 일부 예는 더 작거나 큰 분자를 가지는 약물, 치료 세포 용액, 특정 유전자 치료 용액, 조직 플라스미노겐 활성화제, 및/또는 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 임의의 다른 적합한 치료제를 포함할 수 있지만 반드시 이에 제한되지는 않는다. 단지 예로서, 치료제(342)는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells"라는 명칭으로 2008년 8월 19일자 허여된 미국 특허 제7,413,734호의 교시의 적어도 일부에 따라서 제공될 수 있다. 치료제(342)를 전달하는데 사용되는 것에 더하여 또는 이에 대한 대안으로서, 기구(100) 및 이들의 변형은 배수를 제공하고 및/또는 다른 작업을 수행하는데 사용될 수 있다.
본 예에서, 전달 부위로 궁극적으로 전달되는 치료제(342)의 양은 임의의 다른 적합한 양이 전달될 수 있을지라도 대략 50 ㎕이다. 일부 버전에서, 발 페달은 바늘(150)로부터 밖으로 치료제(342)를 몰아내기 위해 작동된다. 대안적으로, 바늘(150)로부터 밖으로 치료제(342)를 몰아내기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 특징부는 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다. 치료제(342)의 전달은 도 4g로부터 알 수 있는 바와 같이 유체의 포켓의 확장에 의해 가시화될 수 있다. 도시된 바와 같이, 치료제(342)가 망막하 공간으로 주입됨에 따라서 치료제(342)는 선행 수포(340)의 유체와 본질적으로 혼합된다.
전달이 완료되면, 바늘(150)은 바늘(150)을 전진시키는데 사용되는 방향과 반대 방향으로 노브(120)를 회전시키는 것에 의해 후퇴될 수 있고; 캐뉼라(130)는 그런 다음 눈(301)으로부터 빼내질 수 있다. 바늘(150)의 크기 때문에, 맥락막(306)을 통해 바늘(150)이 관통된 부위는 자체 밀봉되어서, 맥락막(306)을 통해 전달 부위를 밀봉하기 위해 더 이상의 단계가 취해질 필요가 없다. 봉합사 루프 조립체(332) 및 샹들리에(314)는 제거될 수 있고, 공막(304)에서의 절개는 임의의 적합한 종래의 기술을 사용하여 폐쇄될 수 있다.
상기 언급된 바와 같이, 상기 절차는 황반 변성을 앓는 환자를 치료하기 위해 수행될 수 있다. 일부 이러한 예에서, 바늘(150)에 의해 전달되는 치료제(342)는 산후 배꼽 및 태반으로부터 유래된 세포를 포함할 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 그리고 단지 예로서, 치료제(342)는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells"라는 명칭으로 2008년 8월 19일자 허여된 미국 특허 제7,413,734호의 교시의 적어도 일부에 따라서 제공될 수 있다. 대안적으로, 바늘(150)은 미국 특허 제7,413,734호 및/또는 본 명세서의 어딘가에 기술된 것에 추가하여, 또는 그 대신하여 임의의 다른 적합한 물질 또는 물질들을 전달하는데 사용될 수 있다. 단지 예로서, 치료제(342)는 작은 분자, 큰 분자, 세포, 및/또는 유전자 요법을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다양한 종류의 약물을 포함할 수 있다. 또한 황반 변성은 본 명세서에 설명된 절차를 통해 치료될 수 있는 질환의 단지 하나의 예시적인 예일 뿐이라는 것을 이해해야 한다. 본 명세서에서 설명된 기구 및 절차를 사용하여 다루어질 수 있는 다른 생물학적 조건은 당업자에게 자명할 것이다.
위에서 설명된 절차는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent"라는 명칭으로 2015년 8월 13일자 공개된 미국 특허 공개 제2015/0223977호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Therapeutic Agent Delivery Device with Convergent Lumen"이라는 명칭으로 2015년 12월 10일자 미국 특허 공개 제2015/0351958호: 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Sub-Retinal Tangential Needle Catheter Guide and Introducer"라는 명칭으로 2015년 12월 10일자 미국 특허 공개 제2015/0351959호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Method and Apparatus for Sensing Position Between Layers of an Eye"라는 명칭으로 2016년 3월 17일자 공개된 미국 특허 공개 제2016/0074212호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Motorized Suprachoroidal Injection of Therapeutic Agent"라는 명칭으로 2016년 3월 17일자 공개된 미국 특허 공개 제2016/0074217호; 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Therapeutic Agent Delivery Device with Advanceable Cannula and Needle"이라는 명칭으로 2016년 3월 17일자 공개된 미국 특허 공개 제2016/0074211호; 및/또는 그 개시내용이 참조에 의해 본 명세서에 통합되는 "Therapeutic Agent Delivery Device"라는 명칭으로 2016년 3월 24일자 공개된 미국 특허 공개 제2016/0081849호의 교시중 임의의 것에 따라서 수행될 수 있다.
Ⅲ. 망막하 공간에 유체를 전달하기 위한 주사기를 위한 투여 클립의 예
당업자는 특히 망막하 공간의 해부학적 제약의 관점에서 적절한 양의 유체가 눈(301)의 망막하 공간으로 전달되는 것을 보장하는 것이 중요할 수 있음을 인식할 것이다. 선행 수포(340) 및 치료제(342)의 경우에, 너무 많은 유체를 전달하는 것은 맥락막(306)으로부터, 망막(308)의 바람직하지 않은 정도, 아마도 망막(308)이 파열될 정도의 분리를 초래할 수 있다. 선행 수포(340)의 경우에, 너무 적은 양의 유체를 전달하는 것은 맥락막(306)으로부터 망막(308)의 불충분한 분리를 초래할 있으며, 이는 후속적으로 전달되는 치료제(342)의 부적절한 효능을 초래할 수 있다. 유사하게, 너무 적은 양의 치료제(342)를 전달하는 것은 원하는 치료 효과를 산출하는데 실패할 수 있다.
많은 외과의사와 그들의 조수가 유체를 전달하기 위해 주사기(50)의 사용 전에 적절한 양의 유체가 주사기(50)에 적재되는 것을 보장하는데 상당한 기술을 가지고 있을 수 있지만, 주사기(50)에 적절한 양의 유체만을 적재하기 위해 외과의사의 개인 기술 등에 환자가 크게 의지할 필요가 없도록, 유체를 전달하기 위해 주사기(50)를 사용하기 전에 적절한 양의 유체가 주사기(50)에 적재되는 것을 안정적이고 일관되게 보장하는 디바이스를 제공하는 것이 필요할 수 있다. 다음은 주사기(50)에 적재되는 유체의 양에서의 정밀도와 정확성을 일관되게 제공하기 위해 주사기(50)와 같은 종래의 주사기와 함께 사용될 수 있는 투여 클립 조립체(400)의 예를 설명하며; 이는 차례로 도 3 내지 도 4g를 참조하여 위에서 설명된 절차의 일부로서 망막하 공간으로 전달되는 유체의 양에 있어서 정밀도 및 정확성을 일관되게 제공할 수 있다.
도 5 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 본 예의 투여 클립 조립체(400)는 하부 부재(500)와 상부 부재(600)를 포함한다. 하부 및 상부 부재(500, 600)들은 핀(590)을 통해 함께 선회 가능하게 결합된다. 도 5 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 하부 부재(500)는 힐트 부분(hilt portion)(510) 및 배럴 부분(520)를 포함한다. 힐트 부분(510)은 배럴 부분(520)에 대해 직각으로 배향된다. 힐트 부분(510)은 한 쌍의 외향 돌출 핑거 플랜지(512)를 포함하고, 슬롯(514)을 한정한다. 보스(516)는 핑거 플랜지(512) 중 하나로부터 일체로 위쪽으로 연장된다. 배럴 부분(520)은 측면으로 제공된 오목부(524)를 한정하는 세장형 원통 본체(522)를 포함한다. 다음에 더윽 상세히 설명되는 바와 같이, 오목부(524)는 주사기(700)의 배럴(710)을 수용하도록 구성되고; 슬롯(514)은 주사기(700)의 핑거 플랜지(712)를 수용하도록 구성된다.
플런저 스토퍼 부분(530)은 힐트 부분(510)으로부터 위쪽으로 돌출된다. 도 8 및 도 9에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 플런저 스토퍼 부분(530)은 위쪽으로 제공된 플런저 스토퍼 표면(532), 래치 가장자리(552)를 가지는 래치 수용 노치(550), 및 핀 수용 구조(570)를 포함한다. 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이, 플런저 스토퍼 표면(532)은 주사기(700)의 플런저(720)의 엄지 플랜지(722)의 전진을 저지하도록 구성된다. 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이, 래치 수용 노치(550)는 상부 부재(600)의 래치 아암(640)을 수용하도록 구성되며, 래치 가장자리(522)는 래치 아암(640)과 맞물림을 제공하고, 이에 의해 하부 부재(500)에 대한 상부 부재(600)의 선회 위치를 유지한다.
본 예에서, 하부 부재(500)는 플라스틱으로 형성되어서, 오목부(524) 및/또는 슬롯(514)의 부분들은 주사기(700)의 배럴(710)을 마찰적으로 유지하도록 변형될 수 있다. 대안적으로, 하부 부재(500)는 임의의 다른 적절한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있다.
도 5 내지 도 7 및 도 10 및 도 11을 참조하면, 본 예의 상부 부재(600)는 탭(610), 플런저 캐치(620), 플런저 스토퍼 부분(630), 래치 아암(640) 및 핀 수용 구조(650)를 포함한다. 탭(610)은 하부 부재(500)의 배럴 부분(520)에 의해 한정된 길이 방향 축에 대해 측 방향으로 연장된다. 플런저 캐치(620)는 융기부 표면(622) 및 하부 표면(624)을 포함한다. 플런저 스토퍼 부분(630)은 위쪽으로 제공된 플런저 스토퍼 표면(632)을 포함한다. 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이, 플런저 스토퍼 표면(632)은 주사기(700)의 플런저(720)의 엄지 플랜지(722)의 전진을 저지하도록 구성된다. 다음에 더욱 자세히 설명되는 바와 같이, 플런저 캐치(620)의 하부 표면(624)은 배럴(710)에 대한 플런저(720)의 근위 후퇴를 방지하도록 구성된다(예를 들어, 그렇지 않으면 배럴(710) 내에 수용된 유체에서의 배압으로 인해 초래될 수 있음에 따라서). 위에서 언급한 바와 같이, 래치 아암(640)은 하부 부재(500)의 래치 수용 노치(550)의 래치 가장자리(522)와 맞물리도록 구성되고, 이에 의해 하부 부재(500)에 대한 상부 부재(600)의 선회 위치를 유지한다.
본 예에서, 상부 부재(600)는 플라스틱으로 형성되어서, 상부 부재(600)의 적어도 일부는 플런저 캐치(620)의 하부 표면(624)과 플런저 스토퍼 부분(630)의 플런저 스토퍼 표면(632) 사이의 엄지 플랜지(722)의 일부를 수용하도록 변형될 수 있다. 대안적으로, 상부 부재(600)는 임의의 다른 적절한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있다.
위에서 언급한 바와 같이, 하부 및 상부 부재(500, 600)들은 하부 및 상부 부재(500, 600)들의 핀 수용 구조(570, 650)에 배치된 핀(590)에 의해 함께 선회식으로 결합된다. 이러한 결합은 상부 부재(600)가 제1 선회 위치(도 12a)와 제2 선회 위치(도 12b) 사이에서 하부 부재(500)에 대해 선회하는 것을 가능하게 한다. 상부 부재(600)가 하부 부재(500)에 대해 제1 선회 위치에 있을 때, 상부 부재(600)의 플런저 스토퍼 부분(630)은 하부 부재(500)의 플런저 스토퍼 부분(530) 위에 위치되어서, 플런저 스토퍼 부분(630)은 엄지 플랜지(722)가 플런저 스토퍼 부분(530)을 향해 더 전진하는 것을 방지할 것이다. 상부 부재(600)가 하부 부재(500)에 대해 제2 선회 위치에 있을 때, 상부 부재(600)의 플런저 스토퍼 부분(630)은 하부 부재(500)의 플런저 스토퍼 부분(530)로부터 떨어져 위치되어서, 플런저 스토퍼 부분(630)은 엄지 플랜지(722)가 플런저 스토퍼 부분(530)을 향해 더 전진하는 것을 더 이상 방지하지 않을 것이다. 다시 말해서, 수술자는 상부 부재(500)가 하부 부재(600)에 대해 제2 선회 위치에 있을 때 엄지 플랜지(722)가 플런저 스토퍼 표면(532)에 도달할 때까지 배럴(710)에 대해 플런저(720)를 자유롭게 전진시킬 수 있다.
도 12b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 하부 부재(500)의 힐트 부분(510) 상의 보스(516)는 탭(610)과 맞물리고, 이에 의해 상부 부재(600)가 하부 부재(500)에 대해 제2 선회 위치에 도달하였으면 상부 부재(600)의 선회 운동을 저지하도록 구성된다. 보스(516)는 이 예에서 힐트 부분(510)의 핑거 플랜지(512) 중 하나와 통합되는 페그의 형태를 한다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 종류의 구조가 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 바와 같이 하부 부재(500)에 대한 상부 부재(600)의 선회 운동을 저지하기 위해 사용될 수 있다. 보스(516)는 단지 선택 사항이다.
또한 위에서 언급한 바와 같이, 그리고 도 13에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 래치 아암(640)은 상부 부재(600)가 하부 부재(500)에 대해 제1 선회 위치에 있을 때 래치 가장자리(522)와 맞물리도록 구성된다. 래치 아암(640)과 래치 가장자리(522) 사이의 이러한 맞물림은 하부 부재(500)에 대한 상부 부재(600)의 선회 위치를 실질적으로 유지하고, 이에 의해 하부 부재(500)에 대한 상부 부재(600)의 우발적인 선회 운동을 실질적으로 방지한다. 그러나, 수술자가 제1 선회 위치(도 12a)로부터 제2 선회 위치(도 12b)로 상부 부재(600)를 선회시키기를 원할 때, 래치 아암(640)은 래치 아암(640)이 래치 가장자리(552)를 깨끗이하는(clear) 것을 허용하기 위해 충분히 변형되며, 이에 의해 상부 부재(600)가 제2 선회 위치로 선회하는 것을 허용한다. 일부 버전에서, 래치 아암(640)의 적어도 일부는 탄성 재료로 형성되어서, 래치 아암(640)은 상부 부재(600)가 제1 선회 위치와 제2 선회 위치 사이에서 반복적으로 선회됨에 따라서 래치 상태와 래치 해제 상태 사이에서 반복적으로 전환될 수 있다. 일부 다른 버전에서, 래치 아암(640)의 적어도 일부(또는 래치 가장자리(552)의 일부)는 취성 재료로 형성되어서, 상부 부재(600)가 제1 선회 위치로부터 제2 선회 위치로 선회된 후에, 래치 아암(640) 및 래치 가장자리(552)는 더 이상 래칭 관계를 달성할 수 없다.
도 14a 내지 도 14g는 주사기(700)와 함께 사용되는 투여 클립 조립체(400)의 예를 도시한다. 이 예의 주사기(700)는 배럴(710)과 플런저(720)를 포함한다. 배럴(710)은 핑거 플랜지(712)를 포함한다. 플런저(720)는 샤프트(724)의 한쪽 단부에 있는 엄지 플랜지(722)와 샤프트(724)의 다른 쪽 단부에 있는 피스톤(726)을 포함한다. 피스톤(726)은 배럴(710)에 밀봉식으로 배치되어서, 배럴(710) 내에서의 피스톤(726)의 길이 방향 위치는 배럴(710)의 유효 내부 용량을 선택적으로 변경하도록 변경될 수 있으며, 이는 차례로 배럴(710) 내에 수용된 유체의 용적에 영향을 미친다.
도 14a에 도시된 바와 같이, 배럴(710)은 초기에 도관(802)을 통해 유체 소스(800)와 결합된다. 일부 예에서, 유체 소스(800)는 선행 수포(340) 유체를 수용한다. 일부 다른 예에서, 유체 소스(800)는 치료제(342) 유체를 수용한다. 배럴(710)이 초기에 유체 소스(800)와 결합될 때, 플런저(720)는 배럴(710)에 대해 원위 위치에 있다. 또한 배럴(710)이 초기에 유체 소스(800)와 결합될 때, 주사기(700)는 이 예에서 투여 클립 조립체(400)로부터 완전히 분리된다.
배럴(710)이 유체 소스(800)와 충분히 결합된 상태에서, 수술자는 도 14b에 도시된 위치로 배럴(710)에 대해 근위로 플런저(720)를 후퇴시킨다. 플런저(720)의 이러한 근위 후퇴 동안, 주사기(700)는 유체 소스(800)로부터 배럴(710) 내로 일정 용적의 유체를 흡인한다. 이러한 용적은 궁극적으로 눈(301)의 망막하 공간으로 전달될 유체의 용적보다 클 것이다.
일정량의 유체가 유체 소스(800)로부터 배럴(710) 내로 흡인되면, 주사기(700)는 유체 소스(800)로부터 분리되고, 투여 클립 조립체(400)와 결합된다. 특히, 도 14c에 도시된 바와 같이, 배럴(710)은 본체(522)의 오목부(524) 내로 삽입되고; 핑거 플랜지(712)는 슬롯(514) 내로 삽입된다. 일부 버전에서, 오목부(524)는 배럴(710)과의 스냅 끼워맞춤을 제공하고, 이에 의해 오목부(524)에서 배럴(710)을 실질적으로 유지하도록 구성된다. 추가로, 또는 대안적으로, 오목부(524)는 배럴(710)을 파지하거나 유지하도록 구성된 하나 이상의 탄성중합체 특징부 및/또는 다른 특징부를 포함할 수 있다. 추가로, 또는 대안적으로, 슬롯(514)은 핑거 플랜지(712)를 파지하거나 유지하도록 구성된 특징부를 포함할 수 있다. 본 예에서, 도 14c에 도시된 단계에서, 플런저(720)는 배럴(710)에 대해 여전히 근위 위치에 있고; 상부 부분(600)은 하부 부분(500)에 대해 제2 선회 위치에 있다. 대안적으로, 상부 부분(600)은 이 단계에서 하부 부분(500)에 대해 이미 제1 선회 위치에 있을 수 있다.
다음으로, 도 14d에 도시된 바와 같이, 배럴(710)은 도관 조립체(140)를 통해 기구(100)와 결합되며, 둘 모두 위에서 설명되었다. 이 단계에서, 상부 부분(600)이 하부 부분(500)에 대해 이미 제1 선회 위치에 있지 않은 정도까지; 상부 부분(600)은 이 단계에서 하부 부분(500)에 대해 제1 선회 위치로 이동될 수 있다.
도 14d에 도시된 상태에 도달한 후에, 수술자는 도 14e에 도시된 단계에 도달할 때까지 배럴(710)에 대해 원위로 플런저(720)를 전진시킬 수 있다. 이러한 단계는 또한 단계(15A)에 도시되어 있다. 이러한 단계에서, 엄지 플랜지(722)는 플런저 캐치(620)의 하부 표면(624)과 플런저 스토퍼 부분(630)의 플런저 스토퍼 표면(632) 사이에서 포획된다. 플런저(720)가 도 14d에 도시된 위치로부터 도 14e에 도시된 위치로 원위로 전환됨에 따라서, 엄지 플랜지(722)는 궁극적으로 플런저 캐치(620)의 융기부 표면(622)과 맞물린다. 엄지 플랜지(722)와 융기부 표면(622) 사이의 이러한 맞물림은 엄지 플랜지(722)가 융기부 표면(622)을 가로지름에 따라서 엄지 플랜지(722)로부터 멀리 플런저 캐치(620)를 약간 편향시키는 캠 효과를 제공할 수 있다. 엄지 플랜지(722)가 융기부 표면(622)을 깨끗이하면, 플런저 캐치(620)는 제자리에 다시 스냅 끼워맞춤되어서, 플런저 캐치(650)의 하부 표면(624)은 엄지 플랜지(722)의 대응하는 영역 위에 위치될 수 있다. 본 예에서, 래치 아암(640)과 래치 가장자리(522) 사이의 맞물림은 엄지 플랜지(722)가 융기부 표면(622)을 가로지름에 따라서 상부 부재(600)가 하부 부재(500)에 대한 제1 선회 위치 밖으로 선회하는 것을 방지하기에 충분히 강하다.
또한, 도 14d에 도시된 상태로부터 도 14e에 도시된 상태로의 전환 동안, 플런저(720)는 배럴(710)로부터 유체의 일부를 구동한다. 이러한 것은 차례로 도관 조립체(140) 및 기구(100)의 프라이밍(priming)을 제공하여, 배럴(710)과 바늘(150)의 원위 단부 사이의 유체 경로로부터 임의의 공기도 배기시킬 수 있다. 그러므로, 도 14d에 도시된 상태로부터 도 14e에 도시된 상태로 전환하는 동안, 캐뉼라(130)는 아직 환자의 눈(301)에 아직 삽입되지 않았다.
엄지 플랜지(722)가 도 14e 및 도 15a에 도시된 바와 같이 플런저 캐치(620)의 하부 표면(624)과 플런저 스토퍼 부분(630)의 플런저 스토퍼 표면(632) 사이에 포획된 상태에서, 플런저(720)는 배럴(710)에 대해 원위로 전진하지도 않고 배럴(710)에 대해 근위로 후퇴하지도 않을 수 있다. 그러므로, 플런저 스토퍼 부분(530, 630)들은 투여 클립 조립체(400) 및 주사기(700)가 도 14e 및 도 15a에 도시된 상태에 있을 때 플런저(720)가 배럴(710)에 대해 길이 방향으로 병진하는 것을 방지하도록 협력한다. 플런저(720)가 배럴(710)에 대해 원위로 병진하는 것을 방지하는 것에 의해, 플런저 스토퍼 부분(530, 630)들은 배럴(710)로부터 유체의 우발적인 배출을 방지하고; 이에 의해 바늘(150)로부터 유체가 부주의하게 배출되는 것을 방지한다. 플런저(720)가 배럴(710)에 대해 근위로 병진하는 것을 방지하는 것에 의해, 플런저 스토퍼 부분(530, 630)들은 배압이 부주의하게 바늘(150)의 원위 단부와 배럴(710) 사이의 유체 라인에서 유도될 때 발생할 수 있는 바늘(150)을 통한 공기 또는 기타 유체의 우발적인 흡인을 방지한다. 그러므로, 배럴(710)에 대한 플런저(720)의 임의의 길이 방향 이동을 방지하는 것에 의해, 플런저 스토퍼 부분(530, 630)들은 배럴(710)에서의 유체의 사전 결정된 용적과 배럴(710)과 바늘(150)의 원위 단부 사이의 전체 유체 경로를 유지하도록 협력한다.
도 14e 및 도 15a에 도시된 상태를 달성한 후에, 수술자는 도 4a 내지 도 4e에 도시되고 위에서 설명된 단계들을 완료할 수 있다. 이러한 예에서, 배럴(710)은 선행 수포(340)를 형성하는 유체를 수용한다. 선행 수포(340)의 전달을 위한 클립 조립체(400)를 준비하기 위해, 수술자는 도 14f에 도시된 바와 같이 하부 부재(500)에 대해 상부 부재(600)를 제2 위치로 선회시킬 수 있다. 이러한 것은 배럴 부분(520)의 본체(522)를 쥐고 있는 동일한 손의 엄지로 탭(610)을 맞물리게 하는 것에 의해 행해질 수 있다. 그러므로, 수술자는 한 손으로만 도 14e에 도시된 상태로부터 도 4f에 도시된 상태로 투여 클립 조립체(400)를 용이하게 전환할 수 있다. 도 14e에 도시된 상태로부터 도 14f에 도시된 상태로의 전환 동안, 래치 아암(640)은 래치 가장자리(522)를 해제하도록 탄성적으로 변형될 수 있다. 또한 도 14e에 도시된 상태로부터 도 14f에 도시된 상태로의 전환 동안, 플런저 스토퍼 표면(632)은 더 이상 플런저(720)의 엄지 플랜지(722) 아래에 위치되지 않는다. 그러므로, 도 14f에 도시된 상태에서 투여 클립 조립체(400)와 함께, 플런저(720)는 도 14f에 도시된 길이 방향 위치로부터 배럴(710)에 대해 원위로 자유롭게 전진한다. 일부 경우에, 수술자는 도 4e에 도시된 절차의 단계에 도달할 때까지 도 14e에 도시된 제1 위치로부터 도 14f에 도시된 제2 위치로 상부 부재(600)를 선회시키는 것을 자제한다.
바늘(150)이 맥락막(306)을 가로질러 도 4e에 도시된 바와 같이 망막하 공간으로 유체를 전달하도록 위치되고 상부 부재(600)가 도 14f에 도시된 바와 같이 제2 위치로 선회되었으면, 수술자는 엄지 플랜지(722)가 하부 부재(500)의 플런저 스토퍼 부분(530)의 플런저 스토퍼 표면(532)과 맞물릴 때까지 배럴(710)에 대해 원위로 플런저(720)를 전진시킬 수 있다. 이러한 상태가 도 14g 및 도 15b에 도시되어 있다. 플런저(720)가 도 14f에 도시된 길이 방향 위치로부터 도 14g 및 도 15b에 도시된 바와 같은 길이 방향 위치로 이동함에 따라서, 플런저(720)는 배럴(710)로부터 사전 결정된 용적의 유체를 추진시킨다. 이러한 것은 도관 조립체(140) 및 기구(100)의 관련 구성요소를 통한 유체의 소통을 제공하여, 궁극적으로 도 4f에 도시된 바와 같이 선행 수포(340)의 전달을 초래한다. 선행 수포(340)를 형성하는 유체의 용적은 플런저 스토퍼 부분(630)의 플런저 스토퍼 표면(632)과 플런저 스토퍼 부분(530)의 플런저 스토퍼 표면(532) 사이의 수직 거리에 의해 결정될 것이다. 표면(632, 532)들 사이의 이러한 수직 거리가 고정되고 사전 결정되기 때문에, 투여 클립 조립체(400)는 주사기(700)가 일관된 기반으로 선행 수포(340)를 위해 정확하고 사전 결정된 용적의 유체를 예측 가능하게 전달하는 것을 보장할 것이다. 단지 예로서, 유체의 사전 결정된 용적은 대략 50 ㎕ 내지 대략 300 ㎕의 범위일 수 있다. 일부 버전에서, 유체의 사전 결정된 용적은 100 ㎕이다.
일부 예에서, 제2 투여 클립 조립체(400) 및 제2 주사기(700)의 조합은 또한 제2 주사기가 치료제(342)를 수용한 상태에서 도관 조립체(140)와 유체 연통한다. 위에서 언급된 바와 같이, 두 주사기(700)는 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 바와 같이 "Y" 피팅 또는 임의의 다른 적합한 구성요소(들)를 통해 도관 조립체(140)와 결합될 수 있다. 이러한 시나리오에서, 제2 투여 클립 조립체(400)와 제2 주사기(700)의 조합은 도 14a 내지 도 14g를 참조하여 위에서 설명된 동일한 단계를 거칠 수 있다. 그러나, 제2 주사기(700)의 플런저(720)는, 제1 주사기(700)의 플런저(720)가 도 14f에 도시된 위치로부터 도 14g에 도시된 위치로 전진되어, 이에 의해 선행 수포(340)를 전달한 후까지, 도 14f에 도시된 위치로부터 도 14g에 도시된 위치로 전진되지 않을 것이다. 즉, 제2 주사기(700)의 플런저(720)는 선행 수포(340)가 도 4f에 도시된 바와 같이 이미 전달된 후까지 도 4g에 도시된 망막하 공간으로 치료제(342)를 전달하도록 도 14f에 도시된 위치로부터 도 14g에 도시된 위치로 전진되지 않게 된다.
투여 클립 조립체(400) 및 주사기(700)의 2개의 별개의 조합(하나는 선행 수포(340) 유체를 위한 것이고 다른 하나는 치료제(342) 유체를 위한 것)이 사용되는 경우에, 대응하는 투여 클립 조립체(400)들은 전달된 유체의 상이한 사전 결정된 용적을 제공하기 위해 약간 상이한 상부 부재(600)를 가질 수 있다. 예를 들어, 선행 수포(340)를 위한 유체를 수용하는 주사기(700)와 함께 사용되는 상부 부재(600)는 제1 사전 결정된 용적의 유체의 전달을 제공하도록 구성될 수 있지만; 치료제(342)를 수용하는 주사기(700)와 함께 사용되는 상부 부재(600)는 제2 사전 결정된 용적의 유체의 전달을 제공하도록 구성될 수 있다. 이들 상이한 상부 부재(600)들은 대응하는 플런저 스토퍼 표면(632)들의 수직 위치에 기초하여 변할 수 있다. 다시 말해, 상이한 투여 클립 조립체(400)들은 플런저 스토퍼 표면(532, 632)들 사이의 수직 거리에 기초하여 변할 수 있다. 상이하게 구성된 상부 부재(600)들을 제공하는 것에 의해 이러한 수직 거리 사이의 변화를 제공하는 것에 더하여 또는 그 대신에, 하부 부재(500)들은 또한 플런저 스토퍼 표면(532, 632)들 사이에 상이한 수직 거리를 제공하도록 변경될 수 있다.
위에서 언급한 바와 같이, 투여 클립 조립체(400)는 한 손 사용을 촉진하도록 구성된다. 예를 들어, 투여 클립 조립체(400)와 주사기(700)의 조합은 수술자가 한 손만을 사용하여 투여 클립 조립체(400)와 주사기(700)의 조합을 잡은 상태에서 도 14c 내지 도 14g에 도시된 모든 단계를 통해 작동될 수 있다. 이러한 것은 작동 노브(120) 또는 기구(100)의 다른 구성요소를 조작하거나, 또는 다른 작업을 수행하도록 수술자의 다른 손을 자유롭게 할 수 있다. 또한, 상부 부재(600)가 도 14e에 도시된 제1 위치로부터 도 14f에 도시된 제2 위치로 선회된 후에, 상부 부재(600)가 하부 부재(500)에 고정된 상태로 유지되기 때문에, 수술자는 도 14e에 도시된 상태로부터 도 14f에 도시된 상태로 투여 클립 조립체(400)를 전환한 후 상부 부재(600)를 폐기하기 위해 두 번째 손을 이용할 필요가 없다. 이러한 것은 의료 절차가 완료된 후 투여 클립 조립체(400)의 폐기를 더욱 단순화할 수 있어서, 투여 클립 조립체(400)는 별도의 부품이 아닌 단일 유닛으로서 간단히 폐기될 수 있다.
전술한 예가 안과 시술에서 투여 클립 조립체(400)와 주사기(700)의 조합의 사용을 제공하지만, 투여 클립 조립체(400)와 주사기(700)의 조합은 눈(301) 이외의 환자의 해부학적 구조의 다른 영역을 포함하는 다양한 다른 종류의 의료 절차에서 사용될 수 있다. 그러므로, 본 발명은 도 4a 내지 도 4g에 도시되고 위에서 설명된 안과 시술에서의 사용으로 반드시 제한되지는 않는 것으로 고려된다. 투여 클립 조립체(400)가 사용될 수 있는 다양한 다른 적절한 시나리오는 본 명세서의 교시를 고려하여 당업자에게 자명할 것이다.
Ⅳ. 조합의 예
다음 예들은 본 명세서의 교시가 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비포괄적인 방식에 관한 것이다. 다음의 예들은 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제든지 제시될 수 있는 청구항들을 제한하기 위한 것이 아니다. 면책 조항이 없다. 다음의 예들은 단지 예시 목적을 위한 것일 뿐이다. 본 명세서의 다양한 교시가 다양한 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있음이 고려된다. 또한 일부 변형은 아래의 예들에서 언급된 특정 특징부들을 생략할 수 있다는 것이 고려된다. 그러므로, 다음에 언급된 양태 또는 특징부 중 어느 것도 발명자들 또는 발명자들에 관심 있는 후계자가 추후에 명시적으로 달리 지적하지 않는 한 중요한 것으로 간주되어서는 안 된다. 다음에 언급된 것 이외의 추가 특징부를 포함하는 본 출원 또는 본 출원과 관련된 후속 출원에서 청구항들이 제시되면, 이러한 추가 특징부는 특허성과 관련된 어떤 이유로 추가된 것으로 간주되지 않는다.
예 1
장치로서, (a) 주사기 배럴의 일부를 수용하도록 구성되는 제1 부재로서, 플런저의 부분과 맞물리고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 길이 방향 이동을 저지하도록 구성된 제1 스토퍼 표면을 포함하는, 상기 제1 부재; 및 (b) 상기 제 1 부재와 결합되는 제2 부재로서, 플런저의 부분과 맞물리도록 구성되고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 길이 방향 이동을 저지하는 제2 스토퍼 표면을 포함하는, 상기 제2 부재를 포함하고, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제1 스토퍼 표면과 이격되며; 상기 제2 부재는 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 이동하도록 작동 가능하고, 상기 제2 부재는 상기 제1 위치 및 상기 제2 위치 모두에 있는 동안 상기 제1 부재와 결합되어 유지되도록 구성되며; 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분과 맞물리도록 위치되고, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분이 상기 제1 스토퍼 표면에 도달하는 것을 방지하도록 추가로 구성되며; 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 제2 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분이 상기 제1 스토퍼 표면에 도달하는 것을 방지하지 않도록 위치되는, 장치.
예 2
예 1에 있어서, 상기 제1 부재는, (i) 세장형 본체 부분, 및 (ⅱ) 상기 본체 부분에 대해 가로 방향으로 연장되는 힐트 부분을 포함하는, 장치.
예 3
예 2에 있어서, 상기 본체 부분은 상기 주사기 배럴을 수용하도록 구성된 오목부를 한정하는, 장치.
예 4
예 3에 있어서, 상기 본체 부분은 상기 주사기 배럴과의 스냅 끼워맞춤을 제공하도록 구성되는, 장치.
예 5
예 2 내지 예 4 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 힐트 부분은 상기 주사기 배럴의 핑거 플랜지를 수용하도록 구성된 슬롯을 포함하는, 장치.
예 6
예 2 내지 예 5 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 힐트 부분은 상기 힐트 부분으로부터 위쪽으로 연장되는 플런저 스토퍼 부분을 포함하고, 상기 본체 부분은 상기 힐트 부분으로부터 아래쪽으로 연장되며, 상기 플런저 스토퍼 부분은 제1 스토퍼 표면을 포함하는, 장치.
예 7
예 1 내지 예 6 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제1 스토퍼 표면은 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 원위 길이 방향 이동을 저지하도록 구성되고, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 원위 길이 방향 이동을 저지하도록 구성되는, 장치.
예 8
예 1 내지 예 7 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제2 부재는 상기 제1 부재와 선회 가능하게 결합되고, 상기 제2 부재는 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 제1 부재에 대해 선회하도록 작동 가능한, 장치.
예 9
예 8에 있어서, 핀을 추가로 포함하고, 상기 핀은 상기 제2 부재를 상기 제1 부재와 선회 가능하게 결합하는, 장치.
예 10
예 1 내지 예 9 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제1 및 제2 스토퍼 표면들은 상기 플런저의 엄지 플랜지와 맞물리고, 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 길이 방향 이동을 저지하도록 구성되는, 장치.
예 11
예 1 내지 예 10 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제1 스토퍼 표면에 대해 근위로 위치되는, 장치.
예 12
예 1 내지 예 11 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제1 스토퍼 표면에 대해 근위로 위치되는, 장치.
예 13
예 12에 있어서, 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 스토퍼 표면은 대략 1 mm 내지 대략 7 mm의 거리만큼 상기 제1 스토퍼 표면에 대해 근위로 위치되는, 장치.
예 14
예 1 내지 예 13 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제1 스토퍼 표면에 대해 측 방향으로 위치되는, 장치.
예 15
예 1 내지 예 14 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제2 부재는 캐치를 추가로 포함하고, 제2 부재는 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 캐치와 제2 스토퍼 표면 사이에서 상기 플런저의 부분을 포획하도록 구성되는, 장치.
예 16
예 15에 있어서, 상기 캐치는 하부 표면을 포함하고, 상기 하부 표면은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 플런저의 핑거 플랜지의 상부 표면과 접하도록 구성되고, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 핑거 플랜지의 하부 표면에 접하도록 구성되는, 장치.
예 17
예 1 내지 예 16 중 어느 하나 이상에 있어서, 주사기를 추가로 포함하고, 상기 주사기는 (i) 상기 제1 부재와 결합된 배럴, 및 (ⅱ) 상기 배럴에 슬라이딩 가능하게 배치된 플런저를 포함하는, 장치.
예 18
예 17에 있어서, 전달 기구를 추가로 포함하고, 상기 전달 기구는 (i) 환자의 눈의 맥락막과 공막 사이에 끼워지도록 구성된 가요성 캐뉼라, 및 (ⅱ) 상기 캐뉼라에 슬라이딩 가능하게 배치된 바늘을 포함하며, 상기 바늘은 상기 주사기의 배럴과 유체 연통하는 루멘을 한정하는, 장치.
예 19
예 18에 있어서, 상기 기구는 상기 캐뉼라에 대해 길이 방향으로 상기 바늘을 구동하도록 작동 가능한 액추에이터를 추가로 포함하고, 상기 바늘은 상기 주사기 배럴로부터 환자의 눈의 망막하 공간으로 유체를 전달하기 위해 맥락막을 가로지르도록 구성되는, 장치.
예 20
장치로서, (a) 주사기 배럴의 일부를 수용하도록 구성되는 제1 부재로서, 플런저의 부분과 맞물리고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 원위 길이 방향 이동을 저지하도록 구성된 제1 스토퍼 표면을 포함하는, 상기 제1 부재; 및 (b) 상기 제 1 부재와 결합되는 제2 부재로서, (i) 플런저의 부분과 맞물리고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 원위 길이 방향 이동을 방지하도록 구성되는 제2 스토퍼 표면, 및 (ⅱ) 플런저의 부분과 맞물리고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 근위 길이 방향 이동을 방지하도록 구성된 제3 스토퍼 표면을 포함하는, 상기 제2 부재를 포함하고; 상기 제2 부재는 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 이동하도록 작동 가능하고; 상기 제2 및 제3 스토퍼 표면들은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분과 맞물리도록 위치되고; 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 상기 제2 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분이 상기 제1 스토퍼 표면에 도달하는 것을 허용하도록 위치되는, 장치.
예 21
예 20에 있어서, 상기 제2 부재는 상기 제1 위치 및 상기 제2 위치 모두에 있는 동안 상기 제1 부재와 결합되어 유지되도록 구성되는, 장치.
예 22
방법으로서, (a)(i)(1) 제1 부재, (2) 상기 제1 부재와 결합된 제2 부재를 포함하는 투여 클립 조립체, 및 (ⅱ) 주사기를 포함하는 조립체를 잡는 단계로서, 상기 주사기는 (1) 배치된 배럴, 및 (2) 상기 배럴 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 플런저를 포함하는, 상기 단계; (b) 상기 배럴에 대해 상기 플런저를 근위로 후퇴시키고, 이에 의해 유체 소스로부터 상기 배럴 내로 유체를 흡인하는 단계로서, 상기 플런저는 제1 길이 방향 위치로 후퇴되는, 상기 단계; (c) 상기 주사기의 배럴을 상기 투여 클립 조립체의 제1 부재 내로 삽입하는 단계; (d) 상기 배럴로부터 상기 유체 소스를 분리하는 단계; (e) 상기 주사기의 배럴이 상기 투여 클립 조립체의 제1 부재에 배치되고, 상기 제2 부재가 상기 제1 부재에 대해 제1 위치에 있는 상태에서, 상기 플런저를 상기 배럴에 대해 원위로 제2 길이 방향 위치로 전진시키는 단계로서, 상기 플런저는 상기 제2 길이 방향 위치에서 제2 부재와 맞물리고, 상기 제1 위치에 있는 상기 제2 부재는 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 추가 원위 전진을 방지하는, 상기 단계; (f) 상기 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동시키는 단계로서, 상기 제2 위치에서의 상기 제2 부재는 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 추가 원위 전진을 더 이상 방지하지 않는, 상기 단계; 및 (g) 상기 제2 부재가 상기 제2 위치에 있는 상태에서, 상기 제2 길이 방향 위치로부터 제3 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
예 23
예 22에 있어서, 상기 제2 부재는 상기 주사기의 배럴을 상기 투여 클립 조립체의 제1 부재 내로 삽입하는 동작 동안 상기 제2 위치에 있는, 방법.
예 24
예 22 내지 예 23 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 배럴을 유체 전달 기구와 결합하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
예 25
예 24에 있어서, 상기 유체 전달 기구와 상기 배럴을 결합하는 단계는 상기 배럴로부터 상기 유체 소스를 분리하는 동작 후에, 그리고 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 상기 플런저를 원위로 전진시키는 단계 전에 수행되는, 방법.
예 26
예 25에 있어서, 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작은 상기 배럴로부터 상기 유체 전달 기구의 유체 전달 부분으로의 유체 경로의 프라이밍을 제공하는, 방법.
예 27
예 22 내지 예 26 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작 후에, 상기 제2 부재는 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 근위 후퇴를 추가로 방지하는, 방법.
예 28
예 27에 있어서, 상기 제2 부재는 캐치를 포함하고, 상기 캐치는 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 근위 후퇴를 방지하는, 방법.
예 29
예 28에 있어서, 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작은 상기 플런저의 일부와 함께 상기 캐치의 캠 표면을 가로지르는 단계를 포함하는, 방법.
예 30
예 22 내지 예 29 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동시키는 동작은 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 선회시키는 단계를 포함하는, 방법.
예 31
예 30에 있어서, 상기 제2 부재는 상기 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동시키는 동작 후에 상기 제1 부재와 선회 가능하게 결합되어 유지되는, 방법.
예 32
예 30 내지 예 31 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제1 부재는 보스를 포함하고, 상기 보스는 상기 제1 부재에 대한 제2 부재의 선회 운동을 제한하도록 구성되어서, 상기 보스는 상기 제2 부재가 상기 제2 위치에 도달할 때 상기 제2 부재의 선회 운동을 저지하는, 방법.
예 33
예 22 내지 예 32 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작을 수행하기 전에 상기 제2 부재를 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 이동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
예 34
예 22 내지 예 33 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제1 부재는 상기 제1 부재가 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 추가 원위 전진을 방지하도록 상기 플런저가 상기 제3 길이 방향 위치에 도달할 때 상기 플런저의 원위 움직임을 저지하는, 방법.
예 35
예 22 내지 예 33 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 배럴에 대해 근위로 상기 플런저를 후퇴시키고, 이에 이해 상기 유체 소스로부터 상기 배럴 내로 유체를 흡인하는 동작은 제4 길이 방향 위치로부터 상기 제1 길이 방향 위치로 상기 플런저를 후퇴시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
예 36
예 36에 있어서, 상기 제4 길이 방향 위치는 상기 제3 길이 방향 위치에 대해 원위인, 방법.
예 37
예 22 내지 예 36 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 배럴로부터 상기 유체 소스를 분리하는 동작은 상기 주사기의 배럴을 상기 투여 클립 조립체의 제1 부재 내로 삽입하는 동작 전에 수행되는, 방법.
예 38
예 22 내지 예 37 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 제2 부재를 이동시키는 동작 및 상기 제2 길이 방향 위치로부터 상기 제3 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작은 한 손만을 사용하여 수행되는, 방법.
예 39
예 38에 있어서, 한 손의 손가락들은 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동시키는 동작 및 상기 제2 길이 방향 위치로부터 상기 제3 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작 동안 상기 제1 부재를 잡도록 사용되며, 상기 한 손의 엄지손가락은 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동시키는데 사용되는, 방법.
예 40
예 22 내지 예 39 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 유체 소스는 선행 수포 유체 및 치료제로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 유체를 포함하는, 방법.
V. 기타
본 명세서에 설명된 도구의 버전 중 임의의 것은 위에서 설명된 것 외에 또는 그 대신에 다양한 다른 특징부들을 포함할 수 있다. 단지 예로서, 본 명세서에서의 임의의 디바이스는 또한 본 명세서에 참조에 의해 통합되는 다양한 참고문헌 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징부들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 명세서에 기술된 교시, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상은 본 명세서에 기재된 다른 교시, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다. 그러므로, 위에서 설명된 교시, 표현, 실시예, 예 등은 서로에 대해 분리되어 간주되어서는 안 된다. 본 명세서의 교시가 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시를 고려하여 당업자에게 용이하게 자명할 것이다. 이러한 변경 및 변형은 청구항들의 범위 내에 포함되도록 의도된다.
본 명세서에 참고에 의해 통합된다고 하는 임의의 특허, 간행물 또는 기타 공개 자료는 통합된 자료가 본 개시내용에서 제시된 기존의 정의, 진술, 또는 이 공개에 명시된 기타 공개 자료와 충돌하지 않는 범위 내에서만 본 명세서에서 전체적으로 또는 부분적으로 포함된다는 것을 이해해야 한다. 이와 같이, 그리고 필요한 범위 내에서, 본 명세서에서 명시적으로 설명된 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 통합된 임의의 충돌되는 자료를 대체한다. 본 명세서에서 참조에 의해 통합된다고 말하지만 본 명세서에서 제시된 기존의 정의, 진술 또는 기타 공개 자료와 충돌하는 임의의 자료 또는 그 일부는 통합된 자료와 기존의 공개 자료 사이에 충돌이 발생하지 않는 범위 내에서만 통합된다.
위에 설명된 버전들은 단일 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 버전은 둘 중 하나 또는 둘 모두에서 적어도 한 번 사용한 후 재사용을 위해 재조정될 수 있다. 재조정은 디바이스를 분해하고, 이어서 특정 부품을 청소하거나 교체하고, 그런 다음 재조립하는 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 디바이스의 일부 버전은 분해될 수 있으며, 디바이스의 임의의 수의 특정 조각 또는 부품은 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세척 및/또는 교체 시에, 디바이스의 일부 버전은 재조정 시설에서 또는 절차 직전에 수술자에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 재조정이 분해, 세척/교체 및 재조립을 위해 다양한 기술을 이용할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이러한 기술의 사용 및 결과적인 재조정된 디바이스는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
단지 예로서, 본 명세서에 설명된 버전은 절차 전 및/또는 후에 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에서, 디바이스는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 밀폐되고 밀봉된 용기에 배치된다. 그런 다음, 용기와 디바이스는 감마선, x-선 또는 고에너지 전자와 같이, 용기를 관통할 수 있는 방사선 분야에 배치될 수 있다. 방사선은 디바이스와 용기 상의 박테리아를 멸균시킬 수 있다. 멸균된 디바이스는 나중에 사용하기 위해 멸균 용기에서 보관될 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드 또는 증기를 포함하지만 이에 제한되지 않는 당업계에 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 멸균될 수 있다.
본 발명의 다양한 실시예를 도시하고 설명했지만, 본 명세서에 설명된 방법 및 시스템의 추가 적용은 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 이러한 잠재적인 변경 중 몇 가지가 언급되었으며, 다른 것은 당업자에게 자명할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 실시예, 기하학적 구조, 재료, 치수, 비율, 단계 등은 예시적이며 필수가 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음의 특허청구범위와 관련하여 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시되고 설명된 구조 및 작동의 세부사항으로 제한되지 않는 것으로 이해되어야 한다.

Claims (40)

  1. 장치로서,
    (a) 주사기 배럴의 일부를 수용하도록 구성되는 제1 부재로서, 플런저의 부분과 맞물리고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 길이 방향 이동을 저지하도록 구성된 제1 스토퍼 표면을 포함하는, 상기 제1 부재; 및
    (b) 상기 제 1 부재와 결합되는 제2 부재로서, 플런저의 부분과 맞물리도록 구성되고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 길이 방향 이동을 저지하는 제2 스토퍼 표면을 포함하는, 상기 제2 부재를 포함하고, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제1 스토퍼 표면과 이격되며;
    상기 제2 부재는 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 이동하도록 작동 가능하고, 상기 제2 부재는 상기 제1 위치 및 상기 제2 위치 모두에 있는 동안 상기 제1 부재와 결합되어 유지되도록 구성되며;
    상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분과 맞물리도록 위치되고, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분이 상기 제1 스토퍼 표면에 도달하는 것을 방지하도록 추가로 구성되며;
    상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 제2 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분이 상기 제1 스토퍼 표면에 도달하는 것을 방지하지 않도록 위치되는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 부재는,
    (i) 세장형 본체 부분, 및
    (ⅱ) 상기 본체 부분에 대해 가로 방향으로 연장되는 힐트 부분을 포함하는, 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 본체 부분은 상기 주사기 배럴을 수용하도록 구성된 오목부를 한정하는, 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 본체 부분은 상기 주사기 배럴과의 스냅 끼워맞춤을 제공하도록 구성되는, 장치.
  5. 제2항 내지 제4항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 힐트 부분은 상기 주사기 배럴의 핑거 플랜지를 수용하도록 구성된 슬롯을 포함하는, 장치.
  6. 제2항 내지 제5항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 힐트 부분은 상기 힐트 부분으로부터 위쪽으로 연장되는 플런저 스토퍼 부분을 포함하고, 상기 본체 부분은 상기 힐트 부분으로부터 아래쪽으로 연장되며, 상기 플런저 스토퍼 부분은 제1 스토퍼 표면을 포함하는, 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제1 스토퍼 표면은 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 원위 길이 방향 이동을 저지하도록 구성되고, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 원위 길이 방향 이동을 저지하도록 구성되는, 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제2 부재는 상기 제1 부재와 선회 가능하게 결합되고, 상기 제2 부재는 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 제1 부재에 대해 선회하도록 작동 가능한, 장치.
  9. 제8항에 있어서, 핀을 추가로 포함하고, 상기 핀은 상기 제2 부재를 상기 제1 부재와 선회 가능하게 결합하는, 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제1 및 제2 스토퍼 표면들은 상기 플런저의 엄지 플랜지와 맞물리고, 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 길이 방향 이동을 저지하도록 구성되는, 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제1 스토퍼 표면에 대해 근위로 위치되는, 장치.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제1 스토퍼 표면에 대해 근위로 위치되는, 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 스토퍼 표면은 대략 1 mm 내지 대략 7 mm의 거리만큼 상기 제1 스토퍼 표면에 대해 근위로 위치되는, 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제1 스토퍼 표면에 대해 측 방향으로 위치되는, 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제2 부재는 캐치를 추가로 포함하고, 제2 부재는 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 캐치와 제2 스토퍼 표면 사이에서 상기 플런저의 부분을 포획하도록 구성되는, 장치.
  16. 제15항에 있어서, 상기 캐치는 하부 표면을 포함하고, 상기 하부 표면은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 플런저의 핑거 플랜지의 상부 표면과 접하도록 구성되고, 상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 핑거 플랜지의 하부 표면에 접하도록 구성되는, 장치.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 주사기를 추가로 포함하고, 상기 주사기는,
    (i) 상기 제1 부재와 결합된 배럴, 및
    (ⅱ) 상기 배럴에 슬라이딩 가능하게 배치된 플런저를 포함하는, 장치.
  18. 제17항에 있어서, 전달 기구를 추가로 포함하고, 상기 전달 기구는,
    (i) 환자의 눈의 맥락막과 공막 사이에 끼워지도록 구성된 가요성 캐뉼라, 및
    (ⅱ) 상기 캐뉼라에 슬라이딩 가능하게 배치된 바늘을 포함하며, 상기 바늘은 상기 주사기의 배럴과 유체 연통하는 루멘을 한정하는, 장치.
  19. 제18항에 있어서, 상기 기구는 상기 캐뉼라에 대해 길이 방향으로 상기 바늘을 구동하도록 작동 가능한 액추에이터를 추가로 포함하고, 상기 바늘은 상기 주사기 배럴로부터 환자의 눈의 망막하 공간으로 유체를 전달하기 위해 맥락막을 가로지르도록 구성되는, 장치.
  20. 장치로서,
    (a) 주사기 배럴의 일부를 수용하도록 구성되는 제1 부재로서, 플런저의 부분과 맞물리고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 원위 길이 방향 이동을 저지하도록 구성된 제1 스토퍼 표면을 포함하는, 상기 제1 부재; 및
    (b) 상기 제 1 부재와 결합되는 제2 부재로서,
    (i) 플런저의 부분과 맞물리고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 원위 길이 방향 이동을 방지하도록 구성되는 제2 스토퍼 표면, 및
    (ⅱ) 플런저의 부분과 맞물리고 이에 의해 상기 주사기 배럴에 대한 상기 플런저의 근위 길이 방향 이동을 방지하도록 구성된 제3 스토퍼 표면을 포함하는, 상기 제2 부재를 포함하고;
    상기 제2 부재는 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 이동하도록 작동 가능하고;
    상기 제2 및 제3 스토퍼 표면들은 상기 제2 부재가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분과 맞물리도록 위치되고;
    상기 제2 스토퍼 표면은 상기 제2 부재가 상기 제2 위치에 있을 때 상기 플런저의 부분이 상기 제1 스토퍼 표면에 도달하는 것을 허용하도록 위치되는, 장치.
  21. 제20항에 있어서, 상기 제2 부재는 상기 제1 위치 및 상기 제2 위치 모두에 있는 동안 상기 제1 부재와 결합되어 유지되도록 구성되는, 장치.
  22. 방법으로서,
    (a)(i)(1) 제1 부재,
    (2) 상기 제1 부재와 결합된 제2 부재를 포함하는 투여 클립 조립체, 및
    (ⅱ) 주사기를 포함하는 조립체를 잡는 단계로서, 상기 주사기는,
    (1) 배치된 배럴, 및
    (2) 상기 배럴 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 플런저를 포함하는, 상기 단계;
    (b) 상기 배럴에 대해 상기 플런저를 근위로 후퇴시키고, 이에 의해 유체 소스로부터 상기 배럴 내로 유체를 흡인하는 단계로서, 상기 플런저는 제1 길이 방향 위치로 후퇴되는, 상기 단계;
    (c) 상기 주사기의 배럴을 상기 투여 클립 조립체의 제1 부재 내로 삽입하는 단계;
    (d) 상기 배럴로부터 상기 유체 소스를 분리하는 단계;
    (e) 상기 주사기의 배럴이 상기 투여 클립 조립체의 제1 부재에 배치되고, 상기 제2 부재가 상기 제1 부재에 대해 제1 위치에 있는 상태에서, 상기 플런저를 상기 배럴에 대해 원위로 제2 길이 방향 위치로 전진시키는 단계로서, 상기 플런저는 상기 제2 길이 방향 위치에서 제2 부재와 맞물리고, 상기 제1 위치에 있는 상기 제2 부재는 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 추가 원위 전진을 방지하는, 상기 단계;
    (f) 상기 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동시키는 단계로서, 상기 제2 위치에서의 상기 제2 부재는 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 추가 원위 전진을 더 이상 방지하지 않는, 상기 단계; 및
    (g) 상기 제2 부재가 상기 제2 위치에 있는 상태에서, 상기 제2 길이 방향 위치로부터 제3 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
  23. 제22항에 있어서, 상기 제2 부재는 상기 주사기의 배럴을 상기 투여 클립 조립체의 제1 부재 내로 삽입하는 동작 동안 상기 제2 위치에 있는, 방법.
  24. 제22항 내지 제23항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 배럴을 유체 전달 기구와 결합하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  25. 제24항에 있어서, 상기 유체 전달 기구와 상기 배럴을 결합하는 단계는 상기 배럴로부터 상기 유체 소스를 분리하는 동작 후에, 그리고 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 상기 플런저를 원위로 전진시키는 단계 전에 수행되는, 방법.
  26. 제25항에 있어서, 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작은 상기 배럴로부터 상기 유체 전달 기구의 유체 전달 부분으로의 유체 경로의 프라이밍을 제공하는, 방법.
  27. 제22항 내지 제26항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작 후에, 상기 제2 부재는 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 근위 후퇴를 추가로 방지하는, 방법.
  28. 제27항에 있어서, 상기 제2 부재는 캐치를 포함하고, 상기 캐치는 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 근위 후퇴를 방지하는, 방법.
  29. 제28항에 있어서, 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작은 상기 플런저의 일부와 함께 상기 캐치의 캠 표면을 가로지르는 단계를 포함하는, 방법.
  30. 제22항 내지 제29항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동시키는 동작은 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 선회시키는 단계를 포함하는, 방법.
  31. 제30항에 있어서, 상기 제2 부재는 상기 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동시키는 동작 후에 상기 제1 부재와 선회 가능하게 결합되어 유지되는, 방법.
  32. 제30항 내지 제31항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제1 부재는 보스를 포함하고, 상기 보스는 상기 제1 부재에 대한 제2 부재의 선회 운동을 제한하도록 구성되어서, 상기 보스는 상기 제2 부재가 상기 제2 위치에 도달할 때 상기 제2 부재의 선회 운동을 저지하는, 방법.
  33. 제22항 내지 제32항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제2 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작을 수행하기 전에 상기 제2 부재를 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 이동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  34. 제22항 내지 제33항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제1 부재는 상기 제1 부재가 상기 배럴에 대한 상기 플런저의 추가 원위 전진을 방지하도록 상기 플런저가 상기 제3 길이 방향 위치에 도달할 때 상기 플런저의 원위 움직임을 저지하는, 방법.
  35. 제22항 내지 제33항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 배럴에 대해 근위로 상기 플런저를 후퇴시키고, 이에 이해 상기 유체 소스로부터 상기 배럴 내로 유체를 흡인하는 동작은 제4 길이 방향 위치로부터 상기 제1 길이 방향 위치로 상기 플런저를 후퇴시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  36. 제36항에 있어서, 상기 제4 길이 방향 위치는 상기 제3 길이 방향 위치에 대해 원위인, 방법.
  37. 제22항 내지 제36항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 배럴로부터 상기 유체 소스를 분리하는 동작은 상기 주사기의 배럴을 상기 투여 클립 조립체의 제1 부재 내로 삽입하는 동작 전에 수행되는, 방법.
  38. 제22항 내지 제37항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 제2 부재를 이동시키는 동작 및 상기 제2 길이 방향 위치로부터 상기 제3 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작은 한 손만을 사용하여 수행되는, 방법.
  39. 제38항에 있어서, 한 손의 손가락들은 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동시키는 동작 및 상기 제2 길이 방향 위치로부터 상기 제3 길이 방향 위치로 상기 배럴에 대해 원위로 상기 플런저를 전진시키는 동작 동안 상기 제1 부재를 잡도록 사용되며, 상기 한 손의 엄지손가락은 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동시키는데 사용되는, 방법.
  40. 제22항 내지 제39항 중 어느 하나 이상의 항에 있어서, 상기 유체 소스는 선행 수포 유체 및 치료제로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 유체를 포함하는, 방법.
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