ES2200035T3 - Control delantero-indicador de reflujo en la parte anterior de la aguja de introduccion mediante una sola mano y conjunto de cateter. - Google Patents

Control delantero-indicador de reflujo en la parte anterior de la aguja de introduccion mediante una sola mano y conjunto de cateter.

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ES2200035T3 ES96301514T ES96301514T ES2200035T3 ES 2200035 T3 ES2200035 T3 ES 2200035T3 ES 96301514 T ES96301514 T ES 96301514T ES 96301514 T ES96301514 T ES 96301514T ES 2200035 T3 ES2200035 T3 ES 2200035T3
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Abstract

EL CATETER INCLUYE UNA CAMPANA DEL CATETER EN SU EXTREMO PROXIMAL CON UN ALA DE EXTENSION RADIAL. LA AGUJA ESTA CONECTADA EN EL EXTREMO PROXIMAL A UNA CAMPANA DE AGUJA. LA AGUJA PUEDE TENER AL MENOS UNA MUESCA EN ELLA. LA CAMPANA DE LA AGUJA DEFINE UNA ALETA DE EXTENSION RADIAL SOBRE ELLA. CUANDO LA AGUJA INTRODUCTORA SE INSERTA A TRAVES DEL CATETER, DE MANERA QUE LA PUNTA DISTAL DE LA AGUJA SE EXTIENDE MAS ALLA DE LA PUNTA DISTAL DEL CATETER, LA ALETA DE LA CAMPANA DE LA AGUJA VA MAS ALLA DEL EXTREMO DISTAL DEL ALA DE LA CAMPANA DEL CATETER. ESTA DISPOSICION PERMITE QUE LA PUNTA DISTAL DE LA AGUJA SE RETRAIGA DENTRO DEL CATETER CON UN SENCILLO MOVIMIENTO PROXIMO DEL ENFERMERO.

Description

Control delantero-indicador de reflujo en la parte anterior de la aguja de introducción mediante una sola mano y conjunto de cateter.
Antecedentes de la invención
Esta invención está relacionada con un conjunto de catéter y la aguja introductora. Catéteres, particularmente los catéteres intravenosos (IV), se utilizan para introducir el líquido o retirarlo del cuerpo del paciente. El tipo más común de los catéteres intravenosos es el catéter intravenoso situado por encima de la aguja. Como indica su definición, un catéter intravenoso situado por encima de la aguja esta montado sobre la aguja introductora que tiene una punta distal afilada. Con la punta distal de la aguja introductora que se extiende por fuera de la punta distal del catéter intravenoso, se inserta el conjunto a través de la piel del paciente dentro de la vena. Cuando la colocación del conjunto en la vena esta comprobada por el reflujo de la sangre en la aguja, se retira la aguja dejando el catéter en su sitio. El extremo proximal del catéter intravenoso normalmente tiene un cubo que está diseñado para poder ser conectado con la línea del suministro del líquido intravenoso después de la introducción del catéter intravenoso en el cuerpo del paciente.
A pesar de que los conjuntos típicos de catéteres intravenosos y la aguja introductora, por lo general, realizan su función de manera satisfactoria, también tienen ciertos inconvenientes. Por ejemplo, el procedimiento entero de la colocación del catéter intravenoso en el cuerpo del paciente puede ser incómodo y difícil, y también puede requerir el uso de ambas manos del personal sanitario. Adicionalmente, los conjuntos del estado anterior de la técnica del catéter intravenoso y la aguja introductora requieren una cámara de retroceso situada en el extremo proximal de la aguja. Esta localización es inconveniente para el personal sanitario porque durante la inserción del dispositivo dentro del cuerpo del paciente, la atención del personal sanitario está dirigida a la punta distal de la aguja. De esta manera con el fin de determinar si la aguja está adecuadamente colocada en la vena, el personal sanitario debe desviar su atención del punto de la inserción del conjunto del catéter intravenoso y de la aguja introductora en el cuerpo del paciente. Más aún, los conjuntos del catéter intravenoso y la aguja introductora del estado anterior de la técnica no proporcionan un simple medio de romper la adhesión entre la aguja y el catéter intravenoso antes de la inserción del conjunto dentro del cuerpo del paciente. La adhesión puede producirse porque el diámetro interior del catéter es normalmente menor que el diámetro exterior de la aguja para proporcionar un perfil más pequeño para el conjunto y facilitar la inserción del catéter intravenoso dentro del cuerpo del paciente. De esta manera, cuando el conjunto está esterilizado y no ha sido utilizado durante cierto tiempo después de la esterilización, el catéter puede adherirse a la aguja introductora. Adicionalmente, el lubricante que se utiliza en la aguja introductora y en el catéter puede contribuir a la adhesión de la punta. Finalmente, los conjuntos del catéter intravenoso del estado anterior de la técnica y de la aguja introductora del estado anterior de la técnica no admiten la flexibilidad que permita que la línea de suministro del líquido intravenoso sea conectada con el catéter intravenoso antes de la inserción del conjunto del catéter intravenoso y la aguja introductora dentro del cuerpo del paciente.
De acuerdo con la patente GB-A 2.088.215, un dispositivo intravascular comprende una cánula y un cubo, teniendo el citado cubo una extremidad recta para la recepción de la aguja introductora, y una extremidad lateral conectada con un tubo flexible y sinuoso con un agujero fino que termina en un medio para su conexión con la fuente de la medicación líquida. El tubo flexible termina preferentemente en un diafragma de goma inyectable a través del cual se pueden efectuar inyecciones intermitentes.
En la patente US-A 5.304.144 se presenta un juego de catéter introductor. El dispositivo comprende una cánula para su inserción en el vaso sanguíneo, un tubo en fluida comunicación con la cánula y una aguja como ayuda en la introducción de la cánula dentro del vaso sanguíneo. Entre la cánula y el tubo se encuentra un elemento intermedio que permite sujetar la aguja para poder insertarla dentro del vaso sanguíneo. El elemento intermedio tiene preferentemente un par de alas para facilitar la sujeción de la aguja. La aguja tiene una abertura o aberturas en la misma para permitir que el usuario pueda observar el retroceso de la sangre durante la inserción de la aguja dentro del vaso sanguíneo. El elemento intermedio está hecho de poliuretano y está provisto de una ranura para facilitar la sujeción de la aguja. Las alas tienen rampas sobre sí mismas para facilitar la sujeción de la aguja. También se proporcionan varillas entre la rampa y el elemento intermedio para facilitar la sujeción. Las alas describen un ángulo de menos de 180 grados.
Resumen de la invención
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un conjunto de catéter y aguja introductora compuesto de:
un catéter que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
un cubo de catéter en fluida comunicación con el catéter y que tiene un extremo proximal y un extremo distal conectado con el extremo proximal del catéter y una puerta lateral en fluida comunicación con el cubo del catéter;
un tapón adjunto al cubo del catéter y situado en la parte proximal de la puerta lateral cerrando el citado extremo proximal del citado cubo del catéter;
una aguja introductora que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y
un cubo de la aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal conectado al extremo proximal de la aguja;
la citada aguja introductora siendo desechable dentro del catéter en la posición de inserción para que así el extremo distal de la aguja se extienda por fuera del extremo distal del catéter; y
el citado cubo de la aguja siendo movible de manera proximal respecto al citado cubo del catéter cuando la aguja introductora está en la posición de inserción;
caracterizado porque
la aguja tiene una muesca situada junto a la puerta lateral cuando la aguja está en la posición de inserción de manera que el líquido puede fluir entre el extremo distal de la aguja introductora y la puerta lateral pero se previene que el líquido pase por fuera del extremo proximal del cubo del catéter por medio del tapón.
Realizaciones preferentes
Un catéter intravenoso incluye un cubo en su extremo proximal que tiene un ala que se extiende de manera radial desde el cubo del catéter intravenoso.
Este ala del catéter está por lo general alineada con el eje longitudinal del catéter. El catéter intravenoso tiene una puerta lateral en fluida comunicación con el catéter intravenoso. La puerta lateral está preferentemente situada en la parte distal del ala del catéter. La aguja está conectada en su extremo proximal al cubo de la aguja y tiene un par de muescas formadas en la misma. Las muescas están formadas en la aguja para que la sangre pueda fluir desde la punta de la aguja, por dentro de la aguja a través de las muescas fuera de la aguja dentro del lumen del catéter y a través de la puerta lateral dentro del tubo de extensión transparente que se extiende a lo largo del extremo distal del ala del catéter. De esta manera, el personal sanitario puede ver el retroceso de la sangre cuando la aguja haya sido insertada dentro de la vena del paciente.
El cubo de la aguja tiene una aleta que se extiende de manera radial, formada encima del mismo y está por lo general alineada con el eje longitudinal de la aguja. La aleta de la aguja y el ala del catéter están dispuestas de tal manera que pueden girar una respecto a la otra. Este hecho permite que la aguja gire respecto al catéter para romper cualquier adhesión existente entre los mismos. Adicionalmente, la aleta de la aguja se extiende hacia delante del ala del catéter cuando el cubo de la aguja está totalmente unido con el cubo del catéter. Este arreglo permite que la punta distal de la aguja se retracte dentro del catéter con un movimiento simple proximal del personal sanitario de la aleta de la aguja.
Breve descripción de los dibujos
Los arriba descritos y otros objetivos y ventajas de la presente invención se harán aparentes tomando en consideración los siguientes dibujos y la descripción detallada. Las realizaciones preferentes de esta invención están ilustradas en los dibujos adjuntos en los que los números de referencia similares se refieren a los elementos similares en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva del lado izquierdo de catéter intravenoso y la aguja introductora de esta invención;
La Figura 2 es una vista transversal de la invención tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1 presentando el conjunto antes de su inserción dentro del cuerpo del paciente con la aguja en la posición hacia adelante;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de la invención del lado derecho que presenta el giro de la aguja respecto al catéter;
La Figura 4 es una vista transversal de la invención similar a la vista de la Figura 2 después de que la punta distal de la aguja haya sido retractada dentro del catéter;
La Figura 5 es una vista alzada del lado izquierdo de la invención después de que la punta distal de la aguja haya sido retractada;
La Figura 6 es una vista alzada del lado derecho de la invención que muestra el lado opuesto al que haya sido mostrado en la Figura 5;
La Figura 7 es una vista aumentada de la parte delantera de la invención mostrada en la Figura 2,
La Figura 8 es similar a la vista presentada en la Figura 7 pero con la aguja retractada;
La Figura 9 es una vista aumentada de la punta distal de la aguja y del catéter con la aguja en la posición hacia delante;
La Figura 10 es una vista aumentada de la punta distal de la aguja y del catéter con la aguja que gira respecto al catéter; y
La Figura 11 es una vista aumentada de la punta distal de la aguja y del catéter con la aguja resguardada dentro del catéter.
Descripción detallada de la invención
El conjunto del catéter y de la aguja introductora 10 de esta invención está mostrado en la Figura 1. Este conjunto incluye un catéter 20 adjunto al cubo del catéter 21 y la aguja 40 adjunta al cubo de la aguja 41.
El cubo del catéter 21 incluye una puerta lateral 22 que tiene un tubo de extensión 50 conectada a la misma hacia la parte distal del cubo del catéter 21. El extremo proximal del tubo de extensión 50 incluye un adaptador cerrojo 51 estándar de tipo luer para permitir la conexión de la línea del suministro del líquido intravenoso al tubo de extensión 50. Tal línea de suministro del líquido intravenoso puede ser conectada al tubo de extensión 50 antes de la inserción del conjunto 10 en el cuerpo del paciente. La puerta lateral 22 está en fluida comunicación con el lumen del catéter 20 para que de esta manera el líquido introducido a través del tubo de extensión 50 pase al paciente después de que el catéter 20 esté situado apropiadamente en el cuerpo del paciente. A la inversa, la sangre que sale de la vena del paciente a través del catéter 20 puede pasar por el tubo de extensión 50. El extremo proximal del cubo del catéter 21 está sellado con un tapón de elastómero 29 como silicona (Véase Figuras 2 y 4) para asegurar que el líquido no se derrame del extremo proximal del cubo del catéter 21. El cubo del catéter 21 incluye también un ala 25 que se extiende de manera radial desde el cubo del catéter 21. El ala 25 está por lo general alineada con el eje longitudinal del catéter 20. El ala 25 debe ser suficientemente grande para que el personal sanitario pueda agarrarla con facilidad.
El extremo delantero o distal del ala 25 define un elemento tubular 26. Preferentemente, el elemento tubular 26 no extiende todo el largo del extremo distal del ala 25. El tubo de extensión 50 se ajusta a través del elemento tubular 26 y entra en comunicación con la puerta lateral 22. El espacio entre la puerta lateral 22 y el elemento tubular 26 define una ventanilla 27 que permite al personal sanitario observar la parte distal del tubo de extensión 50. Por lo menos la parte del tubo de extensión 50 que se extiende pasada la ventanilla 27 está formada de cloruro de polivinilo para que así pueda ser traslúcida o transparente en la ventanilla 27. De esta manera, el reflujo de la sangre puede ser visto en la ventanilla 27después de que la aguja 40 haya entrado en la vena del paciente. La ventanilla 27 no es necesaria donde el elemento tubular 26 está hecho de un material claro como policarbonato. En tal caso, el retroceso de la sangre que pasa por el tubo de extensión 50 puede ser visto a través del elemento tubular 26.
La aguja 40 tiene su extremo proximal conectado al cubo de la aguja 41. Una aleta 31 que se extiende de manera radial está formada en el cubo de la aguja 41 y está por lo general alineada longitudinalmente con la aguja 40. La aguja 40 incluye un par de muescas 42 y 43 formadas en la misma. Una muesca 42 está preferentemente situada junto a la punta distal mientras que la otra muesca 43 está situada en la aguja 40 de tal manera que cuando la aguja 40 está insertada dentro del catéter 20 en la posición plenamente delantera, véase la Figura 2, la muesca 43 es distal en relación con el tapón de elastómero 29 y se encuentra en fluida comunicación con el tubo de extensión 50. La muesca 42 está preferentemente localizada dentro de alrededor de 1,27 cm de la parte inferior de la aguja. La muesca 43 está preferentemente localizada dentro de 1,27 cm del puerto lateral 22.
Cuando la aguja 40 está insertada completamente dentro del catéter 20 en la posición más delantera para que así el cubo de la aguja 41 esté unido con el cubo del catéter 21, la punta de la aguja 40 se extiende por fuera de la punta distal del catéter 20 como se puede ver en la Figura 2. Adicionalmente, el extremo distal de la aleta 31 se extiende por fuera del extremo distal del ala 25 como se puede ver en la Figura 2. Con este arreglo y con la aleta 31 junto al ala 25, el conjunto del catéter y la aguja introductora 10 está listo para ser insertado en el cuerpo del paciente. El personal sanitario coge las dos alas 25 y la aleta 31 para insertar el conjunto del catéter y la aguja introductora 10 en el cuerpo del paciente. Ya que el ala 25 y la aleta 31 están cerca de la punta distal de la aguja 40, la inserción del conjunto del catéter y la aguja introductora 10 dentro del cuerpo del paciente es relativamente simple y el personal sanitario puede controlar el conjunto del catéter y la aguja introductora 10 con mucha más facilidad que con los conjuntos del catéter y la aguja del estado anterior de la técnica. La superficie exterior de la aleta 31 y el ala 25 pueden estar formadas cada uno con una impresión en los mismos para facilitar aún más al personal sanitario el poder coger la aleta 31 y el ala 25. Adicionalmente, la superficie interior del ala 25 puede tener una abolladura 88 que se acopla con la muesca 89 formada en la superficie interior de la aleta 31. La abolladura 88 y la muesca 89 están situadas de tal manera que las mismas alinean la aleta 31 hacia el ala 25 para que la punta distal de la aguja 40 se extienda por fuera de la punta distal del catéter 20. Naturalmente, la abolladura 88 puede estar formada en la aleta 31 mientras que la muesca 89 con la que ésta última se acopla podría estar formada en el ala 25. Antes de la inserción del conjunto del catéter y la aguja introductora 10 dentro del cuerpo del paciente, la aleta 31 y el ala 25 pueden girar alejándose una de la otra, véase la Figura 3, para, en consecuencia, causar rotación de la aguja 40 respecto al catéter 20 para romper cualquier adhesión entre los mismos.
Después de que el conjunto del catéter y la aguja introductora 10 haya sido insertado dentro de la vena, se observará un reflujo de sangre en la aguja 40 a través de la muesca 42 si el catéter 20 es transparente o traslúcido. Adicionalmente, se podrá ver el reflujo de la sangre a través de una parte del tubo de extensión 50 que está en la ventanilla 27 siempre que por lo menos esta parte del tubo de extensión 50 sea transparente o traslúcida. El retroceso de la sangre se podrá ver en la ventanilla 27 porque la sangre saldrá de la muesca 43 y correrá por el tubo de extensión 50 pasada la ventanilla 27. En este punto, el personal sanitario puede simplemente empujar el extremo distal de la aleta 31 en la dirección proximal para esconder la punta distal de la aguja 40 dentro del catéter 20. Véase Figuras 4, 5, 6, 8 y 11. Protegiendo la punta distal de la aguja 40 dentro del catéter 20, el catéter 20 puede avanzar dentro de la vena sin que la aguja 40 tenga que perforar la vena una vez más. La aguja 40 proporciona la fuerza de la columna al catéter 20 mientras éste avanza dentro de la vena. La aguja 40 puede entonces ser retirada del cubo del catéter 21 dejando el catéter 20 en su sitio dentro del cuerpo del paciente.
El tapón 29 se puede llenar con un gel, como el gel de silicona. Este gel sellará el agujero que ha dejado la aguja 40 cuando se la haya retirado del cubo del catéter 21. Adicionalmente, este gel llenará las muescas 42 y 43 cuando la aguja haya pasado por el tapón 29. Este hecho evitará que el líquido se derrame a través de las muescas 42 y 43 mientras que la aguja 40 está siendo retirada del cubo del catéter 21.
De esta manera, se puede ver que el conjunto del catéter intravenoso y la aguja que se proporciona es fácil de controlar e insertar en el cuerpo del paciente, que permite que se rompa la adhesión entre el catéter intravenoso y la aguja introductora antes de la introducción del conjunto en el cuerpo del paciente, que permite que el personal sanitario determine si el conjunto está correctamente colocado en la vena del paciente sin la necesidad para que el personal sanitario desvíe su atención del sitio de la inserción, que permite que la línea de suministro del líquido intravenoso sea conectada con el catéter antes de la inserción del conjunto en el cuerpo del paciente y que permite que el personal sanitario retire la aguja dentro del catéter usando solamente una mano.

Claims (6)

1. Un conjunto del catéter y aguja introductora (10), que se compone de:
un catéter (21) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
un cubo de catéter (21) en fluida comunicación con el catéter y que tiene el extremo proximal y extremo distal conectados con el extremo proximal del catéter (20) y una puerta lateral (22) en fluida comunicación con el cubo del catéter (21);
un tapón (29) adjunto al cubo del catéter (21) y situado en la parte proximal del puerto lateral (22) y que sella el citado extremo proximal del citado cubo del catéter (21);
una aguja introductora (40) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y
un cubo de aguja (41) que tiene un extremo proximal y un extremo distal conectados al extremo proximal de la aguja;
la citada aguja introductora (40) siendo desechable dentro del catéter (20) en la posición de inserción para que el extremo distal de la aguja (40) se extienda por fuera del extremo distal del catéter (20); y
el citado cubo de la aguja (41) siendo móvil de manera proximal respecto al citado cubo del catéter (21) cuando la aguja introductora (40) está en la posición de inserción;
caracterizado porque
la aguja (40) tiene una muesca (43) que se encuentra junto a la puerta (22) cuando la aguja introductora (40) está en la posición de inserción de tal forma que el líquido puede fluir entre el citado extremo distal de la aguja introductora (40) y la puerta lateral (22) pero a la vez se evita que el fluido salga del extremo proximal del cubo del catéter (21) por el tapón (29).
2. El conjunto del catéter y el introductor de la reivindicación 1 donde el cubo del catéter (21) también comprende un ala (25) que se extiende de manera radial y un cubo de aguja (41) que asimismo define una aleta (31) que se extiende de manera radial (31).
3. El conjunto del catéter y la aguja introductora de la reivindicación 1 o 2 que también comprende un tubo de extensión (50) que se extiende desde el puerto lateral (22).
4. El conjunto del catéter y la aguja introductora de la reivindicación 4, donde la aguja (40) tiene una muesca (42) situada junto a la punta distal de la
aguja (40).
5. El conjunto del catéter y la aguja introductora de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 5, donde cuando el extremo distal de la aguja (40) se extiende por fuera del extremo distal del catéter (20) la aleta (31) se extiende por fuera del ala (25).
6. El conjunto del catéter y la aguja introductora de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6, donde el tapón (29) se llena de gel.
ES96301514T 1995-03-16 1996-03-05 Control delantero-indicador de reflujo en la parte anterior de la aguja de introduccion mediante una sola mano y conjunto de cateter. Expired - Lifetime ES2200035T3 (es)

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