ES2341173T3 - Cateter con valvula. - Google Patents

Abstract

Un aparato de catéter (20), que comprende: un cuerpo tubular (22) que define un eje longitudinal y que tiene unos extremos proximal y distal, cuyo cuerpo tubular define unas luces longitudinales primera y segunda (26,28) que terminan en unas respectivas lumbreras primera y segunda junto al extremo distal del cuerpo tubular; unos adaptadores primero y segundo (32,58) adyacentes al extremo proximal del cuerpo tubular en comunicación para paso de fluidos con las luces primera y segunda respectivamente del cuerpo tubular, incluyendo al menos el primer adaptador (32) una primera válvula (38) que normalmente está cargada elásticamente para cerrar herméticamente de forma sustancial un interior del primer adaptador y que se puede desplazar para abrir sustancialmente el interior con el fin de permitir la circulación de fluidos; y caracterizado por un vástago de empuje (88) conectado a la primera válvula (38) y que se extiende dentro del cuerpo tubular, cuyo vástago de empuje (88) tiene una punta distal (92) dimensionada para cerrar herméticamente de forma sustancial al menos una de las lumbreras primera y segunda cuando se produce una posición cerrada de la punta distal, siendo desplazable el vástago de empuje (88) tras el movimiento de la primera válvula hasta una posición abierta de la punta distal para de ese modo abrir la al menos una de las lumbreras primera y segunda con el fin de permitir la circulación de fluidos a través de la misma.

Description

Catéter con válvula.

El presente invento se refiere en general a aparatos de catéteres médicos y, más en particular, a un aparato de catéter de múltiples luces que facilita la circulación de fluido bidireccional. Véase, por ejemplo, el documento US-A- 5399172.

Algunos catéteres conocidos son dispositivos médicos flexibles y tubulares para la administración de fluidos (extracción, introducción, etc.) con cavidades, conductos, vasos, etc. de un cuerpo. Típicamente, los dispositivos de catéter se insertan con la cavidad de un cuerpo por medio de una vaina, estilete, trocar, etc.

Estos dispositivos de catéter se podrían emplear para la administración de fluidos que incluya la introducción y extracción simultáneas de fluido para aplicaciones tales como cirugía, tratamiento, diagnóstico, etc.. Por ejemplo, en una aplicación particular de hemodiálisis, la sangre se extrae de un vaso sanguíneo para su tratamiento por un dispositivo de hemodializador y la sangre tratada se vuelve a introducir en el vaso sanguíneo. Se han empleado diversos dispositivos de catéter conocidos para extracción e introducción simultáneas de fluido con un cuerpo. Algunos dispositivos usan dos agujas o catéteres separados. Sin embargo, estos dispositivos requieren dos punciones separadas con la correspondiente incomodidad, posibilidad de infección, y traumatismo consiguiente a los vasos sanguíneos. Otros dispositivos emplean catéteres de doble luz para facilitar la circulación de fluido bidireccional mediante los cuales una luz realiza la extracción de sangre y la otra luz introduce sangre al vaso.

No obstante, los dispositivos de catéter antes mencionados requieren la fijación de las partes tubulares o luces cuando no se está realizando la administración de fluido. Este tipo de estructura puede dar lugar a graves inconvenientes Por ejemplo, la sangre se puede quedar en la luz causando trombosis en la vía y/o en la punta del dispositivo. Esto resulta en una restricción de flujo que puede reducir significativamente el caudal. Además, las pinzas de estos dispositivos de catéter podrían fallar y/o causar daños o deformaciones a las vías de extensión, en particular en los dispositivos empleados para períodos de uso prolongados, tales como los catéteres de larga duración. El fallo podría resultar en una evacuación inconveniente de sangre, fugas de heparina, etc. Más aún, los dispositivos que emplean pinzas son generalmente voluminosos e incómodos.

Por tanto, sería conveniente solucionar las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior con un aparato de catéter que facilite la circulación de fluido bidireccional mediante el empleo de un cuerpo de luces múltiples que tenga una configuración de válvula que prevenga la trombosis. Sería de desear si dicho aparato de catéter incluyese una configuración de válvula múltiple que prevenga la evacuación indeseable de sangre y las fugas de anticoagulante. Sería muy de desear si el aparato de catéter tuviese un diseño relativo más pequeño para conseguir los objetivos del presente invento. Se contempla que el aparato de catéter y sus partes constituyentes se fabriquen y ensamblen de un modo fácil y eficaz.

Sumario

De acuerdo con lo anterior, se provee un aparato de catéter que facilita la circulación de fluido bidireccional empleando un cuerpo de múltiples luces que tiene una configuración de válvula que previene la trombosis y pueda desintegrar la vaina de fibrina para superar las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. Convenientemente, dicho aparato de catéter incluye una configuración de válvulas múltiples que previene la evacuación de sangre y las fugas de anticoagulante. Con máxima conveniencia, el aparato de catéter tiene un diseño relativo más pequeño para conseguir los principios del presente invento. El aparato de catéter se fabrica y ensambla de un modo fácil y eficaz. El presente invento resuelve las correspondientes desventajas e inconvenientes experimentados en la técnica.

En una realización particular, se provee un catéter para diálisis que tiene una punta que se desplaza hacia dentro y hacia fuera del catéter, para dejar al descubierto una luz arterial y una luz venosa, para usar y cerrar herméticamente cuando no se use. El desplazamiento de la punta resulta de la fijación de una vía para sangre al dispositivo mediante la cual un racor Luer macho empuja sobre un vástago de empuje del dispositivo, como se describe más adelante.

Algunas de las ventajas del dispositivo de catéter del presente invento incluyen que las luces arterial y/o venosa están cerradas herméticamente con respecto al contacto con la sangre cuando no se usan. Esta configuración minimiza la trombosis y las fugas de heparina. Además, cuando el dispositivo de catéter no se está empleando, no se requieren las pinzas para prevenir fugas. Por tanto, se minimiza el riesgo de la evacuación de sangre.

En otra realización, el dispositivo de catéter del presente invento incluye un catéter de doble luz para intervenciones relacionadas con catéteres transcutáneos, incluyendo la hemodiálisis. Tras la fijación de vías para sangre apropiadas, el dispositivo incluye una luz arterial normalmente cerrada que se puede abrir en la punta del dispositivo para permitir que la sangre circule al interior del dispositivo. Para permitir la circulación de la sangre, se puede abrir una válvula normalmente cerrada instalada en el cubo del dispositivo, que incluye un racor Luer. La luz venosa se puede activar similarmente. Se contempla que la luz venosa esté normalmente abierta en la punta del dispositivo.

Otras ventajas del dispositivo de catéter incluyen un tamaño reducido que resulta en una mayor comodidad para el paciente. La punta del dispositivo de catéter permite la aspiración a través de un ángulo de 360 grados. Esto facilita una pluralidad de orientaciones y previene la oclusión posicional. La punta del dispositivo se puede desplazar axialmente con respecto a las luces, interrumpiendo de ese modo la formación de vainas de fibrina.

En una realización particular, el aparato de catéter incluye un cuerpo tubular que tiene un extremo distal. El cuerpo define una primera luz y una segunda luz. La primera luz incluye un primer adaptador que se extiende hasta un extremo proximal del mismo. El primer adaptador incluye una primera válvula cargada para cerrar herméticamente el extremo proximal. La primera luz define una primera lumbrera lateral y la segunda luz define una segunda lumbrera lateral adyacente al extremo distal del cuerpo. Un vástago de empuje está conectado a la primera válvula para el correspondiente movimiento con la misma y se extiende hasta una punta dispuesta junto al extremo distal del cuerpo. La punta incluye un primer miembro que se extiende al interior de la primera luz y un segundo miembro que se extiende al interior de la segunda luz de tal manera que el primer miembro cierra herméticamente la primera lumbrera lateral y el segundo miembro cierra herméticamente la segunda lumbrera lateral en una posición cerrada de la punta. La primera válvula se puede acoplar de tal manera que se establezca una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal de la primera luz y la primera luz, y el vástago de empuje causa que los miembros primero y segundo se desplacen hasta una posición abierta de la punta, por lo que se establece una comunicación para paso de fluidos entre la primera lumbrera lateral y la primera luz, y entre la segunda lumbrera lateral y la segunda luz.

La primera luz y la segunda luz se podrían disponer en una orientación sustancialmente paralela lo largo de cómo mínimo una parte del cuerpo. La primera luz se podría configurar para la circulación de fluido en una primera dirección y la segunda luz se podría configurar para la circulación de fluido en dirección contraria. La primera luz se podría configurar para la circulación de sangre venosa y la segunda luz se podría configurar para la circulación de sangre arterial. Cada una de las luces primera y segunda puede tener una configuración sustancialmente en forma de D. El vástago de empuje está montado de forma deslizable dentro del cuerpo y dispuesto entre la primera luz y la segunda luz. Una parte del vástago de empuje se podría montar coaxialmente con el primer adaptador.

La punta puede incluir una cabeza distal puntiaguda. La punta podría incluir una válvula de sombrilla invertida que incluya a los miembros primero y segundo de tal manera que los miembros primero y segundo sean deslizables dentro de las luces primera y segunda, respectivamente. El movimiento de la punta puede causar que el primer miembro se desplace fuera de su alineación con la primera lumbrera lateral y que el segundo miembro se desplace fuera de su alineación con la segunda lumbrera lateral.

Se podría montar un racor Luer con el extremo proximal de la primera luz. El racor Luer tiene un empujador que está conectado con la primera válvula. Se podría montar un racor Luer con el extremo proximal de la segunda luz. El racor Luer tiene un empujador que está conectado con la segunda válvula. El extremo proximal de la primera luz se podría configurar para su fijación a una vía de fluido para la introducción de fluido en la primera luz y la primera lumbrera lateral, se podría configurar para la expulsión del fluido. La segunda lumbrera lateral se podría configurar para la introducción de fluido en la segunda luz y un extremo proximal de la segunda luz se podría configurar para la expulsión del fluido a una vía de recepción de fluido.

En una realización alternativa, el primer adaptador define un alojamiento de válvula que soporta la primera válvula y un muelle que carga elásticamente la primera válvula para cerrar herméticamente el extremo proximal. La segunda luz podría incluir un segundo adaptador que se extienda hasta un extremo proximal de la misma. El segundo adaptador podría incluir una segunda válvula cargada para cerrar herméticamente el extremo proximal de la segunda luz. El segundo adaptador podría definir un alojamiento de válvula que soporte la segunda válvula y un muelle que cargue la segunda válvula para cerrar herméticamente el extremo proximal.

El cuerpo incluye convenientemente una configuración de válvula para establecer simultáneamente una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal de la primera luz y la primera luz, y entre la primera lumbrera lateral y la primera luz, y entre la segunda lumbrera lateral y la segunda luz.

En otra realización alternativa, el aparato de catéter incluye un cuerpo tubular que tiene un extremo distal. El cuerpo define una primera luz y una segunda luz en una orientación sustancialmente coaxial a lo largo de como mínimo una parte del cuerpo. La primera luz incluye un primer adaptador que se extiende hasta un extremo proximal de la misma. El primer adaptador tiene una primera válvula cargada elásticamente para cerrar de forma hermética el extremo proximal. La primera luz define una primera lumbrera y la segunda luz define una segunda lumbrera adyacente al extremo distal del cuerpo. La primera luz tiene una parte que está conectada a la primera válvula para el correspondiente movimiento con la misma, y la primera luz se extiende hasta la primera lumbrera de tal manera que la primera lumbrera cierra herméticamente la segunda lumbrera en una posición cerrada de la misma. La primera válvula se puede acoplar de tal manera que se establezca una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal de la primera luz y la primera luz, causando además dicho acoplamiento que la primera lumbrera se mueva hasta una posición
abierta por la que se establezca una comunicación para paso de fluidos entre la segunda lumbrera y la segunda luz.

Breve descripción de los dibujos

Los objetos y características del presente invento, que se cree que son novedosos, se especifican particularmente en las reivindicaciones que se adjuntan como apéndice. El presente invento, tanto en lo que respecta a su organización como a su manera de operar, junto con otros objetivos y ventajas, se podría comprender mejor por referencia a la descripción que sigue, tomada en unión de los dibujos adjuntos, que se detallan a continuación.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de catéter, de acuerdo con los principios del presente invento;

La Figura 2 es una vista desde arriba del aparato de catéter mostrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en corte transversal lateral, en alzado parcial, del aparato de catéter en una posición cerrada tomada a lo largo de la línea A-A de la Figura 2;

La Figura 3A es una vista en corte transversal del aparato de catéter tomado a lo largo de la línea B-B de la Figura 2;

La Figura 4 es una vista en corte transversal lateral, en alzado parcial, del aparato de catéter en una posición abierta tomado a lo largo de la línea A-A de la Figura 2;

La Figura 5 es una vista recortada en perspectiva a escala ampliada de un extremo proximal del aparato de catéter;

La Figura 6 es una vista en perspectiva a medio corte del extremo proximal mostrado en la Figura 5 en una configuración herméticamente cerrada;

La Figura 7 es una vista en perspectiva a medio corte del extremo proximal mostrado en la Figura 5 en una configuración no herméticamente cerrada

La Figura 8 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de catéter, de acuerdo con los principios del presente invento;

La Figura 9 es una vista en perspectiva desde arriba del aparato de catéter mostrado en la Figura 8;

La Figura 10 es una vista lateral del aparato de catéter mostrado en la Figura 8;

La Figura 11 es una vista de frente del aparato de catéter mostrado en la Figura 8;

La Figura 12 es una vista en medio corte en perspectiva y a escala ampliada del aparato de catéter mostrado en la Figura 8, en una posición cerrada;

La Figura 13 es una vista en medio corte en perspectiva y a escala ampliada del aparato de catéter mostrado en la Figura 8, en una posición abierta;

La Figura 14 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del aparato de catéter, de acuerdo con los principios del presente invento;

La Figura 15 es una vista de frente del aparato de catéter mostrado en la Figura 14;

La Figura 16 es una vista desde arriba del aparato de catéter mostrado en la Figura 14;

La Figura 17 es una vista lateral en corte transversal, tomada a lo largo de la línea A-A de la Figura 16, del aparato de catéter; y

La Figura 18 es una vista en medio corte, en perspectiva y a escala ampliada, de la parte del aparato de catéter mostrada en la Figura 14.

Descripción detallada de realizaciones ejemplares

Las realizaciones ejemplares del aparato de catéter y métodos de uso descritos se exponen en cuanto a catéteres médicos para la administración de fluidos (extracción, introducción, etc.) con el cuerpo de un paciente y, con carácter más particular, en cuanto a un aparato de catéter que facilita la circulación de fluido bidireccional mediante el empleo de un cuerpo de múltiples luces que tiene una configuración de válvula que previene la trombosis y la formación de vainas de fibrina. Se contempla que el presente invento se podría emplear también con una gama de aplicaciones de catéter que incluyan aplicaciones quirúrgicas, de diagnóstico y tratamiento relacionados de enfermedades, dolencias corporales, etc. de un paciente. Se contempla además que los principios que se refieren al aparato de catéter descrito incluyen el empleo con diversas intervenciones relacionadas con catéteres, por ejemplo, hemodiálisis, intervenciones cardíacas, abdominales, urinarias, intestinales, etc., en aplicaciones de larga duración, agudas, etc. Se contempla que el aparato de catéter se puede usar para la administración de fluidos tales como medicación, fluidos salinos, fluidos corporales como sangre, orina, etc.

En la descripción que sigue, el término "proximal" se referirá a la parte de una estructura que esté más cerca de un facultativo, mientras que el término "distal" se referirá a la parte que esté lejos del facultativo. Tal como se usa en la presente memoria, el término "paciente" se refiere a un paciente humano o a otro animal. De acuerdo con la presente descripción, el término "facultativo" se refiere a un doctor, una enfermera u otro cuidador y podría incluir personal de apoyo.

La siguiente exposición incluye una descripción del aparato de catéter, seguida por una descripción de un método ejemplar de funcionamiento del aparato de catéter de acuerdo con los principios del presente invento. Se hace referencia ahora en detalle a las realizaciones ejemplares del presente invento, que se han ilustrado en las figuras adjuntas. Pasando ahora a las figuras, en las que a los componentes análogos se les ha designado con números de referencia análogos a lo largo de las diversas vistas e inicialmente a las Figuras 1 y 2, se ha ilustrado un aparato de catéter 20, de acuerdo con los principios del presente invento.

Los componentes del aparato de catéter 20 se fabrican de materiales adecuados para aplicaciones médicas tales como, por ejemplo, polímeros o metales, tal como acero inoxidable, dependiendo de la aplicación particular de catéter y/o de la preferencia de un facultativo. Para la fabricación se contemplan polímeros semirrígidos y rígidos, así como materiales elásticos, tal como polipropileno moldeado de calidad médica. Sin embargo, los expertos en la técnica se darán cuenta de que serían también apropiados otros materiales y métodos de fabricación para ensamblaje y fabricación, de acuerdo con el presente invento.

El aparato de catéter 20 incluye un cuerpo tubular 22 que tiene un extremo distal 24. El cuerpo tubular 22 es alargado y tiene una superficie exterior cilíndrica. Se contempla que el cuerpo tubular 22 pueda dimensionarse en diversos tamaños y se pueda fijar a otros dispositivos médicos. Se contempla además que la superficie exterior del cuerpo tubular 22 podría tener diversas configuraciones, tales como, por ejemplo, rectangular, elíptica, poligonal, etc.

Refiriéndose a las Figuras 3 a 8, el cuerpo tubular 22 define una primera luz tal como, por ejemplo, la luz venosa 26 y una segunda luz tal como, por ejemplo, la luz arterial 28. La luz venosa 26 y la luz arterial 28 tienen cada una una configuración sustancialmente en forma de D o circular. La luz venosa 26 incluye una superficie interior 27 que tiene una parte 27A sustancialmente plana y una parte 27B sustancialmente arqueada, como se ha mostrado en la Figura 3ª. La luz arterial 28 incluye una superficie interior 29 que tiene una parte 29A sustancialmente plana y una parte 29B sustancialmente arqueada. Las luces 26, 28 son alargadas con el cuerpo tubular 22, y las superficies interiores 27, 29 están configuradas para facilitar la circulación de fluidos dentro de las luces 26, 28. Se contempla que las luces 26, 28 podrían tener diversas configuraciones, tales como, por ejemplo, cilíndrica, rectangular, elíptica, poligonal, etc.

La luz venosa 26 está configurada para la circulación de fluidos, tales como, por ejemplo, circulación de sangre venosa, en una primera dirección, como muestran las flechas A.. La luz arterial 28 está configurada para la circulación de fluidos, por ejemplo, sangre arterial en dirección contraria, como muestran las flechas B. Las luces primera y segunda se podrían configurar para diversas modalidades de circulación de fluidos en varias direcciones y orientaciones, de acuerdo con los requisitos de una aplicación de catéter particular.

Las luces 26, 28 se podrían dimensionar uniformemente o incluir secciones transversales dimensionales alternativas dentro el cuerpo tubular 22, tales como, partes estrechas y anchas, superficies convergentes, superficies onduladas, etc., de acuerdo con las indicaciones de circulación y requisitos de caudal particulares. Se contempla que la luz venosa 26 y la luz arterial 28 puedan extenderse en longitudes alternativas. Se contempla además que el cuerpo tubular 22 podría incluir una o una pluralidad de luces. Se contempla que la primera luz podría incluir la luz arterial y que la segunda luz podría incluir la luz venosa.

La luz venosa 26 y la luz arterial 28 están dispuestas en una orientación sustancialmente paralela junto a una parte distal 30 del cuerpo tubular 22. La parte distal 30 se podría extender en diversas longitudes y podría incluir partes del cuerpo tubular 22 que estén en una orientación no paralela. Se contempla también que la luz venosa 26 y la luz arterial 28 puedan estar espaciadas.

La luz venosa 26 incluye un primer adaptador, tal como por ejemplo, el adaptador venoso tubular 32 que se extiende hasta un extremo proximal de la misma. El adaptador venoso 32 define un alojamiento 36 de válvula adyacente al extremo proximal 34. El alojamiento 36 de válvula tiene una configuración cilíndrica para facilitar el soporte de una primera válvula 38 y un muelle 40 que carga elásticamente a la primera válvula 38, en una dirección sustancialmente proximal como se muestra por la flecha C, para cerrar herméticamente el extremo proximal 34. El muelle 40 se podría montar fijamente a una superficie interior del alojamiento 36 de válvula. Un primer racor Luer 42 está montado con el extremo proximal 34. El primer racor Luer 42 incluye un primer empujador 44 que está conectado con la primera válvula 38. Se contempla que el primer empujador 44 pueda formarse separadamente de la primera válvula 38 y disponerse para su acoplamiento con la misma.

El muelle 40 se expande, por medio de una fuerza elástica del mismo, hasta acoplarse con la primera válvula 38, forzando a la primera válvula 38 en la dirección mostrada por la flecha C. Cuando la primera válvula 38 se mueve, una superficie 46 de la primera válvula 38 se acopla a una superficie 48 del extremo proximal 34. Este acoplamiento crea un cierre hermético a los fluidos entre la primera válvula 38 y el extremo proximal 34. El cierre hermético previene la circulación hacia dentro de fluidos al interior de la luz venosa 26 e impide las fugas de fluidos de la misma. La primera válvula 38, que está conectada al primer empujador 44, causa que el primer empujador 44 se desplace en la dirección mostrada por la flecha C, y sobresalga del extremo proximal 34 para su acoplamiento con una vía de sangre venosa 50, como se expondrá más adelante. Se contempla que la fijación de la vía de sangre venosa 50 con el extremo proximal 34 se configure para la introducción de fluido en el interior de la luz venosa 26.

El primer racor Luer 42 está configurado para su fijación a la vía 50 de sangre venosa. La vía 50 de sangre venosa incluye un componente 52 de empujador que se acopla al primer empujador 44 para facilitar la comunicación de fluidos entre la vía 50 de sangre venosa y la luz venosa 26. La vía de sangre venosa 50 se podría fijar mediante una conexión Luer, una conexión roscada, una conexión de resorte, abrazaderas, etc.

La vía de sangre venosa 50 está fijada al primer racor Luer 42 de tal manera que el componente 52 de empujador se acople al primer empujador 44, causando el desplazamiento del primer empujador 44 en una dirección sustancialmente distal, como se ha mostrado por la flecha D. La parte del primer empujador 44 que sobresale del extremo proximal 34 es acoplada por el componente 52 de empujador porque la vía 50 de sangre venosa está fijada al extremo proximal 34. El desplazamiento del primer empujador 44 causa que la primera válvula 38 venza la carga elástica del muelle 50 y permita el desplazamiento de la primera válvula 34 en la dirección mostrada por la flecha D.

La superficie 46 de la primera válvula 38 se desacopla de la superficie 48 del extremo proximal 34. Se interrumpe el cierre hermético a los fluidos, abriendo de ese modo el extremo proximal 34 para establecer comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal 34 y la luz venosa 26.

A la inversa, cuando la vía de sangre venosa 50 se retira del extremo proximal 34, el componente 52 de empujador se desacopla del primer empujador 44. El muelle 40 vuelve a expandirse, forzando a la primera válvula 38 en la dirección mostrada por la flecha C. La superficie 46 se desacopla de la superficie 48 para crear el cierre hermético a los fluidos entre la primera válvula 38 y el extremo proximal 34. Se contempla que el alojamiento 36 de válvula pueda tener diversas configuraciones geométricas tales como rectangular, elíptica, poligonal, etc. Se contempla además que el muelle 40 podría incluir como alternativa una estructura de carga elástica tal como, un brazo elástico, una fuerza neumática, hidráulica, magnética, etc., y se podría controlar electrónica o manualmente. La primera válvula 38 podría estar orientada para acoplarse a diversas partes del extremo proximal 34. Se contempla que la primera válvula 38 se podría formar monolíticamente o conectar integralmente al primer empujador 44, o bien podría incluir otras estructuras de válvula, tales como, válvulas de rendija, válvulas roscadas, válvulas de sombrilla, válvulas de diafragma, etc.

La luz venosa 26 incluye una primera lumbrera lateral 54 dispuesta junto al extremo distal 24 del cuerpo tubular 22. La primera lumbrera lateral 54 incluye una abertura 55 que está configurada para la circulación de fluidos. La primera lumbrera lateral 54 podría dimensionarse y configurarse de formas diversas, tales como por ejemplo, rectangular, elíptica, poligonal, etc. La abertura 55 se define por el espesor de una parte 56 de pared del cuerpo tubular 22 adyacente a la misma. La primera lumbrera lateral 54 podría incluir adaptadores, grapas, etc., para facilitar la circulación de fluidos y/o la fijación de otra estructura. Se contempla que la primera lumbrera lateral 54 esté configurada para la expulsión de fluido de la luz venosa 26.

La luz arterial 28 incluye un primer adaptador, tal como, por ejemplo, un adaptador arterial tubular 58 que se extiende hasta un extremo proximal 60 de la misma. El adaptador arterial 58 define un alojamiento 62 de válvula adyacente al extremo proximal 60. El alojamiento 62 de válvula tiene una configuración cilíndrica para facilitar el soporte de una segunda válvula 64 y un muelle 66 que carga elásticamente la segunda válvula 64, en una dirección sustancialmente proximal como se ha mostrado con la flecha E, para cerrar herméticamente el extremo proximal 60. El muelle 66 se podría montar fijamente a una superficie interior del alojamiento 62 de válvula. Un segundo racor Luer 68 está montado con el extremo proximal 60. El segundo racor Luer 68 incluye un segundo empujador 70 que está conectado con la segunda válvula 64.

Se contempla que el segundo empujador 70 se podría formar por separado de la segunda válvula 64 y dispuesto para su acoplamiento con la misma. Se contempla además que el extremo proximal 60 esté configurado para la expulsión de fluido a una vía de recepción de fluido. Se prevé que una o las dos luces 26, 28 no podrían incluir adaptadores, o bien incluir uno o una pluralidad, tal como, por ejemplo, una realización en la que una luz venosa 26 tiene un adaptador de válvula y una luz arterial 28 no tiene ningún adaptador de válvula.

El muelle 66 se expande, en virtud de su fuerza elástica, para acoplar la segunda válvula 64, forzando a la segunda válvula 64 a desplazarse en la dirección mostrada por la flecha E. Cuando la segunda válvula 64 se mueve, una superficie 72 de la segunda válvula 64 se acopla a una superficie 74 del extremo proximal 60. Este acoplamiento crea un cierre hermético a los fluidos entre la segunda válvula 64 y el extremo proximal 60. El cierre hermético previene la circulación hacia dentro de fluidos a la luz arterial 28 y previene las fugas de fluidos de la misma. La segunda válvula 64, estando conectada al segundo empujador 70, causa que el segundo empujador se mueva en la dirección mostrada por la flecha E, y sobresalga del extremo proximal 60 para su acoplamiento con una vía de sangre arterial 76, como se expone más adelante.

El segundo racor Luer 68 está configurado para su fijación a la vía de sangre arterial 76. Esta vía de sangre arterial 76 incluye un componente 78 de empujador que se acopla al segundo empujador 70 para facilitar la comunicación de fluidos entre la vía de sangre arterial 76 y la luz arterial 26. La vía de sangre arterial 76 se podría fijar por medio de una conexión Luer, una conexión roscada, una conexión por presión, unas grapas, etc.

La vía de sangre arterial 76 se fija al segundo racor Luer 68 de tal manera que el componente 78 de empujador se acople al segundo empujador 70, ocasionando el movimiento del segundo empujador 70 en una dirección sustancialmente distal, como se ha mostrado por la flecha F. La parte del segundo empujador 70 que sobresale del extremo proximal 60 se acopla mediante el componente 70 de empujador cuando la vía de sangre arterial 76 se fija al extremo proximal 60. El movimiento del segundo empujador 70 causa que la segunda válvula 64 venza la carga elástica del muelle 66 y permita el movimiento de la segunda válvula 64 en la dirección mostrada por la flecha F.

La superficie 72 de la segunda válvula 64 se desacopla de la superficie 74 del extremo proximal 60. El cierre hermético a los fluidos se interrumpe, abriendo de ese modo el extremo proximal 60 para establecer una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal 60 y la luz arterial 28.

A la inversa, cuando la vía de sangre arterial 76 se retira del extremo proximal 60, el componente 78 de empujador se desacopla del segundo empujador 70. El muelle 66 vuelve a expandirse, forzando a la segunda válvula 64 a desplazarse en la dirección mostrada por la flecha E. La superficie 72 se acopla a la superficie 74 para crear el cierre hermético a los fluidos entre la segunda válvula 64 y el extremo proximal 60. Se contempla que el alojamiento 62 de válvula pueda tener diversas configuraciones geométricas tales como, rectangular, elíptica, poligonal, etc. Se contempla además que el muelle 66 podría incluir alternativamente una estructura para carga elástica tal como, un brazo elástico, una fuerza neumática, hidráulica, magnética, etc., y se podría controlar manual o electrónicamente. La segunda válvula 64 se podría orientar para acoplarse a diversas partes del extremo proximal 60. Se prevé que la segunda válvula 64 pueda formarse monolíticamente o conectarse integralmente al segundo empujador 70, o podría incluir otra estructura de válvula, tal como, válvulas de rendija, válvulas roscadas, válvulas de sombrilla, válvulas de diafragma, et.

La luz arterial 28 incluye una segunda lumbrera lateral 80 dispuesta junto al extremo distal 24 del cuerpo tubular 22. La segunda lumbrera lateral 80 incluye una abertura 82 que está configurada para la circulación de fluidos. La abertura 82 se podría dimensionar y configurar de diversas formas, tales como, por ejemplo, rectangular, elíptica, poligonal, etc. La abertura 82 se define por el espesor de una parte 84 de pared del cuerpo tubular 22 adyacente a la misma. La segunda lumbrera lateral 80 podría incluir adaptadores, grapas, etc., para facilitar la circulación de fluidos y/o su fijación a otra estructura. Se contempla que la segunda lumbrera lateral 80 se configure para la introducción de fluido a la luz arterial 28.

Un vástago 88 de empuje está conectado a la primera válvula 38 dentro del alojamiento 36 de válvula. El vástago 88 de empuje está soportado de forma deslizable por una luz central 90 (Figura 3 A) del cuerpo tubular 22 y se extiende hasta una punta distal puntiaguda 92 dispuesta junto al extremo distal 24. La luz central 90 está dispuesta entre la luz venosa 26 y la luz arterial 28, y se extiende hasta el extremo distal 24. El vástago 88 de empuje está montado con la luz central 90 de tal manera que la parte del vástago 88 de empuje dispuesta con el adaptador venoso 32 esté montada coaxialmente con el mismo.

El vástago 88 de empuje está en relación de asociación con la primera válvula 38 para el correspondiente movimiento deslizable con la misma. Por ejemplo, cuando la primera válvula 38 es forzada a desplazarse en la dirección proximal mostrada por la flecha C, lo que se detalla más adelante, el vástago 88 de empuje es forzado similarmente a desplazarse en la dirección mostrada por la flecha C. Adicionalmente, cuando la primera válvula 38 es forzada distalmente en la dirección mostrada por la flecha D, lo que se detalla más adelante, el vástago 88 de empuje es forzado similarmente a desplazarse en la dirección mostrada por la flecha D. La punta 92 se puede mover correspondiendo al movimiento de la primera válvula 38, facilitado por el vástago 88 de empuje. El movimiento deslizable del vástago 88 de empuje causa el correspondiente movimiento deslizable de una válvula 94 que incluye la punta 92, como se detallará más adelante.

La punta 92 tiene una parte proximal 96 y una parte distal 98. La parte proximal 96 incluye un primer miembro 100 que se extiende al interior de la luz venosa 26 y un segundo miembro 102 que se extiende al interior de la luz arterial 28. La primera lumbrera lateral 54 está dispuesta proximalmente, con el cuerpo tubular 22, con respecto a la segunda lumbrera lateral 80. De ese modo, el primer miembro 100 se extiende en una longitud dimensional mayor que el segundo miembro 102 para cerrar herméticamente la primera lumbrera lateral 54 y la segunda lumbrera lateral 80, como se expone más adelante.

El primer miembro 100 se extiende, en una dirección proximal, hasta una profundidad mayor dentro de la luz venosa 26 con respecto a la profundidad de extensión del segundo miembro 102 dentro de la luz arterial 28. Se prevé que el segundo miembro 102 podría extenderse hasta una profundidad mayor dentro de las luces 26, 29 que el primer miembro 100, o alternativamente, el primer miembro 100 y el segundo miembro 102 podrían extenderse hasta la misma profundidad.

El primer miembro 100 incluye una parte arqueada 104 que se conforma a la parte arqueada 27B configurada correspondientemente de la superficie interior 27 de la luz venosa 26, junto a la primera lumbrera lateral 54. La parte arqueada 104 se acopla a la parte arqueada 27B para facilitar el movimiento deslizable del primer miembro 100 con respecto a la luz venosa 26. Se contempla que la parte arqueada 104 se acople herméticamente a la parte arqueada 27B por medio de una interferencia usando una superficie delgada y maleable del tipo de una junta tórica, una superficie de válvula tipo sombrilla, etc. Se prevé que el primer miembro 100 podría tener una sección transversal en forma de D o semicircular, o podría tener una parte de pared que incluya la parte arqueada 104.

El segundo miembro 102 incluye una parte arqueada 106 que se conforma a la parte arqueada 29B configurada correspondientemente de la superficie interior 29 de la luz arterial l28, junto a la segunda lumbrera lateral 80. La parte arqueada 106 se acopla a la parte arqueada 29B para facilitar el movimiento deslizable del segundo miembro 102 con respecto a la luz arterial 28. Se prevé que la parte arqueada 106 se acople herméticamente a la parte arqueada 29B por medio de una interferencia usando una superficie delgada y maleable tipo junta tórica, una superficie de válvula tipo sombrilla, etc. Se contempla que el segundo miembro 102 pueda tener una sección transversal en forma de D o semicircular, o pueda tener una parte de pared que incluya la parte arqueada 106. Se contempla además que el primer miembro 100 y el segundo miembro 102 puedan formarse monolíticamente con la punta 92, o alternativamente, se puedan ensamblar integralmente con la punta 92 y fabricarse con materiales distintos.

La parte distal 98 de la punta 92 incluye una cabeza distal puntiaguda 99. La cabeza distal 99 facilita la disposición del cuerpo tubular 22 dentro de un recipiente de cuerpo y se podría emplear con un alambre de guiado, una vaina, etc. Se prevé que la cabeza distal 99 se podría emplear con un estilete, una tuneladora, un trocar, etc., para tunelar el cuerpo tubular 22 bajo la piel de un paciente (no mostrado). Se contempla que la cabeza distal 99 pueda configurarse de formas diversas, o, alternativamente, que la parte distal 98 pueda incluir una punta roma. Se contempla que la punta 92 permita la aspiración a lo largo de un ángulo de 360 grados. Esta configuración facilita la disposición del extremo distal 24 del cuerpo tubular 22 en una pluralidad de orientaciones y previene una oclusión posicional.

A medida que el vástago 88 de empuje se mueve en dirección distal, como se muestra por la flecha C, el primer miembro 100 y el segundo miembro 102, que se extiende desde la punta 92, se mueven similarmente en una dirección distal y en una dirección proximal. Dicho movimiento facilita el movimiento correspondiente de la válvula 94, que incluye la punta 92, entre una posición cerrada (Figura 3) y una posición abierta (Figura 4).

En la posición cerrada, la punta 92 se acopla a paño al extremo distal 24 del cuerpo tubular 22. El primer miembro 100 se extiende hasta una profundidad suficiente dentro de la luz venosa 26 de tal manera que la parte arqueada 104 se extienda a través de la primera lumbrera lateral 54. La parte arqueada 104 se acopla a paño con la primera lumbrera lateral 54 y las partes adyacentes de la parte arqueada 27B de la luz venosa 26 para cerrar la primera lumbrera lateral 54 y crear un cierre hermético a los fluidos con la misma. Similarmente, el segundo miembro 102 se extiende hasta una profundidad suficiente dentro de la luz arterial 28 para que la parte arqueada 106 se extienda a través de la segunda lumbrera lateral 80. La parte arqueada 106 se acopla a paño con la segunda lumbrera lateral 80 y las partes adyacentes de la parte arqueada 29B de la luz arterial 28 para cerrar la segunda lumbrera lateral 80 y crear un cierre hermético con la misma.

A medida que el vástago 88 de empuje se mueve en la dirección distal, como se ha mostrado con la flecha D, el primer miembro 100 y el segundo miembro 102 son obligados a desplazarse deslizablemente con respecto a la luz venosa 26 y a la luz arterial 28, respectivamente. El primer miembro 100 se desliza fuera de alineación con la primera lumbrera lateral 54. El segundo miembro 102 se desliza fuera de la alineación con la segunda lumbrera lateral 80.

En la posición abierta, el primer miembro 100 se desacopla de la primera lumbrera lateral 54 y de las partes adyacentes de la parte arqueada 27B de la luz venosa 26 para interrumpir y abrir el cierre hermético a los fluidos de la primera lumbrera lateral 54, facilitando de ese modo una comunicación para paso de fluidos entre la primera lumbrera lateral 54 y la luz venosa 26.

Similarmente, el segundo miembro se desacopla de la segunda lumbrera lateral 80 y de las partes adyacentes de la parte arqueada 29B de la luz arterial 28 para interrumpir y abrir el cierre hermético a los fluidos de la segunda lumbrera lateral 80, facilitando de ese modo una comunicación para paso de fluidos entre la segunda lumbrera lateral 80 y la luz arterial 28.

A medida que el vástago 88 de empuje es obligado a volverse a desplazar hacia atrás en la dirección proximal, como se ha mostrado con la flecha C, el primer miembro 100 y el segundo miembro 102 son obligados a moverse de forma deslizable con respecto a la luz venosa 26 y a la luz arterial 28, respectivamente. El primer miembro 100 vuelve a cerrar herméticamente la primera lumbrera lateral 54, según se ha explicado, y el segundo miembro 102 vuelve a cerrar herméticamente la segunda lumbrera lateral 80, como se ha explicado, de tal manera que la válvula 94, que incluye la punta 92, vuelve a disponerse en la posición cerrada. Se contempla que la válvula 94, que incluye la punta 92, se pueda enclavar de forma liberable o fijarse permanentemente en la posición abierta o en la posición cerrada por medio de retenes, grapas, etc., montados junto al extremo distal 24, racores 32,58 o a lo largo de otras partes del cuerpo tubular 22. Esta configuración facilita ventajosamente caudales de fluido convenientes y podría romper los trombos o interrumpir la formación de vainas de fibrina. Además, la estructura y los métodos ilustrados para conseguir los principios del presente invento previenen también ventajosamente la evacuación indeseable de fluidos para impedir además la formación de trombos sobre una superficie interior del cuerpo tubular 22.

Refiriéndose a las Figuras 3 y 4, en uso, un aparato de catéter 20, similar al descrito, se ensambla, esteriliza adecuadamente y se prepara de otro modo para almacenamiento, transporte y uso en una intervención de hemodiálisis. Un facultativo (que no aparece en las Figuras) manipula el extremo distal 24 del cuerpo tubular 22 de tal manera que la cabeza distal puntiaguda 98 de la punta 92 pueda entrar en una cavidad corporal de un paciente (que no aparece en las figuras). El extremo distal 24 se inserta dentro de un vaso sanguíneo del paciente. El aparato 20 de catéter se emplea para la administración de fluidos que incluye la introducción simultánea de sangre venosa y la extracción de sangre arterial. El aparato 20 de catéter se inserta con el vaso sanguíneo del paciente para que se extraiga sangre, por medio de un flujo de sangre arterial en una primera dirección, del vaso sanguíneo para su tratamiento con un hemodializador (no mostrado), y la sangre tratada se vuelve a introducir en el vaso sanguíneo, por medio de un flujo de sangre venosa en una segunda dirección contraria.

Inicialmente, la válvula 94, que incluye la punta 92, está en la posición cerrada. El primer miembro 100 se extiende dentro de la luz venosa 26 de tal manera que la parte arqueada 104 se extiende a través de la primera lumbrera lateral 54. La parte arqueada 104 se acopla a paño con la primera lumbrera lateral 54 y partes adyacentes de la parte arqueada 27B de la luz venosa 26 para cerrar la primera lumbrera lateral 54 y crear un cierre hermético a los fluidos con la misma. Similarmente, el segundo miembro 102 se extiende dentro de la luz arterial 28 de tal manera que la parte arqueada 106 se extiende a través de la segunda lumbrera lateral 80. La parte arqueada 106 se acopla a paño con la segunda lumbrera lateral 80 y partes adyacentes de la parte arqueada 29B de la luz arterial 28 para cerrar la segunda lumbrera lateral 80 y crear un cierre hermético a los fluidos con la misma.

La superficie 46 de la primera válvula 38 se acopla a la superficie 48 del extremo proximal 34 para crear un cierre hermético a los fluidos entre la primera válvula 38 y el extremo proximal 34, según se ha explicado. El primer empujador 44 sobresale del extremo proximal 34. La superficie 72 de la segunda válvula 64 se acopla a la superficie 74 del extremo proximal 60 para crear un cierre hermético a los fluidos entre la segunda válvula 64 y el extremo proximal 60. El segundo empujador 70 sobresale del extremo proximal 60.

La vía de sangre venosa 50 se fija al primer racor Luer 42 de tal manera que el componente 52 de empujador se acopla al primer empujador 44, causando el movimiento del primer empujador en una dirección sustancialmente distal, como se muestra con la flecha D, venciendo la carga elástica del muelle 50. La superficie 46 de la primera válvula 38 se desacopla de la superficie 48 del extremo proximal 34 y se interrumpe el cierre hermético a los fluidos, abriendo de ese modo el extremo proximal para establecer una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal 34 y la luz venosa 26. El flujo de sangre venosa se introduce al aparato 20 de catéter a través del extremo proximal 34.

La vía de sangre arterial 76 se fija al segundo racor Luer 68 de tal manera que el componente 78 de empujador se acopla al segundo empujador 70, causando el movimiento del segundo empujador 70 en una dirección sustancialmente distal, como se muestra por la flecha F, venciendo la carga elástica del muelle 66. La superficie 72 de la segunda válvula 64 se desacopla de la superficie 74 del extremo proximal 60 y se interrumpe el cierre hermético a los fluidos, abriendo de ese modo el extremo proximal 60 para establecer una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal 60 y la luz arterial 28. La vía de sangre arterial 76 podría recibir sangre arterial.

Cuando la primera válvula 38 es forzada distalmente en la dirección mostrada por la flecha D, como se ha explicado anteriormente, el vástago 88 de empuje es forzado similarmente en la dirección mostrada por la flecha D. La válvula 94, que incluye la punta 92, se puede desplazar correspondiendo al movimiento de la primera válvula 38, facilitado por el vástago 88 de empuje. Cuando el vástago 88 de empuje se mueve en la dirección distal, el primer miembro 100 y el segundo miembro 102 son obligados a moverse de forma deslizable con respecto a la luz venosa 26 y a la luz arterial 28, respectivamente. El primer miembro 100 se desliza y se desalinea con la primera lumbrera lateral 54. El segundo miembro 102 se desliza y se desalinea de la segunda lumbrera lateral 80.

La válvula 94, que incluye la punta 92, se mueve a la posición abierta. El primer miembro 100 se desacopla de la primera lumbrera lateral 54 y partes adyacentes de la parte arqueada 27B de la luz venosa para interrumpir y abrir el cierre hermético a los fluidos de la primera lumbrera lateral 54, facilitando de ese modo una comunicación para paso de fluidos entre la primera lumbrera lateral 54 y la luz venosa 26. Por tanto, la sangre venosa se introduce al vaso sanguíneo del paciente a través de la luz venosa 26. El segundo miembro 102 se desacopla de la segunda lumbrera lateral 80 y partes adyacentes de la parte arqueada 29B de la luz arterial 28 para interrumpir y abrir el cierre hermético a los fluidos de la segunda lumbrera lateral 80, facilitando así una comunicación para paso de fluidos entre la segunda lumbrera lateral 80 y la luz arterial 28. De ese modo, la sangre arterial se extrae del vaso sanguíneo y es recibida por la luz arterial para su recepción por la vía de sangre arterial 76.

En el caso de que el facultativo desee discontinuar la administración de fluidos con el paciente, la válvula 94, que incluye la punta 92, se podría retornar a la posición cerrada. La vía de sangre venosa a50 se retira del extremo proximal 34 para volver a crear el cierre hermético a los fluidos entre la primera válvula 38 y el extremo proximal 34. La vía de sangre arterial 76 se retira del extremo proximal 60 para volver a crear un cierre hermético a los fluidos entre la segunda válvula 64 y el extremo proximal 60.

El vástago 88 de empuje es obligado a volver a moverse en la dirección proximal, como se ha mostrado por la flecha C. El primer miembro 100 vuelve a cerrar herméticamente la primera lumbrera lateral 54 y el segundo miembro 102 vuelve a cerrar herméticamente la segunda lumbrera lateral 80 de tal manera que la válvula 94, que incluye la punta 92, vuelve a disponerse en la posición cerrada.

Refiriéndose a las Figuras 8 a 13, se muestra una realización alternativa del presente invento que incluye un aparato de catéter 220. El aparato de catéter 220 incluye un cuerpo tubular 222 que tiene un extremo distal 224. El cuerpo tubular 222 es alargado y tiene una superficie exterior cilíndrica.

El cuerpo tubular 222 define una primera luz tal como, por ejemplo, la luz venosa 226 y una segunda luz tal como, por ejemplo, la luz arterial 228. La luz venosa 226 y la luz arterial 228 están en una orientación sustancialmente coaxial, con un eje longitudinal x, a lo largo de una parte distal 230 del cuerpo tubular 222. La luz venosa 226 y la luz arterial 228 tienen cada una una configuración sustancialmente tubular que facilita la circulación de fluidos. Se prevé que las luces 226, 228 puedan tener diversas configuraciones, tales como, por ejemplo, cilíndrica, rectangular, elíptica, poligonal, etc.

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La luz venosa 226 está configurada para circulación de un fluido, tal como, por ejemplo, sangre venosa, en una primera dirección, como se muestra por las flechas AA. La luz arterial 228 está configurada para la circulación de un fluido, tal como, por ejemplo, sangre arterial en una dirección contraria, como se muestra por las flechas BB. Las luces primera y segunda se podrían configurar para diversas formas de circulación de fluidos en diversas direcciones y orientaciones, de acuerdo con los requisitos de una aplicación de catéter particular.

Las luces 226, 228 se podrían dimensionar uniformemente o incluir secciones transversales dimensionales alternativas dentro del cuerpo tubular 222, tales como, partes estrechas y anchas, superficies convergentes, superficies ondulantes, etc., de acuerdo con las indicaciones particulares de flujo o con los requisitos de caudal. Se contempla que diversas luces venosa 226 y arterial 228. puedan extenderse en longitudes alternativas. Se contempla además que el cuerpo tubular 222 pueda incluir una o una pluralidad de luces. Se prevé que la primera luz podría incluir la luz arterial y que la segunda luz podría incluir la luz venosa.

La luz venosa 226 incluye un primer adaptador, tal como, por ejemplo, el adaptador tubular venoso 232 que se extiende hasta u extremo proximal de la misma. El adaptador venoso 232 define un alojamiento 236 de válvula adyacente al extremo proximal 234. El alojamiento 236 de válvula tiene una configuración cilíndrica para facilitar el soporte de una primera válvula 238 y un muelle 240 que carga elásticamente la primera válvula 238, en una dirección sustancialmente proximal como se muestra por la flecha CC, para cerrar herméticamente el extremo proximal 234. El muelle 340 se podría montar fijamente a una superficie interior del alojamiento 236 de válvula. Un primer racor Luer 242 está montado con el extremo proximal 234. El primer racor Luer 242 incluye un primer empujador 244 que está conectado con la primera válvula 238.

El muelle 240 se expande, por medio de una fuerza elástica del mismo, para acoplarse a la primera válvula 238, forzando a la primera válvula a desplazarse en la dirección mostrada por la flecha CC. Cuando se mueve la primera válvula 238, una superficie 246 de la primera válvula 238 se acopla a una superficie 248 del extremo proximal 234. Este acoplamiento crea un cierre hermético a los fluidos entre la primera válvula 238 y el extremo proximal 234. El cierre hermético previene la circulación hacia dentro de los fluidos a la luz venosa 226 e impide las fugas de fluidos desde la misma. La primera válvula 238, que está conectada al primer empujador 244 causa que el primer empujador 244 se mueva en la dirección mostrada por la flecha CC, y sobresalga del extremo proximal 234 para su acoplamiento con una vía de sangre venosa 250, como s explica más adelante.

El primer racor Luer 242 está configurado para su fijación a la vía de sangre venosa 250. La vía de sangre venosa 250 incluye un componente 253 de empujador que se acopla al primer empujador 244 para facilitar la comunicación de paso de fluidos entre la vía de sangre venosa 250 y la luz venosa 226.

La vía de sangre venosa 250 se fija al primer racor Luer 242 de tal manera que el componente 252 de empujador se acople al primer empujador 244, causando el desplazamiento del primer empujador 244 en una dirección sustancialmente distal, como se ha mostrado por la flecha DD. La parte del primer empujador que sobresale del extremo proximal 234 es acoplada por el componente 252 de empujador cuando la vía de sangre venosa 250 se fija al extremo proximal 234. El movimiento del primer empujador 244 causa que la primera válvula 238 venza la carga elástica del muelle 250 y permita el movimiento de la primera válvula 234 en la dirección mostrada por la flecha DD.

La superficie 246 de la primera válvula 238 se desacopla de la superficie 248 del extremo proximal 234. El cierre hermético a los fluidos se interrumpe, abriendo por tanto el extremo proximal 234 para establecer una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal 234 y la luz venosa 226. A la inversa, cuando la vía de sangre venosa 250 se retira del extremo proximal 234, el componente 252 de empujador se desacopla del primer empujador 244. El muelle 240 se vuelve a expandir, forzando a la primera válvula 238 a desplazarse en la dirección mostrada por la flecha CC. La superficie 246 se acopla a la superficie 248 para crear el cierre hermético a los fluidos entre la primera válvula 238 y el extremo proximal 234.

La luz venosa 226 define una primera lumbrera 254 dispuesta junto al extremo distal 224 del cuerpo tubular 222. La primera lumbrera 254 incluye una abertura 255 que está configurada para circulación de fluidos. La primera lumbrera 254 se podría dimensionar y configurar de varias formas, tales como, por ejemplo, rectangular, elíptica, poligonal, etc. La primera lumbrera 254 podría incluir adaptadores, grapas, etc., para facilitar la circulación de fluidos o su fijación a otra estructura. Se contempla que la primera lumbrera 254 esté configurada para la expulsión de fluidos de la luz venosa 226.

La luz arterial 228 incluye un primer adaptador, tal como, por ejemplo, el adaptador arterial tubular 258 que se extiende hasta un extremo proximal de la misma. El racor arterial 258 define un alojamiento 262 de válvula adyacente al extremo proximal 260. El alojamiento 262 de válvula tiene una configuración cilíndrica para facilitar el soporte de una segunda válvula 264 y un muelle 266 que carga elásticamente la segunda válvula 264, en una dirección sustancialmente proximal como se muestra por la flecha EE, para cerrar herméticamente el extremo proximal 260. El muelle 266 se podría montar fijamente a una superficie interior del alojamiento 262 de válvula. Un segundo racor Luer 268 está montado con el extremo proximal 260. El segundo racor Luer 268 incluye un segundo empujador 270 que está conectado con la segunda válvula 264.

El muelle 266 se expande, por medio de una fuerza elástica del mismo, para acoplarse a la segunda válvula 264, forzando a la segunda válvula 264 a desplazarse en la dirección mostrada por la flecha EE. Cuando la segunda válvula 264 se mueve, una superficie 272 de la segunda válvula 264 se acopla a una superficie 274 del extremo proximal 260. Este acoplamiento crea un cierre hermético a los fluidos entre la segunda válvula 264 y el extremo proximal 260. El cierre hermético impide la circulación hacia dentro de fluidos a la luz arterial 228 y previene las fugas de fluidos de la misma. La segunda válvula 264, que está conectada al segundo empujador 270, causa que el segundo empujador 270 se mueva en la dirección mostrada por la flecha EE, y sobresalga del extremo proximal 260 para su acoplamiento con una vía de sangre arterial 276, como se explica más adelante. El segundo racor Luer 268 está configurado para su fijación a la vía de sangre arterial 276. La vía de sangre arterial 276 incluye un componente 278 de empujador que se acopla al segundo empujador 270 para facilitar la comunicación de paso de fluidos entre la vía de sangre arterial 276 y la luz arterial 226.

La vía de sangre arterial 276 se fija al segundo racor Luer 268 de tal manera que el componente 278 de empujador se acople al segundo empujador 270, causando el movimiento del segundo empujador 270 en una dirección sustancialmente distal, como se ha mostrado por la flecha FF. La parte del segundo empujador 270 que sobresale del extremo proximal 260 es acoplada por el componente 270 de empujador cuando la vía de sangre arterial 276 está fijada al extremo proximal 260. El movimiento del segundo empujador 270 causa que la segunda válvula 264 venza la carga elástica del muelle 266 y permita el movimiento de la segunda válvula 264 en la dirección mostrada por la flecha FF.

La superficie 272 de la segunda válvula 264 se desacopla de la superficie 274 del extremo proximal 260. El cierre hermético a los fluidos se interrumpe, abriendo así el extremo proximal 260 para establecer una comunicación de paso de fluidos entre el extremo proximal 260 y la luz arterial 228. A la inversa, cuando la vía de sangre arterial 276 se retira del extremo proximal 260, el componente 278 de empujador se desacopla del segundo empujador 270. El muelle 266 vuelve a expandirse, forzando a la segunda válvula 264 a desplazarse en la dirección mostrada por la flecha EE. La superficie 272 se acopla a la superficie 374 para crear el cierre hermético a los fluidos entre la segunda válvula 264 y el extremo proximal 260.

La luz arterial 228 incluye una segunda lumbrera 280 dispuesta junto al extremo distal 224 del cuerpo tubular 222. La segunda lumbrera 280 incluye una abertura 282 que está configurada para la circulación de fluidos. La abertura 282 se podría dimensionar y configurar de varias formas, tales como, por ejemplo, rectangular, elíptica, poligonal, etc. La segunda lumbrera 280 podría incluir adaptadores, grapas, etc, para facilitar la circulación de fluidos o la fijación a otra estructura. Se contempla que la segunda lumbrera 280 se configure para la introducción de un fluido en la luz arterial 228.

Una parte de la luz venosa 226, tal como, por ejemplo, la parte de vástago de empuje 288, se conecta a la primera válvula 238 dentro del alojamiento 236 de válvula para el correspondiente movimiento con la misma. La parte de vástago de empuje 288 está montada de forma deslizable dentro del cuerpo tubular 222 y se extiende hasta la primera lumbrera 254. La primera lumbrera 254 cierra herméticamente la segunda lumbrera 280 en una posición cerrada de una configuración de válvula que incluya la primera lumbrera 254 y la segunda lumbrera 280.

La parte de vástago de empuje 288 está conectada con la primera válvula 238 para el correspondiente movimiento deslizable con la misma. La parte de vástago de empuje 288 incluye unas aberturas 289 que facilitan la comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal 234 y la luz venosa 226. Las aberturas 289 se podrían configurar en diversas modalidades tales como, ranuras, orificios de ventilación, aberturas circulares, poligonales, etc. La parte de vástago de empuje 288 se podría fijar a la primera válvula 238 por diversos medios, tales como, por ejemplo, adhesivos, grapas, etc., podría ser monolítica con la misma, o separada de ella.

Por ejemplo, cuando la primera válvula 238 es forzada proximalmente en la dirección mostrada por la flecha CC, como se ha explicado anteriormente, la parte de vástago de empuje 288 es forzada similarmente en la dirección mostrada por la flecha CC. Además, cuando la primera válvula 238 es forzada distalmente en la dirección mostrada por la flecha DD, como se ha explicado anteriormente, la parte de vástago de empuje 288 es forzada similarmente en la dirección mostrada por la flecha DD. La primera lumbrera 254 se puede mover en correspondencia con el movimiento de la primera válvula 238, tal como es facilitado por la parte de vástago de empuje 288.

Cuando la parte de vástago de empuje 288 se mueve en la dirección proximal, como se ha mostrado por la flecha CC, o en la dirección distal, como se ha mostrado por la flecha DD, la primera lumbrera 254 se mueve similarmente en una dirección proximal y en una dirección distal. Dicho movimiento facilita el movimiento correspondiente de la configuración de válvula que incluye la primera lumbrera 254 y la segunda lumbrera 280, entre una posición cerrada (Figura 12) y una posición abierta (Figura 13).

En la posición cerrada, la primera lumbrera 254 se acopla a la segunda lumbrera 280 para cerrar la segunda lumbrera 280 y crear un cierre hermético a los fluidos con la misma. Cuando la parte de vástago de empuje 288 se desplaza en una dirección distal, como se muestra por la flecha DD, la primera lumbrera 254 es obligada a moverse de forma deslizable con respecto al extremo distal 224 y a la segunda lumbrera 280. En la posición abierta, la primera lumbrera 254 se desacopla de la segunda lumbrera 280 para interrumpir y abrir el cierre hermético a los fluidos de la segunda lumbrera 280, facilitando de ese modo la comunicación para paso de fluidos entre la segunda lumbrera 280 y la luz arterial 228.

Cuando a la parte de vástago de empuje 288 se le obliga a moverse hacia atrás en la dirección proximal como se ha mostrado por la flecha CC, la primera lumbrera 254 es forzada a moverse de forma deslizable con respecto al extremo distal 224 y a la segunda lumbrera 280. La primera lumbrera 254 vuelve a cerrar herméticamente la segunda lumbrera 280, como se ha explicado anteriormente, de tal manera que la configuración de válvula que incluya la primera lumbrera 254 y la segunda lumbrera 280 vuelve a disponerse en la posición cerrada. Se contempla que la configuración de válvula que incluye la primera lumbrera 254 y la segunda lumbrera 280 podría enclavarse de forma liberable o fijarse permanentemente en la posición abierta o la posición cerrada por medio de fiadores, grapas, etc., montados junto al extremo distal 224, adaptadores 232, 258, o a lo largo de otras partes del cuerpo tubular 222. Esta configuración facilita ventajosamente caudales de fluido convenientes y podría prevenir la trombosis y la formación de vainas de fibrina. Adicionalmente, la estructura y los métodos ilustrado para conseguir los principios del presente invento previene también ventajosamente la evacuación indeseable de fluidos y aumentan la comodidad del paciente. Se prevé que una o ambas luces 226, 228 no podrían incluir ningún racor, o bien incluirían una pluralidad de racores tales como, por ejemplo, una realización por la que la luz venosa 226 tenga un adaptador de válvula y la luz arterial 228 no tenga un adaptador de válvula.

Refiriéndose a las Figuras 12 y 13, en uso, un aparato de catéter 220, similar al descrito, se ensambla, esteriliza adecuadamente y se prepara de otro modo para almacenamiento, transporte y uso en una intervención de hemodiálisis. Un facultativo (que no aparece en las Figuras) manipula el extremo distal 224 del cuerpo tubular 222 para su conexión a una cavidad corporal de un paciente (que no aparece en las Figuras). El extremo distal 224 se inserta dentro de un vaso sanguíneo del paciente. El aparato de catéter 220 se emplea para la administración de fluidos que incluye la introducción simultánea de sangre venosa y la extracción de sangre arterial. El aparato de catéter 220 se inserta con el vaso sanguíneo del paciente, de tal manera que la sangre se extraiga, por medio de un flujo de sangre arterial, en una primera dirección, del vaso sanguíneo para su tratamiento por un hemodializador (que no se ha mostrado) y la sangre tratada se vuelve a introducir en el vaso sanguíneo, por medio de un flujo de sangre venosa en una segunda dirección contraria.

Inicialmente, la configuración de válvula que incluye la primera lumbrera 254 y la segunda lumbrera 289 está en la posición cerrada. La superficie 246 de la primera válvula se acopla a la superficie 248 del extremo proximal para crear un cierre hermético a los fluidos entre la primera válvula 238 y el extremo proximal 234, como se ha explicado. El primer empujador 244 sobresale del extremo proximal 234. La superficie 272 de la segunda válvula 264 se acopla a la superficie 274 del extremo proximal 260 para crear un cierre hermético a los fluidos entre la segunda válvula 264 y el extremo proximal 260. El segundo empujador 270 sobresale del extremo proximal 260.

La vía de sangre venosa 250 se fija al primer racor Luer 242 de tal manera que el componente 252 de empujador se acople al primer empujador 244, causando el movimiento del primer empujador en una dirección sustancialmente distal, como se ha mostrado por la flecha DD, venciendo la fuerza de carga elástica del muelle 250. La superficie 246 de la primera válvula 238 se desacopla de la superficie 248 del extremo proximal 234 y el cierre hermético a los fluidos se interrumpe, abriendo de ese modo el extremo proximal 234 para establecer una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal 234 y la luz venosa 226 facilitada por las aberturas 289. El flujo de sangre venosa se introduce al aparato 220 de catéter a través del extremo proximal 234 y al vaso sanguíneo del paciente por medio de la luz venosa 226.

La vía de sangre arterial 276 se fija al segundo racor Luer 268 de tal manera que el componente 278 de empujador se acople al segundo empujador 270, causando el movimiento del segundo empujador 270 en una dirección sustancialmente distal, como se ha mostrado por la flecha FF, venciendo la carga elástica del muelle 266. La superficie 272 de la segunda válvula 264 se desacopla de la superficie 274 del extremo proximal 260 y el cierre hermético a los fluidos se interrumpe, abriendo de ese modo el extremo proximal 260 para establecer una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal 260 y la luz arterial 228. El flujo de sangre arterial podría ser recibido por la vía de sangre arterial 276.

Como la primera válvula 238 es forzada distalmente en la dirección mostrada por la flecha DD, lo que se ha explicado anteriormente, la parte de vástago de empuje 288 es forzada similarmente en la dirección mostrada por la flecha DD. La primera lumbrera 254 se puede desplazar correspondiendo al movimiento de la primera válvula 238, lo cual es facilitado por la parte de vástago de empuje 288. La configuración de válvula que incluye la primera lumbrera 254 y la segunda lumbrera 280 se mueve a la posición abierta. La primera lumbrera 254 se desacopla de la segunda lumbrera 280 para interrumpir y abrir el cierre hermético a los fluidos de la segunda lumbrera 280, facilitando de ese modo la comunicación para paso de fluidos entre la segunda lumbrera 280 y la luz arterial 228. De ese modo, el flujo de sangre arterial se extrae del vaso sanguíneo y se recibe por la luz arterial para su recepción por la vía de sangre arterial 276.

En el caso de que el facultativo desee discontinuar la administración de fluidos con el paciente, la configuración de válvula que incluye la primera lumbrera 254 y la segunda lumbrera 280 se podría retornar a la posición cerrada. La vía de sangre venosa 250 se retira del extremo proximal 234 para volver a crear el cierre hermético a los fluidos entre la primera válvula 238 y el extremo proximal 234. La parte de vástago de empuje 288 es obligada a volverse a mover hacia atrás en la dirección proximal, como se ha mostrado por la flecha CC, cerrando herméticamente de ese modo la segunda lumbrera 280. La vía de sangre arterial 276 se retira del extremo proximal 260 para volver a crear el cierre hermético a los fluidos entre la segunda válvula 264 y el extremo proximal 260.

Refiriéndose a las Figuras 14 a 18, se muestra otra realización alternativa del presente invento que incluye un aparato de catéter 420, similar a los descritos. El aparato de catéter 420 incluye un cuerpo tubular 422 que tiene un extremo distal 424. El extremo distal 424 incluye un tapón 425 que está montado con el cuerpo tubular 422. El tapón 425 se ha formado separadamente y configurado para su ensamblaje con el cuerpo tubular 422 por medio de un acoplamiento roscado. Se contempla que el tapón 425 pueda ensamblarse mediante diversos elementos de fijación, por ejemplo, con adhesivos, por interferencia o por fricción, acoplamiento a presión, etc.

El cuerpo tubular 422 define una luz venosa 426 y una luz arterial 428. La luz venosa 426 y la luz arterial 428 están en una orientación sustancialmente yuxtapuesta a lo largo de una parte distal 430 del cuerpo tubular 422. El extremo distal de la luz venosa 426 se extiende en una longitud mayor con respecto al extremo distal de la luz arterial 428 para su conexión a la cavidad corporal de un paciente. En esas condiciones, el extremo distal de la luz arterial 428 está rebajado con respecto al extremo distal de la luz venosa 426. La parte distal 430 podría incluir una configuración de válvula, similar a las descritas en la presente memoria con relación a las Figuras 1 a 13.

La luz venosa 426 incluye un adaptador venoso tubular 432 que se extiende hasta un extremo proximal 434 de la misma. El adaptador venoso 432 define un alojamiento 436 de válvula, que incluye componentes de válvula, y un racor Luer 442, similar a los descritos en la presente memoria con relación a las Figuras 1 a 13. Los componentes de válvula del alojamiento 436 de válvula están cargados elásticamente para crear un cierre hermético a los fluidos con el extremo proximal 434.

El primer racor Luer 442 está configurado para su fijación a una vía de sangre venosa (que no se ha mostrado). La vía de sangre venosa se fija al primer racor Luer 442 para vencer la carga elástica de los componentes de válvula del alojamiento 436 de válvula. El cierre hermético a los fluidos se interrumpe, abriendo de ese modo el extremo proximal para establecer una comunicación de paso de fluidos entre el extremo proximal 434 y la luz venosa 426. A la inversa, cuando la línea de sangre venosa se retira del extremo proximal 434, la carga elástica de los componentes de válvula del alojamiento 436 de válvula vuelve a crear el cierre hermético a los fluidos con el extremo proximal 434. La luz venosa 426 define una primera lumbrera 454 dispuesta junto al extremo distal 424 que está configurada para circulación de fluidos.

La luz arterial 428 incluye un adaptador arterial tubular 458 que se extiende hasta un extremo proximal de la misma. El adaptador arterial 458 define un alojamiento 462 de válvula, que incluye componentes de válvula, y un segundo racor Luer 468, similar a los descritos en la presente memoria con relación a las Figuras 1 a 13. Los componentes de válvula del alojamiento 462 de válvula están cargados elásticamente para crear un cierre hermético a los fluidos con el extremo proximal 460.

El segundo racor Luer 468 está configurado para su fijación a una vía de sangre arterial (que no se ha mostrado). La vía de sangre arterial se fija al segundo racor Luer 468 para vencer la carga elástica de los componentes de válvula del alojamiento 462 de válvula., El cierre hermético a los fluidos se interrumpe, abriendo de ese modo el extremo proximal 460 para establecer una comunicación de paso de fluidos ente el extremo proximal 460 y la luz arterial 428. A la inversa, cuando la vía de sangre arterial se retira del extremo proximal 460, la carga elástica de los componentes de válvula del alojamiento 462 de válvula vuelve a crear el cierre hermético los fluidos con el extremo proximal 460. La luz arterial 428 define una segunda lumbrera 480 dispuesta junto al extremo distal 424 que está configurada para circulación de fluidos.

.En uso, el aparato de catéter 420 se inserta con el vaso sanguíneo del paciente. Luego, el cuerpo tubular 422 se tuneliza a la inversa por debajo de la piel de un paciente (que no aparecen las Figuras) lejos de una zona de inserción a otra zona de inserción del cuerpo del paciente El cuerpo tubular 422 se dimensiona como se desee y el tapón 425 se rosca para su ensamblaje con el cuerpo tubular 422. Se extrae sangre empleando la luz arterial 428, por medio de un flujo de sangre arterial en una primera dirección, del vaso sanguíneo para su tratamiento mediante un hemodializador (que no se ha mostrado) y la sangre tratada se vuelve a introducir en el vaso sanguíneo empleando la luz venosa 426, por medio de un flujo de sangre venosa en una segunda dirección contraria. El aparato de catéter 420 se emplea para la administración de fluidos que incluye la introducción simultánea de sangre venosa y la extracción de sangre arterial.

Se entenderá que podrían llevarse a cabo diversas modificaciones a las realizaciones descritas en la presente memoria. Por tanto, la descripción anterior no debe considerarse con carácter limitativo, sino meramente como ejemplificación de las diversas realizaciones. Los expertos en la técnica contemplarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones que se adjuntan como apéndice a la presente memoria.

Claims (10)

1. Un aparato de catéter (20), que comprende:

un cuerpo tubular (22) que define un eje longitudinal y que tiene unos extremos proximal y distal, cuyo cuerpo tubular define unas luces longitudinales primera y segunda (26,28) que terminan en unas respectivas lumbreras primera y segunda junto al extremo distal del cuerpo tubular;

unos adaptadores primero y segundo (32,58) adyacentes al extremo proximal del cuerpo tubular en comunicación para paso de fluidos con las luces primera y segunda respectivamente del cuerpo tubular, incluyendo al menos el primer adaptador (32) una primera válvula (38) que normalmente está cargada elásticamente para cerrar herméticamente de forma sustancial un interior del primer adaptador y que se puede desplazar para abrir sustancialmente el interior con el fin de permitir la circulación de fluidos; y caracterizado por

un vástago de empuje (88) conectado a la primera válvula (38) y que se extiende dentro del cuerpo tubular, cuyo vástago de empuje (88) tiene una punta distal (92) dimensionada para cerrar herméticamente de forma sustancial al menos una de las lumbreras primera y segunda cuando se produce una posición cerrada de la punta distal, siendo desplazable el vástago de empuje (88) tras el movimiento de la primera válvula hasta una posición abierta de la punta distal para de ese modo abrir la al menos una de las lumbreras primera y segunda con el fin de permitir la circulación de fluidos a través de la misma.

2. El aparato de catéter según la reivindicación 1, en el que el vástago de empuje está destinado para su movimiento longitudinal con la primera válvula para mover la punta distal hasta la posición abierta de la misma.

3. El aparato de catéter según la reivindicación 2, en el que la punta distal del vástago de empuje está destinada a cerrar sustancialmente de forma hermética cada una de las lumbreras primera y segunda del cuerpo tubular cuando la punta distal se encuentre en la posición cerrada.

4. El aparato de catéter según la reivindicación 3, en el que la punta distal está destinada a abrir cada una de las lumbreras primera y segunda cuando la punta distal esté en su posición abierta.

5. El aparato de catéter según la reivindicación 4, en el que las lumbreras primera y segunda son lumbreras laterales definidas en una pared exterior del cuerpo tubular.

6. El aparato de catéter según la reivindicación 2, en el que la punta distal del vástago de empuje está destinada a cerrar sustancialmente de forma hermética la segunda lumbrera del cuerpo tubular cuando la punta distal está en la posición cerrada y está destinada a abrir la segunda lumbrera cuando la punta distal se encuentre en la posición abierta.

7. El aparato de catéter según la reivindicación 6, en el que las lumbreras primera y segunda definen aberturas axiales.

8. El aparato de catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el segundo adaptador incluye una segunda válvula, cuya segunda válvula normalmente está cargada de forma elástica para cerrar herméticamente un interior del segundo adaptador, y se puede desplazar para abrir sustancialmente el interior con el fin de permitir la circulación de fluido.

9. El aparato de catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera luz es una luz venosa para retornar sangre a un paciente y en el que la segunda luz es una luz arterial destinada a extraer sangre de un paciente.

10. El aparato de catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la punta distal del vástago de empuje está destinada a establecer una comunicación para paso de fluidos entre las luces primera y segunda tras el movimiento a la posición abierta de las mismas.