ES2341467T3

ES2341467T3 - Valvula medica antirretorno.

Info

Publication number: ES2341467T3
Application number: ES05760301T
Authority: ES
Inventors: Brian L. Newton; Sr. Andrew L. Cote; Charles F. Ganem
Original assignee: Nypro Inc
Current assignee: Nypro Inc
Priority date: 2005-01-21
Filing date: 2005-06-10
Publication date: 2010-06-21
Anticipated expiration: 2025-06-10
Also published as: US7753892B2; KR101192508B1; AU2005325198A1; CA2595506C; EP1838384A1; EP1838384B1; ATE461725T1; JP2008528101A; CA2595506A1; US20050165365A1; DE602005020190D1; EP1838384B8; WO2006078305A1; KR20070099652A; PT1838384E; AU2005325198B2; JP4829898B2

Abstract

Un procedimiento para controlar el flujo del fluido a través de una válvula que tiene un interior (13), teniendo la válvula un modo abierto que permite el flujo del fluido, y un modo cerrado que evita el flujo del fluido, comprendiendo el procedimiento: formar un recorrido del flujo dentro del interior (13), comprendiendo el recorrido del flujo una primera porción formada por un primer componente (24B) y una segunda porción (60), extendiéndose el primer componente completamente a través de la segunda porción (60); y mover de forma longitudinal la primera porción (24B) con respecto a la segunda porción (60) para cambiar el modo de la válvula, teniendo cada una de la primera porción y de la segunda porción una forma sustancialmente estática cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado.

Description

Válvula médica antirretorno.

Campo de la invención

La presente invención versa en general acerca de válvulas médicas y, más en particular, la invención versa acerca de válvulas médicas que eliminan sustancialmente el retorno de fluidos.

Antecedentes de la invención

En términos generales, los dispositivos de válvulas médicas actúan habitualmente como una vía sellada a la que se puede acceder reiteradamente para inyectar fluido (o extraer fluido) de forma no invasiva en la vasculatura de un paciente. Por consiguiente, una válvula médica permite que se pueda acceder libremente a la vasculatura del paciente sin requerir que se perfore reiteradamente la piel del paciente por medio de una aguja.

El personal médico inserta una jeringa en la vía de una válvula médica fijada de forma apropiada para inyectar fluido (o extraer fluido) en un paciente. Una vez insertada, la jeringa puede inyectar o extraer fluido libremente al paciente, y del mismo. Sin embargo, surgen problemas cuando se retira la jeringa de muchos tipos distintos de válvulas de la técnica anterior. Específicamente, una contrapresión (es decir, una presión dirigida de forma proximal) producida por la extracción de la jeringa puede provocar, de forma no deseable, que se saque sangre de forma proximal en un catéter fijado a la válvula, o en la propia válvula. Además de coagular e impedir el funcionamiento mecánico de la válvula, la sangre en el catéter o en la válvula también compromete la esterilidad.

En el documento US 2003/0093061 se describe una válvula antirretorno anterior.

Resumen de la invención

En un aspecto, la invención versa acerca de una válvula médica conforme a la reivindicación 8.

En otro aspecto, la invención versa acerca de un procedimiento para controlar el flujo del fluido a través de una válvula conforme a la reivindicación 1.

En las realizaciones ilustrativas, la válvula no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado. De forma similar, la válvula no puede tener sustancialmente ni una inyección positiva de bolo ni un retroceso de bolo cuando la válvula pasa del modo cerrado al modo abierto. Además, el movimiento del miembro de traslación no puede provocar sustancialmente ningún cambio volumétrico en ninguna parte del recorrido del flujo cuando la válvula pasa del modo abierto al cerrado.

Breve descripción de los dibujos

Se apreciará más lo anterior y las ventajas de la invención a partir de la siguiente descripción adicional de la misma con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 muestra de forma esquemática una válvula médica que puede estar configurada conforme a un ejemplo comparativo.

La Figura 2 muestra de forma esquemática una vista en corte transversal de la válvula médica mostrada en la Figura 1 configurada conforme a un ejemplo comparativo.

Las Figuras 3A y 3B muestra de forma esquemática una vista en corte transversal de la válvula mostrada en la Figura 1 en un modo cerrado y está configurada conforme a una realización de la invención.

Las Figuras 4A y 4B muestra de forma esquemática una vista en corte transversal de la realización de la válvula mostrada en las Figuras 3A y 3B en un modo abierto.

La Figura 5 muestra de forma esquemática una realización alternativa del extremo proximal de la válvula mostrada en la Figura 1.

La Figura 6 muestra de forma esquemática una vista en corte transversal de la válvula médica mostrada en la Figura 1 configurada conforme a otra realización de la invención.

Descripción de las realizaciones ilustrativas

En las realizaciones ilustrativas, una válvula médica no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso en ningún momento en su carrera de apertura o de cierre. Con este fin, dicha válvula tiene, de forma ilustrativa, un recorrido del flujo que mantiene una forma sustancialmente estática y de esta manera, un volumen sustancialmente constante, durante toda la carrera de apertura o de cierre. A continuación se exponen los detalles de las realizaciones ilustrativas.

La Figura 1 muestra de forma esquemática una válvula médica 10 que puede estar configurada para eliminar sustancialmente el retroceso (también conocido como "reflujo") de fluido mientras que se conecta o se extrae una jeringa u otro tipo de boquilla con la misma. La válvula 10 tiene un alojamiento 12 de la válvula que forma un interior 13 que tiene vías proximal y distal 14 y 16 (también denominadas respectivamente en el presente documento como "entrada 14" y "salida 16"). El interior 13 contiene un mecanismo de válvula (se muestran diversas realizaciones del mecanismo de válvula en las figuras subsiguientes) que controla el flujo del fluido a través de la válvula 10. Preferentemente, el fluido tiene forma líquida, como suero salino o una medicación líquida, para pasar a través de un recorrido del fluido que se extiende entre la entrada 14 y la salida 16. Aunque gran parte de la exposición del presente documento hace referencia a la vía proximal 14 como una entrada de fluido, y la vía distal 16 como una salida de fluido, las vías proximal y distal 14 y 16 también se pueden utilizar como vías de salida y de entrada.

Como se expone a continuación, la válvula 10 tiene componentes que son similares a la válvula succionadora activada por luer dada a conocer en la patente U.S. número 6.039.302 titulada, "SWABBABLE LUER-ACTIVATED VALVE". Por supuesto, diversas realizaciones pueden estar relacionadas con otros tipos de válvulas y por lo tanto, dichas realizaciones no están limitadas a las válvulas succionadoras ni/o a las válvulas activadas por luer. Otras realizaciones están relacionadas con las válvulas mostradas en las solicitudes de patente U.S. en tramitación números 09/479.327 y 09/812.237.

La Figura 2 muestra de forma esquemática una vista de corte transversal a lo largo de la línea X-X de un ejemplo comparativo. El alojamiento 12 incluye porciones 18 y 20 de alojamiento de entrada y de salida, que están formadas de manera ilustrativa de un material de plástico duro (por ejemplo, policarbonato, polipropileno o polietileno) que están encajadas entre sí a presión. Por ejemplo, las porciones 18 y 20 de alojamiento pueden estar configuradas para encajar entre sí a presión conforme a las enseñanzas de la solicitud de patente U.S. en trámite como la presente, adquirida legalmente, con el número 10/265.292, presentada el 4 de octubre de 2002. Se debe hacer notar que aunque se exponen algunas realizaciones como componentes de encaje a presión, se pueden acoplar diversas realizaciones de la invención bien mediante encaje a presión o bien otros medios, como soldadura por ultrasonidos. En consecuencia, no se pretende que dichas realizaciones estén limitadas a los componentes de encaje a presión.

Cuando están acopladas, las porciones 18 y 20 de alojamiento forman el interior 13, que está formado para cumplir con el funcionamiento de su elemento interno de la válvula (expuesto a continuación) que permite el flujo del fluido de forma selectiva. La vía proximal 14, que es parte del interior 13, está contorneada de forma ilustrativa para aceptar diversos tipos de boquillas, como los que cumplen con los estándares ANSI/ISO (por ejemplo, luers que cumplen con los estándares ANSI y/o ISO).

El mecanismo de la válvula incluye un collarín 22A que se puede alargar y comprimir fijado entre la porción 18 de entrada del alojamiento y la porción 20 de salida del alojamiento, una cánula 24A rígida y amovible de forma longitudinal fijada dentro de la válvula 10 por medio del collarín 22A, y una membrana 26 para ocluir parcialmente el flujo del fluido de la cánula 24A.

La cánula 24A incluye una sección proximal que está acoplada con una sección delgada ubicada de forma distal. En las realizaciones ilustrativas, la sección delgada es una aguja hueca (identificada mediante el número de referencia "28") que, junto con la sección proximal, forma un recorrido del flujo (denominado a continuación una "superficie interior" e identificado mediante el número de referencia 36). La aguja 28 está abierta en su extremo proximal, cerrada en su extremo distal, y tiene un agujero 30 en su lado inmediatamente proximal a su extremo distal. Cuando se encuentra en la posición cerrada (es decir, el "modo cerrado", que evita el flujo del fluido a través de la válvula 10), el agujero 30 está ocluido por medio de la membrana 26, que está mantenida fija entre la porción 20 de salida del alojamiento y el collarín 22A.

La porción 20 de salida del alojamiento forma una cámara 32 (dentro del interior 13 del alojamiento) que tiene un volumen que, en algunas realizaciones, cambia ligeramente según se impulsa la aguja 28 de forma proximal y distal por medio de una boquilla. En una realización, el volumen de la cámara 32 es ligeramente mayor cuando se encuentra en el modo cerrado que cuando se encuentra en el modo abierto. Esta ligera diferencia en el volumen es debida al volumen de la aguja 28 que se extiende dentro de la cámara 32.

La inserción de una boquilla contra una ranura 34 en el extremo proximal del collarín provoca que la cánula 24A se mueva de forma distal, moviendo de ese modo el agujero 30 desde su contacto oclusor con la membrana 26. Por consiguiente, se puede dirigir líquido en primer lugar a través del recorrido del flujo de la cánula y del agujero 30, luego a través de la cámara 32, y fuera de la válvula a través de la vía distal 16.

La aguja 28 está dimensionada para ser muy delgada. La cantidad de fluido hecha retroceder en la cámara 32 según se extrae el agua que se corresponde con el volumen de la aguja 28 requerido para exponer el agujero 30 a la cámara 32. Por consiguiente, como se ha indicado anteriormente, se controla este volumen mediante el diámetro de la aguja y la colocación del agujero 30. Al hacer pequeño el diámetro de la aguja 28 y el agujero 30 muy cercano al extremo distal de la aguja 28, se reduce el volumen de fluido que se hace retroceder en la cámara y se minimiza el riesgo subsiguiente de contaminación de la válvula 10. En ciertas realizaciones, el volumen de fluido al que se hace retroceder al extraer la boquilla es del orden de entre aproximadamente uno y varios microlitros. En algunas realizaciones, el volumen total de fluido hecho retroceder es del orden de aproximadamente 0,5 microlitros.

Se puede incluir un bulto o algún otro tipo de protrusión en la aguja 28 para traccionar (es decir, estirar) la membrana 26 hacia atrás más allá de su posición normalmente neutral. Al hacerlo, se tracciona la membrana 26 hasta un punto en el que se liberará la membrana 26 del bulto en la aguja 28. Según vuelve la membrana 26 a su posición neutral, empuja fluido hacia delante a través de la salida (denominado en el presente documento como "inyección positiva"). En aún otras realizaciones, el bulto puede ser una parte de la membrana 26.

Se contempla que la cantidad de fluido inyectado hacia delante/de forma distal por este bulto pueda ser controlada para contrarrestar la cantidad de retroceso provocado por la aguja 28 que regresa a la membrana 26. En otras palabras, el volumen de la cámara interna 32 permanece sustancialmente constante según pasa la válvula 10 entre los modos abierto y cerrado. Cuando esto sucede, un menisco en la vía distal 16 (cuando la vía distal 16, o el extremo de un catéter al que está fijada, está orientada hacia arriba) no tendrá sustancialmente ningún cambio al extraer la boquilla de la válvula 10.

En consecuencia, en este caso, la válvula 10 no tiene ni una inyección positiva ni un retroceso cuando pasa del modo abierto al modo cerrado. En la práctica, la presente realización puede tener cantidades insignificantes en cualquier dirección (por ejemplo, menos de un microlitro). De esta manera, se puede considerar que este diseño, que tiene un retroceso y/o inyección positiva insustanciales/insignificantes, tiene un retroceso "neutral".

El extremo distal de la aguja 28 puede ser protuberante para facilitar su movimiento a través de la membrana 26. En dicha realización, el agujero 30 está ubicado inmediatamente encima del extremo distal protuberante. En otras realizaciones, la membrana 26 y el collarín 22A son una única pieza moldeada de forma unitaria.

Las Figuras 3A y 3B muestran de forma esquemática vistas de corte transversal de la válvula 10 configurada conforme a una realización de la invención. Específicamente, en esta y en realizaciones relacionadas, la válvula 10 está configurada para tener un retroceso neutral. Idealmente, un retroceso neutral tiene un retroceso positivo o negativo de 0,0 microlitros. Sin embargo, como se ha indicado anteriormente, en la práctica, un retroceso neutral puede tener en realidad un retroceso positivo o negativo muy leve (es decir, una tolerancia de fabricación), tal como un retroceso del orden de un microlitro positivo o negativo. Para aplicaciones previstas, cualquier retroceso tal se considera insignificante.

De una forma similar a otras realizaciones, la válvula 10 tiene, en esta realización, un alojamiento 12 con porciones 18 y 20 de entrada y de salida del alojamiento que forman un interior 13, y una pluralidad de componentes que forman un mecanismo de válvula dentro del interior 13. Los componentes que forman el mecanismo de válvula incluyen una cánula 24B sustancialmente rígida y amovible de forma longitudinal que tiene una superficie interna 36 que compone una parte del recorrido interno del flujo de la válvula, y un collarín 22B que se puede estirar y comprimir fijado entre las porciones 18 y 20 de entrada y salida del alojamiento tanto para empujar como para sellar la cánula 24B.

En las realizaciones ilustrativas, el collarín 22B está formado de un material elastomérico, como silicona o caucho. Sin embargo, se pueden utilizar otros materiales que tienen propiedades similares, mientras que puedan llevar a cabo las funciones expuestas en el presente documento. El collarín 22B tiene varias secciones de cooperación para controlar el flujo del fluido a través de la válvula 10 mientras que se elimina sustancialmente el retroceso de fluido. A saber, el collarín 22B tiene una sección proximal 38 que tiene una ranura 34, una sección central 40 que circunscribe estrechamente la cánula 24B y que tiene aberturas opcionales 78, y una sección 42 de fijación para fijar el collarín 22B dentro de la válvula 10.

La cánula 24B puede ser cualquier tubo u otro aparato sustancialmente rígido, como una aguja hueca, que puede estar configurado para llevar a cabo las funciones expuestas. Como se expone a continuación, la cánula 24B puede estar formada de un material lo suficientemente rígido que evita sustancialmente que su cuerpo se doble durante su uso. Por ejemplo, entre otros, la cánula 24B puede estar formada de un polímero de cristal líquido, un elastómero, policarbonato, polietileno o polipropileno.

En la realización mostrada en las Figuras 3A y 3B, la superficie interior 36 se extiende desde la sección proximal 38 del collarín 22B hasta una porción sólida 44 de la cánula que se extiende de forma longitudinal. Específicamente, la superficie interior 36 se extiende desde una abertura 46 en su extremo proximal, hasta agujeros 30 en su lado. La porción sólida 44 de la cánula es distal a los agujeros 30. Cuando se encuentra en el modo cerrado, el collarín 22B ocluye normalmente los agujeros 30 por medio de un encaje con apriete (por ejemplo, del orden de 0,127-0,254 mm). Además, la sección proximal 38 del collarín 22B ocluye normalmente la abertura 46 en el extremo proximal de la cánula 24B cuando se encuentra en el modo cerrado. En consecuencia, se considera que la válvula 10 tiene una junta proximal formada por la sección proximal 38 de la ranura del collarín 22B, y una junta interior formada por el encaje con apriete del collarín 22B en torno a la porción de la cánula 24B que tiene los agujeros 30.

Cuando la válvula 10 se encuentra en la posición/modo cerrado, la sección proximal 38 del collarín 22B se encuentra a ras, o se extiende ligeramente por encima, de la cara exterior de entrada del alojamiento 12 (véanse, por ejemplo, las Figuras 3A y 3B). Por lo tanto, la sección proximal 38 y la cara exterior de entrada presentan una superficie limpiable. En otras palabras, la sección proximal 38 y la cara exterior de entrada pueden se limpiadas fácilmente mediante cualquier medio convencional, como con un bastoncillo con alcohol. Las válvulas que tienen superficies limpiables son conocidas en la técnica como "válvulas limpiables". Sin embargo, en otras realizaciones, la válvula 10 no es una válvula limpiable.

Conforme a las realizaciones ilustrativas de la invención, el recorrido del flujo está configurado para tener un retroceso neutral. Con ese fin, se considera que el recorrido del flujo tiene una primera porción amovible (es decir, una "porción dinámica 50", que en la presente realización comprende la superficie interior 36), y una segunda porción estática (una "porción estática 52") que coopera con la porción dinámica 50 para proporcionar un retroceso neutral. El movimiento longitudinal de la cánula 24B con respecto a la porción estática 52 controla el modo de la válvula 10.

Uno o más componentes cooperan para formar la porción estática 52 del recorrido del flujo. Entre otros, se pueden integrar esos componentes en el alojamiento 12 (por ejemplo, por medio de procedimientos convencionales de moldeo por inyección), o ser piezas aparte insertadas en el interior 13 del alojamiento. Por ejemplo, cuando son piezas aparte, los componentes pueden incluir un cestillo 54 que contiene un inserto 56, y un separador 58 para formar al menos una pared de la porción estática 52 del recorrido del flujo. El cestillo 54, el inserto 56 y el separador 58 están formados de manera ilustrativa del mismo material que el alojamiento 12 (por ejemplo, un plástico duro). Sin embargo, la exposición de dichos componentes es ejemplar y no se pretende que limite el alcance de las diversas realizaciones.

En cualquier caso, la porción estática 52 del recorrido del flujo incluye una porción que se extiende de forma radial (formada al extender de forma radial las paredes y denominado como el "primer recorrido radial 60") que termina en una pared ahusada. La pared ahusada puede formar un recorrido 62 del flujo dirigido sustancialmente de forma longitudinal que termina en una porción ubicada más distalmente del recorrido del flujo que se extiende de forma radial ("segundo recorrido radial 64"). El recorrido del flujo continua hasta un recorrido 66 de flujo distal dirigido de forma longitudinal que termina en la vía distal 16 de la válvula 10. Durante ambos modos de uso, y entre los mismos, se considera que la cánula 24B se encuentra o forma un límite dimensionado de forma sustancialmente coherente con al menos parte de la porción estática 52 del recorrido del flujo.

Para facilitar el movimiento de la cánula, el interior 13 de la válvula 10 forma una cámara ventilada 68 de recepción para recibir el extremo distal de la cánula 24B durante todos los modos de uso, y entre los mismos, de la válvula 10. Sin embargo, la cámara 68 de recepción se encuentra fuera del recorrido del flujo y por lo tanto, tiene un cierre anular 70 sustancialmente inamovible que separa su interior del recorrido del flujo. En las realizaciones ilustrativas, el cierre anular 70 está ahusado hacia arriba y está formado de un material que tiene algo de flexibilidad, y sin embargo no se mueve una cantidad suficiente como para desplazar un volumen no insignificante de fluido. Por ejemplo, el cierre anular 70 puede estar formado de un material elastomérico o semirrígido (por ejemplo, polietileno o polipropileno), que puede aplicarse en un procedimiento de moldeo de dos inyecciones. En realizaciones alternativas, el cierre anular 70 puede estar formado del mismo material que el utilizado para formar el alojamiento 12. En consecuencia, el cierre anular 70 sella contra la cánula amovible 24B para aislar la cámara 68 de recepción del recorrido del flujo. Por lo tanto, también puede considerarse que el cierre anular 70 forma un límite con la porción estática 52 del recorrido del flujo.

En las realizaciones ilustrativas, el interior 13 del alojamiento 12 contiene una pluralidad de recorridos adicionales de flujo que están configurados para ser sustancialmente idénticos a los expuestos anteriormente con respecto a la porción estática 52 del recorrido del flujo. Por ejemplo, las Figuras 3A y 3B muestran al menos dos recorridos de flujo que están configurados cada uno como se ha expuesto anteriormente y juntos forman la porción estática 52 del recorrido del flujo. De hecho, se puede considerar que los primeros recorridos respectivos que se extienden de forma radial de ambos recorridos de la realización mostrados en las Figuras 3A y 3B forman un único primer recorrido que se extiende de forma radial a través del que se extiende la cánula 24B. Específicamente, la cánula 24B se extiende desde un límite 72 ubicado de forma proximal (del único recorrido del flujo que se extiende de forma radial) hasta un límite 74 ubicado de forma distal durante ambos modos de uso, y entre los mismos, de la válvula 10.

Además, de no moverse con respecto al alojamiento 12, la porción estática 52 del recorrido del flujo también mantiene una forma sustancialmente estática durante todos los modos de uso, y entre los mismos. En otras palabras, la forma de la porción estática 52 no cambia durante ni entre todos los modos de uso. Las paredes tampoco se expanden ni contraen. No se debería considerar que el movimiento de la cánula 24B afecte la forma de la porción estática 52.

Como se muestra en las Figuras 4A y 4B, la inserción de una boquilla (por ejemplo, un luer estándar ANSI/ISO) en la vía proximal 14 fuerza al collarín 22B y a la cánula 24B a moverse de forma distal hasta una posición abierta. Como se muestra, esto hace que los agujeros 30 de la cánula se muevan alejándose de forma longitudinal del contacto oclusor con el collarín 22B aproximadamente al mismo tiempo. Además, una combinación de fuerzas coopera para abrir la ranura 34. Entre estas fuerzas está la respuesta del collarín 22B a la fuerza longitudinal de la boquilla. Además, el diámetro interno del alojamiento 12 es menor cerca de la vía proximal 14. Sin embargo, después de estar ahusado una distancia corta el diámetro interno del alojamiento 12 se expande significativamente, permitiendo de esta manera que la sección proximal 38 del collarín 22B abra más libremente la ranura 34.

La Figura 5 muestra de forma esquemática una realización alternativa del extremo proximal de la válvula 10, en la que la sección proximal 38 del collarín 22B se extiende hacia fuera de forma radial y en torno a la superficie externa de la vía proximal 14. En esencia, dicho collarín 22B forma un tipo de "trampolín" en torno a la vía proximal 14. Dicha realización forma de manera efectiva un resorte proximal que proporciona una fuerza adicional de apertura dirigida de forma radial para la ranura 34. Además, el resorte también actúa como un diafragma para evitar la fuga involuntaria de fluido de la boquilla en el espacio entre el collarín 22B y el alojamiento 12 (es decir, el espacio intersticial). Sin embargo, esta junta no es necesaria para mantener dicho fluido del recorrido del flujo porque la sección 38 de fijación del collarín 22B actúa como una barrera para el fluido.

Cuando se encuentra en la posición abierta, el recorrido del flujo que antes no era contiguo se vuelve contiguo entre el extremo proximal abierto 46 de la cánula 24B y la vía distal 16 de la válvula 10. Más específicamente, se considera que el recorrido del flujo dentro del interior 13 del alojamiento 12 está formado por las siguientes porciones secuenciales:

: \bullet La abertura proximal 46 de la cánula 24B,

: \bullet La superficie interior 36 en la cánula 24B,

: \bullet A través de los agujeros 30 de la cánula,

: \bullet El primer recorrido radial 60 de la porción estática 52,

: \bullet El recorrido 62 del flujo dirigido de forma longitudinal,

: \bullet El segundo recorrido radial 64 de la porción estática 52,

: \bullet El recorrido distal 66 del flujo, y

: \bullet A través de la vía distal 16.

\vskip1.000000\baselineskip

Más específicamente, para abrir la válvula, la boquilla aplica una fuerza dirigida de forma distal directamente contra la parte superior de la sección proximal 38 del collarín 22B. Cuando la fuerza dirigida de forma distal supera la fuerza de empuje dirigida de forma proximal del collarín 22B, la cánula 24B y el collarín 22B comienzan a trasladarse de forma distal. Por consiguiente, la sección central 40 del collarín 22B comienza a deformarse, de la forma retorcida que se muestra en la Figura 4A. Sin embargo, se prevé, que el collarín 22B pueda deformarse de alguna otra forma, como al sobresalir de forma radial o al comprimirse sin sobresalir ni retorcerse, mientras que mantiene un contacto con la pared de la cánula. Se debe hacer notar que los agujeros 30 de la cánula deberían permanecer ocluidos hasta que se extiendan de forma distal desde el collarín 22B.

El movimiento distal de la cánula 24B también fuerza el aire desde la cámara 68 de recepción a través de la abertura 76 de la cámara. En consecuencia, el aire en la cámara 68 de recepción no debería presentar una impedancia adicional para abrir la válvula. Además, las aberturas 78 del collarín evitan que el collarín 22B forme un vacío que podría aspirar potencialmente fluido de un recorrido del fluido a través de los agujeros 30 de la cánula. Por supuesto, las aberturas 78 del collarín están colocadas de forma que no interfieran con el papel de la sección central 40 del collarín 22B al ocluir los agujeros 30 de la cánula. En realizaciones alternativas, se pueden utilizar otros medios para garantizar que el fluido no se escape del recorrido del flujo y en el espacio entre el collarín 22B y la cánula 24B. Por ejemplo, se puede fijar una junta tórica en torno al collarín 22B para rellenar el espacio entre el collarín 22B y la pared interna del alojamiento 12. Dichos medios garantizarían adicionalmente el ajuste con apriete del collarín 22B. Como un segundo ejemplo, la válvula también puede tener material adicional en el extremo distal del collarín 22B para proporcionar una funcionalidad adicional de sellado.

Según se traslada de forma distal, la cánula 24B no desplaza ningún volumen adicional en el recorrido del flujo. En particular, según se traslada la cánula 24B a lo largo del límite del primer recorrido radial 60 (de la porción estática 52 del recorrido del flujo), no desplaza fluido de forma positiva ni negativa dentro del volumen de cebado de la porción estática 52. En cambio, desplaza una cantidad constante del interior de la porción estática 52 del recorrido del flujo; es decir, el volumen en las Figuras 3A, 3B, 4A y 4B entre los dos primeros recorridos 60 de flujo. En consecuencia, aunque la cánula 24B se traslada en esta área, una cantidad idéntica de la cánula 24B se traslada de esta área en la cámara 68 de recepción. Por lo tanto, el volumen interno de la porción estática 52 permanece estático, no induciendo de esta manera un vacío positivo ni negativo de la vía distal 16.

En algún momento durante la carrera de apertura de la válvula, los agujeros 30 de la cánula se abren paso a través de su contacto oclusor con el collarín 22B y entran en contacto con la segunda porción del recorrido del flujo (es decir, en la primera porción radial). Los expertos en la técnica comprenderán que este movimiento no tendría que tener más que un impacto insignificante en el volumen del recorrido del flujo porque simplemente une dos recorridos de volumen constante (es decir, las porciones dinámica y estática 50 y 52 del recorrido del flujo). En particular, durante todos los modos de uso, y entre los mismos, la superficie interior 36 tiene un volumen constante de la superficie interior, mientras que la porción estática 52 también tiene un segundo volumen constante. El movimiento distal de la superficie interior 36 simplemente conecta fluidamente estos dos volúmenes directamente. En consecuencia, cuando se encuentra en el modo abierto, los agujeros 30 de la cánula están colocados esencialmente a lo largo/forman el límite de la porción estática 52 del recorrido del flujo. Por lo tanto, se puede considerar que los agujeros 30 de la cánula están "limitados" a la segunda porción del recorrido del flujo.

La extracción de la boquilla habilita de forma similar la fuerza restablecedora del collarín 22B para forzar a la cánula 24B de forma proximal. Debido a que la forma y/o los volúmenes internos del recorrido del flujo permanecen sustancialmente estáticos, no debería formarse presión positiva ni negativa en la vía distal 16 (a pesar de su movimiento relativo). En particular, el volumen total del recorrido del flujo es sustancialmente igual tanto en el modo abierto como en el modo cerrado. De hecho, en las realizaciones ilustrativas, el volumen total del recorrido del flujo permanece sustancialmente constante durante ambos modos, y entre los mismos. Como se ha hecho notar anteriormente, este resultado es debido en gran parte a los volúmenes de desplazamiento sustancialmente constantes y a las formas/paredes de las dos porciones del recorrido del flujo. En consecuencia, la vía distal 16 debería tener un retroceso neutral tanto cuando se inserta una boquilla en la vía proximal 14, como cuando se extrae una boquilla de la misma.

Aunque no es necesario, también se puede inmovilizar un conducto que llega a la válvula mientras que se conecta o se extrae una boquilla de la válvula 10. Sin embargo, a diferencia de las diversas válvulas de la técnica anterior, la válvula 10 debería regresar a su posición cerrada limpiable porque, entre otras razones, no produce ni un vacío negativo ni positivo en la vía distal 16. Por supuesto, inmovilizar el conducto debería ser innecesario cuando se utiliza la válvula 10.

La Figura 6 muestra de forma esquemática otra realización de la invención, en la que la superficie interior 36 se extiende sustancialmente a lo largo de toda la longitud de la cánula 24C. Además, el recorrido del flujo de la presente realización también tiene una pequeña porción con paredes deformables (es decir, no estáticas) formadas mediante el collarín 22C. Además, el cierre anular 70 de esta realización no está ahusado de forma proximal. Sin embargo, en la presente realización, el cierre anular 70 puede ser lo suficientemente flexible como para compensar los cambios de volumen en otras porciones del recorrido del flujo, si existe alguna porción tal. Los expertos en la técnica pueden combinar de forma selectiva estas y otras características de otras realizaciones para formar una válvula que tiene la funcionalidad deseada.

Aunque la exposición anterior da a conocer diversas realizaciones ejemplares de la invención, debería ser evidente que los expertos en la técnica podrán llevar a cabo diversas modificaciones que conseguirán algunas de las ventajas de la invención sin alejarse del alcance real de la invención.

Claims

1. Un procedimiento para controlar el flujo del fluido a través de una válvula que tiene un interior (13), teniendo la válvula un modo abierto que permite el flujo del fluido, y un modo cerrado que evita el flujo del fluido, comprendiendo el procedimiento:

: formar un recorrido del flujo dentro del interior (13), comprendiendo el recorrido del flujo una primera porción formada por un primer componente (24B) y una segunda porción (60), extendiéndose el primer componente completamente a través de la segunda porción (60); y

: mover de forma longitudinal la primera porción (24B) con respecto a la segunda porción (60) para cambiar el modo de la válvula, teniendo cada una de la primera porción y de la segunda porción una forma sustancialmente estática cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado.

\vskip1.000000\baselineskip

2. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que la primera porción (24B) tiene un volumen sustancialmente constante cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado, teniendo la segunda porción (60) un volumen sustancialmente constante cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado.

3. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que la válvula tiene una vía distal que no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso cuando la primera porción se mueve de forma longitudinal con respecto a la segunda porción.

4. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que el recorrido del flujo tiene un volumen sustancialmente constante cuando la primera porción se mueve de forma longitudinal con respecto a la segunda porción.

5. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que el primer componente (24B) desplaza un volumen de desplazamiento dentro de la segunda porción, permaneciendo sustancialmente constante el volumen de desplazamiento según pasa la válvula del modo abierto al modo cerrado.

6. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que la primera porción (24B) limita la segunda porción (60) tanto en el modo abierto como en el modo cerrado.

7. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que un conducto está conectado a la válvula, estando el recorrido del flujo en una posición cerrada cuando se encuentra en un modo cerrado, comprendiendo adicionalmente el procedimiento:

: inmovilizar el conducto cuando se encuentra en el modo abierto, regresando la primera porción del recorrido del flujo a la posición cerrada cuando el conducto está inmovilizado.

8. Una válvula médica que tiene un modo abierto que permite el flujo del fluido, y un modo cerrado que evita el flujo del fluido, comprendiendo la válvula médica:

: un alojamiento que forma un interior (13);

: un medio para controlar el flujo del fluido dentro del interior, teniendo el medio de control un medio (24B) de traslación con una superficie interior (36);

: teniendo el interior del alojamiento un recorrido del flujo que incluye al menos una porción de la superficie interior (36) del medio de traslación;

: teniendo el recorrido del flujo un volumen de modo abierto cuando la válvula se encuentra en el modo abierto, teniendo el recorrido del flujo también un volumen de modo cerrado cuando la válvula se encuentra en el modo cerrado, siendo el volumen de modo abierto sustancialmente igual al volumen de modo cerrado, comprendiendo el recorrido del flujo al menos una porción de la superficie interior (36) y una segunda porción (60), extendiéndose completamente el medio de traslación a través de la segunda porción (60).

\vskip1.000000\baselineskip

9. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el medio de traslación comprende un miembro (24B) de traslación.

10. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el medio de control comprende un mecanismo de válvula.

11. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el recorrido del flujo tiene un volumen que permanece sustancialmente constante según pasa la válvula del modo abierto al modo cerrado.

12. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el interior también incluye un medio (68) para recibir el medio de traslación, estando el medio de recepción fuera del recorrido del flujo, extendiéndose el medio (24B) de traslación dentro del medio (68) de recepción cuando la válvula se encuentra en el modo cerrado.

13. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el medio (24B) de traslación tiene una forma sustancialmente estática según pasa la válvula del modo abierto al modo cerrado.

14. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que la válvula no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado.

15. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que la válvula no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso cuando la válvula pasa del modo cerrado al modo abierto.

16. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el alojamiento interior tiene una cámara (68) de recepción para recibir el medio de traslación, teniendo la cámara de recepción una junta ahusada (70) que sella la cámara de recepción.