ES2397974T3 - Sistema de purgado de aire integrado de Luer - Google Patents

Sistema de purgado de aire integrado de Luer Download PDF

Info

Publication number
ES2397974T3
ES2397974T3 ES09167096T ES09167096T ES2397974T3 ES 2397974 T3 ES2397974 T3 ES 2397974T3 ES 09167096 T ES09167096 T ES 09167096T ES 09167096 T ES09167096 T ES 09167096T ES 2397974 T3 ES2397974 T3 ES 2397974T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
purging
vascular access
purging mechanism
access device
fluid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES09167096T
Other languages
English (en)
Inventor
Kelly D. Christensen
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Application granted granted Critical
Publication of ES2397974T3 publication Critical patent/ES2397974T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0606—"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0693—Flashback chambers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/20—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0247—Semi-permanent or permanent transcutaneous or percutaneous access sites to the inside of the body
    • A61M2039/0258—Semi-permanent or permanent transcutaneous or percutaneous access sites to the inside of the body for vascular access, e.g. blood stream access
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/20—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
    • A61M2039/205—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes comprising air venting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7536—General characteristics of the apparatus with filters allowing gas passage, but preventing liquid passage, e.g. liquophobic, hydrophobic, water-repellent membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/36—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body
    • A61M5/38—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body using hydrophilic or hydrophobic filters
    • A61M5/385—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body using hydrophilic or hydrophobic filters using hydrophobic filters

Abstract

Un dispositivo médico que comprende: un primer dispositivo de acceso vascular, que comprende además, un sistema (100) de purgado de aire integrado de Luer, que tiene un acoplamiento (103) de Luer hembra que tiene un extremo distal y un extremo proximal y un pasaje (108)que se extiende entre dichos extremos un mecanismo (101) de purgado situado en el interior de dicho acoplamiento (103) de Luer hembraun desviador (102) de fluido situado en el interior de dicho mecanismo (101) de purgadoproporcionando dicho mecanismo (101) de purgado comunicación entre dicho dispositivo (14) deacceso vascular y el entorno circundante, permitiendo dicho mecanismo (101) de purgado un flujo desalida de aire desde dicho dispositivo (14) de acceso vascular hacia dicho entorno circundante a travésde dicho mecanismo (101) de purgado, y en el cual dicho mecanismo (101) de purgado impidesubstancialmente un flujo de salida de fluido desde dicho dispositivo (14) de acceso vascular haciadicho entorno circundante a través de dicho mecanismo (101) de purgado, caracterizado porque dicho mecanismo de purgado comprende además un tapón (101) de purgado que comprende un cilindro quetiene un extremo (111) distal y un extremo (110) proximal, extendiéndose un pasaje entre dichos extremos(111, 110) y al menos un saliente (105) en dicho extremo (111) distal.

Description

Sistema de purgado de aire integrado de Luer.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente explicación se refiere a terapia de perfusión con dispositivos de acceso vascular. La terapia de perfusión es uno de los procedimientos de asistencia médica más comunes. Los pacientes hospitalizados, los pacientes con asistencia a domicilio y otros pacientes reciben fluidos, productos farmacéuticos, y productos sanguíneos a través de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. Se puede usar terapia de perfusión para tratar una infección, para proporcionar anestesia o analgesia, para proporcionar apoyo nutricional, para tratar crecimientos cancerosos, para mantener la presión sanguínea y el ritmo cardiaco, o para muchos otros usos clínicamente significativos.
Un dispositivo de acceso vascular facilita la terapia de perfusión. El dispositivo de acceso vascular puede acceder a la vasculatura periférica o central de un paciente. Dicho dispositivo de acceso vascular puede permanecer implantado durante un plazo de tiempo corto (días), un plazo de tiempo moderado (semanas), o un plazo largo (desde meses hasta años). El citado dispositivo de acceso vascular se puede usar para terapia de perfusión continua o para terapia intermitente.
Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter que se inserta en una vena de un paciente. La longitud del catéter puede variar desde unos pocos centímetros para acceso periférico hasta muchos centímetros para acceso central. El catéter se puede insertar por vía transcutánea o se puede implantar quirúrgicamente debajo de la piel del paciente. El catéter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular unido a él, puede tener una única luz o múltiples luces para la perfusión de muchos fluidos de forma simultánea. A un grupo de dispositivos de acceso vascular y de otros dispositivos usados para acceder a la vasculatura de un paciente se le puede denominar de manera colectiva sistema extravascular.
Un ejemplo de un sistema extravascular que incluye un catéter es el Sistema de Catéter IV (intravenoso) Cerrado BD NEXIVA®, de Becton, Dickinson and Company. Este sistema incluye un catéter intravascular periférico, sobre aguja, fabricado de poliuretano, otro catéter usado como un tubo de extensión integrado con un adaptador en Y y una pinza deslizante, un tapón de purgado, un orificio o puerto de acceso de Luer, y un mecanismo de protección de la aguja pasivo.
El diseño del catéter IV BD NEXIVA ® se puede describir como un sistema cerrado dado que protege a los médicos u operadores de la exposición a sangre durante el procedimiento de inserción del catéter. Dado que la aguja se retira a través de un diafragma que sella, después de que se haya extraído la aguja y ambos orificios o puertos del adaptador en Y estén cerrados, la sangre queda contenida en el interior del dispositivo NEXIVA® durante la inserción del catéter. La presión ejercida sobre la aguja según va pasando ésta a través del diafragma limpia sangre de la aguja, reduciendo aún más la exposición potencial a la sangre. Se proporciona la pinza deslizante sobre el tubo de extensión integrado para eliminar la exposición a sangre cuando el tapón de purgado se reemplaza por otro dispositivo de acceso vascular como por ejemplo una conexión para equipo de perfusión o un orificio o puerto de acceso de Luer.
Un procedimiento actual de inicio del uso de un sistema extravascular como por ejemplo el Sistema de Catéter IV Cerrado BD NEXIVA® es como se explica a continuación. Un operador del dispositivo insertará la aguja en la vasculatura de un paciente y esperará a que el retroceso de sangre viaje al interior del dispositivo para confirmar que la aguja está correctamente colocada dentro de la vasculatura del paciente. La sangre viaja al interior del catéter del dispositivo y a lo largo del mismo porque un tapón de purgado permite que escape aire del dispositivo según va entrando la sangre en el citado dispositivo. Después de que un operador confirma la colocación correcta, el operador pinza el catéter para detener el avance de la sangre a través del catéter, desmonta el tapón de purgado, reemplaza el tapón de purgado por otro dispositivo de acceso vascular como por ejemplo una conexión para equipo de perfusión o un orificio o puerto de acceso de Luer, despinza el catéter, lava la sangre del catéter enviándola de vuelta al interior de la vasculatura del paciente, y vuelve a pinzar el catéter.
Muchos procedimientos actuales como el procedimiento descrito anteriormente presentan desafíos que es necesario superar. Por ejemplo, el procedimiento puede incluir un número de pasos y una cantidad de tiempo innecesarios para simplemente insertar y preparar un sistema extravascular para su uso en el interior de la vasculatura de un paciente. Además, al desmontar el tapón de purgado, el camino fluido del sistema está temporalmente expuesto a contaminación potencial procedente del entorno externo del sistema extravascular.
En lugar de usar un tapón de purgado, algunos operadores intentan solucionar el problema anterior simplemente aflojando un dispositivo de acceso de Luer y permitiendo que escape aire del sistema durante el retroceso y apretando a continuación el dispositivo de acceso de Luer para detener el avance de la sangre a lo largo del catéter. Desgraciadamente, este procedimiento también es propenso a error por parte del usuario, llevando potencialmente una falta de control consistente y adecuado del flujo de sangre a través del sistema a exposición a la sangre y pérdida de fluidos corporales, y a un riesgo innecesario de contaminación.
En la patente WO 2008/058133 también se explica un dispositivo médico de este tipo con un mecanismo de purgado. El mecanismo de purgado de este dispositivo médico está situado en el interior de un acoplamiento de Luer hembra.
De esta manera, lo que se necesitan son mejoras a muchos de los sistemas y métodos descritos anteriormente. Dichos sistemas y métodos se pueden mejorar proporcionando sistemas y métodos de purgado extravasculares más eficientes.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se ha desarrollado en respuestas a problemas y necesidades de la técnica que aún no han sido totalmente resueltos por los sistemas, dispositivos y métodos extravasculares disponibles en la actualidad. De esta manera, se desarrollan estos sistemas, dispositivos y métodos para proporcionar sistemas y métodos de purgado extravasculares más eficientes.
De acuerdo con un aspecto, se proporciona un dispositivo médico que tiene un primer dispositivo de acceso vascular, que incluye un sistema de purgado de aire integrado de Luer, que tiene un acoplamiento hembra de Luer con un extremo distal y un extremo proximal y un pasaje que se extiende entre extremos, un mecanismo de purgado situado en el interior del acoplamiento hembra de Luer y un desviador de fluido situado en el interior del mecanismo de purgado. El mecanismo de purgado proporciona comunicación entre el dispositivo de acceso vascular y el ambiente circundante, permitiendo el mecanismo de purgado un flujo de salida de aire desde el dispositivo de acceso vascular hacia el ambiente circundante a través del mecanismo de purgado, e impidiendo substancialmente el mecanismo de purgado un flujo de salida de fluido desde el dispositivo de acceso vascular hacia el ambiente circundante a través del mecanismo de purgado. El mecanismo de purgado incluye un tapón de purgado. El tapón de purgado es un cilindro que tiene un extremo distal y un extremo proximal, extendiéndose un pasaje entre ambos extremos y con al menos un saliente en el extremo distal.
El al menos un saliente puede ser una muesca sobre una superficie interna del saliente. El mecanismo de purgado puede ser de un material hidrofóbico poroso o de un material poroso con una superficie hidrofóbica.
El desviador de fluido tiene el movimiento permitido por el interior del mecanismo de purgado desde una posición de purgado proximal en la que no puede pasar fluido más allá del desviador de fluido en el pasaje hasta una posición de bloqueo distal en la que puede fluir fluido a través del pasaje alrededor del desviador de fluido. El desviador de fluido puede ser un disco, en el cual el disco forma una junta estanca en el pasaje del tapón de purgado en la posición de purgado proximal.
El dispositivo médico también puede incluir un segundo dispositivo de acceso vascular que tenga un acoplamiento de Luer macho, en el cual el acoplamiento de Luer hembra (o el primer dispositivo de acceso vascular) está engranado con el acoplamiento de Luer macho para conectar los dispositivos vasculares primero y segundo, y en el cual el mecanismo de purgado está situado entre el acoplamiento de Luer hembra y el acoplamiento de Luer macho. El acoplamiento de Luer hembra puede tener un rebaje para retener a dicho mecanismo de purgado en el interior del acoplamiento de Luer hembra. Los dispositivos de acceso vascular primero y segundo pueden incluir al menos un catéter.
Estas y otras características y ventajas de la presente invención se pueden incorporar en algunas realizaciones de la invención y resultarán más completamente evidentes a partir de la siguiente descripción y de las reivindicaciones adjuntas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema extravascular.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un sistema extravascular que tiene un adaptador con una tapa final
purgable y un tapón de purgado desmontable.
La Figura 3 es una vista en perspectiva del sistema extravascular de la Figura 2 con el tapón de purgado
desmontable desmontado.
La Figura 4 es una vista en sección transversal del adaptador, la tapa final purgable y el tapón de purgado
desmontable de las Figuras 2 y 3.
La Figura 5 es una vista en perspectiva explosionada de una realización de la invención.
La Figura 6 es una vista lateral explosionada de una realización de la invención.
La Figura 7 es una vista en sección transversal de la interfaz de Luer hembra a macho en una realización de
la invención, con el desviador de fluido en la posición de purgado proximal.
La Figura 8 es una vista en sección transversal de la Figura 7 girada 90 grados.
La Figura 9 es una vista en sección transversal de la interfaz de Luer hembra a macho en una realización de
la invención, con el desviador de fluido en la posición de bloqueo distal.
La Figura 10 es una vista en sección transversal de la Figura 9 desde el punto de vista de A-A.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La invención es un sistema de purgado de aire integrado de Luer con un mecanismo de auto-purgado que permite que el aire escape durante el uso, el cual, típicamente, también impide un flujo de salida de fluido, como por ejemplo sangre. Tal como se usa en este documento, el término mecanismo de purgado indica una o más características o elementos que proporcionan purgado de aire, pero que, típicamente, impiden que pase fluido a través de ellos. El término “proximal” se usa para denotar una parte de un dispositivo que, durante el uso normal, está más cerca del usuario y más alejada del paciente. El término “distal” se usa para denotar una porción de un dispositivo que, durante el uso normal, está más alejada del usuario que empuña el dispositivo y más cerca del paciente.
Esta invención es apropiada para su uso en cualquier aplicación de conexión de Luer de sistema cerrado en la cual el purgado pueda facilitar el auto-cebado, un ejemplo de una aplicación apropiada es un sistema extravascular, como por ejemplo un Sistema de Catéter Intravenoso (IV) Cerrado.
Se debería observar que los medios de purgado podrían ser, por ejemplo, un elemento físico diferenciado como por ejemplo un tapón o un inserto, una parte integral de un dispositivo que se ha tratado por ejemplo mediante perforación por láser o que se ha conformado por completo o en parte a partir de un material poroso, o un recubrimiento, una capa, etc. formado depositando un material sobre el dispositivo, por ejemplo, mediante inmersión, revestimiento, pulverización o similar.
En las Figuras 1 a 4 se muestra un sistema extravascular de la técnica anterior [de acuerdo con la invención en cuestión]. Un sistema 10 extravascular, como por ejemplo el Sistema de Catéter IV (intravenoso) Cerrado BD NEXIVA®, de Becton, Dickinson and Company, se usa para comunicar fluido con el sistema vascular de un paciente. Un ejemplo del sistema 10, como se muestra en la Figura 1, incluye una aguja 12 intravascular; un catéter 14 intravascular periférico, sobre aguja, fabricado de poliuretano; un tubo 16 de extensión integrado (al que en este documento también se denomina catéter) con un adaptador 18 en Y y una pinza 20 deslizante; un tapón 22 de purgado; un orificio o puerto 24 de acceso de Luer; y un mecanismo 26 de protección de aguja pasivo. En lugar del adaptador 18 en Y se puede utilizar cualquier adaptador usado para conectar dos o más dispositivos de acceso vascular.
El sistema 10 es un sistema cerrado dado que protege a los médicos u operadores de la exposición a sangre durante el procedimiento de inserción del catéter 14. Dado que la aguja 12 se retira a través de un diafragma que sella, después de que se haya extraído la aguja 12 y ambos orificios o puertos del adaptador 18 en Y estén cerrados, la sangre queda contenida en el interior del sistema 10 durante la inserción del catéter 14. La presión ejercida sobre la aguja 12 según pasa ésta a través del diafragma limpia la sangre de la aguja 12, reduciendo más la exposición potencial a la sangre. Sobre el tubo 16 de extensión integrado se proporciona la pinza 20 deslizante para eliminar la exposición a la sangre cuando se reemplaza el tapón 22 de purgado por otro dispositivo de acceso vascular como por ejemplo una conexión para equipo de perfusión u otro orificio o puerto 24 de acceso de Luer.
Como se ha mencionado anteriormente, un procedimiento actual de inicio del uso del sistema 10 extravascular de la técnica anterior es como se explica a continuación. Un operador del dispositivo insertará la aguja 12 en el interior de la vasculatura de un paciente y esperará a que el retroceso de sangre viaje al interior del sistema 10 para confirmar que la aguja 12 está correctamente colocada en el interior de la vasculatura del paciente. La sangre viaja al interior y a lo largo del catéter 14 por el espacio existente entre la aguja 12 y el catéter 14. Esto se produce porque un tapón 22 de purgado permite que escape aire del sistema 10 según va entrando sangre en el citado sistema 10. Después de que un operador confirma la colocación correcta, y después de que se haya producido un purgado adecuado del sistema 10, el operador pinza el catéter 14, desmonta el tapón 22 de purgado, reemplaza el tapón de purgado 22 por otro dispositivo de acceso vascular como por ejemplo una conexión para equipo de perfusión o un orificio o puerto de acceso de Luer similar o idéntico al orificio o puerto 24 de acceso de Luer, despinza el catéter 14, lava la sangre del catéter 14 enviándola de vuelta al interior de la vasculatura del paciente, y vuelve a pinzar el catéter 14. Son deseables salidas para purgado de aire y procedimientos de purgado alternativos y éstos se explicarán haciendo referencia a las figuras posteriores a la Figura 1.
Haciendo referencia ahora a la Figura 2, el sistema 10 extravascular incluye una tapa 28 final purgable y un tapón 30 de purgado. El tapón 30 de purgado desmontable está unido de forma no permanente a la tapa 28 final purgable y permite purgar el aire del sistema 10 extravascular. La tapa 28 final purgable está a su vez unida a un adaptador 18, el cual está sujeto a un catéter 14 que tiene una pinza 20 deslizante. Una válvula o dispositivo 24 de acceso de Luer también puede estar unida al adaptador 18.
Haciendo referencia ahora a la Figura 3, se muestra en ella el sistema 10 extravascular de la técnica anterior de la Figura 2 con el tapón 30 de purgado desmontado de la tapa 28 final purgable cerrada. Después del desmontaje del tapón 30 de purgado, se sella la tapa 28 final purgable. En su posición cerrada o sellada, la tapa 28 final purgable permite que un operador del sistema 10 use el sistema después de un purgado adecuado y del retroceso de sangre para garantizar la colocación correcta del sistema 10 en el interior de la vasculatura de un paciente.
Haciendo ahora referencia a la Figura 4, en ella se muestra una vista en perspectiva en sección transversal del tapón 30 de purgado desmontable, de la tapa 28 final purgable, del adaptador 18, y del catéter 14 de la técnica
anterior. La tapa 28 final purgable incluye un cuerpo 32 que tiene un canal 34 abierto que contiene un diafragma 36 elastomérico. El diafragma 36 tiene un agujero 38 de acceso muy pequeño que está sellado a compresión en el conjunto de la tapa 28 final. El agujero 38 del diafragma permite que pase una cánula 40 hueca desde el tapón 30 de purgado desmontable, proporcionando de ese modo comunicación entre la presión atmosférica y la presión venosa de un paciente y permitiendo el purgado de aire y que la sangre retroceda y sea visible hasta el tubo 16 de extensión u otros catéteres unidos al sistema 10 extravascular. El tapón 30 de purgado incluye un cuerpo 42, la cánula 40 unida a él, y un material 44 permeable al aire u otro filtro de aire. El material 44 permeable al aire permite que pase flujo de aire pero impide que pase fluido. Este material 44 puede ser hidrofóbico o hidrofílico y puede ser un vidrio, tereftalato de polietileno (PET), un material de microfibras, u otro material sintético fabricado de fibras de polietileno de alta densidad, como por ejemplo el material TYVEK® de DuPont.
El sistema 10 de la técnica anterior descrito haciendo referencia a las Figuras 2 a 4 permite purgar un sistema de catéter integrado mientras permanece cerrado, permitiendo de ese modo la visualización del retroceso de sangre sin exponer a un médico a la sangre. El sistema 10 se puede añadir fácilmente a un sistema de catéter integrado existente con un adaptador de Luer para simplificar y reducir el número de pasos durante la administración de un catéter integrado de sistema cerrado como por ejemplo el Sistema BD Nexiva®. El uso de este sistema 10 elimina la necesidad de abrir el sistema de catéter entre el desmontaje del tapón 22 de purgado tradicional (mostrado en la Figura 1) y la posterior aplicación de una tapa final u otro dispositivo de acceso vascular como por ejemplo un dispositivo 24 de acceso de Luer. De esta manera, la tapa 28 final purgable y el tapón 30 de purgado mantienen un sistema 10 cerrado en todo momento, y eliminan muchos de los pasos descritos anteriormente con referencia a la Figura 1 con excepción del paso de desmontar el tapón 30 de purgado y lavar el sistema 10.
De acuerdo con realizaciones de la invención, este paso de desmontar el tapón 30 de purgado se elimina/anula al mismo tiempo que se permite purgar un sistema de catéter integrado mientras permanece cerrado. En las Figuras 5 a 10 se muestra una realización de la invención.
Las Figuras 5 y 6 muestran una realización de un sistema 100 de purgado de aire integrado de Luer que incluye un Luer 103 hembra modificado, un tapón 101 de purgado, y un desviador 102 de fluido que se puede usar en lugar del adaptador 18 en Y en un primer dispositivo de acceso vascular apropiado (por ejemplo, un sistema de catéter integrado). El tapón 101 de purgado es de forma tubular con dos recortes 104 creando de esta manera dos salientes 105 en el extremo 11 distal del tapón 101 de purgado. La superficie interior de cada saliente 105 tiene una muesca 106 (como se ve en las Figuras 5, 6 y 10). El desviador 102 de fluido es un disco rígido fabricado típicamente a partir de un material termoplástico. El desviador 102 puede tener dos canales 113 conformados sobre la cara 114 proximal.
Las Figuras 7 y 8 muestran un Luer 107 macho que engrana con un segundo dispositivo de acceso vascular conectado al sistema 100 de purgado de aire integrado de Luer con el desviador 102 de fluido en la posición de purgado proximal. El tapón 101 de purgado está situado entre la interfaz del Luer 103 hembra modificado y el Luer 107 macho, y proporciona comunicación para gases entre el pasaje 108 del Luer hembra y el ambiente circundante. El tapón 101 de purgado actúa como un espaciador y forma un ajuste por interferencia con la superficie 109 cónica del Luer macho.
En la posición de purgado proximal, el desviador 102 de fluido forma un ajuste por interferencia con la superficie interior del tapón 101 de purgado de magnitud suficiente para limitar el movimiento proximal adicional cuando durante el uso. Opcionalmente, también se puede usar una pestaña sobre la superficie interior del tapón de purgado (no mostrada) para impedir cualquier movimiento proximal del desviador 102 de fluido. Puede fluir aire desde el pasaje 108 de Luer hembra a través del tapón 101 de purgado en cualquier punto distal del desviador 102 de fluido hacia la atmósfera circundante en el extremo 110 proximal del tapón 101 de purgado. En la inserción de la aguja 12 en el interior de la vasculatura de un paciente el aire presente en el interior del sistema 10 por delante del líquido será expulsado a través del tapón 101 de purgado, hasta que el líquido entre en contacto con el tapón 101 de purgado, en cuyo punto el material de purgado sella [típicamente en el área 125] y se forma una junta estanca en el interior del Luer hembra por la combinación del material del tapón de purgado sellado y el desviador 102 de fluido.
Como se ha explicado anteriormente, típicamente una perfusión se realiza conectando un segundo dispositivo de acceso vascular que contiene un líquido tal como un medicamento, un producto farmacéutico, o un producto sanguíneo por ejemplo, al primer dispositivo de acceso vascular (un sistema de catéter integrado). En la perfusión del líquido desde el segundo dispositivo de acceso vascular es purgado entonces el aire presente en el sistema proximal al Luer macho, en esta realización, fluyendo a través del tapón 101 de purgado en la sección 115 superficial interna que está situada entre la cara 114 proximal del desviador 102 de fluido (y que no ha estado todavía en contacto con el líquido) y el extremo distal del Luer 116 macho, hasta que el líquido procedente del segundo dispositivo de acceso vascular entra en contacto con el tapón 101 de purgado, el líquido activa el material auto-sellante del tapón 101 de purgado e impide las fugas fuera de la conexión de Luer.
El líquido sigue siendo conducido distalmente después de que el tapón 101 sella. Según va aumentando la presión interna del líquido procedente del segundo dispositivo de acceso vascular proximal al Luer macho, el desviador 102 de fluido previamente restringido es empujado distalmente en dirección Z (véanse las Figuras 7 y 8) hacia delante por la presión del fluido y queda retenido por muescas 106 en el extremo 111 distal del tapón 101 de purgado. Las Figuras 9 y 10 muestran el disco 102 desviador en una posición de bloqueo distal. A continuación la combinación de los recortes 104 del tapón 101 de purgado y un rebaje 120 en la superficie interna del Luer 103 hembra abre un camino fluido que permite el flujo fluido libre bidireccional alrededor del disco 102 desviador una vez que el desviador 102 de fluido se encuentra en la posición de bloqueo distal. De esta forma la invención permite purgar un sistema de catéter integrado mientras permanece cerrado sin el paso adicional de desmontar un tapón de purgado.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo médico que comprende:
    5 un primer dispositivo de acceso vascular, que comprende además, un sistema (100) de purgado de aire integrado de Luer, que tiene un acoplamiento (103) de Luer hembra que tiene un extremo distal y un extremo proximal y un pasaje (108) que se extiende entre dichos extremos
    10 un mecanismo (101) de purgado situado en el interior de dicho acoplamiento (103) de Luer hembra un desviador (102) de fluido situado en el interior de dicho mecanismo (101) de purgado proporcionando dicho mecanismo (101) de purgado comunicación entre dicho dispositivo (14) de acceso vascular y el entorno circundante, permitiendo dicho mecanismo (101) de purgado un flujo de salida de aire desde dicho dispositivo (14) de acceso vascular hacia dicho entorno circundante a través
    15 de dicho mecanismo (101) de purgado, y en el cual dicho mecanismo (101) de purgado impide substancialmente un flujo de salida de fluido desde dicho dispositivo (14) de acceso vascular hacia dicho entorno circundante a través de dicho mecanismo (101) de purgado,
    caracterizado porque
    20 dicho mecanismo de purgado comprende además un tapón (101) de purgado que comprende un cilindro que tiene un extremo (111) distal y un extremo (110) proximal, extendiéndose un pasaje entre dichos extremos (111, 110) y al menos un saliente (105) en dicho extremo (111) distal.
  2. 2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el cual dicho al menos un saliente (105) comprende además una 25 muesca (106) sobre una superficie interna de dicho saliente.
  3. 3. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el cual dicho mecanismo (101) de purgado comprende un material hidrofóbico poroso o dicho mecanismo (101) de purgado comprende un material poroso con una superficie hidrofóbica.
  4. 4. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el cual el citado desviador (102) de fluido tiene el movimiento permitido en el interior del citado mecanismo (101) de purgado desde una posición de purgado proximal en la que no puede pasar fluido más allá de dicho desviador (102) de fluido en dicho pasaje hasta una posición de bloqueo distal en la que puede fluir fluido a través de dicho pasaje alrededor de dicho desviador (102) de fluido.
  5. 5.
    El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el cual dicho desviador (102) de fluido comprende además un disco.
  6. 6.
    El dispositivo médico de la reivindicación 1, que comprende además
    un segundo dispositivo de acceso vascular que tiene un acoplamiento (107) de Luer macho,
    en el cual dicho acoplamiento (103) de Luer hembra está engranado con dicho acoplamiento (107) de Luer macho para conectar dichos dispositivos vasculares primero y segundo, y en el cual dicho 45 mecanismo (101) de purgado está situado entre dicho acoplamiento (103) de Luer hembra y dicho acoplamiento (107) de Luer macho.
ES09167096T 2008-08-15 2009-08-03 Sistema de purgado de aire integrado de Luer Active ES2397974T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US192293 2008-08-15
US12/192,293 US8070725B2 (en) 2008-08-15 2008-08-15 Luer integrated air venting system

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2397974T3 true ES2397974T3 (es) 2013-03-12

Family

ID=41346033

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES09167096T Active ES2397974T3 (es) 2008-08-15 2009-08-03 Sistema de purgado de aire integrado de Luer

Country Status (5)

Country Link
US (1) US8070725B2 (es)
EP (1) EP2153865B1 (es)
JP (1) JP5554949B2 (es)
CN (1) CN101648050B (es)
ES (1) ES2397974T3 (es)

Families Citing this family (72)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6695817B1 (en) 2000-07-11 2004-02-24 Icu Medical, Inc. Medical valve with positive flow characteristics
US20060161115A1 (en) 2004-11-05 2006-07-20 Fangrow Thomas F Soft-grip medical connector
US8062262B2 (en) * 2006-10-05 2011-11-22 Becton, Dickinson And Company Extravascular system in-line venting
US8454579B2 (en) 2009-03-25 2013-06-04 Icu Medical, Inc. Medical connector with automatic valves and volume regulator
MX337978B (es) * 2009-07-01 2016-03-29 Fresenius Med Care Hldg Inc Dispositivos de suministro de farmaco y sistemas y metodos relacionados.
US8383044B2 (en) 2009-07-09 2013-02-26 Becton, Dickinson And Company Blood sampling device
US8323249B2 (en) 2009-08-14 2012-12-04 The Regents Of The University Of Michigan Integrated vascular delivery system
USD644731S1 (en) 2010-03-23 2011-09-06 Icu Medical, Inc. Medical connector
US8758306B2 (en) 2010-05-17 2014-06-24 Icu Medical, Inc. Medical connectors and methods of use
US8771230B2 (en) 2010-05-19 2014-07-08 Tangent Medical Technologies, Llc Integrated vascular delivery system
WO2011146772A1 (en) 2010-05-19 2011-11-24 Tangent Medical Technologies Llc Safety needle system operable with a medical device
US8747333B2 (en) 2010-07-15 2014-06-10 Becton, Dickinson And Company Blood test strip and an intravenous catheter system
US8597252B2 (en) 2010-07-15 2013-12-03 Becton, Dickinson And Company Removable flash chamber
US9549701B2 (en) * 2010-07-19 2017-01-24 Becton, Dickinson And Company Device and method for collecting a blood sample
US9381337B2 (en) * 2010-07-19 2016-07-05 Becton, Dickinson And Company Luer connector
US10064987B2 (en) 2011-01-31 2018-09-04 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Preventing over-delivery of drug
US9987406B2 (en) 2011-02-08 2018-06-05 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Magnetic sensors and related systems and methods
US8864684B2 (en) 2011-10-13 2014-10-21 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US8535241B2 (en) * 2011-10-13 2013-09-17 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
EP2583715A1 (en) 2011-10-19 2013-04-24 Unomedical A/S Infusion tube system and method for manufacture
US10980462B2 (en) * 2011-10-26 2021-04-20 Hummingbird Med Devices, Inc. Micro-volume blood transfer device
US8702658B2 (en) 2011-12-29 2014-04-22 William L. Spearman IV catheter insertion device and method
ITMI20120154A1 (it) * 2012-02-06 2013-08-07 Enrico Gianluca Bergamaschi Dispositivo per anestesia spinale
US9737686B2 (en) 2012-03-12 2017-08-22 Becton, Dickinson And Company Catheter adapter port valve
US9144646B2 (en) 2012-04-25 2015-09-29 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Vial spiking devices and related assemblies and methods
US9060724B2 (en) 2012-05-30 2015-06-23 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9022950B2 (en) 2012-05-30 2015-05-05 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US8758307B2 (en) 2012-06-15 2014-06-24 B. Braun Medical Inc. Self-priming, anti-free flow valve for infusion pumps
WO2014022275A1 (en) 2012-08-01 2014-02-06 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
EP3318295B1 (en) 2012-10-11 2021-04-14 Magnolia Medical Technologies, Inc. System for delivering a fluid to a patient with reduced contamination
CA2931983C (en) 2012-11-30 2021-12-07 Magnolia Medical Technologies, Inc. Syringe based fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
CN107874786B (zh) 2012-12-04 2020-11-24 木兰医药技术股份有限公司 用于从患者获取体液样本的设备
US10772548B2 (en) 2012-12-04 2020-09-15 Magnolia Medical Technologies, Inc. Sterile bodily-fluid collection device and methods
JP6437515B2 (ja) 2013-03-12 2018-12-12 マグノリア メディカル テクノロジーズ，インコーポレイテッド 針の内腔を選択的に閉塞するための方法及び装置
EP3079739B1 (en) 2013-12-11 2023-02-22 ICU Medical, Inc. Check valve
CA2937744C (en) 2014-02-04 2022-08-09 Icu Medical, Inc. Self-priming systems and methods
US10123783B2 (en) 2014-03-03 2018-11-13 Magnolia Medical Technologies, Inc. Apparatus and methods for disinfection of a specimen container
DE102014116838A1 (de) 2014-11-18 2016-05-19 Ebm-Papst Mulfingen Gmbh & Co. Kg Elektrische Verbindungsanordnung und Verfahren zu deren Herstellung
USD786427S1 (en) 2014-12-03 2017-05-09 Icu Medical, Inc. Fluid manifold
USD793551S1 (en) 2014-12-03 2017-08-01 Icu Medical, Inc. Fluid manifold
EP3769681B1 (en) 2015-06-12 2022-03-02 Magnolia Medical Technologies, Inc. Bodily-fluid sampling and transfer device
US10010282B2 (en) 2015-07-24 2018-07-03 Kurin, Inc. Blood sample optimization system and blood contaminant sequestration device and method
US9950084B2 (en) 2015-09-03 2018-04-24 Magnolia Medical Technologies, Inc. Apparatus and methods for maintaining sterility of a specimen container
US10195415B2 (en) * 2015-09-21 2019-02-05 Carefusion 303, Inc. Priming device
US10744305B2 (en) 2015-10-28 2020-08-18 Becton, Dickinson And Company Ergonomic IV systems and methods
US10814106B2 (en) 2015-10-28 2020-10-27 Becton, Dickinson And Company Soft push tabs for catheter adapter
US10525237B2 (en) 2015-10-28 2020-01-07 Becton, Dickinson And Company Ergonomic IV systems and methods
US10549072B2 (en) 2015-10-28 2020-02-04 Becton, Dickinson And Company Integrated catheter with independent fluid paths
US10639455B2 (en) 2015-10-28 2020-05-05 Becton, Dickinson And Company Closed IV access device with paddle grip needle hub and flash chamber
US10245416B2 (en) 2015-10-28 2019-04-02 Becton, Dickinson And Company Intravenous catheter device with integrated extension tube
US10357636B2 (en) 2015-10-28 2019-07-23 Becton, Dickinson And Company IV access device having an angled paddle grip
AU2017220022B2 (en) 2016-02-18 2021-06-10 Smiths Medical Asd, Inc. Closed system catheter
US10238852B2 (en) 2016-10-05 2019-03-26 Becton, Dickinson And Company Septum housing
USD835262S1 (en) 2016-10-05 2018-12-04 Becton, Dickinson And Company Intravenous catheter assembly
USD837368S1 (en) 2016-10-05 2019-01-01 Becton, Dickinson And Company Catheter adapter grip
USD819802S1 (en) 2016-10-05 2018-06-05 Becton, Dickinson And Company Catheter adapter
USD844781S1 (en) 2016-10-05 2019-04-02 Becton, Dickinson And Company Needle hub
EP4091544A1 (en) 2016-12-27 2022-11-23 Kurin, Inc. Blood sample optimization system and blood contaminant sequestration device and method
US10827964B2 (en) 2017-02-10 2020-11-10 Kurin, Inc. Blood contaminant sequestration device with one-way air valve and air-permeable blood barrier with closure mechanism
US10426929B2 (en) * 2017-07-19 2019-10-01 Becton, Dickinson And Company Integrated peripheral intra-venous catheter with improved extension tube port probe access
CN111212597B (zh) 2017-09-12 2023-04-11 木兰医药技术股份有限公司 流体控制装置及其使用方法
JP7000666B2 (ja) * 2017-11-15 2022-01-19 株式会社トップ 留置針
CA3087992A1 (en) 2017-12-07 2019-06-13 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid control devices and methods of using the same
US20200197667A1 (en) * 2018-02-13 2020-06-25 Medsource International Llc Intravenous catheter
DE102018214249A1 (de) * 2018-08-23 2020-02-27 B. Braun Melsungen Ag Medizinisches Infusionssystem
AU2020218544A1 (en) 2019-02-08 2021-09-16 Magnolia Medical Technologies, Inc. Devices and methods for bodily fluid collection and distribution
JP2022523951A (ja) 2019-03-11 2022-04-27 マグノリア メディカル テクノロジーズ，インコーポレイテッド 流体制御デバイス及びその使用方法
CN212593351U (zh) * 2020-01-29 2021-02-26 贝克顿·迪金森公司 集成式静脉导管和集成式外周静脉导管
US20220203046A1 (en) * 2020-12-31 2022-06-30 Carefusion 303, Inc. Auto priming vent plug
JP2024513110A (ja) * 2021-04-06 2024-03-21 ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフト ベント装置、ポストアセンブリ、および血管アクセスアセンブリ
TR2021021613A2 (tr) * 2021-12-29 2022-02-21 Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi Veticaret A S Kapama elemanina sahi̇p bi̇r i̇ntravenöz kanül
TR2021021602A2 (tr) * 2021-12-29 2022-01-21 Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi Veticaret A S Korumali bi̇r i̇ntravenöz kanül

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2354104A1 (fr) * 1976-06-09 1978-01-06 Charvin Guy Dispositif a canule intraveineuse
GB8627808D0 (en) * 1986-11-20 1986-12-17 Cox J A Sampling liquids from human/animal body
US5290246A (en) * 1991-01-18 1994-03-01 Terumo Kabushiki Kaisha Piercing needle
US20040181192A1 (en) * 2003-03-11 2004-09-16 Cuppy Michael John Vascular access device and method of using same
ITTO20050515A1 (it) * 2005-07-25 2007-01-26 Borla Ind Connettore valvolare medicale
US8066669B2 (en) 2006-11-06 2011-11-29 Becton, Dickinson And Company Vascular access device housing venting
US8377040B2 (en) 2006-11-06 2013-02-19 Becton, Dickinson And Company Extravascular system venting

Also Published As

Publication number Publication date
EP2153865B1 (en) 2012-10-24
CN101648050A (zh) 2010-02-17
US8070725B2 (en) 2011-12-06
JP5554949B2 (ja) 2014-07-23
US20100042048A1 (en) 2010-02-18
EP2153865A2 (en) 2010-02-17
CN101648050B (zh) 2014-02-26
JP2010099457A (ja) 2010-05-06
EP2153865A3 (en) 2010-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2397974T3 (es) Sistema de purgado de aire integrado de Luer
ES2879500T3 (es) Dispositivo médico con una ventilación de sistema extravascular
ES2467390T3 (es) Ventilación de alojamiento de un dispositivo de acceso vascular
ES2541703T3 (es) Sistemas y métodos para proporcionar una válvula reguladora del caudal para un dispositivo médico
ES2715756T3 (es) Válvulas de control sanguíneo extensibles y no penetrantes de usos múltiples
US8066670B2 (en) Vascular access device septum venting
ES2425233T3 (es) Ventilación de cámara de dispositivo de acceso vascular
ES2696987T3 (es) Válvula médica con sellado de contrapresión mejorado
US7854731B2 (en) Valved catheter
US7347853B2 (en) Catheter with removable extension
ES2666567T3 (es) Septo dividido para punto de inyección intravenosa y válvula de control de flujo activada por presión
ES2545953T3 (es) Descarga en línea de sistema extravascular
ES2949625T3 (es) Control sanguíneo activado de forma rotacional
US20150141962A1 (en) Securing device for medical lines
ES2948137T3 (es) Fijación de tapón de control de flujo
BR112013001044B1 (pt) conjunto de cateter e válvula de septo perfurado
JP2005521486A (ja) マルチポート注入装置
WO2015116571A1 (en) Securing device for medical lines
US20050090785A1 (en) Catheter with a sidearm for delivery of antimicrobial agents to prevent infection
WO2014119979A1 (es) Banda de sujeción para catéteres
JP4847647B2 (ja) コネクタおよび留置針組立体
WO2017105200A1 (es) Banda de sujeción para dispositivos de venoclisis