CN101648050A - 路厄型整合通气系统 - Google Patents

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Abstract

一种脉管接入装置包含路厄型整合通气系统，包括阴路厄型接头，具有位于所述阴路厄型接头内的通气机构和位于所述通气机构内的流体分流器。所述通气机构提供所述脉管接入装置和周围环境之间的连通直到与流体接触。

Description

路厄型整合通气系统
技术领域
[0001]本发明涉及用脉管接入装置进行输注治疗。输注治疗是最常见的健康护理程序之一。住院的、居家护理的和其他情况下的患者通过插入脉管系统中的脉管接入装置来接纳流体、药物和血液制品。输注治疗可以用于治疗感染，提供麻醉或止痛，提供营养支持，治疗癌性生长，保持血压和心律，或许多其他临床重要用途。
背景技术
[0002]脉管接入装置方便了输注治疗。脉管接入装置可以接入患者的外周或中央脉管系统。脉管接入装置可以驻留短期(数天)、中期(数周)或长期(数月至数年)。脉管接入装置可以用于连续输注治疗或用于间歇治疗。
[0003]常用的脉管接入装置是插入患者的静脉中的导管。导管长度可以从用于外周接入的几个厘米变化到用于中央接入的很多厘米。导管可以经皮被插入或者可以通过手术被植入患者的皮肤之下。导管或附连到那里的任何其他脉管接入装置可以具有单一内腔或用于同时输注许多流体的多个内腔。用于接入患者的脉管系统的一组脉管接入和其他装置可以被统称为脉管外系统。
[0004]包括导管的脉管外系统的一个例子是Becton Dickinson公司制造的BD NEXIVATM封闭式IV(静脉内)导管系统。该系统包括由聚氨酯制造的针头上、外周脉管内导管，用作与Y形适配器和滑夹整合的伸长管道的另一导管，通气插塞，路厄型接入端口，和被动针头防护机构。
[0005]BD NEXIVATM IV导管的设计可以被描述成封闭系统，原因是在导管插入程序期间它保护临床医生或操作者免于血液暴露。由于针头通过密封的隔膜被缩回，在针头被去除并且Y形适配器的两个端口被闭合之后，血液在导管插入期间被容纳在NEXIVATM装置内。当针头穿过隔膜时施加在针头上的压力从针头上擦去血液，进一步减小了潜在的血液暴露。在整合伸长管道上的滑夹被提供以当通气插塞由另一脉管接入装置例如输注套件连接或路厄型接入端口替换时消除血液暴露。
[0006]开始脉管外系统例如BD NEXIVATM封闭式IV导管系统的使用的当前程序如下。装置操作者将针头插入患者的脉管系统中并且等待血液的逆流进入装置中以确认针头正确地位于患者的脉管系统中。血液沿着装置的导管进入，原因是当血液进入装置时通气插塞允许空气逸出装置。在操作者确认正确放置之后，操作者夹紧导管以中止血液通过导管前进，取下通气插塞，用另一脉管接入装置例如输注套件连接或路厄型接入端口替换通气插塞，松开导管，将血液从导管流回到患者的脉管系统中，并且再夹紧导管。
[0007]许多当前程序例如上述程序面临着需要克服的难题。例如，程序可能需要多余数量的步骤和时间来简单地插入和准备脉管外系统以用于患者的脉管系统中。进一步地，通过取下通气插塞，系统的流体路径暂时暴露于来自脉管外系统的外部环境的潜在污染。
[0008]不同于使用通气插塞，一些操作者试图通过简单地松开路厄型接入装置并且在逆流期间允许空气从系统逸出并且然后上紧路厄型接入装置以停止血液沿着导管前进来解决该问题。遗憾的是，该程序也容易令使用者出现失误，缺少通过系统的血流的一致和精确控制，可能导致血流暴露和体液的损失，和污染的不必要风险。
[0010]因此，需要改进上述的许多系统和方法。这样的系统和方法可以通过提供更有效的脉管外通气系统和方法进行改进。
发明内容
[0011]本发明是根据当前可用的脉管外系统、装置和方法还未完全解决的本领域中的问题和需要而研发的。因此，对这些系统、装置和方法加以研发以提供更有效的脉管外通气系统和方法。
[0012]根据一个方面，提供了一种医疗装置，所述医疗装置具有第一脉管接入装置，第一脉管接入装置包括路厄型整合通气系统，所述路厄型整合通气系统具有：阴路厄型接头，其具有远端和近端和在所述远端和近端之间延伸的通道，位于所述阴路厄型接头内的通气机构和位于所述通气机构内的流体分流器。所述通气机构提供所述脉管接入装置和周围环境之间的连通，其中所述通气机构允许空气通过所述通气机构从所述脉管接入装置流出到所述周围环境，并且其中所述通气机构基本防止流体通过所述通气机构从所述脉管接入装置流出到所述周围环境。
[0013]所述通气机构可以包括通气插塞。所述通气插塞可以是圆筒，所述圆筒具有远端和近端、在所述远端和近端之间延伸的通道以及在所述远端的至少一个突出部。所述至少一个突出部可以是在所述突出部的内表面上的凹口。所述通气机构可以是多孔疏水材料或带有疏水表面的多孔材料。
[0014]所述流体分流器能够在所述通气机构内从流体不能流经所述通道中的所述流体分流器的近侧通气位置移动到流体能够在所述流体分流器周围流过所述通道的远侧锁定位置。所述流体分流器可以是圆盘，其中所述圆盘在所述近侧通气位置在所述通气插塞的通道中形成流体密封。
[0015]所述医疗装置也可以包括具有阳路厄型接头的第二脉管接入装置，其中(第一脉管接入装置的)所述阴路厄型接头与所述阳路厄接头配合以连接第一脉管装置和第二脉管装置，并且其中所述通气机构位于所述阴路厄型接头和所述阳路厄型接头之间。所述阴路厄型接头可以具有用于将所述通气机构保持在所述阴路厄型接头内的凹槽。所述第一脉管接入装置和所述第二脉管接入装置可以包括至少一个导管。
[0016]本发明的这些和其他特征和优点可以被包含在本发明的某些实施例中并且将从以下描述和附带的权利要求更全面地被理解，或者可以通过如下文所述的本发明的实施而得以领会。本发明并不要求这里所述的全部有利特征和全部优点被包含在本发明的每个实施例中。
附图说明
[0017]图1是脉管外系统的立体图。
[0018]图2是具有适配器的脉管外系统的立体图，所述适配器带有可通气端帽和可拆卸通气插塞。
[0019]图3是可拆卸通气插塞被取下的图2的脉管外系统的立体图。
[0020]图4是图2和3的适配器、可通气端帽和可拆卸通气插塞的横截面图。
[0021]图5是本发明的一个实施例的分解立体图。
[0022]图6是本发明的一个实施例的分解侧视图。
[0023]图7是本发明的一个实施例中的阴-阳路厄型接口的横截面图，其中流体分流器处于近侧通气位置。
[0024]图8是图7旋转90度的横截面图。
[0025]图9是本发明的一个实施例中的阴-阳路厄型接口的横截面图，其中流体分流器处于远侧锁定位置。
[0026]图10是从图9的A-A位置得到的横截面图。
具体实施方式
[0027]本发明是带有自通气机构的路厄型整合通气系统，其允许在使用期间逸出空气，典型地也防止流体例如血液流出。当在这里使用时，通气机构指示提供通气但是典型地防止流体流过的一个或多个特征或元件。术语“近侧”用于表示在正常使用期间最靠近使用者和最远离患者的装置的一部分。术语“远侧”用于表示在正常使用期间最远离使用装置的使用者和最靠近患者的装置的一部分。
[0028]本发明适合用于任何封闭式系统路厄型连接应用，其中通气可以促进自身引发，合适的应用的一个例子是脉管外系统，例如封闭式静脉内(IV)导管系统。
[0029]应当注意的是通气介质例如可以是独立物理元件，例如插塞或插入物，例如通过激光钻孔被处理或者整体或部分由多孔材料形成的装置的一体化部分，或例如通过浸渍、涂覆、喷涂等方式将材料淀积在装置上形成的涂层、层等。
[0030]在图1-4中示出了现有技术的脉管外系统[根据本发明的主题]，脉管外系统10，例如Becton Dickinson公司制造的BDNEXIVATM封闭式IV(静脉内)导管系统用于与患者的脉管系统流体连通。如图1中所示，系统10的例子包括脉管内针头12；由聚氨酯制造的针头上、外周脉管内导管14；与Y形适配器18和滑夹20整合的伸长管道16(在这里也被称为导管)；通气插塞22；路厄型接入端口24；和被动针头防护机构26。用于连接两个或两个以上的脉管接入装置的任何适配器可以用于代替Y形适配器18。
[0031]系统10是封闭式系统，原因是它在导管14插入程序期间保护临床医生或操作者免于血液暴露。由于针头12通过隔膜被缩回，当针头12被去除并且Y形适配器18的两个端口被闭合之后隔膜密封，在导管14插入期间血液被容纳在系统10内。当针头12穿过隔膜时施加于它的压力从针头12上擦去血液，进一步减小了潜在的血液暴露。整合伸长管道16上的滑夹20被提供以当通气插塞22由另一脉管接入装置例如输注套件连接或另一路厄型接入端口24替换时消除血液暴露。
[0032]如上所述，现有技术的脉管外系统10的使用的启动的当前程序如下。装置操作者将把针头12插入患者的脉管系统中并且等待血液的逆流进入系统10中以确认针头12正确地位于患者的脉管系统中。血液沿着导管14进入针头12和导管14之间的位置。发生该情况的原因是当血液进入系统10时通气插塞22允许空气逸出系统10。在操作者确认正确放置之后，并且在系统10的充分通气发生之后，操作者夹紧导管16以中止血液通过导管14前进，取下通气插塞22，用另一脉管接入装置例如输注套件连接或与路厄型接入端口24类似或相同的路厄型接入端口替换通气插塞22，松开导管16，将血液从导管14流回到患者的脉管系统中，并且再夹紧导管16。备选的通气装置和通气过程是期望的并且将参考图1之后的图进行论述。
[0033]现在参考图2，脉管外系统10包括可通气端帽28和通气插塞30。可拆卸的通气插塞30可拆卸地附连到可通气端帽28并且使得脉管外系统10能够通气。可通气端帽28又附连到适配器18，所述适配器固定到具有滑夹20的导管16。阀或路厄型接入装置24也可以附连到适配器18。
[0034]现在参考图3，其中示出图2的现有技术的脉管外系统10，其通气插塞30从闭合的可通气端帽28上被取下。在取下通气插塞30之后，可通气端帽28被封闭。在其闭合或密封位置，可通气端帽28允许系统10的操作者在充分通气和血液逆流之后使用系统，以便保证将系统10正确地放置在患者的脉管系统内。
[0035]现在参考图4，其中示出现有技术的可拆卸通气插塞30、可通气端帽28、适配器18以及导管16的横截面立体图。可通气端帽28包括主体32，所述主体具有包含弹性体隔膜36的敞开通道34。隔膜36具有很小的接入孔38，在压缩下所述接入孔在端帽28组件中密封。隔膜孔38允许来自可拆卸通气插塞30的中空插管40通过，由此提供大气压力和患者的静脉压力之间的连通并且允许通气和在附连到脉管外系统10的伸长管道16或其他导管上可见血液逆流。通气插塞30包括主体42，附连的插管40，和可透气材料44或其他空气过滤器。可透气材料44允许气流通过但是防止流体通过。该材料44可以是疏水的或亲水的，并且可以是玻璃，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，微纤维材料，或由高密度聚乙烯纤维例如来自DuPont的
Figure A20091016702900091
制造的其他合成材料。
[0036]参考图2-4所述的现有技术的系统10允许整合导管系统通气，同时保持闭合，由此允许显示血液的逆流而不使医生暴露于血液。系统10可以容易地附加到带有路厄型适配器的现有的整合导管系统，以在封闭式系统整合导管例如BD NexivaTM系统的施用期间简化和减小步骤的数量。该系统10的使用消除了需要在传统通气插塞22(图1中所示)的取下和端帽或其他脉管接入装置例如路厄型接入装置24的随后应用之间打开导管系统。因此，可通气端帽28和通气插塞30始终保持系统10封闭，并且省却了上面参考图1所述的许多步骤，除了取下通气插塞30和冲洗系统10的步骤之外。
[0037]根据本发明的实施例，取下通气插塞30的步骤被消除/取消，同时允许整合导管系统通气、而且保持闭合。在图5-10中示出了本发明的一个实施例。
[0038]图5和6示出了路厄型整合通气系统100的一个实施例，该路厄型整合通气系统100包括改进型阴路厄接头103、通气插塞101以及流体分流器102，其可以用于代替在适当的第一脉管接入装置(例如整合导管系统)中的Y形适配器18。通气插塞101为管状，带有两个挖切口104，因此在通气插塞101的远端111产生两个突出部105。每个突出部105的内表面具有凹口106(如图5，6和10中所见)。流体分流器102是刚性圆盘，典型地由热塑性材料制造。分流器102可以具有形成于近侧面114上的两个通道113。
[0039]图7和8示出了第二脉管接入装置的配合阳路厄接头107，所述第二脉管接入装置连接到路厄型整合通气系统100，图中流体分流器102处于近侧通气位置。通气插塞101位于改进型阴路厄接头103和阳路厄接头107的接口之间，并且提供阴路厄型通道108和周围环境之间的气体连通。通气插塞101充当间隔器并且与阳路厄型锥体109形成过盈配合。
[0040]在近侧通气位置，流体分流器102与通气插塞101的内表面形成幅度足够的过盈配合，以在使用时限制进一步近侧移动。可选地，通气插塞的内表面上的凸缘(未示出)也可以用于防止流体分流器102的任何进一步近侧移动。空气能够在流体分流器102的远侧的任何点从阴路厄型通道108流过通气插塞101，到达在通气插塞101的近端110的周围大气。当将针头12插入患者的脉管系统中时，存在于系统10内并且在液体前面的空气将通过通气插塞101被排出，直到液体开始与通气插塞101接触，在这时通气材料密封[典型地在区域125]，并且通过密封的通气插塞材料和流体分流器102的组合，在阴路厄接头内形成流体密封。
[0041]如上所述，典型地通过将包含液体例如药剂、药物或血液制品的第二脉管接入装置连接到第一脉管接入装置(整合导管系统)执行输注。在输注来自第二脉管接入装置的液体时在阳路厄接头的近侧存在于系统中的空气在该实施例中通过在内表面部分115处流过通气插塞101从而被排出，所述内表面部分115在流体分流器102的近侧面114(其还未与液体接触)和阳路厄接头116的远端之间，直到来自第二脉管接入装置的液体开始与通气插塞101接触，液体启动通气插塞101的自密封材料并且防止从路厄型连接器泄漏出去。
[0042]在插塞101密封之后液体继续朝远侧被引导。当在阳路厄接头近侧来自第二脉管接入装置的液体的内部压力增加时，先前被约束的流体分流器102通过流体压力沿方向Z(参见图7和8)朝远侧向前被推动并且由在通气插塞101的远端111的凹口106保持。图9和10示出了处于远侧锁定位置的分流圆盘102。流体路径然后由通气插塞101的挖切口104和阴路厄接头103的内表面中的凹槽120的组合打开，一旦流体分流器102处于远侧锁定位置，所述流体路径允许在分流圆盘102周围进行双向自由流体流动。因此本发明允许整合导管系统通气，同时保持封闭而不需要取下通气插塞的附加步骤。
[0043]本发明可以以其他特定形式被体现而不脱离如这里广泛说明和如下文要求的它的结构、方法或其他基本特性。所述实施例应当在所有方面被看作仅仅是示例性的而不是限定性的。所以，本发明的范围由附带权利要求而不是由前面的描述限定。在权利要求的等同物的含义和范围内的所有变化应当属于它们的范围内。

Claims (10)

1.一种医疗装置包括：
第一脉管接入装置，进一步包括，
路厄型整合通气系统，具有：
阴路厄型接头，其具有远端和近端以及在所述远端和近端之
间延伸的通道；
位于所述阴路厄型接头内的通气机构；
位于所述通气机构内的流体分流器；
所述通气机构提供所述脉管接入装置和周围环境之间的连通，其中所述通气机构允许空气通过所述通气机构从所述脉管接入装置流出到所述周围环境，并且其中所述通气机构基本防止流体通过所述通气机构从所述脉管接入装置流出到所述周围环境。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述通气机构进一步包括通气插塞。
3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述通气插塞进一步包括圆筒，所述圆筒具有远端和近端、在所述远端和近端之间延伸的通道以及在所述远端的至少一个突出部。
4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中所述至少一个突出部进一步包括在所述突出部的内表面上的凹口。
5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述通气机构包括多孔疏水材料或者所述通气机构包括带有疏水表面的多孔材料。
6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述流体分流器能够在所述通气机构内从流体不能流经所述通道中的所述流体分流器的近侧通气位置移动到流体能够在所述流体分流器周围流过所述通道的远侧锁定位置。
7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述流体分流器进一步包括圆盘。
8.根据权利要求1所述的医疗装置，进一步包括：
具有阳路厄型接头的第二脉管接入装置，
其中所述阴路厄型接头与所述阳路厄接头配合以连接所述第一脉管装置和第二脉管装置，并且其中所述通气机构位于所述阴路厄型接头和所述阳路厄型接头之间。
9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述阴路厄型接头进一步包括用于将所述通气机构保持在所述阴路厄型接头内的凹槽。
10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述第一脉管接入装置和所述第二脉管接入装置包括至少一个导管。
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