JP2024513110A - ベント装置、ポストアセンブリ、および血管アクセスアセンブリ - Google Patents

Abstract

静脈注射セット、ポートアセンブリ、および血管アクセスアセンブリは、中に封入されたガスを排気するためのベント装置を含んでもよい。ベント装置は、バルブを有するニードルレスポートなどのコネクタに接続され得て、コネクタはアダプタに接続される。ベント装置はバルブオープナ、係合体、およびバルブオープナに組み入れられたガス透過性ベントを有してもよい。使用中、バルブオープナは、バルブオープナがバルブに作用せず、係合体によりバルブとインレジスターに保持される初期の非通気状態から、バルブオープナが作動してバルブを開き、コネクタが接続したシステムからガスが通過可能となりガス透過性ベントを通って流出する通気状態まで移動可能である。

Description

本発明は、一般的には、例えばアダプタを介してラインからガスを抜くためのベント装置に関する。場合によっては、本発明は末梢静脈カテーテル（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ｃａｔｈｅｔｅｒ）、または他の血管アクセス装置およびアセンブリからのガス抜きに使用できる。

静脈空気塞栓症（ｖｅｎｏｕｓ ａｉｒ ｅｍｂｏｌｉｓｍ）は、１つまたは複数の気泡が静脈に入り、心臓、肺、脳などの特定の人体臓器への血液供給を制限することによって起こる。動脈空気塞栓症は、同じ事象であり、動脈で起こる。

空気塞栓症は、心臓発作、脳卒中、呼吸不全を引き起こす可能性があり、特に新生児患者では致命的となる。わずか約０．０２ｍＬの空気によって、新生児患者は虚血（ｉｓｃｈｅｍｉａ）または組織への血液供給の制限に陥る。

空気塞栓症は、圧迫傷害、肺外傷、スキューバダイビングなどによるような圧迫の結果として、また注射や外科的処置によっても起こりうる。このような事故は、脳外科手術中や、輸液ライン内に閉じ込められた空気が薬剤注入前に適切に排気されない輸液療法中によく見られる。

現在、医療従事者は、空気塞栓症を特定し、それを除去するように訓練されている。これは、先制的な処置というよりはむしろ対応的な処置であり、したがって望ましくない。施術者は、注射器を用いて輸液ラインから空気を排気することができる。また、注射器を針なしコネクタに接続して、閉じ込められた空気を吸引することもできる。この場合、施術者は閉じ込められた空気を特定し、その後それを取り除く必要がある。

上記の救済策はいずれも、問題の発生する可能性を取り除いたり減らしたりするのではなく、問題を特定し、それを解決することを施術者に要求するものである。

現在の空気吸引技術では、追加のステップを実行する必要があるため、さらに時間がかかる。これは、施術者がすでに他の症状、処置、および治療に気を取られている可能性がある緊急の状況では望ましくない。さらに、注射器の使用と施術者の時間に関する無駄とコストが追加される。

有用で、できれば有益な代替手段を提供することが望ましい。

本明細書において開示されるのは、アダプタの、又はアダプタに取り付けられたコネクタから、ガスを排気するためのベント装置であって、コネクタはバルブを含み、ベント装置は、
バルブオープナと、
係合体（ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ ｂｏｄｙ）と、
少なくともバルブオープナ内ではガス透過性（ｇａｓ－ｐｅｒｍｅａｂｌｅ）のベントと、を含み、
使用時、バルブオープナは、バルブオープナがバルブ内になく、係合体によってバルブとインレジスターに（ｉｎ－ｒｅｇｉｓｔｅｒ）保持される初期の非通気状態（ｎｏｎ－ｖｅｎｔｉｎｇ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）から、バルブオープナがバルブを開き、ガスがアダプタ内からガス透過性ベントを通って通過できる通気状態（ｖｅｎｔｉｎｇ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）まで移動可能である。

ガス透過性ベントは半透過性材料を含んでもよい。ガス透過性ベントは、少なくともバルブオープナ内に流路を構成することができ、半透過性材料は流路の近位端に配置される。

係合体は、バルブオープナの初期の非通気状態および通気状態の両方においてコネクタに係合することができる。係合体は、バルブオープナの遠位端の遠位方向に延びていてもよい。

係合体は、バルブオープナが初期の非通気状態にあるとき、バルブオープナの遠位端とバルブとの間の間隙を維持することができる。係合体およびバルブオープナは、バルブオープナが通気状態に達したときに固定関係で係合するように適合され得る。

係合体は、コネクタと係合するための遠位セクションと、バルブオープナを支持するための近位セクションと、遠位セクションと近位セクションとの間の可撓性中間セクションとを含んでいてもよく、可撓性中間セクションは、バルブオープナが通気状態に移動できるように変形する。

係合体は、バルブオープナが通気状態に移動するとき、コネクタに沿って遠位方向に移動することができる。係合体は、遠位領域と近位領域とを有する係合部を含んでいてもよく、遠位領域は、バルブオープナが通気状態に移動するとき変形するように適合されている。

係合体は、バルブオープナを通気状態に維持するためにコネクタの外面における狭窄部（ｎａｒｒｏｗｉｎｇ）の後方に係合するように適合された遠位先端部を有する少なくとも１つのアームを含んでもよい。少なくとも１つのアームは、空間関係において、コネクタの外面の狭窄部の後ろに係合するように適合された複数の弾力性のあるアームを含んでもよい。複数の弾力性のあるアームは、コネクタの反対側でコネクタの外面の狭窄部の後方に係合するように適合された２つのアームを含んでもよい。

バルブオープナの遠位端には、スロットが設けられる場合がある。

係合体は、コネクタ上へ回転してコネクタに係合することができ、係合体は、係合体の外面に１つ以上のフィンガーグリップ部材を含む。

また、本明細書では、血管アクセスアセンブリ用のポートアセンブリも開示され、ポートアセンブリは、
少なくとも２つのコネクタを含むアダプタであって、コネクタとチューブとの流体接続のためのアダプタと、
コネクタの第１のコネクタに取り付けられた上述のベント装置と、を含む。

アダプタはＹポートであってもよい。

ベント装置と第１のコネクタは、バルブオープナの遠位端とバルブの近位端を含む無菌容積を規定することができる。

また、本明細書では、血管アクセスアセンブリも開示し、
血管アクセスアセンブリは、
上述のポートアセンブリと、
カテーテルアセンブリと、
ポートアセンブリとカテーテルアセンブリとを接続する延長チューブと、を含む。

血管アクセスアセンブリは、延長チューブ上のクランプをさらに含んでもよい。

アダプタのコネクタからガスを排気するためのベント装置。
コネクタはバルブを含み、ベント装置は、
先端を有するバルブオープナと、
バルブオープナを保持する係合体と、
バルブオープナとともに形成されたガス透過性ベントと、を含み、
バルブオープナは、バルブオープナが係合体によってバルブとインレジスターに保持され、先端がバルブを開くためにバルブに対して押されない初期非通気状態から、バルブオープナの先端がバルブを開くためにバルブを反らせ、ガスがアダプタ内からバルブオープナのガス透過性ベントを通って通過する通気状態まで移動可能である。

ガス透過性ベントは、半透過性材料で構成することができる。

半透過性材料は、バルブオープナの管腔内に楔のように嵌められてもよい。

バルブオープナは本体を有し、ガス透過性の通気孔はバルブオープナの本体を貫通して形成された流路とすることができる。

半透過性材料は、本体の流路内に配置することができる。

係合体は、バルブオープナの初期の非通気状態および通気状態の両方においてコネクタに係合することができる。

係合体は、初期の非通気状態ではバルブオープナの遠位端の遠位側に延びるが、通気状態では延びない遠位端を有することができる。

係合体は、バルブオープナが初期の非通気状態にあるとき、バルブオープナの遠位端とバルブとの間の間隙を維持することができる。

係合体およびバルブオープナは、バルブオープナの初期の非通気状態および通気状態の両方において、互いに対して軸方向に固定され得る。

係合体は、コネクタと係合するための遠位セクションと、バルブオープナを支持するための近位セクションと、遠位セクションと近位セクションとの間の中間セクションとを含むことができ、中間セクションが可撓性で変形可能であることができるので、中間セクションが変形すると、バルブオープナが初期の非通気状態から通気状態に移動することができる。

係合体は、バルブオープナが初期の非通気状態から通気状態に移動する際に、コネクタに沿って遠位方向に移動可能であり得る。

係合体は、遠位領域と近位領域とを有する係合部を含むことができ、遠位領域は、バルブオープナが初期の非通気状態から通気状態に移動するときに変形可能な構造を有することができる。

係合体は、バルブオープナを通気状態に維持するためにコネクタの外面の狭窄部の背後に係合するように適合された遠位先端部を有する少なくとも１つのアームを含むことができる。

少なくとも１つのアームは、空間関係において、コネクタの外面の狭窄部の背後に係合するように適合された複数の弾力性アームを含むことができる。

複数の弾力性アームは、コネクタの反対側でコネクタの外面の狭窄部の背後に係合するように適合された２つのアームを含んでもよい。

バルブオープナの遠位端にはスロットを設けることができる。バルブオープナの遠位端には複数のスロットを設けることができる。例えば、バルブオープナの遠位端に等間隔に３つのスロットを設けることができる。

係合体は、コネクタ上へ回転してコネクタに係合することができる。係合体は、係合体の外面に１つ以上のフィンガーグリップ部材を含むことができる。

血管アクセスアセンブリ用のポートアセンブリは、少なくとも２つのコネクタを含むアダプタを含むことができ、ベント装置は、少なくとも２つのコネクタの第１のコネクタに取り付けることができる。

アダプタはＹサイト（Ｙ字形混注管）またはＹポートであってもよい。

ベント装置と第１のコネクタは、バルブオープナの遠位端とバルブの近位端を含む無菌容積を規定することができる。

血管アクセスアセンブリは、少なくとも２つのコネクタを含むアダプタを備えたポートアセンブリを含むことができ、ベント装置は少なくとも２つのコネクタの第１のコネクタに取り付けることができる。延長チューブはポートアセンブリをカテーテルハブとカテーテルチューブを含むカテーテルアセンブリに接続することができる。

延長チューブにはクランプを設けることができる。ドリップチャンバとスパイクを延長チューブに流体接続することができる。

係合体は、ねじ切りを容易にするために２つの横方向に延びるタブを含むことができる。

バルブオープナは、係合体の外径よりも大きい寸法を有する近位フランジを有することができる。バルブオープナは、バルブオープナの本体を通って近位フランジを通って延びる通路を有することができる。

バルブオープナは、近位フランジに取り付けられたロッキング本体と、ロッキング本体に接続された先端部とを有することができる。ショルダは先端とロッキング本体の間に位置することができる。先端は雄ルアーとすることができる。

バルブオープナの本体は、ノッチ（切欠き）の第１のセットと、ノッチの第１のセットから間隔を置いたノッチの第２のセットとを有することができる。

ノッチの第１及び第２のセットは、各々、バルブオープナの長さ方向軸線に対して直径方向に配置された２つのノッチを含んでもよい。

係合体は、拡大先端部を有するカンチレバーを有することができる。拡大先端部は、バルブオープナの初期非通気状態においてノッチの第１のセットに係合することができる。拡大先端部は、バルブオープナの通気状態においてノッチの第２のセットと係合することができる。

バルブオープナは、複数の開口部（ａｐｅｒｔｕｒｅ）と長さ方向の管腔とを備えることができ、複数の開口部は長さ方向の管腔と流体連通している。

係合体は、少なくとも１つの窓と、少なくとも１つの窓に整列または露出されたバルブオープナの開口部の少なくとも１つとを含むことができる。

係合体は、可撓性部分を有することができる。可撓性部分は、リビングヒンジ、薄肉部を有する壁面、または２つの硬質材料セクションの間に位置する可撓性または弾性材料とすることができる。可撓性部分は、係合体の遠位端に対してバルブオープナを移動させるように変形することができる。

一実施例において、バルブオープナは、拡大端部を有するカンチレバーを含んでもよく、係合体は、ハウジングの壁に形成された開口部を含んでもよい。バルブオープナのカンチレバーの拡大端部は、係合体上の開口部と係合することができる。

係合体は近位開口と遠位開口とを有することができる。バルブオープナ上のカンチレバーの拡大端部は、バルブオープナの初期非通気状態で近位開口部に係合し、バルブオープナの通気状態で遠位開口部に係合することができる。

コネクタに封入されたガスを排気する方法。この方法は、
ベント装置の係合体をコネクタの近位端に接続するステップを含み、
コネクタはバルブを含み、
方法はまた、
係合体に固定されたバルブオープナの先端をバルブに位置合わせするステップと、
係合体をコネクタに接続した後、バルブオープナを、初期の非通気状態から、先端がバルブを押し、バルブオープナで形成されたガス透過性のベントを通ってコネクタに封入されたガスが流出する通気状態に移動させるステップと、を含むことができる。

有利なことに、本発明は、血管アクセスアセンブリから気泡のようなガスを排気することを可能にする。

有利なことに、ベント装置の実施形態は、ベント装置が能動的に作動してバルブオープナを通気状態に移動させるまで、それが使用されることが意図されているバルブと接触しないか、またはバルブを変形させないバルブオープナを含んでもよい。これにより、バルブの変形が長時間維持された保管中にバルブが損傷しないことが確かになる。このような損傷は、バルブからの漏れをもたらす可能性がある。したがって、このような実施形態では、ベント装置の受動的な作動よりも能動的な作動が好ましい。バルブはニードルレスポート（ｎｅｅｄｌｅｌｅｓｓ ｐｏｒｔ）の一部とすることができる。バルブは、バルブオープナの先端によって変形可能なピストンとすることができる。バルブはバネによって閉位置にバイアスすることができる。

有利なことに、ベント装置の実施形態は、バルブオープナがバルブに接触する前にコネクタに取り付けるか、または係合させることができる。これにより、ベント装置を組み込んだ血管アクセスアセンブリが保管されている間のバルブの変形を回避できるなど、上述したような複数の利点が得られる。

有利なことに、本発明の実施形態は、使用後、係合体をコネクタから外すことによって非作動状態にすることができる。これにより、バルブは以前の閉鎖状態に戻ることができる。

本明細書で使用される場合、「バルブ」という用語は、バルブの一方側から他方側への気体及び／又は流体の通過を容易にするために開くことができる装置を指す。一部の装置では、バルブは、バルブを組み込んだ装置の寸法、用途および他の特性に応じて、「セプタム」、「一方向バルブ」、「二方向バルブ」および同様のものと呼ばれることがある。一部の装置では、バルブはニードルレスポートまたはコネクタの一部である。

本明細書で使用される場合、「ガス透過性」という用語、及び「半透過性」などの類似の用語は、そこを通過するガスの通過を許容する特定の材料、構造、又は構成要素（例えば、ガス透過性ベント）を指す。「半透過性」という用語は、気体は通すが流体は通さない特定の材料、構造、部品を指す。例えば、アダプタ（例えば、Ｙポート）内からの空気は、ガス透過性装置または膜、あるいは半透過性装置または膜を貫通または透過するかもしれないが、アダプタ内からの血液または生理食塩水は、貫通できない。この文脈での半透過性ガス透過性とは、疎水性であるために流体ははじくがガスははじかない材料、あるいは、気体の通過を許容するのに十分大きく、流体分子の通過を阻止するのに十分小さい孔径を有する材料を指すことがある。

「非通気状態」という用語は、バルブオープナがバルブを開いておらず、したがってバルブの背後からガスを通気していない状態を指す。ポートアセンブリの文脈では、非通気状態は、ガスがベント装置を通って、バルブまたはアダプタのコネクタから退避することができる時点まで適用される。ある文脈では、「非通気状態」は、バルブオープナがバルブの近位に完全に配置されていることも包含し、バルブと接触しているか、近位方向でそこから間隔を空けていることもある。逆に、「通気状態」とは、アダプタ内に存在するガスが、ガス透過性ベントを通ってアダプタから通過できる状態である。

以下、本発明の実施形態を、非限定的な例として、図面を参照して説明する。

図１は、本教示に係るベント装置の血管アクセスアセンブリを示す。 図２は、ベント装置を取り外したあとのポートアセンブリを示す。 図３ａは、本教示に係るベント装置の、未作動／非作動状態を示す。 図３ｂは、本教示に係るベント装置の、作動状態を示す。 図４は、図３ａおよび図３ｂのベント装置がコネクタと係合した、未作動／非作動状態を示す。 図５は、図３ａおよび図３ｂのベント装置がコネクタと係合した、作動状態を示す。 図６ａは、ベント装置のバルブオープナの等角図である。 図６ｂは、ベント装置のバルブオープナの等角断面図である。 図７は、本教示に係るベント装置の組立前および組立後の構成部品を示す。 図８は、本教示に係るベント装置の別の実施形態を示す。 図９ａは、図８のベント装置の分解された構成部品を示す。 図９ｂは、図８のベント装置の分解された構成部品を示す。 図１０は、図８のベント装置の、組立断面図を示す。 図１１は、コネクタと係合し作動状態にある図１０のベント装置を示す。 図１２は、本教示に係るベント装置で使用する係合体の実施形態を示し、特にフィンガーグリップの異なる構成が見える。 図１３は、本教示に係るベント装置で使用する係合体の実施形態を示し、特にフィンガーグリップの異なる構成が見える。 図１４は、図３ａおよび図３ｂのベント装置のロッキング機構を示す。 図１５は、図３ａおよび図３ｂのベント装置のロッキング機構を示す。 図１６は、図３ａおよび図３ｂのベント装置のロッキング機構を示す。 図１７は、本教示に係るベント装置の別のロッキング機構の動作を示す。 図１８は、本教示に係るベント装置の別のロッキング機構の動作を示す。 図１９は、本教示に係るベント装置の別のロッキング機構の動作を示す。 図２０は、本教示に係るベント装置の別のロッキング機構の動作を示す。 図２１は、本教示に係るベント装置の別のロッキング機構の動作を示す。 図２２は、本教示に係るバルブオープナの等角側面図である。 図２３は、本教示に係るバルブオープナの断面側面図である。 図２４は、本教示に係るガス透過性ベントの別の実施形態を示す。 図２５は、本教示に係るガス透過性ベントの別の実施形態を示す。 図２６は、本教示に係る別のベント装置の側面図を示す。 図２７は、本教示に係る別のベント装置の断面図を示す。 図２８は、本教示に係る別のベント装置の等角図を示す。 図２９は、図２６のベント装置の使用手順を段階的に示す。 図３０は、図２６のベント装置の使用手順を段階的に示す。 図３１は、図２６のベント装置の使用手順を段階的に示す。 図３２ａは、本教示に係るベント装置の別の実施形態の使用手順を段階的に示す。 図３２ｂは、本教示に係るベント装置の別の実施形態の使用手順を段階的に示す。 図３２ｃは、本教示に係るベント装置の別の実施形態の使用手順を段階的に示す。 図３３ａは、本教示に係るベント装置の別の実施形態の未作動／非作動状態の側面図を示す。 図３３ｂは、本教示に係るベント装置の別の実施形態の未作動／非作動状態の断面図を示す。 図３４ａは、図３３ａおよび図３３ｂのベント装置の作動状態の側面図を示す。 図３４ｂは、図３３ａおよび図３３ｂのベント装置の作動状態の断面図を示す。 図３５は、図３３ｂのベント装置を示し、コネクタに固定または係合した作動状態にある。 図３６は、図１２に示すものと類似した係合体を備えたベント装置を示し、静脈輸血セット（ＩＶセット）に接続されている。

添付図面に関連して以下に記載する詳細な説明は、本装置、システム、及び方法の態様に従って提供されるベント装置の現在好ましい実施形態の説明として意図されており、本装置、システム、及び方法が構築又は利用され得る唯一の形態を表すことを意図していない。本明細書は、図示された実施形態に関連して、本装置、システム、および方法の実施形態を構築および使用するための特徴およびステップを規定する。しかしながら、本教示の精神および範囲内に包含されることが意図される異なる実施形態によっても、同一または同等の機能および構造が達成され得ることを理解されたい。本明細書の他の箇所で示されるように、同様の要素番号は、同様または類似の要素または特徴を示すことを意図している。

本明細書で開示するベント装置、ポートアセンブリ、および血管アクセスアセンブリは、通気孔と変形接触することなく、通気孔を含むコネクタと係合することができる。この点で、「変形接触」という用語は、コネクタ内の通気孔が、その接触が維持された場合に通気孔の動作または完全性に影響を及ぼし得る変形を経験する接触を含むことを意図している。変形接触がなければ、ベント装置とコネクタを包装に一体化し、ユニットとして保管することができる。これにより、ベント装置が取り付けられているコネクタの動作に影響を与えることなく、ベント装置をポートアセンブリまたは血管アクセスアセンブリの一部として保管することができる。

以下、図面および説明において、同一の機能的に類似した要素を示すために、同様の参照数字が使用される。特に、本明細書で説明する本発明の実施形態間の変形により、図に図示し、それを参照して説明する本発明の構成要素は、本教示の範囲から逸脱することなく、多種多様な異なる構成で配置および設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、以下の詳細な説明、添付の図は、本明細書で教示する概念の範囲を限定することなく、ベント装置、ポートアセンブリ、および血管アクセスアセンブリの代表的な実施形態を提供することを意図している。

ここで図１を参照すると、血管アクセスアセンブリ（血管外システムまたは血管アクセスシステムと呼ばれることもある）１００は、患者の血管系との間で流体を連絡するために使用される。アセンブリ１００は、包装されるとき、患者の血管系にアクセスするための針を含む。アセンブリ１００は、取り外し可能な保護スリーブ１０４内に隠された、または配置されたオーバーザニードル末梢血管内（ｏｖｅｒ－ｔｈｅ－ｎｅｅｄｌｅ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ）カテーテルチューブを含むカテーテルアセンブリ１０２を含む。カテーテルチューブは、ポリウレタンまたは他の適切な材料から作製することができ、カテーテルチューブの管腔に配置された針と、針ハブ１０３に取り付けられた針とを有する。カテーテルアセンブリ１０２は、サイドポートを有するカテーテルハブ１０５と、カテーテルアセンブリ１０２をポートアセンブリ１０８に接続する一体型または取り付け可能な延長チューブ１０６（ある実施態様では、これをカテーテルとも呼ぶことができる）とを有することができる。ポートアセンブリ１０８はアダプタ１１０とベント装置１１２を含む。また、本実施形態では、血管アクセスアセンブリ１００は、延長チューブ１０６上に動作可能に配置されたチューブクランプ１１４を含んでいる。

他のカテーテルアセンブリも本ポートアセンブリと共に必要に応じて使用することができ、２つ以上の接続、コネクタまたはポートを提供する任意のアダプタを使用することができる。さらに、ベント装置は、製品パッケージで配送され、すぐに使用できる状態になっている場合など、カテーテルアセンブリのコネクタに直接取り付けることもできる。予見できるように、アダプタは、Ｙサイトの分岐部の１つと一体化されたニードルレスバルブを備えたＹサイトとすることができ、本発明のベント装置はＹサイトの一体化されたニードルレスバルブに直接接続される。

血管アクセスアセンブリ１００、略してアセンブリは、アセンブリが使用される患者を、カテーテル挿入中の血液曝露から保護することができる。アセンブリはポートアセンブリから空気を除去するように構成されており、正しく使用すれば塞栓症から患者を保護することができる。

血管アクセスアセンブリ１００のいくつかの例示的な実施形態では、ベント装置１１２はコネクタ１１６に予め取り付けることができる。このような実施形態では、まずアセンブリ１００を包装から取り出すことができる。充填済み注射器を別の包装から、または任意で同じ包装から取り出して、ベント装置１１２が取り付けられているアダプタ１１０のポートまたはコネクタ１１８に取り付けることができる。次に、ベント装置１１２は、後述するように、ベント装置のハウジング内に配置された起動部またはバルブオープナを押すなどして起動され、空気が排気するための流路を開く。その後、アセンブリ１００は、予め充填されたシリンジの内容物で洗浄され、空気を排気することができる。

アセンブリ１００から空気を抜いた後、アセンブリの針を患者の血管系に進め、血管アクセスを確立する。その後、カテーテルチューブをオーバーザニードルで血管系に押し込み、患者に固定する。その後、使用者はアセンブリ１００を洗浄し、適切な針の配置を確認するためのフラッシュバックが起こるようにする。血液のフラッシュバックは、血液が針のノッチを通って針先端の近くに流れ込み、針とカテーテルチューブの間の環状空間に流れ込むか、またはカテーテルチューブ開口部の近位に針先端を後退させたときに血液が針とカテーテルチューブの間に流れ込む二次フラッシュバックと組み合わせて血液が針を通って針ハブのフラッシュバックチャンバに流れ込むことにより、確認することができる。カテーテルチューブが静脈内に配置されたことが確認されると、カテーテルアセンブリは患者に固定される。その後、クランプ１１４が延長チューブ１０６に係合してカテーテルチューブを挟み、予め充填されたシリンジを分離して廃棄することができる。ベント装置１１２もアダプタ１１０から外すことができる。

場合によっては、フラッシュバック確認の前に、針を後退させ、アセンブリ１００を患者に固定することもできる。さらに、カテーテル挿入前にアセンブリ１００を生理食塩水でプライミングしない場合は、他のステップの配置を使用することもできる。

図２は、アダプタ２０２とアダプタ２０２から切り離されたベント装置２０４とを含むポートアセンブリ２００を示している。ポートアセンブリ２００は、例えば、図１に示すような血管アクセスアセンブリに、または血管アクセスアセンブリ内で使用することができる。アダプタ２０２は２つのコネクタ２０６、２０８を含み、アダプタは２つのコネクタ２０６、２０８を図１の延長チューブ１０６などのチューブに流体接続することができる。ベント装置２０４は、使用中、ベント装置２０４の雄側先端をコネクタ２０８の雌側受入端に挿入し、ベント装置をコネクタにねじ込むことにより、コネクタ２０８に取り付けることができる。

アダプタ２０２は、Ｙ字型ポート構成の本体を有する。ベント装置２０４を備えたポートアセンブリ２００は、２つ以上のコネクタを有するアダプタと同様に使用することができる。本実施形態におけるコネクタ２０８は、ベント装置のバルブオープナによって開くことができるバルブを含む。換言すれば、ベント装置２０４の雄型先端部は、接続されると、コネクタ２０８の内部に配置されたバルブを開くバルブオープナとして機能することができる。例示的な実施形態では、コネクタ２０８はニードルレスコネクタとすることができ、その中に位置するバルブは、ベント装置をコネクタから取り外した後、折り畳み可能な（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ）ピストンを戻しやすくするための螺旋状バネの有無にかかわらず、折り畳み可能なピストンとすることができる。ポートアセンブリ２００の他方または第２のコネクタ２０６も、ニードルレスコネクタまたは他の所望のコネクタとすることができる。

いくつかの実施形態では、ベント装置は、無菌包装で提供される際、アダプタとあらかじめ組み立てられている。別の例では、ベント装置とアダプタとを含むポートアセンブリは、延長チューブを備えたカテーテルアセンブリに接続され、無菌包装の中で血管アクセスアセンブリとして予め組み立てられている。その結果、ポートアセンブリ２００または血管アクセスアセンブリ１００（図１）が包装から取り出されたとき、ベント装置が取り付けられたコネクタの近位端または受容端も、ベント装置自体のバルブオープナも、周囲環境または使用者とは接触していない。したがって、ベント装置とコネクタは、バルブオープナを有するベント装置の遠位端と、作動時にバルブオープナによって押されるために開口部に提示されたバルブを有するコネクタの近位端を含む無菌容積を画定する。

例示的なベント装置３００を図３ａおよび図３ｂに示す。ベント装置３００は、ポートアセンブリ内のバルブを含むコネクタからガスを排気するように構成されている。一実施例では、ベント装置３００は、バルブオープナ３０２、係合体３０４、およびガス透過性ベント３０６を含む。係合体は、バルブオープナを収容または保持するためのハウジングまたはフレームとみなすことができる。係合体は、さらに後述するように、ポートまたはコネクタに結合するさらなる機能を有する。

図３ａは、バルブオープナ３０２が非通気状態または第１の位置である初期位置または後退位置にあるベント装置３００を示す。バルブオープナ３０２は、方向Ｘに近位に延びる細長い本体を有するか、または非通気状態において係合体３０４に対してベント装置の本体の内側に凹んでいることができる。バルブオープナ３０２は、図３ａの第１の位置または非通気状態から、図３ｂに示される通気状態または第２の位置に移動することができる。通気状態において、バルブオープナ３０２は、係合体３０４に対して遠位方向に、Ｘの反対方向に移動し、バルブオープナの先端は、係合体３０４の遠位端で露出する。バルブオープナ３０２の遠位領域または先端部３１０は、係合体３０４の遠位端縁３１２を越えて遠位に突出する。バルブオープナ３０２の先端部３１０が係合体３０４の遠位端縁３１２の遠位側に突出することは必須ではないが、ベント装置３００の端縁３１２の遠位側に突出することによって、これは、さらに後述されるように、バルブオープナ３０２の十分な長さ、例えば、先端部の十分な長さが、バルブを横切ってベントを可能にするためにバルブを確実に開くためにコネクタ（例えば、図５を参照）内に突出することを確実にする。

図４を参照すると、図３ａおよび図３ｂのベント装置３００の断面側面図が示され、ベント装置非作動状態または未作動状態でニードルレスコネクタ３１４に取り付けられた状態を示す。図５は、作動位置にあるベント装置を示す。最初に図４を参照すると、ベント装置３００の非作動状態は、バルブオープナ３０２の初期の非通気状態または初期の位置に対応する。この非作動状態または未作動状態は、ベント装置３００が製品包装で供給される状態でもある。従って、係合体３０４は、バルブオープナ３０２が初期非通気状態にある間、コネクタ３１４の近位端に係合する。

図４の非作動状態にある間、係合体３０４はバルブオープナ３０２をコネクタ３１４のバルブ３１６とインレジスター状態に保持する。「インレジスター」状態という用語は、バルブオープナ３０２とバルブ３１６が長手方向軸、例えば軸Ｙに沿って整列していることを指す。例えば、バルブオープナ３０２の先端は、バルブ３１６の上面に隣接して位置し、バルブオープナの先端の遠位方向移動が、先端がバルブ３１６に接触し、バルブを開くためにバルブ３１６を押すことができるように、バルブに対して移動するように位置合わせされる。

また、図４に示されるように、係合体３０４は、コネクタ３１４に取り付けられたとき、バルブオープナが初期の非通気状態にあるとき、バルブオープナ３０２の遠位端最端部先端３０７とバルブ３１６との間に間隙３０５を維持することができる。この隙間３０５は、特に、ベント装置３００がポートアセンブリに予め取り付けられているか、または予め組み立てられて提供される場合に、無菌容積を規定する。

係合体３０４は、ねじ接続によってコネクタ３１４と係合する。図示のように、ベント装置３００の係合体３０４は、コネクタ３１４のハウジングの外部ねじ山と螺合する内部ねじ山を有する。ツイストロック接続、摩擦嵌合または他の形態の接続など、他の接続機構を適宜使用してもよいことが理解されよう。また、係合体３０４の遠位端には、任意である延長タブ３３５が示されている。延長タブ３３５は、２つまたは一対を含むことができ、把持を容易にし、ベント装置３００をコネクタ３１４に通すおよび／または外すための梃子（ｌｅｖｅｒａｇｅ）として組み込むことができる。

ベント装置３００は、係合配置を使用するなどして、バルブオープナ３０２が動かないように一時的に固定することにより、作動から保護される。本実施形態では、係合配置は、係合体３０４に組み込まれた２つのカンチレバー３１８を含む。一例では、各カンチレバー３１８は、図３ｂに示すように、３つの連結されていない縁部とハウジングに取り付けられた１つの縁部とを有するように形成されたプロングまたはタイン（ｔｉｎｅ：枝角）として提供される。したがって、各カンチレバー３１８は細長い本体を有し、取り付けられた縁部によって、カンチレバーは、取り付けられた縁部に対して撓むことができる板バネのように作用することができる。各カンチレバーはさらに、バルブオープナ３０２の対応するノッチ３２２に収まるか、少なくとも部分的に突出する拡大先端３２０を有する。拡大された先端３２０とノッチ３２２との間の係合は、バルブオープナ３０２の遠位前進に対する抵抗を提供する。実施例では、２つのカンチレバー３１８は、係合体３０４のハウジング上で直径方向に対向しているが、２つのカンチレバーがバルブオープナ３０２のノッチと整列していれば、本体３０４に関する非対称の配置も考えられる。

ノッチ３２２及び拡大先端３２０の一方又は両方は、バルブオープナ３０２の近位端３２４において遠位方向に十分な力が積極的に加えられると、両者が互いに相対的に摺動することを可能にするテーパ面を組み込むことができ、このテーパ面は、ベント装置の本体よりも大きい直径を有する外周を有する拡大フランジを有する。バルブオープナ３０２は、係合体３０４に対して移動可能である。十分な遠位向きの力が近位端３２４のフランジに加えられると、その力は、図５に示すように、バルブオープナ３０２を初期の非通気状態から通気状態へと移動させる。バルブオープナ３０２の通気状態は、ベント装置３００の作動状態に対応する。遠位方向に向けられた力は、２つのカンチレバーの拡大された先端３２０とバルブオープナ３０２の２つのノッチ３２２との間の係合に打ち勝たなければならない。代替実施形態では、バルブオープナ３０２は２つのカンチレバーを組み込むことができ、係合体３０４はカンチレバーの２つの拡大されたリップを受容するための２つのノッチを組み込むことができる。

図５の通気状態では、バルブオープナ３０２の雄型先端がコネクタ３１４の開口部をスライドしてバルブ３１６を開き、図１および図２の１０８および２００のようなポートアセンブリ内からガスが通過できるように、バルブオープナ３０２がバルブ３１６を押圧することによって開放された流路を通って、次にベント装置３００のバルブオープナ３０２のガス透過性ベント３２６を通ってガス抜きすることができる。ガス流のための流路は、バルブ上、コネクタ本体の内部、またはその両方に形成することができる。バルブ３１６がバルブオープナ３０２の先端によって押されると、バルブはハウジングの内部空洞にさらに移動して流路を開く。さらに、通気状態にあるとき、係合体３０４とバルブオープナ３０２は固定関係で係合するように適合されている。一実施例では、固定関係は、係合配置がバルブオープナ３０２と係合体３０４の相対位置を固定することによって達成することができる。図５の通気状態において、近位端のフランジは、さらなる移動を防止するためにハウジングに突き当たる物理的障壁を提供することによって、遠位方向へのバルブオープナ３０２のさらなる前進を防止する。特定の実施例では、カンチレバーの拡大先端３２０は、ノッチの第１のセット３２２の近位に位置するノッチの第２のセット３２８と係合するようにスナップ止めされる。一実施例では、ノッチの第１のセット３２２は、バルブオープナ３０２の厚さを部分的に貫通して形成されたディボット（ｄｉｖｏｔ）または凹部を具現化する。一実施例では、ノッチの第２のセット３２８は、ノッチの第１のセット３２２の近位に位置し、バルブオープナ３０２の厚さを貫通する貫通孔として形成されることを含む、ノッチの第１のセットよりも大きな深さを有するディボットまたは凹部として形成される。通気状態における拡大された先端部３２０とノッチの第２のセット３２８との間の係合は、バルブ３１６を開くためにバルブオープナ３０２を遠位方向に前進した位置に維持するために一般に不可逆的である。すなわち、バルブオープナ３０２は、バルブオープナが通気状態にあると、係合体３０４に対して近位に後退することができない。望ましくはないが、使用者は、２つのカンチレバーの開口縁部を通してピックを手動でスライドさせて、拡大リップ３２０をノッチの第２のセット３２８から係合解除することができる。

ガス透過性ベント３２６は、少なくとも一部がバルブオープナ３０２内に配置されている。図示のように、ガス透過性ベント３２６はバルブオープナの管腔である。例えば、バルブオープナ３０２は本体または構造体を含むことができ、ガス透過性ベントを画定するために本体を貫通して管腔が形成される。ガス透過性ベント３２６は、ガスがポートアセンブリ内からバルブを通って通過し、ガス透過性ベント３２６を通ってポートアセンブリ外に排気されることを可能にする。一実施例では、ガス透過性ベント３２６は、システム内のガスをベント装置を通して外へ導くためのバルブオープナ３０２を通る通路である。いくつかの実施例では、ガス透過性ベント３２６は、ガスまたは空気は通過させるが水性流体は通過させない疎水性フィルタを含むことができる。ある実施例では、ガスは大気に排気され、他の実施例では、ガスはベント装置の内部容積に排気される。その限りにおいて、ガス透過性ベント３２６は、ポートアセンブリからバルブオープナ３０２を通してガスを搬送するようにバルブオープナ３０２内にある。一実施例では、疎水性フィルタまたは膜をバルブオープナの先端の開口部に配置してもよい。別の実施例では、疎水性フィルタをバルブオープナの先端の管腔内に配置してもよい。他の実施例では、フィルタまたは膜は、ガス透過性ベントの近位領域の近くに配置されてもよい。ガス透過性ベントは、装置の他の構成要素内にも、あるいはそれを貫通して延びていてもよい。

図６ａはバルブオープナ３０２を斜視図で示し、図６ｂはバルブオープナ３０２を断面斜視図で示す。バルブオープナ３０２は近位端３２４に作動部分３２３を備え、この作動部分３２３を操作してベント装置を作動させることができる。一実施例では、作動部分３２３は、半径方向に延びるフランジ３３０を含む。半径方向に延びるフランジ３３０は、使用者（例えば、医師または看護師）の指で快適に作動させるのに十分な大きさの表面を提供する。バルブオープナはまた、先端部３１０を含む作動端（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ ｅｎｄ）３３２を備える。

先端３１０を有する作動端３３２は、ベント装置が取り付けられているコネクタに挿入され、コネクタのバルブを活性化するように適合されている。作動端の形状は、ベント装置が開く必要のあるバルブのタイプに応じて選択することができる。本実施形態では、作動端３３２の先端３１０は雄ルアーである。したがって、作動端３３２は、コネクタの雌ルアーに嵌合するために遠位方向に先細りになっている。しかしながら、ベント装置の作動端３３２によって通気される装置がセプタム（ｓｅｐｔｕｍ）である場合、作動端は、鋭利なスパイクまたは中空針であるなど、異なる活性化機構を具現化することができる。

作動端３３２と作動部３２３の間にはロッキング本体３３４がある。作動端３３２とロッキング本体３３４との間には、肩部または拡大部が配置されている。ロッキング本体３３４は、ノッチの第１のセット３２２とノッチの第２のセット３２８を含む。各ペアのノッチは、ロッキング本体３３４に関して直径方向に対向することができる。一実施例では、第１のノッチ３２２は、バルブオープナ３０２の長さ方向軸に平行な線に沿って第２のノッチ３２８と整列することができる。第１のノッチ３２２は肩部または拡大部に最も近いところに位置し、第２のノッチ３２８はフランジ３３０が位置する近位端とロッキング本体の遠位端との間のロッキング本体のほぼ中間点に位置することができる。ロッキング本体３３４は、作動端３３２の長さよりも長い長さ、例えば約５０％～約３００％長い長さを有する。一例において、ロッキング本体３３４は、端部断面に沿って概ね円形である。本実施形態では、ロッキング本体は、任意である２つの側部切除部（ｔｒｕｎｃａｔｅｄ ｓｅｃｔｉｏｎ）３３７を有する円形断面を有する。本体上の切除部３３７は、ハウジングの内部との空気トラップを排除し、バルブオープナ２０２のよりスムーズな作動を可能にすることができる。各切除部は、遠位端から近位端まで延びる平面ストリップを有する。平面ストリップは一定の高さを有することができる。示されるように、平面ストリップ３３７は、遠位端からロッキング本体３３４の近位端まで変化する高さを有する。一実施例では、ハウジングまたは係合体３０４は、切除面と協働するための対応する平面状表面を有し、それにより、係合体内を移動する際のバルブオープナの回転を防止する。

ガス透過性ベント３２６は、作動端３３２、ロッキング本体３３４、および作動部３２３の長さを通って延びている。したがって、バルブオープナ３０２は、中空内部を有する本体を有し、ガス透過性ベント３２６は、ベント装置が取り付けられたコネクタ内から、近位端３２４の開口３３６を通してバルブオープナ３０２の近位端からガスを排気する。

図７は、代替ベント装置３００の断面分解図と、同ベント装置３００の組立断面図とを示す。本ベント装置は、本明細書の他の箇所で論じた他のベント装置と同様に、バルブオープナ３０２と係合体３０４とを含む。本実施形態では、半透過性材料３３８を含むことができる。半透過性材料３３８は、バルブオープナ３０２の導管または管腔３４０に挿入することができ、それによって、半透過性材料３３８を有するガス透過性ベント３２６を形成する。半透過性材料は、いくつかの非限定的な例を挙げると、混合セルロースエステル（ＭＣＥ）膜、アクリル共重合体マトリックス、およびポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料から作られた材料を含むことができる。半透過性材料３３８は、プラグ状構造を具現化することができ、摩擦干渉嵌合を介して管腔３４０内に嵌合することができる。オプションとして、半透過性材料３３８をその中に物理的に保持するための突起またはタブを管腔に設けることができる。

図８～図１１は、本発明のさらなる態様に従ったベント装置４００のさらなる実施形態を示しており、様々な分解状態および組立状態で示されている。本明細書の他の箇所で論じたベント装置と同様に、本ベント装置４００は、血管アクセスアセンブリの一部であり得るポートアセンブリのコネクタからガスを排気するように構成されている。ベント装置４００は、バルブオープナ４０２および係合体４０４を含む。図８はベント装置４００を組み立てた状態で示し、図９ａは係合体４０４をバルブオープナ４０２から分離した状態で示し、図９ｂは係合体４０４をバルブオープナ４０２から分離した状態で示す。

最初に図９ａを参照すると、係合体４０４は概して円筒形の中空本体を有し、開口部または窓４０８を含む。係合体４０４の反対側にも同様の第２の開口部または窓を設けることができる。この２つの窓４０８は共に、ベント装置４００が取り付けられたコネクタ内から大気中にガスを排気することを可能にする。２つの窓４０８の各々は、概して矩形とすることができ、各々が係合体の輪郭または曲率に沿うことができる。各窓は、係合体の材料層または壁を貫通して形成された貫通通路を有する貫通孔として形成することができる。各窓は、高さと幅とを有することができる。一例では、幅は、係合体４０４の周辺長さの約１５％～４０％とすることができる。

係合体４０４はまた、その外側に複数のフィンガーグリップ４１０を含む。フィンガーグリップ４１０の各々は、他のフィンガーグリップに対して係合体４０４の円周すなわち外面の周りに空間関係で配置された細長い隆起リブを含んでもよい。フィンガーグリップ４１０は、ポートアセンブリのアダプタからベント装置４００を取り外す際に、ベント装置４００を回転させるために使用者の指が握るための表面を提供する。ベント装置４００がアダプタとは別に供給される場合、フィンガーグリップ４１０はベント装置４００のアダプタへの取り付けを容易にすることもできる。

図９Ｂは、バルブオープナ４０２の先端４１７の遠位端４１２にある入口４０６ａと、バルブオープナ４０２の近位領域４１４にある出口部分４０６ｂとを含むガス透過性ベントを備えたバルブオープナ４０２を示す。出口部分４０６ｂは、ここでは、複数の開口部４１６を含む。開口部４１６は、バルブオープナ４０２内から外気、またはバルブオープナ４０２の外部の他の場所にガスを伝達する。開口部４１６は、バルブオープナ４０２の近位領域またはベース部４１９の円周の周りに間隔をあけて配置することができる。一実施例では、各開口４１６は概して矩形状であり、バルブオープナ４０２のベース部４１９に沿って等間隔に配置され得る。これにより、ベント装置４００の組立後の係合体４０４内のバルブオープナ４０２の向きに関係なく、バルブオープナ４０２の開口部４１６のうちのいくつかは、係合体４０４の２つの窓または開口部４０８のうちの１つと開通し、ガス透過性ベント４２６内からバルブオープナの開口部４１６を通って係合体４０４の窓４０８を通って排気することを可能にする。

単一のフィンガーグリップ４１０のみが提供されてもよく、および／または単一の開口部４１６が提供されてもよく、あるいは適切な他の数のフィンガーグリップおよび開口部が提供されてもよいことが理解されよう。

一実施例では、バルブオープナ４０２は、係合リング４１８を含む。係合リング４１８は、ベース部４１９の外周に形成された係合凹部リングとすることができ、凹部を具現化する。係合リング４１８は、ベース部の近位端縁よりも先端部４１７とベース部４１９との間の肩部寄りに位置する。係合リング４１８は、係合体４０４に形成された対応する係合突起４２０（図１０参照）と係合するように構成されている。係合リング４１８は係合第１セクションと考えられ、係合突起４２０は係合第２セクションと考えられ、係合第１セクションは、凹部内に突出する突起を有するなど、係合第２セクションと係合することができる。一実施例では、係合リング４１８および係合突起４２０の両方は、環状であるか、または環状構成を有することができる。係合リング４１８と係合突起４２０は、係合されると、バルブオープナ４０２が係合体４０４内で固定された軸方向関係に維持されることを保証する。従って、バルブオープナ４０２は、使用中、係合体４０４に対して軸方向に移動しない。この係合により、開口部４１６と窓４０８との整列が維持され、開口部４１６の少なくとも一部が常に窓４０８と開放的に連通し、相対的な軸方向移動が両者の位置ずれを引き起こすことがない。

図１０は、非通気状態における図８の組み立てられたベント装置４００の断面図である。係合体４０４は、コネクタ４２４の雄型先端部を受容するための内部ねじ山を有する遠位セクション４２２と、バルブオープナ４０２を支持するための近位セクション４２６と、遠位セクション４２２と近位セクション４２６との間の中間セクション４２８と、を含む。

一実施例では、中間セクション４２８は可撓性または柔軟性がある。特定の実施例では、中間セクション４２８は、図１１に示すように、バルブオープナ４０２が非通気状態から通気状態に移動できるように変形することができる。中間セクション４２８は、圧縮力を経験すると座屈することができ、これにより、中間セクション４２８の壁面が、係合体４０４の長さ方向軸から離れるように外側に座屈し、係合体４０４の長さを短くし、それにより、バルブオープナ４０２の遠位領域４３０における先端４１７を遠位前方に効果的に移動させて、係合体４０４のねじ山付き遠位セクション４２２に接続されたコネクタ４２４のバルブ４３５を開くことができる（図１１）。ガス流のための流路は、バルブ上、コネクタ本体の内部、またはその両方に形成することができる。次に、空気は、コネクタ４２４内から流路に沿って、ガス透過性ベント４２６を通って、ガス透過性ベント４２６のチャンバまたは管腔４３２に通過することができる。そこから、ガスは、開口部４１６から、係合体の窓４０８から外気へと抜けることができる。他の実施形態では、チャンバまたは管腔４３２はその中にガスを保持することができる。

図１０に反映されているように、遠位セクション４２２は中間セクション４２８の前方の任意のセクションであり、コネクタ４２４と係合するために使用される。遠位セクション４２２と中間セクション４２８は、連続しているように示されているが、連続している必要はない。例えば、係合体の延長または長さが、遠位セクション４２２と中間セクション４２８との間に配置されてもよい。同様に、近位セクション４２６は、中間セクション４２８の近位に配置された任意の部分であるように示され、バルブオープナ４０２を支持するために使用される。この場合も、近位セクション４２６と中間セクション４２８とは連続している必要はなく、その代わりに、その間に配置された係合体４０４の別のセクションを有していてもよい。

可撓性中間セクション４２８は、それが座屈することを可能にするリビングヒンジを有してもよく、遠位セクション４２２および近位セクション４２６と比較した場合に異なる材料組成で形成されてもよく、容易に座屈することができる薄肉セクションを有してもよく、または遠位セクション４２２および近位セクション４２６と比較した場合に中間セクション４２８の優先的な変形をもたらす任意の他の適切な配置を有してもよい。

図１２及び図１３は、バルブオープナと協働するための係合体の２つの代替実施形態を示す。図１２の係合体５００は、バルブを有するコネクタに取り付け可能である。例えば、本体５００の遠位端は、コネクタの外部ねじ山を受けるために、ねじ接続部５０２に内部ねじ山を有することができる。係合体５００は、複数のフィンガーグリップ５０４を含むことができる。フィンガーグリップは、ベント装置およびコネクタのねじ切りおよびねじ切り解除の間など、ベント装置の制御を容易にするために設けることができる。フィンガーグリップ５０４は、本体の外面の周りに間隔をあけて配置することができ、本体の中心軸に対して半径方向外向きに隆起した突起を含む。また、係合ノッチの第１および第２の遠位に位置する、係合ノッチの第１のセット５２０および係合ノッチの第２のセット５２２が示されている。２組の係合ノッチ５２０、５２２は、係合体５００の長さ方向軸に平行な線に沿って整列することができる。２組のノッチ５２０、５２２の各々は、本体に関して直径方向に対向する一対の凹部または開口部を構成し得る。バルブオープナ上の突起は、非通気状態ではノッチの第１のセット５２０に係合し、通気状態ではノッチの第２のセット５２２に係合するように遠位側に前進するように構成される。

係合体５００は、コネクタを係合するための第２の係合機構を含むことができる。第２の係合機構５０６は、係合体５００の外面に配置することができる。第２の係合機構５０６は、コネクタのポートに挿入することができ、例えば摩擦嵌合によって接続することができる。本発明の態様による係合体は、係合体が、異なる接続要件を有する複数のコネクタタイプに嵌合するための、またはそれらと嵌合するためのユニバーサルハウジングとして作用または機能し得るように、コネクタに係合するための１つまたは複数の機構を含み得ることが、理解されよう。アダプタと予め組み立てられているベント装置については、アダプタの関連するコネクタに取り付けるのに適した係合機構のみを設ける必要がある。アダプタとは別に提供されるベント装置については、多様なコネクタへの接続を容易にするために、複数の係合機構を提供することが有利かも知れない。

係合体５００は、さらに後述する図１７～図２１を参照して論じられるような係合機構の一部を形成する、ノッチの第１および第２のセット５２０、５２２などの開口５０８も含む。

図１３は、図３ａおよび図３ｂの係合体３００に類似する係合体６００を提供する。隆起リブ６０２の形態の複数のフィンガーグリップ６０２が本体に設けられ、延長タブとも呼ばれる一対のウィング６０４も同様に、本体に設けられている。ウィング６０４は、近位端よりも遠位端の近くで、係合体６００の外面の周方向に等間隔に配置され得る。すなわち、２つのウィングまたは延長タブ６０４が、係合体６００の直径方向に対向する側に配置される。フィンガーグリップの様々な構成が、１つまたはそれ以上から様々な数で、使用されてもよく、いくつかの実施形態では、フィンガーグリップを提供しないことが好適であり得ることが理解されるであろう。一対のウィング６０４は、係合体をコネクタに通したり外したりするための梃子として使用することができる。一対のカンチレバー６２４（１つのみ図示）は、図４および図５を参照して先に説明したように、バルブオープナ上の対応するノッチと係合する係合機構として設けられてもよい。

図１４～図１６は、本発明のさらなる態様に従ったベント装置７００の代替実施形態を示す。ベント装置７００は、バルブオープナ７０２と、ガス透過性ベント７０６を有する係合体７０４とを含む。この装置７００は、本明細書の他の箇所で論じたベント装置３００と一致または類似している。

図１４は、バルブオープナ７０２が係合体７０４から分離された状態のベント装置７００を分解斜視図で示す。図１５は、係合体７０４のカンチレバー７１０の拡大端部７０８が非通気状態でバルブオープナ７０２の開口部７１３に受容された組立状態のベント装置７００を示す断面側面図である。斜視図において、ベント装置は、対応する一組の開口部７１３に係合するための拡大端部７０８をそれぞれ有する一対のカンチレバーを含む。

２つのカンチレバー７１０拡大端部７０８は、バルブオープナが遠位方向に前進するときに、反るように、または抵抗するように配置されるか、または整列される傾斜面および平坦面を含む。バルブオープナ７０２が、フランジ付き近位端で押されたときのように、通気状態に向かって遠位方向に動くと、開口部７１３の近位端が拡大端７０８の傾斜面に沿ってスライドし、カンチレバー７１０がベント装置の長さ方向中心軸から離れるように外側に曲がることを可能にする。逆に、バルブオープナ７０２を非通気状態から近位方向に引っ張ろうとすると、拡大端部７０８の平坦面が開口部７１３の縁に当接し、係合体７０４に対するバルブオープナ７０２の近位方向への移動を妨げる。

バルブオープナ７０２が移動する係合体７０４の内部容積７１２は非対称であってもよく、バルブオープナ７０２も同様に非対称である。これにより、バルブオープナ７０２を係合体７０４内で長手方向に案内することができる。あるいは、図１５に示すように、係合体７０４は、本体の内部容積７１２または内部空洞に１つまたは複数の内部ガイド７１５を含んでもよい。ガイド７１５は、細長いリブなどの突出部、またはバルブオープナ７０２内の相補的な対向する凹部もしくは突出部７１４（図１４）内で摺動する凹部であってもよい。内部ガイド７１５は、停止部を有することができるガイド７１５の近位部分が凹部７１４の近位部分に達するまで凹部７１４内でスライドすることができ、両者は、係合体７０４に対するバルブオープナ７０２のさらなる遠位側移動を防止するために物理的な停止またはアバットメントを引き起こす。係合体７０４およびバルブオープナ７０２のそれぞれの上のロッキング機構のそれぞれの部分が整列していることを確実にし、係合体７０４内でのバルブオープナの回転を防止するために、係合体７０４に対するバルブオープナ７０２の移動を案内するために、様々な他の機構を使用することができることが理解されるであろう。図１６は、組み立てられた非通気状態における、図１５のベント装置７００の側面立面図である。

図１７～図２１は、本発明のさらなる態様に従ったベント装置８００の代替実施形態を示す。本実施形態のベント装置８００は、いくつかの例外を除いて、本明細書の他の箇所で論じた他のベント装置と同様に、係合体８０８とバルブオープナ８０４とを含む。本実施形態では、ベント装置８００は、１つ以上のカンチレバー８０２が係合体８０８ではなくバルブオープナ８０４に組み込まれた係合機構を利用する。本実施形態における係合体８０８は、バルブオープナ８０４上のカンチレバー８０２と協働するための相補的な第１および第２の組の開口８０６ａ、８０６ｂを備える。

図４および図５に示された実施形態のカンチレバーおよび開口の構成を有するベント装置の動作と同様に、カンチレバー８０２（図１７）の拡大端部８１０は、バルブオープナ８０４が係合体８０８に組み立てられたとき、非通気状態において、係合体８０８の開口の近位対または開口の第１の組８０６ａ内に突出し、その中に受容されるように構成される。バルブオープナのフランジ付き近位端に遠位方向に力を加えるなどしてベント装置８００を作動させると、カンチレバー８０２は、拡大端部８１０のテーパ面によって補助されて内側に曲がる、これにより、拡大端部８１０は、第１の組の開口部８０６ａから外れて、２つのカンチレバーアーム８０２の復元力により２つの拡大端部８１０が遠位組の開口部または第２の組の開口部８０６ｂ内に突出するまで移動し、バルブオープナ８０４は、通気状態に移動する。

拡大端部８１０は、バルブオープナが遠位方向に前進するときに反るように、または抵抗するように配置または整列された平坦面および傾斜面を含む。バルブオープナ８０４が通気状態に向かって遠位方向に移動すると、開口８０６ａの近位端が傾斜した遠位面に沿ってスライドし、カンチレバー８０２が外側に反ることを可能にする。具体的には、傾斜面は、近位縁に接触するときに一対の構成力（ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ ｆｏｒｃｅ）を生じさせ、それにより、カンチレバーを反らせる半径方向成分を含む一対の構成力を生じさせる。逆に、バルブオープナを非バルブ開放状態から近位方向に引っ張ろうとした場合、拡大端部８１０の平坦な近位面は、開口部８０６ａの近位縁に当接し、係合体８０８に対するバルブオープナ８０４の近位方向への移動を妨げる。この例では、２つの平坦な表面が物理的な当接または停止部を作るので、対の構成要素は力を発生しない。

図１８は、ベント装置８００が組み立てられた状態で、非通気位置にある状態を示す。

図１９～図２１は、図１７及び図１８のベント装置８００を長さ方向の軸を中心に９０度回転させた状態を示す。図１９は、平面分解図でベント装置を示し、図２０は、組み立て断面図でベント装置を示し、図２１は、側面平面図でベント装置を示す。これらの図は、拡大された端部８１０と第１および第２の開口８０６ａおよび８０６ｂのセットとの間の整列をより明確に示している。

図２２および図２３は、本発明の態様によるバルブオープナ３０２の斜視図および側断面図である。バルブオープナ３０２の遠位端３０７は、スロット付きであるか、またはスロット３４２を有する。この意味において、１つ以上のスロット３４２、すなわち、ここでは３つのスロット３４２が、先端の遠位端３０７の縁に形成される。スロット３４２は、特に、遠位端３０７が平坦な表面に対して突きつけられている場合、空気が平坦な表面とスロット３４２との間を通過することができる、コネクタ内からの空気の抜けを補助するチャネルとして機能することができる。スロット３４２はまた、血液の露出を防ぐために、ルアーコネクタまたはバルブの内部での血液の保持を助けることができる。

一実施例では、各スロット３４２は、スロットを有する遠位端３０７の表面が、遠位端の外縁３４４において遠位端の内縁３４６よりも近位方向にわずかに遠く延びるように、半径方向において内側に先細りにすることができる。他の実施例では、各ノッチは概ねＵ字形で、Ｕ字形スロットの側縁の長さまたは高さは、スロットの深さまたは大きさを制御するために選択可能である。

図２４および図２５は、本発明のさらなる態様による代替バルブオープナ９０４、１００４を示す。各バルブオープナは、空気などのガスを、バルブオープナが作動するベント装置が通気状態で取り付けられているコネクタから送り出すように構成されたガス透過性ベントを含んでいる。図示されているように、各ガス透過性ベントは、流路と、その管腔内に配置されたガス透過性または半透過性材料とを含む。ガス透過性または半透過性の材料は、バルブオープナの管腔に沿ってどこにでも配置することができる。例えば、この材料は、バルブオープナの遠位端に配置してもよいし、バルブオープナの遠位端と近位端の中間の位置に配置してもよい。

図２４に示す実施形態では、半透過性材料９００は、バルブオープナの流路または管腔９０２に配置された半透過性膜である。バルブオープナ９０４の先端部９２５を通って流れるガスは、膜９００を通過し、近位開口部９２７から出る方向に流れる。しかしながら、ガスが最も抵抗の少ない経路に沿って移動するにつれて、ガスはまた、バルブオープナ９０４のベース部９３５に沿って組み込まれた開口９０６を通って横方向に逃げることができる。膜材料９００は、流路９０２内の周辺凹部９０８によって流路９０２内に取り付けられ得、材料９００は周辺凹部９０８内に突出し、それによって保持される。

図２５に示すバルブオープナ１００４の実施形態は、本実施形態のガス透過性膜１０００がバルク材料またはプラグに似ていることを除いて、図２４のバルブオープナに類似している。本膜のバルク材またはプラグ１０００は、流路または管腔１００８内で、バルブオープナ１００４の内面１００２に対する摩擦嵌合によって定位置に固定される。例えば、プラグは、流路の内径よりも大きな外径を備えることができ、圧縮摩擦嵌合を介して保持される。超音波溶接や接着剤などの他の取り付け機構を適宜使用してもよい。

図２６～図３１は、本発明のさらなる態様に従ったベント装置１１００の代替実施形態を示す。本係合体１１０４は、複数のアーム１１０８と、アームを連結するブリッジとして機能するアーム１１０８間の近位セクション１１１０とを含む。各アームは、ベント装置をコネクタに結合してコネクタのバルブを開くために、コネクタの外面に係合する遠位先端部１１１２を有する。近位セクションまたはブリッジ１１１０はまた、バルブオープナ１１０２を係合体１１０４に固定する。一実施例では、ブリッジ１１１０は、バルブオープナ１１０２の本体を受け入れるための開口部とサドルを含む。

本明細書に開示した他のベント装置と同様に、本実施形態のベント装置１１００は片手で使用できるように構成されている。そのため、使用者または施術者は、片手または片手の数本の指だけで、ベント装置１１００を非通気状態から作動状態に動かすことができる。一例では、手の２本の指がベント装置１１００のアーム１１０８の近位部分１１１４に横方向内向きの圧力Ｐを加える一方、第３の指がバルブオープナの拡大した近位突出部１１１６の近位端に遠位方向に向いた力を加えることができる。使用者の３本の指によって加えられる力は、文字Ｐで示された矢印の方向に示されている。

いくつかの構成では、ベント装置１１００は単一のアームのみを含んでもよいし、アームの他の配置を含んでもよい。本実施形態では、係合体およびバルブオープナは、バルブオープナの初期非通気状態および通気状態の両方において、互いに対して軸方向に固定されている。

図２７は、図２６のベント装置１１００の断面図である。ガス透過性ベント１１１８はバルブオープナ１１０２を通って延びている。ガス透過性ベント１１１８の流路は、参照数字１１１９で特定されるガス透過性材料または半透過性材料を含むことができ、これは半透過性膜であり得る。特に、図２７の断面図で明らかなように、拡大された近位突出部１１１６は、雌ルアーを具現化することができ、雄ルアーコネクタまたは他のコネクタに接続するように構成される。

図２８は、図２６および図２７のベント装置１１００のそれぞれの図であり、近位セクションまたはブリッジ１１１０が、バルブオープナ１１０２を直接支持するか、またはバルブオープナの拡大された近位突出部１１１６を支持することによって、一体化されているか、または他の方法で互いに固定された関係で接続されていることを示している。例えば、ブリッジ１１１０は、コネクタの本体を受容するための相補的な受容凹部を有する開口部を有することができる。両者は、摩擦嵌め、スナップ嵌め、回り止め、接着剤、溶接、またはそれらの組み合わせを介して固定することができる。

図２９は、バルブコネクタの先端部１１２５がコネクタ内のバルブを作動させていない未作動または非作動状態のコネクタ１１２０に接続された図２６～図２８のベント装置１１００を示す。ベント装置の形状は、係合体１１０４の複数の弾力性アーム１１０８の遠位端部分が、バルブオープナ１１０２の先端１１２５の遠位端からわずかに遠位に位置するようになっている。従って、係合体１１０４は、コネクタを把持し、バルブオープナ１１０２をコネクタ１１２０と整列した状態で支持することができる。空気１１２２がコネクタ１１２０内に閉じ込められた場合、バルブオープナが作動してバルブ１１２４を開き、バルブオープナ１１０２を通るガス流路を形成すると、空気はバルブオープナ１１０２を通って排気され得る。

図３０は、バルブオープナ１１０２の通気状態に対応する作動状態の図２９のベント装置１１００を示す。作動状態では、バルブオープナ１１０２の先端１１２５がコネクタ内に入り、先に説明したように、バルブを遠位方向に押すか、またはバルブを１つ以上の流路の１つに圧縮するなどして、コネクタ１１２０のバルブ１１２４を開いている。バルブ１１２４が開かれると、コネクタ１１２０内からのガスまたは空気１１２２は、コネクタを通る１つ以上の流路を通って出て、バルブオープナ１１０２に入ることができる。この通気状態にある間、弾力性アーム１１０８は、コネクタの外面におけるコネクタの首部（ｎｅｃｋ）の狭窄部の背後に係合する。一実施例では、狭窄部は、コネクタの外面上のねじ山の谷（ｔｒｏｕｇｈ）によって提供される。従って、弾力性アーム１１０８の近位部分を内側に絞って弾力性アーム１１０８の遠位先端間の距離を大きくし、ベント装置を作動状態に移動させてもよいが、その代わりにベント装置１１００を定位置に回転させ、アーム１１０８を剛性であるまたは固定されてもよい。そのために、アームのうちの１つの遠位端は、別の１つまたは複数のアームの遠位端よりもわずかに長くして、バルブオープナ１１０２とコネクタ１１２０との整列を維持しながらアームがねじ山に沿って移動することを可能にし、外ねじ山の螺旋パターンによく沿うようにしてもよい。

アーム１１０８は、間隔をあけた関係でコネクタ１１２０に係合する。一実施例では、ベント装置１１００の２つのアーム１１０８は、コネクタ１１２０の反対側に配置される。

図３１は、コネクタ１１２０から分離されたベント装置１１００を示している。特に、以前はコネクタ１１２０内にあったガス１１２２は、ここではコネクタ１１２０からベント装置内に完全に排気されている。このガス抜きは、コネクタ１１２０を流体で洗浄することによって補助され、ここでコネクタ１１２０は流体１１５５で満杯である。さらに、流体１１５５の一部はバルブ１１２４を通過してベント装置１１００に入ったが、疎水性膜のためにベント装置から大気に通過することができない。例えば、大気への通過は半透過性材料１１１６によって阻止される。さらに、先端部の遠位端１１２６は、開口部からの流出（ｓｐｉｌｌａｇｅ）を防止するための装置で構成することができる。一実施例では、遠位端１１２６は、ベント装置１１００のコネクタ１１２０からの係合解除後に、血液などの流体が遠位端１１２６の開口部から滴り落ちるのを防止するための一方向バルブ、狭窄部、または他のデバイスを含むことができる。

図３２ａ～図３２ｃは、本発明のさらなる態様に従ったベント装置１２００のさらに別の代替実施形態を示す。ベント装置１２００はアダプタ１２０２に取り付けられてポートアセンブリ１２０４の一部を形成する。ベント装置１２００の係合体１２０６は、係合体とともに配置されたバルブオープナ（図示せず）を図３２ａに示す非通気状態から図３２ｂに示す通気状態に移動させて、コネクタ１２０８内のバルブ１２１０を開放するために、コネクタ１２０８に沿って遠位方向に、アダプタ１２０２に向かって移動可能である。特に、図３２ａのバルブ１２１０は閉鎖状態にあるのに対し、図３２ｂのバルブ１２１０は開放状態にある。

一実施例では、ベント装置１２００は、係合体１２０６のねじ山をコネクタ１２０８のねじ山で回転させるなど、回転によって非作動状態から作動状態に進められる。作動状態にあるときのガス抜きが完了すると、ガス抜き装置１２００は、反対方向に逆回転させることによって切り離すことができる。あるいは、ベント装置１２００は、完全に切り離されることなく、図３２ｃまたは図３２ａに示されるように、回転して非通気状態に戻されてもよく、あるいは、適切なときに後で切り離されてもよい。

図３３ａ～図３５は、本発明のさらなる態様に従ったベント装置１３００のさらに別の実施形態を様々な図で示している。最初に図３３ａおよび図３３ｂの平面図および断面図を参照すると、本実施形態のベント装置１３００は、本明細書の他の箇所で論じた他のベント装置と同様のバルブオープナ１３０２、係合体１３０４、およびガス透過性ベント１３０６を備える。本実施形態は、ガス透過性ベント１３０６の経路内に配置された膜などの半透過性材料１３０８をさらに含む。

係合体１３０４は、遠位領域１３１２および近位領域１３１４を有する係合部１３１０を含む。遠位領域１３１２は、バルブオープナ１３０２が図３３ｂに示す非通気状態から図３４ｂに示す通気状態に移動する際に変形するように適合されており、これは図３４ｂの平面図または側面図に対応する。本実施形態では、遠位領域１３１２は対称ではなく、ベント装置１３００の軸の一方の側に対して他方の側よりも長い。これは、図３３ｂの注釈線１３１２、１３１２によって示されており、一方が他方よりも長いことを示している。同じ異なる長さの構成が、係合部１３１０の近位領域１３１４にも適用される。一実施例において、係合部１３１０の遠位領域１３１２と近位領域１３１４との間のインタフェースは、図３５に示されるように、コネクタ１３１６を係合するために係合体１３０４の内側に形成された螺旋パターンに従う、リビングヒンジまたは材料の変化のような、弱化部または薄肉化部である。

遠位領域１３１２は、スリット、ミシン目、および／または他の弱化特徴を軸方向に含み、コネクタ１３１６上で遠位方向に回転または他の方法で駆動されるときに破断および／または変形することを可能にする。したがって、ベント装置１３００の係合体１３０４は、バルブオープナ１３０２の非通気状態および通気状態の両方において、コネクタ１３１６との接触を維持する。さらに、係合体１３０４の遠位領域１３１２の塑性変形により、遠位領域１３１２が変形して移行を許容しないので、ベント装置１３００は、非通気状態に戻して移動させることができない。その代わりに、ベント装置１３００は、通気状態でコネクタに係合されたままでなければならず、非通気状態に移行することなく、排気後にのみ切り離すことができる。

図３６は、ラインから空気を排気または捕捉する際の本教示の汎用性をさらに示している。特に、図３６は、静脈内（ＩＶ）セット１４００を示し、静脈内（ＩＶ）セット１４００は、チューブ長１４５２に接続されたスパイク１４５０と、スライドクランプ１４５２と、チューブクランプ１４５４と、チューブ長１４５２の他端に接続された点滴室１４５６と、点滴室出口に接続されたチューブライン１４０８と、チューブライン１４０８に取り付けられたローラークランプ１４５８と、代替的にアダプタまたはハブとすることができるＹ分岐部またはＹサイト１４０４と、Ｙサイトの下流に接続された第２のライン１４０６と、およびルアーロックカラーなどのルアーハブに接続するためのルアーアダプタ１４６２と、を含む。いくつかの例では、点滴セットは、より少ない構成要素または追加の構成要素を含むことができる。例えば、スパイク１４５０は点滴室１４５８と直接一体化することができ、追加の接続点を提供するために複数のアダプタまたはＹサイトを含めることができる。一部の実施例では、スパイクはＹ分岐部およびＹ分岐部への一方向ベントアダプタコネクタと一体化することができる。

一実施例では、ニードルレスバルブ又はポートをＹサイト１４０４に接続することができる。コネクタと呼ぶことができるニードルレスバルブまたはポートは、次いで、ベント装置１４０２に接続することができ、流体ライン１４０６および１４０８に捕捉または巻き込まれた（ｅｎｔｒａｉｎｅｄ）空気を除去するために、上述した方法でベント装置１４０２を通して排気される。ベント装置１４０２は、本明細書の他の箇所で論じたベント装置の１つであることができる。

記載された実施形態の様々な態様の多くの他の変更および順列が可能であることが理解されるであろう。従って、記載された態様は、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内に入る全てのそのような変更、修正、及び変形を包含することが意図される。

本明細書およびその後に続く特許請求の範囲全体を通して、文脈上別段必要とされない限り、「含む」という語は、記載された整数またはステップまたは整数またはステップの群を含むことを意味するが、他の整数またはステップまたは整数またはステップの群を排除することを意味しないと理解される。

本明細書において、先行刊行物（またはそれに由来する情報）または公知事項への言及は、その先行刊行物（またはそれに由来する情報）または公知事項が、本明細書が関係する努力分野における一般的な一般知識の一部を形成していることを認めるものではなく、また示唆するものでもない。

さらに、様々なベント装置、ポートアセンブリ、および血管アクセスアセンブリが示されているが、そのような装置およびアセンブリの使用方法および製造方法は本発明の範囲内であると理解される。

本明細書では、ベント装置、ポートアセンブリ、および血管アクセスアセンブリとそれらの構成要素の限定された実施形態を具体的に説明および図示したが、多くの修正および変形が当業者には明らかであろう。従って、開示された装置、システム、および方法の原理に従って構築されたベント装置、ポートアセンブリ、および血管アクセスアセンブリならびにそれらの構成要素は、本明細書で具体的に説明された以外の方法で具体化され得ることを理解されたい。本教示はまた、以下の特許請求の範囲において定義される。

Claims (22)

1. アダプタのコネクタからガスを排気するためのベント装置であって、
   コネクタはバルブを含み、
   ベント装置は、
   先端を有するバルブオープナと、
   バルブオープナを保持する係合体と、
   バルブオープナと共に形成されるガス透過性ベントと、を含み、
   バルブオープナは、バルブオープナが、係合体によってバルブとインレジスターに保持され、尖端がバルブに対して押されていない初期の非通気状態から、バルブオープナの先端がバルブを反らせてバルブを開き、ガスがアダプタ内からバルブオープナのガス透過性ベントを通って通過できる通気状態へ移動可能である、
   ベント装置。
2. ガス透過性ベントが、半透過性材料を含む、
   請求項１に記載のベント装置。
3. バルブオープナが本体を有し、
   ガス透過性ベントは、バルブオープナの本体を通って形成される流路を含む、
   請求項１に記載のベント装置。
4. 半透過性材料が流路内に配置される、
   請求項３に記載のベント装置。
5. 係合体が、バルブオープナの初期の非通気状態、および通気状態の両方においてコネクタに係合する、
   請求項１に記載のベント装置。
6. 係合体が、初期の非通気状態ではバルブオープナの遠位端の遠位側に延びるが、通気状態では延びない遠位端を有する、
   請求項５に記載のベント装置。
7. 係合体が、バルブオープナが初期の非通気状態にあるとき、バルブオープナの遠位端とバルブとの間の間隙を維持する、
   請求項６に記載のベント装置。
8. 係合体およびバルブオープナは、バルブオープナの初期の非通気状態、および通気状態の両方において、互いに対して軸方向に固定される、
   請求項１に記載のベント装置。
9. 係合体は、コネクタと係合するための遠位セクションと、バルブオープナを支持するための近位セクションと、遠位セクションと近位セクションとの間の中間セクションとを含み、
   中間セクションが可撓性で変形可能であるため、中間セクションが変形すると、バルブオープナが初期の非通気状態から通気状態に移動することができる、
   請求項５に記載のベント装置。
10. 係合体は、バルブオープナが最初の非通気状態から通気状態に移動する際に、コネクタに沿って遠位方向に移動可能である、
    請求項５に記載のベント装置。
11. 係合体は、遠位領域と近位領域とを有する係合部を含み、
    遠位領域は、バルブオープナが初期の非通気状態から通気状態に移動するときに変形可能な構造を有する、
    請求項１０に記載のベント装置。
12. 係合体が、バルブオープナを通気状態に維持するためにコネクタの外面の狭窄部の背後に係合するように適合された遠位先端部を有する少なくとも１つのアームを含む、
    請求項１に記載のベント装置。
13. 少なくとも１つのアームは、空間関係において、コネクタの外面の狭窄部の後方に係合するように適合された複数の弾力性アームを含む、
    請求項１２に記載のベント装置。
14. 複数の弾力性アームは、コネクタの反対側でコネクタの外面の狭窄部の背後に係合するように適合された２つのアームを含む、
    請求項１３に記載のベント装置。
15. バルブオープナの遠位端にはスロットが設けられる、
    請求項１に記載のベント装置。
16. 係合体は、コネクタ上へ回転してコネクタに係合し、
    係合体は、係合体の外面に、１つ以上のフィンガーグリップ部材を含む、
    請求項１に記載のベント装置。
17. 血管アクセスアセンブリ用のポートアセンブリであって、
    少なくとも２つのコネクタを含むアダプタと、
    少なくとも２つのコネクタの第１のコネクタに取り付けられた請求項１に記載のベント装置と、
    を含む、
    ポートアセンブリ。
18. アダプタがＹサイトである、
    請求項１７に記載のポートアセンブリ。
19. ベント装置と第１のコネクタは、バルブオープナの遠位端とバルブの近位端を含む無菌容積を規定する、
    請求項１７に記載のポートアセンブリ。
20. 血管アクセスアセンブリであって、
    請求項１７に記載のポートアセンブリと、
    カテーテルアセンブリと、
    ポートアセンブリとカテーテルアセンブリとを接続する延長チューブと、
    を含む、
    血管アクセスアセンブリ。
21. 延長チューブ上のクランプをさらに含む、
    請求項２０に記載の血管アクセスアセンブリ。
22. コネクタに封入されたガスを排気する方法であって、
    ベント装置の係合体をコネクタの近位端に接続するステップを含み、
    コネクタはバルブを含み、
    方法はまた、
    係合体に固定されたバルブオープナの先端をバルブに位置合わせするステップと、
    係合体をコネクタに接続した後、バルブオープナを、初期の非通気状態から、先端がバルブを押し、バルブオープナに形成されたガス透過性のベントを通ってコネクタに封入されたガスが流出する通気状態に移動させるステップと、
    を含む、方法。

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