ES2948137T3 - Fijación de tapón de control de flujo - Google Patents

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ES2948137T3 ES19702140T ES19702140T ES2948137T3 ES 2948137 T3 ES2948137 T3 ES 2948137T3 ES 19702140 T ES19702140 T ES 19702140T ES 19702140 T ES19702140 T ES 19702140T ES 2948137 T3 ES2948137 T3 ES 2948137T3
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Sakthivel Karthikeyan
Sudarsan Srinivasan
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un sistema de catéter puede incluir un adaptador luer, que puede incluir una superficie exterior que tiene una rosca o un rebaje. El sistema de catéter también puede incluir un tapón de control de flujo, que puede incluir un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal del tapón de control de flujo puede incluir un elemento filtrante permeable al aire y no a la sangre. El extremo distal del tapón de control de flujo puede incluir un cilindro y una punta luer de forma cónica separada del cilindro. Una superficie interior del cilindro puede incluir una protuberancia enganchada en un ajuste rápido con el rebaje o la rosca correspondiente acoplada con la rosca. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Fijación de tapón de control de flujo
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La terapia de infusión es uno de los procedimientos de atención médica más comunes. Los pacientes hospitalizados, de atención domiciliaria y de otro tipo reciben fluidos, productos farmacéuticos y productos sanguíneos a través de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia de infusión se puede utilizar para tratar una infección, proporcionar anestesia o analgesia, proporcionar apoyo nutricional, tratar crecimientos cancerosos, mantener la presión arterial y el ritmo cardíaco, o muchos otros usos clínicamente significativos.
La terapia de infusión es facilitada por un dispositivo de acceso vascular. El dispositivo de acceso vascular puede acceder a la vasculatura periférica o a la central de un paciente. El dispositivo de acceso vascular puede permanecer a corto plazo (días), a medio plazo (semanas) o a largo plazo (meses o años). El dispositivo de acceso vascular puede ser utilizado para terapia de infusión continua o para terapia intermitente.
Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter que se inserta en la vena de un paciente. La longitud del catéter puede variar desde unos pocos centímetros para el acceso periférico hasta una gran cantidad de centímetros para el acceso central. El catéter puede ser insertado transcutáneamente o se puede implantar quirúrgicamente debajo de la piel del paciente. El catéter puede tener un solo lumen o múltiples lúmenes para la infusión de muchos fluidos simultáneamente.
Un ejemplo de un sistema de catéter que incluye un catéter es el Sistema de catéter IV (intravenoso) cerrado, BD NEXIVA™ de Becton, Dickinson and Company. Este sistema incluye un catéter intravascular periférico sobre la aguja, un tubo de extensión integrado, un adaptador en Y, una abrazadera deslizante, un tapón de control de flujo, un puerto de acceso Luer y un mecanismo pasivo de protección de aguja.
El diseño del sistema de catéter intravenoso BD NEXIVA™ se puede describir como un sistema cerrado, ya que protege a los médicos o a los operadores de la exposición a la sangre durante el procedimiento de inserción del catéter. Dado que la aguja se retira a través de un tabique que se sella, después de retirar la aguja y cerrar ambos puertos del adaptador en Y, la sangre queda contenida dentro del dispositivo NEXIVA™ durante la inserción del catéter. La presión ejercida sobre la aguja cuando pasa a través del tabique limpia la sangre de la aguja, lo que reduce aún más la posible exposición a la sangre. La abrazadera en el tubo de extensión integrado está dispuesta para eliminar la exposición a la sangre cuando el tapón de control de flujo es reemplazado con por dispositivo de acceso vascular, tal como una conexión de equipo de infusión o un puerto de acceso Luer.
Un procedimiento actual para iniciar la utilización de un sistema de catéter tal como como el sistema de catéter intravenoso cerrado BD NEXIVA™ es el siguiente. Un operador del dispositivo insertará la aguja en la vasculatura de un paciente y esperará a que la sangre retroceda hacia el dispositivo para confirmar que la aguja está correctamente ubicada dentro de la vasculatura del paciente. La sangre se desplaza dentro y a lo largo del catéter del dispositivo debido a que un tapón de control de flujo permite que el aire escape del dispositivo a medida que la sangre se introduce en el dispositivo. En algunos casos, después de que un operador confirme la colocación adecuada, el operador puede pinzar el sistema de catéter para detener el avance de la sangre a través del sistema de catéter, retirar el tapón de control de flujo, reemplazar el tapón de control de flujo por otro dispositivo de acceso vascular, tal como una conexión de conjunto de infusión o un puerto de acceso Luer, soltar el sistema de catéter, hacer retornar la sangre del sistema de catéter a la vasculatura del paciente y volver a pinzar el sistema de catéteres.
De acuerdo con el documento US 8377040 B2 un dispositivo de acceso vascular puede formar parte de un sistema extravascular y funcionar como un adaptador que incluye un respiradero permeable al gas. El documento US 8377 040 B2 describe además un método para ventilar un dispositivo médico que puede incluir proporcionar un dispositivo de acceso vascular como parte de un sistema extravascular, proporcionar un respiradero permeable al gas dentro del dispositivo de acceso vascular, ventilar el gas del sistema a través del respiradero y cerrar el respiradero.
Los documentos US 2009/299337 A1, WO 2012/009457 A1, US 2015/265500 A1 y WO 95/26675 A1 describen otro estado de la técnica relevante con respecto a la presente invención.
BREVE COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
La presente divulgación se refiere en general a un tapón de control de flujo y a dispositivos, sistemas y métodos relacionados. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo se puede asegurar a un adaptador luer de un sistema de catéter de manera segura, lo que puede evitar el desacoplamiento accidental del tapón de control de flujo del adaptador luer antes de su utilización. Si el tapón de control de flujo se desacopla prematuramente del adaptador luer, puede dar lugar a la contaminación del tapón de control de flujo, haciendo que el tapón de control de flujo no se pueda utilizar. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo también se puede asegurar al adaptador luer de manera hermética a los fluidos, lo que puede evitar de manera importante la fuga de fluido desde el sistema de catéter. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo también puede incluir una o más características que faciliten la unión del tapón de control de flujo al adaptador luer durante el ensamblaje o antes de la utilización, incluidos, por ejemplo, elementos de agarre y/o brazos flexibles. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo puede incluir una o más características que reduzcan la fuerza axial y el par necesarios para realizar una conexión entre el tapón de control de flujo y el adaptador luer.
Como se utiliza en la presente divulgación, el término "distal" se refiere a una parte del sistema de catéter intravenoso o componente del mismo que está más lejos del usuario, y el término "proximal" se refiere a una parte del sistema de catéter intravenoso o componente del mismo que está más cerca del usuario. Como se utiliza en la presente divulgación, el término "usuario" puede hacer referencia a un clínico, médico, enfermera o cualquier otro proveedor de atención y puede incluir personal de apoyo.
En algunas realizaciones, el sistema de catéter puede incluir uno o más de los siguientes: un adaptador de catéter, un catéter que se extiende distalmente desde el adaptador de catéter, una aguja que se extiende a través del catéter y más allá de la punta distal del catéter cuando la aguja está en una posición de inserción, el adaptador luer, el tubo de extensión y el tapón de control de flujo. En algunas realizaciones, el adaptador de catéter puede incluir un puerto lateral, que se puede acoplar al tubo de extensión. En algunas realizaciones, el adaptador de catéter puede incluir un tabique, que puede estar dispuesto en un canal de aguja a través del cual se desplaza la aguja como respuesta ser retraída. En algunas realizaciones, una vía de fluido del adaptador de catéter puede incluir uno o más de los siguientes: un lumen de adaptador de catéter distal al tabique, el puerto lateral, el tubo de extensión y el adaptador luer. En algunas realizaciones, el adaptador luer se puede conectar a otro dispositivo de acceso vascular, tal como a medios de extracción y/o infusión de sangre.
En algunas realizaciones, el sistema de catéter puede incluir un sistema de catéter intravenoso (IV). En algunas realizaciones, el sistema de catéter puede incluir un sistema de catéter integrado o cerrado, tal como, por ejemplo, el Sistema de catéter intravenoso cerrado BD NEXIVA™ , el Sistema de catéter intravenoso cerrado BD NEXIVA™ DIFUSICS™, el Sistema de catéter intravenoso cerrado BD SAF-T-INTIMA™, o el Sistema de catéter intravenoso cerrado de seguridad Becton Dickinson PEGASUS™.
En algunas realizaciones, el adaptador luer puede incluir un adaptador de puerto único, un adaptador de puerto doble, un adaptador en Y u otro tipo adecuado de adaptador luer. En algunas realizaciones, el adaptador luer puede incluir una superficie exterior, que puede incluir un rebaje. En algunas realizaciones, el adaptador luer se puede acoplar a un adaptador de catéter a través de un tubo de extensión. En algunas realizaciones, el sistema de catéter puede incluir un tapón de control de flujo, que puede incluir un extremo proximal y un extremo distal. En algunas realizaciones, el extremo proximal del tapón de control de flujo puede incluir un elemento de filtro, que puede ser permeable al aire y no permeable a la sangre. En algunas realizaciones, el extremo distal del tapón de control de flujo puede incluir un cilindro y una punta luer de forma cónica separada del cilindro.
En algunas realizaciones, una superficie interna del cilindro puede incluir una protuberancia acoplada a presión con el rebaje, que puede asegurar el tapón de control de flujo al adaptador luer. En algunas realizaciones, la superficie exterior del adaptador luer puede incluir roscado. En algunas realizaciones, el extremo distal del tapón de control de flujo puede incluir la rosca correspondiente, que se puede acoplar con la rosca para asegurar el tapón de control de flujo al adaptador luer.
El cilindro incluye múltiples ranuras, que pueden formar múltiples brazos del cilindro. Los brazos están dispuestos entre las ranuras. En algunas realizaciones, las ranuras se pueden extender a través del cilindro. En algunas realizaciones, una superficie interna de uno de los brazos puede incluir la protuberancia. En algunas realizaciones, varios de los brazos pueden incluir cada uno otra protuberancia, que se puede acoplar a presión con el rebaje o con otro rebaje en la superficie exterior del adaptador luer. Por ejemplo, las ranuras pueden incluir una primera ranura y una segunda ranura, y los brazos pueden incluir un primer brazo y un segundo brazo. En algunas realizaciones, la primera ranura y la segunda ranura pueden estar dispuestas entre el primer brazo y el segundo brazo. En algunas realizaciones, una superficie interna del primer brazo puede incluir la protuberancia. En algunas realizaciones, una superficie interior del segundo brazo puede incluir otra protuberancia. En algunas realizaciones, la otra protuberancia se puede acoplar en un encaje a presión con el rebaje o con otro rebaje de la superficie exterior del adaptador luer.
El extremo distal incluye una superficie escalonada. En algunas realizaciones, el extremo distal se puede extender hacia fuera desde el extremo proximal para formar la superficie escalonada. Las ranuras se extienden a través de la superficie escalonada. En algunas realizaciones, la superficie escalonada puede ser anular.
En algunas realizaciones, una superficie exterior del cilindro puede incluir uno o más primeros elementos de agarre. Por ejemplo, las superficies exteriores de uno o más de los brazos pueden incluir uno o más primeros elementos de agarre. En algunas realizaciones, los primeros elementos de agarre pueden incluir nervaduras, que pueden estar orientadas longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo. En algunas realizaciones, una superficie exterior del extremo proximal puede incluir uno o más segundos elementos de agarre. En algunas realizaciones, los segundos elementos de agarre pueden incluir nervaduras, que pueden estar orientadas longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo. En algunas realizaciones, el cilindro puede incluir un primer número de primeros elementos de agarre y/o la superficie exterior del extremo proximal puede incluir un segundo número de segundos elementos de agarre. En algunas realizaciones, el segundo número puede ser mayor que el primer número. En algunas realizaciones, la anchura de cada uno de los primeros elementos de agarre puede ser mayor que la anchura de cada uno de los segundos elementos de agarre.
En algunas realizaciones, un método para asegurar el tapón de control de flujo al sistema de catéter para envío puede incluir proporcionar el sistema de catéter y/o acoplar el tapón de control de flujo al adaptador luer del sistema de catéter antes de enviar el sistema de catéter a su destino. En algunas realizaciones, acoplar el tapón de control de flujo al adaptador luer del sistema de catéter antes de enviar el sistema de catéter a su destino incluye acoplar el rebaje con la protuberancia en un encaje a presión o emparejar la rosca con la rosca correspondiente.
Se debe entender que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son ilustrativas y explicativas y no son restrictivas de la invención, como se reivindica.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS DISTINTAS VISTAS DE LOS DIBUJOS
Las realizaciones a modo de ejemplo se describirán y explicarán con especificidad y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos adjuntos en los que:
La Figura 1 es una vista superior en perspectiva de un ejemplo de sistema de catéter, según algunas realizaciones;
la Figura 2A es una vista superior en perspectiva de un ejemplo de adaptador luer roscado, según algunas realizaciones;
la Figura 2B es una vista superior del adaptador luer roscado de la Figura 2A, según algunas realizaciones; la Figura 2C es una vista lateral del adaptador luer roscado de la Figura 2A, según algunas realizaciones; la Figura 2D es una vista en sección transversal del adaptador luer roscado de la Figura 2A, a lo largo de la línea 2D-2D de la Figura 2C, según algunas realizaciones;
la Figura 2E es una vista de extremo proximal del adaptador luer roscado de la Figura 2A, según algunas realizaciones;
la Figura 3A es una vista superior en perspectiva de un tapón de control de flujo roscado a modo de ejemplo, según algunas realizaciones;
la Figura 3B es una vista superior del tapón de control de flujo roscado de la Figura 3A, según algunas realizaciones;
la Figura 3C es una vista en sección transversal del tapón de control de flujo roscado de la Figura 3A, a lo largo de la línea 3C-3C de la Figura 3B, según algunas realizaciones;
la Figura 4A es una vista superior en perspectiva del adaptador luer roscado de la Figura 2A acoplado al tapón de control de flujo roscado de la Figura 3A, según algunas realizaciones;
la Figura 4B es una vista superior del adaptador luer roscado de la Figura 2A acoplado al tapón de control de flujo roscado de la Figura 3A, según algunas realizaciones;
la Figura 4C es una vista en sección transversal, a lo largo de la línea 4C-4C de la Figura 4B, del adaptador luer roscado de la Figura 2A acoplado al tapón de control de flujo roscado de la Figura 3A, según algunas realizaciones;
la Figura 4D es una vista lateral del adaptador luer roscado de la Figura 2A acoplado al tapón de control de flujo roscado de la Figura 3A, según algunas realizaciones;
la Figura 5A es una vista superior en perspectiva de otro tapón de control de flujo, según algunas realizaciones; la Figura 5B es una vista superior del tapón de control de flujo de la Figura 5A, según algunas realizaciones; la Figura 5C es una vista en sección transversal del tapón de control de flujo de la Figura 5A, a lo largo de la línea 5C-5C de la Figura 5B, según algunas realizaciones;
la Figura 6A es una vista superior en perspectiva del tapón de control de flujo de la Figura 5A acoplado con otro adaptador luer, según algunas realizaciones;
la Figura 6B es una vista desde arriba del tapón de control de flujo de la Figura 5A acoplado con el otro adaptador luer de la Figura 6A, según algunas realizaciones;
la Figura 6C es una vista en sección transversal, a lo largo de la línea 6C-6C de la Figura 6B, del tapón de control de flujo de la Figura 5A acoplado con el otro adaptador luer de la Figura 6A, según algunas realizaciones; la Figura 6D es una vista lateral del tapón de control de flujo de la Figura 5A acoplado con el otro adaptador luer de la Figura 6A, según algunas realizaciones;
la Figura 7A es una vista superior en perspectiva de otro ejemplo de tapón de control de flujo, según algunas realizaciones;
la Figura 7B es una vista superior del tapón de control de flujo de la Figura 7A, según algunas realizaciones; la Figura 7C es una vista en sección transversal del tapón de control de flujo de la Figura 7A, a lo largo de la línea 7C-7C de la Figura 7B, según algunas realizaciones;
la Figura 7D es una vista lateral del tapón de control de flujo de la figura 7A, según algunas formas de realización;
la Figura 8A es una vista superior en perspectiva del tapón de control de flujo de la Figura 7A acoplado con el otro adaptador luer de la Figura 6A, según algunas realizaciones;
la Figura 8B es una vista superior del tapón de control de flujo de la Figura 7A acoplado con el otro adaptador luer de la Figura 6A, según algunas realizaciones;
la Figura 8C es una vista en sección transversal, a lo largo de la línea 8C-8C de la Figura 8B, del tapón de control de flujo de la figura 7A acoplado con el otro adaptador luer de la Figura 6A, según algunas realizaciones; y
La Figura 8D es una vista lateral del tapón de control de flujo de la Figura 7A acoplado con el otro adaptador luer de la Figura 6A, según algunas realizaciones.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invención se comprenderán mejor haciendo referencia a los dibujos, en los que números de referencia similares indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se entenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, tal como se describen e ilustran en general en las figuras de este documento, podrían disponerse y diseñarse en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la siguiente descripción más detallada, como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invención reivindicada, sino que es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invención.
Haciendo referencia ahora a la FIG. 1, un sistema de catéter 10, como por ejemplo el Sistema de Catéter IV (intravenoso) cerrado BD NEXIVA™, de Becton, Dickinson and Company, se utiliza para comunicar fluido con el sistema vascular de un paciente. Un ejemplo del sistema de catéter 10, como se muestra en la FIG. 1, incluye una aguja introductora 12; un catéter intravascular periférico sobre aguja 14 hecho de poliuretano; un tubo de extensión integrado 16 con un adaptador en Y 18 y una abrazadera deslizante 20; un tapón de control de flujo 22; un puerto de acceso Luer 24; un mecanismo pasivo de protección de aguja 26; y un adaptador de catéter 28 desde el cual se extiende el catéter 14. En algunas realizaciones, cualquier adaptador utilizado para conectar dos o más dispositivos de acceso vascular se pueden utilizar en lugar del adaptador en Y 18.
El sistema de catéter 10 es un sistema cerrado ya que protege al usuario de la exposición a la sangre durante el procedimiento de inserción del catéter 14. Dado que la aguja 12 se extrae a través de un tabique que se sella después de retirar la aguja 12 y ambos puertos del adaptador en Y 18 están cerrados, la sangre está contenida dentro del sistema de catéter 10 durante la inserción del catéter 14. La presión ejercida sobre la aguja 12 cuando pasa a través del tabique limpia la sangre de la aguja 12, reduciendo aún más la posible exposición a la sangre. La abrazadera deslizante 20 en el tubo de extensión integrado 16 está dispuesta para eliminar la exposición a la sangre cuando el tapón de control de flujo 22 se reemplaza por otro dispositivo de acceso vascular, tal como una conexión de conjunto de infusión u otro puerto de acceso Luer 24.
Como se mencionó anteriormente, un procedimiento actual para comenzar a utilizar el sistema extravascular 10 es el siguiente. El usuario puede insertar la aguja 12 en la vasculatura de un paciente y esperar a que se observe que la sangre se desplaza al sistema de catéter 10 para confirmar que la aguja 12 está correctamente ubicada dentro de la vasculatura del paciente. La sangre se desplaza al interior y a lo largo del catéter 14 en el espacio entre la aguja 12 y el catéter 14. Esto ocurre porque un tapón de control de flujo 22 permite que el aire escape del sistema de catéter 10 a medida que la sangre se introduce en el sistema de catéter 10. Después de que un operador confirma colocación, y después de que se haya producido la ventilación adecuada del sistema de catéter 10, el usuario puede pinzar el tubo de extensión 16 para detener el avance de la sangre a través del catéter 14, retirar el tapón de control de flujo 22, reemplazar el tapón de control de flujo 22 por otro dispositivo de acceso vascular tal como una conexión de conjunto de infusión o un puerto de acceso Luer similar o idéntico al puerto de acceso Luer 24. En algunos casos, el usuario puede entonces soltar el tubo de extensión 16, hacer retornar la sangre del catéter 14 a la vasculatura del paciente y volver a sujetar con abrazaderas el tubo de extensión 16. Se desean tapones de control de flujo, adaptadores luer y procedimientos de ventilación alternativos y se expondrán con referencia a las figuras que siguen a la FIG. 1.
Haciendo referencia ahora a la FIGS. 2A-2E, se ilustra un ejemplo de adaptador en Y 30 del sistema de catéter 10, según algunas realizaciones. En algunas realizaciones, se puede utilizar cualquier adaptador utilizado para conectar dos o más dispositivos de acceso vascular en lugar del adaptador en Y 30. Como se ilustra en las Figuras 2A-2E, en algunas realizaciones, una superficie exterior del adaptador en Y 30 puede incluir una o más roscas 32. En algunas realizaciones, un segundo puerto del adaptador en Y 30 puede incluir la superficie exterior que tiene las roscas 32. Por lo tanto, en algunas realizaciones, tanto el puerto de acceso Luer 24 como el segundo puerto del adaptador en Y pueden ser roscados.
Haciendo referencia ahora a la FIGS. 3A-3C, el sistema de catéter 10 puede incluir un tapón de control de flujo 34, que puede estar configurado para acoplarse con el adaptador en Y 30, por ejemplo. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 34 se puede acoplar de forma extraíble al adaptador en Y 30. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 34 puede incluir un extremo proximal 36 y un extremo distal 38. En algunas realizaciones, el extremo proximal 36 del tapón de control de flujo, que puede incluir un elemento de filtro o de ventilación 40. En algunas realizaciones, el elemento de filtro 40 puede ser permeable a los gases. En algunas realizaciones, el elemento de filtro 40 puede ser permeable al aire y no permeable a la sangre. En algunas realizaciones, el extremo distal 38 puede incluir una parte de bloqueo luer, que puede incluir un cilindro 42, aunque la parte de bloqueo luer también puede ser generalmente cilíndrica en algunas realizaciones. En algunas realizaciones, el extremo distal 38 puede incluir el cilindro 42 y una punta luer en forma cónica 44 separada del cilindro 42.
En algunas realizaciones, el cilindro 42 y la punta luer 44 pueden estar dimensionados y configurados para conectarse a una fijación luer hembra. En algunas realizaciones, la punta luer 44 puede extenderse distal a un extremo distal del cilindro 42. En algunas realizaciones, una superficie interna del cilindro 42 puede incluir una o más roscas correspondientes 46, que se pueden acoplar con las roscas 32 para asegurar el tapón de control de flujo 34 al adaptador en Y 30. En algunas realizaciones, el extremo distal 38 puede incluir una superficie escalonada 48. En algunas realizaciones, el extremo distal 38 se puede extender hacia fuera desde el extremo proximal 36 para formar la superficie escalonada 48. En algunas realizaciones, la superficie escalonada 48 puede ser anular.
En algunas realizaciones, una superficie exterior del cilindro 42 puede incluir uno o más primeros elementos de agarre 50. En algunas realizaciones, los primeros elementos de agarre 50 pueden incluir nervaduras, que pueden estar orientadas longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo 34, como se ilustra en las FIGS. 3A-3B. En algunas realizaciones, los primeros elementos de agarre 50 se pueden extender desde la superficie escalonada 48. En algunas realizaciones, los primeros elementos de agarre 50 se pueden extender a lo largo de toda la longitud del cilindro 42, como se ilustra, por ejemplo, en las FIGS. 3A-3B, lo que puede facilitar el agarre del extremo distal 38 por parte del usuario. En algunas realizaciones, los primeros elementos de agarre 50 se pueden extender a lo largo de una parte de la longitud del cilindro 42.
En algunas realizaciones, una superficie exterior del extremo proximal 36 puede incluir uno o más segundos elementos de agarre 52. En algunas realizaciones, los segundos elementos de agarre 52 pueden incluir nervaduras, que pueden estar orientadas longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo 34. En algunas realizaciones, el cilindro 42 puede incluir un primer número de primeros elementos de agarre 50 y/o la superficie exterior del extremo proximal 36 puede incluir un segundo número de segundos elementos de agarre 52. En algunas realizaciones, el segundo número puede ser mayor que el primer número. En algunas realizaciones, tener una mayor cantidad de segundos elementos de agarre 52 que de primeros elementos de agarre 50 puede facilitar la colocación de la palma de la mano del usuario alrededor del extremo proximal 36 mientras que el pulgar de la mano se coloca en el extremo distal 38 durante el acoplamiento. y/o desacoplamiento del adaptador en Y 30 y el tapón de control de flujo 34. En algunas realizaciones, el extremo proximal 36 puede incluir de 6 a 8 segundos elementos de agarre 52, que pueden estar separados alrededor de una circunferencia del extremo proximal 36. En algunas realizaciones, la anchura de cada uno de los primeros elementos de agarre 50 puede ser mayor que la anchura de cada uno de los segundos elementos de agarre 52, lo que puede facilitar el agarre con el pulgar. En algunas realizaciones, los primeros elementos de agarre 50 pueden estar opuestos entre sí, como se ilustra, por ejemplo, en la FIG. 3C, lo que puede facilitar el agarre del extremo distal 38 por el pulgar del usuario.
En algunas realizaciones, el elemento de filtro 40 puede incluir un papel de filtro. En algunas realizaciones, el elemento de filtro 40 puede incluir una membrana de copolímero acrílico fundida sobre un soporte de nailon no tejido. En estas y otras realizaciones, el elemento de filtro 40 puede incluir una membrana VERSAPOR™ 800R u otra membrana adecuada. En algunas realizaciones, el elemento de filtro 40 puede ser un material oleofóbico y/o hidrófobo. En algunas realizaciones, el elemento de filtro puede no tener fugas de agua cuando se somete a una presión de agua mínima de 0,34 bares (5 psi) durante 10 segundos. En algunas realizaciones, la velocidad del flujo de aire a través del elemento de filtro 40 puede estar comprendida entre 5 cc/min y 50 cc/min cuando se somete a una presión de aire de 0,006 bares (0,1 psi) o 0,06 bares (1,0 psi). En algunas realizaciones, el elemento de filtro 40 puede estar unido al extremo proximal del tapón de control de flujo 34.
En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 34 se puede esterilizar y acoplar al adaptador en Y 30. El sistema de catéter 10, incluido el tapón de control de flujo 34 acoplado al adaptador en Y 30, se puede empaquetar y enviar a su destino, como, por ejemplo, un hospital, clínica u otra instalación. En algunas realizaciones, la fijación del tapón de control de flujo 34 al adaptador en Y 30 como se describe en la presente descripción puede evitar que el tapón de control de flujo 34 se afloje y/o se caiga del adaptador en Y 30 durante el envío, lo que de otro modo podría ocurrir debido al envejecimiento o a la conexión insegura del tapón de control de flujo 34 al adaptador en Y 30. En algunas realizaciones, la fijación del tapón de control de flujo 34 al adaptador en Y 30 como se describe en la presente divulgación puede evitar el desacoplamiento prematuro del tapón de control de flujo 34 del adaptador en Y 30 y la subsiguiente contaminación del tapón de control de flujo, haciendo que el tapón de control de flujo no se pueda utilizar.
En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 34 puede estar construido con uno o más materiales plásticos como, por ejemplo, policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 34 puede tener una temperatura de fusión de 130°C. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 34 puede cumplir con la norma ISO 594-1.
Haciendo referencia ahora a las FIGS. 4A-4D, en algunas realizaciones, las roscas 32 del adaptador en Y 30 se pueden acoplar con las roscas correspondientes 46 del tapón de control de flujo 34 para asegurar el tapón de control de flujo 34 al adaptador en Y 30. En algunas realizaciones, un el diámetro exterior máximo del extremo distal 38 o del cilindro 42 puede ser mayor que el diámetro máximo del extremo proximal 36 (que puede incluir los segundos elementos de agarre 52 que sobresalen de una superficie del extremo proximal), lo que puede facilitar el agarre del tapón de control de flujo 34 por parte del usuario. En algunas realizaciones, el extremo proximal 36 puede ser generalmente cilíndrico. En algunas realizaciones, el extremo proximal 36 puede ser cónico, como se ilustra, por ejemplo, en la FIG. 4C.
Haciendo referencia ahora a las FIGS. 5A-5C, en algunas realizaciones, el cilindro 42 de otro tapón de control de flujo 54 puede incluir una superficie interna que tenga una o más protuberancias 56, que se pueden acoplar a presión con otro adaptador en Y, como, por ejemplo, el adaptador en Y 54 ilustrado en las FIGS. 6A-6C. Las protuberancias 56 pueden incluir diversas formas y tamaños. En algunas realizaciones, la superficie interior del cilindro 42 puede incluir una o más protuberancias anulares 56. En algunas realizaciones, las protuberancias 56 pueden incluir nervaduras o pestañas. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 54 puede incluir o corresponder con el tapón de control de flujo 34 de las FIGS. 3-4. Más detalladamente, en algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 54 puede incluir una o más características del tapón de control de flujo 34. Por ejemplo, el tapón de control de flujo 54 puede incluir los primeros elementos de agarre 50 y/o los segundos elementos de agarre 52. Como otro ejemplo, el extremo proximal 36 del tapón de control de flujo 54 puede incluir el elemento de filtro 40.
Haciendo referencia ahora a las FIGS. 6A-6D, en algunas realizaciones, las protuberancias 56 pueden encajar a presión con uno o más rebajes 60 de un adaptador en Y 58, asegurando el tapón de control de flujo 54 al adaptador en Y 58. En las realizaciones, los rebajes 60 pueden incluir diversas formas y tamaños configurados para recibir las protuberancias 56 en un encaje a presión. En algunas realizaciones, cada uno de los rebajes 60 puede incluir una ranura. En algunas realizaciones, un rebaje particular 60 puede estar formado por una arista o pestaña y puede recibir una o más protuberancias particulares 56 en un encaje a presión. En algunas realizaciones, la arista puede ser anular. En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 34 se puede acoplar de forma desmontable al adaptador en Y 58, de manera que el encaje a presión se puede deshacer.
Haciendo referencia ahora a las FIGS. 7A-7D, en algunas realizaciones, el cilindro 42 de otro tapón de control de flujo 62 puede incluir una o más ranuras 64, que pueden formar múltiples brazos 66 del cilindro 42. Los brazos 66 pueden estar dispuestos entre las ranuras 64. En algunas realizaciones, las ranuras 64 se pueden extender al menos parcialmente a través del cilindro 42. En algunas realizaciones, las ranuras 64 pueden estar generalmente alineadas con un eje longitudinal del tapón de control de flujo 62. En algunas realizaciones, cada uno de los brazos 66 puede formar una parte curva de una pared del cilindro 42. En algunas realizaciones, la superficie escalonada 48 puede estar dividida en múltiples secciones por las ranuras 66.
En algunas realizaciones, las ranuras 64 y los brazos 66 pueden facilitar el acoplamiento de las protuberancias 56 y de los rebajes 60 en un encaje a presión, ya que los brazos 66 se desvían hacia fuera cuando el tapón de control de flujo se mueve hacia el adaptador en Y, permitiendo que las protuberancias 56 accedan más fácilmente a los rebajes 60. En algunas realizaciones, las ranuras 64 pueden no extenderse a través de la superficie escalonada 48. En algunas realizaciones, las ranuras 64 se pueden extender a través de la superficie escalonada 48 y estar próximas al extremo proximal 36, lo que puede permitir los brazos 66 sean desviados hacia fuera más fácilmente cuando el tapón de control de flujo 62 se acopla con el adaptador en Y 58. En algunas realizaciones, las ranuras 64 pueden reducir la fuerza necesaria para acoplar las protuberancias 56 y los rebajes 60 en un encaje a presión. En algunas realizaciones, los extremos de la protuberancia 56 pueden estar separados de los bordes del brazo particular 66 en el que está dispuesta la protuberancia 56, dando a la protuberancia 56 una longitud que puede reducir la fuerza necesaria para retirar el tapón de control de flujo 54 del adaptador en Y 54 y/o acoplar el tapón de control de flujo 54 al adaptador en Y 54.
En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 62 puede incluir, o corresponder con, el tapón de control de flujo 34 de las FIGS. 3-4 y/o el tapón de control de flujo 54 de las FIGS. 5-6. Más detalladamente, en algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 62 puede incluir una o más características del tapón de control de flujo 54 y/o del tapón de control de flujo 34. Por ejemplo, el tapón de control de flujo 62 puede incluir los primeros elementos de agarre 50 y/o los segundos elementos de agarre 52. Como otro ejemplo, el extremo proximal 36 del tapón de control de flujo 62 puede incluir el elemento de filtro 40. Además, el tapón de control de flujo 34 y/o el tapón de control de flujo 54 pueden incluir una o más características del tapón de control de flujo 62.
En algunas realizaciones, una superficie interna de uno o más de los brazos 66 puede incluir una protuberancia particular 56, que puede encajar a presión con un rebaje particular 60. En algunas realizaciones, el extremo distal 38 puede incluir una primera ranura 64a y una segunda ranura 64b (a las que se puede hacer referencia aquí en conjunto como "ranuras 64"), y los brazos 66 pueden incluir un primer brazo 66a y un segundo brazo 66b (a los que se puede hacer referencia aquí en conjunto como "brazos 66"), como se ilustra, por ejemplo, en la FIG. 7A. En algunas realizaciones, la primera ranura 64a y la segunda ranura 64b pueden estar dispuestas entre el primer brazo 66a y el segundo brazo 66b. En algunas realizaciones, la superficie escalonada 66a puede estar cerca del primer brazo 66a y/o la superficie escalonada 66b puede estar cerca del segundo brazo 66a, como se ilustra, por ejemplo, en la FIG.
7A.
En algunas realizaciones, una superficie interior del primer brazo 66a puede incluir una primera protuberancia 56. En algunas realizaciones, una superficie interior del segundo brazo 66b puede incluir una segunda protuberancia 56. En algunas realizaciones, la primera protuberancia 56 puede estar opuesta a la segunda protuberancia 56. En algunas realizaciones, la primera y la segunda protuberancias 56 pueden encajar a presión con un único rebaje 60 o con múltiples rebajes 60 dispuestos en la superficie exterior del adaptador en Y 58.
Haciendo referencia ahora a las FIGS. 8A-8D, en algunas realizaciones, las protuberancias 56 pueden encajar a presión con uno o más rebajes 60 del adaptador en Y 58, asegurando el tapón de control de flujo 54 al adaptador en Y 58. En algunas realizaciones, cualquier adaptador se puede utilizar para conectar dos o más dispositivos de acceso vascular en lugar del adaptador en Y 58. Se entiende que en algunas realizaciones, la superficie interior del cilindro 42 o la superficie interior de los brazos 66 puede incluir uno o más rebajes 60, mientras que la superficie exterior del adaptador en Y 58 puede incluir una o más protuberancias 56.
En algunas realizaciones, el tapón de control de flujo 54 y/o el tapón de control de flujo 62 pueden esterilizarse y acoplarse al adaptador en Y 58. El sistema de catéter 10, incluido el tapón de control de flujo 54 o el tapón de control de flujo 62 acoplado al adaptador en el adaptador en Y58 se puede empaquetar y enviar a su destino, como, por ejemplo, un hospital, una clínica u otra instalación. En algunas realizaciones, el aseguramiento del tapón de control de flujo 54 y/o el tapón de control de flujo 62 al adaptador en Y 58 como se ha descrito en la presente divulgación puede evitar que el tapón de control de flujo 54 y/o el tapón de control de flujo 62 se aflojen y/o o que se salgan el adaptador en Y 58 durante el envío, lo que de otro modo podría ocurrir debido al envejecimiento o la conexión insegura del tapón de control de flujo 54 y/o del tapón de control de flujo 62 al adaptador en Y 58.
En algunas realizaciones, un método para asegurar un tapón de control de flujo a un sistema de catéter para su envío puede incluir proporcionar el sistema de catéter. En algunas realizaciones, el método puede incluir esterilizar y/o acoplar el tapón de control de flujo a un adaptador luer del sistema de catéter antes de enviar el sistema de catéter a su destino. En algunas realizaciones, acoplar el tapón de control de flujo al adaptador luer del sistema de catéter antes de enviar el sistema de catéter a su destino incluye acoplar el rebaje con la protuberancia en un encaje a presión o emparejar la rosca con la rosca correspondiente.
La presente invención se puede materializar de otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras, métodos u otras características esenciales tal como se describe ampliamente en este documento y se reivindica en lo que sigue. Las realizaciones y ejemplos descritos deben ser considerados en todos los aspectos solo como ilustrativos y no restrictivos. El alcance de la invención está, por lo tanto, indicado por las reivindicaciones adjuntas, en lugar de por la descripción anterior. Todos los cambios que entren dentro del significado y el rango de equivalencia de las reivindicaciones se deben incluir dentro de su alcance.
Todos los ejemplos y el lenguaje condicional expuestos en este documento tienen por objeto fines pedagógicos para ayudar al lector a comprender la invención y los conceptos aportados por el inventor para hacer avanzar la técnica, y deben ser interpretados sin limitación a dichos ejemplos y condiciones expuestos específicamente. Aunque las implementaciones de la presente invención han sido descritas en detalle, se debe entender que los diversos cambios, sustituciones y alteraciones podrían ser realizados en la misma sin apartarse del alcance de la invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de catéter (10), que comprende:
un adaptador luer (18), que comprende una superficie exterior que tiene un rebaje (60);
un adaptador de catéter (28), en donde el adaptador luer (18) está acoplado al adaptador de catéter (28) a través de un tubo de extensión (16);
un tapón de control de flujo (62) que tiene al menos parcialmente una vía de flujo común con el adaptador luer (18), comprendiendo el tapón de control de flujo (62):
un extremo proximal (36) que tiene un elemento de filtro (40) permeable al aire y no a la sangre; y un extremo distal (38) que tiene un cilindro (42) y una punta luer en forma cónica (44) separada del cilindro (42), en donde una superficie interior del cilindro (42) incluye una protuberancia (56) acoplada en un encaje a presión con el rebaje (60);
caracterizado por que el extremo distal (38) comprende además una superficie escalonada (48), en donde el extremo distal (38) se extiende hacia fuera desde el extremo proximal (36) para formar la superficie escalonada (48), en donde el cilindro (42) comprende una pluralidad de brazos (66) y una pluralidad de ranuras (64) dispuestas entre la pluralidad de brazos (66), en donde la pluralidad de ranuras (64) se extiende a través de la superficie escalonada (48).
2. El sistema de catéter de la reivindicación 1, en el que el cilindro comprende una pluralidad de ranuras que forman una pluralidad de brazos dispuestos entre la pluralidad de ranuras, en donde una superficie interior de un brazo de la pluralidad de brazos incluye la protuberancia.
3. El sistema de catéter de la reivindicación 2, en el que la pluralidad de ranuras se extiende a través del cilindro.
4. El sistema de catéter de la reivindicación 2, en el que la pluralidad de ranuras incluye una primera ranura y una segunda ranura, en donde la pluralidad de brazos incluye un primer brazo y un segundo brazo, en donde la primera ranura y la segunda ranura están dispuestas cada una entre el primer brazo y el segundo brazo, en donde una superficie interior del primer brazo incluye la protuberancia, en donde una superficie interior del segundo brazo incluye otra protuberancia, en donde la otra protuberancia se acopla en un encaje a presión con el rebaje o con otro rebaje de la superficie exterior del adaptador luer.
5. El sistema de catéter de la reivindicación 2, en el que una superficie exterior de al menos uno de la pluralidad de brazos incluye un elemento de agarre.
6. El sistema de catéter de la reivindicación 5, en el que el elemento de agarre incluye una nervadura orientada longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo.
7. El sistema de catéter de la reivindicación 1, en el que una superficie exterior del extremo proximal incluye una pluralidad de elementos de agarre.
8. Un sistema de catéter (10), que comprende:
un adaptador luer (18) que comprende una superficie exterior que tiene rosca;
un adaptador de catéter (28), en donde el adaptador luer (18) está acoplado al adaptador de catéter (28) a través de un tubo de extensión (16);
un tapón de control de flujo (62) que tiene al menos parcialmente una vía de flujo común con el adaptador luer (18), comprendiendo el tapón de control de flujo (62):
un extremo proximal (36) que tiene un elemento de filtro (40) permeable al aire y no a la sangre; y un extremo distal (38) que tiene un cilindro (42) y una punta luer en forma cónica (44) separada del cilindro (42), en donde una superficie interior del cilindro (42) incluye la rosca correspondiente, caracterizado por que el extremo distal (38) comprende además una superficie escalonada (48), en donde el extremo distal (38) se extiende hacia fuera desde el extremo proximal (36) para formar la superficie escalonada (48);
en donde el cilindro (42) comprende una pluralidad de brazos (66) y una pluralidad de ranuras (64) dispuesta entre la pluralidad de brazos (66), en donde la pluralidad de ranuras (64) se extiende a través de la superficie escalonada (48).
9. El sistema de catéter de la reivindicación 8, en el que una superficie exterior del cilindro incluye un elemento de agarre.
10. El sistema de catéter de la reivindicación 9, en el que el elemento de agarre incluye una nervadura orientada longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo.
11. El sistema de catéter de la reivindicación 8, en el que una superficie exterior del extremo proximal incluye una pluralidad de elementos de agarre.
12. El sistema de catéter de la reivindicación 11, en el que la pluralidad de elementos de agarre incluye nervaduras orientadas longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo.
13. El sistema de catéter de la reivindicación 8, en el que una superficie exterior del cilindro incluye una pluralidad de nervaduras orientadas longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo, en donde una superficie exterior del extremo proximal incluye una pluralidad de otras nervaduras orientadas longitudinalmente con respecto al tapón de control de flujo.
14. El sistema de catéter de la reivindicación 13, en el que el cilindro incluye un primer número de nervaduras y la superficie exterior del extremo proximal incluye un segundo número de otras nervaduras, en donde el segundo número es mayor que el primer número.
15. El sistema de catéter de la reivindicación 13, en el que la anchura de cada una de la pluralidad de nervaduras es mayor que la anchura de cada una de la pluralidad de otras nervaduras.
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