ES2200421T3

ES2200421T3 - Adaptador para montar un dispositivo de manipulacion de fluidos en un tubo de cateter.

Info

Publication number: ES2200421T3
Application number: ES99103732T
Authority: ES
Inventors: Robert J. Strowe
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1998-02-27
Filing date: 1999-02-25
Publication date: 2004-03-01
Anticipated expiration: 2019-02-25
Also published as: JP4354564B2; CA2263054C; EP0941743B1; DE69910096T2; AU1847599A; EP0941743A2; DE69910096D1; AU747826B2; JPH11319114A; US5989240A; CA2263054A1; EP0941743A3

Abstract

UN ADAPTADOR SEGUN LA PRESENTE INVENCION, UTIL PARA ACOPLAR UN DISPOSITIVO DE MANIPULACION DE FLUIDO A UN CATETER, INCLUYE UN CUERPO QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMAL, UN EXTREMO DISTAL Y UN PASO ABIERTO A TRAVES DE ELLOS. EL PASO INCLUYE UN ASIENTO PARA RECIBIR EL CATETER Y UNA CAVIDAD DISTAL AL ASIENTO DEL CATETER. UNA JUNTA O GUARNICION SE ENCUENTRA DISPUESTA EN LA CAVIDAD, A FIN DE FORMAR UN CIERRE ESTANCO A LOS LIQUIDOS ALREDEDOR DEL CATETER, CUANDO ESTE SE COLOCA SOBRE EL ASIENTO DEL MISMO. EL ADAPTADOR INCLUYE ADEMAS UN RETEN, DISPUESTO SOBRE EL EXTREMO DISTAL DEL CUERPO, ENCIMA DE LA JUNTA, CON UNA ABERTURA A TRAVES DE ELLA, PRACTICAMENTE ALINEADA CON EL PASO. LA ABERTURA ES SUFICIENTE PARA PERMITIR QUE PASE EL CATETER HASTA EL INTERIOR DEL PASO, A FIN DE PONERSE EN CONTACTO CON LA JUNTA Y EL ASIENTO DEL CATETER. EL RETEN TIENE UNA SERIE DE PROYECCIONES FLEXIBLES DENTRO DE LA ABERTURA, DIMENSIONADAS Y CONFORMADAS DE MANERA QUE SE PONGAN EN CONTACTO CON EL CATETER, Y SE DESVIEN PROXIMALMENTE POR LA COLOCACION DEL CATETER SOBRE SU ASIENTO. EXISTE UN COLLARIN GIRATORIO DISPUESTO SOBRE EL RETEN, EN EL EXTREMO PROXIMAL DEL CUERPO, CON UN ORIFICIO ABIERTO A TRAVES DEL MISMO, PRACTICAMENTE ALINEADO CON EL PASO, A FIN DE PERMITIR LA COLOCACION DEL CATETER DENTRO DEL PASO. EL COLLARIN TIENE UNA SERIE DE PROTUBERANCIAS PROXIMALES DISPUESTAS PARA PONERSE EN CONTACTO CON LAS PROYECCIONES FLEXIBLES, E IMPEDIR LA FLEXION DISTAL DE LAS PROYECCIONES FLEXIBLES EN EL RETEN CUANDO EL COLLARIN ESTA EN UNA PRIMERA POSICION CON RELACION AL CUERPO, RETENIENDO ASI EL CATETER EN EL ADAPTADOR PARA ACOPLAMIENTO A UN DISPOSITIVO DE MANEJO DE FLUIDOS. ADEMAS, LAS PROTUBERANCIAS ESTAN DISPUESTAS DE MANERA QUE NO TOQUEN LAS PROYECCIONES FLEXIBLES CUANDO SE HACE GIRAR EL COLLARIN A UNA SEGUNDA POSICION CON RELACION AL CUERPO, PERMITIENDO DE ESTE MODO UNA FLEXION DISTAL DE LAS PROYECCIONES Y UNA RETIRADA DEL CATETER DEL ADAPTADOR.

Description

Adaptador para montar un dispositivo de manipulación de fluidos en un tubo de catéter.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general al campo de los catéteres y más particularmente a adaptadores para montar un dispositivo de manipulación de fluidos en un tubo de catéter.

Antecedentes

Los catéteres son tubos huecos alargados que se usan para transmitir fluidos hacia dentro o hacia fuera del cuerpo de un paciente. Las convenciones seguidas para los dispositivos descritos en esta memoria son aquellos en los que el término "proximal" es la dirección hacia fuera del paciente y hacia el médico y el término "distal" se refiere a la dirección hacia el paciente y que se separa del médico.

Hay muchos tipos de catéteres que se usan actualmente en la práctica médica. Algunos catéteres son suficientemente fuertes y rígidos para ser introducidos por si mismos, los catéteres urinarios son ejemplos de este tipo de catéter. Otro tipo de catéter es posicionado en el exterior de una aguja introductora afilada y se desliza sobre la aguja dentro del cuerpo del paciente usando la aguja para facilitar la penetración y proporcionar una guía para la colocación del catéter, muchos catéteres intravenosos son de este tipo. Esta descripción está relacionada con otro tipo más, un catéter que se introduce en el paciente a través del ánima de una aguja introductora afilada. Los catéteres pasantes a través de agujas están divididos en dos tipos por la aguja introductora. Cuando un catéter que entra a través de una aguja tiene un cubo fijado para la unión de un dispositivo de manipulación de fluido, la aguja introductora no puede ser deslizada fuera del extremo proximal del catéter. Los catéteres con cubos fijos son usados con una aguja introductora que puede ser dividida o la aguja ha de ser dejada en el catéter. Una aplicación importante de los catéteres en la práctica médica es la utilización de catéteres largos flexibles para introducir medicamentos, a menudo formulaciones anestésicas o analgésicas, en la columna vertebral de un paciente. En estas aplicaciones, se introduce la longitud (50-75 cm) de un tubo (generalmente de calibre 19-21) de catéter flexible en el espacio epidural del paciente a través del ánima de una aguja introductora.

Estos procedimientos de anestesia espinal se usan ampliamente en la práctica hospitalaria, con el nombre genérico de "una epidural". Como un ejemplo, se describe la utilización de un anestésico epidural en la práctica obstétrica. El procedimiento de anestesia epidural es útil en muchos otros tipos de procedimiento. En un procedimiento obstétrico típico, el catéter epidural se coloca a menudo con anticipación en el parto del paciente con el paciente yaciendo sobre su costado, luego el paciente se coloca sobre su espalda con las rodillas elevadas para el resto del parto. Puesto que el paciente está sobre su espalda, la aguja introductora debe ser generalmente retirada. La mayoría de los catéteres epidurales no tienen cubos fijos permitiendo por tanto que la aguja introductora sea extraída del catéter en el extremo proximal y desmontada. Una vez que la aguja se retira, es necesario montar un adaptador en el catéter de modo que un dispositivo de manipulación de fluido tal como una jeringa pueda ser unido al catéter. El adaptador es entonces asegurado a menudo con cinta sobre el cuerpo del paciente. El adaptador de Tuohy-Borst fue desarrollado para esta aplicación. El adaptador de Tuohy-Borst permite que un dispositivo de manipulación de fluido con un accesorio Luer macho sea montado sobre un tubo de catéter flexible de pequeño diámetro (generalmente de calibre 19-21: los Diámetros Exteriores Nominales para estos calibres 19-21 están comprendidos entre alrededor de 1,10 mm [calibre 19] y alrededor de 0,8 mm [calibre 21]). El adaptador de Tuohy-Borst original se fabrica de metal y es considerado reutilizable. Otras variantes del Tuohy-Borst original son de termoplásticos. Los adaptadores termoplásticos se suministran generalmente estériles y son considerados de utilización única y desechables. Los adaptadores de tipo Tuohy-Borst penden todos en cierto grado de un collar roscado que está atornillado alrededor del catéter para comprimir un tapón elástico contenido en una porción de cuerpo. La obturación alrededor del catéter se logra comprimiendo la punta del tapón elástico en una cavidad alrededor del tubo de catéter atornillando el collar sobre el tapón. En la mayoría de estos adaptadores, es fácil para un médico apretar excesivamente el collar roscado y ocluir el lumen del catéter. Alternativamente, si el collar no se aprieta suficientemente, el adaptador puede perder o puede incluso salirse del tubo de catéter. La mayoría de los adaptadores disponibles son generalmente cilíndricos, pueden incluir un mecanismo de enganche liberable y requieren al menos alrededor de una rotación de media vuelta de la porción de collar con respecto a la porción de cuerpo para asegurar el adaptador sobre el catéter.

Un adaptador usado extensamente, que puede obtenerse de B. Braun, Betlehem, PA, tiene un collar y una porción de cuerpo. El adaptador de Braun es capaz de casi cuatro rotaciones completas del collar con respecto a la porción de cuerpo a partir de la aplicación inicial de las roscas. Adicionalmente, si este collar del adaptador de B. Braun se desenrosca completamente de la porción de cuerpo, se puede desprender y permitir el desacoplamiento del adaptador. Otro adaptador usado extensamente es el sucesor desechable del Tuohy-Borst reutilizable que puede obtenerse de la Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ. El collar de este adaptador sucesor asienta completamente sobre el cuerpo después de solamente alrededor de dos rotaciones y media del collar con respecto al cuerpo. Adicionalmente, a diferencia del adaptador de B. Braun, el collar es retenido sobre el cuerpo cuando se desenrosca completamente de modo que no puede caerse fácilmente. Otro adaptador disponible, descrito en las Patentes de EE.UU. núms. 5.053.015 y 5.226.898, tiene un trinquete exterior e incluye pequeñas alas en el cuerpo y en el collar para facilitar la manipulación a los médicos y, cuando las alas están alineadas, proporciona alguna indicación de que el adaptador está asegurado sobre el tubo. Cuando el adaptador descrito en las patentes referenciadas se asegura en el cuerpo del paciente, las pequeñas alas pueden causar incomodidad en el paciente, y adicionalmente, el adaptador puede ser algunas veces de difícil manipulación para un médico enguantado.

Otros adaptadores de catéter distintos a los descritos en las Patentes núms. 5.053.015 y 5.226.898, sustancialmente todos los adaptadores disponibles, no proporcionan al médico indicación válida del grado de apriete del collar con respecto al cuerpo, y no es fácil evidenciar visualmente si los collares se han aflojado de modo que le tubo de catéter pueda ser insertado en el adaptador o si el collar está parcialmente atornillado en el cuerpo, haciendo difícil insertar el tubo de catéter en el cuerpo de adaptador. El tiempo de sala de operación es caro, y adicionalmente, muchos procedimientos se efectúan con limitaciones de tiempo que potencialmente tienen impacto en el bienestar del paciente. Como un resultado, los médicos y su equipo de soporte hacen todo el esfuerzo posible para establecer procedimientos repetitivos con colocaciones estándar del equipo para facilitar la ejecución rápida de los procedimientos. Si un médico trata de poner un adaptador sobre un catéter y tiene dificultades debido a que el adaptador está roscado parcialmente, requiere tiempo adicional. Si un médico inadvertidamente aprieta excesivamente un collar de un adaptador ocluyendo el lumen, puede creer que el catéter está obturado o retorcido, retirarlo y tener que repetir la colocación. El procedimiento de repetición no solamente somete el paciente a un riesgo adicional, sino que también incrementa significativamente el tiempo requerido. Si un adaptador no está apretado suficientemente, puede desprenderse o perder durante un procedimiento largo, resultando por tanto una medicación de paciente impropia. Si un médico enguantado tiene dificultades para manipular un adaptador y lo deja caer, puede existir un retardo de tiempo mientras se obtiene otro adaptador, y, en el caso en el que el adaptador sea parte de un juego de piezas del procedimiento, puede necesitar abrir otro juego completo, con un incremento de coste significativo, para obtener otro adaptador. Si se dispusiese de otro adaptador este le permitiría a un médico insertar simplemente el extremo proximal del catéter en el adaptador hasta que asentase completamente, resultando una conexión sustancialmente hermética a los fluidos y que no requeriría más acción del médico que la de unir el dispositivo de manipulación de fluido deseado, la técnica de fijación de los dispositivos de manipulación de fluidos a catéteres habría avanzado. Ese tipo de adaptador y un método para su utilización se describen en esta memoria a continuación.

Sumario

Un adaptador de la presente invención útil para fijar un dispositivo de manipulación de fluido a un catéter incluye un cuerpo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una pasaje abierto a través del mismo. El pasaje incluye un asiento para recibir el catéter y una cavidad distal para el asiento del catéter. Hay una empaquetadura dispuesta en la cavidad para formar un cierre hermético al fluido alrededor del catéter cuando el catéter está posicionado en el asiento de catéter. El adaptador incluye además un retenedor, dispuesto en el extremo proximal del cuerpo sobre la empaquetadura con una abertura a través del mismo que está sustancialmente alineada con el pasaje. La abertura es suficiente para permitir que pase el catéter a través de la misma en el pasaje para aplicarse a la empaquetadura y al asiento de catéter. El retenedor tiene una pluralidad de salientes flexibles en la abertura que están dimensionados y configurados para que se apliquen al catéter y sean desviados hacia el extremo proximal por la colocación del catéter en al asiento de catéter. Hay un collar que puede ser hecho girar dispuesto sobre el retenedor en el extremo distal del cuerpo, con un orificio abierto a través del mismo que está sustancialmente alineado para permitir la colocación del catéter en el pasaje. El collar tiene una pluralidad de protuberancias distales dispuestas para aplicarse a los salientes flexibles e impedir la flexión distal de los salientes flexibles en el retenedor cuando el collar está en una primera posición con respecto al cuerpo para retener por tanto el catéter en el adaptador para ser fijado a un dispositivo de manipulación de fluido. Adicionalmente, las protuberancias se disponen de modo que no se aplican a los salientes flexibles cuando el collar es girado a una segunda posición con respecto al cuerpo permitiendo de ese modo una flexión distal de los salientes y una retirada del catéter del adaptador.

El adaptador de la invención proporciona a los médicos un dispositivo de utilización simple e intuitiva. A diferencia de los adaptadores actuales, que requieren que el médico inserte el extremo proximal del catéter en el adaptador y, que apriete luego el collar roscado a lo largo de varias revoluciones completas para lograr un cierre hermético al fluido, un médico que use el adaptador de la invención inserta simplemente el extremo proximal del catéter en el adaptador, y lo hace avanzar hasta que el extremo proximal del catéter esté posicionado en el asiento de catéter. En ese momento el médico puede fijar el dispositivo de manipulación de fluido deseado al catéter para la administración del medicamento. No es necesaria acción adicional alguna para lograr un cierre sustancialmente hermético al fluido.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva del adaptador de la invención posicionado para recibir un catéter;

la figura 2 es una vista en perspectiva del adaptador de la figura 1 con el catéter posicionado en el pasaje;

la figura 3 es una vista en sección transversal del adaptador de la invención tomada de la figura 2 a lo largo de la línea 3-3:

la figura 4 es una vista en sección transversal, análoga a la vista de la figura 3, del adaptador de la invención con el catéter parcialmente retirado;

la figura 5a es una vista en sección transversal del adaptador de la invención tomada de la figura 1 a lo largo de la línea 5a-5a:

la figura 5b, es una vista en sección transversal de una variante del adaptador de la invención, análoga a la figura 5a, tomada a lo largo de la línea 5b-5b;

la figura 6 es una vista en sección transversal longitudinal, análoga a la figura 3, de una realización alternativa del adaptador de la invención;

la figura 7 es una vista en sección transversal longitudinal, análoga a la figura 4, del adaptador mostrado en la figura 6, con el catéter parcialmente retirado; y

la figura 8, es una vista en sección transversal, análoga a las figuras 5a y 5b, del adaptador de las figuras 6 y 7.

Descripción detallada

Si bien esta invención puede ser satisfecha por realizaciones de muchas formas diferentes, en los dibujos se muestran y aquí se describen, realizaciones de la invención con el deseo de que la presente descripción sea considerada como ejemplo de los principios de la presente invención y no está destinada a limitar el alcance de la invención a las realizaciones ilustradas. El alcance de la invención se mide por las reivindicaciones adjuntas. En esta descripción, el término "proximal" se refiere a las porciones del dispositivo más próxima al médico y el término "distal" se refiere a la porción del dispositivo más separada del médico.

Haciendo referencia a las figuras 1 a 5, un adaptador de la presente invención, útil para la fijación de un dispositivo de manipulación de fluido a un catéter 12, incluye un cuerpo 14 que tiene un extremo proximal 16, un extremo distal 18 y un pasaje abierto 20 a través del mismo. El pasaje 20 incluye un asiento 22 para recibir el catéter 12 y una cavidad distal 24 para el asiento 22 de catéter. Hay una empaquetadura 26 dispuesta en la cavidad 24 para formar un cierre sustancialmente hermético al fluido y alrededor del catéter 12 cuando el catéter está posicionado en el asiento 22 de catéter. El adaptador 10 incluye además un retenedor 30, dispuesto en el extremo distal 18 del cuerpo 14 sobre la empaquetadura 26 con una abertura 32 a través de la misma que está sustancialmente alineada con el pasaje 20. La abertura 32 es suficiente para permitir que el catéter 12 pase a través de la misma dentro del pasaje 20 para aplicarse a la empaquetadura 26 y al asiento 22 de catéter. El retenedor 30 tiene una pluralidad de salientes flexibles 34 en la abertura 32 que están dimensionados y configurados para que se apliquen al catéter 12 y sean desviados hacia el extremo proximal por la colocación del catéter 12 en el asiento 22 de catéter. Hay un collar 36 que puede ser hecho girar dispuesto sobre el retenedor 30 en el extremo distal 18 del cuerpo 14, con una boca abierta 38 a través del mismo que está sustancialmente alineada con el pasaje 20 para permitir la colocación del catéter 12 en el pasaje. Preferiblemente, la boca abierta 38 tiene un área 39 de entrada cónica para facilitar la colocación del catéter 12 en el pasaje 20 a través de la boca 38. El collar 36 tiene una pluralidad de protuberancias proximales 40 dispuestas para aplicarse a los salientes flexibles 34 e impedir la flexión distal de los salientes flexibles sobre el retenedor 30 cuando el collar 30 está en una primera posición, vista mejor en la figura 3, con respecto al cuerpo 14 reteniendo por tanto el catéter 12 en el adaptador 10 para su fijación a un dispositivo de manipulación del fluido. Adicionalmente, las protuberancias 40 están dispuestas de modo que no se aplican a los salientes flexibles 34 cuando el collar 36 se hace girar a una segunda posición, vista mejor en las figuras 4 y 5, con respecto al cuerpo 14 para permitir de ese modo una flexión distal de los salientes 34 y una retirada del catéter 12 del adaptador 10.

El extremo proximal 16 incluye preferiblemente un accesorio luer hembra 17 para facilitar la fijación de un dispositivo de manipulación de fluido tal como una jeringa. La empaquetadura 26 es preferiblemente de un material elastómero elástico. Los materiales elastómeros adecuados incluyen, pero no se limitan a, caucho natural, silicona elastómera, monómero de etileno propileno dieno (EPDM) y similares. Preferiblemente, un material es seleccionado con una dureza Shore A comprendida entre alrededor de 45 y 70, configurado en forma de anillo tórico, con un diámetro interior y un espesor adecuados para formar un cierre sustancialmente hermético al fluido entre el catéter y el adaptador.

Haciendo referencia a las figuras 5a y 5b, el retenedor 30 con la pluralidad de salientes 34 puede ser de material termoplástico o de un material metálico flexible, preferiblemente con tres o cuatro salientes 34. Los salientes 34 tienen un extremo fijo 42 y un extremo libre 44 que preferiblemente tiene una forma cónica 46 afilada para aplicarse al catéter 12 cuando este está posicionado en el adaptador 10. Los salientes 34 están dimensionados y configurados de modo que están flexionados hacia el extremo proximal y se aplican al catéter 12 a medida que el catéter se mueve proximalmente hacia al asiento 22 de catéter, pero no penetran en la pared del catéter u ocluyen el ánima. Materiales adecuados para el retenedor 30 incluyen, pero no se limitan a, materiales termoplasticos tales como poliestireno, policarbonato, polipropileno, poliamida, poliacrilato, poliacetal, polisulfona y similares. Materiales metálicos adecuados para retenedor 30 incluyen, pero no se limitan a ellos, cualquier maaterial metálico flexible adecuado para ser usado en aplicaciones médicas. Cuando un material metálico es seleccionado, el retenedor puede ser formado por estampación electromecanización, "edm" u otras técnicas para trabajar metales adecuadas para obtener partes metálicas flexibles. El retenedor 30 se une de modo preferiblemente fijo al cuerpo 14 mediante fijación mecánica que incluye, pero no se limita, a la interacción de un anillo saliente 47 y una ranura anular 48 en el retenedor 30. Adicionalmente, pueden ser utilizadas técnicas de unión tales como la unión adhesiva, la unión por disolvente, el apilamiento en caliente, y la soldadura ultrasónica, bien por sí mismas o en combinación con la fijación mecánica. El retenedor define también un resalte 50 que se dimensiona y dispone de modo que sea aplicado por un labio 52 en el collar 36 para retener el collar sobre el cuerpo y permitir el giro del collar con respecto al cuerpo.

Haciendo referencia a las figuras 3, 4, 5a y 5b, el collar 36 tiene cierto número de protuberancias proximales 40 dispuestas para aplicarse a un número similar de salientes 34 cuando el collar 36 esté en la primera posición con respecto al cuerpo 14. Las protuberancias 40 están dispuestas de modo que cuando el collar 30 se hace girar a la segunda posición con respecto al cuerpo 14, las protuberancias 40 no se aplican a los salientes 34 permitiendo de ese modo que los salientes se desvíen hacia el extremo proximal a medida que el catéter 12 sea retirado desde el extremo distal del adaptador y liberen el catéter. En el caso, mostrado en la figura 5b en el que hay tres salientes 34, el collar 36 se hace girar la sexta parte de una revolución con respecto al cuerpo 14 para liberar el catéter. De modo similar, como se muestra en la figura 5a, cuando hay cuatro salientes 34, el collar 36 se hace girar alrededor de la octava parte de una revolución para desacoplar las protuberancias 40 de los salientes 34. Preferiblemente, los salientes 34 y las protuberancias 40 están dimensionados y configurados de modo que, una vez que el collar 36 es hecho girar de la primera posición a la segunda posición con respecto al cuerpo 14 desacoplando por tanto las protuberancias 40 de los salientes 34, los salientes 34 y las protuberancias 40 interfieren unos con otros para impedir sustancialmente el giro del collar desde la segunda posición a la primera posición. Este impedimento de que retorne el collar 36 a la primera posición, sirve para impedir sustancialmente que el adaptador 10 sea montado de nuevo en un catéter y evita activa y sustancialmente la reutilización del adaptador de la invención.

El cuerpo 14 puede ser de un material termoplástico tal como poliestireno, polipropileno, policarbonato, poliamida, poliacrilato, poliacetal, polisulfona y similares. Preferiblemente el cuerpo 14 es de un material sustancialmente transparente de modo que cuando el catéter 12 está posicionado en el pasaje 20 en el asiento 22 de catéter, lo ve el médico.

Preferiblemente, el adaptador 10 está colocado en un envase 15, ilustrado con línea de trazos en la figura 1, compuesto de materiales sustancialmente resistentes a microorganismos, obturado en el envase y expuesto a agentes a agentes que sustancialmente no hagan viable la existencia de microorganismos en el interior. Preferiblemente, el adaptador 10 tiene el collar 36 en la primera posición con respecto al cuerpo 14 cuando es colocado en el envase 35 de modo que el adaptador está listo para ser usado tan pronto como se abra el envase. Materiales adecuados para el envase 15 incluyen, pero no se limitan al papel, no tejidos, películas termoplásticas, láminas metálicas y materiales compuestos de estos materiales. Agentes adecuados para impedir la existencia de microorganismos incluyen, pero sin limitarse a ellos, óxido de etileno, radiación de ionización y similares. Cuando se seleccionan materiales para fabricar el adaptador 10 y el envase 15, han de considerarse las condiciones de esterilización para garantizar compatibilidad de materiales.

Un método para montar el adaptador 10 sobre un catéter 12 incluye orientar el catéter 12 con la boca abierta distal 38 y hacer avanzar el catéter 12 hacia el lado proximal hasta que el extremo proximal del catéter asiente sobre el asiento 22 de catéter. El adaptador 10 está en ese momento listo para que el médico fije un dispositivo de manipulación de fluido adecuado.

Haciendo referencia a las figuras 6, 7 y 8, en ellas se muestra una realización alternativa que es similar a las vistas en sección transversal del adaptador ilustradas en las figuras 3, 4, 5a y 5b. En esta realización, hay elementos similares en estructura y función a los de la realización de la presente invención mostrada en las figuras 1-5b. Consecuentemente, componentes sustancialmente similares, que realicen funciones sustancialmente similares, serán numerados de modo idéntico a los componentes de la realización de las figuras 1-5b a excepción de que se añadirá un sufijo "a" para identificar esos componentes en las figuras
6, 7 y 8.

Haciendo referencia a las figuras 6, 7 y 8, un adaptador 10a de la presente invención útil para fijar un dispositivo de manipulación de fluido a un catéter 12a incluye un cuerpo 14a que tiene un extremo proximal 16a, un extremo distal 18a y un pasaje abierto 20a a través del mismo. El pasaje 20a incluye un asiento 22a para recibir el catéter 12a y una cavidad 24a proximal al asiento 22a de catéter. Hay una empaquetadura 26a dispuesta en la cavidad 24a para formar un cierre sustancialmente hermético al fluido alrededor del catéter 12a cuando el catéter está posicionado sobre el asiento 22a de catéter. El adaptador 10a incluye además un retenedor 30a, dispuesto en el extremo proximal 16a del cuerpo 14a sobre la empaquetadura 26a con una abertura 32a a través de la misma que está sustancialmente alineada con el pasaje 20a. La abertura 32a es suficiente para permitir que el catéter 12a pase a través de la misma dentro de un pasaje 20a para aplicarse a la empaquetadura 26a y al asiento 22a de catéter. El retenedor 30a tiene una pluralidad de salientes flexibles 34a en la abertura 32a que están dimensionados y configurados para aplicarse al catéter 12a y ser desviados hacia el lado proximal por la colocación del catéter 12a sobre el asiento 22a. Hay un collar 36a que puede ser hecho girar dispuesto sobre el retenedor 30a en el extremo distal 18a del cuerpo 14a, con una boca abierta 38a a través del mismo que está sustancialmente alineada con el pasaje 20a para permitir la colocación del catéter 12a en el pasaje. Preferiblemente, la boca 38a abierta tiene un área 39a de entrada cónica para facilitar la colocación del catéter 12a en el pasaje 20a a través de la boca 38a. El collar 36a tiene una protuberancia proximal 40a, en esta realización preferiblemente en forma de cilindro, dispuesta para aplicarse a salientes flexibles 34a, que se ven mejor en la figura 8, e impedir la flexión distal de los salientes flexibles en el retenedor 30a cuando el collar 36a está en una primera posición, vista mejor en la figura 6, con respecto al cuerpo 14a reteniendo por tanto el catéter 12a en el adaptador 10a para ser fijado a un dispositivo de manipulación de fluido. Adicionalmente, la protuberancia 40a está dispuesta de modo que no se aplica a los salientes flexibles 34a mediante el collar 36a distal de retirada fuera del retenedor 30a a medida que el collar 36 se hace girar a una segunda posición, vista mejor en la figura 7, para permitir de ese modo una flexión distal de los salientes 34a y una retirada del catéter 12a del adaptador 10a. En esta realización, el collar 36a incluye una rosca hembra 60 y el retenedor 30a incluye una rosca macho 62. Preferiblemente, las roscas 60 y 62 incluyen una detención 64 para impedir que el collar 36a sea girado más de los suficiente para eliminar sustancialmente el contacto entre las protuberancias distales 40a y los salientes 34a. La detención 64 está preferiblemente dimensionada y configurada de modo que una fuerza para la rotación entre la primera posición y la segunda posición es sustancialmente menor que una fuerza para la rotación entre la segunda posición y la primera posición, impidiendo sustancialmente de este modo la reutilización inadvertida del adaptador.

La invención proporciona a los médicos un adaptador fácil de utilizar para fijar un dispositivo de manipulación de fluido a un catéter. El adaptador de la invención no requiere tanta manipulación para ser montado como los adaptadores anteriores, es desmontado fácil e intuitivamente e, impide sustancialmente la reutilización inadvertida.

Claims

1. Un adaptador para fijar un dispositivo de manipulación de fluido a un catéter (12) que comprende:

un cuerpo (14) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un pasaje (20) abierto a través del mismo, incluyendo dicho pasaje un asiento (22) para recibir el catéter (12) y una cavidad distal (24) para dicho asiento de catéter;

una empaquetadura (26) en dicha cavidad (24) para formar un cierre hermético al fluido alrededor del catéter (12) cuando el catéter está posicionado en dicho asiento (22) de catéter;

un retenedor (30) dispuesto en el extremo distal del cuerpo (14) sobre dicha empaquetadura (26), teniendo dicho retenedor (30) una abertura a través del mismo sustancialmente alineada con dicho pasaje (20) suficiente para permitir que el catéter entre atravesándola en dicho pasaje para aplicarse a dicha empaquetadura y dicho asiento de catéter, teniendo dicho retenedor (30) una pluralidad de salientes flexibles (34) dentro de dicha abertura que están dimensionados y configurados para aplicarse al catéter y ser desviados hacia el lado proximal por la colocación del catéter (12) sobre dicho asiento (22); y

un collar (36) que puede ser hecho girar dispuesto sobre dicho retenedor (30) en dicho extremo distal de dicho cuerpo (14), teniendo dicho collar (36) una boca abierta (38) a través del mismo sustancialmente alineada con dicho pasaje (20) para permitir la colocación del catéter (12) en dicho pasaje, teniendo dicho collar (36) una pluralidad de protuberancias proximales (40) dispuestas para aplicarse a dichos salientes flexibles (34) y evitar la flexión distal de dichos salientes flexibles (34) en dicho retenedor (30) cuando dicho collar (36) está en una primera posición con respecto a dicho cuerpo (14) para retener de ese modo el catéter (12) en dicho adaptador para ser fijado a un dispositivo de manipulación del fluido, por lo que dichas protuberancias (40) están dispuestas de modo que no se aplican a dichos salientes flexibles (34) cuando dicho collar (36) se hace girar a una segunda posición con respecto a dicho cuerpo (14) de modo que permiten una flexión distal de dichos salientes y una retirada del catéter de dicho adaptador.

2. El adaptador de la reivindicación 1, en el que dicho extremo proximal de dicho cuerpo incluye además un accesorio Luer hembra para fijar dicho adaptador al dispositivo de manipulación de fluido.

3. El adaptador de la reivindicación 1, en el que dicha empaquetadura es de material elastómero elástico.

4. El adaptador de la reivindicación 3, en el que dicho material elastómero elástico tiene una dureza Shore A comprendida entre 45 y 70 y es seleccionado del grupo compuesto de caucho natural, elastómero de silicona y monómero de etileno propileno dieno (EPDM).

5. El adaptador de la reivindicación 4, en el que dicho material elastómero elástico tiene la forma de un anillo tórico.

6. El adaptador de la reivindicación 1, en el que dicho retenedor tiene cuatro salientes dispuestos sustancialmente equidistantes alrededor de dicha
abertura.

7. El adaptador de la reivindicación 1 en el que dicho retenedor tiene tres salientes dispuestos sustancialmente equidistantes alrededor de dicha abertura.

8. El adaptador de la reivindicación 1, en el que dichos salientes en dicho retenedor tienen, cada uno, un extremo fijo y un extremo libre que sobresale en dicha abertura en dicho retenedor, comprendiendo cada uno de dichos extremos libres una cuña afilada dispuesta para que se aplique al catéter cuando el catéter esté colocado en dicho pasaje en dicho asiento de catéter, de modo que la fuerza para la inserción del catéter en el pasaje y sobre dicho asiento del catéter sea menor que la fuerza para la retirada de dicho catéter del pasaje cuando dicho collar esté en dicha primera posición.

9. El adaptador de la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo y dicho collar son de un material termoplástico seleccionado del grupo compuesto de poliestireno, polipropileno, policarbonato, poliamida, poliacrilato, poliacetal y polisulfona.

10. El adaptador de la reivindicación 9, en el que dicho cuerpo es de un material sustancialmente transparente de modo que un médico puede observar la correcta colocación del catéter en dicho asiento de
catéter.