BR112020016646A2

BR112020016646A2 - Fixação de plugue de controle de fluxo

Info

Publication number: BR112020016646A2
Application number: BR112020016646-4A
Authority: BR
Inventors: Sakthivel Karthikeyan; Sudarsan Srinivasan
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2018-02-14
Filing date: 2019-01-03
Publication date: 2020-12-15
Also published as: ES2948137T3; US11724044B2; EP4233983A2; US20190247642A1; EP4233983A3; SG11202006478YA; JP7410037B2; US20210338942A1; MX2020007085A; JP2021513418A; JP2023166548A; AU2019220456B2; CN214807883U; KR20200121306A; US11077260B2; WO2019160614A1; EP3752240A1; AU2019220456A1; EP3752240C0; CA3088631A1

Abstract

um sistema de cateter pode incluir um adaptador luer, o qual pode incluir uma superfície externa tendo rosqueamento ou um rebaixo. o sistema de cateter pode incluir ainda um plugue de controle de fluxo, o qual pode incluir uma extremidade proximal e uma extremidade distal. a extremidade proximal do plugue de controle de fluxo pode incluir um elemento de filtragem permeável ao ar e não ao sangue. a extremidade distal do plugue de controle de fluxo pode incluir um cilindro e uma ponta luer configurada em formato afunilado espaçada do cilindro. uma superfície interna do cilindro pode incluir uma saliência engatada em encaixe sob pressão com o rebaixo ou conjugando o rosqueamento com o rosqueamento correspondente.

Description

"FIXAÇÃO DE PLUGUE DE CONTROLE DE FLUXO” Fundamentos da Invenção

[001] A terapia de infusão consiste em um dos procedimentos de cuidados da saúde mais comuns. Os pacientes hospitalizados, sob atendimento doméstico, e outros tipos recebem fluidos, produtos farmacêuticos e, sangue via um dispositivo de acesso vascular inserido no sistema vascular. A terapia de infusão pode ser utilizada para tratamento de uma infecção, proporcionando anestesia ou analgésicos, proporcionando suporte nutricional, tratamentos de tumores cancerígenos, manutenção da pressão sanguínea e batimentos cardíacos ou muitas outras utilizações clinicamente significantes.

[002] Uma terapia de infusão é facilitada por um dispositivo de acesso vascular. O dispositivo de acesso vascular pode acessar uma periferia vascular ou o sistema vascular central do paciente. O dispositivo de acesso vascular pode ser habilitado por um curto período (dias), um período moderado (semanas), ou um período longo (meses a anos). O dispositivo de acesso vascular pode ser usado para terapia por infusão contínua ou para terapia intermitente.

[003] Um dispositivo de acesso vascular comum consiste de um cateter que é inserido na veia do paciente. O comprimento do cateter pode variar a partir de uns poucos centímetros para o acesso periférico até em muitos centímetros para acesso central. O cateter pode ser inserido de forma transcutânea ou pode ser implementado de forma cirúrgica por entre a pele do paciente. O cateter pode apresentar um lúmen simples ou múltiplos lúmens para a infusão simultânea de fluidos.

[004] Um exemplo de um sistema de cateter inclui um cateter do Sistema de Cateter IV Fechado (intravenoso) BD NEXIVA™, pela Becton, Dickinson and Company. Este sistema inclui um cateter intravascular periférico por fora da agulha, tubagem de extensão integrada, um adaptador-Y, um grampo corrediço, um plugue de controle de fluxo, uma entrada de acesso Luer, e um mecanismo passivo de blindagem de agulha.

[005] O modelo do Sistema de Cateter IV BD NEXIVA™ IV pode ser descrito como um sistema fechado uma vez que este protege os clínicos ou os operadores da exposição sanguínea durante o procedimento de inserção de cateter. Uma vez que a agulha seja retirada através de um septo que se fecha, após ter ocorrido a remoção da agulha e ambas entradas do adaptador-Y terem sido fechadas, o sangue é contido no interior do dispositivo NEXIVA™ durante a inserção do cateter. A pressão exercida na agulha conforme ela passe através do septo limpa o sangue da agulha, reduzindo assim o potencial de exposição do sangue. O grampo na tubagem de extensão integrada é provido para eliminar a exposição de sangue quando o plugue de controle de fluxo é substituído por um outro dispositivo de acesso vascular, tal como uma conexão de conjunto de infusão ou uma entrada de acesso Luer.

[006] Um procedimento atual de inicialização quanto ao uso de um sistema de cateter, tal como o Sistema de Cateter Fechado IV BD NEXIVA™, vem a ser como se segue. Um operador de dispositivo insere a agulha no sistema vascular de um paciente, aguardando o refluxo de sangue deslocar-se para o dispositivo confirmando que a agulha apresenta-se devidamente localizada dentro do sistema vascular do paciente. O sangue desloca-se para o interior e ao longo do cateter do dispositivo devido ao plugue de controle de fluxo permitir o escape do ar do dispositivo conforme o sangue entre no dispositivo. Em algumas circunstâncias, após um operador confirmar o devido posicionamento, o operador pode grampear o sistema de cateter interrompendo a progressão do sangue através do sistema de cateter, remover o plugue de controle de fluxo, substituir o plugue de controle de fluxo com outro dispositivo de acesso vascular, tal como uma conexão de conjunto de infusão ou uma entrada de acesso Luer, desengatando o sistema de cateter, descarregando o sangue do sistema de cateter de volta para o sistema vascular do paciente, e grampear novamente o sistema de cateter. Breve Sumário da Invenção

[007] O presente relatório descritivo refere-se em termos gerais a um plugue de controle de fluxo e refere-se a dispositivos, sistemas, e métodos relacionados. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo pode ser fixado a um adaptador Luer de um sistema de cateter em uma maneira segura, a qual pode prevenir quanto a desacoplamentos acidentais do plugue de controle de fluxo do adaptador Luer antes do uso. Caso o plugue de controle de fluxo desacople prematuramente do adaptador Luer, a contaminação do plugue de controle de fluxo pode vir a ocorrer, incapacitando o emprego do plugue de controle de fluxo. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo pode ser fixado também ao adaptador Luer em uma maneira hermética ao fluido, a qual pode impedir de forma relevante a fuga de fluido do sistema de cateter. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo pode incluir ainda um ou mais fatores que facilitam a fixação do plugue de controle de fluxo ao adaptador Luer durante a instalação antes do seu uso, incluindo, por exemplo, elementos de mordaça e/ou braços flexíveis. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo pode incluir um ou mais fatores que reduzem uma força axial e o torque necessários para efetuar-se uma conexão entre o plugue de controle de fluxo e o adaptador Luer.

[008] Conforme empregado no presente relatório descritivo, a palavra "distal" refere-se a uma porção ou componente do sistema de cateter IV que se apresenta distanciada de um usuário, e a palavra "proximal" refere-se a uma porção do sistema de cateter IV ou a um componente do mesmo que se apresente mais perto do usuário. Conforme empregada no presente relatório descritivo, a palavra "usuário" pode referir-se a um clínico, doutor, enfermeira, ou qualquer outro tipo de profissional de cuidados médicos e pode incluir pessoal de apoio.

[009] Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode incluir um ou mais dos seguintes itens: um adaptador de cateter, um cateter estendendo-se distalmente do adaptador de cateter, uma agulha estendendo-se através do cateter e além de uma ponta distal do cateter quando a agulha encontra-se em uma posição de inserção, o adaptador Luer, a tubagem de extensão, e o plugue de controle de fluxo. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter pode incluir uma entrada lateral, a qual pode ser acoplada a tubagem de extensão. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter pode incluir um septo, o qual pode ser disposto em um canal de agulha através de onde a agulha desloca-se em resposta a ter sido retraída. Em algumas modalidades, um trajeto de percurso de fluido do adaptador de cateter pode incluir um ou mais dos seguintes itens: um lúmen do adaptador de cateter distanciado do septo, a entrada lateral, a tubagem de extensão, e o adaptador Luer. Em algumas modalidades, o adaptador Luer pode ser conectado a outro dispositivo de acesso vascular, tal como, mecanismos de retirada de sangue e/ou mecanismos de infusão.

[010] Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode incluir um sistema de cateter intravenoso (IV). Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode incluir um sistema de cateter integrado ou fechado, tal como por exemplo, o Sistema de Cateter IV Fechado BD NEXIVA™, o Sistema de Cateter IV Fechado BD NEXIVA™ DIFFUSICS™, o Sistema de Cateter IV Fechado BD SAF-T-INTIMA™, ou o Sistema de Cateter IV Fechado de Segurança Becton Dickinson PEGASUSTM.

[011] Em algumas modalidades, o adaptador Luer pode incluir um adaptador de entrada simples, um adaptador de entrada dupla, um adaptador-Y, ou um outro tipo adequado de adaptador Luer. Em algumas modalidades, o adaptador Luer pode incluir uma superfície externa, a qual pode incluir um rebaixo. Em algumas modalidades, o adaptador Luer pode ser acoplado a um adaptador de cateter via uma tubagem de extensão. Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode incluir um plugue de controle de fluxo, o qual pode incluir uma extremidade proximal e uma extremidade distal. Em algumas modalidades, a extremidade proximal do plugue de controle de fluxo pode incluir um elemento de filtragem, o qual pode ser permeável ao ar e e não ser permeável ao sangue. Em algumas modalidades, a extremidade distal do plugue de controle de fluxo pode incluir um cilindro e uma ponta Luer configurada em formato afunilado espaçada do cilindro.

[012] Em algumas modalidades, uma superfície interna do cilindro pode incluir uma saliência engatada em encaixe sob pressão com o rebaixo, o qual pode prender o plugue de controle de fluxo com o adaptador Luer. Em algumas modalidades, a extremidade distal do plugue de controle de fluxo pode incluir rosqueamento que pode ser conjugado com o rosqueamento correspondente para fixar o plugue de controle de fluxo ao adaptador Luer.

[013] Em algumas modalidades, o cilindro pode incluir múltiplas fendas, as quais podem formar múltiplos braços do cilindro. Os braços podem ser dispostos entre as fendas. Em algumas modalidades, as fendas podem se estender através do cilindro. Em algumas modalidades, uma superfície interna de um dos braços pode incluir a saliência. Em algumas modalidades, a multiplicidade dos braços pode incluir, cada qual, uma outra saliência, a qual pode engatar-se em encaixe por pressão com o rebaixo ou com outro rebaixo na superfície externa do adaptador Luer. Por exemplo, as fendas podem incluir uma primeira e segunda fenda, e os braços podem incluir um primeiro e segundo braços. Em algumas modalidades, a primeira e segunda fendas podem ser dispostas entre o primeiro e segundo braços. Em algumas modalidades, uma superfície interna do segundo braço pode incluir outra saliência. Em algumas modalidades, a outra saliência pode ser engatada por encaixe sob pressão com o rebaixo ou com outro rebaixo da superfície externa do adaptador Luer.

[014] Em algumas modalidades, a extremidade distal pode incluir uma superfície escalonada. Em algumas modalidades, a extremidade distal pode incluir uma superfície escalonada. Em algumas modalidades, a extremidade distal pode se estender para fora da extremidade proximal formando a superfície escalonada. Em algumas modalidades, as fendas podem se estender através da superfície escalonada. Em algumas modalidades, a superfície escalonada pode ser anular.

[015] Em algumas modalidades, uma superfície externa do cilindro pode incluir um ou mais dos primeiros dos elementos de mordaça. Por exemplo, as superfícies externas de um ou mais dos braços podem incluir um ou mais dos primeiros dos elementos de mordaça. Em algumas modalidades, os primeiros dos elementos de mordaça podem incluir nervuras, as quais podem ser orientadas longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo. Em algumas modalidades, uma superfície externa da extremidade proximal pode incluir um ou mais dos segundos dos elementos de mordaça. Em algumas modalidades, os segundos dos elementos de mordaça podem incluir nervuras, as quais podem ser orientadas longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo. Em algumas modalidades, o cilindro pode incluir uma primeira quantidade dos primeiros dos elementos de mordaça e/ou a superfície externa da extremidade proximal pode incluir uma segunda quantidade dos segundos dos elementos de mordaça. Em algumas modalidades, a segunda quantidade pode ser maior do que a primeira quantidade. Em algumas modalidades, uma largura dos primeiros de cada um dos elementos de mordaça pode ser maior do que a largura dos segundos de cada um dos elementos de mordaça.

[016] Em algumas modalidades, um método de fixação do plugue de controle de fluxo ao sistema de cateter para expedição pode incluir a provisão do sistema de cateter e/ou o acoplamento do plugue de controle de fluxo ao adaptador Luer do sistema de cateter antes da expedição ao seu destino do sistema de cateter. Em algumas modalidades, o acoplamento do plugue de controle de fluxo ao adaptador Luer do sistema de cateter antes da expedição do sistema de cateter ao seu destino inclui o engate do rebaixo com a saliência em um encaixe sob pressão ou a conjugação do rosqueamento com o rosqueamento correspondente.

[017] Deve ser entendido que tanto a descrição genérica anterior quanto a descrição detalhada a seguir consistem de exemplos e explicações e não visam restringir a invenção, ora reivindicada. Breve Descrição das Diversas Vistas dos Desenhos

[018] Modalidades de exemplo serão descritas e esclarecidas com adicionais especificações e detalhes através do emprego dos desenhos de acompanhamento, aonde:

[019] a Figura 1 é uma vista em perspectiva superior de um exemplo de sistema de cateter, de acordo com algumas modalidades;

[020] a Figura 2A é uma vista em perspectiva superior de um exemplo de adaptador Luer rosqueado, de acordo com algumas modalidades;

[021] a Figura 2B é uma vista de topo do adaptador Luer rosqueado da Figura 2A, de acordo com algumas modalidades;

[022] a Figura 2C é uma vista lateral do adaptador Luer rosqueado da Figura 2A, de acordo com algumas modalidades;

[023] a Figura 2D é uma vista da seção transversal do adaptador Luer rosqueado da Figura 2A, ao longo da linha 2D-2D da Figura 2C, de acordo com algumas modalidades;

[024] a Figura 2E é uma vista da extremidade proximal do adaptador rosqueado Luer da Figura 2A, de acordo com algumas modalidades;

[025] a Figura 3A é uma vista em perspectiva superior de um exemplo de plugue de controle de fluxo rosqueado, de acordo com algumas modalidades;

[026] a Figura 3B é uma vista de topo do plugue de controle de fluxo rosqueado da Figura 3A, de acordo com algumas modalidades;

[027] a Figura 3C é uma vista da seção transversal do plugue de controle de fluxo rosqueado da Figura 3A ao longo da linha 3C-3C da Figura 3B, de acordo com algumas modalidades;

[028] a Figura 4A é uma vista em perspectiva superior do adaptador Luer rosqueado da Figura 2A acoplado ao plugue de controle de fluxo rosqueado da Figura 3A, de acordo com algumas modalidades;

[029] a Figura 4B é uma vista de topo do adaptador Luer rosqueado da Figura 2A acoplado ao plugue de controle de fluxo da Figura 3A, de acordo com algumas modalidades;

[030] a Figura 4C é uma vista da seção transversal, ao longo da linha 4C-4C da Figura 4B, do adaptador Luer rosqueado da Figura 2A acoplado ao plugue de controle de fluxo da Figura 3A, de acordo com algumas modalidades;

[031] a Figura 4D é uma vista lateral do adaptador Luer rosqueado da Figura 2A acoplado ao plugue de controle de fluxo rosqueado da Figura 3A, de acordo com algumas modalidades;

[032] a Figura 5A é uma vista em perspectiva superior de outro plugue de controle de fluxo, de acordo com algumas modalidades;

[033] a Figura 5B é uma vista de topo do plugue de controle de fluxo da Figura 5A, de acordo com algumas modalidades;

[034] a Figura 5C é uma vista da seção transversal do plugue de controle de fluxo da Figura 5A, ao longo da linha 5C-5C da Figura 5B, de acordo com algumas modalidades;

[035] a Figura 6A é uma vista em perspectiva superior do plugue de controle de fluxo da Figura 5A acoplado com outro adaptador Luer, de acordo com algumas modalidades;

[036] a Figura 6B é uma vista de topo do plugue de controle de fluxo da Figura 5A acoplado com outro adaptador Luer da Figura 6A, de acordo com algumas modalidades;

[037] a Figura 6C é uma vista da seção transversal, ao longo da linha 6C-6C da Figura 6B, do plugue de controle de fluxo da Figura 5A acoplado com o outro adaptador Luer da Figura 6A, de acordo com algumas modalidades;

[038] a Figura 6D é uma vista lateral do plugue de controle de fluxo da Figura 5A acoplado com o outro adaptador Luer da Figura 6A, de acordo com algumas modalidades;

[039] a Figura 7A é uma vista em perspectiva superior de outro exemplo de plugue de controle de fluxo, de acordo com algumas modalidades;

[040] a Figura 7B é uma vista de topo do plugue de controle de fluxo da Figura 7A, de acordo com algumas modalidades;

[041] a Figura 7C é uma vista transversal do plugue de controle de fluxo da Figura 7A, ao longo da linha 7C-7C da Figura 7B, de acordo com algumas modalidades;

[042] a Figura 7D é uma vista lateral do plugue de controle de fluxo da Figura 7A, de acordo com algumas modalidades;

[043] a Figura 8A é uma vista em perspectiva superior do plugue de controle de fluxo da Figura 7A acoplado com o outro adaptador Luer da Figura 6A, de acordo com algumas modalidades;

[044] a Figura 8B é uma vista de topo do plugue de controle de fluxo da Figura 7A acoplado com o outro adaptador Luer da Figura 6A, de acordo com algumas modalidades;

[045] a Figura 8C é uma vista da seção transversal, ao longo da linha 8C-8C da Figura 8B, do plugue de controle de fluxo da Figura 7A acoplado com o outro adaptador Luer da Figura 6A, de acordo com algumas modalidades; e

[046] a Figura 8D é uma vista lateral do plugue de controle de fluxo da Figura 7A acoplado com o outro adaptador Luer da Figura 6A, de acordo com algumas modalidades.

Descrição Detalhada da Invenção

[047] As modalidades atualmente preferidas da presente invenção serão melhor entendidas através de referência aos desenhos, sendo que números de referência idênticos indicam elementos funcionalmente similares ou idênticos. Deve ser imediatamente entendido que os componentes da presente invenção, descritos e ilustrados genericamente nas figuras presentes, podem ser dispostos e projetados em uma ampla variedade de configurações diferenciadas. Portanto, a descrição a seguir mais detalhada, representada conforme as figuras, não visa restringir o âmbito da invenção conforme reivindicada, mas consistindo meramente de uma representação das modalidades atualmente preferidas da invenção.

[048] Com referência agora a Fig. 1, um sistema de cateter 10, tal como, por exemplo, o Sistema de Cateter Fechado IV (intravenoso) BD NEXIVA™, pela Becton, Dickinson and Company, é empregado para comunicar o fluido com o sistema vascular de um paciente. Um exemplo do sistema de cateter 10, conforme mostrado na Fig. 1, inclui uma agulha de introdução 12, um cateter intravascular periférico, por fora da agulha 14 feito a partir do poliuretano; uma tubagem de extensão integrada 16 com um adaptador-Y 18 e um grampo lateral 20; um plugue de controle de fluxo 22; uma entrada de acesso Luer 24; um mecanismo de blindagem de agulha passivo 26; e um adaptador de cateter 28 a partir do qual o cateter 14 se estende. Em algumas modalidades, qualquer adaptador empregado para conectar dois ou mais dispositivos de acesso vascular pode ser usado em lugar do adaptador-Y de cateter 18.

[049] O sistema de cateter 10 consiste em um sistema fechado uma vez que ele protege um usuário a partir da exposição de sangue durante o procedimento de inserção de cateter 14. Uma vez que a agulha 12 é retirada através de um septo que se fecha após a agulha 12 ter sido removida e ambas entradas do adaptador-Y 18 terem sido fechados, o sangue é contido no interior do sistema de cateter 10 durante a inserção do cateter 14. A pressão exercida na agulha 12 conforme ela passe através do septo limpa o sangue da agulha 12, reduzindo ainda mais o potencial de exposição do sangue. O grampo corrediço 20 na tubagem de extensão integrada 16 é provido para eliminar a exposição de sangue quando o plugue de controle de fluxo 22 é substituído por outro dispositivo de acesso vascular, tal como, uma conexão de conjunto de infusão ou uma outra entrada de acesso Luer 24.

[050] Conforme mencionado acima, um procedimento atual de inicialização do uso do sistema extravascular 10 se dá como se segue. O usuário pode inserir a agulha 12 no sistema vascular de um paciente e aguardar pelo retorno do sangue até ao sistema de cateter 10 para confirmar que a agulha 12 esteja devidamente localizada dentro do sistema vascular do paciente. O sangue desloca-se para dentro e ao longo do cateter 14 no espaço entre a agulha 12 e o cateter 14. Isto ocorre devido a um plugue de controle de fluxo 22 permitir que o ar escape do sistema de cateter 10 conforme o sangue dê entrada no sistema de cateter 10. Após um operador confirmar o posicionamento apropriado, e após a adequada ventilação houver ocorrido do sistema de cateter 10, o usuário pode prender a tubagem de extensão 16 interrompendo o progresso do sangue através do cateter 14, removendo o plugue de controle de fluxo 22, reposicionando o plugue de controle de fluxo 22 por outro dispositivo de acesso vascular, tal como, uma conexão de conjunto de infusão ou uma entrada de acesso Luer similar ou idêntica a entrada de acesso Luer 24. Em algumas circunstâncias, o usuário pode não prender a tubagem de extensão 16, descarregar o sangue do cateter 14 de volta para o sistema vascular do paciente, e voltar a prender a tubagem de extensão 16. Tem-se desejo pelos plugues de controle de fluxo alternados, os adaptadores Luer, e os procedimentos de ventilação que serão discutidos com referência as figuras dando sequência a Figura 1.

[051] Com referência agora as Figuras 2A-2E, um exemplo de adaptador-Y

30 do sistema de cateter 10 é ilustrado, de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, qualquer adaptador empregado para a conexão de dois ou mais dispositivos de acesso vascular pode ser usado em lugar do adaptador-Y 30. Conforme ilustrado nas Figuras 2A-2E, em algumas modalidades, uma superfície externa do adaptador-Y 30 pode incluir uma ou mais roscas 32. Em algumas modalidades, uma segunda entrada do adaptador-Y 30 pode incluir a superfície externa tendo as roscas 32. Portanto, em algumas modalidades, tanto a entrada de acesso Luer 24 como a segunda entrada do adaptador-Y podem ser rosqueadas.

[052] Com referência agora as Figuras 3A-3C, o sistema de cateter 10 pode incluir um plugue de controle de fluxo 34, o qual pode ser configurado, por exemplo, para acoplar-se ao adaptador-Y 30. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 34 pode ser acoplado de forma removível ao adaptador-Y 30. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 34 pode incluir uma extremidade proximal 36 e uma extremidade distal 38. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 38 do plugue de controle de fluxo pode incluir um elemento de filtragem ou de ventilação 40. Em algumas modalidades, o elemento de filtragem 40 pode ser permeável ao gás. Em algumas modalidades, o elemento de filtragem 40 pode ser permeável ao ar e não ser permeável ao sangue. Em algumas modalidades, a extremidade distal 38 pode incluir uma porção de travamento Luer, a qual pode incluir um cilindro 42, muito embora a porção de travamento Luer possa ser também genericamente cilíndrica em algumas modalidades. Em algumas modalidades, a extremidade distal 38 pode incluir o cilindro 42 e uma ponta Luer configurada afunilada 44 espaçada do cilindro 42.

[053] Em algumas modalidades, o cilindro 42 e a ponta Luer 44 podem ser também dimensionados e configurados para conectarem-se a uma acomodação Luer fêmea. Em algumas modalidades, a ponta Luer 44 pode se estender distal a uma extremidade distal do cilindro 42. Em algumas modalidades, uma superfície interna do cilindro 42 pode incluir uma ou mais roscas 46 correspondentes, as quais podem ser conjugadas com as roscas 32 para fixarem o plugue de controle de fluxo 34 ao adaptador-Y 30. Em algumas modalidades, a extremidade distal 38 pode incluir uma superfície escalonada 48. Em algumas modalidades, a extremidade distal 38 pode se estender para fora a partir da extremidade proximal 38 formando a superfície escalonada 48. Em algumas modalidades, a superfície escalonada 48 pode ser anular.

[054] Em algumas modalidades, uma superfície externa do cilindro 42 pode incluir um ou mais dos primeiros elementos de mordaça 50. Em algumas modalidades, os primeiros dos elementos de mordaça 50 podem incluir nervuras, as quais podem ser orientadas longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo 34, conforme ilustrado nas Figuras 3A-3B. Em algumas modalidades, os primeiros dos elementos de mordaça 50 podem se estender a partir da superfície escalonada 48. Em algumas modalidades, os primeiros dos elementos de mordaça 50 podem se estender ao longo de todo o comprimento do cilindro 42, conforme ilustrado, por exemplo, nas Figuras 3A-3B, o que pode facilitar o agarro da extremidade distal 38 pelo usuário. Em algumas modalidades, os primeiros dos elementos de mordaça 50 podem se estender ao longo de uma porção do comprimento do cilindro 42.

[055] Em algumas modalidades, uma superfície externa da extremidade proximal 36 pode incluir um ou mais dos segundos dos elementos de mordaça 52. Em algumas modalidades, os segundos dos elementos de mordaça 52 podem incluir nervuras, as quais podem ser orientadas longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo 34. Em algumas modalidades, o cilindro 42 pode incluir uma primeira quantidade dos primeiros dos elementos de mordaça 50 e/ou a superfície externa da extremidade proximal 36 pode incluir uma segunda quantidade dos segundos dos elementos de mordaça 52. Em algumas modalidades, a segunda quantidade pode ser maior do que a primeira quantidade. Em algumas modalidades, tendo-se uma quantidade mais elevada dos segundos dos elementos de mordaça 52 do que a dos primeiros dos elementos de mordaça 50 pode facilitar-se o posicionamento da palma da mão do usuário em torno da extremidade proximal 36, enquanto que um polegar da mão vem a ser posicionado na extremidade distal 38 durante o acoplamento e/ou desacoplamento do adaptador-Y 30 e do plugue de controle de fluxo 34. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 36 pode incluir de 6 a 8 elementos de mordaça 52, os quais podem ser espaçados distanciados em torno de uma circunferência da extremidade proximal 36. Em algumas modalidades, a largura de cada um dos primeiros dos elementos de mordaça 50 pode ser maior do que a largura dos segundos dos elementos de mordaça 52, o que pode facilitar o agarro através do polegar. Em algumas modalidades, os primeiros dos elementos de mordaça 50 podem se apresentar, por exemplo, opostos entre si, conforme ilustrado, na Figura 3C, o que pode facilitar o agarro da extremidade distal 38 pelo polegar do usuário.

[056] Em algumas modalidades, o elemento de filtragem 40 pode incluir um papel de filtragem. Em algumas modalidades, o elemento de filtragem 40 pode incluir uma membrana de copolímero acrílico fundida em um suporte de náilon sem trama. Nessas e em outras modalidades, o elemento de filtragem 40 pode incluir uma membrana VERSAPOR™ 800R ou outra membrana adequada. Em algumas modalidades, o elemento de filtragem 40 pode ser um material hidrofóbico e/ou oleofóbico. Em algumas modalidades, o elemento de filtragem pode não vazar água quando submetido a uma pressão de água mínima de 5 psi por 10 segundos. Em algumas modalidades, uma taxa de fluxo de ar através do elemento de filtragem 40 pode se dar entre 5 cc/min e 50 cc/min quando submetido a 0,1 psi ou a 1,0 psi de pressão pneumática. Em algumas modalidades, o elemento de filtragem 40 pode ser fixado na extremidade proximal do plugue de controle de fluxo 34.

[057] Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 34 pode ser esterilizado e acoplado ao adaptador-Y 30. O sistema de cateter 10, incluindo o plugue de controle de fluxo 34 acoplado ao adaptador-Y 30, pode ser então empacotado e expedido até ao seu destino, tal como, por exemplo, um hospital, clínica, ou outro tipo de instalação. Em algumas modalidades, a fixação do plugue de controle de fluxo 34 ao adaptador-Y 30, conforme delineado no presente relatório descritivo pode impedir que o plugue de controle de fluxo 34 venha a se afrouxar e/ou cair do adaptador-Y 30 durante a expedição, o que poderia vir a ocorrer devido a fixação insegura ou o desgaste do plugue de controle de fluxo 34 no adaptador-Y

30. Em algumas modalidades, a fixação do plugue de controle de fluxo 34 no adaptador-Y 30, conforme delineado pelo presente relatório, pode evitar um desacoplamento prematuro do plugue de controle de fluxo 34 do adaptador-Y 30 e posterior contaminação do plugue de controle de fluxo, levando a inutilidade de uso do plugue de controle de fluxo.

[058] Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 34 pode ser construído de um ou mais materiais de plástico, tais como, por exemplo, policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado por glicol, estireno de butadieno de acrilonitrila, ou qualquer outro material plástico moldado empregado em dispositivos médicos. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 34 pode apresentar uma temperatura de fusão de 130°C. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 34 pode atender ao padrão ISO 594-1.

[059] Com referência agora as Figuras 4A-4D, em algumas modalidades, as roscas 32 do adaptador-Y 30 podem ser conjugadas com as roscas 46 correspondentes do plugue de controle de fluxo 34 prendendo o plugue de controle de fluxo 34 no adaptador-Y 30. Em algumas modalidades, um diâmetro externo máximo da extremidade distal 38 ou o cilindro 42 podem ser maiores do que um diâmetro máximo da extremidade proximal 36 (a qual pode incluir os segundos dos elementos de mordaça 52 salientes a partir de uma superfície da extremidade proximal), o que pode facilitar o agarro do plugue de controle de fluxo 34 pelo usuário. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 36 pode ser genericamente cilíndrica. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 36 pode ser afunilada, conforme ilustrado, por exemplo, na Figura 4C.

[060] Com referência agora as Figuras 5A-5C, em algumas modalidades, o cilindro 42 de outro plugue de controle de fluxo 54 pode incluir uma superfície interna tendo uma ou mais saliências 56, as quais podem se engatar em um encaixe sob pressão com outro adaptador-Y, tal como, por exemplo, o adaptador-Y 54 ilustrado nas Figuras 6A-6C. As saliências 56 podem incluir diversos formatos e tamanhos. Em algumas modalidades, a superfície interna do cilindro 42 pode incluir uma ou mais saliências anulares 56. Em algumas modalidades, as saliências 56 podem incluir nervuras ou flanges. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 54 pode incluir ou corresponder ao plugue de controle de fluxo 34 das Figuras 3-4. Em maiores detalhes, em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 54 pode incluir um ou mais fatores do plugue de controle de fluxo 34. Por exemplo, o plugue de controle de fluxo 54 pode incluir os primeiros dos elementos de mordaça 50 e/ou os segundos dos elementos de mordaça 52. Como outro exemplo, a extremidade proximal 36 do plugue de controle de fluxo 54 pode incluir o elemento de filtragem 40.

[061] Com referência agora as Figuras 6A-6D, em algumas modalidades, em algumas modalidades, as saliências 56 podem se engatar em encaixe sob pressão com um ou mais rebaixos 60 de um adaptador-Y 58, prendendo o plugue de controle de fluxo 54 no adaptador-Y 58. Em algumas modalidades, os rebaixos 60 podem incluir diversos formatos e tamanhos configurados para admissão das saliências 56 em um encaixe sob pressão. Em algumas modalidades, os rebaixos 60 podem incluir, cada qual, uma ranhura. Em algumas modalidades, um rebaixo 60 em particular pode ser formado por uma cunha ou flange e pode admitir uma ou mais saliências 56 em particular em encaixe sob pressão. Em algumas modalidades, a cunha pode ser anular. Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 34 pode ser acoplado de forma removível no adaptador-Y 58 de modo que possa ser desfeito o encaixe sob pressão.

[062] Com referência agora as Figuras 7A-7D, em algumas modalidades, o cilindro 42 de outro plugue de controle de fluxo 62 pode incluir uma ou mais fendas 64, as quais podem formar múltiplos braços 66 do cilindro 42. Os braços 66 podem ser dispostos entre as fendas 64. Em algumas modalidades, as fendas 64 podem se estender, pelo menos, parcialmente, através do cilindro 42. Em algumas modalidades, as fendas 64 podem ser alinhadas genericamente com um eixo longitudinal do plugue de controle de fluxo 62. Em algumas modalidades, cada um dos braços 66 pode formar uma porção curvada de uma parede do cilindro 42. Em algumas modalidades, a superfície escalonada 48 pode ser dividida em múltiplas seções pelas fendas 66.

[063] Em algumas modalidades, as fendas 64 e os braços 66 podem facilitar o engate das saliências 56 e dos rebaixos 60 em um encaixe sob pressão conforme os braços 66 inclinem-se para fora quando o plugue de controle de fluxo é movido em sentido ao adaptador-Y, possibilitando a que as saliências 56 venham a ter acesso mais facilitado aos rebaixos 60. Em algumas modalidades, as fendas 64 podem não se estender através da superfície escalonada 48. Em algumas modalidades, as fendas 64 podem se estender através da superfície escalonada 48 e apresentarem-se próximas da extremidade proximal 36, a qual pode dar condições a que os braços 66 inclinem-se para fora mais facilmente quando o plugue de controle de fluxo 62 está sendo acoplado ao adaptador-Y 58. Em algumas modalidades, as fendas 64 podem reduzir uma força necessária para engatar as saliências 56 e os rebaixos 60 em um encaixe sob pressão. Em algumas modalidades, as extremidades da saliência 56 podem ser espaçadas das bordas do braço 66 em particular aonde a saliência 56 vem a ser disposta, fornecendo para a saliência 56 um comprimento que pode reduzir uma força necessária para remover o plugue de controle de fluxo 54 do adaptador-Y 54 e/ou acoplar o plugue de controle de fluxo 54 ao adaptador-Y 54.

[064] Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 62 pode incluir ou corresponder ao plugue de controle de fluxo 34 das Figuras 3-4 e/ou o plugue de controle de fluxo 54 das Figuras 5-6. Em maiores detalhes, em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 62 pode incluir um ou mais fatores do plugue de controle de fluxo 54 e/ou o plugue de controle de fluxo 34. Por exemplo, o plugue de controle de fluxo 62 pode incluir os primeiros dos elementos de mordaça 50 e/ou os segundos dos elementos de mordaça 52. Como outro exemplo, a extremidade proximal 36 do plugue de controle de fluxo 62 pode incluir o elemento de filtragem 40. Além disso, o plugue de controle de fluxo 34 e/ou o plugue de controle de fluxo 54 podem incluir um ou mais fatores do plugue de controle de fluxo

62.

[065] Em algumas modalidades, uma superfície interna de um ou mais braços 66 pode incluir uma saliência 56 particular, a qual pode engatar-se em encaixe sob pressão com um rebaixo 60 em particular. Em algumas modalidades, a extremidade distal 38 pode incluir uma primeira fenda 64a e uma segunda fenda 64b (as quais podem ser referidas no relatório coletivamente como "fendas 64"), e os braços 66 podem incluir um primeiro braço 66a e um segundo braço 66b (os quais podem ser referidos no relatório coletivamente como "braços 66"), conforme ilustrado, por exemplo, na Figura 7A. Em algumas modalidades, a primeira fenda 64a e a segunda fenda 64b podem ser dispostas entre o primeiro braço 66a e o segundo braço 66b. Em algumas modalidades, a superfície escalonada 66a pode estar próxima ao primeiro braço 66a e/ou a superfície escalonada 66b pode estar próxima ao segundo braço 66a, conforme ilustrado, por exemplo, na Figura 7A.

[066] Em algumas modalidades, uma superfície interna do primeiro braço 66a pode incluir uma primeira saliência 56. Em algumas modalidades, uma superfície interna do segundo braço 66b pode incluir uma segunda saliência 56. Em algumas modalidades, a primeira saliência 56 pode ser oposta a segunda saliência

56. Em algumas modalidades, a primeira e segunda saliências 56 podem ser engatadas em um encaixe sob pressão com um simples rebaixo 60 ou com múltiplos rebaixos 60 dispostos na superfície externa do adaptador-Y 58.

[067] Com referência agora as Figuras 8A-8D, em algumas modalidades, as saliências 56 podem se engatar em um encaixe sob pressão com um ou mais rebaixos 60 do adaptador-Y 58, prendendo o plugue de controle de fluxo 54 no adaptador-Y 58. Em algumas modalidades, qualquer adaptador pode ser usado para conectar dois ou mais dispositivos de acesso vascular em lugar do adaptador-Y 58. Deve ser entendido que em algumas modalidades, a superfície interna do cilindro 42 ou a superfície interna dos braços 66 podem incluir um ou mais rebaixos 60, enquanto que a superfície externa do adaptador-Y 58 pode incluir uma ou mais saliências 56.

[068] Em algumas modalidades, o plugue de controle de fluxo 54 e/ou o plugue de controle de fluxo 62 podem ser esterilizados e acoplados ao adaptador-Y

58. O sistema de cateter 10, incluindo o plugue de controle de fluxo 54 ou o plugue de controle de fluxo 62 acoplado ao adaptador-Y 58, podem ser empacotados e expedidos aos seus destinos, tais como, por exemplo, um hospital, clínica, ou outro tipo de instalação. Em algumas modalidades, a fixação do plugue de controle de fluxo 54 e/ou do plugue de controle de fluxo 62 no adaptador-Y 58, conforme delineado pelo presente relatório, pode impedir que o plugue de controle de fluxo 54 e/ou o plugue de controle de fluxo 62 no adaptador-Y 58, conforme delineado pelo presente relatório, venham a se afrouxar e/ou cair do adaptador-Y 58 durante a expedição, o que poderia vir a ocorrer devido a fixação insegura ou o desgaste do plugue de controle de fluxo 54 e/ou do plugue de controle de fluxo 62 no adaptador- Y 58.

[069] Em algumas modalidades, um método de fixação de um plugue de controle de fluxo em um sistema de cateter para expedição pode incluir a provisão do sistema de cateter. Em algumas modalidades, o método pode incluir a esterilização e/ou o acoplamento do plugue de controle de fluxo em um adaptador Luer do sistema de cateter antes da expedição do sistema de cateter ao seu destino. Em algumas modalidades, o acoplamento do plugue de controle de fluxo no adaptador Luer do sistema de cateter antes da expedição do sistema de cateter ao seu destino inclui o engate do rebaixo com a saliência via um encaixe sob pressão ou conjugando-se rosqueamento com rosqueamento.

[070] A presente invenção pode ser personificada em outros formatos específicos sem se desviar de suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais conforme amplamente descrito no relatório e reivindicado adiante. As modalidades descritas e os exemplos são para serem considerados em todos os aspectos somente como ilustrativos, e não restritivos. Por conseguinte, o âmbito da invenção é indicado através do quadro de reivindicações apenso, ao invés da parte descritiva anterior. Todas mudanças que se insiram dentro do sentido e gama equivalente das reivindicações devem ser abrangidas dentro do âmbito das mesmas.

[071] Todos os exemplos e linguagem condicional empregadas no relatório destinam-se a objetivos pedagógicos, auxiliando ao leitor na compreensão da invenção e nos conceitos atribuídos pelo inventor para incrementar a técnica, sendo construídos sem virem a estarem limitados aos exemplos e condições mencionadas especificamente. Muito embora as implementações da presente invenção tenham sido descritas em detalhes, deve ser entendido que diversas alterações, substituições e alterações podem ser efetuadas sem o desvio do espírito e âmbito da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um adaptador Luer compreendendo uma superfície externa tendo um rebaixo, sendo que o adaptador Luer é acoplado a um adaptador de cateter via uma tubagem de extensão; um plugue de controle de fluxo, compreendendo: uma extremidade proximal tendo um elemento de filtragem permeável ao ar e não ao sangue; e uma extremidade distal tendo um cilindro e uma ponta Luer em formato afunilado espaçada do cilindro, sendo que uma superfície interna do cilindro inclui uma saliência engatada em encaixe sob pressão com o rebaixo.

2. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato do cilindro compreender uma pluralidade de fendas formando uma pluralidade de braços dispostos entre a pluralidade de fendas, sendo que uma superfície interna de um braço da pluralidade de braços inclui a saliência.

3. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato da pluralidade de fendas estender-se através do cilindro.

4. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato da pluralidade de fendas incluir uma primeira e segunda fendas, sendo que a pluralidade de braços inclui um primeiro e segundo braços, sendo que a primeira e segunda fendas são dispostas, cada qual, entre o primeiro e segundo braços, sendo que uma superfície interna do primeiro braço inclui a saliência, sendo que uma superfície interna do segundo braço inclui uma outra saliência, sendo que a outra saliência é engatada em encaixe sob pressão com o rebaixo ou com outro rebaixo da outra superfície do adaptador Luer.

5. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de uma superfície externa de pelo menos uma das pluralidades de braços incluir um elemento de mordaça.

6. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato do elemento de mordaça incluir uma nervura orientada longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo.

7. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de uma superfície externa da extremidade proximal incluir uma pluralidade de elementos de mordaça.

8. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato da pluralidade de elementos de mordaça incluir as nervuras orientadas longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo.

9. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato da extremidade distal compreender ainda uma superfície escalonada aonde a extremidade distal estende-se em sentido externo da extremidade proximal até a superfície escalonada.

10. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato do cilindro compreender uma pluralidade de braços e uma pluralidade de fendas dispostas entre a pluralidade de braços, sendo que a pluralidade de fendas estende-se através da superfície escalonada.

11. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato do adaptador Luer ser um adaptador-Y.

12. Sistema de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um adaptador Luer compreendendo uma superfície externa tendo rosqueamento, sendo que o adaptador Luer é acoplado a um adaptador de cateter via tubagem de extensão; um plugue de controle de fluxo, compreendendo: uma extremidade proximal tendo um elemento de filtragem permeável ao ar e não ao sangue; e uma extremidade distal tendo um cilindro e uma ponta Luer em formato afunilado espaçada do cilindro, sendo que uma superfície interna do cilindro inclui o rosqueamento correspondente, sendo que a extremidade distal compreende ainda uma superfície escalonada, sendo que a extremidade distal estende-se em sentido externo a partir da extremidade proximal para formar a superfície escalonada.

13. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de uma superfície externa do cilindro incluir um elemento de mordaça.

14. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato do elemento de mordaça incluir uma nervura orientada longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo.

15. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de uma superfície externa da extremidade proximal incluir uma pluralidade de elementos de mordaça.

16. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato da pluralidade de elementos de mordaça incluir nervuras orientadas longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo.

17. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de uma superfície externa do cilindro incluir uma pluralidade de nervuras orientadas longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo, sendo que uma superfície externa da extremidade proximal inclui uma pluralidade de outras nervuras orientadas longitudinalmente com respeito ao plugue de controle de fluxo.

18. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato do cilindro incluir uma primeira quantidade de nervuras e a superfície externa da extremidade proximal incluir uma segunda quantidade de outras nervuras, sendo que a segunda quantidade é maior do que a primeira quantidade.

19. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de uma largura de cada uma das pluralidades de nervuras ser maior do que uma largura de cada uma das demais nervuras.

20. Método de fixação de um plugue de controle de fluxo a um sistema de cateter para expedição, CARACTERIZADO por prover um sistema de cateter, sendo que o sistema de cateter compreende: um adaptador de cateter e um adaptador Luer acoplado ao adaptador de cateter via a tubagem de extensão, sendo que o adaptador de Luer inclui uma superfície externa tendo rosqueamento ou um rebaixo; acoplamento de um plugue de controle de fluxo ao adaptador Luer de um sistema de cateter antes da expedição do sistema de cateter ao seu destino, sendo que o plugue de controle de fluxo compreende: uma extremidade proximal tendo um elemento de filtragem permeável ao ar e não ao sangue; e uma extremidade distal tendo um cilindro e uma ponta Luer configurada afunilada espaçada do cilindro, sendo que uma superfície interna do cilindro inclui o rosqueamento correspondente ou uma saliência, sendo que o acoplamento do plugue de controle de fluxo no adaptador Luer do sistema de cateter antes da expedição do sistema de cateter ao seu destino compreende do engate do rebaixo com a saliência em um encaixe sob pressão ou conjugando o rosqueamento ao rosqueamento correspondente.