ES2899801T3 - Aparato para insertar un tubo de catéter - Google Patents

Abstract

Un sistema (30) de inserción de catéter, que comprende: a. un catéter (1) i.v. que comprende una cánula (2) distal acoplada a un conector (5) hueco proximal; b. un brazo (10) hacia adelante conectado de manera que puede unirse a una porción proximal de dicho catéter (1) i.v. o elemento conectado al mismo, y que se extiende de manera distal desde el mismo; c. una aguja (21) configurada para pasar a través y sobresalir de la cánula (2) en donde dicho sistema (30) comprende además una unidad (20) de soporte de aguja que comprende la aguja (21) y dos brazos (25a, 25b) laterales sustancialmente paralelos a dicha aguja (21); en donde la unidad (20) de soporte de aguja comprende un conector (22) proximal, en donde la aguja (21) se conecta de manera distal a dicho conector (22) proximal; en donde la unidad (20) de soporte de aguja dos brazos (25a, 25b) laterales se conectan al conector (22) proximal en sus extremos proximales; en donde los dos brazos laterales comprenden porciones (26a, 26b) inclinadas en sus extremos distales, de tal manera que dichos extremos distales se disponen cerca entre sí; y en donde los brazos (25a, 25b) laterales están configurados para abrirse hacia fuera cuando el conector (5) de catéter se encaja con las porciones (26a, 26b) inclinadas.

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para insertar un tubo de catéter

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos de catéter intravascular. Más particularmente, la invención se refiere a aparatos para facilitar la inserción de un catéter i.v.

Antecedentes de la invención

Se conoce en la técnica proporcionar terapia intravenosa periférica usando un catéter que tiene una cánula o un tubo de catéter para proporcionar acceso a las venas subcutáneas para introducir de ese modo medicación, fármacos, quimioterapia, nutrición y otros diversos fluidos en una vena de un sujeto. El presente procedimiento incluye insertar una aguja hipodérmica junto con un catéter que tiene una cánula permanente dentro de una vena adecuada, retirar la aguja y dejar la cánula permanente en la vena. Un catéter de este tipo está dotado normalmente un cierre adecuado y diversos mecanismos adaptadores para permitir la introducción aséptica de medicamentos fluidos desde una jeringa hipodérmica o desde un gotero intravenoso.

La inserción de una cánula en el sistema intravenoso puede ser difícil y es propensa a complicaciones. El personal médico experto debe realizar una punción en la piel correctamente en una ubicación correcta e insertar la cánula en un vaso sanguíneo correcto. Entre la fase de punción y la fase de inserción, el personal médico debe tener la capacidad de mantener el sistema de inserción de catéter en su lugar antes de la inserción. Muchas veces, el personal médico “ jala” inadvertidamente y pierde el punto localizado de la ubicación de inserción requerida, lo que conduce a otro intento de punción. Esto provoca dolor e incomodidad innecesarios para el paciente y una tensión adicional innecesaria para el personal médico, junto con esfuerzos innecesarios para intentos adicionales.

Se ha demostrado que una inserción de una cánula más larga, de 7-10 cm, especialmente si se fabrica a partir del reblandecimiento de poliuretano, reduce las complicaciones asociadas a los catéteres cortos y reduce la aparición de flebitis. Sin embargo, los catéteres largos son difíciles de insertar ya que el agarre está bastante lejos del sitio de inserción, un hecho que reduce la estabilidad del cirujano y hace que la inserción de un catéter en la vena sea incluso más difícil.

El catéter de línea media Powerglide 2012 IFU de C.R. Bard Inc., proporciona una solución para la reducción de inserciones complicadas. Comprende un sistema de inserción de catéter que comprende un hilo guía. Cuando se realiza una punción en un vaso sanguíneo, se inserta inicialmente un hilo guía en el vaso sanguíneo. Después, el personal médico puede disponer cuidadosamente las siguientes etapas del procedimiento debido a que el hilo guía ya está en el vaso sanguíneo deseado y no existe amenaza de un jalado temprano. Después, el tubo de catéter se inserta de manera distal a lo largo del hilo guía.

Una desventaja considerable del dispositivo de catéter de la técnica anterior proviene del requisito de insertar sin aguja inicialmente un hilo guía para evitar un jalado temprano y la pérdida de la ubicación deseada de inserción en vasos sanguíneos.

US-5.512.052 se refiere a un conjunto de cateterismo para colocar un catéter en un vaso sanguíneo, que comprende una aguja de punción con un conector de aguja que porta un dispositivo de agarre, un catéter que rodea la aguja de punción y que tiene un conector de catéter.

US-7.291.128 se refiere a una funda con un desviador fijo dispuesto sobre el trayecto de la corredera de modo que el contacto entre la corredera y el desviador provoque una inclinación de la corredera y, por consiguiente, una inclinación de la aguja dentro de la funda.

EP-1437155 se refiere a un catéter con una aguja y una cánula para la introducción del mismo mediante una sola mano dentro de los conductos sanguíneos del cuerpo de un ser vivo.

US-4.231.367 se refiere a un conjunto de catéter de infusión, que incluye una unidad de catéter y una unidad de aguja de inserción, dotadas de aletas que se extienden desde el cabezal de la unidad de aguja de inserción. Las aletas pueden agarrarse con los dedos y hacerse pivotar hacia dentro para encajar firmemente la unidad de catéter durante la inserción de la unidad de catéter en una vena.

US-2013/023826 se refiere a un conjunto de aguja permanente que incluye una aguja exterior hueca, un conector de aguja exterior fijado a una porción proximal de la aguja exterior, y una aguja interior insertada en la aguja exterior. Se fija un conector de aguja interior a una porción proximal de la aguja interior. Un elemento de presión se conecta al conector de aguja exterior, en donde el elemento de presión presiona una porción de la aguja exterior entre un extremo proximal y un extremo distal durante una operación de punción. La punta de aguja de la aguja interior y una porción distal de la aguja exterior, mientras están en un estado ensamblado, realizan una punción en un vaso sanguíneo en un proceso de colocación de la aguja exterior de manera permanente en un vaso sanguíneo.

US-4.500.312 se refiere a Un conjunto de conector usado para formar una unión de bloqueo extraíble pero seguro entre una funda protectora y una estructura de catéter de tal manera que una porción de aguja del catéter esté protegida al estar encerrada dentro de la funda y se impide que la funda se retire inadvertidamente de la estructura de catéter.

EP-2157997 se refiere a un dispositivo de inserción de catéter de aguja encerrada incluye un conjunto (12) de catéter y un dispositivo (14) de inserción de aguja que tiene un alojamiento (20) de protección de aguja para encerrar una cánula (24) de aguja en una posición protegida y un soporte (22) de aguja que soporta la cánula (24) de aguja para el movimiento entre una posición de preparado, con la punta (28) de la cánula (24) de aguja expuesta, y una posición protegida con la cánula (24) de aguja dentro del alojamiento (20) de protección de aguja. El movimiento del soporte (22) de aguja y la cánula (24) de aguja en relación con el alojamiento (20) de protección de aguja se logra mediante la manipulación manual de un componente (40) de agarre externo al alojamiento (20) de protección de aguja. Una tapa (60) de extremo proximal independiente, externa al alojamiento (22) de protección de aguja encierra una porción (55) proximal del alojamiento (20) de protección de aguja y se adhiere al soporte (22) de aguja.

EP-1752188 se refiere a un protector (10) de aguja que incluye un clip(12) con una pared achaflanada para agarrar el cuerpo de aguja y una pared distal para bloquear la punta de la misma, en donde las paredes achaflanada y distal pueden interconectarse mediante un puntal (24, 26) en ángulo, un elemento (14) de resorte, tal como un muelle laminar, puede tener una porción que se extiende más allá de un borde del puntal para sesgar el clip para agarrar el vástago (56) de aguja, y la pared distal puede ser o incluir un estilete y tener una forma de L para definir un reborde para ayudar a bloquear la punta (58) de aguja. El clip puede tener un tacón (34) dependiente para ayudar a hacer pivotar el clip alrededor de un resalte (72) para agarrar el cuerpo de aguja. Puede proporcionarse un soporte (80) de aguja para limitar la flexión de la aguja que puede de otra manera permitir que la aguja se desprenda del clip. Se proporcionan disposiciones para limitar la rotación del conector de aguja y el alojamiento de protección de aguja, como lo es una envoltura (320) protectora para reducir el riesgo de activación inadvertida del protector de aguja. Además, el protector de aguja puede usarse con un conjunto (200) de catéter. Además, se proporciona un mecanismo (204, 206) de liberación de pico de pato mejorado.

EP-1661598 se refiere a una aguja de perforación que comprende un catéter (13) y que comprende una aguja (10) que en un extremo tiene una punta (11), en su otro extremo se conecta de manera rígida a un primer mango (12) y se inserta de manera extraíble en el catéter (13), siendo el catéter (13) más corto que la aguja (10) y teniendo la aguja (10) un mango (14) adicional que descansa sobre la aguja (10) para que pueda desplazarse entre el catéter (13) y el primer mango (12) de tal manera que el desplazamiento del mango (14) adicional hacia la punta (11) de la aguja (10) provoca que el catéter (13) se desplace en la misma dirección, caracterizada porque el catéter (13) descansa holgadamente en el mango (14) adicional.

Los dispositivos de la técnica anterior no proporcionan medios suficientes para una inserción adecuada.

Es por lo tanto un objetivo de la presente invención proporcionar medios para la inserción aséptica, segura y controlada de un tubo de catéter intravascular en un vaso sanguíneo periférico.

Es otro objetivo de la presente invención proporcionar un sistema de inserción de catéter intravascular que comprende medios para impedir la extracción accidental del sistema de catéter.

Es otro objetivo de la presente invención proporcionar un sistema de inserción de catéter intravascular que permita estabilizar la mano de inserción y deslizar el catéter sobre la aguja con la segunda mano.

Es otro objetivo de la presente invención proporcionar un sistema de inserción de catéter intravascular que proporciona un punto de agarre hacia adelante para catéteres de más de 5 cm.

Es un objetivo adicional de la presente invención proporcionar un sistema de inserción de catéter intravascular sin necesidad de un hilo guía u otros medios de guiado.

Otros objetivos y ventajas de la invención resultarán evidentes a medida que avance la descripción.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un sistema de inserción de catéter como se describe en la reivindicación 1 que puede usarse para la inserción aséptica controlada de catéteres y elementos tubulares permanentes similares en la vasculatura por medio de la vía transcutánea.

La presente invención se refiere a un sistema que comprende un catéter i.v. con un brazo hacia adelante conectado de manera que puede unirse al conector proximal de catéter i.v. y que se extiende de manera distal desde el mismo (preferiblemente de manera sustancial) en paralelo a la cánula distal de catéter i.v. El sistema comprende una aguja de punción que se hace pasar a través del catéter i.v. Dos brazos de agarre protectores (brazos agarrables) para el personal médico se acoplan en la porción proximal del sistema y se extienden de manera distal. Durante la inserción, la aguja de punción realiza una punción en un vaso sanguíneo. Se tira del brazo hacia adelante de manera distal tirando de la cánula paralela de manera distal. Una vez que la cánula se inserta de manera suficiente en el vaso sanguíneo, los brazos de agarre protectores y la aguja se extraen de manera proximal, se sacan y se eliminan.

Cabe señalar que el término “proximal” se usa en el presente documento para referirse a elementos del dispositivo de catéter que están ubicados en proximidad relativa al cirujano, y el término “distal” se usa en el presente documento para referirse a elementos del dispositivo de catéter cuya ubicación está relativamente distante del cirujano.

La presente invención se refiere a un sistema que comprende un catéter con una cánula/funda distal y con un brazo hacia adelante acoplado a la parte proximal del catéter y que se extiende de manera distal desde la misma. El movimiento de la cánula se establece por el movimiento del brazo hacia adelante acoplado a la misma. A diferencia de las cánulas de la técnica anterior a las que se aproximan los medios de agarre desde el extremo proximal de la cánula, la presente invención permite medios de agarre desde una ubicación por encima de la cánula e incluso por encima y de manera distal desde el extremo distal de la cánula. Esta característica es ventajosa ya que permite al usuario del personal médico agarrar y hacer maniobrar la cánula desde una ubicación más cómoda. Esto también reduce el riesgo de extracciones tempranas que se producen en muchos casos de la técnica anterior debido a una aproximación más compleja e incómoda a la cánula desde la dirección proximal. La presente invención permite una punción de aguja (aguja que pasa a través y que protruye del interior de la cánula) y la inserción de cánula inmediatamente después de eso, lo que aumenta sustancialmente la posibilidad de una inserción exitosa. Incluso un movimiento distal parcial de la cánula inmediatamente después de la punción es ventajoso debido al hecho de que una vez que la cánula está incluso sólo parcialmente en el vaso sanguíneo, deja de existir el peligro de una extracción temprana, y la cánula puede insertarse por completo con facilidad, lentamente y de manera segura, sin presión.

La presente invención es especialmente ventajosa cuando se usa con catéteres largos (p. ej., más largos de 7 cm), lo que permite mejorar la estabilidad del cirujano al proporcionar un medio de agarre del brazo hacia adelante para hacer maniobrar el catéter durante la inserción. Por lo tanto, en lugar de hacer maniobrar el catéter y la aguja desde una ubicación inestable proximal alejada (con altos porcentajes de jalados), el catéter se hace maniobrar desde una ubicación distal, cómoda y estable.

Después de que la cánula se inserta parcialmente o por completo en su lugar, el brazo hacia adelante se desconecta del catéter, la aguja se retira de manera proximal, y el catéter se fija al paciente.

La presente invención (a título ilustrativo) proporciona una estructura en forma de “ U” (estando la “ U” de lado) por lo tanto el usuario usa el brazo superior de la “ U” (mango de brazo hacia adelante) para hacer maniobrar e insertar el brazo inferior de la “ U” (cánula) en el cuerpo.

La presente invención comprende una unidad de soporte de aguja (o una unidad de cierre de catéter) que protege y estabiliza la cánula y que puede agarrar el usuario, permitiendo por lo tanto un uso estable del sistema con todos sus componentes conectados. Esto permite una inserción estable que comprende la punción de la aguja (que pasa a través de la cánula y sobresale de la misma), y la manipulación distal de la cánula. Los medios de agarre (ya sea la unidad de soporte de aguja o la unidad de cierre de catéter) se retiran fácilmente en sentido proximal después de la inserción y el catéter se fija al paciente.

La presente invención se refiere a un sistema de inserción de catéter que comprende:

a. un catéter i.v. que comprende una cánula distal acoplada a un conector hueco proximal;

b. un brazo hacia adelante conectado de manera que puede unirse a una porción proximal de dicho catéter i.v. o elemento conectado al mismo, y que se extiende de manera distal desde el mismo;

c. una aguja configurada para pasar a través y protruir de la cánula.

Preferiblemente, el catéter i.v. comprende dos o más alas laterales.

Preferiblemente, el catéter i.v. comprende una válvula proximal.

Preferiblemente, el catéter i.v. comprende una porción de extremo hueca proximal que permite la conexión a una línea de infusión intravenosa y tapado.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende un agarre delantero distal.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende una sección intermedia que se conecta entre el agarre hacia adelante distal y un agarre proximal, en donde el agarre proximal comprende dos brazos que se extienden de manera proximal y son sustancialmente curvados adaptados para conectarse alrededor de la válvula.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende una sección intermedia que se conecta entre el agarre hacia adelante distal y un agarre descendente conectado al extremo proximal de dicha sección intermedia, en donde dicho agarre descendente comprende dos brazos de agarre que se extienden hacia abajo y son sustancialmente curvados.

Preferiblemente, el agarre descendente es un clip a presión.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante se conecta de manera que puede unirse al conector hueco proximal de catéter i.v. por medio del agarre descendente que fija por lo tanto dicho brazo hacia adelante a dicho conector hueco proximal.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante es sustancialmente paralelo a la cánula.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende una pinza elevable proximal; y el catéter i.v. comprende una porción de extremo hueca proximal que comprende un saliente plano,

en donde la pinza elevable proximal comprende un saliente proximal que se extiende hacia abajo con una porción plana distal adaptada para agarrarse y colocarse en el lado proximal de dicho saliente plano.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende material flexible.

Preferiblemente, la sección intermedia comprende una porción distal conectada al agarre hacia adelante y una porción proximal más delgada conectada al agarre descendente, en donde la porción proximal más delgada es flexible.

El sistema comprende además una unidad de soporte de aguja que comprende la aguja y dos brazos laterales sustancialmente paralelos a dicha aguja.

La unidad de soporte de aguja comprende un conector proximal, en donde la aguja se conecta de manera distal a dicho conector proximal.

La unidad de soporte de aguja comprende dos brazos laterales conectados al conector proximal en sus extremos proximales.

Los dos brazos laterales comprenden porciones inclinadas en sus extremos distales, de tal manera que dichos extremos distales se disponen cerca entre sí.

Preferiblemente, las porciones de los dos brazos laterales proximales a las porciones inclinadas son generalmente rectas y paralelas a la aguja.

Preferiblemente, las porciones inclinadas se conectan a agarres hacia adelante para los dedos en sus extremos distales. Preferiblemente, los agarres hacia adelante para los dedos son sustancialmente paralelos entre sí y a la aguja. Preferiblemente, los agarres hacia adelante para los dedos comprenden porciones de muesca interiores con porciones interiores semicirculares que forman un paso hueco configurado para que la aguja pase a su través. Preferiblemente, los agarres hacia adelante para los dedos están configurados para sujetar y/o asegurar la sección intermedia entre los mismos.

Preferiblemente, una porción del conector proximal de unidad de soporte de aguja está configurada para pasar a través de y fijarse a la porción hueca interior de la porción de extremo hueco.

Preferiblemente, la sección intermedia comprende dos solapas curvadas que se extienden hacia fuera y de manera proximal desde el extremo distal de dicha sección intermedia.

Preferiblemente, los bordes distales de los agarres hacia adelante para los dedos comprenden, cada uno, una muesca en su lado exterior distal, en donde dichas muescas están configuradas para recibir las solapas.

Preferiblemente, el catéter i.v. comprende una porción de extremo hueca proximal; y en donde el sistema comprende además una cápsula de seguridad, en donde la aguja puede deslizarse libremente en relación con dicha cápsula de seguridad, en donde dicha cápsula de seguridad detecta automáticamente el extremo de la aguja y se bloquea instantáneamente para encapsular por completo la punta de aguja distal de la aguja, en donde dicha cápsula de seguridad se acopla de manera proximal a la porción de extremo hueca proximal en una conexión Luer.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante se conecta de manera que puede unirse a la cápsula de seguridad por medio del agarre descendente que fija por lo tanto dicho brazo hacia adelante a dicha cápsula de seguridad. Preferiblemente, el catéter i.v. comprende una porción de extremo hueca proximal; y en donde el sistema comprende además una válvula unidireccional conectada en una conexión Luer con el extremo proximal de la porción de extremo hueco.

Preferiblemente, la válvula unidireccional es una válvula pico de pato o una carcasa que comprende una válvula pico de pato.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante se conecta de manera que puede unirse a la carcasa que comprende la válvula pico de pato por medio del agarre descendente que fija por lo tanto dicho brazo hacia adelante a dicha carcasa.

Preferiblemente, la cánula y la aguja que pasan a su través, están en una posición elevada en altura con respecto a la altura de la parte inferior de los brazos laterales.

Preferiblemente, el sistema comprende dos puntos de agarre:

a. un punto de agarre proximal, y

b. un punto de agarre distal;

en donde dichos puntos de agarre están configurados para realizar maniobras de la cánula.

Los brazos laterales están configurados para abrirse hacia fuera cuando el conector de catéter y/o el agarre descendente se encajan con las porciones inclinadas.

También se describe un sistema de inserción de catéter, que comprende:

a. un catéter i.v. con una cánula distal acoplada a un conector hueco proximal, y que comprende una porción de extremo hueca proximal;

b. un brazo hacia adelante conectado de manera que puede unirse a una porción proximal de dicho catéter i.v. o elemento conectado al mismo, y que se extiende de manera distal desde el mismo;

c. una unidad de cierre de catéter que comprende un agarre de estabilización proximal que comprende una superficie hueca de forma correspondiente y adaptada para ajustarse de manera estrecha alrededor de dicha porción de extremo proximal;

dicha unidad de cierre de catéter comprende además dos brazos laterales acoplados a dicho agarre de estabilización proximal.

Preferiblemente, los dos brazos laterales comprenden porciones inclinadas en sus extremos distales, de tal manera que dichos extremos distales se disponen cerca entre sí.

Preferiblemente, las porciones de los dos brazos laterales proximales a las porciones inclinadas son generalmente rectas y paralelas entre sí.

Preferiblemente, las porciones inclinadas se conectan a agarres hacia adelante para los dedos en sus extremos distales. Preferiblemente, los agarres hacia adelante para los dedos son sustancialmente paralelos entre sí.

Preferiblemente, los agarres hacia adelante para los dedos comprenden porciones de muesca interiores con porciones interiores semicirculares que forman un paso hueco configurado para que una aguja pase a su través. Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende un agarre delantero distal;

en donde el brazo hacia adelante comprende una sección intermedia que se conecta entre el agarre hacia adelante distal y un agarre descendente conectado al extremo proximal de dicha sección intermedia,

en donde dicho agarre descendente comprende dos brazos de agarre que se extienden hacia abajo y son sustancialmente curvados;

en donde los agarres hacia adelante para los dedos están configurados para sujetar y/o asegurar la sección intermedia entre los mismos.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende un agarre delantero distal;

en donde el brazo hacia adelante comprende una sección intermedia que se conecta entre el agarre hacia adelante distal y un agarre descendente conectado al extremo proximal de dicha sección intermedia,

en donde dicho agarre descendente comprende dos brazos de agarre que se extienden hacia abajo y son sustancialmente curvados;

en donde la sección intermedia comprende dos solapas curvadas que se extienden hacia fuera y de manera proximal desde el extremo distal de dicha sección intermedia;

en donde los bordes distales de los agarres hacia adelante para los dedos comprenden, cada uno, una muesca en su lado exterior distal, en donde dichas muescas están configuradas para recibir las solapas.

Preferiblemente, el sistema que comprende además un tope colocado en una ubicación de tope en la porción de extremo hueca proximal.

Preferiblemente, los brazos laterales comprenden cierres a presión cerca de sus extremos proximales, en donde dichos cierres a presión se extienden hacia dentro desde los lados interiores de dichos brazos laterales, en donde dichos cierres a presión comprenden, cada uno, dos brazos curvados hacia dentro que están configurados para cerrarse a presión en el conector de catéter i.v. o porción de extremo hueca proximal que fija dichos brazos laterales al mismo. Preferiblemente, la cánula está en una posición elevada en altura con respecto a la altura de la parte inferior de los brazos laterales.

Preferiblemente, el sistema comprende dos puntos de agarre:

a. un punto de agarre proximal, y

b. un punto de agarre distal;

en donde dichos puntos de agarre están configurados para realizar maniobras de la cánula.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende un agarre delantero distal;

en donde el brazo hacia adelante comprende una sección intermedia que se conecta entre el agarre hacia adelante distal y un agarre descendente conectado al extremo proximal de dicha sección intermedia,

en donde dicho agarre descendente comprende dos brazos de agarre que se extienden hacia abajo y son sustancialmente curvados;

en donde los brazos laterales están configurado para abrirse hacia fuera cuando el conector proximal de catéter y/o el agarre descendente se encajan con las porciones inclinadas.

También se describe un sistema de inserción de catéter, que comprende:

a. un catéter i.v. con una cánula distal acoplada a un conector hueco proximal, y que comprende una porción de extremo hueca proximal;

b. un brazo hacia adelante conectado de manera que puede unirse a una porción proximal de dicho catéter i.v. o elemento conectado al mismo, y que se extiende de manera distal desde el mismo;

c. una unidad de aguja que comprende una aguja acoplada de manera distal a un conector proximal, comprendiendo dicha unidad de aguja (conector), opcionalmente, un tope;

d. una unidad de cierre de catéter que comprende un agarre de estabilización proximal que comprende una superficie hueca de forma correspondiente y adaptada para ajustarse de manera estrecha alrededor de dicho conector proximal de unidad de aguja;

comprendiendo además dicha unidad de cierre de catéter dos brazos laterales acoplados a dicho agarre de estabilización proximal;

en donde la porción distal de conector de unidad de aguja está configurada para conectarse en una conexión Luer con el extremo proximal de la porción de extremo hueca proximal.

La presente descripción se refiere a un brazo hacia adelante que comprende un agarre hacia adelante distal, una sección intermedia que se conecta entre el agarre hacia adelante distal y un agarre descendente conectado al extremo proximal de dicha sección intermedia, en donde dicho agarre descendente comprende dos brazos de agarre que se extienden hacia abajo y son sustancialmente curvados. Los ejemplos preferibles del brazo hacia adelante se describen con mayor detalle en el presente documento.

También se describe un sistema de inserción de catéter, que comprende:

a. un catéter i.v. con una cánula distal acoplada a un conector hueco proximal;

b. un brazo hacia adelante como se describe en el presente documento, en donde el agarre descendente está configurado para acoplarse al conector hueco proximal;

en donde los aspectos preferibles de este sistema se describen con mayor detalle en el presente documento. También se describe una unidad de cierre de catéter que comprende un agarre de estabilización proximal que comprende una superficie hueca de forma correspondiente y adaptada para ajustarse de manera estrecha alrededor de un conector de unidad de aguja o un conector de catéter o porción de extremo proximal;

en donde dicha unidad de cierre de catéter comprende dos brazos laterales acoplados a dicho agarre de estabilización proximal.

en donde los dos brazos laterales comprenden porciones inclinadas en sus extremos distales, de tal manera que dichos extremos distales se disponen cerca entre sí;

en donde las porciones de los dos brazos laterales proximales a las porciones inclinadas son generalmente rectas y paralelas entre sí;

en donde las porciones inclinadas se conectan a agarres hacia adelante para los dedos en sus extremos distales; en donde los agarres hacia adelante para los dedos son sustancialmente paralelos entre sí. Los ejemplos preferibles de la unidad de cierre de catéter de la presente invención se describen con más detalle en el presente documento. La presente descripción se refiere a métodos (no reivindicados) de inserción de catéteres y cánulas de los sistemas descritos en el presente documento.

La presente descripción se refiere a un método (no reivindicado) para insertar un catéter i.v. en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende las etapas de:

A) proporcionar una aguja que pasa a través de dicho catéter i.v., realizando una punción en el vaso sanguíneo del paciente;

B) proporcionar un brazo hacia adelante conectado de manera que puede unirse a una porción proximal de dicho catéter i.v. o elemento conectado al mismo y que se extiende de manera distal desde el mismo, tirar de/empujar dicho brazo hacia adelante de manera distal insertando por lo tanto la cánula en el vaso sanguíneo;

C) insertar la cánula en su lugar al continuar tirando de/empujando el brazo hacia adelante de manera distal (una inserción “completa” , es decir, hasta que se ubique en su posición/ubicación prevista);

D) tirar de manera proximal de la aguja de punción hasta que salga del catéter i.v.;

E) desconectar el brazo hacia adelante de dicho catéter i.v. o elemento conectado al mismo;

F) fijar el catéter i.v. a la piel del paciente.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se ilustra a manera de ejemplo en las figuras de las figuras adjuntas, en los cuales las referencias similares indican elementos similares y en los cuales:

- Las Figs. 1A-1E ilustran vistas en perspectiva de una realización de un catéter i.v. de la presente invención en diferentes ángulos.

- Las Figs. 2A-2D ilustran vistas en perspectiva del brazo hacia adelante de la presente invención en diferentes ángulos.

- Las Figs. 3A-3E ilustran vistas en perspectiva del brazo hacia adelante fijado en el catéter i.v., de la presente invención en diferentes ángulos.

- Las Figs. 4A-4G ilustran vistas en perspectiva del soporte de aguja de la presente invención en diferentes ángulos.

- Las Figs. 5A-5F ilustran vistas en perspectiva de la estructura unida de la presente invención en diferentes ángulos.

- Las Figs. 6A-6H ilustran vistas en perspectiva de ejemplos adicionales que incluyen otro brazo hacia adelante y una unidad de cierre de catéter.

- Las Figs. 7A-7D ilustran vistas en perspectiva de otro ejemplo del brazo hacia adelante.

- Las Figs. 8A-8G ilustran vistas en perspectiva de un ejemplo relacionado con solapas y muescas.

- Las Figs. 9A-9C ilustran vistas en perspectiva de un ejemplo relacionado con la cápsula de seguridad.

- La Fig. 10 ilustra una vista en perspectiva de un ejemplo relacionado con una carcasa que comprende una válvula pico de pato.

- Las Figs. 11A-11E ilustran vistas en perspectiva de un ejemplo relacionado con una unidad de aguja.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

La presente invención se refiere principalmente a un sistema de inserción de catéter que comprende un dispositivo que comprende dos porciones principales. Una porción es un catéter i.v. que comprende una cánula hueca adecuada para la inserción en un vaso sanguíneo periférico, una porción de conector y un mango hacia adelante. La otra porción principal comprende una aguja conectada a un conector. Cuando la aguja se inserta en la cánula en su totalidad, en donde la aguja se extiende más allá de la cánula, el dispositivo está listo para usarse en un paciente.

La aguja realiza una punción en la piel y se inserta con la punta distal de cánula en el sistema venoso. Normalmente, un flujo de sangre fluye hacia arriba por la punta distal en la cánula, lo que indica una colocación correcta dentro del vaso sanguíneo. En esta fase, los dispositivos de la técnica anterior requieren que el personal médico inserte después la cánula en el cuerpo por medio de un agarre ubicado en el extremo proximal de un dispositivo, lo que algunas veces conduce a la pérdida del agarre hacia adelante del dispositivo, lo que puede provocar una extracción de la cánula del cuerpo. La presente invención comprende un brazo de agarre hacia adelante conectado a la cánula que permite la inserción de la cánula en el cuerpo sin mover adicionalmente la mano de inserción. Esto reduce la posibilidad de perder la vena involuntariamente, permitiendo que la punta del catéter se salga del orificio en la vena antes de la inserción de la cánula.

La presente invención es particularmente útil cuando se usa un catéter i.v. largo. En casos de catéteres i.v. largos, el agarre ubicado en el extremo proximal de un dispositivo está ubicado en una ubicación incluso más proximal, lo que provoca incluso más incomodidad y pérdida de estabilidad. Por lo tanto, aumentan las posibilidades de extracción accidental.

La Fig. 1A muestra una vista en perspectiva de un catéter 1 i.v. de la presente invención. En esta realización preferida, el catéter 1 i.v. intravascular comprende una cánula 2 hueca y un conector 5 hueco proximal conectado al extremo proximal de la cánula 2. El catéter 1 i.v. comprende (preferiblemente) además alas 6a y 6b laterales para la manipulación manual y la aseguración del catéter con adhesivos y una válvula 7 proximal para permitir la inyección de fármacos con una jeringa. El catéter 1 i.v. comprende además una porción 8 de extremo hueca proximal que permite la conexión a una línea de infusión intravenosa, y el tapado entre usos. El conector 5 y la porción 8 de extremo se conectan y son huecos de manera continua (siendo el conector 5 distal a la porción 8 de extremo) lo que permite la inserción de una aguja a su través, y a través de la cánula como se explicará en el presente documento.

La Fig. 1B muestra una vista lateral en perspectiva del catéter 1 i.v. y la Fig. 1C muestra una vista posterior en perspectiva del mismo. La Fig. 1D muestra una vista superior en perspectiva del catéter 1 i.v. y la Fig. 1 E muestra una vista desde abajo en perspectiva del mismo.

Según una realización de la presente invención, el catéter i.v. es un catéter i.v. convencional tal como el catéter Introcan Safety® de la empresa B Braun. Según una realización, el catéter i.v. (sus elementos estructurales) está hecho preferiblemente de uno o más de los siguientes: poliuretano, PTFE, polietileno. El diámetro de cánula del catéter i.v. es preferiblemente de entre 0,5 mm y 2 mm, y la longitud preferiblemente de entre 4-15 cm, lo más preferiblemente 8 cm. Los tamaños de las alas, el conector, la porción de extremo y la válvula son tales como en catéteres existentes estándar.

La presente invención comprende un brazo 10 hacia adelante (Fig. 2A) adaptado para conectarse al catéter 1 i.v. El brazo 10 hacia adelante comprende un agarre 12 hacia adelante distal para hacer avanzar de manera distal el catéter 1 i.v. Las expresiones “brazo hacia adelante” y “ mango hacia adelante” se usan indistintamente en el presente documento.

Según una realización de la presente invención, el brazo 10 hacia adelante comprende una sección 13 intermedia que se conecta entre el agarre 12 hacia adelante distal y un agarre 14 proximal. El agarre 14 proximal comprende dos brazos 14a y 14b, que se extienden de manera proximal y son sustancialmente curvados (hacia dentro), adaptados para conectarse alrededor de la válvula 7 y agarrarla, tal como se muestra en las Figs. 3A-3D.

Según una realización, el brazo 10 hacia adelante comprende un agarre 15 descendente acoplado al extremo proximal de la sección 13 intermedia. El agarre 15 descendente comprende dos brazos 15a y 15b de agarre que se extienden hacia abajo y son sustancialmente curvados (hacia dentro), adaptados para conectarse alrededor de (y agarrar) el conector 5 (preferiblemente, una conexión de clip de tubo de cierre a presión en donde el agarre 15 descendente se cierra a presión en el conector 5), fijando por lo tanto el brazo 10 hacia adelante al catéter 1 i.v. (en el conector 5). El brazo 10 hacia adelante puede desconectarse fácilmente del catéter 1 i.v. después de la inserción del catéter 1 i.v. al desenganchar los brazos 15 del agarre descendente del conector 5, y elevar el agarre 14 proximal de alrededor de la válvula 7.

La Fig. 2B ilustra una vista lateral en perspectiva del brazo 10 hacia adelante, la Fig. 2C ilustra una vista superior en perspectiva del mismo y la Fig. 2D ilustra una vista desde abajo en perspectiva del mismo.

La longitud del brazo 10 hacia adelante es habitualmente de entre 4 cm y 10 cm y preferiblemente 7 cm. Su anchura es habitualmente de entre 1,5 cm y 5 cm y preferiblemente 2 cm. Su grosor es habitualmente de entre 1 cm y 5 cm y preferiblemente 1,5 cm.

La longitud del agarre 12 hacia adelante es habitualmente de entre 5 mm y 15 mm y preferiblemente 10 mm. Su anchura es habitualmente de entre 1 mm y 10 mm y preferiblemente 5 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 4 mm y preferiblemente 2 mm.

La longitud de la sección 13 intermedia es habitualmente de entre 2 cm y 8 cm y preferiblemente 5 cm. Su anchura es habitualmente de entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente 2 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente 2 mm.

La longitud de los brazos 14a y 14b es habitualmente de entre 1 cm y 4 cm y preferiblemente 1,5 cm. Su anchura es habitualmente de entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente 2 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 3 mm y preferiblemente 1,5 mm.

La longitud de los brazos 15a y 15b es habitualmente de entre 3 mm y 10 mm y preferiblemente 7 mm. Su anchura es habitualmente de entre 2 mm y 6 mm y preferiblemente 3 mm. Su grosor es habitualmente de entre 0. 8 mm y 3 mm y preferiblemente 1,5 mm.

Preferiblemente, la cánula 2 se extiende 2-5 cm más allá de la porción de extremo distal del agarre 12 hacia adelante.

Las Figs. 3A-3D muestran el brazo 10 hacia adelante conectado al catéter 1 i.v. Puede observarse que los brazos 15a y 15b de agarre se conectan alrededor del conector 5 y los brazos 14a y 14b se conectan alrededor de la válvula 7. La Fig. 3B muestra una vista lateral en perspectiva del brazo 10 hacia adelante conectado al catéter 1 1. v., la Fig. 3C muestra una vista posterior en perspectiva del mismo, la Fig. 3D muestra una vista superior en perspectiva del mismo y la Fig. 3E muestra una vista desde abajo en perspectiva del mismo.

La presente invención comprende una unidad 20 de soporte de aguja. La unidad 20 de soporte de aguja comprende una aguja 21 de punción conectada de manera distal a un conector 22 proximal, como se muestra en las Figs. 4A-4G. La unidad 20 de soporte de aguja comprende además dos brazos 25a y 25b laterales conectados al conector 22 proximal en sus extremos proximales. La conexión de los brazos 25a y 25b al conector 22 proximal puede ser mediante conexión por cierre a presión, pegándose con pegamento al mismo o moldeándose al mismo (o construyéndose como una sola pieza). La longitud de los brazos laterales es habitualmente de entre 3 cm y 8 cm, preferiblemente 5 cm. Opcionalmente, son 3-5 cm más cortos que la longitud de la cánula 2. Su anchura es habitualmente de entre 0,5 cm y 5 cm, preferiblemente 1,0 cm. Los dos brazos 25a y 25b laterales comprenden porciones 26a y 26b inclinadas en sus extremos distales que se cierran hasta estar cerca entre sí en sus extremos distales (es decir, de tal manera que los extremos distales se disponen cerca entre sí). Las porciones de los dos brazos 25a y 25b laterales proximales a las porciones 26a y 26b inclinadas son generalmente rectas y paralelas (y paralelas a la aguja 21). En sus extremos distales, las porciones 26a y 26b inclinadas se conectan a los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos. Los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos actúan como placas de protección para la cánula y permiten agarrarlos con los dedos, lo que realmente sujeta la unidad 20 de soporte de aguja. Los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos son sustancialmente paralelos entre sí (y a la aguja) y comprenden porciones 28a y 28b de muesca interiores con porciones interiores semicirculares (porciones de medio túnel) que forman un paso 29 hueco, en donde la aguja 21 pasa a su través, como se muestra en la Fig. 4C. Según una realización preferida, los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos también sujetan y/o aseguran la sección 13 intermedia entre los mismos.

Las Figs. 4A-4G muestran la unidad 20 de soporte de aguja. La Fig. 4D muestra una vista lateral en perspectiva de la unidad 20 de soporte de aguja, la Fig. 4E muestra una vista posterior en perspectiva de la misma, la Fig. 4F muestra una vista superior en perspectiva de la misma y la Fig. 4G muestra una vista desde abajo en perspectiva de la misma.

Durante el estado inicial de uso, la unidad 20 de soporte de aguja se conecta al catéter 1 i.v. La aguja 21 pasa a través de la cánula 2 hueca y forma una estructura 30 unida, como se muestra en las Figs. 5A-5F. Una porción del conector 22 está configurada para pasar a través de y fijarse a la porción hueca interior de la porción 8 de extremo hueco (no se muestra). La aguja 21 protruye de la cánula 2 hueca. La sección 13 intermedia del brazo 10 hacia adelante (conectada al catéter 1) y los dos brazos 25a y 25b laterales proporcionan una protección adicional de la cánula 2 , e impiden generalmente que los dedos toquen la cánula 2 desde las porciones superior y lateral.

La unidad de soporte de aguja está hecha preferiblemente de cualquier polímero de grado médico, preferiblemente polipropileno u otro polímero flexible.

Habitualmente, la longitud de la aguja 21 es de entre 5 cm y 15 cm y preferiblemente 9 cm. Su diámetro es habitualmente de entre 0,25 mm y 1,2 mm y preferiblemente 0,8 mm. Preferiblemente, comprende acero inoxidable.

La longitud del conector 22 es habitualmente de entre 1 cm y 4 cm y preferiblemente 2 cm. Su diámetro es habitualmente de entre 0,5 cm y 1,5 cm y preferiblemente 0,6 cm.

La longitud de los brazos 25a y 25b (que incluyen las porciones 26a y 26b inclinadas) es habitualmente de entre 4 cm y 10 cm y preferiblemente 6 cm. Su anchura es habitualmente de entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente 3 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 3 mm y preferiblemente 2 mm.

La longitud de las porciones 26a y 26b inclinadas (solas) es habitualmente de entre 0,5 cm y 3 cm y preferiblemente 1 cm. Su anchura es habitualmente de entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente 3 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 3 mm y preferiblemente 2 mm.

La longitud de los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos es habitualmente de entre 3 mm y 20 mm y preferiblemente 12 mm. Su altura es habitualmente de entre 3 mm y 15 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente 2 mm.

La estructura 30 unida se aplica a un paciente cuando el personal médico (enfermero, médico, etc.) sujeta la estructura 30 unida e inserta la aguja 21 en el vaso sanguíneo. La estructura 30 unida se muestra en las Figs. 5A-5F. En ese momento, la aguja 21 se fija y no se mueve de manera distal/proximal en relación con los otros elementos. El personal médico sujeta la estructura 30 unida (habitualmente en su mano derecha) agarrando los brazos 25a, 25b o 26a y 26b. El personal médico puede sujetar los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos con su dedo para obtener una agarradera controlable más estable de la estructura 30 unida. Cuando la aguja 21 realiza una punción en el vaso sanguíneo y fluye sangre entre la aguja 21 y dentro de la cánula 2 hueca y transparente, el personal médico observa que la punta 2 de cánula está en el vaso sanguíneo requerido.

En este punto, los dispositivos de la técnica anterior requieren que el personal médico tome su otra mano (habitualmente, la izquierda) y agarre el catéter (para empujar la cánula) de manera proximal a la estructura unida y hacer maniobrar y empujar hacia adelante la mano proximal de manera distal. Esto es incómodo ya que el medio de agarre está en la misma área adyacente que la otra mano sujeta la aguja de manera distal. Esto provoca un movimiento en la mano (habitualmente, la derecha) que sujeta la estructura unida y puede provocar que el personal médico pierda el control del agarre estable y tire accidentalmente de la punta fuera del vaso sanguíneo, lo que requiere, por lo tanto, empezar desde el principio y crear una nueva punción, etc. Además, la mano izquierda que agarra el mango de empuje proximal toca, frecuentemente, porciones proximales de la estructura unida cuando se trata de agarrar el mango proximal (p. ej., cuando se trata de encontrar el agarre proximal). Esto provoca, frecuentemente, sacar la estructura de su lugar y retirarla accidentalmente del vaso sanguíneo.

La presente invención permite una inserción cómoda sin los factores de la técnica anterior mencionados anteriormente que provocan una extracción accidental. El mango 10 hacia adelante permite insertar rápidamente la cánula 2 en el vaso sanguíneo. El mango 10 hacia adelante es especialmente adecuado para insertar catéteres más largos con mejor control y sin tocar las partes permanentes. Una vez que la cánula 2 se inserta incluso parcialmente en el vaso sanguíneo, ya no hay peligro de una extracción accidental. No es necesario que el personal médico recupere su mano izquierda en ningún lugar cerca del extremo proximal de la estructura 30 unida, por lo tanto, no existe riesgo de perder el control o la estabilidad del agarre. Seguramente, el personal médico no toca ni mueve el extremo proximal de la estructura 30 unida, impidiendo por lo tanto choques y movimientos no deseados.

Una vez que la aguja 21 realiza una punción y fluye sangre hacia arriba de la cánula 2 , el personal médico mueve de manera distal el agarre 12 hacia adelante distal. El agarre 12 hacia adelante distal se conecta al mango 10 hacia adelante, y el mango 10 hacia adelante se conecta firmemente al conector 5 (acoplado de manera proximal a la cánula 2) del catéter 1 y mueve la cánula 2 (y todo el catéter 1) de manera distal en consecuencia, como se explica en el presente documento. El personal médico puede empujar de manera distal el agarre 12 hacia adelante distal con uno de sus dedos de la mano derecha, mientras que los otros dedos de la mano derecha agarran los brazos de agarre. Alternativamente, el personal médico puede empujar/tirar de manera distal del agarre 12 hacia adelante distal con su mano izquierda. En cualquier caso, dejan de existir riesgos de extracción debido al acoplamiento del extremo proximal de la estructura unida (como en la técnica anterior). Esto es especialmente ventajoso cuando se usa un catéter i.v. largo. El brazo hacia adelante también disminuye las posibilidades de que se toque (y contamine) el catéter i.v. durante la inserción.

Una vez que la cánula 2 se inserta en el vaso sanguíneo según se requiera, la unidad 20 de soporte de aguja se recupera de manera proximal. El personal médico sujeta la cánula 2 en su lugar agarrando el agarre 12 hacia adelante distal. Con su mano derecha, tira de la unidad 20 de soporte de aguja de manera proximal. Cuando se mueven de manera proximal, y las porciones 26a y 26b inclinadas alcanzan el conector 5 (y/o brazos 15a y 15b de agarre y/o la porción 8 de extremo y/u otros elementos conectados a los mismos) esto provoca que los dos brazos 25a y 25b laterales se abran lateralmente hacia fuera, por lo tanto, se ejecuta una recuperación y retirada suaves de la unidad 20 de soporte de aguja (con la aguja 21).

La unidad 20 de soporte de aguja puede recuperarse por completo hasta que la aguja 21 salga totalmente de la porción 8 de extremo hueco y, por lo tanto, la unidad 20 de soporte de aguja se retira y se elimina. La operación de la presente invención se ha explicado ahora en relación con el personal diestro. Para el personal zurdo, habitualmente, las manos se invierten (lo que sea más cómodo).

Después de que se retire la unidad 20 de soporte de aguja, el personal médico retira y elimina el brazo 10 hacia adelante. El brazo 10 hacia adelante se desconecta del catéter 1 i.v. desacoplando (p. ej., liberando el cierre a presión) los brazos del agarre 15 descendente del conector 5 , y elevando el agarre 14 proximal de alrededor de la válvula 7. Después el catéter 1 i.v. se fija al brazo (u otra parte del cuerpo en donde se realiza una punción) por medio de las alas, etc., como se conoce en la técnica.

Las Figs. 5A-5F muestran la estructura 30 unida. La Fig. 5B ilustra una vista lateral en perspectiva, la Fig. 5C ilustra una vista posterior en perspectiva de la misma, la Fig. 5D ilustra una vista superior en perspectiva de la misma, la Fig. 5E ilustra una vista frontal en perspectiva de la misma y la Fig. 5F ilustra una vista desde abajo en perspectiva de la misma.

Según otra realización, el brazo hacia adelante y una unidad de aguja están adaptados para conectarse a cualquier catéter i.v. Las Figs. 6A-6H muestran una realización en donde la presente invención comprende un brazo 10' hacia adelante (Fig. 6A) adaptado para conectarse a un catéter i.v. existente, p. ej., el catéter 1' i.v. (Fig. 6b). El brazo 10' hacia adelante comprende un agarre 12 hacia adelante distal para hacer avanzar de manera distal el catéter 1' i.v. (el catéter 1' i.v. específico mostrado en la Fig. 6b no comprende alas).

El brazo 10' hacia adelante comprende una pinza 50 elevable proximal adaptada para agarrar y conectarse a un saliente 51 plano en la porción 8' de extremo hueca proximal del catéter 1' i.v. (y en la porción 8'' de extremo hueca proximal del catéter 1'' i.v. en las Figs. 6E-6H). La pinza 50 elevable proximal comprende un saliente proximal que se extiende hacia abajo con una porción plana distal adaptada para agarrar y colocarse en el lado proximal del saliente 51 plano. El catéter 1' i.v. comprende además una porción 5 ' de conector hueca conectada de manera proximal a la cánula 2. El brazo 10' hacia adelante comprende una sección 13 intermedia que se conecta entre el agarre 12 delantero distal y la pinza 50 proximal. El brazo 10' hacia adelante comprende además un agarre 15' descendente que comprende dos brazos 15a' y 15b' de agarre adaptados para conectarse alrededor del conector 5' (preferiblemente, una conexión de clip de tubo de cierre a presión en donde el agarre 15' descendente se cierra a presión en el conector 5') del catéter 1' i.v.

El brazo 10' hacia adelante puede desconectarse fácilmente del catéter 1' i.v. después de la inserción del catéter 1' i.v. liberando la pinza 50 del saliente 51 (al elevarla hacia arriba), y desacoplando los brazos del agarre 15' descendente del conector 5 '.

El tamaño y los materiales del brazo 10' hacia adelante son similares a los del brazo 10 hacia adelante (las porciones mutuas de los mismos). La longitud de la pinza 50 es habitualmente de entre 8 mm y 20 mm.

La altura del saliente 51 es habitualmente de entre 2 mm y 6 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 2 mm.

Según otro ejemplo, la presente invención comprende una unidad 60 de cierre de catéter (Fig. 6D) que comprende elementos similares a los de la unidad 20 de soporte de aguja (p. ej., brazos laterales), simplemente sin la aguja y con medios de unión proximales adaptados para conectarse a un catéter i.v., p. ej., el catéter 1'' i.v. (Figs. 6E-6H). La unidad 60 de cierre de catéter funciona de manera similar a la unidad 20 de soporte de aguja y proporciona protección a la cánula. La unidad 60 de cierre de catéter comprende además dos brazos 25a' y 25b' laterales.

Según un ejemplo, el medio de acoplamiento de la unidad 60 de cierre de catéter comprende un agarre 61 de estabilización proximal que comprende una superficie hueca (preferiblemente de forma correspondiente y) adaptada para estar alrededor de (ajuste estrecho alrededor de) la superficie del conector de catéter (o porción de extremo proximal). La superficie hueca del agarre 61 se desliza de manera distal alrededor de la superficie del conector de catéter (o porción de extremo proximal) y se retiene por la misma.

En el ejemplo de las Figs. 6E-6H, la superficie hueca es circular con cuatro porciones 80 circulares más pequeñas que forman las esquinas de un cuadrado. La superficie hueca del agarre 61 se adapta para deslizarse a lo largo de la porción 8 '' de extremo hueca proximal del catéter 1'' que comprende salientes 90 cilíndricos longitudinales a lo largo de la porción 8 '' de extremo hueca proximal, paralelos entre sí e equidistantes unos de otros adyacentes (de forma correspondiente con las porciones de esquina cuadrada circulares más pequeñas). Preferiblemente, un tope 85 se coloca alrededor de la porción 8 '' de extremo hueca proximal en una determinada ubicación para detener el agarre 61 cuando se desliza de manera distal y está en la ubicación correcta para su uso. Preferiblemente, la ubicación de parada se encuentra en la circunferencia en el extremo distal de los salientes 90 cilíndricos longitudinales. El tope 85 comprende preferiblemente la forma de la porción 8 '' de extremo hueco en la ubicación de parada.

Los brazos 25a' y 25b' laterales se acoplan al agarre 61 proximal. La conexión de los brazos 25a' y 25b' al agarre 61 proximal puede ser mediante conexión por cierre a presión, pegándose con pegamento al mismo o moldeándose al mismo (o construyéndose como una sola pieza). El deslizamiento se ejecuta mientras los dos brazos 25a' y 25b' laterales están en un estado abierto. Los brazos 25a' y 25b' laterales comprenden cierres 62a y 62b a presión cerca de sus extremos proximales. Los cierres 62a y 62b a presión se extienden hacia dentro desde los lados interiores de los brazos 25a' y 25b' laterales. Los cierres 62a y 62b a presión comprenden, cada uno, dos brazos curvados hacia dentro que están configurados para cerrarse a presión en el conector o porción 8 '' de extremo hueca proximal en una conexión de clip de tubo de cierre a presión. Cuando el agarre 61 se desliza por completo, los brazos 25a' y 25b' laterales se pliegan hacia dentro hacia el catéter y los cierres 62a y 62b a presión se cierran a presión sobre el conector de catéter (o la porción 8 '' de extremo hueca proximal), fijando por lo tanto los brazos 25a' y 25b' laterales al mismo.

Los dos brazos 25a' y 25b' laterales comprenden porciones 26a' y 26b' inclinadas en sus extremos distales que se cierran hasta estar cerca entre sí en sus extremos distales (es decir, de tal manera que los extremos distales se disponen cerca entre sí). Las porciones de los dos brazos 25a' y 25b' laterales proximales a las porciones inclinadas son generalmente rectas y paralelas. En sus extremos distales, las porciones 26a' y 26b' inclinadas se conectan a los agarres 27a' y 27b' hacia adelante para los dedos. Los agarres 27a' y 27b' hacia adelante para los dedos comprenden porciones de muesca interiores con porciones interiores semicirculares (porciones de mitad de túnel) que forman un paso hueco (similar al paso 29 hueco), en donde el catéter i.v. puede pasar a su través. Según una realización preferida, los agarres hacia adelante para los dedos también sujetan y/o aseguran la sección 13 intermedia entre los mismos. Puede usarse cualquier aguja apropiada con la invención en donde se hace que pase a través del catéter i.v. usado.

Después de insertar el catéter i.v. en el vaso sanguíneo, se tira de la unidad 60 de cierre de catéter y la aguja usada (no se muestra) de manera proximal y se eliminan de manera similar a la explicada anteriormente en el presente documento con respecto a la unidad 20 de soporte de aguja. Después de que la unidad 60 de cierre y la aguja usada se retiran, el personal médico retira y elimina el brazo 10' hacia adelante. El brazo 10' hacia adelante se desconecta del catéter 1 i.v. desacoplando (p. ej., liberando el cierre a presión) los brazos del agarre 15 descendente del conector 5.

La Fig. 6G muestra tanto el brazo 10' hacia adelante como la unidad 60 de cierre de catéter conectados al catéter 1'' i.v. La Fig. 6H muestra tanto el brazo 10' hacia adelante como la unidad 60 de cierre de catéter conectados al catéter 1 ’’ i.v. con los brazos de la unidad 60 de cierre de catéter cerrados y listos para su uso.

Los brazos laterales y el brazo hacia adelante están hechos preferiblemente de polipropileno, policarbonato, ABS, nailon, o cualquier otro material adecuado.

Los tamaños y materiales de los brazos 25a ' y 25b ', las porciones 26a' y 26b ' inclinadas, los agarres 27a' y 27b ' hacia adelante para los dedos, son similares a los de los brazos 25a y 25b, las porciones 26a y 26b inclinadas, los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos de la unidad 20 de soporte de aguja.

El grosor del agarre 61 de estabilización proximal es de entre 0 ,8 mm y 3 mm y preferiblemente 2 mm. El grosor del tope 85 es de entre 0,8 mm y 3 mm y preferiblemente 2 mm. Las porciones de los elementos 90 de estabilización y los elementos 80 correspondientes pueden variar en cuanto a forma y tamaño para una fijación eficaz. Como se dijo, el tamaño de los conectores de catéter y de las porciones de extremo proximal pueden variar según catéteres estándar en donde los elementos que se acoplan a estos tamaños, varían en consecuencia.

Los tamaños de los brazos laterales pueden variar y habitualmente son más cortos que la unidad de aguja, en el extremo distal, en 2 cm-6 cm.

Preferiblemente, el brazo hacia adelante comprende un material flexible. Esto permite tirar de la cánula en diversos ángulos (entre el brazo hacia adelante y la cánula). Esto ayuda a impedir que la mano del médico clínico usuario se bloquee por la mano del paciente y permite que el usuario tire con un mayor ángulo.

Según una realización preferida de la presente invención, el brazo 110 hacia adelante (Figs. 7A-7D) comprende una sección 113 intermedia que comprende una porción 113a distal conectada al agarre 12 delantero y una porción 113b proximal más delgada conectada al agarre 115 descendente. El agarre 115 descendente comprende dos brazos 115a y 115b de agarre adaptados para conectarse alrededor de un conector de catéter (preferiblemente, una conexión de clip de tubo de cierre a presión como se explicó anteriormente en el presente documento).

La porción 113a distal es similar en cuanto a tamaño (anchura y grosor) y material a la sección intermedia del brazo hacia adelante explicada en el presente documento. La porción 113b proximal es preferiblemente más delgada que la porción 113a distal y es flexible. La porción proximal puede tener una geometría en sección transversal diferente a la de la porción 113a distal para facilitar una diferencia de flexibilidad. La porción 113b proximal comprende material flexible y está hecha preferiblemente de un material seleccionado del grupo que consiste en polipropileno, polietileno o nailon.

La longitud de la porción 113b proximal es habitualmente de 1/4 a 3/4, de la longitud total del brazo hacia adelante y preferiblemente 1/3 del mismo (en donde la longitud total del brazo 110 delantero es similar a la de 10, 10'). Su anchura es habitualmente de entre 1 y 4 mm, y preferiblemente 2 mm. Su grosor es habitualmente de entre 0,5 y 3 mm, y preferiblemente 2 mm.

El uso del brazo 110 hacia adelante para insertar el catéter i.v. es similar al explicado anteriormente en el presente documento (con respecto al brazo 10 y 10' hacia adelante) con la siguiente diferencia/ventaja. En la primera etapa, el usuario del personal médico realiza la punción y empuja/tira del brazo 110 hacia adelante de manera distal, en paralelo a la cánula 2. Una vez que la cánula 2 está lo suficientemente profunda de tal manera que no pudiera jalarse accidentalmente, la porción 113a distal (o el agarre 12 hacia adelante) puede levantarse hacia arriba y, por lo tanto, la porción 113b proximal flexible se dobla. Después, el personal médico puede usar su mano para insertar por completo la cánula 2 levantando simultáneamente la porción 113a distal (o el agarre 12 hacia adelante) y empujando/tirando de manera distal de la porción 113a distal.

Un escenario típico incluye levantar la porción inferior del agarre 12 hacia adelante con un dedo (p. ej., el dedo índice) y empujar la porción 113a distal de manera distal con otro dedo (p. ej., el pulgar). La porción 113a distal levantada puede estar en diversos ángulos con respecto a la cánula 2. El ángulo puede cambiar simultáneamente al movimiento distal de la cánula 2. Por ejemplo, la inserción distal comienza en 0° y se inserta por completo a 90°. Opcionalmente, el ángulo puede alcanzar 90° a la mitad (o antes o después) y permanecer asó hasta la inserción completa. Después de la inserción completa, el brazo 110 hacia adelante se desconecta (p. ej., liberando el cierre a presión del agarre 115 descendente).

Esta realización es ventajosa ya que permite (por ejemplo) la inserción de una cánula en el antebrazo mientras se pliega el brazo. La inserción se realiza de tal manera que el sitio de punción e inserción esté en el antebrazo. Cuando la cánula se inserta de manera distal y la parte distal del agarre 12 hacia adelante alcanza el brazo humano, la porción 113a distal (o el agarre 12 hacia adelante) se levanta hacia arriba y la inserción se completa (como se explica en relación con esta realización) con el brazo aún plegado.

La Fig. 7B ilustra una vista lateral en perspectiva del brazo 110 hacia adelante, la Fig. 7C ilustra una vista superior en perspectiva del mismo y la Fig. 7D ilustra una vista desde abajo en perspectiva del mismo.

Según un ejemplo, el brazo hacia adelante comprende dos solapas 116a y 116b curvadas que se extienden hacia fuera y de manera proximal desde el extremo distal de la sección 113 intermedia. Las solapas 116a y 116b están configuradas para cerrarse y sostener juntos los agarres 27a' y 27b' delanteros para los dedos de la unidad 60 de cierre de catéter (y de manera similar los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos de la unidad 20 de soporte de aguja). Esta realización es ventajosa ya que impide que la estructura 30 unida (el catéter 1 con el mango 110 hacia adelante y la unidad 20 de aguja (o la unidad 60 de cierre de catéter)) se rompa y la mantiene en la etapa previa al uso y lista para su uso.

Debe observarse que la realización con la porción 113b proximal flexible puede estar junto con la realización de solapas o sin la misma y viceversa. Ambas realizaciones se dibujaron en las Figs. 7A-7D por conveniencia.

Las Figs. 8A-8E muestran el brazo 110 hacia adelante, la unidad 60 de cierre de catéter y el catéter 1" i.v. colocados juntos y listos para su uso en la inserción. El brazo 110 hacia adelante con las solapas 116a y 116b curvadas mantienen juntas al menos las porciones distales de los agarres 27a' y 27b ' delanteros para los dedos. Cuando el personal médico inserta la cánula 2 dentro del cuerpo, el brazo hacia adelante se mueve de manera distal y, por lo tanto, las solapas 116a y 116b se mueven de manera distal desde los agarres 27a' y 27b ' hacia adelante para los dedos, lo que los desprende y les permite moverse lateralmente.

La Fig. 8B muestra una vista lateral en perspectiva del brazo 110 hacia adelante, la unidad 60 de cierre de catéter y el catéter 1” i.v. colocados juntos. La Fig. 7C ilustra una vista superior en perspectiva de los mismos y la Fig. 7D ilustra una vista desde abajo en perspectiva de los mismos.

Según un ejemplo preferido, los bordes distales de los agarres 27a' y 27b' hacia adelante para los dedos comprenden, cada uno, una muesca 117 en su lado exterior distal. Las muescas 117 están configuradas para recibir las solapas 116a y 116b.

Según un ejemplo, los agarres 27a' y 27b ' hacia adelante para los dedos comprenden una porción que protruye hacia fuera sustancialmente plana 118 en sus bordes de superficie distal con las muescas 117 colocadas dentro de estas porciones 118 planas que protruyen hacia fuera.

La Fig. 8E muestra las solapas 116a y 116b dentro de las muescas 117. La Fig. 8F muestra los agarres 27a' y 27b' hacia adelante para los dedos sin las porciones de brazo 110 hacia adelante y catéter 1''. La Fig. 8G es una vista frontal de la unidad 60 de cierre de catéter con los agarres 27a y 27b hacia adelante para los dedos (sin el brazo 110 hacia adelante y el catéter 1'') que comprenden las porciones 118 planas que protruyen hacia fuera y las muescas 117.

Debe observarse que la presente descripción también se refiere a las realizaciones de la unidad 20 de soporte de aguja de manera similar a los ejemplos mencionados anteriormente de la unidad 60 de cierre de catéter explicados en el presente documento (y viceversa, cambiando lo que deba cambiarse). Por ejemplo, la estructura, los tamaños y los materiales de los brazos laterales, las porciones inclinadas, los agarres hacia adelante para los dedos (y las muescas), el paso hueco, los cierres a presión (62a y 62b) como se explica en el presente documento con respecto a la unidad 60 de cierre de catéter, son los mismos con respecto a estos elementos de una realización de la unidad 20 de soporte de aguja. En consecuencia, el brazo 110' hacia adelante como se explica en el presente documento se usa con la realización correspondiente de la unidad 20 de soporte de aguja.

La longitud de las porciones 118 planas que protruyen hacia fuera es habitualmente de entre 4 mm y 15 mm y preferiblemente 9 mm. Su anchura es habitualmente de entre 1 mm y 8 mm y preferiblemente 3 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 4 mm y preferiblemente 2 mm.

La longitud de las solapas 116a y 116b es habitualmente de entre 2 mm y 15 mm y preferiblemente 7 mm. Su anchura es habitualmente de entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente 3 mm. Su grosor es habitualmente de entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente 2 mm.

Los tamaños de las muescas 117 son tales que están configuradas para recibir las solapas 116a y 116b.

Según otra realización de la presente invención, se usa un mecanismo de aguja de seguridad. Las agujas de acceso vascular de seguridad se diseñan para obtener acceso a la vasculatura del paciente, junto con proporcionar protección al personal médico, lo que hace que sea segura para el mismo, de tal manera que la punta de aguja esté protegida y, por lo tanto, se impide el pinchazo accidental con la aguja del personal médico.

Las Figs. 9A-9B ilustran una realización de la presente invención que comprende una cápsula 90 de seguridad (a veces denominada corredera de seguridad). La cápsula 90 de seguridad es un elemento tubular hueco, preferiblemente cilíndrico, que permite el paso de la aguja 21 a su través. La aguja 21 puede deslizarse libremente en relación con la cápsula 90 de seguridad (y la cápsula 90 de seguridad puede deslizarse a lo largo de la aguja 21). La cápsula 90 de seguridad detecta automáticamente el extremo de la aguja 21 y se bloquea instantáneamente para encapsular por completo la punta de aguja distal de la aguja 21.

La cápsula 90 de seguridad se conecta al lado proximal de la porción (8 , 8 ', 8 '') de extremo hueca proximal del catéter (1, 1', 1” ) i.v., en una conexión Luer. Por tanto, cuando se empuja/tira del brazo (10, 10', 110) hacia adelante de manera distal (el mango se conecta al conector 5 , 5 ') la cápsula 90 de seguridad se mueve de manera distal en consecuencia junto con la porción (8 , 8 ', 8 '') de extremo (que se conecta al conector 5 , 5 '). Esta característica de seguridad elimina el riesgo de atascarse accidentalmente con una aguja introductora.

La Fig. 9A muestra la cápsula 90 de seguridad acoplada de manera proximal a la porción 8 ' de extremo hueca proximal en una conexión Luer. La Figura 9B muestra la cápsula 90 de seguridad montada en la aguja 21 de la unidad 20 de soporte de aguja. Antes de la inserción, la cápsula 90 de seguridad se acopla de manera proximal a la porción 8 ' de extremo hueca proximal del catéter 1'. Cuando la aguja 21 se inserta por completo en el catéter 1' (y la cápsula 90 se acopla de manera proximal a la porción 8 ' de extremo hueca proximal), la porción proximal de la cápsula 90 está, por lo tanto, en contacto con la porción distal del conector 22.

Según un ejemplo (no se muestra) el agarre 15 descendente no se conecta al conector (5 , 5 ') sino a la cápsula 90 de seguridad que fija por lo tanto el brazo (10, 10', 110) hacia adelante a la válvula 95 pico de pato. Los brazos 15a y 15b de agarre se adaptan para conectarse alrededor de la cápsula 90 de seguridad, preferiblemente una conexión de clip de tubo de cierre a presión en donde el agarre 15 descendente se cierra a presión en la cápsula 90 de seguridad. Por lo tanto, el catéter (1, 1', 1) se mueve de manera distal/proximal según el brazo (10, 10', 110) hacia adelante debido al hecho de que la cánula 2 se conecta al conector (5 , 5 ') que se acopla a la porción (8 , 8 ', 8 '') de extremo hueca proximal que se conecta (a través de una conexión Luer) a la cápsula 90 de seguridad.

La longitud de la cápsula 90 de seguridad es habitualmente de entre 3 y 20 mm y preferiblemente 6 mm. Su diámetro es habitualmente de entre 3 mm y 15 mm y preferiblemente 8 mm. La cápsula 90 comprende preferiblemente uno o más de los siguientes materiales: acero, titanio, polímero y una combinación de los mismos. Un ejemplo comercial de tal cápsula 90 es la de seguridad Certofix, de B. Braun. Otro ejemplo comercial es la aguja de seguridad Merit Advanced (de Merit Medical Systems Inc.). Otro ejemplo comercial son las agujas de acceso vascular de seguridad (de ISIPS).

Una aguja de punción con tal cápsula de seguridad puede usarse con la unidad 60 de cierre de catéter y el catéter 1'' i.v. y el brazo 110 hacia adelante, colocados todos juntos.

Un ejemplo del mecanismo de la aguja de seguridad es tal que la aguja pasa a través de un elemento de pinzas rectas de cierre automático. Una porción de la aguja unos pocos milímetros antes de su borde de punta comprende una porción más gruesa de tal manera que cuando se tira de manera proximal, la porción más gruesa no puede pasar a través de la porción proximal del elemento de pinzas. La porción gruesa se coloca de tal manera que cuando alcanza la porción proximal del elemento de pinzas, los bordes distales de los brazos de cierre distales del elemento de pinzas se cierran en el borde de punta de la aguja y todo el elemento de pinzas se asienta en la porción distal de la aguja, evitando por lo tanto el pinchazo accidental con la aguja.

Según un ejemplo, el mecanismo de seguridad se asienta dentro de la porción (8, 8 ', 8'') de extremo del catéter. Según un ejemplo, la cápsula 90 de seguridad está configurada de tal manera que se asiente dentro de la porción (8, 8', 8'') de extremo.

Según otro ejemplo, se describe una válvula unidireccional conectada en una conexión Luer con el extremo proximal de la porción (8 , 8 ', 8 '') de extremo hueco del catéter (1, 1', 1''). Un ejemplo de tal válvula unidireccional es la válvula pico de pato. La porción distal de la válvula pico de pato comprende elastómero sintético, y tiene generalmente una forma como el pico de un pato, para impedir la contaminación debida al contraflujo. El extremo proximal de la válvula pico de pato está configurado para recibir la aguja de punción. El extremo distal de la válvula pico de pato mantiene su forma plana natural. Cuando la aguja (p. ej., la aguja 21) se inserta de manera distal, el extremo aplanado distal se abre parcialmente para permitir que pase la aguja. Sin embargo, cuando la aguja se retira de manera proximal, el extremo distal de pico de pato está en su forma aplanada, impidiendo el contraflujo de sangre u otros residuos.

La válvula pico de pato se coloca preferiblemente en la carcasa 95 de válvula pico de pato. La carcasa 95 de válvula pico de pato se conecta al lado proximal de la porción (8 , 8 ', 8” '') de extremo hueca proximal del catéter (1, 1', 1'') i.v., en una conexión Luer. Por lo tanto, cuando se empuja/tira del brazo (10, 10', 110) hacia adelante de manera distal (el mango se conecta al conector 5 , 5 ') la carcasa 95 de válvula pico de pato se mueve de manera distal en consecuencia junto con la porción (8 , 8 ', 8 '') de extremo (que se conecta al conector 5 , 5 ').

La Fig. 10 muestra la carcasa 95 de válvula pico de pato acoplada de manera proximal a la porción 8 ' de extremo hueca proximal en una conexión Luer. Antes de la inserción, la carcasa 95 de válvula pico de pato se conecta de manera proximal a la porción 8' de extremo hueca proximal del catéter 1'. Cuando la aguja 21 se inserta por completo en el catéter 1' (y la carcasa 95 de válvula pico de pato se conecta de manera proximal a la porción 8' de extremo hueca proximal), la porción proximal de la carcasa 95 de válvula pico de pato está, por lo tanto, en contacto con la porción distal del conector 22.

Según un ejemplo (no se muestra) el agarre 15 descendente no se conecta al conector (5, 5') sino a la carcasa 95 de válvula pico de pato que fija por lo tanto el brazo (10, 10'’, 110) hacia adelante a la carcasa 95 de válvula pico de pato. Los brazos 15a y 15b de agarre están adaptados para conectarse alrededor de la carcasa 95 de válvula pico de pato, preferiblemente una conexión de clip de tubo de cierre a presión, en donde el agarre 15 descendente se cierra a presión sobre la carcasa 95 de válvula pico de pato. Por lo tanto, el catéter (1, 1', 1'') se mueve de manera de manera distal/proximal según el brazo hacia adelante (10, 10', 110) debido al hecho de que la cánula 2 se conecta al conector (5, 5') que se acopla a la porción de extremo hueca proximal (8, 8', 8 '') que se conecta (a través de la conexión Luer) a la carcasa 95 de válvula pico de pato.

La longitud de la carcasa 95 de válvula pico de pato es habitualmente de entre 5 mm y 10 mm. Su diámetro es habitualmente de entre 2 mm y 6 mm. Una aguja de punción con tal carcasa 95 de válvula pico de pato puede usarse con la unidad 60 de cierre de catéter y el catéter 1'' i.v. y el brazo 110 hacia adelante, colocados todos juntos.

La válvula pico de pato está por completo dentro de la porción hueca de la porción 8 ' de extremo proximal.

Según otro ejemplo, el sistema comprende una unidad 200 de aguja, como se muestra en las Figuras 11A-11E. La unidad de aguja comprende un conector 205 proximal acoplado de manera proximal a la aguja 21. El conector 205 proximal comprende un tope 85 ' y salientes 90 ' cilíndricos longitudinales de la misma manera que la porción 8 '' de extremo comprende el tope 85 y salientes 90 cilíndricos longitudinales, con los mismos tamaños, materiales, etc., cambiando lo que deba cambiarse. Por lo tanto, la unidad 60 de cierre de catéter está configurada para montarse en la unidad 200 de aguja (de manera similar a la porción 8 '' de extremo) y fijarse a la misma para la inserción del catéter. La unidad 200 de aguja se conecta a la porción 8 ' de extremo del catéter 1' i.v. (explicado anteriormente en el presente documento) en una conexión Luer en la porción distal del conector 205. La unidad 200 de aguja pasa a través del catéter 2 , protruye del mismo y está lista para la inserción.

La Fig. 11A muestra la unidad 200 de aguja sola. La Fig. 11B muestra la unidad 200 de aguja insertada en el catéter 1' i.v. La Fig. 11C muestra la unidad 200 de aguja insertada en el catéter 1' i.v. y con la unidad 60 de cierre de catéter montada en la misma. Las Figs. 11D-11E muestran la unidad 200 de aguja insertada en el catéter 1' i.v. y con la unidad 60 de cierre de catéter montada en la misma y con el brazo 10' hacia adelante acoplado al catéter 1' i.v.

El usuario del personal médico agarra la unidad 200 de aguja insertada en el catéter 1' i.v. con la unidad 60 de cierre de catéter montada en la misma y con el brazo 10' hacia adelante acoplado al catéter 1' i.v. Se realiza una punción en la piel mediante la aguja 21 y el brazo 10' hacia adelante se mueve de manera distal insertando la cánula 2 i.v. del catéter 1' (de una manera similar a la explicada anteriormente en el presente documento). Después de que la cánula 2 se inserte por completo, la conexión Luer entre la unidad 200 de aguja y la porción 8 ' de extremo se desconecta seguida de la recuperación proximal de la unidad 200 de aguja con la unidad 60 de cierre de catéter aún montada en la misma. Después, el brazo 10' distal se desconecta del catéter 1' i.v. y el catéter 1' i.v. (porción de conector/extremo) se fija a la piel del paciente. Opcionalmente, la unidad 60 de cierre de catéter puede deslizarse y recuperarse de manera proximal antes de la recuperación de la unidad 200 de aguja. Opcionalmente, el brazo 10' distal puede desconectarse en una de las etapas mencionadas anteriormente después de que la cánula 2 se haya insertado por completo.

El brazo 110 distal también puede usarse con este ejemplo. La porción distal del conector de la unidad 200 de aguja también puede acoplarse a la cápsula 90 de seguridad o a la carcasa 95 de válvula pico de pato (que se conectan a la porción 8 ' de extremo), cambiando lo que deba cambiarse.

La presente invención es especialmente ventajosa porque comprende al menos dos puntos/áreas de agarre (para que los dedos agarren) configurados para realizar las maniobras de la cánula 2 (p. ej., las maniobras distales para la inserción). Un punto de agarre es el punto de agarre proximal (usado en dispositivos de la técnica anterior). El punto de agarre proximal puede ser uno o más de los siguientes elementos: porción de extremo de catéter (p. ej., 8 , 8 ', 8”), conectores de catéter (p. ej., 5 , 5 '), la válvula 7 , alas 6a y 6b , o cualquier cosa conectada/acoplada a estos elementos. El otro punto de agarre es el punto de agarre distal que es el brazo anterior (preferiblemente, el agarre 12 de brazo hacia adelante). Un usuario también podría usar uno de los puntos de agarre para las maniobras y, después, cambiar al otro (y, opcionalmente, volver a cambiar, etc.).

En algunos casos, el punto de agarre proximal puede ser una porción proximal de la aguja o cualquier cosa acoplada de manera proximal a la aguja. Esto puede ser eficiente especialmente para la fase de punción. Tal punto de agarre proximal puede ser una porción proximal de la unidad 20 de soporte de aguja, el conector 205 proximal, etc.

Según un ejemplo, el sistema se construye de tal manera que la cánula 2 y la aguja 21 que pasa a su través, estén en una posición elevada en altura con respecto a la altura de la parte inferior de los brazos 25a y 25b laterales de la unidad 20 de soporte de aguja. Preferiblemente, la cánula 2 (y la aguja 21 que pasa a su través) se posiciona a una altura sustancialmente paralela a la línea de altura media de los brazos 25a y 25b (p. ej., la Fig. 5B). Esta característica elevada proporciona una protección adicional a la cánula 2 e impide que esta toque porciones de la piel del paciente, lo que puede provocar la contaminación de las agujas. Por lo tanto, la unidad 20 de soporte de aguja se construye de tal manera que la aguja 21 que se extiende desde el conector 22 se extienda en una posición elevada con respecto a la parte inferior de los brazos 25a y 25b laterales. La ubicación del paso 29 hueco es compatible en consecuencia. La conexión de la porción 8 de extremo al conector 22 también es en consecuencia.

De manera similar, la conexión de la unidad 60 de cierre de catéter al catéter 1'' i.v. se construye de tal manera que la cánula 2 está en una posición elevada en altura con respecto la altura de la parte inferior de los brazos 25a' y 25b ' laterales de la unidad 60 de cierre de catéter.

De manera similar, la conexión de la unidad 60 de cierre de catéter con el conector 205 proximal de la unidad 200 de aguja se construye de tal manera que la aguja 21 esté en una posición elevada en altura con respecto a la altura de la parte inferior de los brazos 25a' y 25b ' laterales de la unidad 60 de cierre de catéter. La conexión de la porción 8 ' de extremo (del catéter 1') al conector 205 proximal es también en consecuencia.

Se describe también un método (no reivindicado) para la inserción de un catéter i.v. en un vaso sanguíneo de un paciente en relación con el dispositivo explicado anteriormente en el presente documento según todas las realizaciones (y todas las combinaciones de las mismas). Las partes del método se explicaron anteriormente en el presente documento.

Se describe un método (no reivindicado) para insertar un catéter i.v. en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende las etapas de:

A) proporcionar una aguja que pasa a través de dicho catéter i.v., realizando una punción en el vaso sanguíneo del paciente;

B) proporcionar un brazo hacia adelante conectado de manera que puede unirse a una porción proximal de dicho catéter i.v. o elemento conectado al mismo y que se extiende de manera distal desde el mismo, tirar de/empujar dicho brazo hacia adelante de manera distal insertando por lo tanto la cánula en el vaso sanguíneo;

C) insertar la cánula en su lugar al continuar tirando de/empujando el brazo hacia adelante de manera distal; D) tirar de manera proximal de la aguja de punción hasta que salga del catéter i.v.;

E) Desconectar el brazo hacia adelante de dicho catéter i.v. o elemento conectado al mismo;

F) fijar el catéter i.v. a la piel del paciente.

Preferiblemente, el método se ejecuta con la unidad de soporte de aguja o la unidad de cierre de catéter, como se explicó anteriormente en el presente documento. Se tira de la unidad de soporte de aguja o la unidad de cierre de catéter de manera proximal junto con la aguja en la etapa C.

Según el ejemplo con la unidad de soporte de aguja, la etapa D del método se realiza tirando de manera proximal de la unidad de soporte de aguja.

Según el ejemplo con la pinza 50 elevable y el saliente 51 plano, la etapa E del método comprende elevar la pinza elevable para liberar el brazo hacia adelante.

Según el ejemplo con la unidad de cierre de catéter, el método comprende tirar de manera proximal de la unidad de cierre de catéter y retirarla del catéter i.v. después de la etapa D.

Según el ejemplo con el brazo delantero flexible (o el brazo 110 hacia adelante con la sección intermedia que comprende la porción 113a y la porción 113b flexible), la etapa C del método comprende además elevar la porción distal del brazo hacia adelante hacia arriba.

Según un ejemplo, las etapas B y C del método se realizan con un dedo de la mano del usuario que agarra el sistema de inserción de catéter.

Según un ejemplo, la etapa C del método se realiza manualmente sin agarrar el sistema de inserción.

Según el ejemplo con el sistema con la unidad 200 de aguja (Figs. 11A-11E), la etapa D se realiza tirando de manera proximal de la unidad 200 de aguja.

Por supuesto, los ejemplos y la descripción anteriores se han proporcionado solamente con fines ilustrativos y no pretenden limitar la invención en modo alguno. Como apreciará el experto en la técnica, la invención puede llevarse a cabo de una gran diversidad de maneras, mediante el uso de más de una técnica a partir de las descritas anteriormente, todas sin superar el alcance de la invención, cuyo alcance de protección está determinado por las reivindicaciones.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES

   i. Un sistema (30) de inserción de catéter, que comprende:

   a. un catéter (1) i.v. que comprende una cánula (2) distal acoplada a un conector (5) hueco proximal; b. un brazo (10) hacia adelante conectado de manera que puede unirse a una porción proximal de dicho catéter (1) i.v. o elemento conectado al mismo, y que se extiende de manera distal desde el mismo;

   c. una aguja (21) configurada para pasar a través y sobresalir de la cánula (2)

   en donde dicho sistema (30) comprende además una unidad (20) de soporte de aguja que comprende la aguja (21) y dos brazos (25a, 25b) laterales sustancialmente paralelos a dicha aguja (21);

   en donde la unidad (20) de soporte de aguja comprende un conector (22) proximal, en donde la aguja (21) se conecta de manera distal a dicho conector (22) proximal;

   en donde la unidad (20) de soporte de aguja dos brazos (25a, 25b) laterales se conectan al conector (22) proximal en sus extremos proximales;

   en donde los dos brazos laterales comprenden porciones (26a, 26b) inclinadas en sus extremos distales, de tal manera que dichos extremos distales se disponen cerca entre sí; y

   en donde los brazos (25a, 25b) laterales están configurados para abrirse hacia fuera cuando el conector (5) de catéter se encaja con las porciones (26a, 26b) inclinadas.
2. 2. El sistema de inserción de catéter según la reivindicación 1, en donde el brazo (10) hacia adelante comprende un agarre (12) hacia adelante distal.
3. 3. El sistema de inserción de catéter según la reivindicación 2, en donde el brazo (10) hacia adelante comprende una sección (13) intermedia que se conecta entre el agarre (12) hacia adelante distal y un agarre (15) descendente conectado al extremo proximal de dicha sección (13) intermedia,

   en donde dicho agarre (15) descendente comprende dos brazos (15a, 15b) de agarre que se extienden hacia abajo y sustancialmente curvados.
4. 4. El sistema de inserción de catéter según la reivindicación 1, en donde el brazo (10', 110) hacia adelante comprende una pinza (50) elevable proximal; y el catéter i.v. comprende una porción (8', 8'') de extremo hueca proximal que comprende un saliente (51) plano,

   en donde la pinza (50) elevable proximal comprende un saliente proximal que se extiende hacia abajo con una porción plana distal adaptada para agarrarse y colocarse en el lado proximal de dicho saliente (51) plano.
5. 5. El sistema de inserción de catéter según la reivindicación 3, en donde la sección (113) intermedia comprende una porción (113a) distal conectada al agarre (112) hacia adelante y una porción (113b) proximal más delgada conectada al agarre (115) descendente, en donde la porción (113b) proximal más delgada es flexible.
6. 6. El sistema de inserción de catéter según la reivindicación 1, en donde el catéter i.v. comprende una porción (8) de extremo hueca proximal que permite la conexión a una línea de infusión intravenosa y tapado; y en donde una porción del conector (22) proximal de unidad de soporte de aguja está configurada para pasar a través de y fijarse a la porción hueca interior de la porción (8) de extremo hueco.
7. 7. El sistema de inserción de catéter según la reivindicación 1, en donde el catéter i.v. comprende una porción (8') de extremo hueca proximal; y en donde el sistema comprende además una cápsula (90) de seguridad, en donde la aguja (21) se desliza libremente con respecto a dicha cápsula (90) de seguridad, en donde dicha cápsula (90) de seguridad detecta automáticamente el extremo de la aguja (21) y se bloquea instantáneamente para encapsular por completo la punta de aguja distal de la aguja (21), en donde dicha cápsula (90) de seguridad se acopla de manera proximal a la porción (8') de extremo hueca proximal en una conexión Luer.
8. 8. El sistema de inserción de catéter según la reivindicación 7, en donde el brazo hacia adelante comprende un agarre (12) hacia adelante distal;

   en donde el brazo hacia adelante comprende una sección (13) intermedia que se conecta entre el agarre (12) hacia adelante distal y un agarre (15) descendente conectado al extremo proximal de dicha sección (13) intermedia,

   en donde dicho agarre (15) descendente comprende dos brazos (15a, 15b) de agarre que se extienden hacia abajo y sustancialmente curvados; y

   en donde el brazo (10) hacia adelante se conecta de manera que puede unirse a la cápsula (90) de seguridad por medio del agarre (15) descendente que fija por lo tanto dicho brazo (10) hacia adelante a dicha cápsula (90) de seguridad.
9. 9. El sistema de inserción de catéter según la reivindicación 3, en donde los brazos (25a, 25b) laterales están configurados para abrirse hacia fuera cuando el conector (5) de catéter y/o el agarre (15) descendente encajan las porciones (26a, 26b) inclinadas.