CN106573103A - 用于插入导管管子的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及导管插入系统和方法。该系统包括：IV导管，其包括附接到近侧中空接口的远侧插管；前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于该近侧部分的元件，并且从该近侧部分或连接于该近侧部分的元件向远侧延伸；以及针，其被构造为穿过插管并且从其突出。

Description

用于插入导管管子的方法和装置
技术领域
本发明涉及血管内导管装置。更具体而言，本发明涉及用于便于插入IV导管的方法和装置。
背景技术
在本领域已知的是，使用具有插管或导管管子的导管来提供进入皮下静脉的入口，从而将药、药物、化疗、营养品和各种其它流体引入到对象的静脉中，从而提供外围静脉治疗。该过程包括使皮下针与具有留置插管的导管一起插入到适当的静脉中，撤回针并且使留置插管留在静脉中。这样的导管通常设置有适当的封闭以及各种适配器机构，以能够从皮下注射器或者从静脉滴注无菌引入流体药剂。
使插管插入到静脉系统中可能是困难的，并且容易有并发症。熟练的医疗人员必须在正确的位置处正确地刺穿皮肤并且将插管插入到正确的血管中。在刺穿阶段与插入阶段之间，医疗人员必须具有在插入之前将导管插入系统保持就位的技能。很多时候，医疗人员“意外地”拔出而失去所要求的插入位置的点，导致另一次刺穿尝试。这引起患者不必要的疼痛和不适以及医疗人员的不必要的额外压力、以及额外尝试的不必要的努力。
已经证明，较长插管(7-10cm)(尤其是如果其是由软化聚氨酯制成的)的插入减少与短导管相关联的并发症以及减少静脉炎的出现。然而，长导管难以插入，因为握持部距离插入位点相当远，事实是减小了操作者的稳定性，而使得将导管插入到静脉中甚至更加困难。
C.R.巴德(C.R.Bard)公司的Powerglide中线导管2012IFU提供了用于减少复杂的插入的解决方案。其包括导管插入系统，该系统包括引导线。当刺穿进入血管时，首先使引导线插入到血管中。随后，医疗人员可以平静地安排该过程的接下来的步骤，因为引导线已经在期望的血管中，并且不存在早期拔出的威胁。然后，沿着引导线在远侧插入导管管子。
现有技术的导管装置的相当多的缺点来源于需要首先不必要地插入引导线，以防止早期拔出以及失去期望的血管插入位置。
US 5,512,052涉及用于使导管放置在血管中的导管插入套件，其包括具有带有握持装置的针接口的穿刺针、包围穿刺针并且具有导管接口的导管。
US 7,291,128涉及护套，该护套具有设置在滑动件的路径上的固定的导向板，以使得滑动件与导向板之间的接触引起滑动件倾斜，并且因此引起针在护套内倾斜。
EP 1437155涉及用于仅借助于一只手将其引入生物体的血液管道中的、具有针以及插管的导管。
US 4,231,367涉及输注导管组件，其包括导管单元和插入针单元，设置有从插入针单元的头部延伸的翅片。翅片可以通过手指来握持，并且向内枢转，以在导管单元插入静脉期间牢固地接合导管单元。
现有技术的装置并不提供用于适当的插入的足够的装置。
因此，本发明的目的是提供用于使血管内导管管子进入外围血管的受控、安全的无菌插入的方法和装置。
本发明的另一目的是提供血管内导管插入系统，其包括用于防止导管系统意外撤回的装置。
本发明的另一目的是提供血管内导管插入系统，其使得进行插入的手稳定并且利用第二只手使导管在针之上滑动。
本发明的另一目的是提供血管内导管插入系统，其为导管提供超过5cm的前向握持点。
本发明的进一步的目的是提供血管内导管插入系统，而不需引导线或其它引导装置。
本发明的其它目的和优点将随着描述进行而变得显而易见。
发明内容
本发明提供了导管插入系统，其可以用于借助于经皮途径对导管以及类似的留置管状元件进入血管的受控无菌插入。
本发明涉及包括IV导管的系统，其具有可附接地连接到IV导管近侧接口并且从其向远侧延伸(优选地，大体上)平行于IV导管远侧插管的前向臂。该系统包括穿过IV导管的穿刺针。用于医疗人员的两个保护握持臂(可抓持臂)附接在该系统的近侧部分上并且向远侧延伸。在插入期间，穿刺针刺穿血管。向远侧拉前向臂，从而向远侧拉平行的插管。一旦使插管充分地插入到血管中，就近侧地抽取、拿出并且丢弃保护握持臂和针。
本发明还涉及用于插入本发明装置的方法。
应当注意的是，在本文中使用术语“近侧”，以指代导管装置的、位于相对接近操作者的位置的元件，而在本文中使用术语“远侧”，以指代导管装置的、其位置距操作者相对远的元件。
本发明涉及方法和系统，该系统包括具有远侧插管/护套的导管并且具有附接到导管的近侧部分并且从近侧部分向远侧延伸的前向臂。插管的运动通过附接到其的前向臂的运动来设置。与现有技术的插管(抓持装置从插管的近端接近)相反，本发明使得抓持装置能够从插管上方的位置并且甚至插管的远端上方并且从其远侧接近。该特征是有利的，因为其使得医疗人员使用者能够从更加舒适的位置抓持和操纵插管。这还减少了在许多现有技术情况下由于从近侧方向对插管的更加复杂和不适的接近而造成的早期拔出的危险。本发明能够实现针刺穿(针穿过插管并且从插管内突出)以及紧接在此后进行插管插入，由此大幅增加成功插入的机会。甚至插管紧接在刺穿之后的部分远侧移动是有利的，因为一旦插管甚至仅部分地在血管中，早期拔出的危险就不再存在，并且可以在没有压力的情况下，自在地、缓慢地和安全地完全插入插管。
本发明在与长导管(例如，长于7cm)一起使用时尤其是有利的，通过提供用于在插入期间操纵导管的前向臂抓持装置，能够改善操作者的稳定性。由此，代替从近侧不稳定位置操纵导管和针(具有高的拔出比例)，从远侧、舒适且稳定的位置操纵导管。
在使插管部分地、或者完全地插入就位之后，前向臂从导管断开，近侧地移除针，并且使导管固定到患者。
本发明(出于说明的目的)提供了U形结构(“U”在其侧面)，由此用户使用“U”的上臂(前向臂柄)来操纵“U”的下臂(插管)并且使其插入到身体中。
本发明包括针保持器单元(或者导管封闭单元)，其保护并且稳定插管，并且可以由使用者抓持，由此能够实现对该系统以及所有其连接部件的稳定使用。这能够实现稳定插入，包括针(在插管内穿过并且从其突出)刺穿、以及对插管的远侧操纵。在插入之后，容易在近侧移除抓持装置(针保持器单元或者导管封闭单元)，并且使导管固定于患者。
本发明涉及一种导管插入系统，包括：
a.IV导管，其包括附接到近侧中空接口的远侧插管；
b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接到于近侧部分的元件，并且从该近侧部分或连接于近侧部分的元件向远侧延伸；
c.针，其被构造为穿过插管并且从其突出。
优选地，IV导管包括两个或更多个侧翼。
优选地，IV导管包括近侧阀。
优选地，IV导管包括近侧中空端部，该端部允许连接到静脉输注管线并且加帽。
优选地，前向臂(forward arm)包括远侧前向握持部(distal forward grip)。
优选地，前向臂包括连接在远侧前向握持部与近侧握持部之间的中间段，其中，近侧握持部包括向近侧延伸并且大体上弯曲、适于连接在阀周围的两个臂。
优选地，前向臂包括连接在远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，下方握持部连接到所述中间段的近端，其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂。
优选地，下方握持部是卡扣夹(snap-on clip)。
优选地，借助于下方握持部，前向臂可附接地连接到IV导管近侧中空接口，由此使所述前向臂固定到所述近侧中空接口。
优选地，前向臂基本平行于插管。
优选地，前向臂包括近侧可抬起握持件(liftable gripper)；并且IV导管包括近侧中空端部，其包括扁平突出部，
其中，近侧可抬起握持件包括向下延伸的近侧突出部，其中，远侧扁平部适于握持并且置于所述扁平突出部的近侧。
优选地，前向臂包括柔性材料。
优选地，中间段包括连接到前向握持部的远侧部分以及连接到下方握持部的较细近侧部分，其中，较细近侧部分是柔性的。
优选地，该系统进一步包括针保持器单元，其包括针以及基本平行于所述针的两个侧臂。
优选地，针保持器单元包括近侧接口，其中，针在远侧连接到所述近侧接口。
优选地，针保持器单元在它们的近端处进一步包括连接到近侧接口的两个侧臂。
优选地，两个侧臂在它们的远端处包括倾斜部分，使得所述远端设置为彼此接近。
优选地，两个侧臂的在倾斜部分近侧的部分大体上是笔直的，并且平行于针。
优选地，倾斜部分在它们的远端处连接到前向手指握持部。
优选地，前向手指握持部大体上彼此平行，并且平行于针。
优选地，前向手指握持部包括内部凹口部分，其具有形成中空通道的半圆内部部分，中空通道被构造用于针从中穿过。
优选地，前向手指握持部被构造为将中间段保持和/或固定在其间。
优选地，针保持器单元近侧接口的一部分被构造为穿过并且固定于中空端部分的内部中空部分。
优选地，中间段包括两个弯曲翼片，其从所述中间段的远端向外并且向近侧延伸。
优选地，前向手指握持部的远侧边缘每一个在它们的远侧外侧都包括凹口，其中，所述凹口被构造为接收翼片。
优选地，IV导管包括近侧中空端部；并且其中，该系统进一步包括安全囊，其中，针能够相对于所述安全囊自由滑动，其中，所述安全囊自动地感知针的端部并且立即锁定，以完全地封装在针的远侧的针尖端，其中，所述安全囊通过鲁尔连接在近侧附接到近侧中空端部。
优选地，借助于下方握持部，前向臂可附接地连接到安全囊，由此使所述前向臂固定到所述安全囊。
优选地，IV导管包括近侧中空端部；并且其中，该系统进一步包括单向阀，该单向阀通过鲁尔连接连接到中空端部分的近端。
优选地，单向阀是鸭嘴阀或者包括鸭嘴阀的外壳。
优选地，借助于下方握持部，前向臂可附接地连接到包括鸭嘴阀的外壳，由此使所述前向臂固定到所述外壳。
优选地，插管和从中穿过的针处于在高度上从侧臂的底部的高度提升的位置上。
优选地，该系统包括两个抓持点：
a.近侧抓持点，以及
b.远侧抓持点；
其中，所述抓持点被构造为对插管进行操纵。
优选地，侧臂被构造为：当导管接口和/或下方握持部接合倾斜部分时，侧臂向外打开。
本发明涉及一种导管插入系统，其包括：
a.IV导管，其具有附接到近侧中空接口的远侧插管，并且包括近侧中空端部；
b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于近侧部分的元件，并且从该近侧部分或连接于近侧部分的元件向远侧延伸；
c.导管封闭单元，其包括近侧稳定握持部，所述近侧稳定握持部包括在形状上对应并且适于紧密配合在所述近侧端部分周围的中空表面；
所述导管封闭单元进一步包括附接到所述近侧稳定握持部的两个侧臂。
优选地，两个侧臂在它们的远端处包括倾斜部分，使得所述远端设置为彼此接近。
优选地，两个侧臂的在倾斜部分近侧的部分大体上是笔直的，并且彼此平行。
优选地，倾斜部分在它们的远端处连接到前向手指握持部。
优选地，前向手指握持部大体上彼此平行。
优选地，前向手指握持部包括内部凹口部分，其具有形成中空通道的半圆内部部分，中空通道被构造用于针从中穿过。
优选地，前向臂包括远侧前向握持部；
其中，前向臂包括连接在远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，下方握持部连接到所述中间段的近端，
其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂；
其中，前向手指握持部被构造为将中间段保持和/或固定在其间。
优选地，前向臂包括远侧前向握持部；
其中，前向臂包括连接在远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，下方握持部连接到所述中间段的近端，
其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂；
其中，中间段包括两个弯曲翼片，两个弯曲翼片从所述中间段的远端向外并且向近侧延伸；
其中，前向手指握持部的远侧边缘每一个在它们的远侧外侧都包括凹口，其中，所述凹口被构造为接收翼片。
优选地，该系统进一步包括止挡件，其置于近侧中空端部上的停止位置处。
优选地，侧臂包括接近于它们的近端的卡扣，其中，所述卡扣从所述侧壁的内侧向内延伸，其中，所述卡扣每个都包括两个向内弯曲臂，其被构造为卡扣在IV导管接口或者近侧中空端部上，使所述侧臂固定到IV导管接口或者近侧中空端部上。
优选地，插管处于在高度上从侧臂的底部的高度提升的位置上。
优选地，该系统包括两个握点：
a.近侧抓持点，以及
b.远侧抓持点；
其中，所述抓持点被构造为对所述插管进行操纵。
优选地，前向臂包括远侧前向握持部；
其中，前向臂包括连接在远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，下方握持部连接到所述中间段的近端，
其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂；
其中，侧臂被构造为：当导管近侧接口和/或下方握持部接合倾斜部分时，侧臂向外打开。
本发明涉及一种导管插入系统，包括：
a.IV导管，其具有附接到近侧中空接口的远侧插管，并且包括近侧中空端部；
b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者连接到其的元件，并且从其向远侧延伸；
c.针单元，其包括在远侧附接到中空接口的针，所述针单元(接口)可选地包括止挡件；
d.导管封闭单元，其包括近侧稳定握持部，所述近侧稳定握持部包括在形状上对应并且适于紧密配合在所述针单元近侧接口周围的中空表面；
所述导管封闭单元进一步包括附接到所述近侧稳定握持部的两个侧臂；
其中，所述针单元接口远侧部分被构造为通过鲁尔连接连接到近侧中空端部的近端。
本发明涉及一种前向臂，其包括：远侧前向握持部、连接在远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，所述下方握持部连接到所述中间段的近端，其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂。在本文中更加详细地描述了本发明的前向臂的优选实施例。
本发明涉及一种导管插入系统，包括：
a.IV导管，其具有附接到近侧中空接口的远侧插管；
b.如本文所述的前向臂，其中，下方握持部被构造为附接到近侧中空接口；
其中，在本文中更加详细地描述了本发明的该系统的优选实施例。
本发明涉及一种导管封闭单元，其包括近侧稳定握持部，所述近侧稳定握持部包括在形状上对应并且适于紧密配合在针单元接口或者导管接口或者近端部分周围的中空表面；
其中，所述导管封闭单元包括附接到所述近侧稳定握持部的两个侧臂。
其中，两个侧臂在它们的远端处包括倾斜部分，使得所述远端设置为彼此接近；
其中，两个侧臂的在倾斜部分近侧的部分大体上是笔直的，并且彼此平行；
其中，倾斜部分在它们的远端处连接到前向手指握持部；
其中，前向手指握持部大体上彼此平行。在本文中更加详细地描述了本发明的导管封闭单元的优选实施例。
本发明涉及插入本文描述的系统的导管和插管的方法。
本发明涉及一种用于使IV导管插入到患者的血管中的方法，包括以下步骤：
A)提供穿过所述IV导管的针，刺穿患者的血管；
B)提供可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者连接到其的元件并且从其向远侧延伸的前向臂，向远侧拉/推所述前向臂，由此使插管插入到所述血管中；
C)通过继续向远侧拉/推前向臂，使插管插入就位(完全插入，即，直到其位于其预期的位置/地方)；
D)向近侧拉穿刺针，直到其退出IV导管；
E)使前向臂从所述IV导管或者连接于所述IV导管的元件断开；
F)使IV导管固定到患者的皮肤。
附图说明
通过举例的方式在附图的各个图中示出了本发明，在附图中，相同的附图标记指示类似的元件，并且其中：
-图1A-1E以不同的角度示出了本发明的IV导管的实施例的透视图。
-图2A-2D以不同的角度示出了本发明的前向臂的透视图。
-图3A-3E以不同的角度示出了本发明的、固定在IV导管上的前向臂的透视图。
-图4A-4G以不同的角度示出了本发明的针保持器的透视图。
-图5A-5F以不同的角度示出了本发明的统一结构的透视图。
-图6A-6H示出了包括另一前向臂和导管封闭单元的另外实施例的透视图。
-图7A-7D示出了前向臂的另一实施例的透视图。
-图8A-8G示出了涉及翼片和凹口的实施例的透视图。
-图9A-9C示出了涉及安全囊的实施例的透视图。
-图10示出了涉及包括鸭嘴阀的外壳的实施例的透视图。
-图11A-11E示出了涉及针单元的实施例的透视图。
具体实施方式
本发明主要针对包括如下装置的导管插入系统：该装置包括两个主要部分。一个部分是IV导管，其包括适于插入外周血管的中空插管、接口部分和前向柄。另一主要部分包括连接到接口的针。当使针插入插管从头到尾通过，其中针延伸超出插管时，该装置准备好用在患者上。
针刺穿皮肤，并且与插管远侧尖端一起被插入静脉系统中。通常，血流向上流到插管中的远侧尖端，这指示血管内的正确位置。在该阶段，现有技术的装置要求医疗人员随后借助于位于装置的近端处的握持部将插管插入身体中，这有时导致失去该装置的前向握持部，这可能造成插管从身体拔出。本发明包括连接到插管的前向握持部，其使得能够将插管插入到身体中，而不会进一步移动进行插入的手。这减少了通过无意地使得导管的尖端在插入插管之前移出静脉中的洞而失去静脉的可能性。
本发明在使用长IV导管时特别有用。在长导管的情况下，位于装置的近端处的握持部位于甚至更近的位置，这引起甚至更加的不适并且失去稳定性。因此，意外拔出的机会增加。
图1A示出了本发明的IV导管1的透视图。在该优选的实施例中，血管内IV导管1包括中空插管2以及连接到插管2的近端的近侧中空接口5。IV导管1(优选地)进一步包括用于手动操作导管以及利用粘合剂固定导管的侧翼6a和6b、以及允许利用注射器注入药物的近侧阀7。IV导管1进一步包括近侧中空端部8，该端部允许连接到静脉输注管线以及在使用期间加帽。接口5和端部分8连接并且连续地中空(接口5是端部分8的远侧)，使得能够使针插入通过其并且通过插管，如本文将解释的。
图1B示出了IV导管1的透视侧视图，以及图1C示出了其的透视后视图。图1D示出了IV导管1的透视俯视图，以及图1E示出了其的透视仰视图。
根据本发明的实施例，IV导管是标准的IV导管，例如博朗(B Braun)公司的Introcan导管。根据一个实施例，IV导管(其结构元件)优选地由以下各项中的一项或多项制成：聚氨酯、PTFE、聚乙烯。IV导管插管直径优选地在0.5mm到2mm之间，而长度优选地在4-15cm，最优选地是8cm。翼、接口、端部分和阀的尺寸如标准的现有导管中的。
本发明包括适于连接到IV导管1的前向臂10(图2A)。前向臂10包括用于使IV导管1在远侧前进的远侧前向握持部12。术语“前向臂”和“前向柄”在本文中可互换地使用。
根据本发明的实施例，前向臂10包括连接在远侧前向握持部12和近侧握持部14之间的中间段13。近侧握持部14包括两个臂14a和14b，其向近侧延伸并且大体上弯曲(向内)，适于连接在阀7周围并且握持其，如图3A-3D中所示。
根据一个实施例，前向臂10包括下方握持部15，其附接到中间段13的近端。下方握持部15包括向下延伸并且大体上弯曲(向内)的两个抓持臂15a和15b，其适于连接(以及握持)在接口5的周围(优选地，卡扣管夹连接，其中下方握持部15卡扣在接口5上)，由此使前向臂10固定到IV导管1(在接口5处)。在插入IV导管1之后，通过使下方握持部15从接口5脱离并且使近侧握持部14从阀7周围抬起，前向臂10可以容易地从IV导管1断开。
图2B示出了前向臂10的透视侧视图，图2C示出了其的透视俯视图，以及图2D示出了其的透视仰视图。
前向臂10的长度通常在4cm与10cm之间，并且优选地为7cm。其宽度通常在1.5cm与5cm之间，并且优选地为2cm。其厚度通常在1cm与5cm之间，并且优选地为1.5cm。
前向握持部12的长度通常在5mm与15mm之间，并且优选地为10mm。其宽度通常在1mm与10mm之间，并且优选地为5mm。其厚度通常在1mm与4mm之间，并且优选地为2mm。
中间段13的长度通常在2cm与8cm之间，并且优选地为5cm。其宽度通常在1mm与5mm之间，并且优选地为2mm。其厚度通常在1mm与5mm之间，并且优选地为2mm。
臂14a和14b的长度通常在1cm与4cm之间，并且优选地为1.5cm。它们的宽度通常在1mm与5mm之间，并且优选地为2mm。它们的厚度通常在1mm与3mm之间，并且优选地为1.5mm。
臂15a和15b的长度通常在3mm与10mm之间，并且优选地为7mm。它们的宽度通常在2mm与6mm之间，并且优选地为3mm。它们的厚度通常在0.8mm与3mm之间，并且优选地为1.5mm。
优选地，插管2延伸超出前向握持部12的远端部分2-5cm。
图3A-3D示出了连接到IV导管1的前向臂10。可见，抓持臂15a和15b连接在接口5周围，并且臂14a和14b连接在阀7周围。图3B示出了连接到IV导管1的前向臂10的透视侧视图，图3C示出了其的透视后视图，图3D示出了其的透视俯视图，以及图3E示出了其的透视仰视图。
本发明包括针保持器单元20。针保持器单元20包括穿刺针21，其在远侧连接到近侧接口22，如图4A-4G中所示。针保持器单元20进一步包括两个侧臂25a和25b，其在它们的近端处连接到近侧接口22。臂25a和25b到近侧接口22的连接可以通过卡扣连接、粘合到其、或者通过成型到其上(或者构造为整体)。侧臂长度通常在3cm与8cm之间，优选地为5cm。可选地，它们比插管2的长度短3-5cm。其宽度通常在0.5cm与5cm之间，优选地为1.0cm。两个侧臂25a和25b在它们的远端处包括倾斜部分26a和26b，其迫近直到在它们的远端处靠近彼此为止(即，使得远端设置为彼此接近)。两个侧臂25a和25b的在倾斜部分26a和26b近侧的部分大体上是笔直并且平行的(并且平行于针21)。在它们的远端处，倾斜部分26a和26b连接到前向手指握持部27a和27b。前向手指握持部27a和27b充当插管的保护板，并且使得能够手指抓握它们，这实际上是抓住针保持器单元20。前向手指握持部27a和27b大致上彼此平行(并且平行于针)，并且包括内部凹口部分28a和28b，其具有形成中空通道29的半圆内部部分(半隧道部分)，其中，针21穿过其，如图4C所示。根据优选的实施例，前向手指握持部27a和27b还将中间段13保持和/或固定在之间。
图4A-4G示出了针保持器单元20。图4D示出了针保持器单元20的透视侧视图，图4E示出了其的透视后视图，图4F示出了其的透视俯视图，以及图4G示出了其的透视仰视图。
在初始使用状态期间，针保持器单元20连接到IV导管1。针21穿过中空插管2，形成统一结构30，如图5A-5F所示。接口22的一部分被构造为穿过并且固定到中空端部分8的内部中空部分(未示出)。针21从中空插管2突出。前向臂10的中间段13(连接到导管1)以及两个侧臂25a和25b提供对插管2的进一步保护，并且通常防止手指从上面和侧面部分触摸插管2。
针保持器单元优选地是由任何医用级聚合物制成的，优选地由聚丙烯或其它柔性聚合物制成。
针21的长度通常在5cm与15cm之间，并且优选地为9cm。其直径通常在0.25mm与1.2mm之间，并且优选地为0.8mm。其优选地由不锈钢制成。
接口22的长度通常在1cm与4cm之间，并且优选地为2cm。其直径通常在0.5cm与1.5cm之间，并且优选地为0.6cm。
臂25a和25b(包括倾斜部分26a和26b)的长度通常在4cm与10cm之间，并且优选地为6cm。它们的宽度通常在1mm与5mm之间，并且优选地为3mm。它们的厚度通常在1mm与3mm之间，并且优选地为2mm。
倾斜部分26a和26b(单独)的长度通常在0.5cm与3cm之间，并且优选地为1cm。它们的宽度通常在1mm与5mm之间，并且优选地为3mm。它们的厚度通常在1mm与3mm之间，并且优选地2mm。
前向手指握持部27a和27b的长度通常在3mm与20mm之间，并且优选地为12mm。它们的高度通常在3mm与15mm之间。它们的厚度通常在1mm与5mm之间，并且优选地为2mm。
当医疗人员(护士、医生等)抓住统一结构30并且使针21插入血管时，统一结构30被施加于患者。在图5A-5F中示出了统一结构30。针21在那时是固定的，并且相对于其它元件不会向远侧/近侧移动。医疗人员通过握持臂25a、25b或者26a和26b来抓住统一结构(通常用他的右手)。医疗人员可以利用他的手指抓持前向手指握持部27a和27b，以获得对统一结构30的更加稳定可控的保持。当针21刺穿血管，并且血液在针21与中空透明插管2之间以及在插管2之内流动时，医疗人员观察到插管2尖端处于所要求的血管中。
在这点上，现有技术的装置要求医疗人员用他的另一只手(通常是左手)并且抓持在统一结构近侧的导管(用于推插管)，并且操纵和在远侧向前推近侧手。这是不适的，因为握持部与另一只手在远侧握持针处于相同的附近。这引起抓住统一结构的手(通常是右手)的移动，并且可能导致医疗人员失去对稳定握持部的控制以及意外地将尖端从血管拔出，由此需要从头开始并且产生新的刺穿等。此外，抓持近侧推动柄的左手通常在尝试抓持近侧柄时(例如，当尝试找到近侧握持部时)触摸统一结构的近侧部分。这通常使该结构移动不在原位以及意外地从血管拔出。
本发明能够实现舒适的插入，而没有造成意外拔出的前述现有技术的因素。前向柄10使得能够将插管2快速地插入到血管中。前向柄10尤其适合于以较好的控制并且在没有触摸留置部分的情况下插入较长导管。一旦使插管2甚至部分地插入到血管中，就不再存在意外拔出的危险。医疗人员并不需要拿回他在统一结构30的近端附近的任何地方的左手，因此不存在失去对握持部的控制或稳定性的危险。当然医疗人员不会触摸或移动统一结构30的近端，由此防止不期望的震动和移动。
一旦针21刺穿并且血液向上流到插管2，医疗人员就在远侧移动远侧前向握持部12。远侧前向握持部12连接到前向柄10，并且前向柄10紧密地连接到导管1的接口5(在近侧附接到插管2)并且相应地使插管2在远侧移动(以及导管1的全部)，如本文中所解释的。医疗人员可以利用他的右手手指中的一个手指来向远侧推远侧前向握持部12，而其它右手手指抓持握持臂。医疗人员可以替代地用他的左手向远侧推/拉远侧前向握持部12。在任何情况下，由于统一结构的近端的接合而导致的拔出危险(如现有技术中)不再存在。这在使用长IV导管时尤其有利。前向臂还降低了在插入期间IV导管被触摸(污染)的机会。
一旦根据需要使插管2插入到血管中，在近侧取回针保持器单元20。医疗人员通过握持远侧前向握持部12来将插管2保持就位。用他的右手，他在近侧拨出针保持器单元20。当向近侧移动并且倾斜部分26a和26b到达接口5(和/或抓持臂15a和15b和/或端部分8和/或连接到端部分8的其它元件)时，引起两个侧臂25a和25b向外向侧面打开，由此进行对针保持器单元20(与针21一起)的平稳取回和移除。
针保持器单元20可以完全地取回，直到针21完全地退出中空端部8，并且因此，移除并且丢弃针保持器单元20。现在已经结合右手人员解释了本发明的操作。对于左手人员而言，手通常是相反的(无论如何都是舒适的)。
在移除针保持器单元20之后，医疗人员移除并丢弃前向臂10。通过使下方握持部15的臂从接口5脱离(例如，释放卡扣)并且使近侧握持部14从阀7周围抬起，前向臂10从IV导管1断开。然后IV导管1借助于翼等固定到手臂(或者被刺穿的其它身体部分)，如本领域中已知的。
图5A-5F示出了统一结构30。图5B示出了透视侧视图，图5C示出了其的透视后视图，图5D示出了其的透视俯视图，图5E示出了其的透视正视图，以及图5F示出了其的透视仰视图。
根据另一实施例，前向臂和针单元适于连接到任何IV导管。图6A-6H示出了本发明包括前向臂10′的实施例(图6A)，前向臂10′适于连接到现有的IV导管，例如IV导管1′(图6B)。前向臂10’包括用于使IV导管1′在远侧前进的远侧前向握持部12(图6B中示出的具体IV导管1′不包括翼)。
前向臂10′包括近侧可抬起握持件50，其适于握持并且连接到IV导管1′的近侧中空端部8′(以及图6E-6H中的IV导管1″的近侧中空端部8″)上的扁平突出部51。近侧可抬起握持件50包括向下延伸的近侧突出部，近侧突出部具有远侧扁平部分，远侧扁平部适于夹住并且置于扁平突出部51的近侧。IV导管1′进一步包括在近侧连接到插管2的中空接口部分5′。前向臂10′包括连接在远侧前向握持部12与近侧握持件50之间的中间段13。前向臂10′进一步包括下方握持部15′，其包括两个抓持臂15a′和15b′，两个抓持臂15a′和15b′适于连接在IV导管1′的接口5′周围(优选地卡扣管夹连接，其中下方握持部15′卡扣在接口5′上)。
在插入IV导管1′之后，通过从突出部51释放握持件50(通过使其向上抬起)并且使下方握持部15′从接口5′脱离，前向臂10′可以容易地从IV导管1′断开。
前向臂10′的尺寸和材料类似于前向臂10的尺寸和材料(其共同部分)。握持件50的长度通常在8mm与20mm之间。
突出部51的高度通常在2mm与6mm之间。其厚度通常在1mm与2mm之间。
根据本发明的另一实施例，本发明包括导管封闭单元60(图6D)，其包括与针保持器单元20的元件类似的元件(例如，侧臂)，仅仅是没有针并且其中，近侧附接装置适于连接到IV导管，例如，IV导管1″(图6E-6H)。导管封闭单元60以与针保持器单元20类似的方式起作用，并且提供对插管的保护。导管封闭单元60进一步包括两个侧臂25a′和25b′。
根据一个实施例，导管封闭单元60附接装置包括近侧稳定握持部61，其包括(优选地在形状上对应以及)适于围绕在导管接口(或近端部分)表面周围(紧密配合在其周围)的中空表面。握持部61的中空表面围绕在导管接口(或者近端部分)表面周围在远侧滑动并且由其保持。
在图6E-6H的例子中，中空表面是圆形的，其中四个较小的圆形部分80形成正方形的角。握持部61的中空表面适于沿着导管1″的近侧中空端部8″滑动，近侧中空端部8″包括沿着近侧中空端部8″的纵向圆柱突出部90，其相互平行并且从每一个到相邻的另一个的距离相等(在形状上对应于较小的圆形的正方形角部分)。优选地，在某个位置处，止挡件85置于近侧中空端部8″周围，止挡件85用于当握持部61在远侧滑动以及处于供使用的正确位置上时停止握持部61。优选地，停止位置处于纵向圆柱突出部90的远端处的圆周处。止挡件85优选地在停止位置处包括中空端部分8″的形状。
侧臂25a′和25b′附接到近侧握持部61。臂25a′和25b′到近侧握持部61的连接可以通过卡扣连接、粘合到其或者通过使它们成型到其(或者构造为整体)。当两个侧臂25a′和25b′处于打开状态时，进行滑动。侧臂25a′和25b′在它们的近端附近包括卡扣62a和62b。卡扣62a和62b从侧臂25a′和25b′的内侧向内延伸。卡扣62a和62b分别包括两个向内弯曲的臂，其被构造为以卡扣管夹连接来卡扣在接口或者近侧中空端部8″上。当握持部61完全滑动时，侧臂25a′和25b′朝向导管向内折叠，并且卡扣62a和62b卡扣到导管接口(或者近侧中空端部8″)，由此使侧臂25a′和25b′固定到导管接口。
两个侧臂25a′和25b′在它们的远端处包括倾斜部分26a′和26b′，其迫近直到在它们的远端处靠近彼此(即，使得远端设置为彼此接近)。两个侧臂25a′和25b′的在倾斜部分近侧的部分大体上是笔直且平行的。在它们的远端处，倾斜部分26a′和26b′连接到前向手指握持部27a′和27b′。前向手指握持部27a′和27b′包括内部凹口部分，其具有形成中空通道(类似与中空通道29)的半圆内部部分(半隧道部分)，其中，IV导管可以穿过中空通道。根据优选的实施例，前向手指握持部还将中间段13保持和/或固定在其间。任何合适的针可以与本发明一起使用，其中，该针穿过所使用的IV导管。
在使IV导管插入到血管中之后，以如上文关于针保持器单元20所解释的类似方式，向近侧拉并且丢弃导管封闭单元60和所使用的针(未示出)。在移除封闭单元60和所使用的针之后，医疗人员移除并丢弃前向臂10′。通过使下方握持部15的臂从接口5脱离(例如，释放卡扣)，前向臂10′从IV导管1断开。
图6G示出了前向臂10′和导管封闭单元60二者连接到IV导管1″。图6H示出了前向臂10′和导管封闭单元60二者连接到IV导管1″，其中导管封闭单元60的臂是闭合的并且准备好使用。
侧臂和前向臂优选地由聚丙烯、聚碳酸酯、ABS、尼龙或者任何其它适当的材料制成。
臂25a′和25b′、倾斜部分26a′和26b′、前向手指握持部27a′和27b′的尺寸和材料类似于针保持器单元20的臂25a和25b、倾斜部分26a和26b、前向手指握持部27a和27b的尺寸和材料。
近侧稳定握持部61的厚度在0.8mm与3mm之间，并且优选地为2mm。止挡件85的厚度在0.8mm与3mm之间，并且优选地为2mm。稳定元件90和对应元件80的部分在形状和尺寸上可以变化以用于高效的固定。如所述的，导管接口和近端部分的尺寸可以根据标准的导管来而变化，其中，附接到导管接口和近端部分的元件的尺寸相应地变化。
侧臂的尺寸可以变化，并且通常在远端处比针单元短2cm-6cm。
优选地，前向臂由柔性材料制成。这允许以各个角度(前向臂和插管之间)拉插管。这有助于防止患者的手阻挡使用者临床医生的手，并且使得使用者能够以较高的角度拉。
根据本发明的优选实施例，前向臂110(图7A-7D)包括中间段113，中间段113包括连接到前向握持部12的远侧部分113a以及连接到下方握持部115的较细近侧部分113b。下方握持部115包括两个抓持臂115a和115b，其适于连接在导管接口周围(如上文所解释的，优选地是卡扣管夹连接)。
远侧部分113a在尺寸(宽度和厚度)和材料上与本文所解释的前向臂中间段类似。近侧部分113b优选地比远侧部分113a细，并且是柔性的。近侧部分可以具有与远侧部分113a不同的横截面几何形状，以能够实现柔性差异。近侧部分113b包括柔性材料，并且优选地由从包括以下各项的组中选择的材料构成：聚丙烯、聚乙烯或者尼龙。
近侧部分113b的长度通常在前向臂的总长度的1/4到3/4之间，并且优选地是其的1/3(其中，前向臂110的总长度类似于10、10′的总长度)。其宽度通常在1与4mm之间，并且优选地是2mm。其厚度通常在0.5与3mm之间，并且优选地是2mm。
使用前向臂110来插入IV导管类似于如上文所解释的(关于前向臂10和10′)，具有以下不同/优点。在第一阶段，医疗人员进行刺穿，并且在远侧、平行于插管2，推/拉前向臂110。一旦插管2足够深使得其不会被意外拔出，就可以使远侧部分113a(或者前向握持部12)向上抬起，并且由此柔性近侧部分113b弯曲。然后医疗人员可以使用他的手，通过同时抬起远侧部分113a(或者前向握持部12)并且在远侧推/拉远侧部113a，来完全地插入插管2。
典型的场景包括用一个手指(例如，食指)抬起前向握持部12的底部，并且用另一个手指(例如，拇指)在远侧推动远侧部分113a。被抬起的远侧部分113a相对于插管2可以处于各个角度。该角度可以随着插管2的远侧移动而同时改变。例如，远侧插入开始处于0°，并且在90°处完全插入。可选地，该角度可以在一半路径处(或者之前、或者之后)到达90°，并且如此保持，直到完全插入。在完全插入之后，前向臂110断开(例如，通过使下方握持部115解开卡扣)。
该实施例是有利的，因为其能够(例如)使插管插入前臂中，同时臂是折叠的。完成插入，以使得刺穿和插入位点处于前臂处。当在远侧插入插管并且前向握持部12的远侧部分达到上臂时，使远侧部分113a(或者前向握持部12)向上抬起，并且完成插入(如关于该实施例所解释的)，其中臂仍然是折叠的。
图7B示出了前向臂110的透视侧视图，图7C示出了其的透视俯视图，以及图7D示出了其的透视仰视图。
根据本发明的另一实施例，前向臂包括两个弯曲翼片116a和116b，其从中间段113的远端向外并且向近侧延伸。翼片116a和116b被构造为使导管封闭单元60的前向手指握持部27a′和27b′(以及类似地，针保持器单元20的前向手指握持部27a和27b)闭合并保持到一起。该实施例是有利的，因为其防止统一结构30(具有前向柄110和针单元20(或者导管封闭单元60)的导管1)分离开，并且保持其处于使用前阶段以及准备好使用。
应当注意的是，具有柔性近侧部分113b的实施例可以与翼片实施例一起，或者没有其，反之亦然。为了方便起见，在图7A-7D中描绘了两个实施例。
图8A-8E示出了前向臂110、导管封闭单元60和IV导管1″放置在一起并且准备好用于插入。具有弯曲翼片116a和116b的前向臂110使前向手指握持部27a′和27b′的至少远侧部分保持一起。当医疗人员将插管2插入身体中时，前向臂在远侧移动，并且因此翼片116a和116b从前向手指握持部27a′和27b′在远侧移动，由此释放它们并且使它们能够向侧面移动。
图8B示出了前向臂110、导管封闭单元60和IV导管1″放置在一起的透视侧视图。图7C示出了它们的透视俯视图，以及图7D示出了它们的透视仰视图。
根据优选的实施例，前向手指握持部27a′和27b′每一个在它们的远侧外侧都包括凹口117。凹口117被构造为接收翼片116a和116b。
根据一个实施例，前向手指握持部27a′和27b′在它们的远侧表面边缘处包括基本上扁平向外突出部分118，其中凹口117置于这些扁平向外突出部分118内。
图8E示出了在凹口117内的翼片116a和116b。图8F示出了没有前向臂110和导管1″部分的前向手指握持部27a′和27b′。图8G是导管封闭单元60的正视图，其中前向手指握持部27a和27b(没有前向臂110和导管1″)包括扁平向外突出部分118和凹口117。
应当注意的是，以与本文所解释的导管封闭单元60的前述实施例的类似方式(经过必要修改，反之亦然)，本发明还涉及针保持器单元20的实施例。例如，如本文关于导管封闭单元60所解释的侧臂、倾斜部分、前向手指握持部(以及凹口)、中空通道、卡扣(62a和62b)的结构、尺寸和材料与关于针保持器单元20的实施例的这些元件是相同的。相应地，根据本发明的一个实施例，如本文所解释的前向臂110′与针保持器单元20的对应实施例一起使用。
扁平向外突出部分118的长度通常在4mm与15mm之间，并且优选地是9mm。其宽度通常在1mm与8mm之间，并且优选地是3mm。其厚度通常在1mm与4mm之间，并且优选地是2mm。
翼片116a和116b的长度通常在2mm与15mm之间，并且优选地为7mm。它们的宽度通常在1mm与5mm之间，并且优选地为3mm。它们的厚度通常在1mm与5mm之间，并且优选地为2mm。
凹口117的尺寸使得它们被构造为接收翼片116a和116b。
根据本发明的另一实施例，使用了安全针机构。安全的血管通路针被设计为获得进入患者的脉管系统的入口，以及提供对医疗人员的保护，使得其对于他是安全的，使得针尖端被保护，由此防止对医疗人员的意外针刺。
图9A-9B示出了包括安全囊90(有时被称为安全滑动件)的本发明的实施例。安全囊90是中空的、优选地圆柱管状元件，其允许针21通过其的通道。针21能够相对于安全囊90自由滑动(并且安全囊90沿着针21可滑动)。安全囊90自动地感知针21的端部并且立即锁定，以完全封装针21的远侧针尖端。
安全囊90通过鲁尔连接连接到IV导管(1、1′、1″)的近侧中空端部(8、8′、8″)。因此，当在远侧推/拉前向臂(10、10′、110)(柄连接到接口5、5′)时，安全囊90相应地随着端部分(8、8′、8″)(其连接到接口5、5′)在远侧移动。该安全特征消除了与引入针意外地卡住的风险。
图9A示出了通过鲁尔连接在近侧附接到近侧中空端部8′的安全囊90。图9B示出了安装在针保持器单元20的针21上的安全囊90。在插入之前，安全囊90在近侧附接到导管1′的近侧中空端部8′。当使针21完全地插入到导管1′(以及囊90在近侧附接到近侧中空端部8′)时，囊90的近侧部分由此与接口22的远侧部分接触。
根据一个实施例(未示出)，下方握持部15没有连接到接口(5、5′)，而是连接到安全囊90，由此使前向臂(10、10′、110)固定到鸭嘴阀95。抓持臂15a和15b适于连接在安全囊90周围，优选地是卡扣管夹连接，其中，下方握持部15卡扣在安全囊90上。因此，由于插管2连接到接口(5、5′)，接口(5、5′)附接到近侧中空端部(8、8′、8″)，近侧中空端部(8、8′、8″)(经由鲁尔连接)连接到安全囊90，所以导管(1、1′、1″)与前向臂(10、10′、110)一致地，在远侧/近侧移动。
安全囊90的长度通常在3与20mm之间，并且优选地为6mm。其直径通常在3mm与15mm之间，并且优选地为8mm。囊90优选地包括以下材料中的一项或多项：钢、钛、聚合物及其组合。这样的囊90的商业例子是由博朗(B.Braun)制造的Certofix safety。另一个商业例子是麦瑞通高级安全针(Merit advance safety needle)(由麦瑞通医疗系统(MeritMedical System)公司制造的)。另一个商业例子是安全血管通路针(Safety VascularAccess Needles)(由ISIPS制造的)。
具有这样的安全囊的穿刺针可以与全部放置在一起的导管封闭单元60和IV导管1″和前向臂110一起使用。
安全针的机构的例子使得针穿过自闭合的笔直镊子元件。针的、在其点边缘之前的几毫米的部分包括较粗部分，使得当向近侧拉时，较粗部分无法穿过镊子元件的近侧部分。较粗部分设置为使得当其到达镊子元件的近侧部分时，镊子元件的远侧闭合臂的远侧边缘闭合在针的尖端边缘上，并且整个镊子元件位于针的远侧部分上，由此防止意外的针刺。
根据本发明的实施例，安全机构位于导管的端部分(8、8′、8″)内。根据本发明的实施例，安全囊90被构造为使得其位于端部分(8、8′、8″)内。
根据本发明的另一实施例，本发明包括通过鲁尔连接来连接到导管(1、1′、1″)的中空端部分(8、8′、8″)的近端的单向阀。这样的单向阀的例子是鸭嘴阀。鸭嘴阀的远侧部分包括合成弹性体，并且通常形状像鸭子的嘴，以防止由于回流造成的污染。鸭嘴阀的近端被构造为接收穿刺针。鸭嘴阀的远端保持其自然的扁平形状。当使针(例如，针21)在远侧插入时，远侧扁平端部分地打开，以允许针通过。然而，当在近侧移除针时，鸭嘴远端处于其扁平形状，防止血液或其它杂物的回流。
鸭嘴阀优选地置于鸭嘴阀外壳95中。鸭嘴阀外壳95通过鲁尔连接连接到IV导管(1、1′、1″)的近侧中空端部(8、8′、8″)的近侧。因此，当在远侧推/拉前向臂(10、10′、110)(柄连接到接口5、5′)时，鸭嘴阀外壳95相应地随着端部分(8、8′、8″)(其连接到接口5、5′)，在远侧移动。
图10示出了通过鲁尔连接在近侧附接到近侧中空端部8′的鸭嘴阀外壳95。在插入之前，鸭嘴阀外壳95在近侧附接到导管1′的近侧中空端部8′。当使针21完全地插入到导管1′中(以及鸭嘴阀外壳95在近侧附接到近侧中空端部8′)时，鸭嘴阀外壳95的近侧部分由此与接口22的远侧部分接触。
根据一个实施例(未示出)，下方握持部15没有连接到接口(5、5′)，而是连接到鸭嘴阀外壳95，由此使前向臂(10、10′、110)固定到鸭嘴阀外壳95。抓持臂15a和15b适于连接在鸭嘴阀外壳95周围，优选地是卡扣管夹连接，其中下方握持部15卡扣在鸭嘴阀外壳95上。因此，由于插管2连接到接口(5、5′)，接口(5、5′)附接到近侧中空端部(8、8′、8″)，近侧中空端部(8、8′、8″)连接到(经由鲁尔连接)到鸭嘴阀外壳95，所以导管(1、1′、1″)与前向臂(10、10、110)一致地，在远侧/近侧移动。
鸭嘴阀外壳95的长度通常在5mm与10mm之间。其直径通常在2mm与6mm之间。具有这样的鸭嘴阀外壳95的穿刺针可以与全部放置在一起的导管封闭单元60和IV导管1″和前向臂110一起使用。
根据本发明的另一实施例，鸭嘴阀完全地包围在近端部分8′的中空部分中。
根据本发明的另一实施例，该系统包括针单元200，如图11A-11E中所示。针单元包括在近侧附接到针21的近侧接口205。以与端部分8″包括止挡件85和纵向圆柱突出部90的类似方式，近侧接口205包括具有相同尺寸、材料等(经过必要的修改)的止挡件85′以及纵向圆柱突出部90′。因此，导管封闭单元60被构造为安装在针单元200上(以与端部分8″上的类似方式)，并且固定到针单元200上，以用于导管的插入。在接口205的远侧部分处，针单元200通过鲁尔连接连接到IV导管1′(上文所解释的)端部分8′。针单元200穿过导管2，从导管2突出，并且准备好用于插入。
图11A示出了单独的针单元200。图11B示出了插入到IV导管1′中的针单元200。图11C示出了插入到IV导管1′中的针单元200，并且其中，导管封闭单元60安装在其上。图11D-11E示出了插入到IV导管1′中的针单元200，并且其中导管封闭单元60安装在其上，并且其中前向臂10′附接到IV导管1′。
医疗人员使用者抓持插入到IV导管1′中的针单元200(其中，导管封闭单元60安装在其上，并且其中前向臂10′附接到IV导管1′)。皮肤被针21刺穿，并且前向臂10′在远侧移动，插入导管1′的IV插管2(以如上文所解释的类似方式)。在完全插入插管2之后，针单元200与端部分8′之间的鲁尔连接断开，之后近侧取回针单元200，其中导管封闭单元60仍然安装在其上。然后，远侧臂10′从IV导管1′断开，并且IV导管1′(接口/端部分)固定到患者的皮肤上。可选地，在针单元200取回之前，导管封闭单元60可以在近侧滑动并且取回。可选地，在已经完全插入插管2之后，远侧臂10′可以在前述阶段中的一个阶段处断开。
远侧臂110可以与该实施例一起使用。针单元200的接口的远侧部分还可以附接到安全囊90或者鸭嘴阀外壳95(它们连接到端部分8′)(经必要的修改)。
本发明尤其是有利的，因为其包括至少两个抓持点/区域(用于手指抓持)，其被构造为对插管2进行操纵(例如，用于插入的远侧操纵)。一个抓持点是近侧抓持点(在现有技术的装置中使用的)。近侧抓持点可以是以下元件中的一个或多个：导管端部分(例如，8、8′、8″)、导管接口(例如，5、5′)、阀7、翼6a和6b、或者连接到或附接到这些元件的任何元件。其它抓持点是远侧抓持点，其是前向臂(优选地，前向臂握持部12)。使用者还可以使用用于操纵的抓持点中的一个并且随后切换到另一个(并且可选地，切换回等)。
在一些情况下，近侧抓持点可以是针的近侧部分或者在近侧附接到针的任何部分。这可以是高效的，尤其是对于刺穿阶段而言。这样的近侧抓持点可以是针保持器单元20、近侧接口205等的近侧部分。
根据本发明的实施例，该系统被构造为使得插管2和从中穿过的针21处于在高度上从针保持器单元20的侧壁25a和25b的底部的高度提升的位置上。优选地，插管2(以及从中穿过的针21)在高度上位置大体平行于臂25a和25b的中间高度线(例如，图5B)。该提升特征提供了对插管2的额外保护，并且防止其触摸患者皮肤的部分(这会导致针污染)。由此，针保持器单元20被构造为使得从接口22延伸的针21在从侧臂25a和25b的底部提升的位置上延伸。相应地，中空通道29的位置是兼容的。端部分8到接口22的连接也是相应的。
以类似的方式，导管封闭单元60到IV导管1″的连接被构造为使得导管2处于在高度上从导管封闭单元60的侧壁25a′和25b′的底部的高度提升的位置上。
以类似的方式，导管封闭单元60到针单元200的近侧接口205的连接被构造为使得针21处于在高度上从导管封闭单元60的侧壁25a′和25b′的底部的高度提升的位置上。(导管1′的)端部分8′到近侧接口205的连接也是相应的。
结合上文根据所有实施例(以及其所有组合)解释的装置，本发明还涉及用于使IV导管插入到患者的血管中的方法。在上文中解释了该方法的各部分。
本发明还涉及一种用于使IV导管插入到患者的血管中的方法，其包括以下步骤：
A)提供针，该针穿过所述IV导管，刺穿患者的血管；
B)提供前向臂，该前向臂可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于该近侧部分的元件并且从该近侧部分或者连接于该近侧部分的元件向远侧延伸，向远侧拉/推所述前向臂，由此使插管插入到血管中；
C)通过继续向远侧拉/推前向臂，使插管插入就位；
D)向近侧拉穿刺针，直到其退出IV导管；
E)使前向臂从所述IV导管或者连接于所述IV导管的元件断开；
F)使IV导管固定到患者的皮肤。
优选地，利用如上文所解释的针保持器单元或者导管封闭单元来执行该方法。在步骤C中，连同针一起，向近侧拉针保持器单元或者导管封闭单元。
根据具有针保持器单元的实施例，通过向近侧拉针保持器单元，完成方法步骤D。
根据具有可抬起握持件50和扁平突出部51的实施例，方法步骤E包括使可抬起握持件抬起，以释放前向臂。
根据具有导管封闭单元的实施例，该方法在步骤D之后包括向近侧拉导管封闭单元并且将其从IV导管移除。
根据具有柔性前向臂(或者前向臂110，其具有包括部分113a和柔性部分113b的中间段)的实施例，方法步骤C进一步包括使前向臂的远侧部分向上抬起。
根据一个实施例，通过使用者的抓持导管插入系统的手指，完成方法步骤B和C。
根据一个实施例，通过没有抓持插入系统的手来完成方法步骤C。
根据具有带有针单元200的系统的实施例(图11A-11E)，通过向近侧拉针单元200来完成步骤D。
当然，仅出于说明的目的，已经提供了以上例子和描述，而并不旨在以任何方式限制本发明。如本领域技术人员将明白的，可以采用来自以上所描述的那些技术(全部没有超出本发明的范围)中的一种以上的技术，以各种各样的方式执行本发明。

Claims (58)

1.一种导管插入系统，其包括：
a.IV导管，其包括附接到近侧中空接口的远侧插管；
b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于该近侧部分的元件，并且从该该近侧部分或连接于该近侧部分的元件向远侧延伸；
c.针，其被构造为穿过所述插管并且从其突出。
2.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括两个或更多个侧翼。
3.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括近侧阀。
4.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括近侧中空端部，该端部允许连接到静脉输注管线并且加帽。
5.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括远侧前向握持部。
6.根据权利要求3和5所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括连接在所述远侧前向握持部与近侧握持部之间的中间段，其中，所述近侧握持部包括向近侧延伸并且基本上呈弯曲形状、适于连接在所述阀周围的两个臂。
7.根据权利要求5所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括连接在所述远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，所述下方握持部连接到所述中间段的近端，
其中，所述下方握持部包括向下延伸并且基本上弯曲的两个抓持臂。
8.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中，所述下方握持部是卡扣夹。
9.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中，借助于所述下方握持部，所述前向臂可附接地连接到IV导管近侧中空接口，由此使所述前向臂固定到所述近侧中空接口。
10.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述前向臂基本平行于所述套管。
11.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括近侧可抬起握持件；并且所述IV导管包括近侧中空端部，所述近侧中空端部包括扁平突出部，
其中，所述近侧可抬起握持件包括向下延伸的近侧突出部，近侧突出部具有远侧扁平部分，远侧扁平部分适于夹住并且置于所述扁平突出部的近侧。
12.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括柔性材料。
13.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中，所述中间段包括连接到所述前向握持部的远侧部分、以及连接到所述下方握持部的较细近侧部分，其中，所述较细近侧部分是柔性的。
14.根据权利要求1所述的导管插入系统，还包括针保持器单元，所述针保持器单元包括所述针以及基本平行于所述针的两个侧臂。
15.根据权利要求14所述的导管插入系统，其中，所述针保持器单元包括近侧接口，其中，所述针在远侧连接到所述近侧接口。
16.根据权利要求15所述的导管插入系统，其中，所述针保持器单元进一步包括两个侧臂，所述两个侧臂在它们的近端处连接到所述近侧接口。
17.根据权利要求16所述的导管插入系统，其中，所述两个侧臂在它们的远端处包括倾斜部分，使得所述远端设置为彼此接近。
18.根据权利要求17所述的导管插入系统，其中，所述两个侧臂的在所述倾斜部分近侧的部分大体上是笔直的，并且平行于所述针。
19.根据权利要求17所述的导管插入系统，其中，所述倾斜部分在它们的远端处连接到前向手指握持部。
20.根据权利要求19所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部大体上彼此平行并且平行于所述针。
21.根据权利要求19所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部包括内部凹口部分，其具有形成中空通道的半圆内部部分，中空通道被构造用于所述针从中穿过。
22.根据权利要求7和19所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部被构造为将所述中间段保持和/或固定在其间。
23.根据权利要求4和15所述的导管插入系统，其中，所述针保持器单元近侧接口的一部分被构造为穿过并且固定到所述中空端部分的内部中空部分。
24.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中，所述中间段包括两个弯曲翼片，所述两个弯曲翼片从所述中间段的远端向外并且向近侧延伸。
25.根据权利要求19和24所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部的远侧边缘每一个在它们的远侧外侧都包括凹口，其中，所述凹口被构造为接收所述翼片。
26.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括近侧中空端部；并且其中，所述系统进一步包括安全囊，其中，所述针能够相对于所述安全囊自由滑动，其中，所述安全囊自动地感知所述针的端部并且立即锁定，以完全地封装所述针的远侧的针尖端，其中，所述安全囊通过鲁尔连接在近侧附接到所述近侧中空端部。
27.根据权利要求7和26所述的导管插入系统，其中，借助于所述下方握持部，所述前向臂可附接地连接到所述安全囊，由此使所述前向臂固定到所述安全囊。
28.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括近侧中空端部；并且其中，所述系统进一步包括通过鲁尔连接连接到所述中空端部分的近端的单向阀。
29.根据权利要求28所述的导管插入系统，其中，所述单向阀是鸭嘴阀或者包括鸭嘴阀的外壳。
30.根据权利要求7和29所述的导管插入系统，其中，借助于所述下方握持部，所述前向臂可附接地连接到包括所述鸭嘴阀的所述外壳，由此使所述前向臂固定到所述外壳。
31.根据权利要求16所述导管插入系统，其中，所述插管和从中穿过的针处于在高度上从所述侧臂的底部的高度提升的位置上。
32.根据权利要求1所述导管插入系统，包括两个抓持点：
a.近侧抓持点，以及
b.远侧抓持点；
其中，所述抓持点被构造为对所述插管进行操纵。
33.根据权利要求17所述导管插入系统，其中，所述侧臂被构造为：当所述导管接口和/或下方握持部接合所述倾斜部分时，所述侧臂向外打开。
34.一种导管插入系统，其包括：
a.IV导管，其具有附接到近侧中空接口的远侧插管，并且包括近侧中空端部；
b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于近侧部分的元件，并且从该近侧部分或连接于近侧部分的元件向远侧延伸；
c.导管封闭单元，其包括近侧稳定握持部，所述近侧稳定握持部包括在形状上对应并且适于紧密配合在所述近侧端部分周围的中空表面；
所述导管封闭单元进一步包括附接到所述近侧稳定握持部的两个侧臂。
35.根据权利要求34所述的导管插入系统，其中，所述两个侧臂在它们的远端处包括倾斜部分，使得所述远端设置为彼此接近。
36.根据权利要求35所述的导管插入系统，其中，所述两个侧臂的在所述倾斜部分近侧的部分大体上是笔直的，并且彼此平行。
37.根据权利要求35所述的导管插入系统，其中，所述倾斜部分在它们的远端处连接到前向手指握持部。
38.根据权利要求37所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部大体上彼此平行。
39.根据权利要求37所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部包括内部凹口部分，其具有形成中空通道的半圆内部部分，中空通道被构造用于针从中穿过。
40.根据权利要求37所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括远侧前向握持部；
其中，所述前向臂包括连接在所述远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，所述下方握持部连接到所述中间段的近端，
其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂；
其中，所述前向手指握持部被构造为将所述中间段保持和/或固定在其间。
41.根据权利要求37所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括远侧前向握持部；
其中，所述前向臂包括连接在所述远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，所述下方握持部连接到所述中间段的近端，
其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂；
其中，所述中间段包括两个弯曲翼片，所述两个弯曲翼片从所述中间段的远端向外并且向近侧延伸；
其中，所述前向手指握持部的远侧边缘每一个在它们的远侧外侧都包括凹口，其中，所述凹口被构造为接收所述翼片。
42.根据权利要求34所述的导管插入系统，还包括止挡件，其置于所述近侧中空端部上的停止位置处。
43.根据权利要求34所述的导管插入系统，其中，所述侧臂包括接近于它们的近端的卡扣，其中，所述卡扣从所述侧臂的内侧向内延伸，其中，所述卡扣每个都包括两个向内弯曲臂，所述两个向内弯曲臂被构造为卡扣在所述IV导管接口或者近侧中空端部上，使所述侧臂固定到所述IV导管接口或者近侧中空端部上。
44.根据权利要求34所述的导管插入系统，其中，所述插管处于在高度上从所述侧臂的底部的高度提升的位置上。
45.根据权利要求34所述的导管插入系统，包括两个抓持点：
a.近侧抓持点，以及
b.远侧抓持点；
其中，所述抓持点被构造为对所述插管进行操纵。
46.根据权利要求34所述的导管插入系统，
其中，所述前向臂包括远侧前向握持部；
其中，所述前向臂包括连接在所述远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，所述下方握持部连接到所述中间段的近端，
其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂；
其中，所述侧臂被构造为：当所述导管近侧接口和/或下方握持部接合所述倾斜部分时，所述侧臂向外打开。
47.一种导管插入系统，其包括：
a.IV导管，其具有附接到近侧中空接口的远侧插管，并且包括近侧中空端部；
b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接连接于该近侧部分的元件，并且从该近侧部分或者连接于该近侧部分的元件向远侧延伸；
c.针单元，其包括在远侧附接到近侧接口的针，所述针单元接口可选地包括止挡件；
d.导管封闭单元，其包括近侧稳定握持部，所述近侧稳定握持部包括在形状上对应并且适于紧密配合在所述针单元近侧接口周围的中空表面；
所述导管封闭单元进一步包括附接到所述近侧稳定握持部的两个侧臂；
其中，所述针单元接口远侧部分被构造为通过鲁尔连接连接到所述近侧中空端部的近端。
48.一种前向臂，其包括：远侧前向握持部、连接在所述远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，所述下方握持部连接到所述中间段的近端，
其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂。
49.一种导管插入系统，其包括：
a.IV导管，其具有附接到近侧中空接口的远侧插管；
b.根据权利要求48所述的前向臂，其中，所述下方握持部被构造为附接到所述近侧中空接口。
50.一种导管封闭单元，其包括近侧稳定握持部，所述近侧稳定握持部包括在形状上对应并且适于紧密配合在针单元接口或者导管接口或者近端部分周围的中空表面；
其中，所述导管封闭单元包括附接到所述近侧稳定握持部的两个侧臂；
其中，所述两个侧臂在它们的远端处包括倾斜部分，使得所述远端设置为彼此接近；
其中，所述两个侧臂的在所述倾斜部分近侧的部分大体上是笔直的，并且彼此平行；
其中，所述倾斜部分在它们的远端处连接到前向手指握持部；
其中，所述前向手指握持部大体上彼此平行。
51.一种用于使IV导管插入到患者的血管中的方法，其包括以下步骤：
A)提供针，该针穿过所述IV导管，刺穿所述患者的血管；
B)提供前向臂，该前向臂可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于该近侧部分的元件并且从该近侧部分或者连接于该近侧部分的元件向远侧延伸，向远侧拉/推所述前向臂，由此使插管插入到所述血管中；
C)通过继续向远侧拉/推所述前向臂，使所述插管插入就位；
D)向近侧拉穿刺针，直到其退出所述IV导管；
E)使所述前向臂从所述IV导管或者连接于所述IV导管的元件断开；
F)使所述IV导管固定到所述患者的皮肤。
52.根据权利要求51所述的方法，进一步包括：
提供根据权利要求14所述的系统，步骤D通过向近侧拉所述针保持器单元完成。
53.根据权利要求51所述的方法，进一步包括：
提供根据权利要求11所述的系统，其中，步骤E包括使所述可抬起握持件抬起，以释放所述前向臂。
54.根据权利要求51所述的方法，进一步包括：
提供根据权利要求34所述的系统，在步骤D之后，向近侧拉所述导管封闭单元并且将其从所述IV导管移除。
55.根据权利要求51所述的方法，进一步包括：
提供根据权利要求12或13中任一项所述的系统，步骤C进一步包括使所述前向臂的远侧部分向上抬起。
56.根据权利要求51所述的方法，提供根据权利要求1或34中任一项所述的系统，其中，步骤B和C通过抓持所述插入系统的手的手指完成。
57.根据权利要求51所述的方法，提供根据权利要求1或34中任一项所述的系统，其中，步骤C通过没有抓持所述插入系统的手完成。
58.根据权利要求51所述的方法，进一步包括：
提供根据权利要求47所述的系统，步骤D通过向近侧拉所述针单元完成。
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