CN101330937A - 带有刚性翼结构的手动退回安全针 - Google Patents

Abstract

这里提供一种具有刚性翼结构的手动退回安全针装置，该刚性翼结构便于相对于患者身体稳定安全针。安全针装置包括具有可动安装于其中的毂的伸长壳体。组织刺穿针从该毂向远侧延伸，而液体传输管从该毂向近侧延伸。刚性翼结构大体沿伸长部件的长度延伸，并且在一个实施方式中，其包括横向于伸长部件的纵轴延伸的翼。安全针还设置有不同的指握结构以便于安全针装置相对于患者的操作。

Description

带有刚性翼结构的手动退回安全针

相关申请的相互参照

本专利申请要求于2005年9月22日申请的美国临时申请US60/719,763的优先权，在此将其作为参照整体引入。

技术背景

1、技术领域

本发明涉及医用针组件领域，医用针组件用于向人体注入和从人体抽出液体。尤其是，本发明涉及具有刚性翼结构的安全针组件，刚性翼结构利于相对于患者稳定针组件。

2、相关技术背景

在各种需要液体取样、经皮药物注射或其它将液体向患者注入或从患者抽出的医疗程序中，皮下针用于静脉抽注。已知各种静脉针组件可包括集血针、输液针、血液透析针、与集血袋结合的针，等等。与静脉针组件的使用相关联的问题可能包括针刺损伤、针相对于患者的稳定和针插入患者及从患者拔出的便利性。

一些与针的危险暴露相关联的健康风险包括HIV、肝炎和其它血源性病原体。医学专业人员处在由于被在医疗、牙科、实验室等操作过程中使用的受到污染的针无意中刺到而感染来自被感染患者的这种血源性病原体的危险之中。

使用某些已知的静脉组件，例如有翼的静脉组件，由此使患者接收液体的静脉注入或者使集液程序得以进行。针通过组件的有翼主体连接至静脉管。翼通常是柔性的并用于在将针插入患者和从患者拔出的过程中对组件进行操作。具体而言，在将针插入患者的过程中，翼通常是叠起地捏在使用者的拇指和食指之间。翼也用于相对于患者稳定所述组件，并给患者提供用于以粘贴胶带、附着等目的以防止组件相对患者移动的表面区域。有翼静脉组件必须类似地操作以便从患者拔出组件并在不会对医务人员造成针刺损伤风险的情况下对其进行处置。

虽然已知的静脉针组件通常使用柔性翼以协助针组件的插入及其相对于患者的稳定，但柔性翼的双重性也许不能优化将针安全插入患者以及一经插入相对于患者可靠稳定静脉组件的能力。

因此，人们期望拥有具有相对于患者稳定针组件的专用刚性翼结构的静脉针组件。另外还期望拥有专用于静脉针组件的便于使用者抓持并有助于针插入及从患者拔出的结构。此外，期望拥有针自身相对于稳定翼和患者皮肤表面保持较低断面(low-profile)的静脉针组件。而且，期望拥有安全针组件，该安全针组件将针保持在延伸的位置中直到由操作者释放，以及将针保持在锁住的最近位置中(该最近位置容纳于相结合的壳体中)以防止再使用和/或针刺损伤。

发明内容

本发明的安全针大体包括伸长壳体和可动安装在该伸长壳体内的毂。中空针从该毂向远侧延伸，而液体管从该毂向近侧延伸。本发明的安全针包括沿伸长壳体的外表面纵向延伸的刚性翼以及背鳍。在一个实施方式中，刚性翼包括一对横向于伸长壳体的纵轴在第一方向上延伸的侧翼，而背鳍从毂沿横向于该毂纵轴的一轴线在第二方向上延伸。背鳍便于将中空针插入患者，并且在形成于伸长壳体中的纵向槽内是可纵向移动的。

该安全针还包括与毂和伸长壳体结合的释放机构。在一个实施方式中，释放机构包括位于纵向槽远端的凹口和设置在毂上的柔性指，该柔性指可移动地进出凹口，以相对于伸长壳体固定和释放该毂。在一个实施方式中，柔性指设置有指垫以便于柔性指进出凹口的移动。

在一个实施方式中，安全针包括锁闭结构以在针容纳于伸长壳体内的同时将毂固定在最近的位置中。该锁闭结构包括至少一个突起，该突起延伸入由所述槽在邻近该槽近端的位置处限定的空间中。该毂包括可在所述槽内移动的突起，例如柔性指，其能够超过该突起向近侧退回，并且由该突起保持在所述槽内的一最近位置中。

这里还公开了一种具有伸长壳体和可动安装在该伸长壳体内的毂的安全针装置。针在毂的远端延伸。在这个实施方式中，在伸长壳体的近端设置指握表面以便于针插入患者。伸长壳体设置有纵向延伸槽，并且在一个实施方式中，指握表面的第一部分和第二部分设置在所述槽的相对侧。指握表面带有肋，以通过使用者的手指提供对伸长壳体的可靠控制。指握表面围绕伸长部件近端的一部分周长延伸。

在一个实施方式中，本发明的安全针包括伸长壳体和可动安装在该伸长壳体内的毂。针从毂向远侧延伸，并且在伸长壳体外表面上设置刚性翼。在伸长壳体的近端设置指握表面以便于安全针的操作。该壳体具有纵向延伸槽，而一部分所述指握表面设置在该纵向延伸槽的任一侧。在一个实施方式中，指握表面带有肋。

在一个特定的实施方式中，刚性翼沿伸长部件的外表面纵向延伸。在另一个实施方式中，刚性翼横向于伸长部件的纵轴延伸。在该实施方式中，刚性翼包括一对横向于伸长部件的纵轴延伸的大体为矩形的翼。

在公开的实施方式中，至少一部分所述毂是透明的，能够通过这里看到流体的流动。

附图说明

在此参照附图公开本发明安全针的各种实施方式，其中：

图1是具有刚性翼结构的手动退回安全针装置一个实施方式的透视图；

图2是图1所示实施方式的另一透视图；

图3是毂、背鳍和释放机构的透视图；

图4是图1所示实施方式的侧视剖面图，其中针处在延伸位置中；

图5是附有安全鞘的图1所示实施方式的透视图；

图6是图1所示实施方式的透视图，其中针处在退回位置中；

图7是图1所示实施方式在退回位置中的侧视剖面图；

图8是插入患者中的图1所示实施方式的透视图；

图9是具有刚性翼结构的手动退回安全针装置另一实施方式的透视图；

图10是本发明手动退回安全针装置另一实施方式的透视图；

图11是图10所示手动退回安全针装置的前视图；以及

图12是本发明手动退回安全针装置又一实施方式的透视图。

具体实施方式

现在将参照附图对本发明具有刚性翼结构的手动退回安全针装置的实施方式进行详细描述，其中在这些视图的每个当中，同样的标记表示相同的或相当的元件。如同在技术中的普通含义，术语“近侧”是指装置上更靠近使用者或操作者(也即外科医生或内科医生)的位置或地方，而术语“远侧”是指装置上更远离使用者的位置或地方。

图1示出本发明的手动退回刚性翼安全针10的一个实施方式，该安全针10适于用在各种外科过程中，其中要将液体注入患者体内或从患者体内抽出。安全针10大体包括伸长壳体12，毂14可动地安装在伸长壳体12中。在一个实施方式中，伸长壳体12的底部限定出在患者身体上支撑安全针10的平坦面12a。中空针16从毂14的远端18延伸。中空管20从伸长壳体12延伸并与毂14及针16流体连通。安全针12包括刚性翼结构22，刚性翼结构22提供用于在患者手臂上稳定安全针10。不同于现有技术的安全针，现有技术的安全针一般具有便于针插入患者手臂以及便于通过用胶带粘贴或其它的将柔性翼附着在患者手臂上的方式来将针稳定在患者手臂上的柔性翼结构，刚性翼结构22在安全针10上的设置减少了安全针10会在患者手臂上弯曲或摆动的可能性。在一个实施方式中，壳体12包括侧延伸部分24，侧延伸部分24从平坦面12a向外延伸。侧延伸部分24改善了安全针10的稳定性并且沿全部或部分的伸长壳体12的长度延伸。

刚性翼结构22包括至少一个垂直于伸长壳体12的纵轴延伸的刚性翼。如图1所示，可设置一对刚性翼28a和28b。每个刚性翼28a和28b大体成矩形并且从壳体12横向延伸。每个刚性翼28a和28b与壳体12形成一体或附连在壳体12上。刚性翼28a和28b将安全针10稳定在患者手臂上，例如，防止安全针10的扭转，并且提供额外的位置点以通过各种已知的方法、例如以粘胶带等方法将安全针10固定于患者手臂。

如上面所记载的，在将现有技术中的安全针插入患者手臂的过程中，为了握住安全针并将针推进到患者手臂中，操作者通常是握持安全针的一个或两个柔性翼。这一个或两个翼的柔性可能会使得难以准确地将针定位在血管中。如上面进一步记载的，安全针10设置有刚性翼结构22以将安全针可靠地稳定在患者手臂上。为了将安全针10的针16推进到患者手臂中，安全针10设置有为了将针16推进到患者手臂中而构造成紧握在操作者的拇指和食指之间的背鳍或接合部件30。在该特定的实施方式中，背鳍30形成或附着在毂14上(图4)。可选地，可握持一个或两个刚性翼28a和28b将安全针10推进到患者手臂中。

为了通过移动毂14来将针16从伸长壳体12向前推进和将针16安全地退回到伸长壳体12中，伸长壳体12设置有大体上沿伸长壳体12的长度延伸的纵向槽32。背鳍30在槽32中是可动的以便于毂30在伸长壳体12中的移动。为了将背鳍30固定在槽32内的最近侧位置中并防止安全针10的再次使用，在槽32上结合有锁闭结构。具体而言，一对突起34a和34b向内延伸到槽32。突起34a和34b分别包括成角度的边缘36a和36b，其构造成当背鳍30在槽32内向最近侧移动时与背鳍30接合。背鳍30与成角度边缘36a和36b的接合使槽32展开或迫使槽32分开以允许背鳍30由此经过最近侧。一旦背鳍30移动到槽32内的最近侧位置中，分别在突起34a和34b上的垂直边缘38a和38b则防止背鳍30在槽32中向远侧移动，从而在伸长壳体12内锁住毂18和针16，并防止安全针10任何另外的再次使用。

现在参照图1和2，安全针10还包括释放机构40，释放机构40构造成在将针16插入患者手臂期间，使毂14保持在相对于伸长壳体12的最远侧位置中。具体而言，释放机构40包括与毂14结合并具有突起44的柔性指42(图2)，突起44构造成与凹口46接合，凹口46形成于伸长壳体12中槽32的远端侧位置。柔性指42构造成将突起44偏压在槽32中。通过在近侧方向上移动柔性指44，突起44枢转或移动脱离与凹口46的接合。在这个实施方式中，柔性指44安装于或形成在背鳍30上。指垫50安装在柔性指44上，提供较大的表面区域以实现柔性指44的近侧移动。指垫50的前表面52带有肋以防止操作者的手指在指垫50上打滑。指垫50的后表面用作锁止件，从而如果临床医师的手指在将安全针10插入患者时从背鳍30滑脱，则该垫50的后表面防止临床医师的手指或手向垫50的远侧移动。指垫50在柔性指44上的设置也便于背鳍30在槽32内向近侧的移动。

安全针10还设置有近侧指握表面54，该表面便于安全针插入患者手臂，尤其非常便于安全针10的针16从患者手臂内的退回。具体而言，参照图2，指握表面54大体包括在槽32一侧的第一指握表面56和在槽32相对一侧的第二指握表面58。第一指握表面56可包括有肋表面60而第二指握表面58也可包括有肋表面62，以防止在握持安全针10时手指的滑动。

现在参照图3，将对毂14进行详细描述。毂14包括内孔64，内孔64允许中空针16与管20流体连通。毂14包括邻近毂14近端68以接纳管20的阶降部分66。为了能够通过内孔64看到液体流动，毂14还包括透明区70。为了保证针12准确插入患者血管，观察到所需液体经过针12的流动，也即，观察到闪回是可取的。

如在上文所记载的，在一个实施方式中，柔性指42在枢转点48处安装在背鳍30上。枢转点48可与柔性指42和鳍30以柔性或活铰链的形式形成一体，或者，柔性指42和背鳍30可以是通过已知的枢转连接手段在枢转点48连接的分开的结构。尽管背鳍30图示为形成在毂14的远端部分68上，但背鳍30也可位于沿其长度的任何位置。

现在参照图4，延伸位置中的针16和毂14从伸长壳体12的远端72延伸。针16包括锋利的组织刺穿针尖74和经过针16延伸的针孔76。针孔76与毂14的内孔64流体连通，并且与管20的内孔78流体连通。如上文所记载的，毂14与针16和管20一起可动安装在伸长壳体12的内孔80内。

安全针10的手启动退回机构的特定优势在于，在没有设置于伸长壳体12内的退回弹簧的情况下，手术针16相对于患者手臂保持大致的低断面。具体而言，针12和刚性翼24底表面之间的距离“d”被最小化。这样允许针16以较低的进入角度插入患者手臂，并且允许刚性翼24靠着患者手臂较平坦地放置，从而在将液体注入或从患者手臂抽出时增加安全针10的稳定性。另外，伸长壳体12内的毂14和专用的针16的手动退回允许操作者控制针16的退回速度以防止任何液体的溢出，更重要的是，在针16的退回过程中控制针16的位置。

并且如图4所示，延伸位置中的柔性指42的突起44在伸长壳体12中与凹口46接合，以将毂14保持在壳体的内孔80内的最远侧位置。如上文参照图1和2所述，槽32的近端84限定了锁闭区86，而凹口46设置于槽32的远端88的远侧。

现在参照图5，在一个实施方式中，安全针10包括安全鞘90，安全鞘90覆盖针16，以防止在使用安全针10之前对使用者的针刺损伤。在一个特定的实施方式中，安全鞘90设置有纵向带有肋的外表面92以加强安全鞘90的握持和安全鞘90从针16的移除。

现在参照图4-7，在使用安全针10将液体注入或从患者手臂抽出当中，安全针10采用初始延伸的构造，使得针16和毂14能够从伸长壳体12向远侧延伸。柔性指42的突起44与伸长壳体12的凹口46接合以将针16固定在延伸位置(图4)中。如上面所记载的，安全针10通常设置有覆盖针16的安全鞘90(图5)，安全鞘90必须在使用安全针10之前移除。一旦移去了安全鞘90，安全针10则能够由使用者抓持以将针16插入患者手臂。具体而言，背鳍30被抓持在使用者的拇指和食指之间以便于针16插入患者手臂(图8)。另外，近侧指握表面54可用于协助插入。从这一点来说，当针16已经准确插入患者手臂中时，将会看到液体通过毂14的透明区70的流动。

一旦所需的液体传送流动已经完成，近侧指握表面54，具体来说是第一侧56和第二侧58，被抓持在使用者的拇指和食指之间，以将安全针10拉向近侧并因而从患者手臂中移除针16。另外，也可抓持背鳍30以便于移除。与将针16从患者手臂的移除同时或之后，柔性指44可绕枢转点48向近侧被偏置，以将突起44从伸长壳体12中的凹口46拉出。柔性指44上的近侧压力将使背鳍30在槽32内向近侧移动，从而拉出伸长壳体12内的毂14和针16以安全地对针16进行遮蔽。

当背鳍30移动到槽32内的最近侧位置时，鳍30接合成角度的边缘36a和36b，以在突起34a和34b的区域中扩开槽32，从而允许背鳍30移入锁闭区86(图1和2)。任何在槽32内向远侧移动背鳍30的企图会导致鳍30分别接合突起34a和34b的垂直边缘38a和38b，从而防止背鳍30向更远侧的移动。在这个方式中，锁闭安全针10防止任何的再次使用，并且针16被安全保持在伸长壳体12的内孔80(图6和7)中。

现在参照图9，在本发明安全针(一般以100显示)的另一个实施方式中，安全针包括伸长壳体102和可动安装在伸长壳体102中的毂104。安全针100与安全针10大体相似，并且包括从毂104向远侧延伸的针106。管108延伸出壳体102，并且通过毂104与针106流体连通。在这个实施方式中，延伸部分110沿伸长壳体102的下侧长度纵向延伸。在特定的应用中，可能不需要设置垂直刚性翼，例如安全针10的垂直刚性翼28a和28b。在缺少垂直刚性翼的情形中，可最小化用于运输安全针100的包装的整个尺寸以降低成本。此外，降低了有关安全针100的制造的伴随成本。而且，狭窄刚性翼的构造容许在空间有限的身体区域使用。

类似于安全针10，安全针100包括在形成于伸长壳体102中的槽114内纵向可动的背鳍112。安全针100也包括邻近槽114的远端118设置的释放机构116以及设置在槽114近端122的锁闭结构120。释放机构116和锁闭结构120起到与上文针对安全针10所描述那些部件大致相同的作用。

安全针100还包括指垫124，指垫124构造成当抓持安全针100以及将针106插入患者时接纳使用者的拇指。指垫124在安全针100上提供额外的抓持表面以便于安全针100的操作。

图10和11示出本发明安全针的另一实施方式，该安全针一般以200来表示。安全针200与安全针10大体相同，除了下面这一点以外：至少一个刚性翼结构222包括弯曲的第一和第二翼半228a和228b。更明确地说，每个翼半228a和228b都包括从伸长壳体202延伸的线形内部部分230和弯曲外部部分232。弯曲外部部分232和线形内部部分230限定出形状适于接纳临床医师的拇指的凹穴。每个或全部两个翼半228a和228b能够由临床医师或医务助理抓持以便于安全针210插入患者。

图12示出本发明安全针的又一个实施方式，该安全针一般以300来表示。安全针300与安全针10大致相同，除了下面这一点以外：刚性延伸部分324从伸长壳体302向外延伸相当的距离，例如从大约1/4到大约3/8英寸。或者，其它的延伸尺寸也是可以想象的。尽管延伸部分324显示为沿壳体302的整个长度延伸，但延伸部分324能够仅沿壳体302的部分长度延伸。如图所示，延伸部分324和壳体302限定平坦或大致平坦的支撑表面302a，用以在患者手臂上支撑安全针300。

应当理解的是可以对这里公开的实施方式进行各种变型。例如，本发明的背鳍可设置为永久附着在安全针的伸长壳体上，而柔性指可直接枢转安装于相结合的毂上。此外，本发明的刚性安全翼的大小和形状可根据计划的应用而变化，例如用在其它的身体区域中，比如腿部、胸部等，或者根据优选的装置握持方法来变化。此外，可以沿伸长壳体的长度设置另外的握持结构以便于针的插入和从患者身体中的退回。因此，以上描述不应理解为限制性的，而仅仅是作为特定实施方式的范例。本领域技术人员将会预见到处在后附权利要求的范围和精神内的其它变型。

Claims (20)

1.一种安全针装置，包括：

伸长壳体；

可动安置在伸长壳体内的毂；

从毂向远侧延伸的中空针；以及

至少一个从伸长壳体向外延伸的刚性部件。

2.如权利要求1所述的安全针装置，还包括一对沿伸长壳体的外表面纵向延伸的径向延伸部分。

3.如权利要求1所述的安全针装置，其中刚性部件包括一对横向于伸长壳体的纵轴延伸的侧翼。

4.如权利要求1所述的安全针装置，其中刚性部件包括横向于伸长壳体的纵轴延伸的背鳍。

5.如权利要求1所述的安全针装置，其中毂包括横向于毂的纵轴延伸和从伸长壳体延伸的背鳍。

6.如权利要求1所述的安全针装置，还包括与毂和伸长壳体结合的释放机构，其中伸长壳体包括纵向槽和位于该纵向槽远端的凹口，而毂包括可与所述凹口接合的柔性指。

7.如权利要求6所述的安全针装置，其中柔性指包括便于柔性指移动的垫。

8.如权利要求6所述的安全针装置，还包括锁闭机构，其中锁闭机构包括至少一个邻近壳体近端延伸入纵向槽的突起，而毂包括可超过该至少一个突起向近侧移动的突出部件。

9.一种安全针装置，包括：

伸长壳体；

可动安装在伸长壳体内的毂；

向毂远侧延伸的针；

垂直于伸长壳体的纵轴延伸的背鳍；

位于背鳍和针之间的指垫；以及

设置在伸长壳体的近端上的指握表面。

10.如权利要求9所述的安全针，其中伸长壳体包括纵向延伸的槽，而指握表面包括位于纵向延伸的所述槽的相对侧的第一和第二部分。

11.如权利要求9所述的安全针，其中指握表面具有带肋的部分。

12.如权利要求9所述的安全针，其中指握表面围绕所述伸长部件的近端的一部分周长延伸。

13.一种安全针装置，包括：

伸长壳体；

可动安装在伸长壳体内的毂；

从毂向远侧延伸的针；

设置在伸长壳体的外表面上的刚性翼；以及

设置在伸长壳体近端上的指握表面。

14.如权利要求13所述的安全针装置，其中伸长壳体具有纵向延伸的槽，而一部分所述指握表面设置在纵向延伸的所述槽的两侧。

15.如权利要求13所述的安全针装置，其中指握表面具有带肋的表面。

16.如权利要求13所述的安全针装置，其中刚性翼沿伸长部件的外表面纵向延伸。

17.如权利要求13所述的安全针装置，其中刚性翼垂直于伸长部件的纵轴延伸。

18.如权利要求17所述的安全针装置，其中刚性翼包括一对垂直于伸长部件的纵轴延伸的大致为矩形的翼。

19.如权利要求13所述的安全针装置，其中毂的至少一部分是透明的以便于观察流体经过其中的流动。

20.如权利要求14所述的安全针装置，还包括锁闭机构，锁闭机构包括延伸入所述槽的至少一个突出部件，其中毂包括接合部件，该接合部件可经过该槽移动到在所述至少一个突出部件的近侧的一位置，该至少一个突出部件防止所述接合部件进一步向远侧移动，从而防止毂和针进一步向远侧移动。

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