ES2879500T3 - Dispositivo médico con una ventilación de sistema extravascular - Google Patents

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ES2879500T3 ES07863969T ES07863969T ES2879500T3 ES 2879500 T3 ES2879500 T3 ES 2879500T3 ES 07863969 T ES07863969 T ES 07863969T ES 07863969 T ES07863969 T ES 07863969T ES 2879500 T3 ES2879500 T3 ES 2879500T3
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Wade A Powell
Jason Hillman
Weston F Harding
Kelly D Christensen
John Stokes
Marty L Stout
Christopher N Cindrich
Dinesh S Kommireddy
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Abstract

Un dispositivo médico, que comprende: un dispositivo de acceso vascular, en donde el dispositivo de acceso vascular forma parte de un sistema extravascular (10) y es un sistema adaptador para al menos otros dos dispositivos de acceso vascular, en donde el sistema adaptador incluye: un adaptador (18) para un catéter (16), un respiradero permeable a gas, en donde al menos una parte del respiradero permanece con el adaptador (18) después de que se cierra el respiradero, comprendiendo el respiradero permeable a gas: un capuchón de extremo ventilable (28) unido al adaptador (18), incluyendo el capuchón de extremo ventilable (28) un cuerpo (32) que tiene un canal abierto (34) que contiene un tabique elastomérico (36); un tapón de respiradero retirable (30) asegurado al capuchón de extremo ventilable (28), en donde el capuchón de extremo ventilable (28) se sella para cerrar el respiradero y permanece en el adaptador (18) después de retirar el tapón de respiradero retirable (30) del adaptador (18), teniendo el tapón de respiradero (30) un cuerpo (42), un material permeable al aire (44) y una cánula (40), en donde la cánula (40) pasa a través de un orificio (98) del tabique (36), caracterizado porque el tapón de respiradero (30) incluye paredes (54) extendidas más allá del extremo de la cánula y aseguradas al exterior del capuchón de extremo ventilable (28).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo médico con una ventilación de sistema extravascular
Antecedentes de la invención
La presente divulgación se refiere a terapia de infusión con dispositivos de acceso vascular. La terapia de infusión es uno de los procedimientos de atención médica más comunes. Los pacientes hospitalizados, de atención domiciliaria y de otro tipo reciben fluidos, productos farmacéuticos y productos sanguíneos a través de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia de infusión se puede usar para tratar una infección, proporcionar anestesia o analgesia, brindar apoyo nutricional, tratar crecimientos cancerosos, mantener la presión arterial y el ritmo cardíaco, o muchos otros usos clínicamente significativos.
La terapia de infusión se facilita mediante un dispositivo de acceso vascular. El dispositivo de acceso vascular puede acceder a la vasculatura central o periférica de un paciente. El dispositivo de acceso vascular puede permanecer durante un período corto (días), un período moderado (semanas) o un período prolongado (meses o años). El dispositivo de acceso vascular puede usarse para terapia de infusión continua o para terapia intermitente.
Un dispositivo de acceso vascular común es un catéter que se inserta en la vena de un paciente. La longitud del catéter puede variar desde unos pocos centímetros para el acceso periférico hasta muchos centímetros para el acceso central. El catéter se puede insertar transcutáneamente o se puede implantar quirúrgicamente debajo de la piel del paciente. El catéter, o cualquier otro dispositivo de acceso vascular unido al mismo, puede tener una única luz o múltiples luces para la infusión de muchos fluidos simultáneamente. Un grupo de dispositivos de acceso vascular y otros utilizados para acceder a la vasculatura de un paciente pueden denominarse colectivamente sistema extravascular.
Un ejemplo de un sistema extravascular que incluye un catéter es el sistema de catéter intravenoso (intravenoso) cerrado BD NEXIV A™ , de Becton, Dickinson and Company. Este sistema incluye un catéter intravascular periférico sobre la aguja hecho de poliuretano, otro catéter utilizado como tubo de extensión integrado con un adaptador en Y y una pinza deslizante, un tapón de respiradero, una vía de acceso Luer y un mecanismo pasivo de protección de aguja.
El diseño del catéter IV BD NEXIV A (TM) puede describirse como sistema cerrado, ya que protege a los clínicos u operadores de la exposición a la sangre durante el procedimiento de inserción de catéter. Dado que la aguja se retira a través de un tabique que sella, una vez que se ha retirado la aguja y se han cerrado ambas vías de acceso del adaptador en Y, la sangre queda contenida dentro del dispositivo NEXIV A (TM) durante la inserción del catéter. La presión ejercida sobre la aguja al pasar a través del tabique barre la sangre de la aguja, lo que reduce aún más la posible exposición a la sangre. La pinza deslizante sobre el tubo de extensión integrado se proporciona para eliminar la exposición a la sangre cuando el tapón de respiradero se reemplaza por otro dispositivo de acceso vascular, como una conexión de equipo de infusión o una vía de acceso Luer.
Un procedimiento actual para iniciar el uso de un sistema extravascular como el sistema de catéter intravenoso cerrado BD NEXIVA (TM) es el siguiente. Un operador de dispositivo inserta la aguja en la vasculatura de un paciente y espera el retroceso de la sangre para que se traslade adentro del dispositivo para confirmar que la aguja está ubicada correctamente dentro de la vasculatura del paciente. La sangre se traslada dentro y a lo largo del catéter del dispositivo porque un tapón de respiradero permite que el aire escape del dispositivo a medida que entra sangre en el dispositivo. Después de que un operador confirma una colocación correcta, el operador sujeta el catéter para detener la progresión de la sangre a través del catéter, quita el tapón de respiradero, reemplaza el tapón de respiradero por otro dispositivo de acceso vascular, como una conexión de equipo de infusión o una vía de acceso Luer, suelta el catéter, descarga la sangre del catéter de regreso a la vasculatura del paciente y vuelve a sujetar el catéter.
El documento US 5542 932 A describe una ventilación de retroceso mejorada. En el documento US'932 se fija una pieza delgada de material biocompatible sobre el extremo proximal abierto de una cámara de retroceso o un tapón en la cámara de retroceso. Este material tiene una pluralidad de orificios formados en el mismo. Por tanto, en el documento US'932, donde la cámara de retroceso se utiliza con una aguja introductora de catéter intravenoso, la sangre puede entrar a la cámara de retroceso y permitir que se ventile el aire de la misma sin que fuge sangre de la cámara de retroceso.
En el documento US 5226 883 A un capuchón de ventilación para una cámara de retroceso se forma de un cuerpo cilíndrico alargado hueco de material polimérico e incluye una abertura proximal que es bloqueada por un material de ventilación, como un filtro hidrofóbico, y una abertura distal que se dimensiona para permitir una extensión de la cámara de retroceso para ser insertada en la misma para una conexión hermética con ella. El cuerpo alargado del capuchón de ventilación en el documento US'883 tiene una tira de rasgado formada en el mismo por un par de líneas marcadas generalmente paralelas. El capuchón en el documento US'883 se fija a la cámara de retroceso para permitir que pase aire desde la cámara de retroceso a través del respiradero a medida que la sangre llena la cámara de retroceso, al tiempo que evita que la sangre pase a través del respiradero. En el documento US'883, cuando se desea unir otro aparato a la extensión de la cámara de retroceso, la tira de desgarro, que puede tener una pestaña de tracción formada integralmente con ella, se desgarra del cuerpo alargado para destruir el sello hermético entre la extensión de retroceso y el capuchón. Una vez que la tira de rasgado en el documento US'883 se ha retirado del cuerpo del capuchón, el capuchón se puede quitar fácilmente de la extensión sin la creación de fuerzas de vacío que tenderían a provocar un derrame de sangre desde la cámara de retroceso.
El documento US 2005/077225 A1 describe un dispositivo médico para retirar gases, tales como burbujas de gas y/o gases disueltos, de un líquido que va a ser administrado a un paciente, y métodos de uso y fabricación de tales dispositivos. En al menos algunas realizaciones del documento US'225, en la construcción de los dispositivos de retirada de gas se usa un material de membrana permeable a gas. En algunas realizaciones del documento US'225, se utilizan capas de material de membrana permeable a gas para construir una estructura de filtro para retirar gas del líquido. En otras realizaciones del documento US'225, se utilizan tubos huecos y/o fibras del material de membrana permeable a gas para construir una estructura de filtro para retirar el gas del líquido. Los dispositivos de retirada de gas del documento US'225 pueden usarse en cualquiera de una amplia variedad de sistemas y/o configuraciones de suministro de líquido.
El documento US 6503 225 B1 describe un dispositivo para la retirada de burbujas de gas y disuelve gases de los fluidos suministrados a un paciente durante procedimientos médicos. En el documento US'225 se proporciona una carcasa que tiene varias fibras huecas permeables a gas que la atraviesan. En el documento US'225, el fluido infundido se introduce a través de las luces interiores de las fibras huecas, y los gases arrastrados o disueltos se extraen a través de las paredes de fibra hacia el lado exterior o de cubierta de las fibras. En la carcasa se puede hacer vacío a través de un respiradero para mejorar la retirada de gas del documento US'225. Opcionalmente, se proporciona un paso a través del dispositivo en el documento US'225 para permitir que una herramienta u otro dispositivo pase a través del mismo.
El documento US 2005/256457 A1 describe una válvula de hemostasia que se cierra cuando no se accede a ella, pero que proporciona una vía de fluido sin obstrucciones cuando se accede mediante un conector/acople luer. En el documento US'457, una válvula de cierre automático dentro de la carcasa de válvula de hemostasia está al ras con una superficie superior de la misma, lo que permite una limpieza (se puede limpiar con hisopo) y un mantenimiento fáciles cuando no se accede a ella. Cuando se accede con un conector o acople luer, la válvula en el documento US'457 se abre completamente, lo que permite un camino de fluido de alto flujo sin obstrucciones.
Sin embargo, a partir del documento US 4935010 A se conoce otro dispositivo médico.
Muchos procedimientos actuales, como el procedimiento descrito anteriormente, presentan desafíos que deben superarse. Por ejemplo, el procedimiento puede incluir un número innecesario de etapas y una cantidad de tiempo para simplemente insertar y preparar un sistema extravascular para su uso dentro de la vasculatura de un paciente. Además, al retirar el tapón de respiradero, el camino de fluido del sistema queda temporalmente expuesto a una posible contaminación desde el entorno externo del sistema extravascular.
En lugar de usar un tapón de respiradero, algunos operadores intentan resolver el problema anterior simplemente aflojando un dispositivo de acceso Luer y permitiendo que escape aire del sistema durante el retroceso y luego apretando el dispositivo de acceso Luer para evitar que la sangre avance a lo largo del catéter. Desafortunadamente, este procedimiento también es propenso a errores del usuario, una falta de control constante y preciso del flujo sanguíneo a través del sistema, lo que puede conducir a la exposición de la sangre y la pérdida de fluidos corporales, y un riesgo innecesario de contaminación.
Por tanto, lo que se necesitan son mejoras en muchos de los sistemas descritos anteriormente. Tales sistemas pueden mejorarse al proporcionar sistemas de ventilación extravascular más eficientes.
Breve compendio de la invención
La presente invención se ha desarrollado en respuesta a problemas y necesidades en la técnica que aún no se han resuelto por completo con los dispositivos extravasculares actualmente disponibles. Por tanto, estos dispositivos se desarrollan para proporcionar sistemas de ventilación extravascular más eficientes.
Un dispositivo médico según la reivindicación 1 incluye un dispositivo de acceso vascular que forma parte de un sistema extravascular. El dispositivo de acceso vascular es un adaptador para al menos otros dos dispositivos de acceso vascular. El adaptador incluye un respiradero permeable a gas. Al menos una parte del respiradero permanece con el adaptador después de que se cierra el respiradero. Los al menos otros dos dispositivos de acceso vascular pueden incluir al menos un catéter.
El respiradero incluye un tapón de respiradero retirable asegurado a un capuchón de extremo ventilable. El capuchón de extremo ventilable se sella para cerrar el respiradero y permanece en el adaptador después de que se retira el tapón de respiradero retirable del sistema de adaptador. El tapón de respiradero incluye paredes extendidas aseguradas al capuchón de extremo ventilable exterior. El respiradero también puede incluir un camino de flujo de gas que se reemplaza por un camino de flujo de fluido cuando el respiradero está cerrado.
El respiradero puede incluir una pestaña de tracción, un material ventilable en comunicación con la pestaña de tracción y un sello en comunicación retirable con la pestaña de tracción. El respiradero también puede incluir un material de microfibra. El respiradero puede incluir un primer tapón poroso y un segundo tapón poroso. El primer tapón poroso puede estar separado del primer tapón poroso por un espacio de aire.
El respiradero puede cerrarse al insertar un Luer en el adaptador. El respiradero puede cerrarse también o alternativamente al insertar una parte de un dispositivo de acceso Luer en el adaptador. El respiradero puede cerrarse también o alternativamente al accionar una válvula en comunicación con el respiradero. El respiradero puede cerrarse también o alternativamente al accionar un mecanismo de trinquete unidireccional.
El respiradero puede incluir un tapón cónico rígido y poroso. El tapón puede desplazarse con la inserción de cualquier parte de cualquier dispositivo de acceso vascular en el adaptador, tal como la inserción de la punta de un Luer en el adaptador. El respiradero puede incluir una estructura hidrófoba que se desplaza cuando cualquier otro dispositivo de acceso vascular accede al adaptador.
Estas y otras características y ventajas opcionales de la presente invención pueden incorporarse en ciertas realizaciones de la invención y resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la práctica de la invención tal como se establece en la presente invención está dirigida a un dispositivo médico como se describe en la reivindicación 1.
Breve descripción de las varias vistas de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema extravascular.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un sistema extravascular que tiene un adaptador con un capuchón de extremo ventilable y un tapón de respiradero retirable.
La Figura 3 es una vista en perspectiva del sistema extravascular de la Figura 2 con el tapón de respiradero retirable retirado.
La Figura 4 es una vista en sección transversal del adaptador, el capuchón de extremo ventilable y el tapón de respiradero retirable de las Figuras 2 y 3.
La Figura 5 es una vista en sección transversal de un capuchón de extremo ventilable y un tapón de respiradero con una conexión en disminución interna.
La Figura 6 es una vista en sección transversal de un capuchón de extremo ventilable y un tapón de respiradero con una conexión externa.
La Figura 7 es una vista en sección transversal de un capuchón de extremo ventilable y un tapón de respiradero con una conexión de longitud externa.
La Figura 8 es una vista en perspectiva de un adaptador, un dispositivo de acceso Luer cerrado y un tapón de respiradero.
La Figura 9 es una vista en perspectiva del tapón de respiradero de la Figura 8 retirado del adaptador.
La Figura 10 es una vista en perspectiva de un tapón de respiradero, un capuchón de extremo, un adaptador y un dispositivo de acceso Luer cerrado.
La Figura 11 es una vista en perspectiva del tapón de respiradero retirable de la Figura 11 retirado del capuchón de extremo y el adaptador.
La Figura 12 es una vista en perspectiva parcialmente cortada del tapón de respiradero retirado de la Figura 11 y una vista en sección transversal del capuchón de extremo.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de la conexión externa de longitud completa entre el tapón de respiradero y el capuchón de extremo de la Figura 7 asegurado a un adaptador.
La Figura 14 es una vista en perspectiva del tapón de respiradero de la Figura 13 retirado del capuchón del extremo. La Figura 15 es una vista en perspectiva parcialmente recortada con una vista en sección transversal del tapón de respiradero retirado de una vista en sección transversal del capuchón de extremo de la Figura 14.
La Figura 16 es una vista en perspectiva de un tapón de respiradero asegurado a un dispositivo de acceso Luer cerrado en un adaptador.
La Figura 17 es una vista en sección transversal de la Figura 16.
La Figura 18 es una vista en perspectiva del tapón de respiradero de la Figura 16 retirado del dispositivo de acceso Luer cerrado.
La Figura 19 es una vista lateral de un respiradero asegurado a un adaptador.
La Figura 20 es una vista superior de la Figura 19.
La Figura 21 es una vista lateral del respiradero de la Figura 19 en posición de cierre.
La Figura 22 es una vista en sección transversal de un adaptador con una válvula.
La Figura 23 es una vista en sección transversal de un adaptador con una pestaña de tracción y un sello.
La Figura 24 es una vista en sección transversal parcial de la pestaña de tracción de la Figura 23 retirada del sello.
La Figura 25 es una vista lateral de un adaptador con un material de microfibra.
La Figura 26 es una vista en sección transversal de un adaptador con un respiradero.
La Figura 27 es una vista en sección transversal de un adaptador con un tapón de respiradero y la punta de un Luer macho.
La Figura 28 es una vista en sección transversal de un adaptador y un adaptador ventilable asegurados a un dispositivo de acceso Luer cerrado.
La Figura 29 es una vista en perspectiva de un adaptador con una válvula de apertura/cierre.
La Figura 30 es una vista en sección transversal de la válvula de apertura/cierre de la Figura 29.
La Figura 31 es una vista en sección transversal de un adaptador con un tapón de respiradero.
La Figura 32 es una sección transversal del tapón de respiradero desplazado dentro del adaptador de la Figura 31.
La Figura 33 es una vista en sección transversal de un adaptador con trinquete unidireccional.
La Figura 34 es una vista en sección transversal del adaptador de la Figura 33 en posición de cierre.
La Figura 34A es una vista en sección transversal del trinquete unidireccional de la Figura 34.
La Figura 35 es una vista en perspectiva de un sistema extravascular con un adaptador que tiene un anillo hidrófobo.
Descripción detallada de la invención
Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invención se entenderán mejor con referencia a algunos de los dibujos, en donde los mismos números de referencia indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se entenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, como se describen e ilustran generalmente en las figuras de este documento, podrían disponerse y diseñarse en una amplia variedad de configuraciones diferentes, dentro de los límites definidos por las reivindicaciones.
Con referencia ahora a la Figura 1, un sistema extravascular 10 que no forma parte de la presente invención, como el sistema de catéter IV (intravenoso) cerrado BD NEXIV A™ , de Becton, Dickinson and Company, se utiliza para comunicar fluido con el sistema vascular de un paciente. Un ejemplo del sistema 10, como se muestra en la Figura 1, incluye una aguja intravascular 12; un catéter intravascular periférico 14 sobre la aguja hecho de poliuretano; un tubo de extensión integrado 16 (también denominado aquí catéter) con un adaptador en Y 18 y una pinza deslizante 20; un tapón de respiradero 22; una vía de acceso Luer 24; y un mecanismo pasivo de protección de aguja 26. En lugar del adaptador en Y 18 se puede usar cualquier adaptador usado para conectar dos o más dispositivos de acceso vascular.
El sistema 10 es un sistema cerrado ya que protege a los clínicos u operadores de la exposición a la sangre durante el procedimiento de inserción del catéter 14. Dado que la aguja 12 se extrae a través de un tabique que se sella después de que se ha retirado la aguja 12 y ambas vías de acceso del adaptador en Y 18 están cerradas, la sangre está contenida dentro del sistema 10 durante la inserción del catéter 14. La presión ejercida sobre la aguja 12 cuando pasa a través del tabique barre la sangre de la aguja 12, reduciendo aún más la posible exposición a la sangre. La pinza deslizante 20 en el tubo de extensión integrado 16 se proporciona para eliminar la exposición a la sangre cuando el tapón de respiradero 22 se reemplaza por otro dispositivo de acceso vascular, como una conexión de equipo de infusión u otra vía de acceso Luer 24.
Como se mencionó anteriormente, un procedimiento actual para iniciar el uso del sistema extravascular 10 es el siguiente. Un operador del dispositivo insertará la aguja 12 en la vasculatura de un paciente y esperará retroceso de sangre al sistema 10 para confirmar que la aguja 12 está correctamente ubicada dentro de la vasculatura del paciente. La sangre se traslada hacia dentro y a lo largo del catéter 14 en el espacio entre la aguja 12 y el catéter 14. Esto ocurre porque un tapón de respiradero 22 permite que el aire escape del sistema 10 cuando la sangre entra al sistema 10. Después de que un operador confirma la colocación adecuada, y después de que se ha producido la ventilación adecuada del sistema 10 , el operador sujeta el catéter 16 para detener el avance de la sangre a través del catéter 14, quita el tapón de respiradero 22 , reemplaza el tapón de respiradero 22 por otro dispositivo de acceso vascular tal como una conexión de equipo de infusión o una vía de acceso Luer similar o idéntico a la vía de acceso Luer 24, suelta el catéter 16, descarga la sangre del catéter 14 de nuevo en la vasculatura del paciente y vuelve a sujetar el catéter 16.
Se desean procedimientos de ventilación alternativos y se discutirán con referencia a las figuras que siguen a la Figura 1.
Con referencia ahora a la Figura 2, un sistema extravascular 10, que no forma parte de la presente invención, incluye un capuchón de extremo ventilable 28 y un tapón de respiradero 30. El tapón de respiradero retirable 30 se une de manera retirable al capuchón de extremo ventilable 28 y permite la ventilación de aire del sistema extravascular 10. El capuchón de extremo ventilable 28 se une a su vez a un adaptador 18 que se asegura a un catéter 16 que tiene una pinza deslizante 20. Una válvula o dispositivo de acceso Luer 24 también se puede unir al adaptador 18.
Con referencia ahora a la Figura 3, el sistema extravascular 10 que no forma parte de la invención actual de la Figura 2 se muestra con el tapón de respiradero 30 retirado del capuchón de extremo ventilable cerrado 28. Después de retirar el tapón de respiradero 30, el capuchón de extremo ventilable 28 está sellado. En su posición de cierre o sellado, el capuchón de extremo ventilable 28 permite que un operador del sistema 10 utilice el sistema después de una ventilación adecuada y de un retroceso de sangre para asegurar la colocación adecuada del sistema 10 dentro de la vasculatura de un paciente.
Con referencia ahora a la Figura 4, se muestra una vista en perspectiva en sección transversal del tapón de respiradero retirable 30 que no forma parte de la invención actual, el capuchón de extremo ventilable 28, el adaptador 18 y el catéter 16. El capuchón de extremo ventilable 28 incluye un cuerpo 32 que tiene un canal abierto 34 que contiene un tabique elastomérico 36. El tabique 36 tiene un orificio de acceso muy pequeño 38 que está sellado bajo compresión en el conjunto de capuchón de extremo 28. El orificio de tabique 38 permite que pase una cánula hueca 40 desde el tapón de respiradero retirable 30, proporcionando así comunicación entre la presión atmosférica y la presión venus de un paciente y permitiendo que el aire se ventile y la sangre retroceda y sea visible por el tubo de extensión 16 u otros catéteres unidos al sistema extravascular 10. El tapón de respiradero 30 incluye un cuerpo 42, la cánula unida 40 y un material permeable a aire 44 u otro filtro de aire. El material permeable a aire 44 permite que pase el flujo de aire pero evita que pase fluido. Este material 44 puede ser hidrófobo o hidrófilo y puede ser un vidrio, tereftalato de polietileno (PET), un material de microfibras u otro material sintético hecho de fibras de polietileno de alta densidad, como el material TYVEK® de DuPont.
El sistema 10 que no forma parte de la presente invención descrita con referencia a las Figuras 2 a 4 permite que un sistema de catéter integrado se ventile mientras permanece cerrado, permitiendo así la visualización de retroceso de sangre sin exponer a un médico a la sangre. El sistema 10 se puede añadir fácilmente a un sistema de catéter integrado existente con un adaptador Luer para simplificar y reducir el número de etapas durante la administración de un catéter integrado de sistema cerrado como el sistema BD NEXIVA™. El uso de este sistema 10 elimina la necesidad de abrir el sistema de catéter entre la retirada del tapón de respiradero tradicional 22 (mostrado en la Figura 1) y la aplicación posterior de un capuchón de extremo u otro dispositivo de acceso vascular como un dispositivo de acceso Luer 24. Por lo tanto, el capuchón de extremo ventilable 28 y el tapón de respiradero 30 mantienen un sistema cerrado 10 en todo momento, y eliminan muchas de las etapas descritas anteriormente con referencia a la Figura 1 con la excepción de la etapa de retirar el tapón de respiradero 30 y enjuagar el sistema 10.
Son posibles diversas realizaciones alternativas del capuchón de extremo ventilable 28 y el tapón de respiradero retirable 30 y se pueden preferir dependiendo del uso del sistema 10. Por ejemplo, la Figura 5 muestra una realización que no forma parte de la presente invención, en donde una conexión en disminución interna 46 entre el tapón de respiradero retirable 30 y el capuchón de extremo ventilable 28. La Figura 6 muestra una conexión externa 48 entre el tapón de respiradero retirable 30 y el capuchón de extremo ventilable 28, que no forma parte de la presente invención. A cualquiera de las realizaciones descritas en el presente documento se pueden aplicar diversos tabiques alternativos, por ejemplo, el tabique alternativo 36 mostrado en el subconjunto de la Figura 6.
La Figura 7 ilustra una conexión externa de longitud completa 52 entre el tapón de respiradero retirable 30 y el capuchón de extremo ventilable 28. En la realización mostrada en la Figura 7, el tapón de respiradero 30 tiene paredes 54 que se extienden más allá del extremo de la cánula, minimizando así cualquier potencial de exposición a la sangre para un operador del sistema 10 desde la punta de la cánula 40, después de que el tapón de respiradero retirable 30 se haya retirado del sistema 10.
Con referencia ahora a la Figura 8, una realización, que no forma parte de la invención actual, del tapón de respiradero retirable 30 se asegura directamente a un adaptador en Y 18. El adaptador en Y 18 incluye todos los componentes incluidos dentro del capuchón de extremo ventilable 28. La Figura 9 ilustra la realización, que no forma parte de la invención actual, de la Figura 8 con el tapón de respiradero retirable 30 separado del adaptador ventilable y sellado en Y 18. La Figura 10 muestra una vista en perspectiva adicional de las realizaciones de las Figuras 8 y 9.
La Figura 10 muestra una vista en perspectiva externa de la realización, que no forma parte de la invención actual, descrita con referencia a la Figura 5, con un adaptador Luer Y 18 conectado tanto a un dispositivo de acceso Luer 24 como a un capuchón de extremo ventilable 28 con un tapón de respiradero retirable 30 asegurado al mismo. La Figura 11 muestra una vista en perspectiva del tapón de respiradero retirable 30, que no forma parte de la invención actual, de la Figura 10 retirado del capuchón de extremo ventilable 28 del sistema 10. Al retirarlo, el sistema 10 permanece sellado y cerrado. La Figura 12 muestra una vista en perspectiva de la realización, que no forma parte de la presente invención, descrita con referencia a las Figuras 5, 10 y 11, con una vista en sección transversal del capuchón de extremo ventilable 28, revelando el tabique elastomérico 36.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de la realización descrita con referencia a la Figura 7, que ilustra el tapón de respiradero retirable 30 con paredes extendidas 54 aseguradas al capuchón de extremo ventilable 28, que a su vez se asegura al adaptador en Y 18 que tiene un dispositivo de acceso Luer 24 también adjunto al mismo. La Figura 14 ilustra la realización descrita con referencia a las Figuras 7 y 13, con el tapón de respiradero retirable 30 retirado del capuchón de extremo ventilable 28. La Figura 15 muestra la realización descrita con referencia a las Figuras 7, 13 y 14 en una vista en perspectiva, con una vista en sección transversal del tapón de respiradero retirable 30 y el capuchón de extremo ventilable 28. El tapón de respiradero retirable 30 muestra el medio transpirable o permeable al aire 44 y la cánula 40 unida al cuerpo 42 del tapón de respiradero retirable 30. El capuchón de extremo ventilable 28 incluye el tabique elastomérico 36.
Cualquier realización que incluya un tapón de respiradero retirable 30 puede incluir, y preferiblemente lo hará, una cánula 40 que sea roma. Una cánula roma minimizará el riesgo de lesiones a un operador del sistema 10.
Con referencia ahora a la Figura 16, en lugar de unirlo a un capuchón de extremo ventilable 28 o directamente al adaptador en Y 18, el tapón de respiradero retirable 30 puede unirse a cualquier otro dispositivo de acceso vascular, como un dispositivo de acceso Luer cerrado 24. La Figura 17, que es una vista en sección transversal de la realización descrita con referencia a la Figura 16, ilustra que el dispositivo de acceso Luer cerrado 24 incluye un tabique elastomérico 36 capaz de sellar después de que la cánula roma 40 del tapón de respiradero retirable 30 se retira del dispositivo 24. La Figura 18 muestra una vista en perspectiva de la realización descrita con referencia a las Figuras 16 y 17, con el tapón de respiradero retirable 30 separado del dispositivo de acceso Luer 24.
Por lo tanto, las realizaciones descritas con referencia a las Figuras 2 a 18 se dirigen a un dispositivo de acceso vascular con un respiradero permeable a gas que incluye un tapón de respiradero retirable 30 que se puede quitar de un capuchón de extremo ventilable 28, permitiendo que el capuchón de extremo ventilable 28 selle y cierre el respiradero y permanezca en el adaptador 18 después de que el tapón de respiradero retirable se retire del adaptador 18. Otra realización, descrita con referencia a las siguientes figuras, describe un respiradero que incluye un camino de flujo de gas que se reemplaza por un camino de flujo de fluido cuando el respiradero está cerrado.
Con referencia ahora a la Figura 19, un sistema extravascular 10 que no forma parte de la presente invención incluye un respiradero 56 asegurado a un adaptador 18 que a su vez se asegura a un catéter 16 del sistema 10. Al menos otro dispositivo de acceso vascular tal como un dispositivo de acceso Luer cerrado 24 se asegura al respiradero 56. El respiradero 56 incluye un camino de flujo de gas 58 que es reemplazada por un camino de flujo de fluido 66 (Figura 2 1 ) cuando el orificio de ventilación 64 (Figura 21 ) está cerrado y un orificio de fluido 60 está abierto. Un operador puede cerrar el respiradero 56 al accionar, empujar, rotar, o activar o asentar de otro modo, una palanca 62 o un mecanismo similar unido al respiradero 56.
Con referencia ahora a la Figura 20, se muestra una vista superior del respiradero 56 que no forma parte de la presente invención de la realización descrita con referencia a la Figura 20. La palanca 62 se muestra en posición de apertura, de modo que el camino de flujo de gas 58 transfiere gas desde el catéter 16 a través del adaptador 18 y al respiradero 56 a la atmósfera circundante. Después de rotar la palanca 62, o ser empujada o activada de otra manera, el camino de flujo de gas 58 será reemplazada por una camino de flujo de fluido 66 (Figura 21), que comunica fluido desde el adaptador 18 al uno o más dispositivos de acceso Luer 24.
Con referencia ahora a la Figura 21, el respiradero 56 que no forma parte de la presente invención descrita con referencia a las Figuras 19 y 20 se muestra con la palanca 62 activada, asentada o accionada de otro modo para cerrar el camino de flujo de gas 58 al sellar el orificio de ventilación 64 del respiradero 56 y para abrir el camino de flujo de fluido 66 desde el adaptador 18 a través del respiradero 56 y adentro del al menos un dispositivo de acceso Luer 24. La parte ventilada 68 del respiradero 56 descrita con referencia a las Figuras 19 a 21 puede tener su abertura exterior sellada con un material transpirable u otro material permeable a aire que permita el flujo de aire pero evite que los fluidos atraviesen el material. Este material puede ser cualquier material de ventilación descrito en esta divulgación o cualquier equivalente del mismo.
La realización descrita con referencia a las Figuras 19 a 21 proporciona así un dispositivo de acceso vascular con un respiradero permeable a gas 56 que incluye un camino de flujo de gas 58 que es reemplazado por un camino de flujo de fluido 66 cuando el respiradero 56 está cerrado. El respiradero 56 mantiene un sistema cerrado 10 en todo momento y elimina todas las etapas de ventilación convencionales con la excepción de enjuagar el sistema 10 y añade la etapa adicional de accionar la palanca 62 del respiradero 56.
Con referencia ahora a la Figura 22, una realización que no forma parte de la presente invención, alternativa a la descrita con referencia a las Figuras 19 a 21, también proporciona un camino de flujo de gas que se reemplaza por un camino de flujo de fluido cuando se cierra un respiradero. Como se muestra en la Figura 22, un sistema extravascular 10 incluye un dispositivo de acceso vascular tal como un dispositivo de acceso Luer cerrado 24 asegurado a un adaptador 18. El adaptador 18 incluye una válvula 68 ubicada dentro del adaptador 18 en la unión de múltiples caminos de fluido. La válvula 68 se establece en la posición de apertura por medio de un resorte u otro mecanismo capaz de colocar la válvula 68 en una posición en la que el camino aguas abajo 70 del adaptador 18 está en comunicación con un camino de flujo gas aguas arriba 72 en la parte de ventilación de aire 74 del adaptador 18.
En su posición de apertura, la válvula 68 cierra el camino de flujo de fluido 76 de la parte del adaptador 18 que conduce al dispositivo 24. Con la válvula 68 abierta, un operador puede ventilar el sistema 10 al permitir que el aire escape del camino 70 a través del camino de flujo de gas 72 y salga por un filtro de aire 78. El filtro de aire 78 puede incluir cualquier material de ventilación incluido en esta divulgación y también puede incluir cualquier material plástico poroso tal como Porex. Después de ventilar, un operador puede infundir fluidos a través del dispositivo 24 al camino de flujo de fluido 76, haciendo que la presión de infusión de fluido cierre la válvula 68 y se traslade aguas abajo hacia el camino de flujo 70. Cuando la válvula 68 se cierre, se enganchará contra la superficie opuesta del adaptador 18 en la parte de respiradero de aire 74, haciendo que la válvula 68 permanezca en posición de cierre durante el uso continuado del sistema 10 .
Con referencia ahora a la Figura 23, un sistema extravascular 10 que no forma parte de la presente invención incluye un adaptador 18 asegurado a un catéter 16. El adaptador 18 puede incluir una parte ventilable 80. La parte ventilable 80 incluye una pestaña de tracción 82 que incluye un material ventilable 84 en al menos una parte de la pestaña de tracción 82, y un sello 86 en comunicación retirable con la pestaña de tracción 82. En funcionamiento, un operador puede permitir que escape aire u otro gas del sistema 10 a través de la parte ventilable 80, ya que hay holguras de aire 88 entre el cuerpo 90 del adaptador 18 y el sello 86. El aire se trasladará a través del material ventilable 84 y escapará al entorno circundante del sistema 10. Un operador puede terminar la ventilación del adaptador 18 tirando la pestaña de tracción 82 hasta que el sello 86 se aloje de forma segura dentro de un cuello estrecho 92 de la parte ventilable 80 y la pestaña de tracción se retire o libere del sello 86.
Con referencia ahora a la Figura 24, se muestra una vista en sección transversal parcial de la parte ventilable 80 que se puede ventilar que no forma parte de la invención actual del adaptador 18. La pestaña de tracción 82, con su material ventilable 84 se ha quitado del sello 86, dicho sello 86 es ahora un tapón permanente para el adaptador 18, inhibiendo que cualquier aire o fluido escape más del adaptador 18. El material ventilable, respirable, permeable a aire, 84 puede ser cualquier material de ventilación descrito en esta divulgación.
Con referencia ahora a la Figura 25, una ventana de microfibra 94 que no forma parte de la invención actual, hecha de cualquier material de ventilación descrito en esta divulgación, incluida la tela GOR-TEX(R), en el lado de cualquier superficie interior del adaptador 18. La ventana de ventilación 94 puede incluirse en cualquier dispositivo de acceso vascular descrito en esta divulgación. La ventana de ventilación 94 puede usarse en combinación con cualquier otro elemento o realización descritos en esta divulgación. La ventana de microfibra 94 permite que aire u otro gas se ventile a través de la ventana, pero evita que cualquier fluido se escape a través de ella. Una vez que todo el gas ha sido ventilado del sistema 10, un operador puede enjuagar el adaptador 18 y la ventana de microfibra 94 con un fluido de limpieza tal como solución salina.
Con referencia ahora a la Figura 26, un sistema extravascular 10 que no forma parte de la presente invención incluye un adaptador 18 que tiene un primer tapón poroso 96 separado de un segundo tapón poroso 98 por medio de un espacio de aire 100. Los tapones porosos primero y segundo 96 y 98 se forman en cualquier superficie del cuerpo del adaptador 18 a través del cual se desea ventilar aire u otro gas desde el sistema 10 a la atmósfera externa. El primer tapón poroso 96 se ubica en la superficie interior del adaptador 18 y funciona como líquido primario y tope de presión para el adaptador 18. El espacio de aire 100 permite el rezume de fluido bajo presión desde el primer tapón poroso 96 al espacio de aire 100. El segundo tapón poroso 98 está en la superficie externa del adaptador 18 y proporciona una segunda presión o tope de fluido capaz de evitar que el fluido que ha rezumado desde el primer tapón poroso 96 hacia el espacio de aire 100 para escapar del adaptador 18. Así, los tapones porosos primero y segundo 96 y 98 en combinación con el espacio de aire 100 proporcionan un respiradero que es capaz de ventilar todo el aire o gas del adaptador 18 sin permitir que escape ningún fluido.
Con referencia ahora a la Figura 27, un sistema extravascular 10 que no forma parte de la presente invención incluye un adaptador 18 con un respiradero que se cierra al insertar una parte de un Luer 102 en el adaptador 18. El adaptador 18 incluye un tabique dividido 104 que separa los componentes internos del adaptador 18 del entorno externo. El tabique dividido 104 se separará al insertar el Luer 102 en el adaptador 18 por la fuerza de la punta del Luer 102. El tabique dividido 104 protege un orificio 106 dentro de un tubo de extensión 16 que ventila aire u otro gas a través de un orificio de ventilación 108, y un tapón de respiradero 110 ubicado dentro del orificio de ventilación 108, para escapar del adaptador Luer 18 a la atmósfera externa. El tapón de respiradero 110 se ubica dentro del orificio 108 a través del cuerpo del adaptador 18. Después de que el Luer 102 se inserta en el adaptador 18, el tabique dividido 104 se separa y se mueve hacia abajo adentro de la cámara inferior 112 del adaptador 18, sellando el orificio 108 del adaptador Luer 18 y el orificio 106 del tubo de extensión 16.
Con referencia ahora a la Figura 28, un sistema extravascular 10 que no forma parte de la presente invención incluye un adaptador 18 a través del que se puede unir un dispositivo de acceso vascular y un adaptador ventilable 114. El adaptador ventilable 114 se asegura al Luer macho de un dispositivo de acceso Luer 24, capaz de ventilar el sistema 10 tras la inserción inicial en el adaptador 18, antes de apretarlo, o se une de otro modo completamente al adaptador 18. El adaptador ventilable 114 incluye orificios de ventilación 116 con un material semipermeable, tal como cualquier material de ventilación incluido en esta divulgación.
Después de que haya ocurrido adecuadamente la ventilación en el sistema 10, un usuario aplicará un par de torsión al dispositivo de acceso Luer 24, haciendo que sus roscas 118 dirijan el dispositivo de acceso Luer 24 en una dirección hacia abajo 120 hacia el resto del adaptador ventilable 114. Como un Luer macho interno 122 del dispositivo 24 avanza en una dirección 120, el Luer 122 aplastará los sellos superiores 124 en el adaptador ventilable 114 y la superficie inferior del Luer 122 entrará en contacto de sellado con el área de contacto interna 126 del adaptador ventilable 114. Cuando la parte inferior del Luer 122 se sella contra el área de contacto interno 126 del adaptador ventilable 114, el adaptador ventilable 114 está completamente sellado, lo que hace que los orificios de ventilación 116 permitan que cualquier aire o gas adicional escape a través del adaptador ventilable 114. Por tanto, la realización descrita con referencia a la Figura 29 describe un respiradero que se cierra al insertar una parte de un dispositivo de acceso Luer 24 en un adaptador 18.
Con referencia ahora a la Figura 29, un sistema extravascular 10 que no forma parte de la presente invención puede incluir un adaptador en Y 18 con una válvula de apertura/cierre ventilada 128 capaz de cerrar el respiradero del adaptador 18 al accionar la válvula 128. Como se muestra en la Figura 29, la válvula de apertura/cierre 128 está en la posición de apertura 130, lo que permite que escape aire del sistema extravascular 10 a través de un tapón de respiradero 132 retirable. El respiradero descrito con referencia a la Figura 29 y la siguiente Figura 31, se puede utilizar con una llave de paso de 3 vías.
Con referencia ahora a la Figura 30, la realización descrita con referencia a la Figura 29 se muestra en una vista en sección transversal, revelando los componentes internos del adaptador 18. El adaptador 18 incluye la válvula de apertura/cierre 128 en comunicación con el tapón de respiradero 132. El tapón de respiradero 132 incluye una membrana hidrófoba respirable 134 o cualquier otro material de ventilación descrito en esta divulgación y cualquier equivalente de la misma. El tapón de respiradero 132 se conecta por medio de una cánula 136 a un tabique 138 de la parte restante del adaptador 18. Un canal de aire 140 debajo del tabique 138 se comunica a través de la cánula 136 en el tapón de respiradero 132 permitiendo que escape aire u otro gas a través de la membrana 134 cuando la válvula de apertura/cierre 128 está en la posición de apertura 130, como se muestra en la Figura 29. Por lo tanto, la realización descrita con referencia a las Figuras 29 y 30 ilustra un dispositivo de acceso vascular con un respiradero permeable a gas capaz de ventilar gas desde un sistema extravascular 10. El respiradero descrito con referencia a las Figuras 29 a 30 se cierra al accionar la válvula de apertura/cierre 128.
Con referencia ahora a la Figura 31, un adaptador 18 que no forma parte de la presente invención incluye un tapón cónico rígido y poroso 142 alojado dentro de la luz interna del adaptador 18. El tapón 142 se desplaza al insertar la punta de un Luer en el adaptador 18. El tapón cónico rígido y poroso 142 se asienta en comunicación con un resorte de retorno, tal como un resorte de retorno elastomérico 144, también alojado dentro de la luz interna del adaptador 18. El aire u otro gas puede ventilar en una dirección 146 a través del adaptador 18, pasando el resorte 144, a través del tapón cónico 142, y hacia la atmósfera externa. El tapón 142 se asienta contra una disminución 148 dentro de la carcasa 150 del adaptador 18, permitiendo que escape gas a través del tapón 142 sin permitir que escape ningún fluido a través del tapón en disminución poroso 142.
Con referencia ahora a la Figura 32, el adaptador 18 que no forma parte de la invención actual descrita con referencia a la Figura 31 se muestra con la punta macho 152 de un Luer insertado en el adaptador 18. La punta 152 desplaza el tapón 142, provocando que el tapón 142 se separe de la disminución cónica 148 a medida que se comprime el resorte de retorno 144, lo que permite infundir fluido desde la punta 152 adentro del adaptador 18. El fluido se infunde desde la luz interna de la punta 152 a través de los respiraderos de aire 154 formados dentro del tapón 142, se hace pasar el tapón 142 y el resorte 144 y adentro del camino de flujo aguas abajo 156 de un sistema extravascular 10. Cuando se retira la punta 152 del adaptador 18, el resorte 144 vuelve a su posición original mostrada en la Figura 31, forzando al tapón 142 a asentarse una vez más contra la disminución cónica 148 de la carcasa 150 del adaptador 18.
Con referencia ahora a la Figura 33, un adaptador 18 que no forma parte de la presente invención dentro de un sistema extravascular 10 incluye un respiradero 158 que se cierra al accionar un mecanismo de trinquete unidireccional 160. El adaptador 18 incluye una parte superior 162 y una parte inferior 164. La parte superior 162 se une a la parte inferior 164 por medio de las roscas correspondientes 166.
Con referencia ahora a la Figura 34, la realización descrita con referencia a la Figura 33 se muestra con la parte superior 162 completamente enroscada en las roscas 166 de la parte inferior 164. El trinquete unidireccional 160 evita que la parte superior 162 se desenrosque de la parte inferior 164. En su posición de cierre completo, la parte superior 162 sella el respiradero 158 de la cavidad interna 168 del adaptador 18. El sello provocado por la parte superior 162 en su posición de cierre dentro del adaptador 18 sella tanto el respiradero 158 como la sangre que puede ser necesario sellar del camino de fluido de la cavidad interna 168 durante la infusión de fluido a través del adaptador 18. El trinquete unidireccional 160 se muestra en la Figura 34A en una vista superior en sección transversal con la parte superior 162. Las realizaciones descritas con referencia a la Figura 33, 34 y la Figura 34A describen así un respiradero 158 que se cierra al accionar un mecanismo de trinquete unidireccional 160.
Con referencia ahora a la Figura 35, un sistema extravascular 10 que no forma parte de la presente invención incluye un respiradero 170 que incluye una estructura hidrofóbica 172 tal como un anillo hidrofóbico revestido a lo largo de la superficie interior del respiradero 170. El respiradero 170 forma parte de un adaptador en Y 18 en una sección a la que se une un dispositivo de acceso Luer cerrado 24. El diámetro del respiradero 170, que es una válvula de ventilación, es tal que el diámetro coincide con el diámetro del Luer macho del dispositivo 24. Cuando el Luer macho del dispositivo 24 se inserta en el adaptador 18, la estructura hidrófoba 172 aletea hacia abajo, abisagrada en un lado dentro del respiradero 170, permitiendo que el Luer macho del dispositivo 24 pase por el anillo hidrófobo 172. Por lo tanto, la realización descrita con referencia a la Figura 35 proporciona un respiradero capaz de repeler el líquido a medida que el sistema 10 ventila gas a través del respiradero 170. El anillo hidrófobo 172 entonces se aleteará hacia abajo y se retirará de servicio al acoplar un dispositivo de acceso Luer cerrado 24 al adaptador 18.

Claims (2)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo médico, que comprende:
un dispositivo de acceso vascular, en donde el dispositivo de acceso vascular forma parte de un sistema extravascular (10) y es un sistema adaptador para al menos otros dos dispositivos de acceso vascular, en donde el sistema adaptador incluye:
un adaptador (18) para un catéter (16),
un respiradero permeable a gas, en donde al menos una parte del respiradero permanece con el adaptador (18) después de que se cierra el respiradero, comprendiendo el respiradero permeable a gas:
un capuchón de extremo ventilable (28) unido al adaptador (18), incluyendo el capuchón de extremo ventilable (28) un cuerpo (32) que tiene un canal abierto (34) que contiene un tabique elastomérico (36);
un tapón de respiradero retirable (30) asegurado al capuchón de extremo ventilable (28), en donde el capuchón de extremo ventilable (28) se sella para cerrar el respiradero y
permanece en el adaptador (18) después de retirar el tapón de respiradero retirable (30) del adaptador (18), teniendo el tapón de respiradero (30) un cuerpo (42), un material permeable al aire (44) y una cánula (40), en donde la cánula (40) pasa a través de un orificio (98) del tabique (36),
caracterizado porque
el tapón de respiradero (30) incluye paredes (54) extendidas más allá del extremo de la cánula y aseguradas al exterior del capuchón de extremo ventilable (28).
2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde los al menos otros dos dispositivos de acceso vascular incluyen al menos un catéter (16).
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