CN101534891B - 脉管外系统在线通气 - Google Patents
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Abstract
一种脉管外系统可以包括流体路径、和与流体路径连通的气体通气口。一种使医疗器械通气的方法可以包括：提供具有流体路径的封闭的脉管外系统；提供与流体路径连通的气体通气口；通过气体通气口从脉管外系统排出气体；以及在通气期间和其之后，保持脉管外系统的封闭。
Description
技术领域
本发明涉及借助于脉管接入器械的输注疗法。输注疗法是最普通的卫生保健过程之一。住院、家庭护理、及其它病人经插入到脉管系统中的脉管接入器械接收流体、药物、及血液制品。输注疗法可以用来治疗感染，提供麻醉或止痛，提供营养支持，治疗癌生长，维持血压和心脏节奏，或多种其它有重大临床意义的用途。
背景技术
脉管接入器械有利于输注疗法的实施。脉管接入器械可以接入病人的外围或中心脉管系统。脉管接入器械可以短期(数天)、中期(数周)、或长期(数月至数年)地置留。脉管接入器械可以用于连续输注疗法或用于间断疗法。
普通脉管接入器械是插入到病人静脉中的导管。导管长度可以从用于外围接入的少量几个厘米变化到用于中心接入的多个厘米。导管可以经皮或通过手术植入病人的皮肤下。导管、或附加到其上的任何其它脉管接入器械，可以具有单个孔腔、或同时用于多种流体注入的多个孔腔。用于接入病人的脉管系统的一个或多个脉管或其它器械这里统称作脉管外系统。
包括导管的脉管外系统的一个例子是Becton，Dickinsonand Company的BD NEXIVATM Closed IV(静脉内)Catheter System(导管系统)。这个系统包括：套针(over-the-needle)；外围脉管内导管，该导管由聚氨基甲酸乙酯制成；另一个导管，用作一体延伸管，具有Y形适配器和滑动夹具；通气塞；路厄(Luer)接入器械或端口；及被动针防护机构。
BD NEXIVATM IV导管的设计可被描述为一种封闭系统，因为它在导管插入过程期间保护临床医师或操作人员免受血液暴露的威胁。由于针穿过隔膜退回，该隔膜在针已经除去并且Y形适配器的两个端口都关闭之后密封，所以在导管插入期间，血液被包含在NEXIVATM器械内。当针通过隔膜时，施加到针上的压力将血液从针上擦去，进一步减少潜在的血液暴露。在一体延伸管上的滑动夹具被设置用于，当通气塞用例如输注套具连接或路厄接入器械或端口的另一个脉管接入器械替换时，消除血液暴露。
如下是启动例如BD NEXIVATM Closed IV CatheterSystem的脉管外系统的使用的当前过程。器械操作人员将把针插入到病人的脉管系统中，并且等待血液回流行进到器械中，以确认针适当地位于病人的脉管系统内。血液行进到器械的导管中并且沿其行进，因为当血液进入器械时，通气塞允许空气逸出器械。在操作人员确认适当设置之后，操作人员夹住导管以停止血液通过导管的前进，除去通气塞，用另一个脉管接入器械，例如输注套具连接或路厄接入端口，替换通气塞，松开导管，将血液从导管释放回到病人的脉管系统中，并重新夹住导管。
像以上描述的过程那样的多种现有过程存在需要被克服的挑战。例如，所述过程仅仅为了插入和准备用在病人脉管系统内的脉管外系统，就会包括不必要数量的步骤和时间量。另外，通过除去通气塞，系统的流体路径被临时暴露于来自脉管外系统的外部环境的潜在污染之下。
作为使用通气塞的取代，一些操作人员试图通过仅仅松开路厄接入器械、允许空气在回流期间从系统逸出并且然后张紧路厄接入器械以停止血液沿导管前进，而解决以上问题。遗憾的是，这种过程也使得使用者易于出错，缺少对通过系统的血液流动的一致和准确控制，潜在地导致血液暴露和身体流体的损失、及污染的不必要危险。
因而，所需要的是对于以上描述的多种系统和方法的改进。这些系统和方法可通过提供更高效的脉管外通气系统和方法而得以改进。
发明内容
本发明是针对由当前可得到脉管外系统、器械以及方法还未完全解决的问题和需要而研发的。因而，对这些系统、器械以及方法进行研发以提供更高效的脉管外通气系统和方法。
一种医疗器械可以包括封闭的脉管外系统，该封闭的脉管外系统具有流体路径和与流体路径连通的气体通气口。在气体通过气体通气口从流体路径排出之后，封闭的脉管外系统可以保持封闭。气体通气口可以包括通气材料和使用者致动的旋转阀、具有拉动接片的使用者致动的密封件、由气体层隔开的至少两层流体密封材料、能被除去的过滤塞和重新密封弹性体、及/或插管和筒密封件。
气体通气口可以包括：具有第一端和第二端的插管；固定到插管的第一端上的通气材料；具有第一端和第二端的推轴；及固定到推轴的第二端上并且与插管的第二端能移动地相接触的隔膜。气体通气口可以包括狭窄通气孔和在流体路径中并且与狭窄通气孔连通的能浮动结构和/或沉重结构。
气体通气口可以包括：弹簧加载的密封部件；当密封部件与液体相接触时膨胀的密封部件；止回阀；湿固化材料；及/或多孔薄膜。通气口可以与流体路径直接连通。
气体通气口可以包括：能膨胀的通气材料；具有第一端和第二端的插管；及与插管的第二端连通的隔膜。插管的第一端可以固定在能膨胀的通气材料内。当通气材料暴露于液体时，通气材料能够膨胀并拉拔插管的第二端穿过隔膜。
一种通气医疗器械的方法可以包括：提供具有流体路径的封闭的脉管外系统；提供与流体路径连通的气体通气口；通过气体通气口从脉管外系统排出气体；及在通气期间和其之后使脉管外系统保持封闭。该方法也可以包括如下步骤的任一个步骤：在使用者致动通气口时关闭通气口；用液体使第一层通气材料被浸透；在通气之后除去气体通气口；用能浮动结构关闭通气口；用沉重结构关闭通气口；用弹簧加载的密封部件关闭通气口；及/或用能膨胀的密封部件关闭通气口。提供与流体路径连通的气体通气口的步骤可以包括提供与流体路径直接连通的气体通气口。该方法还可以包括使材料固化以形成密封。
气体通气口可以包括：能膨胀的通气材料；具有第一端和第二端的插管；及与插管的第二端连通的隔膜。这种方法还可以包括：将插管的第一端固定在能膨胀的通气材料内；使通气材料膨胀；以及当通气材料膨胀时拉拔插管的第二端穿过隔膜。
一种医疗器械可以包括用来向病人脉管系统提供接入的装置和用来使得所述用来向病人脉管系统提供接入的装置通气的装置。用来向病人脉管系统提供接入的装置可以包括流体路径。用来使得所述用来向病人脉管系统提供接入的装置通气的装置可以与流体路径连通。
本发明的这些和其它特征和优点可以结合到本发明的某些实施方式中，并且通过如下描述和所附的权利要求书而变得更为显明，或者可以通过对下文所叙述的本发明加以实践而领会。本发明不要求这里描述的所有便利特征和所有优点都结合到本发明的每个实施方式中。
附图说明
为了使得到本发明的上述和其它特征和优点的方式更容易被理解，对以上简要描述的本发明的更具体描述将通过参考其具体实施方式而给出，这些实施列以附图例示。这些附图仅例示出本发明的例示性实施方式，因此不应被视为对本发明范围的限制。
图1是脉管接入器械的脉管外系统的立体图。
图2a是具有多个通气口实施方式的脉管外系统的横截面图。
图2b是在图2中示出的通气口的一个实施方式的横截面图。
图2c是在图2中示出的通气口的另一个实施方式的横截面图。
图2d是在图2中示出的通气口的另一个实施方式的横截面图。
图3是具有能被除去的过滤塞和重新密封弹性体的脉管外系统的多个实施方式的横截面图。
图4是脉管外系统和具有插管和筒密封件的通气口的立体图。
图5是图4的脉管外系统和通气口的横截面图。
图6是脉管外系统和具有推轴的通气口的横截面图。
图7是具有通气孔和能浮动结构的脉管外系统的横截面图。
图8是图7的脉管外系统的横截面图，其中能浮动结构在狭窄通气孔处密封。
图9是具有至少一个狭窄通气孔、能浮动结构、及沉重结构的脉管外系统的横截面图。
图10是脉管外系统和通气口的横截面图，该通气口包括弹簧加载的密封部件
图11是图10的脉管外系统的横截面图，其中弹簧加载的密封部件已被致动。
图12是具有止回阀气体通气口的脉管外系统的多个实施方式的横截面图。
图13是具有湿固化(moisture-cure)材料的脉管外系统的横截面图。
图14是图13的脉管外系统的横截面图，其中的湿固化材料已被固化。
图15是具有多孔薄膜通气口的脉管外系统的横截面图。
图16是具有通气口的脉管外系统的横截面图，该通气口具有能膨胀的通气材料、插管、及隔膜。
具体实施方式
通过参照附图将最好地理解本发明的当前优选实施方式，其中类似附图标记指示相同或功能相似的元素。容易理解的是，如在这里的附图中一般描述和示出的本发明的元件能以各种各样的不同构造布置和设计。因而，如在附图中表示的如下更详细描述不打算限制所要求保护的本发明的范围，而是仅代表本发明的当前优选实施方式。
现在参照图1，脉管外系统10，例如Becton，Dickinson andCompany的BD NEXIVATM Closed IV(静脉内)Catheter System(导管系统)，用来与病人的脉管系统流体连通。如图1中所示的系统10的例子包括多个脉管接入器械，例如脉管内针12；套在针上的、外围脉管内导管14，该导管由聚氨基甲酸乙酯制成；一体延伸管16(这里也称作导管)，该一体延伸管具有Y形适配器18和滑动夹具20；通气塞22；路厄接入器械或端口24；及被动针防护机构26。用来连接两个或更多个脉管接入器械的任何适配器可以用来代替Y形适配器18。
系统10是初始封闭的系统，因为它在导管14插入过程期间保护临床医师或操作人员免受血液暴露的危险。由于针12穿过隔膜退回，该隔膜在针12已经除去并且Y形适配器18的两个端口都关闭之后密封，所以血液在导管14插入期间包含在系统10内。当针12通过隔膜时施加到针12上的压力将血液从针12擦去，进一步减少潜在的血液暴露。在一体延伸管16上提供滑动夹具20，以当通气塞22被例如输注套具连接或另一个路厄接入器械或端口24的另一个脉管接入器械所替换时，消除血液暴露。
如以上提到的那样，启动脉管外系统10的使用的当前过程如下。器械操作人员将把针12插入到病人的脉管系统中，并且等待血液回流行进到系统10中，以确认针12适当地位于病人的脉管系统内。血液行进到导管14和延伸管16中并且沿它们行进，因为当血液进入系统10时，通气塞22允许空气逸出系统10。在操作人员确认适当设置之后，并且在系统10的适当通气已经发生之后，操作人员夹住导管16以停止血液通过导管14和16的前进，除去通气塞22(临时地打开否则封闭的脉管外系统10)，用例如输注套具连接或与路厄接入器械或端口24相似或相同的路厄接入器械的另一个脉管接入器械来替换通气塞22(重新封闭脉管外系统10)，松开导管16，将血液从导管14和16冲洗回病人的脉管系统中，及重新夹住导管16。
可选择的通气口和排气过程是符合期望的，并且将参照图1后的附图讨论。明确地说，在其它优点之外，尤其是不要求打开否则封闭的脉管外系统的通气口和排气过程可以是符合期望的。
贯穿本发明的描述的通气口可以设置在脉管外系统上或其中的任何地方。例如，通气口可以设置到脉管外系统的流体路径的末端附近，以便保证在脉管外系统的整个流体路径内的所有气体从脉管外系统排出。作为另一个例子，通气口可以设置在流体路径的开始处或其附近，刚好在病人的脉管系统外，以便给脉管外系统通气同时作为通气的结果使从脉管系统到脉管外系统中的血液流动最小。作为另一个例子，通气口可以设置在脉管外系统的流体路径的开始或结束之间的任何点处。例如，在通气口设置在脉管外系统的中部的场合，当流体在任一个方向上被抽吸通过系统时，通气口将排出气体。在这个实施方式中，在液体存在的情况下保持对于气体可透过的通气口是优选的。通气口可以设置在脉管外系统的中部中，以便避免产生停滞和/或否则截留的(trapped)血液和气泡的区域，这些区域否则由通气口在脉管外系统的端部处的存在而生成。
通气口也可以设置在脉管外系统内的停滞流动的区域中，以便从通气区域除去所有气体和/或停滞流体。一个或多个通气口、和其元素或特征的一个或多个，可以以任何组合相结合，并且应用于脉管外系统。这样的组合可以发生，以便消除停滞气体和液体，使血液倒流最小和/或最大，保证气体从脉管外系统的充分通气，及实现其它所需的优点。
现在参照图2a，脉管外系统10在该脉管外系统10的内部内包括流体路径28。流体路径28与通气口30连通，并且通气口30能够从系统10的流体路径28排出气体。脉管外系统10在气体通过通气口30排出期间和之后都保持封闭。换句话说，脉管外系统10的操作人员可以给系统10通气，而从来不用以将操作人员暴露于系统10的流体路径28的方式从系统10除去通气口30。
通气口30可以包括多个实施方式。在图2b中示出的一个实施方式中，通气口30包括通气材料32和使用者致动的旋转阀34。操作人员和使用者可以转动旋转阀34，以便终止对于通气塞或通气材料32的暴露。空气流或气体流将从流体路径28行进，穿过通气材料32，并且当阀34是敞开的时从使用者致动的旋转阀34出去。当阀34被关闭时，将没有空气或其它流体穿过通气口30行进。
在图2c中示出的通气口30的另一个实施方式中，通气口30包括具有拉动接片38的使用者致动的密封件36。空气或其它气体将在使用者致动的密封件36的边缘40的周围行进，直到使用者对于拉动接片38向上拉动，使密封件36的底部盘42与脉管外系统10的本体的内表面相接触。当盘42与脉管外系统10的表面相接触时，使用者致动的密封件36将关闭与密封件36相邻的空气流动通道，防止任何另外的气体或其它流体通过通气口30逸出流体路径进入到外部环境中，系统10设置在该外部环境中。
在图2d中示出的通气口30的另一个实施方式中，气体通气口30包括由气体层44隔开的至少两层流体密封或其它通气材料。第一层流体密封材料46暴露于系统10的内表面，该内表面与流体路径28相接触。第二层流体密封材料48由气体层44与第一密封46隔开，并且暴露于外部环境，脉管外系统10设置在该外部环境中。在使用中，操作人员将允许系统10通过通气口30通气，使空气通过层46和48逸出到外部环境中。在气体的全部或大部分已经逸出流体路径28之后，血液或其它液体将与第一层46相接触。当血液或其它液体与第一层46相接触时，液体将穿过第一层46渗出或流出，使第一层通气材料46被浸透。因为第二层48由气体层44与第一层46隔开，所以已经使第一层46被浸透的液体不会行进到第二层48。由于液体不会行进到第二层48，所以操作人员绝不会在对于脉管外系统10的通气过程期间暴露于来自病人的血液。
现在参照图3，脉管外系统10包括与通气口30连通的流体路径28。通气口30包括能被除去的过滤塞50和重新密封弹性体52。通气口30设置在系统10上的脉管接入器械处或其附近，该脉管接入器械能够提供对于系统10的流体接入。通气口30可以设置在系统10的末端处或其附近，以便允许流体，包括气体、血液、盐水、及水，填充到与系统10的任何脉管接入器械直接相邻的流体通路的内部腔室中。将通气口30的这个位置提供在系统10上，将在这个位置处存在较少的气体和其它停滞流体的截留。
通气口30可以设置在具有Y形或其它端口的脉管外系统上。在系统10完全排出气体并且通过允许液体行进到通气口30和邻近脉管接入器械已经自充满(self-primed)之后，能被除去的过滤塞50可以从系统10除去。在能被除去的过滤塞50从系统10除去之后，重新密封弹性体52将密封系统10，防止任何另外的不希望流体离开流体路径28进入外部环境中，系统10设置在该外部环境中。
现在参照图4，脉管外系统10包括与通气口30连通的流体路径28。通气口30包括插管54和筒密封件56。插管54提供气体可透过的通气口，气体可以行进通过该气体可透过的通气口从流体路径28，通过插管54，穿过通气材料58，并进入外部环境中，系统10设置在该外部环境中。在将插管54和通气材料58从系统10除去之后，筒密封件56将密封孔腔，插管54驻留在该孔腔中，防止气体和其它流体从流体路径28进入外部环境中的任何进一步逸出。通气口30也可以包括辅助保护性结构60，该辅助保护性结构60在其表面上可以包括或可以不包括抗微生物涂层或其它处理，以在我们的邻接情况下保护脉管接入器械62的表面。
现在参照图5，该图是表示图4的脉管外系统10的横截面视图。
现在参照图6，脉管外系统10包括与通气口30连通的流体路径28。气体通气口30包括：插管64，具有第一端66和第二端68；通气材料70，固定到插管64的第一端66上；推轴72，具有第一端74和第二端76；及隔膜78，固定到推轴72的第二端76上，并且与插管64的第二端68可动地相接触。隔膜78与插管64的外表面在第二端68的附近相接触。插管64的第二端68暴露于系统10的流体路径28。
在系统10的通气期间，气体将从流体路径28流入到插管64的第二端68中，流过第一端66和通气材料70，流出在推轴72的第一端74中的孔80，并流入外部环境中，系统10设置在该外部环境中。在适当的通气之后，操作人员可以通过在方向82上推动推轴72的第一端74而关闭通气口30。随着推轴72在方向82上前进，推轴72的第二端76将强迫隔膜78超越插管64的第二端68。随着隔膜78前进超越第二端68，隔膜将由位于脉管外系统10的内部表面上的锥形壁84压缩。在锥形壁84的压缩下，当第二端68穿入隔膜78时，隔膜78将关闭在隔膜78内存在的孔腔。当隔膜孔腔78关闭时，通气口30将被密封，使另外的气体或其它流体免于逸出系统10进入外部环境中。
现在参照图7，脉管外系统10包括通气口30，该通气口30具有狭窄通气孔86和能浮动结构88。能浮动结构88驻留在系统10的流体路径28内，并且与狭窄通气孔86连通。
能浮动结构88优选地对于气体和其它流体是不可透过的。能浮动结构88小得足以允许空气或其它气体流过能浮动结构88，流过流体路径28的剩余部分，流过狭窄通气孔86，并流入外部环境中，系统10设置在该外部环境中。能浮动结构88当与狭窄通气孔86相接触时，能够密封狭窄通气孔86。能浮动结构88可以由一种材料形成，该材料当它与液体相接触时膨胀。
现在参照图8，该图示出了图7的通气口30，其中液体在流体路径28中。借助于置于流体路径28中的液体，能浮动结构88由于其浮力的作用已经被迫向上在液体的顶部上顶入狭窄通气孔86，使狭窄通气孔86对于气体或其它液体的任何进一步流动被密封。能浮动结构88的材料作为其与液体相接触的结果可以膨胀，使能浮动结构88填充和密封狭窄通气孔86和流体路径28的邻接上部部分，以便提供防止气体或其它流体的任何未来流动的长期密封。参照图7和8描述的实施方式受到一定限制，因为通气口30必须竖直地设置，以便使能浮动结构在狭窄通气孔86的方向上浮动。因而，参照图9所描述的可选择实施方式可以是优选的。
现在参照图9，脉管外系统10包括流体路径28、和与流体路径28连通的通气口30。通气口30可以包括至少一个狭窄通气孔86、和一个或多个密封结构，例如能浮动结构88和/或沉重结构90。沉重结构90能够在液体存在的情况下下沉。能浮动结构88和沉重结构90都设置在流体路径28内，并且与至少一个狭窄通气孔86密封连通。
能浮动结构和沉重结构88和90允许气体绕结构88和90和通过至少一个狭窄通气孔86行进到外部环境中。然而，在液体进入流体路径28中之后，液体将使能浮动结构88朝向上部狭窄通气孔86上升，并将同时使沉重结构90朝向下部狭窄通气孔86下沉。以这种方式，上部或下部狭窄通气孔86响应在流体路径28内液体的存在可以由密封结构密封。与参照图7和8描述的实施方式相似，参照图9描述的实施方式可以包括用作这些结构88和90的任一种的能膨胀的材料，以便提供流体路径28和/或至少一个狭窄通气孔86的长期或更有效密封。
现在参照图10，脉管外系统10包括与通气口30连通的流体路径28。通气口30包括弹簧加载的密封部件92，该弹簧加载的密封部件92借助于轻载弹簧(light spring)96固定到与通气孔94相邻的系统10的壁上。轻载弹簧96被压缩需要非常小的力。因而，当轻载弹簧96未被压缩时，弹簧加载的密封部件92将允许气体绕密封部件和通过通气孔94行进，逸出到外部环境。
现在参照图11，该图示出了参照图10描述的通气口30。液体已经进入到系统10的流体路径28中，提供施加到弹簧加载的密封部件92的力。该施加到弹簧加载的密封部件92的力进而使轻载弹簧96被压缩。由于弹簧96被压缩，所以弹簧加载的密封部件92现在与系统10的壁相接触，从而没有气体或其它流体，例如液体，可以通过通气孔94逸出系统10并且进入外部环境中。在一个可选择实施方式中，在与液体相接触时能够膨胀的任何能膨胀的材料可以用作具有弹簧96的通气口30结构，以便提供在与液体接触时能够密封的通气孔。在这个实施方式中，在液体提供克服弹簧的力之后，当材料膨胀到封闭通气孔94时，能膨胀的材料的任何部分可以转移到通气孔94的孔腔中。
现在参照图12，脉管外系统10包括与通气口30连通的流体路径28。通气口30包括止回阀98。止回阀98可以是球式止回阀或柱塞式止回阀，该止回阀能够密封与流体路径28连通的气体路径。通气口30可以设置在例如路厄接入器械的其它脉管接入器械的附近，这些其它脉管接入器械在脉管外系统10的Y形适配器上。
球式或柱塞式止回阀98布置在两个邻近脉管接入器械100之间的位置中，以允许气体在通气期间逸出系统10。当液体碰到球式或柱塞式阀98时，球或柱塞运动到颈部102中，封闭通气口30免于在流体路径28与外部环境之间任何进一步的气体或其它流体传送。
来自相邻的脉管接入器械100中的任一个的液体的注入也会按压或强迫止回阀98的球或柱塞进一步进入颈部102中，以便密封通气口30。止回阀98的球或柱塞的表面可以是这样的，在进入颈部102中之后，球或柱塞不会主动离开颈部102并重新进入流体路径28。另外，止回阀98的球或柱塞可以包括在液体存在的情况下能够膨胀的可膨胀材料或者由可膨胀材料形成。因而球或柱塞可膨胀，在通过液体受力之后进入颈部102中，使止回阀98完全和永久地密封通气口30。在脉管外系统10的Y形连接器上在两个相邻的脉管接入器械100之间通气口30的独特位置，可以使在Y形适配器104内的空气、气体或其它停滞流体的体积最小化。可选择地，T形适配器可以采用在两个相邻的脉管接入器械100之间的通气口30。
参照图12描述的实施方式可以便利地提供与系统10的主动流体路径28直接连通的通气口。换句话说，没有为了将通气口延伸成远离由相邻的脉管接入器械100共享的流体路径而将不需要的体积添加到通气口。而是，通气口30直接布置在系统10的下游流体路径与每个具体相邻的脉管接入器械100的上游流体路径之间的流体路径28内。这种布置防止在与通气口30相邻的流体路径28内的任何无效的气体体积或流体体积。
现在参照图13，脉管外系统10包括流体路径28、和与流体路径28连通的通气口30。通气口30包括湿固化材料108，该湿固化材料108在没有液体的情况下对于气体是可透过的。
现在参照图14，该图示出了在液体已经进入到系统10的流体路径28之后图13的通气口30。液体，例如水或血液，已经使湿固化材料108成为已固化的。在固化之后，湿固化材料108对于任何流体，包括气体和液体，不再是可透过的。因而，参照图13和14描述的通气口30的湿固化材料108提供的通气口能够从系统10排出气体，而在液体已经与材料108接触之后不允许液体的逸出。
现在参照图15，脉管外系统10包括与通气口30连通的流体路径28。通气口30包括多孔薄膜110，该多孔薄膜110由外壳112固定在系统10的本体内。薄膜110是气体可透过的而不是液体可透过的。因而，通气口30允许气体从流体路径28逸出，直到流体路径28仅包括液体。
现在参照图16，脉管外系统10包括与通气口30连通的流体路径28。通气口30包括是亲水的能膨胀的通气材料114。通气口30也包括具有第一端118和第二端120的插管116。插管可以沿其长度包括多个小孔122，并且与膨胀材料114连通。通气口30也包括与插管116的第二端120连通的隔膜124。插管116的第一端118被固定在能膨胀的通气材料114内。当通气材料114暴露于来自流体路径28的液体时，能膨胀的通气材料114能够膨胀并拉拔插管116的第二端120通过隔膜124。
在通气期间，气体将从流体路径28通过插管116的第二端120，通过小孔122和插管116的第一端118，通过膨胀材料114，通过通气孔126，尔后进入外部环境中行进，系统10设置在该外部环境中。在所有或大体上所有气体已经通过通气口30离开系统10之后，来自流体路径28的液体将通过插管116的第二端120，通过小孔122和插管116的第一端118，尔后进入通气材料114中行进。当液体行进到通气材料114中时，通气材料114将膨胀，使通气材料在通气口30的楔形本体130内在方向128上行进。当膨胀材料114在方向128上行进时，膨胀材料114在方向128上拉拔插管116的固定的第一端118。由于隔膜124被固定在系统10的本体上，所以当插管116在方向128上行进时，插管116的第二端120将离开隔膜124。在插管116已经完全离开隔膜124之后，隔膜124将在压缩下自密封，使在隔膜124中由于插管116的第二端120而先前存在的孔腔，防止任何另外气体或其它流体通过隔膜124行进。由于隔膜124对于另外气体和其它流体行进被密封，所以将不允许另外的流体逸出到外部环境中。
本发明可以以其它具体形式实施，而不脱离如在这里广义描述和在下文要求保护的那样的本发明的结构、方法、或其它基本特征。所描述的实施方式的所有方面都应被认为仅仅是例示性的，而不是限制性的。本发明的范围因此由附属权利要求书界定，而不是由以上描述界定。进入权利要求书的等效意义和范围内的所有变化都包括在权利要求书的范围内。
Claims (2)
1.一种医疗器械，包括：
封闭的脉管外系统，其中所述系统包括流体路径；以及
与所述流体路径连通的气体通气口，其中，所述气体通气口包括：
具有第一端和第二端的插管，
固定到所述插管的所述第一端上的通气材料，
具有第一端和第二端的推轴，及
固定到所述推轴的所述第二端上并且与所述插管的所述第二端能移动地相接触的隔膜；
其中，在气体通过所述气体通气口从所述流体路径排出之后，所述封闭的脉管外系统保持封闭。
2.一种使医疗器械通气的方法，包括：
提供封闭的脉管外系统，其中所述脉管外系统包括流体路径；
提供与所述流体路径连通的气体通气口，其中，所述气体通气口包括：具有第一端和第二端的插管，固定到所述插管的所述第一端上的通气材料，具有第一端和第二端的推轴，及固定到所述推轴的所述第二端上并且与所述插管的所述第二端能移动地相接触的隔膜；
通过所述气体通气口从所述脉管外系统排出气体；及
在通气期间和其之后使脉管外系统保持封闭。
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