CN109922716A - 药物输送设备的警报和警惕以及相关的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种在体上网络化的糖尿病管理系统中提供警报和警惕的系统、方法和设备。方法可以包括从连续葡萄糖监测器接收葡萄糖传感器数据,并且至少部分地基于该葡萄糖传感器数据来确定胰岛素输送的剂量。方法可以包括检测警报或警惕状况,并且向远程用户界面设备发送关于警报或警惕状况的无线通信。方法可以包括触发胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕,除非在预定时间段内接收到警报或警惕状况的确认。
Description
优先权要求
本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求于2016年12月12日提交的序列号为62/433,124的美国临时专利申请的权益,该申请的公开内容在此通过引用以其整体被并入本文。
技术领域
本公开涉及用于药物输送设备和系统,特别是用于具有药物输送设备的药物输送系统的警报(alarm)和警惕(alert)以及相关的系统和方法,该药物输送设备与药物输送设备的主用户界面(user-interface)通信。
背景
患有I型糖尿病、II型糖尿病或妊娠糖尿病的患者必须跟踪他们的血糖水平,并且有时还要治疗他们的病情以维持适当的血糖水平。糖尿病的控制可以包括使用血糖监测器(BGM)并且有时使用连续葡萄糖监测器(CGM)来监测血糖水平。I型糖尿病患者和一些II型糖尿病患者或妊娠糖尿病患者需要胰岛素或其类似物。因为胰岛素不能口服,所以用注射器注射胰岛素或通过外部输液泵来皮下输送胰岛素。然而,过量的胰岛素输送可能会导致急性低血糖,这可能导致严重的身体伤害和/或死亡。然而,未能给糖尿病患者施用(administer)适当量的胰岛素会导致高血糖症,这可能导致严重的身体伤害和/或死亡。由于与糖尿病相关联的严重风险,CGM和胰岛素输液泵系统通常提供一系列警报和警惕,这些警报和警惕会引起用户对当前血糖状况、系统状况和/或其他潜在问题的注意,但是这些警报和警惕会导致警惕疲劳。患有警惕疲劳的用户可能开始忽略警报或警惕,或者停止使用CGM或胰岛素输液泵,从而降低他们的治疗质量。此外,用户可能希望将他们的外部输液泵或CGM隐藏起来,以避免不必要的注意。因此,需要一种用于提供糖尿病相关信息、警惕和警报的改进系统。
公开
本文提供的药物输送系统、方法和设备至少包括彼此通信(例如,无线通信)的药物输送设备(例如,胰岛素输送设备)和远程用户界面设备(例如,具有安装的应用程序的智能手机)。在一些情况下,远程用户界面设备可以用作与药物输送设备交互的主用户界面,但是药物输送设备可以适用于在某些状况下提供听觉、视觉、或触觉反馈。在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可以使药物输送设备中的控制器检测警报或警惕状况,并且在药物输送设备上发出警报或警惕之前,发送针对远程用户界面设备的无线通信。在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可以包括在药物输送设备中的控制器,远程用户界面设备适用于发送无线通信,该控制器适用于接收无线通信,该无线通信指示用户已经确认警报或警惕状况。在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可以包括在药物输送设备中的控制器,该控制器适用于在发送无线通信之后的预定时间段内控制器没有接收到用户确认的情况下使药物输送设备提供听觉、视觉和/或触觉警报或警惕,这可以确保用户能够从远程用户界面设备接收通信。例如,在一些情况下,远程用户界面设备可以由用户编程为不提供听觉警报,或者远程用户界面设备可能离药物输送设备太远或者可能电池耗尽。在一些情况下,用户确认可以经由来自远程用户界面设备的无线通信或者经由与药物输送设备的用户交互而到达控制器。
本文提供的设备、方法和系统可以允许用户通过按压远程用户界面设备或药物输送设备上的一个或更多个适当的键或用户可选图标(例如,止闹(snooze)按钮),或者采取与远程用户界面设备和/或药物输送设备的一些其他交互行动(例如,以预定运动或一系列运动来移动远程用户界面设备),来使远程用户界面设备和/或药物输送设备上的警报或警惕停止或安静下来。在警报或警惕停止后,在一些情况下,药物输送设备中的控制器可以在通过发送针对相同警报或警惕状况的远程用户界面设备的无线通信来重新触发警报或警惕之前,等待预定的止闹时间段。在一些情况下,用户将采取适当的行动,以解决警报或警惕状况,或者解决成使得在止闹时段之后不会出现警报或警惕状况。在一些情况下,基于与警报或警惕状况相关联的危险,不同的警报或警惕状况将具有不同的预定时间段。在一些情况下,不管与警报或警惕状况相关联的危险如何,每个警报或警惕状况都将具有相同的预定时间段。例如,在一些情况下,严重低血糖的警报可能仅被止闹有限的时间(例如,介于5分钟和10分钟之间),而低血糖警报可能被止闹相对较长的时间段(例如,介于15分钟和30分钟之间)。在一些情况下,用户可以经由药物输送设备的外壳上的按钮来止闹和/或确认警报或警惕状况。在一些情况下,本文提供的药物输送设备可以包括轻击(tap)检测器和/或接近传感器,并且用户可以通过轻击药物输送设备的外壳和/或通过在输送设备的选定接近范围内运动(例如,使用用户的手)来止闹和/或确认警报或警惕状况。在一些情况下,本文提供的药物输送设备将仅在存在预定数量或模式的轻击、按钮按压或手势的情况下经由药物输送设备来识别确认,这可以防止药物输送设备的无意按钮按压或推挤使重要的警报安静下来。在一些情况下,药物输送设备、远程用户界面设备和/或另一远程设备上的警报或警惕可以从一个或更多个设备被确认/安静下来。例如,在一些情况下,用户可能从他们的远程用户界面设备听到可听音,并且希望经由快速按钮按压或轻击药物输送设备,甚至是在药物输送设备上发出任何听觉、视觉或触觉警报或警惕之前,使其安静下来。在这种情况下,药物输送设备中的控制器可以向远程用户界面设备发送确认的无线通信,以停止警报音。在一些情况下,止闹的时段可以取决于警报或警惕的类型。在一些情况下,对于所有警报或警惕情况,止闹时段可以是相同的时间长度。在一些情况下,止闹的时段可以是选定的时间段,例如,介于大约5分钟和大约30分钟之间、介于大约10分钟和大约20分钟之间、或者大约15分钟。
本文提供的系统和方法的远程用户界面设备可以是预期的主用户界面,以为用户提供通过使用远程用户界面设备(诸如,用户的智能手机)所提供的便利和酌情定量(discretion)。在一些情况下,本文提供的方法和系统可以限制用户在没有远程用户界面设备的情况下控制药物输送设备的能力。例如,在一些情况下,在没有远程用户界面设备的情况下,用户将不能指示药物输送设备输送附加的药物(例如,药物的推注(bolus))。在一些情况下,主用户界面可以是可下载到用户的能手机上的应用程序,并且适用于与本文提供的药物输送设备配对。限制用户直接控制药物输送设备的能力可能看起来是反直观的(counter-intuitive),但是将用户的注意力重新定向到远程用户界面设备可以通过减少为强大的用户界面供电所需的功率来节省药物输送设备中的电力供应,因为药物输送设备可以是药物输液(infusion)设备,其旨在佩戴在用户的身体上以基于用户的需要向用户提供规则的、接近连续的或者连续的药物输送,这可能使药物输送设备中的电池充电对用户产生不便。然而,诸如智能手机的远程用户界面设备可以更方便地进行充电,因此可以用来提供更好的图形、更好的声音以及更直观的用户体验。此外,在远程用户界面设备上提供的更强大的用户体验可以减少用户在药物输送中出错的可能性。此外,远程用户界面设备可以允许用户检查本文提供的药物输送系统的状态,而不需要直接访问他们的药物输送设备。
在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可以另外包括分析物传感器。例如,在一些情况下,胰岛素输送系统可以包括连续葡萄糖监测器。在一些情况下,分析物传感器可以与药物输送设备和/或远程用户界面设备无线通信。在其他情况下,分析物传感器可以是药物输送设备的一部分。在一些情况下,本文提供的药物输送方法、设备和系统可以基于来自一个或更多个分析物传感器的数据使药物到用户的输送自动化。然而,只有当分析物传感器提供可操作(actionable)数据时,基于来自分析物传感器的反馈的自动化药物输送才是可能的。因此,在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可以包括具有多种操作模式的药物输送设备,该操作模式包括至少一种自动化模式(例如,至少部分地根据来自分析物传感器的数据来改变药物剂量或速率)和至少一种非自动化模式(例如,根据编程的速率或剂量调度来输送药物)。因此,本文提供的药物输送方法、设备和系统可以包括药物输送设备,该药物输送设备适用于即使在没有远程用户界面设备存在的情况下也向用户通知关于当前操作模式。例如,在糖尿病患者(PWD)使用胰岛素输送系统的情况下,该胰岛素输送系统具有基于来自连续葡萄糖监测器(CGM)的数据改变基础(basal)速率的自动化模式以及根据调度简单输送的模式,如果该PWD知道系统没有基于CGM数据主动地调节基础速率,则PWD可能希望更多了解他们的血糖水平。此外,本文提供的方法、设备和系统可以被配置为指示在药物输送设备上来自CGM的可操作数据是否正在由药物输送设备接收。在一些情况下,药物输送设备的外壳可以包括指示药物输送设备的当前模式的灯。在一些情况下,灯可以靠近模式图标,或可以照亮模式图标。
在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可以警惕用户需要采取附加的行动来基于来自分析物传感器的数据纠正分析物状况。例如,在一些情况下,本文提供的与连续葡萄糖监测器无线通信的胰岛素输送系统可以向PWD提供关于需要通过食用碳水化合物来纠正当前或预期的低血糖状况的通知,或者关于需要施用附加胰岛素来纠正当前或预期的高血糖状况的通知。在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可以包括药物输送设备上的用户界面,该用户界面不提供具体或相对的分析物浓度,而是简单地提供关于建议的纠正行动的指示。在其他情况下,本文提供的方法、设备和系统可以提供用户是具有高分析物浓度还是低分析物浓度的一般指示,但不显示具体浓度。在任一种情况下,本文提供的方法和系统都可以允许用户通过访问远程用户界面设备来查看更具体的分析物传感器数据,诸如具体浓度。通过限制药物输送设备显示具体分析物传感器数据的能力,本文提供的药物输送方法和系统可以确保远程用户界面设备保留主用户界面,还确保了及时地警惕用户注意安全,使得用户可以采取适当的纠正行动。可以在药物输送设备上显示的附加信息可以包括药物输送设备中的药物量低于阈值或完全耗尽的指示、药物输送设备中电池剩余电量低于阈值的指示、药物的流体路径被堵塞的指示或者消息正在远程用户界面设备上等待用户的指示。
在一些情况下,本文提供的方法和系统可以在药物输送设备上具有图标,这些图标与远程用户界面设备中用于传送警报或警惕状况的图标相匹配。当用户使用系统时,在药物输送设备上和在远程用户界面设备上有匹配的图标可以增强这些图标背后的含义。此外,匹配的图标可以向用户提供对远程用户界面设备处图标的更强有力的解释。
在一些情况下,远程用户界面设备可以适用于允许用户输入关于用户(例如,关于他们的状况、关于他们的物理属性等)的上下文信息,并且远程用户界面设备可以将上下文信息无线地传送到药物输送设备中的控制器,以用于在自动化模式下时使药物到用户的输送自动化。例如,在糖尿病患者(PWD)使用本文提供的胰岛素输送系统的情况下,远程用户界面设备可以被配置成允许PWD输入餐食(例如,输入PWD食用的碳水化合物的量)。在一些情况下,PWD可以向胰岛素输送设备发出指令,以便针对餐食输送胰岛素的推注。在一些情况下,本文提供的胰岛素输送方法和系统可以包括远程用户界面设备,其适用于允许用户输入锻炼、疾病、月经、其他药物(例如,对乙酰氨基酚)、外源性胰岛素或者可能影响血糖水平或葡萄糖传感器数据的有效性的任何其他状况。在一些情况下,本文提供的药物输送设备可能不允许输入这种上下文信息,这可以加强远程用户界面设备作为主用户界面的使用。
本文提供的药物输送设备可以包括控制器,该控制器确定待输送的药物量,而不仅仅是由远程设备上的控制器指示输送一定量的药物,以便最小化由于本文提供的系统的组件之间的错误无线连接而导致的错过的或不适当的药物输送。因此,在一些情况下,本文提供的系统和方法可以使药物输送设备中的控制器成为体上网络的中心和真相的来源,从而基于药物输送设备中的控制器来解决任何不一致或冲突的指令。在一些情况下,药物输送设备可以包括药物输送的编程的调度或速率和/或确定适当药物剂量的其他用户特定的剂量参数。在一些情况下,药物输送设备中的控制器可以随时间的推移更新或个性化这些调度和/或剂量参数,并将这些更新的调度和/或剂量参数发送到远程用户界面设备以供用户查看或使用。在一些情况下,接收到输送药物的推注的命令的药物输送设备可以再次检查该命令,以查看剂量对于用户是否合适和/或安全,和/或远程用户界面设备在基于用户输入的数据向用户做出建议时是否使用了错误的调度或剂量参数。在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可能需要用户在某些状况下通过按压按钮或轻击药物输送设备来确认输送推注的要求。例如,在本文提供的胰岛素输送系统中,可能需要用户为该用户输入非常大的餐食推注,或者在短时间段内输入多个推注量,以通过按压按钮或轻击胰岛素输送设备的外壳来确认推注。
本文提供的药物输送设备可以包括适用于播放一个或更多个警报或警惕音的声音发射器、振动电机和/或一个或更多个指示灯和/或可照亮图标,其中声音发射器、振动电机、指示灯或图标或者其任意组合适用于指示药物输送设备是否正在输送药物、药物输送速率或量是否至少部分地根据来自分析物传感器的实时数据来确定的、实时数据是否可用于药物输送设备、药物输送设备是否药物少或药物用完、药物输送设备是否电量低和/或消息是否在远程用户界面设备上等待用户。在一些情况下,药物输送设备可以是具有声音发射器、振动电机、指示灯和/或图标或者其任意组合的胰岛素泵,并且可以适用于指示用户需要进食和/或用户应当施用推注。例如,在一些情况下,胰岛素泵中的预测算法可以预测不会通过暂停胰岛素输送来纠正的危险的低血糖水平,因此本文提供的胰岛素泵可以向用户指示用户应当食用碳水化合物。在一些情况下,本文提供的胰岛素泵可以预测由泵的编程所允许的基础胰岛素的最大施用将不会在预定的时间量内使用户返回到目标血糖值或范围,因此本文提供的胰岛素泵可以指示用户应当施用纠正推注。在一些情况下,本文提供的胰岛素泵可以使用来自连续葡萄糖监测器的数据来检测没有随同推注的可能餐食,并且可以指示用户应当施用推注。
在一些情况下,本文提供的方法、系统和设备可以包括药物输送设备上的按钮,除了确认/止闹警报和警惕之外,该按钮还可以用于检查药物输送设备的状态(例如,检查以查看其是否正在输送药物、当前模式以及查看是否存在任何未处理的(outstanding)消息)。例如,如果用户希望知道药物输送设备的当前模式,则用户可以双击按钮,并且指示灯或图标可以照亮以指示当前的操作模式(例如,自动化模式或非自动化模式)。在一些情况下,附加图标可以照亮或闪烁,以指示其他状况或消息在远程用户界面设备上等待用户。例如,如果剩余药物量低于警惕阈值水平,但不低于警报阈值水平(例如,在建议采取纠正行动但不是必需的水平),则按压按钮可以导致消息图标点亮和/或关于胰岛素耗尽或低的图标闪烁。在一些情况下,为了让用户知道所有的灯或可照亮图标都正常工作,某些状况可能导致所有的灯闪烁(例如,在系统检查过程期间或每当药物输送设备接收到新的药物供应时,来自远程用户界面设备的指令)。此外,当用户使用药物输送设备确认或止闹警报时,灯或可照亮图标可以闪烁。附加地或可替代地,轻击检测器可以用于检测用户查看药物输送设备上的系统状态的要求。在一些情况下,轻击检测设备可以是加速度计。
在一些情况下,本文提供的方法、系统和设备可以经由用户佩戴的分析物传感器来提供听觉、视觉和/或触觉警报,这可以是对药物输送设备所提供的警报或警惕的补充或替代。
本公开的一个或更多个情况可以包括体上网络化的药物输送系统。这种系统可以包括适用于为用户生成分析物数据并无线地发送分析物数据的分析物传感器,以及与分析物传感器无线通信的药物输送设备。药物输送设备可以包括药物贮存器(reservoir)或容纳(receive)药物贮存器的空间、适用于计量供给来自药物输送设备的药物施用的驱动系统以及向用户提供听觉、视觉或触觉反馈的一个或多个反馈特征。药物输送设备可以包括控制器,该控制器适用于至少部分地基于分析物传感器数据来改变药物的剂量,并且可以适用于基于对警报或警惕状况的检测来发出警报和警惕无线通信,以及轻击检测器或按钮,其适用于允许用户检查药物输送设备的状态或确认警惕或警报状况。体上网络化的药物输送系统可以包括与药物输送设备无线通信的远程用户界面设备。远程用户界面设备可以适用于从控制器接收警报和警惕无线通信,并且向用户提供听觉、视觉或触觉警报或警惕消息,以及可以允许用户确认相关联的警报或警惕状况。在一些情况下,远程用户界面设备可以适用于将每个确认无线地传送给控制器。在一些情况下,在控制器在发出警报和警惕无线通信之后,在控制器未能在预定时间段内接收到警惕或警报状况的确认的情况下,控制器适用于经由反馈特征来触发听觉、视觉或触觉警报或警惕消息,以提供听觉、视觉或触觉反馈。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,系统可以是糖尿病管理系统,并且药物输送设备可以是胰岛素泵,以及分析物传感器可以是连续葡萄糖监测器。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以是贴片(patch)泵。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以是一个或多个胰岛素笔。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括耐用控制器和一次性泵体(pump body),各自具有外壳并且是可拆卸地连接的。在这种情况下,一次性泵体可以至少包括药物贮存器或容纳药物贮存器的空间,并且耐用控制器可以至少包括提供听觉、视觉或触觉反馈的特征、控制器以及轻击检测器或按钮。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括按钮。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,向用户提供听觉、视觉或触觉反馈的特征可以包括与图标相关联的至少一个灯。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,远程用户界面设备可以适用于呈现警报或警惕状况的图标。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,与图标相关联的至少一个灯可以不在外壳上照亮,直到轻击检测器检测到轻击,或者按钮被按压为止,或者直到预定时间段为止。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,甚至在药物输送设备经由特征触发听觉、视觉或触觉警报或警惕消息以提供听觉、视觉或触觉反馈之前,用户可以通过轻击药物输送设备或按压药物输送设备上的按钮来确认由远程用户界面设备提供的听觉、视觉或触觉警报或警惕消息。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,提供听觉、视觉或触觉反馈的特征可以包括适用于提供触觉反馈的振动电机,并且控制器可以适用于在发出警报和警惕无线通信时提供触觉反馈或听觉反馈。此外,在控制器未能在预定时间段内接收到警惕或警报状况的确认的情况下可以触发的听觉警报或警惕消息可以比控制器发出警报和警惕无线通信时提供的触觉反馈或听觉反馈更响或在持续时间上更长。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,预定时间段可以是至少30秒且不大于1小时、介于1分钟和30分钟之间、介于3分钟和20分钟之间或者介于5分钟和15分钟之间,并且警报或警惕状况的预定时间段可以取决于警报或警惕状况。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,警报或警惕的确认可以使警报或警惕状况的听觉或触觉反馈在预定的止闹时段内安静下来,并且在预定的止闹时段之后如果警报或警惕状况仍然被检测到存在,则控制器可以适用于发出新的警报和警惕无线通信。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,远程用户界面设备可以适用于使用文本、音频或视频向用户呈现问题排除(troubleshooting)指令以移除警报或警惕状况,并且药物输送设备可以不使用文本、音频或视频呈现任何问题排除指令。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括容纳不可充电、不可更换电池的外壳。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,远程用户界面设备可以适用于允许用户使用远程用户界面设备向药物输送设备发送指令,并且远程用户界面设备可以在某些状况下提示用户通过按压按钮或轻击控制器来确认指令。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,如果控制器基于用户施用的典型剂量、基于对剂量的定时或先前剂量的定时或基于剂量将如何改变用户的分析物水平的预测来确定剂量异常,则控制器可以适用于要求用户通过按压按钮或轻击控制器来确认推注输送。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括一个或更多个图标以及与这些一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,指示是否基于分析物传感器输送药物,或者分析物传感器是否存在错误。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括一个或更多个图标以及与这些一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,指示药物输送设备中的药物量低于阈值水平。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括一个或更多个图标以及与这些一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,指示用户应当施用更多药物或食用碳水化合物。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括一个或更多个图标以及与这些一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,为用户指示更详细消息正在远程用户界面设备上等待用户。
本公开的一个或更多个情况可以包括一种用于在体上网络化的糖尿病管理系统中发出警报和警惕的方法。方法可以包括从连续葡萄糖监测器接收葡萄糖传感器数据,并且至少部分地基于葡萄糖传感器数据确定胰岛素输送的剂量。方法可以包括检测警报或警惕状况,并且向远程用户界面设备发送关于警报或警惕状况的无线通信。另外,方法还可以包括如果胰岛素输送设备在预定时间段内没有接收到警报或警惕状况的确认,则触发胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,用户可以通过按压胰岛素输送设备上的按钮或通过轻击胰岛素输送设备并通过与远程用户界面设备交互来确认警报,并且胰岛素输送设备可以从远程用户界面设备接收警报或警惕状况的确认作为无线通信的一部分。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,这种方法可以包括当向远程用户界面设备发送关于警报或警惕状况的无线通信时,触发胰岛素输送设备的听觉或触觉反馈,并且在预定时间段之后胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕可以比发送无线通信时发起的反馈更响或在持续时间上更长。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,这种方法可以包括当按压胰岛素输送设备上的按钮时,停止胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,必须在预定时间段期间至少两次或根据预定模式按压按钮,以停止听觉、视觉或触觉警报或警惕。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,停止胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕可以防止触发关于该警报或警惕状况的任何听觉、视觉或触觉警报或警惕,或者防止在预定时间段内发送关于该警报或警惕状况的任何无线通信。此外,如果警报或警惕状况在预定时间段之后出现,则本公开的一个或更多个方法或过程可以在预定时间段之后重复。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,警报或警惕状况可以是从第一操作模式变到第二操作模式的指示。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,警报或警惕状况可以是胰岛素输送设备中剩余胰岛素量低于阈值水平的指示。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,警报或警惕状况可以是低葡萄糖状况或高葡萄糖状况的指示。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,胰岛素输送设备上的听觉、视觉、触觉警报或警惕可以包括图标或图标旁边的照亮,指示用户应当进食或应该施用胰岛素。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,警报或警惕状况可以是连续葡萄糖监测器不工作、不在范围内或不可靠的通知。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,警报或警惕状况可以是关于可能堵塞、可能气泡、可能错过进餐播报、可能需要更换输液器、可能需要校准CGM、可能需要更换CGM或可能需要检查酮水平的通知,并且胰岛素输送设备上的听觉、视觉、触觉报警或警报可以包括图标或图标旁边的照亮,指示用户应当检查远程用户界面设备以获得关于警惕的信息。
本公开的一个或更多个情况可以包括适用于与连续葡萄糖监测器和远程用户界面设备无线通信的胰岛素输送设备。胰岛素输送设备可以包括胰岛素贮存器或容纳胰岛素贮存器的空间以及适用于计量供给来自胰岛素输送设备的胰岛素施用的驱动系统。胰岛素输送设备可以包括无线发射器和接收器,其适用于至少从连续葡萄糖监测器和远程用户界面设备发送并接收无线通信,以及控制器,其适用于至少部分地基于来自连续葡萄糖监测器的数据来改变药物的剂量,并且适用于基于对警报或警惕状况的检测来发出警报和警惕无线通信。胰岛素输送设备还可以包括至少容纳控制器和无线发射器和接收器的外壳、外壳内的轻击检测器或外壳上的按钮,该轻击检测器或按钮适用于允许用户检查胰岛素输送设备的状态或确认警惕或警报状况,以及一个或更多个灯,其适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示胰岛素输送设备的操作模式以及胰岛素是否正在被输送给用户。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,胰岛素输送设备可以包括一个或更多个灯或其他视觉或听觉提示,其适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示消息正在远程用户界面设备上等待用户。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,胰岛素输送设备可以包括一个或更多个灯,该灯适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示有血糖状况的用户需要食用碳水化合物或施用附加胰岛素。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,用户在不访问远程用户界面设备的情况下不能使用胰岛素输送设备来施用附加胰岛素。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,控制器可以适用于评估来自远程用户界面设备的无线通信是否在一个或更多个预定义的参数内。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,控制器可以适用于向远程用户界面设备发送无线通信,指示推注在一个或更多个预定义的参数之外,或者指示用户必须通过轻击或按压按钮来确认胰岛素输送设备上的推注。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,胰岛素输送设备可以包括一个或更多个灯,该灯适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示从连续葡萄糖监测器接收的数据存在问题,或者缺少从连续葡萄糖监测器接收的数据。
本公开的一个或更多个情况可以包括药物输送系统,该药物输送系统包括药物输送设备和远程用户界面设备,其中药物输送设备和远程用户界面设备可以无线通信。药物输送设备可以适用于根据编程的速率、编程的调度或基于分析物传感器数据使施用药物自动化,而无需用户输入。远程用户界面设备可以适用于接收用于药物输送设备的用户命令,以施用附加的药物剂量,调整编程的输送速率或调度,或者调整基于分析物传感器数据确定剂量的算法。此外,远程用户界面设备和药物输送设备都可以适用于提供听觉、视觉或触觉反馈,以发出关于药物输送设备输送药物的能力的警报或警惕。药物输送设备可以适用于检测阻止药物输送的状况,并向远程用户界面设备发送关于该状况的警报无线通信。当接收到警报无线通信时,远程用户界面设备可以发出听觉、视觉或触觉警报,并且可以为用户提供确认警报的特征。远程用户界面设备可以在用户确认警报时向药物输送设备发送确认无线通信,并且药物输送设备可以适用于在警报无线通信被发送之后的预定时间段之后发出听觉、视觉或触觉警报,除非药物输送设备在预定时间段期间接收到确认无线通信。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括接收用户对听觉、视觉或触觉警报的确认以使警报安静下来的特征。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,药物输送设备可以包括胰岛素输液泵,药物可以是胰岛素,并且远程用户界面设备可以是智能手机。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,这种系统可以包括与胰岛素输液泵无线通信的连续葡萄糖监测器,并且胰岛素输液泵可以基于来自连续葡萄糖监测器的葡萄糖数据来输送不同量或速率的胰岛素。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,胰岛素输液泵可以不适用于显示葡萄糖数据的具体浓度,但可以适用于向智能手机发送葡萄糖数据无线通信,并且智能手机可以适用于显示葡萄糖数据的具体浓度。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,胰岛素输液泵可以适用于照亮一个或更多个图标或一个或更多个图标旁边的灯,指示用户处于或预期处于低血糖状态或高血糖状态,指示用户应当施用更多胰岛素,或指示用户应当食用食物,并且当胰岛素输液泵发出听觉、视觉或触觉警报时,或者当用户确认胰岛素输液泵上的警报时,灯可以变亮。
在本公开的一个或更多个方法、系统或设备中,胰岛素输液泵可以适用于照亮一个或更多个图标或者一个或更多个图标旁边的灯,指示用户胰岛素用完了,其中,当胰岛素输液泵发出听觉、视觉或触觉警报时,或者当用户确认胰岛素输液泵上的警报时,灯变亮。
本公开的一个或更多个实施例的细节在附图和下面的描述中被阐述。本公开的其他特征、对象和优点根据说明书和附图以及权利要求将变得明显。
附图说明
图1A是第一示例药物输送系统的透视图,该系统包括模块药物输送设备、至少一个分析物传感器和远程用户界面设备。
图1B是第二示例药物输送系统的透视图,该系统包括贴片泵式药物输送设备、至少一个传感器和远程用户界面设备。
图2是模块药物输送设备的示例视图,示出了示例药物输送设备用户界面。
图3描绘了远程用户界面设备的示例用户界面登录主屏幕。
图4是关于糖尿病管理系统中使用的警报、警惕和其他通知的信息图。
图5A-图5C描绘了本文提供的胰岛素输送系统中缺乏胰岛素流动的示例警报。图5A描绘了胰岛素输送设备上警报的视觉指示。图5B和图5C描绘了远程用户界面设备上的警报的视觉指示。
图6描绘了图5A-图5C的警报如何在远程用户界面设备上进展与如何解决警报状况的教程的示例。
图7A描绘了警惕可以如何出现在远程用户界面设备上的示例。
图7B描绘了通知可以如何出现在远程用户界面设备上的示例。
图8A和图8B描绘了多个警报可以如何出现在远程用户界面设备上的示例。
图9A描绘了如果用户在预定时间段内确认警报状况,缺乏胰岛素流动的警报通知的示例进展。
图9B描绘了如果用户未能在预定时间段内确认警报状况,缺乏胰岛素流动的警报通知的示例进展。
图10A描绘了如果用户在预定时间段内确认警惕状况,关于电池或胰岛素水平的警惕通知的示例进展。
图10B描绘了如果用户未能在预定时间段内确认警报状况,关于电池或胰岛素水平的警惕通知的示例进展。
图11A描绘了如果用户在预定时间段内确认警惕状况,关于第一血糖事件的警惕通知的示例进展。
图11B描绘了如果用户未能在预定时间段内确认警报状况,关于第一血糖事件的警惕通知的示例进展。
图12A描绘了如果用户在预定时间段内确认了警惕状况,关于第二血糖事件的警惕通知的示例进展。
图12B描绘了如果用户未能在预定时间段内确认警报状况,关于第二血糖事件的警惕通知的示例进展。
图13A描绘了如果用户在预定时间段内确认警惕状况,关于CGM事件的警惕通知的示例进展。
图13B描绘了如果用户未能在预定时间段内确认警报状况,关于CGM事件的警惕通知的示例进展。
图14A描绘了如果用户在预定时间段内确认警惕状况,关于模式改变事件的警惕通知的示例进展。
图14B描绘了如果用户未能在预定时间段内确认警报状况,关于模式改变事件的警惕通知的示例进展。
图15A-图15C图示了自动化药物输液泵上的示例通知灯可以如何通知用户关于药物输送系统的状态。
图16A和图16B图示了示例警报以及用户可以如何止闹警报。
在各个图中的相似的参考符号可指示相似的元素。
实施本发明的模式
本文提供的方法、设备和系统可以用于输送用于治疗任何适当疾病或状况的任何适当药物。下面描述的实施例涉及用于糖尿病管理的胰岛素输送系统,然而,也考虑了用于其他疾病的其他类型药物的输送。例如,除了糖尿病,本文提供的方法、设备和系统可以用于治疗无反应的感染、癌症、癌症相关的疼痛、慢性疼痛、胃肠疾病或失调(disorder)、充血性心力衰竭(congestive heart failure)、血友病、免疫缺陷、多发性硬化(multiplesclerosis)、以及类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)。在一些情况下,本文提供的方法、设备和系统可以使用分析物传感器数据来使药物的输送自动化。尽管下面描述的示例实施例是特定于胰岛素输送设备的,该胰岛素输送设备适用于基于来自连续葡萄糖监测器的数据来使基础胰岛素输送自动化,但是也可以考虑不包括和/或不考虑来自分析物传感器的数据的药物输送系统。
如本文所使用的,术语“基本上”是指给定的参数特征,并且在一定程度上包括本领域技术人员将理解的给定的参数、特性或状况满足较小程度的变化,诸如在可接受的制造公差内。例如,基本上满足的参数可以是至少约90%满足、至少约95%满足、或者甚至至少约99%满足。
图1A描绘了本文提供的示例药物输送系统,其至少包括药物输送设备15和远程用户界面设备10。如图所示,药物输送设备15是胰岛素输送设备,更具体地说是胰岛素输液泵。如图所示,药物输送设备15可以调整大小以适配在成人的手5内。在一些实施例中,图1A中描绘的药物输送系统可以类似于或相同于2017年7月20日公布的第US 2017/0203037A1号美国专利申请公开中公开的系统,其公开内容在此通过引用以其整体被并入本文。
图1A还描绘了分析物传感器50和70,它们被示为都与药物输送设备15进行无线通信。分析物传感器50可以是连续葡萄糖监测器(CGM,并且可以被称为CGM50),其适用于使传感器探针56皮下地放置在用户的皮肤上,并且提供规律的(例如,每1分钟、每3分钟、每5分钟、每10分钟、每30分钟、或其间的某个间隔)或不规律的(例如,根据一个或更多个先前血糖读数而变化的)血糖读数。然后,药物输送设备15可以使用来自CGM50的数据来改变药物剂量或输送速率。尽管通过引用并入的第US 2017/0203037 A1号美国专利申请公开描述了用于在基线基础率的0倍、1倍以及2倍(以及可选地3倍或其他乘数)基础率之间改变的某些技术,但是使用CGM来使基础胰岛素输送速率自动化或向用户提供胰岛素微推注(microbolus)的其他技术在本领域中是预期的且已知的。在一些情况下,药物输送设备15可以在比例积分(PI)控制器、微分控制器、比例积分微分(PID)控制器、模型预测控制器等中使用CGM数据。此外,如通过引用并入的第US 2017/0203037 A1号美国专利申请公开中所述,药物输送设备15可以具有多种模式,包括自动化模式和非自动化模式(例如,个性化模式),其可以基于可操作的CGM数据(以及可选地其他状况)和/或一个或更多个用户偏好的可用性来输入和退出。因此,药物输送设备15可以包括指示灯232和234,指示灯232和234可以用于指示操作模式以及可选地某些错误状况。关于可能的指示灯和布置的附加细节将在下面结合图2-图15进行描述。
图1B描绘了根据第二实施例的药物输送系统,其中药物输送设备是贴片泵15',其也可以用于在胰岛素输送系统中输送胰岛素,并且可以使用来自CGM50的CGM数据来使胰岛素剂量或速率自动化。如图所示,贴片泵15'还包括指示灯。虽然图2-图15示出了类似于图1A的药物输送设备上的药物输送设备用户界面,但是下面示出并描述的特征同样适用于贴片泵或其他合适的输送设备。还如图所示,贴片泵15'可以包括无线接收器和发射器,以发送并接收来自远程用户界面设备60、CGM50以及血糖仪70的无线通信,并且可以包括控制器,其适用于使用任何适当的控制算法至少部分地基于CGM数据来使胰岛素自动化。
图2描绘了用于药物输送设备15,特别是用于胰岛素输液泵的示例用户界面。在一些情况下,药物输送设备15可以是模块化药物输送设备,如通过引用并入的第US 2017/0203037 A1号美国专利申请公开中所述,该模块化药物输送设备包括一次性泵体100和耐用控制器200。然而,该用户界面可以应用于单一(unitary)药物输送设备,以及(诸如,图1B所示的)贴片泵和任何其他合适的药物输送设备,特别是用于输送胰岛素的那些药物输送设备。如图所示,药物输送设备15的正面可以包括按钮250。在一些情况下,本文提供的药物输送设备可以仅包括一个按钮。在一些情况下,本文提供的药物输送设备可以具有多个按钮。在一些情况下,本文提供的药物输送设备可以仅具有能够止闹、安静下来或者确认警报、警惕或通知以及用于检查系统状态的按钮。
此外,用户界面还可以包括多个指示灯和/或可照亮图标。如图所示,指示灯236和237可以位于图标235附近。如图所示,灯和图标235-237可以通知用户该用户是处于自动化(例如,闭环、开环、部分闭环等)模式还是非自动化(例如,个性化)模式。灯236的照亮指示自动化模式,而灯237的照亮指示非自动化模式。在一些情况下,附加模式灯可以用于指示其他模式。在一些情况下,单个灯可以用于指示模式(例如,颜色、闪烁模式或其他灯特性),可以用于指示当前模式。在一些情况下,多个警报或警惕可照亮图标240可以位于外壳上,以指示用户需要采取某些行动。虽然模式灯236和237被描绘为与图标相邻,并且图标241-245被指示为可照亮的,但是相反的也是预期的设计,并且所有图标都可以具有相邻的灯,或者所有图标可以是可照亮的。如图所示,可照亮图标241被照亮,而其他图标242-245不被照亮。可照亮图标241表示需要进食,可照亮图标242指示需要服用胰岛素,可照亮图标243指示药物输送设备15中的胰岛素耗尽、可照亮图标244指示CGM数据有误,以及可照亮图标245指示消息在远程用户界面设备上等待用户。尽管描绘了具体图标,但是也考虑其他图标。
图3描绘了远程用户界面设备10的示例主登录屏幕62。如通过引用并入的第US2017/0203037 A1号美国专利申请公开中所述(使用不同的名称),远程用户界面设备10可以是智能手机或具有合适的显示器和鲁棒的数据输入能力的任何其他合适的远程设备(例如,PDA、平板计算机、音乐播放设备)。在一些情况下,远程用户界面设备10具有存储在存储器中的应用程序,以执行本文提供的用户界面和用户体验。如图所示,远程用户界面62包括导航菜单302、模式指示图标335、消息、用血糖值示出的血糖数据310、血糖趋势线和血糖预测、以及推注按钮/用户可选图标390。如图所示,模式指示图标335可以类似于或匹配药物输送设备外壳200上的图标235,这可以增强图标的含义。在一些情况下,如果用户轻击远程用户界面62中的图标,则会出现解释图标含义的消息。如果用户轻击血糖数据显示310,则可以出现消息,提供对显示的解释和/或为用户带来血糖数据和/或胰岛素输送数据的更具体的显示。
在通过引用并入的第US 2017/0203037 A1号美国专利申请公开中描绘并描述了与胰岛素输送数据对齐的血糖数据的更详细的图表显示的示例。用户可以按压或轻击菜单图标302来访问远程用户界面设备的其他功能,诸如执行某些任务的教学视频、输入其他上下文信息、设置个人偏好等。可以在主屏幕上突出推注按钮/用户可选图标390,因为它可以是远程用户界面设备10关于控制药物输送设备15的操作的最重要的功能之一。远程用户界面设备10的附加重要功能是向用户提供关于警报、警惕和其他对管理/治疗糖尿病有用的通知的可操作信息。在一些情况下,按压推注按钮390可以将用户带到推注计算器,该推注计算器帮助用户基于输入的食物信息、血糖数据、存储的个人剂量参数(例如,胰岛素敏感性因数和碳水化合物与胰岛素的比率)以及对未输送的胰岛素(例如,体内胰岛素(IOB,insulin on board))的估计来确定推注。
图4描绘了概念性地描绘(本公开中使用的那些术语)警报、警惕和通知之间的区别的信息图。在一些情况下,关于状况的通知,如果用户不采取行动,则可能导致该状况触发警惕或警报。一般来说,警报状况是指需要用户注意保持安全,或者换句话说,如果不解决该状况,可能导致人身伤害或其他健康并发症(complication)。严重低血糖事件可能会触发示例警报。如果药物输送设备的电池几乎用完或者胰岛素完全耗尽,或者如果输液导管147中存在阻塞,也可能触发警报事件。在许多情况下,如果用户基于警惕的触发采取行动,通常可以避免警报状况。警惕状况是指可能导致警报状况或需要注意的状况。但是,警惕状况不像警报状况那样紧急或即时(immediacy)。例如,预测的低血糖事件可以使用与严重低血糖事件状况不同的阈值标准来触发潜在的低血糖事件警惕,使得用户可以在血糖水平下降到触发警报事件的水平之前采取纠正行动。其他可能的警惕可以包括高血糖事件、未能接收到可操作的CGM数据、需要校准CGM、胰岛素量低于警惕阈值上限和/或需要基于推荐的系统的使用寿命进行系统维护或更换系统组件。警报和警惕应当对用户具有扰乱性,因为用户应当或必须行动以保持安全,因此本文提供的方法、系统和设备确保了即使远程用户界面设备对用户不是立即可用的,用户也能接收到些警报或警惕状况的提示通知。然而,非扰乱性通知是指用户可以用来更好地管理或优化他们对糖尿病的治疗,但不是紧急的,因此它们可以根据用户的需求在远程用户界面设备上保持可访问。这种信息可以是关于在安全范围中的过去、当前或预测的血糖值、过去和当前的胰岛素剂量和基础输送速率、先前输入的餐食量等的数据。此外,还有与糖尿病治疗无关的系统信息,这些信息可以对用户隐藏。
图5A、图5B和图5C图示了如何在药物输送设备15(图5A)和远程用户界面设备(图5B和图5C)上显示与缺乏胰岛素流动相关的警报状况。在每种情况下,示出的视觉指示都可以伴随有听觉警报音和/或触觉反馈。如图所示,药物输送设备15上用于该警报状况的图标243与远程用户界面设备(图5B和图5C)上显示的图标343相匹配。如图5B所示,当用户访问智能手机上的应用程序时,可以弹出警报通知框360。通过按压止闹按钮350,用户可以停止听觉警报音和/或触觉反馈。类似地,通过按压药物输送设备15上的按钮250,可以停止从药物输送设备15发出的任何听觉警报音。在一些情况下,按压按钮250可以导致药物输送设备15向远程用户界面设备10发送无线通信,以停止听觉警报音或触觉反馈,并且关于使用按钮350来停止药物输送设备上的警报音和触觉反馈,反之亦然。关于图5A,在一些情况下,一旦在药物输送设备15上出现听觉和/或触觉警报,照亮图标243就可以被照亮,或者可以在用户按压按钮250以使听觉/触觉警报安静下来的时间点被照亮,以向用户显示警报的原因。在任一情况下,照亮图标243可以在将警报止闹至少预定时间段(例如,在1秒和5分钟之间,或在2秒和1分钟之间,或在5秒和30秒之间)之后保持照亮。返回参考图5B,警报通知框360可以出现在远程用户界面设备的主登录屏幕上,但是可以出现在用户界面的其他屏幕上。
如图6所示,在通过按压远程用户界面设备10的用户界面上的按钮350来止闹警报之后,警报通知框可以变成警报通知横幅(banner),仍然保留相同的图标343。在一些情况下,用户可以点击该横幅370来找出关于如何解决警报状况的附加信息(如图6所示)。图6示出了用户可以推动或轻击横幅370以被带到包括问题排除视图380的屏幕的流程,该问题排除视图可以可选地包括聊天图标385,以允许用户与使用药物输送系统的专家实时聊天,从而帮助用户排除困难。
图7A描绘了警惕可以如何出现在远程用户界面设备上的示例。如图所示,警惕可以显示为警惕框760,类似于警报可以被用户确认的方式,该警惕可以被用户确认。如图所示,框760中的图标反映可照亮图标245,其可以指示在远程用户界面设备上有用户可用的消息。通过在远程用户界面和药物输送设备之间具有反映的图标,与图标241-245中的每一个相关联的消息可以在用户的脑海中得到加强。如图所示,消息可以是关于过期的(overdue)维护任务,诸如更换任何输液器149。
图7B描绘了通知可以如何出现在远程用户界面设备上的示例。因为通知不需要立即行动,所以它们可以在导航菜单302上显示为记号770,以向用户指示有非紧急消息供他们可用。在一些情况下,止闹的警惕可以变成作为记号770可供使用的通知消息,直到警惕止闹时间段结束或者警惕状况升级到不同的警报状况的时间。在一些情况下,某些警惕状况在被止闹后会变成横幅。
图8A和图8B描绘了多个警报可以如何出现在远程用户界面设备上的示例。图8A描绘了在彼此之上堆叠的多个警报框360a、360b和360c。当每个都被清除时,下面的框被展示(reveal),并且每个都变成横幅370a、370b、370c,每个横幅堆叠在彼此之上,直到用户解决警报状况。在一些情况下,最近触发的警报堆叠在最上面。在一些情况下,警报状况可以有优先级顺序,并且可以将最紧急的警报状况堆叠在最上面。在一些情况下,警惕框760可以在堆叠框中。在一些情况下,可以通过颜色和/或大小来区分警报和警惕框。在一些情况下,警惕框760可以沿着屏幕错开(例如,垂直错开),使得每个警惕框760的至少一部分(例如,整体)是可见的。
图9A描绘了在用户在预定时间段内确认警报状况(其中用圆圈指示用户点击或确认)的情况下,缺乏胰岛素流动的警报通知的示例进展。如图所示,药物输送设备15首先检测到没有胰岛素或胰岛素堵塞,然后发送无线消息以移除用户界面设备10。在一些情况下,药物输送设备15可以在检测到警报状况时和/或在发送无线通信时振动。这种振动可以短时间持续,并且存在是为了让用户知道来自用户界面设备10(例如,智能手机,诸如)的通知是来自药物输送设备。假设用户允许用于药物输送系统的应用程序的这样的通知、振动或声音,在接收到无线通信之后,消息(例如,iOS消息)可以连同声音和/或振动一起出现在远程用户界面设备的智能手机版本上。然后,用户可以选择待被带到应用程序的消息,其中用户可以止闹消息并点击横幅来了解如何解决问题。在一些情况下,用户将根据经验知道如何解决问题,并且不需要点击横幅来解决警报状况。
图9B描绘了在用户未能在预定时间段内确认警报状况的情况下,缺乏胰岛素流动的警报通知的示例进展。这可能是因为智能手机没电、落在家里或者智能手机上的设置不允许播报警报。无论如何,如果药物输送设备15未能在预定时间段内接收到确认(这可能取决于警报状况的类型),则药物输送设备可以开始振动并发出警报音,直到用户按压按钮以使警报音和/或振动安静下来,此时图标243将照亮以告诉用户警报状况与胰岛素的供应有关。在这种情况下,系统的有经验的用户可以知道检查看看药物输送设备中是否还剩有胰岛素和/或用新的药盒更换胰岛素药盒和/或检查堵塞。在一些情况下,用户将知道检索(retrieve)远程用户界面设备以帮助确定如何解决警报状况。在预定时间段(例如,在5秒和30秒之间)之后,照亮的图标243可以被关闭,但是用户可以再次按压按钮来检查药物输送设备的状态。另外值得注意的是,模式灯236或237都没有被照亮,指示胰岛素没有被输送。当泵首次向智能手机发送无线通信时,泵上的警报可以比泵上发出的任何声音/振动具有更长的持续时间和/或更大的音量。
虽然图9A-图14B将智能手机图示为远程用户界面设备,但是应当认识到,在本公开的范围内考虑了具有锁定设备、解锁设备、发送消息技术等的任何通知方案的任何设备。例如,同样的方法可以用于设备、其他智能手机、音乐播放设备(诸如,)、平板电脑等。
图10A描绘了在用户在预定时间段内确认警惕状况的情况下,关于电池或胰岛素水平的警惕通知的示例进展。图10B描绘了在用户未能在预定时间段内确认警报状况的情况下,关于电池或胰岛素水平的警惕通知的示例进展。这些进展类似于图9A和图9B中对警报的描述,但是涉及警惕消息,因此消息图标245照亮,其中如果警报在药物输送设备上被止闹或者状态被检查,则自动化模式指示灯236仍然照亮。如上所述,远程用户界面设备上显示的警惕消息的图标与药物输送设备上照亮的图标相匹配。
图11A描绘了在用户在预定时间段内确认警惕状况的情况下关于第一血糖事件的警惕通知的示例进展。图11B描绘了在用户未能在预定时间段内确认警报状况的情况下关于第一血糖事件的警惕通知的示例进展。图11A和图11B涉及关于预测的低血糖事件的警惕,该警惕指示用户应当食用碳水化合物以避免低血糖状况。可以使用任何合适的预测技术来触发该警惕,如果用户达到低血糖阈值,该警惕可以升级到警报状况。通过在消息中使用相同的图标,药物输送设备上指示需要进食的餐食图标241在远程用户界面设备上再次得到了加强。
图12A描绘了在用户在预定时间段内确认警惕状况的情况下关于第二血糖事件的警惕通知的示例进展。图12B描绘了在用户未能在预定时间段内确认警报状况的情况下关于第二血糖事件的警惕通知的示例进展。图12A和图12B涉及警惕状况,其中预测用户在没有纠正的胰岛素剂量的情况下达到和/或保持低血糖状态。在一些情况下,该警惕状况可以考虑用户是否已经针对餐食进行了通知和/或推注。在一些情况下,如果食用了餐食,并且用户忽略了针对该餐食的通知或推注,则可能触发该警惕状况。胰岛素注射图标242可以指示用户需要施用胰岛素的推注,并且再次,在远程用户界面设备10上使用相同的图标可以加强当远程用户界面设备不可用时用户在看到图标时应当采取的行动的类型。
图13A描绘了在用户在预定时间段内确认警惕状况的情况下关于CGM事件的警惕通知的示例进展。图13B描绘了在用户未能在预定时间段内确认警报状况的情况下关于CGM事件的警惕通知的示例进展。-?-图标244可以指示CGM正在提供可疑的或不存在的数据。在一些情况下,其他图标(诸如,三个问号)可以用来指示CGM正在提供不可靠的数据。再次,通过在远程用户界面设备上使用相同的图标,图标244的含义得到了加强。
图14A描绘了在用户在预定时间段内确认警惕状况的情况下关于模式改变事件的警惕通知的示例进展。图14B描绘了在果用户未能在预定时间段内确认警报状况的情况下关于模式改变事件的警惕通知的示例进展。如图所示,消息图标245随着模式指示灯的改变而被发出,以指示当前模式。
在一些情况下,警报可以伴随(可选地,具有触觉反馈的)听觉警报,而警惕仅伴随触觉反馈。如图9-图14所示,当药物输送设备向远程用户界面设备发送关于警报或警惕状况的无线通信时,该药物输送设备可以提供一些触觉反馈,这可以帮助用户理解来自远程用户界面设备的警报或警惕是来自药物输送设备。
在一些情况下,模式指示灯236和237可以沿着药物输送设备的顶表面被定位,使得其口袋中具有药物输送设备的用户可以快速地检查以确保系统处于自动化模式,而无需从用户的口袋中完全取出药物输送设备。可以预见,这些灯将是最频繁地被检查的,因为将确认药物输送设备正在操作进行输送胰岛素,并且指示当前模式,同时可以使用远程用户界面设备来容易地评估其他消息、警报和警惕。附加地或可替代地,任何灯或图标逗可以被放置在药物输送设备表面上的任何位置处,以便于观察图标或灯。可以基于任何数量的因素(包括对于用户安全的重要性、使用的频率等)来布置各个图标和/或灯的位置和排列。
尽管图2-图14描绘了通知灯的某些配置和使用,但是也可以设想其他灯配置和发信号技术。例如,图15A-图15C象征性地图示了即使在不访问远程用户界面设备10的情况下,自动化药物输液泵上的一对示例通知灯如何能够通知用户关于药物输送系统的状态。如果正在输送胰岛素,则通过按压按钮或在药物输送设备15或15'的外壳上双击,将照亮药物输送指示灯232。在一些情况下,药物输送指示灯232可以显示不同的颜色,以指示胰岛素输送模式。在一些情况下,药物输送指示灯232可以保持持续地照亮或闪烁,以指示胰岛素输送模式。在一些情况下,药物输送指示灯232可以显示不同的颜色或使用不同的频率闪烁,以指示药物输送设备15或15'是否正在接收实时分析物传感器数据。消息指示灯234可以被包括在药物输送设备15或15'上,以提供指示在远程用户界面设备60上是否有用户可用的消息的灯。在一些情况下,可以通过消息指示灯234的颜色和/或消息指示灯234是否闪烁来传达消息的紧急性。例如,在一些情况下,消息指示灯234可以是黄色的,以指示药物输送设备或分析物传感器维护活动将在接下来的3小时内到期。在一些情况下,消息指示灯234可以照亮红色,以指示系统需要立即维护和/或用户具有高或低血糖读数。图15B象征性地图示了分析物传感器和/或药物输送设备振动以指示模式改变和/或消息存在的情况。如图所示,在振动模式之后,用户可以使用轻击模式(诸如,双击)来轻击设备以停止振动并触发指示灯232和234的照亮。在一些情况下,振动将重复,直到用户用轻击模式停止警报,在一些情况下,可能需要轻击模式在预定误差范围内匹配振动模式。例如,图16A和图16B图示了示例警报以及用户可以如何通过将振动模式和/或警报模式(例如,音符的警报模式)与轻击模式相匹配来止闹一个或多个警报。
如图15B所示,药物输送指示灯232闪烁,以指示系统不是自动化药物输送,并且消息指示灯234为黄色以指示消息正在远程用户界面设备10上等待用户。例如,消息可以是由于到达药物输送设备的分析物传感器数据丢失而系统已经进入非自动化模式的消息。
另外,本文提供的方法、系统和设备还可以(代替振动或和振动一起)向分析物传感器和/或药物输送设备提供听觉警报或警惕,以指示系统需要立即关注。例如,如果存在堵塞,如果用户具有高或低的分析物传感器数据点,如果药物输送设备没有胰岛素或预期在接下来的一小时内没有胰岛素,则可以触发听觉警报。图15C象征性地图示了分析物传感器和/或药物输送设备振动并发出听觉警报以指示用户需要立即与系统交互的情况。如图所示,在振动和警报声音之后,用户可以使用轻击模式(诸如,双击)来轻击设备,以暂时使振动和警报声音安静,并触发指示灯232和234的照亮。在一些情况下,如果警报更紧急,则轻击将不会使警报安静。如图15C所示,药物输送指示灯232关闭以指示系统没有正在输送胰岛素,并且消息指示灯234为红色以指示系统需要立即关注。在该情况下,用户将知道他们需要立即找到他们的远程用户界面设备和/或接管管理他们的血糖值的责任。在一些情况下,如果用户不能找到他们的远程用户界面设备,用户将知道检查他们的血糖水平(例如,用血糖仪),并且如果需要附加胰岛素,从另一来源找到胰岛素。
下面列出了进一步的示例实施例。
实施例1:一种体上网络化的药物输送系统,包括:分析物传感器,其适用于为用户生成分析物数据并无线地发送分析物数据;与分析物传感器无线通信的药物输送设备,该药物输送设备包括:药物贮存器或容纳药物贮存器的空间;驱动系统,其适用于计量供给来自药物输送设备的药物的施用;向用户提供听觉、视觉或触觉反馈的特征;控制器,其适用于至少部分基于分析物传感器数据来改变药物的剂量,并且适用于基于对警报或警惕状况的检测来发出警报和警惕无线通信;以及轻击检测器或按钮,其适用于允许用户检查药物输送设备的状态或确认警惕或警报状况;以及与药物输送设备无线通信的远程用户界面设备,该远程用户界面设备适用于从控制器接收警报和警惕无线通信,并向用户提供听觉、视觉或触觉警报或警惕消息,并允许用户确认相关联的警报或警惕状况,远程用户界面设备适用于将每个确认无线地传送给控制器,其中,在控制器发出警报和警惕无线通信之后,在控制器未能在预定时间段内接收到警惕或警报状况的确认的情况下,控制器适用于经由特征触发听觉、视觉、或触觉警报或警惕消息,以提供听觉、视觉或触觉反馈。
实施例2:根据实施例1的系统,其中,系统是糖尿病管理系统,药物输送设备是胰岛素泵,并且分析物传感器是连续葡萄糖监测器。
实施例3:根据实施例1或实施例2的系统,其中,药物输送设备是贴片泵。
实施例4:根据实施例1-3之一的系统,其中,药物输送设备包括耐用控制器和一次性泵体,各自具有外壳并且是可拆卸地连接的,该一次性泵体至少包括药物贮存器或容纳药物贮存器的空间,并且该耐用控制器至少包括提供听觉、视觉或触觉反馈的特征、控制器和轻击检测器或按钮。
实施例5:根据实施例1-4之一的系统,其中,药物输送设备包括按钮。
实施例6:根据实施例1-5之一的系统,其中,向用户提供听觉、视觉或触觉反馈的特征包括与图标相关联的至少一个灯。
实施例7:根据实施例6的系统,其中,远程用户界面设备适用于呈现关于警报或警惕状况的图标。
实施例8:根据实施例7的系统,其中,与图标相关联的至少一个灯不会在外壳上照亮,直到轻击检测器检测到轻击或按钮被按压为止,或者直到预定时间段为止。
实施例9:根据实施例1-8之一的系统,其中,即使在药物输送设备经由特征来触发听觉、视觉或触觉警报或警惕消息以提供听觉、视觉或触觉反馈之前,用户也可以通过轻击药物输送设备或按压药物输送设备上的按钮来确认由远程用户界面设备提供的听觉、视觉或触觉警报或警惕消息。
实施例10:根据实施例1-9之一的系统,其中,提供听觉、视觉或触觉反馈的特征包括适用于提供触觉反馈的振动电机,其中,控制器适用于在发出警报和警惕无线通信时提供触觉反馈或听觉反馈,其中,在控制器未能在预定时间段内接收到警惕或警报状况的确认的情况下触发的听觉警报或警惕消息比控制器发出警报和警惕无线通信时提供的触觉反馈或听觉反馈更响或在持续时间上更长。
实施例11:根据实施例1-10之一的系统,其中,预定时间段至少30秒且不大于1小时、介于1分钟和30分钟之间、介于3分钟和20分钟之间、或介于5分钟和15分钟之间,其中,警报或警惕状况的预定时间段可以取决于警报或警惕状况。
实施例12:根据实施例1-11之一的系统,其中,警报或警惕的确认将在预定的止闹时间段内使关于警报或警惕状况的听觉或触觉反馈安静,其中,在预定的止闹时间段之后在警报或警惕状况仍然被检测到存在的情况下,控制器适用于发出新的警报和警惕无线通信。
实施例13:根据实施例1-12之一的系统,其中,远程用户界面设备适用于使用文本、音频或视频向用户呈现问题排除指令,以移除警报或警惕状况,其中,药物输送设备不使用文本、音频或视频来呈现任何问题排除指令。
实施例14:根据实施例1-13之一的系统,其中,药物输送设备包括外壳,该外壳容纳不可充电、不可更换的电池。
实施例15:根据实施例1-4之一的系统,其中,远程用户界面设备适用于允许用户使用远程用户界面设备向药物输送设备发送指令,其中,远程用户界面设备可以在某些状况下提示用户通过按压按钮或轻击控制器来确认指令。
实施例16:根据实施例15的系统,其中,在控制器基于由用户施用的典型剂量,基于对剂量的定时或先前剂量的定时,或者基于剂量将如何改变用户的分析物水平的预测来确定剂量异常的情况下,控制器适用于要求用户通过按压按钮或轻击控制器来确认推注输送。
实施例17:根据实施例1-16之一的系统,其中,药物输送设备包括一个或更多个图标和与该一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,指示是否基于分析物传感器输送药物,或者分析物传感器是否有错误。
实施例18:根据实施例1-17之一的系统,其中,药物输送设备包括一个或更多个图标和与该一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,指示药物输送设备中的药物量低于阈值水平。
实施例19:根据实施例1-18之一的系统,其中,药物输送设备包括一个或更多个图标和与一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,指示用户应当施用更多药物或食用碳水化合物。
实施例20:根据实施例1-19之一的系统,其中,药物输送设备包括一个或更多个图标和与该一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,向用户指示更详细的消息正在远程用户界面设备上等待用户。
实施例21:一种用于在体上网络化的糖尿病管理系统中发出警报和警惕的方法,该方法包括:从连续葡萄糖监测器接收葡萄糖传感器数据;至少部分地基于葡萄糖传感器数据确定胰岛素输送的剂量;检测警报或警惕状况;向远程用户界面设备发送关于警报或警惕状况的无线通信;在胰岛素输送设备未能在预定时间段内接收到警报或警惕状况的确认的情况下,触发胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕。
实施例22:根据实施例21的方法,其中,用户可以通过按压胰岛素输送设备上的按钮或通过轻击胰岛素输送设备并通过与远程用户界面设备交互来确认警报,其中,胰岛素输送设备可以从远程用户界面设备接收警报或警惕状况的确认作为无线通信的一部分。
实施例23:根据实施例21或实施例22的方法,还包括当向远程用户界面设备发送关于警报或警惕状况的无线通信时,触发胰岛素输送设备的听觉或触觉反馈,其中,在预定时间段之后,胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕比发送无线通信时发起的反馈更响或在持续时间上更长。
实施例24:根据实施例21-23之一的方法,还包括当按压胰岛素输送设备上的按钮时,停止胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕。
实施例25:根据实施例24的方法,其中,必须在预定时间段期间至少两次或根据预定模式来按压按钮,以停止听觉、视觉或触觉警报或警惕。
实施例26:根据实施例24或25的方法,其中,停止胰岛素输送设备上的听觉、视觉或触觉警报或警惕防止触发关于该警报或警惕状况的任何听觉、视觉或触觉警报或警惕,或者防止在预定时间段内发送关于该警报或警惕状况的任何无线通信,其中,在预定时间段之后出现警报或警惕状况的情况下,实施例21的过程将在预定时间段后重复。
实施例27:根据实施例21-26之一的方法,其中,警报或警惕状况是从第一操作模式变到第二操作模式的指示。
实施例28:根据实施例21-26之一的方法,其中,警报或警惕状况是胰岛素输送设备中剩余的胰岛素量低于阈值水平的指示。
实施例29:根据实施例21-26之一的方法,其中,警报或警惕状况是低葡萄糖状况或高葡萄糖状况的指示。
实施例30:根据实施例29的方法,其中,胰岛素输送设备上的听觉、视觉、触觉警报或警惕包括图标或图标旁边的照亮,指示用户应当进食或应当施用胰岛素。
实施例31:根据实施例21-26之一的方法,其中,警报或警惕状况是连续葡萄糖监测器不工作、不在范围内或不可靠的通知。
实施例32:根据实施例21-26之一的方法,其中,警报或警惕状况是关于可能堵塞、可能气泡、可能错过进餐播报、可能需要更换输液器、可能需要校准CGM、可能需要更换CGM或可能需要检查酮水平的通知,其中,胰岛素输送设备上的听觉、视觉、触觉报警或警报包括图标或图标旁边的照亮,指示用户应当检查远程用户界面设备以获得关于警惕的信息。
实施例33:一种适用于与连续葡萄糖监测器和远程用户界面设备无线通信的胰岛素输送设备,该胰岛素输送设备包括:胰岛素贮存器或容纳胰岛素贮存器的空间;驱动系统,其适用于计量供给来自胰岛素输送设备的胰岛素的施用;无线发射器和接收器,其适用于从至少连续葡萄糖监测器和远程用户界面设备发送并接收无线通信;控制器,其适用于至少部分地基于来自连续葡萄糖监测器的数据来改变药物的剂量,并且适用于基于对警报或警惕状况的检测来发出警报和警惕无线通信;外壳,其至少容纳控制器以及无线发射器和接收器;外壳内的轻击检测器或外壳上的按钮,其适用于允许用户检查胰岛素输送设备的状态或确认警惕或警报状况;以及一个或更多个灯,其适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示胰岛素输送设备的操作模式以及胰岛素是否正在被输送给用户。
实施例34:根据实施例33的设备,还包括一个或更多个灯,其适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示消息正在远程用户界面设备上等待用户。
实施例35:根据实施例33或实施例34的设备,还包括一个或更多个灯,其适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示有血糖状况的用户需要食用碳水化合物或施用附加胰岛素。
实施例36:根据实施例35的设备,其中,用户在不访问远程用户界面设备的情况下不能使用胰岛素输送设备来施用附加胰岛素。
实施例37:根据实施例36的设备,其中,控制器适用于评估来自远程用户界面设备的无线通信是否在一个或更多个预定义的参数内。
实施例38:根据实施例37的设备,其中,控制器适用于向远程用户界面设备发送无线通信,指示推注在一个或更多个预定义的参数之外,或者指示用户必须通过轻击或按压按钮来确认胰岛素输送设备上的推注。
实施例39:根据实施例33-38之一的设备,还包括一个或更多个灯,其适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示胰岛素输送设备的剩余胰岛素量小于阈值。
实施例40:根据实施例33-39之一的设备,还包括一个或更多个灯,其适用于照亮外壳上的图标或图标附近,指示从连续葡萄糖监测器接收的数据存在问题或缺少从连续葡萄糖监测器接收的数据。
实施例41:一种药物输送系统,包括:药物输送设备和远程用户界面设备,该药物输送设备和远程用户界面设备无线通信,药物输送设备适用于根据编程的速率、编程的调度或基于分析物传感器数据来自动地施用药物,而无需用户输入,远程用户界面设备适用于接收用于药物输送设备的用户命令,以施用附加的药物剂量,调节编程的输送速率或调度,或者调整基于分析物传感器数据确定剂量的算法,其中,远程用户界面设备和药物输送设备都适用于提供听觉、视觉或触觉反馈,以发出关于药物输送设备输送药物的能力的警报或警惕,其中,药物输送设备适用于检测阻止药物输送的状况,并且适用于向远程用户界面设备发送关于状况的警报无线通信,其中,在接收到警报无线通信时远程用户界面设备发出听觉、视觉或触觉警报,并且为用户提供特征以确认警报,其中,当用户确认警报时,远程用户界面设备向药物输送设备发送确认无线通信,其中,药物输送设备适用于在警报无线通信被发送之后的预定时间段之后发出听觉、视觉或触觉警报,除非药物输送设备在预定时间段期间接收到确认无线通信。
实施例42:根据实施例41的药物输送系统,其中,药物输送设备包括接收用户对听觉、视觉或触觉警报的确认以使警报安静的特征。
实施例43:根据实施例41或实施例42的药物输送系统,其中,药物输送设备是胰岛素输液泵,其中,药物是胰岛素,并且其中,远程用户界面设备是智能手机。
实施例44:根据实施例43的药物输送系统,还包括与胰岛素输液泵无线通信的连续葡萄糖监测器,其中,胰岛素输液泵基于来自连续葡萄糖监测器的葡萄糖数据来输送不同量或速率的胰岛素。
实施例45:根据实施例44的药物输送系统,其中,胰岛素输液泵不适用于显示葡萄糖数据的具体浓度,但适用于向智能手机发送葡萄糖数据无线通信,其中,智能手机适用于显示葡萄糖数据的具体浓度。
实施例46:根据实施例45的药物输送系统,其中,胰岛素输液泵适用于照亮一个或更多个图标或者一个或更多个图标旁边的灯,指示用户处于或预期处于低血糖状态或高血糖状态,指示用户应当施用更多胰岛素,或者指示用户应当食用食物,其中,当胰岛素输液泵发出听觉、视觉或触觉警报时,或者当用户确认胰岛素输液泵上的警报时,灯变亮。
实施例47:根据实施例43-46之一的药物输送系统,其中,胰岛素输液泵适用于照亮一个或更多个图标或者一个或更多个图标旁边的灯,指示用户胰岛素用完了,其中,当胰岛素输液泵发出听觉、视觉或触觉警报时,或者当用户确认胰岛素输液泵上的警报时,灯变亮。
虽然已经在附图中描述并示出了某些实施例,但是这些实施例仅仅是说明性的,而不是对本公开的范围的限制,并且本公开不限于示出并描述的具体构造和布置,因为对所描述的实施例的各种其他添加和修改以及删除对于本领域普通技术人员来说是明显的。因此,本公开的范围仅受所附权利要求的书面语言和法律等同物的限制。
Claims (33)
1.一种网络化的药物输送系统,包括:
分析物传感器,所述分析物传感器适用于为用户生成分析物数据并发送所述分析物数据;
药物输送设备,所述药物输送设备与所述分析物传感器通信,所述药物输送设备被配置成容纳药物贮存器,所述药物输送设备包括:
驱动系统,所述驱动系统适用于施用来自所述药物输送设备的药物;
反馈特征,所述反馈特征被配置成向用户提供听觉、视觉或触觉反馈;
控制器,所述控制器适用于至少部分基于所述分析物传感器数据来改变药物的剂量,并且适用于基于警报或警惕状况的检测来发出警报和警惕通信;以及
检测器或按钮,所述检测器或按钮适用于允许用户进行以下操作中的至少一种:检查所述药物输送设备的状态、确认警惕或确认警报状况;以及
远程用户界面设备,所述远程用户界面设备与所述药物输送设备通信,所述远程用户界面设备适用于从所述控制器接收所述警报和警惕通信,并向用户提供听觉、视觉或触觉警报或警惕消息,并且允许用户确认相关联的警报或警惕状况,所述远程用户界面设备适用于将每个确认传送给所述控制器。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述系统是糖尿病管理系统,所述药物输送设备是胰岛素泵,并且所述分析物传感器是连续葡萄糖监测器。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述药物输送设备是贴片泵。
4.根据权利要求1所述的系统,其中,所述药物输送设备包括耐用控制器和一次性泵体,各自具有外壳并且是可拆卸地连接的,所述一次性泵体至少包括所述药物贮存器或容纳药物贮存器的空间,并且所述耐用控制器至少包括提供听觉、视觉或触觉反馈的所述反馈特征、所述控制器和所述检测器或按钮。
5.根据权利要求1所述的系统,其中,在所述控制器发出所述警报和警惕通信之后,在所述控制器未能在预定时间段内接收到所述警惕或警报状况的确认的情况下,所述控制器适用于经由所述反馈特征触发所述听觉、视觉或触觉警报或警惕消息,以提供听觉、视觉或触觉反馈。
6.根据权利要求1所述的系统,其中,用于向用户提供听觉、视觉或触觉反馈的所述反馈特征包括与图标相关联的至少一个灯。
7.根据权利要求6所述的系统,其中,所述远程用户界面设备适用于呈现关于警报或警惕状况的所述图标。
8.根据权利要求7所述的系统,其中,与所述图标相关联的所述至少一个灯被配置成不在所述外壳上照亮,直到所述检测器检测到轻击或所述按钮被按压为止,或者直到所述预定时间段为止。
9.根据权利要求1所述的系统,其中,所述系统被配置成在所述药物输送设备经由所述反馈特征来触发所述听觉、视觉或触觉警报或警惕消息之前,使用户能够通过轻击所述药物输送设备或按压所述药物输送设备上的所述按钮来确认由所述远程用户界面设备提供的听觉、视觉或触觉警报或警惕消息。
10.根据权利要求1所述的系统,其中所述反馈特征包括适用于提供触觉反馈的振动电机,其中所述控制器适用于在发出所述警报和警惕通信时提供触觉反馈或听觉反馈,其中,所述系统被配置成在所述控制器未能在预定时间段内接收到所述警惕或警报状况的确认的情况下触发的所述听觉警报或警惕消息在比所述控制器发出所述警报和警惕通信时提供的所述触觉反馈或听觉反馈更响或在持续时间上更长。
11.根据权利要求1所述的系统,其中,所述系统被配置成使得警报或警惕的确认将在预定的止闹时间段内使针对所述警报或警惕状况的听觉或触觉反馈安静下来,并且其中,在所述预定的止闹时间段之后在所述警报或警惕状况仍然被检测为存在的情况下,所述控制器适用于发出新的警报和警惕通信。
12.根据权利要求1所述的系统,其中,所述远程用户界面设备适用于使用文本、音频或视频中的至少一种向用户呈现问题排除指令,以移除所述警报或警惕状况,并且其中,所述药物输送设备被配置成不使用文本、音频或视频来呈现任何问题排除指令。
13.根据权利要求1所述的系统,其中,所述药物输送设备包括外壳,所述外壳被配置为容纳不可充电、不可更换的电池。
14.根据权利要求1所述的系统,其中,所述远程用户界面设备适用于使用户能够使用所述远程用户界面设备向所述药物输送设备发送指令,其中,所述远程用户界面设备被配置成在某些状况下提示用户通过按压所述检测器或按钮或轻击所述控制器来确认所述指令。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,在所述控制器基于由用户施用的典型剂量、基于对所述剂量的定时或对先前剂量的定时或者基于对所述剂量将如何改变用户的分析物水平的预测而确定所述剂量异常的情况下,所述控制器适用于要求用户通过按压所述检测器或按钮或者轻击所述控制器来确认推注输送。
16.根据权利要求1所述的系统,其中,所述药物输送设备包括一个或更多个图标以及与所述一个或更多个图标相关联的一个或更多个灯,所述一个或更多个图标被配置成执行以下操作中的至少一个:
指示所述药物是否基于所述分析物传感器被输送,不是或者所述分析物传感器是否有错误;
指示所述药物输送设备中的药物量低于阈值水平;
指示用户应当施用更多的药物或者食用碳水化合物;或者
向用户指示更详细的消息正在所述远程用户界面设备上等待用户。
17.一种用于在网络化的糖尿病管理系统中发出警报和警惕的方法,所述方法包括:
从连续葡萄糖监测器接收葡萄糖传感器数据;
至少部分地基于所述葡萄糖传感器数据来确定胰岛素输送的剂量;
检测警报或警惕状况;
向远程用户界面设备发送关于所述警报或警惕状况的无线通信;以及
在所述胰岛素输送设备未在预定时间段内接收到所述警报或警惕状况的确认的情况下,在所述胰岛素输送设备或所述远程用户界面设备中的至少一个上触发听觉、视觉或触觉警报或警惕。
18.根据权利要求17所述的方法,还包括当用户按压所述胰岛素输送设备上的按钮或轻击所述胰岛素输送设备并与所述远程用户界面设备交互时,从用户接收所述警报或警惕的确认,其中,所述胰岛素输送设备从所述远程用户界面设备接收所述警报或警惕状况的确认作为无线通信的一部分。
19.根据权利要求17所述的方法,还包括当向所述远程用户界面设备发送关于所述警报或警惕状况的通信时,触发所述胰岛素输送设备的听觉或触觉反馈,其中,在所述预定时间段之后,所述胰岛素输送设备上的所述听觉、视觉或触觉警报或警惕比发送所述通信时发起的反馈更响或在持续时间上更长。
20.根据权利要求17所述的方法,还包括:当按压所述胰岛素输送设备上的按钮时,停止所述胰岛素输送设备上的所述听觉、视觉或触觉警报或警惕。
21.根据权利要求20所述的方法,还包括要求在预定时间段期间至少两次或根据预定模式来按压所述按钮,以停止所述听觉、视觉或触觉警报或警惕。
22.根据权利要求17所述的方法,还包括:
在停止所述听觉、视觉或触觉警报或警惕后,在一预定时间段,防止触发附加的听觉、视觉或触觉警报或警惕或防止发送另一通信;以及
在所述警报或警惕状况在所述预定时间段之后出现的情况下,在所述预定时间段之后触发听觉、视觉或触觉警报或警惕。
23.根据权利要求1所述的方法,还包括当发生以下情况中的至少一种时触发所述警报或警惕状况:
从第一操作模式变到第二操作模式;
所述胰岛素输送设备中剩余的胰岛素量低于阈值水平;或者
当低葡萄糖状况或高葡萄糖状况时。
24.根据权利要求23所述的方法,其中,触发所述警报或警惕状况包括照亮图标或图标旁边的区域,指示用户应当进食或应当施用胰岛素。
25.根据权利要求17所述的方法,还包括当所述连续葡萄糖监测器是不工作、不在范围内或不可靠中的至少一种情况时,触发所述警报或警惕状况。
26.根据权利要求17所述的方法,还包括触发所述警报或警惕状况作为关于以下项中的至少一项的通知:可能堵塞、可能气泡、可能错过进餐播报、可能需要更换输液器、可能需要校准CGM、可能需要替换CGM、或可能需要检查酮水平,其中,所述胰岛素输送设备上的所述听觉、视觉、触觉报警或警报包括图标或图标旁边的照亮,指示用户应当检查所述远程用户界面设备以获得关于所述警惕的信息。
27.一种胰岛素输送设备,所述胰岛素输送设备适用于与连续葡萄糖监测器和远程用户界面设备无线通信,所述胰岛素输送设备包括:
驱动系统,所述驱动系统适用于与胰岛素贮存器通信,并计量供给来自所述胰岛素输送设备的胰岛素的施用;
无线发射器和接收器,所述无线发射器和接收器适用于至少从连续葡萄糖监测器和远程用户界面设备发送并接收无线通信;
控制器,所述控制器适用于至少部分地基于来自所述连续葡萄糖监测器的数据来改变药物的剂量,并且适用于基于警报或警惕状况的检测来发出警报和警惕无线通信;
外壳,所述外壳至少容纳所述控制器以及所述无线发射器和接收器;
所述外壳内的轻击检测器或所述外壳上的按钮,所述轻击检测器或所述按钮适用于允许用户检查所述胰岛素输送设备的状态或确认警惕或警报状况;以及
一个或更多个灯,所述一个或更多个灯适用于照亮所述外壳上的图标或图标附近,指示所述胰岛素输送设备的操作模式以及胰岛素是否正在被输送给用户。
28.根据权利要求27所述的设备,还包括一个或更多个灯,所述一个或更多个灯适用于照亮所述外壳上的图标或图标附近,指示从所述连续葡萄糖监测器接收的数据存在问题或缺少从所述连续葡萄糖监测器接收的数据。
29.一种药物输送系统,包括:
药物输送设备和远程用户界面设备,
所述药物输送设备和所述远程用户界面设备无线通信,
所述药物输送设备适用于根据编程的速率、编程的调度或基于分析物传感器数据来自动地施用药物,而无需用户输入,
所述远程用户界面设备适用于接收用于针对所述药物输送设备的用户命令,以施用附加的药物剂量,调节所述编程的输送速率或调度,或者调整基于所述分析物传感器数据确定剂量的算法,
其中,所述远程用户界面设备和所述药物输送设备都适用于提供听觉、视觉或触觉反馈,以发出关于所述药物输送设备输送药物的能力的警报或警惕,
其中,所述药物输送设备适用于检测阻止药物输送的状况,并且适用于向所述远程用户界面设备发送关于所述状况的警报无线通信,
其中,当接收到所述警报无线通信时所述远程用户界面设备发出听觉、视觉或触觉警报,并且为用户提供反馈特征以确认所述警报,
其中,所述远程用户界面设备被配置成当用户确认所述警报时向所述药物输送设备发送确认无线通信,
其中,所述药物输送设备适用于在所述警报无线通信被发送之后的预定时间段之后发出听觉、视觉或触觉警报,除非所述药物输送设备在所述预定时间段期间接收到对所述无线通信的确认。
30.根据权利要求29所述的药物输送系统,其中,所述药物输送设备是胰岛素输液泵,其中,所述药物是胰岛素,并且其中,所述远程用户界面设备是智能手机。
31.根据权利要求30所述的药物输送系统,还包括与所述胰岛素输液泵无线通信的连续葡萄糖监测器,其中,所述胰岛素输液泵被配置成基于来自所述连续葡萄糖监测器的葡萄糖数据来输送不同量或速率的胰岛素。
32.根据权利要求31所述的药物输送系统,其中,所述胰岛素输液泵不适用于显示所述葡萄糖数据的具体浓度,但适用于向所述智能手机发送葡萄糖数据无线通信,其中,所述智能手机适用于显示所述葡萄糖数据的具体浓度。
33.根据权利要求32所述的药物输送系统,其中,所述胰岛素输液泵适用于照亮一个或更多个图标或者一个或更多个图标旁边的灯,所述图标被配置为指示用户处于或预期处于低血糖状态或高血糖状态,指示用户应当施用更多胰岛素,或者指示用户应当食用食物,其中,当所述胰岛素输液泵发出听觉、视觉、或触觉警报时,或者当用户确认所述胰岛素输液泵上的所述警报时,所述灯变亮。
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