ES2300082T3 - Medio de suministro transcutaneo. - Google Patents
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- A61M39/0247—Semi-permanent or permanent transcutaneous or percutaneous access sites to the inside of the body
Abstract
Un dispositivo (10) para suministrar fluido a un paciente, que comprende: un pasaje para fluido que incluye, un tubo de transporte de fluido proximal (720P); un tubo de transporte de fluido distal (720b); una miembro de expansión tubular que se acopla a los tubos de transporte de fluido (710D); un miembro de penetración (704) situado dentro del miembro de expansión para movimiento axial entre los tubos de transporte de fluido, el miembro de penetración que tiene una punta distal puntiaguda; un dosificador (40) para provocar que el fluido de un depósito fluya hacia el tubo de transporte de fluido proximal; una carcasa (20) que contiene el dosificador y el pasaje para fluido y que incluye un orificio de salida (70) que recibe el tubo de transporte de fluido distal, en el que la carcasa está libre de componentes de entrada de usuario para proporcionar instrucciones de flujo al procesador local; un miembro de conexión (702) asegurado al miembro de penetración, que puede moverse desde el exterior de la carcasa, y dispuesto de manera que este movimiento del miembro de conexión provoca que la punta distal del miembro de penetración se mueva hacia el tubo de transporte de fluido distal a una posición extendida y lejos del tubo de transporte de fluido distal a una posición replegada; un procesador local (50) conectado al dosificador (40) y programado para provocar que el dosificador permita el flujo de fluido desde un depósito (30) al tubo de transporte de fluido proximal basado en instrucciones de flujo; un receptor inalámbrico (60) conectado al procesador local para recibir instrucciones de flujo desde un dispositivo de control separado, remoto (100) y que suministra las instrucciones de flujo al procesador local; el dispositivo de control remoto (100) que está separado del dispositivo de suministro de fluido y que incluye: un procesador remoto; componentes de interfaz con el usuario conectados al procesador remoto para permitir al usuario proporcionar instrucciones de flujo al procesador remoto; y un transmisor conectado al procesador remoto para transmitir las instrucciones de flujo al receptor del dispositivo de suministro de fluido.
Description
Medio de suministro transcutáneo.
La presente invención se refiere generalmente a
dispositivos para suministrar fluidos terapéuticos y más
particularmente a dispositivos de infusión portátiles, pequeños y
desechables, y a métodos que pueden usarse para suministrar por vía
transcutánea estos fluidos de forma fácil y segura a un paciente
mamífero. Aún más particularmente, la presente invención se refiere
a un ensamblaje de infusión transcutáneo que permite la colocación
transcutánea de una cánula blanda de forma segura y
automáticamente, y no requiere la evacuación de una aguja
puntiaguda, contaminada.
Hoy en día, hay numerosas enfermedades y otros
achaques físicos que se tratan con diversos medicamentos que
incluyen productos farmacéuticos, fórmulas nutricionales, agentes
biológicamente derivados o activos, material de base hormonal y
genética y otras sustancias en forma sólida o líquida. Durante el
suministro de estos medicamentos, a menudo es deseable evitar el
sistema digestivo de un paciente mamífero para evitar la degradación
de los ingredientes activos provocada por las enzimas catalíticas
en el tracto digestivo y el hígado.
El suministro de un medicamento por otra vía
distinta de los intestinos se conoce como suministro parenteral. El
suministro parenteral de diversos fármacos en forma líquida se desea
a menudo para potenciar el efecto de la sustancia a suministrar,
asegurando que el medicamento sin alterar alcanza su sitio de
destino a una concentración significativa. También, los efectos
secundarios no deseados asociados con otras vías de suministro,
tales como toxicidad sistémica, pueden evitarse potencialmente.
A menudo, un medicamento sólo puede estar
disponible en una forma líquida, o la versión líquida puede tener
características deseables que no pueden conseguirse con formas
sólidas o de píldora. El suministro de medicamentos líquidos puede
conseguirse mejor infundiendo directamente hacia el sistema
cardiovascular a través de las venas o arterias, hacia el tejido
subcutáneo o directamente hacia los órganos, tumores, cavidades,
huesos u otras localizaciones de sitio específico dentro del
cuerpo.
El suministro parenteral de medicamentos
líquidos hacia el cuerpo se consigue a menudo administrando
inyecciones en embolada usando una aguja y depósito, o de forma
continua mediante dosificadores accionados por gravedad o
tecnologías de parche transdérmico. Las inyecciones en embolada a
menudo se ajustan de forma imperfecta a las necesidades clínicas
del paciente, y normalmente requieren mayores dosis individuales que
las deseadas en el momento específico en el que se dan. El
suministro continuo de medicamento a través de sistemas de
suministro por gravedad pone en peligro la movilidad del paciente y
su estilo de vida, y limita la terapia a caudales y perfiles
simplistas. Los parches transdérmicos tienen requisitos especiales
según el medicamento a suministrar, particularmente en lo que
respecta a la estructura molecular, y de forma similar a la de los
sistemas de suministro por gravedad, el control de la
administración del fármaco está muy limitado.
Las bombas de infusión ambulatorias se han
desarrollado para suministrar medicamentos líquidos a un paciente.
Estos dispositivos de infusión tienen la capacidad de ofrecer
perfiles de suministro de fluido sofisticados que logran los
requisitos de bolo, infusión continua y caudal de suministro
variable. Estas capacidades de infusión normalmente dan como
resultado una mejor eficacia del fármaco y la terapia y una menor
toxicidad para el sistema del paciente. Un ejemplo de un uso de una
bomba de infusión ambulatoria es para el suministro de insulina
para el tratamiento de diabetes mellitus. Estas bombas pueden
suministrar insulina en una base inicial continua así como una base
de bolo como se describe en la Patente de Estados Unidos 4.498.843
de Schneider et al.
Las bombas ambulatorias a menudo trabajan con un
depósito que contiene el medicamento líquido, tal como un cartucho
o depósito, y usan bombeo electro-mecánico o
tecnología de dosificación para suministrar la medicación al
paciente por entubado desde el dispositivo de infusión hasta una
aguja que se inserta por vía transcutánea, o a través de la piel
del paciente. Los dispositivos pueden controlarse y programarse
mediante botones o interruptores electromecánicos localizados en la
carcasa del dispositivo, y a los que tiene acceso el paciente o el
médico. Los dispositivos incluyen retroalimentación visual mediante
pantallas de texto o de gráficos, tales como pantallas de cristal
líquido conocidas como LCD, y pueden incluir luces de alerta o de
aviso y señales y alarmas sonoras o vibratorias. El dispositivo
puede llevarse en un arnés o bolsillo o puede sujetar al cuerpo del
paciente con una correa.
Los dispositivos ambulatorios de infusión
disponibles actualmente son caros, difíciles de programar y preparar
para infusión, y tienden a ser voluminosos, pesados y muy frágiles.
Llenar estos dispositivos puede ser difícil y requiere que el
paciente lleve tanto la medicación pretendida como los accesorios de
llenado. Los dispositivos requieren un cuidado, mantenimiento y
limpieza especializados para asegurar la funcionalidad y seguridad
apropiadas para su uso a largo plazo pretendido. Debido al alto
coste de los dispositivos existentes, los proveedores de asistencia
sanitaria limitan la población de pacientes para la que se aprueba
el uso de los dispositivos y las terapias para las que pueden
usarse los dispositivos.
\newpage
Claramente, por lo tanto, había una necesidad de
un sistema de infusión programable y ajustable que fuera preciso y
fiable y pudiera ofrecer a los médicos y a los pacientes una
alternativa pequeña, de bajo coste, de peso ligero, fácil de usar
para el suministro parenteral de medicamentos líquidos.
Como respuesta, el solicitante de la presente
solicitud proporcionó un dispositivo pequeño, de bajo coste, de
peso ligero y fácil de usar para suministrar medicamentos líquidos a
un paciente, que se describe en la Solicitud de Estados Unidos en
trámite junto con la presente con Nº de Serie
09/94-3992 (Publicación de Estados Unidos número
2002-4072733), presentada el 31 de agosto de 2001.
El dispositivo incluye un orificio de salida, un dosificador para
provocar que el fluido de un depósito fluya al orificio de salida,
un procesador local programado para provocar un flujo de fluido al
orificio de salida basado en instrucciones de flujo desde un
dispositivo de control separado, remoto, y un receptor inalámbrico
conectado al procesador local para recibir las instrucciones de
flujo. Para reducir el tamaño, la complejidad y los costes del
dispositivo, el dispositivo está provisto con una carcasa que está
libre de los componentes de entrada de usuario, tales como un
teclado para proporcionar instrucciones de flujo al procesador
local.
Lo que aún se desea son dispositivos nuevos y
mejorados para suministrar fluido a un paciente. Preferiblemente,
los dispositivos de suministro de fluido serán de un diseño
sencillo, y baratos y fáciles de fabricar, para reducir
adicionalmente el tamaño, complejidad y costes de los dispositivos,
de manera que es posible que los dispositivos o partes de los
mismos sean pequeños y de naturaleza desechable.
Además, los dispositivos de suministro de fluido
preferiblemente incluirán un ensamblaje de infusión transcutáneo
que permite la colocación transcutánea de una cánula blanda de forma
segura y automáticamente, y no requieren la evacuación de una aguja
puntiaguda, contaminada.
El documento DE 199 20 896 A describe un
dispositivo portátil y un procedimiento para el funcionamiento,
control y/o programación inalámbrica de un suministro de
medicamento móvil (D1),
El documento WO 00/14533 A describe un módulo
para una interfaz informática (D2),
El documento WO 00/61215 A describe una unidad
de control de flujo monolítica de alto rendimiento en miniatura
(D3),
El documento WO 00/48112 A describe un aparato
médico que usa una interfaz gráfica selectiva (D4) y
El documento
EP-A2-0 937 475 describe dispositivo
de inyección automática de perfil bajo con depósito de
auto-vaciado (D5).
\vskip1.000000\baselineskip
El solicitante ha determinado que se necesita un
dispositivo de infusión ambulatorio sofisticado que puede
programarse para suministrar de forma fiable perfiles de flujo
variables de medicaciones líquidas, que sea pequeño, de peso ligero
y de bajo coste. Evitar los gastos de mantenimiento general
requeridos para los caros dispositivos de uso a largo plazo, es
necesario para una aceptación más amplia de la terapia de infusión
ambulatoria. Los dispositivos más pequeños y más ligeros son más
fáciles de llevar y son más cómodos para el paciente, permitiendo
incluso unir el dispositivo con adhesivo a la piel de un paciente de
forma similar a la de un parche transdérmico.
Un dispositivo barato permite una mayor
flexibilidad a la hora de prescribir el dispositivo para su uso,
reduciendo la carga económica sobre los suministradores de
aseguramiento de asistencia sanitaria, hospitales y centros de
atención al paciente así como a los propios pacientes. Además, los
dispositivos de bajo coste hacen más práctico que un paciente tenga
uno o más dispositivos de sustitución fácilmente disponibles. Si los
dispositivos principales se pierden o estropean, la disponibilidad
de sustitución elimina una reparación acelerada costosa y evita
periodos de terapia ambulatoria interrumpidos.
La presente invención, por lo tanto, proporciona
un dispositivo de suministro de fluido pequeño, de peso ligero y de
bajo coste que puede suministrar un fluido de forma ajustable y
programable que incluye una carcasa que rodea una cámara de
depósito. En comunicación fluida con la cámara de depósito hay un
dosificador para suministrar el fluido desde el depósito en
cantidades limitadas. El dosificador se controla mediante un
microcontrolador electrónico (denominado "procesador local")
del dispositivo de suministro de fluido. El dispositivo de
suministro de fluido incluye adicionalmente un elemento de
comunicación que recibe información desde un dispositivo de control
remoto no unido mecánicamente al dispositivo de suministro de fluido
de la presente invención. Se incluye también un ensamblaje de
orificio de salida en comunicación fluida con el dosificador desde
el que la medicación líquida sale del dispositivo de suministro de
fluido y entra en el cuerpo de un paciente mamífero por vía
transcutánea.
Los tipos de líquidos que puede suministrar el
dispositivo de suministro de fluido de la presente invención
incluyen, aunque sin limitación: insulina, antibióticos, fluidos
nutricionales, nutrición parenteral total o TPN, analgésicos,
morfina, hormonas o fármacos hormonales, fármacos para terapia
génica, anti-coagulantes, analgésicos, medicaciones
cardiovasculares, AZT o quimioterapéuticos. Los tipos de afecciones
médicas que el dispositivo de suministro de fluido de la presente
invención puede usar para tratar son diabetes, enfermedad
cardiovascular, dolor, dolor crónico, cáncer, SIDA, enfermedades
neurológicas, Enfermedad de Alzheimer, ALS, Hepatitis, Enfermedad
de Parkinson o espasticidad.
La carcasa del dispositivo de suministro de
fluido está preferiblemente libre de elementos electromecánicos,
tales como interruptores o botones, que el paciente puede pulsar
para programar o alterar la programación del dispositivo de
suministro de fluido. La interfaz principal entre el dispositivo de
suministro de fluido y el usuario es a través del dispositivo de
control remoto.
El dispositivo incluye adicionalmente un medio
para colocar un equipo de infusión integrado a través de la piel
del paciente, así como extraer automáticamente un miembro de
penetración semi-rígido. El sistema de la presente
invención puede evitar la necesidad de que un objeto metálico
puntiagudo se exponga siquiera tanto antes de la inserción a través
de la piel como después de la extracción del dispositivo de la
piel.
Otro aspecto de la presente invención comprende
un equipo de infusión transcutáneo mejorado que utiliza un miembro
de penetración rígido o semi-rígido para poner una
cánula blanda a través de la piel del paciente. El miembro de
penetración puede retirarse entonces de la cánula blanda para
proporcionar una mayor comodidad al paciente evitando que una punta
puntiaguda rígida o semi-rígida resida en el tejido
subcutáneo del paciente.
En un aspecto, el miembro de penetración puede
extraerse del tejido subcutáneo, aunque permanece encapsulado
dentro del equipo de infusión de la presente invención. El medio de
replegado, unido al miembro de penetración se separan y retiran,
dejando el miembro contaminado con su punta puntiaguda contenido de
forma segura dentro del dispositivo. El equipo de infusión mejorado
puede permanecer fijo durante un periodo de tiempo tal como tres
días, localizándose la cánula blanda de forma segura en el tejido
subcutáneo del paciente, permitiendo múltiples inyecciones durante
el periodo fijo sin requerir la perforación repetida de la piel con
agujas.
Para aplicaciones tales como diabetes de tipo I,
los pacientes que usan inyecciones con jeringuilla actualmente
perforan su piel tanto para las inyecciones como para el ensayo de
glucosa en sangre. Como se posibilitan tecnologías de glucosa en
sangre sin aguja, la necesidad de un dispositivo de acceso
subcutáneo sin aguja, tal como las descritas en la presente
invención será extremadamente beneficiosa.
Estos aspectos de la invención junto con las
características y ventajas adicionales de la misma pueden entenderse
mejor haciendo referencia a las siguientes descripciones detalladas
y ejemplos tomados junto con los dibujos ilustrados adjuntos.
\vskip1.000000\baselineskip
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una
primera realización ejemplar de un dispositivo de suministro de
fluido construido de acuerdo con la presente invención y mostrado
asegurado en un paciente, y un dispositivo de control remoto para
usar con el dispositivo de suministro de fluido (estando ampliado el
dispositivo de control remoto con respecto al paciente y el
dispositivo de suministro de fluido con fines de ilustración);
La Figura 2 es una vista en corte del
dispositivo de suministro de fluido de la Figura 1, con un miembro
de penetración que puede moverse de forma deslizable mostrado
desplegando una cánula de infusión subcutánea;
La Figura 3 es una vista ampliada en corte de
las partes del miembro de penetración y la cánula de infusión
subcutánea del dispositivo de suministro de fluido contenido en el
círculo 3 de la Figura 2;
La Figura 4 es una vista en corte del
dispositivo de suministro de fluido de la Figura 1, con el miembro
de penetración que puede moverse de forma deslizable mostrado
replegado hacia un lumen de la cánula de infusión subcutánea;
La Figura 5 es una vista ampliada en corte de
las partes del miembro de penetración y la cánula de infusión
subcutánea del dispositivo de suministro de fluido contenido en el
círculo 5 de la Figura 4;
La Figura 6 es una vista en corte de otra
realización de un dispositivo de suministro de fluido de la presente
invención, con un miembro de penetración que puede moverse de forma
deslizable mostrado saliendo de una cánula de infusión
subcutánea;
La Figura 7 es una vista ampliada en corte de
las partes del miembro de penetración y la cánula de infusión
subcutánea del dispositivo de suministro de fluido contenido en el
círculo 7 de la Figura 7;
La Figura 8 es una vista en corte de una
realización adicional de un dispositivo de suministro de fluido de
la presente invención, con un miembro de penetración mostrado
localizado dentro de una cánula de infusión subcutánea antes del
avance;
La Figura 9 es una vista ampliada en corte de
las partes del miembro de penetración y la cánula de infusión
subcutánea del dispositivo de suministro de fluido contenido en el
círculo 9 de la Figura 8;
La Figura 10 es una vista en alzado plana del
dispositivo de suministro de fluido de la Figura 9, que muestra una
aguja indicadora de la posición del dispositivo;
La Figura 11 es una vista en corte del
dispositivo de suministro de fluido de la Figura 8, con el miembro
de penetración mostrado localizado distal respecto a la punta de la
cánula de infusión subcutánea;
La Figura 12 es una vista en alzado plana del
dispositivo de suministro de fluido de la Figura 11, que muestra la
aguja indicadora de la posición;
Las Figuras 13 a 17 son vistas en corte de otra
realización más de un dispositivo de suministro de fluido de la
presente invención situado en la piel de un paciente, que ilustra un
miembro de penetración antes, durante y después del desplegado;
Las siguientes figuras son simplemente
ilustrativas y pretenden únicamente ayudar al lector a entender la
invención. No forman parte de la descripción de la presente
invención.
La Figura 18 es una vista en corte de otro
dispositivo de suministro de fluido, mostrado situado en la piel de
un paciente;
La Figura 19 es una vista en corte de otro
dispositivo de suministro de fluido, mostrado situado en la piel de
un paciente;
La Figura 20 es una vista en alzado plana del
dispositivo de la Figura 19;
La Figura 21 es una vista en corte del
dispositivo de suministro de fluido de la Figura 19, que muestra un
miembro de penetración extraído y un medio de replegado
retirado;
La Figura 22 es una vista en corte de un
dispositivo de suministro de fluido, que muestra un miembro de
penetración y una cánula de infusión desplegada y un retractor
conectado al dispositivo;
La Figura 23 es una vista en corte del
dispositivo de la Figura 22, que muestra el miembro de penetración
apartado hacia el dispositivo, la cánula de infusión desplegada, y
el retractor separado;
La Figura 24 una vista en corte de un
dispositivo de suministro de fluido, que muestra un miembro de
penetración y una cánula de infusión desplegada y un retractor
conectado al dispositivo;
La Figura 25 es una vista en corte del
dispositivo de la Figura 22, que muestra el miembro de penetración
apartado hacia el dispositivo, la cánula de infusión desplegada, y
el retractor separado;
La Figura 26 es una vista en alzado plana de
otro dispositivo más de suministro de fluido;
La Figura 27 es una vista en corte de otro
dispositivo de suministro de fluido;
La Figura 28 es una vista en corte de otro
dispositivo de suministro de fluido;
La Figura 29 es una vista en alzado plana,
parcialmente en sección, de un dispositivo de suministro de
fluido;
La Figura 30 es una vista en corte del
dispositivo de la Figura 29, mostrado justo antes de la inserción de
un miembro de penetración del dispositivo en la piel de un
paciente;
La Figura 31 es una vista en corte del
dispositivo de la Figura 29, girado noventa grados respecto a la
vista de la Figura 30, que muestra el miembro de penetración y una
cánula de infusión subcutánea insertada a través de la piel y hacia
el tejido subcutáneo del paciente;
La Figura 32 es una vista en alzado,
parcialmente en sección, del dispositivo de la Figura 29, mostrado
con el miembro de penetración retirado;
La Figura 33 es una vista en corte del
dispositivo de la Figura 29 mostrado con la cánula quedando
desplegada en el tejido subcutáneo;
La Figura 34 es una vista en alzado plana,
parcialmente en sección, de un dispositivo de suministro de fluido,
con una sección elástica mostrada no expandida; y
La Figura 35 es una vista en alzado plana,
parcialmente en sección, del dispositivo de la Figura 34, con la
sección elástica mostrada totalmente expandida y constreñida por un
elemento de contención.
Haciendo referencia en primer lugar a las
Figuras 1 y 2, se ilustra un dispositivo de suministro de fluido 10
construido de acuerdo con la presente invención. Los tipos de
líquidos que puede suministrar el dispositivo de suministro de
fluido de la presente invención incluyen, aunque sin limitación,
insulina, antibióticos, fluidos nutricionales, nutrición parenteral
total o TPN, analgésicos, morfina, hormonas o fármacos hormonales,
fármacos de terapia génica, anticoagulantes, analgésicos,
medicaciones cardiovasculares, AZT o quimioterapéuticos. Los tipos
de afecciones médicas que pueden tratarse usando el dispositivo de
suministro de fluido de la presente invención incluyen, aunque sin
limitación, diabetes, enfermedad cardiovascular, dolor, dolor
crónico, cáncer, SIDA, enfermedades neurológicas, Enfermedad de
Alzheimer, ALS, hepatitis, Enfermedad de Parkinson o
espasticidad.
Haciendo referencia a la Figura 2, el
dispositivo 10 generalmente incluye un ensamblaje del orificio de
salida 70 que incluye una herramienta para acceso transcutáneo al
paciente, un dosificador 40 para hacer que el fluido de un depósito
30 fluya al ensamblaje del orificio de salida 70, y un procesador o
microcontrolador electrónico (denominado en lo sucesivo en este
documento procesador "local") 50 conectado al dosificador
40.
El procesador local 50 está programado para
provocar un flujo de fluido al ensamblaje del orificio de salida 70
basado en instrucciones de flujo desde un dispositivo de control
separado, remoto 100, mostrándose un ejemplo del mismo en la Figura
1. Haciendo referencia también a la Figura 2, el dispositivo de
suministro de fluido 10 incluye adicionalmente un receptor
inalámbrico 60 conectado al procesador local 50 para recibir las
instrucciones de flujo desde el dispositivo de control separado,
remoto 100 y suministrando las instrucciones de flujo al procesador
local. El dispositivo 10 incluye también una carcasa 20 que contiene
el ensamblaje del orificio de salida 70, el depósito 30, el
dosificador 40, el procesador local 50, y el receptor inalámbrico
60.
Como se muestra, la carcasa 20 está libre de
componentes de entrada de usuario para proporcionar instrucciones
de flujo al procesador local 50, tal como interruptores o botones
electromecánicos en una superficie externa 21 de la carcasa, o
interfaces accesibles de otra manera para que un usuario ajuste el
caudal programado mediante el procesador local 50. La ausencia de
componentes de entrada de usuario permite reducir sustancialmente el
tamaño, complejidad y costes del dispositivo 10, de manera que el
dispositivo 10 puede hacerse pequeño y de naturaleza
desechable.
Para programar, ajustar la programación de, o
comunicar de otra manera las entradas de usuario al procesador
local 50, el dispositivo de suministro de fluido 10 incluye el
elemento de comunicación o receptor inalámbrico 60 para recibir las
entradas de usuario desde el dispositivo de control separado, remoto
100 de la Figura 1. Las señales pueden enviarse mediante un
elemento de comunicación (no mostrado) del dispositivo de control
remoto 100, que puede incluirse en o conectarse a una antena 130,
mostrada en la Figura 1 como externa al dispositivo 100.
Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2, el
dispositivo de control remoto 100 tiene componentes de entrada de
usuario, que incluyen una serie de interruptores electromecánicos,
tales como el teclado de membrana 120 mostrado. El dispositivo de
control 100 incluye también componentes de salida de usuario, que
incluyen una pantalla de visualización, tal como una pantalla de
cristal líquido (LCD) 110. Como alternativa, el dispositivo de
control puede estar provisto con una pantalla táctil tanto para
entradas como para salidas de usuario. Aunque no se muestra en la
Figura 1, el dispositivo de control remoto 100 tiene su propio
procesador (denominado en lo sucesivo en este documento el
procesador "remoto") conectado al teclado de membrana 120 y la
LCD 110. El procesador remoto recibe las entradas de usuario desde
el teclado de membrana 120 y proporciona instrucciones de
"flujo" para transmisión al dispositivo de suministro de fluido
10, y proporciona información a la LCD 110. Como el dispositivo de
control remoto 100 incluye también una pantalla de visualización
110, el dispositivo de suministro de fluido 10 puede no tener una
pantalla de información, reduciendo adicionalmente el tamaño,
complejidad y costes del dispositivo 10.
El elemento de comunicación 60 del dispositivo
10 recibe preferiblemente comunicación electrónica desde el
dispositivo de control remoto 100 usando radiofrecuencia u otros
patrones y protocolos de comunicación inalámbricos. En una
realización preferida, el elemento de comunicación 60 es un elemento
de comunicación de dos vías, que incluye un receptor y un
transmisor, para permitir que el dispositivo de suministro de fluido
10 envíe información de nuevo al dispositivo de control remoto 100.
En dicha realización, el dispositivo de control remoto 100 incluye
también un elemento de comunicación integral 60 que comprende un
receptor y un transmisor, para permitir que el dispositivo de
control remoto 100 reciba la información enviada por el dispositivo
de suministro de fluido 10.
El procesador local 50 del dispositivo 10
contiene todos los programas informáticos y circuitos electrónicos
necesarios para permitir a un usuario programar los patrones de
flujo deseados y ajustar el programa según sea necesario. Dichos
circuitos pueden incluir uno o más microprocesadores, circuitos
integrados digitales y analógicos, resistores, capacitores,
transistores y otros semiconductores y otros componentes
electrónicos conocidos por los especialistas en la técnica. El
procesador local 50 incluye también programación, circuitos
electrónicos y memoria para activar apropiadamente el dosificador 40
en los intervalos de tiempo necesarios.
En la realización ejemplar de la Figura 2, el
dispositivo 10 incluye un suministro de energía 80, tal como una
batería o capacitor, para suministrar energía al procesador local
50. El suministro de energía 80 se integra preferiblemente en el
dispositivo de suministro de fluido 10, aunque puede proporcionarse
como elemento sustituible, por ejemplo, una batería
sustituible.
Aunque no se muestra, el dispositivo puede
incluir detectores o transductores tales como un transductor del
volumen de un depósito o un transductor de la presión de un
depósito, para transmitir información al procesador local 50 para
indicar cómo y cuándo activar el dosificador 40, o para indicar
otros parámetros que determinan el flujo, el estado de cebado de la
trayectoria de flujo de la bomba, bloqueo en la trayectoria de
flujo, detectores de contacto, indicadores de movimiento rotatorio
u otro movimiento, así como condiciones tales como que el depósito
30 esté vacío o tenga fugas, o el suministro de demasiado o
demasiado poco fluido desde el depósito, etc.
El volumen del depósito 30 se elige para
adaptarse mejor a la aplicación terapéutica del dispositivo de
suministro de fluido 10 afectado por factores tales como las
concentraciones disponibles de fluidos medicinales a suministrar,
tiempos aceptables entre recargas o evacuación del dispositivo de
suministro de fluido 10, restricciones de tamaño y otros factores.
El depósito 30 puede pre-llenarlo en fabricante del
dispositivo o un fabricante de fármaco colaborador, o puede incluir
un medio de llenado externo, tal como un puerto de llenado que tiene
un septo de inserción de aguja o un conector Luer, por ejemplo.
Además, el dispositivo 10 puede estar provisto con un depósito
amovible.
Aunque no se muestra, el dispositivo 10 puede
estar provisto también con una capa adhesiva sobre la superficie
externa de la carcasa 20 para asegurar el dispositivo 10
directamente a la piel de un paciente. La capa adhesiva se
proporciona preferiblemente en un anillo continuo que rodea el
ensamblaje del orificio de salida 70 para proporcionar un sellado
protector alrededor de la piel penetrada. La carcasa 20 puede
hacerse de material flexible, o puede proporcionarse con secciones
articuladas flexibles que permiten que el dispositivo de suministro
de fluido 10 se flexione durante el movimiento del paciente para
evitar la separación y ayudar a la comodidad del paciente.
El dosificador 40 está conectado en comunicación
fluida con el depósito 30, como se muestra en la Figura 2, y está
controlado por el procesador local 50, que incluye programación
electrónica, controles y circuitos para permitir una sofisticada
programación y del suministro de fluido del dosificador 40. Cuando
el dispositivo 10 está provisto con un depósito presurizado 30 (es
decir, el fluido mantenido dentro del depósito a una presión por
encima de la atmosférica), el dosificador 40 se configura para
actuar como un dispositivo de medida, que permite que pasen pulsos
de fluido desde el depósito presurizado 30, a través del dosificador
40, al ensamblaje del orificio de salida 70 a presión atmosférica.
Cuando el dispositivo 10 está provisto con un depósito no
presurizado 30, el dosificador 40 se configura para crear una fuerza
impulsora o de bombeo sobre el fluido que pasa a su través.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 2 a 5,
la presente invención proporciona un ensamblaje del orificio de
salida 70 mejorado para usar como parte del dispositivo de
suministro de fluido 10. El ensamblaje del orificio de salida 70
generalmente incluye una cánula transcutánea flexible 703 que se
extiende desde el dosificador 40, y un miembro de penetración
rígido 704 situado dentro de la cánula. El miembro de penetración
704 se dispone para dirigir la cánula 703 a través de la piel de un
paciente y hacia el tejido subcutáneo del paciente, y después se
extrae para dejar la cánula blanda 703 en su sitio en el tejido
subcutáneo. El ensamblaje mejorado del orificio de salida 70 evita
la evacuación de agujas puntiagudas contaminadas, y la exposición
del paciente a puntas puntiaguda usando el dispositivo 10.
La cánula transcutánea flexible 703 puede
construirse de diversos materiales compatibles con los medicamentos
líquidos a suministrar tales como silicona, cloruro de polivinilo,
polietileno o nylon. El miembro de penetración 704 puede hacerse de
un metal tal como acero inoxidable. Si se requiere la flexión del
miembro de penetración 704, puede usarse un resorte de acero o
metales elásticos tales como una aleación de
níquel-titanio, denominada también Nitinol.
El ensamblaje del orificio de salida incluye
también un miembro de penetración 704 que tiene una punta distal
puntiaguda, tiene una construcción semi-rígida y
puede salir de la cánula de infusión transcutánea 703 para ayudar a
perforar la piel del paciente durante la colocación. El miembro de
penetración puede construirse de un resorte de acero o Nitinol, una
aleación de níquel y titanio con propiedades elásticas. En la
construcción del dispositivo de suministro de fluido 10 de la
Figura 1, el miembro de penetración 704 necesitaría curvarse o
modificar su forma de otra manera durante su desplazamiento
permisible. En una realización preferida, el miembro de penetración
tiene un lumen que permite que el fluido fluya dentro de sus paredes
externas.
El miembro de penetración 704 se mueve mediante
el miembro de conexión 702 al que está unido. Como el miembro de
penetración 704 reside dentro de la trayectoria de flujo del
dispositivo, el miembro de expansión y contracción lineal distal
710D se conecta por un extremo al extremo proximal de la cánula de
infusión transcutánea y por el otro extremo se conecta al miembro
de conexión 702. Un miembro de expansión y contracción lineal
proximal 710P puede conectarse por un extremo al otro lado del
miembro de conexión y por su otro extremo a un tubo de flujo de
fluido conectado con el dosificador 40. Todas las conexiones
permiten que el flujo pase a través mientras que evitan que haya
fugas en el punto de conexión.
Como se muestra en las Figuras 2 y 3, el miembro
de expansión y contracción lineal proximal 710P y el miembro de
expansión y contracción lineal distal 710D son tubos construidos
para permitir que un extremo del tubo se desplace linealmente
mientras que el otro extremo se desplaza una distancia diferente o
ninguna distancia. Una construcción de fuelle o acordeón con
materiales flexible puede conseguir este requisito. La elección de
material para el miembro de expansión y contracción lineal proximal
710P y el miembro de expansión y contracción lineal distal 710D
puede incluir silicona, polietileno, cloruro de polivinilo, nylon u
otros materiales que son compatibles con los fluidos a suministrar,
flexibles y que pueden fabricarse en una construcción de
acordeón.
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Cuando se construye y se une como se ha
descrito, y el miembro de penetración está en su posición replegada
dentro de los límites de la carcasa 20, el saliente de control de
penetración 701K puede moverse hacia delante haciendo avanzar al
miembro de conexión 702. Según el miembro de conexión 702 se mueve
hacia delante, el miembro de penetración 704 se mueve con él,
mientras que el miembro de expansión y contracción lineal distal
710D se contrae, moviéndose de esta manera de forma deslizable el
miembro de penetración 704 dentro del lumen de la cánula de
infusión transcutánea 703 que sale de la punta. Para mantener
conexiones herméticas a fluido del sistema, según el miembro de
conexión 702 se mueve hacia delante mediante el saliente de control
de penetración 701K, el miembro de expansión y contracción lineal
proximal 710P se estira. Como alternativa, en ausencia del miembro
de expansión y contracción lineal proximal 710P, el tubo que conecta
con el miembro de conexión 702 puede ser flexible y de una longitud
suficiente para permitir los diversos movimientos del
ensamblaje.
Las Figuras 2 y 3 muestran el saliente de
control de penetración 701K que se mueve hacia delante, el resorte
de control de penetración 705 alargado, el miembro de expansión y
contracción lineal proximal 710P expandido, el miembro de expansión
y contracción lineal distal 710D contraído, y el miembro de
penetración 704 extendido más allá de la punta de la cánula de
infusión transcutánea 703.
Si el miembro de penetración 704 ya está
extendido, como se muestra en la Figura 2 y 3, el saliente de
control de penetración 701K puede moverse hacia atrás, moviendo
hacia atrás de forma correspondiente el miembro de conexión 702 que
está conectado al miembro de penetración 704. La cánula transcutánea
flexible 703 puede permanecer en su sitio en el tejido subcutáneo
del paciente ya que el movimiento puede ser absorbido por la
contracción del elemento de expansión y contracción lineal distal
710D.
En una realización preferida de la presente
invención, el saliente de control de penetración 701K está unido al
resorte de control de penetración 705 que desplaza el saliente de
control de penetración 701K para retraer automáticamente el miembro
de penetración 704 siempre y cuando el miembro de penetración 704 se
haya extendido. Durante el uso, el paciente puede mover el saliente
de control de penetración 701K para extender el miembro de
penetración 704, poner el dispositivo de suministro de fluido 10
sobre su piel, tal como en la zona abdominal, perforar la piel con
el miembro de penetración 704 y la cánula de infusión transcutánea
703, y asegurar adicionalmente el dispositivo de suministro de
fluido 10 a su cuerpo con una cinta adhesiva médica. En una
realización preferida, el dispositivo de suministro de fluido 10
puede incluir una capa adhesiva a la carcasa 201, tal como un anillo
adhesivo alrededor del límite del dispositivo, para unir a la piel
de un paciente. Una vez que el paciente ha liberado el saliente de
control de penetración 701K, el miembro de penetración 704 se
repliega automáticamente debido al desplazamiento del resorte de
control de penetración 705, dejando la cánula blanda de infusión,
la cánula de infusión transcutánea 703 en su sitio en el tejido
subcutáneo del paciente.
Como se muestra en las Figuras 2 a 5, el
diámetro externo del miembro de penetración 704 se aproxima al
diámetro interno de los tubos de flujo en los que reside tales como
la cánula de infusión transcutánea 703 y el miembro de expansión y
contracción lineal distal 710D. Como el miembro de penetración 704
permanece dentro de la trayectoria de flujo del dispositivo después
del replegado, el fluido fluye a través del lumen del miembro de
penetración 704 para alcanzar la punta distal de la cánula de
infusión transcutánea 703. En una realización alternativa, el
miembro de penetración 704 puede tener un diámetro externo menor que
los tubos de flujo en los que reside, permitiendo fluir al fluido
alrededor del miembro de penetración 704 y obviando la necesidad de
un lumen interno dentro del miembro de penetración 704.
Las Figuras 4 y 5 muestran el dispositivo de
suministro de fluido 10 de la Figura 1 después de que el saliente
de control de penetración 701K se haya liberado y el resorte de
control de penetración 705 está en su estado de reposo sin energía
potencial almacenada. Además, el miembro de expansión y contracción
lineal proximal 710P se muestra contraído, el miembro de expansión
y contracción lineal distal 710D está extendido, y el miembro de
penetración 704 está replegado dentro de la carcasa 20 y el lumen de
la cánula de infusión transcutánea 703.
Haciendo referencia a la Figura 6, se muestra
otra realización del dispositivo de suministro de fluido 10 de la
presente invención, que tiene un miembro de penetración sólido 704
con un diámetro externo menor que el diámetro interno del miembro
de expansión y contracción lineal distal 710D, de manera que el
fluido puede fluir alrededor del miembro de penetración 704.
Como se muestra mejor en la Figura 7, la cánula
de infusión transcutánea flexible 703, que sale de la carcasa 20
del dispositivo de suministro de fluido 10 mediante la salida de
carcasa 20E, incluye uno o más orificios laterales 706 de manera
que el fluido puede salir por la punta distal de la cánula así como
por los orificios de salida próximos a la punta. Opcionalmente, la
punta distal puede sellarse forzando que todo el fluido salga a
través de uno o más orificios laterales 706.
Las Figuras 8 a 10, representan otra realización
de un dispositivo de suministro de fluido 10 de la presente
invención, que tiene un miembro de penetración móvil, hueco 704
conectado a un tubo flexible 720P que está conectado de forma
deslizable a una cánula de infusión 703 a través de un sellado de
salida de la carcasa 20ES. La Figura 8 representa el dispositivo de
suministro de fluido 10 con el miembro de penetración 704 en un
estado replegado.
El saliente de control de penetración 701K está
conectado al miembro de conexión 702 en el que una fuerza aplicada
al saliente de control de penetración 701K con fuerza suficiente
para superar el desplazamiento del resorte de control de
penetración 705, provocaría que el miembro de conexión 702 se
moviera hacia delante, haciendo avanzar al miembro de penetración
704 adicionalmente a través del sellado de salida de la carcasa
20ES provocando que la punta distal del miembro de penetración 704
salga de la cánula transcutánea flexible 703. Cuando está en el
estado avanzado, el miembro de penetración 704 y la cánula
transcutánea flexible 703 pueden penetrar en la piel del paciente.
Después, el saliente de control de penetración 701K puede liberarse
para permitir el desplazamiento respecto al resorte de control de
penetración 705 para provocar el replegado del miembro de conexión
702 y el miembro de penetración 704 de manera que la punta del
miembro de penetración 704 se extrae de dentro del lumen de la
cánula transcutánea flexible 703 y hacia el orificio de salida 20E
de la carcasa.
El extremo proximal del miembro de penetración
704 está en una conexión hermética a fluidos con el tubo de
transporte de fluido proximal 720P. El tubo de transporte de fluido
proximal 720P es de una longitud suficiente y de construcción
flexible para soportar todo el desplazamiento del miembro de
penetración 704. El tubo de transporte de fluido proximal 720P está
construido de materiales flexibles que son compatibles con los
fluidos a suministrar elegidos. Los ejemplos de estos materiales
incluyen silicona, polietileno, cloruro de polivinilo, nylon y
otros materiales. Como alternativa, el tubo de transporte de fluido
proximal 720P puede incluir una construcción de fuelle o acordeón,
tal como el miembro de expansión y contracción lineal proximal 710P
mostrado en la Figura 1.
La Figura 9 muestra el miembro de penetración
704 replegado en el orificio de salida de la carcasa 20E aunque
queda a través del sellado de salida de la carcasa 20ES y dentro del
lumen de la cánula transcutánea flexible 703. La Figura 10 muestra
una vista en alzado del dispositivo de suministro de fluido 10, que
incluye una aguja indicadora de la posición 707 que proporciona una
indicación visual para el usuario tal como la localización del
miembro de penetración 704. La parte superior del saliente de
control de penetración 701K está correlacionada con un texto u
otros indicadores visuales incluidos en la aguja indicadora de la
posición 707 que indican la posición del miembro de penetración
704. La Figura 10 está correlacionada con las Figuras 8 y 9 porque
el saliente de control de penetración 701K está en un estado
replegado, con el miembro de penetración 704 replegado, y porque la
aguja indicadora de la posición 707 indica un estado replegado.
La Figura 11 muestra otra realización del
dispositivo de suministro de fluido 10 de la presente invención que
incluye un miembro de penetración avanzable 704 conectado a un tubo
flexible 720P que está en comunicación fluida con el dosificador
40. El dispositivo de suministro de fluido 10 se muestra con el
miembro de penetración 704 en su estado totalmente avanzado. Cuando
está en el estado avanzado, el miembro de penetración 704 se adapta
para penetrar en la piel de un paciente. Además, después del avance,
el saliente de control de penetración 701K se fija en su sitio
mediante un pestillo del saliente 701K que se engrana con un corte
en la carcasa 20 para asegurar el miembro de penetración 704 en una
posición avanzada.
En la realización mostrada en la Figura 11, se
requiere que el miembro de penetración 704 se flexione durante el
avance para hacer un giro aproximadamente en un ángulo recto a
través de la salida 20E en la carcasa 20. El miembro de
penetración, por lo tanto, está hecho de un material suficiente para
soportar la penetración de la piel del paciente, pero
suficientemente flexible para doblarse durante el avance y
replegado. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen un resorte
de acero, y aleación de níquel y titanio, conocida como Nitinol.
Como alternativa, puede proporcionarse un diseño en el que el
miembro de penetración 704 se desplaza únicamente en una dirección
perpendicular a la de la piel del paciente, es decir, arriba y
abajo, y en el que el tubo de transporte de fluido proximal 720P se
dobla. En dicho diseño, el miembro de penetración 704 puede ser de
una construcción rígida y prepararse a partir de un material no
flexible tal como acero inoxidable de calidad convencional o
hipodérmico. En cualquier construcción, el miembro de penetración
704 es hueco para soportar el flujo de fluido, y puede incluir una
punta puntiaguda para ayudar a penetrar en la piel del paciente.
Como se muestra en la Figura 12, la realización
de la Figura 11 incluye una aguja indicadora de la posición 707 que
proporciona retroalimentación visual a un usuario tal como la
localización del miembro de penetración 704. La parte superior del
saliente de control de penetración 701K está correlacionada con un
texto u otros indicadores visuales incluidos en la aguja indicadora
de la posición 707 que indican la posición del miembro de
penetración 704. La Figura 12 está correlacionada con la Figura 11
en que el saliente de control de penetración 701K está en su estado
extendido y fijado, con el miembro de penetración 704 avanzado como
se indica mediante la aguja indicadora de la posición 707.
Las Figuras 13 a 17 muestran otra realización
preferida del dispositivo de suministro de fluido 10 de la presente
invención, que se muestra unido a la piel de un paciente 210 y en el
que un ensamblaje del orificio de salida 70 incluye un botón de
control de la penetración 701B que se extiende a través de un
orificio de holgura del botón 740 de la carcasa 20 para hacer
avanzar y retroceder un miembro de penetración transcutáneo 704. El
botón de control de la penetración 740 puede moverse en direcciones
opuestas perpendiculares a la piel 210 y se une de forma fija a un
miembro de conexión 702. El miembro de conexión 702 tiene una
trayectoria de fluido conectada entre el tubo de transporte de
fluido proximal 720P, que a su vez está conectado al dosificador
40, y al miembro de expansión y contracción lineal distal 710D.
Todas las conexiones se realizan para permitir el flujo sin fugas
entre componentes. El miembro de expansión y contracción lineal
distal 710D está conectado de forma fluida a un tubo de transporte
de fluido distal 720D que a su vez está conectado de forma fluida a
una cánula transcutánea flexible 703. Alojado dentro del miembro de
expansión y contracción lineal distal 710D y la cánula transcutánea
flexible 703, y unido de forma fija al miembro de conexión 702 se
encuentra el miembro de penetración 704.
\newpage
En la Figura 13, el botón de control de la
penetración 701B se muestra en una posición inicial, no pulsada, de
manera que el resorte de control de penetración 705 está totalmente
contraído, la cánula transcutánea flexible 703 está extraída hacia
el orificio de salida de la carcasa 20E, y el miembro de penetración
704 está apartado hacia la cánula transcutánea flexible 703. La
Figura 13 muestra también que el dispositivo 10 se ha unido a la
piel del paciente 210 con adhesivo 201. La Figura 14 muestra el
botón de control de la penetración 701B introduciéndose en el
orificio de holgura del botón 740, tal como con el dedo de un
paciente (no mostrado), y provocando que el tubo de transporte de
fluido proximal 720P y el tubo de transporte de fluido distal 720D
se muevan hacia la piel 210, el resorte de control de penetración
705 se expanda y el miembro de penetración 704 y la cánula 703
avancen hacia la superficie de la piel 210. La Figura 12 muestra
otra pulsación del botón de control de la penetración 701B que
provoca que el tubo de transporte de fluido proximal 720P y el
miembro de expansión y contracción lineal distal 710D se muevan
adicionalmente hacia la piel, el resorte de control de penetración
705 se expanda adicionalmente y el miembro de penetración 704
penetre en la piel 210 y entre en el tejido subcutáneo 211 del
paciente. El orificio de salida de la carcasa 20E tubular, alargado,
soporta la cánula transcutánea flexible 703 y el miembro de
penetración 704 y proporciona resistencia de columna adicional para
ayudar en la penetración de la superficie de la piel del paciente
210.
La Figura 16 muestra otra pulsación del botón de
control de la penetración 701B hacia el orificio de holgura del
botón 740, provocando la expansión total del resorte de control de
penetración 705, el avance adicional del tubo de transporte de
fluido proximal 720P, el miembro de expansión y contracción lineal
distal 710D en contacto con el orificio de salida de la carcasa
20E, la cánula transcutánea flexible 703 avanza a través de la piel
210 y hacia el tejido subcutáneo 211 del paciente, y el miembro de
penetración 704 avanza adicionalmente a través de la piel 210 y el
tejido subcutáneo 211. La Figura 17 muestra el botón de control de
la penetración 701B después de liberarlo, de manera que se ha
permitido al resorte de control de penetración 705 contraerse y
devolver el botón en una dirección lejos de la piel 210 y de nuevo
hacia el orificio de holgura del botón 740, provocando que el
miembro de penetración 704 se repliegue de nuevo hacia la cánula
transcutánea flexible 703 y dentro del orificio de salida de la
carcasa 20E. Como se muestra, sin embargo, la cánula transcutánea
flexible 703 permanece a través de la piel 210 y en el tejido
subcutáneo 211 del paciente.
Para mantener la cánula transcutánea flexible
703 dentro del tejido subcutáneo 211 y evitar que la cánula
transcutánea flexible 703 se repliegue hacia el orificio de salida
de la carcasa 20E cuando el miembro de penetración 704 se repliega
de forma deslizable, el orificio de salida de la carcasa 20E puede
estar provisto con una superficie interna rugosa para engranarse
por fricción a la cánula transcutánea flexible 703. Como
alternativa, la superficie del orificio de salida de la carcasa 20E
puede estar provista con miembros de engranaje friccional en
ángulo, no mostrados, para permitir el avance suave de la cánula
transcutánea flexible 703 hacia la piel 210 y evitar el movimiento
de la cánula transcutánea flexible 703 lejos de la piel 210.
Todas las conexiones descritas permiten que el
fluido pase de un componente a otro sin fugas. El miembro de
expansión y contracción lineal distal 710D permite diferenciar una
cantidad relativa y dirección de movimiento entre el miembro de
penetración 704 y la cánula transcutánea flexible, posibilitando la
realización preferida de la invención. Además, un segundo resorte
(no mostrado) puede utilizarse para proporcionar desplazamiento de
fuerza de inserción automática, es decir, desplazarlo hacia la piel.
La velocidad de penetración en la piel puede ser un factor
importante en la reducción del dolor, y puede ser beneficioso
utilizar un segundo resorte, activado empujando o girando el botón
de control de la penetración 701B, y desactivado cuando el miembro
de penetración 704 alcanza su desplazamiento hacia abajo máximo.
La Figura 18 muestra un dispositivo de
suministro de fluido 10. El dispositivo 10 de la Figura 18 incluye
una membrana adhesiva 205 que cubre la carcasa 20 para unir el
dispositivo 10 a la piel de un paciente 210, y que tiene
proyecciones 204 que se proyectan fuera de la carcasa 20. Un
ensamblaje del orificio de salida 70 está integrado en una de las
proyecciones axiales adhesivas 204 y está conectado al dosificador
40 mediante un tubo de transporte de fluido distal 720D. El
ensamblaje del orificio de salida 70 incluye una cánula de
penetración en la piel 72, tal como una aguja hipodérmica o una
cánula flexible, como se ha descrito anteriormente, en comunicación
fluida con el tubo de transporte de fluido distal 720D y un septo de
acceso a la cánula 76. El septo de acceso a la cánula 76 está
adaptado para permitir que una aguja (no mostrada) penetre a través
del septo mientras que el septo mantiene un sellado, de manera que
la aguja puede inyectar líquidos a través de la cánula de
penetración en la piel 72 hacia el paciente. Cuando la aguja se
retira, el septo de acceso a la cánula 76 sella el canal de
pinchazo de la aguja. El septo 76 se mantiene en un estado
comprimido, tal como con una carcasa de compresión (no mostrada),
para ayudar en el sellado y el septo se hace de un material
apropiado, tal como un elastómero de silicona. El tubo de transporte
de fluido distal 720D puede incluir una válvula de retención de una
vía (no mostrada) para evitar que el fluido que entra en el septo de
acceso a la cánula 76 fluya hacia atrás hacia el dosificador
40.
La Figura 19 representa un botón de infusión
transcutánea 200, que incluye una carcasa 220 que rodea una válvula
de admisión 240. La carcasa 220 puede construirse de un plástico tal
como acetilo o polisulfona o un metal tal como acero inoxidable o
titanio. Para producción a bajo coste, se prefieren plásticos
moldeados por inyección. La válvula de admisión 240 puede ser una
válvula mecánica que incluye una conexión Luer para unión a una
jeringuilla convencional, no mostrada o, alternativamente un septo
penetrable por la aguja hecho de un material tal como silicona,
como se muestra.
Definido por la carcasa 220 por debajo de la
válvula de admisión 240 hay un depósito 243. Rodeando la carcasa
220 hay una sección flexible 225 que incluye una superficie inferior
y una capa adhesiva 201 sobre la superficie inferior. Unida a la
carcasa 220 hay una cánula de infusión subcutánea 260 que está en
comunicación fluida con la válvula de admisión 240. Antes de usarlo
por primera vez, un penetrador transcutáneo 250 está contenido
dentro del lumen de la cánula de infusión subcutánea 260. En la
realización mostrada, el penetrador 250 es hueco. Unido al extremo
proximal del penetrador transcutáneo 250 hay un retractor separable
230 que pasa a través de la válvula de admisión 240. La colocación
del dispositivo implica la penetración de la superficie de la piel
del paciente 210 mediante el penetrador transcutáneo 250 hasta que
la capa adhesiva de la carcasa 201 está firmemente en contacto con
la superficie de la piel del paciente 210 y la cánula de infusión
subcutánea 260 se aloja en el tejido subcutáneo 211.
La Figura 20 muestra una vista en alzado del
botón de infusión transcutánea 200 que muestra la sección flexible
225 que rodea la carcasa 220 y la válvula de admisión 240. La
sección flexible 225 está hecha de un material flexible tal como un
elastómero de silicona, y permite el movimiento relativo de la piel
del paciente. El adhesivo 201 puede ser un adhesivo epidérmico
convencional tal como los usados en tiritas, o adhesivos tales como
los empleados por Tyco Valley Lab en sus compresas
electroquirúrgicas.
En la Figura 21 el retractor separable 230 se ha
extraído del penetrador transcutáneo 250 dentro del lumen de la
cánula de infusión subcutánea 260, y se ha retirado de la válvula de
admisión 240. Con el botón de infusión transcutánea 200 en su
sitio, y el retractor 230 retirado, puede accederse con una
jeringuilla y una aguja, a través de la válvula de admisión 240
para suministrar fluidos a través del penetrador transcutáneo hueco
250 y hacia el tejido subcutáneo 211 mediante la cánula de infusión
subcutánea 260.
El diámetro externo del penetrador transcutáneo
250 es mayor que el diámetro interno de la cánula subcutánea 260.
La cánula subcutánea 260 está diseñada y construida de materiales
que permiten que la cánula subcutánea 260 se expanda radialmente en
el área que rodea al penetrador transcutáneo 250 y permite que el
penetrador transcutáneo 250 se mueva de forma deslizable dentro de
la cánula subcutánea 260 cuando se repliega mediante el retractor
separable 230 sin provocar que el retractor separable 230 se separe
prematuramente del penetrador transcutáneo 250. Puede usarse un
lubricante, tal como la emulsión de silicona proporcionada por Nusil
Corporation o Dow Corporation para lubricar la superficie interna
de la cánula de infusión subcutánea 260 para soportar la facilidad
de movimiento del penetrador transcutáneo 250. Cuanto menor sea el
diámetro interno de la cánula de infusión subcutánea 260 más
clínicamente aceptable será y cuanto mayor sea el diámetro externo
del penetrador transcutáneo más puede ayudar en el pinchado
transcutáneo mediante el dispositivo. Como alternativa, el
penetrador transcutáneo 250 puede tener un diámetro externo similar
al diámetro interno de la cánula subcutánea 260 o ligeramente más
pequeño.
La Figura 22 es otro ejemplo que incluye un
botón de infusión transcutánea 200 que incluye un miembro de
penetración 250 y un retractor separable 270 para retraer el
penetrador a una posición dentro del dispositivo. El botón de
infusión 200 incluye también una carcasa 220, construida
preferiblemente de plástico moldeado por inyección tal como acetilo
para reducir el peso y los costes, y una superficie superior 221 y
una sección flexible 225 que rodea la carcasa y está construida de
un material blando, flexible tal como un elastómero de silicona que
permite la flexión y proporciona comodidad a un paciente que pulsa
el botón 200. Una superficie inferior 222 del botón 200 incluye una
capa adhesiva 201 para unir el botón a la piel de los pacientes.
El botón incluye también una válvula de admisión
240 que tiene un septo de admisión 241 rodeado y comprimido
radialmente mediante un anillo de septo 242. El septo de admisión
241 se aloja en un depósito 243 del botón 200. Una cánula de
infusión subcutánea 260 está en comunicación fluida con la válvula
de admisión 240 y sale por la parte inferior de la carcasa 220.
Antes de la colocación en el paciente, una punta 251 del penetrador
transcutáneo 250 sale de la punta de la cánula de infusión
subcutánea 260. En el extremo proximal del penetrador transcutáneo
250 está el elemento de sellado del penetrador 252 usado para crear
un sellado para fluido cuando el penetrador está replegado.
Localizado también en el extremo proximal del penetrador
transcutáneo 250 hay un orificio de unión 254 al que se fija el
retractor 270 por su extremo distal. El retractor 270 entra en el
botón de infusión transcutánea 200 mediante la separación del
orificio de salida 224. En el extremo proximal del retractor 270
hay un asa de separación 271, que se extiende fuera de la carcasa
220 y puede ser extraído por un usuario después de la penetración
transcutánea por el dispositivo 200, para extraer la punta del
penetrador 251 del penetrador transcutáneo 250 en el lumen de la
cánula de infusión subcutánea 260.
Como se muestra en la Figura 23, el penetrador
transcutáneo 250 sale del botón de infusión transcutánea 200 a
través de un orificio de salida 224 diferente, separado, cuya
trayectoria de salida es paralela a la piel del paciente que
requiere una trayectoria de salida en ángulo recto o en ángulo casi
recto. El penetrador transcutáneo 250 se construye, por lo tanto,
de un material elástico, preferiblemente un metal tal como níquel,
aleación de titanio o un resorte de acero. Como se muestra en la
Figura 23, el retractor 270 puede replegar totalmente el penetrador
transcutáneo 250 hacia el orificio de salida 224 dentro de la
carcasa, evitando la presencia del penetrador en la cánula de
infusión subcutánea 260 o cualquier parte de la trayectoria de
fluido. El penetrador transcutáneo 250 puede ser un tubo sólido o
un tubo hueco.
La Figura 23 representa el penetrador
transcutáneo 250 totalmente extraído con el elemento de sellado del
penetrador 252 creando un sellado para fluido para el botón de
infusión carcasa 220 evitando de esta manera las fugas durante las
infusiones. Como se muestra también, el retractor 270 se separa del
penetrador transcutáneo 250 y puede desecharse. El retractor 270 no
incluye ningún borde puntiagudo y, si no se contamina con los
fluidos corporales, puede realizarse una evacuación fácil, segura e
higiénica del retractor separado.
La Figura 24 muestra una realización adicional
de un botón de infusión transcutánea 200, en el que la punta distal
251 del penetrador 250 es hueca e incluye al menos una abertura
lateral 253. El penetrador 250 se adapta de manera que, cuando el
penetrador 250 se extrae mediante el retractor 270, como se muestra
en la Figura 25, el penetrador 250 se aloja aún dentro de la cánula
de infusión 260. El flujo a través del botón 200 hacia el paciente
se consigue pasando a través del orificio lateral 253 y la punta del
hueco 251 del penetrador 250.
La Figura 26 muestra una vista en alzado plana
de otra realización de un botón de infusión transcutánea 200 que
tiene una trayectoria de salida de separación 223 dentro de la
carcasa 220 y que sale por el orificio de salida de separación 224.
Como se muestra, la trayectoria de salida de separación 223 toma una
ruta tortuosa permitiendo que el miembro de separación, no
mostrado, o penetrador transcutáneo, no mostrado, tengan una
longitud lineal que es mayor que una dimensión lateral del botón
200, por ejemplo, el radio de la realización del botón 200
ilustrado en la Figura 26. La trayectoria tortuosa de la trayectoria
de salida de separación 223 permite que un penetrador sea más largo
y aún estar totalmente replegado de la trayectoria del fluido del
botón de infusión 200.
La Figura 27 representa otra invención que
incluye el ensamblaje de la bomba de botón 400 que permite
suministrar un no infundido a una cámara diferente, provocando de
esta manera que el infundido pretendido se suministre a un
paciente. De construcción similar a los botones descritos
anteriormente 200, el ensamblaje de la bomba de botón 400 incluye
una válvula de admisión 490 que tiene un septo de admisión 491
rodeado por una carcasa de bomba 420, que a su vez está rodeado y
cubierto por una sección flexible 425 que incluye una superficie
superior de la carcasa 421. La superficie inferior 422 del
dispositivo incluye una capa adhesiva 401 definida por la carcasa
de la bomba de botón 420 es un depósito 430, que preferiblemente es
cilíndrico. Saliendo del fondo del depósito 430 hay una cánula de
infusión subcutánea 460, que puede ser una cánula blanda o de
estructura semi-rígida o rígida, tal como una
aguja. Dividiendo el depósito 430 en una sección de desplazamiento
de fluido 471 y una sección de medicación 472 es un émbolo móvil
470. Cuando el fluido se añade a la sección de depósito de
desplazamiento 471 mediante la válvula de admisión 490, el émbolo
del depósito 470 se mueve hacia la cánula de infusión 460 y expulsa
una cantidad equivalente de fluido desde la sección de depósito de
medicación 472 a través de la cánula.
La sección de depósito de medicación 472 puede
pre-llenarse antes de su distribución a pacientes y
asistentes sanitarios, o pueden incluir un tubo de entrada al
depósito de medicación 443 como se muestra en la Figura 27. El tubo
de entrada al depósito de medicación 443 se extiende desde una
válvula de entrada al depósito de medicación 442, tal como un septo
penetrable por la aguja, y el fondo de la sección de depósito de
medicación 472. El dispositivo puede llenarse con una cantidad
específica de medicación, y después, como cualquier fluido, tal
como agua o solución salina, se administra hacia la sección de
depósito de desplazamiento 471 mediante la válvula de admisión 490,
el émbolo del depósito 470 se moverá hacia abajo, forzando una
cantidad equivalente de fluido terapéutico fuera del dispositivo
que sale a través de la cánula de infusión subcutánea 460. La
ventaja del botón 400 es la simplificación del proceso de suministro
de fármaco, que incluye evitar la necesidad de que el paciente
lleve por separado consigo un suministro de medicación. Una simple
jeringuilla, usando agua corriente puede usarse para dar la
cantidad apropiada de medicación terapéutica, ya que el agua
corriente nunca entrará realmente en el paciente debido al sellado
para fluido creado por el émbolo del depósito 470.
Debe entenderse que todos los elementos
mostrados en los botones 200 de las figuras anteriores pueden
incluirse en el ensamblaje de la bomba de botón 400 de la Figura
27. La válvula de admisión puede permitir el acceso con una aguja o
conexión mecánica tal como conectores Luer convencionales. El
dispositivo puede incluir un restrictor de flujo para evitar la
sobre-presurización. Adicionalmente, puede incluirse
una sección elástica, o la cánula de infusión subcutánea 460 puede
ser elástica e incluir un restrictor de flujo dentro de su lumen,
de manera que el fluido se acumula y suministra durante un periodo
de tiempo prolongado al paciente, como se ha descrito anteriormente
en este documento. Un miembro de penetración, con trayectoria de
salida y potencialmente retractor puede incluirse para ayudar en la
colocación transcutánea de la cánula de infusión subcutánea 460. La
cánula de infusión subcutánea 460 puede construirse de acero
inoxidable, Nitinol, o materiales elásticos tales como silicona,
cloruro de polivinilo, polietileno, u otros materiales.
La Figura 28 muestra otro ensamblaje de la bomba
de botón 400 similar al del dispositivo de la Figura 27, pero que
incluye dos depósitos sellados 440, 450 separados, flexibles, en
comunicación mecánica entre sí de manera que cualquier fuerza
ejercida sobre o desde un depósito se ejerce de forma
correspondiente sobre el otro depósito. Un volumen de no infundido
puede suministrarse al depósito de no infundido 450 para provocar
que un volumen equivalente de infundido terapéutico se suministre al
paciente desde el depósito de infundido 440. De una construcción
similar al dispositivo de la Figura 27, el ensamblaje de la bomba de
botón 400 incluye una válvula de admisión 490 que tiene un septo
491.
Contenida en el depósito 430 hay una membrana
elástica del depósito de desplazamiento 451 que define el depósito
de no infundido 450, que está en comunicación fluida con la válvula
de admisión 490 mediante una válvula de retención 452. Se
proporciona un espacio 453 para expansión entre la membrana del
depósito 451 y la carcasa 420 de manera que la membrana 451 puede
expandirse elásticamente y presurizar el fluido no infundido
contenido en su interior. Pueden incluirse orificios de purga para
permitir la expansión sin impedimentos de la membrana del depósito
de desplazamiento 451.
Contenida también dentro de la cámara de
depósito 430 de la carcasa 420 hay una membrana elástica 441 que
define el depósito de infundido 440, que está conectado a la cánula
de infusión subcutánea 460. Localizada entre el depósito de
infundido 440 y la cánula de infusión subcutánea 460 hay una válvula
de flujo 480, que puede ser una válvula de retención sencilla de
una vía o un ensamblaje de restricción de flujo más complicado.
La Figura 29 representa otro dispositivo de
suministro de fluido 300 en el que se incluye un elemento de
restricción de flujo 380 en una trayectoria de fluido del
dispositivo. El dispositivo 300 incluye un cubo inyector 340 para
unirse a un conector Luer convencional, tales como los incluidos en
jeringuillas convencionales. El cubo inyector 340 está compuesto
por una carcasa del inyector 341 y roscas macho 343 del cubo
inyector para adaptarse a roscas hembra en Luers hembra
convencionales. El cubo inyector 340 incluye una válvula de
retención 344 que controla el flujo hacia una cánula subcutánea
360, una porción del cual está diseñada para residir en el tejido
subcutáneo de un paciente mamífero. Si el cubo inyector 340 incluye
un septo de re-sellado penetrable para proporcionar
acceso a la aguja en lugar de adaptarlo para conectarlo a un
conector Luer, la válvula de retención 344 no sería necesaria.
Dentro de la trayectoria de fluido del
dispositivo de suministro de fluido 300 y cerca de la punta distal
de la cánula de infusión subcutánea 360 hay un restrictor de flujo
380. El restrictor de flujo 380 incluye un micro lumen tal como un
micro lumen restrictor 380ML que limita el flujo mediante la
ecuación de Poissons, aunque puede estar provisto alternativamente
con una estructura de restricción de flujo más compleja tal como
membranas osmóticas u otras barreas semi-permeables.
El micro lumen 380ML puede ser colineal con la cánula de infusión
360 o puede tomar una vía tortuosa que implica muchos giros para
conseguir una longitud suficiente para lograr los requisitos de
restricción del flujo. La cánula de infusión subcutánea 360 puede
unirse a un parche cutáneo 310 que incluye en un lado un adhesivo
adecuado 311. Una zona de conexión 312 del parche y la cánula se
incluye uniendo la cánula de infusión subcutánea 360 al parche
cutáneo 310 y permitiendo que la parte distal de cánula de infusión
subcutánea 360 permanezca no unida para doblarla lejos del parche
cutáneo 310 hacia y a través de la piel de un paciente.
Una función del restrictor de flujo 380 es
limitar la presión que puede suministrarse al paciente en la punta
distal de la cánula 360. Dichas condiciones de
sobre-presión pueden conducir a sucesos negativos
graves tales como desmontaje, traumatismo, daño en los vasos, etc.
Limitar el flujo, el restrictor de flujo 380 provoca una caída de
presión significativa de manera que no puede alcanzarse un nivel de
presión significativo y suministrarse al paciente.
Cerca del restrictor de flujo 380 puede haber
una sección elástica tal como un acumulador expansible 350. El
acumulador expansible 350 es un ensamblaje elásticamente flexible,
con un volumen casi cero en su entorno o estado no expandido. El
acumulador expansible 350 se diseña de manera que cuando el fluido
se inyecta en el dispositivo a través del puerto de inyección 340,
el fluido pasa a través de la válvula de retención 344 y el
restrictor de flujo 380 proporciona suficiente contrapresión para
provocar que el acumulador expansible 350 se expanda con el fluido
inyectado. El acumulador expandido 350, a su vez, provoca que el
fluido en su interior esté a una presión elevada. Con el tiempo, el
fluido pasa a través del restrictor de flujo 380 y sale del
dispositivo 300 a través de la punta distal de la cánula de infusión
subcutánea 360.
Basándose en las presiones creadas por el
acumulador expansible 350 y las propiedades de restricción de flujo
del restrictor de flujo 380, puede determinarse la cantidad de
tiempo y el perfil de flujo de la infusión resultante. Las menores
presiones y mayores restricciones pueden dar como resultado infusión
durante mayores periodos de tiempo, que pueden ser beneficiosos
comparado con las inyecciones con jeringuilla convencional en
ciertas terapias tales como tratamiento de diabetes con insulina. En
una realización alternativa, la cánula subcutánea 360 puede hacerse
de un material elásticamente flexible, de manera que la sección de
la cánula subcutánea que se localiza cerca del elemento de
restricción de flujo 380 funciona como acumulador 350, evitando de
esta manera la necesidad de componentes o materiales adicionales
para funcionar como 350.
Como también se muestra en la Figura 29, el
dispositivo de suministro de fluido 300 incluye también un miembro
de penetración transcutáneo 320 que se extiende a través del cubo
inyector 340, la cánula subcutánea 360, y saliendo por la punta
distal de la cánula 360. El miembro de penetración ayuda a colocar
la punta de la cánula subcutánea 360 a través de la piel y hacia el
tejido subcutáneo del paciente. El miembro de penetración 320 puede
pasar a través del restrictor de flujo 380 o puede pasar,
alternativamente, a lo largo del mismo. Si la cánula subcutánea 360
está hecha de un material elásticamente flexible tal como silicona,
la cánula de infusión subcutánea puede crear un sellado para fluido
alrededor del miembro de penetración 320 mientras que se aloja
entre el diámetro externo del restrictor de flujo 380 y el diámetro
interno de la cánula subcutánea 360 y después, cuando el miembro de
penetración 320 se retira, la cánula subcutánea 360 crea un sellado
para fluido alrededor del restrictor de flujo 380 para uso
continuado.
El miembro de penetración 320 incluye un cubo
penetrador 321 para permitir que un paciente retire el miembro
penetrador 320 del dispositivo de suministro de fluido 300 después
de la colocación de la cánula 360 hacia el tejido subcutáneo del
paciente. El miembro penetrador 320 incluye también una cánula
penetradora 322 y una punta distal puntiaguda 323 para ayudar a
penetrar a través de la piel del paciente hacia el tejido
subcutáneo. La cánula penetradora 322 puede hacerse de un metal
rígido o semi-rígido tal como acero inoxidable u
otros materiales mencionados anteriormente en este documento.
Las Figuras 30 y 31 muestran un dispositivo de
suministro de fluido que penetra en la piel 200 de un paciente 900
y que se une de forma fija a la piel. El dispositivo de suministro
de fluido de la Figura 30 es similar al dispositivo de la Figura
29, aunque incluye un septo de aguja 342 en lugar de un conector
Luer y una válvula de retención, en el cubo inyector 340.
La Figura 30 muestra el dispositivo de
suministro de fluido 300 con el miembro de penetración 320 en su
sitio próximo a pinchar la superficie de la piel 210 y entrar en el
tejido subcutáneo 211. Como se muestra, el dispositivo se mantiene
relativamente perpendicular a la superficie de la piel del paciente
210. Un método preferido es pinchar rápidamente la punta del
penetrador 323 a través de la superficie de la piel del paciente
210, que a su vez provoca que la parte distal de la cánula
subcutánea 360, potencialmente hasta el comienzo de la zona de
conexión 312 del parche y la cánula, penetre hacia el paciente 900
junto con la parte distal de la cánula penetradora 322, como se
muestra en la Figura 31.
Después de insertar la cánula subcutánea 360 en
el paciente, el miembro penetrador 320 se retira del dispositivo
300. Después, la parte del dispositivo de suministro de fluido 300
que sale del paciente 900 se dobla sobre sí misma de manera que el
lado adhesivo del parche cutáneo 310 entra en contacto con la
superficie de la piel del paciente 210 y une de forma fija el
dispositivo 300 al paciente 900 con el cubo inyector 340 expuesto
para recibir una aguja y la punta distal de la cánula subcutánea 360
asegurada en su sitio en el tejido subcutáneo 211 del paciente 900,
como se muestra en las Figuras 32 y 33.
Las Figuras 34 y 35 muestran otro dispositivo
300 similar al dispositivo de las Figuras 30 y 31, pero que incluye
adicionalmente una restricción del acumulador 351 para limitar la
expansión global del acumulador expansible 350 a un volumen fijo
definido por la restricción del acumulador 351. La adición de la
restricción del acumulador 351 permite a un usuario, tal como un
paciente o un doctor, llenar fácilmente el dispositivo de
suministro de fluido 300 con el mismo volumen en cada uso aplicando
una cantidad nominal de fuerza cuando se llena, o simplemente
permitiendo una dosis máxima y dosis de menor volumen. La Figura 35
muestra el septo del inyector 342 del dispositivo 300 que recibe
una aguja 910.
Aunque se han mostrado y descrito realizaciones
ejemplares de la invención, los especialistas habituales en la
técnica pueden realizar muchos cambios, modificaciones y
sustituciones sin alejarse necesariamente del alcance de esta
invención. Por ejemplo, algunos de los dispositivos descritos se
muestran con y sin un miembro de penetración transcutáneo
replegable o amovible. Se incluyen otros dispositivos con un puerto
de entrada de aguja penetrable o una válvula mecánica tal como un
Luer, para acceder al dispositivo. Algunos dispositivos se muestran
con depósitos de medicación que están precargados, y depósitos que
pueden llenarlos el asistente sanitario, el paciente u otro
usuario. Todas estas realizaciones particulares, así como otras
descritas anteriormente en este documento, que incluye, aunque sin
limitación, la construcción y materiales de construcción de
depósitos, secciones elásticas y su construcción, elementos de
restricción de flujo y construcción, adición de válvulas de
retención a la trayectoria de los fluidos, pueden utilizarse en los
diversos dispositivos descritos anteriormente en este documento sin
alejarse del alcance de la invención descrita.
Además, cuando esta solicitud de patente ha
mostrado las etapas de un método o procedimiento en un orden
específico, puede ser posible o incluso conveniente en ciertas
circunstancias cambiar el orden en el que se realizan algunas
etapas, y se pretende que las reivindicaciones de las etapas
particulares del método o procedimiento mostradas a continuación en
este documento no se consideren como de orden específico a menos que
dicha especificidad de orden se indique expresamente en la
reivindicación.
Claims (2)
1. Un dispositivo (10) para suministrar fluido a
un paciente, que comprende:
un pasaje para fluido que incluye,
- un tubo de transporte de fluido proximal (720P);
- un tubo de transporte de fluido distal (720b);
- un miembro de expansión tubular que se acopla a los tubos de transporte de fluido (710D);
un miembro de penetración (704) situado dentro
del miembro de expansión para movimiento axial entre los tubos de
transporte de fluido, el miembro de penetración que tiene una punta
distal puntiaguda;
un dosificador (40) para provocar que el fluido
de un depósito fluya hacia el tubo de transporte de fluido
proximal;
una carcasa (20) que contiene el dosificador y
el pasaje para fluido y que incluye un orificio de salida (70) que
recibe el tubo de transporte de fluido distal, en el que la carcasa
está libre de componentes de entrada de usuario para proporcionar
instrucciones de flujo al procesador local;
un miembro de conexión (702) asegurado al
miembro de penetración, que puede moverse desde el exterior de la
carcasa, y dispuesto de manera que este movimiento del miembro de
conexión provoca que la punta distal del miembro de penetración se
mueva hacia el tubo de transporte de fluido distal a una posición
extendida y lejos del tubo de transporte de fluido distal a una
posición replegada;
un procesador local (50) conectado al
dosificador (40) y programado para provocar que el dosificador
permita el flujo de fluido desde un depósito (30) al tubo de
transporte de fluido proximal basado en instrucciones de flujo;
un receptor inalámbrico (60) conectado al
procesador local para recibir instrucciones de flujo desde un
dispositivo de control separado, remoto (100) y que suministra las
instrucciones de flujo al procesador local;
el dispositivo de control remoto (100) que está
separado del dispositivo de suministro de fluido y que incluye:
- un procesador remoto;
- componentes de interfaz con el usuario conectados al procesador remoto para permitir al usuario proporcionar instrucciones de flujo al procesador remoto; y
- un transmisor conectado al procesador remoto para transmitir las instrucciones de flujo al receptor del dispositivo de suministro de fluido.
2. Un dispositivo (10) para suministrar fluido a
un paciente, que comprende:
un pasaje para fluido que incluye,
- un tubo de transporte de fluido proximal (720P);
- un tubo de transporte de fluido distal (720D);
- un miembro de expansión tubular que se acopla a los tubos de transporte de fluido (710D);
un miembro de penetración (704) situado dentro
del miembro de expansión para movimiento axial entre los tubos de
transporte de fluido, el miembro de penetración que tiene a punta
distal puntiaguda;
un dosificador (40) para provocar que el fluido
de un depósito fluya hacia el tubo de transporte de fluido
proximal;
una carcasa (20) que contiene el dosificador y
el pasaje para fluido y que incluye un orificio de salida (70) que
aloja al tubo de transporte de fluido distal, en el que la carcasa
está libre de componentes de entrada de usuario para proporcionar
instrucciones de flujo al procesador local;
un miembro de conexión (702) asegurado al
miembro de penetración, que puede moverse desde el exterior de la
carcasa, y dispuesto de manera que dicho movimiento del miembro de
conexión provoca que la punta distal del miembro de penetración se
mueva hacia el tubo de transporte de fluido distal respecto a una
posición extendida y lejos del tubo de transporte de fluido distal
a una posición replegada;
\newpage
un procesador local conectado al dosificador y
programado para provocar que el dosificador permita el flujo de
fluido desde un depósito al tubo de transporte de fluido proximal
basándose en instrucciones de flujo, y programado adicionalmente
para proporcionar información de flujo;
un transmisor inalámbrico conectado al
procesador local para transmitir la información de flujo desde el
procesador local a un dispositivo de control separado, remoto;
pudiendo separar el dispositivo de control
remoto del dispositivo de suministro de fluido y que incluye:
- un procesador remoto;
- componentes de salida de usuario conectados al procesador remoto para permitir a un usuario recibir información de flujo; y
- un receptor conectado al procesador remoto para recibir la información de flujo desde el transmisor del dispositivo de suministro de fluido.
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