BR112015011144B1

BR112015011144B1 - dispositivo de agulha que pode ser blindado

Info

Publication number: BR112015011144B1
Application number: BR112015011144-0A
Authority: BR
Inventors: Bradley M. Wilkinson
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2012-11-15
Filing date: 2012-11-16
Publication date: 2021-01-12
Also published as: JP2015534894A; EP3517154B1; US11564604B2; US20140135652A1; CN203763091U; EP3246057A2; WO2014077831A1; CA2891463C; CA2891463A1; EP3517154A1; US20200100717A1; JP6294338B2; MX361968B; ES2832558T3; US10524710B2; EP2919832A1; CA2996397C; EP2919832B1; ES2642288T3; MX2015005781A

Abstract

DISPOSITIVO PARA COLETA DE SANGUE COM SEGURANÇA ATIVADO POR MEMBRO DE ACIONAMENTO DUPLO PASSIVO Um dispositivo de agulha que pode ser blindado (12) incluindo um membro de acionamento (28, 30) é revelado. O membro de acionamento é extensível entre uma posição inclinada e uma posição estendida para mover uma proteção de ponta (24) de uma primeira posição para uma segunda posição na qual a proteção de ponta blinda uma extremidade distal (34) de uma cânula de agulha (20). O dispositivo de agulha que pode ser blindado inclui um par de asas (66, 68) que se estende lateralmente a partir de lados opostos do cubo (22) que são móveis entre uma posição estendida lateralmente e uma posição dorsal. Com as asas na posição dorsal, as asas retêm o membro de acionamento na posição inclinada mantendo dessa maneira a proteção de ponta na primeira posição. O movimento das asas da posição dorsal para a posição estendida lateralmente libera a retenção do membro de acionamento. Um segundo membro de acionamento pode ser incluído.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO 1 .Campo da Revelação

[001] A presente revelação se refere de modo geral a um dispositivo para coleta de sangue para manuseio seguro e conveniente de agulhas. Mais particularmente, a presente revelação se refere a um dispositivo para coleta de sangue de baixo custo e descartável que inclui um dispositivo de blindagem de segurança ativado passivamente para blindar de forma protetora uma extremidade pontiaguda de um conjunto de agulhas.

2 .Descrição da Técnica Relacionada

[002] Dispositivos médicos descartáveis que têm elementos perfurantes são tipicamente usados para administrar uma medicação ou retirar um fluido, e são tais como agulhas para coleta de sangue ou agulhas para manuseio de fluido. A prática médica corrente exige que recipientes para fluido e conjuntos de agulha usados nesses sistemas sejam baratos e prontamente descartáveis. Consequentemente, os sistemas para coleta de sangue existentes, por exemplo, tipicamente empregam alguma forma de um suporte durável, reutilizável no qual agulhas retiráveis e descartáveis e tubos para coleta de fluido podem ser montados. Um sistema para coleta de sangue dessa natureza pode ser montado antes do uso e a seguir desmontado após o uso. Consequentemente, esses sistemas para coleta de sangue permitem o uso repetido do suporte relativamente caro mediante substituição da agulha relativamente barata e/ou do tubo para coleta de fluido. Além de reduzir o custo para coleta de espécimes de sangue, esses sistemas para coleta de sangue também ajudam a minimizar a produção de lixo médico perigoso.

[003] Um conjunto para coleta sangue ou um conjunto para infusão intravenosa (IV) inclui tipicamente uma cânula de agulha que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal pontiaguda, e um lúmen que se estende entre as mesmas. A extremidade proximal da cânula de agulha está montada firmemente em um cubo de plástico com uma passagem central que se comunica com o lúmen através da cânula de agulha. Um tubo termoplástico flexível fino é ligado ao cubo e se comunica com o lúmen da cânula da agulha. A extremidade do tubo de plástico, afastada da cânula de agulha, pode incluir um aparelho para ligar a cânula de agulha a um tubo para coleta de sangue ou algum outro recipiente. A construção específica do aparelho vai depender das características do recipiente ao qual o aparelho vai ser ligado.

[004] A fim de reduzir o risco de incorrer uma ferida acidental por picada de agulha, proteger as pontas das agulhas usadas torna-se importante. Com a preocupação sobre a infecção e transmissão de doenças, os métodos e os dispositivos para envolver a agulha descartável usada tornaram-se muito importantes e em grande demanda. Por exemplo, conjuntos de agulha comumente empregam uma blindagem de segurança que pode ser movida em encaixe de blindagem com uma cânula de agulha usada sem se correr o risco de uma lesão acidental por picada de agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[005] A presente revelação proporciona um dispositivo de agulha que pode ser blindado que inclui em uma modalidade, um primeiro membro de direção e um segundo membro de direção. Cada um dentre o primeiro membro de direção e o segundo membro de direção é extensível entre uma posição dobrada inclinada e uma posição estendida para mover uma proteção de ponta de uma posição proximal adjacente a um cubo que suporta a extremidade proximal de uma cânula de agulha para uma posição distal em que a proteção de ponta rodeia protetoramente a extremidade distal da cânula de agulha. O dispositivo de agulha que pode ser blindado inclui uma montagem de asa que tem um par de asas que se estendem lateralmente a partir de lados opostos do cubo e que são móveis entre uma posição estendida lateralmente e uma posição dorsal. Com o par de asas na posição dorsal, as asas retêm o primeiro membro da direção e o segundo membro da direção na posição de dobramento inclinada mantendo assim a proteção de ponta na posição proximal. O movimento das asas a partir da posição dorsal para a posição estendida lateralmente libera a retenção do primeiro membro de direção e o segundo membro de direção permitindo assim que o primeiro membro de direção e o segundo membro de direção se desdobrem para a posição estendida e movam a proteção de ponta da posição proximal para a posição distal.

[006] Em certas modalidades do dispositivo de agulha que pode ser blindado da presente revelação, o primeiro membro de acionamento é separado e distinto do segundo membro de acionamento. De um modo vantajoso, por ter dois membros de acionamento separados, o dispositivo de agulha que pode ser blindado da presente revelação proporciona bloqueio melhor e mais consistente da proteção de ponta para a posição distal em que a proteção de ponta rodeia e protege a extremidade distal da cânula de agulha. Isto é alcançado porque por ter dois membros de acionamento separados, uma força maior do que os dois membros de acionamento se estendem a partir da posição inclinada dobrada para a posição estendida pode ser alcançada. Deste modo, o dispositivo de agulha que pode ser blindado da presente revelação proporciona o bloqueio mais consistente da proteção de ponta para a posição distal em que a proteção de ponta rodeia e protege a extremidade distal da cânula de agulha. Além disso, por ter dois membros de acionamento independentes, maior controle pode ser exercido através da força de extensão descrita acima dos dois membros de acionamento para a posição estendida.

[007] Outra vantagem dos dois membros de acionamento do dispositivo de agulha que pode ser blindado da presente revelação é que os dois membros de acionamento proporcionam uma maior blindagem da cânula de agulha. Por exemplo, referindo-se às Figuras 6 e 7, por ter dois membros de acionamento separados, uma área maior da cânula de agulha está cercada e blindada com segurança. Como mostrado nas Figuras 6 e 7, os dois membros de acionamento, em conjunto com a montagem do protetor de ponta, cercam e blindam a cânula de agulha de forma substancial. Além disso, os dois membros de acionamento separados proporcionam blindagem lateral adicional para a cânula da agulha. Desta maneira, nenhuma porção da cânula de agulha está exposta reduzindo assim, significativamente o risco de lesões acidentais por picada de agulha.

[008] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um dispositivo de agulha que pode ser blindado inclui uma cânula de agulha que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e um cubo que suporta pelo menos, uma porção da cânula de agulha. O dispositivo inclui ainda uma montagem de asa que tem pelo menos um par de asas que se estendem a partir dos lados opostos do cubo, o par de asas capaz de se mover entre uma posição estendida lateralmente e uma posição dorsal. O dispositivo inclui também uma proteção de ponta axialmente móvel em relação à cânula de agulha a partir de uma primeira posição adjacente ao cubo para uma segunda posição em que a proteção de ponta blinda a extremidade distal da cânula de agulha. Um membro de acionamento também é proporcionado que é extensível entre uma posição inclinada para uma posição estendida para mover a proteção de ponta a partir da primeira posição para a segunda posição, o membro de acionamento tendo uma extremidade proximal engatado com o cubo e uma extremidade distal engatado com a proteção de ponta. Com o par de asas em posição dorsal, o par de asas retém o membro de acionamento na posição inclinada mantendo assim a proteção de ponta na posição proximal, e o movimento do par de asas a partir da posição dorsal para a posição estendida lateralmente libera o membro de acionamento permitindo assim que o membro de acionamento passe para a posição estendida e avance a proteção de ponta da posição proximal para a posição distal.

[009] Em certas configurações, o dispositivo inclui um segundo membro de acionamento que se estende entre uma posição inclinada e uma posição estendida para mover a proteção de ponta da primeira posição para a segunda posição, o segundo membro de acionamento tendo uma extremidade proximal encaixada com o cubo e uma extremidade distal encaixada com a proteção de ponta. Em certas configurações, com o par de asas na posição dorsal, o par de asas retém o membro de acionamento e o segundo membro de acionamento na posição inclinada mantendo assim a proteção de ponta na posição proximal. O movimento do par de asas a partir da posição dorsal para a posição estendida lateralmente libera o membro de acionamento e o segundo membro de acionamento, permitindo assim que o membro de acionamento e o segundo membro de acionamento passem para a posição extensão e avancem a proteção de ponta da posição proximal para a posição distal. A extremidade proximal do membro de acionamento pode ser conectada a um lado oposto do cubo a partir da extremidade proximal do segundo membro de acionamento. A extremidade distal do membro de acionamento pode ser conectada a um lado oposto da proteção de ponta a partir da extremidade distal do segundo membro de acionamento.

[010] Em outras configurações, o dispositivo pode incluir ainda uma capa protetora em torno da cânula da agulha e mantendo o par de asas na posição dorsal. A capa pode definir uma área de ranhura para receber e manter o par de asas na posição dorsal. Em certas configurações, o par de asas é formado com o cubo. O par de asas pode ser formado de um material flexível resiliente. Opcionalmente, o membro de acionamento é formado de um material flexível resiliente.

[011] A proteção de ponta pode incluir um alojamento de proteção de ponta formado de um material plástico e um grampo de mola metálico montado no alojamento de proteção de ponta. O grampo de mola pode ser inclinado contra a cânula de agulha com a proteção de ponta na posição proximal e o grampo de mola pode ser disposto sobre a extremidade distal da cânula de agulha com a proteção de ponta na posição distal. O membro de acionamento pode ser pelo menos dobrado parcialmente na posição inclinada. Em certas situações, tanto o membro de acionamento quanto o segundo membro de acionamento está pelo menos parcialmente dobrado na posição inclinada.

[012] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um dispositivo de agulha que pode ser blindado inclui uma cânula de agulha que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e um cubo que suporta pelo menos uma porção da cânula de agulha. O dispositivo inclui uma montagem de asa que tem pelo menos um par de asas que se estendem a partir dos lados opostos do cubo, o par de asas móveis móvel entre uma posição estendida lateralmente e uma posição dorsal, com o par de asas na posição dorsal, um vão é formado entre o cubo e o par de asas. O dispositivo inclui também uma proteção de ponta axialmente móvel em relação à cânula de agulha de uma primeira posição adjacente ao cubo a uma segunda posição em que a proteção de ponta blinda a extremidade distai da cânula de agulha. O dispositivo inclui ainda um membro de acionamento que pode se estender entre uma posição inclinada para uma posição estendida a fim de mover o protetor de ponta da primeira posição para a segunda posição, o membro de acionamento tendo uma extremidade proximal encaixada com o cubo e uma extremidade distal encaixada com a proteção de ponta. Com o par de asas na posição dorsal e o membro de acionamento na posição inclinada, uma porção do membro de acionamento é retida dentro do vão entre o cubo e o par de asas.

[013] Em certas configurações, o dispositivo inclui ainda um segundo membro de acionamento que pode se estender entre uma posição inclinada e uma posição estendida para mover o protetor da ponta da primeira posição para a segunda posição, o segundo membro de acionamento tendo uma extremidade proximal encaixada com o cubo e uma extremidade distal encaixada com o protetor da ponta. Com o par de asas na posição dorsal e o membro de acionamento e o segundo membro de acionamento na posição inclinada, uma porção de pelo menos um dentre o membro de acionamento e o segundo membro de acionamento pode ser retida dentro do vão entre o cubo e o par de asas. Com o par de asas na posição dorsal e o membro de acionamento e o segundo membro de acionamento na posição inclinada, uma porção tanto do membro de acionamento quanto do segundo membro de acionamento pode ser retida dentro do vão entre o cubo e o par de asas. O par de asas pode reter o membro de acionamento e o segundo membro de acionamento em uma posição dobrada mantendo assim a proteção de ponta na posição proximal, e o movimento do par de asas a partir da posição dorsal para a posição estendida lateralmente pode liberar a retenção do membro de acionamento e do segundo membro de acionamento permitindo ao membro de acionamento e ao segundo membro de acionamento se desdobrarem até a posição estendida e mover a proteção de ponta da posição proximal para a posição distal.

[014] Em certas configurações, o membro de acionamento é separado do segundo membro de acionamento. A extremidade proximal do membro de acionamento pode ser conectada a um lado oposto do cubo a partir da extremidade proximal do segundo membro de acionamento. A extremidade distal do membro de acionamento pode ser conectada a um lado oposto da proteção de ponta da extremidade distal do segundo membro de acionamento. O membro de acionamento pode ser formado de uma matéria flexível resiliente.

[015] Opcionalmente, a proteção de ponta inclui um alojamento de proteção de ponta formado a partir de um material plástico e um grampo de mola metálico montado no alojamento de proteção de ponta. O grampo de mola pode ser inclinado contra a cânula de agulha com a proteção de ponta na posição proximal e o grampo de mola pode ser disposto sobre a extremidade distal da cânula de agulha com o alojamento de proteção de ponta na posição distal.

[016] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um dispositivo de agulha que pode ser blindado inclui uma cânula de agulha que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e um membro retentor que suporta a extremidade proximal da cânula de agulha, o membro retentor móvel entre uma posição aberta e uma posição de retenção. O dispositivo inclui também uma proteção de ponta axialmente móvel em relação à cânula de agulha de uma primeira posição adjacente ao membro retentor a uma segunda posição em que a proteção de ponta blinda a extremidade distal da cânula de agulha. O dispositivo inclui um primeiro membro de acionamento extensível entre uma posição inclinada e uma posição estendida para mover o protetor de ponta da primeira posição para a segunda posição, o primeiro membro de acionamento tendo uma extremidade proximal conectada ao membro retentor e uma extremidade distal conectada à proteção de ponta. O dispositivo inclui também um segundo membro de acionamento extensível entre uma posição inclinada e uma posição estendida para mover o protetor de ponta da primeira posição para a segunda posição, o segundo membro de acionamento tendo uma extremidade proximal conectada ao membro retentor e uma extremidade distal conectada à proteção de ponta. Com o membro retentor na posição de retenção, o membro retentor retém o primeiro membro de acionamento e o segundo membro de acionamento na posição inclinada mantendo assim a proteção de ponta na primeira posição. O movimento do membro retentor da posição de retenção para a posição aberta libera a retenção do primeiro membro de acionamento e do segundo membro de acionamento permitindo assim que o primeiro membro de acionamento e o segundo membro de acionamento permitindo assim que o primeiro membro de acionamento e o segundo membro de acionamento passem para a posição estendida e movam a proteção de ponta da primeira posição para a segunda posição.

[017] Em certas configurações, o primeiro membro de acionamento e o segundo membro de acionamento estão pelo menos parcialmente dobrados na posição inclinada. Opcionalmente, o movimento do membro retentor da posição de retenção para a posição aberta libera a retenção do primeiro membro de acionamento e do segundo membro de acionamento permitindo assim que o primeiro membro de acionamento e o segundo membro de acionamento se desdobrem para a posição estendida e movam a proteção de ponta da primeira posição para a segunda posição.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[018] As características acima mencionadas e outras vantagens desta revelação, e o modo de alcançá-las, se tornarão mais aparentes e a própria revelação será melhor compreendida por referência à seguinte descrição das modalidades da revelação tomada em conjunto com os desenhos anexos.

[019] A Figura 1 é uma vista em perspectiva explodida de um dispositivo de agulha que pode ser blindado de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[020] A Figura 2 é uma vista em perspectiva montada do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 1 de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[021] A Figura 3 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 2 com uma capa da embalagem sendo removida de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[022] A Figura 4 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 2 com uma capa da embalagem sendo removida, com uma montagem de asa em uma posição dorsal, e o primeiro e o segundo membro de acionamento em uma posição inclinada dobrada de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[023] A Figura 5 é uma vista em corte transversal tomada ao longo da linha 5-5 do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 4, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[024] A Figura 6 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 2 com a capa da embalagem removida, com uma montagem de asa em uma posição estendida lateralmente, e o primeiro e o segundo membro de acionamento em uma posição estendida de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[025] A Figura 7 é uma vista plana do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 6, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[026] A Figura 8 é uma vista em corte transversal tomada ao longo da linha 8-8 do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 6, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[027] A Figura 9A é uma vista em perspectiva de um meio de conexão exemplificativo, em uma posição aberta, entre um primeiro membro ou um segundo membro de acionamento e um cubo ou uma montagem de proteção de ponta do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[028] A Figura 9B é uma vista em corte transversal em elevação lateral do meio de conexão exemplificativo da Figura 9A, em uma posição travada, entre um primeiro membro de acionamento ou um segundo membro de acionamento e um cubo ou uma montagem de proteção de ponta do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[029] A Figura 10 é uma vista em perspectiva de outro meio de conexão exemplificativo, em uma posição travada, entre um primeiro membro de acionamento ou um segundo membro de acionamento e um cubo ou uma montagem de proteção de ponta do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[030] A Figura 11 é uma vista em perspectiva de mais um outro meio de conexão exemplificativo, em uma posição aberta, entre um primeiro membro de acionamento ou um segundo membro de acionamento e um cubo ou uma montagem de proteção de ponta do dispositivo de agulha que pode ser blindado da Figura 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[031] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes através das diversas vistas. As exemplificações aqui estabelecidas ilustram modalidades exemplificativas da presente revelação, e tais exemplificações não são para serem interpretadas como limitativas do âmbito da revelação de qualquer maneira.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[032] A seguinte descrição é proporcionada para permitir que os especialistas na técnica fabriquem e usem as modalidades descritas contempladas para realizar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, no entanto, vão ficar evidentes para os peritos na técnica. Qualquer das e todas as modificações, variações, equivalentes e alternativas, destinam-se a estarem abrangidas pelo espírito e escopo da presente invenção.

[033] Para os fins da descrição a seguir, os termos "superior", "inferior", "direito", "esquerda", "vertical", "horizontal", "topo", "fundo", "lateral", "longitudinal" e derivados destes dirão respeito à invenção tal como está orientada nas figuras dos desenhos. No entanto, deve-se entender que a invenção pode assumir diversas variações alternativas, exceto quando expressamente especificado em contrário. É também para ser entendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos na especificação seguinte, são simplesmente modalidades exemplificativas da invenção. Assim, as dimensões específicas e outras características físicas relativas às modalidades aqui descritas não devem ser considerados como limitativas.

[034] Na discussão a seguir, "distal" se refere geralmente a uma direção em relação a uma extremidade de uma montagem de agulha adaptada para o contato com um paciente, e "proximal" refere-se ao sentido oposto de distal, ou seja, na direção oposta da extremidade de uma montagem de agulha adaptada para contato com um paciente. Para fins da presente revelação, as referências acima mencionadas são usadas na descrição dos componentes de um dispositivo de agulha que pode ser blindado de acordo com a presente revelação.

[035] Com referência às Figuras 1 e 2, uma montagem para coleta de sangue 10 inclui um dispositivo de agulha que pode ser blindado 12, um tubo flexível 14 que se estende a partir do dispositivo de agulha que pode ser blindado 12, um aparelho 16 montado no tubo 14, e uma capa da embalagem 18 montada de forma removível às porções do dispositivo de agulha que pode ser blindado 12, tubo oposto 14. Em uma modalidade, a tampa 18 pode ser montada de forma a ser removida ao dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 através de um encaixe por fricção, encaixe de interferência, ou método de fixação semelhante. A montagem para coleta de sangue 10 compreende uma cânula de agulha 20 que tem uma extremidade proximal 32, uma extremidade distal oposta 34, e um lúmen 36 que se estende entre as extremidades. A extremidade proximal 32 da cânula da agulha 20 está montada de forma segura com um cubo 22, de modo que uma passagem central 44 do cubo 22 está em comunicação de fluido com o lúmen 36 da cânula da agulha 20.

[036] O cano termoplástico flexível fino 14 pode ser ligado ao cubo 22, de modo que o cano 14 está em comunicação de fluido com o lúmen 36 da cânula da agulha 20. Por exemplo, o cano flexível 14 pode ser montado em uma extremidade proximal 40 do cubo 22 de tal modo que a passagem através do cano 14 se comunica com o lúmen 36 da cânula da agulha 20. A extremidade do cano 14 distante da cânula de agulha 20 pode incluir o aparelho 16 montado nele para ligar a cânula da agulha 20 a um tubo para coleta de sangue ou algum outro recipiente. Por exemplo, o aparelho 16 permite que a cânula da agulha 20 e o cano 14 sejam colocados em comunicação com um recipiente apropriado, tal como um tubo para coleta de sangue. A construção específica do aparelho 16 vai depender das características do recipiente ao qual o acessório 16 será ligado.

[037] A montagem para coleta de sangue 10 pode ser embalada substancialmente na condição mostrada na Figura 2 em uma embalagem protetora, tal como numa embalagem de cartela. Antes da utilização, a montagem para coleta de sangue 10 é removida a partir de qualquer embalagem protetora, e o aparelho 16 pode ser ligado a um recipiente apropriado para proporcionar a comunicação de fluido com o lúmen 36 que se estende através da cânula da agulha 20, tal como será descrito abaixo em maior detalhe.

[038] Com referência às Figuras 1 e 4 a 8, o dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 inclui capa de embalagem 18, uma cânula de agulha 20, um cubo 22, uma montagem de proteção de ponta 24, uma montagem de asa 26, um primeiro membro de acionamento 28, e um segundo membro de acionamento 30. O primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 estão configurados para mover a montagem de proteção de ponta 24 como será descrito em maior detalhe abaixo.

[039] Com referência à Figura 1, o primeiro membro de acionamento 28 é separado e distinto do segundo membro de acionamento 30. Tendo-se dois membros de acionamento separados 28 e 30, o dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 fornece melhor e mais consistente travamento da montagem de proteção de ponta 24 na posição distal (Figuras 6 a 8) na qual a montagem de proteção de ponta 24 protetoramente cerca e blinda a extremidade distal 34 da cânula de agulha 20. Isso se consegue porque ao se ter dois membros de acionamento separados 28 e 30, pode-se conseguir uma força maior que os membros de acionamento 28 e 30 estendem a partir da posição inclinada dobrada (Figuras 2 a 5) para a posição estendida (Figuras 6 a 8). Dessa maneira, o dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 fornece travamento mais consistente da montagem de proteção de ponta 24 para a posição distal na qual a montagem de proteção de ponta 24 protetoramente cerca e blinda a extremidade distal 34 da cânula de agulha 20. Os dois membros de acionamento 28 e 30 também fornecem uma maior blindagem da cânula de agulha 20. Com referência às Figuras 6 e 7, tendo-se dois membros de acionamento separados 28 e 30, uma maior área de cânula de agulha 20 é protetoramente cercada e blindada com segurança. Como mostrado nas Figuras 6 e 7, os dois membros de acionamento 28 e 30, junto com a montagem de proteção de ponta 24, substancialmente cercam e blindam completamente a cânula de agulha 20. Além disso, os dois membros de acionamento separados 28 e 30 fornecem proteções de blindagem lateral adicionais para a cânula de agulha 20. Dessa maneira, nenhuma porção da cânula da agulha 20 é exposta reduzindo-se assim significativamente o risco de lesões acidentais por picada de agulha.

[040] Com referência à Figura 1, a cânula da agulha 20 inclui uma extremidade proximal 32 e uma extremidade distal oposta 34, com o lúmen 36 se estendendo através da cânula de agulha 20 da extremidade proximal 32 a extremidade distal 34. A extremidade distal 34 da cânula da agulha 20 é chanfrada para definir uma ponta de punção 38, tal como uma ponta de punção intravenosa. A ponta de punção 38 é proporcionado para a inserção em vasos sanguíneos de um paciente, tal como uma veia, e por isso é projetado para proporcionar a facilidade de inserção e o mínimo de desconforto durante a punção venosa.

[041] Com referência à Figura 1, o dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 inclui o cubo 22. Em uma modalidade, o cubo 22 é uma estrutura unitária, moldado, de preferência, a partir de um material termoplástico. Em outra modalidade, o cubo 22 pode ser formado integralmente com a montagem de asa 26, conforme discutido abaixo. Em tal modalidade, o componente integrante do cubo 22 e a montagem de asa 26 formam um elemento de fixação que suporta a extremidade proximal 32 da cânula da agulha 20 e que é móvel entre uma posição aberta (Figuras 6-8) e uma posição de retenção (Figuras 2-5).

[042] O cubo 22 inclui uma extremidade proximal 40, uma extremidade distal oposta 42, e é definido por uma estrutura rígida ou uma estrutura de cubo 46 que se estende entre as extremidades. O cubo 22 inclui também um tubo de conexão do cubo 52 disposto no interior de uma porção da cavidade central da estrutura 46 e que define uma abertura distal 54 para receber a extremidade proximal 32 da cânula da agulha 20. Deste modo, o cubo 22 é configurado para suportar a extremidade proximal 32 da cânula da agulha 20. A cânula da agulha 20 pode ser posicionada no interior da abertura distal 54 do cubo 22 de modo que uma porção da cânula da agulha 20 se estenda da extremidade distal 42 do cubo 22. Em uma modalidade, a cânula da agulha 20 e o cubo 22 podem ser partes separadas que são conectadas de forma fixa e fixadas através de um adesivo de grau médico apropriado, por exemplo, epóxi ou material adesivo semelhante. Em outra modalidade, a cânula da agulha 20 e cubo 22 pode formar um componente integral. Por exemplo, a cânula da agulha 20 e o cubo 22 podem ser integralmente moldados em um processo de moldagem de duas etapas. O tubo de conexão do cubo 52 define também uma abertura proximal 56, que está adaptada para receber o tubo flexível 14 na Figura 2, ou outro dispositivo médico, tal como um suporte de tubos ou componente semelhante. O tubo de conexão do cubo 52 define uma passagem central 44 que se estende através do tubo de conexão do cubo 52 da extremidade proximal 40 a extremidade distal 42.

[043] O cubo 22 inclui uma estrutura para emparelhar com o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30. Por exemplo, uma primeira superfície lateral 58 da extremidade distal 42 do cubo 22 pode incluir um primeiro elemento de conexão 48 e um segundo elemento de conexão 50 para conexão com o primeiro membro de acionamento 28. Uma segunda superfície lateral oposta 60 da extremidade distal 42 do cubo 22 pode incluir também um primeiro elemento de conexão 48 e um segundo elemento de conexão 50 para conexão com o segundo membro de acionamento 30. Em uma modalidade, o primeiro elemento de conexão 48 e o segundo elemento de conexão 50 podem incluir dois elementos de botão 62 para a conexão com o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30, respectivamente, como será discutido em mais detalhe abaixo. Em outras modalidades, o cubo 22 pode incluir diferentes tipos de estruturas para emparelhar com o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30, como será descrito a seguir em maior detalhe e com referência às Figuras 9A-11.

[044] Com referência à Figura 1, o dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 inclui a montagem de asa 26. Em uma modalidade, a montagem de asa 26 pode ser uma estrutura unitária, formada de preferência por um material flexível. Como discutido acima, em outra modalidade, o cubo 22 e a montagem de asa 26 podem ser integralmente moldados em um processo de moldagem de duas etapas. Em uma modalidade, o cubo 22 pode ser formado a partir de um material termoplástico e uma montagem de asa 26 pode ser formada a partir de um material flexível.

[045] Em algumas modalidades, o cubo 22 e a montagem de asa 26 são peças separadas ao invés de serem moldadas integradamente. Em uma modalidade como essa, o cubo 22 e a montagem de asa 26 podem ser partes separadas as quais estão fixamente presas e seguras através de um adesivo de grau médico apropriado, por exemplo, epóxi ou material adesivo similar. Em outras modalidades, o cubo 22 pode estar seguro à montagem de asa 26 por um mecanismo de encaixe por pressão, um mecanismo de alça de travamento, um mecanismo de travamento acionado por mola, uma tranca, ou outro mecanismo similar.

[046] A montagem de asa 26 inclui uma porção de corpo 64 que se estende entre um par de asas 66 e 68, isto é, uma primeira asa 66 e uma segunda asa 68. Em uma modalidade na qual o cubo 22 e a montagem de asa 26 são partes separadas, a porção de corpo 64 da montagem de asa 26 pode estar fixamente presa ao lado de baixo 63 do cubo 22, dessa maneira permitindo às asas 66 e 68 se estenderem lateralmente a partir da estrutura de cubo 46 em lados opostos do mesmo. A montagem de asa 26 fornece um componente para ajudar a posicionar, estabilizar, e na colocação do dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 e da montagem para coleta de sangue 10 durante um procedimento para coleta de sangue. As asas 66 e 68 são preferencialmente formadas de um material flexível, e são móveis entre uma posição relaxada, que se estende lateralmente (Figuras 6 a 8) na qual elas são substancialmente planas, até uma posição dorsal curva (Figuras 2 a 5). Em uma modalidade, as asas 66 e 68 podem ser uma estrutura pré-formada curva. Em outras modalidades, as asas 66 e 68 podem também ser uma estrutura plana, por exemplo, a porção de corpo 64 da montagem de asa 26 pode incluir porções de chanfro 70 para ajudar a dobrar as asas 66 e 68 da posição estendida lateralmente até a posição dorsal.

[047] Com referência à Figura 1, o dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 inclui montagem de proteção de ponta 24. A montagem de proteção de ponta 24 se estende coaxialmente em torno da cânula de agulha 20 e é axialmente móvel ao longo da cânula de agulha 20 entre uma posição proximal (Figuras 2 a 5) adjacente ao cubo 22 e uma posição distal (Figuras 6 a 8) adjacente à ponta de punção 38 de cânula de agulha 20, como será descrito em mais detalhe adiante. Com a montagem de proteção de ponta 24 na posição distal, a proteção de ponta 24 protetoramente cerca a extremidade distal 34 de cânula de agulha 20.

[048] A montagem de proteção de ponta 24 inclui um alojamento de proteção de ponta 72 e um grampo de proteção 74. O alojamento 72 é uma estrutura unitária, que se deseja que seja moldada a partir de um material termoplástico, incluindo uma extremidade proximal 76, uma extremidade distal 78, uma área de fenda recuada 80 localizada na extremidade proximal 76, e uma câmara interna 82 (Figuras 5 e 8) que se estende entre as extremidades. Uma porção de câmara interna 82 adjacente à extremidade distal 78 define uma cavidade de grampo aumentada 84, conforme mostrado nas Figuras 5 e 8. Adicionalmente, a montagem de proteção de ponta 24 inclui estrutura para emparelhar com o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30. Por exemplo, uma primeira superfície lateral 92 da extremidade distal 78 de alojamento de proteção de ponta 72 pode incluir um elemento de conexão 86 para conexão com o primeiro membro de acionamento 28. Uma segunda superfície lateral 94 oposta da extremidade distal 78 do alojamento de proteção de ponta 72 pode também incluir um elemento de conexão 86 para conexão com o segundo membro de acionamento 30. Em uma modalidade, um primeiro elemento de conexão 86 na primeira superfície lateral 92 e um segundo elemento de conexão 86 na segunda superfície lateral 94 podem, cada um deles, incluir um elemento de botão 88 para conexão com o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30, respectivamente. Em outras modalidades, o alojamento de proteção de ponta 72 pode incluir diferentes tipos de estruturas para emparelhar com o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 como será descrito em mais detalhe abaixo e com referência às Figuras 9A-11. O alojamento de proteção de ponta 72 também inclui uma base de montagem de grampo 90 (Figuras 5 e 8) que se estende para baixo a partir do alojamento de proteção de ponta 72 em um local perto da extremidade proximal 76 do alojamento de proteção de ponta 72.

[049] O grampo de proteção 74 é unitariamente estampado e formado de um material metálico resilientemente declinável. O grampo 74 inclui uma perna de mola plana 96 com uma extremidade proximal 98 e uma extremidade distal oposta 100. Uma abertura de montagem 102 se estende através da perna de mola 96 em um local adjacente à extremidade proximal 98. A abertura de montagem 102 tem um diâmetro aproximadamente igual a ou ligeiramente menor que o diâmetro da base de montagem de grampo 90 do alojamento de proteção de ponta 72. Dessa maneira, a base de montagem de grampo 90 pode ser forçada através da abertura de montagem 102 quando o eixo geométrico da base de montagem de grampo 90 e o eixo geométrico da abertura de montagem 102 são substancialmente colineares. O grampo 74 também inclui uma perna de trava 104 que se estende a partir da extremidade distal 100 da perna de mola 96. A perna de trava 104 estendida permite encaixe protetor seguro com a ponta de punção 38 de cânula de agulha 20 com montagem de proteção de ponta 24 na posição distal (Figuras 6 a oito). A perna de trava 104 estendida permite ainda movimento deslizante axial macio da montagem de proteção de ponta 24 ao longo da cânula de agulha 20, conforme será explicado ainda abaixo.

[050] O cubo 22 e a montagem de proteção de ponta 24 estão interconectados através do primeiro membro de acionamento 28 e do segundo membro de acionamento 30. O primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 fornecem movimento axial da montagem de proteção de ponta 24 ao longo da cânula de agulha 20 de uma posição proximal (Figuras 2 a 5) adjacente ao cubo 22 para uma posição distal (Figuras 6 a 8) adjacente à ponta de punção 38 de cânula de agulha 20, como será descrito em mais detalhe abaixo.

[051] Com referência à Figura 1, o dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 inclui primeiro membro de acionamento 28 e segundo membro de acionamento 30. Conforme discutido acima, o primeiro membro de acionamento 28 é separado e distinto do segundo membro de acionamento 30. O primeiro membro de acionamento 28 inclui um corpo 110 tendo uma extremidade proximal 112 e uma extremidade distal oposta 114. Similarmente, o segundo membro de acionamento 30 inclui um corpo 130 tendo uma extremidade proximal 132 e uma extremidade distal oposta 134. Corpos 110 e 130 que se deseja que sejam formados de um material flexível resiliente que pode dobrar e/ou que se estende sem uma aplicação de força, tal como silicone. Por exemplo, antes do uso, os membros de acionamento 28 e 30 estão em uma posição inclinada dobrada (Figuras 2 a 5), e mediante liberação das asas 66 e 68, conforme será descrito abaixo, os membros de acionamento 28 e 30 se estendem para a frente até uma posição estendida (Figuras 6 a 8). Dessa maneira, o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 movem a montagem de proteção de ponta 24 da posição proximal (Figuras 2 a 5) para a posição distal (Figuras 6 a 8).

[052] A extremidade proximal 112 do corpo 110 do primeiro membro de acionamento 28 inclui estrutura para emparelhar com o cubo 22. Por exemplo, em uma modalidade, a extremidade proximal 112 pode incluir duas aberturas proximais 116 para receber os elementos de conexão 48 e 50 na primeira superfície lateral 58 da extremidade distal 42 do cubo 22, dessa maneira segurando a extremidade proximal 112 do primeiro membro de acionamento 28 na extremidade distal 42 do cubo 22. A extremidade distal 114 do corpo 110 do primeiro membro de acionamento 28 inclui estrutura para emparelhar com o alojamento de proteção de ponta 72. Por exemplo, em uma modalidade, a extremidade distal 114 do corpo 110 do primeiro membro de acionamento 28 pode incluir uma abertura distal 118 para emparelhar com o primeiro elemento de conexão 86 na primeira superfície lateral 92 da montagem de proteção de ponta 24.

[053] Similarmente, a extremidade proximal 132 do corpo 130 do segundo membro de acionamento 30 inclui estrutura para emparelhar com o cubo 22. Por exemplo, em uma modalidade, a extremidade proximal 132 pode incluir duas aberturas proximais 136 para receber os elementos de conexão 48 e 50 na segunda superfície lateral 60 da extremidade distal 42 do cubo 22, dessa maneira segurando a extremidade proximal 132 do segundo membro de acionamento 30 na extremidade distal 42 do cubo 22. A extremidade distal 134 do corpo 130 do segundo membro de acionamento 30 inclui estrutura para emparelhar com o alojamento de proteção de ponta 72. Por exemplo, em uma modalidade, a extremidade distal 134 do corpo 130 do segundo membro de acionamento 30 pode incluir uma abertura distal 138 para emparelhar com o segundo elemento de conexão 86 na segunda superfície lateral 94 da montagem de proteção de ponta 24.

[054] Alternativamente ou somando-se à estrutura combinante mecânica descrita acima para a conexão dos membros de acionamento 28 e 30 ao cubo 22 e à montagem de proteção de ponta 24, respectivamente, os membros de acionamento 28 e 30 podem ser conectados ao cubo 22 e à montagem de proteção de ponta 24 através do uso de um adesivo ou conexão similar.

[055] Uma vez que os membros de acionamento 28 e 30 estão conectados ao cubo 22, e uma vez as asas 66 e 68 se estendem lateralmente a partir do cubo 22, o movimento das asas 66 e 68 resulta no movimento correspondente dos membros de acionamento 28 e 30. Por exemplo, com as asas 66 e 68 na posição dorsal (Figuras 2 a 5), as asas 66 e 68 retêm o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 na posição inclinada dobrada, dessa maneira mantendo a montagem de proteção de ponta 24 na posição proximal. Adicionalmente, com as asas 66 e 68 na posição dorsal, um vão 150 (Figura 4) é formado entre o cubo 22 e as asas 66 e 68, dessa maneira retendo uma porção do primeiro membro de acionamento 28 e uma porção do segundo membro de acionamento 30 internamente dentro do vão 150. Dessa maneira, a montagem de proteção de ponta 24 é mantida em uma posição proximal adjacente ao cubo 22. Mediante a liberação das asas 66 e 68, as asas 66 e 68 ficam livres para se mover automaticamente da posição dorsal (Figuras 2 a 5), na qual as asas 66 e 68 são dobradas juntas para formar uma estrutura dorsal unitária, para uma posição relaxada, que se estende lateralmente (Figuras 6 a 8). Dessa maneira, o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 não são mais retidos pelas asas 66 e 68 dentro do vão 150, e o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 podem se desdobrar para a posição estendida (Figuras 6 a 8) para mover a montagem de proteção de ponta 24 da posição proximal para a posição distal. Em outras palavras, como o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 estão fixamente presos na montagem de proteção de ponta 24, e como a montagem de proteção de ponta 24 é axialmente móvel ao longo da cânula de agulha 20, a liberação das asas 66 e 68 leva o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 a se desdobrar e mover axialmente a montagem de proteção de ponta 24 em uma direção geralmente ao longo da seta B (Figura 6) na direção contrária do cubo 22 e na direção da extremidade distal 32 da cânula de agulha 20, onde a montagem de proteção de ponta 24 pode efetivamente blindar e protetoramente cercar a ponta de punção 38 da cânula de agulha 20.

[056] O corpo 110 do primeiro membro de acionamento 28 e o corpo 130 do segundo membro de acionamento 30 são formados de materiais flexíveis que são inclinados na direção da posição estendida, e, portanto, atuam como um meio para armazenar energia para estender o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 na direção da extremidade distal 34 de cânula de agulha 20 mediante movimento correspondente entre asas 66 e 68 conforme descrito acima, dessa maneira impelindo a montagem de proteção de ponta 24 da posição proximal (Figuras 2 a 5) para a posição distal (Figuras 6 a 8).

[057] Conforme discutido acima, diferentes tipos de estruturas podem ser usados para conectar o primeiro membro de acionamento 28 ou o segundo membro de acionamento 30 ao cubo 22 ou à montagem de proteção de ponta 24. As Figuras 9A-11 ilustram modalidades exemplificativas de diferentes tipos de estruturas de conexão.

[058] Com referência às Figuras 9A e 9B, a estrutura de conexão 200 inclui uma porção de recepção de membro de acionamento 202 e uma porção de travamento 204 articuladamente conectada por uma dobradiça 206. A porção de recepção de membro de acionamento 202 inclui uma superfície de recepção 208 e uma base 210 que se estende a partir da superfície de recepção 208. A porção de travamento 204 define uma abertura 216 e inclui membros de tranca 212 que têm extremidades de travamento214.

[059] Com referência às Figuras 9A e 9B, um membro de acionamento 28A inclui um corpo 110A tendo uma extremidade proximal 112A definindo uma abertura 116A. Para segurar o membro de acionamento 28A na estrutura de conexão 200, a abertura 116A do corpo 110A está disposta sobre a base 210 da porção de recepção de membro de acionamento 202 conforme mostrado na Figura 9A. Nessa posição, a porção de travamento 204 pode ser articulada em uma direção geralmente ao longo da seta C (Figura 9A) em torno da dobradiça 206 até a posição de travamento mostrado na Figura 9B. Nessa posição de travamento, a base 210 da porção de recepção de membro de acionamento 202 é recebida dentro da abertura 216 da porção de travamento 204 e as extremidades de travamento 214 dos membros de tranca 212 estão encaixadas de maneira travada com a porção de recepção de membro de acionamento 202 para fornecer uma conexão segura entre o membro de acionamento 28A e a estrutura de conexão 200. A estrutura de conexão 200 pode ser usada com o cubo 22 ou a montagem de proteção de ponta 24 para conectar com segurança o primeiro membro de acionamento 28 ou o segundo membro de acionamento 30 ao cubo 22 ou à montagem de proteção de ponta 24.

[060] Com referência à Figura 10, uma estrutura de conexão 300 inclui uma porção de recepção de membro de acionamento 302 tendo uma parede de travamento 304 em uma extremidade distal 308 e que define um canal de recepção 306 em uma extremidade proximal 312. A porção de recepção de membro de acionamento 302 também define uma fenda de recepção de membro de acionamento 314 na extremidade distal 308. Com referência à Figura 10, um membro de acionamento 28B inclui um corpo 110B tendo uma extremidade proximal 112B e uma porção projetada 120B localizada adjacente à extremidade proximal 112B. A porção projetada 120B pode ser formada de um material resiliente deformável.

[061] Para o membro de acionamento 28B à estrutura de conexão 300, uma porção projetada 120B do corpo 110B do membro de acionamento 28B é inserida dentro da fenda de recepção 314 da estrutura de conexão 300 de modo que a porção projetada 120B possa deslizar através da parede de travamento 304 e ultrapassar a mesma. Pelo fato da porção projetada 120B ser formada de um material resiliente deformável, a parede de travamento 304 pode deformar a porção projetada 120B à medida que a porção projetada 120B desliza através da fenda de recepção 314. Uma vez que a porção projetada 120B se estenda além da parede de travamento 304, a porção projetada 120B pode retornar à sua forma original conforme mostrado na Figura 10. Uma vez que a porção projetada 120B esteja na posição travada da Figura 10, a parede de travamento 304 forma uma barreira física que trava a porção projetada 120B dentro da fenda 314 de modo que o membro de acionamento 28B não possa ser puxado para fora da estrutura de conexão 300. A estrutura de conexão 300 pode ser usada com o cubo 22 ou a montagem de proteção de ponta 24 para conectar com segurança o primeiro membro de acionamento 28 ou o segundo membro de acionamento 30 ao cubo 22 ou montagem de proteção de ponta 24. Por exemplo, com referência à Figura 10, o canal de recepção 306 da estrutura de conexão 300 pode receber com segurança um cubo ou uma montagem de proteção de ponta 310.

[062] Com referência à Figura 11, uma estrutura de conexão 400 inclui uma porção de recepção de membro de acionamento 402 e uma porção de travamento 404 articuladamente conectada por uma dobradiça 406. A porção de recepção de membro de acionamento 402 inclui uma superfície de recepção 408 e uma base 410 que se estende a partir da superfície de recepção 408. A porção de travamento 404 define uma abertura 416 e inclui um membro de tranca 412 tendo uma extremidade de travamento 414.

[063] Com referência à Figura 11, um membro de acionamento 28C inclui um corpo 110C tendo uma extremidade proximal 112C definindo uma abertura 116C. Para segurar o membro de acionamento 28C na estrutura de conexão 400, a abertura 116C do corpo 110C está disposta sobre a base 410 da porção de recepção de membro de acionamento 402 conforme mostrado na Figura 11. Nessa posição, a porção de travamento 404 pode estar articulada em uma direção geralmente ao longo da seta D (Figura 11) em torno da dobradiça 406 em uma posição de travamento. Na posição de travamento, a base 410 da porção de recepção de membro de acionamento 402 é recebida dentro da abertura 416 da porção de travamento 404 e a extremidade de travamento 414 do membro de tranca 412 está encaixada de maneira travada com porção de recepção de membro de acionamento 402 para fornecer uma conexão segura entre o membro de acionamento 28C e a estrutura de conexão 400. A estrutura de conexão 400 funciona similarmente à estrutura de conexão 200 descrita acima. A estrutura de conexão 400 pode ser usada com o cubo 22 ou a montagem de proteção de ponta 24 para conectar com segurança o primeiro membro de acionamento 28 ou o segundo membro de acionamento 30 ao cubo 22 ou à montagem de proteção de ponta 24.

[064] A montagem de dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 pode ser cumprida da maneira a seguir. A montagem de proteção de ponta 24 is montada forçando-se a base de montagem de grampo 90 do alojamento de proteção de ponta 72 através da abertura de montagem 102 do grampo de proteção 74. A perna de mola 96 do grampo 74 é então impelida para baixo ou na direção contrária da câmara interna 82 através do alojamento de proteção de ponta 72. O primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 são então interconectados entre a montagem de proteção de ponta 24 e o cubo 22 pressionando-se aberturas proximais 116 e 136 sobre os elementos de conexão 48 e 50 nas respectivas superfícies laterais 58 e 60 do cubo 22 e pressionando-se as aberturas distais 118 e 138 sobre o elemento de conexão 86 em respectivas superfícies laterais 92 e 94 da montagem de proteção de ponta, respectivamente, conforme descrito acima. A extremidade distal 34 de cânula de agulha 20 é então passada através da passagem central 44 do cubo 22, e impelida para dentro da câmara interna 82 na extremidade proximal 76 do alojamento da ponta de proteção 72. A deflexão para baixo da perna de mola 96 permite que a extremidade distal 34 de cânula de agulha 20 seja passada inteiramente através do alojamento de proteção de ponta 72 conforme mostrado na Figura 5. A perna de mola 96 pode ser liberada depois da ponta de punção 38 da cânula de agulha 20 passar inteiramente através do alojamento de proteção de ponta 72. Dessa maneira, a extremidade de perna de trava 104 será inclinada de encontro à cânula de agulha 20 e deslizar ao longo da mesma. A montagem de proteção de ponta 24 é então deslizada de maneira proximal ao longo da cânula de agulha 20 para uma posição adjacente ao cubo 22, com cada um do primeiro membro de acionamento 28 e do segundo membro de acionamento 30 dobrado sobre si mesmo em uma posição curva, inclinada, preparada para uso, conforme mostrado nas Figuras 2 a 5. As asas 66 e 68 são então curvadas uma em direção à outra na posição dorsal para formar uma estrutura combinada dorsalmente conforme mostrado nas Figuras 2 a 5. A capa de embalagem 18 é então impelida sobre a ponta de punção 38 e impelida de maneira proximal sobre a cânula de agulha 20, com a ponta de punção 38 seguramente mantida e disposta dentro da capa de embalagem 18, e com uma parede lateral 17 e uma fenda 19 de capa de embalagem 18 mantendo as asas 66 e 68 na posição dorsal curva conforme mostrado nas Figuras 2 e 3. Deseja-se que a capa de embalagem 18 seja construída de um material rígido que pode manter as asas 66 e 68 na posição dorsal.

[065] Conforme discutido acima, a montagem para coleta de sangue 10 pode ser embalada substancialmente na condição mostrado na Figura 2 em embalagem protetora, tal como em uma embalagem de cartela. Antes do uso, a montagem para coleta de sangue 10 é removida de qualquer embalagem protetora, e o acessório 16 pode ser conectado a um receptáculo apropriado para fornecer comunicação fluida com o lúmen 36 que se estende através da cânula de agulha 20.

[066] Em uso, a montagem para coleta de sangue 10 é dotada de dispositivo de agulha que pode ser blindado 12, que está montado e inclui tubo flexível 14 que se estende a partir do dispositivo de agulha 12 que pode ser blindado e conectado ao acessório 16. Depois da remoção da montagem para coleta de sangue 10 de sua embalagem protetora, a mesma pode ser montada com outro equipamento médico apropriado para uso. Por exemplo, uma montagem de agulha não dirigida a um paciente e um porta-agulha podem ser conectados a uma montagem para coleta de sangue 10 através do acessório 16.

[067] Para preparar para uso da montagem para coleta de sangue 10, o usuário segura a montagem para coleta de sangue 10 no dispositivo de agulha que pode ser blindado 12, colocando um polegar e o dedo indicador nas asas 66 e 68, com as asas 66 e 68 mantidas em uma posição dorsal entre os dedos do usuário, conforme mostrado na Figura 3. Ambas as asas 66 e 68 são preferencialmente flexionadas ou curvadas uma em direção à outra entre um polegar e o dedo indicador do usuário com os corpos 110 e 130 do primeiro e segundo membros de acionamento 28 e 30 capturados entre os mesmos. Segura-se então a capa de embalagem 18 segurada e a mesma é impelida distalmente em uma direção geralmente ao longo da seta A (Figura 3) para desencaixar a tampa 18 da cânula de agulha 20, dessa maneira expondo a ponta de punção 38 da cânula de agulha 20.

[068] O profissional médico pode então impulsionar a ponta de punção 38 na extremidade distal 34 de cânula de agulha 20 para dentro de um vaso de sangue alvo de um paciente, enquanto asas 66 e 68 são mantidas entre polegar e indicador para ajudar em uma entrada controlada pelo profissional médico. A montagem de proteção de ponta 24 é mantida na posição proximal (Figuras 3 a 5) devido à força de aperto dos dedos do usuário entre as asas 66 e 68, o que mantém o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 na posição dobrada, inclinada.

[069] Depois do vaso de sangue alvo ter sido acessado, o profissional médico pode liberar as asas 66 e 68. Uma vez que o usuário libera o dispositivo, o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 ficam livres para se mover da posição inclinada dobrada para a posição desdobrada estendida, devido à inclinação exercida pelos corpos 110 e 130 do primeiro membro de acionamento 28 e do segundo membro de acionamento 30 através da liberação das asas 66 e 68. Tal movimento leva os corpos 110 e 130 do primeiro membro de acionamento 28 e do segundo membro de acionamento 30 a se estenderem, dessa maneira impelindo a montagem de proteção de ponta 24 distal mente ao longo da cânula de agulha 20 em uma direção axial geralmente ao longo da seta B (Figura 6), com montagem de proteção de ponta 24 deslizando ou escorregando ao longo da cânula de agulha 20 na direção da extremidade distal 34. O movimento distal da montagem de proteção de ponta 24 vai terminar quando a extremidade distal 78 do alojamento de proteção de ponta 72 entrar em contato com a pele do paciente perto do local da punctura.

[070] Mediante a finalização do procedimento, assim como quando todas as amostras desejadas foram extraídas, a cânula de agulha 20 é retirada do paciente. Essa remoção de cânula de agulha 20 do paciente vai permitir maior extensão dos corpos 110 e 130 do primeiro membro de acionamento 28 e do segundo membro de acionamento 30 e um correspondente movimento distal da montagem de proteção de ponta 24 em uma direção axial geralmente ao longo da seta B (Figura 6). Depois da montagem de proteção de ponta 24 ser movida ao longo da cânula de agulha 20 até a extremidade distal 34, a perna de trava 104 do grampo 74 irá passar distalmente além da ponta de punção 38 de cânula de agulha 20. A resiliência inerente da perna de mola 96 do grampo 74 irá impulsionar a perna de trava 104 sobre a ponta de punção 38 de cânula de agulha 20 conforme mostrado na Figura 8. Dessa maneira, um movimento de retorno da montagem de proteção de ponta 24 para a posição proximal é evitado. Além disso, o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 têm dimensões gerais que irão evitar o movimento da montagem de proteção de ponta 24 distalmente além da cânula de agulha 20. Dessa maneira, a ponta de punção 38 de cânula de agulha 20 é blindada com segurança. A montagem para coleta de sangue 10 pode então ser apropriadamente e seguramente descartada.

[071] Uma vez que as asas 66 e 68 são inicialmente curvadas em uma posição dorsal, as asas 66 e 68 podem atuar como uma porção de cabo durante inserção, retirada, e descarte do dispositivo de agulha que pode ser blindado 12. Em particular, depois da liberação das asas 66 e 68 para impelir a montagem de proteção de ponta 24 para a posição distal, a cânula de agulha 20 é blindada e as asas 66 e 68 se estendem lateralmente a partir do cubo 22. Uma vez que as asas 66 e 68 incluem pelo menos alguma porção flexível, as asas 66 e 68 podem ser curvadas até uma posição dorsal, conforme mostrado na Figura 4, para permitir um usuário a segurar com força o dispositivo de agulha que pode ser blindado 12 para removê-lo do paciente. As asas 66 e 68 podem também atuar como uma porção de cabo for transportar a montagem para coleta de sangue 10 em uma posição distante da ponta de agulha usada da cânula 20. Adicionalmente, o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 podem ser atuados enquanto a ponta de punção 38 is dentro do vaso sanguíneo do paciente, dessa maneira começando o movimento axial da montagem de proteção de ponta 24 ao longo da cânula de agulha 20. Em outras modalidades, o primeiro membro de acionamento 28 e o segundo membro de acionamento 30 podem ser atuados depois da ponta de punção 38 ser removida do vaso sanguíneo do paciente.

[072] O recurso de blindagem da presente invenção é passivamente ativado mediante o emprego normal do dispositivo. Em particular, mediante remoção da capa de embalagem antes da inserção, o recurso de segurança é preparado e carregado, pronto para blindagem da agulha uma vez que o usuário libere a estrutura de asa depois da inserção em um paciente. Além disso, conforme descrito acima, a blindagem passiva da cânula de agulha é automaticamente conseguida meramente pela remoção da cânula de agulha do paciente.

[073] Em algumas circunstâncias, o dispositivo de agulha pode ser largado ou derrubado quando está na mão do profissional médico, ou antes, da punctura da veia ou durante um procedimento médico. A blindagem passiva descrita acima irá começar automaticamente quando o dispositivo de agulha é largado ou derrubado da mão do profissional médico. Assim, a blindagem automática pode ser deflagrada pela liberação intencional ou não-intencional das asas pelo profissional médico.

[074] Além disso, um profissional médico nem sempre entra no vaso de sangue alvo durante a primeira tentativa de punctura de veia. Entretanto, um profissional médico tipicamente retém um aperto no dispositivo de agulha até que se tenha entrado no vaso de sangue alvo. Dessa maneira, o aperto continuado das asas irá evitar a blindagem da agulha até que o vaso de sangue alvo tenha sido perfurado. A segunda tentativa de acessar um vaso de sangue alvo geralmente é um procedimento de risco muito baixo no qual a Mao do profissional está consideravelmente separada da ponta de punção da cânula de agulha. Assim, o conjunto para coleta de sangue de acordo com a presente invenção não envolve a inconveniência de ter que se usar um novo conjunto para coleta de sangue após cada tentativa malsucedida de punctura da veia.

[075] Embora a montagem de agulha da presente invenção tenha sido descrita em termos de uma modalidade para uso em conexão com um sistema para coleta de sangue, considera-se ainda que a montagem de agulha pudesse ser usada com outros procedimentos médicos, tal como em conjunto com o conjunto de infusão intravenosa convencional, que são bem conhecidos na técnica para uso com montagens de agulha.

[076] Embora esta revelação tenha sido descrita como tendo modelos exemplificativos, a presente revelação pode ser ainda modificada dentro do espírito escopo dessa revelação. Esse pedido, portanto, se destina a cobrir quaisquer variações, usos, ou adaptações da revelação usando seus princípios gerais. Além disso, esse pedido se destina a cobrir tais afastamentos da presente revelação conforme venham dentro da prática conhecida ou costumeira na técnica à qual essa revelação pertence e que está abrangida pelos limites das reivindicações anexas.

Claims

1. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), compreendendo: uma cânula de agulha (20) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal; um cubo (22) suportando pelo menos uma porção da cânula de agulha (20); uma montagem de asa (26) tendo pelo menos um par de asas (66, 68) que se estende a partir de lados opostos do cubo (22); uma proteção de ponta (24) axialmente móvel com relação à cânula de agulha (20) a partir de uma primeira posição adjacente ao cubo (22) para uma segunda posição na qual a proteção de ponta (24) blinda a extremidade distal da cânula de agulha (20); um primeiro membro de acionamento (28) que pode se estender entre uma posição inclinada e uma posição estendida para mover a proteção de ponta (24) da primeira posição para a segunda posição, o primeiro membro de acionamento (28) tendo uma extremidade proximal encaixada com o cubo (22) e uma extremidade distal encaixada com a proteção de ponta (24); e um segundo membro de acionamento (30) que pode se estender entre uma posição inclinada e uma posição estendida para mover a proteção de ponta (24) da primeira posição para a segunda posição, o segundo membro de acionamento (30) tendo uma extremidade proximal encaixada com o cubo (22) e uma extremidade distal encaixada com a proteção de ponta (24); e CARACTERIZADO pelo fato de que em que, com o par de asas (66, 68) é móvel entre uma posição estendida lateralmente e uma posição dorsal na qual as asas (66, 68) são curvadas uma em direção à outra para formar uma estrutura dorsal unitária, em que, com o par de asas (66, 68) na posição dorsal, o par de asas (66, 68) retém o primeiro membro de acionamento (28) e o segundo membro de acionamento (30) na posição inclinada, dessa maneira mantendo a proteção de ponta (24) na primeira posição, e o movimento do par de asas (66, 68) a partir da posição dorsal para a posição estendida lateralmente libera o primeiro membro de acionamento (28) e o segundo membro de acionamento (30) dessa maneira permitindo ao primeiro membro de acionamento (28) passar para a posição estendida e avançar a proteção de ponta (24) da primeira posição para a segunda posição.

2. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o movimento do par de asas (66, 68) da posição dorsal para a posição estendida lateralmente libera o primeiro membro de acionamento (28) e o segundo membro de acionamento (30), dessa maneira, permitindo ao primeiro membro de acionamento (28) e ao segundo membro de acionamento (30) mudar para a posição estendida e avançar a proteção de ponta (24) da primeira posição para a segunda posição.

3. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade proximal do primeiro membro de acionamento (28) está conectada a um lado oposto do cubo (22) a partir da extremidade proximal do segundo membro de acionamento (30).

4. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade distal do primeiro membro de acionamento (28) está conectada a um lado oposto da proteção de ponta (24) a partir da extremidade distal do segundo membro de acionamento (30).

5. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma capa (18) cercando protetoramente a cânula de agulha (20) e mantendo o par de asas (66, 68) na posição dorsal.

6. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a capa (18) define uma área de fenda para receber e manter o par de asas (66, 68) na posição dorsal.

7. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o par de asas (66, 68) é formado com o cubo (22).

8. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o par de asas (66, 68) é formado de um material flexível resiliente.

9. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro membro de acionamento (28) e o segundo membro de acionamento (30) são formados de um material flexível resiliente.

10. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a proteção de ponta (24) compreende um alojamento de proteção de ponta (72) formado de um material plástico e um grampo de mola metálico montado no alojamento de proteção de ponta (72), o grampo de mola inclinado de encontro à cânula de agulha (20) com a proteção de ponta (24) na primeira posição e o grampo de mola dispostos sobre a extremidade distal da cânula de agulha (20) com a proteção de ponta (24) na segunda posição.

11. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro membro de acionamento (28) é pelo menos parcialmente dobrado na posição inclinada.

12. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que tanto o primeiro membro de acionamento (28) quanto o segundo membro de acionamento (30) são pelo menos parcialmente dobrados na posição inclinada.

13. Dispositivo de agulha que pode ser blindado (12), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o par de asas (66, 68) a partir da posição dorsal para a posição estendida lateralmente ao passivamente liberar o par de asas (66, 68).