JP6190034B2 - 注射器訓練器具 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
[0002]本出願は、「注射器訓練器具」と題されて２０１３年３月１３日に出願された米国仮特許出願番号６１／７７８，９３７の利益を主張し、当該出願はその全体において参照により本明細書に組み込まれる。

[0003]本発明は、一般に注射器訓練器具に関し、より詳細には、自動注射器のための訓練器具に関する。

[0004]自動注射器は、個人が液状製剤を皮下または筋肉注射により自己投与することを可能にするための器具である。

[0005]典型的な自動注射器はハウジングを有し、ハウジングの内側は薬剤を含むカートリッジである。使用中には、自動注射器からユーザの体内に針が延び、続いて薬剤が針を通じてユーザの体内に強制的に送られる。注射位置への薬剤の一回分の送達の後に、針保護部は使用された針の先端を覆ってさらなる使用から保護し得る。他の自動注射器においては、器具は針をもたず、薬剤はジェット注射により皮膚を貫通して送達される。

[0006]自動注射器のユーザがその適切な操作を学習してその使用に慣れることは、しばしば重要である。ユーザは、特に注射が必要とされる重要な瞬間において、器具を使用することの恐怖から、または器具の適切な使用における知識の欠如のために、彼ら自身に注射することをためらうべきではない。しかし、個人にとっては、自動注射器で彼ら自身に繰り返し注射することによって訓練することは現実的ではない。そのため、それによって任意の薬剤を注入する前にユーザが自動注射器の操作を実践して慣れることができる、自動注射器の操作をシミュレートする器具についての必要が存在する。そのような器具による訓練は、薬剤の不適切な投与、自動注射器の不適切な方向付け、薬剤の完全な注入の前の自動注射器の早過ぎる除去を防ぐことを助け得る。

[0007]一実施形態では、薬剤を注入する自動注射器の操作についてユーザを訓練するための訓練器具が提供される。訓練器具は、遠位端および近位端を有するハウジングと、ハウジングの遠位端によりスライド可能に受容され、訓練器具の操作前のハウジングに対する第１の延長位置から、訓練器具の操作中のハウジングに対する収納位置へ、さらに訓練器具の操作後のハウジングに対する第２の延長位置へとスライド可能である針ガードと、針ガードに連結され、付勢部材とロックとを有し、収納位置から第２の延長位置への針ガードの動きを制御する作動アセンブリであって、ロックはロック位置で針ガードを第２の延長位置に固定する作動アセンブリと、ハウジングの近位端の近位側にあり、格納位置において針ガードの第１の延長位置から収納位置への移動を防止する安全装置であって、針ガードは安全装置が作動可能位置にある場合に収納位置へと移動可能であり、安全装置は安全装置が格納位置に戻るとロックをリセットする安全装置とを備える。

[0008]一実施形態において、ロックは板バネである。一実施形態において、板バネは第１の脚部および第２の脚部を含む。一実施形態において、板バネは第１の脚部のみを含む。一実施形態において、第１の脚部は半径方向に延び第２の延長位置にある針ガードの動きをハウジングに対して制約するロックタブを含み、第２の脚部は半径方向に延び針ガードを収納位置に移動させるために克服されなければならない抗力を与える抗力タブを含む。一実施形態において、第１の脚部は半径方向に延び第２の延長位置にある針ガードのハウジングに対する移動を制約するロックタブを含む。一実施形態において、第１の脚部はロックタブの近位側に突出部を含む。一実施形態において、板バネは締結手段によって作動アセンブリに取り付けられる。一実施形態において、作動アセンブリにリベットにより留められた板バネを取り付けるための締結手段はリベットである。一実施形態において、作動アセンブリはトリガを含み、トリガは格納位置においてロックを保持し、針ガードは第１の延長位置から収納位置に移動させられるときに、トリガをロックから離れるようにスライドさせる。一実施形態において、安全装置は、ロック位置と格納位置との間でロックを越えてトリガをスライドさせて戻す。一実施形態において、安全装置はハウジングに取り外し可能に連結され、作動可能位置においてハウジングから安全装置を取り外すことはユーザが針ガードを収納位置へと押す（urge）ことを可能にし、安全装置をハウジングに再度取り付けることはロックを格納位置にリセットする。

[0009]一実施形態において、針ガードは、第２の延長位置においてハウジングの遠位端から延びる距離と等しい距離だけ、第１の延長位置においてハウジングの遠位端から延びる。一実施形態では、針ガードを第１の延長位置から移動させるために、付勢部材の力に加えてハウジングに対して相対的に所定の力が針ガードに及ぼされなければならない。一実施形態においては、格納位置において、安全装置の第１の突出部はハウジングの近位端内に延び、安全装置の第２の突出部はハウジングの側壁に延びる。一実施形態において、訓練器具は針を含まない。一実施形態において、訓練器具は薬剤を含まない。一実施形態において、訓練器具は薬剤を注射することが可能ではない。

[0010]注射器訓練器具の実施形態の以下の詳細な説明は、添付された例示的な実施形態の図面との関係において読まれるときにより良く理解されるであろう。しかし、本発明は示される正確な配置および手段に限られないことが理解されるべきである。

[0012]格納位置において示される本発明の例示的な実施形態による訓練器具の斜視図である。 [0013]図１に示される訓練器具の展開斜視図である。 [0014]本発明の例示的な実施形態による板バネの斜視図である。 [0015]本発明の別の例示的な実施形態による板バネの斜視図である。 [0016]図５Ａは、格納位置において示される図１の訓練器具の背面図である。[0017]図５Ｂは、図５Ａの線５Ｂ−５Ｂに沿って得られる訓練器具の側断面図である。[0018]図５Ｃは、図５Ｂの部分５Ｃ内に示される訓練器具の部分拡大側断面図である。 [0019]図６Ａは、訓練器具から取り外された安全装置および安全キャップを示す、作動可能位置において示される図１の訓練器具の背面図である。[0020]図６Ｂは、図６Ａの線６Ｂ−６Ｂに沿って得られる訓練器具の側断面図である。[0021]図６Ｃは、図６Ｂの部分６Ｃ内に示される訓練器具の部分拡大側断面図である。 [0022]図７Ａは、作動可能位置において示される図１の訓練器具の背面図である。[0023]図７Ｂは、図７Ａの線７Ｂ−７Ｂに沿って得られる訓練器具の側断面図である。[0024]図７Ｃは、図７Ｂの部分７Ｃ内に示される訓練器具の部分拡大側断面図である。 [0025]図８Ａは、部分的な収納位置において示される図１の訓練器具の背面図である。[0026]図８Ｂは、図８Ａの線８Ｂ−８Ｂに沿って得られる訓練器具の側断面図である。[0027]図８Ｃは、図８Ｂの部分８Ｃ内に示される訓練器具の部分拡大側断面図である。 [0028]図９Ａは、収納位置において示される図１の訓練器具の背面図である。[0029]図９Ｂは、図９Ａの線９Ｂ−９Ｂに沿って得られる訓練器具の側断面図である。[0030]図９Ｃは、図９Ｂの部分９Ｃ内に示される訓練器具の部分拡大側断面図である。 [0031]図１０Ａは、部分的に延長位置において示される図１の訓練器具の背面図である。[0032]図１０Ｂは、図１０Ａの線１０Ｂ−１０Ｂに沿って得られる訓練器具の側断面図である。[0033]図１０Ｃは、図１０Ｂの部分１０Ｃ内に示される訓練器具の部分拡大側断面図である。 [0034]図１１Ａは、ロック位置において示される図１の訓練器具の背面図である。[0035]図１１Ｂは、図１１Ａの線１１Ｂ−１１Ｂに沿って得られる訓練器具の側断面図である。[0036]図１１Ｃは、図１１Ｂの部分１１Ｃ内に示される訓練器具の部分拡大側断面図である。 [0037]図１２Ａは、リセットされた格納位置において示される図１の訓練器具の背面図である。[0038]図１２Ｂは、図１２Ａの線１２Ｂ−１２Ｂに沿って得られる訓練器具の側断面図である。[0039]図１２Ｃは、図１２Ｂの部分１２Ｃ内に示される訓練器具の部分拡大側断面図である。

[0040]全体を通じて同様の参照符号が同様の要素を示す図面を詳細に参照すると、図１〜図１２Ｃにおいて全体に１０と指定されている、本発明の例示的な実施形態による訓練器具が示されている。

[0041]訓練器具１０は、対応する自動注射器の適切な方向および操作についてユーザを教育するために使用される訓練用具である。対象の自動注射器は、器具を準備状態にするステップ、注射を作動させる特定の量の力、および／または特に初回に自動注射器を使用する前にユーザが慣れていないであろう雑音を作り出すことを必要としうる。訓練器具１０は、実際に針を使用する、または薬剤を注入することなく、ユーザが薬剤の投与を実践してどのように自動注射器が作動するかに慣れることができるように、自動注射器の操作をシミュレートする。自動注射器とは異なり、訓練器具１０は薬剤または針アセンブリを含まない。訓練器具１０は、ユーザが訓練器具１０により練習することにより自動注射器を使用することに慣れることができるように、特定の自動注射器または特定のタイプの自動注射器と同一の外観および感触を有する。訓練器具１０は、ユーザがその操作に慣れるまで、ユーザがシミュレートされた注射操作を繰り返すことを可能にするようにリセット可能であり得る。加えて、訓練器具１０は自動注射器の適切な操作について複数の個人を訓練するために使用され得る。そのようにして、ユーザを支援するために自動注射器の適切な操作について家族が教育され得る。さらに、訓練器具１０は病院、医院または医師の事務所における訓練補助として使用され得る。

[0042]訓練器具１０は、種々の自動注射器構成についてユーザを訓練するために使用され得る。一実施形態において、訓練器具１０は、アンタレス・ファーマ社のＶＩＢＥＸ自動注射器の使用についてユーザを訓練するために使用される。一実施形態において、訓練器具１０は、メトトレキサートを注射する自動注射器についてユーザを訓練するために使用される。一実施形態において、訓練器具１０は、エピネフリンを注射する自動注射器についてユーザを訓練するために使用される。一実施形態において、訓練器具１０はリセット可能ではあるが、単回使用の自動注射器についてユーザを訓練するために使用される。他の実施形態において、訓練器具１０はそれらの全体において参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開番号２０１２／０１５７９６５および２０１１／０１４４５９４ならびに米国仮特許番号６１／６０７，３３９において公開されたものに類似する自動注射器について、ユーザを訓練するために使用される。

[0043]図１および図２を参照すると、訓練器具１０は、長手方向軸Ａに沿って延びるハウジング１２を含み、遠位端１２ａと近位端１２ｂを有する。本明細書において使用されるように、長手方向軸Ａに沿った移動または長手方向軸Ａに概して平行な方向における移動は、長軸方向に、遠位に、および／または近位への移動として言及される。なお、本開示の文脈において、「遠位」および「近位」の用語は、単にユーザにより保持されるときに注射器具のユーザに対する訓練器具１０の位置を指して使用される。したがって、第２の点に対して遠位に位置する点はユーザから（たとえば訓練器具１０の注射終端に向かって）より遠く、逆もまた同様である。また本明細書において使用されるように、長手方向軸Ａに対して垂直な方向における移動は半径方向に移動すると呼ばれる。ハウジング１２は、訓練器具１０の残りの構成部品に連結し、これらを含み、かつ／または保護する。ハウジング１２は、ユーザの片手で把持されるように形成および構成され得る。一実施形態において、ハウジング１２は、平坦な後側面１２ｅと丸みを帯びた前側面１２ｆとを有する。そのような実施形態において、使用中にユーザは、ユーザの指先が平坦な側面１２ｅにかかり、ユーザの掌が丸みを帯びた側面１２ｆの周りを包むように、小指を遠位端１２ａに近くし、親指を近位端１２ｂに近くした状態で訓練器具１０を把持することができる。しかしながら、ユーザは、手に対する放射方向については、快適と感じられる任意の方向でハウジング１２を把持しうる。

[0044]ハウジング１２は、スナップフィットなどの締結具により組み立て中に互いに固定される遠位部分１２ｃと近位部分１２ｄとから構成され得る。他の実施形態においては、ハウジング１２の遠位部分１２ｃと近位部分１２ｄはネジ、接着剤またはプレスフィットのような任意の方法により互いに連結される。他の実施形態においては、ハウジング１２の遠位部分１２ｃと近位部分１２ｄとは一体に形成される。ハウジング１２は、ユーザが内部の構成要素を見ることができるように透明であってもよい。他の実施形態においては、ハウジング１２は１つ以上の内部の構成要素を隠すために部分的または全体的に不透明である。ハウジング１２は、たとえば訓練器具１０のどちらの終端がシミュレートされた注射端であるかを示すための文字「針端部」を有する矢印などの表示１４を含み得る。他の実施形態において、表示１４は商標、薬剤情報および／または訓練器具１０をどのように使用するかについてのステップのリストのような注射指示を含み得る。

[0045]訓練器具１０は、ハウジング１２の遠位端１２ａに連結されている安全キャップ１６を含み得る。特定の自動注射器は、使用前に針の先端を覆って保護するために安全キャップ１６に似た安全キャップを含み得る。安全キャップ１６は、ユーザが類似の安全キャップを自動注射器から取り外すことを練習できるように設けられ得る。安全キャップ１６は、ハウジング１２の遠位端１２ａから安全キャップ１６を取り外すためにハウジング１２に対して安全キャップ１６を回す必要が生じるように、ネジ１８を介してハウジングの遠位端１２ａに連結され得る。一実施形態において、ネジ１８は、安全キャップ１６をハウジング１２から取り外すために、安全キャップ１６のハウジングに対する部分的な回転のみが必要とされるように、遠位端１２ａの外周の周りに部分的に延びる。

[0046]安全キャップ１６は、さらに、スナップフィットなどの１つ以上の締結具を介してハウジング１２の遠位端１２ａに連結されてもよい。一実施形態において、締結具は、安全キャップ１６から半径方向に内側に延び、対応するハウジング１２（図２参照）の溝または開口２２にスナップフィットするように構成された突出部２０（図６Ｂ参照）を含む。一実施形態において、締結具は、安全キャップ１６から半径方向に内側に延び、針ガード３０（図６Ｂ参照）から半径方向に外側に延びた対応する突出部３０ａに係合するように構成された突出部２４を含む。安全キャップ１６とハウジング１２とを連結する１つ以上の締結具は、安全キャップ１６をハウジング１２から遠位に引くことにより単独で安全キャップ１６がハウジング１２から取り外されることを防ぐように構成され得る。一実施形態において、安全キャップ１６をハウジング１２に連結および再連結することは、安全キャップ１６が固定されたか、取り外されたかをそれぞれ示すための、可聴のクリック音を作り出す。一実施形態において、ハウジング１２に対して安全キャップ１６を回すことは、安全キャップ１６がハウジング１２から分離されて取り外されることを可能にする。一実施形態において、ハウジング１２に対して安全キャップ１６を回さずに安全キャップ１６をハウジング１２から遠位に引いても、安全キャップ１６をハウジング１２から分離するはできないであろう。安全キャップ１６とハウジング１２との連結は、図示されたものと逆の突出部／開口部構成などの他の構成、および／または戻り止め、ラッチ、磁石などの他の器具を含み得る。

[0047]安全キャップ１６は、どのように安全キャップ１６をハウジング１２から取り外すかを示すための、たとえば文字「ひねる」を有する矢印などの表示２６を含み得る。他の実施形態において、表示２６は商標および／または注射指示を含み得る。

[0048]安全キャップ１６は、ユーザが安全キャップ１６を把持してハウジング１２に対して回すことを助ける１つ以上のグリップ２８を含み得る。グリップ２８は、ユーザの指と安全キャップ１６の間の摩擦を増加させる１つ以上の突出部またはテクスチャをつけられた領域を含み得る。一実施形態において、安全キャップ１６は直径方向に互いに対向する２つのグリップ２８を含む。

[0049]ハウジング１２は、ユーザがハウジング１２の内側を見ることを可能にするように構成されている１つ以上の覗き窓８を含み得る。対応する自動注射器は、ユーザが薬剤の高さを見ることを可能にするための類似の窓を有し得る。針ガード３０などの１つ以上の構成要素は、窓８と対応してアライメントされた開口６を含み得る。窓８は、透明な材料から構成され得る。一実施形態において、ハウジング１２の大部分は透明な材料から構成され、ステッカーまたは転写シールが、露出された窓８を残してハウジング１２を覆う。ユーザが少なくとも部分的に訓練器具１０を透過して見ることができるように、ほぼ直径方向に互いに対向する２つの窓８が設けられてもよい。一実施形態において、窓８は側面に設けられる。他の実施形態において、窓８は頂部および底部に設けられる。

[0050]図２を参照すると、一実施形態において、訓練器具１０はハウジング１２の遠位端１２ａによりスライド可能に受容される針ガード３０を含む。特定の自動注射器は、針を使用の前および／または後に覆って保護するために、針ガード３０に似た針ガードを含み得る。自動注射器において、針ガードは使用前には針を越えて延び、使用中には収納位置において針を露出し、使用後には針を再度覆い得る。そのような針ガードは、針を露出して、次に偶然の針刺しを防止しまたは少なくとも低減するために使用に続いて針を越えて閉鎖するために、所定の量の力を必要とし得る。訓練器具１０は、ユーザがその操作に慣れるように、特定の自動注射器の針ガードに似た針ガード３０を含み得る。

[0051]以下にさらに詳細に説明されるように、いくつかの実施形態において、針ガード３０は訓練器具１０の操作に先立ってハウジング１２に対する第１の延長または格納位置から（図５Ａ〜図７Ｃ参照）、訓練器具１０の操作中にはハウジング１２に対する収納位置に（図８Ａ〜図９Ｃ参照）、訓練器具１０の操作後にはハウジング１２に対する第２の延長またはロック位置に（図１０Ａ〜図１２Ｃ参照）スライド可能であって、格納位置にリセット可能である（図１２Ａ〜図１２Ｃ参照）。

[0052]図２を参照すると、訓練器具１０は、ハウジング１２に対する針ガード３０の動きを制御するように構成されている針ガード３０に連結されている作動アセンブリを含み得る。作動アセンブリは、付勢部材３２とロック３４とを含み得る。一実施形態において、付勢部材３２は、針ガード３０をロック３４から離れて長手方向に動かすために、針ガード３０とロック３４との間に配置される。ロック３４は、ラッチ４０に連結され得る。ラッチ４０は、ハウジング１２に連結され得る。一実施形態において、ラッチ４０はハウジング１２に対して移動しない。スリーブ３８は、付勢部材３２とラッチ４０との間に設けられ得る。他の実施形態において、付勢部材３２はラッチ４０に直接連結される。一実施形態において、付勢部材３２は螺旋圧縮バネである。他の実施形態において、付勢部材３２はエラストマー、任意の構成の１つ以上のバネまたはガス駆動器具である。

[0053]図２を参照すると、ロック３４はトリガ４２により制御され得る。一実施形態において、トリガ４２は安全装置４４および針ガード３０により制御される。一実施形態において、トリガ４２は、格納モードにおいて少なくとも部分的にはラッチ４０内にロック３４を保持し、ロック位置においてロック３４がラッチ４０を通じて少なくとも部分的に半径方向に外側に延びることを可能にするために、ラッチ４０の近位端にスライド可能に連結されている。トリガ４２は、平坦な部分４２ａを含み得る。一実施形態において、トリガ４２は直径方向で互いに対向する平坦な部分４２ａを含む。一実施形態において、平坦な部分４２ａはロック３４の突出部３４ｃをスライド可能に係合するように構成される。一実施形態において、トリガ４２は、トリガ４２がラッチ４０に対して回転することを防止して平坦な部分４２ａがロック３４の突出部３４ｃに揃えられた状態を保つために、ラッチ４０に連動している（keyed）。一実施形態において、トリガ４２は平坦な部分４２ａの遠位端に近接するノッチ４２ｃを含む。一実施形態において、ノッチ４２ｃはロック３４の突出部３４ｃを受容するように形成および構成されている。一実施形態において、トリガ４２はラッチ４０のスロット４０ｃに延びる突出部４２ｂを含む。一実施形態において、トリガ４２はラッチ４０の直径方向で互いに対向するスロット４０ｃへと延びる、直径方向で互いに対向する２つの突出部４２ｂを含む。一実施形態において、トリガ４２は長手方向軸Ａに平行な平面について概して対称である。

[0054]一実施形態において、安全装置４４は、トリガ４２がラッチ４０およびロック３４に対して近位にスライドすることを防止するためにハウジング１２に延びる少なくとも１つの突出部４４ａを含む。一実施形態において、少なくとも１つの突出部４４ａはスナップフィットを介してハウジングに連結されている。安全装置４４は、針ガード３２に係合する突出部４４ｃを含み得る。一実施形態において、突出部４４ｃはハウジング１２内に延び、針ガード３０が近位端１２ｂに向かって近位に移動することを防止する。一実施形態において、突出部４４ｃはアーム４４ｂから延びる。一実施形態において、アーム４４ｂは、アーム４４ｂがハウジング１２の外側の外形と概して同一平面にあるように、ハウジング１２内のスロット１２ｇに延びる。一実施形態において、安全装置４４は安全装置４４から遠位に延びるタブ４４ｄを含む。一実施形態において、タブ４４ｄはアーム４４ｂと概して平行である。一実施形態において、タブ４４ｄはアーム４４ｂと直径方向で互いに対向している。一実施形態において、タブ４４ｄはユーザが安全装置４４をハウジング１２から押し出すことを助ける１つ以上のグリップ４４ｅ（図６Ａ参照）を含む。グリップ４４ｅは、（親指などの）ユーザの指とタブ４４ｄの間の摩擦を増加させる１つ以上の突出部またはテクスチャをつけられた領域を含み得る。

[0055]図２および図３を参照すると、一実施形態において、ロック３４は板バネである。ロック３４は、ラッチ４０に連結され得る。一実施形態において、ロック３４はラッチ４０に固定される。一実施形態において、ロック３４はリベット４６によりラッチ４０に固定される。ロック３４は、１つ以上の開口３４ｄを含み得る。一実施形態において、リベット４６は開口３４ｄを貫通して延びる。ロック３４は、少なくとも１つの追加の開口３４ｄを含み得る。一実施形態において、ラッチ４０から延びる突出部４０ｂは、１つ以上の追加の開口３４ｄを貫通して延びてもよい（図５Ｃ参照）。一実施形態において、ロック３４は３つの開口３４ｄを含む。一実施形態において、ロック３４がラッチ４０に対して回転することを防止するために、リベット４６の両側の１つ以上の開口３４ｄは、ラッチ４０から突出部を受容する。他の実施形態において、ロック３４はネジ、接着剤、スポット溶接のうちの１つ以上によりラッチ４０に固定され、かつ／またはラッチ４０の構成（たとえばラッチ４０はロック３４がスライドするときに貫通するスロットを含み得る）によりラッチ４０に連結される。

[0056]図３を参照すると、ロック３４は１つ以上の板バネを形成する１つ以上の片持梁を含み得る。一実施形態において、ロック３４は概して平坦な近位端と、遠位に延びて１つ以上の板バネを形成する１つ以上のアームとを有する。ロック３４は、ロックアーム３４ａを含み得る。一実施形態において、ロックアーム３４ａは、ロックアーム３４ａが遠位端１２ａに向かって延びるように、ラッチ４０に連結される。ロックアーム３４ａは、ロックタブ３４ｂを含み得る。一実施形態において、ロックタブ３４ｂはロックアーム３４ａから半径方向に延びる。ロックタブ３４ｂは、補強部３４ｇを含み得る。補強部３４ｇは、剛性を与えることによって以下に説明されるようにロックタブ３４ｂが針ガード３０により隣接されるときなどにロックタブ３４ｂが曲がることを低減または防止するために、ロックタブ３４ｂに設けられ得る。一実施形態において、補強部３４ｇはロックタブ３４ｂの刻み目により形成される。一実施形態において、補強部３４ｇはロックタブ３４ｂから遠位に延びる。他の実施形態において、補強部３４ｇは追加の材料またはロックタブ３４ｂに与えられた厚みにより形成され得る。

[0057]ロックアーム３４ａは、ロックタブ３４ｂの近位側に突出部３４ｃを含み得る。突出部３４ｃは、少なくとも近位方向に面する側面において傾斜させられ得る。一実施形態において、突出部３４ｃは概してＶ字形である。一実施形態において、突出部３４ｃは、ロックアーム３４ａから半径方向に延びるにつれ先細にされている。一実施形態において、突出部３４ｃはロックアーム３４ａにおける（たとえば３つの）屈曲により形成されている。他の実施形態において、突出部３４ｃは追加の材料またはロックアーム３４ａから延びる付加物であり得る。ロック３４は、抗力アーム３４ｅを含み得る。一実施形態において、抗力アーム３４ｅはロックアーム３４ａに概して平行である。抗力アーム３４ｅは、抗力タブ３４ｆを含み得る。一実施形態において、抗力タブ３４ｆは抗力アーム３４ｅから半径方向に延びる。いくつかの実施形態において、抗力タブ３４ｆと抗力アーム３４ｅの間の角度は、針ガード３０を収納するための所望される抗力に依存して設定され得る。一実施形態において、抗力タブ３４ｆはロックタブ３４ｂとは反対の方向に延びる。図４に示されるロック３４’などの他の実施形態においては、抗力アーム３４ｅは完全に省略される。

[0058]図２を参照すると、一実施形態において、突出部３４ｃはラッチ４０を貫通して延びる。一実施形態において、ロックタブ３４ｂはラッチ４０を貫通して半径方向に延びる。一実施形態において、ロックタブ３４ｂは、ラッチ４０の一部がロックタブ３４ｂと突出部３４ｃとの間でロックアーム３４ａを越えて延びるように、ラッチ４０の開口４０ａを貫通して半径方向に延びる。一実施形態において、抗力タブ３４ｆはラッチ４０を貫通して半径方向に延びる。

[0059]図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、訓練器具１０は格納位置において示されている。格納位置は、いくつかの実施形態においては初期位置、またはユーザが訓練器具１０を使い始める位置である。図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、格納位置において安全キャップ１６はハウジング１２の遠位端１２ａに連結され得る。安全キャップ１６は、他の構成要素の格納位置に影響を与えることなく（たとえば、ハウジング１２に対する針ガード３０の移動を引き起こすことなく）、ハウジング１２から取り外され、ハウジング１２に再度取り付けられ得る。他の実施形態において、安全キャップ１６を取り外すことは訓練器具１０を作動可能位置に入らせ得る。一実施形態においては、格納位置において安全装置４４の突出部４４ｃは、針ガード３０が突出部４４ｃに当接してハウジング１２に対して近位に移動することが防止されるように、ハウジング１２内に延びて針ガード３０の一部を半径方向に通過する。一実施形態においては、格納位置においてトリガ４２は、突出部３４ｃを越えて延びるように、ラッチ４０の近位端に連結される。一実施形態では、ロックタブ３４ｂがラッチ４０内かつ針ガード３０の移動経路外にあるように、ラッチ４０に向けて半径方向に押し出された突出部３４ｃとともにロックアーム３４ａがラッチ４０に向けてさらに付勢される。

[0060]図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、一実施形態において、ユーザが訓練器具１０を使用する準備ができると、ユーザは訓練器具１０を作動可能位置に置くために安全装置４４を操作することを必要とするであろう。一実施形態において、作動可能位置（図７Ａ〜図７Ｃ参照）は、安全装置４４上の安全突出部４４ａがハウジング１２に対して近位でトリガ４２の移動を妨げる位置にはなくなったときである。一実施形態において、作動可能位置（図７Ａ〜図７Ｃ参照）は、針ガード３０がハウジング１２に対して近位に移動可能なときである。一実施形態において、作動可能位置はトリガ４２が針ガード３０によりラッチ４０に対して移動可能であるときである。自動注射器において、作動可能位置はユーザが注射を作動させることができるときに対応する。一実施形態において、安全装置４４と安全キャップ１６とをハウジング１２から取り外すことは、いずれの順序においても、訓練器具１０を作動可能位置に置く。他の実施形態において、安全装置４４および／または安全キャップ１６は作動可能位置においてハウジング１２に連結されたままであり、ハウジング１２に対する安全装置４４および／または安全キャップ１６の移動または操作（たとえば回転またはスライド）が訓練器具１０を作動可能位置に入らせる。

[0061]一実施形態において、ユーザは片手でハウジング１２を把持し、安全装置をハウジング１２から分離するために、同じ手の親指により安全装置４４のグリップ４４ｅ上を近位に押す。安全装置４４は、１つまたは複数のタブ４４ｄ、突出部４４ａ、アーム４４ｂまたは突出部４４ｃによりハウジングに連結され得る。一実施形態では、主に、突出部４４ａとハウジング１２との間のスナップフィットが安全装置４４をハウジング１２に連結する。一実施形態において、ハウジングから突出部４４ａを取り外すことは、安全装置４４が取り外されて訓練器具１０が作動可能位置にあることを示すために、可聴のクリック音および／またはユーザの手における触感を作り出す。一実施形態において、安全装置４４が取り外されると、ユーザは安全キャップ１６をハウジング１２から取り外すために、片手でハウジング１２を把持して、自身のもう一方の手により安全キャップ１６を把持し、ハウジング１２から安全キャップ１６を分離する。一実施形態において、ユーザは安全キャップ１６をハウジング１２から取り外すために、ハウジング１２に対して安全キャップ１６を回す。一実施形態では、ハウジング１２から安全キャップを取り外すことで、ハウジング１２の遠位端１２ａから延びる針ガード３０の部分が露出する。

[0062]図７Ａ〜図７Ｃを参照すると、訓練器具１０は作動可能位置において示されている。作動可能位置においては、針ガード３０は遠位端１２ａから距離Ｄ_１延び得る。一実施形態において、距離Ｄ_１は針ガードが注射中に針を露出するために自動注射器において後退させられる必要があるであろう距離をシミュレートする。針ガード３０は、ラッチ４０を貫通して延びる抗力タブ３４ｆによりハウジング１２に対して近位に移動することが制限され得る。一実施形態において、ユーザがハウジング１２を把持して注射位置に対して針ガード３０の遠位端を押すとき、針ガード３０は、針ガード３０が抗力タブ３４ｆに当接するまでハウジング１２に対して近位に移動する。一実施形態において、針ガード３０は、抗力タブ３４ｆに当接する前の所定の距離だけ移動する。他の実施形態においては、針ガード３０は作動位置において抗力タブ３４ｆに最初に当接する。一実施形態においては、針ガード３０が抗力タブ３４ｆに隣接すると、針ガード３０がハウジング１２に対して移動するために所定の力が必要とされる。一実施形態において、ユーザがハウジング１２を保持して針ガードの遠位端を自身の皮膚の中に押すことにより引き起こされる、ハウジング１２に対する針ガード３０についての継続的な力は、ラッチ４０内で半径方向の内側に向かって偏向した抗力アーム３４ｅが、抗力タブ３４ｆを針ガード３０の経路の外に移動させるまで、抗力タブ３４ｆおよび／または抗力アーム３４ｅを屈曲させる。

[0063]針ガードをハウジングに対する作動可能位置から収納または注射位置まで移動させるために、自動注射器において所定の力を必要とすることは、偶然の針刺しを防止することを助ける。針の遠位端に対する偶然の衝突は、針ガードを収納して針を露出するための十分な力を及ぼさない。所定の力を必要とすることは、使用中に針が十分に挿入されることを確実にすることをも助け得る。所定の力を超えると、注射の速さのために、ゆっくりと針を挿入したり、皮膚を貫通する針を感じたユーザが時期尚早に針を引き抜いたりすることはできないであろう。他の実施形態においては、図４に示されるように、ロック３４’を使用することなどによって、抗力タブ３４ｆと追加の所定の力は省略される。一実施形態においては、付勢部材３２の抗力のみがハウジング１２に対する針ガード３０の移動に抵抗する。一実施形態において、ハウジング１２を保持して針ガード３０の遠位端を自身の皮膚の中に押すユーザにより引き起こされるハウジング１２に対する針ガード３０についての継続的な力は、針ガード３０が距離Ｄ_１移動することを可能にする。

[0064]図８Ａ〜図８Ｃを参照すると、訓練器具１０は、針ガード３０がハウジング１２内に収納されているように示されている。一実施形態において、ハウジング１２に対して針ガード３０を近位に移動させることは、針がユーザの体内に挿入されることをシミュレートする。自動注射器内の針ガードが収納されると、針は針ガードから遠位に延びてユーザの皮膚を貫通する。

[0065]図９Ａ〜図９Ｃを参照すると、訓練器具１０は収納位置または注射位置において示されている。一実施形態において、針ガード３０をハウジング１２に対して近位に完全に収納することは、自動注射器の注射ステップをシミュレートする。一実施形態において、針ガード３０は収納位置において実質的にハウジング１２内に収納されている。一実施形態において、針ガード３０の近位端がトリガ４２に向かって移動してトリガ４２に当接すると、トリガ４２はラッチ４０に対して近位にスライドさせられる。一実施形態において、トリガの遠位端はロック３４の突出部３４ｃを越えて近位にスライドさせられる。一実施形態において、トリガの遠位端は突出部３４ｃの頂点を越えて近位にスライドさせられる。

[0066]図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、訓練器具１０は、付勢部材３２が針ガード３０を、ハウジング１２に対して遠位に、第２の延長位置に向かって移動させるように示されている。一実施形態において、針ガード３０は、針ガード３０の近位向きの力が付勢部材３２の付勢力より小さくなると（たとえばユーザがハウジング１２を自身の皮膚から引くと）、自動的にハウジング１２に対して遠位に移動する。一実施形態では、ユーザがハウジング１２を自身の皮膚から離して引いても、針ガード３０の遠位端は接触したままである。一実施形態において、ハウジング１２に対して遠位への、第２の延長位置に向かう針ガード３０の移動は、ユーザからの自動注射器の針の除去をシミュレートする。一実施形態において、第２の延長位置に向かうハウジング１２に対して遠位への針ガード３０の移動は、ロック３４上の突出部３４ｃがラッチ４０内において半径方向に延びることを可能にする。

[0067]図１１Ａ〜図１１Ｃを参照すると、訓練器具１０はロック位置において示されている。一実施形態において、ロック位置においては、針ガード３０はハウジング１２に対して収納可能でない。一実施形態において、ハウジング１２に対して針ガード３０をロック位置において固定することは、針ガードが針の先端を覆って再使用を防止する使用後の自動注射器をシミュレートする。一実施形態において、針ガード３０はハウジング１２の遠位端１２ａから距離Ｄ_２延びる。一実施形態において、距離Ｄ_２は距離Ｄ_１に等しい（図７Ｂ参照）。他の実施形態において、距離Ｄ_２は距離Ｄ_１より大きくても小さくてもよい。一実施形態において、針ガード３０がロックタブ３４ｂを越えて長手方向に遠位に延びると、ロックアーム３４ａは、ロックタブ３４ｂがラッチ４０を貫通して針ガード３０のスライド経路に延びるように、ロックアーム３４ａの弾性力によりその自然な形状に向かって半径方向に付勢される。一実施形態において、ロックタブ３４ｂは、針ガード３０が収納位置に向かってハウジング１２に対して収納する、すなわち近位に移動することを防止する。

[0068]図１２Ａ〜図１２Ｃを参照すると、訓練器具１０はリセットされた格納位置において示されている。安全装置４４は、訓練器具１０を後続の訓練のために初期位置または格納位置に戻すように作動させられ得る。特定の自動注射器は再使用可能でないかも知れないが、訓練器具１０はリセット可能であって複数回使用され得る。一実施形態において、安全装置４４は訓練器具１０をロック位置から格納位置に移動させるために、ハウジング１２に再び連結される。一実施形態において、突出部４４ａはハウジングを貫通して延び、トリガ４２に当接し、ラッチ４０を越えてトリガ４２をスライドさせる。一実施形態において、トリガ４２がラッチ４０に対してスライドすると、ロック３４の突出部３４ｃはトリガ４２のノッチ４２ｃ（図２参照）を通って延びる。一実施形態では、トリガ４２がラッチ４０に対してさらにスライドすると、トリガ４２の平坦な部分４２ａが突出部３４ｃを越えてスライドし、ラッチ４０内でロックアーム３４ａを半径方向の内側に付勢するとともに、ロックタブ３４ｂをラッチ４０内かつ針ガード３０の経路外に移動させて、訓練器具１０をリセットする。一実施形態において、トリガ４２は単独でロックタブ３４ｂをラッチ４０内に移動させる。他の実施形態において、安全装置４４の突出部４４ｃは、ロックタブ３４ｂがラッチ４０内に移動することを支援する。一実施形態において、安全装置４４がハウジング１２に連結されて訓練器具１０が格納位置にリセットされた後に、安全キャップ１６がハウジング１２の遠位端１２ａに再び連結されてもよい（図５Ａ〜図５Ｃ参照）。他の実施形態においては、訓練器具１０は安全キャップ１６を再び連結することなく再使用される。

[0069]上記で図示および説明された例示的な実施形態に対して、それらの広い発明概念から離れることなく変更が行われ得ることは、当業者により理解されるであろう。したがって、本発明は図示および説明された例示的な実施形態に制限されず、請求の範囲により定義されるような本発明の精神および範囲内の変更に及ぶことが意図されていることが理解される。たとえば、例示的な実施形態の特定の特徴は請求の範囲に記載された発明の部分であってもなくてもよく、開示された実施形態の種々の特徴は組み合わせられてもよい。本明細書において具体的に説明されない限り、“ａ，ａｎ”および“ｔｈｅ”の用語は１つの要素に限らず、むしろ「少なくとも１つ」を意味するものとして読み取られるべきである。

[0070]上記方法が本明細書において説明されるステップの特定の順序に依存しない範囲において、ステップの特定の順序は請求項についての限定として解釈されるべきではない。本発明の方法に向けられている請求項は記載されている順序でそれらのステップを実行することに限られるべきではなく、当業者はこれらのステップが変更されてもなお、本発明の精神および範囲の中に留まることを容易に理解することができる。

Claims (17)

1. 薬剤を注入する自動注射器の操作についてユーザを訓練するための訓練器具であって、
   遠位端および近位端を有するハウジングと、
   前記ハウジングの前記遠位端によりスライド可能に受容され、前記訓練器具の操作前の前記ハウジングに対する第１の延長位置から、前記訓練器具の操作中の前記ハウジングに対する収納位置へ、さらに前記訓練器具の操作後の前記ハウジングに対する第２の延長位置へとスライド可能である針ガードと、
   前記針ガードに連結され、付勢部材とロックとを有し、前記収納位置から前記第２の延長位置への前記針ガードの移動を制御する作動アセンブリであって、前記ロックはロック位置で前記針ガードを前記第２の延長位置に固定する、作動アセンブリと、
   前記ハウジングの前記近位端の近位側にあり、格納位置において前記針ガードの前記第１の延長位置から前記収納位置への移動を防止する安全装置であって、前記針ガードは前記安全装置が作動可能位置にある場合に前記収納位置へと移動可能であり、前記安全装置は前記安全装置が前記格納位置に戻ると前記ロックをリセットする、安全装置とを備え、
   前記格納位置において、前記安全装置の第１の突出部は前記ハウジングの前記近位端内に延び、前記安全装置の第２の突出部は前記ハウジングの側壁に延びる、
   訓練器具。
2. 前記ロックが板バネである、請求項１に記載の訓練器具。
3. 前記板バネが第１の脚部および第２の脚部を含む、請求項２に記載の訓練器具。
4. 前記第１の脚部は、半径方向に延び、前記第２の延長位置にある前記針ガードの前記ハウジングに対する移動を制約するロックタブを含み、
   前記第２の脚部は、半径方向に延び、前記針ガードを前記収納位置に移動させるために克服されなければならない抗力を与える抗力タブを含む、請求項３に記載の訓練器具。
5. 前記第１の脚部は、前記ロックタブの近位側に突出部を含む、請求項４に記載の訓練器具。
6. 前記第１の脚部は、半径方向に延び、前記第２の延長位置にある前記針ガードの前記ハウジングに対する移動を制約するロックタブを含む、請求項３に記載の訓練器具。
7. 前記板バネは、単一の脚部を含む、請求項２に記載の訓練器具。
8. 前記板バネは、締結手段によって前記作動アセンブリに取り付けられる、請求項２に記載の訓練器具。
9. 前記締結手段は、リベットである、請求項８に記載の訓練器具。
10. 前記作動アセンブリは、トリガを含み、
    前記トリガは、前記格納位置において前記ロックを保持し、
    前記針ガードは、前記第１の延長位置から前記収納位置に移動させられるときに、前記トリガを前記ロックから離れるようにスライドさせる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の訓練器具。
11. 前記安全装置は、前記ロック位置と前記格納位置との間で、前記ロックを越えて前記トリガをスライドさせて戻す、請求項１０に記載の訓練器具。
12. 前記安全装置は、前記ハウジングに取り外し可能に連結され、
    前記作動可能位置において、前記ハウジングから前記安全装置を取り外すことは、ユーザが前記針ガードを前記収納位置へと押すことを可能にし、
    前記安全装置を前記ハウジングに再度取り付けることは、前記ロックを前記格納位置にリセットする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の訓練器具。
13. 前記針ガードは、前記第２の延長位置において前記ハウジングの前記遠位端から延びる距離に等しい距離だけ、前記第１の延長位置において前記ハウジングの前記遠位端から延びる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の訓練器具。
14. 前記針ガードを前記第１の延長位置から移動させるために、前記付勢部材の力に加えて前記ハウジングに対して相対的に所定の力が前記針ガードに及ぼされなければならない、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の訓練器具。
15. 前記訓練器具は、針を含まない、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の訓練器具。
16. 前記訓練器具は、薬剤を含まない、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の訓練器具。
17. 前記訓練器具は、薬剤を注射することが可能ではない、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の訓練器具。

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