JP7366974B2 - 自動注射器デバイス - Google Patents

Description

本願は、いずれも係属中の米国特許出願第６２／４４８，８３４号（出願日：２０１７年１月２０日）及び米国特許出願第６２／４６１，４７７号（出願日：２０１７年２月２１日）の優先権を主張し、その内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、概して薬剤投与（送達）デバイスに関し、より具体的には注射可能な薬剤を投与するための自動注射器に関する。

現在最も急速に台頭している薬剤投与デバイスの１つに自動注射器があり、これは一回分の投与量の特定薬剤を投与するために普通に使われている。典型的には、自動注射器は、患者又は訓練を受けていない使用者が所定投与量の薬剤を自己投与することが意図されている。これは、生命の危機に関わる恐れのある医療上の緊急事態、例えば、患者又は使用者が重篤なアレルギー反応によりアナフィラキシー症状を発症したような場合に、特に重要である。急性アナフィラキシーを発症し易い患者には、その発症時に患者又は使用者へ即座に注射することになる所定投与量のエピネフリン又は他の薬剤を容れた自動注射器（例えばＥｐｉＰｅｎ（登録商標））がしばしば処方される。そのため、自動注射器は安全で、信頼性が高く、且つ使い易くなければならない。

現在、多くの自動注射器は、特定の薬剤を事前に充填したカートリッジを有する。このようなデバイスは、一般に、ばねによって又は機械的に負荷がかけられており、自動注射器の針シールドを、針を挿入する間に患者又は使用者の皮膚へ押し付けることにより作動すると、事前に充填した所定投与量の薬剤が、針を通じて自動投与される。別の自動注射器として、自動注射器デバイス上に設けたボタンを押すことにより自動的に注射を行うことができるものがある。

しかし、喫緊に必要なことは、自動注射器のコストを最小化すると同時に、自己投与のためにデバイスを、安全で、信頼性が高く、使い易くすることである。メーカーによっては、再利用可能な自動注射器デバイスを使用することでコスト低減を試みたが、このような再利用可能なデバイスは使い捨ての自動注射器デバイスよりも常に最適というわけではない。これは、患者によっては、自動注射器デバイス内へ交換カートリッジを再装填することができず、適切に再装填ができなければ、薬剤の無菌状態が損なわれたり、及び／又は再装填されたデバイスが設計通りに動作しなかったりする可能性があるからである。

本開示の第１の態様は、薬剤の皮下投与のための自動注射器であって、第２のサブ組立体に解放可能に結合される第１のサブ組立体を含む。前記第１のサブ組立体は：薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダと；前記薬剤カートリッジからの薬剤が通過可能な長手方向に延びる空洞を有する中空の注射用針と；前記カートリッジホルダに対し、前記針を囲繞する延伸位置と、前記針の少なくとも近位端を囲繞しない引込位置との間を移動可能な針シールドと；を備える。前記第２のサブ組立体は：ハウジングと；前記ハウジング内に位置決めされ移動可能なプランジャロッドと；を備える。前記針シールドの前記引込位置から前記延伸位置への近位方向への移動は、前記第１のサブ組立体を前記第２のサブ組立体から自動的に解放する。

解放された第１のサブ組立体は、針シールドが延伸位置にある状態でロックされる。未使用の投薬のための薬剤を含む新品の第１のサブ組立体を挿入して第２のサブ組立体に開放可能に接続することができる。

本開示の他の態様は、薬剤の皮下投与のための自動注射器であって：ハウジングと；前記ハウジング内に位置決めされ、穿刺可能な隔膜を備える薬剤カートリッジとを含む。長手方向に延びる空洞を有する注射用針もまた前記ハウジング内に位置決めされ、前記針は第１の位置と第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置において前記針の空洞は前記カートリッジの内部と流体連通せず、前記第２の位置において前記針の空洞は前記カートリッジの内部と流体連通する。取り外し可能なキャップが前記ハウジングへ解放可能に取り付けられており、前記キャップは、前記ハウジングから取り外される際に、前記針が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して、前記針の遠位端が前記カートリッジの前記隔膜を穿刺するようになっている。

本開示のさらに他の態様は、薬剤の皮下投与のための自動注射器であって：ハウジングと；前記ハウジング内に位置決めされて、薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダであって、前記カートリッジホルダは、第１の位置と、前記第１の位置の近位にある第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置にて、前記カートリッジホルダは近位方向への移動を阻止される、前記カートリッジホルダとを含む。移動可能なプランジャロッドもまた、前記ハウジング内に位置決めされ、前記近位方向に移動するように付勢される。プランジャ解放ラッチは、前記プランジャロッドをロック位置に解放可能に保持するように前記ハウジング内に位置決めされている。中空の注射用針は、前記薬剤カートリッジからの薬剤が通過できる長手方向に延びる空洞を有する。針シールドは、前記針を囲繞する延伸位置と、前記針の少なくとも一端を囲繞しない引込位置との間を、前記カートリッジホルダに対して移動可能である。前記針シールドの遠位方向への移動は、前記カートリッジホルダを前記第１の位置から解放し、前記プランジャロッドが前記近位方向へ移動できるように前記ラッチを解放し、前記カートリッジホルダを前記第１の位置から前記第２の位置へ促す。

本開示のさらに他の態様は、自動注射器のためのサブ組立体であって：薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダと；前記薬剤カートリッジからの薬剤が通過できる長手方向の空洞を有する中空の注射用針とを含む。針シールドは、前記針を囲繞する延伸位置と、前記針の少なくとも一端部を囲繞しない引込位置との間を、前記カートリッジホルダに対して移動可能である。シェルは、前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲する。取り外し可能なキャップは、取り付けているときには前記針シールドと前記シェルとの相対的な動きを阻止し、取り外されると前記針シールドと前記シェルとの相対的な移動が可能となるように、前記シェル及び前記針シールドを解除可能にロックする。シェルは、第２のサブ組立体と解放可能に連結するように構成されて前記自動注射器を形成する。

図１は、本開示の一の態様に係る自動注射器デバイスの平面図である。

図２は、図１の自動注射器デバイスの断面図である。

図３は、図１の自動注射器デバイスの前側サブ組立体の断面図である。

図４は、自動注射器デバイスの針組立体及び近位部の斜視図である。

図４Ａは、図４に示す針組立体の針ホルダの側面図である。

図５は、図１の自動注射器デバイスの前側組立体の近位部上に組み立てられた針キャップの断面図である。

図６は、カートリッジホルダの近位部上に組み立てられた図５の針キャップの拡大断面図である。

図６Ａは、図１の自動注射器デバイスの針キャップシールの側面図である。

図６Ｂは、図１の自動注射器デバイスのカートリッジホルダの側方斜視図である。

図７は、図１の自動注射器デバイスの前側サブ組立体の近位部上に組み立てた針キャップの断面図である。

図８は、図７の前側サブ組立体の、カートリッジホルダの一部、針シールド及びシェルの断面図である。

図９は、図７の前側サブ組立体の、カートリッジホルダ、針シールド及びシェルの断面図である。

図１０は、図９の前側サブ組立体の、カートリッジホルダ、針シールド及びシェルの遠位部の拡大断面図である。

図１０Ａは、図１の自動注射器デバイスの前側サブ組立体のシェルの側面図である。

図１０Ｂは、図１０Ａの前側サブ組立体シェルの遠位部の斜視図である。

図１０Ｃは、図１の自動注射器デバイスの針シールドの側面図である。

図１１Ａは、針キャップを除いた状態の、組み立てられた半使い捨て自動注射器デバイスの断面図である。

図１１Ｂは、針キャップを取り除いた状態の、組み立てられた完全使い捨て自動注射器デバイスの断面図である。

図１１Ｃは、図１１Ａの解放ラッチ及びトリガロックの拡大断面図である。

図１１Ｄは、図１１Ｂの解放ラッチ及びトリガロックの拡大断面図である。

図１１Ｅは、半使い捨て自動注射器デバイスの再利用可能な本体の展開図である。

図１１Ｆは、完全使い捨て自動注射器デバイスの前側本体と後側本体キャップの展開図である。

図１１Ｇは、図１の自動注射器デバイスのプランジャの側面斜視図である。

図１１Ｈは、図１の自動注射器デバイスの針シールドばねリングの側面斜視図である。

図１１Ｊは、図１の自動注射器デバイスのトリガロックの側面斜視図である。

図１２Ａは、図１の自動注射器デバイスの、針組立体を有する針キャップ、針ホルダ、及びカートリッジホルダの他の実施の形態の断面図である。

図１２Ｂは、図１２Ａの、代替の針キャップ、針組立体、針ホルダ、及びカートリッジホルダの断面斜視図である。

図１２Ｃは、図１２Ａの代替の針キャップの断面図であり、針組立体は初期位置にある。

図１２Ｄは、図１２Ａの代替の針キャップの断面図であり、針組立体は、針がカートリッジ組立体のシール及び隔膜を穿刺する最終位置にある。

図１２Ｅは、カートリッジホルダ上で最終位置にロックされた針組立体の断面図である。

図１２Ｆは、図１２Ｅの分解組立図であり、針組立体はカートリッジホルダ上にロックされた状態にある。

図１２Ｇは、針キャップの第３の実施の形態の断面図である。

図１３は、針穿刺中における、図１１の自動注射器デバイスの断面図である。

図１４は、針穿刺中における、自動注射器デバイスの前側サブ組立体の近位部の断面図である。

図１５は、薬剤投与終了時における図１１の自動注射器の断面図である。

図１６は、薬剤投与に続いてデバイスを注射部位から移動させた後の針カバーのロックアウト状態にある、図１１の自動注射器デバイスの近位部の断面図である。

図１７は、図１６の針シールド及び使い捨てハウジングを示す。

図１８は、薬剤投与後に針シールドが完全延伸位置にてロックされた状態の、使い捨て本体組立体の断面図である。

図１９は、針シールドが完全延伸位置にてロックされた後の、図１１の自動注射器デバイスの近位部の断面図である。

図２０は、使い捨て本体組立体が再利用可能な本体組立体から初めて解放された際の、半使い捨て自動注射器の近位部の断面図である。

図２１は、使い捨て本体組立体が再利用可能な本体組立体から完全に解放された際の、図２０の半使い捨て自動注射器デバイスの近位部の断面図である。

図２２は、キャップスペーサを含む、図１の自動注射器デバイスの近位部の斜視図である。

図２３は、キャップスペーサの斜視図である。

図２４は、再利用可能な本体上に装着された再利用可能な本体前側キャップの正面斜視図である。

図２５は、針キャップ及び再利用可能な本体前側キャップの斜視図である。

図２６は、再利用可能な本体前側キャップの斜視図である。

以下では、本発明の様々な実施の形態を、添付図面を参照しながら更に十分説明する。いくつかの実施の形態を示すが、これらが全てではない。様々な実施の形態は多様な形態で実施できるが、明示的に記載する実施の形態に限定されると解釈されるものではない。全図面を通じて、同様の符号は同様の要素を引用する。単数の形式で示したものは、文脈から特に明らかでない限り、単数及び複数を含む。

図１及び図２は、所定投与量の薬剤Ｍを安全且つ高い信頼性で、しかも簡単に患者に投与できる半使い捨て又は完全使い捨て自動注射器デバイス１００の例としての実施の形態を示す。自動注射器デバイス１００は、自動注射デバイスの近位端Ｐに位置する取り外し可能な針キャップ１１０と、（半使い捨ての実施の形態において再利用可能な）後側サブ組立体１２０と、（半使い捨ての実施の形態において使い捨て可能な）前側サブ組立体１３０（図２参照）とを含む。後側サブ組立体１２０は、単体のコンポーネント（部品）であっても、複数のサブコンポーネントであってもよい中空のハウジング１２５を含む。図１及び図２に示す実施の形態では、ハウジング１２５は、後側本体キャップ１２５ｂに結合する前側本体部分１２５ａを含む。取り外し可能な針キャップ１１０、後部サブ組立体１２０、前側サブ組立体１３０、前側本体部分１２５ａ及び後側本体キャップ１２５ｂは、好ましくは、リサイクル可能な樹脂や容易に成形可能なその他の適切な材料等の合成材料から形成されている。

用語「近位」及び「遠位」は、本明細書中では、注射の際の自動注射器デバイス１００の使用者に対する該デバイスの位置に関連して用いられる。したがって、自動注射器デバイス１００の近位端Ｐとは、注射の際に使用者の皮膚に最も近いデバイスの端部を意味する。同様に、自動注射器デバイス１００の遠位端Ｄとは、使用中に注射部位から最も遠いデバイスの端部を意味する。これに加え、自動注射器デバイス１００上の別の点に対して近位に位置する点とは、デバイスの近位端Ｐにより近い点であり、デバイス上の別の点に対して遠位に位置する点とは、デバイスの遠位端Ｄにより近い点である。

図３は、針キャップ１１０及び前側サブ組立体１３０の一の実施の形態に係る断面図である。針キャップ１１０は使い捨て本体組立体１３０の近位端Ｐへ取り外し可能に装着されており、使用前の針組立体３１０の無菌状態を維持するための針キャップシール３０５を含んでもよい。針キャップシール３０５は、使用前に針キャップ１１０が前側サブ組立体１３０上に装着されたときに針組立体３１０の近位部を封止するように、弾性材料又は任意の他の適切な材料で形成されてよい。

前側サブ組立体１３０は、好ましくは、前側サブ組立体シェル３００、針組立体３１０、針シールド３２０、カートリッジホルダ３３０、シール３３２及びリングシール３３４を含む。シール３３２とリングシール３３４は、好ましくは、弾性材料、又は使用前の針組立体３１０の無菌状態を維持するのに適する任意の他の材料で形成される。シール３３２、３３４は別体部品であってもよく、又は、例えば、公知の方法でカートリッジホルダ３３０上にオーバーモールドされるなど、一体部品として形成されてもよいことが分かる。針アセンブリ３１０は、針ホルダ３１４を通って延在し、この針ホルダ３１４に保持される中空の注射針３１２を含む。前側サブ組立体シェル３００、針シールド３２０、及びカートリッジホルダ３３０は、好ましくは、リサイクル可能な樹脂等の合成材料又は成形し易い他の適切な材料で形成される。

以下で更に述べるように、ロック解除状態にて、針シールド３２０は、前側サブ組立体シェル３００内の、シールド３２０が針３１２を完全に又は実質的に囲繞（包囲）する延伸位置と、注射時に針３１２の近位端が露出されることになる引込位置との間を長手方向（矢印Ａ－Ａ方向）に移動できる。

カートリッジホルダ３３０は、所定投与量又は所定分量の薬剤Ｍを事前に充填したカートリッジ組立体３４０を保持するように構成されている。カートリッジ組立体３４０は、略円筒形の中空体であってガラス又は任意の他の適切な材料で形成できるカートリッジ本体３４２を含む。カートリッジ本体３４２の近位端は、好ましくは、弾性隔膜３４４とカバー３４６とで封止され、カートリッジ本体３４２の遠位端は、自動注射器デバイス１００の作動時に、カートリッジ本体から一回分の投与量の薬剤Ｍを吐出させるようにカートリッジ本体３４２内を長手方向に移動可能な弾性（エラストマー）ストッパ又はピストン３４８で封止される。

図４及び図４Ａを参照すると、針ホルダ３１４は、カートリッジホルダ３３０の近位端の開口部内へ摺動可能に装着されている。針ホルダ３１４は、好ましくは少なくとも１つ（より好ましくは２つ）の軸方向溝４１０を含み、この軸方向溝４１０は、カートリッジホルダ３３０の近位端から内方に突出する対応スプライン４２０を受容することで、針ホルダ組立体が前側サブ組立体１３０内をカートリッジホルダ３３０に対して長手方向に移動できるようにしながら、針ホルダ組立体３１０の回転を阻止する。この方式では、針キャップ１１０を外すときにこの針キャップを回転させても、針ホルダ３１４は回転することも、半径方向に動くこともできない。

図４及び図５に示す一の実施の形態では、カートリッジホルダ３３０の近位端の外面及びその近傍には、カム軌道又は半径方向に延在する溝４３０が形成されている。図５に最もよく示すように、針キャップ１１０は、前側サブ組立体１３０に組み付けられた場合にカートリッジホルダ３３０の近位端におけるカム軌道４３０の上に延在する、中空で、略円筒形の遠位部３０６を含むことが好ましい。１つ以上のカムフォロワ３０７は、針キャップ１１０の略円筒形の遠位部３０６から内方に突出して、カートリッジホルダ３３０に形成されたカム軌道４３０内に対応して係合するようになっている。

使用中、１つ以上のカムフォロワ３０７はカートリッジホルダ３３０のカム軌道４３０内に拘束され、キャップが所定の位置に回転するまでは針キャップ１１０が外れないようにする。ここで、カムフォロワ３０７がカム軌道４３０の対応する逃げ部（ｒｅｌｉｅｖｅｄ ｓｅｃｔｉｏｎ）６２０（図６Ｂ）と整列する位置まで針キャップ１１０を回転すると、キャップ１１０をカートリッジホルダ３３０から（図５の矢印Ｂ方向に）引き抜いて、自動注射器デバイス１００から取り外せるようになる。

図３及び図５に示すように、針キャップ１１０が未使用の自動注射器デバイス１００に取り付けられるときは、取り外し可能なキャップ１１０上の針キャップシール３０５、カートリッジホルダ３３０上のシール３３２、及びカートリッジホルダ３３０の近位端の外面の周囲に位置するリングシール３３４によって、針組立体３１０は自動注射器デバイス内で無菌状態に保たれる。この実施の形態では、好ましくは、針キャップ１１０の遠位部３０６がリングシール３３４の周りに締まり嵌めして封止を形成する。

図４、図４Ａ、図５、図６、図６Ａ及び図６Ｂで最もよく示すように、この実施の形態における針キャップシール３０５の遠位部は、針ホルダ３１４の近位端上の１つ以上の対応するカムフォロワ４４０（図４及び図４Ａ）と係合するカム傾斜部６１０として構成されている。使用者が、針キャップ１１０をカートリッジホルダ３３０に対して回転し、前側サブ組立体１３０からのキャップの取り外しを開始すると、カム傾斜部６１０が針ホルダ３１４上の１つ以上のカムフォロワ４４０と係合し、これにより、注射針３１２がカートリッジ組立体３４０のシール３３２と隔膜３４４とを穿刺するようになるまで、針組立体３１０が前側サブ組立体１３０内を長手方向に遠位方向（図５の矢印Ｃ）へ移動する。その最終位置において、針ホルダ３１４の遠位部から延在する少なくとも１つ（好ましくは２つ）の可撓性フック状部材４１４は、カートリッジホルダ３３０の対応する開口部又は凹部６３０と係合し、針ホルダをカートリッジホルダ３３０にロックする。針ホルダ３１４に形成された軸方向溝４１０（図４Ａ）は、カートリッジホルダ３３０上の対応するスプライン４２０を拘束し、これにより、針キャップ１１０を回転したときに針ホルダ組立体３１０が前側サブ組立体１３０内で回転することを防ぐ。

図６Ｂ及び図７乃至図１０を参照すると、カートリッジホルダ３３０は、好ましくは、前側サブ組立体シェル３００の遠位端上に形成された１つ以上（好ましくは２つ）の可撓性タブ８３０によって解除可能にロックされることにより長手方向を近位方向（図８の矢印Ｄ）に移動することを阻止される。図９及び図１０で最も良く示されるように、前側サブ組立体シェル３００上に形成された各可撓性タブ８３０は、好ましくは、解放ラッチ又はフランジ８３２を終端とする傾斜部又はベベル部１０３０を含む。解除可能にロックされた位置において、各可撓性タブ８３０が、好ましくは、カートリッジホルダ３３０の先端付近に形成された対応する開口部６４０（図６Ｂ及び図１０で最も良く示される）と係合して、可撓性タブ８３０上の解放ラッチ８３２が、カートリッジホルダ上の開口部６４０を画成する部分と係合できるようにし、これにより、カートリッジホルダ３３０の、前側サブ組立体シェル３００に対する長手方向の近位方向（図８の矢印Ｄ）への移動を阻止する。可撓性タブ８３０の傾斜部１０３０が針シールド３２０の遠位部上の対応する傾斜部又はベベル部１０２０と係合することで、針シールド３２０の長手方向の遠位方向（図８の矢印Ｅ）への移動が、針シールドの各傾斜部１０２０を可撓性タブ８３０の対応する傾斜部１０３０と係合させ、これにより、可撓性タブを外方へ撓ませ、さもなければ外方へ動かして、ラッチ８３２をカートリッジホルダ３３０の遠位部の開口部６４０から離脱させる。使い捨てハウジング３００から一旦離脱されると、カートリッジホルダ３３０は解放され、針の穿刺（貫通）及び薬剤投与を実行するように、長手方向を近位方向（図８の矢印Ｄ）に自由に移動できるようになる。

図７及び図８を参照すると、カートリッジホルダ３３０、針シールド３２０、前側サブ組立体シェル３００及び針キャップ１１０は全て、前側サブ組立体１３０内において相互に連動する部分である。カートリッジホルダ３３０は、好ましくは、針シールド３２０（図１０Ｃ）及び前側サブ組立体シェル３００（図１０Ａ）に形成される実質的に共に位置合わせした軸方向溝８１０を通って延在する、１つ以上の外方に突出したスプライン７３０（図６Ｂで最も良く示される）を含むことが好ましい。図８に示す解除可能なロック位置において、スプライン７３０は軸方向溝８１０によって拘束され、針シールド３２０に設けた軸方向溝８１０の遠位端で底に達する。これにより、針キャップ１１０が取り外され、針シールド３２０が解放されて針シールドばねリング１１５２又はブラケット１１５０（図１１Ｈ）の負荷の下で、針シールド３２０が長手方向を近位方向（矢印Ｄ）へ更に移動することを阻止する。カートリッジホルダ３３０は長手方向を両方向（矢印Ｄ及び矢印Ｅ方向）に移動しないように保持されるが、これは、針キャップ１１０が、前側サブ組立体シェル３００の近位端を押圧することで、カートリッジホルダ３３０が長手方向を矢印Ｅ方向へ移動しないように拘束し、及び、カートリッジホルダ３３０の遠位端の対応する開口部６４０と係合する前側サブ組立体シェル３００上の可撓性アーム８３０によって、カートリッジホルダ３３０が長手方向を矢印Ｄ方向へ移動することを阻止されるためである。

図１１Ａは、針キャップ１１０を取り外した状態にある、組み立てられた一部が使い捨ての自動注射器デバイス１００の断面図を示す。再利用可能な後側サブ組立体１２０は、使い捨てハウジング組立体１３０を受容するための開口部を近位端１１０１に有する、中空で、略長円形又は略楕円形の再利用可能なハウジング１１００を含む。再利用可能なハウジング１１００は、好ましくは、遠位端１１２にて閉じており、そして、一体構造として、又は、相互に取り付けられて再利用可能なハウジング１１００を形成するように構成される１つ以上のコンポーネント（図１１Ｃ及び図１１Ｅにおける再利用可能な本体前側キャップ１９００、再利用可能な本体１１００Ａ、及び再利用可能な本体後側キャップ１１００Ｂ）の組み合わせとして形成できる。再利用可能なハウジング１１００は、好ましくは、リサイクル可能な樹脂等の合成材料や、成形し易い他の適切な材料でできている。

図１１Ｂは、針キャップ１１０を除いた状態にある、代替としての、組み立てられた完全使い捨ての自動注射器デバイス１００の断面図を示す。後側サブ組立体１２０のハウジング１２５は、好ましくは、前側サブ組立体１３０を受容するための開口部を近位端１１０１に有する、中空で略長円形又は略楕円形の前側本体部分１２５ａを含む。ハウジング１２５は、好ましくは、遠位端１１０２にて閉じており、一体構造体として、又は、相互に取り付けてハウジング１２５を形成するように構成される１つ以上のコンポーネント（図１１Ｄ及び図１１Ｆの前側本体１２５ａと後側本体キャップ１２５ｂ）の組み合わせとして形成できる。前側本体１２５ａ及び後側本体キャップ１２５ｂは、好ましくは、リサイクル可能な樹脂等の合成材料や、成形し易い他の適切な材料でできている。

後側サブ組立体１２０のハウジング内には、好ましくは、プランジャ１１１０、プランジャばね回転子１１２０、プランジャばね１１２２、トリガロック１１３０、針シールドばねリング１１５０及び針シールドばね１１５２が含まれる。

図１１Ｃ及び図１１Ｄは、図１１Ａ及び図１１Ｂの円１１１２内にそれぞれ図示されるトリガロック１１３０及び解放ラッチ１１４０の拡大図を示す。トリガロック１１３０及び解放ラッチ１１４０は、プランジャ１１１０が長手方向を近位方向Ｐ（図１１Ｃ及び図１１Ｄの矢印Ｆ）に移動することを解除可能に阻止する。この実施の形態では、解放ラッチ１１４０は、好ましくは、ハウジング１２５の前側本体部分１２５ａの一部として一体形成される。しかし、解放ラッチ１１４０は前側本体部分１２５ａと別体の部品であってもよいことが分かる。

解放ラッチ１１４０の開口部を貫通するプランジャ１１１０の近位端は、好ましくは、肩部１１１１（図１１Ｇ）を含む。図１１Ｃ及び図１１Ｄを参照すると、解放ラッチ１１４０は、拡大ヘッド１１４２を終端とする１つ以上の可撓性アーム１１４１を含み、拡大ヘッド１１４２は、針シールド３２０が完全に又は少なくとも所定の最小限距離だけ押し下げられて自動注射器デバイス１００が始動されるまで、肩部１１１１と解除可能に係合して、プランジャ１１１０が長手方向を近位方向Ｐ（図１１Ｃ及び図１１Ｄの矢印Ｆ）に移動することを阻止する。解放ラッチ１１４０の可撓性アーム１１４１上の拡大ヘッド１１４２は、トリガロック１１３０によって外方への撓みを阻止される。

図１１Ｊを参照すると、トリガロック１１３０は、プランジャ１１１０を収容するための開口部１１３２を有する基部１１３１を含む。ばね又は付勢部材１１３３が基部１１３１から延在している。この実施の形態において、ばね１１３３はトリガロック１１３０の一体部品として形成されている。しかし、代替として、ばね１１３３はトリガロックとは別体の部品であってもよいことが分かる。基部１１３１の開口部１１３２は、基部１１３０が拡大ヘッドと位置合わせしたときに可撓性アーム１１４１上の拡大ヘッドが外方へ撓まないように拘束するための１つ以上の逃げ部１１３２Ａを含む。

図１３を参照すると、針シールド３２０が完全に押し下げられたときに、トリガロック１１３０（図１１Ｊ）の基部１１３１は、ばね部１１３３の付勢力に抗して長手方向を遠位方向Ｄ（図１１Ｃ及び図１１Ｄの矢印Ｇ）に移動する。基部１１３１の逃げ部１１３２Ａが解放ラッチ１１４０の１つ以上の可撓性アーム１１４１をそれ以上拘束しなくなると、１つ以上の可撓性アーム１１４１上の拡大ヘッド１１４２が半径方向外方へ撓む又は曲がることでプランジャ１１１０を解放し、プランジャ１１１０が長手方向を近位方向Ｐ（図１１Ｃ及び図１１Ｄの矢印Ｆ）に移動できるようになり、これにより針の穿刺が開始される。

自動注射器デバイスで用いる代替の針キャップの設計も想定される。例えば、図１２Ａ乃至図１２Ｆに示す代替の実施の形態では、ばね負荷がかけられた針キャップ１１０Ａを利用して使い捨て本体組立体１３０内で針組立体３１０を長手方向で遠位方向（図１２Ａの矢印Ｃ）に付勢する。ばね負荷がかけられたキャップ１１０Ａは先に記載した針キャップ１１０と類似するものの、針キャップシール３０５の遠位端上のカム傾斜部６１０の代わりに、キャップ１１０Ａを回しているときに、カートリッジ組立体３４０のシール３３２と隔膜３４４とを自動的に穿刺するようにキャップ１１０Ａにばね負荷がかけられている点が異なる。針３１２の無菌状態は、針キャップ１００に関して先に記載したものと同じ方法で維持される。

キャップ１１０Ａとカートリッジホルダ３３０との間の連結は、キャップ１１０Ａが両方向（右回りと左回り）に回すことができる点を除いて、針キャップ１００に関して先に記載したものと同じである。針ホルダ３１４は針ばね３０５Ａによって矢印Ｃ（図１２Ａ）方向に付勢されるが、当初は、長手方向を遠位方向（矢印Ｃ）へ移動しないよう、針キャップ１１０Ａの内部に形成されている内方に突出する２つのフランジ３０５Ｂによって拘束される。

図１２Ｃを参照すると、一旦針キャップ１１０Ａが所定の角度（例えば、約９０°）だけ回転されると、２つのフランジ３０５Ｂは針ホルダ３１４との係合を解除される。針ホルダ３１４は回転できないので（先に記載したように、針ホルダ３１４はカートリッジホルダ３３０と半径方向に係合している）、ばね３０５Ａによって針ホルダが長手方向に遠位方向（図１２Ａの矢印Ｃ）へ付勢されることを妨げるものは何もない。

図１２Ｄに示すように、ばね３０５Ａが針ホルダ３１４を長手方向に遠位方向（図１２の矢印Ｃ）へ押すと、針３１２がシール３３２とカートリッジ隔膜３４４（不図示）とを穿刺する。針キャップ１１０Ａを更に回すと、ばね３０５Ａの反発力が針キャップを長手方向に近位方向（図５の矢印Ｂ）へ移動させて自動注射器デバイス１００から分離し、針キャップを容易に取り外すことができる。

図１２Ｅ及び図１２Ｆの拡大図に示すように、針ホルダ３１４がその最終位置に達すると、針ホルダ３１４の遠位部から延びる可撓性の各フック状部材４１４がカートリッジホルダ３３０の対応する開口部６３０と係合して、針ホルダをカートリッジホルダの適所にロックする。

図１２Ｇに示す別の代替の実施の形態では、取り外し可能な針キャップ１１０Ｂは、内方に突出した１つ以上の返し（ｂａｒｂ）３０５Ｄを有する針キャップシール３０５Ｃを含んでもよい。１つ以上の返し３０５Ｄは、好ましくは、自動注射器デバイス１００の近位端Ｐに向く方向に角度付けされ、好ましくは、十分な剛性を有する金属又は他の望ましい材料でできている。注射針３１２のうち針ホルダ３１４から近位方向に延在する部分を囲繞及び封止するために、弾性の針先端カバー（不図示）が針ホルダ３１４の近位端に解放（取り外し）可能に取り付けられている。取り外し可能な針キャップ１１０Ｂ内の針キャップシール３０５Ｃは、自動注射器デバイス１００上に組み立てられたときには、針先端カバーの少なくとも一部を囲繞する。この代替の実施の形態では、キャップを長手方向に近位方向Ｐへ引くことで、針キャップ１１０Ｂを自動注射器デバイス１００から取り外すことができる。針キャップ１１０Ｂ及びこれに付随する針キャップシール３０５Ｃが、針先端カバーに対して長手方向に近位方向へ移動すると、針キャップシール３０５Ｃ上で内方に突出する返し３０５Ｄが針先端カバー内に埋め込まれ、これにより、針キャップ１１０を取り外したときに、針先端カバーが針ホルダ３１４から引き抜かれる、又は取り外される。針先端カバーを取り外して、自動注射器デバイス１１０の近位端Ｐが皮膚（注射部位）に押しつけられると、カートリッジ組立体３４０がストッパに達するまで長手方向に近位方向Ｐへ動かされることにより、針３１２の遠位端がカートリッジ３４０上の隔膜３４４を穿刺する。

半使い捨て自動注射器デバイス１００の作動
組み立てられた自動注射器デバイス１００から針キャップ１１０を外すと（これにより、注射針３１２がカートリッジ組立体３４０のシール３３２と隔膜３４４とを穿刺するまで、針組立体３１０が長手方向の遠位方向Ｄに移動する）、針ホルダ３１４から延在する可撓性のフック状部材４１４がカートリッジホルダの対応する開口部６４０内に係合することにより、針組立体３１０がカートリッジホルダ３３０内の最終位置にロックされる。針キャップ１１０を取り外すことで、針シールド３２０が解放され、前側サブ組立体シェル３００に対して長手方向に移動できるようになる。図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、以降でより詳細に説明するように、針シールド３２０は、針シールドリング１１５０に作用する針シールドばね１１５２によって近位方向Ｐに付勢される（図１１Ｈ）。

図９及び図１０を参照すると、針シールド３２０が押し下げられると（例えば、患者の皮膚又は注射部位へ押しつけられると）、針シールド３２０が長手方向の遠位方向Ｄ（図８の矢印Ｅ）に移動する。針シールド３２０が長手方向に移動すると、針シールド３２０の傾斜部１０２０が前側サブ組立体シェル３００の対応する傾斜部１０３０と係合し、これにより、可撓性タブ８３０が外方へ撓み又は移動して、解放ラッチ８３２をカートリッジホルダ３３０の遠位端の対応する開口部６４０から離脱させる。一旦離脱すると、カートリッジホルダ３３０は、針の穿刺及び薬剤投与を実行するために、長手方向の近位方向Ｐ（図８の矢印Ｄ）に移動できるようになる。

図１１Ｃは、図１１Ａの円１１１２内に示すトリガロック１１３０及び解放ラッチ１１４０の拡大図である。プランジャ１１１０は解放ラッチ１１４０の開口部を貫通する。プランジャ１１１０の近位端は、好ましくは、肩部１１１１を含む（図１１Ｇ）。図１１Ｃを参照すると、解放ラッチ１１４０は拡大ヘッド１１４２を終端とする１つ以上の可撓性アーム１１４１を含み、拡大ヘッド１１４２は肩部１１１１と係合することで、自動注射器デバイス１００を始動させるべく針シールド３２０が完全に又は少なくとも所定の最小限距離だけ押し下げられるまで、プランジャ１１１０が長手方向の近位方向Ｐ（図１１Ｃの矢印Ｆ）に移動することを阻止する。図１３を参照すると、針シールド３２０が完全に押し下げられたときに、トリガロック１１３０（図１１Ｊ）が長手方向の遠位方向Ｄ（図１１Ｃの矢印Ｇ）に移動し、これにより、解放ラッチ１１４０上の１つ以上の可撓性アーム１１４１が半径方向外方へ撓む又は曲がることでプランジャ１１１０が解放され、プランジャ１１１０は長手方向の近位方向Ｐに移動して針の穿刺を開始できる。

図１１Ａ、図１３及び図１４を参照すると、カートリッジホルダ３３０が使い捨てのハウジング前側サブ組立体シェル３００から解放され、プランジャ１１１０がプランジャばね１１２２の力によって長手方向の近位方向Ｐ（図１１Ｃ、図１１Ｄの矢印Ｆ）に移動すると、カートリッジホルダ３３０が更に近位方向Ｐに移動することを阻止するために、カートリッジホルダ３３０上の１つ以上のスプライン７３０が、前側サブ組立体シェル３００の軸方向溝又は軌道８１０の近位端１４１０に対する底に達するまで、カートリッジホルダ３３０が、ストッパ３４８に対して近位方向Ｐ（図１１Ｃ及び図１１Ｄの矢印Ｆ）に作用するプランジャ１１１０によって長手方向に押される。

図１３及び図１５を参照すると、プランジャ１１１０が長手方向の近位方向Ｐに移動し続けることで、ストッパ３４８もカートリッジ本体３４２内で長手方向の同じ方向Ｐに移動し、薬剤Ｍが注射針３１２を通って投与される。プランジャ１１１０は、プランジャ１１１０の遠位フランジ１３１０が解放ラッチ１１４０の遠位端（患者に投与される所定の投与量の薬剤Ｍの終了を表す）と係合するまで、長手方向の近位方向Ｐに移動し続ける。

図１６乃至図１８を参照すると、針シールド３２０は、好ましくは、外方に延びる１つ以上のスプライン１６２０を含み、このスプライン１６２０は、針シールドが使い捨てハウジングに対して長手方向に移動するときに、前側サブ組立体シェル３００に形成された対応するチャネル又は軌道１７１０によって拘束されて、その内部を長手方向に移動する。薬剤Ｍが投与され、自動注射器デバイス１００が患者の皮膚（注射部位）から離されると、針シールド３２０上の、外方に突出する１つ以上のスプライン１６２０が、使い捨てハウジング３００の近位端付近の軸方向チャネル１７２０内に延びている対応する可撓性保持タブ１７２０を通過して、伸長位置又は最前方位置にて針シールドをロックするまで、針シールドばねリング１１５０が（針シールドばね１１５２の力によって）針シールド３２０を長手方向の近位方向Ｐへ押し続ける。延伸位置において、自動注射器デバイス１００の使用後に注射針３１２が露出しないように、針シールド３２０が注射針３１２を囲繞する。

図１８を参照すると、自動注射器デバイス１００から外されると、使い捨ての本体組立体１３０の全体がロックされる。針シールド３２０は、前側サブ組立体シェル３００上に形成されチャネル１７１０内に延びて針シールドの対応するスプライン１６２０を拘束する保持タブ１７２０により、長手方向のどの方向の移動も妨げられる。同様に、カートリッジホルダ３３０上の１つ以上のスプライン７３０が針シールドと前側サブ組立体シェルとの間でロックされると、カートリッジホルダ３３０は、針シールド３２０により長手方向の遠位方向Ｄに移動することが、及び、前側サブ組立体シェル３００により長手方向の近位方向Ｐに移動することがそれぞれ阻止される。

図１９乃至図２１を参照すると、一旦針シールド３２０がロックされると、再利用可能なハウジング１１００の近位端１１０１に固定された再利用可能な本体キャップ１９００上の保持タブ又はフランジ１９１０に針シールド３２０が当接するまで、針シールドばねリング１１５０が（針シールドばね１１５２の力の下で）針シールド３２０を長手方向の近位方向Ｐに押し続ける。保持タブ１９１０は、略平坦な部分１９１２、テーパ付き分解部分（ｔａｐｅｒｅｄ ｄｉｓａｓｓｅｍｂｌｙ ｐｏｒｔｉｏｎ）１９１４及びテーパ付き組立て部分（ｔａｐｅｒｅｄ ａｓｓｅｍｂｌｙ ｐｏｒｔｉｏｎ）１９１６を含む。

針シールド３２０が完全に延伸すると、針シールド３２０に形成された開口部１９２０が使い捨てハウジング３００上の可撓性の保持タブ１９３０と整列する。使い捨て本体組立体１３０全体が針シールドばねリング１１５０によって前方へ近位方向Ｐに押されるため、使い捨てハウジング保持タブ１９３０と、再利用可能なハウジング１１００上の近位保持タブ１９１０のテーパ部１９１４との係合によって、保持タブ１９３０が、針シールド３２０に形成され整列した開口部１９２０内に半径方向内方に曲がる又は撓む。これにより、使い捨て本体組立体１３０は再利用可能な本体組立体１２０から若干離れることができる。図２１に示すように、使い捨て本体組立体１３０は再利用可能な本体組立体１２０から解除され、廃棄できるようになる。

新品（未使用）の使い捨て本体組立体１３０を再利用可能な本体組立体１２０に挿入し、解放可能に連結することができる。新品（未使用）の使い捨て本体組立体１３０を再利用可能な本体組立体１２０に挿入するときは、針シールド３２０の開口部１９２０が使い捨てハウジング１３０上の保持タブ１９３０と整列していないので、保持タブ１９３０の内方への撓みは針シールドによって阻止される。

半使い捨て自動注射器デバイス１００の再装填中に、再利用可能なハウジング１１００上の可撓性のある保持タブ１９１０が曲がる又は撓むことにより、使い捨て本体組立体１３０と再利用可能な本体組立体１２０とを解放可能に連結できるようになる。再利用可能なハウジング１１００上の保持タブ１９１０の剛性は、好ましくは、使い捨てハウジング上の保持タブ１９３０の剛性よりも高く、そして、大きな組立角度と小さな分解角度を有するので、自動注射器デバイス１００を組み立てた際に、再利用可能なハウジング上の保持タブ１９１０が簡単に外方へ撓むことはない。

使い捨て本体組立体１３０を組み立てる際に、カートリッジ本体３４２のストッパ３４８は、プランジャ１１１０を長手方向の遠位方向Ｄへ装填位置まで押す。プランジャ１１１０が安定した装填位置より先まで押されると、トリガばね１１３１の力によりトリガロック１１３０は、長手方向の近位方向Ｐへ自由に移動できるようになる、また、解放ラッチ１１４０の可撓性アーム１２４０上の拡大ヘッド１２４２は、プランジャ１１１０の肩部１２１０と解除可能に係合することにより、自動注射器デバイス１００を始動させるために針シールド３２０が完全に押し下げられるまで、プランジャを解除可能にロックする。

図２２及び図２３はキャップスペーサ２２１０を示すが、このキャップスペーサ２２１０は、自動注射器デバイス１００が組み立てられる際、自動注射器デバイス１００のキャップ１１０と再利用可能な本体組立体１２０との間の空きスペースを満たすように機能する。新品の使い捨て本体組立体１３０を組み立てる場合には、使用済みのものを廃棄した後に、デバイス１００を、プランジャ１１１０がリセットされる地点より先まで押す必要がある。使い捨て本体組立体１３０の組み立ての際に遠位方向Ｄへ余分に押すためのスペースを確保するために、デバイス１００はキャップ１１０の遠位端と再利用可能な本体１２０との間に小さなスペースを有する。キャップスペーサ２２１０は、好ましくは、１つ以上のばね又は弾性部材２３１０を含むことにより、使い捨て本体組立体１３０が組み立てられている時にスペーサをキャップ１１０内に移動させて、その後、ばねが解放されてキャップ１１０と再利用可能な本体１２０との間の空きスペースを満たすことができる。

図２４乃至図２５を参照すると、針キャップ１１０は、再利用可能な本体前側キャップ１９００の始まり部分における傾斜部をもって立ち上がり壁部と係合する寸法形状を有する。これにより、キャップを回したときに、キャップが再利用可能な本体に押し付けられることが防止される。もし、この寸法形状が適切でなければ、針キャップ１１０がその回転時に押されると、カートリッジ組立体３４０の隔膜３４４がプランジャ１１１０とぶつかって、デバイス使用時において誤投与が生じてしまう可能性がある。

例証の目的で本発明の様々な実施の形態の説明を呈示したが、これらは開示された実施の形態により網羅されている、又は限定されることを意図するものではない。当業者にとって、記載された実施の形態の範囲及び趣旨から逸脱しない範囲で多くの改変及び変更ができることは明白であろう。本明細書で用いられた用語は、実施の形態の原理、市場で見られる技術についての実用的な用途や技術的な改良を最良に説明するように、或いは、当業者が本明細書で開示された実施の形態を理解できるように選択されたものである。
以下、本発明の実施の態様の例を列挙する。
［第１の局面］
薬剤の皮下投与のための自動注射器であって：
第２のサブ組立体に解放可能に結合される第１のサブ組立体を備え；
前記第１のサブ組立体は：
薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダと；
前記薬剤カートリッジからの薬剤が通過可能な長手方向に延びる空洞を有する中空の注射用針と；
前記カートリッジホルダに対し、前記針を囲繞する延伸位置と、前記針の少なくとも近位端を囲繞しない引込位置との間を移動可能な針シールドと；を備え、
前記第２のサブ組立体は：
ハウジングと；
前記ハウジング内に位置決めされ移動可能なプランジャロッドと；を備え、
前記針シールドの前記引込位置から前記延伸位置への近位方向への移動は、前記第１のサブ組立体を前記第２のサブ組立体から自動的に解放する、
自動注射器。
［第２の局面］
前記第１のサブ組立体は：
第１の位置と第２の位置との間を移動可能な、前記針を保持するための針ホルダであって、前記第１の位置において前記針の空洞は前記薬剤カートリッジの内部と流体連通せず、前記第２の位置において前記針の空洞は前記薬剤カートリッジの前記内部と流体連通する、前記針ホルダと；
前記第１のサブ組立体から取り外される際に、前記針が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して、前記針の遠位端が前記カートリッジの隔膜を穿刺するように、前記第１のサブ組立体に解放可能に取り付けられるキャップと；を更に備える、
第１の局面に記載の自動注射器。
［第３の局面］
前記キャップは、前記キャップが少なくとも１つの方向へ回転すると前記針ホルダ及び針が遠位方向へ前記第２の位置まで移動できるように、針ホルダ上のカムと係合するカムフォロワを備える、
第２の局面に記載の自動注射器。
［第４の局面］
前記キャップはばねを備え、前記キャップが少なくとも１つの方向へ回転することにより前記ばねは解放され、前記ばねが前記針ホルダ及び前記針と係合して前記針ホルダ及び前記針を遠位方向へ前記第２の位置まで移動させる、
第２の局面に記載の自動注射器。
［第５の局面］
前記第１のサブ組立体は：
前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルと；
前記第１のサブ組立体へ解放可能に取り付けられるキャップと；を更に備え、
前記キャップが前記第１のサブ組立体上に配置されているときには、前記キャップは前記針シールドと前記シェルとの相対的な動きを阻止するように、そして前記キャップを前記第１のサブ組立体から外したときには、前記針シールドが前記シェルに対して動けるように、前記キャップが前記シェル及び前記針シールドを解除可能にロックする、
第１の局面に記載の自動注射器。
［第６の局面］
前記針シールドの前記延伸位置から前記引込位置までの遠位方向への移動が、前記針を通っての薬剤の推進を引き起こす、
第１の局面に記載の自動注射器。
［第７の局面］
前記第２のサブ組立体は：
前記プランジャロッドをロック位置に解除可能に保持するために前記ハウジング内に位置決めされたプランジャ解放ラッチを更に備え、
前記カートリッジホルダは、第１の位置で前記カートリッジホルダが近位方向へ移動することを阻止するように、前記第１の位置と、前記第１の位置の近位にある第２の位置との間を移動可能であり、
前記針シールドが遠位方向に前記引込位置へ移動することで、前記カートリッジホルダが前記第１の位置から解放され、前記プランジャロッドが前記近位方向へ移動できるように前記ラッチが解放され、前記カートリッジホルダを前記第１の位置から前記第２の位置へと促す、
第６の局面に記載の自動注射器。
［第８の局面］
前記第１のサブ組立体は：
前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルを更に備え、
前記カートリッジホルダと前記シェルとの解除可能な係合により、前記カートリッジホルダが前記第１の位置にあるときに、前記カートリッジホルダが近位方向へ移動することを阻止する、
第７の局面に記載の自動注射器。
［第９の局面］
前記カートリッジホルダは、前記カートリッジホルダが前記第１の位置にあるときに、前記カートリッジホルダが前記近位方向へ移動することを阻止するために前記シェルと解除可能に係合する少なくとも１つの可撓性タブを備える、
第８の局面に記載の自動注射器。
［第１０の局面］
前記シェルは、前記カートリッジホルダが前記第１の位置にあるときに、前記カートリッジホルダが前記近位方向へ移動することを阻止するために前記カートリッジホルダと解除可能に係合する少なくとも１つの可撓性タブを備える、
第８の局面に記載の自動注射器。
［第１１の局面］
前記プランジャロッドが解放され、前記カートリッジホルダを近位方向に前記第１の位置から前記第２の位置へ移動させた後に、前記プランジャロッドは前記近位方向に移動を続けてストッパと係合し、前記ストッパを前記薬剤カートリッジ内で移動させる、
第６の局面に記載の自動注射器。
［第１２の局面］
前記第１のサブ組立体は：
前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルを更に備え、
前記シェルは、前記第１のサブ組立体を前記第２のサブ組立体と解放可能に結合させるために、前記ハウジング上の対応する少なくとも１つの内方へ突出する保持タブと係合するための、外方へ突出する少なくとも１つの可撓性タブを備える、
第１の局面に記載の自動注射器。
［第１３の局面］
前記第２のサブ組立体は：
前記針シールドが近位方向に前記引込位置から前記延伸位置へ移動するとき、前記シェル上の少なくとも１つの可撓性タブと係合して、前記少なくとも１つの可撓性タブを前記ハウジング上の対応する少なくとも１つの保持タブから離脱させるように、前記近位方向へ付勢される移動可能なリングを更に備える、
第１２の局面に記載の自動注射器。
［第１４の局面］
前記針シールドは開口部を含み、
前記開口部は、前記針シールドが前記引込位置から前記延伸位置へ移動するときに前記可撓性タブと整列することにより、前記リングが前記シェル上の前記可撓性タブを前記開口部内に撓ませ、前記可撓性タブを、前記ハウジング上の前記対応する保持タブから離脱させる、
第１３の局面に記載の自動注射器。
［第１５の局面］
前記針シールドは少なくとも１つのスプラインを含み、前記針シールドが前記引込位置から前記延伸位置へ移動するとき、前記スプラインが前記溝内に延びる前記シェル上のタブと係合して前記針シールドを前記延伸位置でロックするように、前記スプラインは、前記シェル内に形成された対応する溝内を移動し且つ前記溝内に拘束される、
第１の局面に記載の自動注射器。
［第１６の局面］
前記第１のサブ組立品は１回使用型のサブ組立体である、
第１の局面に記載の自動注射器。
［第１７の局面］
前記第２のサブ組立品は複数回使用型のサブ組立体である、
第１の局面に記載の自動注射器。
［第１８の局面］
薬剤の皮下投与のための自動注射器であって：
ハウジングと；
前記ハウジング内に位置決めされ、穿刺可能な隔膜を備える薬剤カートリッジと；
長手方向に延びる空洞を有し、前記ハウジング内に位置決めされる注射用針であって、前記針は第１の位置と第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置において前記針の空洞は前記カートリッジの内部と流体連通せず、前記第２の位置において前記針の空洞は前記カートリッジの内部と流体連通する、前記注射用針と；
前記ハウジングから取り外される際に、前記針が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して、前記針の遠位端が前記カートリッジの前記隔膜を穿刺するように、前記ハウジングへ解放可能に取り付けられるキャップと；を備える、
自動注射器。
［第１９の局面］
前記針を保持する移動可能な針ホルダを更に備え、
前記キャップは、前記キャップを少なくとも１つの方向へ回転することにより前記針ホルダ及び前記針を前記第２の位置へ遠位方向に移動させるように、前記針ホルダ上のカムと係合するカムフォロワを備える、
第１８の局面に記載の自動注射器。
［第２０の局面］
前記針を保持する移動可能な針ホルダを更に備え、
前記キャップはばねを備え、前記キャップを少なくとも１つの方向へ回転することにより前記ばねが解放され、前記ばねは、前記針ホルダ及び前記針を遠位方向に前記第２の位置へ向けて移動させる、
第１８の局面に記載の自動注射器。
［第２１の局面］
前記針を越えて近位方向に延在する延伸位置から、注射中に前記針の少なくとも一端が露出される引込位置へ移動可能な針シールドを更に備え、
前記針シールドの前記引込位置への移動は、前記針を通る薬剤の推進を引き起こす、
第１８の局面に記載の自動注射器。
［第２２の局面］
前記ハウジング内に位置決めされ、前記薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダと；
前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルと；を更に備え、
前記キャップが前記ハウジング上の所定位置にあるときに、前記キャップは、前記針シールドとシェルとの相対的な動きを阻止し、前記キャップを外すと、前記針シールドが前記シェルに対して移動できるように、前記キャップが前記シェル及び前記針シールドを解除可能にロックする、
第２１の局面に記載の自動注射器。
［第２３の局面］
前記ハウジング内に位置決めされ、前記薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダであって、第１の位置と、前記第１の位置の近位にある第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置において、カートリッジホルダは近位方向への移動を阻止される、前記カートリッジホルダと；
前記ハウジング内に位置決めされ、前記近位方向へ移動するように付勢される移動可能なプランジャロッドと；
前記プランジャロッドをロック位置に解放可能に保持するように前記ハウジング内に位置決めされるプランジャ解放ラッチと；
前記薬剤カートリッジからの薬剤が通過できる長手方向に延びる空洞を有する中空の注射用針と；を更に備え、
前記針シールドが遠位方向に前記引込位置へ移動することにより、前記カートリッジホルダが前記第１位置から解放され、前記プランジャロッドが前記近位方向へ移動できるように前記ラッチが解除され、前記カートリッジホルダを前記第１の位置から前記第２の位置へと促す、
第２１の局面に記載の自動注射器。
［第２４の局面］
前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルを更に備え、
前記シェルと前記カートリッジホルダとの解除可能な係合により、前記カートリッジホルダが前記第１の位置にあるときに、前記カートリッジホルダが前記近位方向へ移動することを阻止する、
第２３の局面に記載の自動注射器。
［第２５の局面］
前記プランジャロッドが解放され、前記カートリッジホルダが前記第２位置へ移動した後に、前記プランジャロッドは前記近位方向への移動を続けてストッパと係合し、前記ストッパを前記薬剤カートリッジ内で移動させる、
第２３の局面に記載の自動注射器。
［第２６の局面］
第２のサブ組立体に解放可能に結合する第１のサブ組立体を更に備え、
前記第１のサブ組立体は、前記針、前記カートリッジホルダ、前記針シールド及びシェルを備え、前記第２のサブ組立体は、前記ハウジング、前記移動可能なプランジャロッド及び前記解放ラッチを備える、
第２３の局面に記載の自動注射器。
［第２７の局面］
前記引込位置から前記延伸位置への前記針シールドの移動は、前記第１のサブ組立体を前記第２のサブ組立体から自動的に解放する、
第２６の局面に記載の自動注射器。
［第２８の局面］
前記第１のサブ組立体は１回使用型のサブ組立体である、
第２６の局面に記載の自動注射器。
［第２９の局面］
前記第２のサブ組立体は複数使用型のサブ組立体である、
第２６の局面に記載の自動注射器。
［第３０の局面］
薬剤の皮下投与のための自動注射器であって：
ハウジングと；
前記ハウジング内に位置決めされて、薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダであって、前記カートリッジホルダは、第１の位置と、前記第１の位置の近位にある第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置にて、前記カートリッジホルダは近位方向への移動を阻止される、前記カートリッジホルダと；
前記ハウジング内に位置決めされ、前記近位方向に移動するように付勢される移動可能なプランジャロッドと；
前記プランジャロッドをロック位置に解放可能に保持するように、前記ハウジング内に位置決めされたプランジャ解放ラッチと；
前記薬剤カートリッジからの薬剤が通過できる長手方向に延びる空洞を有する中空の注射用針と；
前記針を囲繞する延伸位置と、前記針の少なくとも一端を囲繞しない引込位置との間を、前記カートリッジホルダに対して移動可能な針シールドと；を備え、
前記針シールドの遠位方向への移動は、前記カートリッジホルダを前記第１の位置から解放し、前記プランジャロッドが前記近位方向へ移動できるように前記ラッチを解放し、前記カートリッジホルダを前記第１の位置から前記第２の位置へ促す、
自動注射器。
［第３１の局面］
前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルを更に備え、
前記シェルと前記カートリッジホルダとの解除可能な係合により、前記カートリッジホルダが前記第１の位置にあるときに、前記カートリッジホルダの前記近位方向への移動を阻止する、
第３０の局面に記載の自動注射器。
［第３２の局面］
前記カートリッジホルダが前記第１の位置にあるときに、前記カートリッジホルダの前記近位方向への移動を阻止するように前記シェルと解除可能に係合する、前記カートリッジホルダ上の少なくとも１つの可撓性タブを更に備える、
第３１の局面に記載の自動注射器。
［第３３の局面］
前記カートリッジホルダが前記第１の位置にあるときに、前記カートリッジホルダの前記近位方向への移動を阻止するように前記カートリッジホルダと解除可能に係合する、前記シェル上の少なくとも１つの可撓性タブを更に備える、
第３１の局面に記載の自動注射器。
［第３４の局面］
前記プランジャロッドが解放され、そして前記カートリッジホルダを前記第２の位置へ移動させた後に、前記プランジャロッドが前記近位方向へ移動を続けてストッパと係合し、前記ストッパを前記薬剤カートリッジ内で移動させる、
第３０の局面に記載の自動注射器。
［第３５の局面］
前記ハウジングから取り外す際に、前記針が、前記針空洞が前記カートリッジの内部と流体連通しない第１の位置から、前記針空洞が前記カートリッジの前記内部と流体連通する第２の位置へ移動するように前記ハウジングへ解放可能に取り付けられるキャップを更に備える、
第３０の局面に記載の自動注射器。
［第３６の局面］
前記針を保持する移動可能な針ホルダを更に備え、
前記キャップは、前記キャップを少なくとも１つの方向へ回転することにより前記針ホルダ及び前記針を前記第２の位置へ遠位方向に移動させるように、前記針ホルダ上のカムと係合するカムフォロワを備える、
第３５の局面に記載の自動注射器。
［第３７の局面］
前記針を保持する移動可能な針ホルダを更に備え、
前記キャップはばねを備え、前記キャップを少なくとも１つの方向へ回転することにより前記ばねが解放され、前記ばねは、前記針ホルダを前記第１の位置から前記第２の位置へ向けて遠位方向に移動させる、
第３５の局面に記載の自動注射器。
［第３８の局面］
前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルと； 前記ハウジングに解放可能に取り付けられた取り外し可能なキャップであって、前記キャップが前記ハウジングに取り付けられたときは、前記キャップは前記針シールドとシェルが相互に移動することを阻止し、取り外されたときは、前記キャップは前記シェルと前記針シールドとの間の相対的な動きを可能にするように、前記シェル及び前記針シールドを解除可能にロックする、前記キャップと；を備える、
第３０の局面に記載の自動注射器。
［第３９の局面］
第２のサブ組立体に解放可能に結合する第１のサブ組立体を更に備え、
前記第１のサブ組立体は、前記針、前記カートリッジホルダ、前記針シールド、及びシェルを備え、前記第２のサブ組立体は、前記ハウジング、前記移動可能なプランジャロッド、及び前記解放ラッチを備える、
第３０の局面に記載の自動注射器。
［第４０の局面］
前記針シールドの、前記引込位置から前記延伸位置への移動は、前記第１のサブ組立体を前記第２のサブ組立体から自動的に解放する、
第３９の局面に記載の自動注射器。
［第４１の局面］
前記第１のサブ組立体は１回使用型のサブ組立体である、
第４０の局面の自動注射器。
［第４２の局面］
前記第２のサブ組立体は複数回使用型のサブ組立体である、
第４０の局面に記載の自動注射器。
［第４３の局面］
前記シェルは、前記第１のサブ組立体を前記第２のサブ組立体と解放可能に結合させるために、前記ハウジング上の対応する少なくとも１つの内方へ突出する保持タブと係合するための、外方へ突出する少なくとも１つの可撓性タブを備える、
第４０の局面に記載の自動注射器。
［第４４の局面］
前記第２のサブ組立体は：
前記針シールドが近位方向に前記引込位置から前記延伸位置へ移動するとき、前記シェル上の少なくとも１つの可撓性タブと係合して、前記少なくとも１つの可撓性タブを前記ハウジング上の対応する少なくとも１つの保持タブから離脱させるように、前記近位方向へ付勢されるリングを備える、
第４３の局面に記載の自動注射器。
［第４５の局面］
前記針シールドは、前記針シールドが前記引込位置から前記延伸位置へ移動するときに前記可撓性タブと整列する開口部を備え、前記リングが前記シェル上の前記可撓性タブを前記開口部内に撓ませ、前記可撓性タブを、前記ハウジング上の前記対応する保持タブから離脱させる、
第４４の局面に記載の自動注射器。
［第４６の局面］
前記針シールドは、前記針シールドが前記引込位置から前記延伸位置へ移動するとき、前記溝内に延びる前記シェル上のタブと係合して前記針シールドを前記延伸位置でロックするように、前記シェル内に形成された溝内を移動し且つ前記溝内に拘束されるスプラインを備える、
第３０の局面に記載の自動注射器。
［第４７の局面］
自動注射器のためのサブ組立体であって：
薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダと；
前記薬剤カートリッジからの薬剤が通過できる長手方向の空洞を有する中空の注射用針と；
前記針を囲繞する延伸位置と、前記針の少なくとも一端部を囲繞しない引込位置との間を、前記カートリッジホルダに対して移動可能な針シールドと；
前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルと； 取り付けているときには前記針シールドと前記シェルとの相対的な動きを阻止し、取り外されると前記針シールドと前記シェルとの相対的な移動が可能となるように、前記シェル及び前記針シールドを解除可能にロックする取り外し可能なキャップと；を備え、
前記シェルは、第２のサブ組立体と解放可能に連結するように構成されて前記自動注射器を形成する、
自動注射器のためのサブ組立体。
［第４８の局面］
第１の位置と第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置において前記針の空洞は前記薬剤カートリッジの内部と流体連通せず、前記第２の位置において前記針の空洞は前記薬剤カートリッジの前記内部と流体連通する、前記針を保持するための針ホルダを更に備える、
第４７の局面に記載の自動注射器のためのサブ組立体。
［第４９の局面］
前記キャップの取り外すと、前記針の空洞が前記薬剤カートリッジの前記内部と流体連通するように、前記針ホルダが前記第１の位置から前記第２の位置へ移動する、
第４８の局面に記載の自動注射器のためのサブ組立体。
［第５０の局面］
前記キャップは、前記キャップが少なくとも１つの方向へ回転すると前記針ホルダ及び針が遠位方向へ前記第２の位置まで移動できるように、針ホルダ上のカムと係合するカムフォロワを備える、
第４９の局面に記載の自動注射器のためのサブ組立体。
［第５１の局面］
前記キャップはばねを備え、前記キャップを少なくとも１つの方向へ回転することにより前記ばねが解放され、前記ばねは、前記針ホルダ及び前記針を前記第２の位置へ向けて遠位方向に移動させる、
第４９の局面に記載の自動注射器のためのサブ組立体。
［第５２の局面］
前記カートリッジホルダは、第１の位置と、前記第１の位置の近位にある第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置において近位方向への移動が阻止される、
第４７の局面に記載の自動注射器のためのサブ組立体。
［第５３の局面］
前記カートリッジホルダ及び前記シェルのうちの一方に固定された解除可能なロック部材は、前記カートリッジホルダ及び前記シェルのうちの他方に係合して、前記ロック部材が係合される際に、前記カートリッジホルダと前記シェルとの間の少なくとも１つの方向への相対的な動きを阻止する、
第５２の局面に記載の自動注射器のためのサブ組立体。
［第５４の局面］
前記針シールドの前記延伸位置から前記引込位置への移動は、前記解除可能なロック部材を離脱させて前記カートリッジホルダが前記第１の位置から前記第２の位置へ前記近位方向に移動することを許容する、
第５３の局面に記載の自動注射器のためのサブ組立体。
［第５５の局面］
前記サブ組立体は１回使用型のサブ組立体である、
第４７の局面に記載の自動注射器のためのサブ組立体。

Claims (5)

1. 薬剤の皮下投与のための自動注射器であって、
   ハウジングと；
   前記ハウジング内に位置決めされ、穿刺可能な隔膜を備える薬剤カートリッジと；
   長手方向に延びる空洞を有し、前記ハウジング内に位置決めされる注射用針であって、前記注射用針は第１の位置と第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置において前記注射用針の空洞は前記薬剤カートリッジの内部と流体連通せず、前記第２の位置において前記注射用針の空洞は前記薬剤カートリッジの内部と流体連通する、前記注射用針と；
   前記ハウジングから取り外される際に、前記注射用針が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して、前記注射用針の遠位端が前記薬剤カートリッジの前記隔膜を穿刺するように、前記ハウジングへ解放可能に取り付けられるキャップと；
   前記注射用針を越えて近位方向に延在する延伸位置から、注射中に前記注射用針の少なくとも一端が露出される引込位置へ移動可能な針シールドと；
   前記ハウジング内に位置決めされ、前記薬剤カートリッジを受容するように構成されるカートリッジホルダであって、第１の位置と、前記第１の位置の近位にある第２の位置との間を移動可能であり、前記第１の位置において、前記カートリッジホルダは近位方向への移動を阻止される、前記カートリッジホルダと；
   前記ハウジング内に位置決めされ、前記近位方向へ移動するように付勢される移動可能なプランジャロッドと；
   前記プランジャロッドをロック位置に解放可能に保持するように前記ハウジング内に位置決めされるプランジャ解放ラッチと；を備え、
   前記注射用針、前記カートリッジホルダ、前記針シールド及びシェルを備える第１のサブ組立体は、前記ハウジング、前記移動可能なプランジャロッド及び前記プランジャ解放ラッチを備える第２のサブ組立体に解放可能に結合され、
   前記針シールドの前記引込位置への移動は、前記注射用針を通る薬剤の推進を引き起こし、
   前記針シールドが遠位方向に前記引込位置へ移動することにより、前記カートリッジホルダが前記第１の位置から解放され、前記プランジャロッドが前記近位方向へ移動できるように前記プランジャ解放ラッチが解除され、前記カートリッジホルダを前記第１の位置から前記第２の位置へと促し、
   前記引込位置から前記延伸位置への前記針シールドの移動は、前記第１のサブ組立体を前記第２のサブ組立体と解放可能に結合させるハウジング保持タブと係合する前記針シールドによって、前記第１のサブ組立体を前記第２のサブ組立体から自動的に解放し、それにより、前記針シールドを近位方向に押す付勢力が、第１のサブ組立体を第２のサブ組立体から離れるように押すことができるようになる、
   自動注射器。
2. 前記カートリッジホルダと前記針シールドとを少なくとも部分的に包囲するシェルを更に備え、
   前記シェルと前記カートリッジホルダとの解除可能な係合により、前記カートリッジホルダが前記第１の位置にあるときに、前記カートリッジホルダが前記近位方向へ移動することを阻止する、
   請求項１に記載の自動注射器。
3. 前記プランジャロッドが解放され、前記カートリッジホルダが前記第２の位置へ移動した後に、前記プランジャロッドは前記近位方向への移動を続けてストッパと係合し、前記ストッパを前記薬剤カートリッジ内で移動させる、
   請求項１に記載の自動注射器。
4. 前記第１のサブ組立体は１回使用型のサブ組立体である、
   請求項１に記載の自動注射器。
5. 前記第２のサブ組立体は複数使用型のサブ組立体である、
   請求項１に記載の自動注射器。