KR102179163B1 - 자동 주사기 장치 - Google Patents

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KR102179163B1
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subassembly
cartridge
cartridge holder
housing
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루치오 지암바티스타
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엘.쥐.피. 테크노로지 홀딩스 엘엘씨
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Abstract

약물의 피하 전달용 자동 주사기는 제 2 서브어셈블리에 해제 가능하게 결합되는 제 1 서브어셈블리를 포함한다. 제 1 서브어셈블리는 약물 카트리지를 수용하도록 구성된 카트리지 홀더와, 약물 카트리지로부터 약물이 통과할 수 있는 주사 바늘, 및 바늘을 둘러싸는 연장 위치와 적어도 바늘의 근위 단부가 바늘 쉴드에 의해 둘러싸이지 않는 수축 위치 사이에서 이동할 수 있는 바늘 쉴드를 포함한다. 제 2 서브어셈블리는 하우징 내에 배치되는 이동 가능한 플런저 로드를 포함한다. 약물의 투여 이후 수축 위치로부터 연장 위치로의 근위 방향의 바늘 쉴드의 이동은 제 2 서브어셈블리로부터 제 1 서브어셈블리를 자동으로 해제한다. 해제된 제 1 서브어셈블리는 연장 위치에서 바늘 쉴드로 고정된다. 사용되지 않은 투여량의 약물을 함유하는 새로운 제 1 서브어셈블리가 삽입되어 제 2 서브어셈블리에 해제 가능하게 연결될 수 있다.

Description

자동 주사기 장치{AUTO-INJECTOR DEVICE}
관련 출원에 대한 교차 참조
본 출원은 공동 계류 중인 미국 가특허 출원 제62/448,834호(2017년 1월 20일 출원됨) 및 제62/461,477호(2017년 2월 21일 출원됨)의 계속 출원이고 이에 대한 우선권을 주장하며, 이들 각각의 전체가 본원에 참고로 포함된다.
본 개시는 일반적으로 약물 전달 장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 주사 가능한 약물을 투여하기 위한 자동 주사기에 관한 것이다.
오늘날 가장 빠르게 부상하고 있는 약물 전달 장치 중 하나는 일회 투여량의 특정 약물을 투여하기 위해 흔히 사용되는 자동 주사기이다. 전형적으로, 자동 주사기는 환자 또는 미숙한 사용자에 의해 소정 투여량의 약물의 자가 투여를 위한 것이다. 이는 특히, 예를 들어, 심각한 알레르기 반응에 의해 유발되는 아나필락시스(anaphylaxis) 상태에 시달리는 환자 또는 사용자와 같이 생명을 위협할 수 있는 의료 응급상황에서 특히 중요하다. 갑작스런 아나필락시스에 걸릴 가능성이 있는 환자는 종종 갑작스런 아나필락시스가 발생한 경우 환자 또는 사용자에게 즉시 주사하기 위한 소정 투여량의 에피네프린(예를 들어, EpiPen®) 또는 다른 약물을 함유하는 자동 주사기를 처방 받는다. 이와 같이, 자동 주사기는 안전하고, 신뢰할 수 있으며, 사용하기 쉬워야 한다.
오늘날 대부분의 자동 주사기는 특정 약물로 미리 충전된 카트리지를 포함한다. 이러한 장치는 일반적으로 바늘을 삽입하는 동안 환자 또는 사용자의 피부에 대해 눌려지는 자동 주사기 바늘 쉴드(needle shield)에 의해 작동될 때 바늘을 통해 소정 투여량의 미리 충전된 약물을 자동으로 투여하도록 스프링으로 또는 기계적으로 작동된다. 다른 자동 주사기에서는 버튼을 눌러 자동 주사를 활성화시키는 버튼이 자동 주사기 장치에 포함될 수 있다.
그러나, 자동 주사기의 비용을 최소화하면서, 동시에 장치가 자가 투여용으로 안전하고, 신뢰할 수 있고, 사용하기 쉽도록 해야 할 긴급한 필요성이 있다. 일부 제조업체는 재사용 가능한 자동 주사기 장치의 사용을 통해 비용을 절감하려고 시도했지만, 이러한 재사용 가능한 장치는 일회용 자동 주사기 장치에 비해 항상 최적인 것은 아니다. 이는 일부 환자들이 재사용 가능한 자동 주사기 장치에 교체용 카트리지를 다시 장착하지 못할 수 있고, 제대로 이루어지지 않은 경우 약물의 무균성이 손상되거나 및/또는 다시 장착된 장치가 의도한 대로 작동하지 않을 수 있기 때문이다.
국제공개특허 WO 2015-197866(2015.12.30.)
본 발명은 자동 주사기의 비용을 최소화하면서, 동시에 장치가 자가 투여용으로 안전하고, 신뢰할 수 있고, 사용하기 쉬운 자동 주사기 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 개시의 일 양태에서, 약물의 피하 전달용 자동 주사기는 제 2 서브어셈블리에 해제 가능하게 결합되는 제 1 서브어셈블리를 포함한다. 제 1 서브어셈블리는 약물 카트리지를 수용하도록 구성된 카트리지 홀더(cartridge holder)와, 약물 카트리지로부터 약물이 통과할 수 있는 길이방향 공동(longitudinal cavity)을 갖는 중공 주사 바늘, 및 바늘을 둘러싸는 연장 위치(extended position)와 적어도 바늘의 근위 단부가 바늘 쉴드에 의해 둘러싸이지 않는 수축 위치(retracted position) 사이에서 카트리지 홀더에 대해 이동할 수 있는 바늘 쉴드를 포함한다. 제 2 서브어셈블리는 하우징 및 하우징 내에 배치되는 이동 가능한 플런저 로드(plunger rod)를 포함한다. 약물의 투여 이후 수축 위치로부터 연장 위치로의 근위 방향의 바늘 쉴드의 이동은 제 2 서브어셈블리로부터 제 1 서브어셈블리를 자동으로 해제한다.
해제된 제 1 서브어셈블리는 연장 위치에서 바늘 쉴드에 의해 고정된다. 사용되지 않은 투여량의 약물을 함유하는 새로운 제 1 서브어셈블리가 삽입되어 제 2 서브어셈블리에 해제 가능하게 연결될 수 있다.
본원의 다른 양태에서, 약물의 피하 전달용 자동 주사기는 하우징 및 하우징 내에 배치되는 약물 카트리지를 포함하며, 카트리지는 관통 가능한 격막(pierceable septum)을 포함한다. 관통하는 길이방향 공동을 갖는 주사 바늘이 또한 하우징 내에 배치되며, 바늘은 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동할 수 있고, 제 1 위치에서 바늘 공동은 카트리지의 내부와 유체 연통하지 않고, 제 2 위치에서 바늘 공동은 카트리지의 내부와 유체 연통한다. 제거 가능한 캡이 하우징에 해제 가능하게 부착되어, 하우징에서 캡을 제거하는 동안, 바늘은 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동하여 바늘의 원위 단부가 카트리지의 격막을 관통하도록 한다.
본 개시의 또 다른 양태에서, 약물의 피하 전달용 자동 주사기는 하우징 및 하우징 내에 배치되고 약물 카트리지를 수용하도록 구성된 카트리지 홀더를 포함하고, 카트리지 홀더는 제 1 위치 및 제 1 위치로부터 근위에 있는 제 2 위치 사이에서 이동할 수 있고, 제 1 위치에서 카트리지 홀더는 근위 방향으로 이동하는 것이 방지된다. 이동 가능한 플런저 로드가 또한 하우징 내에 배치되고 근위 방향으로 이동하도록 편향된다. 하우징 내에 배치되는 플런저 해제 래치(plunger release latch)는 플런저 로드를 고정 위치에 해제 가능하게 유지한다. 중공 주사 바늘은 약물 카트리지로부터 약물이 통과할 수 있는 길이방향 공동을 갖는다. 바늘 쉴드는 바늘을 둘러싸는 연장 위치와 적어도 바늘의 단부가 바늘 쉴드에 의해 둘러싸이지 않는 수축 위치 사이에서 카트리지 홀더에 대해 이동할 수 있다. 바늘 쉴드의 원위 이동은 제 1 위치로부터 카트리지 홀더를 해제하고 래치를 해제하여, 플런저 로드가 근위 방향으로 이동하도록 하고 카트리지 홀더를 제 1 위치로부터 제 2 위치로 강제한다.
본 개시의 또 다른 양태에서, 자동 주사기용 서브어셈블리는 약물 카트리지를 수용하도록 구성된 카트리지 홀더와, 약물 카트리지로부터 약물이 통과할 수 있는 길이방향 공동을 갖는 중공 주사 바늘을 포함한다. 바늘 쉴드는 바늘을 둘러싸는 연장 위치와 적어도 바늘의 단부가 바늘 쉴드에 의해 둘러싸이지 않는 수축 위치 사이에서 카트리지 홀더에 대해 이동할 수 있다. 쉘(shell)은 카트리지 홀더와 바늘 쉴드를 적어도 부분적으로 에워싼다. 제거 가능한 캡은 쉘과 바늘 쉴드를 해제 가능하게 고정시켜, 제자리에 있을 때 캡은 바늘 쉴드와 쉘이 서로에 대해 이동하는 것을 방지하고, 제거되면 쉘과 바늘 쉴드 사이의 상대 이동을 가능하게 한다. 쉘은 제 2 서브어셈블리에 해제 가능하게 연결되어 자동 주사기를 형성하도록 구성된다.
본 발명은 자동 주사기의 비용을 최소화하면서, 동시에 장치가 자가 투여용으로 안전하고, 신뢰할 수 있고, 사용하기 쉬운 장점이 있다.
도 1은 본 개시의 일 양태에 따른 자동 주사기 장치의 평면도이고;
도 2는 도 1의 자동 주사기 장치의 단면도이고;
도 3은 도 1의 자동 주사기 장치의 전방 서브어셈블리의 단면도이고;
도 4는 도 1의 자동 주사기 장치의 바늘 어셈블리 및 근위 부분의 사시도이고;
도 4a는 도 4에 도시된 바늘 어셈블리의 바늘 홀더의 측면도이고;
도 5는 도 1의 자동 주사기 장치의 전방 어셈블리의 근위 부분 상에 조립된 바늘 캡(needle cap)의 단면도이고;
도 6은 카트리지 홀더의 근위 부분 상에 조립된 도 5의 바늘 캡의 확대 단면도이고;
도 6a는 도 1의 자동 주사기 장치의 바늘 캡 씰(needle cap seal)의 측면 입면도이고;
도 6b는 도 1의 자동 주사기 장치의 카트리지 홀더의 측면 사시도이고;
도 7은 도 1의 자동 주사기 장치의 전방 서브어셈블리의 근위 부분 상에 조립된 바늘 캡의 단면도이고;
도 8은 도 7의 전방 서브어셈블리의 카트리지 홀더, 바늘 쉴드 및 쉘의 일부의 단면도이고;
도 9는 도 7의 전방 서브어셈블리의 카트리지 홀더, 바늘 쉴드 및 쉘의 단면도이고;
도 10은 도 9의 전방 서브어셈블리의 카트리지 홀더, 바늘 쉴드 및 쉘의 원위 부분의 확대 단면도이고;
도 10a는 도 1의 자동 주사기 장치의 전방 서브어셈블리 쉘의 측면 입면도이고;
도 10b는 도 10a의 전방 서브어셈블리 쉘의 원위 단부의 사시도이고;
도 10c는 도 1의 자동 주사기 장치의 바늘 쉴드의 측면 입면도이고;
도 11a는 바늘 캡이 없는 조립된 반-일회용 자동 주사기 장치의 단면도이고;
도 11b는 바늘 캡이 없는 조립된 완전 일회용 자동 주사기 장치의 단면도이고;
도 11c는 도 11a의 해제 래치(release latch) 및 트리거 락(trigger lock)의 확대 단면도이고;
도 11d는 도 11b의 해제 래치 및 트리거 락의 확대 단면도이고;
도 11e는 반-일회용 자동 주사기 장치의 재사용 가능한 몸체의 분해도이고;
도 11f는 완전 일회용 자동 주사기 장치의 전방 몸체 및 후방 몸체 캡의 분해도이고;
도 11g는 도 1의 자동 주사기 장치의 플런저의 측면 사시도이고;
도 11h는 도 11의 자동 주사기 장치의 바늘 쉴드 스프링 링(spring ring)의 측면 사시도이고;
도 11j는 도 11의 자동 주사기 장치의 트리거 락의 측면 사시도이고;
도 12a는 도 1의 자동 주사기 장치의 바늘 어셈블리, 바늘 홀더 및 카트리지 홀더와 함께 바늘 캡의 대안적인 실시형태의 단면도이고;
도 12b는 도 12a의 대안적인 바늘 캡, 바늘 어셈블리, 바늘 홀더 및 카트리지 홀더의 사시 단면도이고;
도 12c는 바늘 어셈블리가 초기 위치에 있는, 도 12a의 대안적인 바늘 캡의 단면도이고;
도 12d는 바늘이 카트리지 어셈블리의 씰과 격막을 관통하는 최종 위치에 바늘 어셈블리가 있는, 도 12a의 대안적인 바늘 캡의 단면도이고;
도 12e는 카트리지 홀더 상의 최종 위치에 고정된 바늘 어셈블리의 단면도이고;
도 12f는 바늘 어셈블리가 카트리지 홀더 상에 고정된, 도 12e의 분해도이고;
도 12g는 바늘 캡의 제 3 실시형태의 단면도이고;
도 13은 바늘이 관통하는 동안의 도 11의 자동 주사기 장치의 단면도이고;
도 14는 바늘이 관통하는 동안의 자동 주사기 장치의 전방 서브어셈블리의 근위 부분의 단면도이고;
도 15는 약물 전달의 끝에서의 도 14의 자동 주사기 장치의 단면도이고;
도 16은 약물 전달 이후 장치가 주사 부위에서 멀리 이동한 후의 바늘 커버 폐쇄에서의 도 11의 자동 주사기 장치의 근위 부분의 단면도이고;
도 17은 도 16의 바늘 쉴드 및 일회용 하우징을 도시하고;
도 18은 바늘 쉴드가 약물 전달 이후 완전 연장 위치에 고정된, 일회용 몸체 어셈블리의 단면도이고;
도 19는 바늘 쉴드가 완전 연장 위치에 고정된 후의 도 11의 자동 주사기 장치의 근위 부분의 단면도이고;
도 20은 일회용 몸체 어셈블리가 재사용 가능한 몸체 어셈블리로부터 처음 해제될 때의 반-일회용 자동 주사기의 근위 부분의 단면도이고;
도 21은 일회용 몸체 어셈블리가 재사용 가능한 몸체 어셈블리로부터 완전히 해제될 때의 도 20의 반-일회용 자동 주사기 장치의 근위 부분의 단면도이고;
도 22는 캡 스페이서(cap spacer)를 포함하는 도 1의 자동 주사기 장치의 근위 부분의 사시도이고;
도 23은 캡 스페이서의 사시도이고;
도 24는 재사용 가능한 몸체 상에 장착된 재사용 가능한 몸체 전방 캡의 전방 사시도이고;
도 25는 바늘 캡과 재사용 가능한 몸체 전방 캡의 사시도이고; 및
도 26은 재사용 가능한 몸체 전방 캡의 사시도이다.
첨부된 도면을 참조하여, 본 발명의 다양한 실시형태를 이하에서 더욱 상세하게 기술한다. 전부는 아니지만 일부 실시형태가 도시되어 있다. 다양한 실시형태가 많은 다른 형태로 구현될 수 있으며, 명시적으로 기술된 실시형태로 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 동일한 참조 번호는 전체적으로 동일한 요소를 나타낸다. 단수 형태는 문맥이 달리 명시하지 않는 한 단수 및 복수를 포함한다.
도 1 및 도 2는 환자에게 소정 투여량의 약물(M)을 안전하게, 신뢰할 수 있게 그리고 용이하게 전달할 수 있는 반-일회용 또는 완전 일회용 자동 주사기 장치(100)의 예시적인 실시형태를 도시하고 있다. 자동 주사기 장치(100)는 자동 주사기 장치의 근위 단부(P) 상에 위치하는 제거 가능한 바늘 캡(110)과, 후방 서브어셈블리(120)(반-일회용 실시형태에서 재사용 가능함) 및 전방 서브어셈블리(130)(반-일회용 실시형태에서 일회용임)를 포함한다. 후방 서브어셈블리(120)는 단일 구성요소 또는 다수의 하위 구성요소일 수 있는 중공 하우징(125)을 포함한다. 도 1 및 도 2에 도시된 실시형태에서, 하우징(125)은 후방 몸체 캡(125b)에 결합되는 전방 몸체 부분(125a)을 포함한다. 제거 가능한 바늘 캡(110), 후방 서브어셈블리(120), 전방 서브어셈블리(130), 전방 몸체 부분(125a) 및 후방 몸체 캡(125b)은 바람직하게 재활용 가능한 수지 또는 쉽게 성형될 수 있는 다른 적절한 재료와 같은 합성 재료로 제조된다.
본원에서 사용된 "근위" 및 "원위"라는 용어는 주사하는 동안 장치의 사용자에 대한 자동 주사기 장치(100)의 위치와 관련하여 사용된다. 따라서, 자동 주사기 장치(100)의 근위 단부(P)는 주사하는 동안 사용자의 피부에 가장 가까운 장치의 단부를 의미한다. 유사하게, 자동 주사기 장치(100)의 원위 단부(D)는 사용하는 동안 주사 위치로부터 가장 멀리 있는 장치의 단부를 의미한다. 또한, 자동 주사기 장치(100) 상의 다른 지점의 근위에 위치하는 지점은 장치의 근위 단부(P)에 더 가깝고, 장치 상의 다른 지점의 원위에 위치하는 지점은 장치의 원위 단부(D)에 더 가까울 것이다.
도 3은 바늘 캡(110) 및 전방 서브어셈블리(130)의 일 실시형태의 단면도이다. 바늘 캡(110)은 일회용 몸체 어셈블리(130)의 근위 단부(P) 상에 제거 가능하게 장착되고, 사용 전에 바늘 어셈블리(310)의 무균성을 유지하기 위한 바늘 캡 씰(305)을 포함할 수 있다. 바늘 캡 씰(305)은, 사용 전에 바늘 캡(110)이 전방 서브어셈블리(130) 상에 장착될 때 바늘 어셈블리(310)의 근위 부분을 밀봉하기 위해 탄성중합체 재료 또는 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다.
전방 서브어셈블리(130)는 바람직하게 전방 서브어셈블리 쉘(300), 바늘 어셈블리(310), 바늘 쉴드(320), 카트리지 홀더(330), 씰(332) 및 링 씰(ring seal, 334)을 포함한다. 씰(332)과 링 씰(334)은 바람직하게 사용 전에 바늘 어셈블리(310)의 무균 상태를 유지하기 위해 탄성중합체 재료 또는 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다. 씰(332, 334)은 별개의 구성요소거나, 예를 들어, 종래의 방식으로 카트리지 홀더(330) 상에 성형될 수 있는 단일 구성요소로 형성될 수 있다. 바늘 어셈블리(310)는, 바늘 홀더(314)를 통해 연장되어 바늘 홀더(314)에 의해 유지되는 중공 주사 바늘(312)을 포함한다. 전방 서브어셈블리 쉘(300), 바늘 쉴드(320) 및 카트리지 홀더(330)는 바람직하게 재활용 가능한 수지 또는 쉽게 성형될 수 있는 다른 적절한 재료와 같은 합성 재료로 형성된다.
아래에 더욱 상세히 논의되는 바와 같이, 잠금 해제될 때, 바늘 쉴드(320)는 쉴드(320)가 바늘(312)을 완전히 또는 실질적으로 둘러싸는 연장 위치와 바늘(312)의 근위 단부가 주사하는 동안 노출될 수 있는 수축 위치 사이에서 전방 서브어셈블리 쉘(300) 내에서 길이방향(화살표 A-A 방향)으로 이동할 수 있다.
카트리지 홀더(330)는 소정 투여량 또는 용량의 약물(M)이 미리 충전된 카트리지 어셈블리(340)를 유지하도록 구성된다. 카트리지 어셈블리(340)는 유리 또는 다른 적절한 재료로 형성될 수 있는 대체로 원통형인 중공 카트리지 몸체(342)를 포함한다. 카트리지 몸체(342)의 근위 단부는 바람직하게 탄성중합체 격막(344)과 커버(346)로 밀봉되고, 카트리지 몸체(342)의 원위 단부는 자동 주사기 장치(100)가 작동될 때 카트리지 몸체로부터 소정 투여량의 약물(M)을 방출하기 위해 카트리지 몸체(342) 내에서 길이방향으로 이동할 수 있는 탄성중합체 스토퍼(stopper) 또는 피스톤(348)으로 밀봉된다.
도 4 및 도 4a를 참조하면, 바늘 홀더(314)는 바람직하게 카트리지 홀더(330)의 근위 단부 상의 개구 내에 슬라이딩 가능하게 장착된다. 바늘 홀더(314)는, 바늘 홀더 어셈블리(130)가 카트리지 홀더(330)에 대해 전방 서브어셈블리(130) 내에서 길이방향으로 이동하는 것은 허용하면서 바늘 홀더 어셈블리(310)의 회전을 방지하기 위해, 카트리지 홀더(330)의 근위 단부로부터 내측으로 돌출하는 대응하는 스플라인(spline, 420)을 수용하기 위한 적어도 하나(바람직하게는 두 개)의 축방향 홈(410)을 포함한다. 이러한 방식으로, 바늘 홀더(314)는 바늘 캡(110)이 캡을 제거하는 동안 회전될 때 회전할 수 없거나 다른 방식으로 방사상으로 이동할 수 없다.
도 4 및 도 5에 도시된 일 실시형태에서, 캠 트랙(cam track) 또는 방사상 연장 홈(430)이 카트리지 홀더(330)의 근위 단부의 외부 표면에 그리고 그 근처에 형성된다. 도 5에 도시된 바와 같이, 바늘 캡(110)은 바람직하게, 전방 서브어셈블리(130) 상에 조립될 때 카트리지 홀더(330)의 근위 단부 상의 캠 트랙(430) 위로 연장되는 중공의 원통형 원위 부분(306)을 포함한다. 하나 이상의 캠 팔로워(cam follower, 307)는 카트리지 홀더(330) 상에 형성된 캠 트랙(430) 내에서의 대응하는 맞물림을 위해 바늘 캡(110)의 대체로 원통형인 원위 부분(306)으로부터 내측으로 돌출한다.
사용시, 하나 이상의 캠 팔로워(307)는 카트리지 홀더(330) 상의 캠 트랙(430) 내에서 구속되고, 캠 팔로워가 캠 트랙(430)의 대응하는 오목 부분(620)(도 6b)과 정렬됨으로써 캡(110)이 (도 5에서 화살표 B 방향으로) 카트리지 홀더(330)에서 잡아당겨지고 자동 주사기 장치(100)에서 제거될 수 있는 지점까지 캡이 회전될 때까지 바늘 캡의 제거를 방지한다.
도 3 및 도 5에 도시된 바와 같이, 바늘 캡(110)이 사용되지 않는 자동 주사기 장치(100) 상에 설치될 때, 바늘 어셈블리(310)는 제거 가능한 캡(110) 상의 바늘 캡 씰(305), 카트리지 홀더(330) 상의 씰(332), 및 카트리지 홀더(330)의 근위 외부 표면 주위에 배치되는 링 씰(334)에 의해 자동 주사기 장치 내에서 무균 상태로 유지된다. 본 실시형태에서, 바늘 캡(110)의 원위 부분(306)은 바람직하게 링 씰(334) 주위에 억지 끼워맞춤(interference fit)을 형성하여 밀봉을 형성한다.
도 4, 도 4a, 도 5, 도 6, 도 6a 및 도 6b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 본 실시형태에서 바늘 캡 씰(305)의 원위 부분은 바늘 홀더(314)의 근위 단부 상의 하나 이상의 대응하는 캠 팔로워(440)(도 4 및 도 4a)와 맞물리는 캠 램프(cam ramp, 610)로서 구성된다. 사용자가 전방 서브어셈블리(130)로부터 캡의 제거를 착수하기 위해 카트리지 홀더(330)에 대해 바늘 캡(110)을 회전시키면, 캠 램프(610)는 바늘 홀더(314) 상의 하나 이상의 캠 팔로워(440)와 맞물리고, 이는 주사 바늘(312)이 카트리지 어셈블리(340)의 씰(332)과 격막(344)을 관통할 때까지 어셈블리(310)가 원위 방향(도 5의 화살표 C)으로 전방 서브어셈블리(130) 내에서 길이방향으로 이동하게 한다. 최종 위치에 있을 때, 바늘 홀더(314)의 원위 부분으로부터 연장되는 적어도 하나(바람직하게는 두 개)의 가요성 후크 형상 부재(flexible hook-shaped member, 414)가 카트리지 홀더(330) 내의 대응하는 개구 또는 리세스(recess, 630)와 맞물려 바늘 홀더를 카트리지 홀더에 고정시킨다 바늘 홀더(314)(도 4a) 내에 형성된 축방향 홈(410)은 바늘 캡(110)이 회전할 때 바늘 홀더 어셈블리(310)가 전방 서브어셈블리(130) 내에서 회전하는 것을 방지하기 위해 카트리지 홀더(330) 상의 대응하는 스플라인(420)을 구속한다.
도 6b 및 도 7 내지 도 10을 참조하면, 카트리지 홀더(330)는 전방 서브어셈블리 쉘(300)의 원위 단부 상에 형성된 하나 이상(바람직하게 두 개)의 가요성 탭(830)에 의해 근위 방향(도 8의 화살표 D)으로의 이동을 방지하도록 해제 가능하게 고정된다. 도 9 및 도 10에 가장 잘 도시된 바와 같이, 전방 서브어셈블리 쉘(300) 상의 각각의 가요성 탭(830)은 바람직하게 해제 래치 또는 플랜지(flange, 832) 내에서 끝나는 램프 또는 베벨(bevel)(1030)을 포함한다. 해제 가능하게 고정된 위치에서, 각각의 가요성 탭(830)은 바람직하게 원위 단부 근처의 카트리지 홀더(330) 내에 형성된 대응하는 개구(640)(도 6b 및 도 10에 가장 잘 도시됨)와 맞물려서, 가요성 탭(830) 상의 해제 래치(832)는 개구(640)를 형성하는 카트리지 홀더의 일부와 맞물려 전방 서브어셈블리 쉘(300)에 대해 근위 방향(도 8의 화살표 D)으로의 카트리지 홀더(330)의 길이방향 이동을 방지한다. 가요성 탭(830) 상의 램프(1030)는 바늘 쉴드(320)의 원위 부분 상의 대응하는 램프 또는 베벨(1020)과 결합하여, 원위 방향(도 8의 화살표 E)으로의 바늘 쉴드(320)의 길이방향 이동은 바늘 쉴드 상의 각각의 램프(1020)가 가요성 탭(830) 상의 대응하는 램프(1030)와 맞물리게 하여 가요성 탭을 외측으로 구부리거나 달리 이동시킴으로써 카트리지 홀더(330)의 원위 부분의 개구(640)로부터 래치(832)를 분리시킨다. 일회용 하우징(300)으로부터 분리되고 나면, 카트리지 홀더(330)는 해제되고 근위 방향(도 8의 화살표 D)으로 길이방향으로 자유롭게 이동하여 바늘 관통 및 약물 전달을 수행한다.
도 7 및 도 8을 참조하면, 카트리지 홀더(330), 바늘 쉴드(320), 전방 서브어셈블리 쉘(300) 및 바늘 캡(110)은 모두 전방 서브어셈블리(130) 내에서의 서로에 대한 맞물림의 일부이다. 카트리지 홀더(330)는 바람직하게 바늘 쉴드(320)(도 10c)와 전방 서브어셈블리 쉘(300)(도 10a) 내에 형성된 실질적으로 함께 정렬된 축방향 홈(810)을 통해 연장되는 하나 이상의 외측으로 돌출하는 스플라인(730)(도 6b에 가장 잘 도시됨)을 포함한다. 도 8에 도시된 해제 가능하게 고정된 위치에서, 스플라인(730)은 축방향 홈(810)에 의해 구속되고 바늘 쉴드(320) 상에 있는 축방향 홈(810)의 원위 단부에서 끝난다. 이는 바늘 캡(110)이 제거되고 바늘 쉴드(320)가 해제될 때 그리고 바늘 쉴드 스프링 링(1152) 또는 브래킷(1150)의 하중(도 11h) 하에서, 바늘 쉴드(320)가 근위 방향(화살표 D)으로 길이방향으로 더 이동하는 것을 방지한다. 바늘 캡(110)이 전방 서브어셈블리 쉘(300)의 근위 단부를 가압함으로써 카트리지 홀더(330)가 화살표 E 방향으로 길이방향으로 이동하는 것을 구속하고 카트리지 홀더(330)의 원위 단부에서 대응하는 개구(640)와 맞물리는 전방 서브어셈블리 쉘(300) 상의 가요성 암(flex arm, 830)에 의해 화살표 D의 방향으로 길이방향으로 이동하는 것이 방지되기 때문에 카트리지 홀더(330)는 양방향(화살표 D 및 화살표 E)으로 길이방향으로 이동하는 것이 방지된다.
도 11a는 바늘 캡(110)이 제거된, 조립된 부분 일회용 자동 주사기 장치(100)의 단면을 도시하고 있다. 재사용 가능한 후방 서브어셈블리(120)는 일회용 하우징 어셈블리(130)를 수용하기 위해 이의 근위 단부(1101)에 개구를 갖는 중공의 대체로 계란형 또는 타원형 형상의 재사용 가능한 하우징(1100)을 포함한다. 재사용 가능한 하우징(1100)은 바람직하게 이의 원위 단부(1102)에서 폐쇄되고, 일체형 구조 또는 서로에 대해 부착되어 재사용 가능한 하우징(1100)을 형성하도록 구성된 둘 이상의 구성요소(도 11c 및 도 11e의 재사용 가능한 몸체 전방 캡(1900), 재사용 가능한 몸체(1100A) 및 재사용 가능한 몸체 후방 캡(1100B))의 조합으로 형성될 수 있다. 재사용 가능한 하우징(1100)은 바람직하게 재활용 가능한 수지 또는 쉽게 성형될 수 있는 다른 적절한 재료와 같은 합성 재료로 제조된다.
도 11b는 바늘 캡(110)이 제거된, 대안적인 조립된 완전 일회용 자동 주사기 장치(100)의 단면을 도시하고 있다. 후방 서브어셈블리(120)의 하우징(125)은 바람직하게 전방 서브어셈블리(130)를 수용하기 위해 이의 근위 단부(1101)에 개구를 갖는 중공의 대체로 계란형 또는 타원형 형상의 전방 몸체 부분(125a)을 포함한다. 하우징(125)은 바람직하게 이의 원위 단부(1102)에서 폐쇄되고, 일체형 구조 또는 서로에 대해 부착되어 하우징(125)을 형성하도록 구성된 둘 이상의 구성요소(도 11d 및 도 11f의 전방 몸체(125a)와 후방 몸체 캡(125b))의 조합으로 형성될 수 있다. 전방 몸체(125a)와 후방 몸체 캡(125b)은 바람직하게 재활용 가능한 수지 또는 쉽게 성형될 수 있는 다른 적절한 재료와 같은 합성 재료로 제조된다.
후방 서브어셈블리(120)의 하우징 내에는 바람직하게 플런저(1110), 플런저 스프링 로테이터(rotator, 1120), 플런저 스프링(1122), 트리거 락(1130), 바늘 쉴드 스프링 링(1150) 및 바늘 쉴드 스프링(1152)이 있다.
또한, 도 11c 및 도 11d는 각각 도 11 a및 도 11b의 원(1112) 내에 도시된 트리거 락(1130)과 해제 래치(1140)의 확대도를 도시하고 있다. 트리거 락(1130)과 해제 래치(1140)는 플런저(1110)가 근위 방향(P)(도 11c 및 도 11d의 화살표 F)으로 길이방향으로 이동하는 것을 해제 가능하게 방지한다. 본 실시형태에서, 해제 래치(140)는 바람직하게 하우징(125)의 전방 몸체 부분(125a)의 일부로서 일체로 형성된다. 그러나, 해제 래치(1140)는 전방 몸체 부분(125a)과는 별개인 구성요소일 수 있음을 알아야 한다.
해제 래치(1140) 내의 개구를 통과하는 플런저(1110)의 근위 단부는 바람직하게 숄더(shoulder, 1111)를 포함한다(도 11g). 도 11c 및 도 11d를 참조하면, 해제 래치(1140)는, 바늘 쉴드(320)가 완전히 또는 적어도 최소의 소정 거리만큼 눌려져서 자동 주사기 장치(100)를 작동시킬 때까지 플런저(1110)가 근위 방향(P)(도 11c 및 도 11d의 화살표 F)으로 길이방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 숄더(1111)와 해제 가능하게 맞물리는 확대 헤드(enlarged head, 1142) 내에서 끝나는 하나 이상의 가요성 암(1141)을 포함한다. 해제 래치(1140)의 가요성 암(1141) 상의 확대 헤드(1142)는 트리거 락(1130)에 의해 외측으로 구부러지는 것이 방지된다.
도 11j를 참조하면, 트리거 락(1130)은 플런저(1110)를 수용하기 위한 개구(1132)를 갖는 베이스(1131)를 포함한다. 스프링 또는 편향 부재(biasing member, 1133)는 베이스(1131)로부터 연장된다. 본 실시형태에서, 스프링(1133)은 트리거 락(1130)의 일체로 된 부분으로 제조된다. 그러나, 스프링(1133)은 대안으로서 트리거 락과는 별개의 구성요소일 수 있음을 알아야 한다. 베이스(1130) 내의 개구(1132)는 하나 이상의 오목 부분(1132A)을 포함하여, 베이스(1130)가 확대 헤드와 정렬될 때 가요성 암(1141) 상의 확대 헤드가 외측으로 구부러지는 것을 제한한다.
도 13을 참조하면, 바늘 쉴드(320)가 완전히 눌려지면, 트리거 락(1130)(도 11j)의 베이스(1131)는 스프링의 편향력에 대항하여 원위 방향 D(도 11c 및 11d의 화살표 G)으로 길이방향으로 이동한다. 베이스(1131) 내의 오목 부분(1132A)이 해제 래치(1140)의 하나 이상의 가요성 암(1141)을 더 이상 구속하지 않으면, 하나 이상의 가요성 암(1141) 상의 확대 헤드(1142)는 방사상 외측으로 구부러지거나 굽혀져서 플런저(1110)를 해제하고 근위 방향(P)(도 11c 및 도 11d의 화살표 F)으로 길이방향으로 이동하도록 하여 바늘 관통을 시작한다.
자동 주사기 장치(100)와 함께 사용하기 위한 대안적인 바늘 캡 디자인이 또한 고려된다. 도 12a 내지도 12f에 도시된 대안적인 실시형태에서, 원위 방향(도 12a의 화살표 C)으로 일회용 몸체 어셈블리(130) 내에서 길이방향으로 바늘 어셈블리(310)를 편향시키기 위해 스프링 장착 바늘 캡(110A)이 이용된다. 스프링 장착 캡(110A)은, 바늘 캡 씰(305)의 원위 단부 상의 캠 램프(610) 대신에, 캡(110A)이 회전할 때 캡(110A)이 카트리지 어셈블리(340)의 씰(332)과 격막(344)을 자동으로 관통하도록 스프링이 장착되는 것을 제외하고는 상기한 바늘 캡(110)과 유사하다. 바늘(312)의 무균성은 바늘 캡(110)에 대해 상기한 바와 같은 동일한 방식으로 유지된다.
캡(110A)과 카트리지 홀더(330) 사이의 연결은, 캡(110A)이 양방향(시계 방향 및 반시계 방향)으로 회전할 수 있다는 것을 제외하고는 바늘 캡(110)에 대해 상기한 바와 동일하다. 바늘 홀더(314)는 바늘 스프링(305A)에 의해 화살표 C의 방향(도 12a)으로 편향되지만, 처음에는 바늘 캡(110A)의 내부에 형성된 두 개의 내측으로 돌출하는 플랜지(305B)에 의해 원위 방향(화살표 C)으로 길이방향으로 이동하는 것이 제한된다.
도 12c를 참조하면, 바늘 캡(110A)이 소정의 각도(예를 들어, 대략 90°)만큼 회전하면, 두 개의 플랜지(305B)는 바늘 홀더(314)와 더 이상 맞물리지 않는다. 바늘 홀더(314)는 회전할 수 없기 때문에(상기한 바와 같이 카트리지 홀더(330)와 방사상으로 맞물리기 때문에), 바늘 홀더가 스프링(305A)에 의해 원위 방향(도 12a의 화살표 C)으로 길이방향으로 편향되는 것을 방지할 수는 없다.
도 12d에 도시된 바와 같이, 스프링(305A)이 바늘 홀더(314)를 원위 방향(도 12a의 화살표 C)으로 길이방향으로 누르면, 바늘(312)은 씰(332)과 카트리지 격막(344)(미도시)을 관통한다. 바늘 캡(110A)의 추가 회전에 의해, 스프링(305A)으로부터의 반력은 바늘 캡이 근위 방향(도 5의 화살표 B)으로 길이방향으로 이동하게 하여 자동 주사기 장치(100)로부터 분리하고 바늘 캡의 제거를 용이하게 한다.
도 12e 및 도 12f의 확대도에 도시된 바와 같이, 바늘 홀더(314)가 이의 최종 위치에 도달하면, 바늘 홀더(314)의 원위 부분으로부터 연장되는 각각의 가요성 후크 형상 부재(414)는 카트리지 홀더(330) 상의 대응하는 개구(630)와 결합하여 바늘 홀더를 카트리지 홀더 상의 제자리에 고정한다.
도 12g에 도시된 또 다른 대안적인 실시형태에서, 제거 가능한 바늘 캡(110B)은 하나 이상의 내측으로 돌출하는 미늘(barb, 305D)을 갖는 바늘 캡 씰(305C)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 미늘(305D)은 바람직하게 자동 주사기 장치(100)의 근위 단부(P)를 향하는 방향으로 경사지며, 바람직하게 금속 또는 충분한 강성을 갖는 다른 원하는 재료로 제조된다. 탄성중합체 바늘 팁 커버(미도시)가 바늘 홀더(314)의 근위 단부에 해제 가능하게 부착되어 바늘 홀더(314)로부터 근위로 연장되는 주사 바늘(312)의 부분을 둘러싸고 밀봉한다. 자동 주사기 장치(100)에 조립될 때, 제거 가능한 바늘 캡(110B) 내의 바늘 캡 씰(305C)은 바늘 팁 커버의 적어도 일부를 둘러싼다. 이러한 대안적인 실시형태에서, 바늘 캡(110B)은 캡을 근위 방향(P)으로 길이방향으로 당김으로써 자동 주사기 장치(100)로부터 제거될 수 있다. 바늘 캡(110B) 및 이에 수반되는 바늘 캡 씰(305C)이 바늘 팁 커버에 대해 근위 방향으로 길이방향으로 이동함에 따라, 바늘 캡 씰(305C) 상의 내측으로 돌출하는 미늘(305D)이 바늘 팁 커버 내에 삽입됨으로써, 바늘 캡(110)이 제거될 때 바늘 팁 커버가 바늘 홀더(314)로부터 당겨지거나 달리 해제될 수 있다. 바늘 팁 커버가 제거되고 나면, 자동 주사기 장치(100)의 근위 단부(P)는 피부(주사 부위)에 대해 가압됨으로써, 카트리지 어셈블리(340)가 정지에 이를 때까지 근위 방향(P)으로 길이방향으로 이동하여, 바늘(312)의 원위 단부가 카트리지(340) 상의 격막(344)을 관통한다.
반-일회용 자동 주사기 장치(100)의 작동
바늘 캡(110)이 조립된 자동 주사기 장치(100)에서 제거되고 나면(이는 주사 바늘(312)이 카트리지 어셈블리(340)의 씰(332)과 격막(344)을 관통할 때까지 바늘 어셈블리(310)는 원위 방향(D)으로 길이방향으로 이동하게 함), 카트리지 홀더 내의 대응하는 개구(640) 내에서 바늘 홀더(314)로부터 연장되는 가요성 후크 형상 부재(414)와의 맞물림에 의해 바늘 어셈블리(310)는 카트리지 홀더(330) 내의 최종 위치에 고정된다. 바늘 캡(110)의 제거는 바늘 쉴드(320)를 해제하여 전방 서브어셈블리 쉘(300)에 대해 길이방향으로 이동할 수 있게 한다. 도 11a 및 도 11b을 참조하면 그리고 아래에 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 바늘 쉴드(320)는 바늘 쉴드 링(1150)(도 11h)에 작용하는 바늘 쉴드 스프링(1152)에 의해 근위 방향(P)으로 편향된다.
도 9 및 도 10을 참조하면, 바늘 쉴드(320)가 눌려지면(예를 들어, 환자의 피부 또는 주사 부위에 대해 가압되면), 바늘 쉴드(320)는 원위 방향(D)(도 8의 화살표 E)으로 길이방향으로 이동한다. 바늘 쉴드(320)가 길이방향으로 이동할 때, 바늘 쉴드(320) 상의 램프(1020)는 전방 서브어셈블리 쉘(300) 상의 대응하는 램프(1030)와 맞물림으로써, 가요성 탭(830)을 구부리거나 달리 이동시켜 카트리지 홀더(330)의 원위 단부 내의 대응하는 개구(530)로부터 해제 래치(832)를 분리시킨다. 분리되고 나면, 카트리지 홀더(330)는 근위 방향(P)(도 8의 화살표 D)으로 길이방향으로 이동하여 바늘 관통 및 약물 전달을 수행할 수 있다.
도 11c는 도 11a의 원(1112) 내에 도시된 트리거 락(1130) 및 해제 래치(1140)의 확대도이다. 플런저(1110)는 해제 래치(1140) 내의 개구를 통과한다. 플런저(1110)의 근위 단부는 바람직하게 숄더(1111)(도 11g)를 포함한다. 도 11c를 참조하면, 해제 래치(1140)는, 바늘 쉴드(320)가 완전히 또는 적어도 최소의 소정 거리만큼 눌려져서 자동 주사기 장치(100)를 작동시킬 때까지 플런저(1110)가 근위 방향(P)(도 11c의 화살표 F)으로 길이방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 숄더(1111)와 해제 가능하게 맞물리는 확대 헤드(1142) 내에서 끝나는 하나 이상의 가요성 암(1141)을 포함한다. 도 13을 참조하면, 바늘 쉴드(320)가 완전히 눌려지면, 트리거 락(1130)(도 11j)은 원위 방향 D(도 11c의 화살표 G)으로 길이방향으로 이동함으로써, 해제 래치(1140) 상의 하나 이상의 가요성 암(1140)이 방사상 외측으로 구부러지거나 굽혀져서 플런저(1110)를 해제하고 근위 방향(P)(도 11c의 화살표 F)으로 길이방향으로 이동하도록 하여 바늘 관통을 시작한다.
도 11a, 도 13 및 도 14를 참조하면, 카트리지 홀더(330)가 일회용 하우징 전방 서브어셈블리 쉘(300)로부터 해제되고 플런저(1110)가 플런저 스프링(1122)의 힘에 의해 플런저(1110)가 근위 방향(P)(도 11c 및 도 11d의 화살표 F)으로 길이방향으로 이동하고 나면, 근위 방향(P)으로의 카트리지 홀더(330)의 추가 이동을 방지하기 위해 카트리지 홀더(330) 상의 하나 이상의 스플라인(730)이 전방 서브어셈블리 쉘(300) 내의 축방향 홈 또는 트랙(810)의 근위 단부(1410)에 대해 바닥을 칠 때까지 카트리지 홀더(330)는 근위 방향(P)(도 11c 및 도 11d의 화살표 F)으로 스토퍼(348) 상에 작용하는 플런저(1110)에 의해 길이방향으로 눌려진다.
도 13 및 도 15를 참조하면, 플런저(1110)는 근위 방향(P)으로 길이방향으로 계속 이동함으로써, 스토퍼(348)도 카트리지 몸체(342) 내에서 동일한 방향(P)으로 길이방향으로 이동하게 되고 주사 바늘(312)을 통해 약물(M)을 전달한다. 플런저(1110)의 원위 플랜지(1310)가 환자에게 전달되는 소정 용량의 약물(M)의 단부를 나타내는 해제 래치(1140)의 원위 단부와 맞물릴 때까지 플런저(1110)는 근위 방향(P)으로 길이방향으로 계속 이동할 것이다.
도 16 내지 도 18을 참조하면, 바늘 쉴드(320)는 바람직하게, 바늘 쉴드가 일회용 하우징에 대해 길이방향으로 이동할 때 전방 서브어셈블리 쉘(300) 상에 형성된 대응하는 채널 또는 트랙(1710)에 의해 구속되고 그 안에서 길이방향으로 이동하는 하나 이상의 외측으로 연장되는 스플라인(1620)을 포함한다. 약품(M)이 전달되고 자동 주사기 장치(100)가 환자의 피부(주사 부위)로부터 멀리 이동하고 나면, 바늘 쉴드(320) 상의 하나 이상의 외측으로 돌출하는 스플라인(1620)이 일회용 하우징(300)의 근위 단부 근처의 축방향 채널(1710) 내로 연장되는 대응하는 가요성 유지 탭(1720)을 통과해서 연장 위치 또는 가장 앞선 위치에서 바늘 쉴드를 고정시킬 때까지 바늘 쉴드 스프링 링(1150)은 (바늘 쉴드 스프링(1152)의 힘에 의해) 바늘 쉴드(320)를 근위 방향(P)으로 길이방향으로 누른다. 연장 위치에서, 바늘 쉴드(320)는 주사 바늘(312)을 둘러쌈으로써 자동 주사기 장치(100)의 사용 이후 주사 바늘(312)이 노출되지 않도록 한다.
도 18을 참조하면, 자동 주사기 장치(100)로부터 제거되고 나면, 일회용 몸체 어셈블리(130) 전체는 고정된다. 바늘 쉴드(320)는, 바늘 쉴드 상의 대응하는 스플라인(1620)을 구속하도록 채널(1710) 내로 연장되는 전방 서브어셈블리 쉘(300) 상에 형성된 유지 탭(1720)에 의해 어느 방향으로든지 길이방향으로 이동하는 것이 방지된다. 유사하게, 카트리지 홀더(330) 상의 하나 이상의 스플라인(730)이 바늘 쉴드와 전방 서브어셈블리 쉘 사이에서 고정됨에 따라, 카트리지 홀더(330)는 바늘 쉴드(320)에 의해 원위 방향(D)으로 길이방향으로 이동하는 것이 방지되고, 전방 서브어셈블리 쉘(300)에 근위 방향(P)으로 길이방향으로 이동하는 것이 방지된다.
도 19 내지 도 21을 참조하면, 바늘 쉴드(320)가 고정되고 나면, 바늘 쉴드 스프링 링(1150)은 재사용 가능한 하우징(1100)의 근위 단부(1101)에 부착된 재사용 가능한 몸체 전방 캡(1900) 상의 유지 탭 또는 플랜지(1910)에 인접할 때까지 (바늘 쉴드 스프링(1152)의 힘에 의해) 바늘 쉴드(320)를 근위 방향(P)으로 길이방향으로 계속해서 누른다. 유지 탭(1919)은 대체로 평평한 부분(1912), 테이퍼 분해 부분(1914) 및 테이퍼 조립 부분(1916)을 포함한다.
바늘 쉴드(320)가 완전히 연장되면, 바늘 쉴드(320) 내에 형성된 개구(1920)는 일회용 하우징(300) 상의 가요성 유지 탭(1930)과 정렬된다. 일회용 몸체 어셈블리(130)가 바늘 쉴드 스프링 링(1150)에 의해 근위 방향(P)으로 전방으로 눌려지기 때문에, 재사용 가능한 하우징(1100) 상의 근위 유지 탭(1910)의 테이퍼 부분(1914)과의 일회용 하우징 유지 탭(1930)의 맞물림은 유지 탭(1930)이 바늘 쉴드(320) 내에 형성된 정렬된 개구(1920) 내로 방사상 내측으로 굽혀지거나 구부러지게 한다. 이는 일회용 몸체 어셈블리(130)가 재사용 가능한 몸체 어셈블리(120)로부터 약간 분리되게 한다. 도 21에 도시된 바와 같이, 일회용 몸체(130)는 재사용 가능한 몸체 어셈블리(120)로부터 해제되어 폐기될 수 있다.
새로운(사용되지 않은) 일회용 몸체 어셈블리(130)가 재사용 가능한 몸체 어셈블리(120)에 삽입되고 해제 가능하게 연결될 수 있다. 새로운(사용되지 않은) 일회용 몸체 어셈블리(130)를 재사용 가능한 몸체 어셈블리(120)에 삽입할 때, 바늘 쉴드(320) 내의 개구(1920)는 일회용 몸체 어셈블리(130) 상의 유지 탭(1930)과 정렬되지 않고, 바늘 쉴드는 유지 탭(1930)이 내측으로 구부러지는 것을 방지한다.
반-일회용 자동 주사기 장치(100)의 재충전 동안, 재사용 가능한 하우징(1100) 상의 가요성 보유 탭(1910)은 굽혀지거나 구부러져서, 일회용 몸체 어셈블리(130)와 재사용 가능한 몸체 어셈블리(120)가 해제 가능하게 연결될 수 있다. 재사용 가능한 하우징(1100) 상의 유지 탭(1910)은 바람직하게 일회용 하우징 유지 탭(1930)보다 더 단단하게 제조되며, 자동 주사기 장치(100)가 조립될 때 재사용 가능한 하우징 유지 탭(1910)이 쉽게 외측으로 구부러지지 않도록 높은 조립 각도와 낮은 분리 각도를 포함한다.
일회용 몸체 어셈블리(130)를 조립하는 동안, 카트리지 몸체(342) 상의 스토퍼(348)는 플런저(1110)를 원위 방향(D)으로 길이방향으로 장착 위치로 누른다. 플런저(1110)가 안정된 장착 위치를 지나 눌려지고 나면, 트리거 락(1130)은 트리거 스프링(1131)의 힘에 의해 근위 방향(P)으로 자유롭게 길이방향으로 이동하고, 바늘 쉴드(320)가 완전히 눌려져서 자동 주사기 장치(100)를 작동시킬 때까지 해제 래치(1140)의 가요성 암(1240) 상의 확장 헤드(1242)는 플런저(1110) 상의 숄더(1210)와 해제 가능하게 맞물려 플런저를 해제 가능하게 고정한다.
도 22 및 도 23은 자동 주사기 장치(100)가 조립되고 나면 장치의 캡(110)과 재사용 가능한 몸체 어셈블리(120) 사이의 빈 공간을 채우는 기능을 하는 캡 스페이서(2210)를 도시하고 있다. 새로운 일회용 몸체 어셈블리(130)를 조립할 때, 사용된 장치를 폐기한 후에, 장치(100)는 플런저(1110)가 다시 고정되는 지점을 지나 눌려질 필요가 있다. 일회용 몸체 어셈블리(130)가 조립될 때 원위 방향(D)으로 추가의 누름 공간을 제공하기 위해, 장치(100)는 캡(110)의 원위 단부와 재사용 가능한 몸체(120) 사이에 작은 공간을 갖는다. 캡 스페이서(2210)는 바람직하게 하나 이상의 스프링 또는 탄성 부재(2310)를 포함하는데, 이는 일회용 몸체 어셈블리(130)가 조립될 때 스페이서가 캡(110) 내로 이동하도록 하고 이후 캡(110)과 재사용 가능한 몸체(120) 사이의 빈 공간을 채우기 위해 튀어나온다.
도 24 및 도 25를 참조하면, 바늘 캡(110)은 재사용 가능한 몸체 전방 캡(1900) 상에서 처음에 램프를 갖는 상승 벽과 맞물리는 특징을 포함한다. 이는 캡이 회전될 때 캡(110)이 재사용 가능한 몸체에 대해 눌려지는 것을 방지한다. 이 특징이 제자리에 있지 않고 바늘 캡(110)이 회전할 때 눌려지는 경우, 카트리지 어셈블리(340)의 격막(344)이 플런저(1110)에 부딪힐 수 있고, 장치가 사용될 때 잘못된 투여를 유발할 수 있다.
본 발명의 다양한 실시형태에 대한 기술은 설명의 목적으로 제시되었지만, 개시된 실시형태에 대해 철저하거나 한정적인 것은 아니다. 기술된 실시형태의 범위 및 사상을 벗어나지 않고 본 기술 분야의 숙련자에게 많은 수정과 변화가 명백할 것이다. 본원에 사용된 용어는 시장에서 발견되는 기술에 대한 실시형태의 원리, 실제적 적용 또는 기술적 개선을 가장 잘 설명하거나 본 기술 분야의 숙련자가 본원에 개시된 실시형태를 이해할 수 있도록 선택되었다.

Claims (7)

  1. 약물의 피하 전달용 자동 주사기로서, 자동 주사기는,
    하우징과;
    하우징 내에 배치되는 약물 카트리지로서, 관통 가능한 격막을 포함하는 약물 카트리지와;
    하우징 내에 배치되고 약물 카트리지를 수용하도록 구성된 카트리지 홀더로서, 카트리지 홀더는 제 1 위치 및 제 1 위치로부터 근위에 있는 제 2 위치 사이에서 이동할 수 있고, 제 1 위치에서 카트리지 홀더는 근위 방향으로 이동하는 것이 방지되는, 카트리지 홀더와;
    관통하는 길이방향 공동을 갖고 하우징 내에 배치되는 주사 바늘로서, 바늘은 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동할 수 있고, 제 1 위치에서 바늘 공동은 카트리지의 내부와 유체 연통하지 않고, 제 2 위치에서 바늘 공동은 카트리지의 내부와 유체 연통하는, 주사 바늘;
    하우징에 해제 가능하게 부착되는 제거 가능한 캡을 포함하여, 하우징에서 캡을 제거하는 동안, 바늘은 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동하여 바늘의 원위 단부가 카트리지의 격막을 관통하도록 하며,
    바늘 쉴드가 바늘을 지나 근위로 연장되는 연장 위치로부터 바늘의 적어도 단부가 주사하는 동안 노출되는 수축 위치로 이동하는 이동 가능한 바늘 쉴드를 더 포함하며; 수축 위치로의 바늘 쉴드의 수축은 바늘을 통한 약물의 추진을 유발하고,
    하우징 내에 배치되고 근위 방향으로 이동하도록 편향되는 이동 가능한 플런저 로드와;
    하우징 내에 배치되어 플런저 로드를 고정 위치에 해제 가능하게 유지하는 플런저 해제 래치와;
    약물 카트리지로부터 약물이 통과할 수 있는 길이방향 공동을 갖는 중공 주사 바늘; 및
    수축 위치로의 바늘 쉴드의 원위 이동은 제 1 위치로부터 카트리지 홀더를 해제하고 래치를 해제하여, 플런저 로드가 근위 방향으로 이동하도록 하고 카트리지 홀더를 제 1 위치로부터 제 2 위치로 강제하는, 자동 주사기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    카트리지 홀더와 바늘 쉴드를 적어도 부분적으로 에워싸는 쉘을 더 포함하며; 카트리지 홀더와의 쉘의 해제 가능한 맞물림은 카트리지 홀더가 제 1 위치에 있을 때 카트리지 홀더가 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하는, 자동 주사기.
  3. 제 1 항에 있어서,
    플런저 로드가 해제되고 카트리지 홀더가 제 2 위치로 이동하게 한 후, 플런저 로드는 계속해서 근위 방향으로 이동하여 약물 카트리지 내에서 스토퍼와 맞물리고 이를 이동시키는, 자동 주사기.
  4. 제 1 항에 있어서,
    제 2 서브어셈블리에 해제 가능하게 결합되는 제 1 서브어셈블리를 더 포함하며; 제 1 서브어셈블리는 바늘과, 카트리지 홀더와, 바늘 쉴드, 및 쉘을 포함하고, 제 2 서브어셈블리는 하우징과, 이동 가능한 플런저 로드, 및 해제 래치를 포함하는, 자동 주사기.
  5. 제 4 항에 있어서,
    수축 위치로부터 연장 위치로의 바늘 쉴드의 이동은 제 2 서브어셈블리로부터 제 1 서브어셈블리를 자동으로 해제하는, 자동 주사기.
  6. 제 4 항에 있어서,
    제 1 서브어셈블리는 일회용 서브어셈블리인, 자동 주사기.
  7. 제 4 항에 있어서,
    제 2 서브어셈블리는 다회용 서브어셈블리인, 자동 주사기.
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