JP6080914B2 - 低コストの単回使用注射器 - Google Patents

Description

本発明は一般に、薬剤を投与するための注射装置（ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）に関し、より詳細には低コストの単回使用（使い捨て；ｓｉｎｇｌｅ−ｕｓｅ）注射装置に関する。

当技術分野ではさまざまな注射装置が知られている。しかしながら、このような多くの注射装置は適正使用のための医学的訓練を要求する。さらに、このような多くの注射装置は高価である。したがって、訓練を受けていない人または最低限の訓練を受けた人によって自分自身の注射または他の人の注射のために適正に使用されうる低コストで直観的な注射装置を提供することが必要である。このような必要とされる装置は例えば、医療を受けることが難しい世界の発展途上地域での接種に対して、または親が子に接種をするために使用されうる。さらに、針が患者を怖がらせることもある。したがって、注射装置は、注射の前と後の両方で、使用者から針を隠すことが望ましい。

米国特許第４，９５５，８７１号明細書

本発明の態様は、低コストの単回使用注射装置を提供することである。本発明の他の態様は、訓練を受けていない人または最低限の訓練を受けた人によって自分自身の注射または他の人の注射のために適正に使用されうる直観的な注射装置を提供することである。本発明の他の態様は、注射の前までは針が隠されており、注射後には針が覆い隠される注射装置を提供することである。

本発明の上記の態様および／またはその他の態様は、安全シールドとハウジングとを含む注射装置を提供することによって達成される。安全シールドは、第１の端部、およびその第２の端部に配置された患者の皮膚に接触するための表面、ならびにそれから延びるシールドタブ（ｔａｂ）を有する。ハウジングは、安全シールドに対して摺動可能に配置されており、シールドタブと係合して安全シールドに対するハウジングの移動を案内する案内溝を含む。案内溝は、第１の軸方向部分および第２の軸方向部分、ならびに第１の軸方向部分と第２の軸方向部分とを接続する実質的に螺線形の部分を有する。この装置はさらに、ハウジングに接続された薬剤容器であり、それに取り付けられ、薬剤容器内に配置された薬剤と連通した針を有する薬剤容器を含む。薬剤容器は、初期位置から注射位置、後退した位置（以後、後退位置）へ安全シールドに対して変位可能である。この装置はさらに、安全シールドから遠ざかる方向に薬剤容器をバイアス（付勢；ｂｉａｓ）するバイアス（ｂｉａｓｉｎｇ）部材と、薬剤容器に対して摺動可能に配置された、薬剤容器から薬剤を放出するための注射器部材とを含む。

本発明の上記の態様および／またはその他の態様は、第１の端部を有する安全シールドであり、その第２の端部に配置された患者の皮膚に接触するための表面を有する安全シールドと、安全シールドに摺動可能に接続された薬剤容器とを含む注射装置を提供することによっても達成される。薬剤容器は、それに取り付けられ、薬剤容器内に配置された薬剤と連通した針を含む。薬剤容器は、初期位置から注射位置、後退した位置へ安全シールドに対して変位可能である。この装置はさらに、プランジャおよびプランジャの第１の端部に配置されたストッパを有する注射器部材と、安全シールドから遠ざかる方向に薬剤容器をバイアスするバイアス部材と、安全シールドと薬剤容器の両方に対して摺動可能に配置されたハウジングとを含む。ハウジングは、薬剤容器に対するハウジングおよびプランジャの変位を選択的に防ぐ片持ち梁式の上方のロックアーム（ｌｏｃｋｉｎｇ ａｒｍ）を含む。上方のロックアームと安全シールドのうちの一方は傾斜部（ｒａｍｐ）を含み、上方のロックアームと安全シールドのうちの残った一方は対応する半径方向の突起を含む。
薬剤容器を、初期位置から、針が安全シールドよりも先に延びる注射位置に変位させると、傾斜部は、半径方向の突起に接触して、上方のロックアームの自由端を半径方向に変位させて、薬剤容器に対するハウジングの移動を可能にする。

本発明の上記の態様および／またはその他の態様は、患者の皮膚に接触するための表面を有する安全シールドと、安全シールドに摺動可能に接続された内部ハウジングであり、第１の部分および第２の部分を含むカムトラック（ｃａｍ ｔｒａｃｋ）を有する内部ハウジングと、内部ハウジングに摺動可能に接続されて、第１の位置から第２の位置へそれに対して移動する針ハブ（ｈｕｂ）と、針ハブに取り付けられた両頭針とを含む注射装置を提供することによっても達成される。この装置はさらに、安全シールドに摺動可能に接続された薬剤を保持するための薬剤容器と、薬剤容器内に摺動可能に配置されたストッパと、安全シールド内に配置されたバイアス部材であり、薬剤容器を第１の方向にバイアスするバイアス部材と、針の第１の端部を選択的に覆う針シールドであり、カムトラックと摺動可能に係合した少なくとも１つのカムタブ（ｃａｍ ｔａｂ）を有する針シールドとを含む。カムトラックの第１の部分に沿ったカムタブの変位は針ハブを第２の位置に変位させて、針によってストッパに穴をあける。

本発明の追加の態様および利点ならびに／またはその他の態様および利点は、一部は以下の説明に記載されており、一部は以下の説明から明らかになり、または本発明を実施することによって知ることができる。

本発明の実施形態の上記の態様および利点ならびに／またはその他の態様および利点は、添付図面に関して書かれた以下の詳細な説明からより容易に理解される。
本発明の実施形態に基づく注射装置の斜視図である。 初期状態にある図１の装置の断面図である。 図１の装置の安全シールドの斜視図である。 図１の装置のハウジングの斜視図である。 図４の線５−５に沿って描かれた図４のハウジングの断面図である。 図１の装置の動作を示す断面図である。 図１の装置の動作を示す断面図である。 図１の装置の動作を示す断面図である。 注射後安全状態にある図１の装置の斜視図である。 本発明の他の実施形態に基づく注射装置の斜視図である。 初期状態にある図１０の装置の断面図である。 図１０の装置のハウジングの斜視図である。 図１２の線１３−１３に沿って描かれたハウジングの断面図である。 注射状態にある図１０の装置の断面図である。 薬剤の注射後の図１０の装置の断面図である。 注射後安全状態にある図１０の装置の断面図である。 本発明の他の実施形態に基づく注射装置の斜視図である。 図１７の線１８−１８に沿って描かれた図１７の装置の断面図である。 図１７の装置の内部ハウジングの部分断面図である。 針によって穴があけられたストッパを有する図１７の装置の断面図である。 針シールドが取り外された図１７の装置の断面図である。 針が展開された図１７の装置の断面図である。 薬剤の注射後の図１７の装置の断面図である。 注射後安全状態にある図１７の装置の断面図である。

次に、本発明の実施形態が詳細に参照される。それらの例が添付図面に示されており、その中では、全体を通じて同様の参照数字が同様の要素を指す。これらの実施形態の説明は、図面を参照することによって本発明を例示する。

図１は、本発明の実施形態に基づく注射装置１００の斜視図である。注射装置１００は、安全シールド（安全遮蔽体；ｓａｆｅｔｙ ｓｈｉｅｌｄ）１０４、ハウジング１０８および注射器部材または注射器ボタン１１２を含む。ハウジング１０８は、安全シールド１０４に摺動可能に接続されている。注射装置１００はさらに、取り外し可能な針シールド１１６を含む。

図２は、初期状態にある注射装置１００を示す断面図である。図２に示されているとおり、注射装置１００はさらに、針１２４がそれに固定された薬剤容器１２０、およびばね１２８などのバイアス部材１２８を含む。一実施形態によれば、薬剤容器１２０は、針１２４を保持するためのハブ１３６を有する柔軟なブリスタ（膨れ部材；ｂｌｉｓｔｅｒ）１３２を含む。針１２４は、ハブ１３６によって柔軟なブリスタ１３２と流体接続している。このような薬剤容器の例が、参照によってその全体が本明細書に組み込まれるＴｈｏｍａｓの特許文献１に開示されている。一実施形態によれば、薬剤容器１２０は、固定された状態でハウジング１０８に接続されている。他の実施形態（図示せず）によれば、薬剤容器は、針シールドが後方に押されたときに弁膜に穴をあける両頭針を含む。この構成は、不正開封防止、再使用防止特徴として機能する。

図２はさらに、柔軟なブリスタ１３２と軸方向に整列した内部スロット１４０を注射器ボタン１１２が含むことを示している。さらに、図２は、ハウジング１０８が内壁１４４および外壁１４８を含むことを示している。バイアス部材１２８は、内壁１４４と外壁１４８の間に配置されており、注射器ボタン１１２および薬剤容器１２０は、内壁１４４の半径方向内側に配置されている。注射器ボタン１１２は、薬剤容器１２０および内壁１４４に対して摺動可能に配置されている。

内壁１４４は、初期移動止め（ｉｎｉｔｉａｌ ｄｅｔｅｎｔ）１５２とロック移動止め（ｌｏｃｋｉｎｇ ｄｅｔｅｎｔ）１５６とを含む一対の移動止めを有する。一実施形態によれば、移動止め１５２および１５６は、内壁１４４の内面の円周状の凹みである。
他の実施形態によれば、移動止め１５２および１５６は、内壁１４４の内面に配置された不連続な円周状の凹みである。注射器ボタン１１２は、その遠位端に配置されたボタン突起１５８を含み、ボタン突起１５８は、移動止め１５２および１５６に対応した形状を有する。ボタン突起１５８と初期移動止め１５２は互いに作用して、ボタン突起１５８が初期移動止め１５２と係合した後に、注射器ボタン１１２がハウジング１０８に対して近位方向に移動することを防ぐ。同様に、下でより詳細に論じられるとおり、ボタン突起１５８とロック移動止め１５６は互いに作用して、ボタン突起１５８がロック移動止め１５６と係合した後に、注射器ボタン１１２がハウジング１０８に対して近位方向に移動することを防ぐ。

図２および３に示されているとおり、安全シールド１０４は実質的に円筒形であり、患者の皮膚への針１２４の貫入を制限する深さ止め（ｄｅｐｔｈ ｓｔｏｐ）１６０を有する。安全シールド１０４はさらに、安全シールド１０４の近位端に配置されたフランジ（ｆｌａｎｇｅ）１６８から半径方向に突き出たシールドタブ１６４を含む。フランジ１６８は、バイアス部材１２８の遠位端に対する支持面を提供し、シールドタブ１６４は、ハウジング１０８の案内溝１７２と互いに作用して、安全シールド１０４に対するハウジング１０８の移動を案内する。安全シールド１０４の遠位端は、患者の皮膚と接触する表面１７０を画定する。

図４に示されているとおり、ハウジング１０８は、片持ち梁式の上方の可撓性アーム１７６および片持ち梁式の下方の可撓性アーム１８０を含む。下でより詳細に説明されるとおり、上方の可撓性アーム１７６および下方の可撓性アーム１８０は案内溝１７２のロック部材である。図５は、図４の線５−５に沿って描かれたハウジング１０８の断面図である。図５に示されているとおり、案内溝１７２は、実質的に軸方向の第１の部分（以後、第１の軸方向部分）１８４および実質的に軸方向の第２の部分（以後、第２の軸方向部分）１８８、ならびに第１の軸方向部分１８４と第２の軸方向部分１８８を接続する実質的に螺線形の部分１９２を含む。一実施形態によれば、成形目的で、実質的に螺線形の部分１９２がハウジング１０８を貫通する。下でより詳細に論じられるが、やはり図５に示されているとおり、上方の可撓性アーム１７６は、その内面の自由端に配置された傾斜部１９４を含む。さらに、下方の可撓性アーム１８０は傾斜フック（ｒａｍｐ ｈｏｏｋ）１９６を含む。

図６〜８は、注射装置１００の動作を示す断面図である。装置を動作させるため、使用者は最初に針シールド１１６を取り外し、安全シールド１０４の表面１７０を患者の皮膚１９４に当てる。続いて、使用者は注射器ボタン１１２を押し下げて、薬剤容器を注射位置まで変位させる。バイアス部材１２８を圧縮するのに必要な力および使用者の皮膚に針１２４を貫入させるのに必要な力は、ボタン突起１５８を初期移動止め１５２から変位させるのに必要な力よりも小さい。したがって、使用者が注射器ボタン１１２を押し下げると、ハウジング１０８は安全シールド１０４に対して遠位方向に摺動し、針１２４は使用者の皮膚１９８に貫入し、図６に示されているように、薬剤容器１２０のハブ１３６が深さ止め１６０に接触したときに所定の深さで止まる。

安全シールド１０４に対するハウジング１０８のこの遠位方向の変位の間に、シールドタブ１６４は、案内溝１７２の第１の軸方向部分１８４と係合し、それに対して近位方向に移動する。言い換えると、シールドタブ１６４と第１の軸方向部分１８４との係合が、安全シールド１０４に対するハウジング１０８の変位を軸方向に限定し、安全シールド１０４に対するハウジング１０８の回転を防ぐ。ハブ１３６が深さ止め１６０に近づくと、シールドタブ１６４は傾斜部１９４を通過し、上方の可撓性アーム１７６の自由端を半径方向に変位させる。ハブ１３６が深さ止め１６０と係合したときに、シールドタブ１６４は傾斜部１９４の通過を完了し、第１の軸方向部分１８４の近位端に到達する。シールドタブ１６４が傾斜部１９４を通過した後、上方の可撓性アーム１７６の自由端ははね戻って、案内溝１７２の螺線形の部分１９２の一部を形成し、第１の軸方向部分１８４内でのシールドタブ１６４のその後の軸方向の移動を防ぐ。

次に図７を参照する。使用者が注射器ボタン１１２を押し続けると、ボタン突起１５８が初期移動止め１５２から変位し、注射器ボタン１１２が、内壁１４４および薬剤容器１２０に対して遠位方向に変位して、ついにはボタン突起１５８がロック移動止め１５６と係合する。注射器ボタンのこの遠位方向の変位の間に、内部スロット１４０の壁が柔軟なブリスタ１３２と係合し、柔軟なブリスタ１３２を圧縮し、柔軟なブリスタ１３２から患者の体内へ薬剤を放出する。ボタン突起１５８がロック移動止め１５６と係合（して注射状態を規定）した後、それらの対応する形状は、ハウジング１０８に対する注射器ボタン１１２のその後の近位方向の変位を防ぐ。さらに、薬剤が注射された後、注射器ボタン１１２の近位端は、使用者が、注射器ボタン１１２をつまんで、注射器ボタン１１２を近位方向に変位させようとすることができない、ハウジング１０８の近位端の十分に近くに配置される。一実施形態によれば、薬剤が注射された後、注射器ボタン１１２の近位端はハウジング１０８の近位端と実質的に同じ平面にある。

薬剤の注射に続いて、使用者は注射器ボタン１１２を解放し、バイアス部材１２８は、ハウジング１０８（ならびに薬剤容器１２０および注射器ボタン１１２）を安全シールド１０４に対して近位方向に変位させ、それによって薬剤容器１２０（および針１２４）を後退位置まで変位させる。シールドタブ１６４は案内溝１７２の螺線形の部分１９２と係合しているため、この近位方向の変位の第１の部分の間、ハウジング１０８は回転し、ついにはシールドタブ１６４が第２の軸方向部分１８８の近位端に到達する。このとき、バイアス部材１２８はハウジング１０８を近位方向に変位させ続け、第２の軸方向部分１８８内でのシールドタブ１６４の係合が、この近位方向の変位を軸方向に限定する。ハウジング１０８がその近位方向の変位の完了に近づくと、シールドタブ１６４は、下方の可撓性アーム１８０の傾斜フック１９６を通過し、下方の可撓性アーム１８０の自由端を半径方向に変位させる。そして、ハウジング１０８が（図８および９に示されている）その近位方向の変位を完了したときに、シールドタブ１６４は傾斜フック１９６の通過を完了させ、第２の軸方向部分１８８の遠位端に到達する。シールドタブ１６４が傾斜フック１９６を通過した後、下方の可撓性アーム１８０の自由端ははね戻って、第２の軸方向部分１８８内でのシールドタブ１６４のその後の軸方向の移動を防ぐ。言い換えると、下方の可撓性アーム１８０の自由端はシールドタブ１６４をロックし、安全シールド１０４に対するハウジング１０８のその後の変位を防ぎ、それによって注射装置１００を注射後安全状態に固定する。

図１０は、本発明の他の実施形態に基づく注射装置２００の斜視図、図１１は注射装置２００の断面図である。図１０に示されているとおり、注射装置２００は、安全シールド２０４およびハウジング２０８を含む。図示されてはいないが、注射装置２００はさらに、取り外し可能な針シールドを含む。ハウジング２０８は安全シールド２０４に摺動可能に接続している。図１１に示されているとおり、注射装置２００はさらに、薬剤容器２２０に摺動可能に接続した（プランジャ（ｐｌｕｎｇｅｒ）２１４およびストッパ（ｓｔｏｐｐｅｒ）２１６を含む）注射器部材２１２を含み、薬剤容器２２０は、その遠位端に取り付けられた針２２４を有する。さらに、注射装置２００は、安全シールド２０４から遠ざかるように薬剤容器２２０を近位方向にバイアスするバイアス部材２２８を含む。針２２４は、薬剤容器２２０内に配置された薬剤と連通している。薬剤容器１２０と同様に、薬剤容器２２０は、（図１１に示された）初期位置から、（図１４に示された）注射位置、（図１６に示された）後退位置まで、安全シールド２０４に対して変位可能である。さらに、（深さ止め２３２、フランジ２３６およびシールドタブ２４０を有する）安全シールド２０４は、前に記載された安全シールド１０４と実質的に同様である。したがって、簡潔にするため、この安全シールドの追加の詳細な説明は省略される。

図１２は、ハウジング２０８が、ハウジング１０８と同様に、上方の可撓性アーム２４４および下方の可撓性アーム２４８を含むことを示すハウジング２０８の斜視図である。
図１３は、図１２の線１３−１３に沿って描かれたハウジング２０８の断面図であり、この図は、ハウジング２０８が、やはりハウジング１０８と同様に、第１の軸方向部分２５６および第２の軸方向部分２６０、ならびに第１の軸方向部分２５６と第２の軸方向部分２６０を接続する実質的に螺線形の部分２６４を含む案内溝２５２を含むことを示している。さらに、上方の可撓性アーム２４４は第１の軸方向部分２５６に配置されており、下方の可撓性アーム２４８は第２の軸方向部分２６０に配置されている。さらに、上方の可撓性アーム２４４は、その自由端に配置された傾斜部２６８を含み、下方の可撓性アーム２４８は、その自由端に配置された傾斜フック２７２を含む。傾斜部２６８および傾斜フック２７２は、前に記載された傾斜部１９４および傾斜部１９６と実質的に同様に機能する。したがって、簡潔にするため、傾斜部２６８および傾斜フック２７２の追加の詳細な説明は省略される。

しかしながら、ハウジング１０８とは違い、上方の可撓性アーム２４４は、その近位端に、薬剤容器２２０に対するハウジング２０８およびプランジャ２１４の変位を選択的に防ぐロック突起２７６を含む。上方の可撓性アーム２４４はさらに、その上に配置されたロック解除傾斜部２８０を有する。下でより詳細に説明されるとおり、ロック解除傾斜部２８０はシールドタブ２４０と互いに作用して、上方の可撓性アーム２４４の自由端を半径方向に変位させて、薬剤容器２２０に対するハウジング２０８の移動を可能にする。一実施形態によれば、図１３に示されているとおり、上方の可撓性アーム２４４が２つの部分を有する。ロック突起２７６は第１の部分に配置されており、傾斜部２６８およびロック解除傾斜部２８０は第２の部分に配置されており、第２の部分はさらに、案内溝２５２の第１の軸方向部分２５６を含む。

図１１を再び参照すると、初期状態において、ロック突起２７６は、薬剤容器２２０の近位端に配置された半径方向のフランジ２８４と係合している。この係合は、薬剤容器２２０に対するハウジング２０８およびプランジャ２１４の変位を防ぐ。したがって、ハウジング２０８の近位端に使用者が力を加えると、半径方向のフランジ２８４がバイアス部材２２８を圧縮し、ハウジング２０８、注射器部材２１２および薬剤容器２２０が安全シールド２０４に対して単位体として遠位方向に変位し、ついには薬剤容器２２０が深さ止め２３２に到達する。これが、図１４に示された注射状態である。薬剤容器２２０のこの変位はさらに、患者の皮膚を刺し貫くように針２２４を押し出す。

図１４に示されているとおり、ハウジング２０８および薬剤容器２２０が注射状態に到達するときには、シールドタブ２４０が第１の軸方向部分２５６内を移動し、ロック解除傾斜部２８０と係合して、上方の可撓性アーム２４４の自由端を半径方向に変位させ、それによってロック突起２７６を半径方向のフランジ２８４から外す。したがって、ロック突起２７６はもはや半径方向のフランジ２８４と係合していないため、ハウジング２０８（ならびにハウジング２０８と接触しているストッパ２１６およびプランジャ２１４）は、薬剤容器２２０に対して変位可能である。したがって、ハウジング２０８の近位端に使用者が力を加え続けると、図１５に示されているように、ハウジング２０８および注射器部材２１２が薬剤容器２２０に対して遠位方向に変位し、薬剤容器２２０から薬剤を放出する。

さらに、安全シールド２０４に対するハウジング２０８のこの遠位方向の変位の間に、シールドタブ２４０は、案内溝２５２の第１の軸方向部分２５６に対して近位方向に移動し続ける。言い換えると、シールドタブ２４０と第１の軸方向部分２５６との係合が、安全シールド２０４に対するハウジング２０８の変位を軸方向に限定し、安全シールド２０４に対するハウジング２０８の回転を防ぐ。ハウジングがその行程の遠位端に接近し、薬剤容器２２０が深さ止め２３２に近づくと、シールドタブ２４０は傾斜部２６８を通過し、上方の可撓性アーム２４４の自由端を半径方向に変位させる。そして、薬剤容器２２０が深さ止め２３２と係合したときに、シールドタブ２４０は傾斜部２６８の通過を完了し、第１の軸方向部分２５６の近位端に到達する。シールドタブ２４０が傾斜部２６８を通過した後、上方の可撓性アーム２４４の自由端ははね戻って、案内溝２５２の螺線形の部分２６４の一部を形成し、第１の軸方向部分２５６内でのシールドタブ２４０のその後の軸方向の移動を防ぐ。

前に記載された注射装置１００と同様に、薬剤の注射に続いて、使用者はハウジング２０８を解放し、バイアス部材２２８は、ハウジング２０８（ならびに薬剤容器２２０および注射器部材２１２）を安全シールド２０４に対して近位方向に変位させ、それによって薬剤容器２２０（および針２２４）を後退位置まで変位させる。シールドタブ２４０は案内溝２５２の螺線形の部分２６４と係合しているため、この近位方向の変位の第１の部分の間、ハウジング２０８は回転し、ついにはシールドタブ２４０が第２の軸方向部分２６０の近位端に到達する。このとき、バイアス部材２２８はハウジング２０８を近位方向に変位させ続け、第２の軸方向部分２６０内でのシールドタブ２４０の係合が、ハウジング２０８の近位方向の変位を軸方向に限定する。ハウジング２０８がその近位方向の変位の完了に近づくと、シールドタブ２４０は、下方の可撓性アーム２４８の傾斜フック２７２を通過し、下方の可撓性アーム２４８の自由端を半径方向に変位させる。そして、ハウジング２０８が（図１６に示されている）その近位方向の変位を完了したときに、シールドタブ２４０は傾斜フック２７２の通過を完了させ、第２の軸方向部分２６０の遠位端に到達する。シールドタブ２４０が傾斜フック２７２を通過した後、下方の可撓性アーム２４８の自由端ははね戻って、第２の軸方向部分２６０内でのシールドタブ２４０のその後の軸方向の移動を防ぐ。言い換えると、下方の可撓性アーム２４８の自由端はシールドタブ２４０をロックし、安全シールド２０４に対するハウジング２０８のその後の変位を防ぎ、それによって注射装置２００を注射後安全状態に固定する。

図１７は、初期状態にある注射装置３００の斜視図、図１８は装置３００の断面図である。図１７および１８に示されているように、注射装置３００は、患者の皮膚に接触するための表面３０６がその遠位端に配置された安全シールド３０４、安全シールド３０４に摺動可能に接続された薬剤容器３０８、安全シールド３０４に摺動可能に接続された内部ハウジング３１２、および針３２４の遠位端を選択的に覆う針シールド３１６を含む。薬剤容器３０８は例えばガラス製またはプラスチック製とすることができる。一実施形態によれば、安全シールド３０４は、半径方向内側にバイアスされた一対のロックタブ３１８を含む。注射装置３００はさらに、内部ハウジング３１２に摺動可能に接続された針ハブ３２０を含む。針ハブ３２０には両頭針３２４が取り付けられている。注射装置３００はさらに、薬剤カートリッジ３０８を近位方向にバイアスする、安全シールド３０４内に配置されたバイアス部材３２８、および薬剤カートリッジ３０８内に摺動可能に配置されたストッパ３３２を含む。一実施形態によれば、内部ハウジング３１２は、その近位端に、ストッパ３３２の遠位端の対応する凹み３３８と係合してストッパ３３２を内部ハウジング３１２に固定するかえし３３４を有する。

針ハブ３２０は、その近位端に配置された半径方向の突起３３６を有し、内部ハウジング３１２は、半径方向の突起３３６に対応する一対の移動止めまたは受取り溝３４０（図１９に示されている）を含む。一実施形態によれば、半径方向の突起３３６および受取り溝３４０は円周状である。下でより詳細に論じられるとおり、針ハブ３２０は、遠位方向の受取り溝３４０の中に半径方向の突起３３６が配置された第１の位置から、近位方向の受取り溝３４０の中に半径方向の突起３３６が配置された第２の位置へ移動可能である。

一実施形態によれば、内部ハウジング３１２はさらに、針シールド３１６の一対のカムタブ３４８を摺動可能に受け取る一対のカムトラック３４４を含む。図１９に示されているとおり、各カムトラック３４４は、実質的に螺線形の第１の部分３５２および実質的に直線状の第２の部分３５６を含む。使用者が針シールド３１６を回転させると、カムタブ３４８は螺線形の部分３５２に沿って移動し、ついには螺線形の部分３５２の終わり（および直線状の部分３５６の始まり）に到達する。針シールド３１６のこの回転は、針ハブ３２０を第１の位置から第２の位置へ近位方向に変位させ、図２０に示されているように、針３２４の近位端によってストッパ３３２に穴をあける。

続いて、直線状の部分３５６にカムタブ３４８が配置された状態で、使用者は、針シールド３１６を遠位方向に変位させて、注射装置３００からそれを取り外す。この時点で、注射装置３００は、図２１に示されているように、注射のための準備が整っている。

次に、使用者は、安全シールド３０４の表面３０６が使用者の皮膚に接触するように注射装置３００を配置し、薬剤容器３０８を押し下げてバイアス部材３２８を圧縮する。一実施形態によれば、薬剤容器３０８内の薬剤の背圧の力とストッパ３３２と薬剤容器３０８の間の摩擦の力とを結合したものは、バイアス部材３２８からの力と針３２４が患者の皮膚を刺し貫くのに必要な力とを結合したものよりも大きく、そのため、薬剤容器３０８を遠位方向に変位させると、針３２４は、薬剤の投与の前に、患者の皮膚を刺し貫く。薬剤容器３０８に対するこの下向きの圧力は、患者の皮膚に針３２４を押し込み、ついには、図２２に示されているように、内部ハウジング３１２が患者の皮膚に接触する。

内部ハウジング３１２が患者の皮膚に接触した後、薬剤容器３０８に対する継続する下向きの圧力は、薬剤容器３０８から針３２４を通して薬剤を放出し、ついには、図２３に示されているように、薬剤容器３０８がその行程の終わりに到達する。一実施形態によれば、薬剤容器の行程の終わりにおいて、薬剤容器３０８の近位端は安全シールド３０４の近位端と実質的に同じ平面にある。

薬剤の注射に続いて、使用者は薬剤容器３０８を解放し、バイアス部材３２８の力は、薬剤容器３０８（ならびに内部ハウジング３１２および針３２４）を近位方向に変位させる。内部ハウジング３１２の遠位端がロックタブ３１８を通過すると、ロックタブ３１８は、それらの半径方向内側のバイアスにより半径方向内側にはね戻る。この位置において、ロックタブ３１８は、図２４に示されているように、内部ハウジング３１２がその後にそれらを通過して遠位方向に変位することを防ぎ、したがって注射装置３００の再使用を防ぐ。

本発明の実施形態はユーザフレンドリーであり、注射の前まで針を隠すことができ、それによって注射に慣れていないことがある使用者が針を怖がる程度をより低くすることができる。さらに、本発明の実施形態では、針挿入と注射行程とを１回の単一の移動で達成することができる。さらに、本発明の実施形態では、装置が皮膚から取り外された後に針を自動的に覆い隠すことができる。さらに、本発明の実施形態のこのコンパクトなサイズおよび少ない部品数は、製造コストならびに輸送および保管コストを低減することができる。

伝統的な自動注射器と比較すると、本発明の実施形態のこのコンパクトなサイズおよび少ない部品数は、このような自動注射器のより高次の特徴のうちのいくつかの特徴を排除することによって達成することができる。例えば、本発明の実施形態は、自動注射器を「自動」注射器にしているばね式の自動押し込み機構を必要としない。その代わりに、必要な力を使用者が加えることができる。使用者が必要な最小限の力を加えることを保証するため、さらに素早い針挿入を保証するために、本発明の実施形態は、注射が始まる前に使用者が乗り越える必要がある力ベースの移動止めを有することができる。この移動止めが乗り越えられると、針アセンブリは皮膚に突き刺さり、次いで注射が始まる。ばね式の自動押し込み機構の必要性を排除することによって、起動ボタン、それが物体に押し当てられた後にのみ注射器がトリガされうるばね式の安全装置などの他の特徴を排除することもできる。

上には、本発明のごく少数の例示的な実施形態が詳細に記載されているが、それらの例示的な実施形態では、本発明の新規の教示および利点から大きくは逸脱しない多くの変更が可能であることを当業者は容易に理解するであろう。したがって、全てのこのような変更は、添付された請求項およびそれらの等価物の範囲に含まれることが意図されている。

付記
（付記１）
第１の端部を有する安全シールドであり、前記安全シールドの第２の端部に配置された患者の皮膚に接触するための表面、および前記安全シールドから延びるシールドタブを有する安全シールドと、
前記安全シールドに対して摺動可能に配置されたハウジングであり、前記シールドタブと係合して前記安全シールドに対する前記ハウジングの移動を案内する案内溝を含み、前記案内溝は、第１の軸方向部分および第２の軸方向部分、ならびに前記第１の軸方向部分と前記第２の軸方向部分とを接続する実質的に螺線形の部分を有するハウジングと、
前記ハウジングに接続された薬剤容器であり、前記薬剤容器に取り付けられ、前記薬剤容器内に配置された薬剤と連通した針を有し、初期位置から注射位置、後退位置へ前記安全シールドに対して変位可能な薬剤容器と、
前記安全シールドから遠ざかる方向に前記薬剤容器をバイアスするバイアス部材と、
前記薬剤容器に対して摺動可能に配置された前記薬剤容器から前記薬剤を放出するための注射器部材と
を備えることを特徴とする注射装置。
（付記２）
前記安全シールドは、患者の皮膚への前記針の貫入を制限する深さ止めを含むことを特徴とする付記１に記載の注射装置。
（付記３）
前記ハウジングは、前記案内溝の前記第１の軸方向部分に配置された片持ち梁式の上方の可撓性アーム、および前記案内溝の前記第２の軸方向部分に配置された片持ち梁式の下方の可撓性アームを備え、
前記シールドタブが前記可撓性アームの対応するそれぞれの自由端を通過した後に、前記可撓性アームは、前記案内溝の対応する前記軸方向部分に沿った前記シールドタブの逆方向の変位を防ぐ
ことを特徴とする付記１に記載の注射装置。
（付記４）
前記上方の可撓性アームは、前記上方の可撓性アームの前記自由端に傾斜部を備え、
前記シールドタブが前記傾斜部を通過するときに、前記シールドタブは、前記上ロックアームの前記自由端を半径方向に変位させ、
前記シールドタブが前記傾斜部を通過した後に、前記自由端ははね戻って、前記案内する溝の前記螺線形の部分の一部を形成する
ことを特徴とする付記３に記載の注射装置。
（付記５）
前記下方の可撓性アームは、前記下方の可撓性アームの自由端に傾斜部を備え、
前記バイアス部材が、前記後退位置への前記薬剤容器の前記変位を完了させるときに、前記シールドタブは、前記案内する溝の前記第２の軸方向部分内を移動し、前記傾斜部を通過して、前記下ロックアームの前記自由端を半径方向に変位させ、
前記シールドタブが前記傾斜フックを通過した後に、前記下ロックアームの前記自由端ははね戻って、前記安全シールドに対する前記ハウジングの変位を防ぐ
ことを特徴とする付記３に記載の注射装置。
（付記６）
前記針が所定の注射深さに到達すると、前記シールドタブは、前記案内溝の前記実質的に螺線形の部分と係合し、
続いて前記注射器部材が解放されると、前記バイアス部材が、前記ハウジングおよび前記薬剤容器を前記安全シールドから遠ざかる方向に変位させるときに、前記ハウジングは、前記案内溝の前記実質的に螺線形の部分内での前記シールドタブの前記係合によって回転する
ことを特徴とする付記１に記載の注射装置。
（付記７）
前記薬剤容器は、固定された状態で前記ハウジングに接続されており、
前記ハウジングは内壁および外壁を含み、
前記バイアス部材は前記内壁と前記外壁の間に配置されており、
前記薬剤容器は、前記内壁の半径方向内側に配置されている
ことを特徴とする付記１に記載の注射装置。
（付記８）
前記薬剤容器は柔軟なブリスタを備え、
前記注射器部材は、前記柔軟なブリスタと軸方向に整列した内部スロットを有する注射器ボタンを備え、
前記注射器ボタンが押し下げられたときに、前記内部スロットの壁は前記柔軟なブリスタを圧縮して、前記薬剤容器から前記薬剤を放出する
ことを特徴とする付記７に記載の注射装置。
（付記９）
前記注射器部材と前記内壁のうちの一方は半径方向の突起を有し、前記注射器部材と前記内壁のうちの残った一方は、前記半径方向の突起を選択的に保持する一対の溝を有し、前記一対の溝は、前記一対の溝を通過して前記注射器部材が近位方向に平行移動することを防ぎ、
前記一対の溝のうちの第１の溝は初期状態に対応し、前記一対の溝のうちの残った方の溝は注射後の状態に対応する
ことを特徴とする付記７に記載の注射装置。
（付記１０）
前記薬剤容器は、前記ハウジングおよび前記安全シールドに摺動可能に接続されており、
前記注射器部材は、プランジャおよび前記プランジャの第１の端部に配置されたストッパを備え、前記ハウジングは、前記第１の端部の反対側の前記プランジャの第２の端部に接触し、
前記薬剤容器および前記安全シールドに対する前記ハウジングの変位は、前記薬剤容器から前記薬剤を放出する
ことを特徴とする付記３に記載の注射装置。
（付記１１）
前記薬剤容器から薬剤を放出するための前記ハウジングの行程の終わりに、
前記シールド上に配置されたシールドタブは、前記案内溝の前記実質的に螺線形の部分と係合し、
前記ハウジングが解放されると、前記バイアス部材は、前記薬剤容器および前記ハウジングを前記安全シールドから遠ざかる方向に変位させ、前記実質的に螺線形の部分内での前記シールドタブの前記係合によって、前記ハウジングを回転させる
ことを特徴とする付記１０に記載の注射装置。
（付記１２）
前記上方の可撓性アームは、前記薬剤容器に対する前記ハウジングおよび前記プランジャの変位を選択的に防ぐロック突起を備え、
前記上方の可撓性アームと前記安全シールドのうちの一方はロック解除傾斜部を備え、前記上方の可撓性アームと前記安全シールドのうちの残った一方は半径方向の突起を備え、
前記薬剤容器を、前記初期位置から、前記針が前記安全シールドよりも先に延びる前記注射位置に変位させると、前記ロック解除傾斜部は、前記半径方向の突起に接触して、前記上方の可撓性アームの自由端を半径方向に変位させて、前記薬剤容器に対する前記ハウジングの移動を可能にする
ことを特徴とする付記１０に記載の注射装置。
（付記１３）
第１の端部を有する安全シールドであり、前記安全シールドの第２の端部に配置された患者の皮膚に接触するための表面を有する安全シールドと、
前記安全シールドに摺動可能に接続された薬剤容器であり、前記薬剤容器に取り付けられ、前記薬剤容器内に配置された薬剤と連通した針を含み、初期位置から注射位置、後退位置へ前記安全シールドに対して変位可能な薬剤容器と、
プランジャおよび前記プランジャの第１の端部に配置されたストッパを備える注射器部材と、
前記安全シールドから遠ざかる方向に前記薬剤容器をバイアスするバイアス部材と、
前記安全シールドと前記薬剤容器の両方に対して摺動可能に配置されたハウジングであり、前記薬剤容器に対する前記ハウジングおよび前記プランジャの変位を選択的に防ぐ片持ち梁式の上方のロックアームを含むハウジングと
を備え、前記上方のロックアームと前記安全シールドのうちの一方は傾斜部を備え、前記上方のロックアームと前記安全シールドのうちの残った一方は対応する半径方向の突起を備え、
前記薬剤容器を、前記初期位置から、前記針が前記安全シールドよりも先に延びる前記注射位置に変位させると、前記傾斜部は、前記半径方向の突起に接触して、前記上方のロックアームの自由端を半径方向に変位させて、前記薬剤容器に対する前記ハウジングの移動を可能にする
ことを特徴とする注射装置。
（付記１４）
前記安全シールドは、患者の皮膚への前記針の貫入を制限する深さ止めを含むことを特徴とする付記１３に記載の注射装置。
（付記１５）
前記ハウジングは、前記第１の端部の反対側の前記プランジャの第２の端部に接触し、 前記薬剤容器および前記安全シールドに対する前記ハウジングの変位は、前記薬剤容器から前記薬剤を放出する
ことを特徴とする付記１３に記載の注射装置。
（付記１６）
患者の皮膚に接触するための表面を有する安全シールドと、
前記安全シールドに摺動可能に接続された内部ハウジングであり、第１の部分および第２の部分を含むカムトラックを有する内部ハウジングと、
前記内部ハウジングに摺動可能に接続されて、第１の位置から第２の位置へ前記内部ハウジングに対して移動する針ハブと、
前記針ハブに取り付けられた両頭針と、
前記安全シールドに摺動可能に接続された薬剤を保持するための薬剤容器と、
前記薬剤容器内に摺動可能に配置されたストッパと、
前記安全シールド内に配置されたバイアス部材であり、前記薬剤容器を第１の方向にバイアスするバイアス部材と、
前記針の第１の端部を選択的に覆う針シールドであり、前記カムトラックと摺動可能に係合した少なくとも１つのカムタブを有する針シールドと
を備え、前記カムトラックの前記第１の部分に沿った前記カムタブの変位は前記針ハブを前記第２の位置に変位させて、前記針によって前記ストッパに穴をあける
ことを特徴とする注射装置。
（付記１７）
前記カムトラックの前記第２の部分に沿った前記カムタブの変位は前記針シールドを取り外して、注射のための前記装置の準備を整えることを特徴とする付記１６に記載の注射装置。
（付記１８）
前記カムトラックの前記第１の部分は実質的に螺線形であり、前記カムトラックの前記第２の部分は実質的に直線状であることを特徴とする付記１６に記載の注射装置。
（付記１９）
前記薬剤容器の背圧と前記ストッパと前記薬剤容器の間の摩擦とを結合したものは、前記バイアス部材からの力と前記針が患者の皮膚を刺し貫くのに必要な力とを結合したものよりも大きく、そのため、前記薬剤容器を前記患者の皮膚に向かって変位させると、前記針は、前記薬剤の投与前に、前記患者の皮膚を刺し貫くことを特徴とする付記１７に記載の注射装置。
（付記２０）
展開方向にバイアスされた少なくとも１つのロックタブをさらに備え、前記注射の完了後に前記薬剤容器が解放されると、前記バイアス部材は、前記薬剤容器および前記内部ハウジングを前記第１の方向に変位させて前記ロックタブを通過させ、前記ロックタブは展開して、前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記ロックタブを通過して前記内部ハウジングが遠位方向に変位することを防ぐことを特徴とする付記１９に記載の注射装置。

Claims (5)

1. 患者の皮膚に接触するための表面を有する安全シールドと、
   前記安全シールドに摺動可能に接続された内部ハウジングであり、第１の部分および第２の部分を含むカムトラックを有する内部ハウジングと、
   前記内部ハウジングに摺動可能に接続されて、第１の位置から第２の位置へ前記内部ハウジングに対して移動する針ハブと、
   前記針ハブに取り付けられた両頭針と、
   前記安全シールドに摺動可能に接続された薬剤を保持するための薬剤容器と、
   前記薬剤容器内に摺動可能に配置されたストッパと、
   前記安全シールド内に配置されたバイアス部材であり、前記薬剤容器を第１の方向にバイアスするバイアス部材と、
   前記針の第１の端部を選択的に覆う針シールドであり、前記カムトラックと摺動可能に係合した少なくとも１つのカムタブを有する針シールドと
   を備え、前記カムトラックの前記第１の部分に沿った前記カムタブの変位は前記針ハブを前記第２の位置に変位させて、前記針によって前記ストッパに穴をあける
   ことを特徴とする注射装置。
2. 前記カムトラックの前記第２の部分に沿った前記カムタブの変位は前記針シールドを取り外して、注射のための前記装置の準備を整えることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
3. 前記カムトラックの前記第１の部分は実質的に螺線形であり、前記カムトラックの前記第２の部分は実質的に直線状であることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
4. 前記薬剤容器の背圧と前記ストッパと前記薬剤容器の間の摩擦とを結合したものは、前記バイアス部材からの力と前記針が患者の皮膚を刺し貫くのに必要な力とを結合したものよりも大きく、そのため、前記薬剤容器を前記患者の皮膚に向かって変位させると、前記針は、前記薬剤の投与前に、前記患者の皮膚を刺し貫くことを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
5. 展開方向にバイアスされた少なくとも１つのロックタブをさらに備え、前記注射の完了後に前記薬剤容器が解放されると、前記バイアス部材は、前記薬剤容器および前記内部ハウジングを前記第１の方向に変位させて前記ロックタブを通過させ、前記ロックタブは展開して、前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記ロックタブを通過して前記内部ハウジングが遠位方向に変位することを防ぐことを特徴とする請求項４に記載の注射装置。

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