JP2020049241A - 薬剤送達装置 - Google Patents

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Abstract

【課題】特定の駆動機構を有する動力装置を備えた薬剤送達装置を提供する。【解決手段】薬剤送達装置１０は、薬剤容器２６を収容するように配置された筐体１６、１８と、筐体の中に配置される動力装置とを備え、動力装置は、プランジャーロッドと、駆動用ばねを含み、駆動用ばねは、薬剤容器に対して作用するように動作可能に配置され、駆動用ばねが伸長した状態においてプランジャーロッドを解放可能に保持可能な保持要素を含むアクチュエータと、保持要素を解放可能にロックするための、アクチュエータに動作可能に接続されたアクチュエータ・スリーブとを含み、第１有効状態にセットするためにアクチュエータ・スリーブに対して作用するように配置された薬剤送達部材ガード３４と、第２有効状態にセットするためにプランジャーロッドに動作可能に接続されるアクティベータ部とを備え、両方がセットされた場合、前記プランジャーロッドのロックが解除される。【選択図】図１

Description

技術分野
本発明は、特定の駆動機構を有する動力装置を備えた薬剤送達装置に関する。
発明の背景
近年、セルフメディケーション用の薬剤送達装置が数多く開発されており、それらの多くは、特に、不慣れなユーザにとって、薬剤送達装置を使い易くするための高度な自動機能および特徴を有する。
その機能によって市場で注目を集めた装置が文献ＷＯ２０１１／００５１７７Ａ１に記載されている。記載の装置は、自動貫入、自動注入、および薬剤送達装置が薬剤送達部位から抜かれた後の注射針の自動カバーといった、複数の自動機能を有する。
ＷＯ２０１１／００５１７７Ａ１に係る薬剤送達装置は、非常に良い動きをするが、かなり多くの構成要素を備えるため、一方では、構成要素同士の相互作用ならびに組立てが複雑になり、他方では、構成要素の数が多いために製造コストが増加する。
これに鑑みて、薬剤送達装置の機能を、ＷＯ２０１１／００５１７７Ａ１に記載の薬剤送達装置に沿ってさらに開発する余地がある。
発明の簡単な説明
本発明の目的は、従来の薬剤送達装置の欠点を改善することと、良好な機能性を有する解決策を提供することである。
当該目的は、独立請求項に記載の特徴を備えた薬剤送達装置によって解決される。本発明の好適な実施形態は、従属請求項の主題を構成する。
薬剤送達装置は、薬剤容器を収容するように配置された筐体を備えてもよい。筐体は、当該筐体の中に配置される動力装置を含んでもよい。動力装置は、プランジャーロッドと、駆動用ばねと、アクチュエータと、アクチュエータ・スリーブとを備える。駆動用ばねは、プランジャーロッドに対して作用するように動作可能に配置され、有効時に薬剤容器に対して作用するように動作可能に配置される。
さらに、アクチュエータは、駆動用ばねが伸長した状態においてプランジャーロッドを解放可能に保持可能な保持要素を有して配置されてもよい。アクチュエータは、保持要素を保持状態に解放可能にロックするための、アクチュエータと動作可能に接続されたアクチュエータ・スリーブと協働する。
有利な解決策によると、薬剤送達装置は、筐体の中で摺動可能に移動可能であり、保持要素を第１有効状態にセットするためにアクチュエータ・スリーブに対して作用するように配置された薬剤送達部材ガードと、手動で操作されるように配置され、保持要素を第２有効状態にセットするためにプランジャーロッドに動作可能に接続されるアクティベータ部とをさらに備えてもよく、有効状態の両方がセットされた場合、プランジャーロッドの
ロックは解除される。
したがって、プランジャーロッドを有効にして伸長状態からロックを解除するためには、両方の条件が満たされなければならない。順序依存はない。つまり、第１有効状態にまずセットした後に第２有効状態にセットするという順序に従う必要はない。利点として、どうやって装置を有効にすればよいかとユーザが混乱しないで済む。解決策のさらなる利点として、手動で操作される駆動機構がプランジャーロッドに動作可能に接続されているため、薬剤送達装置を有効にするために使用される構成要素の数を減らすことができる。
１つの有利な解決策によると、保持要素は、プランジャーロッドの凹部と係合するように配置された突起を有して配置された複数のアームを備えてもよく、これによって、効果的な機械的ロック機能を提供する。これに関して、アクチュエータ・スリーブは、アクチュエータに対して摺動可能に配置されてもよく、薬剤送達部材ガードの遠位方向への動きによって、アクチュエータ・スリーブは遠位方向に動かされて第１有効状態になる。したがって、薬剤送達部材ガードに接続されたアクチュエータ・スリーブは、装置を第１有効状態にセットするために、アクチュエータと協働することになる。
アクティベータ部は、摺動可能に移動可能であることが好ましく、アクティベータ部の近位方向への動きによって、プランジャーロッドは動かされ、第２有効状態になる。したがって、薬剤送達装置を２つの有効状態にセットすることによって薬剤送達装置を有効にするための、互いに反対方向の動きがある。アクティベータ部は、プランジャーロッドの端面に対して作用するように配置された押し要素を備えることが好ましい。これによって、たとえば、押しボタンなど、手動で操作される機構としてアクティベータ部を設計できる。
さらに好ましい解決策によると、薬剤送達装置は、薬剤終了合図機構をさらに備えてもよい。このような機構によって、ユーザは、投与量が送達されたことと、薬剤送達装置を薬剤送達部位から安全に抜くことができることとを通知される。
一解決策によると、薬剤終了合図機構は、プランジャーロッドとアクチュエータとの間に動作可能に配置された駆動用ばねを備えてもよい。薬剤終了合図機構は、プランジャーロッドが近位端位置に達するまでアクチュエータを解放可能にロックするように配置されたロック／ロック解除要素をさらに備えてもよく、ロック／ロック解除要素がアクチュエータのロックを解除することによって、アクチュエータは駆動用ばねによって遠位方向に強く動かされて固定面に当たって薬剤終了合図を出す。したがって、これによって、ユーザにとって聞き取り可能かつ触覚的な合図が出ることになる。
可能な解決策によると、ロック／ロック解除要素は、保持要素を備えてもよく、保持要素は、プランジャーロッドによってロック位置に配置されている。したがって、同じ構成要素が複数の機能を有し得る。
薬剤送達装置の安全性を上げるために、薬剤送達装置が抜かれた後に薬剤送達部材ガードを、近位方向に押し進めるように配置された薬剤送達部材ガード用ばねをさらに備えてもよく、この点に関して、薬剤送達装置は、薬剤送達部材ガードロック機構をさらに備えてもよい。これによって、送達部位から抜かれた後に薬剤送達部材ガードを遠位方向に押せないようにして、事故によるけがを防止する。
これに関して、薬剤送達装置は、薬剤送達部材ガードロック合図機構をさらに備えてもよい。１つの好ましい解決策によると、薬剤送達部材ガードロック合図機構は、薬剤送達部材ガードの近位方向への動きによってアクチュエータ・スリーブの内面に設けられた突
起を舌部が通過して略径方向に撓んで薬剤送達部材ガードロック合図を生じさせるように当該突起と相互に作用し合う、保持要素の舌部を備えてもよい。したがって、次は、薬剤送達部材ガードが安全にロックされていることと、薬剤送達装置はこれで破棄してもよいこととを示す第２合図がユーザに与えられる。
本発明のこれらのおよびその他の態様、および利点は、以下の本発明の詳細な説明および添付の図面から明らかになるだろう。
以下の本発明の詳細な説明において、添付の図面を参照する。
薬剤送達装置の例の分解図である。 図１の薬剤送達装置に含まれる動力装置の分解図である。 図２の動力装置の断面図である。 図２の動力装置に含まれる構成要素の詳細図である。 図２の動力装置に含まれる構成要素の詳細図である。 図２の動力装置に含まれる構成要素の詳細図である。 ある機能状態にある図２の動力装置の断面図である。 ある機能状態にある図２の動力装置の断面図である。 ある機能状態にある図２の動力装置の断面図である。 ある機能状態にある図２の動力装置の断面図である。
発明の詳細な説明
図１は、本発明を構成し、遠位端１２および近位端１４を有する概ね細長い薬剤送達装置１０の実施形態の例を示す。薬剤送達装置には、近位筐体部１６と遠位筐体部１８とを備える細長い筐体が設けられている。近位筐体部１６の遠位端は、たとえば遠位筐体部１８の近位外面に設けられた係合手段２０（図３ａ）と連携するように構成された、たとえば近位筐体部１６の内面に設けられた対応する環状の凹部など、係合手段（図示せず）を有して配置されている。遠位筐体部１８は、さらに、中央壁２２（図３ｂ）を有して配置されており、当該壁２２には、中央通路２３が設けられている。
近位筐体部１６は、薬剤容器２６を視認するための細長い開口部２４を有して配置されている。薬剤容器２６は、可動性ストッパ２８および薬剤送達部材３０を有して配置されている。図示された実施形態において、薬剤送達部材３０は薬剤容器２６と一体化されているが、当然ながら、薬剤送達部材３０は、取外し可能な部材であってもよく、当該取外し可能な部材は、例を挙げるだけでも、ねじ、差込み型の取付部品、またはルアーカップリングなどであり得る。
さらに、近位筐体部１６は、中央通路３２を有して配置されており、薬剤送達部材ガード３４が中央通路３２を通って延在できる。薬剤送達ガード３４は、特定の直径を有する第１の近位部３６と、当該近位部よりも大きな直径を有する第２の遠位部３８とを備え、これらのパーツは、中間の円錐状部分４０（図１）によって接合されている。薬剤容器２６を視認するための２つの細長いスリット４２が薬剤送達部材ガード３４の両側に沿って配置されている。円錐状部分４０の内面には、突起４４が配置されている。
さらに、薬剤送達部材ガード３４の遠位端には、２つの開口部４６が対向して配置されており、各開口部４６は、少し内向きに突き出した、可撓性を有する舌部４８（図１）を有して配置されている。さらに、薬剤送達部材ガード３４は、その近位端に中央開口部５０を有して配置されており、後述するが、中央開口部５０を通って薬剤送達部材３０が突
き出ることができる。
薬剤送達部材ガード３４の中に、略筒状の薬剤容器ホルダ５２が摺動可能にかつ同軸状に配置されている。薬剤容器ホルダ５２の近位部は、より小さな直径の首部５４を有して配置されている。首部５４に隣接して切欠きが両側に作られて案内面５６を形成している。薬剤送達部材ガード３４に対する薬剤容器ホルダ５２の回転を防ぐ停止機構を得るために、これらの面５６は、薬剤送達部材ガード３４の内面の、対応する形状と協働する。薬剤容器ホルダ５２の遠位端は、２つの遠位方向に延在する舌部５８を有して配置されており、各舌部は、開口部６０、および各開口部の遠位縁に設けられた内向きの突起６２を有して配置されている（図１）。
本発明は、上述の薬剤送達装置に含めることのできる動力装置６４（図２〜図５）に関する。パワーパックは、保持要素６６を備える。保持要素６６は、リング形状の本体６８（図４）を備え、本体６８は、その周囲に配置された環状突起７０と、装置の遠位端に向いた、可撓性を有する複数の舌部７２とを有し、各舌部７２は、径方向内向きの突起７４を有して配置されている。保持要素６６は、後述するが、容器ホルダ５２と相互に作用するためのものである。さらに、動力装置６４は、アクチュエータ・スリーブ７６を備える。アクチュエータ・スリーブ７６は、筐体に対して摺動可能にかつ筐体と同軸状に配置され、後述するが、薬剤送達部材ガード３４に接続される。
アクチュエータ・スリーブ７６は、筒形状であり、その外面に設けられた突起８０において終端をなしている円錐状部分７８を有する近位端を備える。突起８０から距離をあけて第１環状リング８２が外面に配置されている。また、突起８０からさらに距離をあけて第２環状リング８４も配置されている。アクチュエータ・スリーブ７６の遠位端は、少なくとも２つの向かい合わせに配置された略長方形の第１切欠き８６を有して配置されている。さらに、アクチュエータ・スリーブ７６の遠位端は、２つの向かい合わせに配置された第２切欠き８８を有して配置されている。近位方向に向いた環状の突起８９（図４）がアクチュエータ・スリーブ７６の内面に配置されている。さらに、アクチュエータ・スリーブは、遠位方向に向いた環状の突起９１（図５）を有して配置されている。
略筒状のアクチュエータ９０は、アクチュエータ・スリーブ７６に対して、摺動可能にかつ同軸状に配置される。アクチュエータは、可撓性を有する舌部９４を形成するように、アクチュエータ９０の近位端に配置された長手方向に向いた複数の切欠き９２を備える。可撓性を有する舌部９４の各々の近位端は、傾斜した遷移表面９６を有し、遷移表面９６は、拡大された直径を有する帯状部分９８と交わる。遷移表面９６に隣接する内面には、内向きの環状突起１００が配置される。突起１００を有する舌部９４によって、後述するが、保持要素が形成される。
また、アクチュエータ９０には、径方向外向きの、２つの向かい合わせに配置された停止要素１０２が外面から両側に設けられており、停止要素１０２は、近位方向に向いた突起１０２ａを有する。近位方向に向いた突起１０２ａの幅は、アクチュエータ・スリーブ７６の第１切欠き８６の幅に対応する（図３）。さらに、停止要素１０２は、機能については後述するが、遠位方向に向いた突起１０２ｂを有する。停止要素１０２は、第２切欠き８８に嵌め込まれるように配置されている。さらに、アクチュエータ９０には、外面から径方向外向きの、少なくとも２つの向かい合った突起１０４が両側に設けられており、突起１０４は、アクチュエータ・スリーブ７６の第１切欠き８６と噛み合うように配置されている。
さらに、突起１０４は、遠位方向に延在し、略径方向に可撓性を有するアーム１０６に変形する。アームの自由端は、外向きの突起１０８を有して配置されている。さらに、ア
クチュエータ９０の遠位端は、切欠き１０９を有して配置されている。機能については後述するが、切欠き１０９によって、近位方向に向いた支持面１１０が形成されている。
さらに、動力装置６４は、薬剤容器２６のストッパ２８に対して作用するように配置されたプランジャーロッド１１２を備える。図示された実施形態において圧縮ばね１１４である駆動用ばねは、プランジャーロッド１１２の中において、プランジャーロッド１１２の近位壁部１１６（図２ｂ）と、駆動用ばね１１４を通って延在している細長いガイドロッド１２０の遠位領域に配置された略径方向に向いた突起１１８が有する近位方向に向いた支持面との間に配置される。ガイドロッド１２０の突起１１８は、切欠き１０９に嵌め込まれ、アクチュエータ９０の支持面１１０と係合するように配置されている。プランジャーロッド１１２は、図示された実施形態において特定の幅を有する円周の溝１２２である複数の凹部を有して配置されており、アクチュエータ９０の内向きの環状突起１００および保持要素６６の径方向内向きの突起７４に嵌め込まれる（図）。当然ながら、溝１２２は、複数の不連続な凹部または切欠きと置き換えられてもよい。
手動で操作されるアクティベータ部１２４（たとえば、押しボタン）は、遠位筐体部１８から遠位方向に突き出た遠位部分を有する。アクティベータ部１２４は、２つのパーツを有して配置されている。外側筒状第１部分１２６（図６）は、遠位筐体部１８の中央通路１２８（図３）内に摺動可能に配置されている。第１部分１２６は、両側に、複数の切欠き１３０と、内面に、長手方向に延在して第１部分１２６の端面から距離をあけて終端をなす隆起部１３２とを有して配置されている。
さらに、アクティベータ部１２４は、略円盤状の本体１３６を有する第２部分１３４を備える。略円盤状の本体１３６は、第１部分１２６の内径に対応する直径を有し、円盤状の本体１３６の近位面が、長手方向に延びる隆起部１３２の遠位端面と接触するように嵌まるように配置されている。さらに、円盤状の本体１３６は、近位方向に向いた舌部１３８を有して配置されており、当該舌部は、薬剤送達装置の長手方向と概ね平行な第１セクション１４０を有する。第１セクション１４０は、外向きに傾斜した第２セクション１４２と相互に連結されている。そして、第２セクション１４２は、長手方向と概ね平行な第３セクション１４４と相互に連結されている。
第２セクション１４２は、遠位方向に向いた突起１４６を有して配置されており、突起１４６は、２つのパーツが相互に連結された場合、第１部分１２６（図６ｂ）の切欠き１３０が有する近位方向に向いた端面１４８と係合することになる。相互に連結された場合、さらに、第３セクション１４４が切欠き１３０に配置されることになる。さらに、舌部１３８の自由端は、内向きの突起１５０を有して配置されている。円盤状の本体１３６は、２つの近位方向に向いたアーム１５２を有して配置されている。
さらに、装置は、アクチュエータ・スリーブ７６と同軸状に配置された薬剤送達部材ガード用ばね１５４を備える。薬剤送達部材ガード用ばね１５４の環状の近位端（図１および図２）は、アクチュエータ・スリーブ７６の第２環状リング８４に載った状態で配置され、薬剤送達部材ガード用ばね１５４の環状の遠位端は、アクチュエータ９０の停止突起１０２および１０４の近位面に載った状態で配置される（図２）。
本発明は、以下のように機能するようになっている。動力装置６４を組立てる際、ガイドロッド１２０の突起１１８がアクチュエータ９０の切欠き１０９にパチンと嵌められるまで、ガイドロッド１２０が遠位端からアクチュエータ９０に押し込まれる。薬剤送達部材ガード用ばね１５４を有するアクチュエータ・スリーブ７６は、アクチュエータの突起１０２、１０４がアクチュエータ・スリーブ７６の切欠き８６、８８に入ってこれ以上動かなくなるまで、アクチュエータ９０上に押込まれる。この位置にあるとき、薬剤送達部
材ガード用ばね１５４は伸長状態であり、アクチュエータ９０の舌部９４は、略径方向に撓むことができる。次に、駆動用ばね１１４がプランジャーロッド１１２に入れられ、舌部９４の突起１００が環状溝１２２に入るまで舌部９４を径方向に撓ませ、同時に駆動用ばね１１４を張りながら、駆動用ばね１１４およびプランジャーロッド１１２が近位方向からアクチュエータに押し込まれる。
保持要素６６の突起７４もまた、プランジャーロッド１１２の環状溝１２２と係合し、アクチュエータ９０の舌部９４の径方向内側に位置するまで、保持要素６６が近位方向からプランジャーロッド１１２上に押込まれる。そして、アクチュエータ・スリーブ７６が近位方向にアクチュエータ９０上に押込まれて、アクチュエータ９０の突起１００の舌部９４および保持要素６６の突起７４がプランジャーロッド１１２の環状溝１２２から外れないようになる。
次に、この組み立て品が、近位方向から遠位筐体部１８に押し込まれ、図２ａにみられるような中央壁２２に遠位方向に向いた停止突起１０２ｂが接触すると、停止する。アクティベータ部１２４の２つのパーツは、相互に連結されており、遠位方向から遠位筐体部の中に押し込まれる。中に押し込まれると、アクティベータ部１２４の第２パーツが有する突起１５０がアクチュエータ９０の突起１０８と係合することになり、アクチュエータ９０をアクティベータ部１２４と相互に連結させて、アクチュエータ９０が近位方向に動かないようにする。さらに、アクチュエータ・スリーブ７６は、近位方向に押されるが、図３ａからわかるように、アクチュエータ９０の傾斜した遷移表面９６と当接するアクチュエータ・スリーブ７６の内面に設けられた突起８９によって、近位方向への動きが阻止される。
装置を使用する場合、薬剤容器２６が容器ホルダ５２内に置かれ、組み立て品が近位筐体部１６内に置かれる。次に、動力装置６４が取り付けられた遠位筐体部１８が、取付要素２０によって、近位筐体部と相互に連結され、ロックされる。さらに、薬剤容器ホルダ５２の遠位端に設けられた内向きの突起６２が保持要素６６の環状突起７０と係合してそれらを相互に連結する。装置はこれで使用可能になる。また、薬剤送達部材ガード３４の遠位部がアクチュエータ・スリーブ７６を囲むことになり、傾斜した舌部４８が突起８０を通過し、薬剤送達部材ガード３４とアクチュエータ・スリーブ７６との間を長手方向にロックする。
薬剤送達装置を使用する場合、薬剤送達装置の近位端、つまり、薬剤送達部材ガード３４が、薬剤送達部位に押し当てられる。ここで、静止状態の薬剤送達部材ガードおよび相互に連結されたアクチュエータ・スリーブ７６を除く薬剤送達装置は、アクチュエータ・スリーブ７６の遠位端が遠位筐体部１８の中央壁２２に接触するまで近位方向に動かされ（図７）、そこで動きが停止される。
アクチュエータ・スリーブ７６に対するアクチュエータ９０の動きによって、アクチュエータ・スリーブの近位端（図７）から帯状部分９８がある程度突き出されて、動力装置を第１有効状態にセットしている。ユーザがここでアクティベータ部１２４を近位方向に押すと、近位方向に向いたアーム１５２がプランジャーロッド１１２の遠位端に対して作用して近位方向に押し出すことになり、動力装置を第２有効状態にセットする。また、プランジャーロッド１１２の環状溝１２２におけるアクチュエータ９０が有する突起１００の係合のために、アクチュエータ９０もまた、近位方向に動くことになる（図８ｂ）。この動きによって、帯状部分９８がアクチュエータ・スリーブ７６から完全に出されることとなり（図８ａ）、アクチュエータ９０の舌部９４の弾性特性によって、突起１００がプランジャーロッド１１２の環状溝１２２から出ることになる。これによって、プランジャーロッド１１２のロックが外される。これは、有効状態の両方がセットされていたためで
ある。
たとえば、薬剤送達装置が薬剤送達部位から抜かれるとすると、第１有効状態が解除される。ここでアクティベータ部１２４が押されると、プランジャーロッド１１２は、アクチュエータ９０と共に、アクチュエータ・スリーブ７６に対して近位方向に動くことになり、第２有効状態になるが、アクチュエータ・スリーブ７６が薬剤送達部材ガード３４によって遠位方向に押されていないため、第１有効状態にはセットされず、プランジャーロッド１１２のロックは解除されない。
圧縮ばね１１４の力により、プランジャーロッド１１２が近位方向に強く動かされる。保持要素６６の突起７４がいまだ環状溝１２２にあり、保持要素６６が薬剤容器ホルダ５２に連結されているため、プランジャーロッド１１２が近位方向に動かされると、薬剤容器ホルダ５２、および薬剤送達部材３０を取り付けた薬剤容器２６は、近位方向に動かされることになり、薬剤送達部材３０が患者の組織に貫入される。首部５４を囲む近位方向に向いた面が薬剤送達部材ガード３４の内面上の突起４４に当接すると、薬剤容器ホルダ５２および薬剤容器２６の動きが停止される。また、圧縮ばね１１４の力は、保持要素の突起が環状溝１２２から押し出されるような力でプランジャーロッドを近位方向に強く動かす可能性がある。しかしながら、プランジャーロッド１１２がストッパ２８に対して作用していることと、薬剤容器２６の中の薬剤の非圧縮性ならびに薬剤送達部材３０内の狭い通路によって、薬剤容器２６は、その容器ホルダ５２と共に近位方向に動かされることになり、薬剤送達部材３０が患者の組織に貫入される。
プランジャーロッド１１２は、近位方向にさらに強く動かされ、保持部材の舌部７２の可撓特性により、保持要素６６の突起７４は、環状溝１２２との係合から押し出されることになる。これでプランジャーロッド１１２が薬剤容器２６内のストッパ２８に対して作用するようになり、薬剤の投与量が薬剤送達部材３０から押し出されることになる。ストッパ２８が薬剤容器２６の近位端に位置する状態でプランジャーロッド１１２が最も近位位置にくると、薬剤終了合図機構が有効にされることになり、プランジャーロッド１１２の遠位端は、アクチュエータ９０の突起１００を通過している（図９）。これによって、アクチュエータ９０のロック／ロック解除要素として作用するという追加機能をこれまで有していたアクチュエータ９０の舌部９４が、径方向内向きに撓んで戻ることができる。ガイドロッド１２０の突起１１８に対して遠位端が作用している状態の駆動用ばね１１４の残留力によって、そしてガイドロッド１２０の突起１１８がアクチュエータ９０を係合していることから、アクチュエータ９０は遠位方向に突然に動くことになる。これによって、アクチュエータ９０の遠位方向に向いた突起１０２ｂが遠位筐体部１８の中央壁２２に当たって、投与量送達シーケンスが完了したことを示す聞き取り可能な触覚的合図を出すことになる。
ユーザはこれで薬剤送達装置を薬剤送達部位から抜くことができる。これによって、アクチュエータ・スリーブに対して作用する薬剤送達部材ガード用ばね１５４の力によって、およびアクチュエータ・スリーブ７６と薬剤送達部材ガード３４との接続のため、アクチュエータ・スリーブ７６および薬剤送達部材ガード３４は、近位方向に動かされることになり、この動きによって、薬剤送達部材３０が遮蔽されることとなる。伸長位置では、薬剤送達部材ガード３４はロックされている。これは、アクチュエータ・スリーブ７６が薬剤送達部材ガード用ばね１５４によって近位方向に動かされるとアクチュエータ９０の舌部９４の帯状部分９８が遠位方向に向いた環状の突起９１を通過して径方向に撓むこととなり（図１０）、これによって、舌部９４が薬剤送達ガードロック機構を含む追加機能を有することとなるためである。これによって、薬剤送達部材ガード３４がロックされていることを示す聞き取り可能な、かつ触覚的合図が引き起こされる。したがって、アームもまた、薬剤送達部材ガードロック合図機構として作用する追加機能を有することになる
。突起８９に当接している帯状部分９８によって、薬剤送達部材ガード３４を遠位方向に押そうとする試みをロックが阻止する。装置はこれで安全に破棄できる。
上記に説明し、図示した実施形態は、当然ながら、本発明の非限定例であり、特許請求の範囲内においていろいろな方法で変更されてもよい。
構成要素の一覧
１０ 薬剤送達装置
１２ 遠位端
１４ 近位端
１６ 近位筐体部
１８ 遠位筐体部
２０ 係合手段
２２ 中央壁
２３ 中央通路
２４ 開口部
２６ 薬剤容器
２８ ストッパ
３０ 薬剤送達部材
３２ 中央通路
３４ 薬剤送達部材ガード
３６ 近位部
３８ 遠位部
４０ 円錐状部分
４２ スリット
４４ 突起
４６ 開口部
４８ 舌部
５０ 中央開口部
５２ 薬剤容器ホルダ
５４ 首部
５６ 案内面
５８ 舌部
６０ 開口部
６２ 突起
６４ 動力装置
６６ 保持部材
６８ 本体
７０ 環状突起
７２ 舌部
７４ 突起
７６ アクチュエータ・スリーブ
７８ 円錐状部分
８０ 突起
８２ 第１環状リング
８４ 第２環状リング
８６ 第１切欠き
８８ 第２切欠き
８９ 突起
９０ アクチュエータ
９１ 突起
９２ 切欠き
９４ 舌部
９６ 遷移表面
９８ 帯状部分
１００ 突起
１０２ 停止要素
１０４ 突起
１０６ アーム
１０８ 突起
１０９ 切欠き
１１０ 支持面
１１２ プランジャーロッド
１１４ 駆動用ばね
１１６ 近位壁部
１１８ 突起
１２０ ガイドロッド
１２２ 溝
１２４ アクティベータ部
１２６ 第１部分
１２８ 中央通路
１３０ 切欠き
１３２ 隆起部
１３４ 第２部分
１３６ 本体
１３８ 舌部
１４０ 第１セクション
１４２ 第２セクション
１４４ 第３セクション
１４６ 突起
１４８ 端面
１５０ 突起
１５２ アーム
１５４ 薬剤送達部材ガード用ばね
さらに、近位筐体部１６は、中央通路３２を有して配置されており、薬剤送達部材ガード３４が中央通路３２を通って延在できる。薬剤送達部材ガード３４は、特定の直径を有する第１の近位部３６と、当該近位部よりも大きな直径を有する第２の遠位部３８とを備え、これらのパーツは、中間の円錐状部分４０（図１）によって接合されている。薬剤容器２６を視認するための２つの細長いスリット４２が薬剤送達部材ガード３４の両側に沿って配置されている。円錐状部分４０の内面には、突起４４が配置されている。
また、アクチュエータ９０には、径方向外向きの、２つの向かい合わせに配置された停止要素１０２が外面から両側に設けられており、停止要素１０２は、近位方向に向いた突起１０２ａを有する。近位方向に向いた突起１０２ａの幅は、アクチュエータ・スリーブ７６の第２切欠き８８の幅に対応する（図４）。さらに、停止要素１０２は、機能については後述するが、遠位方向に向いた突起１０２ｂを有する。停止要素１０２は、第２切欠き８８に嵌め込まれるように配置されている。さらに、アクチュエータ９０には、外面から径方向外向きの、少なくとも２つの向かい合った突起１０４が両側に設けられており、突起１０４は、アクチュエータ・スリーブ７６の第１切欠き８６と噛み合うように配置されている。
さらに、動力装置６４は、薬剤容器２６のストッパ２８に対して作用するように配置されたプランジャーロッド１１２を備える。図示された実施形態において圧縮ばね１１４である駆動用ばねは、プランジャーロッド１１２の中において、プランジャーロッド１１２の近位壁部１１６（図４および図５）と、駆動用ばね１１４を通って延在している細長いガイドロッド１２０の遠位領域に配置された略径方向に向いた突起１１８が有する近位方向に向いた支持面との間に配置される。ガイドロッド１２０の突起１１８は、切欠き１０９に嵌め込まれ、アクチュエータ９０の支持面１１０と係合するように配置されている。プランジャーロッド１１２は、図示された実施形態において特定の幅を有する円周の溝１２２である複数の凹部を有して配置されており、アクチュエータ９０の内向きの環状突起１００および保持要素６６の径方向内向きの突起７４に嵌め込まれる（図２，図４および図５）。当然ながら、溝１２２は、複数の不連続な凹部または切欠きと置き換えられてもよい。
手動で操作されるアクティベータ部１２４（たとえば、押しボタン）は、遠位筐体部１８から遠位方向に突き出た遠位部分を有する。アクティベータ部１２４は、２つのパーツを有して配置されている。外側筒状第１部分１２６（図６ａ）は、遠位筐体部１８の中央通路１２８（図２）内に摺動可能に配置されている。第１部分１２６は、両側に、複数の切欠き１３０と、内面に、長手方向に延在して第１部分１２６の端面から距離をあけて終端をなす隆起部１３２とを有して配置されている。
次に、この組み立て品が、近位方向から遠位筐体部１８に押し込まれ、図３ｂにみられるような中央壁２２に遠位方向に向いた停止突起１０２ｂが接触すると、停止する。アクティベータ部１２４の２つのパーツは、相互に連結されており、遠位方向から遠位筐体部の中に押し込まれる。中に押し込まれると、アクティベータ部１２４の第２パーツが有する突起１５０がアクチュエータ９０の突起１０８と係合することになり、アクチュエータ９０をアクティベータ部１２４と相互に連結させて、アクチュエータ９０が近位方向に動かないようにする。さらに、アクチュエータ・スリーブ７６は、近位方向に押されるが、図３ａからわかるように、アクチュエータ９０の傾斜した遷移表面９６と当接するアクチュエータ・スリーブ７６の内面に設けられた突起８９によって、近位方向への動きが阻止される。
プランジャーロッド１１２は、近位方向にさらに強く動かされ、保持要素６６の舌部７２の可撓特性により、保持要素６６の突起７４は、環状溝１２２との係合から押し出されることになる。これでプランジャーロッド１１２が薬剤容器２６内のストッパ２８に対して作用するようになり、薬剤の投与量が薬剤送達部材３０から押し出されることになる。ストッパ２８が薬剤容器２６の近位端に位置する状態でプランジャーロッド１１２が最も近位位置にくると、薬剤終了合図機構が有効にされることになり、プランジャーロッド１１２の遠位端は、アクチュエータ９０の突起１００を通過している（図９）。これによって、アクチュエータ９０のロック／ロック解除要素として作用するという追加機能をこれまで有していたアクチュエータ９０の舌部９４が、径方向内向きに撓んで戻ることができる。ガイドロッド１２０の突起１１８に対して遠位端が作用している状態の駆動用ばね１１４の残留力によって、そしてガイドロッド１２０の突起１１８がアクチュエータ９０を係合していることから、アクチュエータ９０は遠位方向に突然に動くことになる。これによって、アクチュエータ９０の遠位方向に向いた突起１０２ｂが遠位筐体部１８の中央壁２２に当たって、投与量送達シーケンスが完了したことを示す聞き取り可能な触覚的合図を出すことになる。
ユーザはこれで薬剤送達装置を薬剤送達部位から抜くことができる。これによって、アクチュエータ・スリーブに対して作用する薬剤送達部材ガード用ばね１５４の力によって、およびアクチュエータ・スリーブ７６と薬剤送達部材ガード３４との接続のため、アクチュエータ・スリーブ７６および薬剤送達部材ガード３４は、近位方向に動かされることになり、この動きによって、薬剤送達部材３０が遮蔽されることとなる。伸長位置では、薬剤送達部材ガード３４はロックされている。これは、アクチュエータ・スリーブ７６が薬剤送達部材ガード用ばね１５４によって近位方向に動かされるとアクチュエータ９０の舌部９４の帯状部分９８が遠位方向に向いた環状の突起９１を通過して径方向に撓むこととなり（図１０）、これによって、舌部９４が薬剤送達部材ガードロック機構を含む追加機能を有することとなるためである。これによって、薬剤送達部材ガード３４がロックされていることを示す聞き取り可能な、かつ触覚的合図が引き起こされる。したがって、アームもまた、薬剤送達部材ガードロック合図機構として作用する追加機能を有することになる。突起８９に当接している帯状部分９８によって、薬剤送達部材ガード３４を遠位方向に押そうとする試みをロックが阻止する。装置はこれで安全に破棄できる。
構成要素の一覧
１０ 薬剤送達装置
１２ 遠位端
１４ 近位端
１６ 近位筐体部
１８ 遠位筐体部
２０ 係合手段
２２ 中央壁
２３ 中央通路
２４ 開口部
２６ 薬剤容器
２８ ストッパ
３０ 薬剤送達部材
３２ 中央通路
３４ 薬剤送達部材ガード
３６ 近位部
３８ 遠位部
４０ 円錐状部分
４２ スリット
４４ 突起
４６ 開口部
４８ 舌部
５０ 中央開口部
５２ 薬剤容器ホルダ
５４ 首部
５６ 案内面
５８ 舌部
６０ 開口部
６２ 突起
６４ 動力装置
６６ 保持要素
６８ 本体
７０ 環状突起
７２ 舌部
７４ 突起
７６ アクチュエータ・スリーブ
７８ 円錐状部分
８０ 突起
８２ 第１環状リング
８４ 第２環状リング
８６ 第１切欠き
８８ 第２切欠き
８９ 突起
９０ アクチュエータ
９１ 突起
９２ 切欠き
９４ 舌部
９６ 遷移表面
９８ 帯状部分
１００ 突起
１０２ 停止要素
１０４ 突起
１０６ アーム
１０８ 突起
１０９ 切欠き
１１０ 支持面
１１２ プランジャーロッド
１１４ 駆動用ばね
１１６ 近位壁部
１１８ 突起
１２０ ガイドロッド
１２２ 溝
１２４ アクティベータ部
１２６ 第１部分
１２８ 中央通路
１３０ 切欠き
１３２ 隆起部
１３４ 第２部分
１３６ 本体
１３８ 舌部
１４０ 第１セクション
１４２ 第２セクション
１４４ 第３セクション
１４６ 突起
１４８ 端面
１５０ 突起
１５２ アーム
１５４ 薬剤送達部材ガード用ばね

Claims (9)

  1. 薬剤容器（２６）を収容するように配置された筐体（１６、１８）と、
    前記筐体の中に配置される動力装置（６４）とを備え、前記動力装置は、プランジャーロッド（１１２）と、前記プランジャーロッド（１１２）に対して作用するように動作可能に配置された駆動用ばね（１１４）を含み、前記駆動用ばね（１１４）は、有効時に前記薬剤容器（２６）に対して作用するように動作可能に配置され、前記動力装置は、さらに、前記駆動用ばね（１１４）が伸長した状態において前記プランジャーロッド（１１２）を解放可能に保持可能な保持要素（９４、１００）を含むアクチュエータ（９０）と、保持状態に前記保持要素（９４、１００）を解放可能にロックするための、前記アクチュエータ（９０）に動作可能に接続されたアクチュエータ・スリーブ（７６）とを含み、前記薬剤送達装置は、さらに、
    前記筐体（１６、１８）の中で摺動可能に移動可能であり、前記アクチュエータ・スリーブ（７６）を有する前記保持要素（９４、１００）を第１有効状態にセットするために前記アクチュエータ・スリーブ（７６）に対して作用するように配置された薬剤送達部材ガード（３４）と、手動で操作されるように配置され、前記アクチュエータ・スリーブ（７６）を有する前記保持要素（９４、１００）を第２有効状態にセットするために前記プランジャーロッド（１１２）に動作可能に接続されるアクティベータ部（１２４）とを備え、
    有効状態の両方がセットされた場合、前記プランジャーロッド（１１２）のロックが解除され、前記アクティベータ部（１２４）は、摺動可能に移動可能であり、前記アクティベータ部（１２４）の近位方向への動きによって、前記プランジャーロッド（１１２）は動かされ、それによって前記保持要素は動かされて前記第２有効状態になる、薬剤送達装置。
  2. 前記保持要素は、前記プランジャーロッド（１１２）の凹部（１２２）と係合するように配置された突起（１００）を有して配置された複数の舌部（９４）を備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
  3. 前記アクチュエータ・スリーブ（７６）は、前記アクチュエータ（９０）に対して摺動可能に配置され、前記薬剤送達部材ガード（３４）の遠位方向への動きによって、前記アクチュエータ・スリーブ（７６）は遠位方向に動かされて前記第１有効状態になる、請求項２に記載の薬剤送達装置。
  4. 前記アクティベータ部（１２４）は、前記プランジャーロッド（１１２）の端面に対して作用するように配置された押し要素（１２６、１３４）を含む、請求項３に記載の薬剤送達装置。
  5. 薬剤終了合図機構をさらに備え、前記薬剤終了合図機構は、前記プランジャーロッド（１１２）と前記アクチュエータ（９０）との間に動作可能に配置された前記駆動用ばね（１１４）と、前記プランジャーロッド（１１２）が近位端位置に達するまで前記アクチュエータ（９０）を解放可能にロックするように配置されたロック／ロック解除要素（９４、１００）とを含み、前記ロック／ロック解除要素（９４、１００）が前記アクチュエータ（９０）のロックを解除することによって、前記アクチュエータ（９０）は前記駆動用ばね（１１４）によって前記遠位方向に強く動かされて固定面に当たって前記薬剤終了合図を出す、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
  6. 前記ロック／ロック解除要素は、前記保持要素（９４、１００）を含み、前記保持要素（９４、１００）は、前記プランジャーロッド（１１２）によってロック位置に配置されている、請求項５に記載の薬剤送達装置。
  7. 前記薬剤送達装置が抜かれた後に前記薬剤送達部材ガード（３４）を、近位方向に押し進めるように配置された薬剤送達部材ガード用ばね（１５４）をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
  8. 薬剤送達部材ガードロック機構をさらに備え、前記薬剤送達部材ガードロック機構は、前記薬剤送達部材ガード（３４）の前記近位方向への動きによって前記アクチュエータ・スリーブ（７６）の内面に設けられた遠位方向に向いた突起（９１）を前記舌部（９４）が通過して略径方向に撓んで前記舌部（９４）の前記突起（９１）との係合が薬剤送達部材ガードの前記遠位方向への動きをロックすることになるように、前記突起（９１）と相互に作用し合う、前記保持要素（９４、１００）の前記舌部（１００）を含む、請求項７に記載の薬剤送達装置。
  9. 薬剤送達部材ガードロック合図機構をさらに備え、前記薬剤送達部材ガードロック機構は、前記薬剤送達部材ガード（３４）の前記近位方向への動きによって前記アクチュエータ・スリーブ（７６）の内面に設けられた遠位方向に向いた突起（９１）を前記舌部（９４）が通過して略径方向に撓んで薬剤送達部材ガードロック合図を生じさせるように、前記突起（９１）と相互に作用し合う、前記保持要素（９４、１００）の前記舌部（１００）を含む、請求項８に記載の薬剤送達装置。
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