JP5064495B2 - キャップと係合した注射器キャリヤーを備えた注入装置 - Google Patents

Description

【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、注射器を受容し、注射器を延ばし、注射器の中身を放出し、その後、注射器を自動的に後退させるタイプの注入装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
この一般的な説明の装置が、国際公開第９５／３５１２６号、および欧州特許出願公開第０５１６４７３（Ａ）号に示されており、このような装置は、駆動バネと、何らかの形の解放機構であって、注射器の中身が放出されたと考えられたら駆動バネの影響から注射器を解放して、戻しバネにより注射器が後退されることを可能にする、解放機構と、を用いる傾向がある。
【０００３】
しばしば、このような注入装置は、もともとは手動で使用するように設計された、ガラス製の、予め満たされた注射器と共に働くことを必要とされる。このようなガラス製の注射器は、その基部にフランジを有して、使用者が注射器をつかむことを可能にする。駆動バネにより生じたかなりの力が、注射器のピストンに加えられる。この力は、注射器キャリヤー（syringe carrier）により、ハウジングおよび戻しバネに伝えられる。注射器キャリヤーは、通常はシースであり、このシースは、注射器を取り囲み、かつ注射器に加えられる力を吸収して（take up）注射器の壊れやすいガラス製本体への損傷を防ぐように設計されている。
【０００４】
注射器は、その針を覆う覆い部（boot）と共に製造されている。覆い部の目的は、針を保護し、針の滅菌性を維持することである。針は、完全性シール（integrity seal）により注射器のガラス製本体に結合されている。本発明の注入装置により、注射器の覆い部は、壊れやすい接続部により注射器本体に接続されることができ、または、代わりに、覆い部は、針を覆う、ぴったりしたゴム製の覆い部であってもよい。いずれの場合も、覆い部は、注入装置のキャップによりつかまれ、このため、注入装置のキャップが使用前に除去されると、覆い部が除去される。
【０００５】
現行の注入装置では、注射器キャリヤーは、名目上は、戻しバネにより注射器の中に付勢されている。この付勢（bias）は、駆動バネが解放されるときに打ち負かされるにすぎず、この駆動バネは、注射器の中身が排出される間は、戻しバネの付勢に対抗して注射器キャリヤーを押して注射器を延出位置に動かす。しかしながら、駆動バネが作動する前には、注射器キャリヤーは、例えば、装置が落下したときなど注入装置が硬い面と衝突した際に高い荷重力（high loading forces）が注入装置に外部から加えられた場合、依然として戻しバネに対抗して自由に動ける。このような状況では、覆い部が注入装置のキャップの中に強固に保持されているので、注射器キャリヤー（および注射器）の動きは、注射器による針の密閉（needle seal）の完全性を妨げるか、もしくは覆い部と注射器との間の壊れやすい接続部を破損する場合がある。当然、これにより、針、および針の中身が、滅菌されていない環境にさらされる。このことは好ましくないものである。
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明の注入装置は、前述した問題に対処するように設計される。
【０００７】
本発明による注入装置は、
貯蔵部分および放出ノズルを有する注射器を受容するように構成されたハウジングであって、注射器は、放出ノズルがハウジングの中に収容される後退位置と、放出ノズルが出口孔を通ってハウジングから延びる延出位置との間で移動可能となっている、ハウジングと、
注射器をその後退位置から延出位置まで前進させ、かつ放出ノズルを通して注射器の中身を放出するように、注射器に作用する、駆動装置と、
出口孔を閉じるためにハウジングに接続されるように構成された、除去可能なキャップと、
注射器が前進するときに注射器を支えるための注射器キャリヤーと、
を含み、
除去可能なキャップは、除去可能なキャップがハウジングに接続されたときに、注射器キャリヤーが出口孔に向かう方向に動くことを制限するように構成されている。
【０００８】
このように、注射器キャリヤー、したがって注射器は、注射器に過剰な衝撃力が加えられたときに動くことを妨げられる。
【０００９】
好ましくは、キャップは、出口孔に向かう方向に注射器キャリヤーが動くことを制限するための第１の界面を提供する。注射器キャリヤーは、第１の界面に係合するための第２の界面を提供することができる。第１の界面、および第２の界面はそれぞれ、平坦面を含むことができ、第１の界面は、キャップ内の環状構成要素の縁部に位置することができる。
【００１０】
好ましくは、環状構成要素は、ハウジングに接続されると出口孔の中に延びるように構成されている。
【００１１】
特定の実施形態では、環状構成要素は、注射器の放出ノズル上の除去可能な遮蔽物をつかむように構成されている。
【００１２】
このようにして、針遮蔽物は、注入装置のキャップが除去されると、除去されることができる。
【００１３】
注射器キャリヤーは、注射器の貯蔵部分を囲むためのシースを含むことができ、シースは、その長さに沿った第１の内径と、第２の内径を備えた中間部分と、を有し、第２の内径は、第１の内径よりも小さく、シースの中間部分は、貯蔵部分と放出ノズルとの間で注射器を支持するよう構成される。
【００１４】
第２の界面は、放出ノズルを覆うようにして延びる注射器キャリヤーの第１の端部における環状突出部に位置することができる。好ましくは、環状突出部は、分離した環状突出部である。注入装置は、出口孔から突出しているスライドスリーブと、分離した環状突出部と係合可能な少なくとも１つのロックアームと、をさらに含むことができ、少なくとも１つのロックアームは、スライドスリーブが注入装置の中に動くと、分離した環状突出部から外れる。このようにして、キャップが注入装置の所定の場所にあるときの、第１および第２の界面の係合は、装置のロックアームが衝撃の間に応力を加えられることを防ぐ。
【００１５】
環状突出部は、その突出部の、直径方向に対向する側面において分離されてよく、突出部の各分離部は、対応するロックアームと接触するためのロック面を含むことができる。注入装置は、注射器をその延出位置から後退位置まで付勢する手段をさらに含むことができる。
【００１６】
注入装置は、注射器を付勢する手段を支える支持体を含むことができる。
【００１７】
本発明は、添付の図面を参照して、例として以下に説明される。
【００１８】
〔発明の詳細な説明〕
図１ａおよび図１ｂは、注入装置ハウジング１１２を有する、注入装置１１０を示す。注入装置１１０は、除去可能なキャップ１９０を有する。キャップ１９０が除去された状態で、図２に示されるように、ハウジング１１２の端部が出口孔１２８を有するのを見ることができ、この出口孔１２８を通って、スリーブ１１９の端部が現れることができる。注入装置１１０は、トリガー１８０も有する。
【００１９】
図２ａおよび図２ｂに示されるように、ハウジング１１２は、従来型の皮下注射器１１４を収容しており、この注射器は、注射器本体１１６であって、貯蔵部を定め、かつ一端部においては（不図示の）皮下注射針で、他端部においてはフランジ１２０で、終端している、注射器本体１１６を含む。皮下注射針は、針遮蔽物１１８により覆われている。針遮蔽物１１８は、キャップ１９０の内側で固定されている。
【００２０】
注射器本体１１６は、貯蔵部の長さに沿って直径がほぼ一定であり、皮下注射針で終端する注射器の端部に近接して直径が著しく小さくなるものである。駆動要素１３４（注射器ピストン）は、針１９７を通して注射器１１４の中身を放出するように、注射器の栓（bung）を通じて作用する。この駆動要素１３４は、（注射器に入れられた）薬剤を、注射器本体１１６により画定された貯蔵部の中で無理に投与させる。例示された注射器は、皮下型のものであるが、必ずしもこのようにする必要はない。経皮注射器、もしくは弾道的な、真皮注射器および皮下注射器（Transcutaneous or ballistic dermal and subcutaneous syringes）もまた、本発明の注入装置と共に用いられうる。
【００２１】
ハウジング１１２は、スリーブ１６０と一体に形成された、ケース突端（case nose）１１３を含む。スリーブ１６０は、注射器キャリヤー１５０を囲み、注射器キャリヤー１５０は、スリーブ１６０の中を、その長さ方向軸に沿って動くことができる。
【００２２】
例示されるように、注射器１１４は、注射器キャリヤー１５０の中に収容されている。注射器キャリヤー１５０は、第１の端部１５１、および直径が縮小された部分（reduced diameter section）１５１ａを有する。注射器キャリヤーの、この部分１５１ａは、皮下注射針に最も近い、注射器１１４の端部を支持する。注射器キャリヤー１５０は、ベアリング面１５３を含み、このベアリング面１５３上には、戻しバネ１２６の端部が位置している。戻しバネ１２６は、針１９７がハウジング１１２の孔１２８から延びる延出位置から、針１９７がハウジング１１２の中に収容される後退位置まで、注射器キャリヤー１５０を介して注射器１１４を付勢する。
【００２３】
注射器が機能しなくなるか、もしくは破損した場合、長さに沿って注射器１１４を実質的に囲む注射器キャリヤー１５０は、注射器の破損した断片を収容し、それら断片が注入装置から出る可能性を減少させるであろう。
【００２４】
ハウジング１１２は、トリガー１８０、および本明細書では圧縮駆動バネ１３０の形をとる駆動装置も含む。駆動バネ１３０からの推進力（Drive）は、多構成の駆動装置（multi-component drive）（１１８ａ）を介して、注射器１１４の駆動要素１３４へ伝達されて、注射器をその後退位置から延出位置まで前進させ、かつ針１９７を通して注射器の中身を放出する。駆動装置は、注射器１１４および注射器の中の薬剤に直接作用することにより、この仕事を達成する。注射器キャリヤー１５０のベアリング面１５３がスリーブ１６０の対向するベアリング面１６１に対して近づいたときに戻しバネ１２６が完全に圧縮される（bottoms out）まで、駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の静止摩擦は、当初は、注射器１１４および栓の双方が共に前進することを確実にする。
【００２５】
トリガー１８０は、出口孔１２８から離れたハウジング１１２上に設けられている。トリガーは、操作されると、駆動バネ１３０が作用する駆動スリーブ１３１をハウジング１１２から切り離すのに役立ち、駆動バネ１３０の影響下で、駆動スリーブ１３１がハウジング１１２に対して動くことを可能にする。装置の操作は、以下のとおりである。
【００２６】
キャップ１９０は、ねじって引っ張る動作で、もしくは単にキャップを引っ張ることによって、使用者により除去されうる。必要とされる厳密な動作は、使用されている注射器１１４のタイプによって決まる。一実施形態では、注射器１１４は、針が入れられている（不図示の）ゴム製の覆い部を収容する、剛性の針遮蔽物１１８を含むであろう。この実施形態では、針遮蔽物１１８は、装置１１０の長さ方向軸に沿ってキャップ１９０を引っ張ることにより除去される必要があるにすぎない。代替実施形態では、注射器１１４は、プラスチック製の針遮蔽物１１８を含み、このプラスチック製の針遮蔽物１１８は、壊れやすい接続部により注射器１１４に対して保持されている。壊れやすい接続部を破損するために、キャップ１９０は、まずねじられて、次に装置１１０の長さ方向軸に沿って引っ張られなければならない。ケース突端１１３上のガイド要素１９５が、針遮蔽物１１８を除去するのに必要とされる方法でキャップ１９０を除去するのをガイドするのに役立つ。
【００２７】
針遮蔽物１１８がキャップ１９０の内側で保持されるので、キャップ１９０の除去により、針遮蔽物が除去され、これにより、注入装置内で注射器１１４の針が露出される。このとき、針は依然としてハウジング１１２により取り囲まれている。
【００２８】
最初は、注射器キャリヤー１５０および注射器１１４は、弾性ラッチ部材１６２により動くことを妨げられる。スリーブ１１９をハウジング１１２の中へ向かう方向に動かすことにより、ラッチ部材１６２は、外側に動き、注射器キャリヤー１５０から外れる。いったんラッチ部材１６２が注射器キャリヤー１５０から外れると、注射器１１４および注射器キャリヤー１５０は、自由に動ける。
【００２９】
トリガー１８０は次に、使用者により押し下げられてよく、駆動バネ１３０が解放される。駆動バネ１３０は、駆動スリーブ１３１を動かし、ピストン１３４は、静止摩擦、および投与されるべき薬剤を通じて作用する静水学的な力により、戻しバネ１２６の作用に対抗して注射器本体１１６を動かす。注射器本体１１６は、注射器キャリヤー１５０を動かし、これにより、戻しバネ１２６が圧縮される。皮下注射針１９７は、ハウジング１１２の出口孔１２８から現れる。これは、戻しバネ１２６が完全に圧縮されるか、もしくは注射器本体１１６がその運動を妨害する（不図示の）何らかの他の障害物に当たるまで、続く。駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の静止摩擦、および投与されるべき薬剤１２４を通じて作用する静水学的な力は、駆動バネ１３０により発生される全駆動力に抵抗するのに十分ではないので、この時点で、駆動要素１３４は、注射器本体１１６の中で動き始め、かつ薬剤は放出され始める。
【００３０】
本発明の注入装置１１０のキャップ１９０が図３に描かれている。キャップ１９０は、環状突出部１９１を含み、環状突出部は、この環状突出部が注入装置１１０に取り付けられると、出口孔１２８の中に延びる。
【００３１】
環状突出部１９１は、把持手段１９１ａを含み、この把持手段１９１ａは、注射器１１４の針遮蔽物１１８をつかみ、このため、針遮蔽物１１８は、キャップ１９０が注入装置１１４から除去されると、除去される。
【００３２】
環状突出部が出口孔１２８と向かい合っている、環状突出部１９１の端部に、環状突出部１９１の縁部があり、この縁部は、注射器キャリヤー１５０の第１の端部１５１と協調する第１の平坦な界面１９２となり、この第１の端部１５１の上に第２の平坦な界面１５１ｂが存在する。環状突出部１９１、および注射器キャリヤー１５０は、キャップ１９０が注入装置１１０上の所定の場所にある場合に第１の平坦な界面１９２および第２の平坦な界面１５１ｂが互いに並置するように、寸法が決められる。したがって、キャップ１９０が所定の場所にある場合には、例えば注入装置１１０が硬い面にぶつかった場合に外部衝撃力を受けたときに注射器キャリヤー１５０が注入装置１１０を離れる方向Ｆに動くことが妨げられる。前方への動きが抑制されるので、注射器の完全性シール１９６および／もしくは針１９７への損傷が阻止される。
【００３３】
注射器キャリヤー１５０は、直径が縮小された中間部分１５１ａと共に示されており、直径が縮小された中間部分１５１ａは、放出ノズルと注射器本体１１６との間で注射器１１４をつかむことにより、注射器キャリヤー１５０の中で注射器１１４が前方に動くのを防ぐように作用する。
【００３４】
図４は、注射器キャリヤー１５０の第１の端部を示し、この第１の端部上に、第２の平坦な界面１５１ｂが位置する。注射器キャリヤー１５０は、注射器キャリヤー１５０の第１の端部１５１において、シースの、直径方向に対向する各側面に分離部１９３を備えた、分離した環状シースの形をしている。各分離部１９３は、制止界面（restraining interface）１９４をもたらす。スリーブ１１９がその延出（非作動）位置にあるとき、弾性ラッチ部材１６２は、制止界面１９４と並置し、これにより、注射器キャリヤー１５０が前方に動くことを防ぐ。スリーブ１１９が注入装置１１０の中に押し込まれると、ラッチ部材は、注射器キャリヤー１５０から離れて広がり、注射器キャリヤー１５０がトリガー１８０の作動時に前方へ移動することを可能にする。
【００３５】
キャップ１９０が注入装置１１０上の所定の場所にあるとき、界面１９２および１５１ｂの並置は、例えば外力により、注入装置１１０の衝撃の高い荷重がかかる間に、ラッチ部材１６２に荷重がかかること（よって、ラッチ部材に対する損傷）を防ぐ。
【００３６】
図５は、注射器１１４の針遮蔽物１１８が所定の場所にない、図３に描かれたような注入装置のキャップ１９０を示す。把持手段１９１ａは、後方突出部１９８ａを含むことが分かり、後方突出部１９８ａは、針遮蔽物１１８がキャップを離れる方向（すなわち、方向Ｆの反対）に動くことを妨げるように、針遮蔽物１１８に係合する。しかしながら、把持手段１９１ａは、弾性金属材料で形成され、このため、針遮蔽物１１８をキャップ１９０に挿入することが可能となり、挿入に続いて、突出部が針遮蔽物１１８のゴム材料に係合して、キャップ１９０から針遮蔽物１１８が除去されるのを防ぐ。
【００３７】
本発明は、単に例として前述されており、詳細の改変が本発明の範囲内で行われうることが当然理解されるであろう。
【００３８】
〔実施の態様〕
（１）注入装置において、
貯蔵部分および放出ノズルを有する注射器を受容するように構成されたハウジングであって、前記注射器は、前記放出ノズルが前記ハウジング内に収容される後退位置と、前記放出ノズルが出口孔を通って前記ハウジングから延びる延出位置との間で移動可能となっている、ハウジングと、
前記注射器をその後退位置から延出位置まで前進させ、かつ前記放出ノズルを通して前記注射器の中身を放出するように、前記注射器に作用する、駆動装置と、
前記出口孔を閉じるために前記ハウジングに接続されるように構成された、除去可能なキャップと、
前記注射器が前進するときに前記注射器を支えるための注射器キャリヤーと、
を含み、
前記除去可能なキャップは、前記除去可能なキャップが前記ハウジングに接続されたときに、前記注射器キャリヤーが前記出口孔に向かう方向に動くことを制限するように構成されている、注入装置。
（２） 実施態様１に記載の注入装置において、
前記キャップは、前記出口孔に向かう方向に前記注射器キャリヤーが動くことを制限するための第１の界面を提供する、注入装置。
（３） 実施態様２に記載の注入装置において、
前記注射器キャリヤーは、前記第１の界面に係合するための第２の界面を提供する、注入装置。
（４） 実施態様３に記載の注入装置において、
前記第１の界面および前記第２の界面は、それぞれ、平坦面を含む、注入装置。
（５） 実施態様２〜４のいずれかに記載の注入装置において、
前記第１の界面は、前記キャップ内の環状構成要素の縁部に位置する、注入装置。
【００３９】
（６） 実施態様５に記載の注入装置において、
前記環状構成要素は、前記ハウジングに接続されると前記出口孔の中に延びるように構成されている、注入装置。
（７） 実施態様６に記載の注入装置において、
前記環状構成要素は、前記注射器の前記放出ノズル上の除去可能な遮蔽物をつかむように構成されている、注入装置。
（８） 実施態様１〜７のいずれかに記載の注入装置において、
前記注射器キャリヤーは、前記注射器の前記貯蔵部分を囲むためのシースを含み、
前記シースは、その長さに沿った第１の内径、および第２の内径を備えた中間部分を有し、前記第２の内径は、前記第１の内径よりも小さく、前記シースの第１の端部は、前記貯蔵部分と前記放出ノズルとの間で前記注射器を支持するように構成されている、注入装置。
（９） 実施態様８に記載の注入装置において、
前記第２の界面は、前記放出ノズルを覆うようにして延びる前記注射器キャリヤーの前記第１の端部における環状突出部に位置する、注入装置。
（１０） 実施態様９に記載の注入装置において、
前記環状突出部は、分離した環状突出部である、注入装置。
【００４０】
（１１） 実施態様１０に記載の注入装置において、
前記出口孔から突出するスライドスリーブと、
前記分離した環状突出部と係合可能な少なくとも１つのロックアームと、
をさらに含み、
前記少なくとも１つのロックアームは、前記スライドスリーブが前記注入装置の中に動くと、前記分離した環状突出部から外れる、注入装置。
（１２） 実施態様１１に記載の注入装置において、
前記環状突出部は、前記突出部の、直径方向に対向する側面において分離されており、
前記突出部の各分離部は、対応するロックアームと接触するためのロック面を含む、注入装置。
（１３） 実施態様１〜１２のいずれかに記載の注入装置において、
前記注射器をその延出位置から後退位置まで付勢する手段、
をさらに含む、注入装置。
（１４） 実施態様１３に記載の注入装置において、
前記注射器を付勢する前記手段を支える支持体、
をさらに含む、注入装置。
（１５） 注入装置において、
実質的に、添付の図面を参照して述べられ、かつ前記添付の図面に示されたもののような、注入装置。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１ａ】図１ａは、本発明による注入装置の側面図を示す。
【図１ｂ】図１ｂは、本発明による注入装置の側面図を示す。
【図２ａ】図２ａは、外側のハウジングがない、図１に示された注入装置の部品の拡大側面図を示す。
【図２ｂ】図２ｂは、図示されている注入装置の特定の内部構成要素がない、図１に示された注入装置の部品の拡大側面図を示す。
【図３】図３は、図１の実施形態による注入装置のキャップを切り開いた斜視図を示す。
【図４】図４は、図１の実施形態による注射器キャリヤーおよび注射器の斜視図を示す。
【図５】図５は、図１の実施形態による注入装置のキャップの斜視図を示す。

Claims (11)

1. 注入装置において、
   貯蔵部分および放出ノズルを有する注射器を受容するように構成されたハウジングであって、前記注射器は、前記放出ノズルが前記ハウジング内に収容される後退位置と、前記放出ノズルが出口孔を通って前記ハウジングから延びる延出位置との間で移動可能となっている、ハウジングと、
   前記注射器をその後退位置から延出位置まで前進させ、かつ前記放出ノズルを通して前記注射器の中身を放出するように、前記注射器に作用する、駆動装置と、
   前記出口孔を閉じるために前記ハウジングに接続されるように構成された、除去可能なキャップと、
   前記注射器が前進するときに前記注射器を支えるための注射器キャリヤーと、
   を含み、
   前記除去可能なキャップは、前記除去可能なキャップが前記ハウジングに接続されたときに、前記注射器キャリヤーが前記出口孔に向かう方向に動くことを制限するように構成され、
   前記キャップは、前記出口孔に向かう方向に前記注射器キャリヤーが動くことを制限するための第１の界面を提供し、
   前記注射器キャリヤーは、前記第１の界面に係合するための第２の界面を提供し、
   前記第１の界面および前記第２の界面は、それぞれ、平坦面を含む、注入装置。
2. 請求項１に記載の注入装置において、
   前記第１の界面は、前記キャップ内の環状構成要素の縁部に位置する、注入装置。
3. 請求項２に記載の注入装置において、
   前記環状構成要素は、前記ハウジングに接続されると前記出口孔の中に延びるように構成されている、注入装置。
4. 請求項３に記載の注入装置において、
   前記環状構成要素は、前記注射器の前記放出ノズル上の除去可能な遮蔽物をつかむように構成されている、注入装置。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の注入装置において、
   前記注射器キャリヤーは、前記注射器の前記貯蔵部分を囲むためのシースを含み、
   前記シースは、その長さに沿った第１の内径、および第２の内径を備えた中間部分を有し、前記第２の内径は、前記第１の内径よりも小さく、前記シースの第１の端部は、前記貯蔵部分と前記放出ノズルとの間で前記注射器を支持するように構成されている、注入装置。
6. 請求項５に記載の注入装置において、
   前記第２の界面は、前記放出ノズルを覆うようにして延びる前記注射器キャリヤーの前記第１の端部における環状突出部に位置する、注入装置。
7. 請求項６に記載の注入装置において、
   前記環状突出部は、分離した環状突出部である、注入装置。
8. 請求項７に記載の注入装置において、
   前記出口孔から突出するスライドスリーブと、
   前記分離した環状突出部と係合可能な少なくとも１つのロックアームと、
   をさらに含み、
   前記少なくとも１つのロックアームは、前記スライドスリーブが前記注入装置の中に動くと、前記分離した環状突出部から外れる、注入装置。
9. 請求項８に記載の注入装置において、
   前記環状突出部は、前記突出部の、直径方向に対向する側面において分離されており、
   前記突出部の各分離部は、対応するロックアームと接触するためのロック面を含む、注入装置。
10. 請求項１〜９のいずれか１項に記載の注入装置において、
    前記注射器をその延出位置から後退位置まで付勢する手段、
    をさらに含む、注入装置。
11. 請求項１０に記載の注入装置において、
    前記注射器を付勢する前記手段を支える支持体、
    をさらに含む、注入装置。

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