ES2741512T3 - Dispositivo de inyección con acoplamiento de portador de la jeringuilla con tapa - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de inyección (110) que comprende una carcasa (112) adaptada para recibir una jeringuilla (114) que tiene una parte de depósito (116) y una boquilla de descarga, de tal manera que la jeringuilla es móvil entre una posición retraída en la que la boquilla de descarga está contenida dentro de la carcasa (112) y una posición extendida en la que la boquilla de descarga se extiende la carcasa (112) a través de una apertura de salida (128), un accionamiento (130) que actúa sobre la jeringuilla (114) para hacerla avanzar desde su posición retraída a su posición extendida y descargar su contenido a través de la boquilla de descarga; una tapa desmontable (190) adaptada para ser conectada a la carcasa (112) para cerrar la apertura de salida (128); y un portador de la jeringuilla (150) para transportar la jeringuilla (114) a medida que se hace avanzar, en donde el portador de la jeringuilla (150) comprende una funda para rodear la parte de depósito (116) de la jeringuilla (114), en donde la funda tiene un primer diámetro interno a lo largo de su longitud, y una sección intermedia (151a) con un segundo diámetro interno que es más pequeño que el primer diámetro interno de tal manera que el primer extremo de la funda está adaptado para sostener la jeringuilla (114) entre la parte de depósito (116) y la boquilla de descarga (118) y evitar el movimiento hacia adelante de la jeringuilla (114) y el portador de la jeringuilla (150), y caracterizado por que la tapa desmontable (190) está adaptada para restringir el movimiento del portador de la jeringuilla (150) en una dirección hacia la apertura de salida (128) cuando la tapa desmontable (190) está conectada a la carcasa (112), en donde la tapa (190) proporciona una primera interfaz (192) para restringir el movimiento del portador de la jeringuilla (150) en una dirección hacia la apertura de salida (128) y el portador de la jeringuilla (150) proporciona una segunda interfaz (151b) que acopla con la primera interfaz (192) cuando la tapa desmontable (190) está conectada a la carcasa (112) , en donde la primera interfaz y la segunda interfaz comprende cada una, una superficie plana.
Description
DESCRIPCION
Dispositivo de inyección con acoplamiento de portador de la jeringuilla con tapa
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección del tipo que recibe una jeringuilla, la extiende, descarga su contenido y luego la retrae automáticamente.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los dispositivos de esta descripción general se muestran en la WO 95/35126 y la EP-A-0516473 y tienden a emplear un resorte de accionamiento y algún tipo de mecanismo de liberación que libera a la jeringuilla de la influencia del resorte de accionamiento una vez que se supone que su contenido ha sido descargado, para permitir que sea retraído por un resorte de retorno.
A menudo, se requiere que tales dispositivos de inyección trabajen con jeringuillas precargadas de vidrio que fueron diseñadas originalmente para uso manual. Tales jeringuillas de vidrio tienen una brida en su base para permitir que un usuario agarre la jeringuilla. La fuerza sustancial producida por el resorte de accionamiento se aplica al pistón de la jeringuilla. Esta fuerza se transfiere a la carcasa y al resorte de retorno, a través del portador de la jeringuilla. Normalmente, el portador de la jeringuilla es una funda que está diseñada para envolver la jeringuilla y tomar fuerzas aplicadas a la jeringuilla para evitar daños en el cuerpo de vidrio frangible de la jeringuilla.
La jeringuilla está fabricada con una funda que cubre su aguja. El objetivo de la funda es proteger la aguja y mantener su esterilidad. La aguja se une al cuerpo de vidrio de la jeringuilla mediante un sello de integridad. Con los dispositivos de inyección de la presente invención, la funda de la jeringuilla puede conectarse al cuerpo de la jeringuilla a través de una conexión frangible, o, alternativamente, la funda puede ser una funda de goma ajustada que cubre la aguja. En cualquier caso, la funde se sujeta por una tapa del dispositivo de inyección de tal manera que la funda se retira cuando la tapa del dispositivo de inyección se retira antes de su uso.
En los dispositivos de inyección actuales, el portador de la jeringuilla se desplaza nominalmente en la jeringuilla por un resorte de retorno. El desplazamiento solo se supera cuando se libera un resorte de accionamiento que fuerza al portador de la jeringuilla contra el desplazamiento del resorte de retorno para mover la jeringuilla a una posición extendida mientras se expulsa su contenido. Sin embargo, antes del accionamiento del resorte de accionamiento, el portador de la jeringuilla todavía es libre de moverse contra el resorte de retorno cuando se aplican fuerzas de carga elevadas externamente al dispositivo de inyección, por ejemplo, durante el impacto del dispositivo de inyección con una superficie dura, como cuando se deja caer el dispositivo. En tales situaciones, como la funda se mantiene rígidamente en la tapa del dispositivo de inyección, el movimiento del portador de la jeringuilla (y la jeringuilla) puede alterar la integridad del sello de la aguja con la jeringuilla o hacer que se rompa la conexión frangible entre la funda y la jeringuilla. Por supuesto, esto expone la aguja y su contenido a un entorno no estéril que no es deseable.
La EP0857491A1 describe una unidad de sellado para la aplicación parenteral de productos farmacéuticos líquidos por el usuario, el dispositivo emite una cantidad de líquido dada del producto farmacéutico en dosis individuales.
La GB2414398A describe un dispositivo de inyección que recibe una jeringuilla. El dispositivo tiene una tapa roscada desmontable que cierra la carcasa, cubriendo la apertura de salida para evitar que se presione un manguito, que libera el mecanismo de bloqueo.
La WO99/03529 describe un dispositivo de inyección de usar y tirar de un uso con una tapa desmontable mientras que la WO2007/047200A1 (que forma parte del estado de la técnica en virtud del Artículo 53(3) EPC) describe un aparato de administración farmacéutica que incluye una carcasa, un montaje de jeringuilla, y una tapa de la aguja.
La WO03/013632A2 describe un dispositivo de inyección que tiene una tapa con una parte que se extiende en una carcasa para evitar que los dedos se flexionen hacia adentro y se desacoplen de los nervios.
La US2005/0101919A1 se refiere a un inyector para administrar fármacos de una manera segura y fiable. La US2005/0203466A1 describe un dispositivo de inyección automático que comprende una cubierta alargada, y un recipiente de agente activo conectado a una aguja de inyección, en donde el recipiente puede desplazarse axialmente por una fuerza de resorte.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
Los dispositivos de inyección de la presente invención están diseñados para tratar con los problemas mencionados anteriormente.
Se proporciona un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 1.
De esta manera, se evita que el portador de la jeringuilla, y por tanto la jeringuilla , se mueva cuando se aplica una fuerza de impacto excesiva a la jeringuilla.
La tapa proporciona una primera interfaz para restringir el movimiento del portador de la jeringuilla en una dirección hacia la apertura de salida. El portador de la jeringuilla proporciona una segunda interfaz para acoplar la primera interfaz. La primera interfaz y la segunda interfaz comprenden cada una, una superficie plana y la primera interfaz puede estar localizada en un borde de un componente anular dentro de la tapa.
Preferiblemente, el componente anular está adaptado para extenderse dentro de la apertura de salida cuando se conecta a la carcasa.
En una realización particular, el componente anular está adaptado para sujetar un protector desmontable en la boquilla de descarga de la jeringuilla.
De esta manera, el protector de la aguja se puede retirar cuando se retira la tapa del dispositivo de inyección.
La segunda interfaz puede estar localizada en una protuberancia anular en el primer extremo del portador de la jeringuilla que se extiende sobre la boquilla de descarga. Preferiblemente, la protuberancia anular es una protuberancia anular dividida. El dispositivo de inyección puede comprender además: un manguito deslizante que se proyecta desde la apertura de salida; y al menos un brazo de bloqueo que puede acoplarse con la protuberancia anular dividida, en donde el por lo menos un brazo de bloqueo se desacopla de la protuberancia anular dividida en el movimiento del manguito deslizante hacia el dispositivo de inyección. De esta manera, el acoplamiento de la primera y la segunda interfaces cuando la tapa está en su sitio en el dispositivo de inyección evita que los brazos de bloqueo del dispositivo se tensen durante el impacto.
La protuberancia anular puede dividirse en lados diametralmente opuestos de la protuberancia, y cada división en la protuberancia puede comprender una superficie de bloqueo para contactar con un brazo de bloqueo correspondiente. El dispositivo de inyección puede comprender además medios para desplazar la jeringuilla desde su posición extendida hasta su posición retraída.
El dispositivo de inyección puede comprender un soporte para transportar los medios para desplazar la jeringuilla.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La invención se describirá ahora a modo de ejemplo con referencia a los dibujos acompañantes, en los que: Las Figuras 1a y 1b muestran una vista lateral de un dispositivo de inyección de acuerdo con la presente invención; y
La Figura 2a muestra una vista lateral ampliada de parte del dispositivo de inyección que se muestra en la Figura 1 sin su carcasa externa:
La Figura 2b muestra una vista lateral ampliada de parte del dispositivo de inyección mostrado en la Figura 1 sin que se muestren ciertos componentes internos del dispositivo de inyección;
La Figura 3 muestra una vista en corte en perspectiva de la tapa del dispositivo de inyección de acuerdo con la realización de la figura 1;
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva del portador de la jeringuilla y la jeringuilla de acuerdo con la realización de la figura 1; y
La Figura 5 muestra una vista en perspectiva de la tapa del dispositivo de inyección de acuerdo con la realización de la figura 1.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Las figuras 1a y 1b muestran un dispositivo de inyección 110, que tiene una carcasa del dispositivo de inyección 112. El dispositivo de inyección 110 tiene una tapa desmontable 190. Con la tapa 190 retirada, como se muestra en la Figura 2, puede verse que el extremo de la carcasa 112 tiene una apertura de salida 128, a través de la cual puede emerger el extremo de un manguito 119. El dispositivo de inyección 110 también tiene un gatillo 180.
Como se muestra en las Figuras 2a y 2b, la carcasa 112 contiene una jeringuilla hipodérmica 114 del tipo
convencional, que incluye un cuerpo de la jeringuilla 116 que define un depósito y termina en un extremo en una aguja hipodérmica (no mostrada) y en el otro en una brida 120. La aguja hipodérmica está cubierta por un protector de la aguja 118. El protector de la aguja 118 se fija dentro de la tapa 190.
El cuerpo de la jeringuilla 116 tiene un diámetro sustancialmente constante a lo largo de la longitud del depósito, y tiene un diámetro significativamente más pequeño cerca del extremo de la jeringuilla que termina en la aguja hipodérmica. Un elemento de accionamiento 134 (pistón de la jeringuilla) actúa a través del tapón de la jeringuilla para descargar el contenido de la jeringuilla 114 a través de la aguja 118. Este elemento de accionamiento 134 restringe que se administre un fármaco (contenido en la jeringuilla) dentro del depósito definido por el cuerpo de la jeringuilla 116. Mientras que la jeringuilla ilustrada es del tipo hipodérmico, esto no tiene que ser necesariamente así. También pueden usarse jeringuillas dérmicas y subcutáneas balísticas o transcutáneas con el dispositivo de inyección de la presente invención.
La carcasa 112 comprende una nariz de caja 113 que está formada integralmente con un manguito 160. El manguito 160 rodea un portador de la jeringuilla 150 que es móvil dentro del manguito 160 a lo largo de su eje longitudinal.
Como se ilustra, la jeringuilla 114 está alojada dentro del portador de la jeringuilla 150. El portador de la jeringuilla 150 tiene un primer extremo 151 y una sección de diámetro reducido 151a. La sección 151a del portador de la jeringuilla sostiene el extremo de la jeringuilla 114 más cercano a la aguja hipodérmica. El portador de la jeringuilla 150 comprende una superficie de apoyo 153 en la que está localizado un extremo de un resorte de retorno 126. El resorte de retorno 126, a través del portador de la jeringuilla 150, desplaza la jeringuilla 114 desde una posición extendida en la que la aguja 118 se extiende desde la apertura 128 en la carcasa 112 hasta una posición retraída en la que la aguja 118 está contenida dentro de la carcasa 112.
Si la jeringuilla fallara o se rompiera, el portador de la jeringuilla 150, que rodea sustancialmente la jeringuilla 114 a lo largo de su longitud, contendría las piezas rotas de la jeringuilla y reduciría la posibilidad de que escapen del dispositivo de inyección.
La carcasa 112 también incluye un gatillo 180, y un accionamiento que aquí toma la forma de un resorte de accionamiento de compresión 130. El accionamiento desde el resorte de accionamiento 130 se transmite a través de un accionamiento de múltiples componentes (118a) al elemento de accionamiento 134 del la jeringuilla 114 para hacer avanzar la jeringuilla desde su posición retraída hasta su posición extendida y descargar su contenido a través de la aguja 118. El accionamiento logra esta tarea actuando directamente sobre la jeringuilla 114 y el fármaco en la jeringuilla. La fricción estática entre el elemento de accionamiento 134 y el cuerpo de la jeringuilla 116 garantiza inicialmente que tanto la jeringuilla 114 como el tapón avanzan juntos, hasta que el resorte de retorno 126 alcanza el fondo cuando la superficie del cojinete 153 en el portador de la jeringuilla se encuentra con una superficie de cojinete opuesta 161 en el manguito 160.
El gatillo 180 está provisto en la carcasa 112 lejos de la apertura de salida 128. El gatillo, cuando se opera, sirve para desacoplar un manguito de accionamiento 131 sobre el que actúa el resorte de accionamiento 130 desde la carcasa 112, permitiéndole moverse con respecto a la carcasa 112 bajo la influencia del resorte de accionamiento 130. El funcionamiento del dispositivo es entonces como sigue.
La tapa 190 puede ser retirada por el usuario con una acción de torsión y tracción o simplemente tirando de la tapa. La acción exacta requerida depende del tipo de jeringuilla 114 que se esté usando. En una realización, la jeringuilla 114 comprenderá un protector de aguja rígido 118 que contiene una funda de goma (no mostrada) en la que está contenida la aguja. En esta realización, el protector de la aguja 118 simplemente necesita retirarse tirando de la tapa 190 a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 110. En una realización alternativa, la jeringuilla 114 comprende un protector de aguja de plástico 118 que se sostiene con la jeringuilla 114 por una conexión frangible. Para romper la conexión frangible, primero se debe torcer la tapa 190 y luego tirar a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 110. Un elemento de guía 191 en la tapa del extremo 113 sirve para guiar la retirada de la tapa 190 de la manera que se requiere para retirar el protector de la aguja 118.
Como el protector de la aguja 118 se mantiene dentro de la tapa 190, la retirada de la tapa 190 hace que el protector de la aguja se retire, exponiendo de este modo la aguja de la jeringuilla 114 dentro del dispositivo de inyección. En este momento, la aguja todavía está encerrada por la carcasa 112.
Inicialmente, se evita que el portador de la jeringuilla 150 y la jeringuilla 114 se muevan por un miembro de bloqueo elástico 162. Moviendo el manguito 119 en una dirección dentro de la carcasa 112, el miembro de bloqueo 162 se mueve hacia afuera desacoplándose del portador de la jeringuilla 150. Una vez que el miembro de bloqueo 162 se ha desacoplado del portador de la jeringuilla 150, la jeringuilla 114 y el portador de la jeringuilla 150 son libres de moverse.
El gatillo 180 puede luego presionarse por un usuario y se libera el resorte de accionamiento 130. El resorte
de accionamiento 130 mueve el manguito de accionamiento 131, el pistón 134 y, en virtud de la fricción estática y las fuerzas hidrostáticas que actúan a través del fármaco que se va a administrar, mueve el cuerpo de la jeringuilla 114 contra la acción del resorte de retorno 126. El cuerpo de la jeringuilla 114 mueve el portador de la jeringuilla 150, que comprime el resorte de retorno 126. La aguja hipodérmica 118 emerge de la apertura de salida 128 de la carcasa 112. Esto continúa hasta que el resorte de retorno 126 alcanza el fondo o el cuerpo de la jeringuilla 116 encuentra alguna otra obstrucción (no mostrada) que retrasa su movimiento. Como la fricción estática entre el segundo elemento de accionamiento 134 y el cuerpo de la jeringuilla 116 y las fuerzas hidrostáticas que actúan a través del fármaco 124 que se va a administrar no son suficientes para resistir la fuerza de accionamiento completa desarrollada por el resorte de accionamiento 130, en este punto el segundo elemento de accionamiento 134 comienza a moverse dentro del cuerpo de la jeringuilla 116 y el fármaco comienza a descargarse.
La tapa 190 del dispositivo de inyección 110 de la presente invención se representa en la Figura 3. La tapa 190 incluye una protuberancia anular 191 que se extiende hacia la apertura de salida 128 cuando está unida al dispositivo de inyección 110.
La protuberancia anular 191 incluye medios de agarre 191a que sujetan la funda 118 de la jeringuilla 114 de tal manera que la funda se retira cuando la tapa 190 se retira del dispositivo de inyección 114.
En un extremo de la protuberancia anular 191, donde se opone a la apertura de salida 128, hay un borde de la protuberancia anular 191 que proporciona una primera interfaz plana 192 para interactuar con el primer extremo 151 del portador de la jeringuilla, en el que se encuentra una segunda interfaz plana 151b. La protuberancia anular 191 y el portador de la jeringuilla 150 están dimensionados de tal manera que la primera y la segunda interfaces planas 192, 151b están en yuxtaposición entre sí cuando la tapa 190 está en su sitio sobre el dispositivo de inyección 110. Por tanto, cuando la tapa 190 está en su sitio, se evita el movimiento del portador de la jeringuilla 150 en una dirección F fuera del dispositivo de inyección 110, por ejemplo, cuando el dispositivo de inyección 110 experimenta una fuerza de impacto externa, cuando golpea una superficie dura. Como se inhibe el movimiento hacia adelante, se evita el daño a un sello de integridad 196 y/o a la aguja 197 de la jeringuilla.
El portador de la jeringuilla 150 se muestra con una sección intermedia 151a de diámetro reducido que actúa para evitar el movimiento hacia adelante de la jeringuilla 114 en el portador de la jeringuilla 150 agarrando la jeringuilla 114 entre la boquilla de descarga y el cuerpo de la jeringuilla 116.
La Figura 4 muestra el primer extremo del portador de la jeringuilla 150, en el que está localizada la segunda interfaz plana 151b. El portador de la jeringuilla 150 tiene la forma de una funda anular dividida, con una división 193 en cada lado diametralmente opuesto de la funda en el primer extremo 151 del portador de la jeringuilla 150. Cada división 193 proporciona una interfaz de restricción 194. Cuando el manguito 119 está en su posición extendida (no accionada), los miembros de bloqueo elásticos 161 están en yuxtaposición con las interfaces de restricción 194, evitando de este modo el movimiento hacia adelante del portador de la jeringuilla 150. Cuando el manguito 119 se empuja dentro del dispositivo de inyección 110, los miembros de bloqueo se separan del portador de la jeringuilla 150, permitiendo que el portador de la jeringuilla 150 se desplace hacia delante al accionar el gatillo 180.
Cuando la tapa 190 está en su sitio sobre el dispositivo de inyección 110, la yuxtaposición de las interfaces 192 y 151b evita la carga de (y, por tanto, el daño a) los miembros de bloqueo 161 durante la carga alta del impacto del dispositivo de inyección 110 con, por ejemplo, fuerzas externas.
La Figura 5 muestra la tapa 190 del dispositivo de inyección como se muestra en la figura 3 sin la funda 118 de la jeringuilla 114 en su sitio. Se ve que el medio de agarre 191a comprende protuberancias hacia atrás 198a que se acoplan a la funda 118 de tal manera que se evita el movimiento de la funda 118 en una dirección fuera de la tapa (es decir, opuesta a la dirección F). Sin embargo, el medio de agarre 191a está formado por un material metálico elástico, de tal manera que se permite la inserción de la funda 118 en la tapa 190, tras lo cual las protuberancias se acoplan con el material de goma de la funda 118 para evitar su retirada de la tapa 190.
Se entenderá por supuesto que la presente invención se ha descrito anteriormente puramente a modo de ejemplo y que pueden realizarse modificaciones de detalle dentro del alcance de la invención.
Claims (10)
1. Un dispositivo de inyección (110) que comprende
una carcasa (112) adaptada para recibir una jeringuilla (114) que tiene una parte de depósito (116) y una boquilla de descarga, de tal manera que la jeringuilla es móvil entre una posición retraída en la que la boquilla de descarga está contenida dentro de la carcasa (112) y una posición extendida en la que la boquilla de descarga se extiende la carcasa (112) a través de una apertura de salida (128),
un accionamiento (130) que actúa sobre la jeringuilla (114) para hacerla avanzar desde su posición retraída a su posición extendida y descargar su contenido a través de la boquilla de descarga;
una tapa desmontable (190) adaptada para ser conectada a la carcasa (112) para cerrar la apertura de salida (128); y
un portador de la jeringuilla (150) para transportar la jeringuilla (114) a medida que se hace avanzar, en donde el portador de la jeringuilla (150) comprende una funda para rodear la parte de depósito (116) de la jeringuilla (114), en donde la funda tiene un primer diámetro interno a lo largo de su longitud, y una sección intermedia (151a) con un segundo diámetro interno que es más pequeño que el primer diámetro interno de tal manera que el primer extremo de la funda está adaptado para sostener la jeringuilla (114) entre la parte de depósito (116) y la boquilla de descarga (118) y evitar el movimiento hacia adelante de la jeringuilla (114) y el portador de la jeringuilla (150),
y caracterizado por que la tapa desmontable (190) está adaptada para restringir el movimiento del portador de la jeringuilla (150) en una dirección hacia la apertura de salida (128) cuando la tapa desmontable (190) está conectada a la carcasa (112), en donde la tapa (190) proporciona una primera interfaz (192) para restringir el movimiento del portador de la jeringuilla (150) en una dirección hacia la apertura de salida (128) y el portador de la jeringuilla (150) proporciona una segunda interfaz (151b) que acopla con la primera interfaz (192) cuando la tapa desmontable (190) está conectada a la carcasa (112) , en donde la primera interfaz y la segunda interfaz comprende cada una, una superficie plana.
2. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera interfaz (192) está localizada en un borde de un componente anular (191) dentro de la tapa (190).
3. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el componente anular (191) está adaptado para extenderse en la apertura de salida (128) cuando se conecta a la carcasa (112).
4. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el componente anular (191) está adaptado para agarrar un protector desmontable (118) en la boquilla de descarga de la jeringuilla (114).
5. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la segunda interfaz (151b) está localizada sobre una protuberancia anular en el primer extremo del portador de la jeringuilla (150) que se extiende sobre la boquilla de descarga.
6. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 5, en el que la protuberancia anular es una protuberancia anular dividida.
7. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 6, que comprende además:
un manguito deslizante (119) que se proyecta desde la apertura de salida (128); y
por lo menos un brazo de bloqueo (162) que se puede acoplar con la protuberancia anular dividida, en donde el por lo menos un brazo de bloqueo (162) se desacopla de la protuberancia anular dividida con el movimiento del manguito deslizable (119) en el dispositivo de inyección.
8. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 7, en el que la protuberancia anular está dividida en lados diametralmente opuestos de la protuberancia, y en el que cada división en la protuberancia comprende una superficie de bloqueo para contactar con un brazo de bloqueo correspondiente (162).
9. Un dispositivo de inyección de acuerdo con cualquier reivindicación anterior que comprende además un medio (126) para desplazar la jeringuilla (114) desde su posición extendida hasta su posición retraída.
10. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 9, que comprende además un soporte para transportar el medio (126) para desplazar la jeringuilla.
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