BRPI0711868A2 - dispositivo de injeção com engate de portador de seringa com a tampa - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE INJEçãO COM ENGATE DE PORTADOR DE SERINGA COM A TAMPA. A presente invenção se refere a um dispositivo de injeção (110) dotado de um alojamento (112) que recebe uma seringa (114) dotada de a agulha (118), onde a seringa é suportada em um portador de seringa (150). O dispositivo de injeção (110) é dotado de uma tampa removível (190). A seringa (114) e o portador de seringa (150) são orientados por uma mola de retorno (126) a partir de uma posição estendida na qual a agulha (118) se estende a partir do alojamento (112) através de uma abertura de saída (128) para uma posição retraida na qual isto não ocorre. Um portador de seringa (150) toca a superfície interna da tampa removível (190) a qual evita o movimento para frente de um portador de seringa (150) quando a tampa está no lugar. O dispositivo de injeção é menos propenso a falhas do que os dispositivos da técnica anterior e é mais seguro caso falhas ocorram.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DE INJEÇÃO COM ENGATE DE PORTADOR DE SERINGA COM A TAM- PA".

Campo da Invenção

A presente invenção se refere a um dispositivo de injeção do tipo que recebe uma seringa, estende a mesma, descarrega o seu conteúdo e então retrai a mesma automaticamente. Fundamentos da presente invenção

Os dispositivos da presente descrição geral são mostrados em WO 95/35126 e EP-A-O 516 473 e tendem a empregar uma mola de orienta- ção e alguma forma de mecanismo de liberação que libera a seringa da in- fluência da mola de orientação uma vez que se supõe que seus conteúdos foram descarregados, para permitir que a mesma seja retraída por uma mola de retorno.

Com freqüência, os referidos dispositivos de injeção são neces- sários para se trabalhar com seringas pré-preenchidas que foram original- mente projetadas para uso manual. As referidas seringas de vidro apresen- tam uma borda em sua base para permitir que o usuário pegue a seringa. A força substancial produzida por uma mola de orientação é aplicada ao êmbo- lo da seringa. A referida força é transferida ao alojamento e à mola de retor- no, por meio de um portador de seringa. O portador de seringa é normal- mente uma bainha que é projetada para envolver a seringa e captar as for- ças aplicadas à seringa para evitar danos ao corpo de vidro frágil da seringa.

A seringa é fabricada com um protetor que cobre a sua agulha. O objetivo do protetor é proteger a agulha e manter a sua esterilidade. A a- gulha é unida ao corpo de vidro da seringa por uma vedação de integridade. Com os dispositivos de injeção da presente invenção, um protetor de seringa pode ser conectado ao corpo da seringa por meio de uma conexão frangível, ou, alternativamente, o protetor pode ser um protetor de borracha apertada que cobre a agulha. Em qualquer um dos casos, o protetor é pego pela tam- pa do dispositivo de injeção de modo que o protetor se torna removido quando a tampa do dispositivo de injeção é removida antes do uso. Nos dispositivos de injeção atuais, um portador de seringa é nominalmente orientado para dentro da seringa por uma mola de retorno. A orientação é apenas superada quando uma mola de orientação é liberada o que força o portador de seringa contra a orientação da mola de retorno para mover a seringa para uma posição estendida enquanto seus conteúdos são ejetados. Entretanto, antes do acionamento da mola de orientação, um por- tador de seringa é ainda livre para se mover contra a mola de retorno quan- do forças de alta carga são aplicadas externamente ao dispositivo de inje- ção, por exemplo, durante o impacto do dispositivo de injeção com uma su- perfície rígida, tal como quando o dispositivo é tombado. Nas referidas situa- ções, uma vez que o protetor é mantido rigidamente na tampa do dispositivo de injeção, o movimento do portador de seringa (e seringa) pode perturbar a integridade da vedação de agulha com a seringa ou fazer com que a cone- xão frangível entre o protetor e a seringa se rompa. Evidentemente, isto ex- põe a agulha e seus conteúdos a um ambiente não estéril o que é indesejá- vel.

SUMÁRIO DA PRESENTE INVENÇÃO

Os dispositivos de injeção da presente invenção são projetados para lidar com os problemas acima mencionados.

Um dispositivo de injeção de acordo com a presente invenção compreende:

um alojamento adaptado para receber uma seringa dotada de uma porção de reservatório e um bocal de descarga, de modo que a seringa é móvel entre uma posição retraída na qual o bocal de descarga é contido no interior do alojamento e uma posição estendida na qual o bocal de des- carga se estende a partir do alojamento através de uma abertura de saída;

um orientador que atua sobre a seringa para avançar a mesma a partir de sua posição retraída para a sua posição estendida e descarregar os seus conteúdos através do bocal de descarga;

uma tampa removível adaptada para ser conectada ao aloja- mento para fechar a abertura de saída; e

um portador de seringa para portar a seringa na medida em que a mesma é avançada,

onde a tampa removível é adaptada para restringir o movimento de um portador de seringa em uma direção voltada para a abertura de saída quando a tampa removível é conectada ao alojamento.

Deste modo, um portador de seringa, e, conseqüentemente a seringa é evitada ser movida quando uma força de impacto excessiva é apli- cada à seringa.

Preferivelmente, a tampa proporciona uma primeira interface para restringir o movimento de um portador de seringa em uma direção vol- tada para a abertura de saída. Um portador de seringa pode proporcionar uma segunda interface para engatar a primeira interface. A primeira interface e a segunda interface podem cada uma das quais compreender uma super- fície plana e a primeira interface pode ser localizada em uma borda de um componente anular dentro da tampa.

Preferivelmente, o componente anular é adaptado para se es- tender para dentro da abertura de saída quando conectado ao alojamento.

Em uma modalidade particular, o componente anular é adaptado para pegar uma proteção removível no bocal de descarga da seringa.

Deste modo, a proteção da agulha pode ser removida quando a tampa do dispositivo de injeção é removida.

Um portador de seringa pode compreender uma bainha para circundar a porção de reservatório da seringa, onde a bainha é dotada de um primeiro diâmetro interno ao longo de seu comprimento, e uma seção intermediária com um segundo diâmetro interno que é menor do que o pri- meiro diâmetro interno de modo que a seção intermediária da bainha é a- daptada para suportar a seringa entre a porção de reservatório e o bocal de descarga.

A segunda interface pode ser localizada em uma protuberância anular na primeira extremidade de um portador de seringa que se estende sobre o bocal de descarga. Preferivelmente, a protuberância anular é uma protuberância anular fendida. O dispositivo de injeção pode adicionalmente compreender: uma manga de deslize que se projeta a partir da abertura de saída; e pelo menos um braço de travamento que é engajável com a protu- berância anular tendida, onde o pelo menos um braço de travamento se de- sengaja a partir da protuberância anular tendida com o movimento da manga de deslize dentro do dispositivo de injeção. Deste modo, o engate das pri- meira e segunda interfaces quando a tampa está no lugar no dispositivo de injeção evita que os braços de travamento do dispositivo sejam tensionados durante o impacto.

A protuberância anular pode ser tendida nos lados diametrica- mente opostos da protuberância, e cada tenda na protuberância pode com- preender uma superfície de travamento para contato com um braço de tra- vamento correspondente. O dispositivo de injeção pode adicionalmente compreender meios para orientar a seringa a partir de sua posição estendida para a sua posição retraída.

O dispositivo de injeção pode compreender um suporte para por- tar os meios para orientar a seringa.

Breve Descrição dos Desenhos

A presente invenção será agora descrita apenas como exemplo e com referência aos desenhos anexos, nos quais:

As figuras 1a e 1b mostram uma vista lateral de um dispositivo de injeção de acordo com a presente invenção; e

A figura 2a mostra uma vista lateral ampliada de parte do dispo- sitivo de injeção mostrado na figura 1 sem seu alojamento externo:

A figura 2b mostra uma vista lateral ampliada de parte do dispo- sitivo de injeção mostrado na figura 1 sem determinados componentes inter- nos do dispositivo de injeção que é mostrado;

A figura 3 mostra uma vista em perspectiva seccionada da tam- pa do dispositivo de injeção de acordo com a modalidade da figura 1;

A figura 4 mostra uma vista em perspectiva de um portador de seringa e seringa de acordo com a modalidade da figura 1; e

A figura 5 mostra uma vista em perspectiva da tampa do disposi- tivo de injeção de acordo com a modalidade da figura 1.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA PRESENTE INVENÇÃO As figuras 1a e 1b mostram um dispositivo de injeção 110, dota- da de um alojamento de dispositivo de injeção 112.

O dispositivo de injeção 110 é dotado de uma tampa removível 190. Com a tampa 190 removida, como mostrado na figura 2, a extremidade do alojamento 112 pode ser vista dotada de uma abertura de saída 128, a- través da qual a extremidade da manga 119 pode emergir. O dispositivo de injeção 110 é também dotado de um gatilho 180.

Como mostrado nas figuras 2a e 2b, o alojamento 112 contém uma seringa hipodérmica 114 de tipo convencional, que inclui um corpo da seringa 116 que define um reservatório e terminando em uma extremidade em uma agulha hipodérmica (não mostrada) e na outra em uma borda 120. A agulha hipodérmica é coberta pela proteção da agulha 118. A proteção da agulha 118 é fixada no interior da tampa 190.

O corpo da seringa 116 é de diâmetro substancialmente cons- tante ao longo do comprimento do reservatório, e é de diâmetro significati- vamente menor próximo da extremidade da seringa que termina na agulha hipodérmica. Um elemento orientador 134 (êmbolo da seringa) atua através do batoque da seringa para descarregar os conteúdos da seringa 114 atra- vés da agulha 118. O referido elemento orientador 134 restringe o fármaco (contido na seringa) para ser administrado no interior do reservatório definido pelo corpo da seringa 116. Embora a seringa ilustrada seja do tipo hipodér- mica, não é necessário que seja assim. Seringas transcutâneas ou balísticas dérmicas e subcutâneas podem também ser usadas com o dispositivo de injeção da presente invenção.

O alojamento 112 compreende uma porção de nariz de invólucro 113 o qual é integralmente formado com a manga 160. A manga 160 circun- da o portador de seringa 150 que é móvel dentro da manga 160 ao longo de seu eixo longitudinal.

Como ilustrado, a seringa 114 é alojada dentro do portador de seringa 150. O portador de seringa 150 é dotado de uma primeira extremi- dade 151 e uma seção de diâmetro reduzido 151a. A seção 151a do porta- dor de seringa suporta a extremidade da seringa 114 mais próxima da agu- lha hipodérmica. O portador de seringa 150 compreende uma superfície de apoio 153 na qual uma extremidade de uma mola de retorno 126 está locali- zada. A mola de retorno 126, por meio do portador de seringa 150 orienta a seringa 114 a partir de uma posição estendida na qual a agulha 118 se es- tende a partir da abertura 128 no alojamento 112 para uma posição retraída na qual a agulha 118 é contida dentro do alojamento 112.

Se a seringa falhar ou quebrar, o portador de seringa 150, que substancialmente circunda a seringa 114 ao longo do seu comprimento, con- terá as peças quebradas da seringa e reduz a probabilidade que as mesmas escapem do dispositivo de injeção.

O alojamento 112 inclui também um gatilho 180, e um acionador o qual aqui tem a forma de uma mola orientadora de compressão 130. A di- reção a partir da mola de orientação 130 é transmitida por meio de um acio- nador de múltiplos componentes (118a) ao elemento acionador 134 da se- ringa 114 para avançar a seringa a partir de sua posição retraída para a sua posição estendida e descarregar seus conteúdos através da agulha 118. O acionador realize a referida tarefa ao atuar diretamente sobre a seringa 114 e seus conteúdos. A fricção estática entre o elemento acionador 134 e o corpo da seringa 116 inicialmente garante que tanto a seringa 114 como o batoque avancem juntos, até que a mola de retorno 126 toque o fundo ou que a superfície de apoio 153 no portador de seringa 150 venha de encontro contra uma superfície de apoio oposta 161 na manga 160.

O gatilho 180 é proporcionado no alojamento 112 distante da abertura de saída 128. O gatilho, quando operado, serve para desacoplar uma manga de acionamento 131 na qual a mola de orientação 130 atua a partir do alojamento 112, permitindo com que a mesma se mova com rela- ção ao alojamento 112 sob a influência da mola de orientação 130. A opera- ção do dispositivo 110 é então como a seguir.

A tampa 190 pode ser removida por um usuário com uma ação de torcer ou de puxar ou simplesmente ao puxar a tampa. A ação exata ne- cessária depende do tipo de seringa 114 que está em uso. Em uma modali- dade, a seringa 114 compreende um protetor de agulha rígido 118 que con- tém uma proteção de borracha (não mostrada) na qual a agulha é contida. Na referida modalidade, o protetor de agulha 118 simplesmente precisa ser removido ao se puxar a tampa 190 ao longo do eixo longitudinal do dispositi- vo 110. Em uma modalidade alternativa, a seringa 114 compreende um pro- tetor de agulha plástico 118 que é fixado na seringa 114 por uma conexão frangível. De modo a romper a conexão frangível, a tampa 190 deve ser pri- meiro torcida e então puxada ao longo do eixo longitudinal do dispositivo 110. Um elemento guia 191 na tampa de extremidade 113 serve para guiar a remoção da tampa 190 da maneira que é necessário para remover o protetor de agulha 118.

Uma vez que o protetor de agulha 118 é mantido dentro da tam- pa 190, a remoção da tampa 190 faz com que o protetor de agulha seja re- movido, deste modo expondo a agulha da seringa 114 dentro do dispositivo de injeção. Neste momento, a agulha está ainda encerrada pelo alojamento 112.

Inicialmente, o movimento do portador de seringa 150 e da se- ringa 114 é evitado pelo membro de trava flexível 162. Ao mover a manga 119 em uma direção para dentro do alojamento 112, o membro de trava 162 se move para fora desengatando a partir do portador de seringa 150. Uma vez que o membro de trava 162 tenha desengatado a partir do portador de seringa 150, a seringa 114 e o portador de seringa 150 estão livres para se mover.

O gatilho 180 pode então ser pressionado pelo usuário e a mola de orientação 130 é liberada. A mola de orientação 130 move a manga de orientação 131, o êmbolo 134, e em virtude da fricção estática e das forcas hidrostáticas que atuam através da droga a ser administrada, move o corpo da seringa 114 contra a ação da mola de retorno 126. O corpo da seringa 114 move o portador de seringa 150, que comprime a mola de retorno 126. A agulha hipodérmica 118 emerge a partir da abertura de saída 128 do alo- jamento 112. Isto prossegue até que a mola de retorno 126 alcance o fundo ou o corpo da seringa 116 encontre alguma outra obstrução (não mostrados) que retarda o seu movimento. Pelo fato da fricção estática entre o segundo elemento de acionamento 134 e o corpo da seringa 116 e as forças hidrostá- ticas que atuam através do fármaco 124 a ser administrado não serem sufi- cientes para resistir à força de acionamento total desenvolvida pela mola de orientação 130, neste ponto segundo elemento de acionamento 134 começa a se mover no interior do corpo da seringa 116 e seus conteúdos começam a ser descarregados.

A tampa 190 do dispositivo de injeção 110 da presente invenção é ilustrada na figura 3. A tampa 190 inclui uma protuberância anular 191 que se estende para o interior da abertura de saída 128 quando a mesma é fixa- da ao dispositivo de injeção 110.

A protuberância anular 191 inclui meios de pegar 191a que pe- gam o protetor 118 da seringa 114 de modo que o protetor é removido quando a tampa 190 é removida do dispositivo de injeção 114.

Em uma extremidade da protuberância anular 191, onde a mes- ma se opõe à abertura de saída 128, há uma borda da protuberância anular 191 que proporciona uma primeira interface plana 192 for interfacear com a primeira extremidade 151 de um portador de seringa 150, na qual reside uma segunda interface plana 151b. A protuberância anular 191 e o portador de seringa 150 são dimensionados de modo que a primeira e a segunda in- terfaces planas 192, 151b estão em justaposição uma com a outra quando a tampa 190 está no lugar no dispositivo de injeção 110. Assim, quando a tampa 190 está no lugar, o movimento de um portador de seringa 150 em uma direção F para fora do dispositivo de injeção 110 é evitado, por exem- plo, quando o dispositivo de injeção 110 experimenta uma força de impacto externa, quando o mesmo alcança uma superfície rígida. Uma vez que o movimento para frente é inibido, danos a uma vedação de integridade 196 e/ou agulha 197 da seringa são evitados.

Um portador de seringa 150 é mostrado com uma seção inter- mediária 151a de diâmetro reduzido que atua para evitar o movimento para frente da seringa 114 em um portador de seringa 150 ao pegar a seringa 114 entre o bocal de descarga e o corpo da seringa 116.

A figura 4 mostra a primeira extremidade de um portador de se- ringa 150, na qual a segunda interface plana 151b é localizada. Um portador de seringa 150 tem a forma de uma bainha anular fendida, com a fenda 193 em cada lado diametricamente oposto da bainha na primeira extremidade 151 de um portador de seringa 150. Cada fenda 193 proporciona uma inter- face de restrição 194. Quando a manga 119 está em sua posição estendida (não acionada), os membros de trava flexíveis 161 estão em justaposição com as interfaces de restrição 194, deste modo evitando o movimento para frente de um portador de seringa 150. Quando a manga 119 é empurrada para dentro do dispositivo de injeção 110, os membros de trava se expan- dem para fora a partir do portador de seringa 150, permitindo que o portador de seringa 150 caminhe para frente com o acionamento do gatilho 180.

Quando a tampa 190 está no lugar no dispositivo de injeção 110, a justaposição das interfaces 192 e 151b evita o carregamento de (e conse- qüentemente os danos a) os membros de trava 161 durante a alta carga de impacto do dispositivo de injeção 110 com, por exemplo, as forças externas.

A figura 5 mostra a tampa 190 do dispositivo de injeção como ilustrada na figura 3 sem o protetor 118 da seringa 114 no lugar. Os meios de pegar 191a são vistos compreendendo protuberâncias traseiras 198a as quais engatam o protetor 118 de modo que o movimento do protetor 118 em uma direção para fora da tampa (isto é, oposta à direção F) é evitado. Entre- tanto, os meios de pegar 191a são formados a partir de um material metálico flexível de modo que a inserção do protetor 118 na tampa 190 é permitida, após o que a protuberâncias engata o material de borracha do protetor 118 para evitar a sua remoção para fora da tampa 190.

Será evidentemente entendido que a presente invenção foi des- crita acima puramente como exemplo e que modificações dos detalhes po- dem ser implementadas no âmbito da presente invenção.

Claims (15)

1. Dispositivo de injeção, compreendendo: um alojamento adaptado para receber uma seringa dotada de uma porção de reservatório e um bocal de descarga, de modo que a seringa é móvel entre uma posição retraída na qual o bocal de descarga é contido no interior do alojamento e uma posição estendida na qual o bocal de des- carga se estende a partir do alojamento através de uma abertura de saída; um orientador que atua sobre a seringa para avançar a mesma a partir de sua posição retraída para a sua posição estendida e descarregar os seus conteúdos através do bocal de descarga; uma tampa removível adaptada para ser conectada ao alojamen- to para fechar a abertura de saída; e um portador de seringa para portar a seringa na medida em que a mesma é avançada, onde a tampa removível é adaptada para restringir o movimento de um portador de seringa em uma direção voltada para a abertura de saída quando a tampa removível é conectada ao alojamento.

2. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1, onde a tampa proporciona uma primeira interface para restringir o movimento de um portador de seringa em uma direção voltada para a abertura de saída.

3. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 2, onde um portador de seringa proporciona uma segunda interface para engatar a primeira interface.

4. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 3, onde a primeira interface e a segunda interface cada uma das quais compreende uma superfície plana.

5. Um dispositivo de injeção de acordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 4, onde a primeira interface é localizada em uma borda de um componente anular dentro da tampa.

6. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 5, onde o componente anular é adaptado para se estender para dentro da abertura de saída quando conectado ao alojamento.

7. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 6, onde o componente anular é adaptado para pegar uma proteção removível no bo- cal de descarga da seringa.

8. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações precedentes, onde um portador de seringa compreende uma bainha para circundar a porção de reservatório da seringa, onde a bainha é dotada de um primeiro diâmetro interno ao longo de seu comprimento, e uma seção intermediária com um segundo diâmetro interno que é menor do que o primeiro diâmetro interno de modo que a primeira extremidade da bai- nha é adaptada para suportar a seringa entre a porção de reservatório e o bocal de descarga.

9. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 8, onde a segunda interface é localizada em uma protuberância anular na primeira extremidade de um portador de seringa que se estende sobre o bocal de descarga.

10. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 9, onde a protuberância anular é uma protuberância anular tendida.

11. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 10, adi- cionalmente compreendendo: uma manga de deslize que se projeta a partir da abertura de saí- da; e pelo menos um braço de travamento que é engajável com a pro- tuberância anular tendida, onde o pelo menos um braço de travamento se desengaja a partir da protuberância anular tendida com o movimento da manga de deslize dentro do dispositivo de injeção.

12. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 11, on- de a protuberância anular é tendida em lados diametricamente opostos da protuberância, e onde cada tenda na protuberância compreende uma super- fície de travamento para contato com um braço de travamento correspon- dente.

13. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações precedentes adicionalmente compreendendo meios para orien- tar a seringa a partir de sua posição estendida para a sua posição retraída.

14. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 13, adicionalmente compreendendo um suporte para portar os meios para orien- tar a seringa.

15. Dispositivo de injeção, substancialmente como descrito aqui anteriormente com referência a e como mostrado nos desenhos anexos.