BR112014005391B1

BR112014005391B1 - Dispositivo de injeção de medicamento automático

Info

Publication number: BR112014005391B1
Application number: BR112014005391-0A
Authority: BR
Inventors: Mark Jeffrey Edhouse; Philip Jerome Driver; Guy Conwyn Julian Moseley; Scott Alexander Lewis
Original assignee: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Priority date: 2011-09-08
Filing date: 2012-09-06
Publication date: 2020-09-24
Also published as: EP2753381A1; CN103957963B; CA2842743C; JP2014526290A; BR112014005391A2; WO2013034647A1; CO6920282A2; US8900201B2; MX2014002751A; CN103957963A; US20140221936A1; PL2753381T3; ITFI20110193A1; EP2753381B1; ECSMU14013260U; CA2842743A1; JP5972377B2; ES2566014T3; MX341283B

Abstract

dispositivo para injeção automática de duas doses de um medicamento. um dispositivo para injeção automática de doses de uma droga é descrito, compreendendo um elemento deslizante (30) e dispositivos de came (23, 28, 36), uma unidade de seringa (6) com um pistão (8), e dispositivos guia (26), o movimento axial do elemento deslizante iniciado pelo usuário pelo pressionamento de sua extremidade dianteira contra o local de injeção causa o deslocamento angular do dispositivo de came que, em cooperação com o dispositivo guia, controla o movimento do pistão da seringa e, portanto, a administração de uma dose de droga.

Description

DISPOSITIVO DE INJEÇÃO DE MEDICAMENTO AUTOMÁTICO

Campo da Invenção

[0001] A presente invenção se refere geralmente a dispositivos para a injeção de medicamentos e mais precisamente se refere a um dispositivo para a injeção automática de medicamentos especialmente um medicamento para emergências alérgicas, tal como epinefrina ou adrenalina, de acordo com uma sequência de tempo solicitada. Em particular, a invenção refere-se a um dispositivo para a injeção automática de duas doses de um medicamento em dois momentos sucessivos.

Fundamentos da Invenção

[0002] Muitos dispositivos do tipo mencionado acima permitindo que um paciente autoadministre uma ou mais doses (geralmente duas) de um medicamento são conhecidos. U.S. 6.575.939 descreve um dispositivo autoinjetor compreendendo uma seringa alojada em um envoltório formado por uma parte interna e uma parte externa capazes de deslizar uma com relação à outra. Pela pressão da extremidade da parte interna (a extremidade de saída de agulha) contra a pele do paciente no local da injeção, a parte externa desliza para frente ao longo da parte interna, desbloqueando, assim, um botão de pressão. Pela pressão do botão, a seringa e o êmbolo relevante são acionados para a primeira impulsão na agulha e então distribui o medicamento. A retração da agulha no envoltório é obtida pela interrupção da pressão da extremidade de parte externa contra a pele. Esse autoinjetor permite que uma única dose do medicamento seja administrada.

[0003] Um dispositivo autoinjetor para administração automática de uma única dose de um medicamento também é conhecido a partir de U.S. 4.031.893. O autoinjetor é equipado com um dispositivo de destrava mento com um elemento deformável para o dispositivo de acionamento. O êmbolo da seringa é axialmente conectado a uma haste compreendendo quatro braços axiais flexíveis possuindo uma extremidade dentada engatada na borda de uma abertura formada em uma tampa localizada na extremidade do alojamento de seringa. O deslizamento da tampa faz com que as extremidades dos braços deformem e seus dentes sejam liberados da borda de abertura. Dessa forma, o dispositivo de acionamento é acionado. O autoinjetor de acordo com esse documento também compreende um dispositivo de segurança para impedir a deformação acidental das extremidades do braço e o acionamento do dispositivo de acionamento, consistindo de um inserto se estendendo de forma centralizada a partir da tampa e capaz de entrar entre os braços de haste para impedir que os mesmos dobrem.

[0004] EP 700 307 descreve um autoinjetor de duas doses permitindo a distribuição automática de uma primeira dose de um medicamento e a administração manual de uma segunda dose. O dispositivo autoinjetor de acordo com essa patente vislumbra o uso de uma seringa alojada deslizantemente em um alojamento tubular em duas partes que podem ser separadas para permitir o posicionamento da seringa contendo duas doses de medicamento a serem distribuídas e a remoção após o uso. O deslizamento da seringa no alojamento para penetrar a agulha e injetar o medicamento é operado por um acionador móvel entre uma posição armada e uma posição estendida. Um dispositivo de travamento liberável é fornecido para limitar o êmbolo da seringa deslizando para uma extensão correspondente ao volume da primeira dose. A seringa é montada no alojamento tubular de forma móvel para permitir que o dispositivo de travamento seja removido após a primeira dose ser distribuída e o dispositivo de acionamento de êmbolo a ser armado novamente, se a segunda dose for administrada automaticamente, ou a seringa ser removida, se a segunda dose for administrada manualmente. Adicionalmente, o dispositivo de acionamento é fornecido com uma trava de segurança formada por um elemento engatando o pino deformável do dispositivo de acionamento para manter o mesmo em uma condição deformada, impedindo, assim, que o mesmo acione. Um autoinjetor desse tipo é comercialmente disponível sob a marca registrada Twinject® e permite que a primeira dose seja administrada automaticamente, mas a segunda dose deva ser administrada manualmente.

[0005] O autoinjetor de acordo com EP 651 662 é projetado para realizar uma sequência de injeções a partir de uma seringa única que é capaz de realizar um movimento deslizante limitado em um alojamento tubular. A seringa possui um êmbolo para distribuir doses de um medicamento através da agulha e dispositivo de acionamento por mole engata com uma haste de pistão e, uma vez que são armados, retêm a haste em uma primeira posição, enquanto, quando são acionados, fazem com que a haste mova para frente e isso faz com que primeiro a seringa deslize e a agulha se projete e então um deslizamento controlado do êmbolo para distribuição de uma dose de medicamento. Dispositivos de armar manualmente são fornecidos e significa acionar novamente o dispositivo de acionamento por mola.

[0006] A haste de êmbolo possui um perfil dentado no qual uma trava do dispositivo de acionamento engata e a seringa é alojada em uma bucha capaz de mover de forma limitada no alojamento tubular e fornecido com uma trava adicional que também é engatada com o perfil dentado da haste. Quando o dispositivo é armado pelo dispositivo de armar manualmente, ambos o dispositivo de acionamento e a bucha na qual a seringa está localizada são deslocados na direção da extremidade traseira do alojamento tubular, as duas travas engatando com o perfil dentado da haste. Uma conexão de sulco axial entre a bucha e o dispositivo de acionamento permite um deslizamento adicional entre a trava integral ao dispositivo de acionamento e o perfil dentado de uma extensão igual à inclinação do perfil. Quando o dispositivo é acionado, primeiro o dispositivo de acionamento faz com que a bucha da seringa deslize até um batente dianteiro e então a haste começa a deslizar com relação à trava da bucha por uma extensão correspondendo à inclinação do perfil, onde o deslocamento de um volume de medicamento é ativado juntamente com sua distribuição através da agulha.

[0007] Existe uma forte necessidade de um dispositivo injetor para a injeção automática de um medicamento em duas doses sucessivas que sejam fáceis para o usuário e mais fáceis de fabricar em comparação com os dispositivos convencionais. O assunto da presente invenção é, portanto, corresponder a essas exigências pelo fornecimento de um dispositivo autoinjetor de medicamento capaz de permitir que o paciente autoadministre pelo menos duas doses sucessivas de um medicamento da forma mais fácil possível, poupando o paciente de realizar operações de nova configuração/desmontagem complexas e potencialmente perigosas.

Sumário da Invenção

[0008] O assunto geral da presente invenção é se fornecer um dispositivo para a injeção automática de múltiplos volumes nominais discretos de um composto de droga, em particular de duas doses de composto de droga a partir da mesma seringa.

[0009] Um assunto particular da presente invenção é se fornecer um dispositivo do tipo mencionado acima no qual a injeção automática dos volumes nominais discretos do produto de droga é alcançada por uma combinação de movimentos rotativos e de translação dos componentes de dispositivo.

[0010] Um assunto adicional da presente invenção é fornecer um dispositivo do tipo mencionado acima no qual a injeção automática de uma dose prescrita é acionada pelo uso de um deslizamento linear de um componente ativado pelo paciente, em combinação com o deslocamento angular do dispositivo de êmbolo sendo orientado por dispositivos de came em um chassi encapsulado.

[0011] É adicionalmente um assunto da presente invenção se fornecer um dispositivo do tipo mencionado acima com um acessório de trava de proteção automática para proteção de agulha e prevenção de acionamento inadvertido do dispositivo antes de uma dose ser selecionada pelo usuário.

[0012] Outro assunto adicional da presente invenção é o fornecimento de um dispositivo do tipo mencionado acima capaz de proteger novamente automaticamente a agulha e reconfigurar a condição travada depois de uma dose ser injetada.

[0013] É outro assunto adicional da presente invenção se fornecer um dispositivo do tipo mencionado acima no qual o usuário precisa aplicar uma força determinada para expor a agulha, mas, depois disso, uma inserção rápida da agulha no paciente é auxiliada.

[0014] Um assunto adicional da presente invenção é se fornecer um dispositivo do tipo mencionado acima no qual as etapas necessárias para o usuário inicializar o dispositivo sejam minimizadas, em particular limitadas à rotação de apenas um componente para ativar a distribuição de uma dose de droga.

[0015] Os assuntos acima são alcançados com o dispositivo para a injeção automática das doses de um medicamento de acordo com a presente invenção, cujas características principais são apresentadas na reivindicação 1 em anexo. Características importantes adicionais são apresentadas nas reivindicações dependentes.

[0016] De acordo com um aspecto importante do dispositivo para injeção automática das doses de uma droga de acordo com a presente invenção, o movimento axial de um elemento deslizante, causado pelo usuário pelo pressionamento de sua extremidade dianteira contra o local de injeção, causa um deslocamento angular do dispositivo de came, que, em cooperação com o dispositivo guia escalonado, controla o movimento do dispositivo de êmbolo de um grupo de seringas e, dessa forma, a distribuição de doses prefixadas da droga. O movimento do dispositivo de êmbolo é produzido pela operação axial do primeiro dispositivo elástico, enquanto o movimento axial da bainha deslizante é prejudicado pelo segundo dispositivo elástico que reintera a condição de cobertura de agulha inicial do elemento deslizante quando a ação de pressão para. Para tornar o dispositivo pronto para distribuição de uma dose, o dispositivo de armar o dispositivo é fornecido e, quando operado, destrava o movimento axial deslizante. A condição de trava, além da retração de agulha no elemento deslizante, são automaticamente reiteradas quando a pressão cessa sob a ação do segundo dispositivo elástico.

[0017] De acordo com outro aspecto importante da invenção, o dispositivo guia para o dispositivo de êmbolo é formado em um corpo interno integral ao corpo externo do dispositivo e o dispositivo de came para acionamento do dispositivo é formado em uma manga de transmissão interagindo com o elemento deslizante em um lado e com o corpo interno e a manga de seleção no outro lado. Dessa forma, um movimento deslizante resulta em um deslizamento e um deslocamento angular da manga de transmissão acionada pelo corpo interno para a distribuição da primeira dose e pela manga de seleção para a distribuição da segunda dose.

Breve Descrição dos Desenhos

[0018] Características e vantagens adicionais do dispositivo autoinjetor de acordo com a invenção serão aparentes a partir da descrição a seguir de uma modalidade não limitadora ilustrativa com referência aos desenhos em anexo, nos quais:

[0019] A figura 1 é uma vista geral do dispositivo autoinjetor de acordo com a presente invenção;

[0020] A figura 2 é uma vista em perspectiva, parcialmente explodida do dispositivo da figura 1;

[0021] A figura 3 é uma vista totalmente explodida do dispositivo da figura 1;

[0022] A figura 4 é um corte longitudinal do dispositivo da figura 1;

[0023] A figura 5 é um corte longitudinal do dispositivo da figura 1 tirada ao longo das linhas V-V da figura 4;

[0024] A figura 6 é uma vista explodida aumentada do dispositivo da figura 1, algumas partes sendo removidas para fins de clareza;

[0025] A figura 7 é uma vista em perspectiva do botão de seleção de dose do dispositivo da figura 1;

[0026] A figura 8 é um corte axial do botão de seleção de dose da figura 7;

[0027] A figura 9 é uma vista geral da unidade de seringa dentro do dispositivo da figura 1;

[0028] A figura 10 ilustra o botão de seleção montado na haste de êmbolo;

[0029] A figura 11 ilustra a haste de êmbolo em uma vista em perspectiva ascendente;

[0030] A figura 12 ilustra a parte dianteira do dispositivo, partes sendo removidas para fins de clareza;

[0031] A figura 13 é um corte axial da parte dianteira da figura 12;

[0032] A figura 14 é uma vista em perspectiva ascendente da parte dianteira da figura 12;

[0033] A figura 15 ilustra o dispositivo em seu estado armazenado;

[0034] A figura 16 ilustra o dispositivo armado para a primeira dose e pronto para acionar;

[0035] A figura 17 ilustra o dispositivo no começo da etapa de distribuição da primeira dose;

[0036] A figura 18 ilustra o dispositivo no final da etapa de distribuição da primeira dose;

[0037] A figura 19 ilustra o dispositivo na etapa de reconfiguração entre a distribuição da primeira e da segunda dose;

[0038] A figura 20 ilustra o dispositivo no momento quando é armado para a segunda dose;

[0039] As figuras 21 e 22 ilustram o dispositivo armado para a distribuição da segunda dose em duas vistas diferentes;

[0040] A figura 23 ilustra o dispositivo no começo da etapa de distribuição da segunda dose;

[0041] A figura 24 ilustra o dispositivo no final da etapa de distribuição da segunda dose.

Descrição Detalhada da Invenção

[0042] Com referência às figuras 1 a 5, o dispositivo autoinjetor de acordo com a presente invenção compreende um corpo externo 1 de formato tubular, em particular um formato cilíndrico, se estendendo ao longo de um eixo geométrico X e contendo a maior parte dos componentes de dispositivo dentro do mesmo. O corpo externo 1 é fechado em sua extremidade dianteira por uma tampa removível 2, enquanto a partir de sua extremidade traseira, aumentado por um flange 1a, se projeta um colar 3, no qual marcas de referência angularmente espaçadas, em particular, os números 0, 1, 3 são ilustrados, indicando um estado de descanso (0) e dois estados operacionais (1, 2) do dispositivo, como explicado posteriormente. Na presente descrição os termos "dianteiro", "traseiro" e equivalências se referem a parte do dispositivo destinada à saída da agulha, e, respectiva mentem a parte axialmente oposta. É mencionado também que na presente descrição a referência é sempre feita a um dispositivo para a injeção automática de duas doses de uma droga, mas é compreendido que a invenção também compreende dispositivos capazes de distribuição de mais de duas doses de uma droga em momentos sucessivos, através de mudanças e alteração para o dispositivo que são óbvias para os versados na técnica.

[0043] Um botão de seleção de dose 4 no qual uma seta de referência 5 é ilustrada se estende a partir do colar 3. O botão 4 é axialmente rotativo com relação ao colar 3 para permitir que a seta 5 se alinhe com as marcas de referência ilustradas no colar 3.

[0044] Uma unidade de seringa, geralmente indicada por 6, é alojada no corpo externo 1 e compreende uma seringa pré-preenchida com droga 7 com a agulha relevante 7a, proteção de agulha 7b, êmbolo 7c e batente de êmbolo interno 7d. Uma haste de êmbolo 8 é disposta axialmente no cilindro 7c. A extremidade da haste de êmbolo é configurada para engatar com o batente de êmbolo 7d seguindo um elemento deslizante axial para empurrar o mesmo para frente quando a droga é distribuída. A outra extremidade da haste de pistão 8 se estende axialmente como um alojamento tubular 9 para reter uma mola de êmbolo 10 no mesmo. Com referência também às figuras 4 e 5, o alojamento tubular 9 se estende dentro do botão de seleção de dose 4 e mola de êmbolo 10 enrola em torno de uma saliência 4a se estendendo a partir de uma face inferior 4b do botão 4, contra o qual a mola de êmbolo 10 se apoia. A disposição da mola de êmbolo 10 entre a parede interna do alojamento tubular 9 e a saliência 4a do bota 4 ajuda a minimizar o volume da mola, que no começo em um estado comprimido entre a face inferior 4b do botão 4 e o fundo do alojamento 9.

[0045] Como também ilustrado em maiores detalhes nas figuras 7 e 9, a saliência 4a é conectada ao alojamento tubular através de uma conexão tipo baioneta formada por uma extremidade substancialmente em formato de T 4c da saliência 4a e dois apoios internos diametralmente opostos 9a do alojamento tubular 9. Quando a seta 5 do botão 4 é alinhada com a marca de referência 0 do colar 3, os dois apoios 9a engatam com a extremidade em formato de T 4c em lados opostos da mesma, orientados contra a dita extremidade pela mola 10. Como resultado de um deslocamento angular axial do botão 4 a extremidade em formato de T desengata dos apoios 9a e alojamento tubular 9, e, consequentemente, a haste de êmbolo 8 é liberada para deslizar axialmente sob a ação da mola 10.

[0046] Dois pregadores radiais 11 são formados na extremidade do alojamento tubular 9, a partir de onde a haste do êmbolo 8 se estende, se projetando para fora a partir de partes diametralmente opostas. Os dois pregadores 11 são projetados para deslizar em um canal guia para acionar o movimento da haste do pistão 8 controlando a distribuição de droga, como explicado posteriormente.

[0047] O colar 3 constitui a extremidade aumentada de uma manga de êmbolo 12, ilustrada em particular nas figuras 10 e 11, coaxial com a haste de êmbolo 8 e integral com o corpo externo 1 através de um dente de alinhamento 13 engatando com uma partição perimétrica correspondente 14 formada na parede interna do corpo externo 1. O botão de seleção de dose 4 é integral a uma manga de seleção de dose 15, coaxial com o corpo externo 1, através de um par de pregadores axiais diametralmente opostos 16, que, pela passagem através dos sulcos 17 da manga de êmbolo 12, engatam com os recessos correspondentes 18 formados na borda da manga de seleção 15. O botão de seleção 4 é conectado à manga de êmbolo 12 de uma forma unidirecional rotativa através de um par de extensões dentadas axiais diametralmente opostas 19 engatando com um anel de roda dentada 20 formado na face interna do colar 3 e através de um par de prendedores de retenção 21 engatando deslizantemente em um sulco anular correspondente 22 também formado na face interna do colar 3. O anel de roda dentada 20 possui um perfil que permite o deslocamento angular do botão 4 ocorrendo em apenas uma direção, onde o usuário não pode trazer o botão de volta para um estado anterior.

[0048] Uma manga de transferência 23 é disposta coaxial mente entre a manga de êmbolo 12 e a manga de seleção de dose 15. A manga de transferência 23 controla o movimento da haste do êmbolo 8 para acionador uma distribuição de dose, como será descrito posterior.

[0049] Como ilustrado na figura 4, a manga de êmbolo 12 é conectada à seringa 7 através de um flange de extremidade do êmbolo 7c apoiando em um flange 24 se projetando internamente na extremidade livre da manga de êmbolo 12. Para impedir o movimento inverso da seringa, o flange do êmbolo 7c é travado contra o flange 24 por dois prendedores de retenção de seringa 25 dobrados para dentro a partir da parede lateral da manga de êmbolo 12. Os prendedores 25 flexionam para fora para permitir que a unidade de seringa 6 seja inserida na manga do êmbolo 12 e então flexione elasticamente de volta para a posição de travamento de seringa.

[0050] Na superfície lateral da manga de êmbolo 12 são formados dispositivos guia para pregadores de dose 11 compreendendo dois canais guia 26a, 26b se estendendo longitudinalmente em partes diametralmente opostas e simétricas com relação à rotação axial no que diz respeito a seu formato. Como ilustrado nas figuras 10 e 11, cada canal é formado com uma borda perfilada, cada perfil possuindo um primeiro, segundo e um terceiro comprimentos lineares 27a, 27b, 27c, em particular paralelos ao eixo geométrico X, separados por duas saliências 27d, 27e, o primeiro comprimento linear 27a começando na base interna do colar 3, o terceiro comprimento linear 27c terminando com uma parte cheia de apoio 27f.

[0051] Como ilustrado na figura 6, na superfície lateral da manga de transferência 23 é formado um dispositivo de came para acionar os pregadores de dose 11 compreendendo dois canais de came 28a, 28b, se estendendo longitudinalmente em partes diametralmente opostas e simétricas à rotação axial no que diz respeito a seu formato. Cada canal é formado com uma borda perfilada escalonada possuindo um perfil reverso à borda perfilada escalonada dos canais guia 26a e 26b; cada perfil possuindo um primeiro, segundo e terceiro comprimentos lineares 29a, 29b, 29c, em particular paralelos ao eixo geométrico X, separados por dois desníveis 29d, 29e, o primeiro comprimento linear 29a começando a partir de uma borda 23a da manga de transferência 23, o terceiro comprimento linear 29c terminando com uma parte cheia de apoio 29f.

[0052] A manga de êmbolo 12 e a manga de transferência 23 são montadas de uma forma que, quando o dispositivo é acionado para distribuição de dose, os dois canais guia 26a, 26b e os dois canais de came 28a, 28b são substancialmente alinhados em um plano diametral contendo o eixo geométrico X.

[0053] Como ilustrado novamente na figura 6, a manga de transferência 23 também possui um par de cames de acionamento de primeira dose diametralmente opostos 23b e um par de cames de acionamento de segunda dose diametralmente opostos 23c, para interagir, em momentos sucessivos, com as superfícies de trilho guia correspondentes 12a na manga de êmbolo 12, e, respectivamente, correspondendo às superfícies de trilho guia 15c na manga de êmbolo 15, como explicado posteriormente. Na manga seletora 15 é formado um par de aberturas diametralmente opostas 150 com dois lados circunferenciais nos quais o par de cames de acionamento de segunda dose 23c engata de forma deslizante. O par de aberturas 150 leva a um par respectivo de aberturas 151 de formato substancialmente triangular, com um lado se estendendo em um dos lados da abertura 150, enquanto o outro, oposto à abertura 150, é a superfície de trilho guia 15c.

[0054] Como ilustrado nas figuras 4, 6, 12 e 13, um elemento deslizante 30 é montado axialmente na extremidade dianteira do corpo externo 1. O elemento deslizante 30 desliza dentro do corpo externo 1 através de uma junta linear formada pelas junções longitudinais 31 formadas na superfície externa do elemento deslizante 30 e aros correspondentes 32 formados no corpo externo 1, e engatando um com o outro. Uma saliência tubular 33, na qual a agulha 7a é posicionada com a proteção de agulha relevante 7b da seringa 7, se estende axialmente no elemento deslizante 30. A saliência 33 se estende a partir de uma parede inferior 30a do elemento deslizante 30, cuja face externa, ou face dianteira, indicada em 30b é projetada para entrar em contato com o paciente no ponto de injeção.

[0055] No lado oposto da parede inferior 30a, o elemento deslizante 30 é conectado a uma roda dentada de came 34 que serve como uma forma de destravar o dispositivo pronto para injeção e então travar o mesmo novamente mediante retração após a injeção, através de uma série de trilhos de came. A manga seletora 15 interage com a roda dentada de came 34, como ilustrado nas figuras 13 e 14, em particular, duas extensões de extremidade dentada 15a se estendem a partir da manga de seleção 15 e engatam com um anel de roda dentada 34a formado na face interna de um flange de extremidade 34b da roda dentada de came 34. Os dentes são configurados para permitir um deslocamento angular em uma direção apenas. A manga de transferência 23, por sua vez, possui dois braços 23c cujas extremidades livres se apoiam na saliência tubular 33 do elemento deslizante 33 quando a última é pressionada. Uma mola de retorno 35 é disposta no elemento deslizante 30 em torno de sua saliência 33 e apoia na parede inferior 30a e contra a extremidade da roda dentada de came 34 engatada com o elemento deslizante 30.

[0056] Um trilho de came 36 é gravado na superfície externa da roda dentada de came 34. O trilho de came 36 é repetido quatro vezes de forma angularmente equidistante na dita superfície e é dividido em duas partes do trilho de came, para fins de simplicidade chamadas de parte ascendente 36a, se estendendo para uma extremidade da roda dentada de came 34 e inclinada com relação ao eixo geométrico X, e parte descendente 36b, se estendendo a partir da mesma extremidade da roda dentada de came 34 e incidente com a parte ascendente 36a. Um par de pregadores de travamento diametralmente opostos 37 projetando para dentro no elemento deslizante 30 é projetado para deslizar nos ditos trilhos de came 36. No estado de repouso do dispositivo os pregadores de travamento 37 se apoiam em uma borda de travamento 36c (figuras 4 e 14) se estendendo circunferencialmente entre a extremidade de uma parte descendente do trilho de came 36b e o começo da parte ascendente do trilho de came angularmente adjacente 36a. O trilho de came descendente 36b também define um apoio 36d servindo como um passo final para os pregadores de travamento 37.

[0057] Quatro tines flexíveis equidistantes 38 se projetam a partir da superfície externa lateral do elemento deslizante 30 e a borda de extremidade do corpo externo 1 e se apoiam contra a mesma. Os tines 38 possuem uma face inclinada em contato com a dita borda de tal forma a permitir que a borda deslize na dita face, como resultado do que o tine flexiona para dentro deixando o elemento deslizante 30 deslizar com relação ao corpo externo 1. Para se controlar o deslizamento axial do elemento deslizante 30, pinos batente 39 correndo nos trilhos correspondentes 40 do corpo externo 1 são formados na borda do cursor 30 alinhado com os tines flexíveis 38. Adicionalmente, os pinos batente 39 servem como o passo final para o elemento deslizante 30 para impedir que o elemento deslizante 30 escape da frente do dispositivo, apoiando em um aro batente correspondente 41 formado ao longo da borda dianteira do corpo externo 1.

[0058] Um corpo de janela 42 é localizado entre a borda do flange de extremidade 34b da roda dentada de came 34 e a extremidade dianteira da manga de transferência 23 e possui um alojamento tubular central 42a localizado entre as extensões da manga de transferência 23 para apoiar o tambor 7c da seringa 7. O corpo de janela 42 é feito de um material transparente e encaixa dentro de uma abertura de janela 43 do corpo externo 1, onde o usuário pode verificar a droga para verificar qualquer degradação antes do uso ou uma mudança de estado de dispositivo (nenhuma dose distribuída, primeira dose distribuída, segunda dose distribuída).

[0059] Uma mola 44 é fornecida em torno do tambor 7c da seringa 7 para separar axialmente a manga de êmbolo 12 e a manga de transferência 23. Devido aos diâmetros diferentes desses componentes, a mola 44 é cônica.

[0060] Um removedor de proteção de agulha 45 da proteção de agulha 7b é fixado de forma removível ao corpo externo 1 por pinos de retenção por pressão 45a e possui uma saliência tubular interna 45b engatando com a proteção de agulha 7b, onde, puxando-se o removedor 45 antes da distribuição da primeira dose, o usuário pode remover a proteção de agulha 7b para expor a agulha 7a pronta para distribuição de dose.

[0061] A seguir encontra-se uma descrição da forma na qual o dispositivo autoinjetor de acordo com a invenção pode ser utilizado.

[0062] No estado inicial, o estado armazenado (figura 15) no qual a mola de acionamento 10 é totalmente comprimido entre a superfície traseira 4b do botão de seleção de dose 4 e a superfície inferior interna de seu alojamento tubular 9. A conexão tipo baioneta entre o botão 4 e o alojamento 9 prende a mola de acionamento 10 em compressão até que a primeira dose seja selecionada. A proteção de agulha 7b é presa à seringa 7 e o removedor de proteção de agulha 45 preso à proteção de agulha 7b. A tampa 2 é presa ao corpo externo 1 e o elemento deslizante 30 é impedido de mover axialmente visto que os pregadores de travamento 37 do elemento deslizante 30 se apoiam contra a borda de travamento 36c da roda dentada de came 34.

[0063] A manga de êmbolo 12 é conectada ao corpo externo 1 de uma forma que não possa mover de forma rotativa ou axial com relação ao corpo externo 1 uma vez montado. O botão de seleção de dose 4 é conectado à manga de êmbolo 12 de uma forma que possa girar apenas em uma direção com relação ao mesmo. A direção de rotação é indicada pela numeração no colar 3; isso é, a seta no botão de seleção de dose começa em 0, gira para 1 quando a dose 1 é selecionada, então gira para 2 quando a dose 2 é selecionada.

[0064] Primeiro, o usuário deve deslizar de volta e remover a tampa 2 do dispositivo a fim de expor o removedor de proteção de agulha 45. O usuário deve localizar a tampa 2 uma vez que a primeira dose é distribuída quando o dispositivo não está em uso. A tampa 2 protege a droga contra exposição à luz e impede que partículas entrem em contato com a face dianteira do dispositivo.

[0065] Para realizar a primeira injeção, o usuário deve remover o removedor de proteção de agulha 45, levando a proteção de agulha 7b com o mesmo e deixando a agulha 7a descoberta, o que, no entanto, permanece abaixo do nivelamento da face dianteira do elemento deslizante 30. Para destravar e armar o mecanismo de acionamento para distribuição da primeira dose, o usuário simplesmente gira o botão de seleção de dose 4 da posição 0 (posição de repouso) para a posição 1 (estado armado de primeira dose).

[0066] A rotação do botão de seleção de dose 4 causa a inicialização da mola de êmbolo 10 através do destrava mento da conexão tipo baioneta 4c, 9a entre a saliência de mola 4a do botão 4 e o alojamento tubular 9 da haste de êmbolo 8 destravando a mola de acionamento 10. O destrava mento da mola de acionamento 10 causa um deslizamento inicial da haste de êmbolo 8 e dos dois pregadores radiais 11, alinhados nos respectivos guias de canal 26a, 26b da manga de êmbolo 12, deslizando ao longo dos mesmos para serem acionados na primeira saliência 27d entre o primeiro comprimento linear 27a e o segundo comprimento linear 27b (figura 16). Nesse estágio, os pregadores radiais 11 deslizam axialmente sem quaisquer movimentos angulares, mas são impedidos de girar visto que a manga de êmbolo 12 é integral ao corpo externo 1 e se apoiam no desnível 27d até que o dispositivo seja acionado.

[0067] A rotação do botão de seleção de dose 4 também causa a rotação na mesma direção da manga de seleção 15 integral à mesma e a roda dentada de came 34 através dos braços 15a com suas extremidades dentadas engatadas dentro do anel de roda dentada 34a da roda dentada de came 34. A rotação da roda dentada de came 34 causa um deslizamento relativo dos pinos de travamento 37 do elemento deslizante 30 na borda de apoio 36c da roda dentada de came 34 até que os pinos 37 sejam acionados na entrada da parte ascendente 36a do trilho de came 36 formado na superfície lateral da roda dentada de came 34. Foi notado que o botão de seleção de dose 4 não pode ser girado além da posição 1 até que o elemento deslizante 30 tenha sido pressionado para a primeira dose devido à parede 36d que limita o deslizamento dos pinos de travamento 37 ao longo da borda de apoio 36c

[0068] Para se acionar o dispositivo o usuário pressiona a superfície dianteira do elemento deslizante 30 contra o local da injeção mantendo o dispositivo por meio de seu corpo externo 1 .A pressão do elemento deslizante 30 causa uma resistência à força devido ao contraste entre os tines flexíveis 38 do elemento deslizante 30 e o final do corpo externo 1. Graças à sua flexibilidade e à superfície de contato inclinada os tines flexíveis 38 resultam em uma pressão e deformam para dentro para permitir a depressão axial completa do elemento deslizante 30 no corpo externo 1 deixando a agulha 7a se projetar para dentro do local de injeção. O movimento gerado subsequentemente pela liberação dos tines flexíveis 38 insere rapidamente a agulha 7a para dentro do local de injeção.

[0069] O deslizamento axial do elemento deslizante 30 como resultado da pressão exercida pelo usuário no local de injeção faz com que a roda dentada de came 34 gire axialmente na direção oposta à da inclinação da parte ascendente 36a do trilho de came 36, visto que os pregadores de travamento 37 deslizam contra a mesma. O elemento deslizante 30 é impedido de girar devido à conexão com o corpo externo através da junta linear 31, 32. Durante esse movimento, o anel de roda dentada 34a da roda dentada de came 34 gira na direção permitida em vista do fato de a manga de seleção de dose 15, engatada com suas extremidades dentadas de seus braços 15a no anel de roda dentada 34a, é impedido de girar visto que está conectado ao botão de seleção de dose 4 através da interface formada pelos pés de seleção de dose 16 do botão 4 engatado nos recessos 18 da manga de seleção de dose 15. A rotação unidirecional do botão de seleção de dose 4 é alcançada através da interface entre os dentes de roda dentada 20 na manga de êmbolo 12 e os dentes de roda dentada correspondentes 19 do botão de seleção de dose 4. Os dentes dessa interface são projetados de modo a se oporem à resistência maior a rotação do que entre a roda dentada de came 34 e a manga de seleção 15. Portanto, a manga de seleção de dose 15 permanece estacionária e a roda dentada de came 34 percorre os pés dentados da manga de seleção de dose até que o elemento deslizante 30 alcance o passo final de seu deslizamento axial.

[0070] Uma vez que os tines flexíveis 38 do elemento deslizante 30 deformam o suficiente para permitir que o elemento deslizante 30 mova axialmente para dentro do corpo externo 1, a saliência tubular 33 no elemento deslizante 30 contata as extensões de acionamento 23a da manga de transferência 23. Isso, por sua vez, empurra a manga de transferência 23 na direção da parte traseira do dispositivo. Durante seu movimento axial (figura 16), o came de acionamento de primeira dose 23b na manga de transferência 23 interage com a superfície de trilho de came de primeira dose 12a na manga de êmbolo 12, girando, essa forma, a manga de transferência 23. À medida que a manga de transferência 23 gira, os pregadores de dose 11 na haste de êmbolo 8 são movidos na primeira saliência 27d do canal guia 26a, 26b pelo primeiro comprimento linear 29a do canal de came 28a, 28b da manga de transferência 23 até sua extremidade da qual caem na segunda saliência 27e. O alinhamento diametral do canal de came 28a, 28b e o canal guia 26a, 26b permite o deslizamento axial dos pregadores de dose 11 sob a ação da mola de acionamento 10, como ilustrado na figura 17, isso resultando no deslizamento da haste de êmbolo 8 e na distribuição da primeira dose.

[0071] A distribuição da primeira dose ocorre visto que o batente de êmbolo 7d na seringa 7 é impulsionado para frente pela haste de êmbolo 8 que, por sua vez, é deslizado pela mola de acionamento 10 e termina quando os pregadores de dose 11 alcançam a segunda saliência 27e do canal guia 26a, 26b na manga de êmbolo 12 (figura 18). A mola de separação 44 permanece comprimida entre a manga de transferência 23 e a manga de êmbolo 12 durante a distribuição da primeira dose.

[0072] Uma vez que a primeira dose é distribuída, o usuário remove o dispositivo do local de injeção depois do período de espera determinado. Dessa forma, a proteção automática de agulha e mecanismo de acionamento são reconfigurados. A mola de retorno 35 não é mais prejudicada pelo contato forçado entre a superfície dianteira de dispositivo e o local de injeção e, portanto, empurra o elemento deslizante 30 axialmente para frente (figura 19), enquanto a mola de separação 44 descomprime para empurrar a manga de transferência 23 na mesma direção movendo a mesma para longe da haste de êmbolo 8 para reconfigurar o mecanismo de acionamento. Os pinos de travamento 37 no elemento deslizante 30 interagem com a parte descendente 36b do came 36 pela rotação da roda dentada do came 34. O elemento deslizante 30 é impedido de girar devido às nervuras longitudinais 32 engatadas com as junções 31 no corpo externo 1.

[0073] À medida que a roda dentada de came 34 gira, também percorre as extensões dentadas 15a do colar de seleção de dose 15. O colar de seleção de dose 15 e o botão de seleção de dose 4 não giram devido à resistência fornecida pelos dentes de roda dentada na manga de êmbolo 12 e os dentes de roda dentada correspondentes no botão de seleção de dose 4. Uma vez que a mola de retorno 35 retorna o elemento deslizante 30 para sua posição totalmente estendida (figura 20), os pinos de travamento 37 no elemento deslizante 30 e a face de travamento da roda dentada de came 34 impedem que o elemento deslizante 30 seja pressionado (como a roda dentada de came 34 é impedida de mover axialmente na direção da parte traseira do dispositivo pela janela 42).

[0074] A agulha 7a é agora impedida de ser acessada visto que é coberta pelo elemento deslizante 30. O elemento deslizante 30 não pode ser pressionado novamente até que a posição 2 seja selecionada pelo usuário por meio de rotação do botão de seleção de dose 4. Então, o usuário tampa novamente o dispositivo.

[0075] Se a distribuição de uma segunda dose for necessária, o usuário remove a tampa 2 e gira o botão 4 da posição 1 (posição armada de primeira dose) para a posição 2 (posição armada de segunda dose) para destravar o dispositivo.

[0076] Com referência às figuras 21 e 22, a rotação do botão de seleção de dose 4 causa a rotação na mesma direção da manga de seleção 15 integral à mesma, alinhando, dessa forma, o came de acionamento de segunda dose 23c na manga de transferência 23 e a superfície de trilho de came de segunda dose 15c na manga seletora 15, e a rotação da roda dentada de came 34 através dos braços 15a com suas extremidades dentadas engatadas dentro do anel de roda dentada 34a da roda dentada de came 34 para destravar o elemento deslizante 30. A rotação da roda dentada de came 34 causa o deslizamento relativo dos pinos de travamento 37 do elemento deslizante 30 na borda de apoio 36c da roda dentada de came 34 até que os pinos 37 sejam acionados na entrada da parte ascendente 36a do trilho de came 36 formado na superfície lateral da roda dentada de came 34. Nota-se também que o botão de seleção de dose 4 não pode ser girado além da posição 2 devido aos pinos de travamento 37 cujo deslizamento ao longo da borda de apoio 36c é limitado pela parede 36d.

[0077] Para se acionar o dispositivo, o usuário pressiona a superfície dianteira do elemento deslizante 30 contra o local de injeção mantendo o dispositivo por seu corpo eterno 1. A pressão do elemento deslizante 30 causa uma resistência à força devido ao contraste entre os tines flexíveis 38 do elemento deslizante 30 e a extremidade do corpo externo 1. Graças à sua flexibilidade e à superfície de contato inclinado, os tines flexíveis 38 resultam em uma pressão e deformam internamente para permitir a depressão axial total do elemento deslizante 30 no corpo externo 1 deixando a agulha 7a se projetar para dentro do local de injeção. O movimento criado subsequentemente pela liberação dos tines insere rapidamente a agulha 7a no local de injeção.

[0078] O deslizamento axial do elemento deslizante 30 como resultado da pressão exercida pelo usuário no local da injeção faz com que a roda dentada de came 34 gire axialmente, visto que os pregadores de travamento 37 deslizam contra a parte ascendente 36a do trilho de came 36. O elemento deslizante 30 é impedido de girar devido à conexão com o corpo externo através da junta linear 31, 32. Durante esse movimento, o anel de roda dentada 34a da roda dentada de came 34 gira na direção permitida em vista do fato de a manga de seleção de dose 15, engatada com as extremidades dentadas de seus braços 15a no anel de roda dentada 34a, ser impedida de girar visto que está conectada ao botão de seleção de dose 4 através da interface formada pelos pés de seleção de dose 16 do botão 4 engatados nos recessos 18 da manga de seleção de dose 15. A rotação unidirecional do botão de seleção de dose 4 é alcançada através da interface entre os dentes de roda dentada 20 na manga de êmbolo 12 e os dentes de roda dentada correspondentes 19 no botão de seleção de dose 4. Os dentes dessa interface também são projetados de modo a reagirem à resistência maior à rotação do que entre a roda dentada de came 34 e a manga de seleção 15. Portanto, a manga de seleção de dose 15 permanece estacionária e a roda dentada de came 34 percorre através dos pés dentados da manga de seleção de dose até que o elemento deslizante 30 alcance o passo final do elemento deslizante axial.

[0079] Uma vez que os tines flexíveis 38 do elemento deslizante 30 deformam suficientemente para permitir que o elemento deslizante 30 mova axialmente para dentro do corpo externo 1, a saliência tubular 33 no elemento deslizante 30 entra em contato com as extensões de acionamento 23a da manga de transferência 23. Isso, por sua vez, empurra a manga de transferência 23 na direção da parte traseira do dispositivo. Durante seu movimento axial (figuras 23 e 24) o came de acionamento de segunda dose 23c na manga de transferência 23 interage com a superfície de trilho de came de segunda dose 15c na manga de seleção 15, girando, assim, a manga de transferência 23. À medida que a manga de transferência 23 gira, os pregadores de dose 11 na haste de êmbolo 8 são alteradas para fora da segunda saliência 27e do canal guia 26a, 26b pelo segundo comprimento linear 29e do canal de came 28a, 28b da manga de transferência 23. O alinhamento diametral do canal de came 28a, 28b e o canal guia 26a, 26b permitem a queda dos pregadores de dose 11 a partir da segunda saliência 27e para a terceira saliência 27f e seu deslizamento axial sob a ação da mola de acionamento 10, isso resultando no deslizamento da haste de êmbolo 8 e da distribuição da segunda dose.

[0080] A distribuição da segunda dose ocorre visto que o batente de êmbolo 7d na seringa 7 é impulsionado para frente pela haste de êmbolo 8 que, por sua vez, desliza pela mola de acionamento 10 e termina quando os pregadores de dose 11 alcançam a terceira saliência 27f do canal guia 26a, 26b na manga de êmbolo 12. A mola 44 permanece comprimida entre a manga de transferência 23 e a manga de êmbolo 12 durante a distribuição da segunda dose.

[0081] Vale notar que um pequeno volume de droga sempre resta no tambor 7c da seringa 7. De fato, a posição da terceira saliência 27f do canal guia 26a, 26b é projetado de uma forma que, quando os pregadores radiais 11 alcançam a terceira saliência 27f, o batente de êmbolo 7d não toca o fundo do tambor 7c. Dessa forma, não apenas a distribuição do volume prescrito da droga pode ser controlada, mas também qualquer variação de fabricação com relação ao comprimento interno do tambor da seringa 7c pode ser mitigada com certeza. Portanto, a precisão de dose é aperfeiçoada.

[0082] Uma vez que a segunda dose é distribuída, o usuário remove o dispositivo do local da injeção depois do período de espera prescrito. A mola de retorno 35 não é prejudicada pelo contato forçado entre a superfície dianteira de dispositivo e o local de injeção e, portanto, empurra o elemento deslizante 30 axialmente para frente, enquanto a mola 4 descomprime para empurrar a manga de transferência 23 na mesma direção movendo a mesma para longe da haste de êmbolo 8. Os pinos de travamento 37 no elemento deslizante 30 interagem com a parte descendente 36b do came 36 pela rotação da roda dentada de came 34. O elemento deslizante 30 é impedido de girar devido às nervuras longitudinais 32 engatadas com as junções 31 no corpo externo 1.

[0083] À medida que a roda dentada de came 34 gira a mesma também percorre as extensões dentadas 15a do colar de seleção de dose 15. O colar de seleção de dose 15 e o botão de seleção de dose 4 não giram devido à resistência fornecida pelos dentes da roda dentada na manga do êmbolo 12 e os dentes de roda dentada correspondentes no botão de seleção de dose 4. Uma vez que a mola de retorno 35 retornou o elemento deslizante 30 para sua posição totalmente estendida, os pinos de travamento 37 no elemento deslizante 30 e a face de travamento da roda dentada de came 34 impede que o elemento deslizante 30 seja pressionado (visto que a roda dentada de came 34 é impedida de mover axialmente na direção da parte traseira do dispositivo pela janela 42).

[0084] A agulha 7a é novamente impedida de ser acessada devido a ser coberta pelo elemento deslizante 30, que não pode ser pressionado adicionalmente e o dispositivo é gasto. Então, o usuário tampa novamente o dispositivo antes de eliminar/entregar para o paramédico.

[0085] Mesmo se o dispositivo de autoinjeção de acordo com a invenção descrita acima for equipado com dois pregadores de dose 11 para orientar os movimentos da haste de êmbolo 8, essa solução sendo a preferida para ter uma distribuição simétrica das forças agindo nos vários componentes, é claro que a solução na qual apenas um pregador de dose 11 é fornecido é constituído no escopo da invenção como sendo uma variação obvia. Nesse caso, o dispositivo guia escalonado 44 e o dispositivo de came para acionar o dispositivo serão modificados consequentemente.

[0086] O dispositivo autoinjetor de acordo com a invenção é adequado para distribuir os medicamentos em solução, especialmente epinefrina (também conhecido como adrenalina).

[0087] Em particular, as doses de epinefrina que podem ser administradas com o dispositivo da invenção estão preferivelmente na faixa de 0,05 mg a 0,5 mg para cada dose distribuída (de 0,1 mg a 1 mg se duas doses forem consideradas).

[0088] Doses preferidas para cada distribuição são 0,05 mg, 0,10 mg, 0,15 mg, 0,30 mg e 0,50 mg.

[0090] As ditas doses acima são baseadas em uma concentração da solução de epinefrina preferivelmente variando de 0,05 mg/ml a 0,5 mg/ml, as concentrações de 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml, 0,16 mg/ml, 0,3 mg/ml e 0,5 mg/ml sendo particularmente preferidas.

Claims

Dispositivo de injeção de medicamento automático, CARACTERIZADO pelo fato de compreender:
um corpo externo (1) se estendendo ao longo de um eixo geométrico longitudinal (X), uma unidade de seringa (6) disposta no dito corpo externo (1) e fixada com o mesmo, compreendendo uma seringa (7) contendo um medicamento a ser injetado, uma agulha (7a) e dispositivos de pistão (8, 9) axialmente deslizante,
dispositivo para armar o dispositivo a partir de uma posição de descanso para uma primeira posição armada para distribuir uma primeira dose e para uma segunda posição armada para distribuir uma segunda dose, o dito dispositivo de armar sendo disposto em uma extremidade do dito corpo externo (1) e compreendendo uma manga de seleção de dose (15) se estendendo dentro do dito corpo externo (1);
o primeiro dispositivo elástico (10) disposto entre os ditos dispositivos de armar e os ditos dispositivos de pistão (8, 9), os ditos primeiros dispositivos elásticos estando em um estado comprimido quando o dispositivo está em sua posição de descanso e descomprimindo para empurrar para frente o dito dispositivo de pista (8, 9) e distribuir as ditas primeira e segunda doses uma depois da outra;
um corpo interno (12) preso ao dito corpo externo (1) e coaxial com o mesmo, o dito dispositivo de pistão (8, 9) sendo disposto de forma deslizante no mesmo;
dispositivo guia entre o dito corpo interno (12) e o dito dispositivo de pistão (8, 9) para controlar o movimento deslizante axial do dito dispositivo de pistão (8, 9) com relação ao dito corpo interno (12), o dito dispositivo guia compreendendo os primeiros elementos guia (26a, 26b) formados no dito corpo interno (12) e os segundos elementos guia (11) se estendendo a partir do dito dispositivo de pistão (8, 9) e engatando de forma deslizante dentro dos ditos primeiros elementos guia (26a, 26b),
um elemento deslizante (30) disposto na outra extremidade do dito corpo externo (1) e impedido de deslizar axialmente com o mesmo como um resultado de uma pressão exercida em sua extremidade livre contra o segundo dispositivo elástico (35) disposto entre o dito elemento deslizante (30) e o dito corpo externo (1) entre uma primeira posição, onde o movimento deslizante do elemento deslizante (30) é impedido e o elemento deslizante (30) se estende a partir do dito corpo externo (1) através da agulha da seringa (7a), e uma segunda posição, na qual o elemento deslizante (30) é retraído no dito corpo externo (1) expondo a agulha da seringa (7a);
dispositivo de transmissão de came entre o dito elemento deslizante (30) e o dito corpo interno (12) para transformar o deslizamento axial do elemento deslizante (30) em um comando de acionamento para o dispositivo, compreendendo uma manga de transferência (23) deslizando como resultado do deslizamento do elemento deslizante (30) e sendo formado com primeiro dispositivo de came da dita manga de transferência (23) para interagir com os ditos segundos elementos guia (11) do dito dispositivo de pistão (8, 9), a dita manga de transferência (23) sendo axialmente articulada como um resultado de interação do segundo dispositivo de came da dita manga de transferência (23) com o dito corpo interno (12) e a dita manga de seleção (15), onde a dita manga de transferência (23) é submetida a um primeiro e um segundo deslocamento angular que, através do dito primeiro dispositivo de came, desloca os ditos segundos elementos guia (11) empurrando a partir dos mesmos para a primeira condição de acionamento de dose e depois disso, para a segunda condição de acionamento de dose;
terceiro dispositivo de came sendo fornecido disposto dentro do dito corpo externo (1) e articulável em apenas uma direção como resultado do deslizamento axial do dito elemento deslizante (30), o dito terceiro dispositivo de came definindo um trilho de came (36) configurado para controlar o movimento do elemento deslizante (30) a partir da primeira posição para a dita segunda posição e de volta para a dita primeira posição controlada pelo dito segundo dispositivo elástico (35) uma vez que a dita pressão exercida na extremidade livre do dito elemento deslizante (30) para.
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos primeiros elementos guia compreenderem dois canais guia (26a, 26b) se estendendo longitudinalmente em partes diametralmente opostas e simétricas com a rotação axial no que diz respeito a seu formato, cada canal sendo formado com uma borda perfilada com saliências (27d, 27e) separadas pelos comprimentos lineares (27a, 27b, 27c) terminando com uma parte cheia de apoio (27f), os ditos segundos elementos guia compreendendo um par de pregadores radiais (11) se estendendo em lados diametralmente opostos e engatando nos ditos canais guia (26a, 26b), nas ditas primeira e segunda posições armadas os ditos pregadores (11) se apoiando nas ditas saliências (27d, 27e).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de a dita manga de transferência (23) do dito dispositivo de transmissão de came é coaxial com o dito corpo interno (12) e é disposto de forma deslizante e articuladamente no mesmo e o dito primeiro dispositivo de came compreende dois canais de came (28a, 28b) se estendendo longitudinalmente em partes diametralmente opostas e simétricas com relação à rotação axial no que diz respeito a seu formato, cada um dos ditos canais sendo formados com uma borda perfilada com desníveis (28d, 29e), separados por comprimentos lineares (29a, 29b, 29c) e terminando com uma parte cheia de apoio (29f), o dito perfil escalonado possuindo um perfil inverso à borda perfilada escalonada dos ditos canais guia (26a, 26b), os ditos comprimentos lineares (29a, 29b, 29c) se apoiando contra os ditos pregadores (11) nas ditas primeira e segunda posições armadas para empurrar os mesmos nos ditos canais guia (26a, 26b) a partir dos ditos desníveis (27d, 27e), fazendo com que o dispositivo acione para distribuir a primeira dose, e, depois disso, a segunda dose.
Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de o dito segundo dispositivo de came compreender um par de cames de acionamento de primeira dose diametralmente opostos (23b) e um par de cames de acionamento de segunda dose diametralmente opostos (23c) para interagir, em momentos sucessivos, com trilhos guia correspondentes (12a) no dito corpo interno (12) e, respectivamente, com trilhos guia correspondentes (15c) na dita manga de seleção (15).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de na dita manga de seleção (15) ser formado um primeiro par de aberturas diametralmente opostas (150) possuindo dois lados se estendendo circunferencialmente, o dito par de cames de acionamento de segunda dose (23c) engatando as ditas aberturas (150), o primeiro par de aberturas (150) alargando em um segundo par de aberturas respectivas (151) de um formato substancialmente triangular, um lado do qual sendo alinhado com um dos lados da abertura (150) do dito primeiro par, enquanto o lado oposto à dita abertura (150) forma o dito trilho guia (15c).
Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de a dita manga de seleção (15) do dito dispositivo de armar dispositivo ser integral com um botão de seleção (4) deslocável angularmente em apenas uma direção em torno do dito eixo geométrico longitudinal (X) com relação ao dito corpo externo (1) e compreendendo um par de extensões (15a) se estendendo longitudinalmente no dito corpo externo (1) e engatando com uma roda dentada de came (34), na qual o dito terceiro dispositivo de came (36) é formado, para fazer com que o dito terceiro dispositivo de came desloque de forma angular na direção oposta ao deslocamento angular causado pelos mesmos.
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de o dito terceiro dispositivo de came possuir um perfil formado por uma parte ascendente (36a), uma parte descendente (36b) e uma parte (36c) se estendendo ao longo de um arco de circunferência do começo da dita parte ascendente (36a) e a extremidade da dita parte descendente (36b), a dita parte ascendente (36a) e a dita parte descendente (36b) sendo inclinadas em direções opostas, o dito elemento deslizante (30) compreendendo pelo menos um botão de seguidor de came (37) em contato com o dito perfil, o deslizamento do dito botão (37) ao longo da dita parte circunferencial (36c) sendo controlado pelo deslocamento angular da dita manga de seleção (15), o deslizamento ao longo da dita parte ascendente (36a) e parte descendente (36b) sendo controlado pelo movimento axial do dito elemento deslizante (30).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de a dita roda dentada de came (34) ser um elemento tubular com uma superfície lateral na qual o dito terceiro dispositivo de came (36) é formado, um anel dentado (34a) sendo formado na dita roda dentada de came (34) com o qual uma extremidade dentada correspondente das ditas extensões (15a) engata, os dentes do dito anel dentado (34a) sendo perfilados de modo a permitir que a dita extremidade dentada deslize ao longo do dito anel dentado (34a) em uma direção apenas.
Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADO pelo fato de um par de extensões (23a) se estender axialmente a partir da dita manga de transferência (23) do dito dispositivo de transmissão de came, as extremidades das ditas extensões (23c) apoiando no dito elemento deslizante (30), onde o movimento retroativo do elemento deslizante causa um deslizamento correspondente da dita manga de transferência (23) em oposição ao terceiro dispositivo elástico (44) localizado entre a dita manga de transferência (23) e o dito corpo interno (12).
Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de o dito corpo interno compreender uma manga de pistão (12) possuindo uma extremidade conectada a uma extremidade de um tambor (7c) da seringa (7) e fornecida na outra extremidade com um colar (3), um anel dentado (20) sendo formado no dito colar (3) com o qual a extremidade dentada correspondente de um par de braços (19) engata, os ditos braços (19) se estendendo a partir do botão de seleção (4), os dentes do dito anel dentado (20) sendo como perfilados de modo a permitir que a dita extremidade dentada deslize ao longo do dito anel dentado (20) em uma direção apenas.
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de as marcas de referência serem fornecidas na superfície externa do dito colar (3) e no dito botão de seleção (4) projetado para ser seletivamente alinhado como resultado de rotações sucessivas do botão de seleção (4) a partir da dita posição de descanso para a dita primeira posição armada e da dita primeira posição armada para a dita segunda posição armada.
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o dito dispositivo de pistão compreende uma haste de pistão (8) engatada de forma deslizante no tambor (7c) da seringa (7) e um alojamento tubular (9) se estendendo axialmente a partir da dita haste de pistão (8) e alojando o dito primeiro dispositivo elástico (10), o dito alojamento tubular sendo disposto no dito botão de seleção (4) em torno de uma saliência (4a) do mesmo, o dito primeiro dispositivo elástico compreendendo uma mola (10) em torno da dita saliência (4a), uma conexão tipo baioneta (4c, 9a) sendo fornecida entre a dita saliência (4a) e o dito alojamento tubular (9) liberável como um resultado do deslocamento angular do dito botão de seleção (4) para a dita primeira posição armada.
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de a dita conexão tipo baioneta ser formada pela extremidade substancialmente em formato de T (4c) da dita saliências (4a) e por duas projeções internas diametralmente opostas (9a) do dito alojamento (9), que são mutuamente engatadas quando o dispositivo está na primeira posição de descanso e desengatável seguindo um deslocamento angular do botão de seleção (4) na direção da dita primeira posição armada.
Dispositivo, de acordo com as reivindicações 12 ou 13, CARACTERIZADO pelo fato de o dito segundo dispositivo guia (11) se estender para fora a partir do dito alojamento tubular (9).
Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, CARACTERIZADO pelo fato de os tines flexíveis (38) se projetarem a partir da superfície externa do elemento deslizante (30) para apoiar contra a borda de extremidade do dito corpo externo (1), a área de contato dos ditos tines com a dita borda sendo inclinada para permitir o deslizamento da dita borda, onde uma força moderada exercida pelo usuário é necessária para deformar os tines (38) o suficiente para permitir que o elemento deslizante (30) se mova axialmente dentro do corpo externo (1).
Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, CARACTERIZADO pelo fato de a dita agulha (7a) ser coberta por uma proteção e agulha (7b) e um removedor de proteção de agulha (45) ser removivelmente preso ao corpo externo (1) e ser fornecido com um agarre tubular interno (45b) encaixado para engate com a proteção de agulha (7b), onde, puxando-se o removedor de proteção de agulha (45) antes de a primeira dose ser administrada, o usuário pode remover a proteção de agulha (7b) e libera a agulha (7a) para injeção.
Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, CARACTERIZADO pelo fato de pelo menos uma abertura (43) ser formada no do corpo externo (1) alinhado até pelo menos uma janela de inspeção transparente (42) para verificação da situação de distribuição de drogas.