BR112020001063A2

BR112020001063A2 - dispositivo de injeção assistida para injetar seletivamente uma composição contida em um recipiente médico

Info

Publication number: BR112020001063A2
Application number: BR112020001063-4A
Authority: BR
Inventors: Franck Carrel; Julien Gagliano; Frederic Perot
Original assignee: Becton Dickinson France
Priority date: 2017-07-21
Filing date: 2018-07-20
Publication date: 2020-07-14
Also published as: US20200188593A1; AU2018303232B2; AU2018303232A1; CN111050825B; US11413396B2; JP7175303B2; WO2019016351A1; EP3655071C0; ES2964961T3; CA3069873A1; EP3655071B1; CN111050825A; EP3655071A1; JP2020527082A; BR112020001063B1

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção assistida (I) para injetar uma composição contida em um recipiente médico (30), compreendendo: - um corpo principal (I0) adaptado para receber um recipiente médico (30) em uma posição fixa em relação ao corpo principal (I0), o corpo principal (I0) compreendendo uma parede interna provida de uma superfície dentada (14), - um pistão (40) compreendendo: ? uma primeira parte compreendendo uma haste interna de pistão carregado por mola (50) e um corpo de pistão externo (60) provido de um elemento de bloqueio (65), a haste interna de pistão carregado por mola (50) e o corpo externo do pistão (60) sendo translacionalmente móvel dentro do corpo principal (I0) entre uma posição de repouso proximal e uma posição operante distal em que a haste interna de pistão carregado por mola (50) engata uma rolha (34) do recipiente médico (30) e empurra a rolha ( 34) no recipiente médico (30), ? uma segunda parte (70) disposta entre a haste interna de pistão carregado por mola (50) e o corpo externo do pistão (60), e provida de um membro de pressão (75), a segunda a parte 0(70) sendo seletivamente deslizável em relação à primeira parte entre uma primeira posição proximal em que o membro de pressão (75) pressiona radialmente para fora o membro de bloqueio (65) em engate por atrito com a superfície dentada (14) e uma segunda posição distal em que o membro de pressão (75) está longe do membro de bloqueio (65) e permite o movimento radial para dentro do membro de bloqueio (65) e liberação do engate de atrito com a superfície dentada (14), - dispositivos de acionamento conectados à segunda parte ( 70) do pistão (40), adaptados para mover seletivamente a segunda parte (70) entre a primeira posição proximal e a segunda posição distal.

Description

"DISPOSITIVO DE INJEÇÃO ASSISTIDA PARA INJETAR SELETIVAMENTE UMA COMPOSIÇÃO CONTIDA EM UM RECIPIENTE MÉDICO" CAMPO DA TÉCNICA

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção assistida para injetar uma composição contida em um recipiente médico. O dispositivo de injeção permite que o usuário controle a injeção permitindo ou parando a injeção seletivamente e facilita a injeção para um usuário que precisa fazer menos esforço para injetar a composição, especialmente uma composição com alta viscosidade, além de controlar o taxa de injeção durante a aplicação da injeção.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[002] Os dispositivos de injeção pré-preenchidos são recipientes comuns para fornecer medicamentos ou vacinas aos pacientes e incluem seringas, cartuchos e autoinjetores ou similares. Eles geralmente compreendem uma rolha de vedação no engate de deslizamento para um recipiente, sendo o recipiente preenchido com uma composição farmacêutica para fornecer aos médicos um dispositivo de injeção pronto para uso nos pacientes.

[003] Um recipiente tem uma forma substancialmente cilíndrica e compreende uma extremidade proximal capaz de ser tampada por uma rolha de vedação, uma extremidade distal em que a composição farmacêutica é expelida do recipiente e uma parede lateral que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal do recipiente. Na prática, a rolha de vedação tem como objetivo mover, sob a pressão exercida por uma haste de pistão, de uma extremidade proximal do corpo do recipiente em direção à extremidade distal do corpo do recipiente, expelindo assim a droga contida no corpo do recipiente.

[004] Quando comparado aos dispositivos de injeção vazios que são preenchidos com uma composição farmacêutica armazenada em frasco imediatamente antes da injeção no corpo do paciente, o uso de dispositivos de injeção pré-preenchidos possui várias vantagens. Em particular, ao limitar a preparação antes da injeção, os dispositivos de injeção pré-preenchidos possibilitam uma redução de erros de dosagem médica, um risco mínimo de contaminação microbiana e uso mais conveniente para os profissionais. Além disso, esses recipientes pré-preenchidos podem incentivar e simplificar a autoadministração pelos pacientes, o que permite reduzir o custo da terapia e aumentar a adesão do paciente. Finalmente, os dispositivos de injeção pré- preenchidos reduzem a perda de composição farmacêutica valiosa que geralmente ocorre quando uma composição farmacêutica é transferida de um frasco para um dispositivo de injeção não pré-preenchido. Isso resulta em um número maior de injeções possíveis para um determinado lote de fabricação de produtos farmacêuticos, reduzindo assim os custos de compra e da cadeia de suprimentos.

[005] Em determinados casos, a injeção da composição contida no recipiente com um dispositivo de injeção manual, como uma seringa, pode ser difícil de executar, devido à força que precisa ser aplicada na haste do pistão para expulsar a composição. Isso ocorre, por exemplo, quando a composição tem uma viscosidade alta e / ou quando a injeção é realizada manualmente por um usuário que não pode empurrar a haste com força suficiente com os dedos. A injeção pode ser uma autoinjeção ou pode ser aplicada por um usuário, como um profissional de saúde, em outra pessoa. No caso de profissionais de saúde que executam injeções repetitivas de drogas viscosas em pacientes, a repetição do mesmo gesto que exige a aplicação de uma força elevada na haste do pistão para aplicar a injeção pode causar lesões por esforço repetitivo.

[006] Os autoinjetores podem ajudar o usuário a aplicar uma injeção automática da composição. Eles geralmente incluem um botão de injeção que o usuário precisa pressionar para iniciar a injeção.

[007] A injeção realizada com um autoinjetor é automática, o que significa que, uma vez que o usuário pressione o botão de injeção para mover o pistão, a injeção inicia e continua até que toda a composição seja injetada.

[008] Uma consequência é que, uma vez que o usuário tenha acionado a injeção pressionando o botão, a injeção não poderá ser parada e reiniciada. Em particular, a realização de múltiplas sequencias de injeção de frações da composição farmacêutica, interrompendo a injeção entre duas sequências consecutivas, também não é possível.

[009] Além disso, o usuário não pode alterar a taxa de injeção (ou a velocidade da injeção) ao realizar a injeção com um autoinjetor. Em outras palavras, não é possível aumentar ou diminuir a taxa de injeção durante a aplicação da injeção.

[010] Essa falta de controle da injeção pode gerar dor e ansiedade ao usuário e pode levar o usuário a não conseguir aplicar a injeção corretamente.

[011] Além disso, de maneira semelhante aos dispositivos de injeção manual, os autoinjetores podem encontrar dificuldades para injetar uma composição com alta viscosidade, principalmente devido a uma força insuficiente aplicada à haste do pistão pelo mecanismo de injeção. Portanto, a composição não é expelida do recipiente ou, no máximo, expelida a uma velocidade muito baixa.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[012] Em vista do antecedente, existe uma grande necessidade de um dispositivo de injeção para injetar uma composição contida em um recipiente médico que permita ao usuário controlar a injeção, em particular interromper a injeção e iniciá-la novamente. Existe também a necessidade de um dispositivo de injeção que permita uma injeção mais fácil da composição em comparação com a injeção existente dispositivos, em particular quando a composição tem uma viscosidade alta e / ou quando o usuário tem uma pouca resistência física.

[013] Outro objetivo da invenção é também propor um dispositivo de injeção que permita ajustar a taxa de injeção durante a aplicação da injeção.

[014] Um objetivo da invenção é, portanto, fornecer um dispositivo de injeção para injetar uma composição contida em um recipiente médico que supere os inconvenientes dos dispositivos conhecidos.

[015] Tal dispositivo melhorado permite auxiliar o usuário a injetar facilmente a composição contida no recipiente, bem como controlar a injeção.

[016] Um objetivo da invenção é um dispositivo de injeção assistida para injetar uma composição contida em um recipiente médico, compreendendo: - um corpo principal adaptado para receber um recipiente médico em uma posição fixa em relação ao corpo principal, o corpo principal compreendendo uma parede interna fornecida com uma superfície dentada, - um pistão compreendendo: * uma primeira parte compreendendo uma haste de pistão interna carregado por mola e um corpo de pistão externo provido de um elemento de bloqueio, a haste de pistão interna carregado por mola e o corpo de pistão externo sendo translacionalmente móveis dentro do corpo principal entre uma posição de repouso proximal e uma posição operante distal em que a haste do pistão carregado por mola interna engata em uma rolha do recipiente médico e empurra a rolha no recipiente médico, * uma segunda parte disposta entre a haste interna do pistão carregado por mola e o corpo externo do pistão, e provida de um membro de pressão, sendo a segunda parte deslizante seletivamente em relação à primeira parte entre uma primeira posição proximal, em que o membro de pressão pressiona radialmente para fora o membro de bloqueio em engate de atrito com a superfície dentada e uma segunda posição distal em que o membro de pressão está distante do membro de bloqueio e permite movimento radial para dentro do membro de bloqueio e liberação do engate de atrito com a superfície dentada,

- dispositivo de acionamento conectado à segunda parte do pistão, adaptado para mover seletivamente a segunda parte entre a primeira posição proximal e a segunda posição distal.

[017] De acordo com outras características opcionais do dispositivo da invenção: - o corpo externo do pistão se estende coaxialmente ao redor da haste interna do pistão carregado por mola e é conectado à haste interna do pistão carregado por mola; - o membro de bloqueio inclui pelo menos uma aba flexível e o membro de pressão inclui uma saia alargada e em que quando a segunda parte está na segunda posição distal, as abas flexíveis desviam radialmente para dentro; - o dispositivo de acionamento incluí um botão carregado por mola montado na extremidade proximal da haste interna do pistão, sendo a segunda parte deslizável seletivamente pressionando ou soltando o botão carregado por mola; - a segunda parte compreende pelo menos dois braços acomodados nos recessos correspondentes do botão carregado por mola; - a segunda parte compreende pelo menos duas abas de recorte configuradas para serem inseridas recortando nas aberturas radiais fornecidas no corpo de pistão externo para bloquear a segunda parte pelo menos distalmente em relação ao corpo de pistão externo quando a dita segunda parte está na segunda posição distal; - o corpo principal compreende um corpo interno coaxial com o corpo principal, o corpo interno definindo um alojamento interno dentro do qual a haste do pistão carregado por mola é movido de maneira deslizante pela força da mola da mola disposta nele e um alojamento externo entre o corpo interno e o corpo principal dentro do qual o corpo externo do pistão e a segunda parte são móveis; - cada dente da superfície dentada alarga radialmente para fora na direção distal; - o corpo principal compreende um sistema de suporte de recipiente configurado para receber pelo menos uma porção do recipiente médico e para manter o recipiente médico alinhado com a direção do movimento da haste interna do pistão, de modo que, ao se mover da posição de repouso proximal para a posição operante distal, a haste do pistão interna engata na rolha do recipiente médico e empurra a rolha no recipiente médico para injetar a composição; - o sistema de suporte de recipiente compreende: uma fenda fornecida na parede externa do corpo principal que leva a um alojamento configurado para receber pelo menos uma parte do recipiente médico e manter o recipiente médico em uma posição fixa alinhada com a direção do movimento da haste do pistão interna, - uma ranhura direta fornecida na parede distal do corpo principal, contínua com a fenda e estendendo-se na parede distal da fenda, sendo a ranhura configurada para guiar o recipiente médico inserido através da fenda para o alojamento; - o corpo principal está configurado para ser mantido na mão do usuário e o pistão inclui uma extremidade proximal configurada para ser empurrada pelo usuário na direção distal para acelerar o movimento da haste interna do pistão para a posição operante distal quando os dispositivos de acionamento são acionados.

[018] Neste pedido, a "direção distal" deve ser entendida como significando a direção da injeção, em relação ao recipiente médico no qual o dispositivo da invenção deve ser montado. A direção distal corresponde à direção de deslocamento da haste do pistão durante a injeção, sendo a composição médica contida inicialmente no recipiente médico expelida deste último. A "direção proximal" deve ser entendida como significando a direção oposta à dita direção de injeção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[019] Outras características e vantagens da invenção serão evidentes a partir da descrição detalhada a seguir, com referência aos desenhos anexos, nos quais:

[020] A Figura 1 é uma vista geral lateral de uma modalidade do dispositivo de injeção da invenção;

[021] A Figura 2 é uma vista em perspectiva explodida do dispositivo de injeção ilustrado na Figura 1;

[022] A Figura 3 é uma vista em corte em perspectiva do dispositivo de injeção ilustrado na Figura 1;

[023] A Figura 4 é uma vista em seção lateral do dispositivo, em que o sistema de bloqueio bloqueia a haste do pistão em uma posição de repouso proximal, juntamente com uma vista aproximada das abas flexíveis do corpo externo do pistão e da saia alargada do corpo intermediário do pistão;

[024] A Figura 5 é uma vista em corte lateral do dispositivo, em que o sistema de bloqueio é liberado e a haste do pistão é movida em uma posição operante, juntamente com uma vista em close das abas flexíveis do corpo externo do pistão e a saia alargada do corpo intermediário corpo do pistão;

[025] A Figura 6 é uma vista em corte lateral do dispositivo no final da injeção;

[026] A Figura 7 é uma vista em perspectiva do dispositivo de acordo com uma modalidade do sistema de suporte de recipiente;

[027] A Figura 8 é uma vista geral lateral do dispositivo ilustrado na Figura 7, em que um recipiente médico é inserido no sistema de suporte de recipiente.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[028] A invenção propõe um dispositivo de injeção assistida para injetar uma composição contida em um recipiente médico.

[029] Antes da injeção, o recipiente médico é preenchido com a composição destinada a ser injetada e tampado com uma rolha 34 inserida no mesmo. O recipiente médico tampado 30 é então montado no dispositivo e a injeção da composição pode ser realizada.

[030] Em referência à Figura 1, o dispositivo de injeção 1 compreende um corpo principal 10 de forma cilíndrica que se estende ao longo de um eixo geométrico longitudinal (A). O corpo principal 10 compreende uma parede periférica 19 provida de uma superfície de aperto 11 limitada proximalmente por uma flange 12 que se estende radialmente para fora a partir do eixo geométrico (A). Portanto, ao usar o dispositivo 1, o usuário pode agarrar facilmente o corpo principal 10, de modo que a palma da mão entre em contato com a superfície de aperto 11 e a extremidade superior da mão encoste no flange 12, facilitando assim o manuseio do dispositivo. Ou o usuário pode segurar a superfície de aperto 11 entre o dedo indicador e o dedo médio, ambos adjacentes ao flange 12, como ele normalmente seguraria uma seringa padrão. O dispositivo é assim portátil e as dimensões e o peso do dispositivo são vantajosamente adaptados para esta finalidade.

[031] O recipiente médico 30 compreende um corpo 35 incluindo uma extremidade proximal 31 e uma extremidade distal com uma ponta 32 e uma agulha 33 que se estende a partir daí. A agulha 33 pode ser coberta por uma tampa (não representada) para evitar ferimentos quando manuseada antes do uso.

[032] O corpo principal 10 compreende um sistema de suporte de recipiente

20.

[033] De acordo com uma modalidade ilustrada nas Figuras 1 e 2, o sistema de suporte de recipiente 20 inclui uma fenda 21 fornecida na parede externa do corpo que leva a um alojamento 22 adaptado para receber a extremidade proximal 31 do recipiente médico 30.

[034] O sistema de suporte de recipiente 20 inclui ainda uma ranhura passante 23 fornecida na parede distal 18 do corpo principal 10, contínua com a fenda 21 e se estendendo na parede distal do corpo principal a partir da fenda 21. De uma maneira prática, a extremidade proximal do recipiente 30 é inserida através da fenda 21 e movida em uma direção radial ao longo da ranhura 23 até que o recipiente 30 esteja em uma posição fixa no compartimento 22 em relação ao corpo principal 10. A ranhura 23 separa duas partes salientes 24 contra as quais se apoia a extremidade proximal 31 do recipiente médico 30, impedindo assim que o recipiente médico 40 caia do dispositivo.

[035] Para este fim, a superfície interna da ranhura 23 entra em contato com o corpo do recipiente 30. Em particular, a ranhura 23 pode ser configurada para impedir que o recipiente 30 inserido neste documento se mova radialmente, a menos que o recipiente seja movido por um usuário. O sulco é de preferência feito de um material rígido e liso, como plástico rígido ou metal (alumínio, aço inoxidável), por exemplo, para facilitar a inserção do recipiente no mesmo, além de contribuir para manter o recipiente em uma posição fixa no alojamento 22 durante a injeção.

[036] A estrutura da fenda 21 e da ranhura 23 podem ser adaptadas de acordo com o tipo de recipiente 30 destinado a ser tampado pelo dispositivo 1.

[037] Esta modalidade é particularmente útil quando o recipiente médico 30 é uma seringa ou semelhante, pois a extremidade proximal 31 do recipiente 30 é um flange que se apoia nas partes salientes 24.

[038] Alternativamente, quando o recipiente 30 é um cilindro ou semelhante (sem flange proximal), a configuração do sistema de suporte do recipiente 20 pode ser adaptada em conformidade.

[039] De acordo com outra modalidade ilustrada nas Figuras 7 e 8, as dimensões da fenda 21 e do alojamento 22 são adaptadas para receber todo o corpo 35 do recipiente médico 30 inserido no mesmo, enquanto a ponta 32 do recipiente 30 é movida em uma direção radial ao longo da ranhura 23 até ser posicionada no alojamento 22, onde o recipiente médico 30 é mantido em uma posição fixa em relação ao corpo 10. Quando o recipiente 30 é posicionado no alojamento 22, o ombro 36 (entre o corpo 35 e o a ponta 32) encosta nas partes salientes 24, evitando assim que o recipiente médico 30 caia do dispositivo 1. Vantajosamente, nessa situação, apenas a ponta 32 e uma agulha 33 do recipiente médico 30 projetam-se distalmente do corpo principal 10 do dispositivo. Naturalmente, esta modalidade também pode ser apropriada quando o recipiente médico 30 é uma seringa ou semelhante, o alojamento 22 sendo adaptado de acordo para acomodar o flange do recipiente médico.

[040] Naturalmente, são possíveis outras modalidades do sistema de suporte de recipiente sem se afastar do escopo da invenção. Por exemplo, o recipiente médico 30 poderia ser inserido longitudinalmente através de uma abertura fornecida na parede distal 18 do corpo 10 e fixado com uma inserção inserida radialmente em uma fenda fornecida na parede periférica 19 do corpo principal 10.

[041] O dispositivo 1 compreende um pistão 40 translacionalmente móvel dentro do corpo principal 10 ao longo do eixo geométrico (A), e dispositivos de acionamento que incluem preferencialmente um botão carregado por mola 80 montado na extremidade proximal do pistão 40.

[042] Com referência às Figuras 2 e 3, o corpo principal 10 é provido de uma superfície dentada 14 ao longo de sua parede interna e inclui um corpo interno 13 que se estende dentro do corpo principal ao longo do eixo geométrico (A) e fixo em relação ao corpo principal. O corpo interno 13 define um alojamento interno 16 e o corpo principal 10 define com o corpo interno um alojamento externo 17 que se estende no meio.

[043] O pistão 40 está em duas partes. A primeira parte do pistão compreende uma haste de pistão interna 50 que se estende dentro do corpo interno 13 ao longo do eixo geométrico (A). Uma mola 51 é disposta dentro do corpo interno 13, coaxialmente e em contato com a haste interna do pistão 50. Desse modo, a haste interna 50 do pistão carregado por mola é deslizável dentro do corpo interno 13 sob a força da mola 51 ao longo do eixo geométrico (A), entre uma posição de repouso proximal e uma posição operante distal em que a haste de pistão interna 50 engata na rolha 34 do recipiente médico 30 e empurra a dita rolha no recipiente médico. A extremidade proximal da mola 51 é fixada à extremidade proximal do corpo interno 13 e a extremidade distal da mola 51 é presa à haste interna do pistão 50 com um anel 52 montado na extremidade distal da haste interna do pistão e fixado no mesmo com um parafuso 53 inserido em um recesso 54 fornecido na haste interna do pistão 50. É claro que podem ser utilizados outros dispositivos de fixação além do parafuso inserido no recesso sem se afastar do escopo da invenção.

[044] A primeira parte do pistão 40 compreende ainda um corpo de pistão externo 60 de forma cilíndrica que se estende coaxialmente com e ao redor da haste de pistão interna 50, a uma distância da haste de pistão interna. O corpo do pistão externo 60 é acomodado no alojamento externo 17, estendendo-se assim entre o corpo principal 10 e o corpo interno 13 e de frente para a superfície dentada 14, e é translacionalmente móvel no alojamento externo 17 junto com a haste do pistão interna 50.

[045] A extremidade proximal do corpo de pistão externo 60 forma uma porção flangeada 61 que se estende radialmente para fora do corpo de pistão externo e é conectada à extremidade proximal da haste de pistão interna 50 que se estende a partir daí. O corpo do pistão externo 60 está vantajosamente em uma peça com a haste do pistão interna 50.

[046] A extremidade proximal do corpo de pistão externo 60 é provida de um pino 62, de preferência posicionado em um recesso 67, coaxial com a haste interna do pistão 50 e se estendendo proximalmente a partir da porção flangeada 61. O botão 80 é montado no pino 62 com uma mola 81 disposta em torno do pino.

[047] Duas aberturas 63 são fornecidas na extremidade proximal do corpo de pistão externo 60, cada uma formando uma passagem através da dita extremidade proximal. As duas aberturas 63 se estendem radialmente a partir do pino 62 e são simétricas em relação ao pino.

[048] A extremidade distal do corpo de pistão externo 60 é provida de um membro de bloqueio adaptado para se estender radialmente para fora, a saber, longe do eixo geométrico (A), de modo a entrar em engate de atrito com a superfície dentada 14.

[049] De acordo com uma modalidade ilustrada nas Figuras 1 a 6, o membro de bloqueio é uma saia 64 compreendendo uma pluralidade de abas flexíveis 65 separadas por entalhes axiais 69, adaptadas para se espalharem radialmente para fora, de modo a entrar em engate de atrito com a superfície dentada 14. Para esse fim, as abas flexíveis 65 incluem ganchos 66 com um formato substancialmente complementar ao formato dos dentes 15 da superfície dentada 14. Além disso, os dentes 15 da superfície dentada 14 alargam-se preferencialmente radialmente para dentro, na direção distal, de modo que as abas flexíveis 65 não encostem na porção alargada dos dentes 15.

[050] Alternativamente, os dentes 15 podem alargar radialmente para dentro em uma direção proximal. Nesse caso, cada dente é separado de um dente distalmente adjacente por uma superfície de encosto na qual uma extremidade distal das abas flexíveis 65 pode encostar. A posição bloqueada da haste do pistão 50, em relação ao corpo principal, depende da altura da superfície dentada 14, que é definida como a distância entre duas superfícies adjacentes de encosto. A altura da superfície dentada pode estar associado a uma dose unitária de composição, para que o usuário possa controlar a quantidade de composição injetada ajustando o número de doses unitárias.

[051] A segunda parte 70 do pistão 40 tem uma forma cilíndrica e se estende entre a haste interna do pistão 50 e o corpo externo do pistão 60 da primeira parte, e desliza nela em relação à primeira parte e em relação ao corpo principal 10.

[052] A extremidade proximal da segunda parte 70 compreende dois braços diametralmente opostos 71 configurados para serem inseridos através das aberturas 63 da extremidade proximal do corpo externo do pistão 60, nos recessos 82 de uma forma correspondente à dos braços 71, fornecidos na superfície distal do botão 80. Os orifícios radiais diretos 72 são fornecidos nos braços 71 e os orifícios diretos radiais correspondentes 83 são fornecidos no botão 80, alinhados com o diâmetro do botão e com os orifícios 72 dos braços. Um pino (não representado) é inserido através dos orifícios 72 dos braços e dos orifícios 83 do botão, de modo a fixar o botão 80 nos braços 71.

[053] A extremidade proximal da segunda parte 70 compreende ainda duas abas de recorte diametralmente opostas 73 dispostas entre os braços 71. As abas de recorte 73 são flexíveis e incluem uma saliência 74 em sua extremidade proximal configurada para ser inserida por recorte nas aberturas radiais diametralmente opostas 68 fornecidas no corpo de pistão externo 60, de modo que a saliência 74 possa se apoiar na parte distal da abertura radial 68, bloqueando assim a segunda parte 70 distalmente em relação ao corpo de pistão externo 60. Além disso, as saliências encostam-se vantajosamente nas partes laterais das aberturas radiais 68, fazendo com que a segunda parte 70 seja fixada em rotação em relação ao corpo de pistão externo 60.

[054] A extremidade distal da segunda parte 70 é provida de um membro de pressão 75 configurado para pressionar radialmente para fora o membro de bloqueio 65, do corpo de pistão externo 60 em engate por atrito com a superfície dentada 14 do corpo principal 10. De acordo com uma modalidade ilustrada nas Figuras 1 a 6,0 membro de pressão é uma saia alargada unitária 75 que alarga em uma direção distal e configurada para pressionar radialmente para fora o membro de bloqueio que é formado pelas abas flexíveis 65.

[055] Ao pressionar ou liberar seletivamente o botão 80 (acionando ou liberando os dispositivos de acionamento), o usuário pode iniciar ou parar a injeção da composição contida no recipiente médico 30.

[056] A seguir, o funcionamento do dispositivo será detalhado em referência à modalidade do dispositivo descrito acima, em que o membro de bloqueio inclui abas flexíveis 685 e o membro de pressão inclui uma saia alargada 75. Deve-se saber que outras modalidades do membro de bloqueio e do membro de pressão resultaiam em um funcionamento semelhante, apesar de suas diferenças estruturais.

[057] Como ilustrado na Figura 4, quando o botão 80 é liberado, a segunda parte 70 do pistão 40 está na primeira posição proximal. A haste do pistão interna 50 e o corpo do pistão externo 60 estão em uma posição de repouso proximal, e a mola 51 da haste do pistão interna 50 é comprimida.

[058] As saliências 74 das abas de recorte 73 estão em uma posição determinada nas aberturas radiais 68 do corpo de pistão externo 60 ou podem se apoiar na parte proximal das ditas aberturas radiais 68.

[059] A saia alargada 75 pressiona radialmente para fora as abas flexíveis 65 em engate por atrito com a superfície dentada 14, bloqueando assim a primeira parte do pistão. A força do freio resultante desse engate de atrito se opõe à força da mola 51 da haste interna do pistão 50. Essa força de freio depende da força da mola da mola de botão 81, da inclinação do declive da saia alargada 75 e das propriedades e inclinações da superfície das abas flexíveis 65 e dos dentes 15 da superfície dentada 14. Portanto, esses recursos podem ser ajustados para que a força do freio seja maior que a força da mola 51 da haste interna do pistão 50, para bloquear o pistão 40 o mais firme possível.

[060] Como ilustrado na Figura 5, quando o usuário empurra o botão 80 em uma direção distal, o botão 80 empurra os braços 71 da segunda parte 70 do pistão em uma direção distal e as saliências 74 das abas de recorte 73 encostam-se à parte distal das aberturas radiais 68. A segunda parte 70 do pistão desliza em uma direção distal em relação à haste interna do pistão 50 e ao corpo externo do pistão 60, da posição de repouso proximal para uma segunda posição operante distal em que a saia alargada 75 está longe das abas flexíveis 65. As abas flexíveis 65 desviam-se radialmente e para dentro e desengatam da superfície dentada 14, liberando desse modo o engate de atrito com a superfície dentada 14.

[061] O desvio das abas flexíveis 65 faz com que a primeira parte do pistão se mova em uma direção distal em relação ao corpo principal 10.

[062] A haste de pistão interna 50 desliza em uma direção distal ao longo do corpo interno 13 com a força de mola da mola 51, para uma posição operante distal em que a haste de pistão interna 50 engata na rolha 34 e empurra a dita rolha no recipiente médico 30. A composição é assim expelida do recipiente médico. Nesta posição, a mola 51 da haste do pistão interna 50 é pelo menos parcialmente liberada.

[063] O corpo de pistão externo 60 se move translacionalmente em uma direção distal, juntamente com a haste de pistão interna 50.

[064] Enquanto o usuário continua a pressionar o botão 80, as abas flexíveis 65 permanecem em uma posição desviada, radialmente afastadas da superfície dentada 14. As duas partes do pistão continuam se movendo juntas, auxiliadas pela liberação da mola 51 da haste interna do pistão 50 e a injeção continua.

[065] Quando o usuário libera o botão 80, a segunda parte 70 do pistão desliza para trás proximalmente na posição de repouso proximal e as saliências 74 das abas de recorte 73 desengatam da parte proximal das aberturas radiais 68. As abas flexíveis 65 recuam radialmente para fora em engate de atrito com a superfície dentada 14, bloqueando assim a primeira parte do pistão, e o dispositivo retorna à situação descrita anteriormente, as primeira e a segunda partes do pistão 40 estando em uma posição mais distal em relação ao corpo principal 10 do que anteriormente.

[066] Como tal, o usuário pode iniciar ou parar a injeção simplesmente pressionando o botão 80 durante um determinado período de tempo ou liberando-o.

[067] Para realizar a injeção, o usuário pode segurar a superfície da aperto 11 com a palma da mão e pressionar o botão de mola 80 com o polegar. Caso contrário, o usuário pode segurar a superfície de aperto 11 entre o dedo indicador e o dedo médio, ambos adjacentes ao flange 12, como se ele normalmente segurasse uma seringa padrão.

[068] Além disso, durante a aplicação da injeção, o usuário pode pressionar ainda mais o botão 80 depois que as abas flexíveis 65 desengatam da superfície dentada 14. Nesse caso, a força aplicada à haste interna do pistão 50 é uma combinação da força da mola da haste interna do pistão 50 e a força exercida pelo usuário. O movimento da haste interna do pistão 50 pode assim ser acelerado e a taxa de injeção é assim aumentada. Se o usuário reduz sua força de volta à situação em que as abas flexíveis 65 simplesmente desengatam a cremalheira dentada, a haste do pistão interno 50 é novamente acionada apenas pela mola 51.

[069] Em referência à Figura 6, no final da injeção, toda composição foi injetada. A rolha 34 encosta a extremidade distal do recipiente médico 30 e a haste do pistão interna 50 não pode mais se mover distalmente. A mola 51 da haste de pistão interna 50 está em um estado pelo menos parcialmente relaxado.

[070] A extremidade proximal do corpo de pistão externo 60 toca a extremidade proximal do corpo interno 13 e a saia alargada 75 toca a extremidade distal do corpo principal 10 e não pode se mover mais distalmente.

[071] No final da injeção, o dispositivo pode ser restaurado manualmente pelo usuário, a fim de prosseguir para outra injeção. Para fazer isso, o pistão 40 é puxado pelo usuário em uma direção proximal de volta à posição de repouso proximal, agarrando a parte flangeada 61 enquanto pressiona o botão 80. Em seguida, o botão 80 é liberado, o recipiente médico vazio 30 é removido do sistema de suporte de recipiente 20 e um novo recipiente médico cheio 30 pode ser posicionado no sistema de suporte de recipiente 20.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de injeção assistida (1) para injetar uma composição contida em um recipiente médico (30), CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um corpo principal (10) adaptado para receber um recipiente médico (30) em uma posição fixa em relação ao corpo principal (10), o corpo principal (10) compreendendo uma parede interna provida de uma superfície dentada (14), um pistão (40) compreendendo: uma primeira parte compreendendo uma haste de pistão interna carregado por mola (50) e um corpo de pistão externo (60) se estendendo coaxialmente em torno da haste interna do pistão carregado por mola (50), o corpo de pistão externo (60) sendo conectado à haste interna do pistão carregado por mola (50) e provido de um elemento de bloqueio (65), a haste interna de pistão carregado por mola (50) e o corpo externo do pistão (60) sendo translacionalmente móveis dentro do corpo principal (10) entre uma posição de descanso proximal e uma posição operante distal em que a haste interna do pistão carregado por mola (50) engatada em uma rolha (34) do recipiente médico (30) e empurra a rolha (34) no recipiente médico (30), uma segunda parte (70) disposta entre a haste interna do pistão carregado por mola (50) e o corpo do pistão externo (60), e provido de um membro de pressão (75), a segunda parte (70) sendo seletivamente deslizável, em relação à primeira parte, entre uma primeira posição proximal em que o membro de pressão (75) pressiona radialmente para fora o membro de bloqueio (65) em engate de atrito com a superfície dentada (14) e uma segunda posição distal em que o membro de pressão (75) está distante do membro de bloqueio (65) e permite movimento radial para dentro do membro de bloqueio (65) e liberação do engate de atrito com a superfície dentada (14), dispositivo de acionamento conectado à segunda parte (70) do pistão (40),

adaptados para mover seletivamente a segunda parte (70) entre a primeira posição proximal e a segunda posição distal.

2. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de bloqueio (65) inclui pelo menos uma aba flexível e o membro de pressão (75) inclui uma saia alargada e em que quando a segunda parte (70) está na segunda posição distal, as abas flexíveis (65) se desviam radialmente para dentro.

3. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que os dispositivos de acionamento incluem um botão carregado por mola (80) montado na extremidade proximal da haste interna do pistão (50), sendo a segunda parte (70) seletivamente deslizável empurrando ou liberando o botão carregado por mola (80).

4. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda parte (70) compreende pelo menos dois braços (71) acomodados nos recessos correspondentes (82) do botão carregado por mola (80).

5. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda parte (70) compreende pelo menos duas abas de recorte (73) configuradas para serem inseridas por recorte nas aberturas radiais (68) fornecidas no corpo do pistão externo (60) para bloquear a segunda parte (70) pelo menos distalmente em relação ao corpo externo do pistão (60) quando a dita segunda parte (70) está na segunda posição distal.

6. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo principal (10) compreende um corpo interno (13) coaxial com o corpo principal (10), o corpo interno definindo um alojamento interno (16) dentro do qual o interior a haste interna do pistão carregada por mola (50) é movida de forma deslizante pela força da mola (51) disposta nela, e um alojamento externo (17) entre o corpo interno (13) e o corpo principal (10) dentro do qual o corpo do pistão externo (60) e a segunda parte (70) são móveis.

7. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que cada dente (15) da superfície dentada (14) alarga radialmente para fora em uma direção distal.

8. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo principal (10) compreende um sistema de suporte de recipiente (20) configurado para receber pelo menos uma parte do recipiente médico (30) e para manter o dispositivo médico (30) alinhado com a direção de movimento da haste interna do pistão (50) de modo que, ao mover da posição de repouso proximal para a posição operante distal, a haste interna do pistão (50) engate na rolha (34) do recipiente médico (30) e empurre a rolha (34) no recipiente médico (30) para injetar a composição.

9. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de suporte de recipiente (20) compreende: uma fenda (21) fornecida na parede externa do corpo principal (10) que leva a um alojamento (22) configurado para receber pelo menos uma parte do recipiente médico (30) e manter o recipiente médico (30) em uma posição fixa alinhada com a direção do movimento da haste interna do pistão (50), uma ranhura de passagem (23) fornecida na parede distal do corpo principal (10), contínua com a fenda (21) e estendendo-se na parede distal da fenda (21), sendo a ranhura (23) configurada para guiar a recipiente médico (30) inserido através da fenda (21) no alojamento (22).

10. Dispositivo de injeção assistida (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo principal (10) está configurado para ser mantido na mão do usuário e o pistão (40) inclui uma extremidade proximal e configurada para ser empurrada pelo usuário em uma direção distal para acelerar o movimento da haste interna do pistão (50) para a posição operante distal quando os meios de atuação são acionados.