ES2964961T3 - Dispositivo de inyección asistida para inyectar selectivamente una composición contenida en un contenedor médico - Google Patents

Dispositivo de inyección asistida para inyectar selectivamente una composición contenida en un contenedor médico Download PDF

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Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección asistida (1) para inyectar una composición contenida en un recipiente médico (30), que comprende: - un cuerpo principal (10) adaptado para recibir un recipiente médico (30) en una posición fija con respecto al cuerpo principal (10), comprendiendo el cuerpo principal (10) una pared interior provista de una superficie dentada (14), - un pistón (40) que comprende: - una primera parte que comprende un vástago de pistón interior cargado por resorte (50), y un cuerpo de pistón exterior (60) provisto de un miembro de bloqueo (65), siendo el vástago de pistón interior cargado por resorte (50) y el cuerpo de pistón exterior (60) móviles traslacionalmente dentro del cuerpo principal (10) entre una posición de reposo proximal y una posición operativa distal en la que el vástago de pistón interior cargado por resorte (50) se acopla a un tapón (34) del recipiente médico (30) y empuja el tapón (34) dentro del recipiente médico (30), - una segunda parte (70) dispuesto entre el vástago de pistón interior cargado por resorte (50) y el cuerpo de pistón exterior (60), y provisto de un miembro de presión (75), siendo la segunda parte (70) deslizable selectivamente con respecto a la primera parte entre una primera posición proximal en donde el miembro de presión (75) presiona radialmente hacia afuera el miembro de bloqueo (65) en acoplamiento por fricción con la superficie dentada (14), y una segunda posición distal en la que el miembro de presión (75) está alejado del miembro de bloqueo (65) y permite movimiento radial hacia adentro del miembro de bloqueo (65) y liberación del acoplamiento por fricción con la superficie dentada (14), - medios de accionamiento conectados a la segunda parte (70) del pistón (40), adaptados para mover selectivamente la segunda parte (70) entre la primera posición proximal y la segunda posición distal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección asistida para inyectar selectivamente una composición contenida en un contenedor médico
CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a un dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor médico. El dispositivo de inyección permite al usuario controlar la inyección permitiendo o deteniendo selectivamente la inyección, y hace que la inyección sea más fácil para un usuario que necesita hacer menos esfuerzo para inyectar la composición, especialmente una composición con una alta viscosidad, así como controlar la velocidad de inyección mientras realiza la inyección.
ANTECEDENTES TÉCNICOS
Los dispositivos de inyección precargados son contenedores comunes para administrar fármacos o vacunas a los pacientes e incluyen jeringas, cartuchos y autoinyectores o similares. Suelen constar de un tapón de cierre que se desliza dentro de un contenedor, el cual se llena con una composición farmacéutica con el fin de proporcionar a los profesionales un dispositivo de inyección listo para usar por los pacientes.
Un contenedor tiene una forma sustancialmente cilíndrica, y comprende un extremo proximal que puede ser taponado por un tapón de cierre, un extremo distal por el que la composición farmacéutica es expulsada del contenedor, y una pared lateral que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del contenedor. En la práctica, el tapón de cierre está destinado a desplazarse, bajo la presión ejercida por una barra de pistón, desde un extremo proximal del cuerpo del contenedor hacia el extremo distal del cuerpo del contenedor, expulsando así el medicamento contenido en el cuerpo del contenedor.
En comparación con los dispositivos de inyección vacíos que se llenan con una composición farmacéutica almacenada en un vial justo antes de la inyección en el cuerpo del paciente, el uso de dispositivos de inyección precargados conlleva varias ventajas. En particular, al limitar la preparación previa a la inyección, los dispositivos de inyección precargados reducen los errores médicos de dosificación, minimizan el riesgo de contaminación microbiana y mejoran la comodidad de uso para los profesionales. Además, estos contenedores precargados pueden fomentar y simplificar la autoadministración por parte de los pacientes, lo que permite reducir el coste de la terapia y aumentar la adherencia del paciente. Por último, los dispositivos de inyección precargados reducen la pérdida de composición farmacéutica valiosa que suele producirse cuando una composición farmacéutica se transfiere de un vial a un dispositivo de inyección no precargado. El resultado es un mayor número de inyecciones posibles para un determinado lote de fabricación del producto farmacéutico, lo que reduce los costes de compra y de la cadena de suministro.
En ciertos casos, la inyección de la composición contenida en el contenedor con un dispositivo de inyección manual, tal como una jeringa, puede ser difícil de realizar, debido a la fuerza que hay que aplicar sobre la barra de pistón para expulsar la composición. Esto ocurre, por ejemplo, cuando la composición tiene una viscosidad elevada, y/o cuando la inyección la realiza manualmente un usuario que no puede empujar la barra de pistón con suficiente fuerza con los dedos. La inyección puede ser una autoinyección o puede ser realizada por un usuario, tal como un profesional sanitario, a otra persona. En el caso de los profesionales sanitarios que realizan inyecciones repetitivas de fármacos viscosos a los pacientes, la repetición del mismo gesto que requiere aplicar una fuerza elevada sobre la barra de pistón para realizar la inyección puede provocar lesiones por esfuerzo repetitivo.
Los autoinyectores pueden ayudar al usuario a realizar una inyección automática de la composición. Suelen constar de un botón de inyección que el usuario debe pulsar para iniciar la inyección. El Documento WO 2012/031627 describe un autoinyector de este tipo.
La inyección realizada con un autoinyector es automática, lo que significa que una vez que el usuario ha pulsado el botón de inyección para mover el pistón, la inyección comienza y continúa hasta que se inyecta la totalidad de la composición.
Una consecuencia es que una vez que el usuario ha activado la inyección pulsando el botón, la inyección no puede detenerse y reiniciarse de nuevo. En particular, tampoco es posible realizar múltiples secuencias de inyección de fracciones de la composición farmacéutica deteniendo la inyección entre dos secuencias consecutivas.
Además, el usuario no puede cambiar la tasa de inyección (o velocidad de inyección) mientras realiza la inyección con un autoinyector. En otras palabras, no es posible aumentar o disminuir la velocidad de inyección mientras se realiza la inyección.
Esta falta de control de la inyección puede generar dolor y ansiedad al usuario, y puede llevarle a ser incapaz de realizar la inyección correctamente.
Además, de forma similar a los dispositivos de inyección manual, los autoinyectores pueden encontrar dificultades para inyectar una composición con una viscosidad elevada, principalmente debido a una fuerza insuficiente aplicada a la barra de pistón del pistón por el mecanismo de inyección. Por lo tanto, la composición no se expulsa del contenedor o, como mucho, se expulsa a una velocidad muy baja.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
En vista de lo anterior, existe una fuerte necesidad de un dispositivo de inyección para inyectar una composición contenida en un contenedor médico que permita al usuario controlar la inyección, en particular para detener la inyección y luego iniciarla de nuevo. También existe la necesidad de un dispositivo de inyección de este tipo que permita una inyección más fácil de la composición en comparación con los dispositivos de inyección existentes, en particular cuando la composición tiene una viscosidad elevada y/o cuando el usuario tiene una fuerza física reducida.
Otro objetivo de la invención es también proponer un dispositivo de inyección que permita ajustar la velocidad de inyección mientras se realiza la inyección.
Un objeto de la invención es, por tanto, proporcionar un dispositivo de inyección para inyectar una composición contenida en un contenedor médico que supere los inconvenientes de los dispositivos conocidos.
Este dispositivo mejorado permite ayudar al usuario a inyectar fácilmente la composición contenida en el contenedor y controlar la inyección.
Un objeto de la invención es un dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor médico, que comprende:
- un cuerpo principal adaptado para recibir un contenedor médico en una posición fija relativa al cuerpo principal, el cuerpo principal que comprende una pared interior provista con una superficie dentada,
- un pistón que comprende:
• una primera parte que comprende una barra de pistón interior cargada por resorte, y un cuerpo de pistón exterior provisto con un miembro de bloqueo, siendo la barra de pistón interior cargada por resorte y el cuerpo de pistón exterior desplazables traslacionalmente dentro del cuerpo principal entre una posición de reposo proximal y una posición operativa distal en donde la barra de pistón interior cargada por resorte engrana un tapón del contenedor médico y empuja el tapón dentro del contenedor médico,
• una segunda parte dispuesta entre la barra de pistón interior cargada con resorte y el cuerpo exterior del pistón, y provista con un miembro de presión, siendo la segunda parte deslizable selectivamente con respecto a la primera parte entre una primera posición proximal en donde el miembro de presión presiona radialmente hacia fuera el miembro de bloqueo en acoplamiento de fricción con la superficie dentada, y una segunda posición distal en donde el miembro de presión está alejado del miembro de bloqueo y permite el movimiento radial hacia dentro del miembro de bloqueo y la liberación del acoplamiento de fricción con la superficie dentada,
- medios de accionamiento conectados a la segunda parte del pistón, adaptados para desplazar selectivamente la segunda parte entre la primera posición proximal y la segunda posición distal.
De acuerdo con otras características opcionales del dispositivo de la invención:
- el miembro de bloqueo incluye al menos una lengüeta flexible y el miembro de presión incluye un faldón acampanado, y en donde cuando la segunda parte está en la segunda posición distal, las lengüetas flexibles se desvían radialmente hacia dentro;
- los medios de accionamiento incluyen un botón accionado por resorte montado en el extremo proximal de la barra de pistón interior, siendo la segunda parte deslizable selectivamente empujando o soltando el botón cargado por resorte;
- la segunda parte comprende al menos dos brazos alojados en los correspondientes rebajes del botón cargado por resorte;
- la segunda parte comprende al menos dos lengüetas de clipado configuradas para ser insertadas por clipado en aberturas radiales previstas en el cuerpo exterior del pistón para bloquear la segunda parte al menos distalmente con respecto al cuerpo exterior del pistón cuando dicha segunda parte está en la segunda posición distal;
- el cuerpo principal comprende un cuerpo interior coaxial con el cuerpo principal, definiendo el cuerpo interior una carcasa interior dentro de la cual la barra de pistón interior accionada por resorte es desplazable por la fuerza del resorte dispuesto allí, y una carcasa exterior entre el cuerpo interior y el cuerpo principal dentro del cual el cuerpo exterior del pistón y la segunda parte son desplazables;
- cada diente de la superficie dentada se ensancha radialmente hacia fuera en dirección distal;
- el cuerpo principal comprende un sistema de soporte del contenedor configurado para recibir al menos una porción del contenedor médico y para mantener el contenedor médico alineado con la dirección de movimiento de la barra de pistón interior, de modo que, al moverse desde la posición de reposo proximal a la posición operativa distal, la barra de pistón interior acople el tapón del contenedor médico y empuje el tapón en el contenedor médico para inyectar la composición;
- el sistema portacontenedores comprende:
- una ranura provista en la pared exterior del cuerpo principal que conduce a una carcasa configurada para recibir al menos una parte del contenedor médico y mantener el contenedor médico en una posición fija alineada con la dirección de movimiento de la barra de pistón interior,
- una ranura pasante provista en la pared distal del cuerpo principal, continua con la ranura y que se extiende en la pared distal desde la ranura, estando la ranura configurada para guiar el contenedor médico insertado a través de la ranura hasta la carcasa;
- el cuerpo principal está configurado para ser sostenido en la mano de un usuario, y el pistón incluye un extremo proximal configurado para ser empujado por el usuario en dirección distal para acelerar el movimiento de la barra de pistón interior hacia la posición operativa distal cuando se accionan los medios de accionamiento.
En esta aplicación, la "dirección distal" debe entenderse como la dirección de inyección, con respecto al contenedor médico en donde se va a montar el dispositivo de la invención. La dirección distal corresponde a la dirección de desplazamiento de la barra de pistón durante la inyección, siendo expulsada de éste la composición médica contenida inicialmente en el contenedor médico. Por "dirección proximal" debe entenderse la dirección opuesta a dicha dirección de inyección.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Otras características y ventajas de la invención resultarán evidentes a partir de la descripción detallada que sigue, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista general lateral de una realización del dispositivo de inyección de la invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva explosionada del dispositivo de inyección ilustrado en la Figura 1; La Figura 3 es una vista en sección en perspectiva del dispositivo de inyección ilustrado en la Figura 1; La Figura 4 es una vista en sección lateral del dispositivo, en donde el sistema de bloqueo bloquea la barra de pistón en una posición de reposo proximal, junto con una vista en primer plano de las lengüetas flexibles del cuerpo exterior del pistón y del faldón acampanado del cuerpo intermedio del pistón;
La Figura 5 es una vista en sección lateral del dispositivo, en donde se libera el sistema de bloqueo y la barra de pistón se mueve en una posición operativa, junto con una vista en primer plano de las lengüetas flexibles del cuerpo exterior del pistón y el faldón acampanado del cuerpo intermedio del pistón;
La Figura 6 es una vista en sección lateral del dispositivo al final de la inyección;
La Figura 7 es una vista en perspectiva del dispositivo de acuerdo con una realización del sistema portacontenedores;
La Figura 8 es una vista general lateral del dispositivo ilustrado en la Figura 7, en donde se inserta un contenedor médico en el sistema portacontenedores.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES DE LA INVENCIÓN
La invención propone un dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor médico.
Antes de la inyección, el contenedor médico se llena con la composición destinada a ser inyectada, y se tapa con un tapón 34 insertado en el mismo. A continuación, el contenedor 30 médico taponado se monta en el dispositivo y se puede llevar a cabo la inyección de la composición.
En referencia a la Figura 1, el dispositivo 1 de inyección comprende un cuerpo 10 principal de forma cilíndrica que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (A). El cuerpo 10 principal comprende una pared 19 periférica provista de una superficie 11 de agarre limitada proximalmente por una brida 12 que se extiende radialmente hacia fuera desde el eje (A). Por lo tanto, al utilizar el dispositivo 1, el usuario puede agarrar fácilmente el cuerpo 10 principal de modo que la palma de su mano entre en contacto con la superficie 11 de agarre y el extremo superior de su mano se apoye en la brida 12, facilitando así el manejo del dispositivo. O el usuario puede sujetar la superficie 11 de agarre entre el dedo índice y el dedo corazón, ambos apoyados en la brida 12, como sujetaría normalmente una jeringa estándar. De este modo, el dispositivo es portátil y sus dimensiones y peso se adaptan ventajosamente a este fin.
El contenedor 30 médico comprende un cuerpo 35 que incluye un extremo 31 proximal, y un extremo distal que tiene una punta 32 y una aguja 33 que se extiende desde allí. La aguja 33 puede estar cubierta por una tapa (no representada) para evitar cualquier lesión al manipularla antes de su uso.
El cuerpo 10 principal comprende un sistema 20 portacontenedores.
De acuerdo con una realización ilustrada en las Figuras 1 y 2, el sistema 20 portacontenedores incluye una ranura 21 provista en la pared exterior del cuerpo que conduce a una carcasa 22 adaptado para recibir el extremo 31 proximal del contenedor 30 médico.
El sistema 20 portacontenedores incluye además una ranura 23 pasante provista en la pared 18 distal del cuerpo 10 principal, continua con la ranura 21 y que se extiende en la pared distal del cuerpo principal desde la ranura 21. De forma práctica, el extremo proximal del contenedor 30 se inserta a través de la ranura 21 y se desplaza en dirección radial a lo largo de la ranura 23 hasta que el contenedor 30 se encuentra en una posición fija en la carcasa 22 con respecto al cuerpo 10 principal. La ranura 23 separa dos partes 24 salientes contra las que se apoya el extremo 31 proximal del contenedor 30 médico, evitando así que el contenedor 40 médico se caiga del dispositivo.
Para ello, la superficie interior de la ranura 23 entra en contacto con el cuerpo del contenedor 30. En particular, la ranura 23 puede estar configurada para evitar que el contenedor 30 insertado en ella se mueva radialmente, a menos que el contenedor sea movido por un usuario. La ranura está hecha preferentemente de un material rígido y liso, tal como plástico rígido o metal (aluminio, acero inoxidable), por ejemplo, para facilitar la inserción del contenedor en ella, así como para contribuir a mantener el contenedor en una posición fija en la carcasa 22 durante la inyección.
La estructura tanto de la ranura 21 como de la ranura 23 puede adaptarse en función del tipo de contenedor 30 destinado a ser tapado por el dispositivo 1.
Esta realización es particularmente útil cuando el contenedor 30 médico es una jeringa o similar, ya que el extremo 31 proximal del contenedor 30 es una brida que hace tope con las partes 24 salientes.
Alternativamente, cuando el contenedor 30 es un cilindro o similar (sin brida proximal), la configuración del sistema 20 portacontenedores puede adaptarse en consecuencia.
De acuerdo con otra realización ilustrada en las Figuras 7 y 8, las dimensiones de la ranura 21 y de la carcasa 22 están adaptadas para recibir todo el cuerpo 35 del contenedor 30 médico insertado en el mismo, mientras que la punta 32 del contenedor 30 se desplaza en dirección radial a lo largo de la ranura 23 hasta posicionarse en la carcasa 22, donde el contenedor 30 médico se mantiene en una posición fija con respecto al cuerpo 10. Cuando el contenedor 30 se coloca en la carcasa 22, el hombro 36 (entre el cuerpo 35 y la punta 32) se apoya en las partes 24 salientes, evitando así que el contenedor 30 médico se caiga del dispositivo 1. Ventajosamente, en esta situación, sólo la punta 32 y una aguja 33 del contenedor 30 médico sobresalen distalmente del cuerpo 10 principal del dispositivo. Por supuesto, esta forma de realización también puede apropiarse cuando el contenedor 30 médico es una jeringa o similar, estando la carcasa 22 adaptada en consecuencia para acomodar la brida del contenedor médico.
Por supuesto, son posibles otras realizaciones del sistema portacontenedores sin apartarse del alcance de la invención. Por ejemplo, el contenedor 30 médico podría insertarse longitudinalmente a través de una abertura proporcionada en la pared 18 distal del cuerpo 10, y asegurarse con un inserto insertado radialmente en una ranura proporcionada en la pared 19 periférica del cuerpo 10 principal.
El dispositivo 1 comprende un pistón 40 desplazable traslacionalmente dentro del cuerpo 10 principal a lo largo del eje (A), y medios de accionamiento que incluyen preferentemente un botón 80 cargado por resorte montado en el extremo proximal del pistón 40.
En referencia a las Figuras 2 y 3, el cuerpo 10 principal está provisto de una superficie 14 dentada a lo largo de su pared interior, e incluye un cuerpo 13 interior que se extiende dentro del cuerpo principal a lo largo del eje (A) y se fija con relación al cuerpo principal. El cuerpo 13 interior define una carcasa 16 interior y el cuerpo 10 principal se define con el cuerpo interior una carcasa 17 exterior que se extiende entre ambos.
El pistón 40 consta de dos partes. La primera parte del pistón comprende una barra 50 de pistón interior que se extiende dentro del cuerpo 13 interior a lo largo del eje (A). Un resorte 51 está dispuesto en el interior del cuerpo 13 interior, coaxialmente y en contacto con la barra 50 de pistón interior. De ese modo, la barra 50 de pistón interior accionada por resorte es deslizable dentro del cuerpo 13 interior bajo la fuerza del resorte 51 a lo largo del eje (A), entre una posición proximal de reposo y una posición distal operativa en donde la barra 50 de pistón interior se acopla con el tapón 34 del contenedor 30 médico y empuja dicho tapón dentro del contenedor médico. El extremo proximal del resorte 51 está fijado al extremo proximal del cuerpo 13 interior, y el extremo distal del resorte 51 está fijado a la barra 50 de pistón interior con un anillo 52 montado en el extremo distal de la barra de pistón interior y se fija al mismo con un tornillo 53 insertado en un rebaje 54 previsto en la barra 50 de pistón interior. Por supuesto, otros medios de fijación distintos del tornillo insertado en el rebaje son utilizables sin apartarse del alcance de la invención.
La primera parte del pistón 40 comprende además un cuerpo 60 exterior de pistón de forma cilíndrica que se extiende coaxialmente con y alrededor de la barra 50 de pistón interior, a una distancia de la barra de pistón interior. El cuerpo 60 de pistón exterior se aloja en la carcasa 17 exterior, extendiéndose así entre el cuerpo 10 principal y el cuerpo 13 interior y enfrentándose a la superficie 14 dentada, y es móvil traslacionalmente en la carcasa 17 exterior junto con la barra 50 de pistón interior.
El extremo proximal del cuerpo 60 exterior de pistón forma una porción 61 con brida que se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo de pistón exterior, y está conectada al extremo proximal de la barra 50 de pistón interior que se extiende desde el mismo. El cuerpo 60 de pistón exterior es ventajosamente de una sola pieza con la barra 50 de pistón interior.
El extremo proximal del cuerpo 60 de pistón exterior está provisto de un taco 62, preferentemente colocado en un rebaje 67, coaxial con la barra 50 de pistón interior y que se extiende proximalmente desde la porción 61 con brida. El botón 80 está montado en el taco 62 con un resorte 81 dispuesto alrededor del taco.
Dos aberturas 63 están provistas en el extremo proximal del cuerpo 60 de pistón exterior, cada una formando un pasaje a través de dicho extremo proximal. Las dos aberturas 63 se extienden radialmente desde el taco 62 y son simétricas con respecto al taco.
El extremo distal del cuerpo 60 de pistón exterior está provisto de un miembro de bloqueo adaptado para extenderse radialmente hacia fuera, es decir, alejándose del eje (A), de forma que entre en contacto por fricción con la superficie 14 dentada.
De acuerdo con una realización ilustrada en las figuras 1 a 6, el miembro de bloqueo es un faldón 64 que comprende una pluralidad de lengüetas 65 flexibles separadas por muescas 69 axiales, adaptadas para extenderse radialmente hacia el exterior a fin de entrar en contacto por fricción con la superficie 14 dentada. Para ello, las lengüetas 65 flexibles incluyen ganchos 66 con una forma sustancialmente complementaria a la forma de los dientes 15 de la superficie 14 dentada. Además, los dientes 15 de la superficie 14 dentada se ensanchan radialmente hacia el interior en dirección distal, de modo que las lengüetas 65 flexibles no chocan con la parte ensanchada de los dientes 15.
Alternativamente, los dientes 15 pueden ensancharse radialmente hacia dentro en dirección proximal. En tal caso, cada diente está separado de un diente adyacente distalmente por una superficie de apoyo sobre la que puede apoyarse un extremo distal de las lengüetas 65 flexibles. La posición de bloqueo de la barra 50 de pistón, con respecto al cuerpo principal, depende del paso de la superficie 14 dentada, que se define como la distancia entre dos superficies de apoyo adyacentes. El paso de la superficie dentada puede asociarse a una dosis unitaria de composición, de modo que el usuario pueda controlar la cantidad de composición inyectada ajustando el número de dosis unitarias.
La segunda parte 70 del pistón 40 tiene forma cilíndrica y se extiende entre la barra 50 de pistón interior y el cuerpo 60 de pistón exterior de la primera parte, y es deslizable en ella con respecto a la primera parte y con respecto al cuerpo 10 principal.
El extremo proximal de la segunda parte 70 comprende dos brazos 71 diametralmente opuestos, configurados para insertarse a través de las aberturas 63 del extremo proximal del cuerpo 60 de pistón exterior, en rebajes 82 de forma correspondiente a la de los brazos 71, previstos en la superficie distal del botón 80. En los brazos 71 hay orificios 72 pasantes radiales y en el botón 80 hay los correspondientes orificios 83 pasantes radiales, alineados con el diámetro del botón y con los orificios 72 de los brazos. Un pasador (no representado) se inserta a través de los orificios 72 de los brazos y los orificios 83 del botón para fijar el botón 80 a los brazos 71.
El extremo proximal de la segunda parte 70 comprende además dos lengüetas 73 de clipado diametralmente opuestas dispuestas entre los brazos 71. Las lengüetas 73 de clipado son flexibles e incluyen un saliente 74 en su extremo proximal configurado para ser insertado por clipado en aberturas 68 radiales diametralmente opuestas previstas en el cuerpo 60 de pistón exterior, de modo que el saliente 74 pueda hacer tope con la parte distal de la abertura 68 radial, bloqueando así la segunda parte 70 distalmente con respecto al cuerpo 60 de pistón exterior. Además, los salientes se apoyan ventajosamente en las partes laterales de las aberturas 68 radiales, haciendo que la segunda parte 70 se fije en rotación con respecto al cuerpo 60 de pistón exterior.
El extremo distal de la segunda parte 70 está provisto con un miembro 75 de presión configurado para presionar radialmente hacia fuera el miembro 65 de bloqueo, del cuerpo 60 de pistón exterior en acoplamiento por fricción con la superficie 14 dentada del cuerpo 10 principal. De acuerdo con una realización ilustrada en las Figuras 1 a 6, el miembro prensor es un faldón 75 acampanado unitario que se acampana en dirección distal, y configurado para presionar radialmente hacia fuera el miembro de bloqueo que está formado por las lengüetas 65 flexibles.
Pulsando o soltando selectivamente el botón 80 (accionando o soltando los medios de accionamiento), el usuario puede iniciar o detener la inyección de la composición contenida en el contenedor 30 médico.
A continuación, se detallará el funcionamiento del dispositivo en referencia a la realización del dispositivo descrita anteriormente en donde el miembro de bloqueo incluye pestañas 65 flexibles y el miembro de presión incluye un faldón 75 acampanado. Hay que saber que otras realizaciones del miembro de bloqueo y del miembro de prensado darían lugar a un funcionamiento similar, a pesar de sus diferencias estructurales.
Como se ilustra en la Figura 4, cuando se suelta el botón 80, la segunda parte 70 del pistón 40 está en la primera posición proximal. La barra 50 de pistón interior y el cuerpo 60 de pistón exterior se encuentran en posición de reposo proximal, y el resorte 51 de la barra 50 de pistón interior está comprimido.
Los salientes 74 de las lengüetas 73 de clipado se encuentran en una posición determinada en las aberturas 68 radiales del cuerpo 60 de pistón exterior, o pueden hacer tope en la parte proximal de dichas aberturas 68 radiales.
El faldón 75 acampanado presiona radialmente hacia fuera las lengüetas 65 flexibles en contacto por fricción con la superficie 14 dentada, bloqueando así la primera parte del pistón. La fuerza de frenado resultante de este acoplamiento por fricción se opone a la fuerza del resorte 51 de la barra 50 de pistón interior. Esta fuerza de frenado depende de la fuerza de resorte del resorte 81 de botón, de la inclinación de la pendiente del faldón 75 acampanado y de las propiedades superficiales e inclinaciones de las lengüetas 65 flexibles y de los dientes 15 de la superficie 14 dentada. Por lo tanto, estas características pueden ajustarse de modo que la fuerza de frenado sea mayor que la fuerza del resorte 51 de la barra 50 de pistón interior, para bloquear el pistón 40 con la mayor firmeza posible.
Como se ilustra en la Figura 5, cuando el usuario presiona el botón 80 en dirección distal, el botón 80 empuja los brazos 71 de la segunda parte 70 del pistón en dirección distal y los salientes 74 de las lengüetas 73 de clipado hacen tope con la parte distal de las aberturas 68 radiales. La segunda parte 70 del pistón se desliza en dirección distal con respecto a la barra 50 de pistón interior y al cuerpo 60 de pistón exterior, desde la posición proximal de reposo hasta una segunda posición distal operativa en donde el faldón 75 acampanado está alejado de las lengüetas 65 flexibles. Las lengüetas 65 flexibles se desvían radialmente y hacia el interior, y desenganchan la superficie 14 dentada, liberando así el acoplamiento por fricción con la superficie 14 dentada.
La flexión de las lengüetas 65 flexibles hace que la primera parte del pistón se mueva en dirección distal con respecto al cuerpo 10 principal.
La barra 50 de pistón interior se desliza en dirección distal a lo largo del cuerpo 13 interior con la fuerza de resorte del resorte 51, hasta una posición operativa distal en donde la barra 50 de pistón interior se acopla con el tapón 34 y empuja dicho tapón en el contenedor 30 médico. De este modo, la composición es expulsada del contenedor médico. En esta posición, el resorte 51 de la barra 50 de pistón interior se libera al menos parcialmente.
El cuerpo 60 de pistón exterior se mueve traslacionalmente en una dirección distal junto con la barra 50 de pistón interior.
Mientras el usuario siga presionando el botón 80, las lengüetas 65 flexibles permanecen en una posición desviada, radialmente alejadas de la superficie 14 dentada. Las dos partes del pistón siguen moviéndose juntas, ayudadas por la liberación del resorte 51 de la barra 50 de pistón interior, y la inyección continúa.
Cuando el usuario suelta el botón 80, la segunda parte 70 del pistón se desliza hacia atrás proximalmente en la posición proximal de reposo y los salientes 74 de las lengüetas 73 de clipado desacoplan la parte proximal de las aberturas 68 radiales. Las lengüetas 65 flexibles retroceden radialmente hacia el exterior en contacto por fricción con la superficie 14 dentada, bloqueando así la primera parte del pistón, y el dispositivo vuelve a la situación descrita anteriormente, estando la primera y la segunda parte del pistón 40 en una posición más distal con respecto al cuerpo 10 principal que anteriormente.
De este modo, el usuario puede iniciar o detener la inyección simplemente pulsando el botón 80 durante un tiempo determinado o soltándolo.
Para realizar la inyección, el usuario puede agarrar la superficie 11 de agarre con la palma de la mano y pulsar el botón 80 cagado por resorte con el pulgar. De lo contrario, el usuario puede sujetar la superficie 11 de agarre entre el dedo índice y el dedo corazón, ambos apoyados en la brida 12, como lo haría normalmente con una jeringa estándar.
Además, al realizar la inyección, el usuario puede presionar el botón 80 aún más fuerte después de que las lengüetas 65 flexibles desenganchen la superficie 14 dentada. En este caso, la fuerza aplicada a la barra 50 de pistón interior es una combinación de la fuerza del resorte de la barra 50 de pistón interior y la fuerza ejercida por el usuario. De este modo, se puede acelerar el movimiento de la barra 50 de pistón interior y aumentar la velocidad de inyección. Si el usuario reduce su fuerza de nuevo a la situación en donde las lengüetas 65 flexibles acaban de desenganchar la cremallera dentada, la barra 50 de pistón interior vuelve a ser accionada únicamente por el resorte 51.
En referencia a la Figura 6, al final de la inyección, se ha inyectado la totalidad de la composición. El tapón 34 encaja en el extremo distal del contenedor 30 médico y la barra 50 de pistón interior no puede moverse más distalmente. El resorte 51 de la barra 50 de pistón interior se encuentra en un estado al menos parcialmente relajado.
El extremo proximal del cuerpo 60 de pistón exterior hace tope con el extremo proximal del cuerpo 13 interior, y el faldón 75 acampanado hace tope con el extremo distal del cuerpo 10 principal y no puede moverse más distalmente.
Al final de la inyección, el dispositivo puede ser reiniciado manualmente por el usuario para proceder a otra inyección. Para ello, el usuario tira del pistón 40 en dirección proximal de vuelta a la posición proximal de reposo, agarrando la porción 61 en brida mientras se presiona el botón 80. A continuación, se suelta el botón 80, se retira el contenedor 30 médico vacío del sistema 20 portacontenedores, y se puede colocar un nuevo contenedor 30 médico lleno en el sistema 20 portacontenedores.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor (30) médico, que comprende:
- un cuerpo (10) principal adaptado para recibir un contenedor (30) médico en una posición fija relativa al cuerpo (10) principal, comprendiendo el cuerpo (10) principal una pared interior provista con una superficie (14) dentada,
- un pistón (40) que comprende:
• una primera parte que comprende una barra (50) de pistón interior cargada por resorte, y un cuerpo (60) de pistón exterior que se extiende coaxialmente alrededor de la barra (50) de pistón interior cargada por resorte, estando el cuerpo (60) de pistón exterior conectado a la barra (50) de pistón interior cargada por resorte y provisto de un miembro (65) de bloqueo, siendo la barra (50) de pistón interior cargada por resorte y el cuerpo (60) de pistón exterior desplazables dentro del cuerpo (10) principal entre una posición de reposo proximal y una posición operativa distal en donde la barra (50) de pistón interior cargada por resorte se acopla a un tapón (34) del contenedor (30) médico y empuja el tapón (34) dentro del contenedor (30) médico,
• una segunda parte (70) dispuesta entre la barra (50) de pistón interior cargada por resorte y el cuerpo (60) de pistón exterior, y provista de un miembro (75) de presión, siendo la segunda parte (70) deslizable selectivamente, en relación con la primera parte, entre una primera posición proximal en donde el miembro (75) de presión presiona radialmente hacia fuera el miembro (65) de bloqueo en enganche por fricción con la superficie (14) dentada, y una segunda posición distal en donde el miembro (75) de presión está alejado del miembro (65) de bloqueo y permite el movimiento radial hacia el interior del miembro (65) de bloqueo y la liberación del compromiso de fricción con la superficie (14) dentada,
- medios de accionamiento conectados a la segunda parte (70) del pistón (40), adaptados para desplazar selectivamente la segunda parte (70) entre la primera posición proximal y la segunda posición distal,
en donde los medios de accionamiento, junto con la segunda parte del pistón, son empujados por un resorte (81) en dirección proximal, y el movimiento de la segunda parte (70) con respecto a la primera parte (60) viene determinado por la presión ejercida por el usuario sobre los medios de accionamiento en dirección distal, de manera que, accionando o soltando selectivamente los medios de accionamiento, el usuario puede iniciar o detener la inyección de la composición contenida en el contenedor médico, y/o ajustar la velocidad de inyección de dicha composición.
2. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el miembro (65) de bloqueo incluye al menos una lengüeta flexible y el miembro (75) de presión incluye un faldón acampanado, y en donde cuando la segunda parte (70) está en la segunda posición distal, las lengüetas (65) flexibles se desvían radialmente hacia dentro.
3. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios de accionamiento incluyen un botón (80) cargado por resorte montado en el extremo proximal de la barra (50) de pistón interior, siendo la segunda parte (70) deslizable selectivamente empujando o soltando el botón (80) cargado por resorte.
4. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde la segunda parte (70) comprende al menos dos brazos (71) alojados en rebajes (82) correspondientes del botón (80) cargado por resorte.
5. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda parte (70) comprende al menos dos lengüetas (73) de clipado configuradas para ser insertadas por clipado en aberturas (68) radiales previstas en el cuerpo (60) de pistón exterior para bloquear la segunda parte (70) al menos distalmente con respecto al cuerpo (60) de pistón exterior cuando dicha segunda parte (70) está en la segunda posición distal.
6. Dispositivo de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el cuerpo (10) principal comprende un cuerpo (13) interior coaxial con el cuerpo (10) principal, definiendo el cuerpo interior una carcasa (16) interior dentro de la cual la barra (50) de pistón cargada por resorte es desplazable por la fuerza de resorte del resorte (51) dispuesto allí, y una carcasa (17) exterior entre el cuerpo (13) interior y el cuerpo (10) principal dentro de la cual el cuerpo (60) de pistón exterior y la segunda parte (70) son desplazables.
7. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada diente (15) de la superficie (14) dentada se ensancha radialmente hacia fuera en dirección distal.
8. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el cuerpo (10) principal comprende un sistema (20) porta-contenedores configurado para recibir al menos una porción del contenedor (30) médico y mantener el contenedor (30) médico alineado con la dirección de movimiento de la barra (50) de pistón interior de modo que al moverse desde la posición de reposo proximal a la posición operativa distal, la barra (50) de pistón interior engrana el tapón (34) del contenedor (30) médico y empuja el tapón (34) en el contenedor (30) médi
9. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el sistema (20) portacontenedores comprende:
- una ranura (21) provista en la pared exterior del cuerpo (10) principal que conduce a una carcasa (22) configurada para recibir al menos una porción del contenedor (30) médico y para mantener el contenedor (30) médico en una posición fija alineada con la dirección de movimiento de la barra (50) de pistón interior, - una ranura (23) pasante provista en la pared distal del cuerpo (10) principal, continua con la ranura (21) y que se extiende en la pared distal desde la ranura (21), estando la ranura (23) configurada para guiar el contenedor (30) médico insertado a través de la ranura (21) hasta la carcasa (22).
10. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo (10) principal está configurado para ser sujetado por la mano del usuario, y el pistón (40) incluye un extremo proximal configurado para ser empujado por el usuario en dirección distal para acelerar el movimiento de la barra (50) de pistón interior hasta la posición operativa distal cuando se accionan los medios de accionamiento.
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