ES2964960T3 - Dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor médico - Google Patents

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Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección asistida (1) para inyectar una composición contenida en un recipiente médico (30), que comprende: - un cuerpo (10) configurado para recibir el recipiente médico (30) en una posición fija con respecto al cuerpo. (10), - un vástago de pistón cargado por resorte (40) que se puede mover traslacionalmente dentro del cuerpo (10) a lo largo de un eje de resorte (A), entre una posición de descanso proximal y una posición operativa distal en la que el vástago de pistón (40) se acopla con un tope. (34) del recipiente médico (30) y empuja el tapón (34) en el recipiente médico (30), - una palanca (50) montada de manera pivotante en el cuerpo (10) alrededor de un primer eje de pivote (B) ortogonal al eje de resorte (A) a una primera distancia del eje de resorte (A), que comprende una zona de accionamiento (51) opuesta al primer eje de pivote (B) con respecto al eje de resorte (A), a una segunda distancia del eje de resorte (A), - un sistema de bloqueo selectivo (60) acoplado a la palanca mediante un segundo eje de pivote (C) ortogonal al eje del resorte (A), siendo pivotable la palanca (50) entre una posición de reposo en la que el sistema de bloqueo selectivo (60)) acopla el vástago del pistón (40) para evitar cualquier movimiento de traslación del vástago del pistón (40) y una segunda posición en la que el sistema de bloqueo selectivo (60) libera el vástago del pistón (40) para permitir que el vástago del pistón (40) se mueva hacia la posición operativa distal bajo la fuerza del resorte. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor médico
CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a un dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor médico. El dispositivo de inyección permite al usuario controlar la inyección permitiendo o deteniendo selectivamente la inyección, y hace que la inyección sea más fácil para un usuario que necesita hacer menos esfuerzo para inyectar la composición, especialmente una composición con una alta viscosidad, así como controlar la velocidad de inyección mientras se realiza la inyección.
TÉCNICA ANTECEDENTE
Los dispositivos de inyección precargados son contenedores comunes para administrar fármacos o vacunas a los pacientes e incluyen jeringas, cartuchos y autoinyectores o similares. Suelen constar de un tapón de cierre que se desliza dentro de un contenedor, el cual se llena con una composición farmacéutica con el fin de proporcionar a los profesionales un dispositivo de inyección listo para usar por los pacientes.
Un contenedor tiene una forma sustancialmente cilíndrica, y comprende un extremo proximal que puede ser taponado por un tapón de cierre, un extremo distal por el que la composición farmacéutica es expulsada del contenedor, y una pared lateral que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del contenedor. En la práctica, el tapón de cierre tiene por objeto desplazarse, bajo la presión ejercida por una barra de pistón, desde un extremo proximal del contenedor hacia el extremo distal del mismo, expulsando así el medicamento contenido en el contenedor.
En comparación con los dispositivos de inyección vacíos que se llenan con una composición farmacéutica almacenada en un vial justo antes de la inyección en el cuerpo del paciente, el uso de dispositivos de inyección precargados conlleva varias ventajas. En particular, al limitar la preparación previa a la inyección, los dispositivos de inyección precargados reducen los errores médicos de dosificación, minimizan el riesgo de contaminación microbiana y mejoran la comodidad de uso para los profesionales. Además, estos contenedores precargados pueden fomentar y simplificar la autoadministración por parte de los pacientes, lo que permite reducir el coste de la terapia y aumentar la adherencia del paciente. Por último, los dispositivos de inyección precargados reducen la pérdida de composición farmacéutica valiosa que suele producirse cuando una composición farmacéutica se transfiere de un vial a un dispositivo de inyección no precargado. El resultado es un mayor número de inyecciones posibles para un determinado lote de fabricación de composición farmacéutica, lo que reduce los costes de compra y de la cadena de suministro.
En ciertos casos, la inyección de la composición farmacéutica contenida en el contenedor con un dispositivo de inyección manual, tal como una jeringa, puede ser difícil de realizar, debido a la fuerza que hay que aplicar sobre la barra de pistón para expulsarla. Esto ocurre, por ejemplo, cuando la composición farmacéutica tiene una viscosidad elevada, y/o cuando la inyección la realiza manualmente un usuario que no puede empujar la barra de pistón con suficiente fuerza con los dedos, por ejemplo, cuando padece artritis reumatoide o cualquier tipo de enfermedad que afecte a la mano o a los dedos del usuario. La inyección puede ser una autoinyección o puede ser realizada por un usuario, como un profesional sanitario, a otra persona. En el caso de los profesionales sanitarios que realizan inyecciones repetitivas de fármacos viscosos a los pacientes, la repetición del mismo gesto que requiere aplicar una gran fuerza sobre la barra de pistón para realizar la inyección puede provocar lesiones por esfuerzo repetitivo.
Los autoinyectores pueden ayudar al usuario a realizar una inyección automática de la composición farmacéutica. Suelen constar de un botón de inyección que el usuario debe pulsar para iniciar la inyección. Documento US 2017/165426 enseña un autoinyector.
La inyección realizada con un autoinyector es automática, lo que significa que una vez que el usuario ha pulsado el botón de inyección para mover el pistón, la inyección comienza y continúa hasta que se inyecta la totalidad de la composición farmacéutica.
Una consecuencia es que una vez que el usuario ha activado la inyección pulsando el botón, la inyección no puede detenerse y reiniciarse de nuevo. En particular, tampoco es posible realizar múltiples secuencias de inyección de fracciones de la composición farmacéutica deteniendo la inyección entre dos secuencias consecutivas.
Además, el usuario no puede cambiar la tasa de inyección (o velocidad de inyección) mientras realiza la inyección con un autoinyector. En otras palabras, no es posible aumentar o disminuir la velocidad de inyección mientras se realiza la inyección.
Esta falta de control de la inyección puede generar dolor y ansiedad al usuario, y puede llevarle a ser incapaz de realizar la inyección correctamente.
El documento US 2013/178803 divulga un inyector con una barra de pistón dentada que tiene una palanca de longitud relativamente corta que no parece favorable para transferir una gran fuerza y/o un gran movimiento.
Además, de forma similar a los dispositivos de inyección manual, los autoinyectores pueden encontrar dificultades para inyectar una composición farmacéutica con una viscosidad elevada, principalmente debido a una fuerza insuficiente aplicada al pistón por el mecanismo de inyección. Por lo tanto, la composición farmacéutica no se expulsa del contenedor, o como mucho se expulsa a una velocidad muy baja.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
En vista de lo anterior, existe una fuerte necesidad de un dispositivo de inyección para inyectar una composición farmacéutica contenida en un contenedor médico que permita al usuario controlar la inyección, en particular para detener la inyección y luego comenzarla de nuevo y ajustar la velocidad de inyección mientras se realiza la inyección. También existe la necesidad de un dispositivo de inyección de este tipo que permita una inyección más fácil de la composición farmacéutica en comparación con los dispositivos de inyección existentes, en particular cuando la composición farmacéutica tiene una viscosidad elevada y/o cuando el usuario tiene una fuerza física reducida.
Un objeto de la invención es, por tanto, proporcionar un dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición farmacéutica contenida en un contenedor médico que supere los inconvenientes de los dispositivos conocidos.
Este dispositivo mejorado permite ayudar al usuario a inyectar fácilmente la composición farmacéutica contenida en el contenedor y controlar la inyección. La invención se define de acuerdo con las reivindicaciones independientes 1 y 4. Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones favorables.
Un objeto de la invención es un dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor médico, que comprende:
- un cuerpo configurado para recibir el contenedor médico en una posición fija relativa al cuerpo,
- una barra de pistón cargada por resorte que se desplaza traslacionalmente dentro del cuerpo a lo largo de un eje de resorte, entre una posición de reposo proximal y una posición operativa distal, en donde la barra de pistón se acopla a un tapón del contenedor médico y empuja el tapón dentro del contenedor médico, - una palanca montada pivotablemente en el cuerpo alrededor de un primer eje de pivote ortogonal al eje del resorte a una primera distancia del eje del resorte, que comprende una zona de accionamiento configurada para ser presionada por un usuario, estando dicha zona de accionamiento opuesta al primer eje de pivote en relación con el eje del resorte, a una segunda distancia del eje del resorte,
- un sistema de bloqueo selectivo acoplado a la palanca por un segundo eje de giro ortogonal al eje del resorte,
siendo la palanca pivotante entre una posición de reposo en donde el sistema de bloqueo selectivo engancha la barra de pistón para impedir cualquier movimiento de traslación de la barra de pistón y una segunda posición en donde el sistema de bloqueo selectivo libera la barra de pistón para permitir que la barra de pistón se mueva hacia la posición operativa distal bajo la fuerza del resorte.
En esta aplicación, la "dirección distal" debe entenderse como la dirección de inyección, con respecto al contenedor médico en donde se va a montar el dispositivo de la invención. La dirección distal corresponde a la dirección de desplazamiento de la barra de émbolo durante la inyección, siendo expulsada de dicho contenedor médico la composición farmacéutica contenida inicialmente del contenedor médico. Por "dirección proximal" debe entenderse la dirección opuesta a dicha dirección de inyección.
En esta aplicación, el término "ortogonal" designa dos ejes -que se extienden en un espacio tridimensional- que son paralelos a ejes respectivos que se intersecan en ángulo recto. Dichos ejes ortogonales pueden pertenecer a un mismo plano y por tanto intersecarse (en este caso son perpendiculares), o no.
De acuerdo con otras características opcionales del dispositivo de la invención:
- la segunda distancia es mayor que la primera, preferentemente al menos dos veces mayor que la primera; - el segundo eje de giro interseca el eje del resorte;
- la relación entre el diámetro de la primera parte de la rueda y el diámetro de la segunda parte de la rueda está comprendida preferentemente entre 2 y 3;
- la superficie curvada de la segunda parte de la rueda si está hecha de un material seleccionado entre: resina epoxi, material plástico, acero, aluminio o caucho y la superficie interior del orificio de la barra de conexión está hecha de un material seleccionado entre: resina epoxi, material plástico, acero o caucho;
- el cuerpo comprende un sistema de soporte del contenedor configurado para recibir al menos una porción del contenedor médico y para mantener el contenedor médico alineado con la dirección de movimiento de la barra de pistón, de modo que, al moverse desde la posición de reposo proximal a la posición operativa distal, la barra de pistón enganche el tapón del contenedor médico y empuje el tapón en el contenedor médico para inyectar la composición;
- el sistema portacontenedores comprende:
- una abertura practicada en la pared distal del cuerpo que conduce a una carcasa adaptada para recibir al menos una porción del contenedor médico en una posición alineada con la dirección de movimiento de la barra de pistón,
- una ranura prevista en la pared exterior del cuerpo que conduce a la carcasa,
- un inserto adaptado para insertarse en la ranura para entrar en contacto con el contenedor médico y mantener el contenedor médico en una posición fija en la carcasa;
- el sistema portacontenedores comprende:
- una ranura provista en la pared exterior del cuerpo que conduce a una carcasa, configurada para recibir al menos una porción del contenedor médico y para mantener el contenedor médico en una posición fija alineada con la dirección de movimiento de la barra de pistón,
- una ranura pasante provista en la pared distal del cuerpo, continua con la ranura y que se extiende en la pared distal desde la ranura, estando la ranura configurada para guiar el contenedor médico insertado a través de la ranura hasta la carcasa;
- el dispositivo es portátil, es decir, está configurado para ser llevado en una mano de un usuario durante su uso y transporte de un lugar a otro. Las dimensiones y el peso del dispositivo se adaptan ventajosamente a este fin.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Otras características y ventajas de la invención resultarán evidentes a partir de la descripción detallada que sigue, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista lateral de una realización del dispositivo de inyección de la invención;
Las Figuras 1A y 1B son, respectivamente, vistas inferior y superior del dispositivo de inyección ilustrado en la Figura 1;
La Figura 2 es una vista en perspectiva despiezada de los componentes del dispositivo de inyección, que comprende un sistema de bloqueo selectivo de acuerdo con una primera realización;
Las Figuras 3A y 3B son vistas en sección lateral desde un primer lado del dispositivo, en donde el sistema de bloqueo selectivo de acuerdo con la primera realización bloquea y permite respectivamente el movimiento de la barra de pistón;
Las Figuras 4A y 4B son vistas en sección lateral desde un segundo lado del dispositivo de inyección, en donde el sistema de bloqueo selectivo de acuerdo con la primera realización bloquea y permite respectivamente el movimiento de la barra de pistón;
La Figura 5 es una vista en sección lateral desde un primer lado del dispositivo de inyección ilustrado en las Figuras 3A, 3B, 4A, 4B, en donde la inyección ha finalizado y la totalidad de la composición farmacéutica se ha expulsado del contenedor médico;
La Figura 6 es una vista en perspectiva del sistema de bloqueo selectivo del dispositivo de inyección, de acuerdo con la primera realización;
La Figura 7 es una vista en perspectiva despiezada de los componentes del dispositivo de inyección, que comprende un sistema de bloqueo selectivo de acuerdo con una segunda realización;
Las Figuras 8A y 8B son vistas en sección lateral desde un primer lado del dispositivo de inyección, en donde el sistema de bloqueo selectivo de acuerdo con la segunda realización bloquea y permite respectivamente el movimiento de la barra de pistón;
Las Figuras 9A y 9B son vistas en sección lateral desde un segundo lado del dispositivo ilustrado en la Figura 1, en donde el sistema de bloqueo selectivo de acuerdo con la segunda realización bloquea y permite respectivamente el movimiento de la barra de pistón;
La Figura 10 es una vista en perspectiva del sistema de bloqueo selectivo del dispositivo de inyección, de acuerdo con la segunda realización;
La Figura 11 es una vista en sección lateral del dispositivo que incluye un sistema portacontenedores de acuerdo con una primera realización;
La Figura 12 es una vista en perspectiva del sistema portacontenedores del dispositivo de acuerdo con una segunda realización.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES DE LA INVENCIÓN
La invención propone un dispositivo de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor médico.
Antes de la inyección, el contenedor médico se llena con la composición destinada a ser inyectada, y se tapa con un tapón insertado allí. A continuación, el contenedor médico taponado se monta en el dispositivo para constituir un conjunto de inyección, y puede llevarse a cabo la inyección de la composición.
En referencia a las Figuras 1 y 2, el dispositivo 1 de inyección asistida comprende un cuerpo 10 adaptado para ser sostenido por la mano de un usuario. Para ello, la parte frontal del cuerpo está provista de una superficie 11 de agarre frontal limitada proximalmente por una porción 12 acampanada del cuerpo que se extiende radialmente hacia fuera. Del mismo modo, la parte trasera del cuerpo está provista de una superficie 13 de agarre trasera limitada proximalmente por una porción 14 acampanada del cuerpo que se extiende radialmente hacia fuera. Por lo tanto, al utilizar el dispositivo 1, el usuario puede agarrar fácilmente el cuerpo 10 de modo que sus dedos y su palma entren en contacto con las superficies 11, 13 de agarre delantera y trasera respectivamente, y la parte lateral de su mano haga tope con las porciones 12, 14 acampanadas, facilitando así el manejo del dispositivo.
El contenedor médico comprende un cuerpo 35 que incluye un extremo 31 proximal, y un extremo distal que tiene una punta 32 y una aguja 33 que se extiende desde allí. La aguja 33 puede estar cubierta por un capuchón (no representado) para evitar cualquier lesión al manipularla antes de su uso.
El cuerpo 10 comprende un sistema 20 portacontenedores.
De acuerdo con una primera realización ilustrada en las Figuras 2 y 3A-B, el sistema portacontenedores incluye una abertura 15 provista en el extremo distal del cuerpo 10 que conduce a una carcasa 22 adaptada para recibir el extremo 31 proximal del contenedor 30 médico. El sistema portacontenedores incluye además una ranura 21 provista en la pared exterior del cuerpo 10 en comunicación con la carcasa, y un inserto 24 adaptado para insertarse en la ranura 21 hasta entrar en contacto con el extremo 31 proximal del contenedor 30 médico para asegurarlo en la carcasa 22. El inserto 24 se muestra insertado en la ranura 21 en la Figura 1A y fuera de la ranura en la Figura 2. Ventajosamente, el inserto tiene la forma de una horquilla con dos ramas para sujetar el cuerpo 35 del contenedor insertado entre ellas. El extremo proximal del contenedor se apoya entonces en el inserto 24, evitando así que el contenedor se caiga del dispositivo.
De forma práctica, el extremo proximal del contenedor 30 se inserta a través de la abertura 15 y se desplaza longitudinalmente en dirección proximal a lo largo de un eje (A) hasta posicionarse en el carcasa 22 y el inserto 24 se inserta entonces radialmente en la ranura 21 para asegurar el contenedor 30 médico en una posición fija relativa al cuerpo 10.
Esta forma de realización es particularmente útil cuando el contenedor 30 es una jeringa o similar, ya que el extremo proximal del contenedor 30 es una brida adaptada para hacer tope con el inserto 24.
Alternativamente, cuando el contenedor 30 es un cilindro o similar (sin brida proximal), la configuración del sistema portacontenedores de la primera realización puede adaptarse en consecuencia. De acuerdo con una realización ilustrada en la Figura 11, la carcasa 22 se extiende distalmente en una porción del cuerpo 10 del dispositivo, y está configurada para recibir todo el cuerpo 35 del contenedor 30 médico. Ventajosamente, en esta situación, sólo la punta 32 y una aguja 33 del contenedor 30 médico sobresalen distalmente del cuerpo 10 del dispositivo. Por supuesto, esta forma de realización también puede apropiarse cuando el contenedor 30 médico es una jeringa o similar, estando la carcasa 22 adaptada en consecuencia para acomodar la brida del contenedor médico.
De forma práctica, el extremo proximal del contenedor 30 se inserta en la carcasa 22 a través de una abertura lateral (no representada) provista en la superficie periférica del cuerpo 10. A tal fin, las dimensiones de la abertura lateral corresponden sustancialmente a las dimensiones del cuerpo 35 del contenedor 30 médico. A continuación, el inserto 24 se inserta en la ranura 21 hasta entrar en contacto con un hombro 36 que se extiende entre el extremo distal del cuerpo 35 y la punta 32 del contenedor 30 médico. De este modo, el hombro 36 hace tope con el inserto 24, lo que mantiene el contenedor 30 en una posición fija en la carcasa 22.
De acuerdo con una segunda realización ilustrada en la Figura 12, el sistema 20 portacontenedores incluye una ranura 25 provista en la pared exterior del cuerpo 10 que conduce a una carcasa 26 adaptada para recibir el extremo 31 proximal del contenedor 30 médico.
El sistema 20 portacontenedores incluye además una ranura 27 pasante provista en la pared distal del cuerpo 10, continua con la ranura 25 y que se extiende en la pared distal desde la ranura 25. De forma práctica, el extremo proximal del contenedor 30 se inserta a través de la ranura 25 y se desplaza en dirección radial a lo largo de la ranura 27 hasta situarse en el carcasa 26, donde el contenedor 30 médico se mantiene en una posición fija con respecto al cuerpo 10. La ranura 27 separa dos partes 28 salientes contra las que puede apoyarse el extremo proximal del contenedor médico, evitando así que el contenedor se salga de la ranura.
Para ello, la superficie interior de la ranura 27 entra en contacto con el cuerpo 35 del contenedor 30. En particular, la ranura 27 puede estar configurada para evitar que el contenedor 30 insertado en ella se mueva radialmente, a menos que el contenedor sea movido por un usuario. La ranura está hecha preferentemente de un material rígido y liso, como plástico rígido o metal (por ejemplo, aluminio, acero inoxidable), por ejemplo, para facilitar la inserción del contenedor en la misma, así como para contribuir a mantener el contenedor en una posición fija en la carcasa 26 durante la inyección.
Esta realización es particularmente útil cuando el contenedor 30 es una jeringa o similar, ya que el extremo proximal del contenedor 30 es una brida adaptada para hacer tope con las partes salientes.
Alternativamente, cuando el contenedor 30 es un cilindro o similar (sin reborde proximal), la configuración del sistema portacontenedores de la segunda realización puede adaptarse en consecuencia.
Las dimensiones de la ranura están adaptadas para recibir todo el cuerpo 35 del contenedor 30 médico insertado en la misma, mientras que la punta 32 del contenedor 30 se desplaza en dirección radial a lo largo de la ranura 27 hasta posicionarse en el carcasa 26 donde el contenedor 30 médico se mantiene en una posición fija con respecto al cuerpo 10. Cuando el contenedor 30 se coloca en la carcasa 26, el hombro 36 hace tope con las partes 28 salientes, evitando así que el contenedor médico se caiga del dispositivo.
El dispositivo 1 de inyección comprende un barra 40 de pistón que se extiende en el interior del cuerpo 10 a lo largo de un eje longitudinal (A). Un resorte 41 está dispuesto en el interior del cuerpo 10, coaxialmente y en contacto con la barra 40 de pistón. El contenedor 30 mantenido en el sistema 20 portacontenedores está alineado con el eje (A), denominado eje del resorte. De este modo, la barra 40 de pistón cargada por resorte se desplaza traslacionalmente dentro del cuerpo 10 bajo la fuerza del resorte 41 a lo largo del eje (A), entre una posición de reposo proximal y una posición de funcionamiento distal en donde el barra 40 de pistón engrana con el tapón 34 del contenedor 30 médico y empuja dicho tapón hacia el interior del contenedor médico.
La barra 40 de pistón comprende ventajosamente un extremo 42 proximal ensanchado radialmente que sirve de tope mecánico. Al final de la inyección, el extremo 42 proximal agrandado hace tope con el extremo proximal del contenedor 30 médico, evitando así que la barra 40 de pistón se desprenda del cuerpo 10.
La barra 40 de pistón está provista de una cremallera 43 dentada que se extiende a lo largo de su pared exterior. La cremallera 43 dentada está provista de una pluralidad de dientes 44 orientados radialmente, y dos dientes consecutivos están separados por una muesca 45.
Una palanca 50 está montada pivotablemente en un lado proximal del cuerpo 10 alrededor de un primer eje (B) de pivote ortogonal al eje (A) de resorte y a una primera distancia (no cero) del eje (A) de resorte. En la palanca 50 hay una zona 51 de accionamiento, opuesta al eje (B) de giro con respecto al eje (A) de resorte. La zona 51 de accionamiento está situada a una segunda distancia (distinta de cero) del eje (A) de resorte. La zona 51 de accionamiento forma parte integrante de la palanca 50 y constituye un botón configurado para ser pulsado por el usuario, en particular en sentido distal, con el fin de desplazar la palanca 50 en un movimiento basculante alrededor del eje (B) de pivote, desde una primera posición denominada "posición de reposo" hasta una segunda posición. El extremo proximal del resorte 41 se fija preferentemente a la palanca 50, pero alternativamente puede fijarse directamente al cuerpo 10 del dispositivo.
El dispositivo 1 de inyección comprende además un sistema 60 de bloqueo selectivo para bloquear o liberar selectivamente la barra 40 de pistón.
De acuerdo con una primera realización del sistema 60 de bloqueo selectivo ilustrado en las Figuras 2, 3A-B, 4A-B, 5 y 6, el sistema de bloqueo selectivo comprende una barra 70 de conexión que incluye un extremo 71 proximal acoplado pivotablemente a la palanca 50 a través de un taco 52 proporcionado en la superficie lateral de la palanca 50 que se extiende desde allí alrededor de un segundo eje (C) de pivote ortogonal al eje (A) de resorte, y preferentemente intersecando el eje (A).
El extremo 72 distal de la barra 70 de conexión está provisto de un orificio 73 de forma sustancialmente oblonga.
El sistema de bloqueo selectivo comprende además una rueda 75 de dos partes.
La primera parte 76 de la rueda 75 es una rueda dentada giratoria alrededor de su eje de rotación, que incluye dientes 77 adaptados para engranar con la cremallera 43 dentada del barra 40 de pistón formando así un engranaje. Por lo tanto, un movimiento de traslación del barra 40 de pistón induce una rotación correspondiente de la rueda 75 y viceversa.
La segunda parte 78 de la rueda 75 es rotacionalmente móvil con la primera parte 76, y preferentemente coaxial con la primera parte. La segunda parte 78 es ventajosamente integral con la primera parte 76. La segunda parte 78 está situada en el orificio 73 de la barra 70 de conexión, y comprende una superficie 79 curva adaptada para entrar en contacto con la superficie 74 interior del orificio 73 de la barra 70 de conexión, con el fin de bloquear la rueda 75 por fricción de dichas superficies. El radio de curvatura de la segunda parte 78 de la rueda puede ajustarse en función del radio de curvatura de la superficie 74 interior del orificio de la biela (para garantizar una superficie de contacto suficiente entre la rueda 75 y la barra 70 de conexión), en función de los materiales de la segunda parte 78 de la rueda y de la barra 70 de conexión y/o del estado de su superficie (para ajustar su coeficiente de fricción), y en función de la fuerza de resorte del resorte 41 (para que la fuerza de fricción sea mayor que la fuerza de resorte). La relación entre el diámetro de la primera parte 76 de la rueda y el de la segunda parte 78 de la rueda, y a la inversa, también puede ajustarse de acuerdo con las características anteriores. Por ejemplo, esta relación puede estar comprendida entre 2 y 3, y es preferentemente igual a aproximadamente 2.
La superficie 79 curva y la superficie 74 interior del orificio 73 pueden estar hechas del mismo material, o de materiales diferentes, seleccionados de: resina epoxi, material plástico, acero, aluminio o caucho.
Empujando o soltando selectivamente la zona 51 de accionamiento de la palanca 50, el usuario puede iniciar o detener la inyección de la composición farmacéutica contenida en el contenedor médico.
Como se ilustra en las Figuras 3A y 4A, cuando se libera la zona 51 de accionamiento, la palanca 50 está en posición de reposo. La superficie 79 curva de la segunda parte de la rueda entra en contacto con la superficie 74 interior del orificio de la barra 70 de conexión, bloqueando así la rueda 75 con una fuerza de fricción igual o superior a la fuerza del resorte. Al bloquearse la rueda dentada, también se bloquea la barra 40 de pistón. En esta posición de reposo, el resorte 41 está comprimido.
Como se ilustra en las Figuras 3B y 4B, cuando el usuario empuja la zona 51 de accionamiento en dirección distal, la palanca 50 se mueve con un movimiento basculante alrededor del eje (B) de pivote y empuja la barra 70 de conexión en dirección distal. Debido al movimiento de la barra de conexión, la superficie 79 curva de la segunda parte 78 de la rueda desengancha la superficie 74 interior del orificio 73 de la barra 70 de conexión, permitiendo así la rotación de la rueda 75 y permitiendo que la barra 40 de pistón se mueva traslacionalmente con la fuerza del resorte 41 en dirección distal, hasta una posición operativa distal en donde la barra 40 de pistón engancha el tapón 34 y empuja dicho tapón en el contenedor 30 médico. De este modo, la composición es expulsada del contenedor médico. En esta posición, el resorte 41 está al menos parcialmente liberado.
Mientras el usuario siga empujando la zona 51 de accionamiento, la barra 70 de conexión permanece en posición distal, la superficie 79 curva de la segunda parte 78 de la rueda 75 permanece desenganchada de la superficie 74 interior del orificio 73 de la barra 70 de conexión, el barra 40 de pistón sigue moviéndose con la liberación del resorte 41, y la inyección continúa.
Durante la inyección, cuando el usuario suelta la zona 51 de accionamiento, la palanca 50 retrocede con un movimiento basculante hasta su posición de reposo gracias a la fuerza elástica del resorte 41, la segunda parte de la rueda 75 vuelve a engranar en la superficie 74 interior del orificio de la barra 70 de conexión, y el dispositivo 1 vuelve a la situación descrita anteriormente, estando el barra 40 de pistón en una posición más distal que anteriormente.
De este modo, el usuario puede iniciar o detener la inyección simplemente presionando la zona 51 de accionamiento durante un tiempo determinado o soltándola.
Además, el usuario puede adaptar y variar la intensidad de la fuerza de fricción entre la rueda 75 y la barra 70 de conexión mientras realiza la inyección, simplemente empujando la zona 51 de accionamiento más fuerte o más ligera, ajustando así la velocidad de la barra 40 de pistón y la tasa de inyección en consecuencia. Más detalladamente, cuanto más fuerte empuje el usuario la zona 51 de accionamiento, menor será la intensidad de la fuerza de fricción y mayor la velocidad de inyección. Por el contrario, cuanto menos empuje el usuario la zona 51 de accionamiento, mayor será la intensidad de la fuerza de fricción y menor la velocidad de inyección.
Por ejemplo, el usuario puede empujar la zona 51 de accionamiento y mantener la misma fuerza durante un tiempo determinado para inyectar la composición. El usuario puede entonces empujar progresivamente la zona 51 de accionamiento con más fuerza para acelerar gradualmente la inyección (por ejemplo, cuando el volumen de la composición a inyectar es importante) o, alternativamente, puede soltar parcial y progresivamente la zona 51 de accionamiento para ralentizar gradualmente la inyección (por ejemplo, cuando la inyección es dolorosa o cuando el usuario está ansioso).
De acuerdo con una segunda realización del sistema 60 de bloqueo selectivo ilustrado en las Figuras 7, 8A-B, 9A-B, y 10, el sistema de bloqueo selectivo comprende una barra 80 de conexión que incluye un extremo 81 proximal acoplado pivotablemente a la palanca 50 a través del taco 52 proporcionado en la superficie lateral de la palanca 50 que se extiende desde allí alrededor de un eje (C) de pivote ortogonal al eje (A) de resorte, y preferentemente intersecando el eje (A).
El sistema de bloqueo selectivo comprende además un trinquete 86 acoplado a un extremo 85 de una barra 83 de conexión secundaria, preferentemente con resorte. El otro extremo 84 de la barra 83 de conexión secundaria está montado de forma pivotante en el extremo 82 distal de la barra 80 de conexión.
El trinquete 86 está provisto de al menos un diente 87, posiblemente una fila de dientes, en su superficie lateral, configurado para engranar con la cremallera 43 dentada para formar una carraca.
Como se ilustra en las Figuras 8A y 9A, cuando se libera la zona 51 de accionamiento, la palanca 50 está en posición de reposo.
El trinquete 86 dentado engrana con la cremallera 43 dentada del barra 40 de pistón, bloqueando así el barra 40 de pistón y manteniendo el resorte 41 comprimido.
Como se ilustra en las Figuras 8B y 9B, cuando el usuario empuja la zona 51 de accionamiento, la palanca 50 se mueve con un movimiento basculante alrededor del eje (B) de pivote y empuja la barra 80 de conexión en dirección distal. Debido al movimiento de la barra 80 de conexión, la barra 83 de conexión secundaria se desplaza con un movimiento basculante en torno a su conexión 85 con el trinquete 86. El trinquete 86 desengancha la cremallera 43 dentada de la barra 40 de pistón, permitiendo así que la barra 40 de pistón se mueva traslacionalmente con la fuerza del resorte 41 en dirección distal, hasta una posición operativa distal en donde el barra 40 de pistón engancha el tapón 34 y empuja dicho tapón en el contenedor 30 médico. De este modo, la composición es expulsada del contenedor médico. En esta posición, el resorte 41 está al menos parcialmente liberado.
Mientras el usuario siga empujando la zona 51 de accionamiento, la barra 80 de conexión permanece en posición distal, el trinquete 86 permanece desacoplado de la cremallera 43 del barra 40 de pistón, el barra 40 de pistón sigue moviéndose en dirección distal con la liberación del resorte 41, y la inyección continúa.
Durante la inyección, cuando el usuario suelta la zona 51 de accionamiento, la palanca 50 retrocede con un movimiento basculante hasta su posición de reposo gracias a la fuerza elástica del resorte 41, el trinquete 86 vuelve a engranar la cremallera 43 dentada del barra de pistón, y el dispositivo 1 vuelve a la situación de reposo descrita anteriormente, estando el barra 40 de pistón en una posición más distal que anteriormente.
De este modo, el usuario puede iniciar o detener la inyección de la composición, simplemente presionando la zona 51 de accionamiento durante un tiempo determinado o soltándola.
Ventajosamente, cuando el trinquete 86 desengancha la cremallera 43 dentada, los dientes 87 del trinquete 86 permanecen parcialmente insertados en las muescas 45 de la cremallera 43 dentada y hacen tope secuencialmente con los dientes 44 de la cremallera a medida que el barra 40 de pistón se desplaza, gracias a un resorte de retorno (no representado) previsto en la conexión entre el trinquete 86 y la barra 83 de conexión secundaria. El choque de los dientes 87 del trinquete 86 contra los dientes 44 de la cremallera 43 dentada hace que el barra 40 de pistón se ralentice ligeramente y que la tasa de inyección disminuya en consecuencia, en comparación con una situación en donde no se produce ningún choque entre los dientes 87 del trinquete 86 y los dientes 44 de la cremallera dentada del barra 40 de pistón. A medida que el usuario empuja con más fuerza la zona 51 de accionamiento, la intensidad del apoyo disminuye y la tasa de inyección aumenta en consecuencia, hasta un máximo en donde los dientes 87 del trinquete 86 y los dientes 44 de la cremallera 43 dentada se separan totalmente. De este modo, el usuario puede adaptar y variar la intensidad del choque de los dientes 87 del trinquete contra los dientes 44 de la cremallera dentada, simplemente empujando más o menos fuerte la zona 51 de accionamiento, ajustando así la velocidad de la barra 40 de pistón y la tasa de inyección.
Además, como cada pilar corresponde al paso de la cremallera 43 dentada, que puede asociarse a una dosis unitaria de composición, los pilares ayudan al usuario a controlar la cantidad de composición inyectada ajustando el número de dosis unitarias.
El choque del trinquete 86 contra los dientes 44 de la cremallera 43 dentada provoca ventajosamente un sonido correspondiente para que el usuario sea consciente del choque.
Independientemente de la realización del sistema 60 de bloqueo selectivo, al final de la inyección, el dispositivo puede ser reiniciado por el usuario, a mano, para proceder a otra inyección. Para ello, el contenedor 30 médico vacío se retira del sistema 20 portacontenedores, retirando primero el inserto 24 cuando proceda, y el barra 40 de pistón es empujado por el usuario en dirección proximal de vuelta a la posición de reposo proximal mientras se mantiene empujada la zona 51 de accionamiento. A continuación, puede colocarse un nuevo contenedor 30 médico lleno en el sistema 20 portacontenedores y fijarse mediante el inserto 24 cuando proceda.
El eje (C) de pivote del taco 52 y el eje (A) de resorte son ortogonales y preferentemente se cruzan. En otros términos, cuando el dispositivo se observa desde un lado, como se ilustra en las Figuras 3A-B y 4A-B, y en las Figuras 8A-B y 9A-B, el taco 52 está alineado con el barra 40 de pistón.
En esta configuración, de acuerdo con la primera realización, la fuerza aplicada por la barra 70 de conexión sobre la rueda 75 a lo largo de la superficie de fricción, es decir, la fuerza de frenado corresponde sustancialmente a la fuerza del resorte.
Del mismo modo, de acuerdo con la segunda realización, la fuerza aplicada por el trinquete 86 sobre la cremallera 43 dentada a través de la barra 80 de conexión, es decir, la fuerza de frenado corresponde sustancialmente a la fuerza del resorte.
De este modo, la barra 40 de pistón se bloquea lo más firmemente posible con la totalidad de la fuerza del resorte, y no hay riesgo de que la barra 40 de pistón se mueva cuando la palanca 50 está en posición de reposo.
Alternativamente, el eje (C) de pivote del taco 52 y el eje (A) de resorte pueden no intersecarse, y el taco puede no estar alineado con la barra 40 de pistón. En esta configuración, la fuerza de frenado es ligeramente inferior a la fuerza del resorte, pero suficiente para bloquear firmemente la barra 40 de pistón.
Cuando la palanca 50 pasa de la posición de reposo a la segunda posición, la barra 40 de pistón es movida por la fuerza del resorte. Por lo tanto, la fuerza del resorte 41 se utiliza tanto para mover como para bloquear la barra 40 de pistón con el fin de iniciar y detener respectivamente la inyección.
Para ilustrar el párrafo anterior, la posición XAct de la zona 51 de accionamiento, la posición XB del eje (B) de pivote, y la posición XC del eje (C) de pivote se representan en la Figura 4A sobre un eje (X) ortogonal al eje (A) de resorte, y ortogonal e intersecante al eje (B) de pivote y al eje (C) de pivote. XAct es una proyección en dirección paralela al eje (A) del punto central de la zona 51 de accionamiento sobre el eje (X). Xb y Xc son los puntos de intersección de los respectivos ejes (B) y (C) con el eje (X).
La distancia DxAct-XC entre XAct y XC es mayor que la distancia DXC-XB entre XC y XB, a lo largo del eje (X). Esto induce un efecto de palanca que permite al usuario empujar la zona 51 de accionamiento con una fuerza reducida en comparación con la fuerza de frenado.
La relación de palanca LR se define como sigue:
De esta fórmula se deduce que cuanto mayor sea la distancia DXAct-XC en relación con la distancia DXC-XB, menor será la relación de palanca y mayor el efecto de palanca.
Por ejemplo, con una distancia DxAct-XC de 23,50 cm (centímetros) y una distancia D<xc>-<xb>de 7,50 cm, la relación de palanca L<r>es la siguiente: LR = 1 / (23,50 / 7,50), lo que equivale aproximadamente a 1/3. En este caso, cuando la palanca está en posición de reposo, el resorte 41 está bloqueado axialmente por el sistema de bloqueo selectivo y la fuerza de frenado es igual a la fuerza del resorte. Para realizar la inyección de la composición, el usuario empuja la zona 51 de accionamiento aplicando una fuerza igual a sólo un tercio de la fuerza de frenado.
Con una distancia DxAct-XC de 20,50 cm y una distancia D<xc>-<xb>de 10,5 cm, la relación de palanca LR es la siguiente: LR = 1 / (20,50 / 10,50), lo que equivale aproximadamente a 1/2.
En este caso, para realizar la inyección de la composición, el usuario empuja la zona 51 de accionamiento aplicando una fuerza igual a sólo la mitad de la fuerza de frenado.
Por lo tanto, para llevar a cabo la inyección, la fuerza que el usuario tiene que aplicar sobre la zona 51 de accionamiento se reduce fuertemente en comparación con la fuerza de frenado. Como consecuencia, el dispositivo 1 de la invención permite al mismo tiempo:
- utilizar un resorte 41 con una elevada fuerza de resorte para poder llevar a cabo la inyección de composiciones viscosas al tiempo que se ayuda al usuario con una fuerza física reducida, y
- para proporcionar un bloqueo total de dicho resorte 41 y de la barra 40 de pistón.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor (30) médico, que comprende:
- un cuerpo (10) configurado para recibir el contenedor (30) médico en una posición fija relativa al cuerpo (10),
- una barra (40) de pistón cargada por resorte, desplazable traslacionalmente en el interior del cuerpo (10) a lo largo de un eje (A) de resorte, entre una posición de reposo proximal y una posición operativa distal, en donde el barra (40) de pistón se acopla a un tapón (34) del contenedor (30) médico y empuja el tapón (34) en el contenedor (30) médico, estando provista la barra de pistón de una cremallera (43) dentada que se extiende a lo largo de su pared exterior,
- una palanca (50) montada pivotablemente en el cuerpo (10) alrededor de un primer eje (B) de pivote ortogonal al eje (A) de resorte a una primera distancia del eje (A) de resorte, que comprende una zona (51) de accionamiento configurada para ser presionada por un usuario, estando dicha zona de accionamiento opuesta al primer eje (B) de pivote con respecto al eje (A) de resorte, a una segunda distancia del eje (A) de resorte,
- un sistema (60) de bloqueo selectivo acoplado a la palanca por un segundo eje (C) de pivote ortogonal al eje (A) de resorte,
siendo la palanca (50) pivotante entre una posición de reposo en donde el sistema (60) de bloqueo selectivo engancha la barra (40) de pistón para impedir cualquier movimiento de traslación del barra (40) de pistón y una segunda posición en donde el sistema (60) de bloqueo selectivo libera la barra (40) de pistón para permitir que la barra (40) de pistón se mueva hacia la posición operativa distal bajo la fuerza del resorte,
en donde el sistema (60) de bloqueo selectivo comprende:
- una rueda (75) móvil giratoria que comprende:
• una primera parte (76) que es una rueda dentada móvil, que incluye dientes (77) adaptados para engranar con la cremallera (43) dentada del barra (40) de pistón,
• una segunda parte (78) coaxial con la primera parte (76) y desplazable giratoriamente con la primera parte (76), que comprende una superficie (79) curva,
- una barra (70) de conexión que incluye un primer extremo (71) acoplado a la palanca (50) por el segundo eje (C) de pivote y un segundo extremo (72) provisto de un orificio (73) que recibe la segunda parte (78) de la rueda siendo la barra (70) de conexión desplazable por la palanca (50) entre una primera posición en donde la palanca (50) está en posición de reposo y la superficie (74) interior del orificio (73) engrana con la superficie (79) curva de la segunda parte (78) de la rueda (75) para bloquear la rueda (75) por fricción bloqueando así la barra (40) de pistón, y una segunda posición en donde la palanca (50) está en posición operativa y la superficie (74) interior del orificio (73) desengancha la superficie (79) curva de la segunda parte (78) de la rueda (75) para permitir la rotación de la rueda (75), permitiendo así el movimiento de la barra (40) de pistón.
2. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la relación entre el diámetro de la primera parte (76) de la rueda (75) y el diámetro de la segunda parte (78) de la rueda (75) está comprendida entre 2 y 3.
3. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde la superficie (79) curva de la segunda parte (78) de la rueda (75) si está hecha de un material seleccionado entre: resina epoxi, material plástico, acero, aluminio o caucho y la superficie (74) interior del orificio (73) de la barra (70) de conexión está hecha de un material seleccionado entre: resina epoxi, material plástico, acero o caucho.
4. Dispositivo (1) de inyección asistida para inyectar una composición contenida en un contenedor (30) médico, que comprende:
- un cuerpo (10) configurado para recibir el contenedor (30) médico en una posición fija relativa al cuerpo (10),
- una barra (40) de pistón cargada por resorte, desplazable traslacionalmente en el interior del cuerpo (10) a lo largo de un eje (A) de resorte, entre una posición de reposo proximal y una posición operativa distal, en donde el barra (40) de pistón se acopla a un tapón (34) del contenedor (30) médico y empuja el tapón (34) en el contenedor (30) médico, estando provista la barra de pistón de una cremallera (43) dentada que se extiende a lo largo de su pared exterior,
- una palanca (50) montada pivotablemente en el cuerpo (10) alrededor de un primer eje (B) de pivote ortogonal al eje (A) de resorte a una primera distancia del eje (A) de resorte, que comprende una zona (51) de accionamiento configurada para ser presionada por un usuario, estando dicha zona de accionamiento opuesta al primer eje (B) de pivote con respecto al eje (A) de resorte, a una segunda distancia del eje (A) de resorte,
- un sistema (60) de bloqueo selectivo acoplado a la palanca por un segundo eje (C) de pivote ortogonal al eje (A) de resorte,
siendo la palanca (50) pivotante entre una posición de reposo en donde el sistema (60) de bloqueo selectivo engancha la barra (40) de pistón para impedir cualquier movimiento de traslación del barra (40) de pistón y una segunda posición en donde el sistema (60) de bloqueo selectivo libera la barra (40) de pistón para permitir que la barra (40) de pistón se mueva hacia la posición operativa distal bajo la fuerza del resorte, en donde el sistema (60) de bloqueo selectivo comprende:
- un trinquete (86) con una superficie provista de al menos un diente (87),
- un ensamblaje (80, 83) de barra de conexión que incluye un primer extremo (81) acoplado a la palanca (50) por el segundo eje (C) de pivote, y un segundo extremo (85) acoplado al trinquete (86), siendo el ensamblaje (80, 83) de barra de conexión movible por la palanca (50) entre una primera posición en donde la palanca (50) está en posición de reposo y el trinquete (86) engrana con la cremallera (43) dentada de la barra (40) de pistón para bloquear la barra (40) de pistón, y una segunda posición en donde la palanca (50) está en posición operativa y el trinquete (86) desengrana la cremallera (43) dentada de la barra (40) de pistón para permitir el movimiento de la barra (40) de pistón.
5. Dispositivo de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda distancia es mayor que la primera distancia, preferentemente al menos dos veces mayor que la primera distancia.
6. Dispositivo de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el segundo eje (C) de pivote interseca el eje (A) de resorte.
7. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo (10) comprende un sistema (20) porta-contenedores configurado para recibir al menos una porción del contenedor (30) médico y para mantener el contenedor (30) médico alineado con la dirección de movimiento de la barra (40) de pistón de modo que al moverse desde la posición de reposo proximal a la posición operativa distal, la barra (40) de pistón engrana el tapón (34) del contenedor (30) médico y empuja el tapón (34) en el contenedor (30) médi
8. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el sistema (20) portacontenedores comprende:
- una abertura (15) prevista en la pared distal del cuerpo que conduce a una carcasa (22) adaptada para recibir al menos una porción del contenedor (30) médico en una posición alineada con la dirección de movimiento de la barra (40) de pistón,
- una ranura (21) prevista en la pared exterior del cuerpo (10) que conduce a la carcasa (22),
- un inserto (24) adaptado para insertarse en la ranura (21) para entrar en contacto con el contenedor (30) médico y mantener el contenedor (30) médico en una posición fija en la carcasa (22).
9. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el sistema (20) portacontenedores comprende:
- una ranura (25) prevista en la pared exterior del cuerpo (10) que conduce a una carcasa (26), configurada para recibir al menos una porción del contenedor (30) médico y para mantener el contenedor (30) médico en una posición fija alineada con la dirección de movimiento de la barra (40) de pistón,
- una ranura (27) pasante provista en la pared distal del cuerpo (10), continua con la ranura (25) y que se extiende en la pared distal desde la ranura (25), estando la ranura (27) configurada para guiar el contenedor (30) médico insertado a través de la ranura (25) hasta la carcasa (26).
10. Dispositivo (1) de inyección asistida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho dispositivo (1) es portátil.
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