JP2022527712A - 無針注射器及び関連方法 - Google Patents

Abstract

アンプルのバレルの遠位開口部から一定量の流体を推進するエネルギー源を有する駆動端部を有する無針注射器を提供する。駆動端部には、ばねをリセットするカム及び従動子が設けられ、バレルから個別の量の流体を複数回注射及び送達することができる。駆動端部は、ばねをリセットする毎にアンプルのプランジャに隣接する異なる段の異なる表面を順次移動させる段付きバレルを有するキャリアをさらに含むことができる。【選択図】図８

Description

本開示は、一般に、針なしで薬液を送達するアンプルと共に使用する無針注射器に関する具体的な議論を伴う無針注射器に関し、注射器の駆動端部がアンプルのプランジャを漸増的に移動させて、複数回の投与量を送達して、マルチショットを提供することができる。また、本開示は関連方法に関する。

ジェット注射装置は、針を使用せずに筋肉内及び皮下に薬剤を投与する。ジェット注射装置は無針注射器としても知られている。ジェット注射の多くの利点として、針に関連する痛みや不安を軽減する、針の刺し傷がつかない、及び針の廃棄に関連する環境汚染を軽減することが挙げられる。ジェット注射装置は、免疫ワクチン、ホルモン剤及び局所麻酔薬、並びに個人が毎日何度も注射をしなければならない糖尿病患者へのインスリンの投与を含む幅広い薬物療法において有用である。それゆえ、特に高齢者又は若年者等の身体能力が低い人々の間で注射器の使用が注目されるようになっている。

流体薬剤で満たされたアンプルに圧力を付与する注射器、注射ドライバ又は駆動端部には、ＣＯ２カートリッジ等のガスカートリッジ、又はピストンを駆動して必要な圧力を発生させるばね源を備えることができる。一回限りの使い捨てを意図している注射器の場合、カートリッジ及び／又はばね源があると、注射器のリサイクルは不可能ではないにしても困難な作業となる。

ハウジングと、ピストンと、圧縮ばねと、カム及び従動子組立体と、を備える駆動端部を備える無針注射器。

カムは、第１の軸線に沿って従動子を移動させるカム面を備えることができ、第１の軸線は、ハウジングの長手方向軸線と平行とすることができる。

無針注射器は、段付きバレルとステムとを備えるキャリアをさらに備えることができる。

段付きバレルは複数の段を備えることができ、第１の段と第２の段との間のトリガ長は、第２の段と第３の段との間のトリガ長にほぼ等しい。

ピストンは、第１の軸線に沿って、第１の段と第２の段との間のトリガ長に実質的に等しい量だけ変位することができる。

アンプルは、ハウジングに取り付けることができる。アンプルは、一定量の薬液を含むことができる。アンプルは、バレルとプランジャとを有することができる。

ハウジングとアンプルとを備える駆動端部を備えるマルチショット無針注射器あって、ハウジングは、内部空間を有し、ピストン、圧縮ばね、並びにカム及び従動組立体は、少なくとも部分的にハウジング内に位置する。当該カム及び従動子組立体は、スロットを有するカムを備え、当該従動子は、ロッド、シャフト又はピンを備える。

先行する請求項のいずれかに記載の無針注射器を使用して無針注射を行う方法。

無針注射器を使用して注射を複数回行う方法であって、当該方法は、トリガを押して第１の注射を行うステップと、カムを押してばねをリセットするステップと、トリガを押して第２の注射を行うステップと、を含む。

第１の注射及び第２の注射は同じアンプルで行うことができ、当該アンプルは、バレルとプランジャとを備える。

本方法は、カムを押してばねをリセットするステップと、トリガを押してアンプルで第３の注射を行うステップと、をさらに含むことができる。

針なしで一定量の流体を吐出する無針注射器であって、当該無針注射器は、ハウジングと、ピストンと、圧縮ばねと、ピストン内に位置するカム及び従動子組立体と、を備える駆動端部を備え、カム及び従動子組立体の従動子は、第１の方向に沿って変位するように配置され、カム及び従動子組立体のカムは、第１の方向に対して角度のついた第２の方向に沿って変位するように配置されている。

カムは、第１の方向に沿って従動子を移動させるカム面を備えることができ、第１の方向は、ハウジングの長手方向軸線と平行とすることができる。

段付きバレルとステムとを備えるキャリアは、駆動端部のハウジング内でピストンと動的に配置することができる。

段付きバレルは複数の段を備えることができ、第１の段と第２の段との間のトリガ長は、第２の段と第３の段との間のトリガ長にほぼ等しくすることができる。

ピストンは、第１の軸線に沿って、第１の段と第２の段との間のトリガ長に実質的に等しい量だけ変位可能とすることができる。

アンプルは、駆動端部のハウジングの開口部に取り付けることができる。

ステムは、段付きバレルから延在することができる。ステムは歯車を備えることができる。ステムの歯車は、ステムの細長い本体の周りに形成される歯を備えることができる。

リセットプレートは、ハウジングの側面から延在することができる。

１つ以上のばねは、リセットプレートに対して付勢することができる。

ピストンは、段付きバレルの後面に当接することができる。

本発明のさらなる態様は、無針注射器を使用して注射を複数回行う方法であって、当該方法は、トリガを押して第１の注射を行うステップと、カムを押してばねをリセットするステップと、トリガを押して第２の注射を行うステップと、を含む。

本方法は、段付きバレルを備えるキャリアを回転させるステップを含むことができ、当該段付きバレルは、プランジャと接触することができる。

第１の注射及び第２の注射は同じアンプルで行うことができ、当該アンプルは、バレルとプランジャとを備えることができる。

本方法は、カムを押してばねをリセットするステップと、トリガを押してアンプルで第３の注射を行うステップと、を含むことができる。

本発明のさらに別の態様は、無針注射器の製造方法であって、当該方法は、アンプルを駆動端部のハウジングに組み立てるステップを含み、当該アンプルは、アンプルハウジングの内部に摺動可能に配置されるプランジャ先端部を有するプランジャを備え、当該ハウジングは、ピストンと、圧縮ばねと、ピストン内に位置するカム及び従動子と、を備え、カム及び従動子組立体の従動子は、第１の方向に沿って変位するように配置され、カム及び従動子組立体のカムは、第１の方向に対して角度のついた第２の方向に沿って変位するように配置されている。

本発明の態様により提供される無針注射器は、駆動端部とアンプルとを有することができる。アンプルは、従来技術のアンプルを具現化することができ、従来技術のアンプルは、駆動端部に取り付ける係合端部を有するアンプルハウジングと、吐出先端部を有する遠隔端部と、を有することができる。

アンプルハウジングは、液薬等の流体を放出して針なしで患者の皮膚に注射する吐出先端部に小さな開口部を有する略円筒形とすることができる。アンプルは、典型的には、熱可塑性材料又は複合材料から作られる。

アンプルハウジング内には、プランジャ先端部を有するプランジャを摺動可能に配置することができる。プランジャが駆動端部のピストンによって押され、又は衝撃を受けるとき、ピストンはアンプルハウジング内でプランジャを遠位方向に加速して、次いで、薬剤又は他の注射可能な流体等の一定量の流体をアンプルの吐出先端部から吐出させることができる。

駆動端部は、注射器又は注射ドライバとも呼ばれ、アンプルのプランジャに対してピストンを駆動してアンプル内に含まれる一定量の流体を吐出させる、圧力源又は電源を設けることができる。アンプルは、その内容が参照により本明細書に明示的に組み込まれる特許文献１（国際公開第２０１４／０４２９３０号、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０５８０１３）に記載されるアンプルの１つと同様とすることができ、バレルと、バレル内に位置する可動プランジャと、を有することができる。

本発明の駆動端部は、ピストンを一定の増分で移動又は変位させるように構成することができ、ピストンがアンプルのプランジャに対して一定の増分で移動して、アンプルのバレル内に含まれる流体を別個の投与量で送達することができる。別の言い方をすると、本駆動端部は、ピストンを複数回一定の増分で駆動し、次いで、プランジャを一定の増分で駆動して、アンプル内の流体を有限量又は投与量で吐出するように構成される。

一例では、駆動端部は、複数の構成要素を含むハウジングを備える。一例では、ハウジングは、螺旋ばねを備える構成要素を収容するような大きさ及び形状であり、螺旋ばねは、ばね室内に位置する圧縮ばねとすることができ、ばね室は、止めねじ又は端部キャップによって閉じることができる。一例では、止めねじを凹室内で調節して、止めねじが室内にどの程度まで深く着座するかを制御し、次いで、ばねの圧縮量を制御することができ、これにより、ばね曲線に沿ってばねをある程度調節し、したがって、ばねがピストンに対して及ぼす力を調節することができる。

一例では、ピストンは、ばねの複数のコイルのコイル中心を通る位置にある。端部キャップをねじ山のように調節して、凹室内で遠位に又は近位に移動させることができる。ピストンは、スロット又は開口部を有することができる。スロット又は開口部は、細長くすることができる。ピストンは、以下でさらに論じるように、キャリアと当接する遠位端部を有することができる。

ピストンは、カムと従動子とを有するカム及び従動子組立体に整列することができる。カムは、直角三角形の斜辺に似たカム面を持つ構造を有することができる。従動子は、ロッド、シャフト又はピンとすることができ、カム面と動的に連通することができる。ハウジングが長手方向軸線を有する場合、従動子は長手方向軸線に沿って横断するように構成することができ、一方、カムは長手方向軸線の半径方向に変位するように構成することができる。議論のために、長手方向軸線を第１の軸線と呼び、長手方向軸線の移動半径を第２の軸線と呼ぶことがある。この構成により、カムが第２の軸線に沿って移動することで、従動子を第１の軸線で移動させることができ、その逆もまた同様である。

したがって、従動子は、カムのスロットの両端部に等しい長手方向距離を移動するように構成され、これはショット変位距離と呼ぶか、又はラベル付けすることができる。すなわち、駆動端部がトリガされてばねを解放するとき、ピストンは、ショット変位距離を移動して従動子を同じショット変位距離だけ移動させるように構成される。

一例では、従動子をピストンに固定することができる。例えば、従動子は、ピストン上の開口部又はスロットから突出することができる。したがって、ピストン、従動子及びカムの移動は、互いに結びつき、又は互いに依存し得る。一例では、ピストンの両側に２つの類似するカムが位置することがあり得る。例えば、各カムは、ハウジングの幅程度に延在する略矩形プレートを具現化することができる。各プレートは、カム面を有する切欠きを有することができる。各プレートは、ハウジングの長手方向軸線に垂直な第２の軸線に沿って変位することができる。したがって、ピストンがトリガされ、ハウジングの第１の軸線又は長手方向軸線に沿って移動した後、カムは第２の軸線に沿って移動することが許される。次いで、カムがトリガ後に第２の軸線に沿って押されると、カムの動作を使用して従動子を第１の軸線に沿って移動させて、ばねをリセットして第２のトリガを可能にすること等が行われる。

一例では、リセットプレートを設けてカムをリセットすることができる。リセットプレートは、複数の止めねじ又は別の締結手段を介して２つのカムに固定することができる。リセットプレートとハウジング内に形成される肩部との間に１つ以上の圧縮ばねを設けることができる。この圧縮ばねは、戻しばね、又は２つ以上の戻しばねが使用される場合には複数の戻しばねと考える又は呼ぶことができる。戻しばねは、リセットプレートを外方に押して、一次ばねをリセットする突出面又は突起面をユーザに提供する。例えば、リセットプレートを押すことによって、第２の軸線又は半径方向軸線に沿って力を付与することができる。これにより、次いで従動子がカム内の左端位置からカム内の右端位置に移動したり、あるいは従動子が第１の軸線又は長手方向軸線に沿って移動したりする。これにより、図１を見ると、次いでピストンも左から右に移動して、一次ばねをリセットすることができる。

枢動可能なトリガを設けて、ばねを負荷位置又はコック位置に維持することができる。例えば、トリガ先端部を設けてカム又はカムに接続される構造体に当接させることができ、トリガが押し下げられるか又はトリガされるまでカムを保持することができる。

本明細書で提供されるキャリアは、段付きバレルとステムとを備えることができる。キャリアは、ハウジング内に設けることができ、キャリアを使用してアンプル内に位置するプランジャを個別に軸線方向に変位させることができる。段付きバレルは、それらの間の長さを画定する前面と後面とを有することができる。

バレル内に、又はバレルの本体の一部として形成される段は、螺旋階段の段と同様に設けることができる。段付きバレルの複数の段の各段の間のギャップは、第１の軸線に沿った長さを画定する。バレルが移動すると、プランジャ先端部を有するプランジャがショット変位距離だけ移動することができ、この距離は、バレルから所望の量又は体積の流体を送達するような大きさとすることができる。例えば注射サイクルの開始時に、バレルが注射する流体で満たされ、プランジャが最も後方又は近位の位置にあるとき、プランジャは、キャリアの最も低い、又は最も右の段に着座することができる。

ばねがトリガによって解放されると、プランジャがピストンによってショット変位距離だけ前進した後、プランジャはバレル内にほぼ同じ量だけ深く移動して、バレルの遠位端部から一定量の流体を変位させる。

上述したリセットプレートを押してばねをリセットするとき、ステムが回転して、次の段が回転してプランジャの近位端部に隣接する。２つの段の間のギャップ又は距離は、ショット変位距離にほぼ等しくすることができる。次いで、プランジャがピストンによって再びショット変位距離だけ前進した後、プランジャはバレル内にほぼ同じ量だけさらに深く移動して、バレルの遠位端部から第２の一定量の流体を変位させる。

リセットプレートを押して駆動端部を再びリセットするとき、ステムが回転して段付きバレルを回転させ、前の段で変位したプランジャの近位端部に隣接する次の段を移動させる。この位置で、駆動端部は再び発射して、針なしでバレルの遠位端部から第３のショットを送達することができる。この工程は、バレルを使い尽くすまで、又はバレル内に含まれる流体を完全に吐出するまで繰り返すことができる。ショット数を生成するための段数を設けることにより、バレル内にショット数を設計することができる。３つの段で３つのショットを生成することができる。しかし、３つより少ない又は多い段を組み込むことができる。

一例では、段付きバレルで２つ以上の段を形成することができる。例えば、４回の注射を行うため、又は４回の別個のショット若しくは一定量の流体をバレルの遠位端部から変位させるために、４つの段が存在し得る。別の言い方をすると、４つの段が存在して、４つの段の各々の接触面がプランジャの近位端部の大部分を押して、アンプルの遠位端部から４つの別個の流体堆積物を送達することができる。他の例では、６つの段、８つの段又は１０の段等の４つを超える段が存在し得る。

一例では、ステムは、複数の歯、又は複数の個々の歯を備える歯車を備える。歯車は、カム、又は１つ以上のカムと共に形成される１つ以上のレバーと協働するように構成することができる。カムが押されてばねをリセットするとき、上述したように、１つ以上のレバーが歯車を押してステムを回転させ、次いで段付きバレルを回転させて、次の増分の段が回転してプランジャの近位端縁部を押す。一例では、ばねを各々リセットすることにより、カムの１つ以上のレバーが１つの歯を押してステムを回転させることができる。言い換えれば、ばねを各々リセットする間、各歯を一度に１つずつ連続的に押すことができる。

トリガが押されるときにばねで段付きバレルを推進することによって発生する各注射後、プランジャがアンプルのバレル内により深く移動する間に、本無針注射器をリセットして注射を同じアンプルで複数回行うことができ、２回の追加注射のうち最初の注射と最後の注射を、２回連続して注射する間にアンプルを取り外すことなく、同じ駆動端部で行うことができる。さらに、ショット変位距離及び段付きバレルの２つの異なる段の間の間隔を制御することにより、複数のショットの各々は、バレルの吐出端部から吐出される流体とほぼ同じ量又は体積とすることができる。

トリガを押し下げることができ、トリガ先端部をカムから離すことができる。カムは外方に変位して、リセットプレートがハウジングの側面からさらに離れて突出する。この位置では、リセットプレートを押して、カム面が従動子を左から右に移動させて、図４の観点から一次ばねをリセットすることができる。

一例では、トリガが押されるとき、ピストンは第１の軸線又は長手方向軸線に沿って移動することができる。例えば、トリガが押されるとき、トリガ先端部が従動子から離れて移動して、ピストンが段付きバレルの後面に向かって前進することができる。これにより、バレルを同じ変位量だけ移動させて、プランジャをアンプル内で変位させることができる。

したがって、トリガ後、ピストンが段付きバレルを押して、段のうちの１つがプランジャを押して、次いで、バレルから一定量の流体を押し出すことができる。段付きバレルは、ばねを利用してバレルの前面を押すことにより、トリガ前の位置に戻ることができる。次いで、キャリアが回転すると、上述したように、次の段がプランジャの近位端面に隣接して配置され、直前の注射に応答してプランジャがちょうど移動するギャップ又は距離をとる。

本明細書で論じる無針注射器及びその構成要素の製造方法及び使用方法は、本発明の範囲内である。

本発明の態様により提供される無針注射器の断面側面図である。 キャリアの段付きバレルを通る無針注射器の端部断面図である。 キャリアのステムにおける歯車を通る無針注射器の端部断面図である。 図１の無針注射器のトリガ後の断面側面図である。 図２と同様の、キャリアの段付きバレルを通る無針注射器の端部断面図である。 図３と同様の、キャリアのステムにおける歯車を通る無針注射器の端部断面図である。 図３又は図６のキャリアのステムの歯車を通る拡大図である。 本発明のマルチショット概念を例示するキャリア及びアンプルの概略図である。

本装置、システム及び方法のこれら及び他の構成及び利点は、明細書、特許請求の範囲及び添付図面を参照して理解を深めれば十分に理解されるだろう。

添付図面に関連して以下に記載する詳細な説明は、本装置、システム及び方法の態様により提供される無針注射器の目下好ましい実施形態を説明することを目的としており、本装置、システム及び方法が構成又は利用され得る唯一の形態を表すことを意図するものではない。この説明は、例示される実施形態に関連して、本装置、システム及び方法の実施形態を構成及び使用する構成及びステップについて記載している。しかし、同じ又は同等の機能及び構造が、本開示の精神及び範囲内に包含されることが同じく意図される異なる実施形態により達成され得ることを理解されたい。本明細書の他の箇所に示すように、同様の要素符号は同様の又は類似の要素又は構成を示すことが意図される。

ここで図１を参照すると、本発明の態様により提供される無針注射器１００の長手方向断面側面図が示されている。無針注射器１００は、駆動端部１０２と、アンプル１０４とを有し、アンプル１０４は部分的にしか示されていない。アンプル１０４は、従来技術のアンプルを具現化することができ、従来技術のアンプルは、駆動端部１０２に取り付ける係合端部を有するアンプルハウジング１０４ａと、吐出先端部を有する遠隔端部と、を有する。アンプルハウジング１０４ａ内には、プランジャ先端部を有するプランジャが摺動可能に配置されている。プランジャが駆動端部１０２のピストンによって押され、又は衝撃を受けるとき、ピストンはアンプルハウジング内でプランジャを遠位方向に加速して、次いで、薬剤又は他の注射可能な流体等の一定量の流体を吐出先端部から吐出させる。アンプル及びプランジャは、以下でさらに論じるように、図８に概略的に示されている。

駆動端部１０２は、注射器又は注射ドライバとも呼ばれ、アンプルのプランジャに対してピストンを駆動してアンプル内に含まれる一定量の流体を吐出させる、圧力源又は電源が設けられている。アンプル１０４は、特許文献１（国際公開第２０１４／０４２９３０号、国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０５８０１３）に記載されるアンプルのうちの１つと同様とすることができ、その内容は参照により本明細書に明示的に組み込まれ、バレルと、バレル内に位置する可動プランジャと、を有することができる。本発明の駆動端部１０２は、ピストンを一定の増分で移動又は変位させるように構成され、ピストンがアンプル１０４のプランジャに対して一定の増分で移動して、アンプルのバレル内に含まれる流体を異なる投与量で送達することができる。別の言い方をすると、本駆動端部は、ピストンを複数回一定の増分で駆動し、次いで、プランジャを一定の増分で駆動して、アンプル内の流体を有限量又は投与量で吐出するように構成される。

一例では、駆動端部１０２は、複数の構成要素を含むハウジング１０６を備える。一例では、ハウジング１０６は、螺旋ばね１０８を収容するような大きさ及び形状であり、螺旋ばね１０８は、ばね室１１０内に位置する圧縮ばねとすることができ、ばね室１１０は、止めねじ又は端部キャップ１１２によって閉じることができる。一例では、止めねじ１１２を凹室１１４内で調節して、止めねじが室内にどの程度まで深く着座するかを制御し、次いで、ばね１０８の圧縮量を制御することができ、これにより、ばね曲線に沿ってばねをある程度調節し、したがって、ばねがピストン１１８に対して及ぼす力を調節することができる。一例では、ピストンは、ばね１０８の複数のコイルのコイル中心を通る位置にある。端部キャップ１１２をねじ山のように調節して、凹室１１４内で遠位に又は近位に移動させることができる。

ピストン１１８は、カム１２４と従動子１２６とを有するカム及び従動子組立体１２２に整列している。図示の例では、カム１２４は、直角三角形の斜辺に似たカム面を持つ構造を有することができる。従動子１２６は、ロッド、シャフト又はピンとすることができ、カム面と動的に連通することができる。ハウジングが長手方向軸線を有する場合、従動子１２６は長手方向軸線に沿って横断するように構成することができ、一方、カムは長手方向軸線の半径方向に変位するように構成することができる。議論のために、長手方向軸線を第１の軸線と呼び、長手方向軸線の移動半径を第２の軸線と呼ぶことがある。この構成により、カム１２４が第２の軸線に沿って移動することで、従動子１２６を第１の軸線で移動させることができ、その逆もまた同様である。

したがって、従動子１２６は、カム１２４のスロットの両端部に等しい長手方向距離を移動するように構成され、これはショット変位距離と呼ぶか、又はラベル付けすることができる。すなわち、駆動端部１０２がトリガされてばね１０８を解放するとき、ピストン１１８は、ショット変位距離を移動して従動子１２６を同じショット変位距離だけ移動させるように構成される。

一例では、従動子１２６をピストン１１８に固定することができる。例えば、従動子は、ピストン上の開口部から突出することができる。したがって、ピストン１１８、従動子１２６及びカム１２４の移動は、互いに結びつき、又は互いに依存し得る。一例では、ピストン１１８の両側に２つの類似するカム１２４が位置することがあり得る。例えば、各カム１２４は、ハウジング１０６の幅程度に延在する略矩形プレートを具現化することができる。各プレートは、カム面を有する切欠きを有することができる。各プレートは、ハウジングの長手方向軸線に垂直な第２の軸線に沿って変位することができる。したがって、ピストン１１８がトリガされ、ハウジングの第１の軸線又は長手方向軸線に沿って移動した後、カムは第２の軸線に沿って移動することが許される。次いで、カム１２４がトリガ後に第２の軸線に沿って押されると、カムの動作を使用して従動子１２６を第１の軸線に沿って移動させて、ばね１０８をリセットして第２のトリガを可能にすること等が行われる。

一例では、リセットプレート１３０を設けてカム１２４をリセットする。リセットプレート１３０は、複数の止めねじ又は別の締結手段を介して２つのカム１２４に固定することができる。リセットプレート１３０とハウジング１０６内に形成される肩部との間に１つ以上の圧縮ばね１３４を設けることができる。この圧縮ばねは、戻しばね、又は２つ以上の戻しばねが使用される場合には複数の戻しばねと考える又は呼ぶことができる。戻しばね１３４は、図１及び図３の破線で示すように、リセットプレート１３０を外方に押して、一次ばね１０８をリセットする突出面又は突起面をユーザに提供する。例えば、リセットプレート１３０を押すことによって、第２の軸線又は半径方向軸線に沿って力を付与する。これにより、次いで従動子１２６がカム内の左端位置からカム内の右端位置に移動したり、あるいは従動子が第１の軸線又は長手方向軸線に沿って移動したりする。これにより、図１を見ると、次いでピストンも左から右に移動して、一次ばね１０８をリセットする。枢動可能なトリガ１４０を設けて、ばね１０８を負荷位置又はコック位置に維持することができる。例えば、トリガ先端部１４２を設けてカム又はカムに接続される構造体に当接させることができ、トリガ１４０が押し下げられるか又はトリガされるまでカムを保持することができる。

図８は、図１の無針注射器１００のキャリア１５０等の構成要素の概略図である。図１及び図８を参照すると、キャリア１５０は、段付きバレル１５２とステム１５４とを備える。キャリア１５０は、ハウジング１０６内に設けられ、キャリアを使用してアンプル内に位置するプランジャを個別に軸線方向に変位させることができる。段付きバレル１５２は、それらの間の長さを画定する前面１５６と後面１５８とを有する。バレル１５２内に、又はバレルの本体の一部として形成される段１６０は、螺旋階段の段と同様に設けることができる。段付きバレルの複数の段の各段１６０の間のギャップは、第１の軸線に沿った長さを画定する。バレルが移動すると、プランジャ先端部１６４ａを有するプランジャ１６４がショット変位距離だけ移動することができ、この距離は、バレルから所望の量又は体積の流体を送達するような大きさとすることができる。例えば注射サイクルの開始時に、バレル１６２が注射する流体で満たされ、プランジャ１６４が最も後方又は近位の位置にあるとき、プランジャは、キャリアの最も低い、又は最も右の段１６０ａに着座することができる。ばね１０８がトリガ１４０によって解放されると、プランジャ１６４がピストン１１８によってショット変位距離だけ前進した後、プランジャ１６４はバレル内にほぼ同じ量だけ深く移動して、バレルの遠位端部から一定量の流体を変位させる。

上述したリセットプレート１３０を押してばねをリセットするとき、ステム１５４が回転して、次の段１６０ｂが回転してプランジャ１６４の近位端部に隣接する。２つの段１６０ａ、１６０ｂの間のギャップ又は距離は、ショット変位距離にほぼ等しい。次いで、プランジャ１６４がピストン１１８によって再びショット変位距離だけ前進した後、プランジャ１６４はバレル内にほぼ同じ量だけさらに深く移動して、バレルの遠位端部から第２の一定量の流体を変位させる。リセットプレート１３０を押して駆動端部を再びリセットするとき、ステム１５４が回転して段付きバレル１５２を回転させ、前の段で変位したプランジャ１６４の近位端部に隣接する次の段１６０ｃを移動させる。この位置で、駆動端部は再び発射して、針なしでバレルの遠位端部から第３のショットを送達することができる。この工程は、バレルを使い尽くすまで、又はバレル内に含まれる流体を完全に吐出するまで繰り返すことができる。ショット数を生成するための段数を設けることにより、バレル内にショット数を設計することができる。図８に示すように、３つの段１６０ａ、１６０ｂ、１６０ｃで３つのショットを生成することができる。しかし、３つより少ない又は多い段を組み込むことができる。

一例では、段付きバレル１５２で２つ以上の段１６０を形成することができる。例えば、４回の注射を行うため、又は４回の別個のショット若しくは一定量の流体をバレルの遠位端部から変位させるために、４つの段が存在し得る。別の言い方をすると、４つの段が存在して、４つの段の各々の接触面がプランジャ１６４の近位端部の大部分を押して、アンプル１６２の遠位端部から４つの別個の流体堆積物を送達することができる。他の例では、６つの段、８つの段又は１０の段等の４つを超える段が存在し得る。

図２は段付きバレル１５２を通る無針注射器１００の端部断面図であり、図３はステム１５４を通る無針注射器１００の端部断面図である。

一例では、ステム１５４は、複数の歯１７２又は複数の個々の歯１７２を備える歯車１７０を備える。歯車１７０は、カム１２４、又は１つ以上のカム１２４と共に形成される１つ以上のレバーと協働するように構成される。カム１２４が押されてばね１０８をリセットするとき、上述したように、１つ以上のレバー１７６が歯車１７０を押してステム１５４を回転させ、次いで段付きバレルを回転させて、次の増分の段が回転してプランジャ１６４の近位端縁部を押す。一例では、ばね１０８を各々リセットすることにより、カム１２４の１つ以上のレバーが１つの歯１７２を押してステムを回転させる。言い換えれば、ばねを各々リセットする間、各歯を一度に１つずつ連続的に押すことができる。

上述のように、トリガ１４０が押されるときにばね１０８で段付きバレル１５２を推進することによって発生する各注射後、プランジャ１６４がバレル１６２内により深く移動する間、本無針注射器１００をリセットして注射を同じアンプル１６２で複数回行うことができ、２回の追加注射のうち最初の注射及び最後の注射を、２回連続して注射する間にアンプル１６２を取り外すことなく、同じ駆動端部１０２で行うことができる。さらに、ショット変位距離及び段付きバレル１５２の２つの異なる段１６０の間の間隔を制御することにより、複数のショットの各々は、バレルの吐出端部から吐出される流体とほぼ同じ量又は体積とすることができる。

図４は、無針注射器１００の注射後の断面側面図である。図示のように、トリガ１４０を押し下げ、トリガ先端部１４２をカム１２４から離す。カム１２４は外方に変位して、リセットプレート１３０がハウジング１０６の側面１７８からさらに離れて突出する。この位置では、リセットプレート１３０を押して、カム面が従動子１２６を左から右に移動させて、図４の観点から一次ばね１０８をリセットすることができる。

図５は、カムをリセットする際に図２の位置から時計回りに回転するキャリア１５０の段付きバレル１５２を示す。同様に、図６は、カムをリセットする際に図３の位置から時計回りに回転するステム１５４の歯車１７０を示す。

一例では、トリガ１４０が押されるとき、ピストン１１８は第１の軸線又は長手方向軸線に沿って移動することができる。例えば、トリガが押されるとき、トリガ先端部が従動子から離れて移動して、ピストンが段付きバレルの後面１５８（図８）に向かって前進することができる。これにより、バレルを同じ変位量だけ移動させて、プランジャをアンプル内で変位させる。したがって、トリガ後、ピストン１１８が段付きバレル１５２を押して、段１６０のうちの１つがプランジャ１６４を押して、次いで、バレル１６２から一定量の流体を押し出すことができる。段付きバレル１５２は、ばねを利用してバレルの前面１５６を押すことにより、トリガ前の位置に戻ることができる。次いで、キャリアが回転すると、上述したように、次の段１６０がプランジャ１６４の近位端面に隣接して配置され、直前の注射に応答してプランジャがちょうど移動するギャップ又は距離をとる。

図７は図３の歯車１７０の拡大図であり、図５と同様である。

無針注射器及びその構成要素の製造方法及び使用方法は、本発明の範囲内である。

無針注射器及びその構成要素の限定的な実施形態を本明細書に具体的に記載し、図示してきたが、多くの変更及び変形が当業者には明らかとなろう。したがって、開示された装置、システム及び方法の原理にしたがって構成される無針注射器及びその構成要素は、本明細書に具体的に記載されたもの以外に具現化され得ることを理解されたい。本開示は、添付の特許請求の範囲にも記載される。

国際公開第２０１４／０４２９３０号

Claims (15)

1. 針なしで一定量の流体を吐出する無針注射器であって、前記無針注射器は、
   ハウジングと、ピストンと、圧縮ばねと、前記ピストン内に位置するカム及び従動組立体と、を備える駆動端部を備え、
   前記カム及び従動組立体の従動子は、第１の方向に沿って変位するように配置され、
   前記カム及び従動組立体のカムは、前記第１の方向に対して角度のついた第２の方向に沿って変位するように配置される、無針注射器。
2. 前記カムは、第１の方向に沿って前記従動子を移動させるカム面を備え、
   前記第１の方向は、前記ハウジングの長手方向軸線と平行である、請求項１に記載の無針注射器。
3. 前記ピストンと動的に配置される、段付きバレルとステムとを備えるキャリアをさらに備える、請求項１に記載の無針注射器。
4. 前記段付きバレルが複数の段を備え、
   第１の段と第２の段との間のトリガ長が、前記第２の段と第３の段との間のトリガ長にほぼ等しい、請求項３に記載の無針注射器。
5. 前記ピストンが、第１の軸線に沿って、前記第１の段と前記第２の段との間の前記トリガ長に実質的に等しい量だけ変位可能である、請求項４に記載の無針注射器。
6. 前記ハウジングの開口部に取り付けられるアンプルをさらに備える、請求項１に記載の無針注射器。
7. 前記段付きバレルから延在するステムをさらに備え、
   前記ステムが歯車を備える、請求項３に記載の無針注射器。
8. 前記ハウジングの側面から延在するリセットプレートをさらに備える、請求項１に記載の無針注射器。
9. 前記リセットプレートに対して付勢する１つ以上のばねをさらに備える、請求項８に記載の無針注射器。
10. 前記ピストンが、前記段付きバレルの後面に当接する、請求項３に記載の無針注射器。
11. 無針注射器を使用して注射を複数回行う方法であって、
    トリガを押して第１の注射を行うステップと、
    カムを押してばねをリセットするステップと、
    前記トリガを押して第２の注射を行うステップと、を含む、方法。
12. 段付きバレルを備えるキャリアを回転させるステップをさらに含み、
    前記段付きバレルがプランジャと接触している、請求項１１に記載の方法。
13. 前記第１の注射及び前記第２の注射が同じアンプルで行われ、
    前記アンプルがバレルとプランジャとを備える、請求項１１に記載の方法。
14. 前記カムを押して前記ばねをリセットするステップと、
    前記トリガを押して前記アンプルで第３の注射を行うステップと、をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
15. 無針注射器の製造方法であって、前記方法は、
    アンプルを駆動端部のハウジングに組み立てるステップを含み、
    前記アンプルは、アンプルハウジングの内部に摺動可能に配置されるプランジャ先端部を有するプランジャを備え、
    前記ハウジングは、ピストンと、圧縮ばねと、前記ピストン内に位置するカム及び従動子と、を備え、
    前記カム及び従動子組立体の従動子は、第１の方向に沿って変位するように配置され、
    前記カム及び従動子組立体のカムは、前記第１の方向に対して角度のついた第２の方向に沿って変位するように配置される、方法。
    

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