BR112017027583B1

BR112017027583B1 - Seringa com uma agulha ligada

Info

Publication number: BR112017027583B1
Application number: BR112017027583-0A
Authority: BR
Inventors: Antoine Aneas
Original assignee: Biocorp Production
Priority date: 2015-06-23
Filing date: 2016-06-22
Publication date: 2022-08-09
Also published as: US20180177955A1; CA2989706C; CA2989706A1; FR3037807A1; JP2018518317A; PT3313477T; ES2743957T3; CN107810022A; EP3313477A1; WO2016207196A1; CN107810022B; RU2017144911A; BR112017027583A2; FR3037807B1; US10661027B2; RU2698062C2; JP6691143B2; RU2017144911A3; AU2016282807B2; EP3313477B1

Abstract

SERINGA COM UMA AGULHA LIGADA. A invenção se refere a uma seringa que tem uma agulha ligada (10), compreendendo um corpo de seringa, um protetor de agulha (12) que compreende uma tampa flexível (14), uma luva externa (18) que pode se mover ao longo de um eixo longitudinal (X1) entre uma posição estendida, na qual ela cobre a agulha e uma posição retraída, na qual ela não cobre a agulha, e um colar (16b), que é montado com uma folga radial (J1) em torno de uma parte de extremidade (82) do corpo de seringa e que compreende pelo menos um pino (160) engatado em uma abertura de guia (180) da luva. Uma porção (143) da tampa flexível (14) preenche a folga radial (J1) entre a parte de extremidade (82) do corpo de seringa e o colar (16b) quando a tampa (14) está montada na seringa, de modo que o colar não pode girar em torno da parte de extremidade do corpo de seringa, desde que a tampa (14) esteja montada na seringa.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[01] A presente invenção se refere a uma seringa com uma agulha ligada, em particular, uma seringa previamente preenchida.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[02] O WO A 2013/134 465 divulga uma seringa de agulha ligada equipada com uma guarda de agulha. Esta guarda de agulha é uma ponta macia dentro da qual a agulha é inserida. Sua função é a de manter a agulha limpa, isto é, para evitar a contaminação de um ingrediente ativo contido no corpo da seringa, protegendo a agulha contra qualquer ação mecânica externa. A seringa também compreende um sistema de segurança pós uso, cuja função é a de proteger a agulha no fim da injeção. Isso ajuda a evitar que o usuário seja ferido com a agulha quando ela é removida do corpo do paciente, e, assim, lutar contra a transmissão de doenças, tal como o HIV.

[03] O sistema de segurança compreende uma luva externa que é móvel ao longo de um eixo longitudinal da seringa contra uma força elástica gerada por uma mola, entre uma posição avançada em que ela cobre a agulha, e uma posição retraída, onde a agulha é descoberta. O sistema de segurança também compreende um colar, que é montado para girar em torno de uma porção de extremidade do corpo da seringa. Este colar compreende um pino engatado em uma abertura radial da luva que forma um guia para o pino. Durante uma injeção, a luva se apoia contra a pele do paciente e não pode mais girar em torno de seu eixo de revolução para orientar o pino na abertura. O fato de que o colar é montado para girar em torno da porção de extremidade do corpo da seringa permite, assim, que o pino seja guiado na abertura da luva, embora este último seja imóvel em rotação em torno de seu eixo.

[04] Com o material descrito no documento WO A 2013/134 465, um usuário mal treinado pode girar a luva externa em torno de seu eixo, assim, fazendo com que o colar gire em torno da porção de extremidade do corpo da seringa. A ponta flexível é anexada ao colar, para que gire junto com o colar. Lascas de material podem, portanto, penetrar dentro da agulha e contaminar o ingrediente ativo durante a injeção porque a agulha oca tem uma extremidade chanfrada.

[05] Além disso, uma folga radial é definida entre o colar e a porção de extremidade do corpo da seringa para permitir a rotação do colar. Portanto, há também uma folga radial entre a ponta flexível e a porção de extremidade do corpo da seringa. Bactérias podem, portanto, se infiltrar através desta folga radial pelo volume interno da ponta, isto é, perto de agulha. Estas bactérias podem, em seguida, entrar na agulha quando a ponta é removida.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[06] A invenção mais particularmente pretende remediar estes inconvenientes, propondo uma seringa com uma agulha ligada, com a qual os riscos de contaminação do princípio ativo sejam reduzidos.

[07] Para este fim, a invenção se refere a uma seringa de agulha ligada, que compreende um corpo de seringa, uma guarda de agulha, compreendendo uma ponta flexível, uma luva externa que é móvel ao longo de um eixo longitudinal entre uma posição avançada em que ela cobre a agulha, e uma posição retraída em que ela não cobre a agulha, e um colar que é montado com uma folga radial em torno de uma parte de extremidade do corpo da seringa, e que compreende pelo menos um pino engatado em um guia de abertura da luva. De acordo com a invenção, uma porção da ponta flexível preenche a folga radial entre a parte de extremidade do corpo da seringa e o colar, quando a ponta é montada na seringa, de modo que o colar é imobilizado em rotação em torno da parte de extremidade do corpo da seringa, enquanto a ponta é montada na seringa.

[08] Em virtude da invenção, a ponta é disposta de forma que haja aderência suficiente para evitar que o colar gire em torno da ponta quando é montada na agulha. Assim, a luva externa do sistema de segurança também é travada em rotação em torno de seu eixo até a ponta flexível ser removida da agulha, o que, portanto, limita o risco de contaminação.

[09] De acordo com aspectos vantajosos, mas não obrigatórios da invenção, uma seringa de agulha ligada pode incluir uma ou mais das seguintes características, tomadas em qualquer combinação tecnicamente viável: - A porção da ponta flexível é comprimida radialmente entre a parte de extremidade do corpo da seringa e o colar quando a guarda de agulha é montada na seringa; - A guarda de agulha compreende uma luva rígida que envolve a ponta flexível; - A luva está em duas partes que são destacáveis umas das outras por um movimento de rotação relativo entre as duas partes, ou por um movimento axial relativo entre as duas partes, enquanto que o colar forma uma primeira porção da luva; - Uma folga radial existe entre a ponta flexível e a segunda porção da luva; - A ponta e a luva são ligadas em translação paralela ao eixo longitudinal; - A luva compreende dois ressaltos (shoulders) anulares opostos, que delimitam entre eles um volume de recepção de um cordão (bead) anular pertencente à ponta flexível; - O colar compreende abas de fixação no corpo da seringa, em que estas abas não se opõem à rotação do colar em torno da parte de extremidade do corpo da seringa quando a ponta é removida da agulha; - A seringa compreende meios para travar a luva em uma posição avançada ao final da injeção. - A seringa é uma seringa previamente preenchida.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[010] A invenção e suas outras vantagens aparecerão mais claramente à luz da seguinte descrição de uma forma de realização de uma seringa de agulha ligada, de acordo com o seu princípio, apenas a título de exemplo e com referência às figuras que a acompanham: - As Figuras 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 mostram, cada uma, uma vista lateral de uma seringa de agulha ligada, de acordo com a invenção, durante uma etapa de injeção particular, - As Figuras 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 mostram, cada uma, uma seção longitudinal da seringa correspondente às figuras acima mencionadas, - A Figura 15 mostra uma seção parcial longitudinal em uma escala maior ao longo da linha XV - XV na Figura 2; - As Figuras 16 a 18 mostram seções longitudinais que ilustram etapas de montagem do dispositivo da Figura 15 em uma seringa de agulha ligada.

[011] Cada uma das Figuras 1 a 14 mostra uma seringa com uma agulha ligada (1). Esta seringa (1) é do tipo previamente preenchida e se estende ao longo de um eixo longitudinal (X1). Ela compreende um corpo de seringa (2) de vidro, que é geralmente tubular e centrado no eixo (X1). O corpo (2) compreende um nariz de seringa (8) tendo um recesso externo (80). O nariz de seringa (8) compreende uma parte de extremidade distal (82) que se prolonga a partir do recesso externo (80).

DESCRIÇÃO DE REALIZAÇÕES DA INVENÇÃO

[012] Uma agulha oca (10) está ligada dentro de um orifício axial que passa através do nariz (8) que se abre para o volume interno do corpo de seringa (2), no qual é armazenado um ingrediente ativo (P), tal como um medicamento. A agulha (10) compreende uma extremidade distal (102) que é chanfrada.

[013] A seringa (1) também compreende uma haste de êmbolo (4) que está ligada em translação com uma vedação (6). Mais precisamente, a haste (4) compreende uma extremidade roscada que é perfurada dentro de uma rosca provida na vedação (6). A vedação (6) serve como um pistão para expulsar o ingrediente ativo (P) através da agulha oca (10), razão pela qual a vedação (6) é comumente chamada de "pistão" ou "vedação de pistão". Na extremidade axial oposta da vedação (6), a haste (4) compreende um ressalto (42) no qual o usuário pode exercer uma força de impulso em direção ao nariz (8). A haste (4) é deslocável em translação em relação ao corpo (2) ao longo do eixo (X1), isto é, é capaz de deslizar para dentro do corpo da seringa (2).

[014] Nesta descrição, a direção direta ou distal designa uma direção paralela ao eixo longitudinal (X1) e enfrenta a epiderme do paciente em condições normais de uso da seringa (1), enquanto que a direção traseira ou proximal está orientada para longe do paciente em oposição à área de injeção no lado do ressalto (42).

[015] A seringa (1) compreende, na frente, um dispositivo (D) para proteger a agulha (10). Este dispositivo (D) é projetado para ser montado no nariz (8) da seringa (2). O dispositivo (D) compreende uma guarda de agulha (12) que permite, por um lado, manter a agulha limpa antes do uso da seringa (1) e, por outro lado, proteger a agulha (10) contra qualquer ação mecânica externa. Por exemplo, a guarda de agulha (12) impede que a agulha (10) se dobre ou quebre antes da utilização.

[016] A guarda de agulha (12) é rígida e compreende uma ponta flexível (14) em que a agulha (10) pode ser inserida e uma luva rígida (16), que rodeia a ponta (14). A ponta (14) é feita de elastômero, por exemplo, borracha ou material termoplástico injetável, enquanto a luva rígida (16) é feita de plástico, polietileno de alta densidade (HDPE), no caso do exemplo. A guarda de agulha (12) é mais visível na Figura 15. Como pode ser visto nesta figura, a peça de extremidade (14) tem um cordão anular (141) e uma saia (143) envolve a parte de extremidade (82) do nariz (8) na parte de trás do cordão.

[017] A luva rígida (16) está em duas partes (16a) e (16b) que são destacáveis uma da outra por um movimento de rotação relativo entre estas duas partes. De fato, as duas partes da luva (16a) e (16b) estão interligadas por pontes quebráveis (162), projetadas para serem quebradas na aplicação de um torque (M1) através de rotação relativa entre as duas partes de luva (16a) e (16b). A parte (16a) é disposta na frente da parte (16b). As partes (16a) e (16b) são, cada uma, tubular em forma e centradas no eixo longitudinal (X1).

[018] A ponta (14) e a parte frontal (16a) da luva (16) estão ligadas em translação ao longo do eixo. De fato, o cordão (141) se projeta radialmente dentro de um alojamento periférico (O16a) formado na superfície radial interna da porção (16a). Este alojamento periférico (O16a) é delimitado por dois ressaltos (168) e (169) de forma axial opostos um ao outro. Como pode ser visto na Figura 15, alojamento (O16a) se abre para fora da luva (16) sobre parte da circunferência desta luva. Na parte da luva visível na Figura 2, o alojamento (O16a) não se abre para fora da luva (16). A característica de abertura do alojamento (O16a) é opcional.

[019] A ponta (14) pode ser montada a partir da frente no interior da luva (16) comprimindo temporariamente o cordão (141). Há uma folga radial (J2) entre a superfície externa da ponta (14) e a superfície interna da parte (16a) da luva (16). Como a ponta (14) tem um diâmetro que diminui para a frente, a folga radial correspondente (J2) diminui para trás. A ponta (14) está disposta dentro da parte (16a) de modo que não é integral em rotação com esta última. Além disso, as superfícies axiais de extremidade dianteira (S14) e (S16), respectivamente da ponta (14) e a luva (16), estão alinhadas uma com a outra.

[020] A parte traseira (16b) da luva (16) forma um colar que se encaixa em torno do nariz (8) da seringa (1). O colar (16b) compreende assim meios de fixação ao redor do nariz (8) da seringa (1) formada por abas elásticas (166) formadas para apertar no recesso (80) do nariz (8). Estas abas (166) não se opõem à rotação do colar (16b) em torno da parte de extremidade (82) do corpo de seringa (2) quando a ponta (14) é removida da agulha. O colar (16b) também compreende dois pinos diametralmente opostos (160), que se sobressaem radialmente para fora em relação ao eixo longitudinal (X1). Há uma folga radial (J1) entre o colar (16b) e a parte de extremidade (82) do nariz (8).

[021] Quando a ponta (14) está no lugar na seringa (1), a saia (143) da ponta (14) preenche a folga radial (J1) entre o colar (16b) e a parte de extremidade (82) do nariz (8). Mais especificamente, a saia (143) é comprimida radialmente entre a parte de extremidade (82) e o colar (16b). Isso possibilita garantir a vedação entre o volume interno da ponta (14) e o exterior, evitando assim a infiltração de bactérias nas proximidades da agulha, como poderia acontecer com o material de WO A 2013/134 465. Além disso, a adesão entre a peça de extremidade (14) e o colar (16b) impede que ele gire em torno da parte de extremidade (82) do nariz (8). Por outro lado, assim que a peça de extremidade (14) é removida da seringa (1), o colar (16b) é livre para girar em torno do nariz (8) devido à folga radial (J2) existente entre as duas partes.

[022] O dispositivo de proteção (D) também inclui um sistema de segurança pós uso, que tem a função de proteger a agulha ao final da injeção. Este sistema de segurança compreende uma luva externa (18) que está disposta de forma coaxial em torno da luva rígida (16). A luva (18) é feita de material opaco para esconder completamente a agulha (10). Esta luva (18) define uma borda radial interna (182) na sua extremidade dianteira e duas aberturas (180) nas quais os pinos (160) se encaixam respectivamente. No exemplo, os pinos (160) não se projetam para fora das aberturas (160). As aberturas (180) servem como um guia para os pinos (160). Cada abertura (180) é geralmente assimetricamente em forma de Y, com os ramos do Y se estendendo para trás. Os ramos do Y são referenciados como (180a) e (180c), enquanto que a sua parte central é referenciada como (180). Esta parte central (180b) é uma porção reta, isto é, uma passagem. O dispositivo D compreende também meios para travar a luva (18) na posição avançada, em que estes meios são ativados ao final da injeção. No exemplo, estes meios de travamento são formados por um alojamento (180d) que se estende para a frente a partir do ramo (180c).

[023] A luva externa (18) é de forma axial móvel, isto é, ao longo do eixo (X1), entre uma posição avançada em que ela cobre a agulha (10), e uma posição retraída onde a agulha (10) é descoberta. O sistema de segurança compreende meios elásticos para retornar a luva externa (18) para a posição avançada. Estes meios de retorno compreendem uma mola helicoidal (20) que está interposta entre a flange axial interna (182) da luva (18) e um ressalto (165) formado na parte traseira (16b) da luva rígida (16). A mola helicoidal (20) roda para a direita, isto é, a direção de enrolamento da mola (20) está para a direita. Isto significa que a mola (20) roda para a direita, ou no sentido horário, ao olhar a mola (20) a partir da parte de baixo nas Figuras 1 a 14, isto é, o lado traseiro.

[024] As várias etapas de utilização da seringa (1) são descritas a seguir com referência às Figuras 1 a 14.

[025] Primeiro, o usuário deve remover a guarda de agulha rígida (12) para ser capaz de realizar a injeção. Para fazer isso, o usuário aplica o torque (M1) em torno do eixo (X1), como mostrado na Figura 2 para rodar a parte dianteira (16a) em relação à parte traseira (16b) e quebrar as pontes (162). Isto é possível porque a parte traseira (16b) da luva (16), isto é, o colar, está imóvel em rotação em torno do nariz da seringa (8) devido à adesão com a saia (143) da ponta (14). Uma vez que as pontes (162) foram quebradas, o usuário pode remover a parte da frente (16a) da luva rígida (16), representada pela seta (F1) na Figura 2. A remoção da parte (16a) provoca a retirada integral da peça de extremidade (14) por meio da interação do cordão (141) com o ressalto traseiro (168) do alojamento (O16a).

[026] O colar (16b), em seguida, pode girar livremente em torno do nariz (8) porque a folga radial (J1) não é mais preenchida pela saia (143) da ponta (14). A ponta (14) e a parte dianteira (16a) da luva (16) são removidas da seringa (1) em uma translação ao longo da seta (F1), sem rodar a ponta (14) em torno da agulha (10), de modo que a extremidade distal (102) da agulha (10) que é chanfrada, não forma lascas de material que possam penetrar na agulha (10).

[027] A remoção da ponta (14) e da parte frontal (16a) da luva (16) trazem a seringa (1) para a configuração mostrada nas Figuras 3 e 4. Nesta configuração, a agulha (10) é completamente coberta pela luva (18). À medida que a seringa (1) não foi utilizada, os pinos (160) da parte traseira (16b) da luva (16) estão alojados no ramo (180a) dos recessos (180).

[028] Com referência às Figuras 5 e 6, quando a seringa (1) é trazida contra a epiderme de um paciente, a adesão entre a extremidade dianteira da luva (18) e a pele evita que a luva (18) gire em torno de seu eixo. A pressão exercida pela luva (18) sobre a pele faz com que a luva (18) se recolha, conforme representado pelas setas (F2) na Figura 6. A mola (20) é então comprimida, a agulha (10) penetra na epiderme, e os pinos (160) se deslocam do ramo (180a) para a porção central (180b). O deslocamento de pinos (160) no interior das aberturas (180) é possível porque o colar (16b) carregando os pinos (160) é livre para girar em torno do nariz (8).

[029] A luva (18) desloca-se então em volta do corpo de seringa (2) e a agulha (10) não é descoberta até a seringa (1) ser aplicada à epiderme do paciente, ao contrário dos materiais de acordo com o WO A 2013/134 465 e WO A 2007/077 463, em que a agulha é parcialmente descoberta antes da seringa ser aplicada ao corpo do paciente. Em outras palavras, a luva (18) não é movida de volta antes da injeção para descobrir a agulha (10). Assim, não há risco de punção acidental antes da injeção. O movimento contínuo traz a luva externa (18) para a sua posição retraída, na qual ela já não cobre a agulha (10). A continuação do movimento é realizada até que os pinos (160) atinjam o fundo da passagem (180b) dos recessos (180), como mostrado nas Figuras 7 e 8.

[030] Na configuração das Figuras 7 e 8, a agulha (10) da seringa (1) penetra completamente na epiderme do paciente. O usuário pode então pressionar o ressalto (42) da haste (4) para expulsar o ingrediente ativo (P) contido dentro da seringa (1) no corpo do paciente, como representado pela seta (F4) na Figura 10.

[031] Quando o usuário remove a seringa (1) do corpo do paciente, a luva externa (18) é devolvida de forma elástica na posição avançada pela mola (20), como representado pelas setas (F3) na Figura 10. A luva externa (18) retorna então para cobrir a agulha (10) e os pinos (160) deslizam na passagem (180b) dos recessos (180) na direção do ramo (180c). A seringa (1) é então na configuração mostrada nas Figuras 11 e 12, o que corresponde a uma configuração de fim de injeção.

[032] Se, após a utilização da seringa (1), um usuário desajeitado pressionar a luva (18), isto é, tenta mover a luva (18) de volta, os pinos (160) então se deslocam para o alojamento (180d) dos recessos (180) e o deslocamento da luva (18) para a retaguarda é bloqueado, como mostrado nas Figuras 13 e 14. Esta é uma medida de segurança adicional, pois a agulha (10) não pode ser descoberta ao fim da injeção. Mais especificamente, o movimento dos pinos (160) do ramo (180c) em direção ao alojamento (180d) é favorecido porque a direção de enrolamento da mola (20) é para a direita. De fato, esta mola (20) exerce, quando comprimida, um torque na luva (18) que é direcionada, devido à sua direção de enrolamento, no sentido anti-horário na vista em plano na Figura 11, ou seja, ao olhar a seringa (1) do lado da agulha (10). Esta combinação evita que os pinos (160) retornem em direção à passagem (160b) se o usuário tentar mover a luva (18) de volta após a injeção. Esta combinação também permite guiar corretamente os pinos (160) na passagem (180b) para o ramo (180c) dos recessos (180), uma vez que a mola (20) exerce um torque no colar (16b) que é direcionado, por causa de sua direção de enrolamento, no sentido horário na vista em planta na Figura 9, ou seja, ao olhar a seringa (1) no lado da agulha (10).

[033] As Figuras 16 a 18 mostram as etapas para montar o dispositivo de proteção (D) no nariz (8) do corpo de seringa (2). Uma primeira etapa para a montagem do dispositivo de proteção (D) consiste em trazer o dispositivo (D) mais perto do nariz (8), representado pela seta (F5) na Figura 16. Ao continuar o movimento na direção da seta (F5), as abas elásticas (166) são então deformadas em uma direção radial centrífuga (F6) em contato com o nariz (8), como pode ser visto na Figura 17. Uma vez que as abas (166) passaram pelo recesso (80) do nariz (8), elas se encaixam contra ele pelo retorno elástico do material, conforme representado pelas setas (F7) na Figura 18. O nariz (8) da seringa (1) é moldado para bloquear a liberação das abas (166).

[034] Em uma variante (não mostrada), os meios de retorno diferentes de uma mola podem ser concebidos para retornar a luva externa (18) para a posição avançada ao final da injeção.

[035] Em uma variante (não mostrada), um único recesso (180) pode ser formado na luva (18). Da mesma forma, a luva pode definir uma série de recessos (180) estritamente superiores a dois, por exemplo, iguais a três.

[036] Em uma variante (não mostrada), as partes (16a) e (16b) da luva (16) podem ser parafusados um ao outro ou ligados por outro mecanismo de travamento rotativo, por exemplo, do tipo baioneta. Em todos os casos, as partes (16a) e (16b) são destacáveis umas das outras por um movimento de rotação relativo entre as duas partes.

[037] Como alternativa, a haste (4) e a vedação (6) podem ser dissociadas, isto é, a haste (4) é simplesmente fornecida para empurrar a vedação (6).

[038] De acordo com uma outra variante (não mostrada), as duas partes (16a) e (16b) da luva (16) são destacáveis umas das outras por um movimento axial relativo entre as duas partes. Por exemplo, a parte frontal (16b) pode ser destacada do colar (16a) simplesmente puxando a parte (16b) para fora do colar (16a) ou inclinando a parte (16b) em relação ao colar (16a), isto é, deslocando a parte (16b) em relação ao eixo central do colar (16a).

[039] As características das variantes e formas de realização descritas acima podem ser combinadas umas com as outras para gerar novas formas de realização de acordo com a invenção.

Claims

1. SERINGA (1) COM UMA AGULHA LIGADA (10), caracterizada por compreender: - um corpo de uma seringa (2), - uma guarda de agulha (12), compreendendo uma ponta flexível (14), - uma luva externa (18), que é móvel ao longo de um eixo longitudinal (X1) entre uma posição avançada onde ela cobre a agulha ligada (10), e uma posição retraída onde ela expõe a agulha, e - um colar (16b), que é montado com uma folga radial (J1) em torno de uma parte de extremidade (82) do corpo de seringa (2), e que compreende pelo menos um pino (160) engatado em um guia de abertura (180) da luva externa (18), em que uma parte (143) da ponta flexível (14) preenche a folga radial (J1) entre a parte de extremidade (82) do corpo de seringa (2) e o colar (16b) quando a ponta flexível (14) é montada na seringa (1), de modo que o colar (16b) é imobilizado em rotação em torno da parte de extremidade (82) do corpo de seringa (2) enquanto a ponta flexível (14) é montada na seringa (1).

2. SERINGA (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pela parte (143) da ponta flexível (14) ser comprimida radialmente entre a parte de extremidade (82) do corpo de seringa (2) e o colar (16b) quando a guarda de agulha (12) é montada na seringa (1).

3. SERINGA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizada pela guarda de agulha (12) compreender uma luva rígida (16) que envolve a ponta flexível (14).

4. SERINGA (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pela luva rígida (16) estar em duas partes (16a, 16b) destacáveis uma da outra, por um movimento (M1) de rotação relativo entre as duas partes (16a, 16b), ou pelo movimento axial relativo entre as duas partes (16a, 16b), e em que o colar (16b) forma a primeira parte da luva rígida (16).

5. SERINGA (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada por uma folga radial (J2) existir entre a ponta flexível (14) e a segunda parte (16a) da luva rígida (16).

6. SERINGA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 5, caracterizada pela ponta (14) e a luva rígida (16) serem ligadas em translação paralela ao eixo longitudinal (X1).

7. SERINGA (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pela luva rígida (16) compreender dois ressaltos (shoulders) anulares opostos (168, 169), que delimitam entre eles um volume (O16) para receber um cordão (bead) anular (141) pertencente a ponta flexível (14).

8. SERINGA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo colar (16b) compreender abas (166) para fixação no corpo da seringa (2), em que estas abas (166) permitem à rotação do colar (16b) em torno da parte de extremidade (82) do corpo da seringa (2) quando a ponta é removida da agulha ligada (10).

9. SERINGA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada por compreender meios (180d) para travar a luva externa (18) na posição avançada ao fim da injeção.

10. SERINGA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pela seringa (1) ser uma seringa previamente preenchida (1).