TW201726197A - 注射裝置(四) - Google Patents

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史提芬 溫德藍帝
麥可 何姆斯
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Abstract

本發明涉及一種注射裝置。該注射裝置包括:主體,其用以保持注射筒,注射筒具有從其一端延伸的針;和可移除地附接於主體的蓋。蓋具有覆蓋所述針的針護罩。注射裝置進一步包括致偏構件和鎖。致偏構件被構造成驅使蓋的至少一部分離開主體。鎖能夠在鎖定狀態和未鎖定狀態改變,在鎖定狀態中,鎖將蓋和主體保持在一起,在未鎖定狀態中,蓋和主體能夠移動分開。

Description

注射裝置(四)
本發明涉及一種注射裝置。
在本領域中已知有用於將藥劑分配到患者的注射部位的注射裝置,例如自動注射器。這種注射裝置通常包括主體和蓋。針注射筒位於主體內。蓋可移除地附接到主體以遮蔽針注射筒的針。為了分配藥劑,首先從主體移除蓋以暴露針。然後將針在注射部位處插入患者體內以分配藥劑。
重要的是,以足夠的力將蓋保持在主體上,以確保蓋在注射裝置的運輸和儲存期間不會意外地從主體移除。這確保了針保持無菌,並且還防止鋒利的針造成傷害。然而,將蓋和主體保持在一起所需的力,可能使得患者在注射之前想要從主體移除蓋是困難的,特別是如果患者是老年人或體弱者的話。
本發明的一個目的是提供一種改進的注射裝置。
根據本發明,提供了:用於保持注射筒的主體,所述注射筒的一端處具有針;可移除地附接到所述主體並且具有覆蓋所述針的針護罩的蓋;被構造成驅使所述蓋的至少一部分離開所述主體的致偏構件;和鎖定狀態和未鎖定狀態之間變動的鎖,在鎖定狀態中,所述鎖將所述蓋和主 體保持在一起,在未鎖定狀態中,所述蓋和主體能夠移動分開。所述致偏構件便於所述蓋從所述主體移除,並且所述鎖允許患者控制何時從所述主體移除所述蓋。
在一個實施例中,所述致偏構件被構造成當所述鎖處於所述鎖定狀態時,驅使整個所述蓋離開所述主體。因此,當所述鎖從所述鎖定狀態改變為所述未鎖定狀態時,所述蓋可以從所述主體完全移除。
所述鎖可以包括彈簧,並且較佳的是包括螺旋彈簧。所述彈簧可具有陡峭的彈簧特性曲線。這有助於當所述鎖從所述鎖定狀態改變為所述未鎖定狀態時,確保彈簧的致偏力足以克服所述蓋和所述主體之間的摩擦力,驅使所述蓋離開所述主體,而所述彈簧在伸展時施加小的致偏力。
在一個替代實施例中,所述致偏構件包括液壓致動器或者氣動致動器。
在一個實施例中,所述鎖包括閂鎖或者卡口連接件。所述蓋可以是能夠相對於所述主體移動,以將所述鎖從所述鎖定狀態改變為所述未鎖定狀態。因此,必須相對於所述主體扭轉所述蓋,以將所述鎖改變為所述未鎖定狀態,由此降低了所述蓋從所述主體被意外移除的可能性。在一個這種實施例中,所述蓋能夠相對於所述主體旋轉,以將所述鎖從所述鎖定狀態改變為所述未鎖定狀態。
在一個實施例中,所述蓋能夠相對於所述主體沿第一方向移動,以將所述鎖從所述鎖定狀態改變為中間狀態,並且所述蓋能夠相對於所述主體沿不同於所述第一方向的第二方向移動,以將所述鎖從所述中間狀態改變為所述未鎖定狀態。因此,必須相對於所述主體在兩個不同方向上移動所述蓋,以將所述鎖從所述鎖定狀態改變為所述未鎖定狀態,由此降低了所述蓋從所述主體被意外移除的可能性。
在一個實施例中,所述鎖包括在所述主體和蓋中一者上的軌道和在所述主體和蓋中另一者上的銷,其中所述銷被構造成被接收在所述軌道中。所述軌道可以非直線地延伸。所述軌道可以是大體U形的形狀。
在一個實施例中,所述注射裝置包括在軌道中的突出部,所述突出部被構造成阻擋所述銷在所述軌道中的移動。因此,可防止所述銷在所述軌道中的意外移動,從而降低所述蓋從所述主體不慎移動的可能性。在一個這種實施例中,所述注射裝置進一步包括聯接到所述突出部的按鈕。所述按鈕可以布置為使得使用者可以按壓所述按鈕,將所述突出部推入到所述主體中,便於所述銷在所述軌道中的移動。
所述注射裝置還可以包括針套筒,其中所述針套筒能夠相對於所述主體在伸展位置和縮回位置之間移動,所述伸展位置用以在注射筒被保持在所述主體中時遮蔽所述針,在所述縮回位置,所述針軸向延伸過所述針套筒的端部,其中當所述鎖在所述未鎖定狀態並且所述蓋從所述主體移除時,所述針套筒改變為所述伸展位置。所述針套筒在所述蓋已經從所述主體移除時防止對患者的意外傷害。在一個實施例中,所述致偏構件致使所述針套筒偏向於進入到所述伸展位置中。因此,降低了所述注射器裝置的成本、重量和複雜性,因為同一致偏構件被用以驅使所述蓋離開所述主體並且驅使所述針套筒進入所述伸展位置。
在一個實施例中,所述針套筒被構造為使得當所述針套筒從所述縮回位置改變為所述伸展位置時,所述針套筒對所述蓋施加力,驅使所述蓋的所述至少一部分離開所述主體。
所述鎖可以被構造為使得當所述蓋被附接到所述主體時,所述針套筒被驅使進入到所述主體中。因此,與當所述蓋被附接到所述主體且所述鎖處於所述鎖定狀態時所述針套筒處於伸展位置的布置相比,能夠 减少所述注射器裝置的長度。在一個實施例中,所述鎖被構造為使得當所述蓋被附接到所述主體並且所述鎖處於所述鎖定狀態時,所述針套筒保持在所述縮回位置。
在一個實施例中,所述主體包括第一止擋,所述針套筒包括第二止擋,所述第二止擋被構造成當所述針套筒處於所述伸展位置時與所述第一止擋接合,以限制所述針套筒和所述主體之間的軸向移動的範圍。因此,在所述針套筒從所述縮回位置改變為所述伸展位置時,防止所述針套筒從所述主體分開。
在一個實施例中,所述蓋包括凸緣,並且其中當所述蓋被附接到所述主體時,所述致偏構件布置在所述凸緣和所述主體的一部分之間。
在一個實施例中,所述蓋和主體接合,使得在兩者之間存在阻擋所述蓋和主體移動分開的摩擦力,其中所述致偏構件的致偏力大於所述摩擦力,使得當所述鎖改變為所述未鎖定狀態時,所述蓋和主體移動分開。在一個替代實施例中,所述蓋和主體接合,使得在兩者之間存在阻擋所述蓋和主體移動分開的摩擦力,並且其中所述致偏構件的所述致偏力小於所述摩擦力。
所述注射裝置可以包括注射筒,所述注射筒在一端處具有針且被接收在所述主體中。所述針護罩可以與所述注射筒摩擦接合。所述注射筒可以容納藥劑。
在一個實施例中,所述注射裝置是自動注射器。
根據本發明,還提供了一種將蓋從注射裝置主體的端部移除的方法,包括步驟:使所述蓋圍繞所述主體的縱向軸線旋轉,其中在所述蓋旋轉之前,所述蓋通過鎖克服致偏構件的力被保持就位;將所述蓋從所述主體的所述端部移除,其中所述致偏構件的力驅使所述蓋離開所述主 體;以及使針護罩從所述主體的所述端部伸出。所述注射裝置可以包括上文所述注射裝置的特徵中的一個或多個。
參考下文描述的實施例,本發明的這些和其它方面將變得顯而易見並得以闡明。
10‧‧‧裝置
11‧‧‧殼體/主體
11A‧‧‧外周端部/開放遠端
11B‧‧‧內部肩
12‧‧‧蓋組件/蓋
13‧‧‧按鈕
14‧‧‧活塞
17‧‧‧針
18‧‧‧注射筒
19‧‧‧套筒
20‧‧‧注射裝置/自動注射器
21‧‧‧蓋
22‧‧‧針護罩
23‧‧‧外蓋
24‧‧‧管狀部分
25‧‧‧凸緣
26‧‧‧偏構件/螺旋彈簧/彈簧/致偏構件
27‧‧‧鎖
28‧‧‧第一鎖定構件
28A‧‧‧凹部
29‧‧‧第二鎖定構件
30‧‧‧注射裝置
30‧‧‧自動注射器
31‧‧‧卡口連接件
32‧‧‧鎖定構件
33‧‧‧軌道
32A‧‧‧銷
33A‧‧‧第一軌道部分
33B‧‧‧第二軌道部分
33C‧‧‧第三軌道部分
41‧‧‧卡口連接件
42A‧‧‧銷
43‧‧‧軌道
43A‧‧‧第一軌道部分
43B‧‧‧第二軌道部分
44‧‧‧突出部
51‧‧‧卡口連接件
52A‧‧‧銷
53‧‧‧軌道
53A‧‧‧第一軌道部分
53B‧‧‧第二軌道部分
54‧‧‧突出部
61‧‧‧卡口連接件
62A‧‧‧銷
63‧‧‧軌道
63A‧‧‧第一軌道部分
63B‧‧‧第二軌道部分
63C‧‧‧第三軌道部分
63D‧‧‧第四軌道部分
64‧‧‧突出部
71‧‧‧卡口連接件
72A‧‧‧銷
73‧‧‧軌道
73A‧‧‧第一軌道部分
73B‧‧‧第二軌道部分
74‧‧‧突出部
75‧‧‧按鈕
80‧‧‧注射裝置/自動注射器
81‧‧‧蓋
82‧‧‧針護罩
83‧‧‧外蓋
84‧‧‧內管狀部分
85‧‧‧外管狀部分
86‧‧‧致偏構件/彈簧
87‧‧‧鎖/閂鎖
88‧‧‧銷
89‧‧‧軌道
89A‧‧‧第一軌道部分
89B‧‧‧第二軌道部分
90‧‧‧第一止擋/突出部
91‧‧‧第二止擋/邊緣
92‧‧‧槽口
D‧‧‧遠側區域
P‧‧‧近側區域/近端
A-A‧‧‧縱向軸線
F‧‧‧箭頭
現在將參考附圖僅僅以舉例方式說明本發明實施例,其中:圖1A是注射裝置的示意性側視圖,其中蓋被附接到注射裝置的主體;圖1B是圖1A的注射裝置的示意性側視圖,其中蓋從主體移除;圖2是根據本發明第一實施例的注射裝置的示意性橫截面側視圖,其中蓋被附接到注射裝置的主體;圖3是圖2的注射裝置的示意性橫截面側視圖,其中蓋從主體分離;圖4是根據本發明第二實施例的注射裝置的示意性橫截面側視圖,其中蓋被附接到注射裝置的主體;圖5是圖4的注射裝置的示意性橫截面側視圖,其中蓋從主體分離;圖6是圖4的注射裝置的示意性側視圖,其中蓋從主體分離;圖7A是圖4的注射裝置的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於鎖定狀態;圖7B是圖4的注射裝置的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於中間狀態;圖7C是圖4的注射裝置的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於未鎖定狀態;圖8A是根據本發明第三實施例的注射裝置的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於鎖定狀態;圖8B是圖8A的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於未鎖定狀態; 圖9A是根據本發明第四實施例的注射裝置的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於鎖定狀態;圖9B是圖9的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於未鎖定狀態;圖10A是根據本發明第五實施例的注射裝置的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於鎖定狀態;圖10B是圖10A的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於第一中間狀態;圖10C是圖10A的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於第二中間狀態;圖10D是圖10A的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於未鎖定狀態;圖11A是根據本發明第六實施例的注射裝置的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於鎖定狀態;圖11B是圖11A的鎖的一部分的示意性特寫圖,其中鎖處於未鎖定狀態;圖12是根據本發明第七實施例的注射裝置的一部分的示意性透視圖,其中蓋被附接到注射裝置的主體;圖13是圖12的注射裝置的示意性橫截面側視圖,其中蓋被附接到主體;圖14是圖12的注射裝置的示意性橫截面側視圖,其中蓋從主體分離;圖15是圖12的注射裝置的示意性橫截面側視圖,其中蓋從主體和伸縮式針套筒分離;圖16是圖12的注射裝置的示意性橫截面側視圖,其中蓋從主體移除並且伸縮式針套筒處於伸展位置;和 圖17是圖12的注射裝置的橫截面側視圖,其中蓋從主體移除並且伸縮式針套筒處於縮回位置。
本文所述的藥物輸送裝置可以被構造成將藥劑注射到患者體內。例如,輸送可以是皮下輸送、肌肉內輸送或靜脈內輸送。這樣的裝置可以由患者或護理人員(例如護士或醫生)操作,並且可以包括各種類型的安全注射筒、筆式注射器或自動注射器。該裝置可以包括基於藥筒的系統,該系統在使用之前需要刺穿密封的安瓿。用這些各種裝置輸送的藥劑體積可以在約0.5ml至約2ml的範圍內。另外的一種裝置可包括大體積裝置(“LVD”)或貼片泵,其被構造為黏貼到患者皮膚一段時間(例如,約5、15、30、60或120分鐘),以輸送“大”體積的藥劑(通常,約2ml至約10ml)。
與特定藥物組合,目前描述的裝置還可以進行訂製,以依據所需規範操作。例如,該裝置可以被訂製成在一定時間段內注射藥劑(例如,對於自動注射器約3至約20秒,對於LVD約10分鐘至約60分鐘)。其他規範可包括低水平的或最低水平的不適,或與人因素、保質期、到期、生物相容性,環境因素等有關的某些條件。這些變化可能由於各種因素而引起,例如,藥物的黏度範圍為約3cP至約50cP。因此,藥物輸送裝置通常包括尺寸範圍為約25至約31標準規格(Gauge)的中空針。常見尺寸為27和29標準規格。
本文所述的輸送裝置還可以包括一個或更多個自動化功能。例如,針插入、藥劑注射和針縮回中的一個或更多個可以是自動的。用於一個或更多個自動化步驟的能量可以由一個或更多個能量源提供。例如,能量源可以包括機械能、氣動能、化學能或電能。例如,機械能量源可以包括彈簧、槓桿、彈性體或用於儲存或釋放能量的其他力學機構。一個或 更多個能量源可以組合成單個裝置。這些裝置還可包括傳動裝置、閥或用以將能量轉換成裝置中一個或更多個部件的移動的其它機構。
自動注射器的該一個或更多個自動化功能均可以經由啟動機構啟動。這樣的啟動機構可以包括按鈕、槓桿、針套筒或其他啟動部件中的一個或更多個。自動化功能的啟動可以是一步式或多步式過程。也就是說,為了引發自動化功能,使用者可能需要啟動一個或更多個啟動部件。例如,在一步式過程中,為了引發藥劑的注射,使用者可以將針套筒壓靠在其身體上。其他裝置可能需要多步啟動自動化功能。例如,為了引發注射,可能需要使用者按下按鈕並縮回針護罩。
此外,啟動一個自動化功能可以啟動一個或更多個後續自動化功能,從而形成啟動序列。例如,第一自動化功能的啟動可以啟動針插入、藥劑注射和針縮回中的至少兩個功能。一些裝置還可能需要特定的步驟序列,使一個或更多個自動化功能得以發生。其他裝置可以以一系列獨立的步驟操作。
一些輸送裝置可以包括安全注射筒、筆式注射器或自動注射器的一個或更多個功能。例如,某種輸送裝置可以包括被構造為自動注射藥劑的機械能量源(通常出現在自動注射器中)和劑量設定機構(通常出現在筆式注射器中)。
根據本發明的一些實施例,一個示例性藥物輸送裝置10在圖1A和圖1B中示出。如上所述,裝置10被構造成將藥劑注射到患者體內。裝置10包括殼體11,殼體11典型地包含容納待注射的藥劑的儲存器(例如,注射筒)和促成輸送過程的一個或更多個步驟所需的部件。裝置10還可包括可拆卸地安裝到殼體11的蓋組件12。典型地,使用者必須除去蓋12,然後才能夠操作裝置10。
如圖所示,殼體11是基本上圓筒形的,沿著縱向軸線A-A具有基本恆定的直徑。殼體11具有遠側區域D和近側區域P。術語“遠”是指相對更靠近注射部位的位置,術語“近”是指離注射部位更遠的位置。
裝置10還可以包括針套筒19,針套筒19聯接到殼體11,以允許套筒19相對於殼體11移動。例如,套筒19可以沿平行於縱向軸線A-A的縱向方向移動。具體地說,套筒19向近側方向運動能允許針17從殼體11的遠側區域D伸出。
針17的插入可以透過多種機制進行。例如,針17可以相對於殼體11固定定位,並且最初位於伸出的針套筒19內。藉由將套筒19的遠端靠著患者身體放置並且使殼體11向遠側方向移動,套筒19向近側移動,將使針17的遠端暴露出。這種相對移動允許針17的遠端伸進患者體內。這種插入被稱為“手動”插入,因為針17是通過患者手動地使殼體11相對於套筒19移動而手動插入的。
另一種形式的插入是“自動的”,由此針17相對於殼體11移動。這種插入可以藉由套筒19的移動或藉由其他種形式的啟動(諸如,例如按鈕13)來觸發。如圖1A和1B所示,按鈕13位於殼體11的近端上。然而,在其他實施例中,按鈕13可以位於殼體11的一側。
其他手動或自動特徵可以包括藥物注射或針縮回,或包括藥物注射和針縮回。注射是使塞子或活塞14從注射筒18內的近側位置移動到注射筒18內的更遠側位置的過程,以便迫使來自注射筒18的藥劑通過針17。在一些實施例中,驅動彈簧(未示出)在裝置10被啟動之前處於壓縮狀態下。驅動彈簧的近端可以固定在殼體11的近側區域P內,驅動彈簧的遠端可以被構造成向活塞14的近側表面施加壓縮力。在啟動之後,儲存在驅動彈簧中的能量的至少一部分可以施加到活塞14的近側表面。該壓縮力可 以作用於活塞14,以使其向遠側方向移動。這種向遠側的移動用於壓縮注射筒18內的液體藥劑,迫使其離開針17。
在注射之後,針17可縮回到套筒19或殼體11內。縮回可在套筒19隨著使用者將裝置10從患者身體移除而移動時發生。這種情况可以發生是因為針17相對於殼體11保持位置固定。一旦套筒19的遠端已經移動經過了針17的遠端因而針17被覆蓋,則套筒19可以被鎖定。這種鎖定可以包括鎖定套筒19相對於殼體11的任何向近側的運動。
如果針17相對於殼體11移動,則可能發生另一種形式的針縮回。如果殼體11內的注射筒18相對於殼體11向近側方向移動,則可能發生這種移動。這種近側移動可以透過使用位於遠側區域D中的縮回彈簧(未示出)實現。被壓縮的縮回彈簧在被啟動時可以向注射筒18提供足夠的力,使其向近側方向移動。在充分縮回之後,針17和殼體11之間的任何相對移動可以用鎖定機構鎖定。此外,按鈕13或裝置10的其他部件可以根據需要被鎖定。
現在參照圖2和圖3,示出了根據本發明第一實施例的注射裝置20的一部分。注射裝置20是自動注射器20的形式,其具有與上面參照圖1A和圖1B所述的自動注射器10相似的特徵。相似的特徵保留相同的附圖標記。不同之處在於省略了上述自動注射器10的蓋12,而是用替代的蓋21替換。
本發明第一實施例的自動注射器20的蓋21包括針護罩22和外蓋23。外蓋23包括在一端具有凸緣25的管狀部分24。針護罩22被接收在外蓋23的管狀部分24內並固定到管狀部分24。
蓋21能夠可移除地附接於主體11,使得外蓋23的管狀部分24被接收在主體11的開放遠端11A中,並且凸緣25抵靠開放遠端11A(如圖2 所示)。當蓋21處於該位置時,針護罩22接收針17,使得針17被遮蔽,防止針17受到污染或傷及患者。
蓋21還包括致偏構件26和鎖27。致偏構件26是螺旋彈簧26的形式。彈簧26位於管狀部分24的外側,使得彈簧26圍繞自動注射器20的中心軸線A-A延伸。
主體11包括環形內部肩11B,該環形內部肩11B從主體11的外周壁朝向自動注射器20的中心軸線A-A徑向延伸。當針17接納在針護罩22中時,彈簧26被壓縮在主體11的內部肩11B和外蓋23的凸緣25之間。因此,當蓋21附接到主體11時,彈簧26致使外蓋23偏向於遠離主體11(沿圖2所示的箭頭“F”的方向)。
鎖27是閂鎖的形式。鎖27包括第一鎖定構件28和第二鎖定構件29。第一鎖定構件28從外蓋23的凸緣25延伸。第一鎖定構件28布置成當蓋21被接收在主體11上時朝向自動注射器20的近端P延伸,並且包括凹部28A。第二鎖定構件29從主體11的外周壁外側徑向延伸,並且布置在主體11的開放的外周端部11A上。
外蓋23被構造成相對於主體11圍繞自動注射器20的中心軸線A-A旋轉,使鎖27在鎖定狀態和未鎖定狀態之間變動。當鎖27處於鎖定狀態時,第一鎖定構件28和第二鎖定構件29接合,使得第二鎖定構件29的一部分被接收在第一鎖定構件28的凹部28A中,以防止蓋21相對於主體11沿軸向移動(如圖2所示)。為了將鎖27改變到未鎖定狀態,相對於主體11扭轉外蓋23,使第一鎖定構件28和第二鎖定構件29脫離,使得第二鎖定構件29不再被接收在第一鎖定構件28的凹部28A中。當第一和第二鎖定構件28、29脫離時,蓋21能夠在軸向上移動離開主體11。
蓋21開始時附接到主體11,使得針17被完全接收在針護罩22 中,並且鎖27處於鎖定狀態(如圖2所示),克服彈簧26的力將蓋21在主體11上保持就位。因此,針17被針護罩22覆蓋,以保持針17無菌並且防止針17對患者造成傷害。
為了注射藥劑,首先將蓋21從主體11移除以暴露針17。透過患者在外蓋23的凸緣25上施加力使外蓋23相對於主體11圍繞自動注射器20的中心軸線AA扭轉,使得鎖27從鎖定狀態移動到未鎖定狀態,可以實現從主體11移除蓋21。這造成第一和第二鎖定構件28、29脫離,使得外蓋23能夠相對於主體11在軸向上移動。因此,鎖27不再克服彈簧26的致偏力將蓋21在主體11上保持就位,因此彈簧26的致偏力使外蓋23移動離開主體11(沿圖2所示箭頭“F”方向)。
因此,相對於外蓋23在軸向上固定的針護罩22也離開主體11移動,直到針17不再接收在針護罩22中,並且蓋21與主體11分離(如圖3所示)。
在蓋21從主體11移除的情況下,將主體11的開放遠端11A完全壓靠在患者的注射部位上。然後,按壓分配按鈕(未示出),造成分配機構(未示出)使針17朝向注射部位移動並將藥劑分配到注射部位。在一個替代實施例(未示出)中,注射裝置20被構造成使得當主體11的開放遠端11A被完全壓靠在患者的注射部位上時,針17自動地朝向注射部位移動和/或藥劑被自動分配。
因此,致偏構件26和鎖27使得患者更容易將蓋21從主體11移除。這是因為患者僅需要在外蓋23上施加足夠的力來扭轉外蓋23,將鎖27從鎖定狀態改變到未鎖定狀態。致偏構件26的致偏力然後克服蓋21與主體11和針17之間的摩擦,將針護罩22與針17分離。將鎖27改變為未鎖定狀態所需的力可明顯低於克服蓋21與主體11和針17之間的摩擦所需的力。此 外,將蓋21從主體11移除所需的扭轉動作使得蓋21被意外移除的可能性變低。
參照圖4至圖7C,示出了根據本發明第二實施例的注射裝置30。注射裝置30是自動注射器30的形式,其具有與上面參照圖2和圖3所示的本發明第一實施例所述的自動注射器20相似的特徵,其中相似的特徵保持相同的附圖標記。不同之處在於,省略了第一實施例的蓋21的鎖27,而用替代的鎖替換。
該鎖是多個卡口連接件31的形式。卡口連接件31圍繞自動注射器30的中心軸線A-A間隔開。每個卡口連接件31包括鎖定構件32和軌道33。鎖定構件32從外蓋23的凸緣25延伸。鎖定構件32朝向針護罩22的近端在軸向上延伸。每個鎖定構件32的端部包括朝向自動注射器30的中心軸線A-A徑向向內延伸的銷32A。
每個軌道33形成在主體11的外周表面上並且是非直線的。更具體地說說,每個軌道33是大體U形形狀。這些軌道33被構造成當蓋21附接到主體11時,各自接收對應的鎖定構件32的銷32A。
每個軌道33具有第一軌道部分33A、第二軌道部分33B和第三軌道部分33C。第一軌道部分33A從本體11的開放遠端11A朝向自動注射器30的近端P在軸向上延伸。第二軌道部分33B從第一軌道部分33A的端部沿周向延伸。第三軌道部分33C從第二軌道部分33B的與第一軌道部分33A相對的端部在軸向上延伸。第三軌道部分33C朝向主體11的開放遠端11A延伸,但是在開放遠端11A之前終止。
外蓋23被構造成相對於主體11移動,使鎖在鎖定狀態和未鎖定狀態之間變動。更具體地說,外蓋23相對於主體11移動,使每個卡口連接件31在鎖定狀態(圖7A所示)和未鎖定狀態(圖7C所示)之間變動。
當每個卡口連接件31處於鎖定狀態時,每個鎖定構件32的銷32A被接收在相應的第三軌道部分33C中(如圖7A所示),使得致偏構件26的致偏力驅使每個銷32A靠在第三軌道部分33C中距主體11的開放遠端11A最近的端部上。因此,防止蓋21沿軸向遠離主體11移動。
為了將每個卡口連接件31改變為未鎖定狀態,在軸向上朝向主體11驅動外蓋23,使每個鎖定構件32的銷32A沿軸向遠離主體11的開放遠端11A移動。這導致鎖,更具體地說每個卡口連接件31,改變為中間狀態(如圖7B所示),其中每個銷32A沿相應的第三軌道部分33C移動並進入相應的第二軌道部分33B的端部中。在該中間狀態下,銷32A與相應的第二軌道部分33B的壁接合,使得鎖阻止外蓋23相對於主體11在軸向上移動。
在鎖處於中間狀態的情況下,接著相對於主體11扭轉外蓋23,使每個鎖定構件32的銷32A相對於主體11在周向上移動。這造成鎖從中間狀態改變為未鎖定狀態,其中每個銷32A沿著相應的第二軌道部分33B移動並且進入到相應的第一軌道部分33A中遠離主體11的開放遠端11A的端部。當鎖處於未鎖定狀態時,外蓋23能夠相對於主體11在軸向上移動,使得致偏構件26的致偏力使蓋21移動離開主體11。
蓋21開始時附接到主體11,使得針17被完全接收在針護罩22中(如圖4所示)並且鎖處於鎖定狀態,克服致偏構件26的力將蓋21在主體11上保持就位。由此,針17被針護罩22覆蓋,以保持針17無菌並且防止針17對患者造成傷害。
為了注射藥劑,首先將蓋21從主體11移除以暴露針17。藉由患者在外蓋23上施加力以克服致偏構件26的致偏力將外蓋23在軸向上壓向主體11(沿與圖4中箭頭“F”相反的方向),使得鎖,更具體地說每個卡口連接件31,改變為中間狀態(如圖7B所示),這樣可以實現從主體11移 除蓋21。然後患者相對於主體11扭轉外蓋23,將鎖從該中間狀態改變為未鎖定狀態(如圖7C所示)。在未鎖定狀態下,鎖的每個卡口連接件31不再克服致偏構件26的致偏力將蓋21在主體11上保持就位,因此致偏力使外蓋23移動離開主體11(圖4中所示箭頭“F”的方向)。
因此,當鎖從中間狀態改變為未鎖定狀態時,相對於外蓋23在軸向上固定的針護罩22移動離開主體11,直到針17不再被接收在針護罩22中,並且蓋21與主體11分離(如圖5所示)。
在蓋21從主體11移除的情況下,將主體11的開放遠端11A完全壓靠在患者的注射部位上。然後,按壓分配按鈕(未示出),造成分配機構(未示出)使針17朝向注射部位移動並將藥劑分配到注射部位。在一個替代實施例(未示出)中,注射裝置30被構造成使得當主體11的開放遠端11A完全被壓靠在患者的注射部位上時,針17自動地朝向注射部位移動和/或藥劑被自動分配。
致偏構件26和鎖因此使得患者更容易將蓋21從主體11移除。這是因為患者僅需要將外蓋23朝向主體11移動少量距離,以將鎖改變為中間狀態,然後使外蓋23相對於主體11扭轉以將鎖從中間狀態改變為未鎖定狀態。致偏構件26的致偏力足以克服蓋21與主體11和針17之間的摩擦,以便將蓋21與主體11分離。
此外,由於蓋21必須沿兩個不同的方向移動以將鎖從鎖定狀態改變為未鎖定狀態,即首先朝向主體11在軸向上移動,然後相對於主體11旋轉,所以,蓋21從主體11被意外移除可能性變低。例如,如果外蓋23被意外地朝向主體11按壓而將鎖改變為中間狀態,則致偏構件26將驅使外蓋23背離主體11往回移動,使得鎖移動回到鎖定狀態。
雖然在上述第二實施例中,鎖定構件32從外蓋23延伸,軌道 33形成在主體11上,但是,在一個替代實施例(未示出)中,鎖定構件從主體延伸,軌道形成在外蓋上。
雖然在上述第二實施例中,鎖包括多個卡口連接件31,但在一個替代實施例(未示出)中,鎖包括單個卡口連接件。
雖然在上述第一和第二實施例中,鎖在主體11和外蓋23的外側,但在一個替代實施例(未示出)中,鎖在主體和外蓋的內側。
在上述第一和第二實施例中,致偏構件26被迫使靠在外蓋23上,以驅使蓋21離開主體11。但是,在替代實施例(未示出)中,致偏構件代之以布置成被迫使靠在蓋的另一部分上。在一個這種替代實施例中,當蓋被附接到主體時,致偏構件被壓縮在針護罩和主體之間,使得致偏構件被迫靠在針護罩上,以驅使蓋在軸向上離開主體。
在上述第一和第二實施例中,致偏構件26的致偏力大到足以造成蓋21在鎖27從鎖定狀態改變為未鎖定狀態時,與主體11完全分離。在一個替代實施例(未示出)中,致偏構件26對外蓋23施加的致偏力小於將蓋21保持在主體11上的摩擦力。因此,當鎖27從鎖定狀態改變為未鎖定狀態時,外蓋23不在軸向上移動離開主體11。但是,致偏構件26作用於外蓋23的力減小了患者從主體11移除蓋21必須施加的力。
現在參考圖8A和8B,示出了根據本發明第三實施例的注射裝置的一部分。該注射裝置是自動注射器的形式,其具有與上面參照圖4至7C所述的自動注射器30相似的特徵,其中相似的特徵保持相同的附圖標記。不同之處在於省略了鎖的卡口連接件31,而用替代的卡口連接件41來替換。
卡口連接件41圍繞自動注射器的中心軸線間隔開。類似於圖4至圖7C所示的自動注射器30的卡口連接件31,每個卡口連接件41包括鎖定構件(未示出),該鎖定構件具有朝向自動注射器的中心軸線徑向向內延 伸的銷42A。
卡口連接件41每個都包括軌道43。每個軌道43形成在主體11的外周表面上並且是非直線的。更具體地說,每個軌道43是大體L形的。軌道43被構造成當蓋附接到主體11時,各自接收相應的鎖定構件的銷42A。
每個軌道43具有第一軌道部分43A和第二軌道部分43B。第一軌道部分43A從主體11的開放遠端朝向自動注射器的近端沿軸向延伸。第二軌道部分43B從第一軌道部分43A的端部沿周向延伸。軌道43還包括突出到第二軌道部分43B中並朝向第二軌道部分43B中遠離第一軌道部分43A的端部布置的突出部44。
外蓋被構造成相對於主體11移動,使每個卡口連接件41在鎖定狀態(圖8A所示)和未鎖定狀態(圖8B所示)之間變動。
當每個卡口連接件41處於鎖定狀態時,每個鎖定構件的銷42A被接收在相應的第二軌道部分43B中(如圖8A所示),使得致偏構件的致偏力驅使每個銷42A靠在第二軌道部分43B的邊緣上。因此,阻止蓋背離主體11在軸向上移動。此外,當卡口連接件41處於鎖定狀態時,每個鎖定構件的銷42A抵靠相應的突出部44,從而阻止銷42A在第二軌道部分43B中移動。因此,突出部44阻止蓋和主體11之間的旋轉移動,阻止蓋從主體11被意外移除。
為了將每個卡口連接件41改變為未鎖定狀態,相對於主體11扭轉外蓋,驅使每個鎖定構件的銷42A越過相應的突出部44,使得每個銷42A相對於主體11在周向上移動。這造成鎖從鎖定狀態改變為未鎖定狀態,其中每個銷42A沿著相應的第二軌道部分43B移動並且進入到相應的第一軌道部分43A中遠離主體11的開放遠端的端部。當鎖處於未鎖定狀態時,外蓋能夠相對於主體11在軸向上移動,使得致偏構件的致偏力將蓋從主體11移 開。
因此,患者能夠相對於主體11扭轉外蓋,將鎖從鎖定狀態(圖8A所示)改變為未鎖定狀態(如圖8B所示),其中彈簧的致偏力使外蓋背離主體11移動,直到針不再被接收在針護罩中並且蓋與主體11分離。
現在參考圖9A和9B,示出了根據本發明第四實施例的注射裝置的一部分。該注射裝置是自動注射器的形式,其具有與上面參照圖4至7C所述的自動注射器30相似的特徵,其中相似的特徵保持相同的附圖標記。不同之處在於省略了鎖的卡口連接件31,而用替代的卡口連接件51來替換。
卡口連接件51圍繞自動注射器的中心軸線間隔開。類似於圖4至圖7C所示的自動注射器30的卡口連接件31,每個卡口連接件51包括鎖定構件(未示出),該鎖定構件具有朝向自動注射器的中心軸線徑向向內延伸的銷52A。
卡口連接件51每個都包括軌道53。每個軌道53形成在主體11的外周表面上並且是非直線的,具有大體L形的部分。軌道53被構造成當蓋附接到主體11時,各自接收相應的鎖定構件的銷52A。
每個軌道53具有第一軌道部分53A和第二軌道部分53B。第一軌道部分53A從主體11的開放遠端朝向自動注射器的近端延伸。第一軌道部分53A包括與自動注射器的中心軸線成角度延伸的部分。第二軌道部分53B從第一軌道部分53A的端部沿周向延伸。軌道53還包括突出到第二軌道部分53B中並朝向第二軌道部分43B中遠離第一軌道部分53A的端部布置的突出部54。
外蓋被構造成相對於主體11移動,使每個卡口連接件51在鎖定狀態(圖9A所示)和未鎖定狀態(圖9B所示)之間變動。
當每個卡口連接件51處於鎖定狀態時,每個鎖定構件的銷52A 被接收在相應的第二軌道部分53B中(如圖9A所示),使得致偏構件的致偏力驅使每個銷52A靠在第二軌道部分53B的邊緣上。因此,阻止蓋背離主體11在軸向上移動。
此外,當卡口連接件51處於鎖定狀態時,每個鎖定構件的銷52A抵靠相應的突出部54,從而阻止銷52A在第二軌道部分53B中移動。因此,突出部54阻止蓋和主體11之間的旋轉移動,阻止蓋從主體11被意外移除。
為將每個卡口連接件51改變為未鎖定狀態,相對於主體11扭轉外蓋,驅使每個鎖定構件的銷52A越過相應的突出部54,使得每個銷52A相對於主體11在周向上移動。這導致鎖從鎖定狀態改變為未鎖定狀態,其中每個銷52A沿著相應的第二軌道部分53B移動,並進入相應的第一軌道部分53A中遠離主體11的開放遠端的端部。
當鎖處於未鎖定狀態時,外蓋能夠相對於主體11在軸向上移動,使得致偏構件的致偏力使蓋背離主體11移動。但是,由於第一軌道部分53A相對自動注射器的中心軸線成角度延伸,因此隨著銷52A相對於主體11沿著第一軌道部分53A軸向移動,蓋必須相對於主體11旋轉。由於當蓋背離主體11移動時,蓋必須相對於主體11旋轉,所以當卡口連接件從鎖定狀態向未鎖定狀態轉變時,蓋在彈簧力的作用下以較慢的速度沿軸向背離主體11移動,從而實現從主體11更可控地移除蓋。
因此,患者能夠相對於主體11扭轉外蓋,將鎖從鎖定狀態改變為未鎖定狀態,其中彈簧的致偏力使外蓋背離主體11移動,直到針不再被接收在針護罩中並且蓋與主體11分離。
現在參考圖10A至10D,示出了根據本發明第五實施例的注射裝置的一部分。該注射裝置是自動注射器的形式,其具有與上面參照圖4至 7C所述的自動注射器30相似的特徵,其中相似的特徵保持相同的附圖標記。不同之處在於省略了鎖的卡口連接件31,而用替代的卡口連接件61來替換。
卡口連接件61圍繞自動注射器的中心軸線間隔開。類似於圖4至圖7C所示的自動注射器30的卡口連接件31,每個卡口連接件61包括鎖定構件(未示出),該鎖定構件具有朝向自動注射器的中心軸線徑向向內延伸的銷62A。
卡口連接件61每個都包括軌道63。每個軌道63形成在主體11的外周表面上。軌道63被構造成當蓋附接到主體11時,各自接收相應的鎖定構件的銷62A。
每個軌道63是非直線的,並且具有第一軌道部分63A、第二軌道部分63B、第三軌道部分63C和第四軌道部分63D。第一軌道部分63A從本體11的開放遠端朝向自動注射器的近端延伸。第二軌道部分63B從第一軌道部分63A的端部沿周向延伸。第三軌道部分63C背離第二軌道部分63B中遠離第一軌道部分63A的端部軸向延伸,並且朝向自動注射器的近端延伸。第四軌道部分63D從第三軌道部分63C中遠離第二軌道部分63B的端部沿周向延伸。
軌道63還包括突出部64,突出部64突出到第四軌道部分63D中,並且朝向其遠離第三軌道部分63C的端部布置。
外蓋被構造成相對於主體11移動,使每個卡口連接件61經由第一中間狀態和第二中間狀態(圖10B和10C所示)在鎖定狀態(圖10A所示)和未鎖定狀態(圖10D所示)之間變動。
當每個卡口連接件61處於鎖定狀態時,每個鎖定構件的銷62A被接收在相應的第四軌道部分63D中(如圖10A所示),使得致偏構件的致 偏力驅使每個銷62A靠在第四軌道部分63D的邊緣上。因此,阻止蓋背離主體11在軸向上移動。此外,當卡口連接件61處於鎖定狀態時,銷62A抵靠突出部64,從而阻止銷62A在第四軌道部分63D中移動。因此,突出部64阻止蓋和主體11之間的旋轉移動,阻止蓋從主體11被意外移除。
為將每個卡口連接件61改變為未鎖定狀態,相對於主體11扭轉外蓋,驅使每個鎖定構件的銷62A越過相應的突出部64,使得每個銷62A相對於主體11在周向上移動。這導致鎖從鎖定狀態改變為第一中間狀態,其中每個銷62A沿著相應的第四軌道部分63D移動,並進入相應的第三軌道部分63C中遠離主體11的開放遠端的端部(如圖10B所示)。
當鎖處於第一中間狀態時,外蓋能夠相對於主體11在軸向上移動,使得致偏構件的致偏力使蓋背離主體11沿軸向移動。這造成每個銷62A在軸向方向上在相應的第三軌道部分63C內移動,直到銷62A被置於第三軌道部分63C中靠近第二軌道部分63B的端部中,其中鎖處於第二中間狀態(如圖10C所示)。當鎖從第一中間狀態改變為第二中間狀態時,蓋相對於主體11的軸向移動範圍被限制為第三軌道部分63C的長度。
當鎖處於第二中間狀態時,使用者能夠扭轉外蓋以使外蓋相對於主體11旋轉。這造成每個銷62A在相應的第二軌道部分63B內沿圓周方向移動,直到銷62A被置於第二軌道部分63B中靠近第一軌道部分63A的端部,其中鎖處於未鎖定狀態(如圖10D所示)。
當鎖處於未鎖定狀態時,外蓋能夠相對於主體11沿軸向移動,使得致偏構件的致偏力使蓋背離主體11移動,將蓋與主體11分離。因此,患者能夠相對於主體11扭轉外蓋,將鎖從鎖定狀態改變為未鎖定狀態,其中彈簧的致偏力使外蓋背離主體11移動,直到針不再被接收在針護罩中並且蓋與主體11分離。
由於蓋必須分階段相對於主體11旋轉,以將蓋從主體11分離,即,第一次將鎖從鎖定狀態改變為第一中間狀態,第二次將鎖從第二中間狀態改變為未鎖定狀態,所以,防止了蓋從主體11被意外移除。此外,蓋從主體11分階段移除防止了一旦鎖背離鎖定狀態移動則蓋立即與主體11完全分離,從而允許更受控地從主體11移除蓋。
現在參考圖11A和11B,示出了根據本發明第六實施例的注射裝置的一部分。該注射裝置是自動注射器的形式,其具有與上面參照圖8A和圖8B所述的自動注射器相似的特徵,其中相似的特徵保持相同的附圖標記。不同之處在於省略了鎖的卡口連接件41,而用替代的卡口連接件71來替換。
類似於圖8A和8B所示的自動注射器的卡口連接件41,卡口連接件71包括鎖定構件(未示出),該鎖定構件具有朝向自動注射器的中心軸線徑向向內延伸的銷72A。卡口連接件71包括形成在主體11的外周表面上並且大致為L形的軌道73。軌道73被構造成當蓋附接到主體11時接收鎖定構件的銷72A。
軌道73是非直線的,具有第一軌道部分73A和第二軌道部分73B。第一軌道部分73A從主體11的開放遠端朝向自動注射器的近端沿軸向延伸。第二軌道部分73B從第一軌道部分73A的端部沿周向延伸。
軌道73還包括突出部74,突出部74突出到第二軌道部分73B中並且朝向其遠離第一軌道部分73A的端部設置。突出部74聯接到按鈕75,按鈕75被構造成被彈性地驅使進入到主體11中,使得突出部74移動到主體11中,平齊地靠於第二軌道部分73B的表面。
外蓋被構造成相對於主體11移動,使每個卡口連接件71在鎖定狀態(圖11A所示)和未鎖定狀態(圖11B所示)之間變動。
當卡口連接件71處於鎖定狀態時,鎖定構件的銷72A被接收在第二軌道部分73B中(如圖11A所示),使得致偏構件的致偏力驅使銷72A靠在第二軌道部分73B的邊緣上。因此,防止蓋背離主體11軸向移動。此外,當卡口連接件71處於鎖定狀態時,鎖的銷72A抵靠突出部74,使得銷72A被阻止在第二軌道部分73B中移動。因此,突出部74阻止蓋和主體11之間的旋轉移動,以阻止蓋從主體11被意外移除。
為將卡口連接件71改變為未鎖定狀態,使用者將按鈕75按壓到主體11中,使突出部74移動到主體11中,平齊地靠於第二軌道部分73B的表面。因此,突出部74不再阻擋蓋和主體11之間的旋轉移動,因此外蓋能夠相對於主體11扭轉,驅使鎖定構件的銷72A越過突出部74,使得銷72A相對於主體11沿周向移動。這導致鎖從鎖定狀態改變為未鎖定狀態,其中銷72A沿著相應的第二軌道部分73B移動並且進入第一軌道部分73A中遠離主體11的開放遠端的端部。當鎖處於未鎖定狀態時,外蓋能夠相對於主體11在軸向上移動,使得致偏構件的致偏力使蓋背離主體11移動,並且銷72A在第一軌道部分73A中軸向移動。
因此,患者能夠相對於主體11扭轉外蓋,將鎖從鎖定狀態(圖11A所示)改變為未鎖定狀態(如圖11B所示),其中彈簧的致偏力使外蓋背離主體11移動,直到針不再被接收在針護罩中並且蓋與主體11分離。
在一個替代實施例(未示出)中,注射裝置包括圍繞自動注射器的中心軸線間隔開的多個卡口連接件71。每個卡口連接件71包括接收在相應的軌道73中的銷72A。每個軌道73包括在致動相應的按鈕75時被移動的相應的突出部74。
上面參照圖8A至11B所述的卡口連接件41、51、61、71提供的技術優點在於:為使卡口連接件41、51、61、71從鎖定狀態改變為未 鎖定狀態,不需要使用者克服彈簧的力使端蓋朝向主體11在軸向上移動。
現在參考圖12至圖17,示出了根據本發明第七實施例的注射裝置80。注射裝置80是自動注射器80的形式,其具有與上面參照圖1A和1B所述的自動注射器10類似的特徵,相似的特徵保持相同的附圖標記。不同之處在於省略了上述自動注射器10的蓋12,而用替代的蓋81替換。
本發明第七實施例的自動注射器80的蓋81包括針護罩82和外蓋83。外蓋83包括同心地對準並從外蓋83的端壁延伸的內管狀部分84和外管狀部分85。針護罩82被接收在外蓋83的內管狀部分84內,並固定到內管狀部分84。
蓋81可移除地附接到主體11,使得外蓋83的一部分外管狀部分85被接收在主體11的開放遠端11A中,與開放遠端11A摩擦接合。當蓋81附接到主體11時,外管狀部分85的端部抵靠伸縮式套筒19(如圖13所示)。當蓋81處於該位置時,針護罩82接收針17,使得針17被遮蔽,防止針17的污染或對患者的傷害。
伸縮式套筒19能夠相對於主體11在縮回位置(如圖13和17所示)和伸展位置(如圖14至16所示)之間滑動。在伸展位置中,伸縮式套筒19的端部19A在軸向上延伸經過針17以遮蔽針17,防止針17傷害患者。當伸縮式套筒19改變為縮回位置時,伸縮式套筒19沿軸向滑動到主體11中,使得針17沿軸向延伸通過在伸縮式套筒19的端部19A中的孔19B(如圖17所示)。
自動注射器80還包括致偏構件86和鎖87。致偏構件86是螺旋彈簧86的形式。彈簧86位於伸縮式套筒19內部,使得彈簧86圍繞自動注射器80的中心軸線A-A延伸。
主體11包括從主體11的外周壁朝向自動注射器80的中心 軸線A-A在徑向上延伸的內部肩11B。當伸縮式套筒19處於縮回位置(如圖13和17所示)時,彈簧86被壓縮在主體11的內部肩11B和伸縮式套筒19的端部19A之間。因此,彈簧86驅使伸縮式套筒19的端部19A沿軸向背離主體11(沿圖13所示的箭頭“F”的方向),使得伸縮式套筒19被致使偏向於進入到伸展位置。
當蓋81被附接到主體11時,外管狀部分85的端部抵靠伸縮式套筒19的端部19A(如圖13所示),使得伸縮式套筒19的軸向移動導致伸縮式套筒19的端部19A對外蓋83施加力,引起外蓋83和針套筒82相應的軸向移動。因此,彈簧86還致使蓋81在軸向上偏向於背離主體11。類似地,當蓋81被附接到主體11時,外管狀部分85抵靠伸縮式套筒19的端部19A,克服彈簧86的力對伸縮式套筒19施力,造成伸縮式套筒19被保持在縮回位置。
自動注射器80包括第一止擋90和第二止擋91,所述第一和第二止擋90、91被構造成限制伸縮式套筒19相對於主體11的軸向移動範圍。主體11包括從主體11的外周壁徑向向內突出的一對突出部90,突出部90都用以形成第一止擋90。伸縮式套筒19包括被構造成以可滑動的方式接收該一對突出部90的一對槽口92。每個槽口92中遠離自動注射器80的遠端D的邊緣91形成相應的第二止擋91。當伸縮式套筒19從縮回位置改變為伸展位置時,每個第一止擋90抵靠相應的第二止擋91,以限制伸縮式套筒19能夠伸出主體11的量。
鎖包括多個閂鎖87。每個閂鎖87包括銷88和相應的軌道89。銷88從主體11的外周壁向外徑向突出。軌道89是在外蓋83的外管狀部分85上的L形的凹部。每個軌道89具有第一軌道部分89A和第二軌道部分89B。第一軌道部分89A從外蓋83的外管狀部分85的端部在軸向上延伸。每個第二軌道部分89B從相應的第一軌道部分89A的端部在周向上延伸。
外蓋83被構造成相對於主體11圍繞自動注射器80的中心軸線A-A旋轉,使鎖在鎖定狀態和未鎖定狀態之間變動。當鎖處於鎖定狀態時,每個銷88被接收在相應的軌道89的第二軌道部分89B中(如圖12中所示),與第二軌道部分89B的壁接合,使得外蓋83相對於主體11的軸向移動被阻止。為將鎖改變為未鎖定狀態,相對於主體11扭轉外蓋83,使得每個銷88相對於外蓋83在周向上移動到相應的第一軌道部分89A中。當鎖處於未鎖定狀態時,銷88沿著相應的第一軌道部分89A朝向外蓋83的端部自由地軸向移動,使得外蓋83能夠相對於主體11沿軸向移動。因此,當鎖從鎖定狀態改變為未鎖定狀態時,致偏構件86的致偏力能夠使蓋81背離主體11在軸向上移動。
蓋81開始時附接到主體11,使得針17被完全接收在針護罩82中並且鎖處於鎖定狀態(如圖13所示),以克服彈簧86的致偏力而將蓋81在主體11上保持就位。由此,針護罩82覆蓋針17,以保持針17無菌並防止針17導致對患者的損傷。此外,外蓋83的外管狀部分85的端部抵靠伸縮式套筒19的端部19A,使得伸縮式套筒19被保持在縮回位置。因此,當鎖處於鎖定狀態時,蓋81在主體11上被保持就位,並且伸縮式套筒19保持在縮回位置。
為注射藥劑,蓋81首先被從主體11移除。蓋81從主體11的移去以如下方式實現:患者對外蓋83施加力,以相對於主體11圍繞自動注射器80的中心軸線A-A扭轉外蓋83,使得鎖,更具體地說鎖的各閂鎖87,從鎖定狀態改變為未鎖定狀態。這導致每個銷88移動到相應的第一軌道部分89A中,使得外蓋83能夠相對於主體11在軸向上移動。因此,鎖不再克服彈簧86的致偏力將伸縮式套筒19和蓋81相對於主體11保持就位,因此彈簧86的致偏力使伸縮式套筒19的端部19A背離主體11移動(沿著圖13中箭頭 “F”的方向),使得伸縮式套筒19從縮回位置改變為伸展位置(圖14中所示)。伸縮式套筒19的端部19A被驅使靠在外蓋83的外管狀部分85上,使得外蓋83隨著伸縮式套筒19向伸展位置移動而背離主體11在軸向上移動。被固定到外蓋83的針護罩82因此也背離主體11移動,直至蓋81從主體11分離並且針17從針護罩82部分地移除(如圖14所示)。
在外蓋83從主體11分離且針17從針套筒82部分地移除的狀態下(如圖14所示),外蓋83僅僅鬆散地覆蓋伸縮式套筒19的端部19A。因此,患者能夠容易地將外蓋83拉離伸縮式套筒19(如圖15所示),直至蓋81從伸縮式套筒19完全分離,使得伸縮式套筒19的端部19A被露出(如圖16所示)。
在蓋81從主體11和伸縮式套筒19移去的情况下,將伸縮式套筒19的端部19A壓靠於患者的注射部位,使得伸縮式套筒19滑動到主體11中。因此,伸縮式套筒19從伸展位置(如圖16所示)滑動到縮回位置(如圖17所示),使得針17延伸通過伸縮式套筒19中的孔19B,並移動到患者的注射部位中,將藥劑分配到注射部位。由此,致偏構件86被構造成在外蓋83從主體11移去時,自動地將伸縮式套筒19改變為伸展位置,以致對患者的意外傷害得以防止。此外,由於伸縮式套筒19是由被用來致使蓋81偏向於背離主體11的同一致偏構件86致使偏向於進入到伸展位置,所以,與為此目的使用第二致偏構件相比,减小了自動注射器80的重量、成本和複雜性。
彈簧86具有陡峭的彈簧特性曲線,使得與彈簧86部分伸展時相比,彈簧86在被壓縮時對伸縮式套筒19施加更大的致偏力。因此,當蓋81被附接到主體11並且鎖處於鎖定狀態(如圖13所示)時,較大的致偏力施加到伸縮式套筒19。這有助於確保彈簧86的致偏力足以克服蓋81與主 體11和針17之間的摩擦力,使蓋81背離主體11移動。此外,彈簧86的陡峭的彈簧特性曲線導致當蓋81從主體11移去且伸縮式套筒19處於伸展位置(如圖17所示)時,較小的致偏力被施加到伸縮式套筒19,使得伸縮式套筒19從伸展位置在軸向上移動小段距離進入主體11以暴露針17所需的力是比較小的。這减小了伸縮式套筒19的端部19A在注射期間必須被壓靠在患者的注射部位上以便使可縮回套筒19背離伸展位置移動以暴露針17所用的力,由此提高了患者的舒適度。
雖然在上述實施例中,致偏構件26、86是螺旋彈簧26、86的形式,但應當認識到,其它類型的致偏構件也會落入本發明的範圍內。例如,致偏構件作為替代方式可以包括不同類型的彈簧,例如扭力彈簧、壓縮彈簧或鐘錶彈簧。在另一個實施例中,致偏構件包括彈性材料,當蓋附接到主體上時,該彈性材料被壓縮以用作彈簧。在另一個實施例中,致偏構件包括氣動致動器。氣動致動器可以被構造成提高主體和蓋或伸縮式套筒之間的腔室中的空氣壓力,以便驅使蓋沿軸向背離主體。氣動致動器可以包括流體聯接到腔室的壓縮空氣源。在另一個實施例中,致偏構件包括液壓致動器,其被構造為驅使蓋或者伸縮式套筒在軸向上背離主體。液壓致動器可以包括液壓致動的活塞,該液壓致動的活塞布置成驅使蓋背離主體。
本文使用術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)以描述一種或多種藥物活性成分。如下文所述,藥物或藥劑可包括至少一種小分子或大分子,或其組合,可以是各種製劑形式,用於治療一種或多種疾病。示例性的藥物活性化合物可包括:小分子;多肽;肽和蛋白(例如激素、生長因子、抗體、抗體片段和酶);醣和多醣;以及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反義核酸如反義DNA和RNA、小 干擾RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可併入分子遞送系統,如載體、質粒或脂質體。這些藥物的一種或多種混合物也被涵蓋在內。
術語“藥物輸送裝置”應包含被構造成將藥物分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。不具有限制性的,藥物輸送裝置可以是注射裝置(例如,注射筒、筆型注射器、自助注射器、大體積裝置、泵、灌注系統、或被構造成用於眼內、皮下、肌肉、或血管內輸送的其它裝置)、皮膚貼片(例如,滲透性化學製品微型針)、吸入器(例如,用於鼻或肺的)、可植入裝置(例如,塗層支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物結合包括針(例如,小規格針)的注射裝置可能是特別有用的。
藥物或藥劑可以被包含在適於結合藥物輸送裝置使用的主包裝或“藥物容器”內。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、儲存器、或被構造成為儲存(例如,短期或長期儲存)一種以上藥學活性化合物提供適當的腔室的其它容器。例如,在某些情況下,腔室可以被設計成儲存藥物至少一天(例如,1天至至少30天)。在某些情況下,腔室可以被設計成儲存藥物約1個月至約2年。儲存可以在室內溫度(例如,約20℃)或冷凍溫度(例如,從約-4℃至約4℃)下進行。在某些情況下,藥物容器可以是雙腔室藥筒或可以包括雙腔室藥筒,所述雙腔室藥筒被構造成獨立地儲存藥物配製劑的兩種以上成分(例如,藥物和稀釋劑,或兩種不同類型的藥物),每個腔室一種成分。在這樣的情況下,雙腔室藥筒的兩個腔室可以被構造成允許藥物或藥劑的兩種以上成分之間在分配到人或動物體內之前和/或在分配到人或動物體內期間進行混合。例如,兩個腔室可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如,藉助兩個腔室之間的管道)並且當在分配之前使用者需要時允許混合兩種成分。作為替代方式,或另外,兩個腔 室可以被構造成允許在這些成分正被分配到人或動物體內時進行混合。
本文所述的藥物输送裝置和藥物可用於治療和/或預防多種不同類型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症,如糖尿病性視網膜病變、血栓栓塞性病症,如深靜脈或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症為急性冠狀動脈綜合症(ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性、炎症、花粉症、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。
用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症的示例性藥物包括胰島素,例如人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)、GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑或其類似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物,或其任何混合物。本文使用的術語“衍生物”指在結構上與原物質足夠相似從而具有基本上相似的功能或活性(例如治療功效)的任何物質。
示例性的胰島素類似物是:Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素(甘精胰島素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素;人胰島素,其中位置B28處的脯氨酸替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys替換為Pro;Ala(B26)人胰島素;脫(B28-B30)人胰島素;脫(B27)人胰島素和脫(B30)人胰島素。
示例性的胰島素衍生物為例如B29-N-肉豆蔻醯-脫(B30)人胰島素;B29-N-棕櫚醯-脫(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蔻醯人胰島素;B29-N-棕櫚醯人胰島素;B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素;B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素;B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素;B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素;B29-N-(N-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-脫(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽醯-γ-谷氨酰)-脫(B30)人胰島素;B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脫(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人胰島素。示例性的GLP-1、 GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑為例如:Lixisenatide(利西拉來)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通過毒蜥唾液腺產生的39個氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉魯肽)/Victoza、Semaglutide(索馬魯肽)、Taspoglutide(他司魯泰)、Syncria/Albiglutide(阿必魯泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro,一種用於治療家族性高膽固醇的降低膽固醇的反義治療。
示例性的DPP4抑制劑是Vildagliptin(維達列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗堿)。
示例性的激素包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑,如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin),促黃體激素(Lutropin),絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin),促生育素(Menotropin))、Somatropine(生長激素)(促生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多醣包括黏多醣、透明質酸、肝素、低分子量肝 素或超低分子量肝素或其衍生物,或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥物上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素藥物上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20/欣維可(Synvisc),一種透明质酸钠。
本文使用的術語“抗體”指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子抗原結合部分的實例包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留結合抗原的能力。抗體可以是多克隆、單克隆、重組、嵌合、去免疫或人源化、全長人、非人(例如鼠類)或單鏈抗體。在一些實施方案中,抗體具有效應功能且可固定補體。在一些實施方案中,抗體不具有或具有減少的結合Fc受體的能力。例如,抗體可以是同型或亞型、抗體片段或突變體,其不支持與Fc受體的結合,例如其具有誘變或缺失的Fc受體結合區。
術語“片段”或“抗體片段”指源自抗體多肽分子(例如抗體重和/或輕鏈多肽)的多肽,其不包含全長抗體多肽但仍至少包含能夠與抗原結合的全長抗體多肽的一部分。抗體片段可包含全長抗體多肽的切割部分,但術語並不限於該切割片段。在本發明中有效的抗體片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(單鏈Fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段如雙特異性、三特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)、微型抗體、螯合重组抗體、三功能抗體(tribodies)或雙功能抗體(bibodies)、內抗體、納米抗體、小模塊免疫藥物(SMIP)、結合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其他實例為本領域已知。
術語“互補決定區”或“CDR”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的短多肽序列,其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的氨基酸序列,其並非CDR序列, 且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。如本領域已知,儘管框架區它們自己不直接參與抗原結合,某些抗體框架區內的一些殘基可直接參與抗原結合或可影響CDR中一個或更多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
示例性的抗體為抗PCSK-9 mAb(例如阿利庫單抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4 mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在藥物製劑中使用,所述藥物製劑包含(a)所述化合物或其藥物上可接受的鹽和(b)藥物上可接受的載劑。所述化合物還可在包含一種或多種其他活性藥物成分的藥物製劑中使用,或在其中本發明的化合物或其藥物上可接受的鹽是僅有的活性成分的藥物製劑中使用。相應地,本發明的藥物製劑涵蓋通過混合本文所述的化合物和藥物上可接受的載劑製備的任何製劑。
本文所述的任何藥物的藥物上可接受的鹽還可考慮在藥物遞送裝置中使用。藥物上可接受的鹽為例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽為例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽為例如具有選自下組的鹼金屬或鹼土金屬陽離子的鹽:例如Na+或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1-R4彼此獨立地意為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基和任選取代的C6-C10芳基,或任選取代的C6-C10杂芳基。藥物上可接受的鹽的其他實例為本領域的技術人員已知。
藥物上可接受的溶劑合物為例如水合物或鏈烷酸酯(鹽)(alkanolates),如甲醇鹽(methanolates)或乙醇鹽(ethanolates)。
本領域技術人員將會理解,可以在不脫離本發明的全部範圍和精神的情況下,對本文中描述的物質、配方、設備、方法、系統和實 施例的各個部件進行修改(添加和刪除),本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。
11‧‧‧殼體
17‧‧‧針
20‧‧‧注射裝置
21‧‧‧蓋
22‧‧‧針護罩
23‧‧‧外蓋
26‧‧‧偏構件/螺旋彈簧/彈簧
27‧‧‧鎖
A-A‧‧‧縱向軸線
F‧‧‧箭頭

Claims (16)

  1. 一種注射裝置,包括:-一主體,該主體用於保持一注射筒,該注射筒的一端具有一針;-一蓋,該蓋可移除地附接於該主體,並且具有一外蓋和一針護罩,該針護罩被構造成與該注射筒摩擦接合以覆蓋該針;-一致偏構件,該致偏構件被構造成驅使該蓋的至少一部分離開該主體;和-一鎖,該鎖可在一鎖定狀態和一未鎖定狀態之間移動,在該鎖定狀態中,該鎖將該蓋和該主體保持在一起,在該未鎖定狀態中,該蓋和該主體能夠移動分開,-其中,該外蓋可相對於該主體旋轉,以移動該鎖至該未鎖定狀態。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的注射裝置,其中,該致偏構件被構造成當該鎖處於所述該鎖定狀態時,驅使整個該蓋離開該主體。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述的注射裝置,其中,該致偏構件是一螺旋彈簧。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述的注射裝置,其中,該鎖包括一閂鎖或者一卡口連接件。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的注射裝置,其中,該蓋可相對於該主體移動,以將該鎖從該鎖定狀態移動至該未鎖定狀態。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述的注射裝置,其中,該蓋可相對於該主體沿一第一方向移動,以將該鎖從該鎖定狀態移動至一中間狀態,並且其中,該蓋可相對於該主體沿不同於該第一方向的一第二方向移動,以將該鎖從該中間狀態移動至該未鎖定狀態。
  7. 如申請專利範圍第5或6項所述的注射裝置,其中,該鎖包括在該主體 和該蓋中之一者上的一軌道以及在該主體和該蓋中之另一者上的一銷,其中,該軌道非直線地延伸,並且該銷係構造成被接收在該軌道中。
  8. 如申請專利範圍第6項所述的注射裝置,包括在該軌道中的一突出部,該突出部被構造成抵抗該銷在該軌道中的移動。
  9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項所述的注射裝置,進一步包括一針套筒,其中,該針套筒可相對於該主體在一伸展位置和一縮回位置之間移動,該伸展位置用以在該注射筒保持在該主體中時遮蔽該針,在該縮回位置中,該針軸向延伸超過該針套筒的一端部,其中,當該鎖處於該未鎖定狀態且該蓋從該主體移去時,該針套筒移動至該伸展位置。
  10. 如申請專利範圍第9項所述的注射裝置,其中,該致偏構件使該針套筒偏向於進入該伸展位置。
  11. 如申請專利範圍第9或10項所述的注射裝置,其中,該鎖被構造為使得當該蓋被附接到該主體時,該針套筒被驅使進入到該主體中。
  12. 如申請專利範圍第9至11項中任一項所述的注射裝置,其中,該針套筒被構造為使得當該針套筒從該縮回位置移動至該伸展位置時,該針套筒施加一力於該蓋上,驅使該蓋的該至少一部分離開該主體。
  13. 如申請專利範圍第1至12項中任一項所述的注射裝置,包括一注射筒,該注射筒由該主體接收,並且具有從該注射筒的一端延伸的一針,其中,當該蓋被附接到該主體時,該針護罩與該注射筒摩擦接合。
  14. 如申請專利範圍第1至13項中任一項所述的注射裝置,包括一針注射筒,其中,該針注射筒容納一藥劑。
  15. 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述的注射裝置,其中,該注射裝 置是一自動注射器。
  16. 一種將一蓋從一注射裝置的一主體的一端部移除的方法,該蓋包括一外蓋和與一注射筒摩擦接合的一針護罩,包括以下步驟:-使該外蓋圍繞該主體的一縱向軸線旋轉,其中,在該外蓋旋轉之前,該蓋藉由一鎖抵抗一致偏構件的力被保持就位;-將該蓋從該主體的端部移除,其中,該致偏構件的力驅使該蓋離開該主體;以及-使一針套筒從該主體的端部延伸。
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