TW201729859A - 用於注射裝置之帽蓋 - Google Patents

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Abstract

本發明涉及一種用於注射裝置的帽蓋。該注射裝置包括用於保持注射筒的主體，注射筒具有從其一端部延伸的針。帽蓋可移除地附接到主體。帽蓋包括致動器和覆蓋該針的針護罩。帽蓋還包括在致動器和針護罩之間的耦接部。該耦接部構造成使得在帽蓋附接於注射裝置的主體的情況下，致動器遠離主體的軸向移動導致針護罩相對於主體旋轉。

Description

用於注射裝置之帽蓋
本發明涉及一種用於注射裝置之帽蓋。
在本領域中已知用於將藥劑分配到患者的注射部位的注射裝置，例如自動注射器。這種注射裝置通常包括主體和帽蓋。針注射筒位於主體內。帽蓋可移除地附接到主體以遮蔽針注射筒的針。為了分配藥劑，首先從主體移除帽蓋以暴露針。然後將針在注射部位處插入患者體內以分配藥劑。
重要的是，以足夠的力將帽蓋保持在主體上，以確保帽蓋在注射裝置的運輸和存儲期間不會意外地從主體移除。這確保了針保持無菌，並且還防止鋒利的針造成傷害。然而，將帽蓋和主體保持在一起所需的力，可能使得患者在注射之前想要從主體移除帽蓋是困難的，特別是如果患者是老年人或體弱者的話。
本發明的一個目的是提供一種改進的注射裝置。
根據本發明，提供了一種用於一注射裝置的一帽蓋，該注射裝置具有用於保持一注射筒的一主體，注射筒具有從其一端部延伸的一針，其中帽蓋可移除地附接到主體，並且包括：一致動器；一針罩，其覆蓋該針；以及致動器和針護罩之間的一耦接部，該耦接部構造成使得在帽蓋附接於注射裝置的主體的情況下，致動器遠 離主體的軸向移動導致針護罩相對於主體旋轉。
因此，致動器可以從主體線性地拉出以從主體移除針護罩。致動器的這種拉拽動作可使針護罩的移除對於可能不具有扭動針護罩所需的靈巧性的人(例如，老年人和體弱者)而言更容易。
在一個實施例中，耦接部構造成使得在帽蓋附接於注射裝置的主體的情況下，致動器遠離主體軸向移動達第一距離導致針護罩遠離主體軸向移動達第二距離，該第二距離小於第一距離。因此，如果致動器被以給定的力拉離主體，則作用在針護罩上以促使針護罩遠離主體的合力將大於該給定的力。因此，耦接部減小了患者必須施加的用於移除針護罩的力的量。
耦接部可以包括致動器和針護罩之間的一連接部。該連接部可以是螺紋連接。
帽蓋還可以包括一保持器，其中，耦接部包括在致動器和針護罩之間的一第一連接部以及在保持器和針護罩之間的一第二連接部。在一個實施例中，第一連接部被構造為使得在帽蓋附接於注射裝置的主體的情況下，致動器遠離主體的軸向移動導致針護罩相對於主體旋轉，並且其中第二連接部被構造使得針護罩相對於主體的旋轉導致針護罩軸向移動遠離主體。
第一和第二連接部可以包括螺紋連接部。在一個實施例中，第一連接部的螺距不同於第二連接部的螺距。因此，致動器遠離主體的軸向移動一第一距離導致針護罩遠離主體移動一第二距離。較佳地，第一連接部的螺距大於第二連接部的螺距。因此，第二距離小於第一距離，並且因此如果給定的力施加在致動器上以將致動器拉離主體，則作用在針護罩上以使針護罩移動離開主體的合力將大於該給定的力。因此，減小了患者必須施加以移除針護罩的力的量。
在一個實施例中，帽蓋還包括一鎖定件，該鎖定件將保持器可釋放地耦接到主體，以防止保持器相對於主體旋轉。鎖定件可以包括一個或多個突起或凹部，該一個或多個突起或凹部構造成當將帽蓋附接到主體時與主體接合。在一個實施例中，注射裝置包括 一可縮回套筒，並且鎖定件的該一個或多個突起或凹部被構造成與可縮回套筒接合。
在一個實施例中，致動器包括一第一止擋(stopper)，並且保持器包括一第二止擋，其中第一和第二止擋被構造成使得在帽蓋附接於主體的情況下，第一和第二止擋在致動器移動遠離主體時接合，以限制致動器和保持器之間的軸向移動。
致動器可以包括一端帽蓋。在一個這樣的實施例中，當將帽蓋附接到主體時，針護罩設置在端帽蓋中。這允許注射裝置緊密(compact)且易於存儲。
致動器可以包括一握柄，該握柄可以由患者抓握以將致動器軸向地移動遠離主體。握柄可以包括致動器的一凸緣部分。
根據本發明，還提供了一種注射裝置，該注射裝置包括一主體和一帽蓋，主體用於保持一注射筒，注射筒具有從其一端部延伸的一針。
在一個實施例中，注射裝置包括一注射筒，其被保持在主體中並且在一端部處具有一針，其中針護罩被構造成當將帽蓋附接到主體時與注射筒摩擦接合，並且其中致動器軸向移動遠離主體導致針護罩繞注射筒的旋轉。針護罩圍繞注射筒的旋轉運動可以減少針護罩和注射筒之間的靜摩擦，以便於從注射筒移除針護罩。注射筒可以包含一藥物。
在一個實施例中，針護罩包括一心軸，其中耦接部位於致動器和心軸之間。
在一個實施例中，注射裝置是自動注射器。
根據本發明，還提供了一種從一注射裝置的一主體移除一帽蓋的方法，其中主體保持一注射筒，其具有從其一端部延伸的一針，並且帽蓋包括一針護罩以覆蓋該針，該方法包括：使帽蓋的致動器軸向地移動遠離注射裝置的主體，其中致動器透過一耦接部耦接到針護罩，耦接部構造成使得致動器軸向移動遠離主體導致針護罩相對於主體的旋轉。注射裝置可以包括上述注射裝置的一個或多個特徵。
參考下文描述的實施例，本發明的這些和其它方面將變得顯而易見並得以闡明。
10‧‧‧(注射)裝置/自動注射器
11‧‧‧殼體
12‧‧‧帽蓋組件/帽蓋
13‧‧‧按鈕
14‧‧‧活塞
17‧‧‧針
18‧‧‧注射筒
18A‧‧‧端部
19‧‧‧套筒
20‧‧‧(注射)裝置/自動注射器
21‧‧‧帽蓋
22‧‧‧針護罩
23‧‧‧致動器/端帽蓋
23A‧‧‧凹部
23B‧‧‧凸緣部分
24‧‧‧殼體
25‧‧‧內鞘
25A‧‧‧凹部
26A‧‧‧連接部
27‧‧‧螺紋
28‧‧‧突起
30‧‧‧(注射)裝置/自動注射器
31‧‧‧帽蓋
32‧‧‧針護罩
33‧‧‧致動器/端帽蓋
33A‧‧‧凹部
34‧‧‧殼體
35‧‧‧內鞘
35A‧‧‧凹部
36‧‧‧支撐構件
36A‧‧‧凹部
37‧‧‧心軸
38‧‧‧保持器
39A‧‧‧連接部
39B‧‧‧連接部
40‧‧‧螺紋
41‧‧‧突起
42‧‧‧螺紋
43‧‧‧突起
44‧‧‧鎖定件
45‧‧‧凹部
46‧‧‧凸起
47‧‧‧止擋
48‧‧‧止擋
A-A‧‧‧軸綫
D‧‧‧遠側區域
P‧‧‧近側區域
現在將參考附圖僅透過示例的方式描述本發明的實施例，其中：圖1A是實施本發明的自動注射器的示意性側視圖，其中帽蓋附接到注射裝置的主體；圖1B是圖1A的自動注射器的示意性側視圖，其中帽蓋從主體移除；圖2是根據本發明第一實施例的用於注射裝置的帽蓋的部分的示意性橫截面側視圖，其中注射筒的一部分被接納在針護罩中；圖3是圖2的帽蓋的示意性橫截面側視圖，其中注射筒的該部分從該針罩中部分地移除；圖4是圖2的帽蓋的示意性橫截面側視圖，其中注射筒的該部分從針注射筒完全移除；圖5是根據本發明第二實施例的用於注射裝置的帽蓋的部分的示意性橫截面側視圖，其中致動器定位成接近注射裝置的主體；圖6是圖5的帽蓋的示意性橫截面側視圖，其中致動器從主體移開；並且，圖7是圖5的帽蓋的示意性橫截面側視圖，其中致動器進一步移動遠離主體。
本文所述的藥物輸送裝置可以被構造成將藥劑注射到患者體內。例如，輸送可以是皮下輸送、肌肉內輸送或靜脈內輸送。這樣的裝置可以由患者或護理人員(例如護士或醫生)操作，並且可以包括各種類型的安全注射筒、筆式注射器或自動注射器。該裝置可以包括基於藥筒的系統，該系統在使用之前需要刺穿密封的安瓿。用這些各種裝置輸送的藥劑體積可以在約0.5ml至約2ml的範圍 內。另外的一種裝置可包括大體積裝置(“LVD”)或貼片泵(patch pump)，其被構造為黏貼到患者皮膚一段時間(例如，約5、15、30、60或120分鐘)，以輸送“大”體積的藥劑(通常約2ml至約10ml)。
與特定藥物組合，目前描述的裝置還可以進行客製化，以依據所需規範操作。例如，該裝置可以被客製化成在一定時間段內注射藥劑(例如，對於自動注射器約3至約20秒，對於LVD約10分鐘至約60分鐘)。其他規範可包括低水平的或最低水平的不適，或與人因素、保質期(shelf-life)、到期(expiry)、生物相容性、環境因素等有關的某些條件。這些變化可能由於各種因素而導致，例如，藥物的黏度範圍為約3cP至約50cP。因此，藥物輸送裝置通常包括尺寸範圍為約25至約31標準規格(Gauge)的中空針。常見尺寸為27和29標準規格。
本文所述的輸送裝置還可以包括一個或更多個自動化功能。例如，針插入、藥劑注射和針縮回中的一個或更多個可以是自動的。用於一個或更多個自動化步驟的能量可以由一個或更多個能量源提供。例如，能量源可以包括機械能、氣動能、化學能或電能。例如，機械能量源可以包括彈簧、槓桿、彈性體或用於儲存或釋放能量的其他力學機構。一個或更多個能量源可以組合成單個裝置。這些裝置還可包括齒輪、閥或用以將能量轉換成裝置中一個或更多個部件的移動的其它機構。
自動注射器的該一個或更多個自動化功能均可以經由啟動機構啟動。這樣的啟動機構可以包括按鈕、槓桿、針套筒或其他啟動部件中的一個或更多個。自動化功能的啟動可以是一步式(one-step)或多步式(multi-step)過程。也就是說，為了引發自動化功能，使用者可能需要啟動一個或更多個啟動部件。例如，在一步式過程中，為了引發藥劑的注射，使用者可以將針套筒壓靠在其身體上。其他裝置可能需要多步式啟動自動化功能。例如，為了引發注射，可能需要使用者按下按鈕並縮回針護罩。
此外，啟動一個自動化功能可以啟動一個或更多個後續自動化功能，從而形成啟動序列。例如，第一自動化功能的啟動可以 啟動針插入、藥劑注射和針縮回中的至少兩個功能。一些裝置還可能需要特定的步驟序列，使一個或更多個自動化功能得以發生。其他裝置可以以一系列獨立的步驟操作。
一些輸送裝置可以包括安全注射筒、筆式注射器或自動注射器的一個或更多個功能。例如，一輸送裝置可以包括被構造為自動注射藥劑的機械能量源(通常出現在自動注射器中)和劑量設定機構(通常出現在筆式注射器中)。
根據本發明的一些實施例，一個示例性藥物輸送裝置10在圖1A和圖1B中示出。如上所述，裝置10被構造成將藥劑注射到患者體內。裝置10包括殼體11，其典型地包含容納待注射的藥劑的儲存器(例如，注射筒)和促成輸送過程的一個或更多個步驟所需的部件。裝置10還可包括可拆卸地安裝到殼體11的帽蓋組件12。典型地，使用者在裝置10可以操作之前必須除去帽蓋12。
如圖所示，殼體11是基本上圓筒形的，沿著縱向軸綫A-A具有基本恆定的直徑。殼體11具有遠側區域D和近側區域P。術語“遠”是指相對更靠近注射部位的位置，術語“近”是指離注射部位相對更遠的位置。
裝置10還可以包括針套筒19，其耦接到殼體11，以允許套筒19相對於殼體11移動。例如，套筒19可以沿平行於縱向軸綫A-A的縱向方向移動。具體地說，套筒19向近側方向運動能允許針17從殼體11的遠側區域D伸出。
針17的插入可以透過多種機構進行。例如，針17可以相對於殼體11固定定位，並且最初位於伸出的針套筒19內。透過將套筒19的遠端靠著患者身體放置並且使殼體11向遠側方向移動，套筒19向近側移動，將使針17的遠端暴露出。這種相對移動允許針17的遠端伸進患者體內。這種插入被稱為“手動”插入，因為針17是透過患者手動地使殼體11相對於套筒19移動而手動插入的。
另一種形式的插入是“自動的”，由此針17相對於殼體11移動。這種插入可以透過套筒19的移動或透過其他種形式的啟動(諸如，例如按鈕13)來觸發。如圖1A和圖1B所示，按鈕13位於 殼體11的近端上。然而，在其他實施例中，按鈕13可以位於殼體11的一側。
其他手動或自動特徵可以包括藥物注射或針縮回，或其二者。注射是使塞子或活塞14從注射筒18內的近側位置移動到注射筒18內的更遠側位置的過程，以便迫使來自注射筒18的藥劑通過針17。在一些實施例中，驅動彈簧(未示出)在裝置10被啟動之前處於壓縮狀態下。驅動彈簧的近端可以固定在殼體11的近側區域P內，且驅動彈簧的遠端可以構造成向活塞14的近側表面施加壓縮力。在啟動之後，存儲在驅動彈簧中的能量的至少一部分可以施加到活塞14的近側表面。此壓縮力可以作用於活塞14，以使其向遠側方向移動。這種向遠側的移動作用於壓縮注射筒18內的液體藥劑，迫使其離開針17。
在注射之後，針17可縮回到套筒19或殼體11內。縮回可在套筒19隨著使用者將裝置10從患者身體移除而遠側地移動發生。這種情况可以發生是因為針17相對於殼體11保持位置固定。一旦套筒19的遠端已經移動經過了針17的遠端且因而針17被覆蓋，則套筒19可以被鎖定。這種鎖定可以包括鎖定套筒19相對於殼體11的任何向近側的運動。
如果針17相對於殼體11移動，則可能發生另一種形式的針縮回。如果殼體11內的注射筒18相對於殼體11向近側方向移動，則可能發生這種移動。這種近側移動可以透過使用位於遠側區域D中的縮回彈簧(未示出)來實現。被壓縮的縮回彈簧在被啟動時可以向注射筒18提供足够的力，使其向近側方向移動。在充分縮回之後，針17和殼體11之間的任何相對移動可以用鎖定機構鎖定。此外，按鈕13或裝置10的其他部件可以根據需要被鎖定。
現在參照圖2至圖4，示出了根據本發明第一實施例的注射裝置20的一部分。注射裝置20是自動注射器20的形式，其具有與上面參照圖1A和圖1B所述的自動注射器10相似的特徵。相似的特徵保留相同的參考符號。不同之處在於省略了上述自動注射器10的帽蓋12，而是用替代的帽蓋21替換。
本發明第一實施例的自動注射器20的帽蓋21包括針護罩22和致動器23。針護罩22包括殼體24和內鞘(inner sheath)25。內鞘25牢固地固定在殼體24內。內鞘25包括筒形凹部25A。凹部25A被構造成接收注射筒18的端部18A，使得針17由內鞘25遮蔽。內鞘25和注射筒18的端部18A之間的摩擦足以保持針護罩22就位帽蓋住針17。
致動器23呈端帽蓋23的形式。端帽蓋23包括位於一端部處的圓筒形凹部23A和位於另一端部處呈凸緣部分23B形式的握柄。凸緣部分23B便於抓握端帽蓋23以從自動注射器20的主體11移除帽蓋21。針護罩22的殼體24大體為圓筒形並且被接收在端帽蓋23的凹部23A內。
自動注射器20還包括針護罩22和端帽蓋23之間的耦接部。該耦接部包括具有螺紋27和一對突起28的連接部26A。
螺紋27形成在針護罩22的殼體24的外周表面中，並且繞自動注射器20的中心軸線A-A延伸。突起28從端帽蓋23的內表面的相對側突出，徑向延伸到端帽蓋23的凹部23A中。因此，當針護罩22被接收在端帽蓋23的凹部23A中時，突起28與螺紋27接合。
連接部26A被構造成使得端帽蓋23遠離主體11的軸向移動導致突起28與螺紋27接合，使得針護罩22相對於主體11圍繞中心軸線A-A旋轉(沿圖3中所示箭頭‘B’的方向)。端帽蓋23遠離主體11的軸向移動還導致針護罩22沿軸向移動遠離主體11(沿圖3中的箭頭“F”的方向)。
帽蓋21最初附接到主體11，使得注射筒18的端部18A完全容納在內鞘25的凹部25A中(如圖2所示)。因此，針17被針護罩22覆蓋，以保持針17無菌並且防止針17對患者造成傷害。
為了注射藥劑，必須首先從主體11移除帽蓋21以暴露針17。從主體11移除帽蓋21是透過如下方式實現的：患者用一隻手握持主體11並且用另一隻手在端帽蓋23上施加力(沿圖3和圖4所示的箭頭“F”的方向)，以將端帽蓋23拉離主體11。這使得突起28相對於針護罩22被驅動(沿箭頭“F”的方向)，使得突起28在螺紋27 上施加力，這導致針護罩22相對於主體11和端帽蓋23繞中心軸線A-A旋轉。當端帽蓋23被拉離主體11時，針護罩22也沿軸向移動遠離主體11。
針17相對於主體11固定。因此，當端帽蓋23被拉離主體11時，針護罩22軸向移動遠離針17，使得其首先從注射筒18的端部18A部分地被移除(如圖3所示)，然後從注射筒18的端部18A完全被移除，使得端部18A不再被接收在內鞘25的凹部25A中(如圖4所示)。一旦注射筒18的端部18A已經從內鞘25中的凹部25A完全移除，帽蓋21和主體11之間的摩擦就減小了，使得可以容易地從主體11移除帽蓋21。
當端帽蓋23軸向移動遠離主體11時，針護罩22相對於注射筒18的端部18A的旋轉運動克服了內鞘25和端部18A之間的靜摩擦，使得更容易地從主體11移除帽蓋21。端帽蓋23相對於主體11的直線拉拽動作(沿箭頭“F”的方向)使得對於老年人和體弱者而言更容易移除帽蓋21，老年人和體弱者可能沒有將帽蓋21相對於主體11手動地擰轉所需的靈巧性。
儘管在上述實施例中，針護罩22的殼體24包括螺紋27，並且端帽蓋23包括一對突起28，但是在一個替代實施例(未示出)中，針護罩包括一對突起，而端帽蓋包括螺紋。在另一替代實施例中，第一對突起被省略，而由被構造成與第一螺紋接合的第二螺紋替代。
在上述實施例中，端帽蓋23包括凸緣部分23B，其便於抓握端帽蓋23以從自動注射器20的主體11移除帽蓋21。然而，在替代實施例(未示出)中，凸緣部分23B被省略。在一個這樣的替代實施例中，端帽蓋包括材料環，其可由使用者抓握以將端帽蓋拉離主體。端帽蓋可以包括用於接收針護罩的圓筒形部分，材料環可以固定到圓筒形部分。在另一個實施例(未示出)中，端帽蓋包括可以由使用者抓握的鉤或握柄，用以將端帽蓋拉離主體。
現在參見圖5至圖7，示出了根據本發明第二實施例的注射裝置30。注射裝置30呈自動注射器30的形式，其具有與上面參照圖 1A和圖1B所述自動注射器10相似的特徵，且相似的特徵保留相同的參考符號。不同之處在於省略了上述自動注射器10的帽蓋12，而用替代帽蓋31替換。
本發明第二實施例的自動注射器30的帽蓋31包括針護罩32和致動器33。針護罩32包括殼體34和內鞘35。殼體34大體為圓筒形。內鞘35牢固地固定在殼體34中。內鞘35包括圓筒形凹部35A。凹部35A被構造成接收注射筒18的端部18A，使得針17被內鞘35遮蔽。內鞘35和注射筒18的端部18A之間的摩擦力足以保持針護罩32就位(in place)覆蓋針17。
致動器33呈端帽蓋33的形式。端帽蓋33包括圓筒形凹部33A。
帽蓋31還包括支撐構件36、心軸37和保持器38。支撐構件36是管狀的並且從端帽蓋33的端部延伸到端帽蓋33的凹部33A中。支撐構件36限定凹部36A，凹部36A被構造成接收心軸37。支撐構件36與端帽蓋33同軸並且與端帽蓋33一體地形成。
心軸37是大體圓柱形的並且從針護罩32的殼體34的端部延伸。心軸37是針護罩32的一部分，與殼體34同軸並且一體地形成。
保持器38是中空管。保持器38的一個端部被構造成接收支撐構件36，使得保持器38朝向該端部的部分位於支撐構件36和端帽蓋33的外周壁之間。針護罩32被接收在保持器36內，使得當內鞘35被接收在注射筒18的端部18A上時，心軸37位於支撐構件36的凹部36A中(如圖5所示)。
自動注射器30還包括在針護罩32和端帽蓋33之間的耦接部。該耦接部包括第一連接部39A和第二連接部39B。
第一連接部39A包括第一螺紋40和第一對突起41。第一螺紋40形成在心軸37的外周表面上，並且圍繞自動注射器30的中心軸線A-A延伸。第一對突起41從支撐構件36的端部的相對側突出，朝向自動注射器30的中心軸線A-A徑向地延伸。因此，當心軸37被接收在支撐構件36中的凹部36A中時，第一對突起41與第一螺紋40接合。
第一連接部39A被構造成使得端帽蓋33遠離主體11的軸向移動導致第一對突起41與第一螺紋40接合，使得心軸37相對於主體11、端帽蓋33、以及保持器38繞中心軸線A-A旋轉(沿圖6所示的箭頭“C”的方向)。端帽蓋33遠離主體11的軸向移動還導致端帽蓋33在心軸37相對於端帽蓋33旋轉時沿軸向移動遠離心軸37(沿圖6中的箭頭“F”的方向)。
第二連接部39B包括第二螺紋42和第二對突起43。第二螺紋42形成在針護罩32的殼體34的外周表面上，並且繞自動注射器30的中心軸線A-A延伸。第二對突起43從保持器38的內表面的相對側突出，朝自動注射器30的中心軸線A-A延伸。因此，當針護罩32被接收在保持器38中時，第二對突起43與第二螺紋42接合。
第二連接部39B被構造為使得針護罩32相對於保持器38的旋轉導致第二對突起43與第二螺紋42接合，使得針護罩32相對於主體11和保持器38沿著遠離主體11的方向軸向移動(沿圖6所示箭頭“F”的方向)。
帽蓋31最初附接到主體11，使得注射筒18的端部18A完全被接收在內鞘35的凹部35A中(如圖5所示)。因此，針17被針護罩32覆蓋以保持針17無菌並且防止針17對患者造成傷害。
為了注射藥劑，必須首先從主體11移除帽蓋31以暴露出針17。從主體11移除帽蓋31是透過如下方式實現的：患者將主體11抓握在一隻手中，然後用另一隻手在端帽蓋上施加力(沿圖6和圖7所示箭頭“F”的方向)，將端帽蓋33拉離主體11。這導致第一對突起41相對於心軸37被驅動(沿箭頭“F”的方向)，使得第一對突起41在第一螺紋40上施加力，這導致心軸37相對於主體11、保持器38和端帽蓋33繞中心軸線A-A旋轉。當第一對突起41相對於第一螺紋40移動時，端帽蓋33也沿軸向移動遠離心軸37。
心軸37與針護罩32的殼體34一體地形成，使得心軸37的旋轉導致殼體34和針護罩35的旋轉。因此，當心軸37由於患者在端帽蓋33上拉拽而旋轉時，第二螺紋42與第二對突起43接合，相對於保持器38軸向(沿圖6和圖7中的箭頭“F”的方向)驅動針護罩32。 保持器38透過鎖定件44相對於主體11在軸向上和轉向上固定。鎖定件44包括在保持器38中的多個凹部45和在可縮回的套筒19上與該多個凹部45相接合的多個凸起46。因此，當針護罩32旋轉並且相對於保持器38軸向移動時，針護罩32旋轉並且軸向移動遠離主體11(沿圖6和圖7中的箭頭“F”的方向)。
針17相對於主體11固定。因此，當端帽蓋33被患者從主體11拉開時，針護罩32旋轉並且軸向移動遠離針17，使得其首先從注射筒18的端部18A部分地被移除(如圖6所示)，然後變為從端部18A完全被移除，使得端部18A不再被接收在內鞘35的凹部35A中(如圖7所示)。
一旦注射筒18的端部18A已經從內鞘35中的凹部35A完全被移除，帽蓋31和主體11之間的摩擦就減小了，使得可以容易地從主體11移除帽蓋31。這種情形的實現是透過將端帽蓋33拉離主體11，使得保持器38被驅離主體11，其導致凸起46與凹部45脫離，使得保持器38與可縮回套筒19分離。支撐構件36具有與保持器38的第二止擋48接合的第一止擋47。第一止擋47呈沿徑向向外延伸的環形唇緣(lip)的形式，第二止擋48呈徑向向內延伸的環形唇緣的形式。第一和第二止擋47、48被構造成限制端帽蓋33和保持器38之間的軸向移動的範圍，使得在端帽蓋33上的拉拽在保持器38上施加軸向力，其驅動保持器38遠離主體11。
當使端帽蓋33軸向移動遠離主體11時，針護罩32相對於注射筒18的端部18A的旋轉運動克服了內鞘35和端部18A之間的靜摩擦，使得更容易地從主體11移除帽蓋31。端帽蓋33相對於主體11的直線拉拽動作(沿箭頭“F”的方向)使得對於老年人和體弱者而言更容易移除帽蓋31，老年人和體弱者可能沒有將帽蓋31相對於主體11手動地擰轉所需的靈巧性。
第一螺紋40具有比第二螺紋42更大的螺距，使得端帽蓋33由於被拉離主體11(沿箭頭“F”的方向)相對於針護罩32軸向移動第一距離，導致針護罩32相對於主體11和保持器38軸向移動第二距離，第二距離小於第一距離。第一和第二螺紋40、42的這種構造 意味著如果端帽蓋33以給定的力拉離主體11，那麼作用在針護罩32上驅動針護罩32遠離注射筒18的端部18A的合力(resultant force)將大於該給定的力。因此，耦接部減小了患者為了從主體11移除帽蓋31而必須施加的力的量。
儘管在第二實施例中，第一連接部39A包括在心軸37上的第一螺紋40和在支撐構件36上的第一對突起41，但在一個替代實施例(未示出)中，第一對突起設置在心軸上，而支撐構件包括第一螺紋。類似地，在另一個替代實施例(未示出)中，第二對突起設置在針護罩的殼體上，而保持器包括第二螺紋。在另一個實施例中，第一和/或第二對突起被省略，而由對應的第三和/或第四螺紋代替，第三和/或第四螺紋被構造成分別與第一和/或第二螺紋接合。在另一個替代實施例(未示出)中，第一和第二螺紋被省略，而各自由接收突起的相應的一對軌道代替。這對軌道相對於自動注射器的中心軸線成角度，使得突起相對於軌道沿中心軸線之方向的運動導致軌道相對於突起繞中心軸線旋轉。
雖然在上述實施例中，致動器23、33包括端帽蓋23、33，但是在替代實施例(未示出)中，致動器包括不同類型的部件，例如外環，其圍繞針護罩，並且相對於針護罩沿軸向方向滑動，以促使針護罩相對於主體旋轉。
雖然在上述實施例中，注射裝置20、30呈自動注射器20、30的形式，但是在替代實施例(未示出)中，注射裝置20、30包括不同類型的藥物輸送裝置。
雖然在上述實施例中，針護罩22、32包括殼體24、34和容納在殼體24、34中的單獨的內鞘25、35，但是在替代實施例(未示出)中，殼體被省略或者與內鞘一體地形成。
應當注意，在圖2至圖7中，螺紋27、40、42是示意性示出的，因此看起來具有相對小的螺距。然而，應當認識到，在某些佈置中，螺紋可能需要比所示更大的螺距，以確保致動器遠離主體的軸向移動導致針護罩相對於主體的旋轉。
本文使用術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)以描述 一種或多種藥物活性成分。如下文所述，藥或藥物可包括至少一種用於治療一種或多種疾病的在多種製劑中的小或大分子或其組合。示例性的藥物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生長因子、抗體、抗體片段和酶)；糖和多糖；及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸(naked)和cDNA)、RNA、反義核酸(antisense nucleic)如反義DNA和RNA、小干擾(small interfering)RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可併入分子遞送系統如載體、質粒或脂質體。還涵蓋一種或多種這些藥物的混合物。
術語“藥物輸送裝置”應包含被構造成將藥物分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。不具有限制性的，藥物輸送裝置可以是注射裝置(例如，注射筒、筆型注射器、自助注射器、大體積裝置、泵、灌注系統、或被構造成用於眼內、皮下、肌肉、或血管內輸送的其它裝置)、皮膚貼片(例如，滲透性化學製品微型針)、吸入器(例如，用於鼻或肺的)、可植入裝置(例如，塗層支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物結合包括針(例如，小規格針)的注射裝置可能是特別有用的。
藥物或藥劑可以被包含在適於結合藥物輸送裝置使用的主包裝或“藥物容器”內。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、存儲器、或被構造成為存儲(例如，短期或長期存儲)一種以上藥學活性化合物提供適當的腔室的其它容器。例如，在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物至少一天(例如，1天到至少30天)。在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物約1個月至約2年。存儲可以在室內溫度(例如，約20℃)或冷凍溫度(例如，從約-4℃至約4°C)下進行。在某些情況下，藥物容器可以是雙腔室藥筒或可以包括雙腔室藥筒，該雙腔室藥筒被構造成獨立地存儲藥物配製劑的兩種以上成分(例如，藥物和稀釋劑，或兩種不同類型的藥物)，每個腔室一種成分。在這樣的情況下，雙腔室藥筒的兩個腔室可以被構造成允許藥物或藥劑的兩種以上成分之間在分配到人或動物體內之前和/或在分配到人或動物體內期間進行混合。例如，兩個腔室可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如，借助兩個腔室之間的管道)並且當在分配之前使用者需要時允許混合兩種成分。作為 替代方式，或另外，兩個腔室可以被構造成允許在這些成分正被分配到人或動物體內時進行混合。
本文所述的藥物输送裝置和藥物可用於治療和/或預防多種不同類型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症，如糖尿病性視網膜病變、血栓栓塞性病症，如深靜脈或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症為急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑變性、炎症、花粉症、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。
用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症的示例性藥物包括胰島素，例如人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide)(GLP-1)、GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑receptor agonists)或其類似物或衍生物、二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4)(DPP4)抑制劑或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。本文使用的術語“衍生物”指在結構上與原物質足夠相似從而具有基本上相似的功能或活性(例如治療功效)的任何物質。
示例性的胰島素類似物是：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素(甘精胰島素(insulin glargine))；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28處的脯氨酸替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys替換為Pro；Ala(B26)人類胰島素；脫(B28-B30)人類胰島素(Des(B28-B30)human insulin)；脫(B27)人類胰島素(Des(B27)human insulin)和脫(B30)人類胰島素(Des(B30)human insulin)。
示例性的胰島素衍生物為例如B29-N-肉豆蔻醯-脫(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-棕櫚醯-脫(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-肉豆蔻醯人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin)；B29-N-棕櫚醯人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin)；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人類胰島素 (B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin)；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin)；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-gamma-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(N-石膽醯-γ-谷氨酰)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-gamma-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。示例性的GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑為例如：Lixisenatide(利西拉來)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(透過毒蜥唾液腺產生的39個氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉魯肽)/Victoza、Semaglutide(索馬魯肽)、Taspoglutide(他司魯泰)、Syncria/Albiglutide(阿必魯泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一種用於治療家族性高膽固醇的降低膽固醇的反義治療。
示例性的DPP4抑制劑是Vildagliptin(維達列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格 列汀)、Berberine(小檗堿)。
示例性的激素包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑，如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)，促黃體激素(Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，促生育素(Menotropin))、Somatropine(生長激素)(促生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括黏多糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥物上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素藥物上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20/欣維可(Synvisc)，一種透明質酸钠。
本文使用的術語“抗體”指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子抗原結合部分的實例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留結合抗原的能力。抗體可以是多克隆(polyclonal)、單克隆(monoclonal)、重組(recombinant)、嵌合(chimeric)、去免疫(de-immunized)或人類化(humanized)、全人類(fully human)、非人類(non-human)(例如鼠類)或單鏈抗體。在一些實施方案中，抗體具有效應功能且可固定補體。在一些實施方案中，抗體不具有或具有減少的結合Fc受體的能力。例如，抗體可以是同型(isotype)或亞型(subtype)、抗體片段或突變體(mutant)，其不支持與Fc受體的結合，例如其具有誘變或缺失的Fc受體結合區。
術語“片段”或“抗體片段”指源自抗體多肽分子(例如抗體重和/或輕鏈多肽)的多肽，其不包含全長抗體多肽但仍至少包含能夠與抗原結合的全長抗體多肽的一部分。抗體片段可包含全長抗體多肽的切割部分，但術語並不限於該切割片段。在本發明中有 效的抗體片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(單鏈Fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段如雙特異性、三特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)、微型抗体、螯合(chelating)重組抗體、三功能抗體(tribodies)或雙功能抗體(bibodies)、內抗體、奈米抗體、小模塊免疫藥物(SMIP)、結合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體(camelized antibodies)和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其他實例為本領域已知。
術語“互補決定區(Complementarity-determining region)”或“CDR”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區(framework region)”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的氨基酸序列，其並非CDR序列，且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。如本領域已知，儘管框架區它們自己不直接參與抗原結合，某些抗體框架區內的一些殘基可直接參與抗原結合或可影響CDRs中一個或更多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
示例性的抗體為抗PCSK-9 mAb(例如阿利庫單抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4 mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在藥物製劑中使用，該藥物製劑包含(a)該化合物或其藥物上可接受的鹽和(b)藥物上可接受的載劑。該化合物還可在包含一種或多種其他活性藥物成分的藥物製劑中使用，或在其中本發明的化合物或其藥物上可接受的鹽是僅有的活性成分的藥物製劑中使用。據此，本發明的藥物製劑涵蓋透過混合本文所述的化合物和藥物上可接受的載劑製備的任何製劑。
本文所述的任何藥物的藥物上可接受的鹽還可考慮在藥物遞送裝置中使用。藥物上可接受的鹽為例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽為例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽為例如具有選自下組的鹼金屬或鹼土金屬陽離子的鹽：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此獨立地意為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基和任選取代的C6-C10芳基， 或任選取代的C6-C10雜芳基。藥物上可接受的鹽的其他實例為本領域的技術人員已知。
藥物上可接受的溶劑合物為例如水合物或鏈烷酸酯(鹽)(alkanolates)，如甲醇鹽(methanolates)或乙醇鹽(ethanolates)。
本領域技術人員將會理解，可以在不脫離本發明的全部範圍和精神的情況下，對本文中描述的物質、配方、設備、方法、系統和實施例的各個部件進行修改(添加和刪除)，本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。
11‧‧‧殼體
17‧‧‧針
18‧‧‧注射筒
18A‧‧‧端部
19‧‧‧套筒
20‧‧‧(注射)裝置/自動注射器
21‧‧‧帽蓋
22‧‧‧針護罩
23‧‧‧致動器/端帽蓋
23A‧‧‧凹部
23B‧‧‧凸緣部分
24‧‧‧殼體
25‧‧‧內鞘
25A‧‧‧凹部
26A‧‧‧連接部

Claims (17)

  1. 一種用於注射裝置之帽蓋，該注射裝置具有用於保持一注射筒的一主體，該注射筒具有從其一端部延伸的一針，其中，該帽蓋可移除地附接到該主體，並且包括：一致動器；一針護罩，用以覆蓋該針；和一耦接部，該耦接部在該致動器和該針護罩之間，被構造為使得在該帽蓋附接於該注射裝置的該主體的情況下，該致動器軸向移動遠離該主體導致該針護罩相對於該主體旋轉。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的帽蓋，其中，該耦接部被構造成使得在該帽蓋附接於該注射裝置的該主體的情況下，該致動器軸向移動遠離該主體一第一距離導致該針護罩軸向移動遠離該主體一第二距離，該第二距離小於該第一距離。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述的帽蓋，其中，該耦接部包括該致動器和該針護罩之間的一連接部。
  4. 如申請專利範圍第3項所述的帽蓋，其中，該連接部是一螺紋連接部。
  5. 如申請專利範圍第1或2項所述的帽蓋，還包括一保持器，其中，該耦接部包括在該致動器和該針護罩之間的一第一連接部以及在該保持器和該針護罩之間的一第二連接部。
  6. 如申請專利範圍第5項所述的帽蓋，其中，該第一連接部被構造成使得在該帽蓋附接於該注射裝置的該主體的情況下，該致動器軸向移動遠離該主體導致該針護罩相對於該主體旋轉，並且其中，該第二連接部被構造成使得該針護罩相對於該主體旋轉導致該針護罩軸向移動遠離該主體。
  7. 如申請專利範圍第5或6項所述的帽蓋，其中，該第一連接部和該第二連接部包括螺紋連接部。
  8. 如申請專利範圍第7項所述的帽蓋，其中，該第一連接部的螺距不同於該第二連接部的螺距，並且較佳的是，該第一連接部的螺距大於該第二連接部的螺距。
  9. 如申請專利範圍第5至8項中任一項所述的帽蓋，還包括一鎖定件，該鎖定件將該保持器可釋放地耦接到該主體，防止該保持器相對於該主體旋轉。
  10. 如申請專利範圍第5至9項中任一項所述的帽蓋，其中，該致動器包括一第一止擋，該保持器包括一第二止擋，其中，該第一止擋和該第二止擋被構造為使得在該帽蓋附接於該主體的情況下，該第一止擋和該第二止擋在該致動器移動遠離該主體時接合，以限制該致動器和該保持器之間的軸向移動。
  11. 如申請專利範圍第1至10項中任一項所述的帽蓋，其中，該致動器包括一端帽蓋(end cap)。
  12. 如申請專利範圍第11項所述的帽蓋，其中，當該帽蓋附接到該主體時，該針護罩設置在該端帽蓋中。
  13. 一種注射裝置，包括用於保持一注射筒的一主體和如申請專利範圍第1至12項中任一項所述的帽蓋，該注射筒具有從其一端部延伸的一針。
  14. 如申請專利範圍第13項所述的注射裝置，包括一注射筒，該注射筒保持在該主體中並且在一端部處具有一針，其中，該針護罩被構造成當該帽蓋附接到該主體時與該注射筒摩擦接合，並且其中，該致動器軸向移動遠離該主體導致該針護罩繞該注射筒旋轉。
  15. 如申請專利範圍第14項所述的注射裝置，其中，該注射筒包含一藥劑。
  16. 如申請專利範圍第13至15項中任一項所述的注射裝置，其中，該注射裝置是一自動注射器。
  17. 一種從一注射裝置的一主體移除一帽蓋的方法，其中，該主體保持一注射筒，該注射筒具有從其一端部延伸的一針，該帽蓋包括用以覆蓋該針的一針護罩，該方法包括：使該帽蓋的一致動器軸向移動遠離該注射裝置的該主體，其中，該致動器透過一耦接部耦接到該針護罩，該耦接部被構造成使得該致動器軸向移動遠離該主體導致該針護罩相對於該主體旋轉。
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