CN1555276A - 伸缩的针安全装置 - Google Patents

Abstract

提供一可伸缩的安全针组件(24)，针组件包括一管状的外本体(20)，一容纳在外本体(20)内的伸缩组件(60)，以及一在其间施加一缩回力的偏压元件(88)。伸缩组件(60)包括一在相对端具有一静脉穿刺末端(64)和一非病人的穿刺末端(66)的套管(62)。在第一位置，静脉穿刺末端(64)从管状外本体(20)的第一端(22)延伸。伸缩组件(60)适于在管状外本体内从第一位置运动到一第二位置，而在第二位置，静脉穿刺末端(64)和非病人穿刺末端(66)完全地容纳在管状外本体(20)内，并偏离形成外本体(20)的一总轴线。

Description

伸缩的针安全装置

技术领域

本发明涉及一用于安全和方便操作的具有安全元件的针组件。具体来说，本发明涉及一具有一双端针的针组件，其用来从病人身上采集流体试样或将流体试样输入到病人体内，针组件包括一用来缩回针的伸缩的组件。

背景技术

诸如采血针、输液针以及它们的组件之类的可用后丢弃的具有针刺元件的医疗器械，通常用来执行药物治疗或抽取液体。目前医疗实践要求用于这种系统内的流体容器和针组件价廉和便于丢弃。因此，例如，现有的采血系统通常采用某种形式的其上可安装可拆卸和丢弃的针和流体采集管的耐用和重复使用的夹持器。这种特性的采血系统可在使用前组装，然后，在用后拆卸。

先前可供采血系统用的普通的设计构造包括一双端的针组件，一可抽吸的采集管，以及一用来将针组件和采集管保持在固定位置上的夹持器。也可称之为套管的双端的针组件具有一延伸通过的钻孔和一靠近其中心区域的针座。抽吸流体的采集管在其一端处包括一可穿孔的阻挡器。在此类型的采血系统中，夹持器在其一端处通常具有一用来接纳针组件的外壳。同样地，夹持器在其相对端处还具有一用来接纳采集管的带有一开口的中空的本体。针组件刚性地被接纳在夹持器的外壳内，这样，针的第一端在夹持器的前方延伸，以便穿入病人的静脉。针的相对的第二端延伸进入夹持器的中空本体内。采血系统组装后，针组件插入到外壳内，采集管插入通过中空本体的敞开端，直到针的第二端刺入采集管的可穿刺的阻挡器，由此，允许流体在采集管的内部和延伸通过针组件的钻孔之间连通。为了使用这些采血系统中的一个从病人身上抽取血的试样，抽取的采集管部分地插入夹持器的一端，针的第一端插入到病人的静脉内，采集管完全地插入夹持器内，这样，血将通过针组件的钻孔抽出并进入到流体采集管内。血样抽取之后，移去采集管，以使容纳在其内的血可被分析，而拆卸针组件准备丢弃。

除了能够容纳采血管之外，某些流体传递系统的夹持器可与具有待注入到病人体内的流体的流体容器相兼容。因此，这样的夹持器可用来将流体注射入病人体内，同样可从病人体内抽取血的试样。

为了减小意外地招致针扎刺伤的危险，保护用过的针尖变得十分重要。考虑到感染和疾病的传染，封闭用过的可随意丢弃的针的方法和装置变得非常重要和非常需要。已经设计出许多用来保护用过的针尖的结构，其中包括将针缩进外壳内的结构。例如，授予Shaw的美国专利No.5,810,775公开一采集组件，其在组件的病人一端设置有静脉针的缩回，还公开一位于夹持器外壳的敞开端处的铰接帽。在试样抽取到采集管内之后，移去采集管，铰接帽关闭在夹持器的开口上，由此，致动针的缩回，并在非病人的一端阻塞通向针的第二端的通路。铰接帽的致动和缩回的机构要求使用者的一定的操作，不能如通常的放血术做法那样理想地用一手就方便地完成。

授予Haber等人的美国专利No.4,846,808公开一包括一针的安全注射器，通过在一外壳内滑动一内针载体，针可手动地缩回。该针载体包括一部分，其可枢转地转动并将针弯曲到朝向外套筒的一斜的和弯曲的位置。这样的一组件要求通过操作者来实现针载体的多重的运动，以便缩回和枢转和弯曲针，不在外壳内的针的非病人末端处提供有效的保护。

因此，存在有对针组件的要求，其用简单和有效的针的缩进，来提供双端针两端的有效保护，并且它制造简单和易于操作。

发明内容

本发明涉及一伸缩的安全针组件，它包括一大致管状的外本体，以及一定位在外本体内的伸缩组件。外本体包括一第一端，一第二端，以及一沿从第一端到第二端的轴线延伸的管状壁，在其中形成一内部开口。外本体还包括一导向通道，通道的至少一部分偏离轴线。伸缩组件定位在外本体的内部开口之内。伸缩组件包括一具有一静脉穿刺末端和一非病人的穿刺末端的套管，并包括一对应接合于外本体的导向通道的翅片。伸缩组件适于在外本体的内部开口内从一第一位置运动到一第二位置，在第一位置，静脉穿刺末端从外本体的第一端延伸，而在第二位置，静脉穿刺末端和非病人穿刺末端完全地容纳在外本体内，而套管偏离外本体的轴线。针组件还包括一用来阻止伸缩组件在第一位置和第二位置之间运动的保持元件，以及一用来在伸缩组件和外本体之间施加一缩回力的偏压元件，以便在阻止运动的装置释放之后，将伸缩组件从第一位置运动到第二位置。

理想地是，外本体包括在壁的相对侧上的一对导向通道，而伸缩组件包括一对用来与一对导向通道对应地接合的翅片。该对导向通道可沿壁的相对侧延伸，并朝向外本体的第二端向下滑坡。

外本体的壁可包括一在外本体的内部开口内延伸的凹陷，其适于在伸缩组件位于第二位置时容纳非病人的穿刺末端。

此外，外本体可包括一延伸通过壁的开口，而伸缩组件包括有一延伸通过壁的开口的接片。这样一接片在开口处提供与壁的过盈接合，由此，形成一用来阻止伸缩组件运动的保持元件。外本体还可包括一在第二端内延伸到其内部开口的插入套筒，使插入套筒包括一通道，其适于在伸缩组件移动到第二位置时与接片进行对应的接合。

伸缩组件从第一位置到第二位置的运动不可逆。该组件还可包括一用来将伸缩组件锁定在第二位置上的锁定机构。理想的是，导向通道包括一切口，使该切口起作一用来阻止翅片在导向通道内移动的锁定机构，由此，阻止伸缩组件从第二位置到第一位置的运动。

也可通过包括至少一个，且较佳地两个从各翅片延伸的翅片指形物，以及通过包括至少一个，且较佳地两个在各导向通道内的对应的切口，来设置一锁定机构。当伸缩组件位于第二位置时，翅片指形物和对应的切口可移动到一过盈接合的位置，由此，起作一阻止伸缩组件从第二位置返回到第一位置的运动的锁定机构。导向通道还可包括一在导向通道内从壁的内表面延伸的阻挡件，而该阻挡件理想地包括一向前的斜坡表面和一向后的台肩。在伸缩组件从第一位置到第二位置的运动过程中，当翅片接触阻挡件时，向前的斜坡表面致使翅片径向地弯曲，而当伸缩组件位于第二位置而阻止翅片在导向通道内移动时，台肩提供与翅片的过盈接合，由此，阻止伸缩组件从第二位置到第一位置的运动。

导向通道在其后部也可包括一在外本体的壁内延伸的凹陷，当伸缩组件位于第二位置时，翅片适于径向地向外弯曲，以与凹陷接合，由此，阻止翅片在导向通道内移动，并阻止伸缩组件从第二位置到第一位置的运动。

附图的简要说明

图1是根据本发明的一伸缩的安全针组件的分解的立体图；

图2是图1的伸缩的安全针组件的伸缩组件的立体图；

图3是显示为准备采样位置的本发明的伸缩的安全针组件的局剖的立体图；

图4是显示为准备采样位置的图3的伸缩的安全针组件的截面图；

图5是显示为缩进位置的图3的伸缩的安全针组件的局剖的立体图；

图6是图1的伸缩的安全针组件的外本体的立体图；

图7是图6的外本体的局剖的立体图；

图8是显示为插入套筒移去的本发明的伸缩的安全针组件的局剖的立体图；

图9是本发明的另一实施例的伸缩组件的立体图；

图10是包括如图9所示的伸缩组件的另一实施例中的伸缩的安全针组件的局剖的立体图；

图11是取自图10的变化的实施例中的导向通道后部的放大的视图；

图12是另一变化的实施例中的安全针组件的局剖的立体图；

图13是取自图12的变化的实施例中的导向通道后部的放大的视图；

图14是本发明的另一实施例中的伸缩组件的立体图；

图15是包括如图14所示的伸缩组件的另一实施例中的安全针组件的局剖的立体图；

图16是取自图15的变化的实施例中的导向通道后部的放大的视图；

图17是另一变化的实施例中的导向通道后部的放大的视图。

具体实施方式

尽管本发明通过许多不同形式的实施例来满足说明的要求，由此，本发明的优选的实施例显示在诸附图中并将在下文中作详细的描述，但应该理解的是，本文的揭示应认为是对本发明的原理的示范，且不意图将本发明限制在所示的诸实施例中。在不脱离本发明的范围和精神的前提下，本技术领域内的技术人员显然会想到和易于作出各种其它的实施例。本发明的范围将由附后的权利要求书和其等价物来加以定义。

本发明一般地涉及一伸缩的安全针组件，其允许一诸如双端针的放血针安全地和方便地缩回到一夹持器装置内。一般地来说，针的缩回是通过致动一在组件上的按钮来实现的，其能使一弹簧件加力于针伸缩组件，迫使其进入大致的凹腔或夹持器的内部开口内。致动之后，装置变得安全而免于在针丢弃在传统的容器内的过程中可能发生的意外的针刺。

参照诸附图，其中，贯穿附图的若干的视图中，相同的标号表示相同的零件，图1-8示出根据本发明的伸缩的安全针组件及其有关的零件。安全针组件包括一呈双端针形式且与针夹持器组合的用来采集血样的针组件。

本发明的针组件10大致地示于图1-8中。针组件10包括一夹持器12，其适合结合针伸缩组件60一起使用。

夹持器12通常由中空的管状外本体20形成，它包括第一端22，第二端24，以及一沿大致形成夹持器12的细长形的轴线在其间延伸的管状壁26。外本体20还包括在第二端24处的突缘40。夹持器12的第一端22包括通过其中延伸的一开口38，而第二端24基本上是敞开端的通开口42，提供的夹持器12为一具有延伸通过其间的内部开口28的大致中空的管状外本体20。在采样的过程中，这样的内部开口28容纳一如本技术领域内熟知的血采样管(未示出)。

夹持器12的外本体20包括一导向通道，理想地是，一对在内部开口28内沿着管状壁26的内表面延伸的导向通道32和34。导向通道32和34提供夹持器12和伸缩组件60之间的对应的接合(将在下文中详细地描述)。导向通道32和34理想地设置在管状壁26的相对侧上。理想地是，导向通道32和34设置在邻近或在轴线100的平面内的一位置处的管状壁26的相对侧上，并沿着管状壁26的内表面以偏离轴线100的方式延伸。例如，如图7所示，导向通道32沿管状壁26的内表面，沿着从外本体20的第一端22到第二端24的向后的方向延伸，并沿着一向下的方向朝着第二端24在偏离轴线100的方向上滑坡。一般地来说，如在下文中将详细地描述的，这样的沿偏离轴线100的方向延伸，对伸缩组件60提供以偏离或斜的方式在夹持器12内的运动。

夹持器12可由模制零件组成，它们可由各种材料进行大批量生产，例如，用聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯或诸如此类的聚合物。这样，可按要求将夹持器12提供为两个分离部件，例如，外本体20和插入套筒52，以有助于模制的程序。插入套筒52为夹持器12提供一结构性的元件，如果夹持器12一体地模制而成，则该元件可能难于实现。例如，导向通道32和34可能难于模制在夹持器12内，然而，通过在夹持器12内通过插入套筒52，插入套筒52的壁可起作导向通道32和34的一边缘。理想地是，夹持器12包括带有插入套筒52的外本体20，插入套筒固定地附连和延伸通过在外本体20的第二端24处的开口42。例如，这样的附连可通过使用医疗级的粘结剂来完成。插入套筒52在外本体20的内部开口28内延伸，并包括一基本上与外本体20的内直径相同的外直径，这样，内套筒52贴切地配装在管状壁26内，并抵靠在管状壁26的内表面上。

如上所述，针组件10还包括伸缩组件60。伸缩组件60设置在外本体20的内部开口28内。一般地来说，伸缩组件60包括一具有一带有静脉穿刺末端64的第一端和一带有非病人的穿刺末端66的第二端的套管62。一中心钻孔或内腔68从静脉穿刺末端64到非病人的穿刺末端66延伸通过套管62，提供流体通过其间的通道。静脉穿刺末端64设置用来插入到病人的静脉内，而非病人的穿刺末端66设置用来穿孔一抽空管，例如，在采血程序的过程中。因此，静脉穿刺末端64较佳地成形为在静脉穿刺的过程中提供容易的插入和最小的痛苦，如图中所示，以本技术领域内熟知的方式做成锥度的尖端。伸缩组件60还可以本技术领域内通常已知的方式包括环绕非病人的穿刺末端66延伸的弹性体套筒90。

伸缩组件60还包括形成伸缩组件60的大致形状的本体70，其带有延伸通过本体70的套管62。套管62可与本体70一体地形成为伸缩组件60，或较佳地可提供为一分离的部件，它单独地附连到本体70上。本体70包括一针座80，其提供套管62和本体70之间的连接。这样的附连可以通过螺纹连接或搭扣卡配连接，或者通过永久性粘结。在一实施例中，针座80可包括内螺纹，而套管62可包括两者之间螺纹啮合的外螺纹。这样，一标准的传统的双端针可做成为套管62与针座80的结合，以提供用于本发明的针组件10的伸缩组件60。

为了缩进套管62，伸缩组件60适于在夹持器12的内部开口28内运动。这样，伸缩组件60的本体70的外直径小于外本体20的内直径。伸缩组件60在外本体20内的运动可通过一对应关系或伸缩组件60和外本体20之间的接合得以实现。例如，翅片72和74设置在本体70的相对侧上，以便与外本体20的管状壁26的内表面上的导向通道32和34对应地接合。翅片72和74的形状和结构做成：在伸缩组件60运动的过程中，分别地接合和骑靠在导向通道32和34内。

伸缩组件60适于在夹持器12的外本体20的内部开口28内从一第一位置运动到一第二位置，在第一位置，静脉穿刺末端64从外本体20的第一端22延伸通过在前端壁36处的开口38，而在第二位置，静脉穿刺末端64和非病人穿刺末端66完全地容纳在外本体20内，而套管62偏离外本体20的轴线100。

具体地来说，在如图3-4所示的第一位置中，针组件60设置在外本体20的内部开口28内，使静脉穿刺末端64从第一端22延伸，而非病人的穿刺末端66容纳在外本体20的内部开口28内。静脉穿刺末端64和非病人的穿刺末端66通常与轴线100对齐。在这样一第一位置中，在采血程序的过程中，针组件10准备采样，下面将参照针组件10的操作和使用作更为详细的描述。在如图5所示的第二位置中，伸缩组件60缩回到夹持器12的外本体20内。在这样一第二位置中，套管62完全地缩回到夹持器12的外本体20内，这样，静脉穿刺末端64容纳在前端壁36后面的外本体20的内部开口28内，而非病人的穿刺末端66保持在外本体20的第二端24处的开口42后面的外本体20的内部开口28内。从静脉穿刺末端64到非病人的穿刺末端66的全长应小于夹持器12的全长，这样，在伸缩组件60缩回到夹持器12内后，套管62以斜的位置完全地配装在外本体20的内部开口28内。

如上所述，当伸缩组件60缩回到第二位置时，套管62偏离轴线100。这可较佳地通过伸缩组件60的翅片72和74与外本体20的导向通道32和34之间对应的接合得以实现。具体来说，如上所述，导向通道32和34沿着管状壁26的内表面，诸如朝向第二端24向下滑坡地沿偏离轴线100的方向延伸。这样的沿偏离轴线100的方向的延伸，为伸缩组件60提供以偏离或斜的方式在夹持器12内的缩回运动。例如，翅片72和74分别地沿导向通道32和34被引导，并循着导向通道32和34的滑坡方向。由于翅片72和74与伸缩组件60的本体70一体地形成，所以，本体70沿着滑坡的方向遵循相同的运动。由于套管62连接在本体70上，所以，套管62也沿着滑坡的方向遵循相同的运动。因此，在移动到第二位置的过程中，套管62偏离轴线100，这样，非病人的穿刺末端66和静脉穿刺末端64不再与轴线100对齐。

尽管本发明的描述是采用在夹持器12内的导向通道32和34与从伸缩组件60延伸的翅片72和74之间的对应的接合，来达到在导向通道32和34内的移动，但也可构思变换这样的互相关联的部件，这样，伸缩组件包括导向通道，而夹持器包括在这样的导向通道内延伸的翅片。此外，还可构思导向通道可完全地延伸通过夹持器的壁。

夹持器12也可包括一囊或凹陷54，当伸缩组件60位于第二位置和缩回到夹持器12内时，该凹陷用来容纳非病人的穿刺末端66。凹陷54可设置成一沿内部开口28内的管状壁26延伸的通道。较佳地，凹陷54通过外本体20和插入套筒52之间的接合而形成，例如，通过一从插入套筒52延伸的唇形物56。这样一唇形物提供作为介于唇形物56和延伸到外本体20的第二端24的管状壁26的内表面之间的一囊的凹陷54。在伸缩组件60缩进到第二位置的过程中和之后，通过提供一对着管状壁26的内表面的通道，凹陷54容纳非病人的穿刺末端66。凹陷54还可通过保持非病人的穿刺末端66抵靠在内部开口28内的壁表面上，来保持住非病人的穿刺末端66，而唇形物56可有助于将非病人的穿刺末端66保持在这样的一位置上。

以类似的方式，当伸缩组件60位于第二位置和缩回到夹持器12内时，静脉穿刺末端64可容纳在外本体20的前端壁36和管状壁26之间的囊58内。在这样一实施例中，囊58在前端壁36处形成管状壁26的内表面的一部分，当静脉穿刺末端64位于这样的一第二缩进位置时，以便静脉穿刺末端64坐落在其上。如图5所示，当伸缩组件60位于第二位置时，静脉穿刺末端64在邻近囊58的一位置处坐落在内部开口28内。这样，从第二位置到第一位置移动伸缩组件60的任何企图将导致静脉穿刺末端64导入囊58内，并抵靠在前端壁36上，因为当伸缩组件60缩回到第二位置时，套管62偏离轴线100。这样，防止伸缩组件60沿相反方向移动，即，从第二位置到第一位置。

针组件10还包括一用来阻止伸缩组件60在夹持器12的外本体20内运动的保持件。例如，夹持器12可包括一诸如孔30的延伸通过外本体20的管状壁26进入内部开口28以便接合伸缩组件60的开口。伸缩组件60可包括从本体70的一端延伸的悬臂76，其上带有从臂76的一端部突出的接片78。设置臂76以便沿针组件10在外本体20的管状壁26内伸展，并带有接片78延伸通过外本体20的管状壁26内的通孔30。如图3和4清晰地所示，接片78在孔30内延伸并邻接由孔30形成的管状壁26的一边缘，在接片78和管状壁26之间提供一过盈的接合，由此，阻碍和/或防止伸缩组件60在外本体20内的运动。

外本体20还可设置有沿着在其顶部处的管状壁26的内表面从孔30延伸的通道86。通道86较佳地形成为在插入套筒52内的一切口，并通过在插入套筒52和外本体20之间的互配关系形成在外本体20内。当伸缩组件60缩回时，接片78适于在通道86内滑动地接合。

这样的过盈接合或约束的运动可通过提供夹持器和伸缩组件彼此以不同的横截面形状来交替地实现。例如，夹持器可具有一椭圆形横截面形状，而伸缩组件具有一圆形的横截面形状。由于这种不同的形状之间的摩擦，形成过盈接合或约束的运动，由此，防止伸缩组件在外本体内的运动。这样一针组件的致动可通过挤压椭圆形夹持器来实现，由此，释放夹持器和伸缩组件之间的摩擦和过盈接合。

针组件10还包括诸如在伸缩组件60和夹持器12之间施加一力的偏压元件之类的用来储存能量的装置。例如，可在夹持器12内设置压缩弹簧88，以便在夹持器12和伸缩组件60之间施加一偏压力。如图4清晰地所示，压缩弹簧88设置在外本体20的前端壁36的内表面和伸缩组件60的本体70的台肩82之间。当伸缩组件60位于第一位置时，压缩弹簧88被压缩，而当伸缩组件60位于第二位置时，压缩弹簧88部分地或全部地延伸。当诸如伸缩组件60保持在第一位置那样的压缩时，压缩弹簧88储存了能量。压缩弹簧88可用任何已知的材料构成，并较佳地由诸如不锈钢之类的耐受消毒的材料构成。尽管本发明借助于压缩弹簧88进行描述，但也可以构思其它的储存能量的偏压元件或装置，以在伸缩组件60和夹持器12之间通过一力，例如，拉伸弹簧或弹性带，与在夹持器12内的推压伸缩组件60相反，它们能够在夹持器12内拉伸伸缩组件60。

较佳地，伸缩组件60在第一位置和第二位置之间的运动不可逆。更为较佳地，伸缩组件60在夹持器12内仅沿一单一方向移动，即，从第一准备位置到第二缩回位置。这样，一旦伸缩组件60已在夹持器12内从第一位置缩回到第二位置，它不能再设置到第一位置，以备采样。

例如，一旦伸缩组件60从第一位置缩回到第二位置以使其不再突出于通孔30，由此，通过接片78的运动而使伸缩组件60的运动成为不可能，接片78可完全地保持在夹持器12内。此外，针组件10可包括阻止伸缩组件60从第二位置到第一位置运动的结构部件。

例如，如上所述，当伸缩组件60位于如图5所示的第二位置时，静脉穿刺末端64较佳地坐落在邻近囊58的一位置处的内部开口28内。从第二位置到第一位置移动伸缩组件60的任何企图将因此导致静脉穿刺末端64导入到囊58内，并抵靠在前端壁36上，由此，防止伸缩组件60从第二位置到第一位置的移动。

此外，针组件10可设置有一锁定机构，其在伸缩组件60已缩回到夹持器12内之后，用来阻止伸缩组件60在夹持器12内从第二位置到第一位置的运动。例如，夹持器12的外本体20可分别包括在导向通道32和34内的切口44和46，并分别形成槽囊48和50。在伸缩组件60从第一位置到第二位置运动时，切口44和46适应其上的伸缩组件60的翅片72和74的运动。还有，在伸缩组件60移动到第二位置之后，切口44和46提供与翅片72和74的过盈接合，阻止翅片72和74沿相反方向的运动超出切口44和46，由此，阻止伸缩组件60移动到第一位置。

这样，伸缩组件60从第二位置到第一位置的运动被阻止。例如，如果在伸缩组件60位于第二缩回位置时一力沿针套管62的偏离轴线的向前的轴线方向施加在伸缩组件60上，则静脉穿刺末端64将抵触在囊58内的前端壁36上，并被阻止重新暴露的前向运动。此外，如果在伸缩组件60位于第二缩回位置时一力沿轴线100的向前的轴线方向施加在伸缩组件60上，则翅片72和74将抵靠在切口44和46上，由此，干扰和阻止向前的运动和再次的暴露。

针组件10还可设置有诸如台肩84的用来附连针盖92的装置。台肩84设置来与针盖92接合，在针组件10使用之前，针盖覆盖套管62的静脉穿刺末端64。这样一针盖92可用本技术领域内已知的刚性的聚合物材料构成。台肩84较佳地包括一与针盖92摩擦接合的外形，这样，针盖92以摩擦配合保持在围绕台肩84的位置上，由此，覆盖和保护套管62直到使用为止。

还可设置有用来阻尼伸缩组件60相对于夹持器12的加速运动，由此，防止伸缩组件的跳动和防止流体的泼溅。例如，诸如油脂、凝胶、凝胶树脂、硅树脂油或其它医疗级的粘性流体的阻尼剂可直接地施加到弹簧88和/或诸如前端壁36和台肩82的内表面之类的夹持器12和伸缩组件60的接合表面上。

此外，夹持器12的外形可设计成防止其在诸如病人皮肤那样的平的表面上转动。例如，突缘40在其底表面上可设置有平的边缘，或可在底表面处设置有一凹陷的倒圆的边缘，以与病人手臂的外形相匹配。

现将描述本发明的伸缩的安全针组件的操作和使用。在使用中，针组件10设置有在夹持器12内延伸的伸缩组件60，和包括从夹持器12延伸通过前开口38的静脉穿刺末端64的套管62的一部分，以及在静脉穿刺末端64上延伸的针盖92。

移去在静脉穿刺末端64上延伸的针盖92。然后，以熟知的方式实施静脉穿刺，由此，静脉穿刺末端64插入到病人的静脉内。然后，具有一可穿刺的封口的抽吸管插入到夹持器12的开口42内，和插入到内部开口28内，这样，抽吸管的可穿刺的封口接触围绕非病人的穿刺末端66延伸的套筒90。当压力作用在抽吸管上时，接触套筒90的可穿刺的封口致使套筒90移位，由此，导致非病人的穿刺末端66穿刺套筒90，依次又穿刺抽吸管的可穿刺的封口。此时，套管62的抽吸管和内腔68的内部流体连通。由于抽吸管的内部处于一负压，所以，血液从病人的静脉抽出，通过套管62的内腔68流入抽吸管。多种采样可以这种方式抽吸到多个相继的抽吸管内。

当抽吸完所有需要的采样时，实现针组件10的缩回。针组件10的缩回可在维持静脉穿刺过程中实施，即，为了防止在针缩回之前意外地发生针刺，将静脉穿刺末端64保持在病人的静脉内。针组件10的缩回可通过压下延伸通过孔30的接片78来实现。通过压下接片78，接片78被迫使通过管状壁26的孔30进入到夹持器12的内部开口28内。这释放夹持器12和伸缩组件60之间的过盈接合。弹簧88被压缩，因此，在夹持器12和伸缩组件60之间施加一偏压力。通过释放夹持器12和伸缩组件60之间的过盈接合，由弹簧88作用在其间的偏压力迫使伸缩组件60的台肩82和夹持器12的前端壁36分离，由此，迫使伸缩组件60沿着背离第一端22和朝向第二端24的方向在夹持器12的内部开口28内移动。

由于套管62与伸缩组件60保持固定的关系，所以，伸缩组件60在夹持器12内的运动导致套管62相对于夹持器12移动，这样，静脉穿刺末端64移动通过开口38并进入到夹持器12内的内部开口28内。此外，由于套管62的全长小于夹持器12，所以，即使静脉穿刺末端64缩回到内部开口28内，非病人的穿刺末端66也保持在夹持器12的内部开口28内。

由于伸缩组件60的翅片72和74在外本体20的导向通道32和34内延伸，在夹持器12内运动的过程中，伸缩组件60沿着夹持器12的外本体20的内表面沿朝向夹持器12的第二端24的方向被导向。再者，由于导向通道32和34偏离轴线100并朝向夹持器12的第二端24向下下滑，所以，在运动的过程中，翅片72和74循着这样的向下的坡道。这样，在伸缩组件60缩回的过程中，伸缩组件60偏离轴线100，以使静脉穿刺末端64和非病人的穿刺末端66偏离，并朝向夹持器12的管状壁26倾斜。

此外，当伸缩组件60在夹持器12内运动时，非病人的穿刺末端66移位并坐落在凹陷54内。同样地，在静脉穿刺末端64通过前开口38之后发生位移，并坐落在邻近囊58的一位置处。

伸缩组件60在夹持器12内运动的过程中，翅片72和74沿导向通道32和34滑动并通过切口44和46进入槽囊48和50内。切口44和46的形状和设计防止翅片72和74沿相对的方向在切口44和46上反向，由此，将伸缩组件60锁定在夹持器12内的缩回位置上。此外，夹持器12内的伸缩组件60沿这样一相对的方向的任何的力，将迫使静脉穿刺末端64抵靠在囊58内的前端壁36的内表面上，由此，进一步将伸缩组件60锁定在夹持器12内的缩回的位置上。

这样，静脉穿刺末端64和非病人的穿刺末端66有效地缩进在夹持器12内，并致使其不可被放出。然后，针组件10可妥当地被丢弃。

图9-17示出本发明的其它的实施例，其中包括许多与图1-8中的部件基本上相同的的部件。因此，起作相同功能的相同的部件将标以与图1-8中的部件相同的标号，只是使用后缀“a”来表示图9-11中的那些类似部件，使用后缀“b”来表示图12和13中的那些类似部件，使用后缀“c”来表示图14-16中的那些类似部件，使用后缀“d”来表示图17中的那些类似部件。

应该指出的是，显示本发明的其它实施例的图9-17的定向仅示出伸缩组件的一单一的翅片，还仅示出外本体内的一单一的导向通道。然而，应该理解到，在图9-17的变化的实施例中的翅片和导向通道之间的对应的导向关系，仍以在图1-8中所讨论的方式工作，例外之处在于，用来将组件保持在缩进位置的锁定机构可在不同的实施例之间变化。这样，图9-17可在组件的一侧上示出一单一的翅片，而在组件的相对侧上示出一导向通道，以此只是说明结构之间的关系，应该理解到，在未予示出的组件的相对侧上可设置有翅片和导向通道的相同的部件。

图9-11示出一变化的实施例，其提供用于本发明的针组件的锁定接合，其中，翅片中的一个或两个包括至少一个，较佳地两个从翅片延伸的延伸件。例如，一对翅片指形件102a、104a可从翅片72a的相对侧延伸。翅片指形件102a、104a是可偏压和朝向翅片72a向内弯曲的弹性弯曲件，并在一静止状态中可弹性地向外延伸。较佳地，当伸缩组件位于第一位置时，以及在缩回到第二位置的过程中，翅片指形件102a、104a向内弯曲并保持在导向通道32a内。导向通道32a还在其后端包括一对切口106a、108a，形成槽囊48a。在翅片指形件102a、104a分别地通过导向通道32a和在切口106a、108a上运动时，翅片指形件102a、104a由于其弹性而向外弯曲，由此，在槽囊48a内延伸。当如此弯曲和延伸时，由于翅片指形件102a、104a抵靠切口106a、108a的过盈接合，伸缩组件不能沿反向移动，由此，阻止针的反向运动和再次的暴露。较佳地，通过翅片指形件102a、104a的弯曲施加在导向通道32a的内表面上的力小于通过弹簧施加的力，这样，伸缩组件60a从第一位置缩回到第二位置，而不受翅片指形件102a、104a对导向通道32a的弯曲力的约束。

也可构思伸缩组件的一个或两个翅片可仅包括如上所述的一个翅片指形件，构思对应的导向通道可仅包括一用于与翅片指形件互相接合的单一的对应切口。

还可构思反向翅片指形件和切口的定位，这样，一个或两个导向通道可包括一呈这样一指形件的延伸件，该指形件随着其通过而进入到槽囊中能够与翅片过盈地接合。例如，如图12-13所示，导向通道32b可包括一个或多个在导向通道32b内延伸的通道指形件112b。这样的通道指形件112b能以与翅片指形件102a和104a相同的方式工作在于，其能弹性地可弯曲。这样，当翅片72b在通道指形件112b上通过时，通道指形件112b弯曲，然后，恢复到其原始的位置。在此点上，翅片72b移动到导向通道32b的后部，使伸缩组件60b处于完全地缩进的位置。一过盈接合形成在翅片72b和通道指形件112b之间，防止针的反向运动和再次暴露。

图14-16还示出本发明的针组件的锁定接合的另一实施例，其中，一个或两个导向通道包括用来提供一机械锁定机构的结构，以便将伸缩组件保持在缩进的位置上，尤其是，导向通道32c可包括一从邻近导向通道32c的后端的外本体20c的管状壁26c的向内的部分径向地延伸的阻挡件114c。这样，阻挡件114c大致地呈一在导向通道32c内的管状壁26c的内表面上隆起的形式。阻挡件114c可以是任何的形状或结构，并较佳地在阻挡件114c的前向面处包括一锥形的或斜坡的表面116c，以及在阻挡件114c的后向面处包括一台阶118c。采用这样一结构，在伸缩组件60c从第一位置到第二位置的运动过程中，翅片72c可向内弯曲，同时，通过阻挡件114c的斜坡的表面116c，当越过阻挡件114c时，可向外弯曲。在这样一实施例中，翅片较佳地包括一在其向前的边缘上的大致平的边缘表面120c。这样，一旦翅片72c越过阻挡件114c，翅片72c的边缘表面120c提供与台肩118c的过盈接合，由此，阻止翅片72c在导向通道32c内的反向运动，并在其缩回后防止伸缩组件60c从第二位置到第一位置的移动。

图17还示出本发明的针组件的锁定接合的另一实施例，其中，一个或两个导向通道包括用来提供一机械锁定机构的结构，以便将伸缩组件保持在呈导向通道的后向端处的管状壁内的凹陷囊的形式的缩进的位置上。尤其是，如图17所示，导向通道32d可包括一在导向通道32d的端部处的径向延伸的向外的凹陷110d。当伸缩组件缩回到第二位置时，向外的凹陷110d设置来容纳一诸如上述的翅片72c的翅片。为了帮助迫使这样一翅片进入到这样的向外的凹陷110d，在缩进的过程中，翅片可略微地向内弯曲，并可具有一弹性势能和径向向外延伸的能力，以便接合这样的向外的凹陷110d。这样的向外凹陷110d可通过外本体的管状壁一直延伸，以形成延伸通过导向通道32d的端部处的壁的开口。当向外凹陷通过外管状壁一直延伸时，一旦伸缩组件从第一位置到第二位置运动，翅片可延伸通过这样一开口。在任一情形中，诸如以上讨论的翅片72c的边缘表面120c的翅片的前边缘表面延伸进入到向外凹陷110d内，或通过延伸通过管状壁的开口，并与向外凹陷110d内的壁边缘122d过盈地接合，或通过延伸通过管状壁的开口，因此，防止伸缩组件的运动。由此，防止伸缩组件在其缩回后从第二位置到第一位置的反向移动。

如上所述，尽管图17示出这样的仅一个导向通道的向外凹陷，但导向通道可包括这样一向外的凹陷。此外，这样的向外的凹陷可设置成一锁定的机构，其以添加的方式，或者替代用来将伸缩组件保持在缩回位置的任何的锁定机构。例如，这样的向外凹陷可设置在一个或两个导向通道内，并结合由在图1-8中所讨论的翅片72、74和切口44、46之间的互相接合所提供的锁定机构。

还可构思翅片包括一从翅片的表面向外延伸的径向延伸指形件。这样一径向延伸指形件可与图14-16的阻挡件114c接合以在其间提供一过盈的接合，或可在图17的外凹陷110d内径向地延伸，由此，提供一与壁边缘122d的过盈接合。这样，阻止伸缩组件沿反向的运动。

本发明的伸缩针组件可由模制零件组成，它们可由各种材料进行大批量生产，例如，包括聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯或诸如此类的聚合物。可选择这样的材料，它们对使用中的本发明的结构提供合适的支承，但还提供一定程度的弹性，以便提供互相合作的相对运动。

尽管本发明借助于用于采血系统的一实施例进行了描述，但也可构思针组件可用于其它的医疗程序中，如在本技术领域内众所周知地用于传统的针组件那样，可结合传统的静脉输液组一起使用。

Claims (24)

1.一伸缩的安全针组件，它包括：

a)一大致管状的外本体，外本体包括一第一端，一第二端，以及一沿从所述第一端到所述第二端的轴线延伸的管状壁，以在所述外本体内形成一内部开口，所述外本体包括一偏离所述轴线的导向通道；

b)伸缩组件定位在所述外本体的所述内部开口内，所述伸缩组件包括一具有一静脉穿刺末端和一非病人的穿刺末端的套管，并包括一对应接合于所述外本体的所述导向通道的翅片，所述伸缩组件适于在所述外本体的所述内部开口内从一第一位置运动到一第二位置，在第一位置，所述静脉穿刺末端从所述外本体的第一端延伸，而在第二位置，所述静脉穿刺末端和所述非病人穿刺末端完全地容纳在所述外本体内，而所述套管偏离所述外本体的所述轴线；

c)一用来阻止所述伸缩组件在所述第一位置和所述第二位置之间运动的保持元件；以及

d)一用来在所述伸缩组件和所述外本体之间施加一缩回力的偏压元件，以便在阻止运动的所述装置释放之后，将所述伸缩组件从所述第一位置运动到所述第二位置。

2.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述偏压元件包括一压缩弹簧。

3.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述外本体的所述管状壁包括一在所述外本体的内部开口内延伸的凹陷，其适于在所述伸缩组件位于所述第二位置时容纳所述非病人的穿刺末端。

4.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述外本体包括一延伸通过所述管状壁的开口，所述伸缩组件包括一延伸通过所述开口的接片，所述保持元件包括在所述接片和所述管状壁之间的过盈接合。

5.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述伸缩组件从所述第一位置到所述第二位置的运动是不可逆的。

6.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述伸缩组件企图从所述第二位置到所述第一位置的运动致使所述静脉穿刺末端接触在所述第一端处的所述管状外本体的内部，由此，防止所述伸缩组件从所述第二位置移动到所述第一位置。

7.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，还包括一用来将所述伸缩组件锁定在所述第二位置的锁定机构。

8.如权利要求7所述的针组件，其特征在于，所述导向通道包括一切口，所述切口起作一用来阻止所述翅片在所述导向通道内移动的锁定机构，由此，阻止所述伸缩组件从所述第二位置到所述第一位置的运动。

9.如权利要求8所述的针组件，其特征在于，所述伸缩组件企图从所述第二位置到所述第一位置的运动致使所述静脉穿刺末端接触在所述第一端处的所述管状外本体的内部，或者，致使所述翅片接触所述切口，由此，防止所述伸缩组件从所述第二位置移动到所述第一位置。

10.如权利要求7所述的针组件，其特征在于，所述翅片包括至少一个翅片指形物，所述导向通道包括一对应于各所述至少一个翅片指形物的切口，当所述伸缩组件位于所述第二位置时，所述至少一个翅片指形件和所述对应的切口过盈接合，由此，起作一阻止所述伸缩组件从所述第二位置缩回到所述第一位置的运动的锁定机构。

11.如权利要求10所述的针组件，其特征在于，所述翅片包括两个翅片指形物，而所述导向通道包括两个对应的切口。

12.如权利要求7所述的针组件，其特征在于，所述导向通道包括一在所述导向通道内从所述管状壁的内表面延伸的阻挡件，在所述伸缩组件从所述第一位置到所述第二位置的运动过程中，当所述翅片接触所述阻挡件时，所述翅片适于径向地弯曲，而当所述伸缩组件位于所述第二位置而阻止所述翅片在所述导向通道内移动时，所述翅片与所述阻挡件过盈接合，由此，阻止所述伸缩组件从所述第二位置到所述第一位置的运动。

13.如权利要求12所述的针组件，其特征在于，所述阻挡件包括一向前的斜坡表面和一向后的台肩，在所述伸缩组件从所述第一位置到所述第二位置的运动过程中，当所述翅片接触所述阻挡件时，所述向前的斜坡表面致使所述翅片径向地弯曲，而当所述伸缩组件位于所述第二位置而阻止所述翅片在所述导向通道内移动时，所述台肩提供与所述翅片的过盈接合。

14.如权利要求7所述的针组件，其特征在于，所述导向通道包括一在所述外本体的所述管状壁内延伸的凹陷，当所述伸缩组件位于所述第二位置时，所述翅片适于径向地弯曲，以与所述凹陷接合，由此，阻止所述翅片在所述导向通道内移动，并阻止所述伸缩组件从所述第二位置到所述第一位置的运动。

15.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述外本体在所述管状壁的相对侧上包括一对导向通道，所述伸缩组件包括对应地与所述成对的导向通道接合的一对翅片。

16.如权利要求15所述的针组件，其特征在于，所述成对的导向通道沿所述管状壁的相对侧延伸，并朝向所述外本体的所述第二端向下滑坡。

17.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，还包括一围绕所述非病人的穿刺末端延伸的弹性体套筒。

18.如权利要求1所述的针组件，其特征在于，还包括一围绕所述静脉穿刺末端延伸的针盖。

19.一伸缩的安全针组件，它包括：

a)一大致管状的外本体，外本体包括一适于容纳一通过其间的静脉套管的第一端，一适于容纳通过其间的采血管的第二端，以及一沿从所述第一端到所述第二端的轴线延伸的管状壁，以在所述外本体内形成一内部开口，所述外本体包括一延伸通过所述壁到所述内部开口的开口，以及偏离所述轴线的导向通道；

b)一伸缩组件，它定位在所述外本体的所述内部开口内，所述伸缩组件包括一与通过所述开口的所述外本体的所述壁过盈接合的接片，以及一对应地与所述外本体的所述导向通道接合的翅片；

c)一针组件，它固定地附连在所述伸缩组件，所述针组件包括一具有一静脉穿刺末端和一非病人的穿刺末端的静脉套管；以及

d)一适于在释放所述伸缩组件的所述接片和所述外本体的所述壁之间的所述过盈接合后，用来对所述伸缩组件施加一缩回力的偏压元件，以便将所述伸缩组件从一第一位置运动到一第二位置，在第一位置，所述静脉穿刺末端从所述外本体的所述第一端延伸，而在第二位置，所述静脉穿刺末端和所述非病人穿刺末端完全地容纳在所述外本体内，而所述静脉套管偏离所述外本体的所述轴线。

20.如权利要求19所述的针组件，其特征在于，所述偏压元件包括一压缩弹簧。

21.如权利要求19所述的针组件，其特征在于，所述外本体的所述管状壁包括一在所述外本体的内部开口内延伸的凹陷，其适于在所述伸缩组件位于所述第二位置时容纳所述非病人的穿刺末端。

22.如权利要求19所述的针组件，其特征在于，所述伸缩组件从所述第一位置到所述第二位置的运动是不可逆的。

23.一伸缩的安全针组件，它包括：

a)一大致管状的外本体，外本体包括一第一端，一第二端，以及一沿从所述第一端到所述第二端的轴线延伸的管状壁，以在所述外本体内形成一内部开口，所述外本体包括一偏离所述轴线的导向通道；

b)一伸缩组件，它定位在所述外本体的所述内部开口内，所述伸缩组件包括一具有一静脉穿刺末端和一非病人的穿刺末端的套管，并包括一对应接合于所述外本体的所述导向通道的翅片，所述伸缩组件适于在所述外本体的所述内部开口内从一第一位置运动到一第二位置，在第一位置，所述静脉穿刺末端从所述外本体的第一端延伸，而在第二位置，所述静脉穿刺末端和所述非病人穿刺末端完全地容纳在所述外本体内，而所述套管偏离所述外本体的所述轴线；

c)一用来阻止所述伸缩组件在所述第一位置和所述第二位置之间运动的装置；以及

d)一用来在所述伸缩组件和所述外本体组件之间施加一缩回力的偏压元件，以便在阻止运动的所述装置释放之后，将所述伸缩组件从所述第一位置运动到所述第二位置。

24.一伸缩的安全针组件，它包括：

a)一大致管状的外本体，外本体包括一第一端，一第二端，以及一沿从所述第一端到所述第二端的轴线延伸的管状壁，以在所述外本体内形成一内部开口；

b)一伸缩组件，它定位在所述外本体的所述内部开口内，所述伸缩组件包括一具有一静脉穿刺末端和一非病人的穿刺末端的套管，所述伸缩组件适于在所述外本体的所述内部开口内从一第一位置运动到一第二位置，在第一位置，所述静脉穿刺末端从所述外本体的所述第一端延伸，而在第二位置，所述静脉穿刺末端和所述非病人穿刺末端完全地容纳在所述外本体内；以及

c)一用来将所述缩回机构锁定在所述第二位置的锁定机构；

其中，所述伸缩组件企图从所述第二位置到所述第一位置的运动被下列两种情况所阻止：由接触在所述第一端处的所述管状外本体的内部的所述静脉穿刺末端，或由接合所述伸缩组件的所述锁定机构，由此，防止所述伸缩组件从所述第二位置移动到所述第一位置。

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