CN1635919A - 用于注射预充注药筒中的流体的具有可缩回的针的医用装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于注射来自预充注药筒(60、160、260)的流体的装置(10、110、210)。在注射之后，针缩回以防止与该被污染的针不经意地接触。针保持器(50、150、250)可松释地将针保持在缩回位置。该针(65、165、265)随后可再次延伸出来，以进行随后的注射给药。在药筒(60、160、260)排空之后，如果需要，该药筒可取出，并用另一药筒代替以便另外的注射。或者，该针(65、165、265)可缩回到该装置中并安全地处理该尖锐的容器。

Description

用于注射预充注药筒中的流体的具有可缩回的针的医用装置

优先权申请

本申请要求在2001年3月15日提交的美国临时申请No.60/276407和2001年12月13日提交的美国临时申请No.60/341431的优先权。每一上述申请在此引入作为参考。

技术领域

本发明涉及一种带有针的医用装置，其具有用于将流体注射到患者体内的可缩回的针。本发明尤其涉及这种构形成用于注射来自预充注的药筒中的流体的装置。优选的是，该针在使用中可选择性地缩回并再次伸出，以便使得被污染的针在连续的针注射之间受到保护。在本发明的一个实施例中，该针在使用之后可永久地缩回，以便保护被污染的针，以防止不经意地接触到该针的尖锐的尖端。

背景技术

不同形式的医用装置使用了一种以诊断或治疗目的的用于刺穿患者的皮肤的针。一种该装置是用于将药物从预充注的药筒引入到患者体内的装置。在针从患者体内抽出之后，由于针可能不经意地刺到医疗人员，所以对这种医用装置的操作可能导致各种病原体的传播，最需要注意的是人类免疫缺陷病毒(HIV)。

多种已知装置使得流体从预充注的药筒中注射到的患者体内。例如，在牙科治疗中，药筒式注射器用于将奴佛卡因注射到患者体内。这些药筒式注射器通常由例如镀铬或镀镍的金属制成，在使用之后通过高压灭菌器进行消毒。

当使用牙科注射器时，通常进行多次小剂量的奴佛卡因的给药。在第一次注射之后，该针认为已被污染，并且按照OSHA(美国职业安全与卫生条例管理局)准则的规定，当前操作需要给针加盖。尽管根据OSHA准则使用手来给针加盖是被禁止的，但是一些牙科医生仍然使用这种不安全的技术，这可能导致被针不经意地刺到。一种用于安全地给针加盖的推荐技术使用了一安装在被使用的牙科托盘上的盖保持器。尽管使用盖保持器比用手给针加盖安全，但是这仍然使得该医用装置从患者口中移动到用于加盖的盖保持器时使被污染的针暴露在外。加盖的另一问题是，如果牙科医生在使针对中插入该盖时不小心，则针尖将刮擦盖的侧壁。如果是这样的话，针可能被磨钝或刮擦到小片塑料，这将在随后的注射中被注射到患者体内。

发明内容

依据以上问题，本发明提供一种可多次对患者进行注射的医用装置。在每次注射之间，被污染的针被保护起来，以免被不经意地接触。在使用之后，该针被保护起来，以便在对该使用过的装置的处理过程中防止不经意地接触该被污染的针。

更具体地说，本发明提供了一种具有用于容纳预充注药筒的中空壳体和用于使流体从该药筒中排出的柱塞的医用装置。具有尖锐的尖端的针从该壳体的前端向前突伸。例如弹簧的偏压元件在操作上使该针向后位移。第一锁定件可松释地将该针锁定在突伸位置，在该位置中该针的该尖锐尖端暴露出来以便使用。第二锁定件可松释地将该针保持在保护位置，在该位置中该针的该尖锐尖端被保护起来，以免不经意地接触。

本发明还提供了用于由医用装置对患者安全地进行多次注射的方法，该医用装置具有一带有尖锐尖端的针，该针在突伸位置和缩回位置之间可操作，在突伸位置中该针暴露出来以便使用，在缩回位置中该针被保护起来，以免不经意地接触。根据本方法，患者被该针的该尖锐尖端刺入，并且容纳在药筒内的流体注射到患者体内。该针随后缩回到第一缩回位置，以便保护该尖锐的针尖以免不经意地接触。该针被第一锁定件可松释地锁定在第一缩回位置。该针随后再次延伸到突伸位置，该患者可被第二次刺入，并且流体第二次被注射到该患者体内。在一种方法中，该药筒可拆下并且新的药筒可插入以便提供用于其它注射的另外的药物。

附图说明

结合以下附图进行阅读，可更好地理解以上概述和以下详细描述，在附图中：

图1是带有拆下的柱塞组件的具有可缩回针的医用装置；

图2是图1所示的医用装置的分解图；

图3是图2所示的在注射之前的医用装置的截面图；

图4是图3所示的在注射结束时的医用装置的截面图；

图5是图4所示的在缩回位置中的医用装置的截面图；

图6是图1所示的医用装置的分解透视图；

图7是具有可缩回针的医用装置的替代实施例的分解透视图；

图8是图7所示的医用装置的前视图；

图9是图8所示的医用装置的截面图；

图10是图7所示的在促动缩回之后的医用装置的截面图；

图11是图7所示的在缩回之后的医用装置的截面图；

图12是具有可缩回针的医用装置的第三实施例的分解透视图；

图13A是图12所示的医用装置的截面图；

图13B是图13A所示的医用装置的促动器的放大分解截面图；

图13C是图13B所示的医用装置的促动器的放大分解截面图，其中促动器处于促动后的位置；

图14是图13A所示的医用装置的截面图，其中该装置处于缩回位置；和

图15是图13A所示的医用装置的分解透视图，其中该装置处于缩回位置。

具体实施方式

现总体上参照附图，特别是图1-5，医用装置总体上由附图标记10来表示。该装置10包括用于刺入患者的针65和用于将药物从预充注的药筒60注射到患者体内的柱塞组件80。在注射结束时，针65被可自动地保护，以便防止与该污染的针不经意地接触。随后，该针可再次延伸出，以便向患者提供再一次的注射。以这种方式，可对患者进行多次注射，同时使得针在注射之间被安全地保护起来。

该装置包括大致圆柱形的筒20和可在筒20内移动的内壳体40。内壳体40通常是中空的，其具有用于容纳药筒60的承筒。针65接附到内壳体40的向前端上，如图3所示。接附到内壳体40的向后端上的柱塞组件80在操作上将药物从药筒中排出。

压缩弹簧70设置在筒20与内壳体40之间。该弹簧70向后朝向缩回位置偏压内壳体40，在缩回位置中针65如图5所示地被保护在该筒内。接附到内壳体40上的闩锁件50与筒20接合，以便如图4所示地克服弹簧的偏压可松释地保持内壳体。

闩锁件50包括可手动促动的按钮51。通过按压按钮51，该闩锁件50与筒20脱离接合，以便内壳体40和接附的针65缩回。在该缩回位置中，闩锁件50再次与筒20接合，如图5所示。通过按压按钮51和向前推动柱塞组件80，内壳体40和接附的针65可再次延伸出来，直到闩锁件50在前位置中与该筒再次接合，如图4所示。

现参照图1-3，以下将详细描述注射器的细节。外筒20为大致圆柱形，其具有向前开放端和向后开放端。接近该向前开放端处形成在该筒的内部中的环形台阶部提供了弹簧70抵靠的表面。筒20包括一对从该筒的向后开放端径向向外突伸的相对的手指置靠部28。该手指置靠部在使用中提供了用于把持该筒的手用表面。

轴向细长的凹部或沟槽22形成在筒内，以便该沟槽从筒的侧边径向向外突伸，如图1和3所示。该沟槽22优选地从该筒的后端大致延伸该筒20的长度，终止于尚未达到该筒的前端的位置处。在内壳体40相对于筒20轴向位移的过程中沟槽22提供了用于闩锁件50的间隙空间。此外，沟槽22与形成在内壳体40上的细长的对准肋46配合使用，以防止内壳体相对于筒20发生旋转。

筒20包括一对锁定窗口24、26，该窗口与内壳体的闩锁件50配合使用以便可松释地将内壳体40锁定到筒20上。该锁定窗口24、26彼此轴向对准并彼此间隔开，如图2所示。优选的是，锁定窗口24、26延伸沟槽22的长度方向设置。在内壳体40上的该闩锁件50与前窗口24配合使用以便可松释地将内壳体锁定在向前位置中，并且该闩锁件与后窗口26配合使用以便可松释地将内壳体锁定在缩回位置中。

参照图1，一对形成在筒20的壁中的横向槽口30横截于筒的轴线，该槽口接近筒的后端。槽口30优选地彼此形成为彼此成大约80度角，以便提供穿过筒的壁的顶槽口和底槽口。槽口30与锁定夹紧件100配合使用，以防止内壳体40完全地从筒20中取出，这将在以下进行描述。

现参照图1和3，内壳体40包括细长的中空圆柱形体。内壳体的前端大致封闭，其具有突出端42，该突出端与针头接口67配合使用，以将针接附到内壳体上。具体地说，针65固定地接附到针头接口67上，该针头接口67通常具有形成阴连接器的向后开放端。如图2和3所示，针头接口67沿针的长度在针65上开口，以便针的向前的尖锐尖端从针头接口向前突伸并且针的向后的尖锐端从针头接口向后突伸。如图3所示，内壳体40的突出端42形成阳连接器，该阳连接器与针头接口67的内部配合，以在针和内壳体之间形成流体密封的连接部。突出端42具有直径减小的开口，针的向后端延伸穿过该开口，并且从针头接口67向后突伸的针65的长度足够长，以确保该针的该向后尖锐端突伸进入内壳体40的内部，使得该针刺穿药筒60的隔膜62。

周向台阶部44在接近突出端42处形成内壳体40的外侧上。台阶部44提供弹簧70的向后端抵靠的表面。以这种方式，环形弹簧壳体形成在内壳体的外表面与筒20的内表面之间，在形成在该筒的前端的环形台阶部与形成在内壳体上的该周向台阶部44之间延伸。

如图3所示，闩锁件50一体地形成在内壳体40的侧面上。该闩锁件50是轴向细长的且可径向变形的臂，该臂朝向筒20被向外偏压。优选的是，闩锁件50具有的宽度比形成在筒20的侧面上的沟槽22的宽度稍小，以便闩锁件在针的缩回和再次延伸出的过程中可经该沟槽自由地滑动，这将在以下进行描述。

按钮51或锁定片形成在闩锁件50的远离内壳体的末端上。如图3所示，按钮51与前锁定窗口24接合，以可松释地锁定内壳体以免相对于筒20轴向位移。相似地，按钮51与后锁定窗口26接合，以可松释地锁定内壳体以免相对于筒20轴向位移。在接近闩锁件50处在内壳体40中的切去部提供了使得闩锁件径向向内位移以与筒脱离接合的间隙空间。

优选的是，轴向细长的对准肋46形成在内壳体40的外侧上。如图2所示，肋146优选为与闩锁件50轴向对准。现参照图3，肋46从内壳体40径向向外突伸，以便与筒20内的沟槽22接合。优选的是，肋46具有的宽度比形成在筒20的侧面上的沟槽22的宽度稍小。以这种方式，肋46形成与沟槽22的滑动接合，以便内壳体40相对于筒可轴向自由地滑动。

在肋46与沟槽22之间的接合在操作上相似于键与键槽，以便防止内壳体相对于筒旋转。此外，肋46还在操作上支持施加在内壳体上的扭矩，否则该扭矩将传递给闩锁件，这可能会导致闩锁件损坏。当针旋入内壳体40上时或当柱塞组件扭转与该壳体接合时可施加该扭矩。

如图1和6所示，一对锁定槽口54形成在接近内壳体的向后端处。优选的是，该锁定槽口变型成Z形槽口，以便与在柱塞组件80上的锁定销85配合使用，以将柱塞组件接附到内壳体上。

内壳体40的向后端是开放的，其具有的内直径大于药筒60的外直径。以这种方式，药筒60可插入到内壳体的向后端中，以将药筒安装在该壳体内。药筒60插入内壳体，直到药筒的向前端抵靠内壳体的向前端，以便针65刺入药筒，如图3所示。

药筒60是细长的中空圆柱形体，以形成流体容器。该药筒充注有预定量的药物流体。药筒60的向前端由可刺穿的隔膜62来密封。周向凹槽形成在药筒60的外部上于隔膜62之后。药筒60的向后端由活塞64密封，该活塞于药筒的内部形成流体密闭的密封。该活塞可在药筒内轴向位移，以将药物从药筒中排出。

参照图1、2和6，现描述柱塞组件80的细节。柱塞组件80在操作上可在注射过程中将药物从药筒60中排出。柱塞组件80可设计成单次使用的元件或可再次使用的元件。具体地说，柱塞组件80可由便宜的容易成型的材料例如塑料来制成，并且永久地接附到内壳体40上，以便在使用之后柱塞组件与该装置一起抛弃。或者，柱塞组件80可由耐久材料制成，在使用后可进行消毒。例如，柱塞组件可由例如镀镍金属或不锈钢制成，在使用之后可通过高压灭菌器进行消毒。如果柱塞组件用于重复使用，在该柱塞组件与内壳体之间的连接部是可松释的，以便筒20、内壳体40和针65可被拆卸并在使用之后安全地处理。

柱塞组件80包括细长的柱塞杆90，该柱塞杆可在柱塞套筒82内轴向位移。优选的是，环94形成在柱塞杆90的后端上，以形成用于在使用过程中使用者的拇指对柱塞杆进行操控的开口。该环94和在凸缘之前的手指置靠部使得操作者可用一支手进行抽吸。此外，周向凹槽在接近柱塞杆的前端处形成柱塞杆90上，如图6所示。该凹槽提供了用于接收如图3所示的柱塞密封件92的承座。

柱塞套筒82是大致中空的圆柱形套筒，其具有用于接收柱塞杆90的内孔。一对手指置靠部84从柱塞套筒82的向后端径向向外突伸，以提供用于与该套筒接合的表面，以便在针65的再次延伸出的过程中向前驱动整个柱塞组件，这将在以下进行描述。柱塞套筒82的内孔在接近该套筒的前端处扩大，以便柱塞密封件92可容纳在该套筒的前端内，如图3所示。柱塞密封件92优选地与药筒的内壁形成流体密闭的密封。

现参照图1和6，一对锁定销85从柱塞套筒82径向向外突伸。优选的是，该锁定销彼此周向成80度间隔开。一对内沟槽101设置在内壳体40的内侧上接近在柱塞组件80上的锁定销85，以便接收柱塞组件80上的锁定销85并当该柱塞组件插入到内壳体中时对在Z形锁定槽口54中锁定销进行导向。该锁定销85卡合到在该槽口端部处的凹部中，以便可松释地将柱塞组件80连接到内壳体40上。

柱塞组件80按以下方式接附到内壳体上。在药筒60插入到内壳体40中之后，柱塞杆90抽出，以便柱塞杆的前端设置在该柱塞套筒82的内孔内，如图3所示。柱塞组件插入到内壳体40的向后端中，同时锁定销85轴向与内沟槽101对准。该柱塞组件80随后向内壳体40的前部行进，直到锁定销85进入锁定槽口54。优选的是，锁定销85与手指置靠部84之间的轴向距离大致与内壳体40的向后边缘和锁定槽口54之间的轴向距离相似。以这种方式，通过将柱塞套筒82插入到内壳体中，直到手指置靠部84与内壳体的向后端接合，从而使得锁定销85可容易地与锁定槽口54对准。

参照图1，当柱塞组件插入到内壳体40中时，柱塞组件80相对于图1的图面旋转约90度。在锁定销85经过内沟槽101并进入锁定槽口54之后，柱塞套筒82旋转约90度，以将柱塞组件锁定到内壳体上。这种旋转定向反映在图1中。

如上所述，内壳体40相对于筒20可轴向位移。因为针65接附到内壳体40上，所以，如果在使用之后内壳体从筒中取出，则被污染的针将暴露出来。因此，如上所述，该装置10优选地包括用于防止内壳体40完全地从筒20中取出。具体地说，该装置优选地包括锁定夹紧件100，该锁定夹紧件提供了用于限定内壳体向后位移的止挡。

如图6所示，锁定夹紧件100是大致C形的夹紧件。该夹紧件的端部终止形成径向向内突伸的钩部。锁定夹紧件100卡合到筒20上，以便锁定夹紧件的末端穿过接近筒的向后端的侧槽口30径向向内突伸。优选的是，在内壳体40和弹簧70插入到筒20中之后，锁定夹紧件在制造过程中接附到筒上。

如图6所示，一对轴向细长的相对的触及窗口52形成在内壳体上，该触及窗口与对准肋46在周向上间隔开。触及窗口52的向前端形成台阶部，该台阶部与延伸到筒中的锁定夹紧件100的端部接合。以这种方式，在锁定夹紧件100与触及窗口52的向前端的接合限制了内壳体40相对于筒20向后位移，由此防止内壳体完全地从筒中取出，如果完全取出将会使得被污染的针65暴露出来。

现将描述该装置的操作。药筒60插入到内壳体40中。柱塞组件80随后插入到内壳体40中并向前推进，直到锁定销85与在内壳体上的锁定槽口54对齐。柱塞套筒82随后旋转，以便锁定销85在锁定槽口54内移动，直到柱塞组件与内壳体接附。针头接口67随后接附到内壳体的向前端上，以便该针65的向后端刺穿在药筒上的隔膜62。该隔膜62随后形成围绕针65的密封，以防止药物从药筒中围绕针泄漏出。优选的是，在将柱塞组件80接附到内壳体40上之前，柱塞杆90发生位移以便柱塞杆的前端在接近柱塞套筒的前端位置处设置在柱塞套筒82的内孔中，如图3所示。

图3示出了在柱塞组件80与内壳体40接附并且在注射之前该装置10的状态。该针65插入到患者体内。所希望的是，检查该针是否刺入的患者的血管中。这将通过向后拉动柱塞杆90来进行。在刺入患者之前，该柱塞杆90以较短的距离推进到药筒中，直到柱塞密封件92进入药筒。因为柱塞密封件92与药筒60的内部形成流体密闭的密封，所以向后拉柱塞杆形成一真空，这使得药筒活塞64向后位移。如果该针刺入到患者体内的血管中，则当该活塞64向后位移时一点血液会进入药筒。该药筒、内壳体和筒优选由透明或半透明的材料制成，以便可看见这一点血液。如果发现血液，则可进行交替注射的定位。

一旦针65适当地插入到患者体内，该柱塞杆90推进，由此使得活塞64推进以从药筒中使药物经针65排到患者体内。为了进行该操作，使用者使用两个手指之间把持在筒20上的手指置靠部28并将拇指插入到环94中，并且一起挤压拇指和手指。

在许多应用中，所希望的是，使用多次小剂量的注射来进行药物注射。在这种应用中，小于药筒中的药物的量在单次注射中被注射。在每次注射之后，针65可缩回以保护该针，以便防止在注射之间与该被污染的针不经意地接触。

针65按以下方式缩回。使用者向下推压按钮51，使其与前锁定窗口24脱离接合。内壳体40随后在弹簧70的偏压作用下自由地向后位移。然而，在使用者松释柱塞组件80之前，针不会缩回，在缩回过程中该柱塞组件向后位移。或者，使用者可松释在筒20上的手指置靠部28，这使得筒20向前位移以便保护该针。以任意一种方式，该按钮应被推压，同时柱塞组件或筒被松释。否则，该按钮在被松释之前与前锁定窗口再次接合。

当内壳体40相对于筒20向后位移时，闩锁件50被径向向内压下，以与沟槽22接合。此外，在缩回过程中，对准肋46和按钮51置于该沟槽22内，以保持按钮与锁定窗口24、26之间的对准。在缩回结束时，按钮51与后锁定窗口26对准，并且闩锁件50弹性地向外挠曲，以便按钮与后锁定窗口接合，如图5所示。在该位置中，被污染的针的尖锐尖端被保护在筒20内。

通过该针65的再次延伸出可再次进行注射给药。这可通过向下按压按钮51使其脱离与后锁定窗口26的接合并同时向前推柱塞组件80，直到按钮51与前锁定窗口26对准。闩锁件50随后弹性地向外挠曲，以便按钮与前锁定窗口24接合。如果通过向前推柱塞杆从而推进内壳体，则该力还推进活塞64，这将不经意地使药物从药筒中排出。因此，柱塞组件优选地通过把持在筒上的手指置靠部28和在柱塞组件上的手指置靠部84来推进。该针随后通过向前推与柱塞组件接附的手指置靠部84从而再次延伸出来，而没有排出药物。

如果所有药物从药筒中排出，并且需要另外的注射，则可使用新的药筒替换空的药筒。为了进行该操作，针65缩回，如图5所示，以便内壳体40从筒20向后突伸。柱塞杆90随后从药筒60中向后拉出并进入柱塞套筒82的内孔。参照图1，当内壳体缩回时在内壳体中的触及窗口52设置用来触及到药筒。具体地说，触及窗口52足够宽，以便使用者抓住药筒将该药筒拉出内壳体的向后端。因此，该药筒可经该触及窗口52用手抓住，以便向后拉，以脱离与针65的向后端的接合，并从内壳体40的向后端中拉出来。新的药筒可随后经内壳体的向后端插入并推进，直到针的向后端刺穿在药筒上的隔膜。该内壳体40可随后如上所述地再次延伸出来，以便进行再次的注射给药。以这种方式，可通过使用单个装置从多个药筒中进行多次注射给药，同时在注射之间保护被污染的针。

所希望的是，还包括用于在使用之后将针65永久锁定在缩回位置中的另一锁定件。例如，筒包括接近筒的向后端的锁定凹部，其与后锁定窗口26在周向上间隔开。在最后注射给药之后，内壳体40向后缩回，直到闩锁件50与后锁定窗口26接合。为了永久地锁定内壳体，按钮51随后被向内推压，并且内壳体相对于外壳体旋转，直到闩锁件50与锁定凹部接合。为了便于在缩回结束时的该扭转，必需改变该对准肋46，使得内壳体在使用之后相对于筒旋转。

在一些情况中，所希望的是，使用一支手进行注射，以便另一支手进行其它工作。参照图7-11，其示出了本发明的第二实施例并由附图标记110来表示。该装置110包括可松释的锁定机构，该机构在注射过程中可用与把持该装置的同一支手来操作。该装置110包括许多与第二实施例相同的部件。该第二实施例使用了一种变型的锁定和解锁机构，其使用滑动环来促动缩回，而不是使用推压按钮。

特别是，该装置110包括用于刺入患者体内的针165和用于将药物从预充注的药筒160中注射到患者体内的柱塞组件180。该装置110构形成使用一支手来支撑该装置的操作。在注射结束时，针165可通过促动松释机构来自动地保护，该机构使用与把持该装置110的相同一支手来触及。通过使用同一支手，针165可随后再次延伸出来，以提供对患者的再次注射。

该装置包括大致圆柱形的筒120和可在筒内可移动的内壳体140。筒120包括一对从该筒的向后端径向向外突伸的相对的手指置靠部128。该手指置靠部提供了用于在使用中把持该筒的手用表面。内壳体140通常是中空的，其具有用于容纳药筒160的承筒。针165接附到内壳体140的向前端上，如图9所示。接附到内壳体140的向后端上的柱塞组件180在操作上将药物从药筒中排出。

压缩弹簧170设置在筒120与内壳体140之间。该弹簧70向后朝向缩回位置偏压内壳体140，在缩回位置中针165如图11所示地被保护在该筒内。夹紧件150克服弹簧的偏压以便可松释地将内壳体140保持在向前位置，以便针165从筒的向前开放端向前突伸。

夹紧件150包括弧形或C形主体151，其具有一对末端。径向片152从在夹紧件150上的每一末端向内延伸。此外，细长的中间悬臂梁153从主体151延伸。该悬臂梁153具有从该悬臂梁的端部延伸的锁定片154。夹紧件150构形成以便稳固地与筒120的圆柱形外形接合。当夹紧件150安装在筒120上时，径向片152和锁定片154朝向筒的内部定向。

参照图7，一对形成在筒120的壁中的横向槽口130横截于筒的轴线。槽口130优选地彼此形成为彼此成大约180度角间隔开，以便提供穿过筒的壁的顶槽口和底槽口。当夹紧件150与筒120接附时，径向片152延伸穿过槽口130并与内壳体140配合使用，以便防止内壳体从筒120中完全地取出。特别是，内壳体140包括一对与上述实施例相似的触及窗口157。该触及窗口157的向前端形成台阶部，该台阶部与锁定夹紧件150上的径向片152接合，该径向片延伸穿过筒120。在锁定夹紧件150与触及窗口157的向前端之间的接合限制了内壳体140相对于筒120的向后的位移。这防止内壳体从筒的后端中完全地取出，完全地取出将使得被污染的针165暴露出来。

内壳体140可滑动地在筒120内位移并且包括朝向该壳体的向后端的第一锁定孔141和朝向该壳体的向前端的第二锁定孔142。该锁定孔141、142在内壳体上轴向对准并构形成与夹紧件150配合使用。更具体地说，锁定孔141与夹紧件150上的锁定片154配合，以可松释地将内壳体锁定在向前锁定位置，并且锁定孔142与夹紧件上的径向片配合，以可松释地将内壳体锁定在向后锁定位置。内壳体140还包括对准肋146，该对准肋构形成与在筒120中的内沟槽122滑动接合，以便当内壳体在筒内轴向位移时防止内壳体的旋转。

参照图7-9，以下将详细描述夹紧件150与锁定孔141、142之间的配合。在夹紧件150上的悬臂梁153包括倾斜或成斜面的部分155，当夹紧件接附到筒上时该部分从筒120径向向外延伸。该倾斜部分155构形成与松释套筒102配合使用，以便促动针165朝向向后锁定位置的缩回并且有助于该针朝向向前锁定位置的向前位移。特别是，松释套筒102可滑动地围绕筒120的外侧设置并且包括倾斜凸台104，该倾斜凸台104与悬臂梁153上的倾斜部分155配合使用。一对手指作用片106设置在松释套筒102上并且由使用者的手指来操作，以便使得该套筒向后位移进入与夹紧件150接合状态。

控制内壳体140在向向前锁定位置和向后锁定位置之间的位移的部件主要设置该装置的外部上，如图7-9所示。因为该装置110没有使用在内壳体140上的内闩锁件，所以锁定窗口不需要穿过筒120的壁。此外，内壳体不需要容纳闩锁件向内挠曲的任何切去部。

现将描述该装置110的操作。通常，药筒部件组装并用于以上述实施例相同的方式实施注射。在注射结束时，使用支持该装置的同一支手使针165缩回。特别是，使用者从筒120上的手指置靠部128移动一个手指并使该手指置于松释套筒102的手指作用片106之一上。或者，使用者保持在手指置靠部128上的手指并将自由的手指置于松释套筒102上。为了使针缩回，松释套筒102在筒上轴向向后位移，以与悬臂梁153的倾斜部分155接合。该倾斜部分155沿倾斜凸台104的顶部置靠并逐渐向上挠曲，如图10所示。当该倾斜部分被倾斜凸台104向上挠曲时，径向片154径向向外位移并与第一锁定孔141脱离接合。通过径向片154克服弹簧170的偏压，内壳体140不再保持在向前锁定位置。

如上述实施例所述，针165在使用者松释柱塞之前不缩回，柱塞与针一起缩回并移动。因此，使用者松释作用在柱塞180上的压力，使得内壳体140和针165通过弹簧向后缩回。当压力从该柱塞上移去时，该松释套筒102保持与夹紧件150接合，以便使针165缩回。否则，当柱塞被松释时，径向片154与内壳体140上的第一锁定孔再次接合，并且将不出现缩回。

当内壳体140由弹簧向后缩回时，在悬臂梁153上的径向片154沿内壳体140的外部置靠在向外挠曲的位置中。该片154保持向外挠曲，直到在内壳体140上的第二锁定孔142与该片对准。在缩回过程中，对准肋146置靠在筒120中的沟槽122上，以保持径向片154与锁定孔141、142之间的对准。当第二锁定孔142与该片154对准时，悬臂梁153弹性地向内挠曲，以便该片与第二锁定孔接合，如图11所示。在该位置中，针的被污染的尖端被保护在筒120中。

通过再次拉回松释套筒150并使针165再次延伸到向前锁定位置，可实施再一次的注射给药。针165从向后锁定位置再次延伸到向前锁定位置可通过使用支持该装置的同一支手来进行。使用者将手指作用在松释套筒102上的片106上并向后拉动该套筒，使其与悬臂梁153的倾斜部分155接合。该倾斜部分155沿倾斜凸台104的顶部置靠并逐渐向上挠曲。当该倾斜部分被倾斜凸台104向上挠曲时，径向片154径向向外位移并与第二锁定孔141脱离接合。内壳体140不再由径向片154保持在向后锁定位置。

为了使针再次延伸出来，轴向压力施加到柱塞组件180上，以向前推进内壳体140和针165使其经过筒120。当内壳体140向前推进时，在悬臂梁153上的径向片154沿内壳体140的外部置靠到向外挠曲的位置。该片154保持向外挠曲，直到在内壳体140上的第一锁定孔141与该片对准。当第一锁定孔141与该片154对准时，悬臂梁153弹性地向内挠曲，以便该片与第一锁定孔接合，如图9所示。针165再次锁定在向前锁定位置，以便进行另一次注射。松释套筒150可与夹紧件150接合，对于无限制次数的注射以便重复地缩回和推进该针。

现参照图12-15，其示出了本发明的第三实施例。该装置210设置有单件的可松释的锁250，该锁在操作上可使针265缩回和再次延伸出来，以便该针用于多次注射。在第二实施例中，该装置210包括用于刺入患者体内的针265、内壳体240、筒220、和用于将药物从预充注的药筒260中注射到患者体内的柱塞组件280。内壳体240可在向前锁定位置和向后锁定位置之间在筒220内滑动地移动，在向前锁定位置中，针265从筒220向前突伸，而在向后锁定位置中，针的尖端保护在筒内。内壳体240包括对准肋246，该对准肋构形成与筒220中的内沟槽222滑动接合，以便当内壳体在筒内轴向位移时防止内壳体旋转。压缩弹簧270设置在筒220与内壳体240之间，以便向后朝向向后锁定位置偏压内壳体。筒220包括一对从该筒的向后端径向向外突伸的相对的手指置靠部228。该手指置靠部228提供了用于在使用中把持该筒的手用表面。

参照图12-13C，可松释地锁定件250大致包括细长的弹性的柔性杆251，该柔性杆枢转地安装在筒220的壁中的开口221中。该柔性杆251安装在枢转轴322上，该枢转轴形成在细长开口221中。该枢转轴322沿垂直于筒220的纵向轴线的方向被定向并延伸穿过孔223，该孔延伸穿过该杆251的中间部分。该柔性杆251在该杆的前端处具有制动部253，该制动部径向向内突伸穿过开口221并进入筒220的内部。制动部253构形成可松释地与在内壳体240上的一对锁定孔接合。特别是，制动部253构形成延伸穿过第一锁定孔241，以便克服弹簧的偏压，可松释地将针265和内壳体240保持在向前锁定位置。该制动部253还构形成延伸穿过第二锁定孔242，以便可松释地将针265和内壳体240保持在向后锁定位置。

可松释的锁定件250构形成使得该制动部253枢转，以便使其与内壳体240上的锁定孔241、242接合和脱离接合。现参照图12和15，可松释的锁定件250包括柔性的拉动片254，该拉动片在枢转轴322之上从该杆251的中间部分横截地延伸。杆251和拉动片254设置在大致矩形的切去部229中，该切去部229将筒220上的手指置靠部228分成两个部分。该切去部229在手指置靠部228上形成一对相对的端壁226，每一端壁包含安装孔227。每一安装孔227适于接收枢转轴222的端部，以便该轴安装在该切去部中。该轴222可使用本领域已知的任何技术安装在切去部229中，例如使用压配合连接或在安装孔227内粘接该枢转轴的端部。优选的是，该轴使用与杆251枢转连接的光滑的低摩擦的材料制成。

现参照图13B和13C，柔性的拉动片254在操作上在接合位置和挠曲位置之间移动该杆251，在接合位置中，制动部253突伸穿过筒220的壁，在挠曲位置中，制动部从筒的壁向外挠曲。在图13B中示出了接合位置。在图13C示出了挠曲位置。拉动片254在操作上从内壳体240上的锁定孔中脱离与制动部253的接合。制动部253一体地连接到该杆251的中间部分和拉动片254上。以这种方式，施加在拉动片254上的向后力传递到该杆的中间部分，以便传递围绕枢转轴的运动。该运动传递到杆的前端使得制动部253相对于内壳体240和筒220径向向外挠曲。

杆251弹性地具有柔性，以便当压力从拉动片254上松释时以使制动部253径向向内挠曲并恢复成与内壳体240接合。特别是，该杆251置靠在前平台224A和后平台224B上，该平台设置在筒220的壁内的细长开口221中。悬臂255从杆251的中间部分向后延伸并置靠在后平台224B上。在悬臂255与后平台224B之间的接合防止悬臂的旋转位移并抵消了运动力，以便朝向该接合位置偏压该杆251。

现将描述该装置210的操作。总体上，药筒部件组装并用于以上述实施例相同的方式实施注射。在注射结束时，使用支持该装置的同一支手使针265缩回。特别是，使用者从筒220上的手指置靠部228移动一个手指并使该手指置于可松释锁定件250上的拉动片254上。为了使针265缩回，拉动片254被向后拉以使该杆251旋转并使制动部253位移以脱离与第一锁定孔241的接合。通过制动部253克服弹簧偏压，内壳体240不再保持在向前锁定位置。

如上述实施例所述，针265在使用者松释柱塞之前不缩回，柱塞与针一起缩回并移动。因此，使用者松释作用在柱塞280上的压力，使得内壳体240和针265通过弹簧向后缩回。当压力从该柱塞上移去时，该拉动片254保持在向后拉的位置，以便使针265缩回。否则，当柱塞被松释时，制动部253与内壳体240上的第一锁定孔241再次接合，并且将不出现缩回。

当内壳体240由弹簧向后缩回时，在该杆251上的制动部253沿内壳体240的外部置靠在挠曲位置中。该制动部253保持向外挠曲，直到在内壳体240上的第二锁定孔242与该制动部对准。在缩回过程中，对准肋246置靠在筒220中的沟槽222内，以保持制动部253与锁定孔241、242之间的对准。当第二锁定孔242与该制动部253对准时，杆251弹性地向内挠曲到接合位置，以便该制动部与第二锁定孔接合，如图14所示。在该位置中，针265的被污染的尖端被保护在筒220中。

通过再次拉回拉动片254并使针265再次延伸到向前锁定位置，可实施再一次的注射给药。针265从向后锁定位置再次延伸到向前锁定位置可通过使用支持该装置的同一支手来进行。使用者将手指作用在拉动片254上并向后拉动该拉动片。该杆251旋转到挠曲位置，并且制动部253与第二锁定孔242脱离接合。内壳体240不再由制动部保持在向后锁定位置。

为了使针265再次延伸出来，轴向压力施加到柱塞组件280上，以向前推进内壳体240和针265使其经过筒220。当内壳体240向前推进时，制动部253沿内壳体240的外部置靠到挠曲位置。该制动部253保持向外挠曲，直到在内壳体240上的第一锁定孔241与该制动部对准。当第一锁定孔241与该制动部253对准时，杆251相对于筒220弹性地径向向内挠曲，以便该制动部与第一锁定孔接合，如图13A所示。针265再次锁定在向前锁定位置，以便进行另一次注射。可松释的锁250对于无限制次数的注射可重复地接合以便缩回和推进该针。

所使用的术语和表示方法用于说明性目的并且不是限定性的。使用这些术语和表示方法并不是要排除所示和所述的特征及其部分的任何等效形式。但是应当理解，在后附权利要求限定的本发明的范围和精神内各种变型都是可能的。

Claims (19)

1.一种医用装置，其包括：

具有向后开放端的中空的筒；

包含一些量的流体的药筒；

可在该筒内滑动位移并具有用于接收该药筒的开口的内壳体；

与该药筒流体连通的具有尖锐尖端的针；

在操作上从该药筒中排出流体的可轴向位移的柱塞；

可松释地将该针保持在突伸位置的第一锁定件，在该位置中该针的该尖锐尖端暴露出来以便使用；

可松释地将该针保持在保护位置的第二锁定件，在该位置中该针的该尖锐尖端被保护起来，以免不经意的接触；

向后偏压该针的偏压元件；和

可手动操作的促动器，该促动器可手动操作以松释该第一锁定件，以便该针向后缩回以朝向该第二锁定件位移，并且该促动器可手动操作以松释第二锁定件，以便该针向前位移以返回到该第一锁定件中。

2.如权利要求1所述的医用装置，其特征在于，其包括用于将该柱塞连接到内壳体上的柱塞锁定件。

3.如权利要求1所述的医用装置，其特征在于，其包括在缩回过程中用于防止该壳体相对于该筒旋转的导向件。

4.如权利要求1所述的医用装置，其特征在于，该第一锁定件包括可径向变形的闩锁件和该内壳体上的第一开口，该第一开口构形成与该闩锁件配合使用，并且该第二锁定件包括可径向变形的闩锁件和该内壳体上的第二开口，该第二开口构形成与该闩锁件配合使用。

5.如权利要求1所述的医用装置，其特征在于，该柱塞连接到该筒和该内壳体中的一个上，并且在不拆卸该柱塞的情况下，可拆下该药筒并用另一药筒替代。

6.如权利要求1所述的医用装置，其特征在于，该促动器包括可轴向位移的包围该筒的套筒。

7.如权利要求1所述的医用装置，其特征在于，该内壳体向后的位移还使得该柱塞向后位移。

8.一种用于由医用装置注射药物的方法，该医用装置具有一带有尖锐尖端的针和可轴向位移的促动器，该方法包括以下步骤：

使用该针刺入患者；

将流体注射到该患者体内；

使促动器位移，以使该针缩回，以便保护该尖锐尖端以免不经意的接触；

可松释地将该针锁定在缩回位置；

使该促动器位移，以使该针再次延伸出来，以便暴露该尖锐尖端；

使用该针第二次刺入该患者；和

使该针第二次缩回，以便再次保护该尖锐尖端以免不经意的接触。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，其包括提供在该针的缩回过程中用于使该针向后位移的偏压元件的步骤。

10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，其包括提供预充注的药筒的步骤，其中注射的所述步骤包括注射来自该药筒的流体。

11.如权利要求8所述的方法，其特征在于，其包括提供用于可松释地将该针保持在突伸位置的锁定件，在该位置中该针的该尖锐尖端暴露以便使用。

12.一种用于注射来自预充注容器的药物流体的医用装置，其包括：

筒；

具有尖锐的尖端的针，该针上在突伸位置和保护位置之间操作，在该突伸位置中该尖锐尖端从壳体向前突伸，在该保护位置中该尖锐尖端被保护；

朝向该保护位置偏压该针的偏压元件；

构形成接收该预充注的容器的承筒；

可松释地保持该针以克服该偏压元件的偏压的针保持器；

从该筒径向向外延伸的手指置靠凸缘，以在该装置使用过程中提供抓取表面；和

适于与该针保持器配合使用以松释该针以便缩回的促动器，其中，该促动器包括一抓取表面，该抓取表面设置在该手指置靠凸缘抓取表面附近并且大致平行于该手指置靠凸缘抓取表面，以便用一支手来进行缩回的促动。

13.如权利要求12所述装置，其特征在于，其包括适于在使用过程中从该药筒排出药物流体的柱塞，其中该柱塞包括适于与该手指置靠凸缘一起被抓取以便向前驱动该柱塞的抓取表面。

14.如权利要求13所述装置，其特征在于，该促动器抓取表面构形成与该手指置靠凸缘配合使用，以便该促动器可用一支手通过松释该柱塞并一起挤压该手指置靠凸缘和促动器来被促动。

15.如权利要求14所述装置，其特征在于，该促动器包括围绕该筒的至少一部分设置的套环，并且该促动器可轴向位移。

16.如权利要求14所述装置，其特征在于，其包括用于将该针锁定在保护位置的锁定件。

17.如权利要求12所述装置，其特征在于，该针保持器包括径向可变形的臂。

18.如权利要求14所述装置，其特征在于，该促动器构形成与该针保持器配合使用，以便通过一起挤压该手指置靠凸缘和促动器使得该针从该保护位置位移到该暴露位置。

19.如权利要求12所述装置，其特征在于，通过推动该手指置靠凸缘以使该手指置靠凸缘相对于该筒轴向向前位移，该装置在操作上可使该针从保护位置位移到暴露位置。

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