JP2004533282A - 予充填式のカートリッジから液体を注入するための収納可能な有針医療用装置 - Google Patents

Abstract

【課題】
【解決手段】液体を予め充填されたカートリッジ（６０、１６０、２６０）から注射する装置（１０、１１０、２１０）が提供される。この装置は、患者を突刺するための針部材（６５、１６５、２６５）を有するものである。注射後、この針部材は収納され、汚染された針部材との接触を防止する。針リテイナ（５０、１５０、２５０）はこの針部材を収納位置でリリース可能に保持する。この針部材（６５、１６５、２６５）は引き続き再突出し、更なる注射を実行することができる。カートリッジ（６０、１６０、２６０）が空になると、このカートリッジは取り外され、所望の場合、更なる注射のために他のカートリッジと取り換えることができる。或いは、この針部材（６５、１６５、２６５）は装置内に収納することができ尖端は容器内に安全に保持される。
【選択図】図１

Description

【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００１年３月１５日付けで出願された米国特許仮出願第６０／２７６，４０７号、及び２００１年１２月１３日付けで出願された米国特許仮出願第６０／３４１，４３１号の優先権を主張し、参照により本願明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、液体を患者に注入するための引き込み可能な針部材を有する有針医療用装置に関する。より具体的には、本発明は、予充填式のカートリッジから液体を注入するために構成された装置に関する。好ましくは、針部材は使用中でも選択的に引き込み可能かつ再突出可能であり、汚染された針部材は継続的な針部材の注入の間保護されるものである。本発明の１の実施形態において、針部材は使用後永久に収納可能であり、これによって汚染された針部材は保護されて針部材の尖端との不慮の接触が防がれる。
【背景技術】
【０００３】
各種タイプの医療用装置では、診断用又は治療用として患者の皮膚を突刺する目的で針部材が使用されている。このような装置の１つに、予充填式のカートリッジから患者に投薬する装置がある。針部材を患者から抜いた後の有針医療用装置の取り扱い次第では、不慮の針刺しにより多様な病原体、最も顕著なものとしてヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）等が未感染の医療従事者に伝染してしまう事態になり得る。
【０００４】
予充填式のカートリッジから患者に液体を注入するいくつかの装置が知られている。例えば、歯科医療においては、カートリッジ式の注射器がノボケインを患者に注入するために使われる。これらカートリッジ式の注射器は、クロム又はニッケルが塗布された金属材から通常作られており、使用後に加圧蒸気殺菌器により殺菌されることになっている。
【０００５】
歯科用の注射器を使用する場合、少量のノボケインを複数回投与するのが通常である。最初に注入した後、針部材は汚染されたものと考えられるが、ＯＳＨＡガイドラインに説明されているように、現行の方式は針部材に再びキャップをすることが必要とされる。手で再びキャップをすることはＯＳＨＡガイドラインにより禁止されているが、この不慮の針刺しのきっかけとなり得る危険な手法を未だに行っている歯科医もなかにはいる。針部材に再び安全にキャップをするために推奨される１つの手法として、使用される歯科用トレーに載置されたキャップホルダーの使用がある。しかし、手で針部材に再びキャップをするよりも安全ではあるが、キャップホルダーの使用は、装置を患者の口からキャップホルダーまで移動して再びキャップをするまで、汚染された針部材をやはり露出させてしまうことになる。再びキャップをすることに関する他の問題として、針部材をキャップの中心に入れる際に歯科医が注意を払わないと、針先端がキャップの側壁をこする可能性があるということである。この場合、針部材は鈍くなるか、小さなプラスチック片をこすり取ってその後の注入の際に患者に注入してしまう可能性がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記事情に鑑み、患者への連続した注入を可能とする医療用装置が提供される。各注入の合間、汚染された針部材は不慮の接触から保護される。使用後、針部材は保護され、使用された装置のその後の取り扱いにおいて汚染された針部材との不慮の接触が防がれる。
【０００７】
より具体的には、本発明は予充填式のカートリッジを受け入れる中空のハウジングと、液体をカートリッジから吐出させるプランジャとを有する医療用機器を提供するものである。先尖端を有する針部材はハウジングの前端から前方に突出する。バネ等の付勢要素は針部材を後方に移動させるために使用することができる。第１のロックは、突出位置で針部材をリリース可能にロックし、針部材の先尖端は使用目的で露出されている。第２のロックは、保護位置で針部材をリリース可能に保持し、針部材の先尖端は不慮の接触から保護される。
【０００８】
本発明はまた、先尖端を備えた針部材を有する医療用装置から患者に複数回の注入を安全に実行する方法を提供するものである。この先尖端を備えた針部材は、針部材が使用目的で露出される突出位置と針部材が不慮の接触から防がれる収納位置との間で動作可能なものである。この方法によれば、患者は針部材の先尖端で突刺され、カートリッジに含まれる液体が患者に注入される。針部材はその後第１の収納位置に引き込まれ、先尖端は不慮の接触から防がれる。この針部材は第１のロックにより第１の収納位置でリリース可能にロックされる。針部材は、その後突出位置まで再度突出し、患者は２回目の突刺をされて、液体の２回目の注入が患者に施される。１つの方法においては、カートリッジを取り外し、更なる注入を施すために新たなカートリッジを挿入することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図面全体、特に図１〜５を参照すると、医療用装置が符号１０で示されている。装置１０は、患者を針刺しする針部材６５と、薬剤を予充填式のカートリッジ６０から患者に吐出させるプランジャアセンブリ８０とを含むものである。注射の最後に、針部材６５は自動的に保護され汚染された針部材との不慮の接触を防止することができる。その後、針部材は再度突出し更なる注射を患者に実行することができる。このようにして、針部材は注射と注射の間、安全に保護されながら複数の注射を患者に実行することができる。
【００１０】
装置は、略円筒形の外筒２０と、この外筒２０内で移動可能な内部ハウジング４０とを含むものである。内部ハウジング４０は略中空であって、カートリッジ６０を受け入れるためのソケットを有する。針部材６５は、図３に示されるように、内部ハウジング４０の前端に取り付けられる。内部ハウジングの後端に取り付けられたプランジャアセンブリ８０は薬剤をカートリッジから吐出させるように動作する。
【００１１】
圧縮バネ７０が外筒２０と内部ハウジング４０の間に配置される。バネ７０は、図５に示されるように針部材６５が外筒内で保護される収納位置に向けて内部ハウジング４０を後方に付勢する。内部ハウジング４０に取り付けられたラッチ５０は外筒２０に係合し、図４に示されるようにバネの付勢に抗して内部ハウジングをリリース可能に保持する。
【００１２】
ラッチ５０は手動で動作させることができるボタン５１を含む。ボタン５１を押すことによって、ラッチ５０は外筒２０との係合から外れ、これにより内部ハウジング４０及び取り付けられた針部材６５を引き込むことができる。収納位置において、図５に示されるようにラッチ５０は外筒２０に再び係合する。ボタン５１を押しプランジャアセンブリ８０を前方に押すことによって、図４に示されるように、ラッチ５０が前方位置で外筒に再び係合するまで内部ハウジング４０及び取り付けられた針部材６５は再度突出することができる。
【００１３】
図１〜３を参照すると、注射器１０の詳細がより細かく説明されている。外側の外筒２０は略円筒形であって、前方開口端及び後方開口端を有する。前方開口端に近接して外筒内部で形成された環状段部はバネ７０が支持する表面を提供する。外筒２０は、外筒の後端から径方向外側に突出している一対の対向するフィンガーグリップ２８を有する。フィンガーグリップは、使用中に外筒を保持するための手動面を提供するものである。
【００１４】
図１及び３に示されるように、チャネルが外筒の側面から径方向外側に突き出るように軸方向に細長い凹み又はチャネル２２が外筒内に形成される。チャネル２２は、好ましくは外筒の後端から略外筒２０の長さまで伸びており、外筒の前端間近で終端するものである。チャネル２２は内部ハウジング４０が外筒２０に対して軸方向に移動する間、ラッチ５０用に空隙を提供する。加えて、チャネル２２は内部ハウジング４０に形成された細長いアラインメントリブ４６と協働し、内部ハウジングが外筒２０に対して回転することを防止する。
【００１５】
外筒２０は一対の係止用ウインドウ２４、２６を含み、内部ハウジングのラッチ５０と協働して内部ハウジング４０を外筒２０にリリース可能に係止させる。係止用ウインドウ２４、２６は、図２に示されるように、軸方向に並び互いに離間するものである。好ましくは、係止用ウインドウ２４、２６はチャネル２２の長さに沿って配置されるものである。内部ハウジング４０のラッチ５０はフロントウインドウ２４と協働して内部ハウジングを前方位置でリリース可能にロックし、ラッチは後方ウインドウ２６と協働して内部ハウジングを収納位置でリリース可能にロックするものである。
【００１６】
図１を参照すると、一対の側方スロット３０は外筒２０の壁に外筒の軸を横切って形成され、外筒の後端に近接する。好ましくは、スロット３０は互いに約８０度離間し、上部スロットと下部スロットが外筒の壁を介して提供される。スロット３０は、更に後述するように、係止用クリップ１００と協働して内部ハウジング４０が外筒２０から完全に取り外されることを防止するものである。
【００１７】
図１及び３を参照すると、内部ハウジング４０は細長い中空のシリンダを有するものである。内部ハウジングの前端は略閉じており、ニードルハブ６７と協働して針部材を内部ハウジングに取り付けるノーズ４２を有する。具体的には、針部材６５は、雌コネクタを形成している通常開いた後端を有するニードルハブ６７に固着されている。図２及び３に示されるように、ニードルハブ６７は針部材の長さに沿って針部材６５に取り付けられ、これにより針部材の前尖端はニードルハブ６７から前方に突出し、針部材の後尖端はニードルハブから後方に突出する。図３に示されるように、内部ハウジング４０のノーズ４２は、ニードルハブ６７の内側と協働して針部材と内部ハウジングの間に液密な結合を形成する雄コネクタを形成する。ノーズ４２は、針部材６５の後端が挿通する小径開口を有しており、ニードルハブ６７から後方に突出している針部材６５の長さは針部材の後尖端が内部ハウジング４０内に突出し針部材がカートリッジ６０の隔壁６２に穴を開けることを確実にさせる十分な長さのものである。
【００１８】
環状段部４４は内部ハウジング４０の外側に形成されノーズ４２に近接する。段部４４は、バネ７０の後端を支持する表面を提供する。このようにして、環状バネハウジングは内部ハウジングの外側表面と外筒２０の内側表面の間に径方向の空間で形成され、前方に形成された環状段部と外筒の端で内部ハウジングに形成された環状段部４４との間で伸びる。
【００１９】
図３に示されるように、ラッチ５０は内部ハウジング４０の側方で一体的に形成されている。ラッチ５０は軸方向に伸長し径方向に変形可能なアームであって、外筒２０に向けて径方向外側に付勢されている。好ましくは、ラッチ５０は外筒２０の側方に形成されたチャネル２２の幅よりもわずかに短い幅を有するものであり、更に下記に示されるように、これによって針部材の引き込み及び再突出の間ラッチはチャネルで自由にスライドすることができる。
【００２０】
ボタン５１又は係止用タブは、内部ハウジングから離間したラッチ５０の終端で形成される。図３に示されるように、ボタン５１は前方係止用ウインドウ２４に係合し、内部ハウジングを外筒２０に対する軸方向への移動に抗してリリース可能にロックする。同様に、ボタン５１は後方係止用ウインドウ２６に係合し、内部ハウジングを外筒２０に対する軸方向への移動に抗してリリース可能にロックする。ラッチ５０に近接する内部ハウジング４０の切抜部分（ｃｕｔ−ｏｕｔ）は空隙を提供し、ラッチを外筒との係合から外して径方向内側に配置することを可能にさせる。
【００２１】
好ましくは、軸方向に細長いアラインメントリブ４６は内部ハウジング４０の外側で形成されるものである。図２に示されるように、リブ１４６はラッチ５０と軸方向に位置決めされるのが好ましい。図３を参照すると、リブ４６は内部ハウジング４０から径方向外側に突出し、外筒２０のチャネル２２と係合している。好ましくは、リブ４６は外筒２０の側方で形成されたチャネル２２の幅よりもわずかに短い幅を有するものである。このようにして、リブ４６はチャネル２２とスライド係合を形成し、内部ハウジング４０を外筒に対して軸方向に自由にスライドさせることができる。
【００２２】
リブ４６とチャネル２２の係合は鍵と鍵穴と同様に機能し、内部ハウジングが外筒に対して回転することを防止するものである。加えて、リブ４６はまた、ラッチ５０にも伝わりラッチを破損させかねない内部ハウジングにかかるトルクをサポートするように機能する。このようなトルクは、針部材が内部ハウジング４０でねじれた場合、又はプランジャアセンブリがハウジングに係合するためによじれた場合にかかるものでもある。
【００２３】
図１及び図６に示されるように、一対の係止スロット５４が内部ハウジングの後端に近接して形成されている。好ましくは、係止スロットはＺ形状のスロットであり、プランジャアセンブリ８０の係止ピン８５と協働してプランジャアセンブリを内部ハウジングに取り付ける。
【００２４】
内部ハウジング４０の後端は開いており、カートリッジ６０の外径よりも大きい内径を有するものである。このようにして、カートリッジ６０は内部ハウジングの後端に挿入されカートリッジをハウジング内に取り付けることができる。カートリッジ６０は、カートリッジの前端が内部ハウジングの前端に接するまで挿入され、これによって図３に示されるように針部材６５はカートリッジを突刺する。
【００２５】
カートリッジ６０は細長い中空のシリンダであって液体リザーバを形成するものである。カートリッジには前処理された量の薬剤が充填される。カートリッジ６０の前端は突刺可能な隔壁６２でシールされている。円周溝は隔壁６２の後方でカートリッジ６０の外側に形成されている。カートリッジ６０の後端は、カートリッジの内側と液体密封シールを形成するピストン６４でシールされている。ピストンはカートリッジ内で軸方向に移動可能でありカートリッジから薬剤を吐出させる。
【００２６】
図１、２及び６を参照すると、プランジャアセンブリ８０の詳細が説明されている。プランジャアセンブリ８０は注射中にカートリッジ６０から薬剤を吐出させるように動作可能である。プランジャアセンブリ８０は、使い捨ての要素として又は再使用可能な要素としてのどちらを示すものであってもよい。具体的には、プランジャアセンブリ８０は、プラスチック等の安価で容易に形成することができる材料から形成され、内部ハウジング４０に永久に取り付けられてもよく、これによりプランジャアセンブリは使用後に装置と共に捨てられる。或いは、プランジャアセンブリ８０は使用後に殺菌可能な耐久性のある材料で形成されてもよい。例えば、プランジャアセンブリは、使用後に加圧蒸気殺菌器で殺菌することができるニッケルメッキが施された材料又はステンレス鋼等の材料で形成されてもよい。プランジャアセンブリが再使用用の場合、プランジャアセンブリと内部ハウジングの結合は取り外し可能にし、使用後、外筒２０、内部ハウジング４０及び針部材６５は取り外されて安全に破棄することができる。
【００２７】
プランジャアセンブリ８０は、プランジャスリーブ８２で軸方向に移動可能な細長いプランジャロッド９０を含む。ループ９４はプランジャロッド９０の後端に形成され、使用中、プランジャロッドを操作するため使用者の親指用に開口が形成されているのが好ましい。ループ９４及びフランジ２８の前のフィンガーグリップにより、使用者は片手で装置を操作することができる。加えて、好ましくは、図６に示されるように、円周溝はプランジャロッド９０に形成されてプランジャロッドの前端に近接されるものである。この溝は、図３に示されるプランジャシール９２の受け入れ位置を提供する。
【００２８】
プランジャスリーブ８２は、プランジャロッド９０を受け入れるための内部貫通孔を有する略中空円筒形のスリーブである。一対のフィンガーグリップ８４は、プランジャスリーブ８２の後端から軸方向外側に突設され、スリーブと係合する表面を提供し、下記のように、針部材６５が再度伸ばされる間、全プランジャアセンブリを前方に移動させる。プランジャスリーブ８２の貫通孔はスリーブの前端付近で拡大されており、これにより、図３に示されるようにプランジャシール９２はスリーブの前端内で受け入れられることができる。好ましくは、プランジャシール９２は、カートリッジの内壁と共に液体密封シールを形成するものである。
【００２９】
図１及び６を参照すると、一対の係止ピン８５がプランジャスリーブ８２から軸方向外側に突出している。係止ピンはお互いに円周上で約８０度離間されているのが好ましい。一対の内部チャネル１０１は、プランジャアセンブリ８０の係止ピン８５を受け入れる付近で内部ハウジング４０の内側に配置され、プランジャアセンブリが内部ハウジングに挿入されるに従いこの係止ピンをＺ形状の係止スロット５４にガイドする。係止ピン８５はスロット端部の凹みにきちんとはまり、プランジャアセンブリ８０を内部ハウジング４０にリリース可能に結合させる。
【００３０】
プランジャアセンブリ８０は、下記のように内部ハウジング４０に取り付けられる。カートリッジ６０が内部ハウジング４０に挿入された後、図３に示されるように、プランジャロッド９０は引かれ、これによりプランジャロッドの前端はプランジャスリーブ８２の貫通孔内に配置される。プランジャアセンブリは内部ハウジング４０の後端に挿入され、係止ピン８５が内部チャネル１０１で軸方向に位置決めされる。そして、プランジャアセンブリ８０は、係止ピン８５が係止スロット５４に入るまで内部ハウジング４０の前方へと進められる。係止ピン８５とフィンガーグリップ８４との間の軸方向の距離は、内部ハウジング４０の後端と係止スロット５４との間の軸方向の距離と略同じであるのが好ましい。このようにして、フィンガーグリップ８４が内部ハウジングの後端に係合わされるまでプランジャスリーブ８２を内部ハウジング４０内に挿入させることにより、係止ピン８５を容易く係止スロット５４に合わせることができる。
【００３１】
図１を参照して、プランジャアセンブリが内部ハウジング４０に挿入される際、プランジャアセンブリ８０は図１の図と比較して約９０度回転される。係止ピン８５が内部チャネル１０１を通過して係止スロット５４に入り、プランジャスリーブ８２は約９０度回転してプランジャアセンブリを内部ハウジングにロックする。この回転による位置決めは図１で反映されている。
【００３２】
上記したように、内部ハウジング４０は外筒２０に対して軸方向に移動可能である。針部材６５は内部ハウジング４０に取り付けられるので、内部ハウジングが使用後に外筒から取り外された場合、汚染された針部材は露出されることになる。従って、前述したように、装置１０には内部ハウジング４０が外筒２０から完全に取り外されることを防止するための要素が含まれるのが好ましい。具体的には、装置には内部ハウジングの後方移動を制限する止め部を提供する係止用クリップ１００が含まれるのが好ましい。
【００３３】
図６に示されるように、係止用クリップ１００は通常Ｃ形状のクリップである。クリップの端は、軸方向内側に突出されたフック形状である。係止用クリップ１００は外筒２０にはまり、これにより係止用クリップの終端は外筒後端付近のサイドスロット３０を介して軸方向内側に突出する。製造の間、内部ハウジング４０とバネ７０が外筒２０に挿入された後、係止用クリップが外筒に取り付けられるのが好ましい。
【００３４】
図６に示されるように、一対の対向する軸方向に細長いアクセスウインドウ５２は内部ハウジングに形成され、アラインメントリブ４６から円周上で離間している。アクセスウインドウ５２の前端には、外筒に延びる係止用クリップ１００の端と係合する段部が形成される。このようにして、係止用クリップ１００とアクセスウインドウ５２の前端との係合は内部ハウジング４０が外筒２０に対して後方に移動することを制限し、これにより内部ハウジングが外筒から完全に取り外されて汚染された針部材６５が露出されることを防止する。
【００３５】
以下、装置の動作について説明する。カートリッジ６０は内部ハウジング４０に挿入される。そして、プランジャアセンブリ８０は内部ハウジング４０に挿入され、係止ピン８５が内部ハウジングの係止スロット５４に合わさるまで前方に進められる。プランジャスリーブ８２はその後回転させられて、これによりプランジャアセンブリが内部ハウジングに取り付けられるまで係止ピン８５は係止スロット５４をたどる。ニードルハブ６７はそれから内部ハウジングの前端に取り付けられ、針部材６５の尖端がカートリッジの隔壁６２を突き通す。そして、隔壁６２は針部材６５の周りにシールを形成し、薬剤がカートリッジ６０から針部材の周りに漏れることを防止する。図３に示されるように、プランジャアセンブリ８０が内部ハウジング４０に取り付けられる前、プランジャロッドの前端がプランジャスリーブ８２の前端付近でプランジャスリーブの貫通孔内に配置されるようにプランジャロッド９０が配置されることが好ましい。
【００３６】
図３は、プランジャアセンブリ８０が内部ハウジング４０に取り付けられた後であって、注射前の装置１０を示している。この針部材６５は患者に挿入される。ここで、針部材が患者の血管を突き刺したかどうかを確認することが望ましい場合もある。これは、プランジャロッド９０を後方に引くことにより実現できる。患者に突刺する前、プランジャシール９２がカートリッジに入れられるまで、プランジャロッド９０はカートリッジへと少し進められてもよい。プランジャシール９２はカートリッジ６０の内部と共に液体密封シールを形成するので、プランジャロッドを後方に引くと真空状態が形成されてカートリッジピストン６４が後方に移動される。針部材が患者の血管を突刺する場合、ピストン６４が後方に移動されたときに、血液がカートリッジに入る。血液の流れが見えるように、カートリッジ、内部ハウジング及び外筒は、半透明又は透明の材料から形成されるのが好ましい。血液が検出された場合は別の注射を施すことができる。
【００３７】
一旦針部材６５が患者に適切に挿入されると、プランジャロッド９０は押され、これによりピストン６４が前進し、カートリッジから針部材６５を通じて患者に薬剤が吐出される。そうするために、使用者は２本の指の間に外筒２０を置くようにしてフィンガーグリップ２８を握持し、親指をループ９４に通して親指と指の距離を縮める。
【００３８】
多くの用途においては、少量の注入を連続する薬剤注入が望ましい。この種の用途においては、１回の注射で、カートリッジ内の全薬剤よりも少ない量が注入される。各注射後、針部材６５は針部材を保護するために収納され、注射と注射の間、汚染された針部材との不慮の接触から守られる。
【００３９】
針部材６５は下記のように収納される。使用者はボタン５１を下方向に押して、前方係止用ウインドウ２４との係合を外す。そして、内部ハウジング４０はバネ７０の付勢力により後方に自由に移動される。しかし、引き込み中後方に移動するプランジャアセンブリ８０を使用者が放すまで、針部材は収納されない。或いは、使用者は外筒２０にあるフィンガーグリップ２８を放し、外筒２０を前方に移動させて針部材を保護することもできる。いずれの方法においても、プランジャアセンブリ又は外筒がリリースされるとき、ボタンは押されなければならない。そうしないと、リリース前、ボタンは前方係止用ウインドウに再び係合することになる。
【００４０】
内部ハウジング４０が外筒２０に対して後方に移動されると、ラッチ５０は軸方向内側に加圧され、チャネル２２に係合する。加えて、引き込みの間、アラインメントリブ４６とボタン５１はチャネル２２内に合わさり、ボタンと係止用ウインドウ２４、２６との直線的な配置が維持される。図５に示されるように、引き込みの終わりにおいて、ボタン５１は後方係止用ウインドウ２６で位置決めされ、ラッチ５０は弾力的に外側に曲がり、ボタンは後方係止用ウインドウに係合する。この位置において、汚染された針部材の尖端は外筒２０内で保護される。
【００４１】
更なる注射は針部材６５が再度突出させることにより施すことができる。これは、ボタン５１を後方係止用ウインドウ２６との係合から外れるように下方向に押して、同時にボタンが前方係止用ウインドウ２６で位置合わせされるまでプランジャアセンブリ８０を前方に押すことによりなされる。そして、ラッチ５０は弾力的に外側に曲がり、ボタンは前方係止用ウインドウ２４に係合わされる。プランジャロッドを前方に押すことにより内部ハウジングを前進させる場合、この力はピストン６４をも前進させて、カートリッジから不慮の薬剤の吐出を招く恐れがある。従って、プランジャアセンブリは外筒のフィンガーグリップ２８とプランジャアセンブリのフィンガーグリップ８４を握持することにより前進させるのが好ましい。針部材は、それからプランジャアセンブリに取り付けられたフィンガーグリップ８４を前方に押すことにより薬剤を吐出させることなく再度突出させることができる。
【００４２】
全薬剤がカートリッジから吐出され、更なる注射が望まれる場合は、空のカートリッジを新たなカートリッジと交換することができる。そうするために、図５に示されるように、針部材６５は収納され、内部ハウジング４０は外筒２０から後方に突出する。プランジャロッド９０は、その後カートリッジ６０から後方に、そしてプランジャスリーブ８２の貫通孔へと引かれる。図１を参照すると、内部ハウジングが収納される際、内部ハウジングのアクセスウインドウ５２はカートリッジとの接触部を提供する。具体的には、アクセスウインドウ５２は、十分な幅があり、使用者にカートリッジを握持させカートリッジを内部ハウジングの後端から引かせることを可能にする。従って、カートリッジはアクセスウインドウ５２から手で握持され、後方に引かれて針部材６５の後端との係合から外され、内部ハウジング４０の後端から引き抜かれる。その後、新たなカートリッジは内部ハウジングの後端から挿入され、針部材の後端がカートリッジの隔壁に穴を開けるまで進められる。そして、内部ハウジング４０は前述したように再度突出し、薬剤の更なる注入を施すことができる。これにより、単一の装置を使用して複数のカートリッジから複数回の注射を施すことができ、同時に注射と注射の間、汚染された針部材を保護することができる。
【００４３】
使用後、針部材６５を収納位置で永久にロックするための他の止め具が更に含まれてもよい。例えば、外筒は外筒の後端に近接して、後方係止用ウインドウ２６から円周上で離間する係止用凹部を含んでもよい。最後の注射が施された後、内部ハウジング４０は、ラッチ５０が後方係止用ウインドウ２６に係合するまで後方に引き込まれる。内部ハウジングを永久にロックするため、ボタン５１は内側方向に押され、ラッチ５０が係止用凹部に係合するまで内部ハウジングは外側ハウジングに対して回転させられる。引き込みの終わりにこのねじりを容易にするため、引き込み後、内部ハウジングを外筒に対して回転させるようにアラインメントリブ４６を修正する必要があってもよい。
【００４４】
ある場合には、片手で注射を施すことが望まれ、これにより他方の手を使用して他の仕事をすることができる。図７〜１１を参照すると、本発明の第２の実施形態が１１０で示されている。装置１１０はリリース可能なロック機能を含み、注射の最中、装置を保持している同じ手で操作されてもよい。装置１１０は、第１の実施形態に関連して述べられたのと同様の構成要素の多くを含むものである。この第２の実施形態は、修正されたロック及び非ロック機能を利用し、押しボタンではなくスライディングカラーを使用して引き込みを作動させるものである。
【００４５】
具体的には、装置１１０は患者を突刺する針部材１６５、及び予充填式のカートリッジ１６０から薬剤を患者に吐出させるプランジャアセンブリ１８０を含むものである。装置１１０は、この装置を保持する片手での操作用に構成されている。注射の最後に、装置１１０を保持する手で届く範囲のリリース機能を作動させることにより、針部材１６５は自動的に保護されることができる。その後、同じ手を使用して針部材１６５を再度突出させ、更なる注射を患者に施すことができる。
【００４６】
装置は、略円筒形の外筒１２０と、この外筒内で移動可能な内部ハウジング１４０とを含むものである。外筒１２０は一対の対向するフィンガーグリップ１２８を含み、外筒の後端から径方向外側に突設されている。フィンガーグリップは、使用中に外筒を握持するための手動面を提供する。内部ハウジング１４０は略中空で、カートリッジ１６０を受け入れるソケットを有する。図９に示されるように、針部材１６５は内部ハウジング１４０の前端に取り付けられている。内部ハウジング１４０の後端に取り付けられたプランジャアセンブリ１８０は薬剤をカートリッジから吐出させるように動作可能である。
【００４７】
圧縮バネ１７０は、外筒１２０と内部ハウジング１４０の間に配置されているものである。図１１に示されるように、バネ１７０は、針部材１６５が外筒内で保護される収納位置に向けて内部ハウジング１４０を後方に付勢する。クリップ１５０は内部ハウジング１４０を前方位置でバネ１７０の付勢力に抗してリリース可能に保持し、針部材１６５が外筒の開口前端から前方に突出する。
【００４８】
クリップ１５０は、一対の終端を有する弓形状又はＣ形状の本体１５１を含むものである。ラジアルタブ１５２はクリップ１５０の各終端から内側に突出している。加えて、細長い中心で張り出たビーム１５３が本体１５１から突出している。張り出たビーム１５３は係止タブ１５４を有し、ビームの端から突出している。クリップ１５０は、外筒１２０の円筒形の外まわりでしっかりと係合わさるように構成されている。クリップ１５０が外筒１２０に取り付けられる際、ラジアルタブ１５２と係止タブ１５４は外筒の内側方向を向く。
【００４９】
図７を参照すると、一対の側方スロット１３０が外筒１２０の壁に外筒の長手軸を横切って形成されている。スロット１３０はお互いに約１８０度離間して形成され、外筒の壁を介して上部スロットと下部スロットとを提供するものであるのが好ましい。クリップ１５０が外筒１２０に取り付けられる際、ラジアルタブ１５２はスロット１３０を介して突き出し、内部ハウジング１４０と協働して内部ハウジングが外筒１２０から完全に取り外されることを防止する。具体的には、内部ハウジング１４０は前述の実施形態と同様の一対のアクセスウインドウ１５７を含む。アクセスウインドウ１５７の前端は段部を形成し、外筒１２０を介して突出する係止用クリップ１５０のタブ１５２に係合する。係止用クリップ１５０とアクセスウインドウ１５７の前端との係合は、内部ハウジング１４０が外筒１２０に対して後方に移動することを制限する。これは、内部ハウジングが外筒の後端から完全に取り外されて汚染された針部材１６５が露出されることを防止するものである。
【００５０】
内部ハウジング１４０は外筒１２０内でスライド可能に移動でき、ハウジングの後端で第１の係止用開口１４１と、ハウジングの前端で第２の係止用開口１４２とを有する。係止用開口１４１、１４２は内部ハウジングで軸方向に位置決めされ、クリップ１５０と協働するように構成されている。より具体的には、係止用開口１４１はクリップ１５０の係止タブ１５４と協働して内部ハウジングを前方のロック位置でリリース可能にロックし、係止用開口１４２はクリップのラジアルタブと協働して内部ハウジングを後方のロック位置でリリース可能にロックする。内部ハウジング１４０はアラインメントリブ１４６を更に有し、外筒１２０内の内部チャネル１２２にスライドして係合し、内部ハウジングが外筒内で軸方向に配置されるように内部ハウジングの回転を防止する。
【００５１】
図７〜９を参照すると、クリップ１５０と係止用開口１４１、１４２との協働について詳細に説明されている。クリップ１５０の張り出たビーム１５３は傾いた又は傾斜した部分１５５を含み、クリップが外筒に取り付けられるとき、外筒１２０から径方向外側に突出する。傾斜部分１５５はリリーススリーブ１０２と協働して、後方係止位置に向かう針部材１６５の引き込みを作動させ、前方係止位置に向かう針部材の前方移動を容易くするように構成されている。具体的には、リリーススリーブ１０２は外筒１２０の外側でスライドして配置され、張り出たビーム１５３の傾斜部分１５５と協働する傾斜突起部１０４を含む。一対のフィンガータブ１０６はリリーススリーブ１０２に配置され、使用者の指で操作できスリーブは後方に移動されてクリップ１５０に係合する。
【００５２】
内部ハウジング１４０の移動を前方係止位置と後方係止位置との間でコントロールする構成要素は、図７〜９に示されるように装置の外側に最初に配置される。装置１１０は内部ハウジング１４０の内部ラッチを利用しないので、係止用ウインドウは外筒１２０の壁を介する必要がない。加えて、内部ハウジングはラッチの内側方向への曲がりを調整するために任意の切抜部分を必要としない。
【００５３】
装置１１０の動作を説明する。通常、カートリッジの構成要素は組み立てられて使用され、前述の実施形態と同様に注射が施される。注射の最後に、針部材１６５は、装置を保持する手と同じ手を使用して収納される。具体的には、使用者は、外筒１２０のフィンガーグリップ１２８から１本の指を動かし、この指をリリーススリーブ１０２のタブ１０６の１つに置く。或いは、使用者は指をフィンガーグリップ１２８で維持し、自由な指をリリーススリーブ１０２に置いてもよい。針部材を収納するために、リリーススリーブ１０２は外筒上で後方に向けて軸方向に移動し、張り出しビーム１５３の傾斜部分１５５に係合する。傾斜部分１５５は傾斜突起部１０４の上端に沿って乗り上げ、図１０に示されるように徐々に上方に曲がる。傾斜部分が傾斜突起部１０４によって上方に曲がると、ラジアルタブ１５４は径方向外側に配置され、第１の係止用開口１４１との係合から外れる。内部ハウジング１４０はもはや、ラジアルタブ１５４によって前方係止位置でバネ１７０の付勢力に抗して保持されない。
【００５４】
前述の実施形態のように、針部材１６５は、使用者が針部材を収納し動かせるプランジャを放すまで引き込まれない。従って、使用者は、プランジャ１８０にかかる圧力をリリースして内部ハウジング１４０と針部材１６５をバネにより後方に引き込ませる。リリーススリーブ１０２は、圧力がプランジャから除かれるとき、クリップ１５０との係合を維持し、針部材１６５を引き込む。同様に、ラジアルタブ１５４は、プランジャがリリースされると内部ハウジング１４０の第１の係止用開口に再び係合し、引き込みは生じない。
【００５５】
内部ハウジング１４０がバネにより後方に引き込むと、張り出たビーム１５３のラジアルタブ１５４は外側に曲がる位置で内部ハウジング１４０の外側に沿って乗り上げる。タブ１５４は、内部ハウジング１４０の第２の係止用開口１４２がタブに合わさるまで外側に曲がりつづける。引き込み中、アラインメントリブ１４６は、外筒１２０のチャネル１２２内にかかり、タブ１５４と係止用開口１４１、１４２との直線的な配置を維持する。第２の係止用開口１４２がタブ１５４に合わさると、張り出たビーム１５３は弾力的に内側に曲がり、図１１に示されるように、タブは第２の係止用開口に係合する。この位置において、針部材の汚染された尖端は外筒１２０内で保護される。
【００５６】
更なる注射は、もう１度リリーススリーブ１５０を引き、針部材１６５を前方係止位置に再度突出させることにより施すことができる。針部材１６５を後方係止位置から前方係止位置まで再度突出させることは、装置を保持する片手で実行することができる。使用者はリリーススリーブ１０２のタブ１０６に指を置き、スリーブを後方に引いて張り出たビーム１５３の傾斜部分１５５に係合させる。傾斜部分１５５は傾斜突起部１０４の上端に沿って乗り上げ、徐々に上方に曲がる。傾斜部分が傾斜突起部１０４によって上方に曲がると、ラジアルタブ１５４は径方向外側に配置され、第２の係止用開口１４１との係合から外れる。内部ハウジング１４０はもはや、ラジアルタブ１５４によって後方係止位置で保持されない。
【００５７】
針部材を再度突出させるために、軸方向の圧力がプランジャアセンブリ１８０にかけられ内部ハウジング１４０と針部材１６５を外筒１２０を通して前方に進められる。内部ハウジング１４０が前方に進められると、張り出たビーム１５３のラジアルタブ１５４は外側に曲がる位置で内部ハウジング１４０の外側に沿って乗り上げる。タブ１５４は、内部ハウジング１４０の第１の係止用開口１４１がタブに合わさるまで外側に曲がり続ける。第１の係止用開口１４１がタブ１５４に合わさると、張り出たビーム１５３は弾力的に内側に曲がり、これにより図９に示されるようにタブは第１の係止用開口に係合する。針部材１６５は前方係止位置で再びロックされ、別の注射が施される。リリーススリーブ１５０はクリップ１５０に繰り返し係合し、制限無く注射するために針部材を収納し前進させるものであってもよい。
【００５８】
図１２〜１５を参照すると、本発明の第３の実施形態が２１０で示されている。装置２１０は一体式のリリース可能なロック２５０を特徴とし、針部材２６５の収納及び再突出を可能にするよう動作し、これにより針部材を複数回の注射で使用することができる。第２の実施形態のように、装置２１０は、患者を突刺する針部材２６５、内部ハウジング２４０、外筒２２０、及び薬剤を予め充填されたカートリッジ２６０から患者に吐出させるプランジャアセンブリ２８０を含むものである。内部ハウジング２４０は、針部材２６５が外筒２２０から前方に突出する前方係止位置と、針部材の尖端が外筒内で保護される後方係止位置の間において外筒２２０内でスライド移動ができる。内部ハウジング２４０は、外筒２２０の内部チャネル２２２にスライドして係合するように構成されたアラインメントリブ２４６を含み、内部ハウジングが外筒内で軸方向に配置されるときに回転することを防止する。圧縮バネ２７０は外筒２２０と内部ハウジング２４０の間に配置され、内部ハウジングを後方係止位置に向かって後方に付勢する。外筒２２０は、外筒の後端から径方向外側に突出している一対の対向するフィンガーグリップ２２８を含む。フィンガーグリップ２２８は、使用中、外筒を握持するための手動面を提供する。
【００５９】
図１２〜１３Ｃを参照すると、リリース可能なロック２５０は通常、細長い弾力的な可塑性レバー２５１を含み、外筒２２０の壁の開口２２１に枢動的に取り付けられている。レバー２５１は、細長い開口２２１に形成されたピボット軸３２２に取り付けられている。ピボット軸３２２は、外筒２２０の長手軸に対して直角方向を向いており、貫通孔２２３を通りレバー２５１の中央部を介して延びている。レバー２５１はレバーの前端につめ２５３を有しており、開口２２１を介して外筒２２０の内部に向けて径方向内側に突出している。つめ２５３は、内部ハウジング２４０の一対の係止用開口にリリース可能に係合するように構成されている。具体的には、つめ２５３は、第１の係止用開口２４１を介して突出し、針部材２６５と内部ハウジング２４０を前方係止位置でバネの付勢力に抗してリリース可能に保持するよう構成されている。このつめはまた、第２の係止用開口２４２を介して突出し、針部材２６５と内部ハウジング２４０を後方係止位置でリリース可能に保持するよう構成されている。
【００６０】
リリース可能なロック２５０はつめ２５３を枢動させ、内部ハウジング２４０の係止用開口２４１、２４２に係合させ及び係合から外すように構成されている。図１２及び１５を参照すると、リリース可能なロック２５０は可塑性のあるプルタブ２５４を含み、ピボット軸３２２の上でレバー２５１の中央部から横軸方向に延びる。レバー２５１及びプルタブ２５４は、外筒２２０上のフィンガーグリップ２２８の１つを二等分する略長方形の切抜部分２２９内に配置されている。切抜部分２２９は、一対の対向する端壁２２６をフィンガーグリップ２２８で形成し、それぞれが取付穴２２７を含む。各取付穴２２７は、ピボット軸２２２の端を受け入れるようになっており、これにより軸は切抜部分内に取り付けられる。軸２２２は、圧入結合等任意の公知の方法を使用し、又は軸の端を取付穴２２７に接合させることによって切抜部分２２９に取り付けられてもよい。軸は、レバー２５１と滑らかで低摩擦のピボット結合を可能とするものであるのが好ましい。
【００６１】
図１３Ｂ及び１３Ｃを参照すると、可塑性のあるプルタブ２５４は、つめ２５３が外筒２２０の壁を介して突き出る係合位置と、つめが外筒の壁から外側にそれる曲がり位置との間でレバー２５１を動かすように操作可能である。係合位置は図１３Ｂに示されている。曲がり位置は図１３Ｃに示されている。プルタブ２５４は、つめ２５３を内部ハウジング２４０の係止用開口から外すように操作可能である。つめ２５３は、レバー２５１の中央部及びプルタブ２５４と一体的に結合されている。このようにして、プルタブ２５４にかかる後方への力はレバーの中央部に伝達され、ピボット軸の周囲にモメントを与える。このモメントはレバーの前端に伝達され、つめ２５３を内部ハウジング２４０と外筒２２０に対して径方向外側に曲がらせる。
【００６２】
レバー２５１は弾力的な可塑性があり、圧力がプルタブ２５４からリリースされると、つめ２５３を径方向内側に曲がらせ内部ハウジング２４０に係合させる。具体的には、レバー２５１は、外筒２２０の壁にある細長い開口２２１内に配置された正面プラットフォーム２２４Ａと後方プラットフォーム２２４Ｂに置かれる。張り出たアーム２５５は、レバー２５１の中央部から後方に伸び、後方プラットフォーム２２４Ｂに置かれる。張り出たアーム２５５と後方プラットフォーム２２４Ｂとの係合は、張り出たアームの回転移動を防ぎ、レバー２５１を係合位置に向けて付勢するように力モメントに対抗する。
【００６３】
装置２１０の操作を説明する。通常、カートリッジの構成要素は組み立てられて使用され、前述の実施形態と同様に注射が行われる。注射の最後に、針部材２６５は装置を保持している同じ手を使用して引き込められる。具体的には、使用者は外筒２２０のフィンガーグリップ２２８から１本の指を動かし、その指をリリース可能なロック２５０のプルタブ２５４に置く。針部材２６５を引き込むために、プルタブ２５４は後方に引かれてレバー２５１が回転し、つめ２５３が第１の係止用開口２４１との係合から外れる。内部ハウジング２４０は、つめ２５３によってバネ２７０の付勢に抗して前方係止位置でもはや保持されない。
【００６４】
前述の実施形態のように、針部材２６５は、針部材と共に引き込んで動くプランジャアセンブリ２８０を使用者がリリースするまで引き込まれない。従って、使用者がプランジャアセンブリ２８０上の圧力をリリースすると、内部ハウジング２４０と針部材２６５をバネ２７０によって後方に引き込むことができる。プルタブ２５４は、針部材２６５を引き込むために圧力がプランジャから除かれると、後退位置で維持される。同様に、つめ２５３は、プランジャアセンブリがリリースされ、内部ハウジング２４０の第１の係止用開口２４１に再び係合すると、引き込みは起きない。
【００６５】
内部ハウジング２４０がバネ２７０によって後方に引き込まれると、レバー２５１のつめ２５３は曲がり位置で内部ハウジング２４０の外側に沿って乗り上げる。つめ２５３は、内部ハウジング２４０の第２の係止用開口２４２がつめに合わさるまで外側に曲がり続ける。引き込みの間、アラインメントリブ２４６は外筒２２０のチャネル２２２内にかかり、つめ２５３と係止用開口２４１、２４２との配置を維持する。第２の係止用開口２４２がつめ２５３に合わさると、レバー２５１は係合位置に向けて弾力的に内側に曲がり、図１４に示されるように、これによりつめは第２の係止用開口に係合する。この位置において、針部材２６５の汚染された尖端は外筒２２０内で保護される。
【００６６】
更なる注射は、プルタブ２５４を再度引き針部材２６５を前方係止位置に再度突出させることによって実行することができる。後方係止位置から前方係止位置への針部材２６５の再突出は、装置を保持する片手で実行することができる。使用者は指をプルタブ２５４に置き、プルタブを後方に引く。レバー２５１は曲がり位置まで回転し、つめ２５３は第２の係止用開口２４２から外れる。内部ハウジング２４０は、後方係止位置でつめ２５３によってもはや保持されない。
【００６７】
針部材２６５を再度突出させるため、軸方向の圧力がプランジャアセンブリ２８０にかけられ、内部ハウジング２４０と針部材２６５が外筒２２０を介して前方に進められる。内部ハウジング２４０が前方に進むと、つめ２５３は曲がり位置で内部ハウジング２４０の外側に沿って乗り上げる。つめ２５３は、内部ハウジング２４０の第１の係止用開口２４１がつめに合わさるまで外側に曲がり続ける。第１の係止用開口２４１がつめ２５３に合わさると、レバー２５１は外筒２２０に対して弾力的に径方向内側に曲がり、図１３Ａに示されるように、これによってつめは第１の係止用開口に係合する。針部材２６５は再び前方係止位置でロックされ、別の注射を実行する。リリース可能なロック２５０は繰り返し係合し、自由に注射を実行するため針部材を収納し、進ませる。
【００６８】
本明細書で使用する用語および表現は、記述目的のものであり、制限目的のものではない。ここに示し説明している機能と同等のいかなる機能を排他する用語および表現も、使用する意図はない。ただし、本発明の要旨を変更しない範囲で種々の変形が可能であることが当業者により認識される。従って、本発明は本明細書に記載した特定の実施態様に制限されるものではないが、本発明の要旨を変更しない範囲での変形や修正を含むものである。
【００６９】
上記と下記の詳細な説明は図面を参照することでより理解される。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】図１は、プランジャアセンブリが取り外された引き込み可能な針部材の医療用装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示された医療用装置の拡大側面図である。
【図３】図３は、図２に示された医療用装置の断面図である。
【図４】図４は、図３に示された医療用装置の断面図であり注射終了時の装置を示す。
【図５】図５は、図４に示された医療用装置の断面図であり収納位置にある装置を示す。
【図６】図６は、図１に示された医療用装置の拡大側面図である。
【図７】図７は、引き込み可能な針部材の医療用装置の別の実施形態の拡大斜視図である。
【図８】図８は、図７に示された医療用装置の横立面図である。
【図９】図９は、図８に示された医療用装置の断面図である。
【図１０】図１０は、図７に示された医療用装置の断面図であり、引き込み作動後の装置を示す。
【図１１】図１１は、図７に示された医療用装置の断面図であり、引き込み後の装置を示す。
【図１２】図１２は、引き込み可能な針部材の医療用装置の拡大斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１２に示された医療用装置の断面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａに示された医療用装置のアクチュエータの拡大断片の断面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、図１３Ｂに示された医療用装置のアクチュエータの拡大断片の断面図であり、作動一におけるアクチュエータを示す。
【図１４】図１４は、図１３Ａに示される医療用装置の断面図であり、収納位置における装置を示す。
【図１５】図１５は、図１３Ａに示された医療用装置の断片断面図であり、収納位置における装置を示す。

Claims (19)

1. 医療用装置であって、前記医療用装置は：
   後方開口端を有する中空の外筒と；
   所定量の液体を保持するカートリッジと；
   前記外筒内でスライド移動可能な内部ハウジングであって、前記カートリッジを受け入れる開口を有する、前記内部ハウジングと；
   前記カートリッジと液体連通する尖端を有する針部材と；
   薬剤を前記カートリッジから吐出させるように動作する軸方向に移動可能なプランジャと；
   前記針部材の前記尖端が使用のために露出される突出位置で前記針部材をリリース可能に保持する第１のロックと；
   前記針部材の前記尖端が不慮の接触からシールドされる収納位置で前記針部材をリリース可能に保持する第２のロックと；
   前記針部材を後方に付勢する付勢要素と；
   手動操作可能なアクチュエータであって、前記第１のロックをリリースして前記針部材を後方に引き込み前記第２のロックで保持させるように手動操作可能であり、かつ前記第２のロックをリリースして前記針部材を前方に移動させ前記第１のロックに戻すように手動操作可能である、前記アクチュエータと；
   を有するものである。
2. 請求項１記載の前記医療用装置は、前記プランジャを前記内部ハウジングに結合させるプランジャロックを有するものである。
3. 請求項１記載の前記医療用装置は、前記ハウジングが前記外筒に対して引き込み中に回転することを防止するガイドを有するものである。
4. 請求項１記載の前記医療用装置において、前記第１のロックは径方向に変形可能なラッチと、前記ラッチと協働するように構成された前記内部ハウジングに設けられた第１の開口とを有し、前記第２のロックは径方向に変形可能なラッチと、前記ラッチと協働するように構成された前記内部ハウジングに設けられた第２の開口とを有するものである。
5. 請求項１記載の前記医療用装置において、前記プランジャは前記外筒及び前記内部ハウジングの１つに結合され、前記カートリッジは前記プランジャを外すことなく取り外し他のカートリッジと取り換えることができるものである。
6. 請求項１記載の前記医療用装置において、前記アクチュエータは前記外筒に外接する軸方向に移動可能なスリーブを有するものである。
7. 請求項１記載の前記医療用装置において、前記内部ハウジングを後方に移動させると前記プランジャも後方に移動するものである。
8. 尖端及び軸方向に移動可能なアクチュエータを有する針部材を有する医療用装置から薬剤を注入する方法であって、前記注入方法は；
   前記針部材で患者を突刺する工程と；
   前記患者に液体を注入する工程と；
   アクチュエータを移動させ前記針部材を収納し、これにより前記尖端が不慮の接触から保護される、前記アクチュエータを移動させる工程と；
   前記針部材を前記収納位置でリリース可能にロックする工程と；
   前記アクチュエータを移動させ前記針部材を再度突出させ、これにより前記尖端が露出される、前記アクチュエータを移動させる工程と；
   前記患者を前記針部材で２度目の突刺をする工程と；
   前記針部材の２度目の収納をして前記先尖端との不慮の接触を防止する工程と；
   を有するものである。
9. 請求項８記載の前記方法は、前記針部材を前記針部材の引き込み中後方に移動させる付勢要素を提供する工程を有するものである。
10. 請求項８記載の前記方法は、予充填式のカートリッジを提供する工程を有し、前記注入工程は前記カートリッジから液体を注入することを含むものである。
11. 請求項８記載の前記方法は、前記針部材の前記尖端が使用のため露出される突出位置で前記針部材をリリース可能に保持するロックを提供する工程を有するものである。
12. 薬剤を予充填式の容器から注入する医療用装置であって、前記医療用装置は：
    外筒と；
    尖端を有する針部材であって、前記尖端が前記ハウジングから前方に突出する突出位置と前記尖端が保護される保護位置との間で操作可能である、前記尖端を有する針部材と；
    前記針部材を前記保護位置に向けて付勢する付勢要素と；
    前記予充填式の容器を受け入れるように構成されたソケットと；
    前記針部材を前記付勢要素の付勢に抗してリリース可能に保持する針リテイナと；
    前記外筒から径方向外側に伸びるフィンガーフランジであって、前記装置の使用中に保持面を提供する、前記フィンガーフランジと；
    前記針リテイナと協働して前記針部材をリリースし引き込ませるようにされたアクチュエータであって、前記アクチュエータは前記フィンガーグリップ保持面に近接して配置され、前記フィンガーグリップ保持面に略平行であり片手での引き込み動作を促進させる保持面を有する、前記アクチュエータと；
    を有するものである。
13. 請求項１２記載の前記装置は、薬剤を前記カートリッジから使用中吐出させるようにされたプランジャにおいて、前記プランジャは前記フィンガーフランジと共同で保持され前記プランジャを前方に動かすようにされた保持面を有する、前記プランジャを有するものである。
14. 請求項１３記載の前記装置において、前記アクチュエータ保持面は、前記アクチュエータが片手で前記プランジャをリリースし前記フィンガーフランジ及びアクチュエータを一緒に圧縮させることによって作動させることができるように、前記フィンガーフランジと協働するように構成されている。
15. 請求項１４記載の前記装置において、前記アクチュエータは前記外筒の少なくとも１部分周辺に配置されたカラーであり、前記アクチュエータは軸方向に移動可能なものである。
16. 請求項１４記載の前記装置において、前記針部材を前記保護位置で係止するロックを有するものである。
17. 請求項１２記載の前記装置において、前記針リテイナは径方向に変形可能なアームを有するものである。
18. 請求項１４記載の前記装置において、前記アクチュエータは前記針リテイナと協働し、前記針部材を前記保護位置から前記露出位置まで前記フィンガーフランジ及び前記アクチュエータを共に圧縮することにより移動させるよう構成されているものである。
19. 請求項１２記載の前記装置において、前記装置は前記フィンガーフランジを押して前記フィンガーフランジを前記外筒に対して軸方向前方に移動させることにより、前記針部材を前記保護位置から前記露出位置まで移動させるように構成されているものである。

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