WO2013146215A1 - 薬液投与器具 - Google Patents

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WO2013146215A1
WO2013146215A1 PCT/JP2013/056657 JP2013056657W WO2013146215A1 WO 2013146215 A1 WO2013146215 A1 WO 2013146215A1 JP 2013056657 W JP2013056657 W JP 2013056657W WO 2013146215 A1 WO2013146215 A1 WO 2013146215A1
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WO
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pusher
restricting
needle
chamber
chemical
Prior art date
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PCT/JP2013/056657
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English (en)
French (fr)
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学 有延
正臣 今井
滋晃 冨家
Original Assignee
テルモ株式会社
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    • A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices

Definitions

  • the present invention relates to a chemical solution administration device used by, for example, a rheumatic patient.
  • Patent Document 1 a medical administration device that administers a drug solution in a drug solution chamber of a syringe into the body by moving a pusher in the same direction as the puncture direction with a syringe needle punctured.
  • the user grips the medical administration device by placing the forefinger and middle fingertips on the flange part, touches the fingertip of the thumb against the proximal end of the pusher, and moves the pusher in the same direction as the puncture direction.
  • Administer drug solution is a medical administration device that administers a drug solution in a drug solution chamber of a syringe into the body by moving a pusher in the same direction as the puncture direction with a syringe needle punctured.
  • the direction in which the pusher for administering the medicinal solution is pushed is the same as the direction in which the needle is punctured. There was a case where it was pushed into. Further, since the pusher can be pushed before the needle tip of the injection needle is punctured to the administration site, for example, subcutaneously, from the skin to the living body, before the needle tip reaches the administration site, In some cases, the pusher was pushed by mistake to discharge the drug solution, and the required amount of drug solution could not be administered.
  • the present invention has been made in view of such a situation, and can prevent the injection needle from being pushed into the body more than necessary, and before the needle tip is punctured into the administration site in the body, It aims at providing the chemical
  • the drug solution administration device of the present invention includes a support member, a needle member, a pusher member, and a pusher restricting member.
  • the support member has a skin-facing surface facing the skin located on the distal end side, and a fixing surface for fixing the bottomed cylindrical chemical solution chamber located on the proximal end side.
  • the needle member communicates with the chemical solution chamber and has an axis that intersects the axis of the chemical solution chamber.
  • the pusher member is connected to a gasket that seals the chemical liquid filled in the chemical liquid chamber, and moves the gasket along the axial direction of the chemical liquid chamber.
  • the pusher restricting member is engaged with the pusher member, and includes a restriction position for restricting the pusher member from moving in the axial direction of the chemical liquid chamber and a release position in which the pusher member moves in the axial direction of the chemical liquid chamber.
  • the pusher restricting member has a needle member insertion portion through which the needle member is inserted. Furthermore, when the pusher restricting member is in the restricting position, the tip of the pusher restricting member is located on the tip side of the tip of the needle member, and when the pusher restricting member is in the release position, The distal end is configured to be located closer to the proximal end side than the distal end of the needle member.
  • the puncture direction of the needle member and the movement direction of the pusher member are different, there is no movement of the needle member due to the operation of the pusher member, and the needle member is pushed into the body more than necessary. Can be prevented. Further, before the needle tip is punctured into the administration site in the body, the movement of the pusher member can be restricted to prevent the drug solution from being discharged.
  • FIG. 3 is an overall perspective view of a pusher regulating member 6 used for the syringe 1.
  • 1 is an overall perspective view of a support member 11 and a housing 20 used for a syringe 1.
  • FIG. 3 is an overall perspective view of a needle cap 33 used for the syringe 1.
  • FIG. It is a whole perspective view of the front-end
  • FIG. It is a figure for demonstrating the usage method of the syringe. It is sectional drawing which shows the chemical
  • FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a syringe 1 according to an embodiment of the present invention.
  • the syringe 1 in an unused state is in a sealed state with a support member 11, a cylindrical chemical liquid chamber 2 fixed to the support member 11, and a needle member 4 communicating with the chemical liquid chamber 2.
  • the gasket 24 slidable inside the chemical chamber 2, the pusher member 5 that presses the gasket 24, the pusher restricting member 6 that restricts the movement of the pusher member 5, and the pusher restricting member 6 are energized.
  • a tip protection member 45 mounted on the tip side of the child regulating member 6 is provided.
  • the support member 11 is a plate-like member, and has a skin facing surface 111 facing the skin on the distal end side and a fixing surface 112 for fixing the drug solution chamber 2 on the proximal end side.
  • the skin facing surface 111 of the support member 11 may be brought into contact with the skin when the needle tip 31 of the needle member 4 is punctured to a predetermined depth of the living body. Thereby, when the needle tip 31 is punctured to a predetermined depth of the living body, the contact area between the support member 11 and the skin is increased, and the drug solution can be administered in a state where the syringe 1 is stabilized.
  • distal end side refers to the side directed to the puncture site when using the syringe (the lower side in the figure)
  • proximal end side refers to the side directed to the opposite side of the puncture site when using the syringe. (Upper side in the figure).
  • a holding plate 17 for holding the chemical chamber 2 on the support member 11 is erected on the fixed surface 112 of the support member 11.
  • the holding plate 17 is provided so as to face the bottom 2b side of the chemical chamber 2.
  • a claw portion 17 a for engaging with the chemical solution chamber 2 is provided on the proximal end side of the holding plate 17.
  • the holding surface 17 of the support member 11 is provided with a holding projection 17 b for fixing the chemical chamber 2 to the support plate 11 together with the holding plate 17.
  • the housing 20 is erected on the fixed surface 112 of the support member 11 so as to surround the chemical chamber 2.
  • the support member 11 is formed with a flange 18 extending outward from the housing 20. The user can reliably press the syringe 1 against the skin by applying force to the buttocks 18. Further, when the needle tip 31 of the needle member 4 is punctured to a predetermined depth of the living body, since the heel portion 18 comes into contact with the skin, the medicinal solution can be administered while the syringe 1 is stabilized.
  • a guide groove 14 (see FIG. 9), which is a front end side groove formed by a rail-like groove, is provided on the fixed surface 112 of the support member 11 along the axis of the chemical chamber 2.
  • a proximal end protrusion 53 provided on the proximal end side of the grip side plate 52 of the pusher member 5 described later is inserted into the guide groove 14.
  • the guide groove 14 is formed so as to penetrate the support member 11, but it may not be allowed to penetrate.
  • the support member 11 is provided with side plate through portions 13a and 13b in parallel for inserting the side plates 40a and 40b of the pusher regulating member.
  • the support member 11 is formed with a needle hub penetrating portion 15 for inserting a needle hub 30 of the chemical solution chamber 2 described later.
  • FIG. 2 is an overall perspective view of the chemical solution chamber 2 to which the needle member 4 used for the syringe 1 is attached.
  • the chemical chamber 2 is composed of a bottomed cylindrical member, and has a bottom 2b at one end and an opening 2c at the other end.
  • the chemical solution chamber 2 is fixed to the fixed surface 112 of the support member 11 so that the axis of the chemical solution chamber 2 is horizontal with the skin facing surface 111.
  • the chemical chamber 2 is fixed to the fixed surface 112 by engaging the claw portion 17a of the holding plate 17 of the support member 11 with the base end side of the bottom portion 2b and engaging the holding projection 17b with the edge of the opening 2c.
  • the method for fixing the chemical chamber 2 is not limited to the fixing by the engagement using the holding plate 17 and the holding protrusion 17b, and examples thereof include a fixing method by adhesion using an adhesive or heat welding such as ultrasonic welding. It is done. Moreover, you may shape
  • a needle hub 30 for holding the needle member 4 is provided on the peripheral wall 2 a of the chemical chamber 2.
  • the needle hub 30 is formed on the outer peripheral surface of the peripheral wall portion 2a, and the position where the needle hub 30 is formed is in the vicinity of the bottom portion 2b. As shown in FIG. 1, the needle hub 30 is inserted into the needle hub penetration portion 15 of the support member 11 in a state where the chemical chamber 2 is fixed to the support member 11.
  • the needle hub 30 is mounted with a proximal end side of a needle member 4 to be described later.
  • the needle member 4 attached to the needle hub 30 of the drug solution chamber 2 has a tubular shape, and has a sharp needle tip 31 pierced from the skin to a predetermined depth of the living body at the tip.
  • the predetermined depth of the living body refers to the depth from the skin to the administration site of the target living body of the drug solution filled in the syringe 1.
  • Examples of the administration site of the living body intended for the drug solution include intradermal, subcutaneous, and muscle, and each is located at a predetermined depth of the living body from the skin.
  • the needle member 4 is attached to a needle hub 30 provided at the base end portion of the peripheral wall 2 a of the chemical chamber 2.
  • the needle member 4 is attached so as to penetrate the needle hub penetration portion 15 of the support member 11.
  • the needle member 4 has a proximal end communicating with the bottom 2 b side of the drug solution chamber 2, and the needle tip 31 protrudes more distally than the skin facing surface 111.
  • the axis of the needle member 4 and the axis of the chemical chamber 2 are in an intersecting relationship. That is, in the present embodiment, the needle member 4 extends in a direction perpendicular to the skin facing surface 111, and the axis of the needle member 4 and the axis of the drug solution chamber 2 are perpendicular to each other. Thereby, the needle tip 31 is punctured into the skin with the skin facing surface 111 parallel to the skin surface, and the needle member 4 can be punctured perpendicularly to the skin.
  • the needle member 4 is formed with a chemical liquid flow path, and the chemical liquid in the chemical liquid chamber 2 is discharged from the needle tip 31. In the unused state, the needle member 4 is provided with a needle cap 33 for protecting the needle member 4 described later.
  • the needle hub 30 may be formed so as to protrude obliquely with respect to the peripheral wall portion 2a, and the needle member 4 may be attached. In this case, the axis of the needle member 4 and the axis of the chemical chamber 2 are not in a crossing relationship but in a so-called twisting relationship, but the crossing in the present invention includes such a twisting relationship.
  • the gasket 24 is stored in the chemical liquid chamber 2 in a state where the inside of the chemical liquid chamber 2 is sealed.
  • the space surrounded by the gasket 24 and the chemical chamber 2 is filled with a chemical solution in advance.
  • the gasket 24 moves in the direction of the bottom 2b of the chemical liquid chamber 2 along the axial direction of the chemical liquid chamber 2, whereby pressure is applied to the chemical liquid inside the chemical liquid chamber 2, and the chemical liquid is discharged from the needle tip 31.
  • a recess 24a into which a gasket mounting portion 57 of the pusher member 5 described later is inserted is formed on the side opposite to the bottom 2b of the gasket 24, a recess 24a into which a gasket mounting portion 57 of the pusher member 5 described later is inserted is formed.
  • FIG. 3 is an overall perspective view of the pusher member 5 used in the syringe 1.
  • the pusher member 5 includes a pusher main body 22 connected to the gasket 24, and a grip portion 23 provided on the opposite side of the bottom 2 b of the chemical liquid chamber 2 of the pusher main body 22. Yes.
  • the pusher main body 22 includes an engaging portion 55 connected to the grip portion 23, a disc-shaped gasket mounting portion 57 fitted in the recess 24 a of the gasket 24, and a column connecting the engaging portion 55 and the gasket mounting portion 57.
  • Part 56 The engaging portion 55 is formed so that a cross section perpendicular to the axis of the chemical liquid chamber 2 is circular.
  • the column portion 56 is formed so that a cross section in a direction orthogonal to the axis of the chemical chamber 2 has a cross shape. Further, the width of the engaging portion 55 in the direction orthogonal to the axis of the chemical chamber 2, that is, the diameter of the engaging portion 55 is formed to be larger than the diameter of the column portion 56.
  • the grip part 23 is composed of a rectangular grip side plate 52.
  • the grip side plate 52 is formed such that its longitudinal direction extends in a direction perpendicular to the fixed surface 112.
  • the length of the grip side plate 52 in the longitudinal direction is 30 mm to 90 mm, preferably 50 mm to 70 mm, and has a size that allows the user to put a plurality of fingers on the grip side plate 52.
  • the length of the grip side plate 52 of the grip portion 23 is configured to be 60 mm.
  • the front end side of the grip side plate 52 is provided with a front end side protrusion 53 to be inserted into the guide groove 14 of the support member 11.
  • the distal side protrusion 53 is guided along the axial direction of the chemical chamber 2 by the guide groove 14. Thereby, the pusher member 5 can move along the axial direction of the chemical liquid chamber 2.
  • the front end side protrusion 53 is provided in the both ends of the grip side plate 52, it can prevent tilting when the pusher member 5 moves.
  • a pusher ceiling portion 51 for attaching the top plate 21 is provided on the base end side of the grip side plate 52.
  • the pusher ceiling portion 51 is composed of two members that are parallel to the axis of the chemical chamber 2 and extend toward the bottom 2 b of the chemical chamber 2.
  • the pusher ceiling portion 51 prevents the pusher member 5 from being inclined with respect to the axis of the chemical liquid chamber 2 by engaging with a top plate 21 described later.
  • an urging member penetrating portion 511 is formed between the pusher ceiling portions 51.
  • a biasing member 35 described later is inserted into the biasing member penetration portion 511.
  • the urging member penetrating portion 511 may be formed by notching the pusher ceiling portion 51.
  • a base end side protrusion 50 for insertion into a guide groove (not shown) which is a rail-like base end side groove provided on a front end surface 21 b of the top plate 21 described later. Is provided.
  • a central projection 54 is formed at the center of the grip side plate 52 along the longitudinal direction. By providing the central projection 54, the strength of the grip 23 can be increased.
  • An engaging portion 55 of the pusher main body 22 is connected to the proximal end side of the central protruding portion 54.
  • FIG. 4 is an overall perspective view of the pusher restricting member 6 used in the syringe 1.
  • the pusher restricting member 6 is inserted through the pusher member 5 and the tip part that comes into contact with the skin when puncturing the needle tip, and the pusher member 5 is moved toward the bottom 2 b of the chemical chamber 2.
  • a restricting insertion portion that engages with the pusher member 5 and restricts the pusher member 5 from moving toward the bottom 2b of the chemical chamber 2.
  • the pusher restricting member 6 is supported by the support member 11 in a state in which the pusher restricting member 6 can move in the distal end base end (up and down) direction.
  • the pusher restricting member 6 includes a restriction position where the pusher member 5 is engaged with the restricting insertion portion and the movement of the pusher member 5 is restricted, and the relationship between the pusher member 5 and the restricting insertion portion. The engagement is released and the pusher member 5 moves between the release positions where the pusher member 5 can move (see FIG. 10).
  • the pusher restricting member 6 is composed of two flat plate-like side plates 40a and 40b arranged so as to face each other, and two rod-like connecting members 41 as tip portions connecting the side plates 40a and 40b.
  • the connecting member 41 connects and fixes the two side plates 40a and 40b by connecting the distal ends of the side plates 40a and 40b.
  • the two connecting members 41 are arranged in parallel, and a needle member penetrating portion 64 that allows the needle member 4 to pass therethrough is formed between the connecting members 41.
  • an engagement insertion passage 62 is formed as a linear restriction insertion portion cut out in the distal direction from the base end.
  • the width of the engaging insertion passage 62 is formed so as to be larger than the diameter of the column portion 56 of the pusher main body 22 and smaller than the diameter of the engaging portion 55. Therefore, the engaging portion 55 cannot be inserted into the engaging insertion passage 62, and the column portion 56 can be inserted into the engaging insertion passage 62. That is, the edge of the engaging insertion passage 62 is engaged with the pusher member 5 to restrict the pusher member 5 from moving toward the bottom portion 2 b of the chemical chamber 2.
  • the length of the engagement insertion passage 62 is set to be longer than the distance that the pusher restricting member 6 moves from the restricting position to the release position. Accordingly, the pusher restricting member 6 can move between the restricting position and the releasing position in a state where the column portion 56 is inserted into the engaging insertion passage 62 (see FIG. 9).
  • An insertion hole 61 as an insertion portion connected to the engagement insertion passage 62 is formed on the distal end side of the engagement insertion passage 62.
  • the diameter of the insertion hole 61 is formed to be larger than the diameter of the engaging portion 55. Therefore, the engaging portion 55 can be inserted through the insertion hole 61 (see FIG. 9B). In other words, the engagement between the edge of the engagement insertion passage 62 and the pusher member 5 is released, and the pusher member 5 can move toward the bottom 2 b of the chemical chamber 2.
  • the side plate 40a is provided with an engaging protrusion 63 which is a distal direction movement restricting portion.
  • the engaging protrusions 63 are formed at positions facing each other across the engaging insertion passage 62.
  • the distance between the engaging protrusions 63 is formed to be smaller than the width of the column part 56.
  • the side plates 40 a and 40 b of the pusher regulating member 6 are inserted in the side plate through holes 13 formed in the support member 11 in the distal base end (up and down) direction with respect to the support member 11. It is supported movably.
  • the pusher restricting member 6 When the pusher restricting member 6 is in the restricting position, the distal end portion of the pusher restricting member 6 protrudes toward the distal end side with respect to the skin facing surface 111, and the distal end portion of the pusher restricting member 6 contacts the skin. (See FIG. 10A).
  • the distal end portion of the pusher restricting member 6 is configured to be located on the distal end side of the needle tip 31 of the needle member 4. Yes.
  • the pusher restricting member 6 when the pusher restricting member 6 is in the restricting position, the needle tip 31 is protected by the connecting member 41, and it is possible to prevent the user from piercing before puncturing or damaging the needle tip.
  • the column portion 56 When the pusher restricting member 6 is in the restricting position, the column portion 56 is inserted into the engaging insertion passage 62 of the side plate 40a, and when the pusher restricting member 6 is in the release position, the engaging portion 55 is inserted. Is inserted through the insertion hole 61 of the side plate 40a.
  • An urging member 35 that urges the pusher restricting member 6 toward the distal end side is attached to the proximal end side of the pusher restricting member 6.
  • the urging member 35 is constituted by an elastic spring.
  • the distal end of the urging member 35 abuts on the base end surface of the pusher member 6, and the proximal end of the urging member 35 engages with an urging member engaging claw 29 formed on the top plate 21 described later, It is fixed to the top plate 21.
  • the urging member 35 that is the proximal direction movement restricting portion urges the pusher restricting member 6 in the distal direction by elastic force, and keeps the engagement protrusion 63 and the column portion 56 engaged with each other. It acts so that the restricting member 6 is located at the restricting position.
  • FIG. 5 is an overall perspective view of the support member 11 and the housing 20 used for the syringe 1.
  • the housing 20 is erected on the base end surface 112 of the support member 11 so as to surround the chemical solution chamber 2.
  • the housing 20 has a substantially rectangular parallelepiped shape, and a proximal end opening 25 is formed on the proximal end side of the housing 20.
  • a side opening 27 that opens from the base end side to the tip end side of the housing 20 is formed on one side surface of the housing 20.
  • a plurality of top plate engagement holes 26 for engaging with the top plate 21 are formed in the vicinity of the base end side of the housing 20, and the base end opening 25 is covered with the top plate 21.
  • the pusher member 5 is inserted into the housing 20 from the side opening 27.
  • a part of the grip portion 23 is configured to protrude from the side opening 27 to the outside of the housing 20.
  • a grip portion that can be gripped by the entire user's hand is formed by the housing 20 and the grip portion 23.
  • the size of the side opening 27 is formed to be substantially equal to the grip side plate 52 of the grip portion 23. Since the grip portion 23 is supported from both sides by the side wall of the housing 20, the pusher member 5 can move while being supported by the housing 20.
  • FIG. 6 is an overall perspective view of the top plate 21 used in the syringe 1.
  • the top plate 21 that is a ceiling portion has a substantially square shape and is formed in a dome shape with a thick central portion.
  • a curved surface portion 21 a is formed on the base end side of the top plate 21.
  • An engagement claw 28 for engaging with the housing 20 is provided on the distal end surface 21b formed on the distal end side of the top plate 21 so as to protrude in the distal end direction.
  • a protrusion projecting outward is provided at the tip of the engagement claw 28, and this protrusion engages with the top plate engagement hole 26 of the housing 20.
  • a biasing member engaging claw 29 for engaging with the biasing member 35 is formed on the tip surface 21b so as to protrude in the tip direction.
  • a guide groove (not shown) which is a rail-like base end side groove is formed on the distal end surface 21 b in a direction along the axis of the chemical chamber 2. In the guide groove, the base end side protrusion 50 of the grip side plate 52 is inserted. Thereby, the pusher member 5 can move along the axial direction of the chemical liquid chamber 2 while being guided by the guide groove.
  • FIG. 7 is an overall perspective view of the needle cap 33 used in the syringe 1.
  • the needle cap 33 is a member for sealing the needle tip 31 of the needle member 3, and a cylindrical portion having an insertion portion 80 which is a space for inserting the needle member 3 and the needle hub 30.
  • 81 and two annular portions 82 provided in the vicinity of the center of the outer peripheral portion of the cylindrical portion 81.
  • the insertion portion 80 and the needle hub 30 are fitted, and the needle cap 33 is attached to the needle hub 30.
  • the two annular portions 82 are formed so as to protrude in the radial direction along the outer periphery of the cylindrical portion 81. A space between the two annular portions 82 is engaged with a tip protection member 45 described later.
  • FIG. 8 is an overall perspective view of the tip protecting member 45 used for the syringe.
  • the tip protection member 45 includes a rectangular bottom surface portion 71 and a peripheral wall portion 72 erected on the base end side along the outer periphery of the bottom surface portion 71.
  • the bottom surface portion 71 is provided with a cylindrical needle protection portion 46 extending in the proximal direction.
  • the needle protector 46 is formed with a recess 47 to which the needle cap 33 can be inserted.
  • a ring-shaped rib (not shown) is formed on the inner peripheral surface of the needle protection part 46 and engages with the two annular parts 82 of the needle cap 33 inserted into the recess 46.
  • the recess formed by the bottom surface portion 71 and the peripheral wall portion 72 of the tip protection member 45 has such a size that the tip portion of the pusher regulating member 6 is inserted.
  • the tip protection member 45 is attached to the tip of the pusher restricting member 6 via the needle cap 33. In other words, when the syringe 1 is not in use, a portion that protrudes further toward the tip side than the support member 11 is protected by the tip protection member 45.
  • the assembly method of the syringe 1 of the 1st Embodiment of this invention is demonstrated.
  • the needle cap 33 is attached to the needle hub 30 of the chemical chamber 2, and the needle tip 31 of the needle member 4 attached to the needle hub 30 is sealed.
  • the chemical solution is filled into the chemical solution chamber 2.
  • the gasket 24 is inserted into the chemical liquid chamber 2 from the opening 2 c to seal the chemical liquid chamber 2.
  • the gasket mounting portion 57 of the pusher body 22 is inserted into the recess 24a of the gasket 24, and the gasket 24 and the pusher member 5 are connected. In this way, a unit in which the pusher member 5, the gasket 24, and the chemical chamber 2 are integrated is created.
  • this unit is inserted from the side opening 27 of the housing 20.
  • the needle hub 30 of the chemical liquid chamber 2 is inserted into the needle hub through hole 15 of the support member 11, and the chemical liquid chamber 2 is placed on the support member 11.
  • the tip side protrusion 53 of the grip side plate 52 is inserted into the guide groove 14 of the fixing surface 112 of the support member 11.
  • the base ends of the side plates 40 a and 40 b of the pusher regulating member 6 are inserted into the side plate through holes 13 of the support member 11.
  • the pusher restricting member 6 is moved to the base end side in a state where the column portion 56 of the pusher main body 22 is inserted into the engagement insertion passage 62 formed in the side plate 40a.
  • the engagement protrusion 63 of the engagement insertion passage 62 and the column portion 56 of the pusher main body 22 are engaged, and the pusher restricting member 6 is moved toward the proximal end. Movement is restricted (restricted position).
  • An inclined surface that is inclined toward the distal direction is formed on the proximal end side of the engaging protrusion 63. Further, in a state where the pusher restricting member 6 is in the restricting position, the distal end side of the pusher restricting member 6 is located closer to the distal end side than the needle tip 31 of the needle member 4.
  • the urging member 35 is attached to the proximal end side of the pusher regulating member 6 in a state where the spring engaging claw 29 of the top plate 21 and the proximal end portion of the urging member 35 are engaged.
  • the engaging claw 28 of the top plate 21 and the top plate engaging hole 26 of the housing 20 are engaged, and the top plate 21 is attached to the base end side of the housing 20.
  • the base end side protruding portion 50 formed on the grip side plate 52 is inserted into the guide groove formed on the top plate 21.
  • the urging member 35 urges the pusher restricting member 6 toward the distal end side.
  • the engaging protrusion 63 and the column portion 56 of the pusher member 5 are engaged, the pusher restricting member 6 is in the restricted position. Do not move from.
  • the concave portion 47 of the tip protection member 45 is fitted to the needle cap 33 protruding from the support member 11 from the needle member penetration portion 64 of the pusher restricting member 6, and the tip protection member 45 is attached to the needle cap 30. To do. As a result, the portion of the pusher restricting member 6 that protrudes further to the front end side than the support member 11 is covered and protected by the front end protection member 45.
  • the assembly method of the syringe 1 is not limited to the above-described assembly method.
  • the gasket 24 may be inserted into the chemical chamber 2 after the gasket mounting portion 57 is inserted into the recess 24a of the gasket 24. Good.
  • FIG. 9A is a diagram illustrating a state in which the pusher restricting member 6 is in the restricting position
  • FIG. 9B is a diagram illustrating a state in which the pusher restricting member 6 is in the release position.
  • the engagement protrusion 63 and the column portion 56 of the pusher member 5 are engaged.
  • the engaging portion 55 of the pusher main body 22 is engaged with the side plate 40a from the opening 2c side of the chemical chamber 2. That is, the column portion 56 is inserted into the restriction insertion passage 62, and the engagement portion 55 is engaged with the edge of the restriction insertion hole 62 from the opening 2 c side of the chemical solution chamber 2. Therefore, in the restricted position, even if the user presses the grip portion 23, the engaging portion 55 hits the side plate 40a, and the pusher body 22 cannot be moved to the bottom portion 2b side of the chemical liquid chamber 2, and the chemical liquid chamber 2 chemicals cannot be discharged.
  • the engagement between the engagement protrusion 63 and the column portion 56 of the pusher member 5 is released at the release position.
  • the pusher restricting member 6 moves from the restricting position to the release position against the urging force of the urging member 35.
  • the insertion hole 61 is located on the axis of the chemical chamber 2, and the engaging portion 55 of the pusher body 22 can be inserted into the insertion hole 61.
  • the engaging portion 55 of the pusher body 22 and the edge of the moving insertion hole 62 is released and the user presses the grip portion 23, the engaging portion 55 is inserted into the insertion hole 61 and pushed.
  • the child body 22 can be moved to the bottom 2b side of the chemical chamber 2.
  • the vertical length of the engagement insertion passage 62 formed in the side plate 40a is formed to be longer than the moving distance from the restriction position to the release position.
  • the width of the engaging insertion passage 62 in the direction orthogonal to the axial direction of the chemical chamber 2 is formed to be larger than the diameter of the column portion 56 and smaller than the diameter of the engaging portion 55. Note that the diameter of the engaging portion 55 is formed to be larger than the diameter of the column portion 56.
  • FIG. 10 is a diagram for explaining a method of using the syringe 1 of the present embodiment, and is a cross-sectional view of the syringe 1 with the tip protection member 45 removed.
  • FIG. 10A shows a state where the pusher restricting member 6 is in the restricting position, as in FIG. 9A. In this state, the pusher member 5 cannot be moved to the bottom 2b side of the chemical chamber 2. At this time, the distal end of the pusher regulating member 6 is located on the distal end side with respect to the needle tip 31 of the needle member 4.
  • the pusher restricting member 6 overcomes the urging force of the urging member 35 and is proximal. Move to. As shown in FIG. 10B, when the pusher regulating member 6 moves to the release position, the pusher member 5 can be moved to the bottom 2 b side of the chemical solution chamber 2. At this time, the distal end of the pusher regulating member 6 is located on the proximal end side with respect to the needle tip 31 of the needle member 4. Thereby, the needle tip 31 of the needle member 4 can be punctured from the skin to the administration site in the body at a predetermined depth of the living body.
  • the pusher member 5 is moved to the bottom 2 b side of the chemical solution chamber 2, and the chemical solution in the chemical solution chamber 2 is discharged from the needle tip 31. It is administered from the skin to the administration site in the body at a predetermined depth of the living body. At this time, the direction in which the pusher member 5 moves is different from the direction in which the syringe 1 is pressed toward the skin, that is, the direction in which the needle tip 31 of the needle member 4 is punctured.
  • the direction in which the needle tip 31 of the needle member 4 is punctured into the skin and the movement direction of the pusher member 5 are different. And the puncture operation of the needle member 4 can be performed independently. Further, since the pusher member 5 does not move along with the puncture operation of the needle member 4, it is possible to prevent the needle member from being pushed into the body more than necessary due to an erroneous operation of the operator. It can prevent giving the above pain.
  • the length in the vertical direction of the syringe 1 can be shortened to be compact. it can.
  • the grip part is formed by the grip part 23 and the housing 20, the user puts a plurality of fingers on the grip side plate 52 of the grip part 23 and holds it with his hand. Can be gripped. And by grasping from this state, the grip part 23 can be pressed and the pusher member 5 can be moved. Therefore, the operation of pressing the pusher member is simplified compared to the case where the pusher member is pressed only with the thumb as in the prior art. ), The chemical solution in the chemical chamber 2 can be reliably administered.
  • FIGS. 11A to 11D are cross-sectional views showing other embodiments of the chemical chamber 2 to which the needle member 4 used in the syringe 1 of the present invention is attached.
  • symbol is attached
  • the chemical chamber 2 of this embodiment is formed in a conical shape with the bottom 2b pointed in the axial direction.
  • a needle member insertion hole 201 is provided at the apex of the bottom 2b so as to penetrate the bottom 2b in a direction intersecting the axis.
  • the needle member 4 is inserted in this needle member insertion hole 201, and the needle member 4 and the chemical
  • the surface of the gasket 24 on the bottom 2b side is formed in a conical shape in accordance with the shape of the inner surface of the bottom 2b of the chemical chamber 2.
  • medical solution chamber 2 can be discharged
  • the needle member insertion hole 201 is formed in a direction intersecting the axis, the axis of the needle member 4 can be intersected with the axis of the chemical chamber only by inserting the needle member 4 into the needle member insertion hole 201. Can do.
  • the chemical chamber 2 of this embodiment is formed such that the bottom 2b is inclined toward the opening 2c from the base end side to the tip end side.
  • a needle member insertion hole 201 penetrating in the direction intersecting the axis is provided at the boundary between the peripheral wall 2a and the bottom 2b.
  • the needle member 4 is inserted in this needle member insertion hole 201, and the needle member 4 and the chemical
  • the surface of the gasket 24 attached to the pusher body 22 on the bottom 2b side is inclined according to the shape of the bottom 2b.
  • the bottom end 2b side surface of the gasket 24 and the inner surface of the bottom portion 2b first come into contact with each other at the base end sides, and sequentially come into contact with the tip end side.
  • the axis of the needle member 4 can be made to intersect the axis of the chemical chamber only by inserting the proximal end portion of the needle member 4 into the needle member insertion hole 201.
  • the chemical chamber 2 of this embodiment is provided with a mounting portion 36 for mounting the needle member 4.
  • the mounting portion 36 is provided at the boundary between the bottom portion 2b and the peripheral wall portion 2a on the distal end side.
  • a recess that matches the shape of the mounting portion 36 is formed. In this way, by attaching the needle member 4 to the attachment portion 36, the attachment strength of the needle member 4 to the chemical solution chamber 2 can be increased.
  • the attachment portion 36 and the peripheral wall portion 2a are provided with a needle member insertion hole 201 'penetrating in a direction intersecting the axis.
  • the needle member 4 is inserted into the needle member insertion hole 201 ′, and the needle member 4 and the chemical solution chamber 2 communicate with each other. Thereby, the axis of the needle member 4 can be made to intersect the axis of the chemical chamber 2 simply by inserting the needle member 4 into the needle member insertion hole 201 ′.
  • the chemical chamber 2 of the fifth embodiment of the present invention is formed with a tapered portion 2d along the axial direction on the inner surface of the bottom portion 2b.
  • a needle member insertion hole 201 that penetrates in the direction intersecting the axis that penetrates in the axial direction is provided, and the auxiliary needle member 34 that is produced in the axial direction is mounted in the needle member insertion hole 201.
  • a needle member 4 extending in a direction perpendicular to the axis is connected to the auxiliary needle member 34. Thereby, the needle member 4 communicates with the chemical solution chamber 2 via the auxiliary needle member 34.
  • a convex portion matching the shape of the bottom surface portion 2b is formed on the bottom surface 2b side of the gasket 24 attached to the pusher main body 22 .
  • the needle auxiliary member 34 at the apex of the tapered portion, it is possible to prevent the gasket 24 from blocking communication between the needle auxiliary member 34 and the chemical liquid chamber 2 before the discharge of the chemical liquid is completed.
  • the needle auxiliary member 34 the extending direction of the needle member 4 can be made different from the extending direction of the needle auxiliary member 34.
  • the type of syringe in which the user directly operates the pusher member has been described.
  • the present invention can also be applied to a so-called autoinjector type syringe 1 'shown in FIG.
  • the auto-injector type syringe includes, for example, a pusher urging member 135 for urging the pusher member 5 in the direction of the bottom 2b of the chemical chamber 2 inside the housing 20, and the user directly pushes the pusher member 5 directly.
  • the pusher when the user removes the tip protection member 45 from the pusher restricting member 6, and presses the tip of the pusher restricting member 6 against the skin and presses against the skin, the pusher is in the restricting position.
  • the restricting member 6 moves to the proximal end side while pushing the urging force of the urging member 35.
  • the needle tip 31 of the needle member 4 is punctured into the skin, and as described above, the engagement between the pusher member 5 and the restricting portion of the pusher restricting member 6 is released, and the pusher member 5 moves.
  • the drug solution in the drug solution chamber 2 can be administered without the user directly operating the pusher member 5.
  • the syringe of the present invention is not limited to the above-described form, and the present invention is not limited to the height of the housing, the shape of the pusher restricting member, the shape of the pusher member, the shape of the urging member, other materials, and the configuration. Needless to say, various modifications and changes can be made without departing from the scope of the invention.
  • the chemical chamber 2 may be installed on the support member 11 such that the axis of the chemical chamber 2 is inclined toward the skin contact surface 111 side of the support member 11.
  • the operability of the pusher member 5 can be improved by using the tilt.
  • the axis of the needle member 4 and the axis of the chemical chamber 2 are in an intersecting relationship.
  • a narrow portion whose width is narrower than the width of the engaging insertion passage 62 may be provided on the opposite side of the engaging portion 55 of the pusher body 22 from the bottom portion 2 b of the chemical chamber 2.
  • the narrow portion is inserted into the insertion hole 61 when the chemical liquid is completely discharged from the chemical liquid chamber 2 (see FIG. 10C), that is, when the chemical liquid administration is completed.
  • the width of the narrow portion is narrower than the width of the engaging insertion passage 62, so that the pusher regulating member 6 moves to the distal end side by the urging force of the compressed urging member 35. Can do.
  • the front end surface of the pusher restricting member 6 can be protruded to the front end side from the needle tip 31 of the needle member 4, and the user can be prevented from touching the needle tip 31 after the drug solution is administered.
  • the pusher restricting member 6 and the pusher member 5 are not engaged, and the pusher member 5 is moved in the direction of the bottom 2b of the chemical solution chamber 2, and then the pusher restricting member is moved. You may make it engage with the member 6.
  • FIG. Thereby, for example, an operation for discharging air mixed when the chemical liquid chamber 2 is filled with the chemical liquid, that is, a priming operation can be performed.
  • the pusher member 5 moves a certain distance in the direction of the bottom 2b of the chemical chamber 2
  • the pusher member 5 engages with the pusher restricting member 6 and is prohibited from moving. For this reason, during the priming operation, it is possible to prevent the pusher member 5 from being erroneously moved in the direction of the bottom 2b of the chemical solution chamber 2 and discharging the chemical solution more than necessary.
  • the syringe 1 is gripped so that the grip portion 23 and the housing 20 are gripped by hand.
  • the curved portion 21a of the top plate 21 is wrapped with the palm and the fingertip is placed on the grip portion 23.
  • the syringe 1 may be gripped.
  • the length of the grip side plate 52 in the longitudinal direction of the grip portion 23 is preferably set in the range of 10 mm to 70 mm.
  • the fingertip reaches the tip of the grip side plate 52, and the force that presses the grip portion 23 is easily transmitted to the pusher member 5.
  • the operability of the syringe 1 can be improved when the syringe 1 is gripped by wrapping the curved portion 21a of the top plate 21 with a palm and placing the fingertip on the grip portion 23.
  • the spring engaging claw 29 is provided on the top plate 21 and one end of the urging member 35 is engaged, but the urging member 35 is engaged with a part of the inner peripheral surface of the housing 20.
  • a protruding portion for stopping may be provided, and the urging member 35 may be disposed between the protruding portion and the pusher restricting member 6.
  • the urging member 35 is disposed between the base end side of the pusher restricting member 6 and the top plate 21.
  • the urging member urges the pusher restricting member 6 in the distal direction.
  • the means may be disposed between the distal end side of the pusher restricting member 6 and the support member 11.
  • Examples of such urging means include elastic pieces that are provided outside the side plates 40 a and 40 b and extend from the front end side of the pusher regulating member 6 toward the support member 11. When the elastic piece comes into contact with the support member 11, the elastic piece is deformed so as to be bent outward along the skin facing surface 111 of the support member 11, and urges the pusher regulating member 6 in the distal direction by the restoring force.
  • the pusher member 5 is integrally formed, but may be divided into a plurality of parts.
  • the pusher main body 22 and the grip part 23 may be separately molded so as to be connectable.
  • the grip portion 23 may be connected to the pusher body 22. it can. Thereby, since the unit inserted in the housing 20 at the time of assembly of a syringe becomes small, it becomes easy to assemble the syringe 1.
  • the urging member 35 is provided as the proximal-direction movement restricting member that prevents unintentional movement of the pusher restricting member 6 from the restricting position to the releasing position.
  • Restriction protrusions provided at positions facing each other across 62 may be used. The distance between the restricting protrusions is formed to be smaller than the width of the column portion 56.
  • the engagement between the restricting protrusion and the column portion 56 can be released by pressing the tip side of the pusher restricting member 6 against the skin and pressing it.
  • the restricting protrusion has a restricting force that restricts movement from the restricting position to the releasing position, but the pusher restricting member 6 can move from the restricting position to the releasing position against the restricting force. It has become.
  • a restricting protrusion protruding from the side plates 40a and 40b is provided, and when the pusher restricting member 6 is in the restricting position, the restricting protrusion is provided on the edge of the side plate penetrating portion 13 from the distal end side. It may be engaged.
  • the engagement between the restricting protrusion and the edge surrounding the side plate penetrating portion 13 can be released by pressing and pressing the distal end side of the pusher restricting member 6 against the skin.
  • the engagement protrusion 63 protruding into the engagement insertion passage 62 is provided as the distal direction movement restricting portion, but the engagement protrusion protruding from the side plates 40a and 40b is provided as the distal direction movement restricting portion. May be used.
  • the engaging protrusion engages with the edge surrounding the side plate penetrating portion 13 from the base end side when the pusher restricting member 6 is in the restricting position.

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Abstract

本発明は、体内に投与する前に薬液が漏れてしまうことを防止できる薬液投与器具を提供する。本発明の薬液投与器具は、薬液室の軸線方向に移動して、薬液室の薬液を針部材の針先から排出させる押し子部材と、押し子部材と係合して押し子部材の移動を規制する規制位置と、押し子部材との係合を解除して押し子部材の移動を可能とする解除位置とを有し、規制位置と解除位置との間で移動可能な押し子規制部材と、を備えている。

Description

薬液投与器具
　本発明は、例えばリューマチの患者などが使用する薬液投与器具に関する。
　従来、皮膚に注射針を穿刺した状態で、穿刺方向と同じ方向に押し子を移動させて注射器の薬液室の薬液を体内に投与する医療用投与器具が知られている（特許文献１）。使用者は、フランジ部に人差し指の指先と中指の指先をかけて医療用投与器具を把持し、押し子の基端部に親指の指先を当てて、押し子を穿刺方向と同じ方向に動かして薬液を投与する。
特開２０１１－９８１６３号公報
　しかしながら、このような医療用投与器具では、薬液を投与するための押し子を押す方向が、注射針を穿刺する方向と同じであるため、押し子を押す際に、必要以上に注射針を体内に押し込んでしまう場合があった。
　また、注射針の針先が皮膚から生体の所定の深さにある投与部位、例えば皮下まで穿刺される前に、押し子を押すことができるため、針先が投与部位に到達する前に、誤って押し子を押して薬液を排出してしまい、必要量の薬液を投与できない場合があった。
　本発明は、このような状況を考慮してなされたものであり、必要以上に注射針を体内に押し込んでしまうことを防止できるとともに、体内の投与部位に針先を穿刺する前に、薬液が外部に排出されてしまうことを防止できる薬液投与器具を提供することを目的とする。
　本発明の薬液投与器具は、支持部材と、針部材と、押し子部材と、押し子規制部材とを備えている。
支持部材は、先端側に位置する皮膚に対向する皮膚対向面と、基端側に位置する有底筒状の薬液室を固定する固定面とを有する。
針部材は、薬液室に連通し、薬液室の軸線と交差する軸線を有する。
押し子部材は、薬液室に充填された薬液を密封するガスケットに連結し、ガスケットを薬液室の軸線方向に沿って移動させる。
押し子規制部材は、押し子部材と係合し、押し子部材が薬液室の軸線方向に移動することを規制する規制位置と、押し子部材が薬液室の軸線方向に移動する解除位置とを有する。
また、押し子規制部材は、針部材が挿通する針部材挿通部を有している。
さらに、押し子規制部材が規制位置にあるときは、押し子規制部材の先端が針部材の先端よりも先端側に位置し、押し子規制部材が解除位置にあるときは、押し子規制部材の先端が針部材の先端よりも基端側に位置するように構成されている。
　本発明の薬液投与器具によれば、針部材の穿刺方向と押し子部材の移動方向が異なるため、押し子部材の操作に伴う針部材の移動がなく、必要以上に針部材を体内に押し込んでしまうことを防止できる。また、体内の投与部位に針先を穿刺する前において、押し子部材の移動を規制して、薬液が排出されてしまうことを防止できる。
本発明の実施形態における未使用状態のシリンジ１の縦断面図である。 シリンジ１に使用される針部材４が取り付けられた薬液室２の全体斜視図である。 シリンジ１に使用される押し子部材５の全体斜視図である。 シリンジ１に使用される押し子規制部材６の全体斜視図である。 シリンジ１に使用される支持部材１１とハウジング２０の全体斜視図である。 シリンジ１に使用される天板２１の全体斜視図である。 シリンジ１に使用される針キャップ３３の全体斜視図である。 シリンジに使用される先端保護部材４５の全体斜視図である。 押し子規制部材６の規制位置及び解除位置を説明するための図である。 シリンジ１の使用方法を説明するための図である。 本発明の他の実施形態における薬液室２を示す断面図である。 本発明の他の実施形態におけるシリンジ１´の縦断面図である。
　以下、本発明の薬液投与器具であるシリンジ１を実施するための形態について、図面を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
　図１は、本発明の実施形態におけるシリンジ１の縦断面図である。
　図１に示すように、未使用状態におけるシリンジ１は、支持部材１１と、支持部材１１に固定された円筒状の薬液室２と、薬液室２に連通した針部材４と、密封した状態で薬液室２の内部を摺動可能なガスケット２４と、ガスケット２４を押圧する押し子部材５と、押し子部材５の移動を規制する押し子規制部材６と、押し子規制部材６を付勢する付勢部材３５と、支持部材１１に立設されたハウジング２０と、ハウジング２０の基端側に装着された天板２１と、針部材４に装着された針キャップ３３と、針キャップ３３及び押し子規制部材６の先端側に装着された先端保護部材４５を備えている。
　支持部材１１は、平板状の部材であって、先端側に皮膚に対向する皮膚対向面１１１と、基端側に薬液室２を固定する固定面１１２を有している。支持部材１１の皮膚対向面１１１は、針部材４の針先３１を生体の所定の深さまで穿刺した際に、皮膚と接触させてもよい。これにより、針先３１を生体の所定の深さまで穿刺した際に、支持部材１１と皮膚との接触面積が増え、シリンジ１を安定させた状態で、薬液の投与を行うことができる。ここで、先端側とは、シリンジを使用する際に穿刺部位に向けられる側をいい（図中下側）、基端側とは、シリンジを使用する際に穿刺部位と反対側に向けられる側をいう（図中上側）。
　支持部材１１の固定面１１２には、薬液室２を支持部材１１に保持するための保持板１７が立設されている。保持板１７は、薬液室２の底部２ｂ側と対向するように設けられている。保持板１７の基端側には、薬液室２と係合するための爪部１７ａが設けられている。さらに、支持部材１１の固定面１１２には、保持板１７とともに薬液室２を支持板１１に固定するための保持突起１７ｂが設けられている。
　支持部材１１の固定面１１２には、薬液室２を囲むようにハウジング２０が立設されている。支持部材１１には、ハウジング２０よりも外側に延出した鍔部１８が形成されている。使用者は、鍔部１８に力を加えることにより、確実にシリンジ１を皮膚に押圧することができる。また、針部材４の針先３１を生体の所定の深さまで穿刺した際には、鍔部１８が皮膚と接触するため、シリンジ１を安定させた状態で、薬液の投与を行うことができる。
　また、支持部材１１の固定面１１２には、薬液室２の軸線に沿って、レール状の溝で形成された先端側溝であるガイド溝１４（図９参照）が設けられている。ガイド溝１４には、後述する押し子部材５のグリップ側板５２の基端側に設けられた基端側突起５３が挿入される。なお、本実施の形態では、ガイド溝１４が支持部材１１を貫通するように形成されているが、貫通させなくてもよい。
　支持部材１１には、押し子規制部材の側板４０ａ、４０ｂを挿入するための側板貫通部１３ａ、１３ｂが平行に設けられている。
　また、支持部材１１には、後述する薬液室２の針ハブ３０を挿入するための針ハブ貫通部１５が形成されている。
図２は、シリンジ１に使用される針部材４が取り付けられた薬液室２の全体斜視図である。
　図２に示すように、薬液室２は、有底筒状の部材で構成され、一端に底部２ｂと、他端に開口部２ｃとを有している。薬液室２は、薬液室２の軸線が、皮膚対向面１１１と水平になるようにして、支持部材１１の固定面１１２に固定されている。薬液室２は、底部２ｂの基端側に支持部材１１の保持板１７の爪部１７ａが係合し、開口部２ｃの縁に保持突起１７ｂが係合することにより、固定面１１２に固定される。なお、薬液室２の固定方法としては、保持板１７および保持突起１７ｂを用いた係合による固定に限らず、例えば、接着剤による接着や、超音波溶着などの熱による溶着による固定方法が挙げられる。また、薬液室２と支持部材１１とを一体に成型しても良い。
　薬液室２の周壁部２ａには、針部材４を保持するための針ハブ３０が設けられている。針ハブ３０は、周壁部２ａの外周面に形成され、針ハブ３０が形成される位置は、底部２ｂの近傍である。図１に示すように、薬液室２を支持部材１１に固定した状態において、針ハブ３０は、支持部材１１の針ハブ貫通部１５に挿入されている。また、針ハブ３０には、後述する針部材４の基端側が装着されている。
薬液室２の針ハブ３０に装着される針部材４は、管状をなし、先端に皮膚から生体の所定の深さまで穿刺される鋭利な針先３１を有している。ここで、生体の所定の深さとは、皮膚から、シリンジ１に充填される薬液の目的とする生体の投与部位までの深さのことである。薬液の目的とする生体の投与部位としては、例えば、皮内、皮下、筋肉が挙げられ、それぞれが皮膚から生体の所定の深さに位置している。
針部材４は、その基端部が薬液室２の周壁部２ａに設けられた針ハブ３０に取り付けられる。針部材４は、支持部材１１の針ハブ貫通部１５を貫通するように取り付けられている。また、針部材４は、基端が薬液室２の底部２ｂ側に連通し、針先３１が皮膚対向面１１１よりも先端側に突出する。そして、針部材４の軸線と薬液室２の軸線とは交差する関係にある。すなわち、本実施の形態では、針部材４は、皮膚対向面１１１に対して垂直の方向に延びており、針部材４の軸線と薬液室２の軸線が垂直に交差する関係となっている。これにより、皮膚対向面１１１を皮膚面と平行にした状態で、針先３１を皮膚に穿刺することとなり、針部材４を皮膚に対して垂直に穿刺することができる。
針部材４には、薬液の流路が形成されており、薬液室２の薬液が針先３１から排出される。また、未使用状態では、針部材４には、後述する針部材４を保護するための針キャップ３３が装着されている。なお、針ハブ３０を周壁部２ａに対して斜め方向に突出するように形成し、針部材４を取り付けてもよい。この場合、針部材４の軸線と薬液室２の軸線とは、通常、交差の関係ではなく、いわゆるねじれの関係となるが、本発明における交差とは、このようなねじれの関係も含むものとする。
　図１に示すように、ガスケット２４は、薬液室２の内部を密封した状態で、薬液室２に収納されている。ガスケット２４と薬液室２とで囲まれた空間には、予め薬液が充填されている。そして、ガスケット２４が、薬液室２の軸線方向に沿って、薬液室２の底部２ｂ方向に移動することにより、薬液室２の内部の薬液に圧力がかかり、針先３１から薬液を排出することができる。
　ガスケット２４の底部２ｂと反対側には、後述する押し子部材５のガスケット装着部５７が嵌入される凹部２４ａが形成されている。
図３は、シリンジ１に使用される押し子部材５の全体斜視図である。
　図３に示すように、押し子部材５は、ガスケット２４と連結する押し子本体２２と、押し子本体２２の薬液室２の底部２ｂと反対側に設けられたグリップ部２３とを有している。
　押し子本体２２は、グリップ部２３に連結する係合部５５と、ガスケット２４の凹部２４ａに嵌入される円盤状のガスケット装着部５７と、係合部５５とガスケット装着部５７とを連結する柱部５６とで構成される。係合部５５は、薬液室２の軸線と直交する断面が円形になるように形成されている。柱部５６は、薬液室２の軸線と直交する方向の断面が十字形状になるように形成されている。また、係合部５５の薬液室２の軸線と直交する方向の幅、つまり係合部５５の直径は、柱部５６の径よりも大きくなるように形成されている。
　グリップ部２３は、矩形状のグリップ側板５２で構成されている。グリップ側板５２は、その長手方向が固定面１１２と垂直の方向に延びるように形成されている。グリップ側板５２の長手方向の長さは、３０ｍｍ～９０ｍｍであり、好ましくは、５０ｍｍ～７０ｍｍであり、使用者が、複数の指をグリップ側板５２にかけることができる大きさを有している。なお、本実施の形態では、グリップ部２３のグリップ側板５２の長さは、６０ｍｍとなるように構成されている。
　グリップ側板５２の先端側には、支持部材１１のガイド溝１４に挿入される先端側突起５３が設けられている。先端側突起５３は、ガイド溝１４によって、薬液室２の軸線方向に沿ってガイドされる。これにより、押し子部材５は、薬液室２の軸線方向に沿って移動することができる。また、先端側突起５３は、グリップ側板５２の両端部に設けられているので、押し子部材５が移動する際に傾いてしまうことを防止できる。
　グリップ側板５２の基端側には、天板２１を取り付けるための押し子天井部５１が設けられている。押し子天井部５１は、薬液室２の軸線と平行かつ薬液室２の底部２ｂ方向に延出した２本の部材で構成されている。押し子天井部５１は、後述する天板２１と係合することで、薬液室２の軸線に対して押し子部材５が傾いてしまうことを防止する。また、押し子天井部５１の間には、付勢部材貫通部５１１が形成されている。この付勢部材貫通部５１１には、後述する付勢部材３５が挿入される。なお、付勢部材貫通部５１１は、押し子天井部５１を切り欠いて形成してもよい。
押し子天井部５１の基端側には、後述する天板２１の先端面２１ｂに設けられたレール状の基端側溝であるガイド溝（図示せず）に挿入するための基端側突起５０が設けられている。また、グリップ側板５２の中央部には、長手方向に沿って中央突起部５４が形成されている。この中央突起部５４を設けることにより、グリップ部２３の強度を高めることができる。中央突起部５４の基端側には、押し子本体２２の係合部５５が連結している。
図４は、シリンジ１に使用される押し子規制部材６の全体斜視図である。
　図４に示すように、押し子規制部材６は、針先を穿刺する際に皮膚と接触する先端部と、押し子部材５を挿通して、押し子部材５を薬液室２の底部２ｂ方向へ移動させる挿通部と、押し子部材５と係合して、押し子部材５が薬液室２の底部２ｂ方向へ移動することを規制する規制用挿通部と、を有している。押し子規制部材６は、先端基端（上下）方向に移動可能な状態で、支持部材１１に支持されている。また、押し子規制部材６は、押し子部材５が規制用挿通部と係合して、押し子部材５の移動が規制される規制位置と、押し子部材５と規制用挿通部との係合が解除されて、押し子部材５が移動できる解除位置との間を移動する（図１０参照）。
　押し子規制部材６は、互いに対向するように配置された２枚の平板状の側板４０ａ、４０ｂと、側板同士４０ａ、４０ｂを連結する先端部としての２本の棒状の連結部材４１とで構成されている。連結部材４１は、側板４０ａ、４０ｂの先端側を連結することで、２枚の側板４０ａ、４０ｂを連結固定する。２本の連結部材４１は平行に配置され、連結部材４１の間には、針部材４を貫通させる針部材貫通部６４が形成されている。
　側板４０ａには、その基端から先端方向に切り欠かれた直線状の規制用挿通部としての係合用挿通路６２が形成されている。この係合用挿通路６２の幅は、押し子本体２２の柱部５６の直径よりも大きく、係合部５５の直径よりも小さくなるように形成されている。従って、係合部５５は係合用挿通路６２に挿通することはできず、柱部５６は係合用挿通路６２に挿通することができる。すなわち、係合用挿通路６２の縁が押し子部材５と係合し、押し子部材５が薬液室２の底部２ｂ方向へ移動することを規制する。なお、係合用挿通路６２の長さは、規制位置から解除位置まで押し子規制部材６が移動する距離よりも長くなるように設定されている。これにより、係合用挿通路６２に柱部５６を挿通させた状態で、押し子規制部材６は規制位置と解除位置との間を移動することができる（図９参照）。
　係合用挿通路６２の先端側には、係合用挿通路６２と連接した挿通部としての挿通孔６１が形成されている。挿通孔６１の直径は、係合部５５の直径よりも大きくなるように形成されている。従って、挿通孔６１には、係合部５５を挿通することができる（図９Ｂ参照）。すなわち、係合用挿通路６２の縁と押し子部材５との係合を解除し、押し子部材５は薬液室２の底部２ｂ方向へ移動することができる。
　側板４０ａには、先端方向移動規制部である係合突起６３が設けられている。係合突起６３は、係合用挿通路６２を挟んで互いに対向する位置に形成されている。係合突起６３間の距離は、柱部５６の幅よりも小さくなるように形成されている。これにより、押し子規制部材６が規制位置にある際には、係合突起６３と柱部５６の縁とが係合する。つまり、係合突起６３により、押し子規制部材６が規制位置より先端側へ移動することが規制される。なお、押し子規制部材６は、バネ３５によって支持されているので、押し子規制部材６が支持部材１１から先端側への脱落することはない（図９Ａ参照）。
　上述したように、押し子規制部材６の側板４０ａ、４０ｂは、支持部材１１に形成された側板貫通孔１３に挿入された状態で、支持部材１１に対して、先端基端（上下）方向に移動可能に支持されている。また、押し子規制部材６が規制位置にある状態においては、押し子規制部材６の先端部が、皮膚対向面１１１よりも先端側に突出し、押し子規制部材６の先端部が皮膚と接触するように構成されている（図１０Ａ参照）。なお、本実施の形態では、押し子規制部材６が規制位置にある状態では、押し子規制部材６の先端部が、針部材４の針先３１よりも先端側に位置するように構成されている。これにより、押し子規制部材６が、規制位置にあるときには、針先３１は連結部材４１で保護されて、使用者が穿刺前に誤刺することや、針先を傷めることを防止できる。また、押し子規制部材６が規制位置にあるときは、柱部５６が側板４０ａの係合用挿通路６２に挿通されており、押し子規制部材６が解除位置にあるときは、係合部５５が側板４０ａの挿通孔６１に挿通されている。
　押し子規制部材６の基端側には、押し子規制部材６を先端側へ付勢する付勢部材３５が取り付けられている。この付勢部材３５は、弾性を有するバネで構成されている。付勢部材３５の先端は、押し子部材６の基端面に当接し、付勢部材３５の基端は、後述する天板２１に形成された付勢部材係合爪２９と係合して、天板２１に固定されている。基端方向移動規制部である付勢部材３５は、弾性力によって押し子規制部材６を先端方向へ付勢して、係合突起６３と柱部５６とが係合した状態を保ち、押し子規制部材６が規制位置に位置するように作用する。これにより、不慮の事態によって、押し子規制部材６が先端方向へ移動してしまい、押し子規制部材６が規制位置から解除位置に移動することを防止する。すなわち、針先３１を生体の所定の深さまで穿刺する前に、押し子部材５が移動して薬液室２から薬液が漏れることを確実に防止できる。なお、シリンジ１が未使用状態において、後述する先端保護部材４５で、押し子規制部材６の支持部材１１よりも先端側に突出した部分を覆うことにより、誤って針先３１で皮膚を傷つけてしまうことを防止できる。
図５は、シリンジ１に使用される支持部材１１とハウジング２０の全体斜視図である。
　図１及び図５に示すように、ハウジング２０は、支持部材１１の基端面１１２に、薬液室２を囲むように立設されている。ハウジング２０の形状は略直方体状であり、ハウジング２０の基端側には、基端開口２５が形成されている。また、ハウジング２０の一側面には、ハウジング２０の基端側から先端側にかけて開口した側面開口部２７が形成されている。
ハウジング２０の基端側の近傍には、天板２１と係合するための天板係合穴２６が複数形成されており、基端開口２５は、天板２１で覆われる。押し子部材５は、側面開口２７からハウジング２０内に挿入されている。シリンジ１が未使用の状態では、グリップ部２３の一部が側面開口部２７からハウジング２０の外側に突出するように構成されている。このように、使用者の手全体で把持することが可能な把持部が、ハウジング２０とグリップ部２３とによって形成されている。なお、側面開口部２７の大きさは、グリップ部２３のグリップ側板５２と略等しくなるように形成される。グリップ部２３は、ハウジング２０の側壁によって両側から支持されているため、押し子部材５はハウジング２０に支持された状態で移動することができる。
図６は、シリンジ１に使用される天板２１の全体斜視図である。
　図６に示すように、天井部である天板２１は略正方形状であって、中心部が厚くなるドーム状に形成されている。天板２１の基端側には曲面部２１ａが形成されている。天板２１の先端側に形成された先端面２１ｂには、ハウジング２０と係合するための係合爪２８が先端方向に突出するように設けられている。係合爪２８の先端部には、外向きに突出する突起が設けられており、この突起がハウジング２０の天板係合穴２６と係合する。また、先端面２１ｂには、付勢部材３５と係合するための付勢部材係合爪２９が先端方向に突出するように形成されている。さらに、先端面２１ｂには、薬液室２の軸線に沿う方向に、レール状の基端側溝であるガイド溝（図示せず）が形成されている。このガイド溝には、グリップ側板５２の基端側突起５０が挿入される。これにより、押し子部材５は、ガイド溝にガイドされながら薬液室２の軸線方向に沿って移動することができる。
図７は、シリンジ１に使用される針キャップ３３の全体斜視図である。
　図７に示すように、針キャップ３３は、針部材３の針先３１を封止するための部材であり、針部材３および針ハブ３０を挿入するため空間である挿入部８０を有する円筒部８１と、円筒部８１の外周部の中央付近に設けられた２本の環状部８２とで構成されている。挿入部８０と針ハブ３０とが嵌合して、針キャップ３３が針ハブ３０に装着される。２本の環状部８２は、円筒部８１の外周に沿って径方向に突出するように形成されている。２本の環状部８２の間の空間部は、後述する先端保護部材４５と係合する。
　図８は、シリンジに使用される先端保護部材４５の全体斜視図である。
図８に示すように、先端保護部材４５は、矩形状の底面部７１と、底面部７１の外周に沿って基端側に立設された周壁部７２とで構成されている。底面部７１には、基端方向へ延出した円筒状の針保護部４６が設けられている。針保護部４６には、針キャップ３３が挿入できる程度の凹部４７が形成されている。また、針保護部４６の内周面には、リング状のリブ（図示せず）が形成されており、凹部４６に挿入された針キャップ３３の２本の環状部８２と係合する。また、先端保護部材４５の底面部７１と周壁部７２とによって形成される凹部は、押し子規制部材６の先端部分が挿入される程度の大きさを有している。これにより、先端保護部材４５は、針キャップ３３を介して押し子規制部材６の先端部に装着される。つまり、シリンジ１が未使用状態において、支持部材１１よりも先端側に突出している部分は、先端保護部材４５により保護される。
　つぎに、本発明の第１の実施形態のシリンジ１の組み立て方法について説明する。
　まず、薬液室２の針ハブ３０に針キャップ３３を装着し、針ハブ３０に装着された針部材４の針先３１を封止する。つぎに、薬液室２の内部に薬液を充填する。つぎに、開口部２ｃから薬液室２の内部にガスケット２４を挿入し、薬液室２を封止する。押し子本体２２のガスケット装着部５７をガスケット２４の凹部２４ａに挿入し、ガスケット２４と押し子部材５とを連結する。このようにして、押し子部材５とガスケット２４と薬液室２とが一体となったユニットを作成する。
　つぎに、このユニットを、ハウジング２０の側面開口部２７から挿入する。薬液室２の針ハブ３０を支持部材１１の針ハブ貫通孔１５に挿入して、薬液室２を支持部材１１に載置する。同時に、グリップ側板５２の先端側突起５３を、支持部材１１の固定面１１２のガイド溝１４に挿入する。また、薬液室２を固定面１１２に載置すると、薬液室２の底部２ｂの基端側に保持板１７の爪部１７ａが係合し、薬液室２の開口部２ｃの縁に保持突起１７ｂが係合し、薬液室２が固定面１１２に固定される。
　つぎに、押し子規制部材６の側板４０ａ、４０ｂの基端を、支持部材１１の側板貫通孔１３に挿入する。このとき、側板４０ａに形成された係合用挿通路６２に押し子本体２２の柱部５６が挿入された状態で、押し子規制部材６を基端側へ移動させる。押し子規制部材６を基端側へ移動させると、係合用挿通路６２の係合突起６３と、押し子本体２２の柱部５６とが係合し、押し子規制部材６の基端方向への移動が規制される（規制位置）。なお、係合突起６３の基端側には、先端方向に向かって傾斜した傾斜面が形成されている。また、押し子規制部材６が規制位置にある状態においては、押し子規制部材６の先端側は、針部材４の針先３１よりも先端側に位置する。
　つぎに、天板２１のばね係合爪２９と付勢部材３５の基端部を係合させた状態で、押し子規制部材６の基端側に付勢部材３５を取り付ける。つぎに、天板２１の係合爪２８とハウジング２０の天板係合穴２６とを係合させて、天板２１をハウジング２０の基端側に取り付ける。このとき、グリップ側板５２に形成された基端側突起部５０を、天板２１に形成されたガイド溝に挿入する。付勢部材３５は、押し子規制部材６を先端側へ付勢するが、係合突起６３と押し子部材５の柱部５６とが係合しているので、押し子規制部材６は規制位置から移動しない。
　つぎに、押し子規制部材６の針部材貫通部６４から先端保護部材４５の凹部４７を、支持部材１１から突出している針キャップ３３に嵌合させて、先端保護部材４５を針キャップ３０に装着する。これにより、押し子規制部材６の支持部材１１よりも先端側に突出している部分は、先端保護部材４５に覆われて、保護される。
　なお、シリンジ１の組み立て方法は、上述の組み立て方法に限定されるものではなく、例えば、ガスケット装着部５７をガスケット２４の凹部２４ａに嵌入してから、ガスケット２４を薬液室２に挿入してもよい。
　つぎに、本発明の実施形態のシリンジ１の使用方法について、図９及び図１０を用いて説明する。
　図９Ａは、押し子規制部材６が規制位置にある状態を示す図であり、図９Ｂは、押し子規制部材６が解除位置にある状態を示す図である。
　図９Ａに示すように、係合突起６３と押し子部材５の柱部５６とが係合している。押し子規制部材６が規制位置にある状態においては、押し子本体２２の係合部５５が、薬液室２の開口部２ｃ側から側板４０ａに係合している。すなわち、柱部５６は、規制用挿通路６２に挿通され、係合部５５は、薬液室２の開口部２ｃ側から規制用挿通孔６２の縁に係合している状態である。従って、規制位置においては、使用者がグリップ部２３を押圧しても、係合部５５が側板４０ａに当たり、押し子本体２２を薬液室２の底部２ｂ側に移動させることができず、薬液室２の薬液を排出することができない。
　図９Ｂに示すように、解除位置においては、係合突起６３と押し子部材５の柱部５６との係合が解除されている。押し子規制部材６の先端が皮膚に接触すると、付勢部材３５の付勢力に対抗して、押し子規制部材６が規制位置から解除位置へ移動する。押し子規制部材６が解除位置にある状態においては、挿通孔６１が、薬液室２の軸線上に位置し、押し子本体２２の係合部５５が挿通孔６１に挿通可能となる。すなわち、押し子本体２２の係合部５５と移動用挿通孔６２の縁との係合が解除され、使用者がグリップ部２３を押圧すると、係合部５５が挿通孔６１に挿通し、押し子本体２２を薬液室２の底部２ｂ側に移動させることができる。
　また、図９から明らかなように、側板４０ａに形成された係合用挿通路６２の上下方向の長さは、規制位置から解除位置までの移動距離よりも長くなるように形成されている。また、係合用挿通路６２の薬液室２の軸線方向と直交する方向の幅は、柱部５６の径よりも大きく、かつ係合部５５の直径よりも小さくなるように形成されている。なお、係合部５５の直径は、柱部５６の径よりも大きくなるように形成されている。
　図１０は、本実施形態のシリンジ１の使用方法を説明するための図であって、先端保護部材４５を取り外した状態のシリンジ１の断面図である。
　図１０Ａは、図９Ａと同様に、押し子規制部材６が規制位置にある状態を示している。この状態では、押し子部材５を薬液室２の底部２ｂ側に移動させることはできない。このとき、押し子規制部材６の先端は、針部材４の針先３１よりも先端側に位置している。
　つぎに、押し子規制部材６の先端側を皮膚に当てた状態で、シリンジ１を皮膚に向かって押圧すると、押し子規制部材６は、付勢部材３５の付勢力に押し勝って基端側に移動する。図１０Ｂに示すように、押し子規制部材６が解除位置まで移動すると、押し子部材５を薬液室２の底部２ｂ側に移動させることができる。このとき、押し子規制部材６の先端は、針部材４の針先３１よりも基端側に位置している。これにより、針部材４の針先３１を皮膚から生体の所定の深さにある体内の投与部位に穿刺することができる。
　つぎに、図１０Ｃに示すように、グリップ部２３を押圧することにより、押し子部材５を薬液室２の底部２ｂ側へ移動させて、薬液室２の薬液を針先３１から排出して、皮膚から生体の所定の深さにある体内の投与部位に投与する。このとき、押し子部材５が移動する方向は、シリンジ１を皮膚に向かって押圧する方向、つまり、針部材４の針先３１を穿刺する方向とは異なっている。
　以上、説明したように、本実施形態のシリンジ１によれば、針部材４の針先３１を皮膚に穿刺する方向と押し子部材５の移動方向が異なっているため、押し子部材５の操作と針部材４の穿刺操作とを独立して行うことができる。また、針部材４の穿刺操作に伴って、押し子部材５が移動することがないため、操作者の誤操作等によって必要以上に針部材を体内に押し込んでしまうことを防止することができ、必要以上の痛みを与えることを防ぐことができる。
また、本実施形態のシリンジ１では、押し子部材５の移動方向と、針部材４の延出方向を異ならせているため、シリンジ１の上下方向の長さを短くし、コンパクトにすることができる。
　また、穿刺する前（シリンジ未使用状態）においては、押し子部材５を移動させないため、皮膚から生体の所定の深さにある体内の投与部位まで針先が到達する前に、薬液室２から薬液が排出されてしまうことを防止できる。
　また、本実施形態のシリンジ１では、グリップ部２３とハウジング２０とにより把持部が形成されているため、使用者は、グリップ部２３のグリップ側板５２に複数の指をかけて、手で握るように把持することができる。そして、この状態から握り込むことにより、グリップ部２３を押圧し、押し子部材５を移動させることができる。従って、従来のように親指のみで押し子部材を押圧することに比べて、押し子部材を押圧する作業が簡単になり、例えばリューマチ患者のように手の不自由な使用者（力の弱い者）であっても、薬液室２の薬液を確実に投与することができる。
　つぎに、針部材を装着した薬液室の他の実施の形態について説明する。
　図１１Ａ～Ｄは、本発明のシリンジ１に使用される針部材４が装着された薬液室２の他の実施の形態を示す断面図である。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
　図１１Ａに示すように、この実施形態の薬液室２は、底部２ｂが軸先方向にとがった円錐形状に形成されている。底部２ｂの頂点部には、軸線と交差する方向に底部２ｂを貫通する針部材挿入孔２０１が設けられている。そして、この針部材挿入孔２０１に針部材４が挿入され、針部材４と薬液室２が連通している。頂点部に針部材挿入孔２０１を設けたことにより、薬液の排出が完了する前に、ガスケット２４によって針部材４と薬液室２との連通が遮断されることを防止できる。また、ガスケット２４の底部２ｂ側の面は、薬液室２の底部２ｂの内面形状に合わせて、円錐状に形成されている。これにより、薬液室２の薬液をすべて排出することができる。また、針部材挿入孔２０１は、軸線と交差する方向に形成されているため、針部材４を針部材挿入孔２０１に挿入するだけで、針部材４の軸線を薬液室の軸線と交差させることができる。
　図１１Ｂに示すように、この実施形態の薬液室２は、底部２ｂが、その基端側から先端側にかけて、開口部２ｃに向かって傾斜するように形成されている。周壁部２ａと底部２ｂとの境目には、軸線と交差する方向に貫通する針部材挿入孔２０１が設けられている。そして、この針部材挿入孔２０１に針部材４が挿入され、針部材４と薬液室２が連通している。また、押し子本体２２に取り付けられたガスケット２４の底部２ｂ側の面は、底部２ｂの形状に合わせた傾斜が形成されている。このため、ガスケット２４の底部２ｂ側の面と底部２ｂの内面とは、先ず基端側同士が当接し、先端側に向かって順次当接していく。これにより、薬液の排出が完了する前に、ガスケット２４によって針部材４と薬液室２との連通が遮断されることが防止できる。また、針部材４の基端部を針部材挿入孔２０１に挿入するだけで、針部材４の軸線を薬液室の軸線と交差させることができる。
　図１１Ｃに示すように、この実施形態の薬液室２は、針部材４を装着するための装着部３６が設けられている。装着部３６は、先端側であって底部２ｂと周壁部２ａの境目に設けられている。押し子本体２２に取り付けられたガスケット２４の底部２ｂ側の面には、装着部３６の形状に合わせた凹みが形成されている。このように、針部材４を装着部３６に装着することにより、針部材４の薬液室２への取付強度を高めることができる。また、装着部３６と周壁部２ａには、軸線と交差する方向に貫通する針部材挿入孔２０１’が設けられている。この針部材挿入孔２０１’に針部材４が挿入され、針部材４と薬液室２とが連通している。これにより、針部材４を針部材挿入孔２０１’に挿入するだけで、針部材４の軸線を薬液室２の軸線と交差させることができる。
　図１１Ｄに示すように、本発明の第５の実施形態の薬液室２は、底部２ｂの内面に軸先方向に沿ったテーパ部２ｄが形成されている。テーパ部２ｄの頂点には、軸線方向に貫通する軸線と交差する方向に貫通する針部材挿入孔２０１が設けられ、針部材挿入孔２０１には、軸方向に演出した補助針部材３４が装着されている。補助針部材３４には、軸線と垂直な方向に延出した針部材４が連結されている。これにより、針部材４は、補助針部材３４を介して薬液室２と連通している。押し子本体２２に取り付けられたガスケット２４の底面２ｂ側には、底面部２ｂの形状に合わせた凸部が形成されている。このように、針補助部材３４をテーパ部の頂点に設けることにより、薬液の排出が完了する前に、ガスケット２４によって針補助部材３４と薬液室２との連通が遮断されることが防止できる。また、針補助部材３４を設けることにより、針部材４の延出方向を針補助部材３４の延出方向と異ならせることができる。
　本実施形態のシリンジ１では、使用者が直接押し子部材を操作するタイプのシリンジについて説明を行った。しかしながら、本発明は、図１２に示すいわゆるオートインジェクタタイプのシリンジ１´にも適用することができる。オートインジェクタタイプのシリンジとは、例えば、ハウジング２０の内部に、押し子部材５を薬液室２の底部２ｂ方向に付勢する押し子付勢部材１３５を設け、使用者が押し子部材５を直接操作することなく、薬液を投与できるものをいう。
本実施形態のシリンジ１´においては、使用者が押し子規制部材６から先端保護部材４５を取り外し、押し子規制部材６の先端部を皮膚に当てて皮膚に押圧すると、規制位置にある押し子規制部材６は、付勢部材３５の付勢力に押し勝ちながら基端側に移動する。このとき、針部材４の針先３１が皮膚に穿刺されるとともに、上述したように、押し子部材５と押し子規制部材６の規制部との係合が解除され、押し子部材５の移動ができる解除位置となる。押し子規制部材６が解除位置となると、押し子付勢部材１３５の付勢力によって、押し子部材５が移動し、薬液室２の薬液が針部材４を介して投与される。このように、オートインジェクタタイプのシリンジ１´では、使用者が直接押し子部材５を操作しなくても、薬液室２内の薬液を投与することができる。また、本実施の形態のシリンジ１´においても、投与部位に穿刺する前に、薬液室２から薬液が外部に排出されてしまうことを防止することができる。また、穿刺方向と押し子部材５の移動方向が異なっているため、操作者が必要以上に針部材を体内に押し込んでしまうことを防止できる。
　なお、本発明のシリンジは、上述の形態に限定されるものではなく、ハウジングの高さ、押し子規制部材の形状、押し子部材の形状、付勢部材の形状、その他材料、構成等において本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。
　また、薬液室２の軸線が、支持部材１１の皮膚接触面１１１側に傾くように、薬液室２を支持部材１１に設置してもよい。このように、押し子部材５の移動方向を皮膚接触面１１１に向けて傾けることにより、傾斜を利用して押し子部材５の操作性を向上させることができる。なお、この場合においても、針部材４の軸線と薬液室２の軸線は交差する関係にある。
　また、押し子本体２２の係合部５５の薬液室２の底部２ｂと反対側に、その幅が係合用挿通路６２の幅より狭くなった幅狭部を設けてもよい。この幅狭部は、薬液を薬液室２から排出し切った際（図１０Ｃ参照）、つまり薬液投与が完了した際に、挿通孔６１に挿入される。その後、シリンジ１を皮膚から離すと、幅狭部の幅は係合用挿通路６２の幅より狭いため、圧縮された付勢部材３５の付勢力で押し子規制部材６が先端側に移動することができる。これにより、押し子規制部材６の先端面を、針部材４の針先３１より先端側に突出させることができ、薬液投与後に、使用者が針先３１に触れてしまうことを防止できる。
　また、薬液投与器具を組み立てた際には、押し子規制部材６と押し子部材５とを係合させず、押し子部材５を薬液室２の底部２ｂ方向に移動させてから、押し子規制部材６と係合するようにしてもよい。これにより、例えば、薬液室２に薬液を充填した際に混入する空気を排出する操作、つまりプライミング操作を行なうことができる。さらに、押し子部材５は、薬液室２の底部２ｂ方向に一定距離移動すると、押し子規制部材６と係合し移動が禁止される。このため、プライミング操作の際に、誤って押し子部材５を薬液室２の底部２ｂ方向に移動させ過ぎて、必要以上に薬液が排出されてしまうことを防止できる。
　上述した実施形態では、グリップ部２３とハウジング２０とを手で握るようにしてシリンジ１を把持していたが、天板２１の曲部２１ａを手のひらで包み込み、指先をグリップ部２３にかけるようにしてシリンジ１を把持しても良い。この際、グリップ部２３のグリップ側板５２の長手方向の長さを１０ｍｍ～７０ｍｍの範囲に設定することが好ましい。これにより、指先がグリップ側板５２の先端部まで届くため、グリップ部２３を押圧する力が押し子部材５に伝わり易くなる。さらに、天板２１の曲部２１ａを手のひらで包み込み、指先をグリップ部２３にかけるようにしてシリンジ１を把持した際のシリンジ１の操作性を向上させることができる。
　また、上述した実施形態では、天板２１にばね係合爪２９を設け、付勢部材３５の一端を係合させていたが、ハウジング２０の内周面の一部に付勢部材３５を係止するための突起部を設け、この突起部と押し子規制部材６との間に付勢部材３５を配置してもよい。
　また、上述した実施形態では、押し子規制部材６の基端側と天板２１との間に付勢部材３５を配置していたが、押し子規制部材６を先端方向へ付勢する付勢手段を、押し子規制部材６の先端側と支持部材１１との間に配置しても良い。このような付勢手段としては、例えば、側板４０ａ、４０ｂの外側に設けられ、押し子規制部材６の先端側から支持部材１１に向かって延びる弾性片が挙げられる。この弾性片は、支持部材１１と接触すると、支持部材１１の皮膚対向面１１１に沿って外側に撓むように変形し、その復元力によって押し子規制部材６を先端方向に付勢する。
　上述した実施形態では、押し子部材５を一体成形していたが、複数に分割して成形してもよい。例えば、押し子本体２２とグリップ部２３とを連結可能に別々に成形することが挙げられる。この場合、シリンジ１を組み立てる際に、押し子本体２２とガスケット２４と薬液室２とが一体となったユニットをハウジング２０内に挿入した後に、グリップ部２３を押し子本体２２と連結させることができる。これにより、シリンジの組立時にハウジング２０内に挿入するユニットが小さくなるため、シリンジ１を組み立て易くなる。
　上述した実施形態では、押し子規制部材６の規制位置から解除位置への不本意な移動を防止する基端方向移動規制部材として、付勢部材３５を設けていたが、例えば、係合用挿通路６２を挟んで互いに対向する位置に設けられた規制突起を用いてもよい。規制突起間の距離は、柱部５６の幅よりも小さくなるように形成されている。この規制突起は、押し子規制部材６が規制位置にある際に、柱部５６よりも先端側に位置し、柱部５６に基端側から係合することができる。さらに、この規制突起と柱部５６との係合は、押し子規制部材６の先端側を皮膚に押し当てて押圧することにより、解除することができる。つまり、この規制突起は、規制位置から解除位置への移動を規制する規制力を有しているが、押し子規制部材６は、この規制力に抗して、規制位置から解除位置まで移動可能となっている。また、基端方向移動規制部としては、側板４０ａ、４０ｂから突出した規制突起を設け、押し子規制部材６が規制位置にある際に、この規制突起を側板貫通部１３の縁に先端側から係合させても良い。規制突起と側板貫通部１３を囲む縁との係合は、押し子規制部材６の先端側を皮膚に押し当てて押圧することにより解除できる。
　上述した実施形態では、先端方向移動規制部として、係合用挿通路６２内に突出した係合突起６３を設けているが、先端方向移動規制部としては、側板４０ａ、４０ｂから突出した係合突起を用いてもよい。この係合突起は、押し子規制部材６が規制位置にある際に側板貫通部１３を囲む縁に、基端側から係合する。なお、係合突起に傾斜面を形成することにより、押し子規制部材の側板４０ａ、４０ｂを側板貫通孔１３に挿入して、押し子規制部材６を規制位置に移動させる際に、係合突起が、側板貫通部１３を囲む縁を乗り越えることができる。
１、１´・・・シリンジ、２・・・薬液室、２ａ・・・周壁部、２ｂ・・・底部、２０１・・・針部材挿入孔、４・・・針部材、５・・・押し子部材、６・・・押し子規制部材、１１・・・支持部材、１１１・・・皮膚対向面、１１２・・・固定面、１３ａ、１３ｂ・・・側板貫通孔、１４・・・先端側ガイド溝、１５・・・針ハブ貫通孔、１７・・・保持板、１８・・・鍔部、２０・・・ハウジング、２１・・・天板、２２・・・押し子本体、２３・・・グリップ部、２４・・・ガスケット、２５・・・基端開口、２７・・・側面開口、２８・・・係合爪、２９・・・ばね係合爪、３０・・・針ハブ、３１・・・針先、３３・・・針キャップ、３５・・・付勢部材、３６・・・装着部、４０ａ、４０ｂ・・・側板、４１・・・連結部材、４５・・・先端保護部材、４６・・・針保護部、５０・・・基端側突起、５１・・・押し子天井部、５１１・・・付勢部材貫通部、５２・・・グリップ側板、５３・・・先端側突起、５５・・・係合部、５６・・・柱部、５７・・・ガスケット装着部、６１・・・挿通孔、６２・・・係合用挿通路、６３・・・係合突起、６４・・・針部材貫通部、１３５・・・押し子付勢部材

Claims (11)

  1. 　先端側に位置する皮膚に対向する皮膚対向面と、基端側に位置する有底筒状の薬液室を固定する固定面とを有する支持部材と
    　前記薬液室に連通し、前記薬液室の軸線と交差する軸線を有する針部材と、
    　前記薬液室に充填された薬液を密封するガスケットに連結し、前記ガスケットを前記薬液室の軸線方向に沿って移動させる押し子部材と、
    前記押し子部材と係合し、前記押し子部材が前記薬液室の軸線方向に移動することを規制する規制位置と、前記押し子部材が前記薬液室の軸線方向に移動する解除位置とを有する押し子規制部材と、を備え、
    前記押し子規制部材は、前記針部材が挿通する針部材挿通部を有し、
    　前記押し子規制部材が規制位置にあるときは、前記押し子規制部材の先端が前記針部材の先端よりも先端側に位置し、
    前記押し子規制部材が解除位置にあるときは、前記押し子規制部材の先端が前記針部材の先端よりも基端側に位置する
    薬液投与器具。
  2. 　前記押し子部材に設けられた前記押し子規制部材と係合するための係合部と、
    　前記押し子規制部材に設けられた前記係合部を挿通させる挿通部と、
    前記押し子規制部材に設けられた前記係合部と係合する規制用挿通部と、を備え、
    　前記規制位置では、前記係合部が前記規制用挿通部と係合して、前記押し子部材が前記薬液室の軸線方向に移動することを規制し、
    　前記解除位置では、前記係合部が前記薬液室の軸線上に位置した状態で前記挿通部に挿通して、前記押し子部材が前記薬液室の軸線方向に移動する
    請求項１に記載の薬液投与器具。
  3. 　前記挿通部に形成された挿通孔の直径は、前記係合部の前記薬液室の軸線方向と直交する方向の径よりも大きく、
    前記挿通孔に連設された前記規制用挿通部の幅の大きさは、前記係合部の前記薬液室の軸線方向と直交する方向の径よりも小さい
    請求項２に記載の薬液投与器具。
  4. 前記規制位置において、前記押し子規制部材が先端方向へ移動することを規制する先端方向移動規制部を備えた
    請求項１に記載の薬液投与器具。
  5. 　前記先端方向移動規制部は、前記規制用挿通部に設けられた突起である
    請求項４に記載の薬液投与器具。
  6. 　前記規制位置において、前記押し子規制部材が基端方向へ移動することを規制する基端方向移動規制部を備えた
    　請求項１に記載の薬液投与器具。
  7. 　　前記基端方向移動規制部は、前記押し子規制部材を先端方向へ付勢する付勢部材である
    　請求項６に記載の薬液投与器具。
  8. 　前記固定面に立設された、前記薬液室を囲むハウジングを備え、
    　前記ハウジングの側面には、前記ハウジングの基端側から開口した側面開口部が設けられている
    請求項１に記載の薬液投与器具。
  9. 前記押し子部材は、前記側面開口部の形状に合わせて形成されたグリップ部を備えた
    請求項８に記載の薬液投与器具。
  10. 　前記押し子部材の先端に設けられた先端側突起と、
    前記押し子部材の基端に設けられた基端側突起と、
    　前記支持部材に設けられた、前記先端側突起が挿入される前記薬液室の軸線方向に沿って形成された先端側溝と、
    　前記基端側突起が挿入される前記薬液室の軸線方向に沿って形成された基端側溝を有し、前記ハウジングの基端側を覆う天井部
    と、を備えた
    請求項８に記載の薬液投与器具。
  11. 　前記支持部材は、前記ハウジングの外側に延出した鍔部を備えた
    請求項８に記載の薬液投与器具。
    　
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP2000515394A (ja) * 1995-12-11 2000-11-21 エラン コーポレーション ピーエルシー カートリッジを基礎とする薬剤送給装置
US6394984B1 (en) * 1999-10-28 2002-05-28 Frank C Hill Syringe

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