BR112021012644A2

BR112021012644A2 - Agulha que têm um mecanismo de segurança

Info

Publication number: BR112021012644A2
Application number: BR112021012644-9A
Authority: BR
Inventors: Rishi Baid; Manjit Singh
Original assignee: Poly Medicure Limited
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2019-12-27
Publication date: 2021-09-08
Also published as: US20220062539A1; CN113271991A; KR20210109582A; WO2020136610A1; CN113271991B; AU2019415030A1; EP3902583A1

Abstract

agulha que têm um mecanismo de segurança. a presente invenção se refere a uma agulha que tem um mecanismo de segurança e se refere, em particular, a um conjunto de agulha do tipo huber (10; 110) que tem um mecanismo de segurança que compreende um conector de agulha (12; 112), uma base (14; 114), uma agulha do tipo huber (16; 116) disposta de maneira deslizante através do conector de agulha (12; 112), um suporte de asa (16; 116) que tem duas asas (18; 118) na extremidade oposta do suporte de asa (16; 116), um conector (24; 124) que conecta o conector de agulha (12; 112) e a base (14; 114) para proteger a ponta da agulha do tipo huber.

Description

“AGULHA QUE TEM UM MECANISMO DE SEGURANÇA” CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A invenção, de modo geral, se refere a conjuntos de agulha que têm mecanismo de segurança para injeções subcutâneas. Mais particularmente, a invenção se refere a conjuntos de agulha do tipo Huber que têm um mecanismo de segurança.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] O conjunto de agulha do tipo Huber é, de modo geral, conhecido na técnica. Conjuntos de agulha do tipo Huber convencionais são amplamente usados em hospitais e são frequentemente usados com portas implantadas principalmente usadas para tratar pacientes hematológicos e oncológicos. Estes conjuntos de agulha do tipo Huber fornecem agulhas do tipo Huber não coring que são usadas para administrar quimioterapia, fluidos IV, medicações, nutrição parenteral total ou para transfundir hemoderivados por meio das portas implantadas. A porta implantada contém um septo autovedante que veda ao redor da agulha não coring, mantém a agulha no lugar e permite múltiplos acessos por uma agulha do tipo Huber.

[0003] Na área de acesso a dispositivo para medicação subcutânea (porta), onde o conjunto de agulha do tipo Huber é usado, um dispositivo de segurança existente oferece uma margem de proteção contra perfurações acidentais com a agulha ao se remover a agulha, ou “parte afiada”, da porta. Um risco ao remover o acesso de uma porta subcutânea é o resultado de como a própria porta é construída. A porta é feita de material metálico ou plástico com uma área perfurável, geralmente feita de um composto de silicone, através da qual o acesso é feito por uma agulha do tipo Huber até o sistema vascular para os fins de infusão de medicação no corpo. A porta é implantada dentro de uma cavidade formada no paciente, por exemplo, na área do tórax, e suturada ao tecido subjacente. De tempos em tempos, é desejável reabastecer a porta por meio do septo e/ou fornecer uma fonte externa de fluido, por exemplo, acesso IV. Um tipo de dispositivo usado para reabastecer uma porta implantada é, de modo geral, conhecido como uma agulha do tipo Huber.

[0004] A agulha do tipo Huber é especialmente projetada para reduzir a possibilidade de danificar mecanicamente e/ou remover uma porção da área perfurável conforme ela é perfurada, e que é denominada “coring”. Este coring limita o número de vezes que uma porta pode ser acessada. Para evitar este dano e prolongar a vida útil da porta, o composto de silicone é inserido sob pressão no dispositivo. É esta pressão que define o risco para o médico ao remover a agulha usada para canular a porta.

[0005] Os conjuntos de agulha do tipo Huber convencionais são projetados para a segurança dos pacientes. Entretanto, eles representam riscos consideráveis aos médicos que os utilizam. Um conjunto de agulha do tipo Huber convencional necessita de duas mãos para retirar sua agulha do tipo Huber de uma porta implantada. Uma mão é usada para estabilizar a porta implantada, enquanto a outra mão é usada para retirar a agulha. A força exigida para retirar a agulha do septo autovedante da porta implantada pode fazer com que a agulha ricocheteie e perfure o usuário. Isto pode resultar na transmissão ao usuário de um patógeno presente no sangue. Além disso, isto pode expor o usuário a medicamentos perigosos.

[0006] Embora diversos conjuntos alternativos de agulha do tipo Huber estejam disponíveis, ainda há uma necessidade de um conjunto de agulha do tipo Huber com recursos de segurança que minimizem o risco de exposição a patógenos presentes no sangue ou a medicamentos, ou de perfurações acidentais com a agulha.

SUMÁRIO E OBJETIVOS DA INVENÇÃO

[0007] Um objetivo primário e vantagem da presente invenção é fornecer um conjunto de agulha do tipo Huber que seja eficiente, eficaz e simples em termos de construção e uso.

[0008] É um outro objetivo de a presente invenção fornecer um conjunto de agulha do tipo Huber com mecanismo de segurança.

[0009] É um outro objetivo de a presente invenção fornecer um conjunto de agulha do tipo Huber com mecanismo de segurança que tem recursos de controle automático.

[0010] É um outro objetivo de a presente invenção fornecer um conjunto de agulha do tipo Huber que fornece melhor proteção contra perfurações acidentais pela ponta da agulha.

[0011] É um outro objetivo de a presente invenção fornecer um conjunto de agulha do tipo Huber que tenha baixo custo de produção.

[0012] É um outro objetivo de a presente invenção fornecer um design compacto para um conjunto de agulha do tipo Huber.

[0013] De acordo com uma das modalidades da presente invenção, um conjunto de agulha do tipo Huber tem um mecanismo de segurança que compreende um corpo principal. O corpo principal compreende um conector de agulha e uma base, o conector de agulha tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal, uma agulha do tipo Huber é disposta de maneira deslizante ao longo do conector de agulha através da área de acessório de agulha, a agulha do tipo Huber compreende uma ponta, um suporte de asa na base que tem duas asas na extremidade oposta do suporte de asa, um conduíte através do qual um eixo é colocado para conectar a base ao conector de agulha, um conector é disposto de maneira deslizante ao longo do espaço fornecido entre a extremidade distal e a extremidade proximal do conector de agulha através de uma alavanca e a câmara na base através de uma manivela, a dimensão do espaço está em conformidade com o comprimento do conector, de modo que o conector fique axialmente disposto ao longo do espaço do conector de agulha na posição pronta da agulha do tipo Huber, sendo que a extremidade distal do conector de agulha tem uma articulação. O conector é fixado através de uma alavanca dentro do espaço que conecta o conector de agulha e a base. O conector de agulha tem um canal através do qual a agulha do tipo Huber passa e que é conectado ao tubo. Uma das extremidades do tubo é conectada à extremidade proximal do conector de agulha e a outra extremidade do tubo é conectada ao sistema Luer Lock, sendo que o sistema Luer Lock tem um Luer fêmea para criar conexões herméticas entre duas partes. O tubo tem um clampe para regular o fluxo de líquido através do tubo.

[0014] De acordo com uma outra modalidade, a presente invenção se refere a um conjunto de agulha do tipo Huber que tem um mecanismo de segurança de acordo com outras modalidades da presente invenção. O corpo principal compreende um conjunto de agulha do tipo Huber com um mecanismo de segurança para proteger a ponta da agulha do tipo Huber contra perfurações acidentais. O corpo principal compreende um conector de agulha e uma base, o conector de agulha contém a agulha do tipo Huber com uma ponta de agulha, o conector de agulha tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do conector de agulha tem uma articulação, um suporte de asa tem duas asas na extremidade oposta do suporte de asa, a base é conectada ao conector de agulha através do eixo. Um conector de acordo com uma outra modalidade da presente invenção que conecta o conector de agulha e a base. O conector é disposto de maneira deslizante ao longo de ambos os lados do conector de agulha através da alavanca que é fixada à câmara da base. O conector de agulha tem um canal através do qual a agulha passa e é conectada ao tubo. Uma das extremidades do tubo é conectada à extremidade proximal do conector de agulha e a outra extremidade do tubo é conectada ao sistema Luer Lock que tem um Luer fêmea para criar conexões herméticas entre duas partes. O tubo tem um clampe para regular o fluxo de líquido ao longo do tubo de fornecimento. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS ANEXOS:

[0015] Estes e outros objetivos, recursos e vantagens da invenção ficarão evidentes a partir da descrição detalhada a seguir, sendo considerada com os desenhos anexos, nos quais:

[0016] A Fig. 1 ilustra um conjunto de agulha do tipo Huber em conformidade com uma das modalidades da presente invenção.

[0017] A Fig. 2 ilustra a vista lateral do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição pronta de acordo com a modalidade da Fig. 1.

[0018] A Fig. 3 ilustra a vista em perspectiva do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com a modalidade da Fig. 1.

[0019] A Fig. 4 ilustra o mecanismo de segurança do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição seguramente travada de acordo com a modalidade da Fig. 1.

[0020] As Figs. 5A-5D ilustram as vistas do conector de agulha 12 de acordo com as modalidades da Fig. 1.

[0021] A Fig. 6 ilustra a vista de fundo do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição seguramente travada de acordo com a modalidade da Fig. 1.

[0022] A Fig. 7 ilustra uma seção transversal do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição seguramente travada de acordo com a modalidade da Fig. 1.

[0023] A Fig. 8 ilustra um conjunto de agulha do tipo Huber em conformidade com outra modalidade da presente invenção.

[0024] A Fig. 9 ilustra a vista lateral do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição pronta de acordo com outra modalidade da Fig. 8.

[0025] A Fig. 10 ilustra a vista em perspectiva do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com outra modalidade da Fig. 8.

[0026] A Fig. 11 ilustra o mecanismo de travamento do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com outras modalidades da Fig. 8.

[0027] As Figs. 12A-12D ilustram as vistas do conector de agulha 112 de acordo com outra modalidade da Fig. 8.

[0028] A Fig. 13 ilustra a vista superior do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com uma das modalidades da Fig. 8.

[0029] A Fig. 14 ilustra a vista em seção transversal do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com outra modalidade da Fig. 8.

[0030] A Fig. 15 ilustra a vista em perspectiva do conjunto de agulha do tipo Huber com apoio de espuma de acordo com outra modalidade da Fig. 8.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0031] As modalidades da invenção ora reveladas serão agora descritas em detalhe com referência aos desenhos, em que números de referência semelhantes designam elementos idênticos ou correspondentes. Nos desenhos e na descrição, o termo “proximal”, “de fundo”, “abaixo” ou “inferior” se refere a um local no dispositivo que está mais próximo do médico que usa o dispositivo e mais distante do paciente em quem o dispositivo é usado quando o dispositivo é usado em sua operação normal. Por outro lado, o termo “distal”, “de topo”, “acima” ou “superior” se refere a um local no dispositivo que está mais distante do médico que usa o dispositivo e mais próximo do paciente em quem o dispositivo é usado quando o dispositivo é usado em sua operação normal. Por exemplo, a região distal de uma agulha será a região da agulha contendo a ponta de agulha que deve ser inserida, por exemplo, na veia de um paciente.

[0032] Como usado na presente invenção, o termo “dentro” ou “para dentro” ou “interno” se refere a um local em relação ao dispositivo que, durante o uso normal, é o interior do dispositivo. Por outro lado, como usado na presente invenção, o termo “fora” ou “para fora” ou “externo” se refere a um local em relação ao dispositivo que, durante o uso normal, está em direção ao lado externo do dispositivo.

[0033] Como usados na presente invenção, os termos primeiro(a), segundo(a), terceiro(a) etc. são compreendidos para descrever diferentes estruturas/elementos, de modo a distinguir um do outro. Entretanto, os termos não são estruturalmente limitantes a menos que o contexto indique o contrário.

[0034] O termo “substancialmente” significa que a característica, parâmetro ou valor mencionado não precisa ser alcançado com exatidão, mas que desvios ou variações, incluindo, por exemplo, tolerâncias, erros de medição, limitações de exatidão da medição e outros fatores conhecidos dos versados na técnica, podem ocorrer em quantidades que não excluam o efeito que a característica se destinou a fornecer.

[0035] Além disso, as figuras podem mostrar vistas simplificadas ou parciais, e as dimensões dos elementos nas figuras podem ser exageradas ou, de outra maneira, não serem proporcionais para fins de clareza. Além disso, as formas singulares “um”, “uma”, “o” e “a” incluem referências no plural, a menos que o contexto indique claramente o contrário. Assim, por exemplo, a referência a um terminal inclui a referência a um ou mais terminais. Além disso, quando for feita referência a uma lista de elementos (por exemplo, elementos a, b, c), essa referência se destina a incluir quaisquer um dos elementos listados sozinhos, qualquer combinação em número menor que todos os elementos listados e/ou uma combinação de todos os elementos listados.

[0036] Como usado na presente invenção, “posição pronta” significa que a agulha do tipo Huber está pronta para ser inserida em portas implantadas subcutaneamente para inserção ou infusão de fluidos.

[0037] Como usado na presente invenção, “posição travada” significa que a agulha do tipo Huber está seguramente protegida depois que é retirada da porta subcutânea.

[0038] Com referência agora à Fig. 1, ela ilustra um conjunto de agulha do tipo Huber em conformidade com uma das modalidades da presente invenção. O conjunto de agulha do tipo Huber tem um mecanismo de segurança que compreende um corpo principal 10, o corpo principal 10 compreende um conector de agulha 12 e uma base 14, o conector de agulha tem uma extremidade distal 28 e uma extremidade proximal 30, uma agulha do tipo Huber 16 com uma ponta de agulha 18, a agulha do tipo Huber 16 é disposta de maneira deslizante ao longo do conector de agulha 12 através de uma área de acessório de agulha 17, um suporte de asa 20 na base 12 que tem duas asas 22 em ambos os lados do suporte de asa 20 opostos entre si, um conduíte 33 através do qual um eixo 32 é colocado para conectar a base 14 com o conector de agulha

12, um conector 24 é disposto de maneira deslizante ao longo do espaço 26 fornecido entre a extremidade distal 28 e a extremidade proximal 30 do conector de agulha 12 através de uma alavanca 36 e ao longo da câmara 48 da base 14 por meio de uma manivela 37, a dimensão do espaço 26 está em conformidade com o comprimento do conector 24, de modo que o conector 24 fique axialmente disposto ao longo do espaço 26 do conector de agulha 12 na posição pronta da agulha do tipo Huber 16, sendo que a extremidade distal 28 do conector de agulha 12 tem uma articulação 34.

[0039] O conector 24 conecta o conector de agulha 12 e a base 14. A extremidade proximal do conector de agulha 12 tem um canal 38 através do qual é encaixado um tubo 40 que é usado para a infusão de fluidos. Uma das extremidades do tubo 40 é conectada à extremidade proximal 30 do conector de agulha 12 e a outra extremidade do tubo 40 é conectada a um sistema Luer Lock 42, o sistema Luer Lock 42 tem um Luer fêmea 44 para criar conexões herméticas entre duas partes. O tubo 40 tem um clampe 46 para regular o fluxo de líquido através do tubo 40.

[0040] As duas asas 22 são feitas de material macio e são fixadas no suporte de asa para fornecer um contato confortável e conexão articulada com o conector de agulha 12 e o conector 24. As asas 22 podem ser pivotadas para cima para serem seguradas pelos dedos de um médico, ou pivotadas para baixo para serem aplicadas sobre a pele do paciente. Em algumas implementações, as asas 22 possuem uma estrutura de ranhura ou textura formada em suas superfícies superiores e/ou inferiores para permitir uma melhor fixação das asas 22.

[0041] Em algumas modalidades, o canal 38 é dimensionado e adaptado para um encaixe firme em torno do tubo 40. Em algumas modalidades, o canal 38 pode ser formado para ter uma tolerância em torno do tubo 40 que forneça um coeficiente de atrito predeterminado para relativa facilidade ou dificuldade ao deslizar o conector de agulha 12 em relação ao tubo 40. O sistema Luer Lock 42 e o Luer fêmea 44 têm um encaixe cônico de 6 %. O encaixe cônico do sistema Luer Lock e do Luer fêmea pode variar de acordo com a exigência.

[0042] Com referência à Fig. 2, é ilustrada uma vista lateral do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição pronta de acordo com a modalidade da Fig. 1. É ilustrada uma posição em que a agulha do tipo Huber 16 está posicionada e inserida na porta para extração ou inserção de fluido. Na posição pronta, a agulha do tipo Huber 16 está a 90o em relação à base 14 e uma extremidade distal afiada é formada (por exemplo, flexionada) e adaptada para permitir a fácil penetração na pele e/ou na porta, ao passo que minimiza danos ao coring, o conector 24 está axialmente (A) disposto ao longo do espaço 26 do conector de agulha 12 através do eixo de travamento 50 do conector de agulha 12 com um botão 56. O eixo de travamento 50 tem uma primeira extremidade 52 e uma segunda extremidade 54. O eixo de travamento 50 possui uma protuberância de travamento 55 com uma ranhura 58 ao longo da segunda extremidade 54 do eixo de travamento 50.

[0043] Com referência à Fig. 3, é ilustrada uma vista em perspectiva do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com as modalidades da Fig. 1. É ilustrada a posição em que a agulha do tipo Huber 16 é removida da porta e uma proteção subsequente da agulha do tipo Huber 16 é criada. A agulha do tipo Huber 16 passa através de um furo 60 na extremidade distal do conector de agulha 12 ao longo de um canal 38 na extremidade proximal do conector de agulha 12 através da área de acessório de agulha 17, o canal 38 é conectado ao tubo 40 usado para a infusão de fluidos. É mostrado que, quando a agulha do tipo Huber é extraída da porta, a agulha do tipo Huber 16 é inclinada em 30o-60o em relação ao conector de agulha 12 e passa através do furo 60 até o canal 38, o conector 24 deslizará desde a primeira extremidade 52 do eixo de travamento 50 até a segunda extremidade 54 do eixo de travamento 50 com a ajuda da alavanca 36 e da manivela 37. O botão 56 é fixado ao longo da alavanca 36, o botão 56 deslizará de acordo com a posição da alavanca 36 ao longo do eixo de travamento 50 e ficará preso ou travado ao longo da ranhura 58 depois que a alavanca 36 ficar travada ao longo da protuberância de travamento 55. O eixo 32 na extremidade proximal 30 do conector de agulha 12 é usado para restringir o movimento ascendente do conector de agulha 12. Depois que o botão 56 ficar travado na ranhura 58, a ponta 18 da agulha do tipo Huber 16 ficará presa/travada entre uma abertura 59 do suporte de asa 20.

[0044] Com referência à Fig. 4, é ilustrado um mecanismo de travamento do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com as modalidades da Fig. 1. É ilustrado o mecanismo de travamento 62 para a função de segurança da agulha do tipo Huber 16, que automaticamente protege a agulha do tipo Huber enquanto recupera a agulha do tipo Huber da porta através do conector 24. É mostrada a posição da alavanca 36 do conector 24 ao longo da protuberância de travamento do eixo de travamento 50. A agulha do tipo Huber 16 fica travada entre a abertura 59 do suporte de asa 20.

[0045] Com referência às Figs. 5A-5D, são ilustradas as vistas do conector de agulha 12 de acordo com as modalidades da Fig. 1. A Fig. 5A mostra a vista em perspectiva do conector de agulha 12 que tem uma articulação 34 que é usada para ativar/elevar o conector 24, o canal 38 fornece área de acessório ao tubo 40 para a infusão de fluidos. O eixo de travamento 50 serve para deslizar o conector que tem uma protuberância de travamento 55 entre a primeira extremidade 52 e a segunda extremidade 54 do eixo de travamento 50 que é usado para permanentemente travar o conector, sendo que a ranhura 58 ao longo da segunda extremidade 54 do eixo de travamento 50 é usada para travar o botão 56. A Fig. 5B mostra outra vista em perspectiva do conector de agulha 12 que tem um furo 60 através do qual a agulha do tipo Huber passa até o canal. A Fig. 5C mostra outra vista em perspectiva do conector de agulha 12 que mostra o acessório de agulha ao longo da seção em Y do conector de agulha e o tubo 40 para a passagem de fluido. A Fig. 5 mostra a vista superior do conector de agulha 12. A seção em Y mostra a posição horizontal do conector de agulha.

[0046] Com referência à Fig. 6, é ilustrada uma vista de fundo do conjunto de agulha do tipo Huber de acordo com as modalidades da Fig. 1. É mostrada a vista de fundo do corpo principal 10 que compreende um conector de agulha 12 que tem um espaço 26 ao longo do qual o conector 24 é fixado e um furo 60 através do qual a agulha do tipo Huber 16 passa até o canal 38. O lado inferior das asas 22 está nas laterais opostas do suporte de asa 20. O suporte de asa funciona como uma proteção quando o mecanismo de segurança é ativado e as asas 22 fornecem preensão para segurar o conector de agulha 12 durante a inserção da agulha do tipo Huber 16 na porta na área subcutânea da pele.

[0047] As asas 22 são conectadas ao suporte de asa na base, o que permite que as asas 22 sejam flexionadas, giradas, pivotadas, articuladas ou de outra forma movimentadas para cima ou para baixo. Por exemplo, duas asas 22 opostas podem ser flexionadas para cima para serem seguradas pelo médico para controlar o movimento, a direção, a inserção e a extração da agulha fixada a elas. Em um outro caso, depois que a agulha é inserida na pele do paciente, as duas asas 22 podem ser flexionadas para baixo em direção à superfície da pele do paciente, ou em um adesivo ou outro mecanismo de retenção.

[0048] Com referência à Fig. 7, é ilustrada a vista em seção transversal do conjunto de agulha do tipo Huber de acordo com as modalidades da Fig. 1. É ilustrada a posição da agulha do tipo Huber 16 em seu estado protegido. A agulha do tipo Huber passa ao longo do furo 60 através da área de acessório de agulha 17 até o canal 38 para a infusão de fluido ao tubo 40.

[0049] Com referência à Fig. 8, ela ilustra um conjunto de agulha do tipo Huber em conformidade com outra modalidade da presente invenção. O corpo principal 110 compreende um conjunto de agulha do tipo Huber com um mecanismo de segurança para proteger a ponta da agulha do tipo Huber contra perfurações acidentais. O corpo principal compreende um conector de agulha 112 e uma base 114, uma agulha do tipo Huber 116 com uma ponta de agulha 118, o conector de agulha 112 tem uma extremidade distal 128 e uma extremidade proximal 130, uma área de acessório de agulha 117 entre a extremidade distal 28 e extremidade proximal 130 do conector de agulha 112 através da qual a agulha do tipo Huber 116 passará, a extremidade distal 28 do conector de agulha 12 tem uma articulação 134, um suporte de asa 120 que tem duas asas 122 em ambos os lados do suporte de asa 120 opostos entre si, um conduíte 133 através do qual um eixo 132 é colocado para conectar a base 114 ao conector de agulha 112.

[0050] Um conector 124, de acordo com outra modalidade da presente invenção, conecta o conector de agulha 112 e a base 114. A extremidade proximal do conector de agulha 112 tem um canal 138 através do qual a agulha passa e é conectada ao tubo 140. Uma das extremidades do tubo 140 é conectada à extremidade proximal 130 do conector de agulha 112 e a outra extremidade do tubo 140 é conectada a um sistema Luer Lock 142 que tem um Luer fêmea 144 para criar conexões herméticas entre duas partes. O tubo 140 tem um clampe 146 para regular o fluxo de líquido ao longo do tubo

140.

[0051] As duas asas 122 são feitas de material macio e são fixadas no suporte de asa para fornecer um contato confortável e conexão articulada com o conector de agulha 112 e o conector 124. As asas 122 podem ser pivotadas para cima para serem seguradas pelos dedos de um médico, ou pivotadas para baixo para serem aplicadas sobre a pele do paciente. Em algumas implementações, as asas 122 possuem uma estrutura de ranhura ou textura formada em suas superfícies superiores e/ou inferiores para permitir uma melhor fixação das asas 122.

[0052] Em algumas modalidades, o canal 138 é dimensionado e adaptado para um encaixe firme em torno do tubo 140. Em algumas modalidades, o canal 138 pode ser formado para ter uma tolerância em torno do tubo 140 que forneça um coeficiente de atrito predeterminado para relativa facilidade ou dificuldade ao deslizar o conector de agulha 112 em relação ao tubo 140. O sistema Luer Lock 142 e o Luer fêmea 144 têm um encaixe cônico de 6 %. O encaixe cônico do sistema Luer Lock e do Luer fêmea pode variar de acordo com a exigência.

[0053] Com referência à Fig. 9, é ilustrada uma vista lateral do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição pronta de acordo com outra modalidade da Fig. 8. É ilustrada a posição quando a agulha do tipo Huber 116 está posicionada e inserida na porta para extração ou inserção de fluido. Na posição pronta, a agulha do tipo Huber 116 está a 90o em relação à base 114 e uma extremidade distal afiada é formada (por exemplo, flexionada) e adaptada para permitir a fácil penetração na pele e/ou na porta, ao passo que minimiza danos ao coring, o conector 124 está axialmente (A) disposto ao longo do eixo de travamento 150 do conector de agulha 112. O eixo de travamento 150 possui uma primeira extremidade 152 e uma segunda extremidade 154 com uma ranhura 158 ao longo da segunda extremidade 154 do eixo de travamento 150. O conector 124 tem uma protuberância de travamento 155.

[0054] Com referência à Fig. 10, é ilustrada uma vista em perspectiva do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com outra modalidade da Fig. 8. É ilustrada a posição em que a agulha do tipo Huber 116 é removida da porta e uma proteção subsequente da agulha do tipo Huber 116 é criada. O conector 124 é disposto de maneira deslizante ao longo de ambos os lados do conector de agulha 112 através da alavanca 136 que é fixada à câmara 148 da base 114. A agulha do tipo Huber 116 passa através de um furo 160 na extremidade distal do conector de agulha 112 ao longo de um canal 138 na extremidade proximal do conector de agulha 112, o canal é conectado ao tubo 140 usado para a infusão de fluidos. É mostrado que, quando a agulha é extraída da porta, a agulha do tipo Huber é inclinada em 30o-60o em relação ao conector de agulha 112 e passa através do furo 160 até o canal 138, o conector 124 deslizará desde a primeira extremidade 152 do eixo de travamento 150 até a segunda extremidade 154 do eixo de travamento 150, onde a protuberância de travamento 155 do conector 124 ficará presa/travada na ranhura 158 do eixo de travamento 150. O eixo 132 na extremidade proximal 130 do conector de agulha 112 é usado para restringir o movimento ascendente do conector de agulha 112. Depois que a protuberância de travamento 155 ficar travada na ranhura 158, a ponta 118 da agulha do tipo Huber 116 ficará presa/travada entre uma abertura 159 do suporte de asa 120.

[0055] Com referência à Fig. 11, é ilustrado um mecanismo de travamento do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com outra modalidade da

Fig. 8. É ilustrado o mecanismo de travamento 162 para a função de segurança da agulha do tipo Huber 116, que automaticamente protege a agulha do tipo Huber 116 enquanto recupera a agulha do tipo Huber da porta através do conector 124. É mostrada a posição da protuberância de travamento 155 do conector 124 ao longo da ranhura 154 do eixo de travamento 150. A agulha fica travada entre a abertura 159 do suporte de asa 20.

[0056] Com referência às Figs. 12A-12D, são ilustradas as vistas do conector de agulha 112 de acordo com outra modalidade da Fig. 8. A Fig. 12A mostra a vista em perspectiva do conector de agulha 112 que tem um, sendo que o canal 38 fornece uma área de acessório ao tubo 40 para a infusão de fluidos. O eixo de travamento 150 possui uma primeira extremidade 152 e uma segunda extremidade 154, uma ranhura 158 ao longo da segunda extremidade 154 do eixo de travamento 150, a qual é usada para travar permanentemente o conector 124. A Fig. 12B mostra outra vista em perspectiva do conector de agulha 112 que tem uma articulação 134 que é usada para ativar/elevar o conector

24. A Fig. 12C mostra outra vista em perspectiva do conector de agulha 112 que mostra a área de acessório de agulha 117 horizontalmente (seção em Y) ao longo do conector de agulha 112 e do tubo 140 para a passagem de fluido. A Fig. 12D mostra a vista superior do conector de agulha 112. A seção em Y mostra a posição horizontal do conector de agulha.

[0057] Com referência à Fig. 13, é ilustrada uma vista superior do conjunto de agulha do tipo Huber em uma posição travada de acordo com outra modalidade da Fig. 8. É mostrada a vista superior do corpo principal 110 que compreende o conector de agulha 112 e as asas 122 nas laterais opostas do suporte de asa 120. O suporte de asa funciona como uma proteção quando o mecanismo de segurança é ativado e as asas 122 fornecem preensão para segurar o conector de agulha 112 durante a inserção da agulha do tipo Huber 116 na porta na área subcutânea da pele.

[0058] As asas 22 são conectadas ao suporte de asa na base, o que permite que as asas 22 sejam flexionadas, giradas, pivotadas, articuladas ou de outra forma movimentadas para cima ou para baixo. Por exemplo, duas asas 22 opostas podem ser flexionadas para cima para serem seguradas pelo médico para controlar o movimento, a direção, a inserção e a extração da agulha fixada a elas. Em um outro caso, depois que a agulha é inserida na pele do paciente, as duas asas 22 podem ser flexionadas para baixo em direção à superfície da pele do paciente, ou em um adesivo ou outro mecanismo de retenção.

[0059] Com referência à Fig. 14, é ilustrada a vista em seção transversal do conjunto de agulha do tipo Huber de acordo com outra modalidade da Fig. 8. É ilustrada a posição da agulha do tipo Huber em seu estado protegido. A agulha do tipo Huber passa através do furo 160 até o canal 138 para a infusão de fluido ao tubo 140.

[0060] Com referência à Fig. 15, é ilustrada a vista em perspectiva do conjunto de agulha do tipo Huber com apoio de espuma de acordo com outra modalidade da Fig. 8. O topo da base 114 é revestido com um apoio de espuma 164 que é um apoio de espuma não absorvente, sendo o apoio de espuma projetado para auxiliar a colocação da agulha do tipo Huber

116 na porta para extração ou inserção de fluido na base 114 para oferecer conforto ao paciente, e materiais de célula fechada são projetados para ajudar a reduzir o risco de lesões por perfuração com agulha, troca bacteriana e compressão.

[0061] A construção e o formato do conjunto de agulha do tipo Huber, que têm um mecanismo de segurança de acordo com as diversas modalidades da presente revelação, fornece uma configuração simples. O projeto simples e compacto do conjunto de agulha do tipo Huber que tem mecanismo de segurança de acordo com a revelação acima é vantajoso em um cenário clínico, pois fornece uma proteção automática contra perfurações acidentais pela ponta da agulha, reduzindo assim lesões ou desconforto a um paciente, e fornece também melhores recursos de segurança. Além disso, esse projeto reduz amplamente os custos de produção e é eficiente, eficaz e simples em termos de construção e uso.

[0062] Embora a presente invenção tenha sido revelada no contexto de determinadas modalidades e exemplos preferenciais, será compreendido pelos versados na técnica que a presente invenção se estende além das modalidades especificamente reveladas até outras modalidades alternativas e/ou uso da invenção, bem como modificações óbvias e seus equivalentes. Assim, a partir da descrição acima, ficará evidente aos versados na técnica que muitas alterações e modificações podem ser realizadas sem sair do espírito ou escopo da invenção conforme definidos nas reivindicações.

[0063] Consequentemente, não é o propósito que o escopo da descrição acima seja limitado à descrição exata acima definida, mas sim que tal descrição seja interpretada como abrangente destas características que residem na presente invenção, incluindo todos os recursos e modalidades que seriam tratados como equivalentes desta pelos versados na técnica.

[0064] O escopo da presente invenção aqui revelado não está limitado às modalidades particularmente reveladas descritas acima, mas determinado apenas por uma leitura correta de toda a especificação a ser depositada neste pedido. Lista de referências numéricas: 10, 110 corpo principal 11, 111 conjunto de agulha do tipo Huber 12, 112 conector de agulha 14, 114 base 16, 116 agulha do tipo Huber 17, 117 área de acessório de agulha 18, 118 ponta da agulha do tipo Huber 20, 120 suporte de asa 22, 122 asa(s) 24, 124 conector 26 espaço 28, 128 extremidade distal 30, 130 extremidade proximal 32, 132 eixo 33, 133 conduíte 34, 134 articulação 36, 136 alavanca 37 manivela 38, 138 canal

40, 140 tubo 42, 142 sistema Luer Lock 44, 144 Luer fêmea 46, 146 clampe 48, 148 câmara 50, 150 eixo de travamento 52, 152 primeira extremidade 54, 154 segunda extremidade 56 botão 55, 155 protuberância de travamento 58, 158 ranhura 59, 159 abertura 60, 160 furo 62, 162 mecanismo de travamento 164 apoio de espuma A axialmente Y horizontalmente

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (11) em conformidade com uma modalidade da presente invenção caracterizado por compreender: uma agulha do tipo Huber (16) que é disposta de maneira deslizante ao longo de um conector de agulha (12) com uma ponta (18); um conector (24) que é disposto de maneira deslizante ao longo do espaço (26) fornecido entre uma extremidade distal (28) e uma extremidade proximal 30 do conector de agulha (12) através de uma alavanca (36) e ao longo de uma câmara (48) de uma base (14) através de uma manivela (37); um conduíte (33) através do qual um eixo (32) é colocado para conectar a base (14) ao conector de agulha (12).

2. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (11), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dimensão do espaço (26) está em conformidade com o comprimento do conector (24).

3. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (11), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eixo (32) na extremidade proximal (30) do conector de agulha (12) é usado para restringir o movimento ascendente do conector de agulha (12).

4. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (11), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito conector de agulha

(12) compreende uma articulação (34) para ativar/elevar o conector (24) e um eixo de travamento (50) ao longo do espaço (26).

5. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (11), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o eixo de travamento (50) compreende uma primeira extremidade (52) e uma segunda extremidade (54); e uma protuberância de travamento (55) com uma ranhura (58) ao longo da segunda extremidade (54) do eixo de travamento (50).

6. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (11), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a agulha do tipo Huber (16) é inclinada em 30o-60o enquanto se retrai a partir da porta em relação ao conector de agulha (12) e passa através do furo (60) até o canal (38).

7. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (11), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que, durante a retração da agulha do tipo Huber (16), o conector (24) deslizará desde a primeira extremidade (52) do eixo de travamento (50) até a segunda extremidade (54) do eixo de travamento (50) com a ajuda da alavanca (36); um botão (56) fixado ao longo da alavanca (36) ficará preso/travado na ranhura (58) depois que a alavanca ficar travada ao longo da protuberância de travamento (55); e a ponta 18 da agulha do tipo Huber 16 ficará presa/travada entre uma abertura 59 do suporte de asa

20.

8. Sistema de agulha do tipo Huber de segurança caracterizado por ter um mecanismo de segurança que compreende: um corpo principal (10) que tem um conector de agulha (12) e uma base (14); um suporte de asa (20) ao longo de uma base (12) que tem duas asas (22) em ambos os lados do suporte de asa (20) opostas entre si; um furo (60) ao longo de uma extremidade distal (28) do conector de agulha (12) e um canal (38) ao longo da extremidade proximal (30), ao longo da qual a agulha do tipo Huber (16) passa através da área de acessório de agulha 17; um canal (38) na extremidade proximal do conector de agulha 12 conectado a um tubo 40 para a infusão de fluidos; um dito mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (11), em que uma agulha do tipo Huber (16) é disposta de maneira deslizante ao longo de um conector de agulha (12) com uma ponta (18); um conector (24) é disposto de maneira deslizante ao longo do espaço (26) fornecido entre uma extremidade distal (28) e uma extremidade proximal (30) do conector de agulha (12) através de uma alavanca (36) e ao longo de uma câmara (48) de uma base (14) através de uma alavanca (37); e um conduíte (33) através do qual um eixo (32) é colocado para conectar a base 14 ao conector de agulha 12.

9. Sistema de agulha do tipo Huber de segurança, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que as asas (22) são feitas de material macio.

10. Sistema de agulha do tipo Huber de segurança, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o tubo (40) é conectado a um sistema Luer Lock (42), em que o sistema Luer Lock (42) tem um Luer fêmea (44); e o tubo (40) tem um clampe (46) para regular o fluxo de líquido através do tubo (40).

11. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (111) em conformidade com outra modalidade da presente invenção caracterizado por compreender: uma agulha do tipo Huber (116) que é disposta de maneira deslizante ao longo de um conector de agulha (112) com uma ponta (118); conector (124) que é disposto de maneira deslizante ao longo de ambos os lados do conector de agulha (112) através da alavanca (136) que é fixada à câmara (148) da base (114); e um conduíte (133) através do qual um eixo (32) é colocado para conectar a base (114) ao conector de agulha (112).

12. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (111), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eixo (132) na extremidade proximal (130) do conector de agulha (112) é usado para restringir o movimento ascendente do conector de agulha (112).

13. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (111), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o dito conector de agulha (112) compreende uma articulação (34) para ativar/elevar o conector (24) e um eixo de travamento (150) ao longo das laterais.

14. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (111), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o eixo de travamento (150) compreende uma primeira extremidade (152) e uma segunda extremidade (154); e uma ranhura (158) ao longo da segunda extremidade (154) do eixo de travamento (150).

15. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (111), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o conector (124) tem uma protuberância de travamento (155).

16. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (111), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a agulha do tipo Huber (116) é inclinada em 30o-60o enquanto se retrai a partir da porta em relação ao conector de agulha (112) e passa através do furo (160) até o canal (138).

17. Mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (111), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que, durante a retração da agulha do tipo Huber (116), o conector (124) deslizará desde a primeira extremidade (52) do eixo de travamento (50) até a segunda extremidade (54) do eixo de travamento (150) com a ajuda da alavanca (136); a protuberância de travamento 155 do conector ficará presa/travada na ranhura 158; e a ponta 118 da agulha do tipo Huber 116 ficará presa/travada entre uma abertura 159 da base 114.

18. Sistema de agulha do tipo Huber de segurança caracterizado por ter um mecanismo de segurança que compreende: um corpo principal (110) que tem um conector de agulha (112) e uma base (114); um suporte de asa (120) ao longo de uma base (112) que tem duas asas (122) em ambos os lados do suporte de asa (120) opostas entre si; um furo (160) na extremidade distal (128) e um canal (138) na extremidade proximal (130) ao longo da qual a agulha do tipo Huber (116) passa através da área de acessório de agulha 117; um canal 138 na extremidade proximal do conector de agulha 112 conectado a um tubo 140 para a infusão de fluidos; um dito mecanismo de segurança para um conjunto de agulha do tipo Huber (111), em que uma agulha do tipo Huber (116) é disposta de maneira deslizante ao longo de um conector de agulha (112) com uma ponta (118); conector (124) que é disposto de maneira deslizante ao longo de ambos os lados do conector de agulha (112) através da alavanca (136) que é fixada à câmara (148) da base (114); e um conduíte (133) através do qual um eixo (132) é colocado para conectar a base (114) ao conector de agulha (112).

19. Sistema de agulha do tipo Huber de segurança, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que as asas (122) são feitas de material macio.

20. Sistema de agulha do tipo Huber de segurança, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o tubo (140) é conectado a um sistema Luer Lock (142), em que o sistema Luer Lock (142) tem um Luer fêmea (144); e o tubo (140) tem um clampe (146) para regular o fluxo de líquido através do tubo (140).

21. Sistema de agulha do tipo Huber de segurança, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a base 114 é revestida com um apoio de espuma 164 para oferecer conforto ao paciente e reduzir o risco de lesões por perfuração com agulha, troca bacteriana e compressão.